CN114746009A - 心力衰竭管理的干预 - Google Patents

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Abstract

一种用于心力衰竭管理的方法可以包括响应于指示容量过载的传感器参数的容量过载干预。该方法可以包括响应于传感器参数不指示容量过载而施用非容量过载干预。可以根据监测的传感器参数来确定容量过载。响应于接收到指示患者心力衰竭评分或状态恶化的警报，可以监测传感器参数。

Description

心力衰竭管理的干预
本申请要求于2019年12月5日提交的美国临时申请号62/944,116的权益，在此将其以全文引用的方式并入。
本技术大体上涉及医学治疗。特别地，本技术涉及心力衰竭或其它慢性疾病的管理治疗。
作为慢性病的一个实施例，当患者的心脏不能响应于填充压力而以足够的速率持续地泵送血液时，可能发生慢性心力衰竭(HF)。为了提高心脏泵血的能力，充血性心力衰竭患者可能接受治疗。在一些情况下，可以采用植入式医疗设备(IMD)进行治疗，例如植入式心脏复律除颤器(ICD)、心血管植入式电子设备(CIED)、起搏器和心脏再同步治疗(CRT)设备(有时需具备颤功能(CRT-D设备))。
虽然使用IMD来改善心脏功能，但有些HF患者可能会出现HF恶化。例如，根据IMD检测到的数据，有些系统能够分辨出具有HF恶化风险的患者。Sarkar等人的美国专利第9,713,701号有关的一种示例性医系统响应于检测到的信息而生成警报以用于患者寻求医学治疗。例如，一个医疗装置可以根据诊断参数检测患者的心力衰竭恶化。在检测到心力衰竭恶化时，医疗装置可以例如提供警报。
具有风险的患者一旦通过警报被识别出，有些患者可能会住院治疗因而受益，有些患者可能会接受特定干预而受益。现有的某些系统可以提供利尿剂使用指导。很难制定由诊断指导的有效治疗措施，以提供更完整的HF管理。
发明内容
本公开的技术一般涉及用于设备诊断指导的干预措施，以获得完整的HF管理。被指导的干预技术利用可通过护理管理系统获得的各种设备的诊断以及可任意选择的外部诊断。这些技术清楚地描述了治疗变化和其他在测量诊断结果变化时采取的措施。特别地，该技术可用于施用包括一种或多种药物的治疗，从而为患者提供完整的HF管理。施用的治疗可能包括这些药物的有效滴定。这些技术还可以就患者是否应该向临床医生或医院寻求医疗护理提供指导。
在一个方面，本公开提供了一种心力衰竭管理的方法，包括接收指示患者心力衰竭评分或状态恶化的警报；监测接收警报后传感器的参数；确定监测到的传感器的参数是否指示容量过载；在监测的传感器参数指示容量过载时，进行容量过载干预；在监测的传感器参数不指示容量过载时，进行非容量过载干预。
在另一方面，本公开提供了一种心力衰竭管理系统。该系统包括一个或多个传感器以测量一个或多个传感器参数，该参数选自：阻抗、静息心率、心率变异性、夜间心率、心房颤动、快速心室率、活动、收缩压和氧灌注、心输出量和心脏指数。该系统还包括可操作地耦合到一个或多个传感器的处理电路，该处理电路被配置为：监测响应于接收到指示患者心力衰竭评分或状态恶化的警报的传感器参数；确定监测到的传感器参数是否指示容量过载；施用容量过载干预，以响应传感器参数指示容量过载；施用非容量过载干预，以响应监测到的传感器参数未指示容量过载。
本公开的一个或多个方面的细节在附图和以下描述中阐述。本公开中所描述的技术的其它特征、目标和优点将从说明和附图并且从权利要求书而显而易见。
附图说明
图1是示出根据本公开的治疗管理系统的一个实施例的框图。
图2是示出可与图1的治疗管理系统一起使用的环境的一个实施例的概念图。
图3是示出可与图1的或在图2环境中治疗管理系统一起使用的用容量过载风险指导干预措施的方法的一个实施例的流程图。
图4是示出用容量过载风险指导干预措施的方法的一个实施例的流程图，该方法可用于图3的方法中，可与图1或图2环境中治疗管理系统一起使用。
图5是示出可与图1或图2环境中治疗管理系统一起使用的优化心脏功能的方法的一个实施例的流程图，该方法可用于图4的方法中。
图6是示出了可与图1或图2环境中治疗管理系统一起使用的用非容量过载风险指导的干预措施的方法的一个实施例流程图，该方法可用于图3的方法中。
具体实施方式
本公开的技术为完整的HF管理提供设备诊断指导的干预措施。被指导的干预技术利用可通过护理管理系统获得的各种设备的诊断以及可任意选择的外部诊断。这些技术清楚地描述了治疗变化和其他在测量诊断结果变化时采取的措施。特别地，该技术可用于施用包括一种或多种药物的治疗，从而为患者提供完整的HF管理。施用的治疗可能包括这些药物的有效滴定。这些技术还可以就患者是否应该向临床医生或医院寻求医疗护理提供指导。
如本文所用，术语“施用”是指指导或提供一项治疗或干预，其可包括使用药物、起搏或其他技术。例如，施用利尿剂干预可以包括指导临床医生提供利尿剂或向患者提供利尿剂。
如本文所使用，除非上下文另外明确指出，术语“或”通常以其包含性含义使用，例如，意指“和/或”。术语“和/或”是指一个或所有列出的元件或至少两个列出的元件的组合。
短语“至少一个”和“一个或多个”后面跟着由“和”或“或”结合的列表通常是指列表中的任一项和任何
现在将参考描绘了本公开中描述的一个或多个方面的附图。然而，应当理解，附图中未描绘的其它方面落入本公开的范围内。附图中使用的相同标记指代相同的组件、步骤等。然而，应当理解，在给定附图中使用附图标记来指代元件并不旨在限制另一附图中以同一附图标记标记的元件。另外，使用不同的附图标记来指代不同附图中的元件并不旨在指示不同参考的元件不能相同或相似。
图1是示出可用于提供完整HF管理的HF管理系统100的一个实施例的框图。系统100可以包括传感器系统110中的一个或多个传感器并且可以包括干预指导系统120中的处理电路。特别地，系统100可用于施用一种或多种药物的治疗，例如利尿剂、β-阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEi)、血管紧张素受体阻滞剂(ARB)以及脑啡肽酶抑制剂联合ARB(沙库必曲/缬沙坦)等，为患者提供完整的HF管理。
系统100可以利用通过护理管理系统获得的各种设备诊断，以及可任意选择的外部诊断。传感器系统110可用于提供与患者有关的设备诊断，以及可任意选择的外部诊断。设备诊断和可任意选择的外部诊断也可以称为诊断、诊断参数或测量诊断。传感器系统110中可以包括各种类型的传感器，例如患者可植入传感器、患者可穿戴传感器、非患者佩戴的外部传感器(例如智能手机或实验室设备)，以及用户(例如患者或临床医生)进行输入的图形或声音用户界面。患者可植入传感器、患者可穿戴传感器和外部传感器的实施例包括但不限于电触点(或电极)、生化传感器、运动传感器(例如3轴加速度计或其他惯性测量单元)、压电传感器、麦克风、温度传感器和光学传感器。此外，外部传感器可以包括体重秤和压力传感器。
患者可植入传感器可以包括在任何合适的IMD中。IMD的非限制性实施例包括有引线或无引线起搏器(心内或非心内的)、植入式心脏复律除颤器(ICD)(血管外(EVICD)或非血管外的)、心脏再同步治疗起搏器(CRT-P)、心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)和可插入心脏监视器(ICM，例如爱尔兰都柏林的Medtronic plc公司的Reveal LINQ)。2016年4月20日提交的美国公开第2016/0310031号描述了一项ICM实施例，所述美国公开以全文引用的方式并入。
患者可穿戴传感器可以包括在任何合适的可穿戴设备中。患者可穿戴设备的非限制性实施例包括心率监测器、智能手表、脉搏血氧仪、监测生命体征和活动的贴片、能够检测生命体征(例如核心温度)和活动的助听器，以及用于测量活动的类似吊坠的设备。
非患者佩戴的外部传感器可用于提供数据输入到干预指导系统120中，以及可任意选择的包括在传感器系统110中。一些外部传感器可能被描述为实验室设备或测试。一些外部传感器可能并入外部设备。外部设备的非限制性实施例包括智能手机、平板电脑、个人计算机、治疗分配器、体重秤、血压袖带、集成了传感器的床或集成了传感器的其他家具。
传感器系统110可以以多种方式获得患者数据。例如，患者可以在与临床医生就诊期间将健康数据输入到用户界面，从而直接传送给医务人员。有些数据可以由传感器自动生成并通过互联网发送到干预指导系统120。例如，电子体重秤可以设置为对患者进行称重，并将患者体重数据自动传输到干预指导系统120。
设备诊断和可任意选择的外部诊断可以包括有助于获得完整HF管理的任何合适的测量值和参数。诊断的非限制性实施例包括胸阻抗、心率(HR)、心房之间(AA)间隔以检测房颤(AF)、AF期间的心室率或快速心室率(RVR)、日间静息心率(可能取自心室RR间期，其中R是QRS复合波的R；可能在仰卧时测量)、夜间心率(NHR)、心率变异性(HRV)、活动、咳嗽、心音(例如S3心音))、患者体重、每搏输出量(SV)、心输出量(CO)、心脏指数(CI)、充盈压和收缩压(BP)、肌酐或估计的肾小球滤过率(eGFR)、钾(K+)和氧灌注。
通常，一种或多种诊断可以是由IMD或患者可穿戴设备捕获的设备诊断。在一些实施方式中，可以由外部传感器或用户输入来捕获一种或多种诊断。
可以使用电极测量胸阻抗，例如，IMD和心内导线上的电极。例如，可以使用安在IMD外壳(可以描述为罐)上的电极和RV线圈引线上的电极。胸阻抗降低可用于指示心脏前负荷增加和积液。
HR或白天静息心率可使用电极测量，例如，安在IMD(例如外壳)、心内导联或患者可佩戴传感器的光学传感器上的电极。HR升高可用作高HF风险的指示。HR升高也可用于指示患者是否有将药物(例如β受体阻滞剂)向上滴定的空间。AA间期可以使用例如IMD(例如外壳)、心内导联或患者可佩戴传感器上的光学传感器上的电极来测量。AA间期可用于区分心房节律(如AF)和窦性节律。在某些情况下，房颤可能导致心衰恶化。
NHR可以使用电极来测量，例如，IMD(例如外壳)、心内导联或患者可佩戴传感器上的光学传感器上的电极。NHR升高可能表示自主神经张力升高，也可用作高HF风险的指示。
HRV可以使用电极测量，例如，IMD(例如外壳)、心内导联或患者可佩戴传感器上的光学传感器上的电极。HRV降低可用于指示交感神经张力升高和自主神经失衡。HRV降低可能与HR升高相关。
活动可以使用运动传感器来测量，例如IMD或患者可穿戴传感器中的惯性测量单元(IMU)。活动可用于指示患者的整体功能状态。例如，随着心力衰竭恶化风险的增加，患者的活动可能减少。
可以使用例如加速度计、压电传感器或IMD上的麦克风来测量诸如S3心音之类的心音。S3心音的存在可用于指示肺心房压升高，也可用于指示HF恶化的风险增加。
可以例如使用体重秤来测量患者体重。重量增加可用于指示积液。
可以使用例如IMD或患者可佩戴传感器上的光学传感器和组织氧传感器间接测量SV。SV降低可用于指示HF恶化。
可以使用例如IMD或患者可穿戴传感器上的光学传感器来测量氧灌注。氧灌注降低可用于指示HF恶化。氧灌注可能与CO相关或有关。
CO可以例如采用SV和HR来测定。CO可以通过将SV和HR相乘来计算。CO可用于指示HF恶化。
CI可以例如采用将CO标准化到患者体表面积来测定。CI可用于指示HF恶化。在一些实施方式中，例如当患者的体表面积已知时，可以用CI代替CO。
可以使用位于例如LA或肺动脉中的压力传感器来测量充盈压力。充盈压力升高可用于指示HF恶化。
例如，可以使用可穿戴袖带测量收缩压。一般来说，收缩压可用于指导干预。收缩压升高可用于指示可使用某些用于心力衰竭恶化的干预措施。收缩压低于阈值可用于指示可排除某些用于心力衰竭恶化的干预措施。
AF或RVR期间的心室率可以使用电极测量，例如，IMD(例如外壳)、心内导联或患者可佩戴传感器上的光学传感器上的电极。RVR可用于指示HF恶化。
例如，可以在实验室中使用实验室设备或使用IMD测定肌酐或eGFR。肌酐或eGFR升高可用于指示肾功能不良。肌酐或eGFR可用于指导干预。在一些实施方式中，肌酐或eGFR升高可用于指示可排除某些干预措施，例如利尿剂。
例如，可以在实验室中使用实验室设备或一部IMD测定钾(K+)。钾可用于指导干预。在一些实施方式中，钾升高可用于指示可排除某些干预措施，例如保钾螺内酯。
CI可以附加或替代于CO。一般地，CI是标准化为体表面积的CO。
加速度计和/或压电传感器可用于测量心音，例如S3和S4心音。当患者开始积液以及心力衰竭开始恶化时，可能会出现心音。
通常，心音与患者心脏的机械振动和通过心脏瓣膜的血液流动相关联，因此可能与跨心脏瓣膜的压力梯度和血压高度相关。心音可能不仅源自于心脏的振动和压力，还可能出自于整个心血系统，例如血液、心脏、大动脉等。心音可能随着每个心动周期重复出现，并且可根据振动相关的活动区分及分类。
第一心音即“S1”，可以认为是是在房室或AV，瓣膜(即二尖瓣和三尖瓣)关闭期间心脏发出的振动音。S1音有时可分解为M1音组分(源自二尖瓣关闭)，和T1音组分(源自三尖瓣关闭)。第二心音称为“S2”，源自半月瓣(即肺动脉瓣和主动脉瓣)关闭。S2心音可被认为是心脏舒张开始的标志。S2音也可以分解为多个组成部分。P2音组分源自肺动脉瓣关闭，A2音组分源自主动脉瓣关闭。第三和第四心音分别为“S3”和“S4”，可以认为与舒张期心室充盈有关。S3是源自于心室快速充盈，在大量血液从心房流入心室时心室壁未能松弛时则可能发生。S4是由于心房收缩导致血液从心房迅速充入心室引起的。
可以以任何合适的速率更新诊断，来监测患者的状态。在一些实施方式中，可以出于HF管理的原因每日更新诊断。在其他实施方式中，诊断可以每天更新两次，例如，白天一次夜间一次。通常，诊断信息至少每两天更新一次。
干预指导系统120可以从传感器系统110接收各种测量的诊断信息，以清楚地描绘治疗变化和可以应对测量的诊断信息改变而采取的其他治疗措施。在一些实施方式中，来自传感器系统110的数据可以以原始数据格式(例如以传感器信号的形式)提供，或者以更容易在系统之间传输的经过改进的或数字格式提供。
施用的治疗可能包括各种药物的有效滴定。这些技术还可以就患者是否应该向临床医生或医院寻求医疗护理提供指导。
通常，可以使用处理电路来执行干预指导系统的诊断测量和功能。在一些实施方式中，计算机可读介质可以包括存储在其上的指令。指令在被执行时可以使系统100执行本文所述的测量和功能。
系统100可以包括可通过互联网或其他类型的网络获得的处理资源。传感器系统110的一个或多个传感器可以通过网络可操作地连接到干预指导系统120。
在一些实施方式中，干预指导系统120可以是远程护理管理系统(例如爱尔兰都柏林美敦力公司的CARELINK)的组成部分或通过例如互联网与之相连。执行干预指导系统120的一些或全部功能的处理电路可以位于远程护理管理系统中。
在一些实施方式中，系统100的一些或全部功能可以用临床医生的设备或患者设备来执行，例如智能手机、平板电脑或其他患者控制的设备。
通常，干预指导系统120的处理电路可以耦合到传感器系统110的一个或多个传感器上并且被设置为监测诊断，该诊断可以在接收到指示HF的可能恶化风险的警报后确定患者是否正在发生容量超负荷，并施用合适的干预。特别地，处理电路可以被设置为监测应对接收到指示患者心力衰竭的警报的传感器参数。处理电路还可以被设置用于确定所监测的传感器参数是否指示容积过载。处理电路还可以被设置为在监测的传感器参数指示容量过载后，施用容量过载干预。此外，处理电路可以被设置为监测的传感器参数未指示容量过载后，施用非容量过载干预。
在一些实施方式中，传感器系统110可用于测量肺动脉(PA)压力，其可用于指示HF风险升高。可以因HF风险升高生成警报。干预指导系统120可用于警报后的干预指导。
图2是示出可与图1的HF管理系统100一起使用的环境的一个实施例的概念图。如图所示，与系统100一起使用的环境200可以包括患者50的身体。
任何合适的元素或装置可以用于实施100的系统。可用于系统100的非限制性实施例在以下中有所描述：2017年1月10日提交的美国专利申请第15/402,839号，公布为美国专利申请第2017/0245794号，2019年4月25日提交的美国专利申请第16/394,942号，公开为美国专利申请第2019/0329043号，2020年4月30日提交的美国专利申请第16/863,340号，公布为美国专利申请第2020/0353250号。这些以全文引用的方式并入。在一些实施方式中，各种元素可用于干预和提供一种或多种药物，例如利尿剂。
传感器系统110可以包括具有采集患者数据的传感器的任何合适的设备。在一些实施方式中，传感器系统110可以包括具有患者可植入传感器的IMD202、具有患者可佩戴传感器的患者可佩戴设备204、以及具有外部传感器的外部设备206。
各种类型的患者可植入传感器可操作性地耦合到IMD202的电路，以用于提供患者数据。一个或多个患者可植入传感器可以并入或可操作地耦合到各种IMD202，例如起搏器、ICD、EVICD、CRT-P、CRT-D和ICM。
各种类型的患者可佩戴传感器可以用于可操作地耦接到患者可佩戴装置204的电路，以用于提供患者数据。一个或多个患者可佩戴传感器可以并入或可操作地耦合到各种患者可佩戴设备204。
可以使用各种类型的外部传感器来可操作地耦接到外部装置206的电路，以用于提供患者数据。一个或多个外部传感器可以并入或可操作地耦接到各种外部装置206。
可以采用各种方式使用传感器系统110的各种传感器，以提供患者数据。在一个实施例中，压力传感器或加速度计可以嵌入家具中，例如沙发或床，以用于提供呼吸数据和心率。
在另一个实施例中，IMD202或患者可穿戴设备204上的电传感器可以包括用于监测电活动以提供例如心电图(ECG)、阻抗值、呼吸数据或液位的电传感器。
在另一个实施例中，一个三轴加速度计可用于测量患者的活动、步态模式的变化和虚弱指标(例如，从沙发上起身并步行一定距离所需的时间)。加速度计和/或压电传感器可用于测量S3心音(这些音可能会在患者开始发生积液并且他们的心力衰竭开始恶化时出现)。
传感器系统110的一个或多个设备可以可操作地与编程器208或接入点210耦合。编程器208或接入点210可以无线连接或有线连接到一个或多个装置。例如，编程器208和接入点210可以无线连接到IMD202以发送和接收数据。编程器208和接入点210又可以可操作地耦接到可以包括局域网、广域网或互联网的网络212，以进一步传输和接收数据。
一些或全部干预指导系统120可以是传感器系统110的一个或多个设备的组分，例如IMD202、患者可穿戴设备204和外部设备206。在一些实施方式中，干预指导系统120可以包括可任意选择的远程系统160和可选的治疗递送系统170。传感器系统110可以例如通过网络212可操作地耦合到远程系统160和治疗递送系统170。在一些实施方式中，可以使用云计算系统在云中做出生成风险评分或状态或指导干预的部分或所有规定。
治疗递送系统170可以包括用于施用患者治疗的任何合适的装置。在一些实施方式中，治疗递送系统170可以包括容纳一种或多种药物的药物分配器、自动皮下(SubQ)或完全植入的治疗泵、静脉内或腹膜内管线，或向患者提供治疗信息的图形或可听用户界面。治疗递送系统170可以可操作地耦合到远程系统160。
系统100的一个或多个系统可以包括具有控制器或处理电路的一个或多个计算设备，其可以包括一个数据通信界面220、一个处理器222和一个存储器224。处理电路的功能可以由硬件和/或作为非瞬态计算机可读存储介质上的计算机指令来执行。
处理器222可以包括微处理器、微控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)和/或等效的离散或集成逻辑电路中的任何一个或多个。在一些实施例中，处理器222可以包括多个组件，例如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC和/或一个或多个FPGA，以及其他离散或集成逻辑电路。此处归属于控制器或处理器222的功能可以体现为软件、固件、硬件或其任何组合。尽管在本文中被描述为基于处理器的系统，但替代性控制器可以单独地或与基于微处理器的系统组合在一起，以利用如继电器和定时器等其它组件来实现期望的结果。
在一个或多个实施方式中，可以使用一个或多个计算机程序来实施示范性系统、方法、技术和其它相关功能，所述计算机程序使用可以包括一个或多个处理器222和/或存储器224的计算装置。本文中描述的程序代码和/或逻辑可以应用于使用数据通信接口220的输入数据/信息，以执行本文中描述的功能并生成期望的输出数据/信息。输出数据/信息可以作为输入应用于如本文中描述的一个或多个其它装置和/或方法，或者可以使用数据通信界面220用已知方式使用。鉴于上述情况，很明显，如本文所述的控制器或处理器功能可以受益于本公开的本领域技术人员所知的任何方式来实现。
网络212通常可用于在系统100的一些或呼叫设备之间传输信息或数据，以做出干预相关的规定。可向临床医生告知有关患者50的一些信息或数据，例如，使用可包括远程护理管理功能的远程系统160。
系统100的一个或多个设备可以采用无线连接。在一个实施例中，专利可植入设备202、患者可穿戴设备204、外部设备206、编程器208、接入点210、远程系统160和治疗递送系统170是相互连接的，并且能够直接或间接通过网络212与其它任一个进行通信。
各种数据通信界面220还可以包括用户界面。在一些实施方式中，系统100的一个或多个数据通信界面220包括输入设备，例如触摸屏、键盘、鼠标、麦克风、重量传感器等，或输出设备，例如图形或可听用户界面、打印机、或其他合适的方式。
各种存储器224可以包括易失性、非易失性、磁性、光学或电子介质，例如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦可编程ROM(EEPROM)、闪存或任何其他数字或模拟媒体。通常，存储器224可以存储数据，例如诊断数据。
系统120可以向传感器系统110的设备发送请求，例如IMD202。IMD202可以提供诊断，例如绝对胸内阻抗可能指示血容量过多或血容量不足。
系统100或外部系统可以用患者数据来提供心力衰竭风险等级的警报或通知。当心力衰竭风险水平高于阈值时，可以自动发送或推送警报。此外，警报可以是对医师关于风险水平的通知和/或对患者50寻求医学治疗的指令(例如，做检测来确认HF恶化等)。在一些实施方式中，可以为警报设置阈值以指示患者应该寻求临床或门诊护理。在一些实施方式中，可以为警报设置第二阈值以指示患者应该寻求住院治疗。应对警报接收，用户界面可以向医师显示关于风险级别的警报或向患者50显示指令以采取干预或寻求医学治疗。
接入点210可以包括通过多种连接中的任一种连接到网络112的设备。在其它实施例中，接入点210可以通过包括有线连接或无线连接的不同形式的连接耦接到网络112。在一些实施例中，接入点210可以与患者50共同定位，并且可以包括一个或多个程序单元和/或可以执行本文所述的各种功能和操作的计算设备(例如，一个或多个监测单元)。
在另一个实施例中，接入点210可以是共同定位于患者体内，并被设置为感测、记录和传输数据到网络112的ICM设备。可替代地，可穿戴贴片或其他可用的可穿戴设备可以被设置用于监测贴附或邻近患者皮肤的情况。在另一个实施例中，接入点210可以包括一个位于患者50附近并且可以监测IMD202的活动的家庭监测单元。
干预指导系统120可以包括以下或作为其一部分：由一名或多名熟练护士配备的集中式通信中心，和一个已创建的工作流程用以管理/治疗发作严重程度在一个范围内的患者(例如，具有低血压与正常血压的失代偿心力衰竭患者)。干预指导系统120可以被设置为为一大群患者执行复杂的计算，并且可以为信息档案在存储器中提供安全存储(例如，患者度量数据、心力衰竭风险水平、体重、血压等)，该信息从传感器系统110收集和生成。
图3是示出了一种基于容量过载风险指导干预的方法300的一个实施例，该方法可与治疗管理系统100一起使用或在环境200中使用。方法300可以包括例如确定系统100是否已经接收到HF风险警报302。心力衰竭风险警报可以指示患者是否处于心衰恶化的风险中。HF恶化的风险可以用HF恶化评分或状态描述(例如，低、中、高)。
可以根据HF风险评分来确定HF恶化状态。可以以受益于本公开的技术人员所知的多种方法计算HF风险评分和状态。在2018年4月26日提交的美国专利公开第2019/0125273号和2018年8月31日提交美国专利公开第2019/0069851号中描述了计算风险评分或风险状态的一个实施例，所述专利公开以全文引用的方式并入。
如图所示，应对于未接收到HF风险警报，方法300可以继续监控或重复检查是否已接收到HF风险警报302。HF风险警报可以由系统100生成或者可以从另一个系统提供给系统100。HF风险警报可以由系统100接收的数据表示。
方法300可以包括监测一个或多个传感器参数304。如图所示，应对于于接收到HF风险警报，方法300可以包括监测一个或多个传感器参数304。传感器参数可以包括一种或多种设备诊断和可任意选择的一种或多种外部诊断。传感器的参数可以由系统100确定或生成，或者可以由另一个系统提供给系统100。传感器参数可以作为数据被使用和存储在系统100中。
方法300可以包括确定患者是否发生容量过载306。容量过载可以根据传感器参数来确定。如图所示，应对监测传感器的参数，方法300可以包括确定患者是否发生容量过载306。
容量过载可以用受益于本公开的本领域一位普通技术人员所知的任何合适方法来定义。在一些实施方式中，容量过载可以通过将传感器参数与使用人群水平数据生成的相应阈值相比较来确定。可以以每位患者为基础，为患者优化或修改阈值。例如，当生成太多错误警报或某些阈值对特定患者不敏感时，可以修改阈值。使用传感器参数来识别容量过载的技术可以在例如于2019年8月6日发布的美国专利第10,368,774号中描述，所述美国专利以全文引用的方式并入。
在一些实施方式中，确定患者发生容量过载306可以包括将一个或多个参数与对应的阈值相比较。例如，确定患者发生容量过载306可以基于以下参数和相应阈值中的至少一个或多个：阻抗降低或低阻抗、白天静息HR增加或升高(例如，仰卧)、HRV降低或低HRV、NHR增加或升高、活动水平降低或低活动水平、咳嗽增加或升高、心室奔马律的征象(例如检测到代表心脏充盈的S3心音)，以及体重增加或升高。
在一些实施方式中，确定患者没有发生容量过载306可以包括将一个或多个参数与对应的阈值进行比较。例如，确定患者具有与容量过载无关的心力衰竭恶化风险可基于以下参数和相应阈值中的至少一个或多个：目标范围内的阻抗(例如正常范围内的阻抗，既不高也不低)，白天静息HR增加或高HR(例如，仰卧位)，HRV降低或低HRV，NHR升高或高NHR，SV降低或低SV，CO标志物降低或低CO标志物(例如氧灌注或CI)，以及充盈压力降低或低充盈压以及日常活动减少。
方法300可以包括指导具有容量过载风险的干预400，并且可以包括指导具有非容量过载风险的干预500。如图所示，应对于确定患者具有容量过载306，方法300可以包括指导具有容量过载风险的干预400。应对于确定患者没有容量过载306，方法300可以包括指导具有非容量过载风险的干预500。
针对具有容量过载风险的患者的干预400指导可以包括施用利尿剂。利尿剂给药剂量可以在几天内增加。在某些情况下，另一类被称为硝酸盐的药物也可用于一部分患者。当利尿剂治疗有心衰恶化征象和容量过载风险的患者疗效不足时，可让患者用硝酸盐。
对具有非容量过载风险500或没有容量过载风险的患者的干预指导可能包括不增加利尿剂给药。一般来说，可能会为有心衰风险的患者提供一定水平的利尿剂，例如，如果心衰风险与容量过载无关，则可能不会增加利尿剂。在某些情况下，针对某些患者，可能会减少利尿剂。对于有心力衰竭恶化征象和非容量过载风险的患者，可以长期使用其他药物。
可以使用的利尿剂给药技术在以下中有所描述：2017年1月10日提交的美国专利申请第15/402,839号、公布为美国专利申请第2017/0245794号、2019年4月25日提交的美国专利申请第16/393,942号，以及2020年4月30日提交的美国专利申请第16/863,340号，这些以全文引用的方式并入。
图4示出用容量过载风险指导干预措施的方法400的一个实施例的流程图，该方法可用于方法300中、与系统100一起使用或环境200中使用。方法400可以包括确定患者402的心律的类型或分类。患者的心律可以根据由系统100确定或生成的传感器参数来确定，或者可以由另一个系统提供给系统100。
任何合适的技术可用于确定受益于本公开的本领域一位普通技术人员所知的心律类型。在一些实施方式中，可以仅根据心室电图(EGM)来确定心律的类型。可以使用例如单腔IMD来检测心室EGM。在一些实施方式中，可以根据心室EGM联合心房EGM来确定心律的类型。使用心房EGM可能有助于确定心律是否为AF。
在方法400中可以施用404利尿剂干预。如图所示，应对于确定心律是窦性心律402，方法400可以包括施用利尿剂干预404。此外，如图所示，应对于确定患者没有RVR406，方法400可以包括施用利尿剂干预404。
任何合适的技术都可以用于施用受益于本公开的本领域普通技术人员所知的利尿剂干预。在一些实施方式中，施用利尿剂干预药物可以包括为患者处方或提供利尿剂药物。
确定患者是否具有RVR406可以包括在方法400中。如图所示，应对于确定心律处于AF402中，方法400可以包括确定患者是否具有RVR406。RVR可以根据由系统100确定或生成的传感器参数来确定，或者可以由另一个系统提供给系统100。
可以使用任何合适的技术来确定患者是否具有受益于本公开的本领域普通技术人员所知的RVR。在一些实施方式中，可以根据心室率与阈值的比较来确定RVR。在一个实施例中，应对于检测到心室率大于每分钟90次(bpm)，可以确定RVR。特别地，应对于检测到心脏处于AF且心室率大于90bpm，可以确定RVR。
方法400中可以包括建议患者看医师410。如图所示，应对于确定患者具有RVR406，方法400可以包括建议患者看医师410。提供建议可能意味着患者的状态或情况超出系统100施用治疗的能力。
如本文所用，术语“医师”是指医疗专业人员，例如医生、护士或其他适当的临床医师。除非上下文另有说明，否则这些术语可以互换使用。
可以向任何合适的系统或个人提供看医师的建议。在一个实施例中，可以给患者提供建议。在另一个实施例中，该建议可以通过系统100提供给医师或发送到医师可访问的另一个系统。
确定患者是否稳定或恢复408可以包括在方法400中。如图所示，应对于施用利尿剂干预404，方法400可包括确定患者是否稳定或恢复408。
受益于本公开的本领域普通技术人员所知的任何合适的技术可用于确定患者是否稳定或康复。在一些实施方式中，可以根据传感器参数确定患者稳定或康复。例如，当一组特定的传感器参数中的所有参数恢复到正常范围时，患者可能为稳定或康复。在一些实施方式中，可以另外地或替代地根据传感器参数的组合来确定患者稳定或康复状态。例如，当使用传感器参数组合来生成HF风险时，如果HF风险降低到低风险或中等风险水平，则患者可能处于稳定或康复状态，并且。特别地，当患者在非失代偿状态下通常处于中等风险水平时，一个中等风险水平可能就足够了。中等风险水平可能是一些患者在采用干预措施后所能达到的最低风险水平。在一些实施方式中，根据HF风险回到低或中等风险水平(取决于患者)和传感器参数的正常化，来确定患者稳定或康复状态。
确定患者是否具有可接受的肾功能412可以包括在方法400中。如图所示，应对于确定患者不稳定或恢复408，方法400可包括确定患者是否具有可接受的肾功能412。
可以使用任何合适的技术来确定患者是否具有受益于本公开的本领域普通技术人员所知的可接受的肾功能。在一些实施方式中，可根据将肌酐或估计的肾小球滤过率(eGFR或GFR)与相应阈值比较，来确定可接受的肾功能。例如，eGFR大于25、30、35或40ml/min/1.73m2可视为可接受的肾功能。在一些实施方式中，确定患者是否具有可接受的肾功能的合适技术包括将钾(K+)水平与阈值进行比较。例如，钾水平大于或等于3.5mmol/L或小于或等于5.5mmol/L的可视为可接受的肾功能。换言之，钾水平低于3.5mmol/L或高于5.5mmol/L可视为认为不可接受的肾功能。
如图所示，应对于确定肾功能不可接受412，方法400可包括建议患者看医师或通知医师410。此外，如图所示，应对于确定肾功能是可接受的，方法400可以包括施用另一种利尿剂干预414。施用利尿剂干预414可以与施用利尿剂干预404相同或相似。
方法400中可包括确定传感器参数是否可接受416。如图所示，应对于确定患者处于稳定或恢复状态408，方法400可包括确定某些传感器参数是否可接受416，例如，在优化心脏功能450之前。
可以使用任何合适的，为受益于本公开的本领域普通技术人员所知的技术来确定传感器参数是否可接受，例如在优化心脏功能之前。在一些实施方式中，可以将每个传感器参数与阈值进行比较。例如，可以确定传感器的参数，并与相应的阈值进行比较，这些参数包括肌酸酐、血压和CO参数中的一个或多个。在一个实施例中，eGFR大于25、30、35或40ml/min/1.73m2可被认为是可接受的肌酐参数。在另一个实施例中，收缩压(SBP)大于90mmHg可被视为可接受的血压参数。在另一个实施例中，CO大于3L/min可被视是可接受的CO参数。在又一个实施例中，可以使用CI作为CO的补充或替代。特别是，CI大于2.5L/min/m2可被视为是可接受的CO参数。
任何合适的受益于本公开的本领域普通技术人员所知的技术可用于确定CO。在一些实施方式中，可以根据氧灌注来确定CO。
在方法400中可以通知一位医师418。如图所示，应对于传感器参数不可接受416或不在可接受范围内，方法400可包括通知一位医师418。在一个实施例中，可以通过系统100通知医师或将其发送到医师可访问的另一系统。
在一些实施方式中，通知医师418可以包括建议医生调整特定患者的传感器的参数的可接受的阈值或范围。例如，某些合并症患者采用可用的干预措施后，传感器参数可能无法完全正常化调整传感器参数的可接受的阈值或范围，可以让系统100在调整后施用治疗。
在所示实施方式中，应对于施用另一种利尿剂干预414，方法400可包括确定患者是否稳定或恢复420。确定患者是否稳定或康复420可以与确定患者是否稳定或康复408相同或相似。
方法400中可以包括施用肾功能干预422。如图所示，应对于确定患者不稳定或恢复420，方法400可包括施用肾功能干预422。
受益于本公开的本领域普通技术人员所知的任何合适的用于施用肾功能干预的技术都可以使用。在一些实施方式中，肾功能干预治疗可包括减少慢性利尿剂剂量或用eGFR监测肾功能中的至少一种，例如，在施用利尿剂干预时。
方法400中可以优化450心脏功能。如图所示，应对于确定某些传感器参数是可接受的416或在可接受的范围内，方法400可以包括优化心脏功能450。
受益于本公开的本领域普通技术人员所知的用于优化心脏功能的任何合适的技术都可以使用。在一些实施方式中，优化心脏功能可以包括优化基线药物或改变药物中的至少一种。例如，更改药物可能包括将ACEi或ARB更改为脑啡肽酶抑制剂联合ARB。
图5示出了优化心脏功能的方法450的一个实施例的流程图，该方法可用于方法400中，与系统100一起使用或在环境200中使用。方法450可以包括确定与HR相关的传感器参数是否在对应的目标范围452之内。方法450可以包括例如应对于HR相关的传感器参数在对应的目标范围内，而通知医师462。
受益于本公开的本领域普通技术人员所知的用于确定HR相关的传感器参数是否在目标内的任何合适的技术都可以使用。在一些实施方式中，HR相关的传感器参数是否可接受包括将一个或多个HR参数与对应的阈值相比较。例如，可以将选自NHR、白天静息HR和HRV的一个或多个HR参数与对应的阈值相比较。在一些实施方式中，NHR小于或等于85bpm可被视为在目标范围内。在一些实施方式中，日间静息HR小于或等于90bpm可被视为在目标范围内。在一些实施方式中，HRV小于或等于60ms可被视为在目标范围内。
在方法450中可以包括施用增加的或额外的心脏功能治疗454。如图所示，应对于确定HR相关的传感器参数不在相应的目标范围内452或在相应的目标范围外，方法450可以包括施用增加的或额外的心脏功能治疗454。
受益于本公开的本领域普通技术人员所知的任何合适的技术都可以用于施用增加的或额外的心脏功能治疗。在一些实施方式中，施用增加的或额外的心脏功能治疗可包括增加β受体阻滞剂、添加洋地黄或两者兼有中的至少一种。在一些实施方式中，施用增强的或额外的心脏功能治疗可以额外地或替代地包括添加肼苯哒嗪、添加硝酸盐或两者都添加中的至少一种。
确定患者是否具有加快HR456可以在方法450中确定。如图所示，应对于施用增加的或额外的心脏功能治疗454，方法450可包括确定患者是否具有加快HR456。可以根据由系统100确定或生成的传感器参数或从另一个系统提供给系统100的传感器参数来确定加快HR。
可以使用受益于本公开的本领域普通技术人员所知的任何合适的技术来确定患者是否具有加快HR。在一些实施方式中，可以使用白天休息HR来确定加快HR。系统100可用于，使用患者可植入传感器或患者可佩戴传感器来跟踪患者的活动水平。系统100可以记录HR，例如，仅当活动低于某一特定阈值时。可以记录在这些不活动时间段期间的日间静息心率平均值。白天可以以任何合适的方式定义，例如，使用从上午8点到晚上10点的标称范围，或使用患者或医师定义的窗口。可以根据患者何时起床(开始)和患者何时上床(结束)来选择患者或医师定义的窗口。
施用HR管理治疗458可以包括在方法450中。如图所示，应对于确定患者具有加快HR456，方法450可以包括施用HR管理治疗458。
受益于本公开的本领域普通技术人员所知的任何合适的技术都可以用于施用HR管理治疗。在一些实施方式中，施用HR管理治疗可以包括将伊伐布雷定，即窦房结中的奇特离子流(If)的阻滞剂添加到治疗中。
方法450中可包括确定BP余量是否可用460。如图所示，应对于确定患者没有心率过快456，方法450可以包括确定BP余量是否可用460。
可以使用受益于本公开的本领域普通技术人员已知的任何合适的技术来确定BP余度是否可用。一般来说，有BP余度表明BP足够的高，从而患者可能能够耐受某些药物加量后出现的BP下降，而不会出现症状。在一些实施方式中，可以将SBP与阈值进行比较来确定BP余度。例如，SBP大于90mmHg可被视为具有足够可用的BP余量。足够高的SBP可能意味着，一些施用的药物，例如β受体阻滞剂，可以向上滴定而不引起低血压。一些药物，如β受体阻滞剂，可能会降低血压。
在所示实施方式中，应对于确定BP余量不可用460，方法450可包括通知医师462。在一个实施例中，可以通过系统100通知医生或将其发送到医师可访问的另一系统。在一些实施方式中，通知医师418可以包括通知医师患者可能没有可用的BP余量来更换药物。
施用不同的心脏功能治疗464可以包括在方法450中。如图所示，应对于确定BP余度可用460，方法450可包括施用不同的心脏功能治疗464。
受益于本公开的本领域普通技术人员已知的任何合适的技术都可以用于施用不同心脏功能治疗。在一些实施方式中，施用不同的心脏功能治疗可以包括将药物从ACEi或ARB改为中性溶酶抑制剂联合ARB。
图6示出了用非容量过载风险指导干预措施的方法500的一个实施例，该方法可用于方法300、与系统100一起使用或在环境200中使用。方法500可包括确定患者是否具有低心脏功能502。
受益于本公开的本领域普通技术人员已知的任何合适的技术可用于确定患者是否具有低心脏功能。在一些实施方式中，可以根据心脏功能、充盈压力或两者兼有，来确定患者具有低心脏功能。例如，应对于具有低心输出量、低充盈压力或两者兼有，可以认为患者具有低心功能。可以根据每位患者来确定患者是否具有低心功能的合适阈值。在一些实施方式中，较于处于补偿状态的CO，CO降低20-25％时患者可被认为具有低心功能。在一些实施方式中，CO降低的趋势可用于指示低心功能。
在所示实施方式中，应对于确定患者没有低心功能502，方法500可以包括通知一位医师504。在一个实施例中，可以通过系统100通知医师或将其发送到医生可访问的另一系统。在一些实施方式中，通知医师504可以包括通知医师患者的状态或情况超出系统100施用治疗的能力。例如，风险原因可能与HF无关。
确定患者是否具有高SBP506可以包括在该方法中。如图所示，响应于确定患者具有低心脏功能502，方法500可以包括确定患者是否具有高SBP506。
受益于本公开的本领域普通技术人员已知的任何合适的技术可用于确定患者是否具有高SBP。在一些实施方式中，可以将SBP与对应的阈值进行比较。例如，SBP大于110bpm可能被视为高。
施用负荷复位治疗508可以包括在方法500中。如图所示，响应于确定患者具有高SBP506，方法500可以包括施用负荷复位治疗508。
受益于本公开的本领域普通技术人员已知的任何合适的技术都可以用于施用负荷复位治疗。在一些实施方式中，施用负荷复位治疗包括增加或添加以下药物中的一种或多种：ACEi、ARB以及中性溶酶抑制剂联合ARB。
方法500中可以包括减少施用的利尿剂510。如图所示，响应于确定患者没有高SBP506，方法500可以减少施用的利尿剂510。
确定患者是否具有增加的SBP512可以包括在方法500中。如图所示，响应于减少施用的利尿剂510，方法500可以包括确定患者是否具有增加的SBP512。
受益于本公开的本领域普通技术人员已知的任何合适的技术可用于确定患者是否具有增加的SBP。在一些实施方式中，可以将施用的利尿剂减少后的SBP与施用利尿剂减少之前的SBP进行比较以确定SBP是否增加。
施用不同的BP治疗514可以包括在方法500中。如图所示，响应于确定SBP没有增加512，方法500可以包括施用不同的BP治疗514。
受益于本公开的本领域普通技术人员已知的任何合适的技术都可以用于施用不同BP治疗。在一些实施方式中，可以使用β受体阻滞剂。例如，可以使用钙通道阻滞剂类药物。
在所示实施方式中，响应于施用不同的BP治疗514，方法500可以包括返回到确定SBP是否已经增加512。此外，如图所示，响应于确定SBP已经增加512，方法500可以包括施用负荷复位治疗508。
确定患者是否已经改善SV516可以包括在方法500中。如图所示，响应于施用负荷复位治疗508，方法500可以包括确定患者是否已经改善SV516。
受益于本公开的本领域普通技术人员已知的任何合适的技术可以用来确定患者是否改善了SV。在一些实施方式中，可以将施用负荷复位治疗后的SV与施用后负荷复位治疗前的SV进行比较以确定SV是否已经增加(例如，改善)。
在所示实施方式中，响应于确定SV没有改善516，方法500可以包括通知一位医师518。通知医师518可以与通知医师504相同或相似。
确定BP余量是否可用520可以包括在方法500中。如图所示，响应于确定患者已改善SV516，方法500可包括确定患者是否具有可用的BP余量520。确定患者是否具有可用的BP余度520可以与确定患者是否具有可用的BP余度460相同或相似(图5)。当BP余度可用时，降低BP可能是有益的。
在所示实施方式中，响应于确定患者没有可用的BP余度520，方法500可以包括通知医师522。通知医师522可以与通知医师504相同或相似。
确定患者是否具有可接受的肾功能524可以包括在方法500中。如图所示，响应于确定患者具有可用的BP余量520，方法500可包括确定患者是否具有可接受的肾功能524。确定患者是否具有可接受的肾功能524可以与确定患者是否具有可接受的肾功能412(如图4)相同或相似。当肾功能可接受时，降低血压可能是有益的。
在所示实施方式中，响应于确定患者不具有可接受的肾功能524，方法500可以包括通知医师526。通知医师526可以与通知医师504相同或相似。
施用降BP治疗528可以包括在方法500中。如图所示，响应于确定患者具有可接受的肾功能524，方法500可包括施用降低BP治疗528。
受益于本公开的本领域普通技术人员已知的任何合适的技术都可以用于施用降低血压治疗。在一些实施方式中，施用降压治疗可包括添加一种或多种以下药物：β受体阻滞剂、ACEi和ARB。一般来说，可以使用任何降压药物。
说明性实施方式
尽管本公开不限于此，但是将通过以下提供的具体说明性实施方式的讨论来获得对本公开的各个方面的理解，这些实施方式提供根据容量过载或非容量过载指导的干预措施。对说明性实施方式的各种修改以及本公开的另外的实施方式在本文中将变得显而易见。
在说明性实施方式A1中，一种用于心力衰竭管理的方法包括：
接收指示患者心力衰竭评分或状态恶化的警报；
监测传感器参数以响应收到警报；
确定监测到的传感器参数是否指示容量过载；
响应于监测到的指示容量过载的传感器参数，施用容量过载干预；和
响应于监测到的传感器参数不指示容量过载，施用非容量过载干预。
一些实施方式涉及例如在已经施用利尿剂后施用容量过载干预。
在说明性实施方式A2中，一种方法包括根据实施方式A1的方法，其中施用容量过载干预包括施用治疗以优化心脏功能，以响应在施用至少一种容量过载干预治疗后确定所监测的传感器参数在相应的可接受范围内。
在说明性实施方式A3中，一种方法包括根据实施方式A2的方法，其中优化心脏功能包括响应于监测到的心率相关的传感器参数在相应的目标范围之外而施用增加的或额外的心脏功能治疗。
在说明性实施方式A4中，一种方法包括根据实施方式A3的方法，其中优化心脏功能进一步包括：
确定在施用增强的或附加的心脏功能治疗后监测到的传感器参数是否指示心率加快；和
响应于确定监测的传感器参数指示心率过快，施用心率管理治疗。
在说明性实施方式A5中，一种方法包括根据实施方式A4的方法，其中优化心脏功能进一步包括：
响应于确定所监测的传感器参数不指示心率过快，确定血压余度是否可用；和
响应于确定血压余度可用，施用不同于先前心脏功能治疗的心脏功能治疗。
一些实施方式涉及施用容量过载干预，例如施用利尿剂。
在说明性实施方式A6中，一种方法包括根据前述的A实施方式中任一项的方法，其中基于施用容量过载干预包括：
确定所监测的传感器参数是否指示了心房颤动或窦性心律中的心律；
响应于确定所监测的传感器参数指示了心房颤动中的心律，确定所监测的传感器参数是否指示心室率加快；
响应于确定所监测的传感器参数指示窦性心律的心律或响应于确定所监测的传感器参数不指示心室率加快，施用利尿剂干预治疗；和
响应于确定监测到的传感器参数指示心室率加快，提供建议去看医师。
在说明性实施方式A7中，一种方法包括根据实施方式A6的方法，其中施用容量过载干预进一步包括：
确定患者在施用利尿剂干预治疗后是否稳定或康复；
响应于确定患者不稳定或康复，确定患者是否具有可接受的肾功能；
响应于确定患者具有可接受的肾功能和可接受的钾水平，施用第二次利尿剂干预治疗；和
响应于确定患者的肾功能不可接受，提供建议去看医师。
在说明性实施方式A8中，一种方法包括根据实施方式A7的方法，其中施用容量过载干预进一步包括：
确定患者在施用第二次利尿剂干预治疗后是否稳定或康复；和
响应于确定患者不稳定或康复，施用肾功能干预治疗。
一些实施方式涉及施用非容量过载干预。
在说明性实施方式A9中，一种方法包括根据前述A实施方式中任一项所述的方法，其中施用非容量过载干预包括：
确定监测到的传感器参数是否指示心脏功能低下；
响应于确定所监测的传感器参数指示心功能低下，确定患者具有高收缩压；
响应于确定患者具有高收缩压，施用负荷复位治疗；和
响应于确定患者没有高收缩压，减少利尿剂干预治疗。
在说明性实施方式A10中，一种方法包括根据实施方式A9所述的方法，其中施用非容量过载干预进一步包括：
确定减少利尿剂干预治疗后收缩压是否升高；
响应于确定收缩压没有增加，施用不同的血压治疗；和
响应于确定收缩压升高，施用负荷复位治疗。
在说明性实施方式A11中，一种方法包括根据实施方式A9或A10的方法，其中施用非容量过载干预进一步包括：
确定在施用负荷复位治疗后患者是否改善了每搏输出量；
响应于确定患者的每搏输出量有所改善，确定是否有可用的血压余量；
响应于确定血压余量可用，确定患者是否具有可接受的肾功能；和
响应于确定患者具有可接受的肾功能，施用降压治疗。
在说明性实施方式B1中，包括存储在其上的指令的计算机可读介质，所述指令在由处理器执行时使处理器执行根据A实施方式中的任一个的方法。
一些实施方式涉及用于施用容量过载或非容量过载干预的心力衰竭管理系统。
在说明性实施方式C1中，心力衰竭管理系统包括：
一个或多个传感器来测量一个或多个传感器参数，这些参数选自：阻抗、静息心率、心率变异性、夜间心率、心房颤动、快速心室率、活动、收缩压和氧灌注、心输出量和心脏指数；和
处理电路可操作地耦合到一个或多个传感器，该处理电路被设置为：
监测传感器参数，以响应接收到患者心力衰竭评分或状态恶化的指示；
确定监测到的传感器参数是否指示容量过载；
响应于指示容量过载的传感器参数，施用容量过载干预；和
响应于监测的传感器参数不指示容量过载，施用非容量过载干预。
在说明性实施方式C2中，系统包括根据实施方式C1的系统，其中为了施用容量过载干预，处理电路还被设置为响应于确定所监测的传感器参数在相应的可接受范围内而施用治疗以优化心脏功能。
在说明性实施方式C3中，系统包括根据实施方式C2的系统，其中为了优化心脏功能，处理电路还被进一步设置为响应于所监测的传感器参数在对应的目标范围之外而施用增加的或额外的心脏功能治疗。
在说明性实施方式C4中，一种系统包括根据实施方式C3的系统，其中为了优化心脏功能，处理电路进一步被设置为：
确定在施用增强的或附加的心脏功能治疗后监测到的传感器参数是否指示心率过快；和
响应于确定所监测的传感器参数指示心率过快，施用心率管理治疗。
在说明性实施方式C5中，一种系统包括根据实施方式C4的系统，其中为了优化心脏功能，处理电路进一步被设置为：
响应于确定所监测的传感器参数不指示心率过快，确定血压余度是否可用；和
响应于确定血压余度可用，施用不同于先前心脏功能治疗的心功能治疗。
在说明性实施方式C6中，一种系统包括根据前述C实施方式中任一项所述的系统，其中为了施用非容量过载干预，所述处理电路进一步被设置为：
确定监测的传感器参数是否表明心脏功能低下；
响应于确定监测的传感器参数指示心功能低下，确定患者收缩压过高；
响应于确定患者的收缩压过高，施用负荷复位治疗；和
响应于确定患者没有高收缩压，减少利尿剂干预治疗。
在说明性实施方式C7中，一种系统包括根据实施方式C6的系统，其中为了施用非容量过载干预，处理电路进一步被设置为：
确定减少利尿剂干预治疗后收缩压是否升高；
响应于确定收缩压没有升高，施用不同的血压治疗；和
响应于确定收缩压升高，施用负荷复原治疗。
在说明性实施方式C8中，一种系统包括根据实施方式C6或C7的系统，其中为了施用非容量过载干预，处理电路进一步被设置为：
确定患者在施用负荷复位治疗后每搏输出量是否改善；
响应于确定患者每搏输出量有所改善，确定是否有可用的收缩压余量；
响应于确定收缩压余量可用，确定患者是否具有可接受的肾功能；和
响应于确定患者具有可接受的肾功能，施用降压治疗。
在说明性实施方式C9中，一种系统包括根据前述C实施方式中任一项的系统，其中为了施用容量过载干预，处理电路被设置为执行根据实施方式A6-A8中任一项的方法。
因此，公开了用于心力衰竭管理的干预的各种实施方式。尽管本文参考了形成本公开的部分的附图集合，但是至少所属领域的一般技术人员中的一个将理解，本文所述实施方式的各种改编和修改都在本公开的范围内或不背离本公开的范围。例如，本文所述实施方式的各方面可以多种方式彼此组合。因此，应理解，在所附权利要求的范围内，可以不同于本文明确描述的方式来实践所要求保护的发明。
应当理解，本文所公开的各个方面可以以不同的组合而非说明书和附图中具体呈现的组合而组合。还应当理解，根据实施例，本文所描述的任何过程或方法的动作或事件可以以不同顺序执行，可以添加、合并或完全排除(例如，所有描述的动作和事件对于执行技术可能不是必需的)。另外，尽管为了清楚起见，将本公开的某些方面描述为由单个模块或单元来执行，但是应当理解，本公开的技术可以由与例如医疗装置相关联的单元或模块的组合来执行。
在一个或多个实施例中，所描述技术可以硬件、软件、固件或其任何组合实施。如果以软件实现，则功能可以作为一个或多个指令或代码存储在计算机可读介质上，并由基于硬件的处理单元执行。计算机可读介质可包括非暂时性计算机可读介质，其对应于诸如数据存储介质(例如，RAM，ROM，EEPROM，闪存或可用于存储指令或数据结构形式的所需程序代码并可由计算机访问的任何其它介质)的有形介质。
指令可由一个或一个以上处理器执行，例如一个或一个以上数字信号处理器(DSP)，通用微处理器，专用集成电路(ASIC)，现场可编程逻辑阵列(FPGA)或其它等效集成或离散逻辑电路。因此，这里使用的术语“处理器”可以指任何前述结构或任何其它适合于实现所述技术的物理结构。而且，所述技术可以完全实施于一个或多个电路或逻辑元件中。
出于所有目的，本文引用的所有参考文献和出版物均通过引用明确并入本文，除非任何方面直接与本公开相矛盾。
除非另有说明，否则本文中使用的所有科学和技术术语具有本领域中通常使用的含义。本文提供的定义是为了促进对本文中经常使用的某些术语的理解，并不意味着限制本公开的范围。
除非另有说明，否则在说明书和权利要求书中使用的所有表示特征大小、数量和物理性质的数字都可以理解为被术语“完全”或“约”修饰。因此，除非有相反的指示，否则前述说明书和所附权利要求书中所示的数值参数是近似值，其可以根据本领域的技术人员利用本文公开的教导或例如在实验误差的典型范围内寻求获得的所需性质而变化。
通过端点列举的数值范围包含纳入所述范围内的所有数字(例如，1到5包含1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)以及所述范围内的任何范围。在本文中，术语“至多”或“不大于”一个数字(例如，至多50)包含此数字(例如50)，并且术语“不小于”一个数字(例如，不小于5)包含此数字(例如5)。
术语“耦接”或“连接”是指元件直接(彼此直接接触)或间接(在两个元件之间具有一个或多个元件并且将其附接)彼此附接。这两个术语均可以由“操作性地(operatively)”和“可操作地(operably)”修饰，其可以互换使用，以描述耦接或连接被配置成允许组件交互以执行功能。
如本文所使用的，术语“被配置成”可以与术语“适于”或“被结构化成”互换使用，除非本公开的内容另外清楚地指明。

Claims (20)

1.一种用于心力衰竭管理的方法，包括：
接收指示患者心力衰竭评分或状态恶化的警报；
监测传感器参数以响应收到警报；
确定监测到的传感器参数是否指示容量过载；
响应于所述监测到的指示容量过载的传感器参数，施用容量过载干预；和
响应于所述监测到的传感器参数不指示容量过载，施用非容量过载干预。
2.根据权利要求1的方法，其中施用容量过载干预包括在施用至少一种容量过载干预治疗后，响应于确定所述监测到的传感器参数在相应的可接受范围内，施用治疗以优化心脏功能。
3.根据权利要求2的方法，其中优化心脏功能包括响应于监测到的心率相关的传感器参数在相应的目标范围外而施用增加的或额外的心脏功能治疗。
4.根据权利要求3的方法，其中优化心功能还包括：
确定在施用增强的或附加的心脏功能治疗后所述监测到的传感器参数是否指示心率加快；和
响应于确定所述监测到的传感器参数指示心率过快，施用心率管理治疗。
5.根据权利要求4的方法，其中优化心功能还包括：
响应于确定所述监测到的传感器参数不指示心率过快，确定血压余度是否可用；和
响应于确定所述血压余度可用，施用不同于先前心脏功能治疗的心脏功能治疗。
6.根据权利要求1的方法，其中施用容量过载干预包括：
确定所述监测到的传感器参数是否指示了心房颤动或窦性心律中的心律；
响应于确定所述监测到的传感器参数指示了心房颤动中的心律，确定所述监测到的传感器参数是否指示心室率加快；
响应于确定所述监测到的传感器参数指示窦性心律的心律或响应于确定所述监测到的传感器参数不指示心室率加快，施用利尿剂干预治疗；和
响应于确定所述监测到的传感器参数指示心室率加快，提供建议去看医师。
7.根据权利要求6的方法，其中施用容量过载干预还包括：
确定所述患者在施用利尿剂干预治疗后是否稳定或康复；
响应于确定所述患者不稳定或康复，确定所述患者是否具有可接受的肾功能；
响应于确定所述患者具有可接受的肾功能和可接受的钾水平，施用第二次利尿剂干预治疗；和
响应于确定所述患者的肾功能不可接受，提供建议去看医师。
8.根据权利要求7的方法，其中施用容量过载干预还包括：
确定所述患者在施用所述第二次利尿剂干预治疗后是否稳定或康复；和
响应于确定所述患者不稳定或康复，施用肾功能干预治疗。
9.根据权利要求1的方法，其中施用非容量过载干预包括：
确定所述监测到的传感器参数是否指示心脏功能低下；
响应于确定所述监测到的传感器参数指示心功能低下，确定所述患者具有高收缩压；
响应于确定所述患者具有高收缩压，施用负荷复位治疗；和
响应于确定所述患者没有高收缩压，减少利尿剂干预治疗。
10.根据权利要求9的方法，其中施用非容量过载干预还包括：
确定减少所述利尿剂干预治疗后收缩压是否升高；
响应于确定所述收缩压没有增加，施用不同的血压治疗；和
响应于确定所述收缩压升高，施用负荷复位治疗。
11.根据权利要求9的方法，其中施用非容量过载干预还包括：
确定在施用所述负荷复位治疗后所述患者是否改善了每搏输出量；
响应于确定所述患者的每搏输出量有所改善，确定是否有可用的血压余量；
响应于确定所述血压余量可用，确定所述患者是否具有可接受的肾功能；和
响应于确定所述患者具有可接受的肾功能，施用降压治疗。
12.一种包括存储在其上的指令的计算机可读介质，所述指令在由处理器执行时使所述处理器执行根据权利要求1的方法。
13.一种心力衰竭管理系统，包括：
一个或多个传感器来测量一个或多个传感器参数，这些参数选自：阻抗、静息心率、心率变异性、夜间心率、心房颤动、快速心室率、活动、收缩压和氧灌注、心输出量和心脏指数；和
处理电路可操作地耦合到一个或多个传感器，该处理电路被设置为：
监测基于传感器的参数，以响应接收到指示患者心力衰竭评分或状态恶化的警报；
确定所述监测到的传感器参数是否指示容量过载；
响应于指示容量过载的所述传感器参数，施用容量过载干预；和
响应于所述监测到的传感器参数不指示容量过载，施用非容量过载干预。
14.根据权利要求13的系统，其中，为了施用容量过载干预，所述处理电路进一步被设置为响应于确定所述监测到的传感器参数在相应的可接受范围内而施用治疗以优化心脏功能。
15.根据权利要求14的系统，其中，为了优化心脏功能，所述处理电路进一步被设置为响应于所述监测到的传感器参数在相应的目标范围外而施用增加的或额外的心脏功能治疗。
16.根据权利要求15的系统，其中，为了优化心脏功能，所述处理电路还被设置为：
确定在施用增强的或附加的心脏功能治疗后，所述监测到的传感器参数是否指示心率过快；和
响应于确定所述监测到的传感器参数指示心率过快，施用心率管理治疗。
17.根据权利要求16所述的系统，其中，为了优化心脏功能，所述处理电路还被设置为：
响应于确定所述监测到的传感器参数不指示心率过快，确定血压余度是否可用；和
响应于确定所述血压余度可用，施用不同于先前心脏功能治疗的心功能治疗。
18.根据权利要求13所述的系统，其中，为了施用非容量过载干预，所述处理电路还被设置为：
确定所述监测到的传感器参数是否表明心脏功能低下；
响应于确定所述监测到的传感器参数指示心功能低下，确定所述患者收缩压过高；
响应于确定所述患者的收缩压过高，施用负荷复位治疗；和
响应于确定所述患者没有高收缩压，减少利尿剂干预治疗。
19.根据权利要求18的系统，其中，为了施用非容量过载干预，所述处理电路还被设置为：
确定减少所述利尿剂干预治疗后收缩压是否升高；
响应于确定所述收缩压没有升高，施用不同的血压治疗；和
响应于确定所述收缩压升高，施用负荷复原治疗。
20.根据权利要求18所述的系统，其中，为了施用非容量过载干预，所述处理电路还被设置为：
确定所述患者在施用负荷复位治疗后每搏输出量是否改善；
响应于确定所述患者每搏输出量有所改善，确定是否有可用的收缩压余量；
响应于确定所述收缩压余量可用，确定所述患者是否具有可接受的肾功能；和
响应于确定所述患者具有可接受的肾功能，施用降压治疗。
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