CN114760933A - 组织去除系统和方法 - Google Patents
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Abstract
用于从哺乳动物身体捕获和去除组织的部件、系统和套件包括可以被引入体腔中并且可以在其中放置组织样本、切割组织样本和从所述体腔中去除组织样本的组织容器。还描述了使用这些部件、系统和套件的方法。
Description
本申请要求于2019年8月14日提交的将约瑟夫.N.琼斯(Joseph N.Jones)等人命名为发明人,标题为“组织去除系统和方法(TISSUE REMOVAL SYSTEMS AND METHODS)”的美国临时申请第62/886,473号,以及于2020年4月7日提交的将约瑟夫.N.琼斯等人命名为发明人,标题为“组织去除系统和方法”的美国临时申请第63/006,360号的权益,其各自都通过引用以其实体并入本文。
背景技术
在人类和兽医学的保健领域中,从患者身体中除去组织往往是期望的或者甚至是必要的。此类组织通常为团块、肿瘤或器官的形式,其中一些可能是良性的、癌性的、癌前的,或者被怀疑是癌性的或癌前的,可以通过传统的外科技术,包括开放手术以及微创方法除去。
在微创方法中,腹腔镜手术是众所周知的,在所述手术中通过小的切口使用专门的工具去除组织样本。诸如腹腔镜手术和显微剖腹术的微创手术也可以采取使用机器人操作的工具。通过微创方法进行的手术包括在腹腔、盆腔和胸腔进行的那些。胆囊切除术、肾切除术、结肠切除术、子宫切除术、子宫肌瘤切除术、卵巢切除术以及其它胃肠道、妇科和泌尿科类别的手术与微创关节镜、膀胱镜和胸腔镜手术都是常见的。记载的有关微创手术的各种优势包括:提高安全性、减少疼痛、降低感染风险、缩短恢复时间、缩短住院时间、提高患者满意度和降低费用等。
通常,通过微创手术去除的组织样本比用于获取组织样本的切口大。因此,已经开发了安全地去除此类样本同时保持微创方法优势的技术。一种此类技术是分碎术,其中将组织样本切割或处理成碎片,同时仍在患者内或在皮肤水平或就在患者外,以便可以更容易地去除碎片。最早的分碎术形式涉及在阴道子宫切除术期间用剪刀或手术刀切开子宫,以便可以通过阴道去除样本。在通过腹部切口去除许多类型的肿瘤或器官时,可以采用类似的手工切割技术。后来开发了可以通过腹腔镜端口部署的机电式动力粉碎器,其使得组织碎片能够通过所述端口去除。
在妇科领域,子宫切除术是一种常见的手术,仅在美国每年就有大约500,000名妇女进行所述手术。子宫切除术手术涉及去除女性的子宫,由于多种原因中的任一种这可能是必需的,其中最常见的原因(在美国超过50%的病例)是由于存在子宫肌瘤。子宫肌瘤(也称为平滑肌瘤)是良性肿瘤,倾向于使样本增大,往往到了不借助某种形式的分碎术,样本就无法通过阴道口或微创手术切口去除的程度。此类子宫切除术可以通过传统的开放手术技术或微创技术进行,诸如使用分碎术或大块组织减少的腹腔镜检查。子宫切除术可以是部分的,例如,仅涉及去除子宫,或全部的,其中子宫和子宫颈都被去除。在任何一种情况下,卵巢和/或输卵管可能会或可能不会同时被去除。
多年来,动力分碎术一直用于妇科手术以通过小孔从患者去除大的子宫,这在微创手术中是必要的。妇科手术中最常见的动力分碎术应用通常涉及在腹腔镜或机器人辅助的腹腔镜子宫切除术期间,将大的纤维变子宫粉碎以从患者体内去除,虽然也有一些其它应用——特别是子宫肌瘤切除术,其中子宫肌瘤被去除,但将子宫本身保留在患者体内,以防患者将来想生育。
由于涉及增大子宫的子宫切除术非常普遍,并且由于微创手术给患者、外科医生、医院和付款人带来了许多好处,因此使用动力分碎术已成为一种普遍现象。然而,隐藏在子宫内的隐匿癌症在术前无法检测到,并且在分碎术期间有可能在患者体内扩散造成严重后果的可能性一直是令人担忧的根源。因此,即使大多数子宫切除术与不涉及任何实际或疑似癌症的子宫有关,但传统的开放手术还是普遍的,传统的开放手术有增加的风险、并发症率、更长的住院时间、更困难的恢复等。因此,需要即使在可能存在隐蔽恶性肿瘤的情况下也能提供组织样本的安全去除和处理的技术和系统。
发明内容
一些此类组织容纳和去除系统的实施例可以包括具有导电层的组织容器,所述组织容器包含导电元件、内部容积和开口。所述组织容纳和去除系统还可包括具有组织切割器的大块组织减小器,所述组织切割器具有被配置为导电的组织切割刀片。马达可操作地联接到大块组织减小器的组织切割刀片,以便在致动时向组织切割刀片提供原动力。所述组织容纳和去除系统可进一步包括具有检测电路的接触检测系统,所述检测电路可操作地联接到组织切割刀片和导电元件并且被配置为在组织切割刀片和导电元件之间产生连续性信号并测量组织切割刀片和导电元件之间的阻抗值。控制器可以可操作地联接到马达并且可以被配置为每当组织切割刀片和导电元件之间的阻抗处于或低于预定阻抗阈值时停止马达和组织切割刀片的致动。
对于在患者体内容纳和获取组织样本的方法的一些实施例,可以将组织容器插入到患者的体腔中。一旦将组织容器布置在患者的体腔内,就可以操作组织样本或以其它方式将其通过组织容器的开口插入并进入组织容器的内部容积中。对于组织样本的此类操作,可以使用任何合适的仪器,诸如抓握器、把持钩、套管针、照相机等,所有这些都可以任选地通过患者皮肤和下面的筋膜上的小微创切口插入体腔。一旦将组织样本布置在组织容器的内部容积内,组织容器的开口的整个边缘或围绕开口的圆周布置的边沿可以从体腔内撤回到患者体外的位置,这有效地将感兴趣的组织样本含在组织容器的内部容积中,并将组织样本与布置在组织容器外部的患者身体的周围组织隔离。然后可以将大块组织减小器的远端插入组织容器的内部容积中。在一些情况下,大块组织减小器的远端可以插入组织容器的内部容积中,直到它与组织样本相邻。在将大块组织减小器的远端插入内部容积之前、期间或之后,连续性信号可以在组织切割器的组织切割刀片和组织容器的导电元件之间传输,并且组织切割刀片和导电元件之间的阻抗由接触检测系统的检测电路监测。当检测电路正在监测组织切割刀片和导电元件之间的阻抗时,可以致动大块组织减小器的组织切割器。此后,当组织切割刀片和导电元件之间的监测阻抗处于或低于预定阻抗阈值时,可以通过来自检测电路或类似装置的停用信号停用组织切割器。
一些组织容器实施例可以包括内部容积、开口和导电层,导电层包括具有导电股线和非导电股线的复合编织物。在患者体内容纳和隔离组织样本的方法的一些相关实施例可以包括将组织容器插入患者的体腔中,所述组织容器包括内部容积、开口和导电层,所述导电层包含包括导电股线和非导电股线的复合编织物。然后可以将组织样本通过组织容器的开口插入并进入组织容器的内部容积中,并且将开口的整个边缘从体腔内撤回到患者体外的位置。
此类组织容纳和去除系统的一些实施例可以包括有包括导电层的组织容器,所述组织容器包含导电元件、内部容积和开口。所述组织容纳和去除系统还可以包括外科仪器,所述外科器械被配置用于在组织容器的内部容积内使用并且包括导电部分。所述系统可以进一步包括具有检测电路的接触检测系统,所述检测电路可操作地联接到导电部分和导电元件。检测电路可以被配置为在导电部分和导电元件之间产生连续性信号并且测量导电部分和导电元件之间的阻抗值。接触检测系统还可以包括控制器,所述控制器被配置为每当导电部分和导电元件之间的阻抗处于或低于预定阻抗阈值时致动或以其它方式发出警告信号。对于一些此类实施例,外科仪器可以包括具有由金属制成的主体部分的把持钩,所述主体部分包含导电部分。
组织容纳和去除系统的一些实施例可以包括具有半透明壁结构的组织容器和大块组织减小器。大块组织减小器实施例可以包括组织切割器,所述组织切割器具有带有延伸其长度的内管腔的中空结构和布置在组织切割器远端的组织切割刀片。大块组织减小器还可以包括光能源,所述光能源被配置为沿远侧方向通过内管腔并从组织切割器的远端发射光能。
容纳和去除来自患者体内的组织样本的方法的一些实施例可以包括将组织容器插入患者的体腔中,将组织样本通过组织容器的开口插入并进入组织容器的内部容积中,和将组织容器开口的整个边缘从体腔内撤回到患者体外的位置。这一方法还可以包括将大块组织减小器的远端插入组织容器的内部容积中,直到大块组织减小器的组织切割器的组织切割刀片接触组织样本。然后光能从组织切割器的远端沿远侧方向朝向与组织切割刀片接触的组织样本发射。然后可以从大块组织减小器的远端和组织样本之间观察到光能泄漏。观察到的光能泄漏的强度和取向可用于操纵大块组织减小器的远端和组织样本之间的对准,以最小化大块组织减小器的远端和组织样本之间的光能泄漏量。
组织容器展开器组件的一些实施例可以包括具有护套的组织容器展开器,所述护套具有内管腔、圆形远侧末端,所述圆形远侧末端包括会聚在一起并且在护套的远侧末端中形成瓣状物的纵向狭缝,所述瓣状物被配置为从内管腔内施加远侧轴向压力时打开。组织容器展开器还可以包括推杆,所述推杆具有细长配置,其外表面的尺寸设定为在护套的内管腔内装配并轴向平移,并且其轴向长度等于或大于护套的内管腔的轴向长度。组织容器实施例以收缩状态布置在护套的内管腔内,组织容器包括具有薄的柔性配置的壁、内部容积和与内部容积连通的开口。
展开组织容器的方法的一些实施例可以包括将组织容器展开器组件的护套的远端通过身体开口插入并进入患者的内腔内的期望位置。组织容器展开器组件的推杆相对于护套沿远侧方向轴向推进,同时轴向推进以收缩状态布置在护套的内管腔内的组织容器。组织容器如此轴向推进,其中推杆的远端邻接组织容器的近端。当轴向推进推杆和组织容器时,所述方法还包括打开由护套远端上的纵向狭缝形成的柔性瓣状物与组织容器的远端一起在护套上形成远侧端口,用于从护套的内管腔远端抛出组织容器。所述方法进一步包括用推杆继续轴向推进组织容器,直到组织容器从护套的远侧端口完全抛出并进入患者的内腔。
在以下描述、示例、权利要求和附图中进一步描述了某些实施例。当结合所附示例性附图时,根据以下详细描述,实施例的这些特征将变得更加明显。
附图说明
图1是组织容纳和去除系统实施例的正视图。
图2是患者身体的一部分的俯视图,其中大块组织减小器和组织容器布置在患者体腔内。
图3是在患者体腔内展开的图1的组织容纳和去除系统实施例的剖面正视图。
图4是图1的组织容纳和去除系统实施例的俯视图,其中大块组织减小器的远端布置在组织容器的内部容积内。
图5是图4的组织容纳和去除系统实施例的正视图。
图6是驱动箱实施例的透视图。
图7是去除顶盖的图6的驱动箱的俯视图。
图8是用于图1的组织容纳和去除系统实施例的控制台的示意图。
图9是沿图1的线9-9截取的图1的组织容器的横截面图。
图10是图9中用环绕部分10-10表示的图9的组织容器的壁部分的放大图。
图11是沿图10的线11-11截取的图10的组织容器壁的导电层的放大图。
图12示出了网状物实施例的放大透视图。
图13是检测电路实施例的示意图。
图14是包括布置在其表面上的导电墨水的组织容器实施例的正视图。
图15是沿图14的线15-15截取的图14的组织容器的壁部分的放大图。
图16是大块组织减小器实施例的分解图。
图17是大块组织减小器实施例的剖面正视图。
图18是沿图17的线18-18截取的图17的大块组织减小器的横截面图。
图19-21图示了患者骨盆区域的体腔内的组织容纳方法顺序。
图22是大块组织减小器实施例在使用中并且从组织容器实施例的内部容积内减少隔离的组织样本的正视图。
图23是由环绕部分23表示并且示出了光能源实施例和光导实施例的图17的大块组织减小器实施例的放大图。
图24是患者骨盆区域中体腔的正视图,其中来自大块组织减小器实施例的光能源的光能从布置在大块组织减小器的远端和组织样本的外表面之间的间隙泄漏。
图25是图1的大块组织减小器实施例的组织切割器和外壳部分的分解图。
图26是图25的组织切割器的透视图。
图27是图26的组织切割器的透视图,其中光锥被除去以暴露大块组织减小器实施例的光能源实施例。
图28是图1的大块组织减小器实施例的外壳的局部切开的后视图。
图29是组织容器展开器组件实施例的正视图。
图30是沿图29的线30-30截取的图29的组织容器展开器组件实施例的剖视图。
图31是沿图30的线31-31截取的图30的组织容器展开器组件实施例的横截面图。
图32是图29的组织容器展开器组件的护套实施例的端视图。
图33至35图示了图29的组织容器展开器组件的展开顺序。
附图旨在说明某些示例性实施例而不是限制性的。为了清楚和易于说明,附图可能未按比例制作,并且在一些情况下,可以扩大或放大各个方面以有助于理解特定实施例。
具体实施方式
如上所讨论的,即使在可能存在隐匿恶性肿瘤的情况下也提供对来自患者体内位置的组织样本的安全处理和去除的装置和方法可能是有用的。在S.金(S.Kim)等人于2018年10月24日提交的标题为“组织捕获和去除的系统和方法(Systems and Methods forTissue Capture and Removal)”的美国专利申请第16/169,884号以及S.金等人于2020年4月22日提交的标题为“组织捕获和去除的系统和方法(Systems and Methods for TissueCapture and Removal)”的美国专利申请第16/758,358号中讨论了用于容纳和去除来自患者体内的组织样本的某些装置和方法实施例以及相关装置和方法,该申请都通过引用整体并入本文。用于以微创方式从患者体内安全去除组织样本的此类装置和方法可能特别有用。在这些并入的参考文献中的任一个中讨论的组织捕获和去除的系统和方法的任何特征、尺寸或材料可用于组织容纳和去除系统实施例或本文讨论的任何相关装置或方法的任何合适实施例中。
图1-3示出了组织容纳和去除系统实施例10,其被配置为在患者身体20的体腔18内原位容纳和隔离组织样本15,并且减小或以其它方式粉碎组织样本15,同时组织样本15保持布置在患者身体20内并与体腔18内的周围组织22隔离,如图2和3所示。在一些情况下,组织容纳和去除系统10可以包括用于从通过身体开口诸如阴道24进入的患者身体20内的位置去除粉碎的组织样本15的装置和相关方法实施例,如图3所示。适用于此类进入的其它身体开口24可以包括在患者的皮肤、筋膜、内部器官等中通过外科手术创建的切口或其它自然身体开口,包括嘴、鼻孔或肛门。所示的组织容纳和去除系统实施例10可以包括大块组织减小器实施例30(其在本文中也可以称为组织粉碎器实施例)和组织容器实施例40。图4和5示出了图1的组织容纳和去除系统10的大块组织减小器30,其中大块组织减小器30的远端32布置在组织容器40的内部容积42内。为了便于将大块组织减小器30的远端32引入到组织容器40的内部容积42中,闭塞器31可以布置在组织切割器34的内管腔或孔37内,如图1所示。在一些情况下,闭塞器31可以是大致圆柱形的,其外部横向尺寸与组织切割器34的孔37紧密滑动配合,长度至少与组织切割器34的长度一样长,并且远端28具有圆形无创伤子弹形状,其被配置为延伸超出大块组织减小器30的组织切割器34的远端33并且易于将组织切割器34和大块组织减小器30的相关结构引入组织容器40中。一旦组织切割器34的远端32适当地位于组织容器40的内部容积42内,则可以将闭塞器31从孔37近端撤出并从大块组织减小器30中去除。
图6描绘了任选的驱动箱50的实施例,所述驱动箱可用于一些组织容纳和去除系统实施例10以向大块组织减小器实施例30的组织切割器34(参见图3和5)提供旋转能量。图7描绘了没有顶盖的驱动箱实施例50,并且图示了驱动箱实施例50的内部部件实施例。对于一些实施例,驱动箱50可以包括马达51、电源52、电路板53和连接器54,其可以被配置为可操作地联接到大块组织减小器30。任选驱动箱实施例50的这些部件也可以包括在图1和8所示的组织容纳和去除系统实施例10的控制台实施例60中。
对于一些组织容纳和去除系统实施例10,大块组织减小器30的组织切割器34可以在组织容器40的内部容积42内操作。因为一些组织容器实施例40可以具有薄的柔性壁结构44,所以它对于防止组织容器40的壁44和组织切割器34的组织切割刀片36之间的接触可能是重要的,所述接触可能导致损坏或刺穿组织容器40的壁44。因此,一些组织容纳和去除系统实施例10可以包括接触检测系统70,所述接触检测系统可以被配置为发出警告信号,并且可以任选地包括自动关闭特征以在组织切割刀片36与组织容器40的壁44或其某些部件如图9和10中所示的导电元件46接触或快要接触时使用。更具体地,完全在此类情况下,此类接触检测系统70的实施例可以被配置为当组织切割刀片36接触或紧邻组织容器40的壁44时警告系统的用户,或关闭用于旋转或以其它方式致动组织切割器34的马达51的电源。
尽管监测组织切割刀片36和组织容器40的导电元件46之间的电阻抗77通常可用于确定组织切割刀片36和组织容器40的壁44之间的接近或接触,但也存在可以在接触检测系统实施例中使用的其它形式和能量类型。例如,飞行时间光学传感器(未示出)可以用于检测组织粉碎器/大块组织减小器30和组织容器40之间的距离。对于此类实施例,光能源(未示出)可以发射光能,诸如例如红外光能,并且红外光传感器和相关联的控制器(未示出)可以被配置为测量红外光能返回红外光传感器需要多长时间。此类系统实施例使用光速和红外光能返回所用的时间可以检测大块组织减小器与组织容器40的内部容积42的内表面48有多接近。对于此类配置,时间延迟越长,组织容器40的壁44离大块组织减小器30的组织切割器34的远端越远。对于一些实施例,多种类型的传感器可以与多种类型的发射和接收的光能一起使用。
光学检测组织切割刀片36和组织容器40的导电元件46之间的接近或接触的另一种方法可以包括从光能源(未示出)诸如发射二极管等自大块组织减小器30的远端32或其部件发射光能,以及测量返回到光电晶体管检测传感器的光能的量或幅度。随着大块组织减小器30的组织切割器34越来越靠近组织容器40的壁44的内表面48,此类光电晶体管型传感器将检测到更大振幅的光能或更大振幅的返回光能信号,其可以被配置为增加光电晶体管检测器的电压输出。一些此类接触检测系统实施例70可以被配置为在光能返回信号高于某个预定阈值的情况下,发出警告或关闭大块组织减小器30的马达51的电源。
光纤(未示出)也可用于扩展检测器传感器和发射器二极管的范围,使得传感器可放置在组织切割器34的远端32处的最佳位置,或正好在组织切割器34内部或外部。组织容器40的内表面48在一些情况下可以由反射材料制成,以增强由组织容器40的内表面48反射的返回光能信号的效果并有助于大块组织减小器30或相关套管38(如图5所示)与组织容器40的接近检测。
组织容器40的反射内表面48也可以用于区分目标组织样本15和组织容器40。与检测组织时相比,从组织容器40的内表面48返回的光能量会多得多,这可以允许此类接触检测系统实施例70标示两个不同的表面或其材料。光学接近传感器又可以触发接触检测系统70的实施例以确定组织切割器34是否已经紧邻或接触到组织容器40的指定层,诸如导电层47。
在一些情况下,超声接近传感器(未示出)可用于检测声波以检测与某些组织容器实施例40的壁结构44的导电层或声敏层或可见层的接近。这又可以用于触发接触检测系统70的实施例以确定组织切割器34已经紧邻组织容器40的壁结构44或接触到组织容器40的指定层,诸如导电层47。
电容传感器(未示出)也可以使用电容来检测组织切割刀片36与组织容器40的导电元件46或导电层47的接近。电容传感器可以包括导电板并且使用被感测物体(诸如组织切割刀片36或单独板结构)作为第二板以产生电容器功能。在大块组织减小器30的某些实施例接近此类电容传感器时,电容值发生改变,接触检测系统70的某些实施例可以使用这些改变来确定与传感器的接近以及最终与组织容器40的接触。或者,电容传感器可以构建到大块组织减小器30的实施例中,并且可能使用组织切割刀片36作为其板。当大块组织减小器30接近组织容器40时,传感器可以检测组织容器40的作为检测电容器的第二板的导电层47。传感器还可以被校准以区分大块组织减小器30或组织容器40的金属和组织样本15。这又可以用来触发接触检测系统70的实施例以确定组织切割器34或者其组织切割刀片36是否已经紧邻或接触到组织容器40的指定层。
防止组织容器40的壁44穿孔也可以通过在使用期间将大块组织减小器30的组织切割刀片36与组织样本15适当地对准来增强。因此,在一些情况下,大块组织减小器30的某些实施例可包括光能源(诸如发光二极管或任何其它合适的光能源)和光导组件以提供可在组织切割器34的孔或内管腔37(见图5)或大块组织减小器30的相邻结构下方向远侧行进的光能,从而照亮组织样本15。在一些情况下,光导可被配置为避免与大块组织减小器30的组织切割器34的组织切割刀片36一起旋转,从而可用于防止在提取组织样本15(或其碎片)时布置在大块组织减小器30的内管腔37内的组织样本15的减小部分的旋转。
为了在组织样本15的减小或粉碎之前容纳和隔离组织样本15,在一些情况下,可能需要可靠且一致地在组织样本15周围展开合适的组织容器实施例40。这一过程通常可以在患者身体20内的体腔18的受限空间中进行。在一些情况下,可以通过使用合适的容器展开器或容器展开器组件来促进这一过程,所述容器展开器或容器展开器组件将在下文更详细地讨论并示出在图29至35中。在一些情况下,此类容器展开器组件实施例可以被配置为执行组织容器40的展开,同时在展开期间保持对组织容器40的取向的某种控制。此类容器展开器组件的一些实施例可以被配置为以类似于铆钉枪的方式操作。这种类型的配置可以使用弹簧加载机构、压缩空气或其它机械或电致动器来致动以从组织容器展开器组件的护套展开组织容器40。
图3示出了图1的组织容纳和去除系统实施例10,其包括具有自动关闭特征的接触检测系统70的实施例。组织容纳和去除系统10被显示为其大块组织减小器30的远端32布置在组织容器40的内部容积42内并且与患者20的骨盆腔18内的组织样本15相邻。对于此类组织容纳和去除系统实施例10,通过将与组织容器40的导电层47或导电元件46电连通的容器导管72(第一电极)和刀片导管74(第二电极)附接到大块组织减小器30的组织切割刀片36的导电部分,当组织切割刀片36和组织容器40的导电层47或导电元件46之间存在物理和电接触并且电流从一者流向另一者时,可以闭合电路。在一些情况下,这一电路的完成可由如图8的框图所示的控制器80或如图8和13所示的其检测电路75使用以识别当大块组织减小器30的组织切割刀片36已经接触或紧邻组织容器40的壁44时发生的一般不希望的情况。
在一些情况下,此类接触可能导致组织容器40的壁44穿孔。组织容器40的壁44的穿孔在一些情况下可能会破坏组织样本15或其布置在组织容器40的内部容积42的部分与患者20的周围组织22的隔离。如图13所示,幅度处于或高于预定阈值的相互电接触的条件,即连续性信号76的传输,或下降到低于预定阈值的导电元件46和组织切割刀片36之间测量的测量有效阻抗77,可以由此由控制器80或其接触检测系统70检测,所述控制器或其接触检测系统可以被配置为随后向用户发出警告信号,关闭联接到大块组织减小器30的组织切割器34或这两者的马达51的电源,或者在检测时启动任何其它有用的过程。对于一些实施例,组织容器40的导电特性可以由在其壁结构44中包含导电元件46来实现。此类导电元件46可以在容器构造中包括金属丝网层、导电塑料诸如PEDOT或其它类似材料、导电塑料网或塑料层。此外,包括诸如银、碳等材料的导电墨水95可用于产生如图14所示的组织容器40的导电层47或导电元件46。对于一些组织容器实施例40,导电层47可以包括如图10所示的编织网100,其具有如图10所示的包括导电材料股线和非导电材料股线二者的复合网状结构。一般而言,本文讨论的组织容器实施例40的导电层实施例47和非导电层实施例(下文讨论)可包括诸如任何合适的生物相容性材料的材料,包括塑料,诸如聚乙烯、聚氨酯、聚丙烯、PET、PETG、芳族聚酰胺和对芳族聚酰胺,包括例如聚对亚苯基对苯二甲酰胺脂肪族或半芳香族聚酰胺 纤维、橡胶、热塑性塑料等。
在一些情况下,虽然通常观察为逐步函数(stepwise function),但测量阻抗77的下降以及组织容器40的导电元件46与大块组织减小器30的组织切割刀片36之间的物理分离的相关减少可包括预定范围,使得接触检测系统70能够足够灵敏以快速停止大块组织减小器30的组织切割器34,但不会灵敏到在导电或水性环境中错误地触发。对于一些实施例,组织容器40的非导电绝缘层102可以布置在导电层47和大块组织减小器30之间,如图10所示。在组织切割刀片36和组织容器40的导电元件46之间传输的可用于确定它们之间的阻抗值77的连续性信号76可包括直流(DC)或交流(AC)电流连续性信号76,其频率范围为约1Hz至约1MHz。如图3所示,可以使用卡扣连接器104,所述卡扣连接器允许在组织样本15已被捕获并布置在组织容器40的内部容积42内之后,容器导管72(第一电极)附接成与组织容器40的导电元件46电连通。在一些情况下,容器导管72(第一电极)可以在整个组织样本捕获过程中的任何时间被如此固定成电连通。
对于一些组织容纳和去除系统实施例10,除了大块组织减小器30之外的各种仪器的部分可以是电绝缘的,以便不会意外触发接触检测系统。例如,在大块组织减小器30被用作天线的情况下,用金属把持钩仪器106接触组织切割刀片可能会意外触发接触检测系统,而通过使把持钩仪器106电绝缘,则可能能够在不触发接触检测系统70的情况下与大块组织减小器30相互作用。
如上所讨论的,组织容纳和去除系统10的接触检测系统70可以包括多种实施例。在一些情况下,整个大块组织减小器30,或组织容器40或导电层47或导电元件46可被配置为用作天线,所述天线可检测其形状的变化、与其它金属元件或其它天线的接近等。另外,可以包括金属的组织容器40的导电层47可以制成印刷柔性电路和金属丝网100。使用阻抗检测特性可以检测到诸如组织切割刀片36的物体与导电元件46的接近。这种配置可以使接触检测系统70能够发挥作用,使得不仅在组织切割刀片36与组织容器40的导电层47接触时,而且在组织切割刀片36与导电层47或其导电元件46邻近时,都可以关闭电源并向用户发出警报。可以由相关的有效阻抗值77指示并且可以用于触发检测事件的大块组织减小器30的组织切割刀片36和组织容器40的导电元件46之间的这种邻近或物理分离可以包括如图5所示的接近值108,所述接近值为高达约10mm,高达约1mm,约0.001mm至约10mm,更具体地,约0.01mm至约1mm,并且甚至更具体地,约0.025mm至约0.075mm。
参照图8和13,示出了接触检测系统实施例70,其可以被构建到控制台印刷电路板(PCB)82中并且联接到组织容器40的导电元件46和大块组织减小器30的组织切割刀片36。在一些实施例中,检测可以通过输出具有至少约20kHz的频率和约+3.3V至-3.3V的幅度的与大块组织减小器30的组织切割刀片36电连通的连续性信号76的方波实施例来执行。在一些情况下,一些此类连续性信号实施例76也可以具有高达约5V的电压。当组织切割刀片36与组织容器40的壁44中的导电元件46接触时,随之发生的其间有效阻抗77的减小和连续性信号传输的相应增加通过导电导管72(诸如连接在控制台PCB 82和组织容器40的导电元件46之间的导线)在控制台PCB 82处被接收回。
在一些配置中,连续性信号76可以输出到组织容器的导电元件46,然后通过大块组织减小器30的手持件35接收。在一些情况下,可以使用正弦波、三角波或其它波形代替方波。在一些情况下,正弦波可能会产生较少的电噪声,而且要检测的信号也较少。在一些情况下,接触检测系统70可以被配置为产生具有高频交流电的连续性信号76,所述频率在一些情况下可以是大约20kHz,因为较低频率可能更可能诱发心律失常。通过在一些情况下将频率增加到大约20kHz或更高,接触检测系统70可以安全地将具有高达约10mA电流的连续性信号76的实施例通过人类患者的身体20传输。在一些情况下,作为参考,当使用DC电流时,根据电气安全标准IEC 60601-1的安全电流限制可能高达约50uA。对于一些实施例,图8中所示的检测电路75的设计可以被配置为在至少约20kHz或更高的频率下将连续性信号76的电流安培数限制至高达约6.6mA的最大值。
对于图13所示的检测电路实施例75,由检测电路75测量的组织容器40的导电元件46和组织切割刀片36之间的阻抗77由检测电路75有效地处理并在Vout端子110处转换成Vout信号,所述Vout信号产生幅度与测量阻抗77成反比的电压输出。即,测量阻抗77越低,由检测电路75产生的Vout端子110处的Vout信号越高。因此,根据经验,在接触检测系统70的某些实施例中,当大块组织减小器30的组织切割刀片36布置在组织容器40的内部容积42的中间并被空气包围时,由接触检测系统70的检测电路75在Vout端子110处测量Vout信号<50mV,其基本上是与在组织容器的导电元件46和组织切割刀片36之间测量的开路或几乎无限的阻抗77相关联的Vout信号。
当大块组织减小器30的组织切割刀片36与组织容器40的壁44中的不锈钢导电元件46直接接触时,在Vout端子110处进行的Vout测量为约2.1V至约2.2V,这表示与在组织容器40的导电元件46和组织切割刀片36之间测量的非常低或接近零的阻抗一致的Vout信号。当大块组织减小器30的组织切割刀片36与容器壁44的非导电内层102接触放置时,测量值为约500mV。这通常被解释为表明容器壁44的导电元件46和大块组织减小器30的组织切割刀片36之间存在一些电容耦合,即使没有与整个组织容器40中的导电元件46进行直接电接触时也是如此。
在另一测试中,组织容器40的非导电内壁44被划破以暴露导电元件46的一些导电不锈钢网100。使用自来水和盐水填充组织容器40的内部容积42并将大块组织减小器30的组织切割刀片36浸入水中。在检测电路实施例75上,Vout端子110处的Vout读数为约1.2V至约1.6V。这一读数反映了来自大块组织减小器30的组织切割刀片36的连续性信号76的电流流过盐水并进入容器40的壁44的导电元件46的导电不锈钢网100。不同的读数似乎通常表明所测试的接触检测系统实施例70可用于区分大块组织减小器30的组织切割刀片36和容器壁44的导电元件46之间的电接触(约2.1V)与大块组织减小器30的组织切割刀片36和具有暴露的导电元件46(例如来自先前与刀片的接触)的组织容器40中的组织/盐水/体液之间的接触(约1.4V)。
对于一些实施例,接触检测系统70可以具有4个主要子系统,包括电源112、患者接口114、接收器/整流器116和信号过滤单元118。参照图13,对于一些实施例,电源112可以包括电源电路,所述电源电路包括正和负输出电荷泵和评价模块113,诸如德州仪器(TexasInstruments)型号LM27762EVM,其可以被配置为将5V输入电压转换成+3.3V输出以及-3.3V输出,可用于向接触检测系统70的检测电路75的其余部分供电。检测电路75还可包括信号发生器120,其可包括模拟装置121,诸如由位于马萨诸塞州诺伍德的亚德诺半导体技术有限公司(Analog Devices Corporation)制造的模拟装置型号DC20738-H,可以配置为生成频率约为20kHz的方波信号并用作检测电路75的信号发生器。在一些情况下,此类模拟装置可以产生频率为约10kHz至约30kHz的连续性信号。方波输出可用于馈入比较器122,所述比较器由电荷泵113的+3.3V和-3.3V轨供电,使得输出在+3.3V和-3.3V之间以20kHz摆动。可以选择电阻器R1 124和电阻器R2 126以给出在标称+3.3V电源的一半时进行切换的阈值。对于所示的示例性实施例,电阻器124和126可以各自具有大约10千欧姆的电阻。
检测电路的患者接口部分114可以包括电阻器R3 128和电阻器R4 130,它们可以根据IEC 60601-1表3对体浮式(BF)类型的要求进行选择以限制患者辅助电流。对于一些实施例,电阻器128和130可以各自具有大约499欧姆的电阻。在一些情况下,低频AC电流的100μA限制可能会基于升高的20kHz或更高的发射器/信号发生器频率而增加。在一些情况下,低频AC电流的限制可能会增加两个数量级,变成大约10mA的限制。在一些情况下,可联接到刀片导管74的传输端子或刀片端子135和可联接到容器导管72的接收端子或容器端子137之间的最大电压可以设置为约6.6V(即3.3V负输出和3.3V正输出之差)。泄漏电流值可以包括6.6V除以包括电阻器R3 128和电阻器R4130的串联电阻器:i泄漏=6.6V/(499+499)=6.6mA。这一配置可用于在安全的生理边界内实现顺应性,而无需将进一步限制电流的电阻器R5 140包括在内。对于一些示例性实施例,电阻器R5 140可以具有大约249欧姆的电阻。电容器C1 142和电容器C2 144可用于阻止DC电流流向患者身体。还可以选择电容器C1 142和电容器C2 144的电容值以在方波高或低时最小化下降。对于所示的示例性实施例,电容器142和144可以各自具有大约10μF的电容。
接触检测系统70的检测电路75的接收器/整流器电路部分116可以包括放大器,诸如运算放大器U1B 146,其可以被配置为充当简单地将来自电阻器R5 140顶部的电压传递到下一阶段的缓冲器/跟随器148。电阻器R3 128、电阻器R4 130、电阻器R5 140和测量电阻77(Rmeas)可以被配置为形成电阻分压器。诸如运算放大器U2A 150和运算放大器U2B 152的放大器可以被配置为形成整流器,其将连续性信号的负部分翻转为正,使得除了方波边缘之外它看起来更像DC输出。这一整流器可能具有为上面讨论的电阻分压器的输出增加增益的能力。例如,如果电阻器R7 154、电阻器R8 156、电阻器R9 158和电阻器R10 160的电阻相同,则Rmeas 77到Vout 110的等式可能如下:
Vout=0.5*6.6*(R5/(R3+Rmeas+R4+R5))*(R7/R6)
对于一些实施例,电阻器154、156、158和160的电阻值可以彼此相等并且为约2.2千欧姆。在一些情况下,可以基于在某些条件下的使用来选择电阻器值,诸如当组织容器40的非导电内衬102已经被刻痕并且在大块组织去除器30和刻痕暴露的导电元件46之间存在组织时。在此类情况下,大块组织去除器30和组织容器40的导电层47之间的电阻可以近似为约1千欧姆。在一些此类情况下,根据包括轨电压在内的两个设计考虑因素,使0欧姆和1千欧姆的Rmeas 77的Vout 110差异最大化可能是有用的。更具体地,高增益(电阻器R7 154和电阻器R6 162的大电阻值)可以允许0欧姆和1千欧姆的Vout 110之间的大电压差,但是轨防止无限使用增益。对于一些实施例,电阻器162的电阻值可以是大约687欧姆。在此类参数下,也可能需要考虑高增益下的运算放大器性能。另一个设计考虑因素包括抗扰度。在给定固定电压轨的情况下,使用相对小电阻的电阻器R5 140可以允许更大的增益,但它也可以使分压器输入电压相对于潜在干扰源小。某些检测电路实施例75的某些值可以如下选择:0欧姆的Vout 110=2.1V,1千欧姆的Vout=1.2V和高Z的Vout 110<50mV。
信号滤波电路118的滤波器电路的实施例可以包括放大器,诸如运算放大器U3A164,其可以被配置为具有由电阻器R12 166和电容器C4 168确定的衰减频率以及由电阻器R11 170和电阻器R12 166配置的增益的反相有源低通滤波器。对于此类滤波器电路实施例,可以实现F3db=1/(2*pi*R12*C4)的滤波值,增益为-R12/R11。诸如运算放大器U3B172的放大器也可以被配置为反相有源低通滤波器。可以实现F3db=1/(2*pi*R14*C5)的滤波值,其也是电容约为10nF的电容器C5 182的函数,增益为-R14/R13,每个都是电阻器R13174和/或电阻器R14 176的函数。最后,电阻器R15178和电容器C6 180可以配置为形成具有以下衰减频率的低通滤波器:F3db=1/(2*pi*R15*C6)。对于一些实施例,电容器180可以具有大约10nF的电容。如果所有三个滤波器都配置有相同的电阻电容(RC)值,则滤波器可能会被配置为主动衰减。在此类电路实施例中,衰减频率可以是约15.9kHz。设置极低截止频率的另一个设计考虑因素是延迟。在一些情况下,延迟可以由约3个时间常数近似为63微秒,对于这一特定示例性实施例,总延迟约为189微秒。对于所示的实施例,电阻器166、170、174、176和178可以都具有约1千欧姆的相同电阻值。上面讨论的检测电路75的示例性实施例还包括所示的一对二极管D1和D2,以及可以具有约100pF电容的电容器C3184。此外,运算放大器实施例146、150、152、164和172以及比较器部分122的放大器都可以包括由德克萨斯州达拉斯的德州仪器制造的运算放大器型号OPA2192。
组织容纳和去除系统10的一些实施例可以包括具有导电层47的组织容器40,所述组织容器包括导电元件46、内部容积42和开口43。组织容纳和去除系统10还可以包括具有组织切割器34的大块组织减小器30,所述组织切割器具有被配置为导电的组织切割刀片36。马达51可操作地联接到大块组织减小器30的组织切割刀片36,以便在致动时向组织切割刀片36提供原动力,在一些情况下,所述原动力可以是旋转原动力。组织容纳和去除系统10可以进一步包括接触检测系统70,其具有检测电路75,所述检测电路可操作地联接到组织切割刀片36和导电元件46并且被配置为在组织切割刀片36和导电元件46之间产生连续性信号76并测量组织切割刀片36和导电元件46之间的阻抗值77。控制器80可以可操作地联接到马达51,并且可以被配置为每当组织切割刀片36和导电元件46之间的阻抗77处于或低于预定的阻抗阈值时停止马达51和与其可操作地联接的组织切割刀片36的致动。一旦控制器80因组织切割刀片36和导电元件46之间的阻抗77处于或低于预定阻抗阈值而停止马达51的致动,控制器80就可以设置中断电源状态的锁存器,所述锁存器将保持在原位,而不管在关机之后测量的阻抗值77的变化,直到系统10的用户发出复位命令。
在一些情况下,控制器80可以任选地被配置为每当组织切割刀片36和导电元件46之间的阻抗77处于或低于预定阻抗阈值时通过指示器190致动或以其它方式发出警告信号。对于一些实施例,可能需要从听觉信号发射器发出听觉警告信号,在这种情况下,指示器190可以包括扬声器。在此类情况下,控制器80可以被配置为每当组织切割刀片36和导电元件46之间的阻抗77处于或低于预定阻抗阈值时致动来自听觉信号发射器的听觉警告信号。对于一些实施例,可能需要从视觉信号发射器发射视觉警告信号。在此类情况下,接触检测系统70的指示器190可以包括光能源,诸如LED灯或任何其它合适的源。在此类情况下,控制器80可以被配置为每当组织切割刀片36和导电元件46之间的阻抗77处于或低于预定阻抗阈值时致动来自指示器190的视觉信号发射器的视觉警告信号。
参照图8和13,在一些情况下,接触检测系统70可以包括刀片端子135,其通过导电刀片导管74可操作地联接到控制器80和组织切割刀片36,并且容器端子137可以通过导电容器导管72可操作地联接到控制器80和组织容器40的导电元件46。对于这些实施例中的一些,可操作地联接刀片端子135和组织切割刀片36的导电刀片导管74可以具有卡扣连接器105,所述卡扣连接器被配置为在它们之间提供可释放的电联接。对于这些实施例中的一些,可操作地联接容器端子137和组织容器40的导电元件46的导电容器导管72也可以具有卡扣连接器104,所述卡扣连接器被配置为在它们之间提供可释放的电联接。除了卡扣连接器104、105之外,接触检测系统还可以包括布置在容器导管72和控制器80之间的连通的容器连接接口192和布置在刀片导管74和控制器80之间的连通的大块组织减小器连接接口194。
控制器可以包括控制台印刷电路板82和可操作地联接到马达51的马达驱动器84。控制器80可以进一步包括信号发生器120、处理器86和可操作地联接到处理器86的存储器88。接触检测系统70还可以包括可操作地联接到控制器80和/或接触检测系统70的任何其它合适部件的主电源90,以及可以用于在适当的工作温度下将部件保持在控制台60内的冷却风扇91。马达51可以通过柔性轴56可操作地联接到大块组织减小器30的组织切割刀片36,所述柔性轴被配置为将来自马达(或与其联接的合适的齿轮系统)的旋转扭矩传递到大块组织减小器30的组织切割器34。
参照图9和10,对于一些组织容纳和去除系统实施例10,组织容器40可以包括布置在导电层47的内表面196上的第二非导电层102。组织容器40还可以另外包括布置在导电层47的外表面200上的第三非导电层198。布置在第二层102和第三层198之间的导电层47可以包括具有非导电股线与导电股线交织的复合编织物,所述导电股线构成组织容器40的导电元件46。对于一些实施例,布置在第二层102和第三层198之间的导电层47还可以包括具有导电墨水95图案的非导电聚合物材料的薄柔性层,如图14所示。导电墨水95在印刷之后可以是柔性的,这可以产生具有柔性配置的壁结构44。对于此类实施例,可以将导电墨水95印刷到壁44的内表面、壁44的外表面或任何其它合适的位置。对于一些实施例,导电墨水95的印刷图案可以包括确保在对印刷有导电墨水95的薄聚合物层进行穿孔之前使大块组织减小器30的组织切割刀片36接触导电墨水95的节距(pitch)。对于此类组织容器实施例,导电墨水95可以用作组织容器40的导电元件46。对于一些其它实施例,布置在第二层102和第三层198之间的导电层47和其导电元件46可以包括如图12所示的完全由导电股线230制成的金属丝网100。在一些情况下,金属丝网100的导电股线230可以包括金属或由金属制成,如不锈钢。
参照图16至18,所示的组织切割器实施例34包括细长管202,所述细长管具有延伸其长度的内管腔37。对于一些实施例,组织切割刀片36包括组织切割器34的细长管202的具有斜面配置的锋利远端,尽管可以使用替代配置。对于所示实施例,组织切割刀片36的形状在横截面轮廓中是圆形的,整个组织切割刀片36位于垂直于组织切割器34的细长管202的纵轴204的平面中。组织切割器34的细长管202可以由任何合适的高强度材料制成,所述材料也可以任选地是导电的。在一些情况下可以使用诸如镍钛合金、不锈钢等的金属。对于所示实施例,大块组织减小器30包括可操作地联接到组织切割器34的外壳206和固定到外壳206的套管38。此类套管实施例38可以具有细长的中空配置并且包括延伸其长度的内管腔39。如所示的,套管38布置在组织切割器34的细长管202上,细长管38的外表面208和套管38的内表面210之间紧密配合。对于一些大块组织减小器实施例,手动启动开关207可以布置在外壳206上并且可操作地联接到控制器80以便手动致动马达51和大块组织减小器30的组织切割器34。系统10还可以包括脚踏开关209,所述脚踏开关可操作地联接到控制器80以致动马达51和大块组织减小器30的组织切割器34,如图8所示。
如上文关于示例性检测电路实施例75的细节所讨论的,组织切割刀片36相对于组织容器40的导电元件46的接近值108可以由各种对应的测量参数表示,诸如阻抗77、连续性信号76的测量电流、来自Vout端子110的Vout信号等。对于一些实施例,可以选择阻抗阈值以对应于接近值108,其指示组织切割刀片36和导电元件46之间的分离距离,所述距离高达约1mm。为了提供临床上安全的连续性信号,在一些情况下,检测电路75可以被配置为产生连续性信号76,包括频率约10kHz至约30kHz,更具体地约20kHz的交流电,高达约10mA的最大电流,方波连续性信号或这些参数的任何合适组合。
对于一些组织样本去除程序,组织容器40可以插入如图19所示的患者20的体腔18中并且如箭头220所示。对于一些实施例,远端固定到组织容器的边沿41的系绳49可以使近端222保持在患者体腔18的外部。对于一些实施例,系绳49还可以包括导电导管以用作容器导管72。对于此类实施例,卡扣连接器104可以可操作地联接到系绳49的近端222。
一旦组织容器40布置在患者体腔18内,就可操纵组织样本15或以其它方式通过组织容器40的开口43插入并进入组织容器40的内部容积42中,如图20所示。对于组织样本的此类操纵,可以使用任何合适的仪器,诸如抓握器224、照相机226、把持钩106、套管针(未示出)等,所有这些都可以任选地通过患者皮肤和下面的筋膜上的小微创切口插入体腔18。一旦组织样本15被布置在组织容器40的内部容积42内,围绕开口43的圆周布置的边沿41所限定的开口43的整个边缘便可以从体腔18内向近侧撤回到患者身体20外的位置,而组织样本15同时保持在内部容积42内和患者体腔18内。组织样本15、组织容器40和身体开口24的这种布置有效地将感兴趣的组织样本15容纳在组织容器40的内部容积42中,并且将组织样本15与布置在组织容器40外部的患者身体20的周围组织22隔离,如图21所示。此时,系绳49的卡扣连接器104可操作地联接到容器端子137。
然后可将大块组织减小器30的远端32插入组织容器40的内部容积42和患者身体20的内管腔18中。在一些情况下,大块组织减小器30的远端32可以插入到组织容器40的内部容积42中,直到它与组织样本15相邻,如图3所示。在将大块组织减小器30的远端32插入内部容积42期间、之前或之后,连续性信号76可以在组织切割器34的组织切割刀片36和组织容器40的导电元件46之间传输,并且组织切割刀片36和导电元件46之间的阻抗77由接触检测系统70的检测电路75监测。在通过检测电路75监测组织切割刀片36和导电元件46之间的阻抗77的同时,可以致动大块组织减小器30的组织切割器34。此后,当组织切割刀片36和导电元件46之间的监测阻抗77处于或低于预定阻抗阈值时,可以通过来自检测电路75或类似布置的停用信号来停用组织切割器34。
对于一些实施例,除了在组织切割刀片36和导电元件46之间的监测阻抗77处于或低于预定阻抗阈值时停用组织切割器34外,当组织切割刀片36和导电元件46之间的监测阻抗77处于或低于预定阻抗阈值时,检测电路75、控制器80或任何其它合适部件还可以发出听觉警告信号。在一些情况下,发出听觉警告信号可以包括发出嘟嘟声单音。对于一些实施例,嘟嘟声单音可以被配置为在最大和最小音量、频率或任何其它适用参数方面符合IEC60601-1-8规范。此外,除了在组织切割刀片36和导电元件46之间的监测阻抗77处于或低于预定阻抗阈值时停用组织切割器34外,在组织切割刀片36和导电元件46之间的监测阻抗77处于或低于预定阻抗阈值时,系统70还可以发出视觉警告信号。对于一些实施例,发出的视觉警告信号可以包括光信号。此外,对于一些连续性检测方法,阻抗阈值可被确定为对应于指示组织切割刀片36和导电元件46之间的物理距离的接近值108,如图5所示。对于一些实施例,这一对应的接近值108可以高达约1mm。因此,利用这种类型的配置,当组织切割刀片36和导电元件46之间的接近值108高达约1mm时,大块组织减小器30的组织切割器34可以被停用。在一些情况下,对应于相应阻抗阈值的其它接近值108可包括高达约10mm、高达约1mm、约0.001mm至约10mm、更具体地约0.01mm至约1mm、并且甚至更具体地约0.025mm至约0.075mm的接近值108。
在一些情况下,在组织切割器34停用之前,组织样本15可与组织切割器34的组织切割刀片36接触,并且组织样本15被致动的组织切割器34减小,如图22所示。在组织样本15的此类减小期间,可以将把持钩106的远端107固定到组织样本15,并且通过组织切割器34的内管腔37向近侧拉(如箭头228所示)组织样本15或其抓持减小部分,同时用被致动的组织切割器34减小组织样本15。减小的组织样本15可以继续通过组织切割器34的内管腔37撤回,直到组织样本15的至少一部分布置在大块组织减小器30和患者身体20的外部。在一些情况下,此过程可以继续,直到整个组织样本15已经从组织容器40的内部容积42中去除。
关于用把持钩106的远侧末端抓持组织样本15,在一些情况下,待抓持的组织15可以布置在组织切割器34的孔37内或远侧邻近组织切割器34的远端32。更具体地,参照图3和5的组织容纳和去除系统实施例10,显示了轴向长度与大块组织减小器30的轴向长度基本相似的把持钩实施例106。对于此类实施例,当把持钩106的远侧末端已经完全推进到孔37中并且在孔37内处于它们的最大远侧延伸处时,把持钩106的远侧末端可以与组织切割器34的远端32基本共同延伸,如图所示。对于此类系统实施例10,为了用把持钩106的远侧末端抓持组织样本15,可以将组织样本15压靠在组织切割器34的远端32上,从而组织样本15的至少一部分向近侧延伸到孔37中以形成“组织半月板”(未示出),所述“组织半月板”可以由把持钩106的远侧末端抓持且同时仍在孔37中。在其它情况下,把持钩106可以具有允许把持钩106的远侧末端从组织切割器34的远端32向远侧延伸的轴向长度。对于一些实施例,把持钩106可以具有允许把持钩106的远侧末端从组织切割器34的远端32向远侧延伸多达约25mm或更多的距离的轴向长度。对于此类实施例,布置在孔37外部但在远侧邻近组织切割器34的远端32的组织样本15仍可以由把持钩106的远侧末端抓持。
在一些情况下,在组织切割器34的组织切割刀片36和组织容器40的导电元件46之间传输连续性信号76可以包括传输连续性信号76,所述连续性信号包括具有约10kHz至约30kHz、更具体地约20kHz频率的交流电,高达约10mA的最大电流,方波连续性信号或这些或其它合适参数的任何组合。
对于一些组织容器实施例,不锈钢网100可以用作组织容器40的加强层,并且该加强层可以用作组织容器40的壁44中用于完成接触检测系统70的电检测电路75的导电元件46,如图9至11所示。如果还可以用作液密或密封层(聚酯编织物、编织物、编织物或仅坚韧的聚合物层)的通常不导电的增强层102用于组织容器40,则附加的导电元件46和/或导电层47可以包括在组织容器40的壁44中,以便用于完成由接触检测系统70进行的检测电路75检测。导电元件46可以包括导电股线230,在一些情况下所述导电股线可与非导电股线232编织成编织物以形成可用作容器40的导电层47的复合编织物234。对于此类复合编织物实施例,导电股线230可形成交织的重叠网格型图案,其中相邻和重叠的导电股线230彼此电接触,使得所有导电股线的所有部分彼此都具有电连续性。以这种方式,被传送到任何导电股线230的任何部分的连续性信号76将被传达到复合编织物234的所有其它导电股线230的所有部分。对于这些实施例234,容器导管72可以电联接到任何导电股线230的任何部分,并实现与复合编织物234的所有其它导电股线230的所有部分的电连续性。
在一些情况下,导电元件46还可包括一种或多种可拉伸的导电材料,其可在组织容器40的聚合物层或其它形式的以其它方式非导电的层的表面上丝网印刷或冲压或移印。也可以以与柔性电路板类似的方式制造导电元件。作为一个示例,如图14所示的导电墨水95可以丝网印刷到一些容器实施例的内层或第一层或任何其它合适的层的外表面上。在一些容器实施例40中,导电墨水95的材料可以被放置为与布置在导电墨水材料95的外表面上的编织物或另一聚合物膜层接触。在一些情况下,此类多层配置可以层压在一起。
在一些情况下,多层组织容器壁44的导电中间层47可以由如上所讨论的不同材料的股线的复合编织物234制成。此类复合编织物234在一些情况下可以由非导电聚酯股线、聚乙烯股线和包括不锈钢股线的导电金属股线或金属股线和聚合物股线的任何组合制成。在此类复合编织物实施例234中,非导电聚合物股线232与导电金属股线230的比例可以在约20%至约80%或约10%至约90%或约1%至约99%的范围内。对于一些示例性实施例,导电金属股线230与非导电聚合物股线232的比例可以为约1%金属至约99%聚合物、约10%金属至约90%聚合物、约20%金属至约80%聚合物、约30%金属至约70%聚合物、约40%金属至约60%聚合物、约50%金属至约50%聚合物、约60%金属至约40%聚合物、约70%金属至约30%聚合物、约80%金属至约20%聚合物、约90%金属至约10%聚合物、约99%金属至约1%聚合物或这些范围之间的任何其它比例。对于一些复合编织物实施例234,导电股线的数量与非导电股线的数量的比例可为约5%至约20%,更具体地,约8%至约12%。
与完全由金属股线230制成的网状层相比,使用合成聚合物股线232代替钢/金属股线230可以提高编织复合层234的柔韧性和潜在的抗切割性而不增加重量。导电纤维232也可以编织成大部分不导电的材料以促进接触检测系统实施例70的功能,包括本文讨论的组织容纳和去除系统实施例10中的自动关闭特征。
图14描绘了印刷到组织容器40的一部分上的可拉伸导电墨水95。导电墨水95可以用作组织容器40的导电元件46以检测与大块组织减小器30的接触并触发检测电路75。导电墨水95可以印刷在布置在诸如塑料的非导电聚合物材料的两层102、198之间的位置,使得导电墨水95不会暴露在组织容器40的内表面或外表面上。
对于一些实施例,图10示出了组织容器40的分层壁44的中间层47可如何由复合编织物234制成。这种复合编织物234可以包括或以其它方式由股线230、232制成,所述股线包括材料,诸如聚酯、聚乙烯、金属、不锈钢或金属和塑料或聚合物的任何组合。对于一些复合编织物实施例234,复合编织物234中聚合物股线232与金属股线230的比例范围在一些情况下可以为约20%至约80%,或在其它情况下为约10%至约90%或在仍其它情况下为约1%至约99%。
一些组织容器实施例40可以包括内部容积42、开口43和导电层47,所述导电层包括具有导电股线230和非导电股线232的复合编织物234。对于这些组织容器实施例40中的一些,非导电股线232可以包括聚合物,诸如聚酯、聚乙烯、 或尼龙。对于这些组织容器实施例40中的一些,导电股线230可以包括金属,诸如不锈钢、镍钛合金等。在一些情况下,导电股线230和非导电股线232可以具有约0.01mm至约0.5mm的外部横向尺寸。对于具有复合编织物234的组织容器实施例40,可以使用非导电股线232与导电股线230的各种比例。对于一些实施例,非导电股线232与导电股线230的比例可为约10%至约90%,更具体地,约20%至约80%以及如本文所讨论的任何其它合适的比例。参照图9至11,对于一些实施例,组织容器40可以任选地进一步包括布置在导电层47的内表面196上的第二非导电层102、布置在导电层47的外表面200上的第三非导电层198或这两个附加层。
参照图19至21,使用具有上面讨论的配置的组织容器40将组织样本15容纳和隔离在患者身体20内的方法的一些实施例可以包括将组织容器40插入患者20的体腔18中,组织容器40包括内部容积42、开口43和导电层47,所述导电层包含复合编织物234,所述复合编织物包括导电股线230和非导电股线232。然后可以将组织样本15通过组织容器40的开口43插入并进入组织容器40的内部容积42,并且将开口43的整个边缘从体腔18内撤回到患者身体20外的位置。
组织容纳和去除系统实施例10的接触检测系统70的实施例也可以联接到除了大块组织减小器30之外的各种仪器,所述仪器可能与组织容器40的导电元件46接触或紧邻。此类仪器的示例性实施例可包括把持钩106、无创伤抓握器224、照相机226、雷希(Lahey)把持钩、环钳、窥器、阴道套管针、针或可能与组织容器40的导电层47接触的任何其它物体。这些类型的仪器中的任何一种都可以被配置为使得如果这些类型的仪器中的任何一种接触或接近导电容器层47的导电元件46,则可以向用户发送警报和/或终止大块组织减小器的组织切割器的马达51的电源。
再次参照图3,示出了任选的导电把持钩导管236,其用于以类似于将大块组织减小器30的组织切割刀片36联接到接触检测系统70的方式将把持钩106电联接到接触检测系统70及其检测电路75。因此,图3还示出了接触检测系统实施例70,其可操作地联接在把持钩实施例106形式的外科仪器和组织容器实施例40的导电元件46之间。此类接触检测系统实施例70因此可以检测把持钩106或任何其它合适的联接外科仪器何时突破非导电层102并与组织容器40的导电元件46接触或紧邻。这种配置可用于提醒用户组织容器40已经被把持钩106或在组织去除手术期间被布置在组织容器40的内部容积42内时可用的任何其它适当配置的仪器破坏、损坏或即将接触。
此类组织容纳和去除系统10的一些实施例可以包括具有导电层47的组织容器40,所述组织容器包括导电元件46、内部容积42和开口43。组织容纳和去除系统10还可以包括被配置为在组织容器40的内部容积内使用并且包括导电部分106'的外科仪器,对于不锈钢把持钩106,所述导电部分构成整个仪器106。系统10可以进一步包括接触检测系统70,所述接触检测系统具有可操作地联接到导电部分106'和组织容器40的导电元件46的检测电路75。检测电路75可以被配置为产生导电部分106'和导电元件46之间的连续性信号76并测量导电部分106'和导电元件46之间的阻抗值77。接触检测系统70还可以包括控制器80,所述控制器被配置为每当导电部分和导电元件之间的阻抗77处于或低于预定阻抗阈值时致动并发出警告信号。对于一些此类实施例,外科仪器可以包括具有由金属制成的主体部分的把持钩106,所述主体部分包含导电部分106'。
一些此类组织容纳和去除系统实施例10可以包括听觉信号发射器190。对于此类实施例,控制器80可以被配置为每当导电部分106'和组织容器40的导电元件46之间的阻抗77处于或低于预定阻抗阈值时致动来自声音信号发射器190的声音警告信号。此外,一些此类组织容纳和去除系统实施例10可以包括视觉信号发射器190。对于此类实施例,控制器80可以被配置为每当导电部分106'和导电元件46之间的阻抗77处于或低于预定阻抗阈值时,致动来自视觉信号发射器190的视觉警告信号。
在一些情况下,接触检测系统可以具有如图13所示的仪器端子238和容器端子137,所述仪器端子通过导电把持钩导管236可操作地联接到控制器80和导电部分106',所述容器端子通过导电导管72可操作地联接到控制器80和组织容器40的导电元件46。此外,可操作地联接仪器端子238和导电部分106'的导电导管236可以包括卡扣连接器240,所述卡扣连接器被配置为提供可释放的电联接,并且可操作地联接容器端子137和组织容器40的导电元件46的导电导管可以包括卡扣连接器104,所述卡扣连接器被配置为提供可释放的电联接。
用于这种类型的组织容纳和去除系统实施例的接触检测系统70的特征、尺寸和材料可以与上面关于通过大块组织减小器30监测导电元件46的接触而讨论的组织容纳和去除系统实施例10的接触检测系统70相同,如图8和13所示。更具体地,控制器80可具有控制台印刷电路板82和可操作地联接到马达51的马达驱动器84。控制器80可进一步具有信号发生器120、处理器86和可操作地联接到处理器86的存储器88。接触检测系统70可以包括可操作地联接到控制器80的电源112。
此外,对于监测包括把持钩106的外科仪器和导电元件46之间的阻抗值77的这些相同的组织容纳和去除系统实施例10,组织容器40可以包括布置在导电层47的内表面196上的第二非导电层102,如图9和10所示。组织容器40还可以另外包括布置在导电层47的外表面200上的第三非导电层198。布置在第二层102和第三层198之间的导电层47可以包括复合编织物234,所述复合编织物具有与导电股线230交织的非导电股线232,所述导电股线构成用于此类容器实施例40的导电元件46。对于一些实施例,布置在第二层102和第三层198之间的导电层47也可以包括具有导电墨水95图案的非导电聚合物材料的薄柔性层,所述导电墨水可以具有柔性配置,可以印刷到薄柔性层外表面上并且可以用作此类组织容器实施例40的导电元件46,如图14所示。再次参照图12,对于一些组织容器实施例40,布置在第二层102和第三层198之间的导电层47和其导电元件46可以包括金属丝网100,金属丝网100的所有股线包括导电金属股线230。在一些情况下,金属丝网100可以包括不锈钢或由不锈钢制成。
参照图16至18,可以与监测包括把持钩106的外科仪器和导电元件46之间的阻抗值77的系统实施例10一起使用的组织切割器实施例34包括具有延伸其长度的内管腔37的细长管202。对于一些实施例,组织切割刀片36包括具有斜面配置的组织切割器34的细长管202的锋利远端,尽管可以使用替代配置。对于所示的实施例,组织切割刀片36的形状在横截面轮廓中是圆形的,整个组织切割刀片36位于垂直于组织切割器34的细长管202的纵轴204的平面中。组织切割器34的细长管202可以由任何合适的高强度材料制成,所述材料也可以任选地是导电的。在一些情况下可以使用诸如镍钛合金、不锈钢等的金属。对于所示实施例,大块组织减小器30包括可操作地联接到组织切割器34的外壳206和固定到外壳206的套管38。套管实施例38可以具有细长的中空配置并且包括延伸其长度的内管腔39。如所示的,套管38布置在组织切割器34的细长管202上,细长管38的外表面208和套管38的内表面210之间紧密配合。
此外,如上文关于可与监测包括把持钩106的外科仪器和导电元件46之间的阻抗值77的系统实施例10一起使用的示例性检测电路实施例75的细节所讨论的,把持钩106的导电部分106'相对于组织容器40的导电元件46的接近值108'(未示出)可以由各种相应的测量参数表示,诸如阻抗77、连续性信号76的测量电流、来自Vout端子110的Vout信号等。对于一些实施例,阻抗阈值可以被选择为对应于接近值108',其指示导电部分106'和导电元件46之间的分离距离高达约1mm。为了提供临床上安全的连续性信号,在一些情况下,检测电路75可以被配置为产生连续性信号76,包括频率约10kHz至约30kHz,更具体地约20kHz的交流电,高达约10mA的最大电流,方波连续性信号或这些参数的任何合适组合。
如上所简要讨论的,在组织容器40的内部容积42内的组织样本15的粉碎或减小期间,在一些情况下保持大块组织去除器30与组织样本15对准可能是有用的。为了保持此类对准,即使组织容器40是部分不透明的并且不是完全透明的,如图17和23所示的从光能源252发射的光能250向下照射大块组织减小器30的组织切割器34的孔37也可以通过组织容器40的壁44可视化。对于此类实施例,如果组织容器40的壁结构44是至少半透明的,则从布置在大块组织减小器30的组织切割器34的远端33和组织样本15本身之间的间隙发射的光能的可视化可用作组织切割器34和组织样本15之间某些类型的未对准的指示。
图17、23和24示出了布置在大块组织减小器30本身的边缘附近的光能源252或照相机227如何可用于向下照射或观察大块组织减小器30的组织切割器34的孔37。在一些情况下,光能252到孔37或光导254的联接可以通过光锥255来增强,所述光锥是布置在光能源252上方的锥形结构,如图26所示并在图27中除去以用于说明目的。光能量源252或照相机227可以定位成不干扰组织样本15的提取和用于通过孔37提取组织样本15的把持钩106的操作(如图22所示)。图24示出了通过组织容器40的壁44传输并由布置在患者20的体腔18中的照相机226观察或监测的光能250如何可以指示意图被减小或粉碎的组织样本15是否牢固且完全地与大块组织减小器30的组织切割刀片36进行360度接触。对于一些实施例,光能250可以包括有色光能,诸如红光能。这一有色光能250到组织容器40的内部容积42中的任何泄漏都可以由照相机226通过组织容器40的壁44识别,作为组织切割器34的组织切割刀片36和组织样本15之间没有完全组织接触的指示。组织容器40可以设计成使得光能250通过容器40及其壁结构44传输,所述壁结构是半透明的、透明的或者其它不完全不透明的。光能250还可以包括白光能,或可见光能谱之内或之外的任何其它类型的电磁能,诸如红外线、近红外线、紫外线、无线电波、微波、X射线等。
如图25至28所示,光能250及其光能源252可并入大块组织减小器30的外壳206中以帮助通过大块组织减小器30的组织切割器34的孔37可视化组织样本15。在一些情况下,光能250可以向下引导到大块组织减小器30的手持件35和/或外壳206。
再次参照图17、23和24至28,组织容纳和去除系统10的一些实施例可以包括具有半透明壁结构44的组织容器40和大块组织减小器30。大块组织减小器实施例30可以包括组织切割器34,所述组织切割器具有带有延伸其长度的内管腔37的中空结构和组织切割刀片36,所述组织切割刀片布置在组织切割器34的远端33处。大块组织减小器30还可以包括被配置为通过内管腔37并从组织切割器34的远端33沿远侧方向发射光能250的光能源252。对于一些实施例,大块组织减小器30可以进一步包括与任选的光导254以固定关系固定的外壳206。通常,对于此类实施例,组织切割器34可操作地联接到外壳206,以允许组织切割器34围绕其纵轴204(参见图16)相对于外壳206旋转。在一些情况下,组织容器40的半透明壁结构44可以包括聚合物材料的薄层102,所述聚合物材料包括聚酯、聚乙烯、聚氨酯、聚丙烯、PET、PETG、芳族聚酰胺和对芳族聚酰胺、聚对亚苯基对苯二甲酰胺以及脂肪族或半芳香族聚酰胺用于本实施例的组织容器40的壁44也可以使用任何其它合适的材料或构造,包括本文讨论的导电元件实施例46。
对于一些此类系统实施例10,可以包括LED光源252等的光能源252可以布置在外壳206内的组织切割器34的内管腔37的近端附近。在一些情况下,大块组织减小器30可进一步包括任选的光导254,其可操作地联接到一或多个光能源252,使得从光能源252发射的光能250中的至少一些被传输到光导254并且由所述光导传输或传导。光导254可以布置在组织切割器34的内管腔37内,并且被配置为将来自光能源252的光能250沿远侧方向通过光导254传输以发射到组织切割器34的远端33之外。对于一些实施例,光导254可以包括细长的中空配置,所述中空配置具有延伸其长度的内管腔256。任选光导254的实施例可以包括半透明聚合物材料,其被配置为将光能250从光导254的近端257传输到光导254的远端258。在一些情况下,光导254的半透明聚合物材料可以包括聚碳酸酯。此外,在一些情况下,光导254的内表面可以反射以促进在光导254的内管腔内传播的光能250的部分或全内反射是远侧方向。对于此类实施例,光导254可以由不透明的材料制成,包括诸如不锈钢等的金属。如上所述,组织切割器34被配置为相对于外壳206旋转,然而,光导254的细长中空结构可以固定到外壳206以便在组织切割器34的致动期间组织切割器34围绕其纵轴204旋转时相对于外壳206保持静止。
如上所讨论的,在一些情况下,光能源252可以包括多个光能源252,所述光能源布置在组织切割器34的内管腔37的近端并且可操作地联接到光导254,如图23所示。多个光能源252的一些实施例可以包括可以发射任何合适光波长的光能的发光二极管。在一些情况下,发光二极管可以是被配置为发射红光的红色发光二极管。通常,光能源252将被配置为发射光能250,所述光能足够亮以通过组织容器40的半透明壁结构44可见。一些大块组织减小器实施例30可以包括1、2、3、4、5或更多个此类光能源252。
容纳和去除来自患者身体20的组织样本15的方法的一些实施例可以包括将组织容器40插入患者20的体腔18中,将组织样本15通过组织容器40的开口43插入并进入组织容器的内部容积42,以及将组织容器40的开口43的整个边缘从体腔18内撤回到患者身体20外的位置,如图19至21所示。这一方法还可以包括将大块组织减小器30的远端32插入组织容器40的内部容积42中,直到大块组织减小器30的组织切割器34的组织切割刀片36接触组织样本15。然后,光能250可以从组织切割器34的远端33沿大致远侧方向朝向与组织切割刀片36接触的组织样本15发射。虽然从组织切割器34的远端33发射的光能250沿大致远侧方向传输,但是光能250以各种角度发射到组织切割器34的内管腔37和中空管状光导254的壁结构中,并且因此在光能250从组织切割器34的远端33发射时,它以各种角度发射,形成非常宽的发射立体角。然后可以从组织切割器的远端33和大块组织减小器30的远端32和组织样本15之间观察到光能250的泄漏,如图24所示。用户通过摄像机226或任何其它合适的仪器观察到的光能泄漏260的强度和取向可用于操纵大块组织减小器30的远端32和组织样本15之间的对准以最小化大块组织减小器30的远端32和组织样本15之间的光能泄漏260的量。
在一些情况下,所述方法可以进一步包括致动大块组织减小器30的组织切割器34和在观察到来自大块组织减小器30的远端32和组织样本15之间的光能泄漏260时停用大块组织减小器30的组织切割器34。在一些情况下,所述方法可以进一步包括致动大块组织减小器30的组织切割器34,使组织样本15与组织切割器34的组织切割刀片36接触,以及用致动的组织切割器36减小组织样本15。在一些情况下,所述方法可以进一步包括将把持钩106的远端107固定到组织样本15,并拉动组织样本15的减小部分通过组织切割器34的内管腔37,同时用致动的组织切割器34减小组织样本15,直到组织样本15的至少一部分被布置在大块组织减小器30和患者身体20的外部,如图22所示。
如上所讨论的,为了在组织样本15的减小或粉碎之前容纳和隔离组织样本15,在一些情况下,可能需要可靠且一致地在组织样本15周围展开合适的组织容器实施例40,如图19至21所示。这一过程通常可以在患者身体20内的受限空间或腔18中进行。在一些情况下,可以通过使用合适的容器展开器组件270或其容器展开器272来促进这一过程。在一些情况下,此类容器展开器组件实施例270可以被配置为执行组织容器40的展开,同时在展开期间保持对组织容器40的取向的某种控制。此类容器展开器组件270的一些实施例可以配置为以类似于铆钉枪的方式操作。这种类型的配置可以使用弹簧加载机构、压缩空气或其它机械或电致动器来致动,以从组织容器展开器组件(未示出)的护套展开容器。
参照图30至31,在一些情况下,此类容器展开器组件270可以包括护套274,所述护套可以具有由刚性聚合物或其它合适材料制成的细长中空配置。护套274可以穿过患者20的皮肤放置,以便接近患者身体20的内部部分18。护套274可以具有与相应的大块组织减小器30的尺寸相对应的尺寸,或与普通腹腔镜套管针切口长度的尺寸相对应的尺寸,例如套管针切口长度为约5mm、约8mm、约10mm、约12mm或其它合适的长度。此外,容器展开器组件实施例270可用于通过诸如直肠或阴道24的自然身体孔口放置护套274。
图29至32示出了用于组织容器40的容器展开器组件实施例270,所述组织容器可以被配置为与许多不同的程序一起使用。一种可能的用途可以包括将组织容器40放置在患者20的腹腔18内,以用于捕获和隔离组织样本15诸如患者20的子宫来执行子宫切除术。图29至32显示的容器展开器组件实施例270通常可以被配置为适合阴道腔24,并且在子宫已经通过阴道切开术从阴道24分离之后恰好在阴道断端之前或之后突出。此类容器展开器组件实施例270可以具有便于在展开期间控制组织容器40的取向的特征。可用于提供此类控制的示例性特征可以包括如图31所示的稳定器脊(导轨)276或其它不对称特征,以接合组织容器40并确保将组织容器40放置在腹底上,这对于一些组织去除程序可能是有用的。在一些情况下,组织容器40可以展开到布置在子宫和腹底之间的位置。
图30示出了容器展开器组件实施例270,其包括推杆278,所述推杆可用于将组织容器40推出护套274的内管腔280以帮助将组织容器40展开到患者20的腹部或其它体腔18。参照图30,系绳282被示为从组织容器40延伸到布置在护套274外部的位置。也可以使系绳282布置在护套274的内部,如图30所示。推杆278还可以包括沿其外表面纵向延伸的细长槽口或凹槽284,以用于在护套274的内表面286和推杆278的外表面288之间紧密配合的情况下使系绳282装配在推杆278和护套274之间。对于一些实施例,系绳282还可以包括导电导管并用作与容器40的导电元件46电连通的容器导管72。因此,在一些情况下,系绳282可以包括卡扣连接器104,其可以被配置为可释放地和可操作地联接到检测电路75的容器端子137。
容器展开器组件270的一些实施例包括容器展开器272和布置在其中并准备展开的组织容器40。容器展开器272的实施例可以包括护套274和推杆278,所述推杆被配置为在护套274的内管腔280内轴向滑动以便展开组织容器40。一些护套实施例274可以成形为包括圆形的无创伤远侧末端290,使得它们可以容易地被引入阴道、直肠、端口或其它自然孔口24或手术产生的孔口,而不会对周围组织造成创伤。此类容器展开器组件270实施例可具有多种用途,包括当需要去除女性的子宫时,将组织容器40放置到腹腔18中捕获子宫以进行子宫切除术。容器展开器组件实施例270在图33中示出为如箭头292所示插入患者20的阴道24中以容纳和去除患者的子宫15来进行子宫切除术。图33示出了容器展开器组件270的护套274和组织容器40被引入阴道24中,其中组织容器40已经预加载到护套实施例274中。在一些情况下,在此类过程期间,子宫15可以通过阴道切开术从阴道分离,并且护套274可以插入阴道断端之前或之后,如所示的。
一旦护套274和布置在其中的组织容器最佳地位于阴道24中,就可以沿相对于护套274的远侧方向推动推杆278,这可以用于有效地将组织容器40从护套274的远端290展开并进入患者腹部或骨盆内的腔18中,如图34所示。图33示出了从组织容器40延伸到护套274外部的位置的系绳282。系绳282的一些部分也可以布置在护套274的内部,如图30所示,并且推杆278可以具有槽口或凹槽284以在护套274和推杆278之间紧密配合的情况下在推杆282的标称外表面288下方容纳系绳282。
一些护套实施例274可以包括图31中所示的特征以确保在组织容器40的展开期间可以控制组织容器40的取向,诸如圆周取向。此类特征可以包括从护套274的内管腔280的内表面286或其它对称或不对称特征向内延伸的稳定脊276,如图31所示。此类特征276可用于确保组织容器40在通过阴道24展开以容纳和去除组织样本15时放置在腹底。在一些情况下,组织容器40可以展开于子宫和腹底之间。一些护套实施例274还可以具有取向指示器292,诸如圆周取向,如图29、30和32所示,使得一旦此类实施例的组织容器40布置在患者身体20内的期望位置并准备好展开,用户就可以知道组织容器40的开口43布置在哪个取向。例如,对于一些实施例,如果取向指示器292在插入和随后的展开期间指向手术室天花板,那么一旦展开,组织容器40的开口43就也将指向这一方向,如图34所示。
对于一些实施例,组织容器40可以部分地展开在护套274之外,使得护套274的远端290处的开口294可以被配置为弹开,类似于箍,但是箍的一部分保留在护套274内。对于此类实施例,可以通过在系绳282上保持一点张力来防止完全展开。在一些情况下,容器40的边沿41可以连接到用于控制边沿41的箍或开口43的刚性构件(未示出)。刚性构件在手持和机器人控制的实施例中都可以是刚性棒。引导或作为组织容器40的一部分的刚性构件也可以被构造成容器展开器272的一部分。实际上,容器展开器272的实施例的操作者可以具有在刚性控制棒上的打开的组织容器40,并且操作者可以与腹腔镜外科医生作为团队一起工作,以实现将目标组织样本15容纳在组织容器40的内部容积42内。
组织容器展开器组件270的一些实施例可以包括组织容器展开器272,所述组织容器展开器具有护套274,所述护套具有内管腔280、包括纵向狭缝296的圆形远侧末端290,所述纵向狭缝会聚在一起并在护套274的远侧末端290中形成瓣状物298,所述瓣状物被配置为在从内管腔280内施加远侧轴向压力时打开。组织容器展开器272还可以包括推杆278,所述推杆具有细长配置,其外表面288的尺寸设定为在护套274的内管腔280内装配并轴向平移,并且其轴向长度等于或大于护套274的内管腔280的轴向长度。组织容器实施例40以收缩状态布置在护套274的内管腔280内,组织容器40包括具有薄的柔性配置的壁44、内部容积42和与内部容积42连通的开口43。
在一些情况下,护套274的实施例可以进一步包括多个稳定器脊276,每个稳定器脊固定到内管腔280并且从内管腔280的内表面286径向向内延伸,并且每个稳定器脊都具有细长配置,其纵轴基本上平行于护套274和推杆278的纵轴300。在一些情况下,组织容器40的开口43包括布置在开口43周围的边沿41,所述边沿接合护套274的组织稳定器脊276,以防止组织容器40在护套274的内管腔280内旋转,并且将组织容器40定位为开口43面向固定且已知的圆周取向。对于一些实施例,组织容器40的边沿41可以具有弹性配置,所述配置在不受约束的状态下打开。
对于一些实施例,多个稳定器脊276可以围绕内管腔280沿圆周取向均匀地间隔开,并且多个稳定器脊276可以包括2、3、4个或更多个稳定器脊276。在一些情况下,稳定器脊276的纵向长度可以是护套274的横向外部尺寸的至少两倍,并且可以从内管腔280的内表面286径向向内延伸约0.05英寸至约0.4英寸。
一些护套实施例274可由聚合物材料制成,所述聚合物材料可包括ABS塑料、聚碳酸酯、PEEK或PVC。一些护套实施例274可具有约15cm至约35cm的轴向长度、约0.4英寸至约1.5英寸的横向尺寸和约0.02英寸至约0.1英寸的壁厚。在一些情况下,此类护套实施例274可进一步包括取向指示器292,在一些情况下,所述取向指示器可用于向容器展开器组件270的用户指示组织容器40的开口43的圆周取向。一些护套实施例274可以进一步包括布置在其近端上的凸缘302,其中取向指示器292包括固定到凸缘302的箭头形主体,箭头304指向的方向与组织容器40的开口43布置在护套274内时所面对的方向相同。
一些实施例270可以包括系绳282,所述系绳具有薄的柔性配置和固定到布置在组织容器40的开口43周围的边沿41的远端306(如图35所示),以及在展开之前延伸出护套274的内管腔280的近端308。图35示出了从护套274的远侧端口294完全抛出并布置在体腔18内的组织容器40,其中系绳282从腔18延伸到患者身体20外部的位置。在一些情况下,对于此类实施例,推杆278可包括沿其外表面288布置的纵向凹槽284,其中系绳282布置在纵向凹槽284的外表面和护套274的内表面286之间的纵向凹槽内。
展开组织容器40的一些方法实施例可包括将组织容器展开器组件270的护套274的远端290通过身体开口24插入并进入患者20的内管腔18内的期望位置,如图33所示。组织容器展开器组件270的推杆278相对于护套274沿远侧方向轴向推进,同时轴向推进以收缩状态布置在护套274的内管腔280内的组织容器40,如图34所示。组织容器40如此轴向推进,其中推杆278的远端邻接组织容器40的近端。随着推杆278和组织容器40轴向推进,所述方法还包括打开由护套274的远端290上的纵向狭缝296形成的柔性瓣状物298与在收缩状态下构成的组织容器40的远端310一起在护套274上形成远侧端口或开口294,以用于从护套274的内管腔280远侧抛出组织容器40。所述方法还包括用推杆278继续轴向推进组织容器40,直到组织容器40从护套274的远侧端口294完全抛出并进入患者20的内管腔18,如图35所示。
如上面所讨论的,护套274可以包括多个稳定器脊276,并且一些方法实施例包括在用推杆276轴向推进组织容器40期间用稳定器脊276稳定组织容器40的圆周取向。在一些情况下,所述方法还可以包括将组织容器40的边沿41从患者20的内管腔18向近侧撤回,撤到身体开口24外,到患者身体20外部的位置,如图21所示。对于一些实施例,所述方法还可以包括用系绳282将组织容器40的边沿41从患者20的体腔18内向近侧撤回到患者身体20外部的位置。
本文关于不同使用方法或不同特征、仪器、部分或它们的使用顺序描述的特征可以在各种方法之间互换使用,而不背离本公开的方法和装置的精神。特定步骤或部件的存在或不存在不应被解释为限制本文所述的方法。
关于以上详细描述,其中使用的相同参考数字可指代可具有相同或相似尺寸、材料和配置的相同元件。尽管已经说明和描述了实施例的特定形式,但显然可以进行各种修改而不背离所讨论的实施例的精神和范围。因此,本发明并不意在受前述详细描述的限制。
在此引用的每个专利、专利申请、出版物和文件的全部内容通过引用并入本文。对上述专利、专利申请、出版物和文件的引用并不承认上述任何内容是相关的现有技术,也不构成对这些文件的内容或日期的任何承认。
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在不脱离本技术的基本方面的情况下,可以对前述实施例进行修改。尽管已经参考一或多个具体实施例对本技术进行了相当详细的描述,但是可以对本申请中具体公开的实施例进行改变,但是这些修改和改进在本技术的范围和精神内。本文示例性描述的技术可以在没有本文未具体公开的任何元素的情况下实施。因此,例如,在本文的每个实例中,术语“包含”、“基本上由……组成”和“由……组成”中的任一个可以被其他两个术语中的任一个替换。所使用的术语和表达被用作描述性的术语而不是限制性的,并且此类术语和表达的使用不排除所示和描述的特征或其部分的任何等同物,并且在要求保护的技术的范围内可以进行各种修改。术语“一(a)”或“一个(an)”可以指代它修饰的一或多个元素,除非上下文清楚地描述了一个元素或多于一个的元素。尽管已经通过代表性实施例和任选特征具体公开了本技术,但是可以对本文公开的概念进行修改和变化,并且可以认为此类修改和变化在本技术的范围内。
本技术的某些实施例在所附权利要求中阐述。
Claims (104)
1.一种组织容纳和去除系统,其包含:
组织容器,其包含有包含导电元件、内部容积和开口的导电层;
大块组织减小器,其包括具有配置为导电的组织切割刀片的组织切割器;
马达,其可操作地联接到所述大块组织减小器的所述组织切割刀片;以及
接触检测系统,其包括:
检测电路,其可操作地联接到所述组织切割刀片和所述导电元件,并且被配置为在所述组织切割刀片和所述导电元件之间产生连续性信号并测量所述组织切割刀片和所述导电元件之间的阻抗值,和
控制器,其可操作地联接到所述马达,并且被配置为每当所述组织切割刀片和所述导电元件之间的阻抗处于或低于预定阻抗阈值时停止所述马达和组织切割刀片的致动。
2.根据权利要求1所述的组织容纳和去除系统,其中所述控制器被配置为每当所述组织切割刀片和所述导电元件之间的阻抗处于或低于所述预定阻抗阈值时致动警告信号。
3.根据权利要求2所述的组织容纳和去除系统,其进一步包含听觉信号发射器,并且其中所述控制器被配置为每当所述组织切割刀片和所述导电元件之间的阻抗处于或低于所述预定阻抗阈值时致动来自所述听觉信号发射器的听觉警告信号。
4.根据权利要求2所述的组织容纳和去除系统,其进一步包含视觉信号发射器,并且其中所述控制器被配置为每当所述组织切割刀片和所述导电元件之间的阻抗处于或低于所述预定阻抗阈值时致动来自所述视觉信号发射器的视觉警告信号。
5.根据权利要求1所述的组织容纳和去除系统,其中所述接触检测系统进一步包括通过导电导管可操作地联接到所述控制器和所述组织切割刀片的刀片端子以及通过导电导管可操作地联接到所述控制器和所述组织容器的导电元件的容器端子。
6.根据权利要求5所述的组织容纳和去除系统,其中将所述刀片端子和所述组织切割刀片可操作地联接的所述导电导管包含被配置为提供可释放电联接的卡扣连接器。
7.根据权利要求5所述的组织容纳和去除系统,其中将所述容器端子和所述组织容器的导电元件可操作地联接的所述导电导管包含被配置为提供可释放电联接的卡扣连接器。
8.根据权利要求1所述的组织容纳和去除系统,其中所述控制器包含控制台印刷电路板和可操作地联接到所述马达的马达驱动器。
9.根据权利要求9所述的组织容纳和去除系统,其中所述控制器进一步包含信号发生器、处理器和可操作地联接到所述处理器的存储器。
10.根据权利要求1所述的组织容纳和去除系统,其中所述接触检测系统进一步包含可操作地联接到所述控制器的电源。
11.根据权利要求1所述的组织容纳和去除系统,其中所述组织容器进一步包含布置在所述导电层的内表面上的第二非导电层。
12.根据权利要求12所述的组织容纳和去除系统,其中所述组织容器进一步包含布置在所述导电层的外表面上的第三非导电层。
13.根据权利要求1所述的组织容纳和去除系统,其中所述导电层包含复合编织物,所述复合编织物包含与构成所述导电元件的导电股线交织的非导电股线。
14.根据权利要求1所述的组织容纳和去除系统,其中所述导电层包含非导电聚合物材料的薄柔性层和印刷在其外表面上的导电墨水图案。
15.根据权利要求1所述的组织容纳和去除系统,其中所述导电层及其导电元件包含金属丝网。
16.根据权利要求1所述的组织容纳和去除系统,其中所述金属丝网包含不锈钢。
17.根据权利要求1所述的组织容纳和去除系统,其中所述组织切割器包含细长管,所述细长管具有延伸其长度的内管腔,并且所述组织切割刀片包含所述细长管的锋利远端。
18.根据权利要求18所述的组织容纳和去除系统,其中所述整个组织切割刀片位于垂直于所述细长管的纵轴的平面中。
19.根据权利要求1所述的组织容纳和去除系统,其中所述阻抗阈值对应于接近值,所述接近值指示所述组织切割刀片和所述导电元件之间的间隔距离高达约1mm。
20.根据权利要求1所述的组织容纳和去除系统,其中所述检测电路被配置为产生连续性信号,所述连续性信号包含频率为约10kHz至约30kHz的交流电。
21.根据权利要求21所述的组织容纳和去除系统,其中所述检测电路被配置为产生具有最高约10mA的最大电流的连续性信号。
22.根据权利要求21所述的组织容纳和去除系统,其中所述检测电路被配置为产生方波连续性信号。
23.根据权利要求1所述的组织容纳和去除系统,其中所述大块组织减小器进一步包含可操作地联接到所述组织切割器的外壳。
24.根据权利要求24所述的组织容纳和去除系统,其进一步包含固定到所述外壳的套管,所述套管包括细长的中空配置并且包括延伸其长度并布置在所述组织切割器上的内管腔。
25.一种容纳和获取患者身体中的组织样本的方法,其包含:
将组织容器插入患者的体腔;
将所述组织样本通过所述组织容器的开口插入并进入所述组织容器的内部容积中;
将所述开口的整个边缘从所述体腔内撤回到所述患者身体外部的位置;
将大块组织减小器的远端插入所述组织容器的内部容积;
在所述组织切割器的组织切割刀片和所述组织容器的导电元件之间传输连续性信号;
用接触检测系统的检测电路监测所述组织切割刀片和所述导电元件之间的阻抗;
在所述阻抗值监测期间致动所述大块组织减小器的组织切割器;以及
当所述组织切割刀片和所述导电元件之间的监测阻抗处于或低于预定阻抗阈值时,停用所述组织切割器。
26.根据权利要求26所述的方法,其进一步包含使所述组织样本与所述组织切割器的所述组织切割刀片接触并且用所述致动的组织切割器减小所述组织样本。
27.根据权利要求27所述的方法,其进一步包含将把持钩的远端固定到所述组织样本上并且拉动所述组织样本的减小部分通过所述组织切割器的内管腔,同时用所述致动的组织切割器减小所述组织样本直到所述组织样本的至少一部分布置在所述大块组织减小器和患者身体外部。
28.根据权利要求26所述的方法,其进一步包含当所述组织切割刀片和所述导电元件之间的所述监测阻抗处于或低于所述预定阻抗阈值时发出听觉警告信号。
29.根据权利要求29所述的方法,其中发出所述听觉警告信号包含当在所述组织切割刀片和所述导电元件之间的所述监测阻抗处于或低于所述预定阻抗阈值时发出嘟嘟声单音。
30.根据权利要求26所述的方法,其进一步包含当所述组织切割刀片和所述导电元件之间的所述监测阻抗处于或低于所述预定阻抗阈值时发出视觉警告信号。
31.根据权利要求31所述的方法,其中发出所述视觉警告信号包含当所述组织切割刀片和所述导电元件之间的所述监测阻抗处于或低于所述预定阻抗阈值时发出光信号。
32.根据权利要求26所述的方法,其中所述阻抗阈值对应于指示所述组织切割刀片和所述导电元件之间的物理距离为高达约1mm的接近值,并且所述方法进一步包含当所述组织切割刀片与所述导电元件之间的接近值高达约1mm时,停用所述大块组织减小器的所述组织切割器。
33.根据权利要求26所述的方法,其中在所述组织切割器的组织切割刀片和所述组织容器的导电元件之间传输所述连续性信号包含传输包含具有约10kHz至约30kHz频率的交流电的连续性信号。
34.根据权利要求34所述的方法,其中在所述组织切割器的所述组织切割刀片和所述组织容器的所述导电元件之间传输所述连续性信号包含传输具有高达约10mA的最大电流的连续性信号。
35.根据权利要求34所述的方法,其中在所述组织切割器的所述组织切割刀片和所述组织容器的所述导电元件之间传输所述连续性信号包含传输包含方波连续性信号的连续性信号。
36.一种组织容器,其包含内部容积、开口和导电层,所述导电层包含有包含导电股线和非导电股线的复合编织物。
37.根据权利要求37所述的组织容器,其中所述非导电股线包含聚合物。
39.根据权利要求37所述的组织容器,其中所述导电股线包含金属。
40.根据权利要求40所述的组织容器,其中所述金属包含不锈钢。
41.根据权利要求37所述的组织容器,其中所述导电股线和非导电股线包括约0.01mm至约0.5mm的外部横向尺寸。
42.根据权利要求37所述的组织容器,其中所述导电股线的数量与所述非导电股线的数量的比例为约5%至约20%。
43.根据权利要求43所述的组织容器,其中所述导电股线的数量与所述非导电股线的数量的比例为约8%至约12%。
44.根据权利要求37所述的组织容器,其中所述组织容器进一步包含布置在所述导电层的内表面上的第二非导电层。
45.根据权利要求45所述的组织容器,其中所述组织容器进一步包含布置在所述导电层的外表面上的第三非导电层。
46.一种在患者受体内容纳和隔离组织样本的方法,其包含:
将组织容器插入患者的体腔中,所述组织容器包括内部容积、开口和导电层,所述导电层包含有包括导电股线和非导电股线的复合编织物;
将所述组织样本通过所述组织容器的所述开口插入并进入所述组织容器的内部容积;以及
将所述开口的整个边缘从所述体腔内撤回到患者身体外的位置。
47.根据权利要求47所述的方法,其中将组织容器插入到患者的体腔中包含将包括复合编织物的组织容器插入到患者的体腔中,所述复合编织物包括导电股线和非导电股线,所述导电股线的数量与所述非导电股线的数量的比例为约5%至约20%。
48.根据权利要求47所述的方法,其中将组织容器插入到患者的体腔中包含将包括复合编织物的组织容器插入到患者的体腔中,所述复合编织物包括导电股线和非导电股线,所述导电股线和所述非导电股线各自包括约0.01mm至约0.5mm的外部横向尺寸。
49.一种组织容纳和去除系统,其包含:
组织容器,其包含有包含导电元件、内部容积和开口的导电层;
外科仪器,其被配置用于在所述组织容器的内部容积内使用并且包括导电部分;以及
接触检测系统,其包括:
检测电路,其可操作地联接到所述导电部分和所述导电元件,并且被配置为在所述导电部分和所述导电元件之间产生连续性信号并测量所述导电部分和所述导电元件之间的阻抗值,和
控制器,其被配置为每当所述导电部分和所述导电元件之间的阻抗处于或低于预定阻抗阈值时致动警告信号。
50.根据权利要求50所述的组织容纳和去除系统,其中所述外科仪器包含把持钩。
51.根据权利要求51所述的组织容纳和去除系统,其中所述把持钩包含由金属制成的主体部分,所述主体部分包含所述导电部分。
52.根据权利要求50所述的组织容纳和去除系统,其进一步包含听觉信号发射器,并且其中所述控制器被配置为每当所述导电部分和所述导电元件之间的阻抗处于或低于所述预定阻抗阈值时致动来自所述听觉信号发射器的听觉警告信号。
53.根据权利要求50所述的组织容纳和去除系统,其进一步包含视觉信号发射器,并且其中所述控制器被配置为每当所述导电部分和所述导电元件之间的阻抗处于或低于所述预定阻抗阈值时致动来自所述视觉信号发射器的视觉警告信号。
54.根据权利要求50所述的组织容纳和去除系统,其中所述接触检测系统进一步包括通过导电导管可操作地联接到所述控制器和所述导电部分的仪器端子以及通过导电导管可操作地连接到所述控制器和所述组织容器的导电元件的容器端子。
55.根据权利要求55所述的组织容纳和去除系统,其中将所述仪器端子和所述导电部分可操作地联接的所述导电导管包含被配置为提供可释放电联接的卡扣连接器。
56.根据权利要求55所述的组织容纳和去除系统,其中将所述容器端子和所述组织容器的导电元件可操作地联接的所述导电导管包含被配置为提供可释放电联接的卡扣连接器。
57.根据权利要求50所述的组织容纳和去除系统,其中所述控制器包含控制台印刷电路板和可操作地联接到警告信号发射器的警告信号驱动器。
58.根据权利要求58所述的组织容纳和去除系统,其中所述控制器进一步包含信号发生器、处理器和可操作地联接到所述处理器的存储器。
59.根据权利要求50所述的组织容纳和去除系统,其中所述接触检测系统进一步包含可操作地联接到所述控制器的电源。
60.根据权利要求50所述的组织容纳和去除系统,其中所述组织容器进一步包含布置在所述导电层的内表面上的第二非导电层。
61.根据权利要求61所述的组织容纳和去除系统,其中所述组织容器进一步包含布置在所述导电层的外表面上的第三非导电层。
62.根据权利要求50所述的组织容纳和去除系统,其中所述导电层包含复合编织物,所述复合编织物包含与构成所述导电元件的导电股线交织的非导电股线。
63.根据权利要求50所述的组织容纳和去除系统,其中所述导电层包含非导电聚合物材料的薄柔性层和印刷在其外表面上的导电墨水图案。
64.根据权利要求50所述的组织容纳和去除系统,其中所述导电层及其导电元件包含金属丝网。
65.根据权利要求50所述的组织容纳和去除系统,其中所述金属丝网包含不锈钢。
66.根据权利要求50所述的组织容纳和去除系统,其中所述阻抗阈值对应于接近值,所述接近值指示所述导电部分和所述导电元件之间的间隔距离高达约1mm。
67.根据权利要求50所述的组织容纳和去除系统,其中所述检测电路被配置为产生连续性信号,所述连续性信号包含频率为约10kHz至约30kHz的交流电。
68.根据权利要求68所述的组织容纳和去除系统,其中所述检测电路被配置为产生具有高达约10mA的最大电流的连续性信号。
69.根据权利要求68所述的组织容纳和去除系统,其中所述检测电路被配置为产生方波连续性信号。
70.一种组织容纳和去除系统,其包含:
组织容器,其包含半透明壁结构;和
大块组织减小器,其包括:
组织切割器,其具有带有延伸其长度的内管腔的中空结构和布置在所述组织切割器的远端的组织切割刀片,和
光能源,其被配置为通过所述内管腔并从所述组织切割器的远端沿远侧方向发射光能。
71.根据权利要求71所述的组织容纳和去除系统,其中所述光能源布置在所述组织切割器的所述内管腔的近端附近。
72.根据权利要求72所述的组织容纳和去除系统,其进一步包含光导,所述光导可操作地联接到所述光能源,所述光导布置在所述组织切割器的所述内管腔内并且被配置为通过所述光导将来自所述光能源的光能沿远侧方向传输以从所述组织切割器的所述远端发射出去。
73.根据权利要求73所述的组织容纳和去除系统,其中所述光导包含具有延伸其长度的内管腔的细长的中空配置和半透明聚合物材料,所述半透明聚合物材料被配置为将来自所述光导的近端的光能传输到所述光导的远端。
74.根据权利要求74所述的组织容纳和去除系统,其进一步包含多个光能源,所述光能源布置在所述组织切割器的所述内管腔的所述近端并且可操作地联接到所述光导。
75.根据权利要求75所述的组织容纳和去除系统,其中所述多个光能源包含发光二极管。
76.根据权利要求76所述的组织容纳和去除系统,其中所述发光二极管包含红色发光二极管。
77.根据权利要求73所述的组织容纳和去除系统,其中所述大块组织减小器进一步包含与所述光导以固定关系固定的外壳,并且其中所述组织切割器联接到所述外壳上以便允许所述组织切割器围绕其纵轴相对于所述外壳旋转。
78.根据权利要求71所述的组织容纳和去除系统,其中所述光源发射的光能足够亮以通过所述组织容器的所述半透明壁结构可见。
79.根据权利要求79所述的组织容纳和去除系统,其中所述组织容器的半透明壁结构包含聚合物材料薄层,所述聚合物材料包括聚酯、聚乙烯、聚氨酯、聚丙烯、PET、PETG、芳族聚酰胺和对芳族聚酰胺、聚对亚苯基对苯二甲酰胺和脂肪族或半芳香族聚酰胺。
80.一种容纳和去除来自患者身体的组织样本的方法,其包含:
将组织容器插入患者的体腔;
将所述组织样本通过所述组织容器的开口插入并进入所述组织容器的内部容积中;
将所述开口的整个边缘从所述体腔内撤回到所述患者身体外部的位置;
将大块组织减小器的远端插入所述组织容器的内部容积,直到所述大块组织减小器的组织切割器的组织切割刀片接触所述组织样本;
从所述组织切割器的远端沿远侧方向朝向与所述组织切割刀片接触的所述组织样本发射光能;
观察所述大块组织减小器远端和所述组织样本之间的光能泄漏;以及
操纵所述大块组织减小器远端和所述组织样本之间的对准以最小化所述大块组织减小器远端和所述组织样本之间的光能泄漏量。
81.根据权利要求81所述的方法,其进一步包含致动所述大块组织减小器的所述组织切割器并且在观察到从所述大块组织减小器远端和所述组织样本之间的光能泄漏时停用所述大块组织减小器的所述组织切割器。
82.根据权利要求81所述的方法,其进一步包含致动所述大块组织减小器的所述组织切割器,使所述组织样本与所述组织切割器的所述组织切割刀片接触并且用所述致动的组织切割器减小所述组织样本。
83.根据权利要求83所述的方法,其进一步包含将把持钩的远端固定到所述组织样本上并且拉动所述组织样本的减小部分通过所述组织切割器的内管腔,同时用所述致动的组织切割器减小所述组织样本直到所述组织样本的至少一部分布置在所述大块组织减小器和所述患者身体外部。
84.一种组织容器展开器组件,其包含:
组织容器展开器,其包括:
护套,其具有内管腔、包括纵向狭缝的圆形远侧末端,所述纵向狭缝会聚在一起并且在所述护套的远侧末端中形成瓣状物,所述瓣状物被配置为在从所述内管腔内施加远侧轴向压力时打开,和
推杆,其具有细长配置,其外表面的尺寸设定为在所述护套的所述内管腔内装配并轴向平移,并且其轴向长度等于或大于所述护套的所述内管腔的轴向长度;和
组织容器,其以收缩状态布置在所述护套的所述内管腔内,所述组织容器包含具有薄的柔性配置的壁、内部容积和与所述内部容积连通的开口。
85.根据权利要求85所述的组织容器展开器组件,其中所述护套进一步包含多个稳定器脊,每个所述稳定器脊都固定到所述内管腔并且从所述内管腔的内表面径向向内延伸,并且每个所述稳定器脊都具有细长配置,其纵轴基本上平行于所述护套的纵轴,并且其中所述组织容器的所述开口进一步包括布置在所述开口周围的边沿,所述边沿接合所述护套的组织稳定器脊以防止所述组织容器在所述护套的所述内管腔内旋转并将所述容器定位为所述开口面向固定且已知的圆周取向。
86.根据权利要求86所述的组织容器展开器组件,其中所述组织容器的所述边沿包含在不受约束的状态下打开的弹性配置。
87.根据权利要求86所述的组织容器展开器组件,其中所述多个稳定器脊沿圆周方向围绕所述内管腔均匀地间隔开。
88.根据权利要求88所述的组织容器展开器组件,其中所述护套包含两个稳定器脊。
89.根据权利要求86所述的组织容器展开器组件,其中所述稳定器脊的纵向长度是所述护套的横向外部尺寸的至少两倍。
90.根据权利要求86所述的组织容器展开器组件,其中所述纵向脊从所述内管腔的内表面径向向内延伸约0.05英寸至约0.4英寸。
91.根据权利要求85所述的组织容器展开器组件,其进一步包含系绳,所述系绳具有薄的柔性配置以及固定到布置在所述组织容器的所述开口周围的边沿的远端和延伸出所述护套的所述内管腔的近端。
92.根据权利要求92所述的组织容器展开器组件,其中所述推杆包含沿其外表面布置的纵向凹槽,其中所述系绳布置在所述纵向凹槽内。
93.根据权利要求85所述的组织容器展开器组件,其中所述护套包含聚合物材料。
94.根据权利要求94所述的组织容器展开器组件,其中所述护套的所述聚合物材料包含ABS塑料、聚碳酸酯、PEEK或PVC。
95.根据权利要求85所述的组织容器展开器组件,其中所述护套具有约15cm至约35cm的轴向长度。
96.根据权利要求85所述的组织容器展开器组件,其中所述护套的所述内管腔具有约0.4英寸至约1.5英寸的横向尺寸。
97.根据权利要求85所述的组织容器展开器组件,其中所述护套具有约0.02英寸至约0.1英寸的壁厚。
98.根据权利要求85所述的组织容器展开器组件,其中所述护套进一步包含取向指示器,所述取向指示器向所述容器展开器组件的用户指示所述组织容器的所述开口的圆周取向。
99.根据权利要求99所述的组织容器展开器组件,其中所述护套进一步包含布置在其近端上的凸缘和取向指示器,所述取向指示器包含固定到所述凸缘的箭头形主体,所述箭头形主体具有指向布置在所述护套内的所述组织容器的所述开口方向的箭头。
100.一种展开组织容器的方法,其包含:
将组织容器展开器组件的护套的远端通过身体开口插入并进入患者的内腔内的所需位置;
相对于所述护套沿远侧方向轴向推进所述组织容器展开器组件的推杆,并且同时轴向推进以收缩状态布置在所述护套的内管腔内的组织容器,其中所述推杆的远端邻接所述组织容器的近端;
在轴向推进期间用所述组织容器的远端打开所述护套的远端以在所述护套中形成远侧端口;以及
继续用所述推杆轴向推进所述组织容器,直到所述组织容器从所述护套的远侧端口抛入到所述患者的所述内腔中。
101.根据权利要求101所述的方法,其中所述护套进一步包含多个稳定器脊,每个所述稳定器脊都固定到所述内管腔并且从所述内管腔的内表面径向向内延伸,并且每个所述稳定器脊都具有细长配置,其纵轴基本上平行于所述护套的纵轴,并且其中所述组织容器的所述开口进一步包括布置在所述开口周围的边沿,所述边沿接合所述护套的组织稳定器脊以防止所述组织容器在所述护套的所述内管腔内旋转并将所述容器定位为所述开口面向固定且已知的圆周取向,并且所述方法进一步包含在用所述推杆轴向推进所述组织容器期间用所述稳定器脊稳定所述组织容器的圆周取向。
102.根据权利要求102所述的方法,其进一步包含将所述组织容器的所述边沿从所述患者的所述内腔并且自所述身体开口向近侧撤回到所述患者身体外部的位置。
103.根据权利要求103所述的方法,其中所述组织容器进一步包含一端固定到所述组织容器的所述边沿的系绳,并且其中将所述组织容器的所述边沿从所述患者的所述内腔并且自所述身体开口向近侧撤回到所述患者身体外部的位置包含用所述系绳向近侧撤回所述组织容器的所述边沿。
104.根据权利要求101所述的方法,其中用所述组织容器的所述远端打开所述护套的所述远端包含打开由所述护套的所述远端上的纵向狭缝形成的柔性瓣状物以在所述护套的所述远端上形成端口。
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