CN114845664A - 包含抗移位能力的支架 - Google Patents
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Abstract
用于对体腔进行治疗的医疗装置,如医用支架,包括构造成从径向收拢状态转换为径向膨胀状态的可膨胀支架结构。该支架包括沿可膨胀支架结构的外表面而布置的涂层,其中该涂层的一部分包括多个抗移位构件及一个或多个优先分离区。各优先分离区构造成随着可膨胀支架结构从径向收拢状态转换为径向膨胀状态允许涂层的第一区和第二区沿在它们之间的优先分离区相互分离。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2019年10月29日提交的美国临时专利申请第62/927,391号的优先权,该临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中。
技术领域
本公开是关于医疗装置、用于制造医疗装置的方法、及其使用。更具体地,本公开是关于具有抗移位能力的可膨胀支架以及用于其制造和使用方法的实例。
背景技术
可植入医疗装置(例如,可膨胀支架)可被设计用于对体腔中的狭窄进行治疗,并且/或者提供在医疗手术之后用于消化物、血液、或其他流体流动经过其中的流体通路。例如,一些医疗装置可包括可径向膨胀或自膨胀的支架,它们可经由内窥镜或支架输送装置而被经腔地植入。此外,可将一些支架植入多种体腔中,如食道、胃肠道(包括肠、胃和结肠)、气管支气管、尿道、胆道、脉管系统,等。
在一些情况下,可取的是将支架设计成具有充分的柔性同时保持充分的径向力以使在治疗部位的体腔开放。然而,在一些支架中,有助于支架输送的可压缩和柔性特性也可形成具有在置放后从其最初置放位置发生移位的倾向的支架。例如,被设计用于定位在食道或胃肠道中的支架可具有由于蠕动(即,食管、肠和结肠的肌肉的不自主收缩和松弛,其推动管道的内容物经过其中)而发生移位的倾向。此外,食管、肠、结肠等通常为湿润且固有地光滑的环境进一步促成支架在置放于其中时发生移位的倾向。减小支架移位的一种方法可包括使支架的裸露金属部暴露于体腔的组织。该支架结构可提供促进进入其空隙或开口中的组织长入的结构。组织长入可使支架固定就位并降低支架移位的风险。
此外,虽然重要的是设计出减小支架在体腔内部发生移位的程度的支架,但设计出在置放后可容易地从体腔中取出和/或重新定位的支架也是重要的。一旦组织已使支架固定在体腔中,被设计用于促进组织长入(例如,以减少支架移位,如上所述)的包括裸露部分(即,未覆盖部分)的支架也会更加难以取出。此外,还重要的是设计出便于从支架输送装置中加载和置放的支架。降低支架刚度并增加径向置放力的一种方法可包括减小厚度,并因此减小涂覆于支架上的涂层(例如,抗移位涂层)的总体积。因此,在一些情况下,可取的是设计出包括抗移位能力和减小的总体积两者的带涂层支架。本文中公开了具有涂层的医疗装置的实例,该医疗装置包括抗移位能力和减小的体积。
发明内容
本公开提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法、和使用替代方案。一种用于对体腔进行治疗的示范性医用支架包括可膨胀支架结构,该可膨胀支架结构包括第一端区、与第一端区相反的第二端区、和外表面,其中该可膨胀支架结构构造成从径向收拢状态转换为径向膨胀状态。该支架还包括沿可膨胀支架结构的外表面而布置的涂层。该涂层的至少一部分包括多个抗移位构件。该涂层还包括优先分离区,该优先分离区定位在涂层的第一区与涂层的第二区之间。此外,优先分离区构造成随着可膨胀支架结构从径向收拢状态转换为径向膨胀状态,允许涂层的第一区与涂层的第二区沿在这个区之间的优先分离区发生分离。
可替代地或除了任何的上述实施方案外,其中优先分离区构造成当可膨胀支架结构从径向收拢状态转换为径向膨胀状态时,防止涂层与可膨胀支架结构的外表面发生分离。
可替代地或除了任何的上述实施方案外,其中涂层的第一区与涂层的第二区的分离沿优先分离区在涂层中形成孔口。
可替代地或除了任何的上述实施方案外,其中孔口完整地延伸经过涂层的壁。
可替代地或除了任何的上述实施方案外,其中孔口仅延伸经过涂层的壁的一部分。
可替代地或除了任何的上述实施方案外,还包括布置在涂层内部的多个孔口,其中这些多个孔口沿支架的纵向轴线而对准。
可替代地或除了任何的上述实施方案外,其中优先分离区的多个孔口的对准形成有孔的优先分离区。
可替代地或除了任何的上述实施方案外,其中优先分离区沿支架的纵向轴线从第一端区连续地延伸至第二端区。
可替代地或除了任何的上述实施方案外,其中优先分离区沿支架的纵向轴线而线性地延伸。
可替代地或除了任何的上述实施方案外,其中优先分离区沿支架的纵向轴线而非线性地延伸。
可替代地或除了任何的上述实施方案外,其中可膨胀支架结构包括多根交织的丝,并且其中这些多根丝被布置成在它们之间限定多个小室,并且其中优先分离区定位在多个小室的一个小室内部。
用于对体腔进行治疗的另一个医用支架包括可膨胀支架结构,该可膨胀支架结构包括第一端区、与第一端区相反的第二端区和外表面,其中该可膨胀支架结构构造成从径向收拢状态转换为径向膨胀状态。该支架还包括沿可膨胀支架结构的外表面而布置的涂层,其中该涂层的至少一部分包括布置在其上的多个抗移位构件。此外,该涂层还包括多个优先分离区,每个优先分离区相互间隔,并且其中每个优先分离区构造成当可膨胀支架结构从径向收拢状态转换为径向膨胀状态时限定在涂层中的孔口。
可替代地或除了任何的上述实施方案外,其中每个优先分离区定位在涂层的第一区与涂层的第二区之间,并且其中每个优先分离区构造成随着可膨胀支架结构从径向收拢状态转换为径向膨胀状态,允许涂层的第一区与涂层的第二区沿在这两个区之间的各优先分离区发生分离。
可替代地或除了任何的上述实施方案外,其中多个优先分离区的每个优先分离区构造成当可膨胀支架结构从径向收拢状态转换为径向膨胀状态时,防止涂层与可膨胀支架结构的外表面发生分离。
可替代地或除了任何的上述实施方案外,其中每个优先分离区的孔口完整地延伸经过涂层的壁。
可替代地或除了任何的上述实施方案外,其中每个优先分离区的孔口仅延伸经过涂层的壁的一部分。
可替代地或除了任何的上述实施方案外,其中每个优先分离区沿支架的纵向轴线从第一端区连续地延伸至第二端区。
可替代地或除了任何的上述实施方案外,其中每个优先分离区沿支架的纵向轴线相互间隔。
可替代地或除了任何的上述实施方案外,其中可膨胀支架结构包括多根交织丝,并且其中多根丝被布置成限定在它们之间的多个小室,并且其中每个优先分离区定位在多个小室的相应的小室内部。
另一个医用支架包括可膨胀支架结构,其包括第一端区、与第一端区相反的第二端区、和外表面,其中该可膨胀支架结构构造成从径向收拢状态转换为径向膨胀状态。此外,可膨胀支架结构包括多根交织丝,这些交织丝限定位于它们之间的多个小室开口。此外,该支架包括沿可膨胀支架结构的外表面而布置的涂层,其中涂层的至少一部分包括微图案,该微图案包括多个抗移位构件。此外,该微图案被布置具有在交织的支架丝之间的小室开口。
上面对一些实施方案的概述并非用来描述本公开的各公开实施方案或每个实施例。接下来的附图和具体实施方式更具体地举例说明了这些实施方案。
附图说明
基于以下的详细描述并结合附图可更全面地理解本公开,在附图中:
图1示出了包括覆盖区的示范性支架;
图2示出了包括覆盖区和微图案的另一个示范性支架;
图3示出了图2中所示支架的一部分的详细视图;
图4示出了图2中所示支架的沿直线4-4的剖视图;
图5示出了包括覆盖区和微图案的另一个示范性支架;
图6示出了图5中所示支架的一部分的详细视图;
图7示出了包括覆盖区和微图案的另一个示范性支架;
图8示出了图7中所示支架的一部分的详细视图;
图9示出了处于预置放构型中的具有覆盖区和微图案的另一个示范性支架;
图9A示出了图9中所示支架的沿直线9A-9A的剖视图;
图10示出了处于置放构型中的图9中所示的示范性支架;
图11示出了图10中所示的示范性支架的一部分;
图11A示出了处于预置放构型中的具有覆盖区和微图案的另一个示范性支架;
图11B示出了图11A中所示的示范性支架的一部分;
图11C示出了处于置放构型中的图11A中所示的示范性支架;
图12示出了处于预置放构型中的具有覆盖区和微图案的另一个示范性支架;
图12A示出了图12中所示支架的沿直线12A-12A的剖视图;
图13示出了处于置放构型中的图12中所示的示范性架;并且
图13A示出了图13中所示支架的沿直线13A-13A的剖视图。
虽然本公开可具有各种修改和替代形式,但已通过附图中的举例揭示了其细节并且将详细地描述。然而,应当理解是意图并非是将本公开局限于所描述的具体实施方案。相反,本发明将涵盖落在本公开的精神和范围内的所有修改、等同物、和替代物。
具体实施方式
就以下所定义的术语而言,应采用这些术语,除非在权利要求中或者在本说明书中的别处给出不同的定义。
无论是否明确地指出,本文中的所有数值假设均被词语“约(about)”所修饰。词语“约”通常指代本领域技术人员将会认为等同于所列举值(例如,具有相同的功能或结果)的一系列数字。在许多情况下,词语“约”可包含被四合五入到最近有效数字的数字。
用端点对数值范围的陈述包含在该范围内的所有数字(例如,1至5包含1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。
如在本说明书和所附权利要求中使用的单数形式“一”、“一种”、和“所述”包含复数所指对象,除非上下文明确规定。如在本说明书和所附权利要求中使用的词语“或者(or)”通常是以包含“和/或”的其含义而应用,除非上下文另有明确规定。
应注意的是,在本说明书中对“一个实施方案”、“一些实施方案”、“其他实施方案”等的引述表示所描述的实施方案可包含一个或多个特定的特征、结构、和/或特性。然而,这种陈述不一定意味着所有实施方案包括该特定的特征、结构、和/或特性。此外,当结合一个实施方案来描述特定的特征、结构、和/或特性时,应当理解的是除非明确地陈述相反的情况,这种特征、结构、和/或特性也可结合其他实施方案而使用,无论是否明确地描述。
以下的详细描述应当参照附图进行阅读,其中在不同的附图中给类似的元件标注相同的附图标记。不必按比例绘制的附图描绘了说明性实施方案而并非意图限制本公开的范围。
如上所述,可植入医疗装置可被设计用于对体腔中的狭窄进行治疗并且/或者在创伤性医疗手术之后提供用于消化物、或者其他材料或流体流动经过其中的流体通路。本文中所公开的实例可包括径向或自膨胀的支架。这些可膨胀支架可经由内窥镜或另一种期望的输送装置经腔地植入。此外,可将一些支架植入多种体腔中,如食道、胃肠道(包括肠和结肠)、气道、尿道、胆道(包括胆管和/或胰管)、脉管系统,等。
在一些情况下,可取的是将支架设计成包含充分的柔性,从而能够在仍然输送充分的径向力以在治疗部位使体腔开放期间与曲折的体腔一致。然而,在一些支架中,有助于支架输送的可压缩和柔性特性也可形成具有从其最初置放位置发生移位的倾向的支架。例如,被设计用于定位在食管或肠中的支架可具有由于蠕动(即,食管、肠、和结肠的肌肉的不自主收缩和松弛,这推动管道的内容物经过其中)而发生移位的倾向。此外,食管、肠、结肠等的通常为湿润和固有地光滑的环境进一步促成支架当在其中被置放时发生移位的倾向。
此外,虽然重要的是设计出减小支架在体腔内部发生移位的程度的支架,但也重要的是设计出在置放后可容易地从体腔取出和/或重新定位的支架。一旦组织已使支架固定在体腔中,被设计用于促进组织长入(例如,以减小支架移位,如上所述)的包括裸露部分(即,未覆盖部分)的支架也会更加难以取出。减少将支架从体腔中取出所需力的一种方法可包括覆盖支架的一部分,由此在体腔与支架的外表面之间形成物理屏障(例如,减小可通过组织长入而被固定的支架的表面积)。一种减小支架移位同时保持将支架取出和/或重新定位的能力的方法可包括将支架的外表面设计成包括抗移位表面纹理。例如,支架的支架结构可包括夹持结构(例如,微图案夹持结构),该夹持结构改善支架的表面摩擦。该改善的表面摩擦可使支架固定就位并降低架移位的危险。下面对包括微图案表面纹理的示例性医疗装置进行论述。
图1示出了被图示为支架110的示范性可植入医疗装置。然而,尽管被图示为支架,但可植入医疗装置110可以是可利用内窥镜、皮下、经皮或者通过手术将其导入从而定位在器官、组织、或内腔(如食管、肠、结肠、尿道、气管、支气管、胆管、血管,等)内部的任意数量的装置。支架110可构造成定位在体腔中用于多种医疗应用。例如,支架110可用于对体腔中的狭窄进行治疗。此外,支架110可用于提供食物或其他消化物在不直接接触相邻组织的情况下通过其中的通路。可以想到,本文中描述的实例可应用于例如食道、以及胃肠道、血管、泌尿道、胆管、气管支气管、或肾管。在一些情况下,支架110(例如,肠道支架、食管支架、血管支架、气管支架、支气管支架,等)可包括可膨胀支架结构。
支架110的可膨胀支架结构可具有第一端区112和第二端区114,该第二端114定位在支架110的与第一端区112相反的端部。在一些情况下,第一端区112可延伸至支架110的第一端,并且第二端区114可延伸至支架110的与第一端相反的第二端。支架的可膨胀支架结构可包括中间区116(该中间区116在第一端区112与第二端区114之间延伸),或者定位在可植入医疗装置110的第一端区112与第二端区114之间以形成可膨胀的管状框架或支架结构,该管状框架或支架结构具有开放的端部并且限定经过其中而延伸的内腔。如在图1中所示,必要时,在径向膨胀构型中,第一端区112和/或第二端区114可包括扩口部,该扩口部具有大于中间区116的外直径的扩大的外直径。例如,图1示出了第一端区112和第二端区114两者,在径向膨胀构型中这两个端区具有大于中间区116的外直径的外直径。在其他实施方案中,必要时,第一端区112和第二端区114中的仅一个端区可包括扩口部,或者支架110的可膨胀支架结构可具有沿其整个长度为恒定的外直径。
多个支杆构件118可按多种不同的设计和/或几何图案而布置,以形成支架110的可膨胀管状框架或支架结构。可以想到许多用于支架小室开口(例如,在相邻支杆构件之间的开口)的许多设计、图案和/或构型、支杆厚度、支杆设计、支架小室形状,并且可应用于本文中所描述的实施方案。此外,本文中所公开的自膨胀支架实例可包括具有一个或多个支杆构件118的支架,这些支杆构件被组合以形成刚性和/或半刚性的支架结构。在本文中所公开的一些实例中,构成刚性/或半刚性框架结构的一组的支杆构件118可被称为支架结构(scaffold)。例如,支杆构件118可以是金属丝或细丝,这些金属丝或细丝被编织、编结、交织、编织、针织、钩编等以形成支架110的可膨胀支架结构或框架。支架110的支杆构件(例如,金属丝或细丝)118可构造成当不受约束时自膨胀到扩大直径。可替代地,支杆构件118可由整体结构(例如,圆筒形的管状构件)构成,如单个圆筒形的管状激光切割镍钛合金管状构件,其中管状构件的剩余部分构成支杆构件118。支架110的整体结构可构造成当不受约束时自膨胀到扩大直径。
在本文中所公开的至少一些实例中,支架110的可膨胀支架结构可由多种材料制成。例如,支架110的可膨胀支架结构可由金属(例如,镍钛合金)制成。在其他情况下,支架110的可膨胀支架结构可由聚合物材料(例如,聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET))制成。然而在其他情况下,支架110的可膨胀支架结构可由金属材料与聚合物材料的组合制成。此外,支架110的可膨胀支架结构或者其各部分可包含可生物吸收和/或可生物降解材料。
如上所述,在一些情况下,支架110可包括沿支架110的可膨胀支架结构118而布置的涂层120(在图1中由点状图案表示)。在一些实例中,涂层120可被称为第一涂层或底涂层。在额外涂层的涂覆之前(如下面将进行描述),可将底涂层120涂覆到可膨胀支架结构。虽然图1示出了沿支架110的整个长度和周边而延伸的涂层120,但在一些实例中,涂层120可仅沿支架110的一部分而布置。此外,涂层120可完全地覆盖支架110,从而延伸穿越或跨越在支架110的可膨胀框架或支架结构的支杆118之间的空隙(例如小室开口)。换句话说,涂层120可完整地包围支架110的可膨胀框架或支架结构,以完全地封闭可膨胀框架的空隙,并因此防止进入支架110的内腔中的组织长入。虽然图1示出了沿支杆构件118的外表面而延伸的涂层120,但可以想到涂层120可沿支杆构件118的内表面而延伸并且/或者可完全地包围或包封支杆构件118。此外,如下面将更详细地论述,涂层120可通过喷涂、浸涂、旋涂或将聚合物片材或管附接到支架丝18的内表面和/或外表面而进行涂覆。
在一些情况下,涂层120可包含弹性或非弹性材料。此外,涂层120的一部分可由合适的材料(如生物稳定材料)构成。例如,涂层120可包含聚合物材料,如硅酮、聚四氟乙烯、聚氨酯等,或者其他材料(包括本文中所公开的材料)。此外,一部分的涂层120可以是生物稳定材料。为了本文中的论述的目的,生物稳定材料可被定义为不发生生物降解的材料。例如,涂层120可包含聚合物材料,如硅酮、聚四氟乙烯、聚氨酯等,或者其他材料(包括本文中所公开的材料)。在其他实例中,涂层120可由织物、PEEK(聚醚醚酮)、ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物)、PLS(聚合物/层状硅酸盐)或其他合适的材料所制成。此外,涂层120可包含3D打印材料。
如上所述,在一些实例中,可取的是将支架110设计成包括增加支架110的表面摩擦的一个或多个特征(凸起结构)。例如,图2示出了在一些实例中,除了底涂层120以外或者替代底涂层120,支架110的涂层可包括由多个抗移位元件所构成的微图案涂层122。下面将利用图3对共同地构成微图案涂层122的单独抗移位元件的详细描述更详细地进行论述。微图案涂层122可被设计用于减小支架移位同时保持将支架110取出和/或重新定位的能力。如上所述并且如下面将更详细地描述,构成微图案涂层122的抗移位元件可包括改善支架110的表面摩擦的多个不打滑结构(例如,微图案不打滑结构)。
此外,图2示出了微图案涂层122可在不被涂覆于支架110的可膨胀支架结构的整个长度和/或周边的情况下,仅沿支架110的可膨胀支架结构的选择部分以多种排布方式布置。例如,图2示出了以螺旋排布方式布置在支架110周围的微图案涂层122。换句话说,微图案涂层122以绕支架110外表面螺旋状延伸的一个或多个或者多个螺旋形带形式布置。
图2示出了沿支架110而延伸的螺旋形微图案122包括螺距角。然而,可以理解的是,在其他实例中,微图案涂层122(构成一个或多个螺旋形带)的螺距角可变化。换句话说,其他示范性支架设计可包括微图案涂层122,该微图案涂层122以螺旋形式布置,其具有与图2中所示螺距角相比更大或更小的螺距角。
此外,图2示出了从第一端区112(包括沿架110的扩口部)延伸至支架110的第二端区114(包括沿支架110的扩口部)的微图案涂层122。然而,可以想到,微图案涂层122可沿支架110的任何部分而延伸。例如,微图案涂层122可仅沿中间区116而布置。在其他实例中,微图案涂层122可沿支架110的中间区116及第一端区112和/或第二端区114中的一个或多个端区而布置。
图3示出了图2的详细视图。图3示出了图2中所示的微图案涂层122可由从微图案涂层122的基底延伸出的一组(例如,多个)独立抗移位元件124所构成。每个抗移位元件124可彼此相当靠近地间隔,由此共同地形成表面纹理或不打滑表面,该表面纹理或不打滑表面降低支架110当在体腔中置放时发生移位的可能性。
图3还示出了各独立的抗移位元件124可成形为圆柱体(例如,柱)。然而,可以想到,独立的抗移位元件124可包括多种形状。例如,各抗移位元件124可呈圆形、正方形、三角形、卵形、多边形、菱形形状、柱、矩形、尖状物、钩、任何合适的几何形状、或者它们的组合。其他抗移位元件124的形状的示例公开于美国专利申请第US2013/0268063号中,该专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中。
在一些实例中,微图案涂层122(包括抗移位元件124)可通过如下方式而形成:先将用于微图案涂层122的材料沉积到底涂层120上,接着冲压微图案涂层122以形成单独的抗移位元件124(例如,冲压微图案涂层122的一部分以形成各个抗移位元件124,它们共同地形成微图案涂层122)。在一些实例中,微图案涂层122可包含被涂覆于底涂层120的液态硅酮。例如,可将该液态硅酮分层于模具上,该模具具有镶嵌在其上的微图案。在允许该硅酮层硬化后,可将它经由另外的液态硅酮层(例如,液态硅酮层可用于将模制微图案硅酮附接到底涂层120)附接到底涂层120。然而,在其他实施方案中,可将微图案涂层直接地模制到底涂层120上,或者模制并随后应用于底涂层120。
此外,可以理解的是,在其他实例中,图3中所示的抗移位元件124可通过冲压底涂层120而形成。例如,在一些情况下,这些抗移位元件124可通过对一部分的底涂层120进行冲压以形成各抗移位元件124而形成。
还是在其他实例中,微图案涂层122(包括抗移位元件124)可通过使套管(例如,护套、管,等)沿支架110的细丝118定位而沿支架110形成。可以理解的是,该套管可在被定位并附着到支架110之前,已成形为包括微图案涂层122。例如,图3中所示的包括微图案涂层122的套管可在第一制造步骤中形成(如通过模压成型),由此然后将套管在第二制造步骤中联接到支架110的外表面。
图4示出了图2的沿直线4-4所截取的剖面。图4示出了布置在支架110的纵向中心轴线130周围的支架丝118。此外,图4示出了包围每个单独细丝118的底涂层120。此外,图4示出了底涂层120可跨越支架110的小室开口。
此外,图4的详细视图示出了上述的底涂层120、微图案涂层122和多个抗移位构件124的剖视图。如在图4的详细视图中所示,底涂层120可具有厚度“X”。在一些实例中,底涂层120的厚度可为约20–80微米、或者可为约30–70微米、或者可为约40–60微米、或者可为约40–70微米、或者可为约30–80微米、或者约为50微米。此外,图4的详细视图示出了在支架的支架结构上的涂层的整个厚度(包括底涂层120和微图案涂层122)可具有厚度“Y”。在一些实例中,在支架的支架结构上的涂层的整个厚度(包括底涂层120的厚度与微图案涂层122到抗移位构件124顶部的厚度的合计厚度)可为约40–220微米、或者可为约80–180微米、或者可为约60–200微米、或者可为约80–170微米、或者可为约100–170微米、或者可为约90–150微米、或者可为约100–140微米、或者可为约110–130微米、或者约120微米。
可以理解的是,微图案涂层122的较厚部分(相对于底涂层120的其他较薄部分)可形成向外延伸的表面纹理或夹持(防打滑)表面,该表面纹理或夹持表面降低支架110放置在体腔中时发生移位的可能性,同时涂层的底涂层120的减小的厚度可允许支架110以较小的阻力径向地收拢和/或径向地扩张。从以上的描述可以理解,将微图案涂层(例如,微图案涂层122)加到示例性支架的外表面将增加支架的总涂层体积。可以进一步理解,在一些实例中,此额外的涂层体积可增加支架(例如,支架110)的轴向刚度和/或径向置放力。因此,还可以理解的是,仅沿支架外表面的一些部分涂覆微图案涂层(例如,层122)可减小(例如,减少)与沿支架的整个外表面布置微图案涂层相关的不良效果。换句话说,可取的是,通过仅沿支架的选择部分涂覆微图案涂层(例如,层122)而减小支架的总体积(并由此提高支架刚度和径向置放力)。此外,减小支架的总涂层厚度可提供当试图将支架加载入输送装置中时的另外的优点。例如,将涂层限制在多个位置不仅可降低涂层的总体积而且也可有助于维持支架的机械性能(其中预先缩短力和径向力不被大幅地降低),由此允许支架压缩到更多地减小的直径并且便于支架更容易装置入支架输送装置中。
此外,图4示出了抗移位元件124可沿支架110而布置,使得抗移位元件124在远离可膨胀支架结构的支杆构件118的方向上径向地延伸。如上所述,底涂层120和/或微图案涂层122可延伸穿越在相邻支杆118之间的空隙或开口。此外,图4示出了微图案涂层122可位于支架110的最外表面,使得它接触其中可置放支架110的体腔的内表面。
如图4中所示,可以理解的是,微图案涂层122可形成有纹理的和/或粗糙化的表面,该表面被设计用于与与之配合的示范性体腔的内表面接触并配合。例如,在一些情况下,有纹理的微图案涂层122表面可暂时地使支架110的未覆盖部分沿示范性体腔的内表面而固定。
图5示出了另一个示范性支架210。该支架210可在形状和功能上类似于上述的支架110。例如,该支架210可包括从第一端区212延伸至第二端区214的可膨胀支架结构(其包括被布置成构成可膨胀支架结构的一根或多跟交织丝218)。中间区216可在第一端区212与第二端区214之间延伸。必要时,第一端区212和/或第二端区214可包括扩口部,在径向膨胀构型中该扩口部具有大于中间区216的外直径的扩大的外直径。此外,支架210可包括沿支架210的可膨胀支架结构而布置的底涂层220。
图5还示出了一部分的支架210可包括类似于上述由多个抗移位元件所构成的独特微图案涂层222。然而,图5中所示的微图案涂层222可以“点”图案布置。换句话说,微图案涂层222可包括涂层的多个单独不连续区域(例如,不连续块),这些不可连续区域与微图案涂层222的涂层的其他不连续单独区域(例如,其他不连续块)间隔,其中微图案涂层222的各不连续区域包括形成于其上的多个抗移位元件。微图案涂层222的不连续块可沿支架210的长度和/或圆周(或任何部分)而布置。抗移位元件的各区域/块(例如,区域、部分,等)可以是独立的并且相互间隔。此外,必要时,抗移位元件的各区域/块可按需要的形状,如圆形形状(例如,点)而布置。抗移位元件的全部不连续区域的总和可被称为微图案涂层222,如在图5中所示。
在一些实例中,一个或多个的微图案涂层222的“点”可沿支架210的整个长度(或者其部分)相互对准。然而,在其他实例中,微图案涂层222的点可不相互对准。相反,微图案涂层222的点可沿支架210在多种图案中布置。在一些实例中,微图案涂层222的点可在随机分布中布置。
此外,图5示出了从第一端区212(包括沿支架210的扩口部)延伸至第二端区214(包括沿支架210的扩口部)的微图案涂层222。然而,可以想到微图案涂层222可沿支架210的任何部分而延伸。例如,微图案涂层222可仅沿中间区216或者沿支架210的中间区216及第一端区212和/或第二端区214中的一个或多个端区而定位。
图6示出了图5中所示的详细视图。如同图3,图6示出了图3中所示的微图案涂层222可包括从微图案涂层222的基部径向地向外延伸的一排(例如,多个)的单独抗移位元件224。每个抗移位元件224可相对地相互靠近地间隔,由此共同地形成表面纹理或夹持表面,该表面纹理或夹持表面降低支架210当在体腔中置放时发生移位的可能性。
此外,图6示出了多个抗移位元件224可被布置成共同地形成圆圈(例如,上述的点微图案涂层222的一个“点”)。可以想到抗移位元件224可以类似于本文中所描述其他微图案结构的方式而形成。例如,图6中所示的微图案涂层222可通过如下方式而形成:将用于形成微图案涂层222的材料覆盖到底涂层220上,接着将微图案涂层222冲压成单独成形的抗移位元件224。可替代地,微图案涂层222可独立地模制成型,并随后施加到底涂层220。此外,图6中所示的微图案涂层222可沿支架210的任何部分而布置。
图7示出了另一个示范性支架310。该支架310可在形状和功能上类似于上述的其他放射性支架。例如,该支架310可包括从第一端区312延伸至第二端区314的可膨胀支架结构(包括被布置成形成可膨胀支架结构的一根或多根交织丝318)。中间区316可在第一端区312与第二端区314之间延伸。必要时,第一端区312和/或第二端区314可包括扩口部,该扩口部在径向膨胀构型中具有大于中间区316的外直径的扩大的外直径。此外,支架310可包括沿支架310的可膨胀支架结构而布置的底涂层320。
图7还示出了支架310的一部分可类似于上述元件包括由多个抗移位元件所构成的独特微图案涂层322。然而,图7中所示的微图案涂层322可包括多个单独“菱形”图案。换句话说,微图案涂层322可包括涂层的多个独立不连续区域(例如,不连续块),这些不连续区域与微图案涂层322的涂层的其他不连续独立区域(例如,其他不连续块)间隔,其中微图案涂层322的各不连续区域包括形成于其上的多个抗移位元件。微图案涂层322的不连续块可沿支架310的长度和/或圆周(或任何部分)而布置。抗移位元件的各区域/块(例如,区域、部分等)可以是独立的并且相互间隔。此外,根据需要,抗移位元件的各区域/块可按需要的形状(如菱形形状)而布置。抗移位元件的所有不连续区域的总和可被称为微图案涂层322,如图7中所示。
在一些实例中,微图案涂层322“菱形”中的一个或多个可沿支架310的整个长度(或其一部分)相互对准。然而,在其他实例中,微图案涂层322的菱形可不相互对准。相反,微图案涂层322的菱形可沿支架310按多种图案而布置。在一些实例中,微图案涂层322的菱形可以随机分布而布置。
此外,图7示出了从第一端区312(包括沿支架310的扩口部)延伸至第二端区314(包括沿支架310的扩口部)的微图案涂层322。然而,可以想到,微图案涂层322可沿支架310的任何部分而延伸。例如,微图案涂层322可仅沿中间区316或者沿支架310的中间区316及第一端区312和/或第二端区314中的一个或多个端区而定位。
图8示出了图7中所示的详细视图。图8示出了图7中所示的微图案涂层322可由阵列(例如,多个)的独立抗移位元件324所构成。每个抗移位元件324可相互非常靠近地间隔,由此共同地形成表面纹理或夹持(防打滑)表面,这降低支架310当在体腔中置放时发生移动的可能性。
此外,图8示出了多个抗移位元件324可被布置成共同地构成菱形(例如,上述微图案322的一个“菱形”)。可以想到抗移位元件324可以以类似于本文中描述其他微图案的方式而形成。例如,图8中所示的微图案涂层322可通过如下方式而形成:将用于形成微图案涂层322的材料覆盖于底涂层320上,接着将微图案涂层322冲压成单独成形的抗移位元件324。可替代地,微图案涂层322可独立地被模制成形,并随后施加到底涂层320。此外,图8中所示的微图案涂层322可沿支架310的任何部分而布置。
在一些实例中(如关于图7和图8所描述的示范性微图案),共同地形成微图案涂层322的一个或多个独立菱形块可定位在支架310的相邻细丝318之间。换句话说,可形成微图案涂层322使得各个抗移位元件324位于完整地在支架支杆318之间的区域中,从而减小支架310在具有微图案涂层322的区域的总径向厚度。
虽然关于图2-图8所描述的上述实例示出了若干不同的微图案涂层布置,但可以理解的是可设想出多种不同的微图案涂层布置。例如,微图案涂层可包括沿支架纵向轴线延伸的条纹和/或绕支架外表面周向延伸的带。在其他实例中,微图案涂层可包括V形线条样图案,这些图案被取向成减少支架移位,或者可将微图案涂层仅涂覆于扩口部、中间区或远侧部上。此外,微图案涂层可包括点、正方形、条纹带、螺旋等的组合。
图9示出了另一个示范性支架410。支架410可在形状和功能上类似于上述的其他示范性支架。例如,支架410可包括可膨胀支架结构(其包括被布置成形成可膨胀支架结构的一根或多根交织的丝418),该可膨胀支架结构从第一端区412延伸至第二端区414。此外,支架410可包括沿支架410的可膨胀支架结构而布置的底涂层420。此外,支架410可包括沿底涂层420而布置的微图案涂层422,由此微图案涂层422沿整个长度并围绕支架410的整个圆周而延伸。微图案涂层422可在形状和功能上类似于本文中所公开的其他微图案涂层。例如,如在图9的详细视图中所示,微图案涂层422可包括从微图案涂层422的基部径向地向外延伸的多个抗移位元件424。抗移位元件424可被设计用于向支架410的外表面提供额外的夹持力。
此外,图9示出了处于未膨胀(例如,预置放)构型中的支架410。换句话说,图9中所示的支架410与处于置放构型中的支架410相比(示于图10)具有减小的外直径。此外,在一些情况下,可取的是将支架410设计成包括一个或多个“优先分离区”426。在图9中所示的支架实例中,单独地间隔的分离区426可沿支架410纵向地延伸。例如,微图案涂层422可包括沿支架410的长度和圆周以理想的间隔而布置的多个不连续的优先分离区426。
可以理解的是,优先分离区426可包括策略地放置的孔口、缺口、狭缝、狭槽、通道、凹槽、孔隙、或应力集中装置,它们允许随着支架410从收拢的预置放构型膨胀到膨胀的置放构型,微图案涂层422的一个区域在远离微图案涂层422的相邻区域的方向上移动。换句话说,优先分离区426可限定沿支架410的区域,该区域中微图案涂层422的第一部分被设计成与微图案涂层422的第二部分分离并使其自身与微图案涂层422的第二部分间隔开,其中优先分离区426位于微图案涂层422的分离的第一部分与第二部分之间。可以理解的是,图9中所示的优先分离区426是处于闭合构型中,因为支架410还未从收拢构型扩张到膨胀构型。
图9A示出了图9的沿直线9A-9A所截取的剖视图。图9A示出了包围每个各个细丝418的底涂层420。此外,图9A示出了底涂层420可跨越支架410的小室开口。此外,图9A示出了布置在底涂层420上的微图案涂层422(例如,可将微图案涂层422施加于底涂层420的外表面)。此外,微图案涂层422可在径向收缩构型中围绕支架410的整个圆周而延伸。
此外,图9A的详细视图示出了沿底涂层420而布置的微图案涂层422(包括各个抗移位元件424)。此外,图9A示出了在微图案涂层422的壁438内部延伸(例如,从微图案涂层422的外表面径向地向内延伸)的优先分离区426。如图9A中所示,优先分离区426可仅部分地穿过涂层的壁438,如穿过微图案涂层422而延伸至底涂层420的外表面。然而,也可以想到,在一些实例中,优先分离区426可仅延伸经过微图案涂层422的一部分的厚度,或者优先分离区426可延伸进入或延伸穿过底涂层420。
图10示出了在已从收拢构型(示于图9)膨胀到膨胀构型之后的支架410。可以理解的是,随着支架410膨胀,微图案涂层422会被置于由于赋予微图案涂层422的膨胀力所产生的应力下。例如,微图案涂层422的各部分会伸展,并因此可被置于张力之下。如在图10中所示,一个或多个优先分离区426的开口(例如,分离)可减少(例如,减轻)该应力,由此防止微图案涂层422在不期望的位置撕裂,而允许微图案涂层422的预定部分相互分离。例如,从而允许优先分离区426使微图案涂层422的相邻部分分离(例如,微图案涂层422的一部分与微图案涂层422的另一部分)可允许支架410更容易地在体腔中径向地膨胀。
图11示出了图10中所示的示范性优先分离区426中的一个的透视图。应当指出的是,为简单起见,图11未示出可定位在与分离区426相邻位置的支架丝418。然而,可以理解的是,虽然以上描述将分离区426描述为定位在支架小室开口中(例如,在支架丝418之间的空间),但可以想到分离区426可沿支架的任何部分而定位,包括沿支架丝418。
图11示出了处于膨胀构型中的优先分离区426,由此微图案涂层422(沿底涂层420布置并且包括各个抗移位元件424)的第一部432已与微图案涂层422的第二部434分离,其中优先分离区426是在第一部与第二部之间。第一部432与第二部434的分离可形成孔隙(例如,开口、孔口、孔,等)436,该孔隙完整地延伸穿过微图案涂层422的壁438。然而,也可以想到,在一些实例中,孔隙436可仅延伸穿过微图案涂层422的壁438的一部分。如在图11中所示,在径向膨胀构型中底涂层420可延伸跨过孔隙436,从而使孔隙436与支架410的内腔是分开的。底涂层420可由具有相比图案涂层422材料更大弹性的材料所构成,使得随着第一部434与第二部434分离,底涂层420相比微图案涂层422更容易地拉伸。
在一些情况下,孔隙436的形状可不同于图10和图11中所示的菱形形状。例如,孔隙436的形状可呈圆形、矩形、卵形、三角形、多边形、任何合适的几何形状、或者它们的组合。此外,在一些情况下,分离区426可对准,以便它们形成孔眼。换句话说,分离区426的尺寸、形状和布置可形成孔眼,由此随着支架410膨胀,涂层420可沿孔眼而撕裂(例如,一个孔隙到另一个孔隙的相继撕裂)。
图11A示出了另一个示范性支架610。支架610可在形状和功能上类似于上述的其他示范性支架。例如,支架610可包括从第一端区612延伸至第二端区614的可膨胀支架结构(包括被布置成构成可膨胀支架结构一根或多根交织的长丝618)。此外,支架610可包括沿支架610的可膨胀支架结构而布置的底涂层620。此外,支架610可包括沿底涂层620而布置的微图案涂层622。在一些情况下,底涂层620可沿整个长度并且围绕支架610的整个圆周而延伸。微图案涂层622可在形状和和功能上类似于本文中所论述的其他微图案涂层。例如,如在图11A的详细视图中所示,微图案涂层622可包括从微图案涂层622的基部径向地向外延伸的多个抗移位元件624。抗移位元件624可被设计用于向支架610的外表面提供额外的夹持力。
此外,图11A示出了处于未膨胀(例如,径向地收缩、径向地约束、预置放)构型中的支架610。换句话说,图11A中所示的支架610具有与处于置放的径向膨胀构型中的支架610相比(示于图11C)减小的外直径。在径向收缩构型中,支架610具有与处于径向膨胀构型中的支架610的轴向长度相比拉长的轴向长度。
此外,在一些情况下,可取的是将支架610设计成包括一个或多个“优先分离区”626。在图11A中所示的支架实例中,各自间隔开的分离区626可沿支架610而纵向地间隔。例如,微图案涂层622可包括沿支架610的长度和圆周以所需的间隔而布置的多个不连续优先分离区626。
可以理解的是,优先分离区626可包括策略地放置的孔口、缺口、狭缝、狭槽、通道、凹槽、孔隙、或应力集中装置,它们随着支架610从径向收拢的预置放构型膨胀到径向膨胀的置放构型允许微图案涂层622的一个区域相对于微图案涂层622的相邻区域而移动。可以理解的是,在径向地膨胀到膨胀构型之前,图11A中所示的优先分离区626处于开放构型中(例如,类似于菱形形状)其中支架610处于径向地收拢和轴向地拉长的构型。换句话说,支架610的轴向拉长可导致优先分离区626开放,从而使在优先分离区626的其中一侧上的微图案涂层622的各部分移动而分开。
图11B示出了图11A中所示的示范性优先分离区626中的一个的透视图。应当指出的是,为简单起见,图11B未示出可位于与分离区626相邻位置的支架丝618。然而,可以理解的是,虽然上面的描述将分离区626描绘为定位在支架小室开口(例如,在支架丝618之间的空间)中,但可以想到分离区626可沿支架610的任何部分(包括沿支架丝618)而定位。
图11B示出了优先分离区626,其中支架610处于径向收拢构型中,由此微图案涂层622的第一部632(沿底涂层620布置并且包括多个独立的抗移位元件624)与微图案涂层622的第二部634分离,其中优先分离区626是在第一部与第二部之间。第一部632与第二部634的分离可形成孔隙(例如,开口、孔口、孔,等)636,该孔隙完整地延伸经过微图案涂层622的壁。然而,也可以想到,在一些实例中,孔隙636可仅延伸穿过微图案涂层622的壁的一部分。如图11B中所示,在径向收拢构型中底涂层620可延伸跨越孔隙636,从而使孔隙636与支架610的内腔隔开。底涂层620可由具有相比微图案涂层622的材料更大弹性的材料所构成,使得当第一部634与第二部634分离时微图案涂层与底涂层620相比622更容易地拉伸。
在一些情况下,孔隙636的形状可不同于图11B中所示的菱形形状。例如,孔隙636的形状可呈圆形、矩形、卵形、三角形、多边形、任何合适的几何形状、或者它们的组合。
图11C示出了已从径向收拢构型(示于图11A)径向地膨胀到径向膨胀构型之后的支架610。从图11C中,可以理解的是,随着支架610从收拢构型转换为膨胀构型,支架610轴向地收缩而轴向长度缩短,这相应地可导致分离区626闭合,从而使在优先分离区626的任一侧上的微图案涂层622的各部分移动到一起。这会导致微图案涂层622大体上连续地延伸跨越支架610的外表面。如图11C中所示,优先分离区626当处于闭合构型中时可垂直于支架610的纵向轴线而对齐并且在圆周方向中延伸。因此,当支架610从径向收拢的轴向拉长构型转换为径向膨胀的轴向收缩构型时,优先分离区626的周向相对端可移动而分开,并且/或者当支架610从径向收拢的轴向拉长构型转换为径向膨胀的轴向收缩构型时优先分离区626的轴向相对端可移动到一起。因此,当支架610从径向膨胀的轴向收缩构型转换为径向收拢的轴向拉长构型时,优先分离区626的周向相对端可移动到一起,并且/或者当支架610从径向膨胀的轴向收缩构型转换为径向收拢的轴向拉长构型时,优先分离区626的轴向相对端可移动而分开。
图12示出了另一个示范性支架510。该支架510可在形状和功能上类似于上述的其他示例性支架。例如,支架510可包括从第一端区512延伸至第二端区514的可膨胀支架结构(其包括被布置成构成可膨胀支架结构的一个或多根交织的长丝518)。此外,支架510可包括沿支架510的可膨胀支架结构而布置的底涂层520。此外,支架510可包括沿底涂层而布置的微图案涂层522,由此微图案涂层522沿整个长度并围绕支架510的整个圆周而延伸。微图案涂层522可在形状和功能上类似于本文中所公开的其他微图案涂层。例如,如在图12的详细视图中所示,微图案涂层522可包括从微图案涂层522的基部径向地向外延伸的多个抗移位元件524。抗移位元件524可被设计用于向支架510的外表面提供额外的夹持力。
此外,图12示出了处于未膨胀(例如,预置放)构型中的支架510。换句话说,图12中所示的支架510具有与处于置放构型中的支架510相比(示于图13)减小的外直径。此外,类似于上述的情况,在一些情况下,可取的是将支架510设计成包括一个或多个优先分离区526。然而,在图12中所示的支架实例中,分离区526可包括沿支架510的纵向轴线而延伸的更长的、连续的、线性的“条带”。在一些情况下,各优先分离区526沿微图案涂层522的整个长度而延伸,在一些情况下,各优先分离区526可沿支架510的整个长度而延伸。
例如,可以理解的是,优先分离区526可包括一个或多个策略地放置的线性狭缝、通道、凹槽、或应力集中装置,随着支架510从收拢的预置放构型膨胀到膨胀的置放构型它们允许微图案涂层522的一个区域在远离微图案涂层522的相邻区域的方向上移动。换句话说,优先分离区526可限定沿支架510的区域,其中微图案涂层522的第一部被设计成与微图案涂层522的第二部分离并且使其自身与微图案涂层522的第二部间隔,其中优先分离区526定位在微图案涂层522的分离的第一部与第二部之间。可以理解的是,图12中所示的优先分离区526位于闭合构型中,因为支架510尚未从收拢构型膨胀到膨胀构型。
图12A示出了图12的沿直线12A-12A所截取的剖视图。图12A示出了包围每个单独细丝518的底涂层520。此外,图12A示出了底涂层520可跨越支架510的小室开口。此外,图12A示出了布置在底涂层520上的微图案涂层522(例如,可将微图案涂层522涂覆于底涂层520的外表面)。此外,微图案涂层522可围绕处于径向收缩构型中的支架510的整个圆周而延伸。
此外,图12A的详细视图示出了沿底涂层520布置的微图案涂层522(包括各个抗移位元件524)。此外,图12A示出了在微图案涂层522的壁538内部延伸(例如,从微图案涂层522的外表面径向地向内延伸)的优先分离区526。如图12A中所示,优先分离区526可仅部分地经过涂层的壁538(如经过微图案涂层522)而延伸至底涂层520的外表面。然而,也可以想到,在一些实例中,优先分离区526可仅延伸经过微图案涂层522的一部分的厚度,或者优先分离区526可延伸进入或延伸经过底涂层520。
图13示出了在已从收拢构型(示于图12)膨胀到收膨胀构型之后的支架510。如上所述,可以理解的是,随着支架510膨胀,微图案涂层522可被置于由于施加到微图案涂层522的膨胀力所产生的应力下。因此,类似于上面关于图9-图11所描述的方法,微图案涂层522的相邻部分可沿优先分离区526而分离,由此沿支架表面形成纵向通道(凹槽)528,其中底涂层520的一部分被暴露在已相互分离的微图案涂层522的纵向带之间。
如图13中所示(和如上所述),一个或多个优先分离区526的开放(例如,分离)可减少(例如,减轻)由支架置放力所赋予的应力,由此防止微图案涂层522在不期望的位置撕裂,但相反允许微图案涂层422的预定部分相互分离。例如,允许优先分离区526使微图案涂层522的相邻部分分离(例如,使微图案涂层522的一部分与微图案涂层522的另一部分分离)可允许支架410在体腔中更容易地径向地膨胀。
图13A示出了图13的沿直线13A-13A所截取的剖视图。如上所述,图13A示出了处于膨胀构型中的支架510。图13A示出了包围每个单独细丝518的底涂层520。此外,图13A示出了底涂层520可跨越支架510的小室开口。此外,图13A示出了布置在底涂层520上的微图案涂层522(例如,可将微图案涂层522涂覆于底涂层520的外表面)。
此外,图13A的详细视图示出了沿底涂层520而布置的微图案涂层522(包括单独的抗移位元件524)。此外,图13A示出了微图案涂层522,该微图案涂层已沿优先分离区526而膨胀,由此优先分离区526形成膨胀“通道”528,从而使底涂层520在已移动而分开或相互分离的微图案涂层522的分离部分(例如,纵向带)之间暴露。换句话说,随着微图案涂层522膨胀,微图案涂层522的一部分与微图案涂层522的相邻部分分离从而沿优先分离区526形成通道(凹槽)528。如图13A中所示,底涂层420可延伸跨越处于径向膨胀构型中的通道528,从而使通道528与支架510的内腔分离。底涂层520可由具有相比微图案涂层522的材料更大弹性的材料构成,使得随着微图案涂层522的第一纵向带与微图案涂层522的第二纵向带分离,底涂层520相比微图案涂层522更容易地拉伸。
虽然图12-图13A将优先分离区526描绘为沿支架510的整个长度(或整个长度的一部分)而延伸的线性纵向带,但可以理解的是,优先分离区526可包括沿支架510的其他布置。例如,分离区526可沿支架510在螺旋布置中延伸。
如上所述,可以理解的是,本文中所描述的任何微图案涂层可构造成当支架定位在与靶部位相邻的位置(例如,当在食管或肠中被置于相邻的位置)时,防止本文中所描述的支架相对于体腔的内表面纵向地转移或移位。在一些情况下,基于抗移位元件的特定设计和/或尺寸,微图案涂层可包括多种不同的纹理。例如,表面纹理可包括点、尖状物、棘刺、肋条、凸块、脊部、突起等,它们可构造成一起突出、部分地突出进入和/或经过体腔的壁,或者接合体腔的壁,由此提供某些程度的微图案涂层与体腔组织(例如,食管或肠)之间的相互作用(例如,表面摩擦、机械联锁、界面、接合,等)。微图案涂层的有纹理表面与体腔组织的接合可最初地防止支架当植入于体腔内部时相对于体腔纵向地转移或移位。微图案涂层组成(包括表面纹理)可形成与体腔组织(例如,食管或肠的内表面)的摩擦和/或附着,这可防止支架相对于体腔纵向地转移或移动。例如,在一些情况下,表面纹理可被设计用于“夹持”体腔的内表面。
可以用于本文中所公开的任何支架的各种部件的材料可包括通常与医疗装置相关的材料。然而,这并非意图将这些材料局限于本文中所描述的材料。相反,可以用于本文中所描述任何支架的各种部件的材料可包括:金属、金属合金、聚合物(下面公开了其一些示例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、它们的组合等、或者其他合适的材料。合适的聚合物的一些示例可包括聚:聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)、聚甲醛(POM,例如可从DuPont公司购得的如)、聚醚酯嵌段共聚物、聚氨酯(例如,聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如,可从DSM EngineeringPlastics公司购得)、基于醚或酯的共聚合物(例如,聚对苯二甲酸丁二醇酯和/或其他聚酯弹性体,如可从DuPont公司购得的)、聚酰胺(例如,可从Bayer公司购得的或者可从Elf Atochem公司购得的)、聚酰胺类弹性体、聚酰胺/聚醚嵌段共聚物、聚醚嵌段酰胺(PEBA,例如以商品名称购得)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、聚硅酮、聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如,)、聚砜、尼龙、尼龙-12(如可从EMS AmericanGrilon公司购得的)、全氟丙基乙烯基醚(PFA)、乙烯-乙烯醇共聚物、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)三嵌段共聚物(例如,SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯类、离子聚合物、生物相容性聚合物、其他合适的材料、或者它们的混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施方案中,可以将护套与液晶聚合物(LCP)混合。例如,该混合物可以含有多达约6%的LCP。
合适的金属和金属合金的一些示例包括:不锈钢,如304V、304L、和316LV不锈钢;软钢;镍-肽合金,如线弹性和/或超弹性镍钛合金;其他镍合金,如镍-铬-钼合金(例如,UNS:N06625,如625,UNS:N06022如UNS:N10276如其他合金,等)、镍-铜合金(例如,UNS:N04400,如400、镍400、400,等)、镍-钴-铬-钼合金(例如,UNS:R30035如等)、镍-钼合金(例如,UNS:N10665如合金)、其他镍-铬合金、其他镍-钼合金、其他镍-钴合金、其他镍-铁合金、其他镍-铜合金、其他镍-钨或钨合金等;钴-铬合金;钴-铬-钼合金(例如,UNS:R30003如等);富含铂的不锈钢;钛;它们的组合等;或者任何其他合适材料。
在至少一些实施方案中,本文中所描述支架的各种部件也可用不透射线材料掺杂,用不透射线材料制成,或者包含不透射线材料。不透射线材料被理解成是在医疗手术期间能够在荧光屏上或者利用另一种成像技术产生相对较明亮的图像的材料。此相对较明亮的图像有助于本文中所描述支架的各种部件的使用者确定其位置。不透射线材料的一些示例可以包括但不限于:金、铂、钯、钽、钨合金、用不透射线填料加载的聚合物材料,等。此外,其他不透射线标记带和/或线圈也可并入本文中所描述支架的各种部件的设计中以获得相同的结果。
在一些实施方案中,可将一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性并入本文中所描述支架的各种部件中。例如,所描述支架的各种部件可由不显著地使图像失真且形成明显的伪像(例如,图像中的空隙)的材料制成。某些铁磁材料例如会是不合适的,因为它们可在MRI图像中产生伪像。本文中所描述支架的各种部件也可由MRI仪可以成像的材料制成。显示这些特性的一些材料包括:例如钨、钴-铬-钼合金(例如,UNS:R30003如 等)、镍-钴-铬-钼合金(例如,UNS:R30035如等)、镍钛合金等、及其他材料。
应当理解的是,本公开在许多方面只是说明性的。在不超过本公开范围的前提下,可在细节中做出更改,具体地在形状、尺寸、和步骤的排列方面。在适当的程度上,这可包括用于其他实施方案的一个示范性实施方案的任何特征的使用。当然,本公开的范围是由其中表达所附权利要求的语言所限定。
Claims (15)
1.一种用于对体腔进行治疗的医用支架,包括:
可膨胀支架结构,其包括第一端区、与所述第一端区相反的第二端区和外表面,其中所述可膨胀支架结构构造成从径向收拢状态转换为径向膨胀状态;及
沿所述可膨胀支架结构的外表面而布置的涂层,其中所述涂层的至少一部分包括多个抗移位构件,并且其中所述涂层还包括优先分离区,所述优先分离区位于所述涂层的第一区与所述涂层的第二区之间;
其中所述优先分离区构造成,随着所述可膨胀支架结构从径向收拢状态向径向膨胀状态转换,允许所述涂层的第一区与所述涂层的第二区沿在它们之间的所述优先分离区分离。
2.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述优先分离区构造成防止所述涂层,在所述可膨胀支架结构从径向收拢状态向径向膨胀状态转换时,与所述可膨胀支架结构的外表面分离。
3.如权利要求1-2中任一项所述的医疗装置,其中所述涂层的第一区与所述涂层的第二区的分离沿所述优先分离区在所述涂层中形成孔口。
4.如权利要求3所述的医疗装置,其中所述孔口完整地延伸穿过所述涂层的壁。
5.如权利要求3所述的医疗装置,其中所述孔口仅延伸穿过所述涂层的壁的一部分。
6.如权利要求1-3中任一项所述的医疗装置,还包括布置在所述涂层内部的多个孔口,其中所述多个孔口沿所述支架的纵向轴线对齐。
7.如权利要求6所述的医疗装置,其中所述优先分离区的多个孔口的对齐形成带孔的优先分离区。
8.如权利要求7所述的医疗装置,其中所述优先分离区沿所述支架的纵向轴线从所述第一端区连续地延伸至所述第二端区。
9.如权利要求7-8中任一项所述的医疗装置,其中所述优先分离区沿所述支架的纵向轴线线性地延伸。
10.如权利要求7-8中任一项所述的医疗装置,其中所述优先分离区沿所述支架的纵向轴线非线性地延伸。
11.如权利要求1-10中任一项所述的医疗装置,其中所述可膨胀支架结构包括多根交织的丝,并且其中这多根丝被布置成在它们之间限定多个小室,并且其中所述优先分离区定位在所述多个小室中的一个小室内。
12.一种用于对体腔进行治疗的医用支架,包括:
可膨胀支架结构,其包括第一端区、与所述第一端区相反的第二端区和外表面,其中所述可膨胀支架结构构造成从径向收拢状态转换为径向膨胀状态;及
涂层,其是沿所述可膨胀支架结构的外表面而布置,其中所述涂层的至少一部分包括布置在其上的多个抗移位构件;
其中所述涂层还包括多个优先分离区,每个所述优先分离区相互间隔,并且其中每个所述优先分离区构造成当所述可膨胀支架结构从径向收拢状态向径向膨胀状态转换时限定在所述涂层中的孔口。
13.如权利要求12所述的医用支架,其中每个所述优先分离区定位在所述涂层的第一区与所述涂层的第二区之间,并且其中每个所述优先分离区构造成,随着所述可膨胀支架结构从径向收拢状态向径向膨胀状态转换,允许所述涂层的第一区与所述涂层的第二区沿在它们之间的各优先分离区分离。
14.如权利要求12-13中任一项所述的医用支架,其中多个优先分离区的每一个构造成防止所述涂层,在所述可膨胀支架结构从径向收拢状态向径向膨胀状态转换时,与所述可膨胀支架结构的外表面分离。
15.如权利要求12-14中任一项所述的医用支架,其中每个所述优先分离区的所述孔口完整地延伸经过所述涂层的壁。
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