CN114828758A - 用于操纵和穿引缝线的手术器械 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于操纵和穿引缝线穿过组织的缝线穿引器械。5该器械包括柄部、从柄部延伸的细长轴、可移动地设置在细长轴内的钩。细长轴包括具有开放端的远侧部分。钩可从缩回构造移动到展开构造，在缩回构造中，钩的至少一部分位于细长轴内，在展开构造中，钩从开放端向远侧延伸。钩经由10联接构件可操作地联接到柄部的致动器，并且通过将张力施加到联接构件，将钩从缩回构造移动到展开构造。

Description

用于操纵和穿引缝线的手术器械

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年1月13日提交的名称为“SURGICAL INSTRUMENT FORMANIPULATING AND PASSING SUTURE”的临时专利申请62/960,477的权益；所述临时专利申请以全文引用的方式并入本文中。

技术领域

本发明涉及一种可以操纵和穿引缝线穿过组织的手术器械。

背景技术

内窥镜或关节镜手术涉及通过小开口并且在使用内窥镜观察下进行外科手术。通常通过直接在患者体内形成的一个或多个入口，或通过小切口插入患者体内的一个或多个插管，提供对目标组织的接近。期望的外科手术由外科医生利用穿过这些插管插入的细长器械来进行。

缝线可以在内窥镜手术期间穿过组织。可能需要其来修补组织中的撕裂或将两块或多块软组织连接到彼此。在可视化和空间有限的内窥镜或关节镜手术中，穿过组织穿引和取回缝线可能具有挑战性。

已经开发了各种内窥镜器械来穿过组织穿引和取回缝线。在一些情况下，只需用普通镊子抓住缝线即可完成缝线的取回。一些缝线取回器包括简单的环，其从细长管的尖端延伸，并且可以在缝线穿过环时闭合。

直接穿引器式装置已经变得受欢迎，如Smith and Nephew Inc.出售的Smith andNephew ACCU-PASS^TM；并且至少公开于共同拥有并且以全文引用的方式并入本文中的美国专利10,265,062中。直接穿引器式装置可既用于取回又用于捕获缝线，而不使用穿梭缝线/线。通常是钩的形状的成形线可以通过将钩沿着中空针端部推动并且推出中空针端部来选择性地致动。这些装置的局限性是致动取回钩与针弯部的复杂性之间的平衡。优选地，足够靠近缝线或目标组织位置来操纵装置钩。在入口位置受到限制的内窥镜手术中，将钩定位成如此紧邻缝线或目标位置可能优选地需要钩与装置的近端具有角偏移。然而，包括复杂弯部(如更好对准组织位置的更锋利的弯部)的角偏移往往使钩致动受挫。推动机构可能不容易沿着复杂针曲线平移，并且施加较高负载可能使得线屈曲。

因此，需要一种克服上述缺点的用于用更复杂的针弯部操纵缝线穿过组织的缝合器械。

附图说明

对于示例性实施例的详细描述，现在将参考附图，其中：

图1A和1B示出具有急剧弯部或复杂弯部的针的示例性端部；

图2示出了根据至少一些实施例的示例性缝线穿引器；

图3A和3B示出了根据至少一些实施例的用于致动缝线穿引器的缝线捕获构件的柔性环构造；

图4示出了根据至少一些实施例的具有闭环滑轮构造的缝线穿引器柄部的横截面；

图5A和5B示出了根据至少一些实施例的展开和缩回缝线穿引器的缝线捕获构件的方法；以及

图6A和6B示出了根据至少一些实施例的具有可操作地联接到柔性环构造的张力偏置装置的实施例。

发明内容

各种术语用于指代特定的系统部件。不同的公司可能用不同的名称来指代一个部件-本文不旨在区分名称不同但功能相同的部件。在以下讨论和权利要求书中，术语“包括”和“包含”以开放式方式使用，因此应解释为“包括但不限于……”。此外，术语“联接”或“耦联”旨在表示间接或直接连接。因此，如果第一装置联接到第二装置，则该连接可通过直接连接或通过经由其它装置和连接的间接连接。

大体上公开了一种用于选择性地捕获和释放诸如缝线的手术元件的装置。装置包括用于进入目标位置的针端部，所述针优选包括组织穿透尖端。针是中空的，并且将捕获构件容纳在针内。一旦处于期望位置，捕获构件可滑动并且从针端部露出并且捕获手术元件。贯穿本公开，捕获构件示出为钩，然而其它实施例可包括成形线，或多个弯曲线或钩，其大体上构造成从针端部露出并且捕获或裹绕手术元件以将该元件移动到不同位置。此不同位置可包括通过组织的厚度。

在一些实施例中，针可具有沿其的至少一个弯部，以改善对目标位置的接近。在一些实施例中，至少一个弯部可包括复杂曲线，所述复杂曲线限定为沿着至少一个平面具有至少60度的至少一个弯部。换言之，针可包括至少一个弯部，其使针的最远端的纵向轴线相对于针的近侧部分的纵向轴线角偏移，角偏移延伸穿过装置的远端为至少60度。在一些实例中，复杂曲线可包括至少两个连续曲线，如S曲线。在其它实例中，复杂曲线可以限定三维空间中的曲线，例如螺旋曲线。示例性针曲线10A和10B分别在图1A和1B中示出。图1A示出了大于60度的单条曲线。更确切地说，图1A示出了超过90度并且大约为120度的单条曲线。图1B示出了螺旋曲线10B。在沿着如本文中所描述的复杂曲线延伸的针中，使用推杆来展开可滑动捕获构件可能受挫。刚性足以传递推动(压缩负载)的推杆可能不适合容易围绕复杂的几何形状曲线或急剧弯部弯曲。本公开包括柔性构造，所述柔性构造例如由柔性线缆、线、绳或缝线形成，其可以围绕针的复杂几何形状延伸并且沿着针的复杂几何形状滑动。在一些实施例中，针可以设有第一弯部，或呈笔直构造，并且可以有可塑性，使得用户可以选择性地调整针弯部。本文中所描述的柔性构造被构造成适应可由于可塑器械或器械轴而可调整的弯曲范围；可塑性限定为轴的可塑变形部分，使得在弯曲轴时，在来自用户的施加力释放时，轴保持弯部形状。在其它实施例中，针可以包括柔性部分，其可以可控地铰接以选择性地铰接到弯部构造。例如，示例性柔性部分可以包括管状弹簧或一系列轴向间隔的槽，其限定脊。

装置的柄部端部可以可操作地联接到柔性构造以施加张力并且在期望方向上移动柔性构造。柔性构造的一侧可以处于张力下以展开捕获构件，并且柔性构造的另一侧可以处于张力下以缩回捕获构件。

以下讨论涉及本发明的各种实施例。尽管这些实施例中的一个或多个可能是优选的，但是公开的实施例不应被解释为或以其它方式用于限制本公开的范围，包括权利要求书。另外，本领域技术人员将理解以下描述具有广泛的应用，并且对任何实施例的讨论仅旨在作为该实施例的示例，并不旨在暗示包括权利要求书的本公开的范围被限制到该实施例。

各种实施例涉及一种用于操纵和穿引缝线穿过组织的缝线穿引器械。该器械包括柄部和从柄部延伸的细长轴。轴具有带有开口的远侧部分。器械还包括可从缩回构造移动到展开构造的钩，在缩回构造中，钩的至少一部分位于轴内，在展开构造中，钩延伸出轴并且穿过开口。器械还包括联接构件，所述联接构件可操作地联接到钩和柄部的致动器两者。联接构件上的张力将钩从缩回构造移动到展开构造。

在一些示例实施例中，轴远侧部分可以限定具有组织穿透远侧尖端的针。联接构件可以可滑动地位于细长轴远侧部分内，并且具有设置在轴远侧部分内的最远端。联接构件可以限定柔性环构造。柔性环构造可以环绕杆，所述杆跨过轴远侧部分延伸并且在轴远侧部分内延伸。柔性环构造的第一侧上的张力配置成展开钩，并且柔性环的第二侧上的张力配置成缩回钩。细长轴远侧部分限定可以限定复杂曲线的轴线，并且联接构件可以沿着复杂曲线延伸。联接构件可以在展开构造和缩回构造两者中沿着整个复杂曲线延伸。联接构件可以经由偏置构件联接到柄部，所述偏置构件构造成维持联接构件上的最小张力。

公开了操纵缝线的示例性方法，其包括将缝线穿引器的细长轴的开放端放置在目标缝线附近的步骤。张力施加到沿着细长轴设置的联接构件以从开放端展开内部构件。缝线由内部构件接合。在一些示例性方法中，细长轴限定具有复杂曲线的轴线，该复杂曲线构造成将邻近目标缝线的内部构件放置在与细长轴的近端纵向轴线成角偏移的位置处。在一些示例性方法中，联接构件围绕复杂曲线延伸，并且内部构件在复杂曲线远侧联接到联接构件。联接构件可以是柔性构件环，其具有环的第一侧和第二侧。将张力施加到联接构件以展开内部构件可包括向第一侧施加张力。将张力施加到第二侧可以将内部构件缩回到轴中。该方法还可以包括用细长轴的锋利远侧尖端刺穿组织。该方法还可包括在使缝线与内部构件接合之前调整开放端与器械的近端轴线之间的角偏移。细长轴可以是可变形的以改变角偏移。

公开了缝线穿引器的另一示例性实施例，缝线穿引器包括具有致动器的柄部和从柄部向远侧延伸的细长轴。细长轴包括具有开口的远端。缝线穿引器还包括捕获构件，所述捕获构件沿着轴可滑动地设置并且可延伸穿过开口。缝线穿引器还包括联接构件，所述联接构件可滑动地位于轴内并且可操作地联接到捕获构件和致动器两者。联接构件使捕获构件在缩回位置与延伸位置之间移动，在缩回位置中，捕获构件容纳在轴内，在延伸位置中，捕获构件从开口延伸。联接构件的一侧向近侧滑动，同时将捕获构件移动到延伸位置。

在一些示例实施例中，远端限定轴线，所述轴线沿着轴远端具有复杂曲线，并且其中联接构件围绕复杂曲线延伸。联接构件可以限定沿着轴延伸的柔性环构造，柔性环最远端向近侧与轴开口间隔开。联接构件可以环绕第一杆和第二杆，第一杆向近侧并且固定地与开口间隔开，并且第二杆邻近致动器固定地设置。联接构件的另一侧上的张力可以缩回捕获构件。

具体实施方式

各种实施例涉及沿着缝线穿引器的复杂曲线平移钩的装置和方法。说明书现在转向示例性系统。

以上讨论旨在说明本发明的原理和各种实施例。一旦完全理解上述公开内容，许多变化和修改对于本领域技术人员来说将变得显而易见。旨在将以下权利要求书解释为包括所有这样的变化和修改。

图2中示出了用于操纵和穿引缝线的手术器械100。器械100包括柄部1、杠杆、滑动件或按钮2、细长轴3和工作端4。工作端4可以限定穿透组织的最远端，该最远端是中空的，并且在其中容纳钩或捕获构件。如本文所述，滑动件2控制钩相对于工作端4的位置。工作端4可包括至少一个急剧弯部(大于60度)或如本文限定的复杂曲线。工作端4能够经由来自用户的输入弯曲以形成复杂曲线。柔性构造5可以设置在工作端4内并且沿着细长轴。柔性构造5可以从开口6选择性地展开捕获构件(钩)。器械100可用于在例如包括盂唇或肩袖修复的广泛各种应用中穿引和/或取回缝线。

图3A和3B示出了用于从针内腔展开捕获构件的柔性构造5，针具有如本文限定的复杂弯部。构造5依赖于柔性构件250，所述柔性构件可以是例如可以呈连续环的绳、线缆、线或缝线。柔性构造5容易地沿着复杂曲线延伸并且移动。构造5通过在柔性构造5上施加张力来推进和缩回捕获构件270，因此避免与围绕复杂曲线推动致动构件相关联的挫折。滑动件或按钮2可以在点210处可操作地联接到柔性构件250。滑动件或按钮2可以是轮、滑动件或将张力施加到柔性构件250的任何其它装置。滑动件或按钮2可以沿着第一方向滑动以推进捕获构件270，并且沿着相反方向滑动以缩回捕获构件。例如，滑动件2可以在近侧方向上沿着装置纵向轴线移动以推进捕获构件270。滑动件2可以在远端方向上沿着装置纵向轴线移动以缩回捕获构件270。备选地，滑动件2可以可操作地联接到偏置构件(未示出)，使得滑动件2的释放可以自动移动滑动件2以缩回捕获构件270。构造5还可包括两个滑轮杆255a和255b，并且柔性构件250可围绕两个杆255a和255b形成连续环。柔性构件250可以围绕两个杆255a和255b移动。近侧杆255a可以设置在柄部1内。远侧杆255b可沿着工作端4设置，并且可邻近开口6。远侧杆255b可跨过工作端4的内径延伸。捕获构件270在工作端4处可操作地联接到柔性构件250。捕获构件可与柔性构件250分开形成，并且经由联接手段(例如，如紧固、粘合剂或焊接)联接到柔性构件250。捕获构件270可优选地比柔性构件250刚性更大。例如，捕获构件可以是生物相容性金属，如不锈钢。柔性环部件250可以形成环并且围绕近侧杆255a和远侧杆255b延伸并且形成滑轮构造。推动或拉动致动器2可沿着轴3和工作端4滑动柔性构件250，这将捕获构件270平移进入和退出开口6。此处示出了两个杆255a和255b。取决于曲线几何形状，可能需要沿着曲线的其它杆。

捕获构件270可以呈钩的形式以在手术期间取回、操纵和释放一定长度的缝线。捕获构件270优选地是刚性的，以更好地瞄准捕获构件270，并且在拉动和操纵捕获的缝线时抵抗变形。因此，捕获构件270的整个长度可构造成以不受应力或低应力构造完全容纳在针端部内。在缩回构造中，捕获构件270的整个长度可以设置在工作端内并且沿着工作端，沿着工作端设置在开口6与最远侧弯部12之间。这允许捕获构件270对变形具有较大刚度，而柔性构造5提供沿着复杂曲线平移装置操作(展开和缩回)的机构。该机构的概念在图3A中在具有单个弯部的工作端4上示出，其中α穿过远端的角度为约60角度，但相同机构可用于更极端复杂的工作端部曲线，如图3B、1A和1B中所示的实例。图3B示出了具有比图3A更急剧的曲线12的示例性实施例，其中捕获构件270具有长度H，捕获构件270处于缩回构造，并且因此设置在开口端6与最远侧弯部12之间。在一些实施例中，轴3可以是可塑的或备选地可转向的，使得弯部12可以是可改变的。

优选的是，柔性构造5沿着工作端4的复杂曲线延伸，而更刚性的缝线捕获构件270保持相对中性(无应力或挠曲)。因此，柔性构造5沿着工作端复杂曲线的较大部分延伸。柔性构造5最远端由杆255b限定，并且因此杆255b优选地邻近开口6设置。杆255b可以优选地设置在最远侧弯部12处，并且可以更优选地沿着工作端4设置在与柄部1相对的最远侧弯部12的一侧上。因而，柔性构造5作为整体相对于轴线保持轴向静止，因为当捕获构件270移动进入和离开针端部时，杆255a和255b可能不会移动。尽管柔性构件250可以沿着轴轴向地滑动，但其位置由杆255的位置限制在轴内。换句话说，当缝线捕获构件270展开和缩回时，柔性构造5不移动进入和离开针端部。

参考图5A和5B的图4示出了柄部1的横截面。滑动致动器2示为可操作地联接到柔性构造5。柔性构造5包括第一或缩回侧5a和第二或展开侧5b。图5A和5B中示出了使用缝线穿引器100捕获缝线的方法。为了展开(推进)捕获构件270，可以从缩回构造向近侧拉动按钮或滑动件2。这将张力施加到第一侧5a，并且将缝线捕获构件270从工作端4的开口6滑出。取决于工作端4上的曲线的几何形状，捕获构件270可以向远侧延伸。对于例如图3B中所示的复杂曲线，捕获构件270可以沿针以由曲线12限定的角度延伸。例如，如果复杂曲线使工作端4的最远端相对于轴3的近端的纵向轴线以120角度定向通过远端，如图3B所示，则缝线捕获构件270可以沿着大致相同的角度延伸。继续此实例，因此这可在可朝向柄部并且因此沿近侧方向的由复杂曲线限定的方向上延伸捕获构件270。

为了使捕获构件270从展开构造缩回，按钮或滑动件2可以被向远侧推动以将张力施加到第二侧5b并且将捕获构件270缩回到工作端中。取决于工作端4上的曲线的几何形状，可以向近侧拉动捕获构件270。然而，在图1A所示的几何形状中，缝线捕获构件270可以沿大体远侧方向被拉动到工作端4中。在备选实施例中，按钮或滑动件2可以联接到环的另一侧，并且因此向远侧推动滑动件2可以将张力施加到第一侧5a。

图6A示出了联接在柄部2与杆255a之间的附加张紧弹簧280。在一些实施例中，杆255a因此可以不固定地附接到柄部2，而是经由弹簧280附接，并且因此可在有限程度上移动。杆255a可以约束为仅在单个方向上移动。例如，杆255a可以使用与柄部2相关联的槽或表面256约束为仅轴向移动，使得杆255a可以仅沿着单个(轴向)方向平移。弹簧280可以构造成在操纵装置100期间补偿柔性构造5上的任何张力转移。例如，在一些实施例中，轴3可以是可塑的，并且可以由外科医生选择性地弯曲到目标定向。柔性构造5上的张力可在弯部期间改变。在一些实施例中，轴3可以在组织操纵期间挠曲，并且因此改变柔性构造5上的张力。另外，随着时间推移，柔性构造5上的张力可以在包装中或使用期间随时间而松弛。补偿柔性构造5上的张力的任何转移的备选装置可包括悬臂290。悬臂290可以联接在柄部2与杆255a之间。类似于具有弹簧280的实施例，杆255a因此可以不直接附接到柄部2，而是经由悬臂290附接。杆255a可以使用与柄部2相关联的槽或表面256约束为仅轴向移动，使得杆255a可以仅沿着单个(轴向)方向平移。悬臂290可以构造成在操纵装置100期间补偿柔性构造250上的任何张力转移，类似于结合弹簧280所描述的那些。悬臂290或弹簧280可以提供维持两个杆(255a和255b)之间的期望距离的装置，该距离配置成维持柔性构造上的最小张力。在不维持柔性构造上的最小张力的情况下，柔性构造的第一侧或第二侧的轴向平移可能不会直接平移捕获构件位置。

本文还公开了捕获诸如缝线的手术元件的方法，其包括将缝线穿引器100的细长轴的开放针端部6放置在目标位置附近，并且然后将张力施加到沿着细长轴设置的柔性构造5，以便从开放端6展开捕获构件270。到柔性构造的第一侧的张力可以撤回柔性构造5的第一侧并且展开捕获构件270。然后，可以通过捕获构件270捕获元件。捕获可以包括将张力施加到柔性构造5的第二侧(不同于第一侧)，并且可以撤回柔性构造5的第二侧，并且缩回其中具有捕获元件的捕获构件270。该方法可进一步包括使细长轴变形以沿着细长轴形成弯部。该方法可进一步包括铰接细长轴以使开放端6更靠近目标组织放置。柔性构造5可以可操作地联接到缝线穿引器的柄部致动器，并且在柔性构造上施加张力可以包括致动致动器。该方法可进一步包括用细长轴的锋利远侧尖端刺穿组织。柔性构造5可以限定沿着细长轴延伸并且可操作地联接到致动器的闭环构造，并且该方法可以进一步包括在闭环构造的第一侧上施加张力以缩回第一侧并且展开捕获构件，以及将张力施加到闭环的第二侧以缩回第二侧并且由此将捕获构件缩回到开放端中。

尽管仅描述了本发明的几个实施例，但应该理解，在不脱离本发明的精神或范围的情况下，本发明可以以许多其它具体形式实施。因此，本实施例应视为说明性而非限制性的，并且本发明不限于本文给出的细节，而是可在所附权利要求书的范围内修改。

Claims (20)

1.一种缝线穿引器械，包括：

柄部，所述柄部具有致动器；

细长轴，所述细长轴从所述柄部延伸，所述轴包括具有开口的远侧部分；

钩，所述钩能够从缩回构造移动到展开构造，在所述缩回构造中，所述钩的至少一部分位于所述细长轴内，在所述展开构造中，所述钩延伸穿过所述开口并且延伸到所述细长轴外部；以及

联接构件，所述联接构件可操作地联接到所述钩和所述致动器两者，所述联接构件构造成使得所述联接构件上的张力使所述钩从所述缩回构造移动到所述展开构造。

2.根据权利要求1所述的缝线穿引器械，其中所述轴远侧部分限定具有组织穿透远侧尖端的针端部。

3.根据权利要求1所述的缝线穿引器械，其中所述联接构件可滑动地位于所述细长轴内，具有在所述轴内的最远端。

4.根据权利要求1所述的缝线穿引器械，其中所述联接构件限定柔性环构造。

5.根据权利要求4所述的缝线穿引器械，其中所述柔性环构造环绕杆，所述杆跨过所述细长轴远侧部分延伸。

6.根据权利要求5所述的缝线穿引器械，其中所述柔性环构造的第一侧上的张力展开所述钩，并且所述柔性环的第二侧上的张力缩回所述钩。

7.根据权利要求1所述的缝线穿引器械，其中所述细长轴远侧部分限定轴线，所述轴线限定复杂曲线，所述联接构件沿着所述复杂曲线延伸。

8.根据权利要求1所述的缝线穿引器械，其中所述联接构件进一步由偏置构件联接到所述柄部，所述偏置构件构造成维持所述联接构件上的最小张力。

9.一种操纵缝线的方法，包括：

将缝线穿引器的细长轴的开放端放置在目标缝线附近；

将张力施加到沿着所述细长轴设置的联接构件以从所述开放端展开内部构件；

使所述缝线与所述内部构件接合。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述细长轴限定具有复杂曲线的轴线，所述复杂曲线构造成在与所述细长轴的近端纵向轴线成角偏移的位置处将邻近所述目标缝线的所述开放端角偏移。

11.根据权利要求9所述的方法，其中所述联接构件包括具有第一侧和第二侧的柔性构件环，并且其中将张力施加到所述联接构件以展开所述内部构件包括将张力施加到所述第一侧，并且其中所述方法进一步包括将张力施加到所述第二侧以将所述内部构件缩回到所述开放端中。

12.根据权利要求9所述的方法，其中所述联接构件包括具有第一侧和第二侧的柔性构件，并且其中将张力施加到所述联接构件以展开所述内部构件包括施加张力并且向近侧拉动所述第一侧。

13.根据权利要求12所述的方法，进一步包括将张力施加到所述第二侧以向近侧撤回所述第二侧并且将所述内部构件缩回到所述开放端中。

14.根据权利要求9所述的方法，进一步包括用所述细长轴的锋利远侧尖端刺穿组织。

15.根据权利要求9所述的方法，进一步包括在使所述缝线与所述内部构件接合之前调整开放端与器械的近端轴线之间的角偏移。

16.根据权利要求15所述的方法，其中调整所述角偏移包括沿着包括所述联接构件的所述轴的一部分使所述轴塑性变形。

17.一种缝线穿引器，包括：

柄部，所述柄部具有致动器；

细长轴，所述细长轴从所述柄部延伸，所述细长轴具有远端，所述远端具有开口；

缝线捕获构件，所述缝线捕获构件沿着所述轴可滑动地设置并且可延伸穿过所述开口，

联接构件，所述联接构件可滑动地位于所述轴内并且可操作地联接到所述缝线捕获构件和所述致动器两者；其中所述联接构件构造成使所述缝线捕获构件在缩回位置与延伸位置之间移动，在所述缩回位置中，所述缝线捕获构件容纳在所述轴内，在所述延伸位置中，所述缝线捕获构件从所述开口延伸，并且其中在将所述缝线捕获构件移动到所述延伸位置时，所述联接构件的一侧向近侧滑动。

18.根据权利要求17所述的缝线穿引器，其中所述轴远端限定具有沿着所述轴远端的复杂曲线的轴线，并且其中所述联接构件沿着所述复杂曲线延伸。

19.根据权利要求17所述的缝线穿引器，其中所述联接构件限定沿着所述轴延伸的柔性环构造，所述柔性环最远端围绕静止杆向近侧与所述轴开口间隔开。

20.根据权利要求16所述的缝线穿引器，其中所述联接构件的另一侧上的张力缩回所述缝线捕获构件。

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