CN114728103A - 用于改善从微创手术恢复的设备和方法 - Google Patents

Abstract

本公开涉及用于预防手术并发症的发作并且改善患者从诸如乳房切除术、疝修补术或疝成形术之类的手术恢复的设备和方法。该设备和使用该设备的方法改善用于治疗血胸和气胸的胸部手术的结果。在一个示例中，环绕在套管针内部在收集的泡沫部分处联结的多个楔状泡沫条的叶状聚氨酯热封双层经受通过密封到穿孔的收集的泡沫部分的硅酮管道提供的负压。在胸部或腹部腹腔镜手术的闭合期间或在此之后的长时间段内被施加的这种负压帮助预防流体损失、脓肿、血肿、血清肿和感染、手术并发症，这继而增强患者恢复并且缩短他们的住院时长。

Description

用于改善从微创手术恢复的设备和方法

对相关申请的交叉引用

本申请要求提交于2019年9月11日的美国临时申请No. 62/898971和也提交于2019年9月11日的美国临时申请No. 62/899003的权益，并且所述临时申请中的每个通过引用来以其整体并入于本文中。

技术领域

本发明大体上涉及用于改善从肠道手术中术后恢复的设备和方法。更具体地，本发明涉及用于预防术后肠梗阻的发作和发展的设备和方法以及用于预防诸如腹腔镜手术的微创(或称为最小创伤，即minimally invasive)手术并发症的发作和发展的设备和方法。本发明还涉及用于预防手术并发症的发作和改善患者从诸如脑部手术、乳房切除术、疝修补术或半成形术的开腔或开胸手术恢复的设备和方法。该设备和使用该设备的方法导致用于治疗血胸和气胸的胸部手术的经改善的结果。

背景技术

术后肠梗阻(POI)是腹部手术后经常导致的肠道动力的暂时性损伤。POI是延迟身体恢复正常胃肠(“GI”)功能的常见原因。尽管有大量研究调查如何减少这样的多因素现象，但尚未证明单一策略可以减少POI对住院时间(LOS)和医院成本的显著影响。POI通常导致住院时间延长，因为医院要等到排便后才会让患者出院。POI也可能导致一些术后再入院。正如其他人所指出的，由此产生的住院时间因手术的解剖位置、手术操作的程度和炎症反应的程度而异。当手术直接影响GI轨迹时，产生的POI通常更严重，需要更长时间才能校正。POI的常规治疗包括动员、使用泻药、开腹手术技术和促动力剂。因此，存在针对用于治疗POI的备选方法的需要。

腹腔镜检查是一种微创外科手术，其中，使用腹腔镜通过患者皮肤上的小切口插入体内，在患者腔内(例如，腹部或骨盆)内进行手术。通常，腹腔镜具有照相机和灯，可以在外部可视显示屏上清晰地看到内部结构。腹腔镜手术(也称为锁孔手术或微创手术)允许外科医生进入并且查看身体的内部器官和结构，而无需在皮肤上制作大切口。除了腹腔镜之外，管道、探针、小型手术器械以及抽吸和冲洗设备可以根据要求而使用相同或其他小切口来引入体内。

在腹腔镜手术期间，腹部会被气体(通常是二氧化碳)充气，以便从腹腔镜中获得更容易理解的图像，并且还使得外科医生可以工作的在患者体腔内的空间增大。在手术过程期间，将液体泵入腹部以清洁手术部位，并使用抽吸来清除该液体以及任何其他体液和组织。

套管针(也称为套针，即trocar)是一种医疗或兽医装置，该装置由闭孔器(可能是金属或塑料的锋利或无刃尖端)、套管(基本上是空心管)和密封件组成。在腹腔镜手术期间，通过腹部放置套管针。套管针用作随后放置其他器械(诸如抓握器、剪刀、订书机等)的入口。套管针还允许气体或液体从体内器官逸出。腹腔镜检查的并发症包括气腹、肺水肿和内出血。

在历史上，手持式腹腔镜抽吸和冲洗典型地连接到的医院中央抽吸系统设计用于在相对短的时间内提供相对高的水平的抽吸(高达750mmHg)，而不是设计成用于提供在长时间段内经维持的抽吸水平。

当手术要求抽吸时，操作腹腔镜抽吸和冲洗设备手柄上的控制按钮，使得在医院中央抽吸系统的高真空压力水平下，立即产生高抽吸流量。腹腔镜抽吸和冲洗设备不为外科医生提供对抽吸流量的任何控制。因此，如果在抽吸下的流量超过被泵送到腹腔的医用气体的流量，腹部将开始塌缩。这不仅限制外科医生对手术部位的观察，而且还限制外科医生可以使用吸力的时间长度，并且需要一段时间的休息以允许腹腔再充气。欧洲专利EP3017833B1通过教导一种用于控制腹腔镜手术期间的抽吸流速的复杂抽吸控制设备来克服这些限制。

美国专利公开No. US 2014/0058328 A1公开了一种在内窥镜手术期间从体腔排出气体的系统和方法，其中，真空破坏装置具有与排出气体入口和排出气体出口流体连通的室，该室包括与大气流体连通的一个或多个开口，体腔与排出气体入口流体连通，并且排出气体出口直接地或间接地连接到抽吸源。

真空装置已被提出作为一种非常理想的提升腹壁以便在腹腔内形成手术空间的器件。教导这样的装置的专利的一个示例是美国专利No. 4633865。该专利所公开的装置的一个显著缺点是，当腹壁通过施加真空来提起时，腹腔内的内部器官伴随腹壁的向上运动而上升。因此，将不会提供手术空间，或将提供非常小的手术空间，从而增加医源性损伤的风险。

乳房切除术、乳房缩小术、乳房重建和丰胸手术已成为常规整容手术。在典型的隆胸手术技术中，在乳房内皱襞或乳晕周围区域进行切口之后，将填充有硅树脂或盐水的植入设备插入到乳房中。在这样的手术中，对于外科医生而通常有必要操作乳房的软组织并且将其保持于适当的位置，以便更容易地接触皮肤，以便清洁切口和放置乳房植入物。这可以最大限度地减少疤痕，提供更好的美学吸引力，并且预防术后并发症。

疝气修复指用于矫正疝气的手术-内部器官或组织通过包含它的壁膨胀。该手术可以用于矫正腹部、腹股沟、横膈膜、脑部或该部位的疝气以前的手术。它可以是两种不同的类型：疝修补术或疝修补术。

将疝囊切除而不对腹股沟管进行任何修复的手术被称为疝修补术。疝修补术与使用自体(患者自身组织)或异质材料(诸如，prolene网)对腹股沟管后壁进行强化修复相结合。相反的是疝修补术，其中，未使用自体或异质材料来加固。

通常，肺通过胸膜腔内的负压来保持在胸腔内膨胀。如果空气和/或血液聚集于胸膜腔内，肺将部分地或完全地塌缩(collapse)，从而导致负压丧失(分别称为气胸和/或血胸)。典型地，简单的气胸是通过将小管放置于胸壁上的高处来治疗。血胸大体上要求一个装置来清除积聚于胸膜腔下部的所有的血液和体液。这些状况中的最危险的类型是张力性气胸(即，压力性气胸或瓣膜性气胸)和/或较少见的张力性血胸。在此情况下，肺不仅完全地塌缩，而且胸膜腔内的空气和/或液体在胸腔中形成足够的压力，以引起身体静脉使血液返回到心脏的能力显著降低，这除非紧急地治疗，否则可能导致心脏骤停和死亡。

美国专利7229433描述了一种用于治疗气胸和/或血胸的设备，该设备不需要部分的组装并且可以由在处理这些状况方面具有最少经验和培训的医务人员使用。与常规的胸管一样，这样的设备不能有效地从胸腔排出液体，也不能为术后愈合和恢复提供支持。

血清肿是手术后常见的并发症，当大量毛细血管已被切断时可能发生，从而允许使血浆从血液和淋巴循环中泄漏。可能导致血清肿形成的手术伤口包括由涉及腹部皮瓣的手术引起的伤口，例如腹壁成形术、乳房再造手术、全脂膜切除术和腹疝修补术。

特别地，在腹部皮瓣手术后应用时，常规的外科引流设备存在若干缺陷。它们不能充分排出液体，容易堵塞，并且不能促进伤口内的组织粘附。

发明内容

鉴于上述问题和趋势，本公开的实施例提供用于改善患者从易于产生血清肿的最大创伤手术恢复的设备和方法。预防腹腔镜手术并发症的发作和发展。在2016年7月27日提交的美国申请No. 15/221509中更详细地描述所公开的设备和方法的方面，该申请的全部内容通过引用来并入于本文中并用于任何目的。

在本公开的另一个方面，诸如乳房切除术、疝修补术或半成形术之类的手术、能够塌缩并从较小切口部位移除的较小设备可能是理想的。

在本公开的另一个方面，设备和使用该设备的方法导致改善用于治疗血胸和气胸的胸部手术的结果。

根据本公开的另一方面，一种设备包括包含多个泡沫条的双层。

在本公开的另一个方面，一种用于预防腹腔镜手术的发病和进展并发症的方法包括以下步骤：将具有多个泡沫条包裹于双层中的套管针放置于肠上；以及对多个条施加负真空压力疗法。

在本公开的又一方面，用于减少术后感染或血肿的设备包括套针，该套针包含双层，该双层又包含以“叶”图案分布的多个泡沫条，该“叶”图案适用于微创手术，例如腹腔镜手术。包含在双层设计中的该“迷你叶”图案泡沫条通过柱塞状器件来从其缩回(或折叠或卷起)位置渗出或展开到封闭的胸腔或腹腔中。如已经公开的，泡沫条用作在微创手术期间用于移除术后腔、胸腔或腹腔中的血液和/或流体的导管，其中，该设备流体地连接到负压递送设备。

用于改善从手术中术后恢复的一个实施例大体上可以包括一个或多个柔韧部件(或称为易弯曲部件，即pliable member)，该柔韧部件具有主干部分和一个或多个从主干部分延伸的主分支部分，一层或多层包围该一个或多个柔韧部件，并且具有弯曲构造，其中，所述一个或多个层在定位于体腔内时具有展开构造和在从体腔收回时具有缩回构造，并且连接管在所述一个或多个层的周缘处与所述一个或多个层流体连通并且联接到一个或多个层，其中，当将力施加到所述连接管时，所述一层或多层可相对于所述连接管塌缩成缩回构造。

用于治疗组织区域的方法的一个实施例大体上可以包括使治疗设备以低轮廓紧凑形状通过进入管腔前进到将被治疗的组织区域，使治疗设备重新构造成展开和扩张构造，将治疗设备定位于组织区域上，将负真空压力疗法施加到治疗设备，使得通过治疗设备移除体液，并且向连接到治疗设备周缘的连接管施加张力，使得使治疗设备重新构造为围绕连接管的塌缩构造，以便从组织区域移除。

用于改善从手术中术后恢复的另一个实施例大体上可以包括柔韧部件，该柔韧部件具有主干部分和从主干部分延伸的至少一个主分支部分，一层或多层包围一个或多个柔韧部件，其中，一层或多个层在定位于体腔内时具有展开构造，并且在从体腔收回时具有缩回构造，并且连接管在所述一个或多个层的周缘处与所述一个或多个层流体连通并且联接到该一个或多个层，其中，当将力施加到连接管时，所述一层或多层可相对于所述连接管塌缩成缩回构造。

通过以下描述和附图，本文描述的实施例的其他方面将变得显而易见，附图仅通过示例的方式示出实施例的原理。

附图说明

以下附图构成本说明书的一部分并且被包括以进一步展示本发明要求保护的主题的某些方面，并且不应用于限制或定义本发明要求保护的主题。通过参考这些附图中的一幅或多幅并且结合本文中所呈现的实施例的描述，可以更好地理解本发明要求保护的主题。因此，通过参考以下结合附图的描述可以获得对本实施例及其另外的特征和优点的更完整的理解，其中，相同的附图标记可以表示相同的元件，其中：

图1是实施例的透视图，其中，设备原位位于人内部；

图2是本公开的一个实施例的俯视图，该实施例在预期放置在患者的盆底内时完全伸展；

图3A是通过大约2cm的切口(未示出)缩回并且从患者的骨盆底移除(未示出)的本公开的实施例的俯视图；

图3B是本公开的有助于缩回和移除的带折痕的方面的透视截面图；

图4是图示聚氨酯双层中的各种组分和偏移穿孔的实施例的横截面侧视图；

图5是体现本公开的一些方面的部件的局部透视图；

图6是类似于图2的本公开的实施例的俯视图，其中，该设备通过管道完全延伸，该管道在放置于患者体内后可以连接到负压设备；

图7是用于确定原型设备的潜在直径尺度的类似于图2的本公开的实施例的俯视图；

图8是类似于图7的本公开的实施例的侧透视图；以及

图9是用于确定原型设备尺度的本公开实施例的两个透视图的合成；

图10A是本公开的一个实施例的前透视图，其在人体的最大创伤开腹手术中原位展开，其中，多个设备可以在身体的不同区域处展开；

图10B是一个实施例的放置的另一个透视图，其中，多个设备原位位于经历腹部手术的患者体内；

图10C是本公开的实施例在展开单个设备的人体最大创伤开腹手术中原位展开时的前透视图；

图10D是一个实施例的放置的另一个透视图，其中，单个设备原位位于进行腹部手术的患者体内；

图11A是本发明的一个实施例的前透视图，示出该设备以微创方式在患者体内原位经历胸腔镜手术以治疗血胸；

图11-1A是本公开的一个实施例的前透视图，示出在最大创伤开放手术中的患者体内的设备原位进行手术以治疗血胸；

图11B是原位位于人体内的设备的实施例的透视图；

图12A-12C是处于不同展开阶段的“扇形”设备的组合；

图12D-12E示出“扇形”设计的进展视图，该“扇形”设计被卷起并且装载到套管针/套管设备中，以便在微创/腹腔镜手术中展开；

图13A-13F示出在微创/腹腔镜手术期间将所公开的设计的任何版本对患者进行的一种操作方法；

图13-1A-13-1F示出在诸如开腹手术的最大创伤手术期间对患者进行的所公开的设计的任何版本的另一种操作方法；

图14A-14B以开放/展开状态下的“叶”设计的另一种变体的尺度示例为特征；

图14C的特征是采用用于在套针/套管设备中使用的“卷起”紧凑设计的图14A-14B的设备；

图15A-15D示出在图14A-14C中公开的“叶”设计的进展视图，该设计被卷起并且装载到用于在微创/腹腔镜手术中展开的套管针/套管设备中；

图15E示出本文中所公开的“叶”设计的皱缩/塌缩版本；

图16是“叶”设计的构件的分解图；

图17是表示原型设备的尺度的示例的本发明的一个实施方式的透视图;

图18是表示原型设备的尺度的示例的本发明的一个实施方式的透视图;

图19是用于确定原型设备的尺度的本公开的实施例的又一透视图；

图20A-20B是本公开的“草耙”设计的一个实施例的前透视图和细节图，其中，该设备原位位于进行乳房切除术的患者体内；

图21A-21B是一个实施例的透视图，其中，该设备原位位于经历脑部手术的患者体内；

图22A-22B是一个实施例的透视图，其中，该设备在患者体内原位经历大伤口的手术；

图23A-23C是其中设备处于所公开的设计的“草耙”版本的实施例的透视图；以及

图24A-24F示出在乳房手术或胸部手术期间将所公开的设计的“草耙”版本操作到患者中以治疗气胸的另一种方法。

具体实施方式

符号和命名

在整个以下描述和权利要求中使用某些用语来指代特定的系统组件和构造。如本领域技术人员将理解的，相同的组件可以用不同的名称来指代。本文档无意区分名称不同但功能不同的组件。在以下讨论和权利要求书中，用语“包括”和“包含”以开放式方式使用，因此应当解释为“包括但不限于……”。

用语“患者”在整个说明书中用于描述动物、人类或非人类，根据本公开的方法向其提供治疗。本公开内容清楚地预期兽医应用。该用语包括但不限于哺乳动物，例如人、其他灵长类动物、猪、啮齿动物，诸如小鼠和大鼠、兔、豚鼠、仓鼠、牛、马、猫、狗、绵羊和山羊。用语“治疗”在本文中用于描述使病症(例如，肠梗阻)的发作延迟、抑制、预防或减轻其影响。如本文中所使用的，用语“供体”或“供体患者”指可从其获得器官或组织以用于移植到受体患者(人类或非人类)的目的。用语“经历者”或“经历者患者”指可以将器官或组织转移到其中的患者(人类或非人类)。

如本文中所使用的，用语“肠梗阻”大体上指胃肠道的部分或完全麻痹或运动障碍。肠梗阻可能发生于整个胃肠道，或可仅涉及其中一个或几个部分，例如胃、小肠或结肠。熟练的从业者将理解肠梗阻可能由许多因素引起，包括例如手术(例如任何涉及剖腹手术的手术，例如小肠移植(SITx)；或任何涉及腹腔镜检查的手术)；肠缺血；腹膜后血肿；腹腔内脓毒症；腹膜内炎症；急性阑尾炎；胆囊炎；胰腺炎；输尿管绞痛；胸部病变；基础性肺炎；心肌梗塞；代谢紊乱，例如导致钾水平降低的那些代谢紊乱；药物，例如长期使用阿片类药物；和外伤，例如脊柱骨折和肋骨骨折(参见，例如，牛津外科教科书，Morris and Malt,Eds., Oxford University Press (1994))。该用语还包括产后肠梗阻，这是分娩后妇女的常见问题，例如阴道分娩(“自然分娩”)或手术助产后。如本文中所使用的，用语“术后肠梗阻”或POI指患者在任何手术例如腹部手术后经历的肠梗阻。

为了方便读者，提供对附图的前述描述。然而，应当理解，实施例不限于图中所示的精确布置和构造。此外，附图不一定按比例绘制，并且为了清楚和简洁起见，某些特征可能按比例放大或以概括或示意形式示出。相同或相似的部分可以用相同或相似的附图标记来标记。

尽管在本文中描述各种实施例，但应当理解，本公开包含可以在各种各样的上下文中体现的许多发明概念。结合附图阅读的示例性实施例的以下详细描述仅仅是说明性的，并且不应当被视为限制本公开的范围，因为包括所有的可能的实施例和上下文是不可能或不切实际的本公开中的示例。在阅读本公开后，本公开的许多备选实施例对于本领域普通技术人员将是显而易见的。本公开的范围由所附权利要求及其等同体定义。

在下文中描述本公开的图示性实施例。为了清楚起见，本说明书中并未描述实际实施方式的所有特征。任何附图并未对范围的限制，因为它们只是本公开的“示例性”实施例。在任何这样的实际实施例的开发中，可能需要作出许多特定于实施方式的决定以实现特定于设计的目标，这可能因实施方式而异。应当理解，这样的开发努力虽然可能复杂且耗时，但是对于受益于本公开的本领域普通技术人员来说将是例行任务。

任何类型的手术后肠道功能恢复正常大体上是可预测的事件。小肠蠕动的恢复首先开始，通常在术后4到8小时，并且大体上在24小时左右完全恢复。结肠在术后48至72小时内恢复其功能。然而，在某些情况下，正常肠道功能的延迟或永久性衰竭导致肠梗阻。POI的发病机制知之甚少，但已提出多种原因：交感神经反射；抑制性体液剂；从肠壁释放去甲肾上腺素；以及麻醉剂、鸦片剂和炎症的影响。

该手术可以是导致和/或使患者处于肠梗阻风险中的任何手术。例如，该手术可以涉及对胃肠道(例如，胃和/或肠)的操作(例如，接触(直接或间接))，例如，小肠或大肠(例如，结肠)，并且可以是任何手术，例如大体上称为涉及剖腹手术或不涉及剖腹手术的微创手术(例如，涉及腹腔镜的手术)，或更广泛地说，该手术还可以包括大体上指在患者体内形成开放腔体的大切口并将内部器官和组织暴露于外部环境的最大创伤手术，例如开放式胸部、乳房、大脑和腹部手术、任何微创手术。在某些实施例中，该手术可以是移植手术或非移植手术，例如涉及腹部任何器官或组织的手术，例如泌尿生殖系统(例如肾脏、输尿管和/或膀胱；和生殖器官(例如，子宫、卵巢和/或输卵管))；消化系统(例如胃、小肠、大肠(例如结肠)、阑尾、胆囊、肝脏、脾脏和/或胰腺)；淋巴系统；呼吸系统(例如肺)；隔膜； 用以治疗腹部内任何器官或组织的癌症的手术；子宫内膜手术；和骨科手术，例如髋关节手术。

通过将负压施加到伤口部位来治疗开放性或慢性伤口在本领域中是已知的，其中，伤口太大而不能自发闭合或无法愈合。目前已知的负压伤口治疗(NPWT)系统大体上包括在伤口上放置不透液体的覆盖物，使用各种机制来将覆盖物密封到伤口周围患者的组织，并且使负压源(例如作为真空泵)连接到覆盖物，从而在伤口区域的覆盖物下方产生负压区域。

NPWT通过特殊密封敷料施加真空来促进开放性伤口(例如在手术期间和手术后出现的伤口)的愈合。持续的真空将伤口中的液体吸出，并且增加流向该区域的血流量。根据所治疗的伤口的类型和临床目标，可以连续地或间歇地施加真空。典型地，多次更换敷料。用于该技术的敷料包括用封闭性敷料或聚氨酯密封的开孔泡沫敷料和纱布，这些敷料可能是可渗透的，可能是不可渗透的，旨在控制伤口部位的真空。在某些情况下，NPWT设备和系统可能需要或有必要允许递送流体(例如盐水或抗生素)来冲洗伤口。使用过的液体的间歇性清除有助于伤口床的清洁和引流。

腹部受伤或手术可能导致无法立即闭合的伤口。伤口可能需要保持开放以进行进一步治疗或清除感染。包括肠道的内部器官可能会暴露。有时形成瘘管(瘘管是身体内部与皮肤或2个内部器官之间的异常通道)。开腹可以以不同方式进行管理，包括使用“Bogota袋”(一种用于容纳肠道的无菌塑料袋)、带拉链的系统或敷料。英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)推断出，使用真空疗法来管理开腹应当是政府提供的健康保险(诸如，英国国民健康服务)的另一种推荐治疗选择。

NICE审查的7项研究共涉及5263名患者。大体上，他们表现出：大约一半(45-58%)的患者伤口可以在真空疗法后通过手术闭合，而其他类型的临时敷料的比率为13-78%。少数患者稍后需要在腹壁上贴上人工补片，但这也发生在使用其他技术之后。真空疗法后死亡的患者比例(22-30%)与其他类型临时敷料后的死亡人数(16-33%)相似。再者，无证据表明死亡与所使用的程序有关。

如前所述，真空疗法的目标是移除感染物质、阻止液体逸出并且帮助伤口愈合。将允许流体通过它的可渗透薄膜放置于伤口上，并且将泡沫海绵或其他敷料(在下文中进一步讨论)(例如，纱布)放置于顶部。将引流管放置于海绵中，并且用透明的粘性薄膜覆盖所有物品以使伤口密封。然后，一个小泵从伤口吸走多余的液体(治疗的真空部分)。可以使用放置于泡沫顶部的垫形式的传感装置来确保使用正确的吸力。

NPWT的另一种变型如下：将敷料或填充材料(如泡沫)贴合到伤口的轮廓(首先用非粘附性敷料薄膜覆盖)，然后用透明薄膜密封覆盖的泡沫。引流管通过透明膜的开口连接到敷料。真空管通过薄膜布单中的开口连接到真空泵或真空源一侧的罐，将开放的伤口变成受控的闭合伤口，同时从伤口床上移除多余的液体，以增强循环并且移除伤口流体。这造成湿润的愈合环境并且减少水肿。该技术通常用于慢性伤口或预计在愈合时会出现困难的伤口(例如与糖尿病相关的伤口)。

例如，德克萨斯州圣安东尼奥的Kinetic Concepts, Inc.以其专有的V.A.C.®产品线将这样的NPWT系统商业化。在实践中，将负表压施加到伤口大体上涉及伤口的机械式收缩，同时移除多余的液体。通过这样的方式，V.A.C.®疗法增强身体的自然炎症过程，同时减轻许多已知的内在副作用，例如由于缺乏适当的静脉回流所必需的血管结构而导致的血流量增加引起的水肿。因此，V.A.C.®疗法已被证明在促进伤口闭合方面非常成功，治愈许多以前认为基本上无法治愈的伤口。然而，使用V.A.C.®疗法的治疗在很大程度上仅限于开放性表面伤口。该程序在2001年被医疗保险和医疗补助服务中心批准报销。

第二代系统也由Kinetic Concepts, Inc.开发，该系统通常用于开腹(OA)或剖腹手术情况，其设计类似于V.A.C.®产品线，但内脏保护层(VPL)包含六个泡沫延伸部并且提供改善的流体移除。该ABThera™OANPT系统使用非粘附的有孔聚氨酯，它将肠道与腹壁分开，并且使用负压来移除液体。ABThera™穿孔泡沫提供内侧张力，并且有助于最大限度地减少筋膜收缩和区域损失。ABThera™内脏保护层提供腹壁和内脏之间的分离，从而保护腹部内容物，这增强液体移除。未针对放置而要求缝合线，这允许容易拆卸和更换。该系统具有更快、更有效的流体移除以及增强的易用性的优点。然而，由于该系统体积庞大，腹腔必须在其使用期间保持开放状态。当水肿和肿胀充分减轻后，整个ABThera™OANPT系统将被移除，并且腹腔闭合。这可能与患者恢复完全肠道功能相关，或可能并非如此。因此，不存在旨在预防POI并且帮助患者在腹腔闭合后恢复全部肠道功能的设备。

本公开教导用于改善从最大创伤手术或易于产生血清肿的手术中术后恢复的设备和方法。更具体地，本公开涉及用于预防术后肠梗阻的发作和进展的设备和方法。更广泛地说，这些设备和方法可以改善腹腔镜手术后的结果。

在一个实施例中，围绕可以在收集部分(例如泡沫部分)处联结的多个泡沫条的扇形聚氨酯热封双层经受负压，所述泡沫条可以具有不同形状，例如楔形，通过密封到穿孔收集部分的管道(例如硅胶管道)提供该负压。在使胸部或腹部闭合后长时间施加这样的负压有助于预防体液流失、脓肿、血肿和感染，这继而增强促进患者恢复，并且缩短住院时间。在其他示例中，双层环绕多个条或元件，例如楔形泡沫条，这些条或元件可以分布在“叶”脉图案中，该图案在收集部分处联结并且经受负压。在又一示例中，双层围绕例如大约三个楔形条，这些楔形条可以由泡沫制成并且可以以在收集部分处联结的草耙图案分布。

如本文中所公开的，所设想的设备和方法包括用于在诸如乳房切除术或诸如疝修补术或疝成形术或最大创伤脑部手术的开胸手术期间预防手术并发症的发作并且改善患者恢复的那些设备和方法。大体上，用于减少术后感染的设备包括双层，该双层又包含以“叶”图案分布的多个泡沫条，“叶”图案适用于最大创伤手术，例如但不限于脑部手术、乳房切除术和疝气手术。

疝修补术的一个区别因素是手术是开放式还是最大创伤，还是腹腔镜的(微创)。开放式疝气修复是在疝气正上方的皮肤上制作一个切口。腹腔镜疝修补术是使用微创照相机和设备，仅利用小切口来修复疝气。这样的技术类似于腹腔镜胆囊手术中所使用的技术。

另一个区别因素为是否使用网片来治疗疝气。可以使用自体材料(例如患者自己的组织)或异质材料(例如聚丙烯网)来进行疝修补术。用于疝修补术的手术网是用作器官和其他组织的永久或临时支承的松散编织的片材。网片可用无机材料和生物材料两者得到，并且可以用于各种疝气手术。尽管疝气修复手术是最常见的应用，但它们也可以用于治疗其他疾病，例如盆腔器官脱垂。永久网格保留在体内，而临时网格随着时间的推移而溶解。例如，TIGR® Matrix网格在绵羊试验三年后完全溶解。一些网格使永久网格和临时网格结合，例如Vipro(由聚乙醇酸制成的使可再吸收vipryl结合的产品)和prolene(不可再吸收的聚丙烯)。

所公开的设备和方法特别地适合于最大创伤疝手术和最小创伤疝手术，特别地，用于腹壁疝手术的扇形和/或叶片设计。例如，在涉及切除组织和/或大切口的腹壁手术期间，大量血液和其他液体可能积聚在腔内。该手术可能涉及缝合筋膜、在半侧添加网格以“密封”以及沿切口的整个长度进行大量缝合。因此，有可能形成导致额外的手术并发症的血清肿并且甚至需要再次手术。在腹部疝手术期间和在此之后应用的本文中所公开的设备和方法减少流体收集和血清肿，由此减少手术并发症并且改善手术后的患者结果。腹股沟(腹股沟)疝较小(因此不需要大的表面区中的NPT治疗)，因此“草耙”设计可以减少这样的手术期间和在此之后产生的肿胀和多余液体。

包含在双层设计中的“迷你叶”图案泡沫条从其缩回(或塌缩或卷起)位置渗出或展开到开放腔中，例如开放胸部或开放腹部。这样的设计变型允许插入到较小直径的切口中并且允许从较小直径的切口缩回，在空腔闭合后，保留该切口。如已经公开的，泡沫条用作在任何手术期间用于移除任何腔中的血液和/或流体的导管，其中，该设备流体连接到负压递送器件。

这样的“叶”设计可以通过针对广泛的手术而减小宽度、深度、其他尺度、泡沫条的数量、整体形状等来优化。例如，但不意味着限制，设想用于以下领域的实施例：腹部手术、疝气手术、胸部/胸部区域手术(其中，本公开置换胸管以帮助排出血液或胸膜腔脓胸)，乳房手术(例如：预防性乳房切除术)；胸腔镜手术(包括胸部手术)和脑部手术(使用优化成用于从更小的切口部位提取的更小的微型叶设计)。

如本文中所公开的，新颖的“草耙/管状设计”可用于任何易于产生血清肿的手术。任何时候切除任何组织都容易发生血清肿，从而为血清肿形成留下空白空间。例如，无论是微创手术还是最大创手术，如乳房手术、疝气手术和腋窝区域的手术，淋巴结和淋巴液丰富，通过手术来产生的组织瓣密封以预防出现血清肿都是理想的。NPT的应用有利于组织瓣的密封，同时从手术部位排出液体。在所有液体从闭合的伤口中排出后，草耙设备塌缩并且从手术部位提取。

在开放性伤口的情况下，本文中所公开的方法和设备在手术场所提供额外的蚂蚁液(ant-fluid)保留选择。

在一个实施例中，如图1中所示出的，扇状聚氨酯密封设备100(诸如外壳(例如，用热))(诸如环绕在收集部分(例如泡沫部分)处联结的多个开孔或多孔构件(例如楔形泡沫条)的双层)承受由连接到收集部分的管道提供的负压。例如，在手术后约48至72小时施加的这样的负压减少并发症，这继而增强患者恢复并且缩短住院时间。

常规的皮肤/伤口覆盖材料(例如敷料)由双层或两层材料(或薄膜)组成，然而可以使用任何数量的层，但每一层具有具体性质。用于覆盖切口、伤口、烧伤等的这些常规敷料在愈合过程中保护患者的组织。一层可以包括例如粘性聚合物复合层，用于与皮肤粘合地接触，该层被密封到第二水蒸气可渗透的背衬层上。聚合物复合物层通过将在混合在一起时可共沉淀以形成水不溶性复合物的两种亲水性聚合物的溶液混合在一起而产生。一对这样的聚合物的一个示例是聚丙烯酸和聚环氧乙烷。

常规敷料的改善版本用于NPWT。用于NPWT的伤口覆盖物大体上包括合成或半合成填充物、海绵或泡沫材料的芯层，例如棉纱布或聚氨酯(PU)、聚乙烯(PE)或聚乙烯醇(PVA)海绵，它们气密密封于在海绵周围形成双层的两个薄聚合物(也由PU、PE或PVA制成)薄膜之间。

在双层内使用的敷料或泡沫/海绵条取决于伤口类型、临床目标和患者。对于伤口较浅或不规则的疼痛敏感患者，具有破坏或探查的道或隧道的伤口可以使用纱布。然而，对于本公开，可以使用泡沫，因为它可以容易地切割以适合患者的腹部空间，并且当积极的肉芽形成和伤口收缩是期望的目标时，表现得更好。

显然，虽然本公开提及二维特征，但该设备是三维的。因此，它是柔性且柔韧的，并且旨在放置于肠周围，以便在腹腔内环绕并且包围它们。例如，图1中的设备100的非管道部分可被用于放置于对于骨盆的入口处，例如，几乎水平或高达例如45度角，在仰卧患者的高度轴上，跨过正好位于耻骨前面的水平处的小腹和位于后部的骶翼。

该设备旨在临时放置于腹部。它最初放置于骨盆底，在腹部开放时在肠道上展开并且变平。该设备还提供对肠道的缓冲支承(类似于支承人的吊床)，这可以促进患者肠道功能的恢复。器械的放置应最大限度地与大量肠道表面区域接触，以便对肠道的大部分表面区域施加负压。使负压和肠道之间的表面积相互作用最大化可促进肠道愈合(对抗手术期间和手术后可能出现的伤口)。通过如本文中所公开的那样通过密封泡沫双层施加真空，持续的真空将流体从肠中抽出并且增加流向该区域的血流量。

如图1中所示出的，来自设备的管道延伸到患者的腹部的外部，使得能够使负压器件附接。然后，使用在本领域中已知的常规的手术手段来使腹部闭合。一旦患者表现出肠功能恢复，并且存在很小的肠梗阻的可能性，就通过在管道部分上轻轻地拖拽并将其拉出来将设备移除。在泡沫楔状条之间存在平行的褶皱或压痕(图2中的元件108；未在图1中示出)促进设备通过患者的腹部上的大约例如2cm的切口109缩回。“大约”2cm的切口109可以以+10%或以常规地在手术领域中使用或针对常规管道而使装置100连接到任何负压源所要求的尺度变化。

另外，虽然褶皱或压痕108示出为促进使装置100塌缩或重新构造成其低轮廓，但褶皱或压痕108也可以从装置100省略，可以允许装置100以不受制约的方式塌缩或缩回成低轮廓。部分地由于管道107的位置沿着装置100的周界边缘连接的原因，当管道107被纵向地拉动时，装置100的剩余部分可以纵向地塌缩成其低轮廓。

对于本公开，填充物(例如，泡沫或海绵条)材料均不与任何内脏或组织直接接触。然而，由于来自类似领域的教导涉及在具有已证明的生物相容性和安全性的常规伤口敷料(其可能与内脏和/或组织直接接触)中使用的填充物材料，因而所述教导可能导致通常用于本公开的泡沫条材料的优化。在伤口表面上面使用三种类型的填充物材料：开孔泡沫、纱布和透明膜或具有带凹痕的伤口接触表面的蜂窝状纺织品。然而，可以在其他实施例中使用其他类型的填充物材料，并且所描述的装置不旨在限于任何特定类型的填充物材料。大体上，泡沫敷料用于填充开放腔伤口并且能够切割成适合伤口的尺寸。应用泡沫敷料，从而填充伤口，并且然后在顶部上面膜应用遮盖物，以围绕敷料产生密封。平织棉纱布能够以透明膜覆盖，并且扁平引流管夹在纱布中并且放置到伤口上。膜遮盖物覆盖伤口并且产生完全密封，并且然后引流管经由管道连接到泵。设想的是，本公开的填充物材料包括包裹于聚乙烯双层中的开孔泡沫。然而，可以使用单一常规填充物材料(例如仅开孔泡沫)或其他填充物材料的组合。应当注意到，用语泡沫和海绵可互换地使用。

诸如UFP技术之类的公司专注于设计并且制作用于NPWT的动态敷料，该动态敷料促进并且增强愈合以及加快对于患者的愈合过程。泡沫是负压伤口治疗中的最常用的敷料，因为它易于涂敷，适合于各式各样的范围的伤口类型和尺寸，并且能够有效地实现NPWT的目标，包括在伤口尺度方面的减小和在伤口床的肉芽组织方面的改善。更具体地，使用网状聚氨酯医用泡沫，因为它们易于清洁、对于微生物有机体为不可渗透的，并且能够利用杀菌添加剂和灭菌添加剂来制作，以便提高安全性。网状泡沫利用开孔、疏水性质来帮助在伤口部位处均匀地分配负压。网状泡沫的孔隙尺寸似乎是肉芽组织形成速率的重要决定因素。因而，根据本公开的实施例，遍及泡沫/海绵条的孔隙尺寸可以取决于特定应用而操纵(变化)。也被称为开孔泡沫的网状泡沫中的孔隙尺寸可以取决于应用要求而变化。这些网状泡沫还可以进一步被穿孔以生成促进在肠组织、双层的每个层、泡沫条与来自负压器件的压之间力流体连通的较大的孔隙(或狭缝或穿孔)。

如在由C.Huang等人作出的评论文章中注意到的，商用KCIVAC系统使用三种一般类型的泡沫：黑色聚氨酯醚(V.A.C. GranuFoam，KCI)，黑色聚氨酯酯(V.A.C. VeraFlow，KCI)以及白色聚乙烯醇(V.A.C. WhiteFoam，KCI)。常规的聚氨酯醚泡沫是疏水的，而聚乙烯醇和聚氨酯酯泡沫更亲水。聚氨酯酯装置设计成用于与滴注疗法一起使用。常规的聚氨酯醚泡沫的性质用于具有大量流体引流的伤口，并且用于如针对OA情形而需要的那样刺激肉芽组织形成。形成对照的是，聚乙烯醇海绵已在其中伤口隧道或需要保护脆弱的底层结构(如肌腱或血管)的情况下使用。最终，基于白色聚乙烯醇的泡沫增加的密度和更小的孔隙有助于限制肉芽组织的向内生长，从而减少与换药相关的疼痛并降低过度肉芽的风险。另外，泡沫可能被渗入有银，这可以对于细菌渗透的有效屏障，同时提供先进的湿性伤口愈合技术。

此外，在一个实施例中，网状聚氨酯泡沫与热塑性聚氨酯(TPU)薄膜结合，形成先前描述的包裹泡沫的双层。TPU薄膜广泛用于医疗应用，因为它们提供优异的防水性、防霉性和耐磨性。它们也是柔软、透气且舒适的，这有助于提高患者的舒适度。这些半透明TPU薄膜不粘附于人体组织，从而对于患者为更换和移除无痛的。例如，制造商(诸如，LubrizolAdvanced Materials，Inc. (Cleveland，OH))生产牢固、柔性、不渗透、生物稳定和耐溶剂的各种各样的TPU膜。使用热塑性塑料，而非热固性薄膜，因为它们保持柔韧，这促进放置和从腹腔移除。柔韧性也很重要，因为它促进提供负压的设备与肠之间的表面积相互作用的最大化。

备选地，诸如由Smith & Nephew，Inc. (Mississauga，Ontario，Canada)生产的Acticoat®之类的产品可以用于设备的封装网状泡沫部分。特别地，帮助管理水分含量的人造丝/聚酯内部敷料芯被包覆于涂覆有银的高密度聚乙烯网双层中，这促进银通过敷料。纯银纳米晶涂层可在30分钟内递送抗微生物屏障活性，这比其他形式的银更快。Acticoat®的抗微生物技术能够生产涂覆有银的聚乙烯膜，该膜能够在几天内释放有效浓度的银。因而，随着银离子被消耗，额外的银从敷料释放，以提供有效抗微生物屏障。这样的基于银的敷料技术递送可以帮助预防周围组织的污染的快速起作用、持久的抗微生物屏障控制。此外，该特征可以减少由诸如MRSA之类的“超级细菌”引起的在住院期间传染的感染。银的持续释放也意味着更少的敷料更换，从而导致组织床更少地暴露于环境。这降低感染的风险，从而进一步对于医院降低成本。

在另一个实施例中，双层可以由医疗级TPU组成，其中，每个双层在厚度上为例如从大约160至800微米。完全地延伸的风扇状设备可以具有例如大约30cm的半径，以提供大约1.413cm²d表面面积，网状封装泡沫厚度为例如10mm，而每个聚氨酯双层具有例如160微米的厚度。保质期在室温下为大约3年，并且所有构件都是无菌且无乳胶的。示例性存储温度范围是-20ºF(-29ºC)至140ºF(60ºC)。示例性操作温度范围是50ºF(10ºC)至100ºF(38ºC)，并且对于最优性能的海拔范围是0至8000ft(0至2438m)。缩回或压缩的装置的尺度应当小于2cm，使得用于使设备缩回的必要的腹部切口类似地是2cm的最大值。

设备可以属于任何形状(圆形、正方形、梯形等等)，但对于最佳性能，内部泡沫条应当在完全地延伸时以风扇状、叶状或草耙状设计分布。示例注意到，在设备上存在非常少的直角，因为具有很少的直角或不具有直角的构造减轻在将设备从患者的腔缩回和移除的方面的困难。因而，设备的所有边缘(周界)大体上都是圆状且密封的。用于密封的手段是对双层加热，因为这是简单(不要求应用任何额外的附接器件)且安全(诸如具有可能伤害患者的胶粘剂的化学品附接)的。然而，本公开设想在本领域中已知的其他密封和附接手段。取决于腔的尺寸和存在的脂肪组织的水平，可能有必要放置多于一个设备在患者的腔内，以完全地包围他们的器官或组织。形成对照的是，如果患者具有带有较小的内脏的较小的框架，则设备可以切割以减小半径(或尺寸)以适应较小的器官/组织和插入尺寸。由于双层是可热封的，因而本公开容许在手术室内创建针对手术类型、患者体型等等定制的可变设计的设备的灵活性。

另外，双层的确切组成可以取决于应用，渗透性以及理想的柔性而修改。对于泡沫和/或聚乙烯/聚氨酯或组分中的任何的额外的增强可以是理想的并且被设想。例如，泡沫可以使常规地已知的不透射线添加剂并入。因而，如果在缩回过程期间，包含泡沫的任何部分留在患者中，则使用不透射线泡沫能够在对患者进行X射线照射时识别这点。这减少在手术期间由于这样的误差而可能出现的患者并发症。可选地，嵌入到敷料的一个或所有构件中的其他发光或不透明材料或其他材料可以用于增强可见性。

如图2中所示出的，设备100的一个实施例是包覆多个楔形泡沫或海绵条105的风扇状、可压缩聚乙烯或TPU双层101。对于该示例性使用，如图2中所图示的，海绵条105的数量是五个，然而取决于包裹的海绵条的最佳尺寸，在设备制造期间，该数量可以增大或减小。具体地，如果泡沫条中的每个变宽，则条的数量将减少，但虽然在每个泡沫条的表面面积方面的减小可能必需增大条的数量。在任何情况下，理想的是，缩回且冷凝的设备能够在它离开腹腔时通过管道部分107从大约小于例如2cm的切口(图1中的109)收回。

如图2中所示出的，可能在聚乙烯双层101上存在随机地隔开的穿孔102。设备的整个表面上的穿孔的数量是可变的。然而，穿孔102足够多，并且充分地散射于双层101的表面上面，以便以诸如图2中所示出的方式覆盖双层的整体，也就是说，使得双层不具有其表面的缺乏任何穿孔102的大区域。每个穿孔的形状和尺寸也是可变的。在另一个实施例中，每个穿孔小于例如0.3cm。可选地，在泡沫条105中存在穿孔104。这些与作为常规网状泡沫的固有特征的先前所提到的孔隙截然不同。正如穿孔102那样，穿孔104足够多，并且充分地散射于泡沫条105上面，以便以诸如图2中所示出的方式覆盖图2中所示出的它们的表面的整体，也就是说，使得泡沫条105的表面不具有缺乏任何穿孔104的大区域。泡沫条105中的穿孔104从泡沫的一侧延伸到另一侧，即，它们沿厚度方向通过泡沫(进入页面中，在图2)中。形成对照的是，虽然每个聚氨酯或聚乙烯双层的穿孔102也延伸通过每个个体聚氨酯或聚乙烯层，但它们不贯穿延伸到双层的第二层。因而，双层的一个层中的穿孔102从双层的另一层中的穿孔102偏移(沿页面的长度和/或宽度的(一个或多个)方向，在图2中)，这容许件双层的两个层之间的气密或近气密密封的形成。该特征促进在施加负压时通过泡沫条105的流体交换。

切割线103可以用于适应在具有较小的肠的患者中使用设备。如先前所叙述的，设备可以切割以减小非管部分的总体半径(尺寸)以适应较小的腹腔。用于减小半径的推荐的过程涉及通过设备100中的条的中的全部的较宽泡沫(非楔)区域进行半圆形切割；将多余的泡沫从条中的每个拉出；以及允许聚氨酯双层自密封。重要的是，允许双层密封，使得泡沫不会与任何组织直接接触，因为这可能导致无意地使泡沫附接到组织，这将使得稍后将整个设备100移除对于为患者困难且疼痛的。

多个楔状泡沫或海绵条部分无缝地联结到连接区域106，连接区域106也可以由泡沫材料组成。备选地，当多个楔状泡沫条无缝地渐缩到连接区域106(未示出)时，多个楔状泡沫条可以变窄到较小的宽度。包覆于双层部分(非管道部分)中的全部的多个海绵条通过任何常规手段来进一步密封到硅酮的管状延伸部107，管状延伸部107跨过腹腔延伸到其外部并且连接到真空源。海绵条105被图示为平行的(依据极坐标系，诸如，将被理解为适用于如在图2中看到的设备100的部分圆形风扇形状)，并且从风扇的径向外端附近(即，如果风扇是圆，则在圆周附近)延伸到元件106，元件106位于径向内端处/附近。

而且，如图2中所图示的，可能存在平行压痕或折痕108，一个(如在图2中示出的那样或更多个)压痕或折痕设置于每一对相邻的泡沫条105之间(平行于该对)，这促进在从腹部缩回期间的设备的褶皱或折叠(风扇状)。这些褶皱108的数量、半径(即，范围、长度)和深度是可变的，并且可以取决于存在泡沫条105的数量和泡沫条的尺度而优化。(再者，用语“平行”的使用在此指上文中所提到的极坐标系，而非笛卡尔坐标系。)

如先前所讨论的，虽然褶皱或压痕108示出为促进使装置100塌缩使或重新构造成其低轮廓，但褶皱或压痕108也可以从装置100省略，可以允许装置100以不受制约的方式塌缩或缩回成低轮廓。部分地由于管道107的位置沿着装置100的周界边缘连接的原因，当管道107纵向地拉动时，装置100的剩余部分可以纵向地塌缩成其低轮廓。

如图2中所示出的，每个泡沫条的顶点(径向内端)集成到连接海绵部分中。一旦设备放置于腹腔中，使得它支承肠，用以提供负压的任何常规器件(诸如，真空泵)就能够附接到设备的管道部分107。真空泵管道与设备的管道部分107之间的连接器(未示出)可以是来自Bel-Arts Product的Scienceware® Quick Connector。具体构件是与凸-凹中心渐缩部一起紧密地组装的两个有倒钩的聚乙烯连接器。这些连接器具体地设计成在使真空管线和经受在压力方面的巨大变化的其他管道组件连接和断开时使用。

泵能够设定成递送连续或间断压力，其中，取决于所使用的装置，压力水平取决于在泡沫条中使用的材料和患者耐受性而在-125与-75mmHg之间变化。能够不断地或间断地施加压力。正如标准负压系统那样，推荐连续负压(-125mmHg)，而不推荐低于-125mmHg的压力。能够利用常规医疗级真空泵来施加压力，或在紧急情形下，能够利用诸如便携式手持型抽吸泵之类的任何真空源来施加压力。

这实现组织/伤口边缘的一起拉动和多余流体的引流。此外，“微按摩效应”(也被称为“微应变”效应)可能能够实现细胞生长和刺激新组织形成。

图3A描绘处于其缩回或收缩状态的图2的设备。如所示出的，压痕108促进设备的风扇状“折叠”，以减小设备的总体尺度，并且容许设备从大约2cm的切口缩回到腹部的外部。由于在放置设备之后，腹腔闭合，因而该可缩回性特征排除对于用以继从手术中术后恢复之后将设备移除的额外的手术的需要。

图3B是设备100的从其径向外缘察看的透视图截面视图。图3B示出设备100的带折痕的方面，该带折痕的方面帮助使设备从腹部缩回和移除。非管状部分中的凹痕108通过在正从2cm切除部悬垂的管状部分107上简单地拖拽来帮助设备的折叠和移除。如先前所注意到的，在泡沫条的任一侧上存在平行褶皱或压痕通过使得设备100更容易“叠起”来促进缩回。这类似于可折叠风扇的运作，使得在已恢复正常肠功能时(在腹部闭合之后大约48至72小时)，非外科医生可以将它从患者的现在闭合的腹部移除。

图4是图示聚氨酯或聚乙烯双层101中的偏移穿孔104的实施例的分解横截面侧视图；双层在设备的外部径向端部处的热封(在图5中进一步描述)以及硅酮管道107到双层的熔合。如所讨论的，双层101包含设置于其内的许多泡沫或海绵条105。如还讨论的，可选地，取决于患者的肠尺寸，整个设备100的半径(尺寸)可以通过沿着切割线103(参见上文，图2)切割来减小。如在图4中看到的，双层101(一个位于上层中，并且一个位于下层中(即，如图4中所示出的“上”和“下”))中的穿孔104沿设备100的径向方向彼此偏移(其在图4中是左-右方向，并且在图2中是顶部-底部方向)。

示例性地，管道(或管状部分)107是硅酮，并且是生物相容性的，但可以由在本领域中已知的任何材料制作。如图4中所示出的，管道107可以预先熔合到密封(未示出)聚氨酯双层的一层或两层。管道107可以是例如大约24英寸长，以促进跨过腹腔延伸，以从大约2cm的切口离开(图1中的109)。该管道部分107可选地不可从设备100的剩余部分拆卸，因为这保护以免于流体在硅酮管道与聚乙烯双层之间的连接点处泄漏。备选地设想的是，管道部分107可从设备100拆卸，以便使如图6中所示出的便携性和适应性最大化。管道107可以经由连接器200可释放地联接，连接器200可以可选地从设备100拆卸。

本公开的如图5中所图示的另一个方面是使用热封来使双层101的两个层联结在一起。双层101的片或层例如经由热封、粘附剂等等沿着它们的整个(公共)周界501密封，以尤其在压缩应力和将设备从腹腔移除期间确保结构完整性。该密封也提供上文中所提到的气密密封，该气密密封促进通过真空压力来通过楔泡沫条105中的穿孔104将流体移除。(虽然图5仅示出设备101的热封周界501的部分，但在图2中理解并且还看到整个周界501被热封。注意到，虽然图2示出周界501，但它不以参考标号标记。)密封也沿着每个楔状泡沫条105的周缘502使用，并且该密封成轮廓为配合泡沫工件的形状。如果要求半圆形切割来减小整个设备100的半径/尺寸，则这满足使聚氨酯层中的每个围绕每个泡沫条密封以及促进泡沫的移除的双重目的。在进行切割之后，泡沫芯可以在未密封的情况下保持“浮动”于聚乙烯双层中。这将增加泡沫与患者组织接触的可能性，这增加在设备移除期间感染和疼痛的可能性。可选地，可能存在用以改善总体设备完整性的额外的热封。

泡沫条以规则的间隔变窄(以沿着每个条形成楔)可以减小泡沫条的重量和总体尺度。在图5中(每个条105中的不同的径向位置处的两个变窄的楔区域)和在图2中(三个中心条105中的每个中的不同的径向位置处的四个变窄的楔区域和最右条105和最左条105中的每个的不同的径向位置处的三个变窄的楔区域)看到该变窄。然而，还设想的是，在网状泡沫条内不存在楔状区域，以促进便于制造。

在对本公开的实施例进行原型制作时，利用各种材料。用于递送负压的管道107的附接器件可以集成到如图2中的本公开的设备中。备选地，如图6中所图示的，管道可以通过在本领域中已知的任何器件来单独地牢固地附接。理想的是，管道在放置于患者内之后连接到具有压力调节器(未示出)的独立负压装置。然而，可以使用具有或不具有用以调节压力的器件(例如真空管线)的用于提供负压的任何器件。在图6中，管道107是在壁厚上0.126英寸的硅橡胶管道，但本公开设想任何长度、宽度以及直径的任何尺度的管道。

图7是用于确定原型设备的潜在直径尺度的类似于图2的本公开的实施例的俯视图。如所图示的，角度A(例如，63.44º)，可以限定于设备100的横向轴线与最外条之间，而角度B(例如，13.28º)可以形成于每个相邻的条之间。

图8是类似于图7的本公开的实施例的侧视透视图。在该实施例中，两片膜210、212(例如，为0.015英寸厚的来自McMaster-Carr(Douglasville，GA)的TPU膜)用于围绕¼英寸厚的开孔泡沫产生双层。在又一个实施例中，来自McMaster-Carr的两片0.015英寸厚的TPU膜用于围绕½英寸厚的开孔泡沫产生双层(未示出)。图9是用于确定原型设备的尺度的本公开的实施例的两个透视图的合成。在该示例中，设备100可以具有18英寸的总体长度和在其最宽点处的12英寸的总体宽度。

图10A是当在微创手术中展开时的类似于图7的本公开的实施例的前视透视图。该示例图示多个设备100、100’可以如何以微创方式在身体的不同区域中同时地使用。该示例还图示一个或两个设备100、100’可以如何以其低轮廓构造通过套管600前进到体腔中并且前进到体腔中以便进行微创进入。设备100、100’可以在通过相应的套管600插入和前进期间构造成它们的低轮廓，并且一旦在体腔内，设备100、100’就可以重新构造成其扩张构造，以便放置于期望的组织区域上。套管600可以各自使密封件601并入，以预防气体或流体从身体内泄漏，例如以维持气腹。联接到设备100、100’的管道107可以经由设备连接件602流体地联接到泵604，并且管道107可以用于在治疗期间将所收集的流体移除以及可选地通过套管600提供充气气体。

多个设备100、100’可以取决于对于微创/腹腔镜手术的情景而使用。虽然该图描绘多个设备由通过单个泵递送的真空控制，但设想的是，连接到任何组合和数量的泵和/或控制器的任何组合和数量的设备是可行的。

图10B是图示设备100、100’如何可以原位放置于经历微创程序中的腹腔镜疝气手术中的例如腹部手术的患者内部的另一个透视图。

图10C示出在最大创伤开腹手术期间的另一个实施例前视透视图，其中，切口700可以提供对感兴趣身体区域的开放进入以便治疗。设备100可以定位于组织区域上，如所示出的那样，而管道107可以穿过单独的切口109或穿过较大的切口700的部分，而管道107可以利用密封件601来维持通过身体。一旦治疗已完成，并且设备100理想地位于组织上，切口700就可以闭合，其中，设备100保持在患者身体内。

图10D是图示设备100可以如何原位放置于经历最大创伤开放程序中的例如腹部手术的患者内部的另一个透视图。

图11A是另一个实施例的前视透视图，其中，设备100可以在通过用于将治疗(例如，血胸)的胸腔镜手术的套管600的微创胸部手术中展开。

图11-1A是另一个实施例的前视透视图，其中，设备100可以通过切口702在最大创伤开胸手术中展开。

图11B是原位位于经历胸腔镜手术以治疗血胸的患者体内的设备的放置的另一个透视图。可以通过切口704和套管600使设备100前进以微创地进入胸腔。血胸是胸腔内的血液聚集。这在胸部伤口(诸如，(一处或多处)肋骨骨折)严重到足以损坏胸中的任何血管结构时发生。随着胸腔充满血液，肺具有下降的正常地扩张的能力，从而减少氧合和通气。如果血胸继续恶化，则可能因失血或缺氧而发生死亡。此外，如果胸膜腔内的血液不被移除，它最终会凝结。这样的凝块倾向于将壁层胸膜和脏层胸膜粘在一起，并且具有导致在胸膜内形成疤痕的可能性，这在广泛的情况下导致被称为纤维性胸膜的状况。

与常规的胸管/引流管不同，本文中所描述的设备的实施例可以用于在微创手术或开胸、胸腔镜手术期间和在此之后通过从胸腔快速地且高效地排出血液和其他流体来治疗血胸和气胸。由于包含多个引流泡沫条的双层的更大、更平坦的表面区，本公开的设计提供优异引流，这同时地促进肺从胸部伤口更快地愈合。还设想该设备可以在腹腔镜或胸腔镜手术期间出于其他目的使用，以治疗血胸和气胸。

图12A-C示出展开或重新构造的各种阶段中的“风扇状”设备100的合成视图。图12A图示例如当在组织区域上展开以便治疗时的处于其完全地扩张构造的设备100，并且图12B关于处于卷起构造的设备100的变化而示出，其中设备100可以在微创程序期间卷起成纵向伤口构造以便使通过套管前进。以此方式，卷起构造可以通过套管前进，同时保持处于低轮廓压缩构造，直到为止设备100经过套管开口前进并且前进到体腔中。一旦脱离套管，设备100就可以自动地张开成其展开构造，以便放置于组织区域上。图12C图示可以在设备100准备好从患者身体移除时利用的低轮廓塌缩构造。管道107可以被拉动或张紧，使得设备100围绕与管道107重合的纵向轴线塌缩，使得设备100可以被拉动以塌缩，以便通过患者身体中的切口移除，以便从体腔移除，如本文中所描述的那样。

图12D和图12E图示设备100可以当在微创程序中使用时如何准备通过套管前进的示例。一旦设备已卷起成低轮廓构造，如所示出的，内展开护套700就可以定位于卷起的设备100上面以维持其卷起构造。内展开护套700和设备100然后可以一起前进120到外展开护套701中，并且组件可以通过套管前进，以便插入到体腔中。一旦前进到体腔中，设备100就可以经过内展开护套700和外展开护套701前进，以在体腔内张开，以便放置于组织区域上，以便治疗。备选地，内展开护套700和设备100可以同时地通过可以保持通过套管或直接地通过切口的外展开护套701前进，使得内展开护套700和设备100在体腔内定位成接近将被治疗的组织区域。设备100然后可以越过内展开护套700向远侧前进，或内展开护套700可以缩回，以使设备100暴露，以便展开。

图13A-13F图示在微创手术期间将所公开的设计的任何版本操作到患者中的一个方法。在该示例中，设备和内展开护套700可以构造成用于其低轮廓卷起构造，并且一个或多个对应的套管针可以用于产生进入患者身体中的开口，如图13A中所示出的，可以通过该开口完成任何数量的腹腔镜程序。一旦已完成手术程序，设备100和内展开护套700就可以通过切口前进，以便进入体腔。在插入之后，设备借助于柱塞状组件来在手术区域中未压缩，以便展开以围绕器官或组织放置。展开的设备留在身体内，以原位继续NPT。在该变型中，两个装置100、100’示出为通过相应的切口插入，以便展开，如图13B中所示出的，然而，可以使用单个装置，或还可以利用多于两个装置。

在设备100、100’展开并且在体腔内定位于组织上的情况下，可以经由流体地联接到设备100、100’两者的泵604施加抽吸，如图13C中所示出的那样，以便排出任何体液并且减少组织肿胀。备选地，每个设备可以利用其自身的个别的泵。一旦已完成治疗，泵604就可以从每个设备100、100’断开，如图13D中所示出的那样，并且设备可以各自通过在相应的管道上张紧或拉动来移除，使得设备塌缩成其塌缩构造，以便通过每个相应的切口109、109’移除，如图13E中所示出的那样。在装置被移除的情况下，切口109、109’可以闭合，如图13F中所示出的那样。

图13-1A-13-1F图示在最大创伤手术(诸如开腹手术)期间将所公开的设计的任何版本操作到患者中的另一个方法。设备100可以利用进入例如腹腔的切口700来类似地构造成其低轮廓卷起构造，如图13-1A中所示出的那样，并且通过单独的切口109插入或通过切口700放置，使得在完成手术程序之后，管道107远离患者身体延伸。在任一种情况下，设备100可以张开成其展开构造，以便放置于组织区域上，如图13-1B中所示出的那样。在设备100在组织上展开的情况下，切口700可以闭合，而管道107保持流体地联接到设备100，同时在该示例中延伸通过切口109，如图13-1C中所示出的那样。

一旦任何体液已充分地排出并且组织肿胀减少，管道107就可以从泵604断开，并且管道107然后可以被张紧或拉动，使得设备100设备围绕位于设备100的周缘上的管道连接件塌缩，如图13-ID和图13-1E中所示出的那样。塌缩的设备100可以通过切口109缩回，同时维持管道107上的张力，直到为止设备100已完成从身体移除。剩余的切口109然后可以闭合，如图13-1F中所示出的那样。

图14A-14C示出构造成具有类似于叶的形状的设备的另一个示例的前视图、细节视图以及侧视图，其中，包封件或层802成形成弯曲倒卵形或椭圆形构造。设备800的周缘在管道连接件812处从近端平缓地弯曲，在管道连接件812处，管道107联接到设备800，并且以倒卵形或椭圆形构造向外弯曲以在设备800的远端处形成平缓的半径。设备800可以围绕纵向轴线816沿着其长度对称地成形，而包封件或层802可以包含与叶脉类似地在层802之间遍及设备800的内部部分延伸的多个条状部件。如本文中所描述的，条状部件可以由多孔或开孔材料(诸如，泡沫)组成，以便收集并且运输由条状部件收集的体液。此外，条状部件可以流体地彼此联接，使得条状部件的网络遍及设备800的内部部分延伸，并且在设备800的近端处流体地联接到管道107，在所述设备的近端处条状部件的末端近端流体地联接到管道107的开口。

在所示出的变型中，条状部件可以形成主杆部分804，主杆部分804可以在其近端处流体地联接到管道107，并且可以沿着设备800的纵向轴线816延伸，并且可以在设备800的附近或远端处限定主杆部分804的末端枝条810。一个或多个主分支部分806可以相对于主杆部分804以角度C、C’延伸，例如远离设备800的近端形成锐角。主分支部分806中的每个可以继而具有一个或多个副分支部分808，副分支部分808相对于主分支部分806的轴线远离其相应的主分支部分806以角度D、E延伸。

以此方式，主分支部分806和副分支部分808可以“使神经分布于”设备800的内部，以提供流体收集和遍及设备800的运输，以便通过主杆部分804移除并且通过管道107向近侧朝外移除。此外，主分支部分806和副分支部分808可以对称地构造成围绕主杆部分804延伸，但在其他示例中，个别的主分支部分和第二分支部分可以均匀地或任意地构造成关于主杆部分804对称或不对称。

所示出的示例进一步图示设备800，设备800具有在主杆部分804的任一侧上以一致距离延伸的四个主分支部分806，在该处每个主分支部分806具有一个与三个之间的副分支部分808，副分支部分808远离相应的主分支部分806延伸。在其他示例中，然而，可以利用任何数量的主分支部分806，其中，在可行时，每个主分支部分806可以具有任何数量的副分支部分808。

此外，主分支部分806和副分支部分808可以具有宽度W，如图14A的详细视图中所示出的那样，宽度W可以在部分之间变化或可以是均匀的。图14C示出图示诸如主杆部分804之类的部件如何定位成延伸通过包封件802内的长度并且具有厚度T的设备800的侧视图。包封件层也示出为具有厚度T1。

图15A示出设备800和备选设备820，设备820也设计为如下叶构造：该叶构造具有主杆部分822，但具有从主杆部分822以一定角度延伸的主分支部分824的简化设计。

图15B-15D图示叶设计设备800还可以如何构造成紧凑卷起构造以便前进到体腔中并且在微创手术中展开的示例。处于其卷起构造的设备800(或设备820)可以定位于护套(例如，内展开护套，如先前所描述的那样)或套管针822内并且通过套管824前进，如图15C-15D中所示出的那样。在插入之后，设备800可以通过将套管针822从设备800移除来未压缩或张开，以便展开以围绕器官或组织放置。展开的设备800可以留在身体内，包括组织的多个瓣中的一个的开放腔通过在本领域中已知的任何手段(诸如，缝合线)来闭合(但不密封，因为必须存在用于从腔到真空泵的管道出口的器件)，以原位继续NPT。部分地由于管道连接件沿着设备800的周缘定位的原因，在完成足量的NPT时，任何形状的设备800可以使用重力和通过将管道107张紧或拉动而产生的力来缩回，从而允许设备800在它被拉动时围绕管道107塌缩，使得设备800可以从闭合的腔的内部移除。小的剩余的切口然后通过本领域技术人员已知的手段来密封。图15E示出也处于其塌缩构造的塌缩的设备100和塌缩叶构造的设备800以便进行比较。

图16示出用于主杆部分804以及个别的主杆部分806和副杆部分808的详细视图的叶构造的设备800的透视分解视图。

图17图示设备820的示例，设备820可以具有例如18.0英寸的总体长度LT1和例如10.7英寸的总体宽度WD1。图18也示出类似地具有例如18.0英寸的总体长度LT2和例如10.7英寸的总体宽度WD2的叶构造设备800的另一个示例。尺度绝非旨在为限制性的，并且用作许多各种类型的泡沫条的示例，泡沫条的长度和宽度以及作为设备的每个构件的总体设备可以取决于手术需要而修改。然而，大体上对于每个设计，各种构件关于它们相对于另一个构件的尺度而保持成比例。

图19示出可以取决于设备800的总体尺寸而以各种尺度设定尺寸的设备800的另一个视图。设备800可以取决于期望的在身体内的使用和位置以及将被治疗的组织区域的解剖尺度而以标准尺寸设定尺寸。例如，虽然设备800可以以任何各种尺度设定尺寸，但设备800还可以以标准大(18英寸x11英寸)、中等(16英寸x9.75英寸)或小的尺寸(14英寸x8.55英寸)设定尺寸。当然，大、中等或小的标准尺寸也可以取决于任何数量的因素而变化。

除了本文中所描述的设备的叶构造和其他实施例之外，设备还可以成形为其他备选构造。这样的设备的另一个示例在图20A-20B中示出，图20A-20B图示草耙状设备830(在下文中更详细地描述)的实施例的前视透视图，其中，设备830原位位于经历例如乳房切除术的患者内部。通常，在乳房切除术期间进行肿瘤切除术时，可能需要移除附近区域(诸如，腋窝)的同侧腋窝淋巴结。这些淋巴结和胸部组织的移除导致在患者内的内腔，体液收集到内腔中。而且，在泄漏的淋巴管中可能存在积液。这样的流体“水槽”可能导致血清肿形成。

通过使用本文中所公开的设备和方法来来补充手术操作具有双重功能，因为NPT抽吸迫使组织融合在一起，从而减小组织之间的空间以及将任何所收集的流体移除。

设想的是，在各种手术场景下，设备和方法可以在手术期间使用和在手术之后(包括在大部分切口已被密封之后)的任何时段内使用。患者可以出院回家，并且在出现血清肿等手术并发症的可能性降低之后，可以在“门诊”设定中移除该设备。因而，手术后易于移除是对于设备的另一个益处。

图21A-21B是另一个程序的透视图，其中，草耙状设备830可以原位定位于经历脑部手术的患者颅骨内部。

图22A-22B是另一个程序的透视图，其中，草耙状设备830可以原位定位于经历针对大伤口的手术的患者手臂内部。

图23A-23C图示草耙状设备830的实施例，其中，代替而叶状构造，包封件832的层可以符合减少的数量的条状部件，以便更紧密地符合将被治疗的组织区域。在该示例中，设备830可以包括向远侧延伸到一个或多个个别的部件836中的近侧区域838。近侧条状部件834可以在内部与管道107流体接触地延伸并且分离成个别的条状部件。图23A的变型图示三个叉设备830，而图23B的实施例图示具有两个个别的叉840、842的设备。图23C图示具有单个个别的叉844的设备的又一个实施例。而三个叉在图23A的实施例中示出，其他变型可以包括多于三个叉。

图24A-24F图示又一个方法，其中，草耙状设备可以在例如胸部手术或胸部手术期间以治疗气胸展开到患者中。设备830可以通过切口850例如接近胸部前进，并且设备830可以定位于将被治疗的组织上，如图24A和图24B中所示出的那样。备选地，设备830可以通过单独的切口852前进，以便放置于组织区域上，如图24C中所示出的那样。一旦治疗已完成，设备就可以被拉动或张紧，以便围绕管道107重新构造成塌缩构造，如本文中所描述的，以便从组织区域移除，如图24D和图24E中所示出的那样。在设备830被移除的情况下，切口852可以闭合，如图24F中所示出的那样。

根据本文中所描述和说明的原理和示例实施例，将认识到，不脱离这些原理的情况下，示例性实施例可以在布置和细节上进行修改。此外，前述的讨论已专注于特定实施例上，但也设想其他构造。特别地，即使在本文中使用诸如“在一个实施例中”、“在另一个实施例中”等的表达方式，这些短语也旨在大体上参考实施例的可能性，并且不旨在将本公开限制于特定的实施例构造。如本文中所使用的，这些用语可以指代可组合成其他实施例的相同或不同实施例。通常，本文中所引用的任何实施例可与本文中所引用的任何一个或多个其他实施例自由地组合，并且不同实施例的任何数量的特征可彼此组合，除非另有指示。

类似地，尽管已关于以特定顺序执行的特定操作描述示例过程，但可以对这些过程应用许多修改以得出本公开的许多备选实施例。例如，备选实施例可以包括使用少于所有所公开的操作的过程、使用额外的操作的过程以及本文中所公开的个别的操作被组合、细分、重新排列或以其他方式改变的过程。

本公开可以包括可以由各种实施例提供的各种益处和优点的描述。一个、一些、所有或不同的益处或优点可以由不同的实施例提供。

鉴于可以容易地从本文中所描述的示例性实施例推导的多种有用的排列，该详细描述旨在仅是说明性的，并且不应被视为限制本公开的范围。因此，所要求保护的公开内容是落入所附权利要求范围内的所有实施方式以及对于这些实施方式的所有等同体。

Claims (30)

1.一种用于改善从手术中术后恢复的设备，包括：

一个或多个柔韧部件，其具有主杆部分和从所述主杆部分延伸的一个或多个主分支部分；

一个或多个层，其包含所述一个或多个柔韧部件并且具有弯曲构造，其中，所述一个或多个层在定位于主体腔内时具有展开构造，并且在从所述主体腔收回时具有缩回构造；以及

连接管，其与所述一个或多个层流体连通，并且在所述一个或多个层的周缘处联接到所述一个或多个层，其中，在力施加到所述连接管时，所述一个或多个层能够相对于所述连接管塌缩成所述缩回构造。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述主杆部分从所述一个或多个层的近端延伸到远端。

3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述一个或多个主分支部分从所述主杆部分以对称图案围绕纵向轴线延伸。

4.根据权利要求1所述的设备，进一步包括从所述一个或多个主分支部分延伸的一个或多个副分支部分。

5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述一个或多个柔韧部件包括多孔或开孔部件。

6.根据权利要求1所述的设备，进一步包括分布遍及在所述一个或多个层上的多个开口。

7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述一个或多个柔韧部件流体地连接到所述连接管。

8.根据权利要求1所述的设备，进一步包括通过所述连接管与所述一个或多个柔韧部件流体连通的负压机构。

9.根据权利要求1所述的设备，其中，所述一个或多个层由从由聚乙烯和聚氨酯组成的群组选择的材料构成。

10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述一个或多个柔韧部件由从由聚氨酯(PU)、聚乙烯(PE)以及聚乙烯醇(PVA)泡沫组成的群组选择的材料构成。

11.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备构造成重新构造成低轮廓紧凑构造。

12.根据权利要求11所述的设备，进一步包括套管，所述设备能够通过所述套管递送。

13.一种治疗组织区域的方法，包括：

使治疗设备以低轮廓紧凑形状通过进入管腔前进到将被治疗的组织区域中；

使所述治疗设备重新构造成展开且扩张构造；

将所述治疗设备定位于所述组织区域上；

将负真空压力疗法施加到所述治疗设备，使得体液经由所述治疗设备被移除；以及

将张紧力施加到联接到所述治疗设备的周缘的连接管，使得所述治疗设备重新构造成围绕所述连接管的塌缩构造，以便从所述组织区域移除。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述治疗设备包括：

一个或多个柔韧部件，其具有主杆部分和从所述主杆部分延伸的一个或多个主分支部分；

一个或多个层，其包含所述一个或多个柔韧部件并且具有弯曲构造，其中，所述一个或多个层在定位于主体腔内时具有展开构造，并且在从所述主体腔收回时具有缩回构造；以及

其中，所述连接管与所述一个或多个层流体连通，并且在所述一个或多个层的周缘处联接到所述一个或多个层，其中，在力施加到所述连接管时，所述一个或多个层能够相对于所述连接管塌缩成所述缩回构造。

15.根据权利要求13所述的方法，其中，使所述治疗设备前进包括使处于卷起构造的所述治疗设备通过所述进入管腔前进。

16.根据权利要求13所述的方法，其中，使所述治疗设备前进包括使所述治疗设备前进到患者的胸部的附近。

17.根据权利要求13所述的方法，其中，使所述治疗设备前进包括使所述治疗设备前进到患者的脑部的附近。

18.根据权利要求13所述的方法，其中，使所述治疗设备前进包括使所述治疗设备前进到患者的伤口的附近。

19.一种用于改善从手术中术后恢复的设备，包括：

柔韧部件，其具有主杆部分和从所述主杆部分延伸的至少一个主分支部分；

一个或多个层，其包含所述一个或多个柔韧部件，其中，所述一个或多个层在定位于主体腔内时具有展开构造，并且在从所述主体腔收回时具有缩回构造；以及

连接管，其与所述一个或多个层流体连通，并且在所述一个或多个层的周缘处联接到所述一个或多个层，其中，在力施加到所述连接管时，所述一个或多个层能够相对于所述连接管塌缩成所述缩回构造。

20.根据权利要求19所述的设备，其中，所述主杆部分从所述一个或多个层的近端延伸到远端。

21.根据权利要求19所述的设备，其中，所述一个或多个主分支部分从所述主杆部分以对称图案围绕纵向轴线延伸。

22.根据权利要求19所述的设备，其中，所述一个或多个主分支部分形成草耙状构造。

23.根据权利要求19所述的设备，其中，所述一个或多个柔韧部件包括多孔或开孔部件。

24.根据权利要求19所述的设备，进一步包括分布遍及在所述一个或多个层上的多个开口。

25.根据权利要求19所述的设备，其中，所述一个或多个柔韧部件流体地连接到所述连接管。

26.根据权利要求19所述的设备，进一步包括通过所述连接管与所述一个或多个柔韧部件流体连通的负压机构。

27.根据权利要求19所述的设备，其中，所述一个或多个层由从由聚乙烯和聚氨酯组成的群组选择的材料构成。

28.根据权利要求19所述的设备，其中，所述一个或多个柔韧部件由从由聚氨酯(PU)、聚乙烯(PE)以及聚乙烯醇(PVA)泡沫组成的群组选择的材料构成。

29.根据权利要求19所述的设备，其中，所述设备构造成重新构造成低轮廓紧凑构造。

30.根据权利要求29所述的设备，进一步包括套管，所述设备能够通过所述套管递送。

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