CN114848129A - 用于ire脉冲发生器的虚拟短路电极 - Google Patents

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A·戈瓦里
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Abstract

本发明题为“用于IRE脉冲发生器的虚拟短路电极”。本发明公开了一种医疗设备，所述医疗设备包括探头，所述探头包括：插入管，所述插入管被配置用于插入患者的体腔中；以及远侧组件，所述远侧组件朝远侧连接到所述插入管并且包括多个电极，所述多个电极被配置为接触所述体腔内的组织。电信号发生器被配置为将双相电脉冲同时施加到所述电极中的至少一组两个或更多个电极，所述双相电脉冲的能量足以将由所述至少一组中的所述电极接触的所述组织不可逆地电穿孔。控制器被耦合以测量所述至少一组中的所述电极之间随时间变化的电压差，并且调节施加到所述至少一组中的所述电极的所述双相电脉冲，使得所述电压差在施加所述双相电脉冲期间的任何时间均不超过预先确定的阈值。

Description

用于IRE脉冲发生器的虚拟短路电极
技术领域
本发明整体涉及医疗装置，并且具体地涉及用于生理组织的不可逆电穿孔的装置和方法。
背景技术
不可逆电穿孔(IRE)是一种软组织消融技术，其施加强电场的短脉冲以在细胞膜中产生永久性且因此致死的纳米孔，从而破坏细胞稳态(内部的物理和化学条件)。IRE之后的细胞死亡是由于细胞凋亡(编程性细胞死亡)而不是坏死(细胞损伤，细胞损伤通过其自身的酶的作用导致细胞的破坏)，如同在所有其他基于热或辐射的消融技术中一样。IRE通常用于在其中细胞外基质、血液流动和神经的精度和保留都非常重要的区域中进行肿瘤消融。
美国专利申请公布号2010/0125315描述了向植入有电极阵列的患者提供治疗的方法和系统。电刺激电流沿穿过患者组织的至少两个电通路从电极中的至少两个电极被传送到至少一个电极，并且电刺激电流通过主动调节分别与一个或多个电通路相关联的一个或多个有限电阻而在电路径之间转移。
发明内容
下文所述的本发明的实施方案提供用于身体组织的不可逆电穿孔的改进的设备和方法。
因此，根据本发明的实施方案，提供了一种包括探头的医疗设备，该探头包括：插入管，该插入管被配置用于插入患者的体腔中；以及远侧组件，该远侧组件朝远侧连接到插入管并且包括多个电极，所述多个电极被配置为接触体腔内的组织。电信号发生器被配置为将双相电脉冲同时施加到电极中的至少一组两个或更多个电极，双相电脉冲的能量足以将由至少一组中的电极接触的组织不可逆地电穿孔。控制器被耦合以测量至少一组中的电极之间随时间变化的电压差，并且调节施加到至少一组中的电极的双相电脉冲，使得电压差在施加双相电脉冲期间的任何时间均不超过预先确定的阈值。
在一些实施方案中，控制器被配置为调节双相电脉冲的振幅，以便补偿在至少一组中的任何一对电极处测量的相应峰值电压的差值。在一个实施方案中，控制器被配置为调节双相电脉冲的相位，以便补偿在至少一组中的任何一对电极处测量的相应电压波形之间的相位偏移。
在另外的实施方案中，远侧组件包括球囊，该球囊朝远侧连接到插入管并且被配置为用通过插入管流入球囊中的流体在体腔内充胀。
在另一个实施方案中，该设备包括公共电极，该公共电极被配置为固定到患者身体上的位置，使得双相电脉冲从多个电极穿过身体到达公共电极，从而以单极性模式对组织进行不可逆电穿孔。
在又一个实施方案中，至少一组包括第一组和第二组，其中双相电脉冲以双极性模式施加在第一组中的电极和第二组中的电极之间，并且其中控制器被耦合以测量第一组和第二组中的电极之间随时间变化的电压差，并且调节施加到第一组和第二组中的电极的双相电脉冲，使得第一组和第二组的电极之间的电压差包括预先确定的一系列双相电脉冲。
根据本发明的实施方案，还提供了一种医学治疗方法。该方法包括提供用于插入患者的体腔中的探头，其中该探头包括插入管和远侧组件，该远侧组件朝远侧连接到插入管并且包括多个电极，所述多个电极被配置为接触体腔内的组织。将双相电脉冲同时施加到电极中的至少一组两个或更多个电极，双相电脉冲的能量足以将由至少一组中的电极接触的组织不可逆地电穿孔。在至少一组中的电极之间测量随时间变化的电压差，并且调节施加到至少一组中的电极的双相电脉冲，使得电压差在施加双相电脉冲期间的任何时间均不超过预先确定的阈值。
附图说明
结合附图，通过以下对本发明的实施方案的详细描述，将更全面地理解本发明，其中：
图1为根据本发明的示例性实施方案的IRE手术过程中的医疗设备的示意性图解；
图2为根据本发明的示例性实施方案的双相IRE脉冲的示意图；
图3为根据本发明的示例性实施方案的双相脉冲的猝发的示意图；
图4为示意性地示出根据本发明的示例性实施方案的IRE脉冲发生器、控制器、电极和返回贴片之间的连接的框图；
图5为根据本发明的示例性实施方案的图4的脉冲路由与计量组件的电路示意图；并且
图6为根据本发明的示例性实施方案的被配置用于双极性模式IRE的脉冲路由与计量组件的两个相邻模块的电路示意图。
具体实施方式
概述
IRE主要为非热消融过程，使得在几毫秒内使组织温度至多升高几度。因此，它与RF(射频)消融不同，后者将组织温度升高20℃至70℃，并且通过加热来破坏细胞。IRE利用双相脉冲(正脉冲和负脉冲的组合)以避免由非零直流电压分量引起的肌肉收缩。双相脉冲通常也被称为“双极性”脉冲。然而，如下文进一步详述，IRE可在单极性模式或双极性模式中执行。为了避免混淆，下文仅在IRE的双极性模式的上下文中使用术语“双极性”。
一些IRE手术使用球囊导管，该球囊导管在其远侧端部处具有球囊以及围绕球囊表面排列的电极。球囊在体腔内充胀，然后使电极与待电穿孔的组织接触。为了在身体内的小腔体中(例如，在心脏的左心房中)对组织进行电穿孔，可使用例如直径小于15mm的小直径球囊。
IRE可在双极性模式或单极性模式中进行，在双极性模式中，电穿孔电流在相同的导管上从一个电穿孔电极流动至另一个电穿孔电极，在单极性模式中，电穿孔电流在导管上的电穿孔电极与外部电极(称为“返回贴片”)之间流动。返回贴片通常通过到IRE信号发生器的电返回连接固定到受检者的身体表面，例如受检者躯干的皮肤上。
排列在小直径球囊上以及在IRE手术中使用的其他种类的电极组件上的电极的尺寸通常较小，以实现消融能量的精确靶向。通常，向电极施加IRE脉冲的电信号发生器(在本文中也称为“IRE脉冲发生器”)使得能够经由发生器的相应通道单独激活电极中的每一个电极。由于其小尺寸，每个电极仅接触并且消融组织的小区域。
在一些情况下，可能期望将IRE施加在组织的相比于可由单个小电极覆盖的区域更大的区域上。为此，可通过将两个或更多个相邻电极彼此电短路而将它们分组在一起，从而生成更大的有效电穿孔区域。然而，该方法在硬件中的具体实施需要在IRE脉冲发生器的各个输出通道之间的附加高压切换装置。这些附加切换装置成本高昂并且需要专用控制线，并且它们可提供用于形成不同电极组的灵活性有限。
本文所述的本发明的实施方案通过实现IRE系统中的两个或更多个电极组的“虚拟短路”来解决这个问题。在组中的所有电极以相同的振幅和相位同时向它们所接触的组织施加相同的电压波形的意义上，电极被“虚拟短路”。因此，IRE电流流动通过由组中的所有电极的接触位置限定的组织的较大区域。
然而，这种虚拟短路不能简单地通过设置IRE脉冲发生器来将相同波形施加到该组中的所有电极而可靠地实现。例如，组织阻抗的局部差异以及该组中的电极与它们所接触的组织之间的接触阻抗的差异可导致由不同电极实际施加到组织的IRE波形的振幅和相位的差异。波形中的这种不均匀度可导致IRE电流沿意料不到的路径流动通过组织并且产生不令人满意的消融效应。
本文所述的本发明的实施方案通过测量组中的电极之间随时间变化的电压差来解决该问题。基于这些测量，IRE脉冲发生器调节施加到组中的电极的双相电脉冲，使得电压差在施加双相电脉冲期间的任何时间均不超过预先确定的阈值。
在本发明所公开的实施方案中，在单极性IRE手术中，IRE脉冲发生器将双相IRE脉冲同时施加到探头上的所选择的电极组，双相IRE脉冲的能量足以将由电极接触的组织电穿孔。控制器测量组中的电极之间随时间变化的电压差并且调节IRE脉冲的振幅和相位，使得电压差在施加IRE脉冲期间的任何时间均不超过预先确定的阈值。该方法确保该组电极施加IRE脉冲，如同该组是单个大面积电极。
在双极性IRE手术中，需要IRE脉冲流动穿过组织，从一组电极流动至另一组电极。为此，控制器调节施加到两组的IRE脉冲之间的相对振幅和相位，以便在两组之间生成一系列IRE脉冲，以用于这两组电极之间的组织中的双极性电穿孔。此外，并且类似于单极性IRE，控制器调节每一组内的IRE脉冲的振幅和相位，使得该组电极之间的电压差在施加IRE脉冲期间的任何时间均不超过预先确定的阈值。
系统描述
图1为根据本发明的实施方案的IRE手术过程中的医疗设备20的示意性图解。医师22使用电穿孔导管26对患者24执行IRE手术，其中有关导管的更多细节在下文中描述。附图中所示的实施方案是指使用球囊32在心脏27的腔室中进行的IRE手术的示例。在另选的实施方案中，IRE手术可使用具有多个电极的其他类型的导管来执行，并且不仅可在心脏27中执行，而且还可以在其他器官和组织中执行，这对于阅读本说明书之后的本领域的技术人员而言将是显而易见的。
如插图36所示，电穿孔导管26包括轴28和远侧组件30，其中该轴用作插入管以用于将远侧组件插入患者24的体腔中，在这种情况下，插入心脏27的腔室中。远侧组件30包括带有多个电穿孔电极34的球囊32。远侧组件30和轴28的一部分也在插图38中示出。在另选的实施方案中，远侧组件30可包括不同于球囊的结构。
医疗设备20还包括控制器42和电信号发生器，该电信号发生器被配置为通常驻留在控制台46中的IRE脉冲发生器44；控制器和信号发生器可各自包括一个或若干个电路部件。此类信号发生器的更多细节在2019年12月3日提交的美国专利申请号16/701,989和2020年11月9日提交的美国专利申请号17/092,662中有所描述，这两个专利申请的公开内容均以引用方式并入本文。导管26经由电接口48(例如，端口或插座)连接到控制台46，IRE脉冲通过该电接口从IRE脉冲发生器44被传送至远侧组件30。控制台40包括输入装置49，诸如键盘和鼠标，以及显示屏58。
在电穿孔手术之前和/或期间，控制器42从医师22(或另一个操作者)接收用于手术的设置参数51。例如，使用一个或多个合适的输入装置，诸如键盘、鼠标或触摸屏(未示出)，医师22限定待施加到所选择的电极34的IRE脉冲的电参数和时间参数。控制器42将合适的控制信号传递至IRE脉冲发生器44以用于执行IRE。
控制器42可进一步被配置为使用任何合适的跟踪技术在IRE手术期间跟踪电极34的相应位置。例如，远侧组件30可包括一个或多个电磁位置传感器(未示出)，该一个或多个电磁位置传感器在存在由一个或多个磁场发生器50产生的外部磁场的情况下，输出随着传感器的位置而变化的信号。基于这些信号，控制器42可确定电极34的位置。磁场发生器50经由线缆52和接口54连接到控制台46。另选地，对于每个电极34，控制器42可确定电极和多个外部电极56之间的相应阻抗，所述多个外部电极在各种不同位置处耦合到患者24并且通过线缆39连接到控制台46。控制器42计算这些阻抗之间的比率，这些比率指示每个电极34的位置。另选地，控制器可使用电磁跟踪和基于阻抗的跟踪两者，如例如在美国专利号8,456,182中所述，该专利的公开内容以引用方式并入本文。
在一些实施方案中，控制器42在显示屏58上显示受试者解剖结构的相关图像60，其被注释为例如示出远侧组件30的当前位置和取向。
控制器42和电IRE脉冲发生器44通常可包括模拟元件和数字元件两者。因此，控制器42包括具有多个输入的模拟前端，所述多个输入具有相应的模数转换器(ADC)以用于监测由IRE脉冲发生器44施加到电极34中的每一个电极的IRE脉冲。控制器42还包括多个数字输出电路，用于将命令发送至IRE脉冲发生器44来调节IRE脉冲，如在下面的图4至图6中所详细描述的那样。
电IRE脉冲发生器44通常包括用于生成和放大用于电穿孔的IRE脉冲的模拟电路，以及用于从控制器42接收数字控制信号的数字输入电路。
另选地，控制信号可以模拟形式从控制器42传递到电IRE脉冲发生器44，前提条件是控制器和IRE脉冲发生器被相应地配置。
通常，如本文所述的控制器42的功能至少部分地在软件中实现。例如，控制器42可包括编程数字计算装置，该编程数字计算装置至少包括中央处理单元(CPU)和随机存取存储器(RAM)。程序代码(包括软件程序和/或数据)被加载至RAM中以供CPU执行和处理。例如，程序代码和/或数据可通过网络以电子形式下载至控制器。另选地或除此之外，程序代码和/或数据可以被提供和/或存储在非暂态有形介质上，诸如磁性、光学或电子存储器。此类程序代码和/或数据在被提供给控制器时，产生被配置为执行本文所述的任务的机器或专用计算机。
在IRE手术开始时，医师22将导管26插入穿过护套62，其中球囊32处于塌缩构型，并且仅在导管离开护套之后，用穿过轴28流入球囊中的流体将球囊充胀到其预期的功能形状。插图36和插图38中示出了该功能形状。通过包含处于塌缩构型中的球囊32，护套62还用于使球囊被带到目标位置时的血管创伤最小化。医师22通过使用靠近导管的近侧端部的操纵器64操纵导管以及/或者从护套62的挠曲来将导管26导航到患者24的心脏27中的目标位置。医师22使远侧组件30与心脏27的组织(例如，心肌组织)接触。接下来，在医师22和控制器42的控制下，IRE脉冲发生器44生成IRE脉冲，所述IRE脉冲穿过导管26通过不同的相应通道被传送至电穿孔电极34。
在IRE的单极性模式中，电穿孔电流从一个或多个电穿孔电极34流动至外部电极或“返回贴片”66，该返回贴片在外部耦合在患者24(通常在受试者躯干的皮肤上)和IRE脉冲发生器44之间。带有直径小于15mm的球囊32的导管26通常用于对体内小腔体中(例如，心脏27的左心房中)的组织进行电穿孔。由于这些小直径球囊的小尺寸电穿孔电极34，用IRE脉冲仅激励电极中的一个电极可导致电穿孔在过小的区域中发生。将一组中的若干电极34短接在一起将产生有效较大的电穿孔区域。虽然这可通过在IRE脉冲发生器44的各个输出通道之间添加短路切换装置来实现，但此类添加的成本高昂。在本发明所公开的实施方案中，通过将这些电极中的每一个电极处的IRE脉冲的振幅和相位调节为相同，将至少两个电极34分组在一起并且有效地短路。为此，控制器42监测组中的电极34中的每一个电极处的IRE脉冲的振幅和相位，并且将控制信号发送至IRE脉冲发生器44以便均衡这些振幅和相位。
在IRE的双极性模式中，电穿孔电流在两个电极或电极组34之间流动，从而需要电极之间的一系列IRE脉冲。在本发明所公开的实施方案中，控制器42监测(如在单极性IRE的上述实施方案中)电极34中的每一个电极处的IRE脉冲的振幅和相位，但现在对它们进行调节，以便在两个电极或两组电极之间生成所需的IRE脉冲串。类似于单极性IRE，控制器42进一步均衡每一组内的IRE脉冲的振幅和相位。
IRE脉冲发生器44和控制器42的更多细节在下面的图4至图6中示出。
尽管图1中示出了特定类型的电穿孔手术，但应当指出的是，本文所述的实施方案可应用于任何合适类型的多通道IRE手术。
图2为根据本发明的实施方案的双相IRE脉冲100的示意性图解。
曲线102示出在IRE手术中双相IRE脉冲100的电压V随时间t的变化。双相IRE脉冲包括正脉冲104和负脉冲106，其中术语“正”和“负”是指在其间施加双相脉冲的两个电极的任意选择的极性。在单极性IRE中，可在单个电极34和返回贴片66之间或者在一组电极34和返回贴片66之间施加双相脉冲。对于双极性IRE，可在两个电极34之间或者在两组电极34之间施加双相脉冲。正脉冲104的振幅被标记为V+，并且脉冲的时间宽度被标记为t+。相似地，负脉冲106的振幅被标记为V-，并且脉冲的时间宽度被标记为t-。正脉冲104和负脉冲106之间的时间宽度被标记为t间隔。双相脉冲100的参数的典型值在下表1中给出。
图3为根据本发明的实施方案的双相脉冲的猝发200的示意图。
在IRE手术中，IRE信号作为由曲线202示出的一个或多个猝发200被递送至电极34。猝发200包括NT个脉冲串204，其中每一串包括NP个双相脉冲100。脉冲串204的长度被标记为tT。脉冲串204内的双相脉冲100的周期被标记为tPP，并且连续串之间的间隔被标记为ΔT，在此间隔期间不施加信号。猝发200的参数的典型值在下表1中给出。
表1：IRE信号的参数的典型值
Figure BDA0002999307580000081
Figure BDA0002999307580000091
图4为示意性地示出根据本发明的实施方案的包括IRE脉冲发生器44、控制器42、电极34和返回贴片66之间的连接的系统20(图1)的细节的框图。
由虚线框404描绘的IRE脉冲发生器44包括脉冲生成组件406以及脉冲路由与计量组件408，其中路由与计量组件在下面的图5至图6中进一步详细描述。
控制器42从脉冲路由与计量组件408接收数字电压和电流信号412，并且向脉冲生成组件406传送来源于设置参数51的数字命令信号418，命令IRE脉冲发生器44生成IRE脉冲，诸如上面在图2至图3所示的IRE脉冲。这些IRE脉冲作为模拟脉冲信号420发送至脉冲路由与计量组件408。脉冲路由与计量组件408通过输出通道422耦合到电极34，并且通过连接424耦合到返回贴片66。图4示出标记为CH1至CH10的十个输出通道422。在以下描述中，通过耦合到特定电极34的特定通道的名称来调用该特定电极；例如，电极CH5涉及耦合到通道422的CH5的电极。尽管图4是指十个通道422，但IRE脉冲发生器44可另选地包括不同数量的通道，例如8个、16个或20个通道，或任何其他合适数量的通道。
图5为根据本发明的实施方案的图4的脉冲路由与计量组件408的电路示意图。为清楚起见，已省略涉及测量电流和电压的电路。这些电路将在下面的图6中详细描述。输出通道422和连接424在图5中使用与图4中相同的标签示出。
脉冲路由与计量组件408包括模块502，每个输出通道422具有一个模块。在下面的图6中详细示出了被配置用于双极性IRE的一对504相邻模块502。在替代方案中，连接到返回贴片66的BP线506可用作单极性IRE的返回路径。模块502经由相应的变压器次级线圈508、510接收脉冲输入，这些相应的变压器次级线圈由脉冲生成组件406中的初级线圈驱动。
每个模块502包括切换装置和继电器，标记为第i个模块的FOi、SOi、Ni和BPi。切换装置FOi全部为快速切换装置，由现场可编程门阵列(FPGA，附图中未示出)控制，用于将IRE消融从一个通道切换到另一个通道，而切换装置SOi、Ni和BPi是较慢的继电器，用于为给定模式的IRE消融设置脉冲路由与计量组件408。快速切换装置FOi的典型切换时间不到0.3μs，而慢速继电器SOi、Ni和BPi的切换时间仅为3ms。
图6为根据本发明的实施方案的被配置用于双极性模式中的IRE的脉冲路由与计量组件408的两个相邻模块601和602的电路示意图。模块601针对单极性模式的使用将在下文中进一步描述。
模块601和模块602组成图5的对504，如由具有相同标签(504)的虚线框所示。模块601和模块602分别由脉冲生成电路603和脉冲生成电路604馈电，参考图4，这些脉冲生成电路包括脉冲生成组件406的零件。类似于图5中的对504的模块502，模块601和模块602继而分别馈送通道CH1和通道CH2。图6中示出两个模块601和602，以便示出模块之间的连接605。由于两个模块相同(并且与脉冲路由与计量组件408中的其他模块相同)，因此下面仅详细描述模块601。
脉冲生成组件406包括一个脉冲生成电路，该脉冲生成电路类似于IRE脉冲发生器44的每个通道的电路603和电路604。脉冲生成电路603通过变压器606耦合到模块601。快速切换装置FO1和慢速继电器SO1、N1和BP1类似于图5进行标记。
耦合到CH1的电压V1和电流I1在图6中被示出为通道CH1和通道CH2之间的电压，以及流动至CH1并且从CH2返回的电流。
V1和I1由计量模块612测量，该计量模块包括用于测量电压的运算放大器614和用于测量电流感测电阻器618上的电流的差分放大器616。从分压器620(包括电阻器R1、R2和R3)和模拟多路复用器622测量电压V1。模拟多路复用器622耦合在电阻器R1或R2中，使得分压器620的分压比为R1/R3或R2/R3。计量模块612还包括模数转换器(ADC)624，用于将所测量的模拟电压V1和电流I1转换为数字信号DV1和DI1。这些数字信号通过数字隔离器626被发送至控制器42作为信号412(图4)。控制器42利用所接收的数字信号412生成发送至脉冲生成组件406的命令信号418，以调节耦合到通道CH1和通道CH2的IRE脉冲的振幅和相位。
出于“虚拟短路”的目的，控制器42从相应的模块502接收信号412。作为具有“虚拟短路的电极”的双极性IRE的示例，(耦合到通道CH1、CH2和CH3的)电极CH1、CH2和CH3被选择作为一个扩展电极，并且电极CH4、CH5和CH6被选择作为另一个扩展电极。来自电极CH1、CH2和CH3的信号在经过患者24的组织之后使用图5所示的继电器耦合到通道CH4、CH5和CH6。控制器42从通道CH1、CH2和CH3接收指示相应的测量电压和电流的信号412，并且生成相应的命令信号418，使得V1、V2和V3各自将具有相同的振幅和相位(即，虚拟短路)。类似地，控制器42从通道CH4、CH5和CH6接收信号412，并且生成相应的命令信号418，使得V4、V5和V6各自将具有相同的振幅和相位，但不同于V1、V2和V3的振幅和相位，使得期望的一系列IRE脉冲在两组通道之间(并且因此在耦合到这些通道的两组电极34之间)流动。
作为具有“虚拟短路电极”的单极性IRE的示例，电极CH1、CH2和CH3被选择作为一个扩展电极，而返回贴片66用作从电极CH1、CH2和CH3发射的IRE消融信号的返回电极。返回贴片66经由连接424通过继电器BP1、BP2和BP3耦合到通道CH1、CH2和CH3的相应模块502。类似于上述双极性IRE，控制器42从通道CH1、CH2和CH3接收信号412，并且生成相应的命令信号413，使得V1、V2和V3各自将具有相同的振幅和相位，因此实际上使耦合到这些通道的电极34短路。
数字隔离器626保护患者24(图1)免受有害电压和电流的影响。
切换装置FO1、继电器SO1、BP1、N1和610以及模拟多路复用器622由控制器42驱动。为简单起见，图6中未示出相应的控制线。
应当理解，上述实施方案以举例的方式被引用，并且本发明不限于上文具体示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括上述各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述说明时应当想到所述变型和修改，并且所述变型和修改并未在现有技术中公开。

Claims (12)

1.一种用于不可逆电穿孔的医疗设备，所述医疗设备包括：
探头，所述探头包括：
插入管，所述插入管被配置用于插入患者的体腔中；以及
远侧组件，所述远侧组件朝远侧连接到所述插入管并且包括多个电极，所述多个电极被配置为接触所述体腔内的组织；
电信号发生器，所述电信号发生器被配置为将双相电脉冲同时施加到所述电极中的至少一组两个或更多个电极，所述双相电脉冲的能量足以将由所述至少一组中的所述电极接触的所述组织不可逆地电穿孔；以及
控制器，所述控制器被耦合以测量所述至少一组中的所述电极之间的随时间变化的电压差，并且调节施加到所述至少一组中的所述电极的所述双相电脉冲，使得所述电压差在施加所述双相电脉冲期间的任何时间均不超过预先确定的阈值。
2.根据权利要求1所述的设备，其中所述控制器被配置为调节所述双相电脉冲的振幅，以便补偿在所述至少一组中的任何一对电极处测量的相应峰值电压的差值。
3.根据权利要求1所述的设备，其中所述控制器被配置为调节所述双相电脉冲的相位，以便补偿在所述至少一组中的任何一对电极处测量的相应电压波形之间的相位偏移。
4.根据权利要求1所述的设备，其中所述远侧组件包括球囊，所述球囊朝远侧连接到所述插入管并且被配置为用穿过所述插入管流入所述球囊中的流体在所述体腔内充胀。
5.根据权利要求1所述的设备，并且包括公共电极，所述公共电极被配置为固定到所述患者的身体上的位置，使得所述双相电脉冲从所述多个电极穿过所述身体到达所述公共电极，从而以单极性模式对所述组织进行不可逆电穿孔。
6.根据权利要求1所述的设备，其中所述至少一组包括第一组和第二组，其中所述双相电脉冲以双极性模式施加在所述第一组中的所述电极和所述第二组中的所述电极之间，并且其中所述控制器被耦合以测量所述第一组和所述第二组中的所述电极之间的随时间变化的电压差，并且调节施加到所述第一组和所述第二组中的所述电极的所述双相电脉冲，使得所述第一组和所述第二组的所述电极之间的所述电压差包括预先确定的一系列双相电脉冲。
7.一种利用不可逆电穿孔进行医学治疗的方法，所述方法包括：
提供用于插入患者的体腔中的探头，其中所述探头包括：
插入管；以及
远侧组件，所述远侧组件朝远侧连接到所述插入管并且包括多个电极，所述多个电极被配置为接触所述体腔内的组织；
将双相电脉冲同时施加到所述电极中的至少一组两个或更多个电极，所述双相电脉冲的能量足以将由所述至少一组中的所述电极接触的所述组织不可逆地电穿孔；以及
测量所述至少一组中的所述电极之间的随时间变化的电压差，并且调节施加到所述至少一组中的所述电极的所述双相电脉冲，使得所述电压差在施加所述双相电脉冲期间的任何时间均不超过预先确定的阈值。
8.根据权利要求7所述的方法，其中调节所述双相电脉冲包括调节所述双相电脉冲的振幅，以便补偿在所述至少一组中的任何一对电极处测量的相应峰值电压的差值。
9.根据权利要求7所述的方法，其中调节所述双相电脉冲包括调节所述双相电脉冲的相位，以便补偿在所述至少一组中的任何一对电极处测量的相应电压波形之间的相位偏移。
10.根据权利要求7所述的方法，其中所述远侧组件包括球囊，所述球囊朝远侧连接到所述插入管并且被配置为用穿过所述插入管流入所述球囊中的流体在所述体腔内充胀。
11.根据权利要求7所述的方法，并且包括将公共电极固定到所述患者的身体上的位置，使得所述双相电脉冲从所述多个电极穿过所述身体到达所述公共电极，从而以单极性模式对所述组织进行不可逆电穿孔。
12.根据权利要求7所述的方法，其中所述至少一组包括第一组和第二组，并且其中施加所述双相电脉冲包括以双极性模式在所述第一组中的所述电极和所述第二组中的所述电极之间施加所述双相电脉冲，以及测量所述第一组和所述第二组中的所述电极之间的随时间变化的电压差，并且调节施加到所述第一组和所述第二组中的所述电极的所述双相电脉冲，使得所述第一组和所述第二组的所述电极之间的所述电压差包括预先确定的一系列双相电脉冲。
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