CN114727865A - 用于心脏瓣膜修复的方法和装置 - Google Patents

Abstract

一种用于重塑瓣环的植入物和系统包括具有一个或多个锚固件的细长模板，这些锚固件直接耦合到植入物的主体或可以通过单独的锚固件阵列支撑件间接耦合。当被植入时，模板缩短和/或重塑瓣环的周边长度可以改善天然瓣叶的配合和/或消除或减少瓣膜的反流。模板可以具有一个或多个裙边，以增强或替换有缺陷的天然瓣叶功能。在另一个示例中，模板可以耦合到附接到心室壁的腱索以改善心脏血流动力学功能。模板可以被配置用于防止锚固件的位移。

Description

用于心脏瓣膜修复的方法和装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年11月19日提交的美国临时号62/937,417(代理人案号32016-717.103)、2020年7月22日提交的美国临时号63/055,020(代理人案号32016-722.101)以及2020年8月4日提交的美国临时号63/060,987(代理人案号32016-722.102)的权益，前述申请的全部内容通过引用并入本文。

背景技术

发明领域。本发明总体上涉及哺乳动物的身体，具体地涉及体腔、血管、开口、瓣环、腔室或器官。具体地，本发明涉及心脏病学领域。更具体地，本发明涉及心脏瓣膜的治疗、修复或替换。更具体地，本发明涉及用于修复心脏瓣膜的装置和方法。

2.背景技术描述。心脏瓣膜具有重要的生物学功能，具有广泛的解剖构型，包括形状、设计和尺寸，并且易受一系列不同状况的影响，诸如可能导致损伤或机能障碍的疾病状况。例如，二尖瓣由包含前叶和后叶的瓣环组成，瓣环位于左心房与左心室之间的结合处。瓣叶经腱索附接到左心室心脏乳头肌。包括瓣膜(或瓣环)的形状、大小和尺寸的瓣膜构型、腱索的长度或功能、小叶功能和形态或者其任何组合的改变可以引起或加剧瓣膜损伤或机能障碍。

已经利用了一系列开放式心脏外科手术，例如，包括外科瓣环成形术、人工腱索植入或腱索修复，以及小叶切除的外科瓣膜修复。这些手术通常经由心脏打开进行，通常使用旁路手术，包括打开患者的胸腔和心脏，这是一种危险而具有侵入性的手术，伴随着较长的恢复时间和相关联的并发症。在其他情况中，方案是针对跳动的心脏施行的，从而带来其他风险和挑战。

当前正在开发侵入性较小的手术装置和侵入性较小的经皮装置来更换或修复二尖瓣。用于瓣膜修复的侵入性较小的手术和经皮选择通常会尝试复制更具侵入性的手术技术。这些装置的缺点是大型，使用复杂以及对瓣膜的各种解剖构型具有有限的功效或适用性中的一个或多个。在部署期间进行装置的成像仍然是一种挑战。结果通常不如开放式外科瓣膜修复手术。

所需要的是可以整合到侵入性较小的手术和经皮技术中，解决瓣膜返流，最小化或消除装置迁移，以及适用于更广泛的具有各种瓣膜构型的患者人群而同时管理当前成像技术限制的装置。本发明满足这些需求中的至少一些。

发明内容

本发明包括用于侵入性较小的手术和/或经皮治疗或修复身体器官、管腔、腔室或瓣环的装置和方法。在优选示例中，本发明包括用于开放手术、微创手术以及经皮治疗或修复包括瓣环和瓣膜瓣叶的心脏瓣膜的装置和方法。心脏瓣膜的示例包括主动脉瓣、二尖瓣、肺瓣和三尖瓣。尽管某些示例示出了特定的瓣膜，但是本文描述和要求保护的发明适用于身体中的所有瓣膜以及另外的其他身体瓣环、管腔、腔室和器官。

一般而言，本发明提供植入物和使用这种植入物来重塑瓣环，通常是心脏瓣环，更通常是二尖瓣环，以改善瓣叶的配合(coaption)和治疗瓣膜反流的方法。植入物通常包括具有轴向方向上的长度和横向宽度的预成形金属模板，通常包括或由形成为具有如本文详细描述的多种特征中的一种或多种特征的金属带组成。如本文中详细描述的，金属模板通常是弹性的，并且通过常规的金属成形预成形为具有如所述的特定几何形状，以特定方式重塑瓣环。几何形状通常将包括在金属模板的中心处的至少一个凹部，凹部在每一侧的侧面都是凸部。凸部通常形成为从中心凹部在左右方向上延伸的右臂和左臂，其中凹部通常具有被配置用于抵靠瓣环的外周壁定位的凹面，并且凸部具有被配置用于抵靠邻近凸部的外周壁区域定位的凸面。金属模板将在沿金属模板长度分布的一个或多个位置处固定到瓣环的壁，通常是外周壁。这些位置通常包括金属模板的至少一个中心，通常在凹部处，通常还包括沿右臂和左臂间隔开的一个或多个位置，包括但不限于臂的左右端部或终端。

在中心的每一侧上形成凸部的右臂和左臂将遵循通常弯曲或外翻的路径，路径可以是连续的(没有中断和不连续性)或可以具有次要特征和不连续性，例如局部凹面、正弦区域、蛇形区域等。在许多实施方式中，植入物可以包括由中间凸部隔开的两个或更多个凹部，并且可选地在每一个端部上终止于右臂和左臂或其他凸部。

在其他实施方式中，预成形金属模板可以由单个凹部组成，凹部的侧面是一个右臂或其他凸部和一个左臂或其他凸部，具有可选的系绳、延伸部和/或耦合到右臂和左臂之一或两者的端部或终端的其他特征。凸部的端之间的距离通常将被选择为跨越瓣环，特别是二尖瓣环的至少大部分以及通常所有的外周壁。例如，由两侧为左右凸部的单个凹部组成的金属模板可以跨越二尖瓣环的外周壁，从右侧纤维三角区到左侧纤维三角区，有或没有延伸部、系绳和如下面所述的其他特征。

在第一方面，本发明提供一种植入物，其包括植入物主体、被配置用于附接到植入物主体的锚固件阵列支撑件以及可操作地耦合到锚固件阵列支撑件的一个或多个组织锚固件。植入物主体通常被配置用于抵靠组织表面(例如心脏瓣膜或其他瓣膜)接合，例如以使瓣环变形以增强瓣叶的配合来治疗瓣膜反流或其他病症。

在特定实施方式中，植入物可以具有中央部分和外周部分。在这种情况下，锚固件阵列支撑件通常被配置用于附接到植入物主体的中央部分，并且通常包括一个或多个可附接到植入物外周部分的单独的锚固件。

在特定实施方式中，植入物可以包括金属模板，金属模板被配置用于接合组织表面并使组织表面变形，其中金属模板通常预成形以将瓣环的外周壁的至少一段抽拉到凹部中，从而在径向向内方向上减小所述瓣环的直径，其中金属模板从卷曲构型展开成其预成形构型。

在特定实施方式中，锚固件阵列支撑件包括阵列支撑件基部，其中锚固件中的至少一些通常包括细长附接构件，细长附接构件具有被配置用于穿透组织的一个端部，并且细长附接构件中的至少一个具有被配置用于附接到驱动器的锚固端部。例如，细长附接构件中的每一个可以具有被配置用于附接到驱动器的锚固端部，并且其中细长附接构件中的每一个可由相应的驱动器旋转。或者，细长附接构件中的仅一个细长附接构件可以具有被配置用于附接到驱动器的锚固端部，其中剩余的细长附接构件机械地耦合到该一个细长附接构件以随之旋转，并且其中所有的细长附接构件可由附接到细长附接构件中的该一个细长附接构件的一个驱动器旋转。通常，细长附接构件包括螺旋连接器。

刚刚描述的植入物可以结合到多种植入物递送系统中。在一些情况下，植入物递送系统包括可释放地附接到细长附接构件中的多个细长附接构件的多个驱动器。在其他情况下，植入物递送系统包括单个细长附接构件。

在第二方面，本发明提供用于将植入物主体固定到组织表面上的目标部位的方法，将包括多个组织锚固件的锚固件阵列支撑件推进到目标部位。使多个组织锚固件穿透到目标部位处的组织中，以便将锚固件阵列支撑件固定到所述目标部位，使得依靠锚固件阵列支撑件将植入物主体固定到目标部位。

在特定实施方式中，可以在将锚固件阵列支撑件推进到目标部位之前，将植入物主体附接到锚固件阵列支撑件。在替代实施方式中，在已将锚固件阵列支撑件固定到目标部位之后，将植入物主体附接到锚固件阵列支撑件。在又一些情况下，在附接到组织锚固件的至少一个驱动器之上推进锚固件阵列支撑件。

在特定实施方式中，致动至少一个驱动器，以便使多个组织锚固件穿透到目标部位处的组织中，例如，其中至少一个驱动器机械地耦合，以便同时致动多个组织锚固件中的每个组织锚固件。

在特定实施方式中，可以通过附接到多个组织锚固件的多个驱动器来推进锚固件阵列支撑件，例如，其中致动多个驱动器中的每个驱动器，以便使多个组织锚固件穿透到目标部位处的组织中。

在特定实施方式中，植入物主体可以包括可植入式模板，该可植入式模板具有组织接合表面。例如，植入物主体可以预成形为具有至少一个凹部，并且可以扩张为使至少一个凹部的开口端部朝向瓣环的外周面，并且可以将瓣环的外周面的至少一段抽拉到凹部中，以便减小所述瓣环的直径。

在第三方面，本发明提供一种用于重塑瓣环的植入物，其包括预成形金属模板，其具有轴向方向上的长度和沿着所述长度在横向方向上的至少一个凹部。凹部可以具有凹面，凹面被配置用于邻近瓣环的外周壁定位，并且至少两个锚固件可以在预成形金属模板的中心附近耦合到预成形金属模板并且在一对相对的腿部之间沿着横轴延伸。至少两个锚固件可以被配置用于穿透到瓣环的所述外周壁的所述至少一段中以及将所述外周壁的所述至少一段抽拉到所述凹部中从而在径向向内方向上减小所述瓣环的直径，其中模板通常可从卷曲构型展开成所述预成形构型。

在特定实施方式中，植入物还可以包括至少三个锚固件，锚固件在预成形金属模板的中心附近以及在位于每个腿部的组织接合端处的锚固位置附近耦合到预成形金属模板。至少两个锚固件通常包括螺旋锚固件，螺旋锚固件可旋转地固定在预成形金属模板的一段中和/或固定到预成形金属模板的主体。

在特定实施方式中，预成形金属模板具有通过单个弯曲结合区域联结的单个凹部，其中至少两个锚固件可以被配置成相对于预成形金属模板围绕横轴旋转而不沿着横轴平移。例如，至少一个锚固件可以被配置成相对于预成形金属模板既围绕横轴旋转又沿着横轴平移。

在第四方面，本发明提供系统，其包括上述任何一种植入物以及驱动器，驱动器被配置用于可拆卸地附接到螺旋锚固件中的至少一个螺旋锚固件并使其旋转，以便将螺旋锚固件的远侧尖端驱动到瓣环中以及将瓣环的内表面的至少一段抽拉到凹部中。

在这些系统的特定实施方式中，模板可以可平移地耦合到可拆卸的驱动器，并且被配置成相对于可拆卸的驱动器向远侧移动以便与锚固件耦合。或者，模板可以枢转地耦合到可拆卸的驱动器，并且被配置成相对于可拆卸的驱动器枢转以便促进植入和/或模板可以可旋转地耦合到锚固件。

在第五方面，本发明提供一种用于重塑瓣环的植入物。植入物包括预成形金属模板，其具有轴向方向的长度和沿着所述长度在横向方向上的至少一个凹部。凹部通常具有凹面，凹面可以被配置用于邻近瓣环的外周壁定位。第一锚固件和第二锚固件可以在预成形金属模板的中心附近耦合到预成形金属模板，其中第一锚固件被预定位以便在一对相对的腿部之间沿着横轴延伸，并且第二锚固件被配置用于在一对相对的腿部之间沿着横轴从回缩位置推进到延伸位置。第一锚固件和第二锚固件可以被配置用于依次穿透到瓣环的所述外周壁的所述至少一段中，以及将所述外周壁的所述至少一段抽拉到所述凹部中并对其加以稳定从而在径向向内方向上减小所述瓣环的直径。通常，模板可从卷曲构型展开成所述预成形构型。

在植入物的特定实施方式中，锚固件位于所述腿部中的至少一个腿部的组织接合端处，通常位于每条腿部处。第一锚固件和第二锚固件可以各自包括螺旋锚固件，螺旋锚固件可旋转地固定到预成形金属模板的中心，其中第一锚固件通常相对于预成形金属模板轴向固定，并且第二锚固件被配置成沿着一对相对的腿部之间的横轴平移。在许多情况下，预成形金属模板具有单个凹部，单个凹部联结到单个弯曲结合区域。

在第六方面，本发明提供系统，该系统包括如刚刚描述的植入物和驱动器，驱动器被配置用于可拆卸地附接到第一螺旋锚固件和第二螺旋锚固件中的每一个并单独地使其旋转，以便将第一螺旋锚固件的远侧尖端驱动到瓣环中以及将瓣环的内表面的至少一段抽拉到凹部中以及此后将第二锚固件的尖端推进和驱动到所述瓣环中。

在第七方面，本发明提供一种用于重塑瓣环的植入物和递送系统。植入物递送系统包括可拆卸地固定到定位控制线的远端部的定位组织锚固件和位于可拆卸地耦合到多个辅助控制线的框架上的多个辅助组织锚固件。预成形金属模板具有轴向方向上的长度和沿着所述长度的横向方向上的至少一个凹部，其中凹部具有凹面，凹面被配置用于邻近瓣环的外周壁定位。框架和辅助组织锚固件通常被配置用于在定位组织锚固件已嵌入在组织目标部位处之后在定位控制线之上推进并且嵌入在组织中，并且其中预成形金属模板被配置用于在定位控制线和辅助控制线中的至少一个之上推进并且在框架和辅助组织锚固件嵌入在组织中之后耦合到框架。

在第八方面，本发明提供一种植入物，植入物包括预成形金属模板，其具有轴向方向上的长度和沿着该长度的横向方向上的至少一个凹部，该至少一个凹部被配置用于抵靠组织表面接合。螺旋锚固件阵列可旋转地耦合到预成形金属模板，并且螺旋锚固件可旋转地定位在预成形金属模板的壁中的螺旋轨道中，使得螺旋锚固件的组织穿透远侧尖端能够通过旋转而被推进到预成形金属模板的一对腿部之间的区域中。

这样的植入物还可以包括在螺旋锚固件近端部上的对接元件，其中对接元件被配置用于可拆卸地接合可旋转驱动器。螺旋锚固件可以具有近端笔直区段，近端笔直区段从螺旋轨道解耦以允许螺旋锚固件进一步旋转从而在锚固件的螺旋部分已向远侧穿过壁之后收紧植入。

在第九方面，本发明提供一种用于修复瓣环的植入物。植入物包括预成形金属模板，预成形金属模板具有至少一个凹部，凹部被配置成邻近瓣环的外周壁定位。至少一个锚固件被配置用于耦合到预成形金属模板，以及将瓣环的所述外周壁的至少一段抽拉到所述凹部中，从而在径向向内方向上减小所述瓣环的直径。“裙部”在与凹部的一侧相对的一侧附接到预成形金属模板。裙部可以采用多种形式，但在许多或大多数形式中，裙部将具有表面，该表面被配置用于当预成形金属模板邻近瓣环的外周壁定位时在收缩期接合一个或多个并置天然瓣叶。天然瓣叶和裙部之间的并置将增强瓣环的密封，从而抑制反流。

在特定实施方式中，裙部可以具有在远离与凹部的一侧相对的一侧的方向上的长度，其中该长度足以配合与裙部并置的一个或多个天然瓣叶。裙部可以具有在远离与凹部的一侧相对的一侧的方向上的柔韧性和长度，以在收缩期和舒张期内折叠从而充当假体瓣叶。或者，裙部由生物相容性和血液相容性的半刚性或柔性材料构建而成。

在一些情况下，预成形金属模板可以具有沿着轴向方向上的长度的表面，其中凹部形成于所述表面内并且朝向相对于所述长度的横向方向。预成形金属模板可从卷曲构型展开成所述预成形构型。

在一些情况下，植入物还可以包括系绳，系绳在其一个端部耦合到预成形金属模板、锚固件和裙部中的至少一个，并且具有被配置用于植入在组织表面中的另一个端部。在特定情况下，系绳可以耦合到裙部的自由远端部。在其他情况下，系绳可以耦合到裙部的非密封表面，系绳可以耦合到至少一个锚固件和/或系绳可以耦合到预成形金属模板。在特定情况下，系绳的另一个端部可以被配置用于植入在心腔的顶点中；系绳的另一个端部可以被配置用于植入在心腔的壁中；系绳的另一个端部可以被配置用于在与预成形金属模板的位置径向相对的位置处植入在瓣环的外周壁中和/或系绳的另一个端部可以被配置用于植入在心室壁、瓣环、乳头肌、纤维三角区、隔膜和主动脉壁中之一内。

系绳可以具有多种形式，通常是金属线、金属丝、聚合物丝、ePTFE丝、涤纶丝、尼龙丝、聚丙烯丝、蚕丝等中的一种或其组合，其中丝应理解为涵盖单丝和复丝纺织构造以及这些材料的复合物。

在特定实施方式中，预成形金属模板可以具有单个凹部，凹部具有围绕横轴安设并通过弯曲结合区域联结的一对相对的腿部。相对的腿部中的每一个各自可以具有与凹部轴向和横向间隔开的凸面，并且模板上的至少一个锚固件还可以被配置用于抽拉瓣环的所述外周壁的相邻段抵靠凸面。一个或多个附加锚固件可以沿着相对的腿部的凸面中的每一个定位。

在特定实施方式中，预成形金属模板可以具有至少两个由凸部分隔的凹部。每个这样的凹部可以具有至少一个锚固件，锚固件被配置用于将瓣环的所述外周壁的至少一段抽拉到所述凹部中，例如，后二尖瓣环的全部或一部分。

在特定实施方式中，预成形金属模板可以包括细长结构，细长结构具有从10mm至30mm范围内的长度和/或在凹部的深度乘以1至乘以5的范围内的凹部的宽度。

在特定实施方式中，至少一个锚固件可以包括具有远端部和近端部的螺旋锚固件。远端部可以具有尖锐的尖端，并且所述近端部可以可旋转地固定在模板的凹部中。锚固件可以被配置用于在模板耦合到锚固件的同时耦合到组织，或者锚固件可以被配置用于在锚固件耦合到模板之前耦合到组织。

在第十方面，本发明提供一种系统，该系统包括如刚刚描述的栓系植入物以及驱动器，驱动器被配置用于可拆卸地附接到至少一个锚固件的远侧尖端并将其驱动到瓣环中，以及将瓣环的外周壁的至少一段抽拉到凹部中。模板可以可滑动地耦合到可拆卸的驱动器，并且能够相对于可拆卸的驱动器向远侧移动以便与锚固件耦合和/或模板可以可旋转地耦合到螺旋锚固件。

在第十一方面，本发明提供一种用于修复瓣环的方法。该方法包括以卷曲构型递送金属可植入式模板，金属可植入式模板具有预成形为具有至少一个凹部的组织接合表面。具有至少一个凹部的开口端部的模板朝向瓣环的外周面。将瓣环的外周面的至少一段抽拉到凹部中以减小所述瓣环的直径，以及从与凹部的一侧相对的预成形金属模板的一侧展开裙部。裙部具有被配置用于在收缩期内密封抵靠一个或多个并置瓣叶的表面。

在这些方法的特定实施方式中，裙部可以具有在远离与凹部的一侧相对的一侧的方向上的长度，该长度足以配合与裙部并置的一个或多个天然瓣叶。裙部可以具有在远离与凹部的一侧相对的一侧的方向上的柔韧性和长度，以在收缩期和舒张期内折叠从而充当假体瓣叶。裙部可以由生物相容性和血液相容性的半刚性或柔性材料构建而成。

在这些方法的特定实施方式中，预成形金属模板可以具有沿着轴向方向上的长度的表面，其中凹部形成于所述表面内并且朝向相对于所述长度的横向方向。预成形金属模板可以从卷曲构型展开成所述预成形构型。

在这些方法的特定实施方式中，组织表面中系绳的锚固端部可以在另一个端部耦合到预成形金属模板、至少一个锚固件和裙部中的至少一个。系绳可以耦合到裙部的自由远端部。系绳可以耦合到裙部的非密封表面。系绳可以耦合到至少一个锚固件。系绳可以耦合到预成形金属模板。

在这些方法的特定实施方式中，系绳的另一个端部可以被配置用于植入心腔的顶点中。系绳的另一个端部可以被配置用于植入心腔的壁中。系绳的另一个端部可以被配置用于在与预成形金属模板的位置径向相对的位置处植入在瓣环的外周壁中。

在特定实施方式中，这些方法还可以包括将瓣环的外周面的至少一段抽拉到凹部中使得模板与瓣环对准。将瓣环的外周面的至少一段抽拉到凹部中可以包括使锚固件抵靠瓣环段接合，以施加拉伸或压缩，以将所述瓣环段抽拉到所述凹部中。

在这些方法的特定实施方式中，锚固件可以包括螺旋线圈，并且抽拉包括旋转螺旋线圈以穿透瓣环的外周面。螺旋线圈可以可拆卸地附接到驱动器，并且旋转螺旋线圈包括旋转驱动器。金属可植入式模板可以可滑动地耦合到所述驱动器，并且所述方法还包括对所述驱动器和所述螺旋线圈施加拉伸以将所述瓣环段抽拉到所述凹部中。

在特定实施方式中，这些方法还可以包括在瓣环段已被抽拉到所述凹部中之后，将模板锁定到螺旋线圈。可以推进和旋转驱动器以便将螺旋线圈植入在瓣环中，在线圈已被植入在瓣环中之后在驱动器之上推进模板并将其耦合到螺旋线圈，并且在模板已在轴杆之上推进并耦合到线圈之后从线圈拆卸驱动器。

在这些方法的特定实施方式中，锚固件可以包括可旋转地附接到模板的螺旋线圈，并且抽拉包括旋转螺旋线圈以使得在锚固件保持附接到模板的同时组织被抽拉到凹部中。模板可以被约束于卷曲构型中，并且扩张包括从约束中释放模板。外周面可以包括二尖瓣环、三尖瓣环、主动脉瓣环或肺动脉瓣环的至少一部分。抽拉可以包括将瓣环的外周面的单个段抽拉到单个模板上的单个凹部中。或者，抽拉可以包括将瓣环的外周面的至少两段抽拉到单个模板上的至少两个凹部中，并且抵靠瓣环的外周面接合模板可以包括在血管内推进模板。

在一个示例中，放置在瓣膜的瓣环区域中的至少一个组织锚固件耦合到瓣膜置换植入物。在进一步的示例中，瓣膜置换植入物包括瓣叶、支撑笼和密封裙部。在进一步的示例中，锚固件通过缝合线连接到瓣膜笼。在另一个示例中，锚固件通过缝合线连接到瓣膜裙部。在另一个示例中，锚固件连接到磁体，磁体布置为被吸引到连接到瓣膜笼的对应磁体。在另一个示例中，锚固件连接到磁体，磁体布置为被吸引到连接到瓣膜裙部的对应磁体。在另一个示例中，可以通过磁跟踪技术来跟踪对应磁体。在进一步的示例中，一个磁体被磁性材料代替，磁性材料被吸引到剩余的磁体。在进一步的示例中，可以移除磁体，将锚固件留下。在又一个示例中，锚固件连接到内窥镜尖端，内窥镜尖端允许目标解剖结构的可视化。在另一个示例中，内窥镜具有透镜尖端，透镜尖端可以压在组织上以识别瓣环。在另一个示例中，内窥镜具有球囊尖端，球囊尖端可以压在组织上。在另一个示例中，锚固件定位在尖端上，使得一旦它被识别就可以放置在瓣环区域中。在另一个示例中，内窥镜尖端具有端口，端口挤出盐水等以置换血液，并使相邻解剖结构清晰。在另一个示例中，可以将超声探头放置在锚固件附近以识别瓣环。

在更进一步的方面，本发明提供一种用于将植入物主体固定到瓣环上的目标区域的方法。该方法包括将至少一个主组织锚固件附接到组织区域中的目标部位，并且将植入物推进到目标区域。植入物通常具有中心、右臂和左臂，并且可以将植入物的中心对接到至少一个中心组织锚固件。植入物主体的中心将进一步对接或以其他方式附接到组织区域中的至少一个辅助组织锚固件，并且将右臂和左臂锚固到目标部位的每一侧上的目标区域上的位置，通常是一个位置在右侧和一个位置在左侧。

在特定实施方式中，将右臂和左臂锚固到目标部位的每一侧上的目标区域上的所述位置包括将每个臂锚固到中心的左右侧上的至少两个部位。例如，将右臂和左臂锚固到目标部位每一侧的目标区域上的所述两个位置可以包括首先锚固每个臂上的横向向外位置，通常在臂的端部或终端，以及此后锚固每个臂上的横向向内位置，通常但不一定在中心和终端之间的中间位置，其中锚固横向向内位置导致瓣环变形。

在特定实施方式中，将植入物推进到目标区域可以包括在附接到所述至少一个主组织锚固件的主驱动器之上推进植入物的中心。在这种情况下，在植入物已在主驱动器之上被推进之前可以致动主驱动器以附接主锚固件，其中在植入物已被完全推进之后植入物的中心固定到主锚固件。

在特定实施方式中，将植入物推进到目标区域还可以包括在耦合到辅助锚固件的辅助驱动器之上推进中心。然后在将植入物附接到主锚固件之后可以致动辅助驱动器以将辅助锚固件附接。

在特定实施方式中，植入物主体可以包括具有组织接合表面的可植入式模板，其中植入物主体可以预成形为具有位于植入物的中心处的至少一个凹部。主锚固件和辅助锚固件通常固定到至少一个凹部，并且右臂和左臂的远侧部分通常锚固到瓣环的三角区。

在更进一步的方面，本发明提供一种用于将植入物主体固定到瓣环上的目标区域的方法，其中方法包括将至少一个组织锚固件附接到组织区域中的目标部位。将植入物推进到目标区域，其中植入物具有中心、右臂和左臂。将植入物的中心对接到至少一个组织锚固件，并且将耦合到植入物主体的至少第二组织锚固件附接到组织区域中的目标部位。然后将右臂和左臂锚固到目标部位每一侧上的目标区域上的位置。

在更进一步的方面，本发明提供一种用于将植入物主体固定到瓣环上的目标区域的方法，其中该方法包括将至少一个组织锚固件附接到组织区域中的目标部位。将植入物推进到目标区域，其中植入物具有中心、右臂和左臂，并且在推进植入物时右臂和左臂受到约束。将植入物的中心对接到所述至少一个组织锚固件，并且将耦合到所述植入物主体的至少第二组织锚固件附接到组织区域中的所述目标部位。在中心已经对接到两个组织锚固件之后从约束中释放右臂和左臂，使右臂和左臂能够朝向或抵靠目标部位的每一侧上的目标区域上的位置展开。然后可以将右臂和左臂锚固到目标部位的每一侧上的目标区域上的所述位置。

在更进一步的方面，本发明提供一种用于将植入物主体固定到瓣环上的目标区域的方法，其包括将至少两个组织锚固件附接到组织区域中的目标部位。将植入物附接到目标区域中的位置，其中所述植入物具有中心、右臂和左臂，并且其中在推进植入物时右臂和左臂受到约束。植入物的中心对接到所述至少两个组织锚固件，并且在中心已对接到至少两个组织锚固件之后从约束中释放右臂和左臂。然后，右臂和左臂可以朝向或抵靠目标部位的每一侧上的目标区域上的位置展开，并且右臂和左臂可以锚固到目标部位每一侧上的目标区域上的所述位置。

在更进一步的方面，本发明提供一种用于将植入物主体固定到瓣环上的目标区域的方法。该方法包括将至少三个组织锚固件附接到从第一端部到第二端部跨越目标区域的至少三个间隔开的目标部位。将植入物推进到目标区域，其中植入物具有中心、右臂和左臂。将植入物的中心对接到至少三个锚固件中位于中央的一个，将右臂对接到至少三个锚固件中最右侧的一个，以及将左臂对接到至少三个锚固件中最左侧的一个。

在特定实施方式中，附接至少三个组织锚固件包括用定位模板或定位引导件来定位至少三个组织锚固件。或者，附接至少三个组织锚固件可以包括使用探针为至少三个锚固件的在目标位置处放置标记。在所有情况下，附接至少三个组织锚固件通常包括用可拆卸地耦合到至少三个组织锚固件的至少三个细长驱动器来植入锚固件。

在特定实施方式中，将植入物推进到目标区域包括在细长驱动器保持耦合到至少三个组织锚固件的同时，在细长驱动器之上滑动植入物的中心、右臂和左臂。

在特定实施方式中，将植入物与锚固件相对接包括将植入物的中心、右臂和左臂中的至少一个上的特征与三个锚固件中的至少一个上的配对特征相耦合。或者，将植入物的中心、右臂和左臂对接到锚固件可以包括固定锚固件中的至少一个锚固件与植入物的中心、右臂和左臂中的至少一个之间的紧固件。

在特定实施方式中，在远离中心锚固件的每个臂上横向向外端部处锚固右臂和左臂。锚固还可以包括在中心以及横向向外位置之间的一个或多个位置处锚固右臂和左臂中的每一个，以致使瓣环变形。植入物主体可以包括具有组织接合表面的可植入式模板，其中植入物主体可以预成形为具有位于植入物的中心处的至少一个凹部，并且右臂和左臂的横向向外端部可以锚固到瓣环的三角区。

在特定实施方式中，右锚固件和左锚固件最初可以定位在中心锚固件的前面的第一距离处，其中将右臂和左臂耦合到右锚固件和左锚固件可以使得右锚固件和左锚固件移位到中心锚固件前面的第二距离处，所述第二距离短于所述第一距离。

在特定实施方式中，右锚固件和左锚固件最初可以定位在中心锚固件的前面，并且其中将右臂和左臂耦合到右锚固件和左锚固件使得右锚固件和左锚固件定位在中心锚固件的后面。

在特定实施方式中，右锚固件和左锚固件最初可以定位在中心锚固件的前面，并且其中将右臂和左臂耦合到右锚固件和左锚固件会将右锚固件和左锚固件与中心锚固件在前后方向上对准。

在特定实施方式中，右锚固件和左锚固件最初可以定位在中心锚固件的后面，并且其中将右臂和左臂耦合到右锚固件和左锚固件，使右锚固件和左锚固件定位在中心锚固件的前面。

在更进一步的方面，本发明提供一种用于重塑瓣环的植入物。植入物通常包括预成形金属模板，预成形金属模板具有轴向方向上的长度、至少一个凹部以及每个凹部的每一侧的右弓形凸部和左弓形凸部。至少一个凹部和右弓形凸部和左弓形凸部可以沿着所述长度安设。凹部可以具有凹面并且弓形凸部可以各自具有一个或多个凸面，一个或多个凸面被配置用于邻近瓣环的外周壁定位。至少一个锚固件可以在凹部附近耦合到预成形金属模板，并且可以被配置用于将凹面固定到组织。一个或多个支撑延伸部，该一个或多个支撑延伸部沿着凸部在横向方向上延伸，以及至少两个锚固件通常被配置用于耦合到右凸部和左凸部中的每一个，并且被配置用于将组织附接到凸面。

在特定实施方式中，支撑延伸部可以包括突出部，突出部形成于预成形金属模板的主体中，并且在植入物植入在瓣环中时在心房方向上延伸，并且至少两个内锚固件可以被配置用于贴近耦合到形成于预成形金属模板的主体中的突出部，而至少两个三角锚固件可以被配置用于贴近耦合每个凸部的外端部。

在更进一步的方面，本发明提供一种用于重塑瓣环的植入物。植入物包括预成形金属模板，预成形金属模板具有轴向方向上的长度、至少一个凹部，以及每个凹部的每一侧的右凸部和左凸部。至少一个凹部以及右凸部和左凸部通常沿着所述长度安设，所述凹部具有凹面并且所述凸部各自具有一个或多个凸面，一个或多个凸面被配置用于邻近瓣环的外周壁定位。至少一个中心锚固件通常在凹部附近耦合到预成形金属模板，并且被配置用于将凹面固定到组织，以及右锚固件和左锚固件通常在中心锚固件的右侧和左侧耦合到植入物，并且被配置用于将组织耦合到植入物。

在特定实施方式中，凸部中的一个或多个凸部可以由从相邻凹部延伸的弯曲腿部限定，并且弯曲腿部中的至少一些弯曲腿部可以具有凸面内的一个或多个凹形区域。在这种情况下，凹部可以包括一对相邻弯曲腿部之间的弯曲结合区域，或者可替代地可以包括一对相邻弯曲腿部之间的成角度结合区域。在这种情况下，右凸部和左凸部中的至少一些右凸部和左凸部可以具有位于其自由端处的至少一个终端锚固件和终端锚固件与相邻凹面之间的一个锚固件。

在特定实施方式中，至少两个锚固件可以在凹部附近耦合到预成形金属模板并且被配置用于将凹面固定到组织。

在特定实施方式中，锚固件中的至少一些锚固件可以包括具有远端部和近端部的螺旋锚固件，所述远端部具有尖锐的尖端并且所述近端部被配置用于耦合到模板。这样的螺旋锚固件可以被配置用于在模板耦合到锚固件的同时耦合到组织，或者可以被配置用于在锚固件耦合到模板之前耦合到组织。

在特定实施方式中，植入物还可以包括至少一个三角锚固件，三角锚固件耦合到预成形金属模板的一个端部。至少一个三角锚固件可以通过控制线耦合到预成形金属模板的一个端部，控制线被配置用于调节至少一个三角锚固件与预成形金属模板之间的拉伸，并且至少一个三角锚固件可以通过延伸部耦合到预成形金属模板的一个端部，延伸部被配置用于相对于预成形金属模板可滑动地定位至少一个三角锚固件。

这些植入物中的任何一个或多个可以并入系统中，该系统还包括驱动器，驱动器被配置用于可拆卸地附接到螺旋锚固件并使螺旋锚固件旋转，以便将螺旋锚固件的远侧尖端驱动到瓣环中以及将瓣环的内表面的至少一段抽拉到凹部中。模板可以可滑动地耦合到可拆卸的驱动器，使得它可以相对于可拆卸的驱动器向远侧移动以便与锚固件耦合。替代地或附加地，模板可以可旋转地耦合到锚固件。

在更进一步的方面，本发明提供一种用于重塑瓣环的植入物。植入物包括预成形金属模板，预成形金属模板具有轴向方向上的长度、至少一个凹部，以及每个凹部的每一侧的右凸部和左凸部。至少一个凹部和右凸部和左凸部沿所述长度安设，凹部具有凹面并且凸部各自具有一个或多个凸面，一个或多个凸面被配置用于邻近瓣环的外周壁定位。至少一个中心锚固件可以在凹部附近耦合到预成形金属模板，并且可以被配置用于将凹面固定到组织。至少一个横向锚固件可以耦合到右凸部和左凸部中的每一个并且可以被配置用于将组织耦合到凸面，其中至少一个锚固件安设在凸面内的凹形区域中。

在更进一步的方面，本发明提供一种用于将植入物主体固定到二尖瓣环上的组织区域的方法。该方法包括将至少三个组织锚固件放置在组织区域中，其中贴近二尖瓣的P1小叶放置右横向锚固件，贴近二尖瓣的P3小叶放置左横向锚固件，并且在二尖瓣的后面贴近P2小叶放置中心锚固件。可以将植入物推进到组织区域，其中所述植入物具有中心、右臂和左臂。植入物的中心附接中心组织锚固件。植入物的右臂附接到右横向组织锚固件，并且植入物的左臂附接到左横向组织锚固件。这样，植入物的形状使瓣环变形，以在径向向内方向上减小所述二尖瓣环的直径。

在特定实施方式中，模板具有从其中心到左横向锚固件和右横向锚固件的耦合点的，从瓣膜的短轴的5％至瓣膜的短轴的50％范围内的高度。右臂和左臂通常各自相应地在中心锚固件与右横向组织锚固件和左横向组织锚固件之间的位置处附接到瓣环。可以通过拉伸从右臂和左臂中的至少一个延伸到右横向组织锚固件和左横向组织锚固件中的至少一个的至少一个控制线来控制右横向组织锚固件和左横向组织锚固件中的至少一个的位置。或者，可以通过滑动从右臂和左臂中的至少一个延伸到右横向组织锚固件和左横向组织锚固件中的至少一个的至少一个延伸部来控制右横向组织锚固件和左横向组织锚固件中的至少一个的位置。

在特定实施方式中，组织锚固件中的至少一些组织锚固件可以在植入物的附接之前放置。在其他实施方式中，组织锚固件中的至少一些组织锚固件可以在放置于瓣环上之前附接到植入物。

在特定实施方式中，将植入物推进到目标区域可以包括在附接到组织锚固件中的至少一个组织锚固件的至少一个驱动器之上推进植入物。在一些情况下，将植入物推进到目标区域可以包括在附接到至少三个组织锚固件的至少三个驱动器之上推进植入物。在一些情况下，在至少一个驱动器之上推进植入物之前致动至少一个驱动器以附接锚固件，其中在植入物已完全推进之后，植入物固定到锚固件。

在特定实施方式中，植入物主体可以包括具有组织接合表面的可植入式模板。在一些情况下，植入物主体可以预成形为具有位于植入物的中心处的至少一个凹部。

在特定实施方式中，可以通过将沿着植入物的横向锚固件耦合点之间的长度与沿着瓣环的横向锚固件之间的长度进行对比来定位横向锚固件。例如，沿着瓣环的横向锚固件之间的长度可以选择为介于沿着植入物的横向锚固件耦合点之间的长度的100％至120％之间。或者，沿着瓣环的横向锚固件之间的长度介于沿着植入物的横向锚固件耦合点之间的长度的90％和130％之间。

在更进一步的方面，本发明提供一种用于将植入物主体固定到二尖瓣环上的组织区域的方法。该方法包括将至少三个组织锚固件放置在组织区域中，其中贴近二尖瓣环的右纤维三角区放置右三角锚固件，贴近二尖瓣环的左纤维三角区放置左三角锚固件，并且在二尖瓣环的后面纤维三角区之间放置中心锚固件。将植入物被推进到目标区域，其中植入物具有中心、右臂和左臂。植入物的中心附接中心组织锚固件。植入物的右臂附接到右三角组织锚固件，并且植入物的左臂被附接。植入物的形状使瓣环变形，以在径向向内方向上减小二尖瓣环的直径。

在特定实施方式中，模板可以具有从其中心到左三角锚固件和右三角锚固件的耦合点的，从瓣膜的短轴的25％到瓣膜的短轴的75％范围内的高度。在一些情况下，右臂和左臂各自还相应地在中心锚固件与右三角组织锚固件和左三角组织锚固件之间的位置处附接到瓣环。

在特定实施方式中，该方法还包括通过拉伸从右臂和左臂中的至少一个延伸到右三角组织锚固件和左三角组织锚固件中的至少一个的至少一个控制线来控制右三角组织锚固件和左三角组织锚固件中的至少一个的位置。或者，该方法还可以包括通过滑动从右臂和左臂中的至少一个延伸到右三角组织锚固件和左三角组织锚固件中的至少一个的至少延伸部来控制右三角组织锚固件和左三角组织锚固件中的至少一个的位置。

在特定实施方式中，在植入物的附接之前放置组织锚固件中的至少一些组织锚固件。或者，组织锚固件中的至少一些组织锚固件在放置于瓣环上之前附接到植入物。在一些情况下，在附接到组织锚固件中的至少一个组织锚固件的至少一个驱动器之上将植入物推进到目标区域。在其他情况下，在附接到至少三个组织锚固件的至少三个驱动器之上将植入物推进到目标区域。

在其他情况下，在至少一个驱动器之上推进植入物之前致动至少一个驱动器以附接锚固件，其中在植入物已完全推进之后，植入物固定到锚固件。在其他情况下，植入物主体包括具有组织接合表面的可植入式模板。在其他情况下，植入物主体预成形为具有位于植入物的中心处的至少一个凹部。

在更进一步的方面，本发明提供一种用于修复瓣环的植入物，植入物包括预成形金属模板，预成形金属模板具有至少一个凹部，至少一个凹部被配置成邻近瓣环的外周壁定位。至少一个锚固件被配置用于耦合到预成形金属模板，以及将瓣环的外周壁的至少一段抽拉到凹部中，从而在径向向内方向上减小瓣环的直径。裙部附接到预成形金属模板，并且被配置用于在预成形金属模板植入瓣环中时接合瓣环的组织。

在特定实施方式中，裙部包括多孔、针织、纺织或电纺织物，多孔、针织、纺织或电纺织物被配置用于促进与瓣环的外周壁的组织向内生长。裙部可以附接到预成形金属，并且可以被配置成跨越凹部。在一些情况下，预成形金属模板具有沿着轴向方向上的长度的表面，其中凹部形成于表面中，并且朝向相对于长度的横向方向。在一些情况下，预成形金属模板可从卷曲构型展开成预成形构型。

在一个示例中，一个或多个组织锚固件放置在瓣膜的瓣环区域中，并且耦合到部分瓣环环。在进一步的示例中，部分瓣环环小于瓣环的手术前尺寸。在进一步的示例中，将部分瓣环环耦合到组织锚固件减小了瓣环的至少一个线性尺寸。在进一步的示例中，将部分瓣环环耦合到组织锚固件减小了瓣环的面积。在进一步的示例中，将部分瓣环环耦合到组织锚固件减小了瓣环的周长。在进一步的示例中，部分环与至少一个锚固件之间的至少一个耦合件包括槽，以允许当锚固件耦合到环时，锚固件相对于部分环进行圆周运动，如瓣环尺寸减小。在进一步的示例中，部分瓣环环与组织的耦合升高或提升瓣环的一部分。在进一步的示例中，部分瓣环环耦合到瓣膜置换植入物。在进一步的示例中，两个或更多个锚固件被植入，并连接到环。在进一步的示例中，两个或更多个锚固件布置在围绕瓣环的至少一个区域的不同位置处。在另一个示例中，第一锚固件固定在瓣叶附近，第二锚固件固定在距离第一锚固件顺时针10至45度处，并且第三锚固件固定在距离第一锚固件逆时针10至45度处。在另一个示例中，至少一个锚固件固定在相对于解剖标记的位置中，并且两个或更多个附加锚固件放置在相对于第一锚固件从10度至60度的角度间隔处。

在一个示例中，一个或多个组织锚固件放置在瓣膜的瓣环区域中，并且耦合到完整的瓣环环。在进一步的示例中，完整的瓣环环小于瓣环的手术前尺寸。在进一步的示例中，将完整的瓣环环耦合到组织锚固件减小了瓣环的至少一个线性尺寸。在进一步的示例中，将完整的瓣环环耦合到组织锚固件减小了瓣环的面积。在进一步的示例中，将完整的瓣环环耦合到组织锚固件减小了瓣环的周长。在进一步的示例中，完整的环与至少一个锚固件之间的至少一个耦合件包括槽，以允许当锚固件耦合到环时，锚固件相对于完整的环的圆周运动，如瓣环尺寸减小。在进一步的示例中，完整的瓣环环耦合到瓣膜置换植入物。在进一步的示例中，两个或更多个锚固件被植入，并连接到环。在进一步的示例中，两个或更多个锚固件布置在围绕瓣环的至少一个区域的不同位置处。在另一个示例中，第一锚固件固定在瓣叶附近，第二锚固件固定在距离第一锚固件顺时针10至45度处，并且第三锚固件固定在距离第一锚固件逆时针10至45度处。在另一个示例中，至少一个锚固件固定在相对于解剖标记的位置中，并且两个或更多个附加锚固件放置在相对于第一锚固件从10度至60度的角度间隔处。

在优选示例中，至少一个组织锚固件放置在瓣膜的瓣环区域中，并且组织成形模板耦合到锚固件。在进一步的示例中，模板沿着可释放地附接到组织锚固件的细长构件向远侧移动。在进一步的示例中，当模板沿细长构件向远侧移动时，模板将锚固件上的至少一个可延伸突出部压缩到比突出部在不受约束状态下具有的更小的尺寸。在进一步的示例中，模板向远侧移动经过至少一个突出部，允许至少一个突出部返回到不受约束的状态。在进一步的示例中，处于其不受约束状态下的至少一个突出部抑制模板相对于锚固件的近侧移动。在进一步的示例中，在可释放的细长构件被移除之后，至少一个突出部保持耦合到锚固件。在进一步的示例中，至少一个突出部具有恒定的横截面和平坦的端部。在另一个示例中，至少一个突出部具有可变横截面。在进一步的示例中，突出部的横截面沿着从突出部的根部到突出部的尖端的距离的至少一部分减小。在另一个示例中，至少一个突出部具有不平坦的端部。在进一步的示例中，至少一个突出部在端部处具有凹形形状。在另一个示例中，至少一个突出部在端部处具有凸形形状。在另一个示例中，至少一个突出部在端部处具有成角度形状。在另一个示例中，至少一个突出部具有可变横截面和非平坦端部。在另一个示例中，锚固件具有通过在金属管中切割图案而形成的至少一个突出部。在另一个示例中，锚固件具有由弹性材料形成的至少一个突出部。

在另一个示例中，至少一个组织锚固件放置在瓣膜的瓣环区域中，并且组织成形模板耦合到锚固件，锚固件又可释放地耦合到管状细长构件。在进一步的示例中，模板沿着管状细长构件向远侧移动。在进一步的示例中，管状细长构件将锚固件上的至少一个可延伸突出部压缩到比突出部在不受约束状态下具有的更小的尺寸。在进一步的示例中，从锚固件释放管状细长构件允许至少一个突出部返回到不受约束的状态，抑制模板相对于锚固件的近侧移动。

在另一个示例中，至少一个组织锚固件放置在瓣膜的瓣环区域中，并且组织成形模板通过螺旋螺纹耦合到锚固件。在进一步的示例中，模板上的至少一个齿接合锚固件上的螺旋螺纹。在进一步的示例中，螺旋螺纹具有至少一个具有变化螺距的段。在进一步的示例中，螺旋螺纹具有具备陡螺距的区段和具备浅螺距的区段。在进一步的示例中，浅螺距区段处于给出螺旋和齿非互易关系的角度，其中轴向力不会引起锚固件相对于模板的旋转。在进一步的示例中，螺旋螺纹具有至少一个螺旋角小于15度的区段。在另外的示例中，组织锚固件包括螺旋线线圈，螺旋螺纹的旋向相反。在又一个示例中，组织锚固件包括从管激光切割的螺旋线圈。

在另一个示例中，可释放地耦合到细长控制构件的至少一个组织锚固件放置在瓣膜的瓣环区域中，并且组织成形模板通过将其向远侧移动经过附接到锚固件的棘爪来耦合到锚固件。在进一步的示例中，棘爪包括弹簧和至少一个柱塞，柱塞布置成部分地延伸到锚固件的尺寸之外。在进一步的示例中，当模板向远侧推过柱塞时，弹簧被压缩，并且当模板向远侧推过柱塞时，柱塞返回到其延伸状态。在进一步的示例中，当模板向远侧推入到位时，柱塞在其接触模板的地方是圆形的。在进一步的示例中，一旦模板向远侧推到棘爪，棘爪就抑制模板相对于锚固件的近侧运动。

在优选示例中，组织锚固件通过可移除的钥匙线可释放地耦合到细长控制构件。在进一步的示例中，细长构件至少部分地包括管状结构，管状结构具有至少一个内腔。在进一步的示例中，钥匙线至少部分地位于管状结构的内腔内。在进一步的示例中，钥匙线穿过细长控制构件中的孔，并且至少进入锚固件中的对应孔中。在进一步的示例中，钥匙线穿过细长控制构件中的第一孔，进入锚固件中的细长孔，并且穿过细长控制构件中的第二孔，以至少部分地重新进入细长控制构件的内腔。在另一个示例中，钥匙线穿过细长控制构件中的孔，并且穿过锚固件中的对应孔。在另一个示例中，钥匙线穿过细长构件中的槽，围绕锚固件的配对特征，并通过细长构件中的相同槽返回到至少部分地重新进入细长构件的内腔。在另一个示例中，钥匙线穿过细长构件中的第一孔，围绕锚固件的配对特征，并通过细长构件中的第二孔返回到至少部分地重新进入细长构件的内腔。在进一步的示例中，锚固件的配对特征包括一个或多个线线圈。在优选示例中，细长构件的至少一部分位于锚固件的内腔中。在另一个示例中，锚固件的至少一部分位于细长构件的内腔中。在进一步的示例中，细长构件是套筒，其将突出部保持在约束位置，以用于穿过组织成形模板中的配对特征。在进一步的示例中，第二细长构件至少部分地位于第一细长构件的内腔内，并且至少部分地位于锚固件的内腔内。

在另一个示例中，组织锚固件通过附接到细长控制构件的至少一个可延伸突出部可释放地耦合到细长控制构件。在进一步的示例中，可延伸突出部至少部分地穿过组织锚固件中的配对特征。在进一步的示例中，可延伸突出部通过具有第一小直径和第二较大直径的线至少部分地延伸通过组织锚固件中的配对特征而保持在适当位置，较大直径与可延伸突出部接触。在进一步的示例中，较大直径具有球形、喇叭形、T形或其他类似形式。在进一步的示例中，钥匙线至少部分地位于管状结构的内腔内。在进一步的示例中，可以向远侧推动钥匙线的较大直径区段，以允许可延伸突出部退出组织锚固件中的配对特征，将锚固件与细长构件分离。在另一个示例中，可以向近侧拉动钥匙线的较大直径区段，以允许可延伸突出部退出组织锚固件中的配对特征，将锚固件与细长构件分离。

在另一个示例中，组织锚固件通过棘爪可释放地耦合到细长控制构件。在进一步的示例中，棘爪位于锚固件中，并且包括弹簧和至少一个柱塞，柱塞布置成部分地延伸到锚固件的尺寸之外。在进一步的示例中，当细长构件在柱塞上向远侧推动时，弹簧被压缩，并且当细长构件的至少一部分向远侧推动经过柱塞时，柱塞至少部分地返回到其延伸状态。在进一步的示例中，细长构件中的特征接合柱塞。在进一步的示例中，细长构件中的柱塞接合特征包括通孔。在另一个示例中，细长构件中的柱塞接合特征包括部分深度孔。

在另一个示例中，组织锚固件通过定位在细长构件中的棘爪可释放地耦合到细长控制构件，并且棘爪包括弹簧和至少一个柱塞，柱塞布置成部分地延伸到细长构件的尺寸之外。在进一步的示例中，当锚固件在柱塞上向近侧移动时，弹簧被压缩，并且当锚固件的至少一部分向远侧推动经过柱塞时，柱塞至少部分地返回到其延伸状态。在进一步的示例中，锚固件中的特征接合柱塞。在进一步的示例中，锚固件中的柱塞接合特征包括通孔。在另一个示例中，锚固件中的柱塞接合特征包括部分深度孔。

在一个示例中，第一组织成形模板和组织锚固件放置在组织中，以具有期望的组织效果，效果被测量和评估。在进一步的示例中，通过添加与第一组织成形模板相邻的第二模板，将效果调整到期望水平。在进一步的示例中，第二模板与第一模板耦合到相同的组织锚固件。在进一步的示例中，第二模板调整第一模板的形状而不与瓣环的附加区域耦合。在另一个示例中，第二模板延伸超过第一模板，以与瓣环的附加区域耦合。在另一个示例中，第二模板独立于第一模板。在进一步的示例中，第二模板处理与第一模板不同的瓣环区域。

在一个示例中，组织成形模板和组织锚固件放置在组织中，以具有期望的组织效果，效果被测量和评估，并且放置修饰植入物，以改变组织成形模板的形状。在进一步的示例中，修饰植入物是至少部分地围绕组织成形模板的一部分的环。在进一步的示例中，修饰植入物通过一个或多个组织锚固件保持在适当位置。在另一个示例中，修饰植入物是至少部分地围绕组织成形模板放置的夹子、骑缝钉或线圈。

在一个示例中，组织成形植入物包括生物可吸收部件。在进一步的示例中，生物可吸收部件在足以发生愈合和组织重塑的一段时间之后降解。在进一步的示例中，生物可吸收部件的溶解降低了组织成形植入物的刚度。在另一个示例中，组织成形植入物被生物可吸收部件保持在受约束的构型中，并且生物可吸收部件的溶解允许组织成形植入物至少部分地返回到其不受约束的状态。在另一个示例中，组织成形植入物包括至少两个由生物可吸收部件连接的单独的永久部件。在另一个示例中，组织成形植入物包括至少两个单独的永久部件，其通过生物可吸收部件和永久连接部件两者连接。在另一个示例中，永久连接部件被生物可吸收部件保持在约束状态，并且生物可吸收部件的溶解允许永久连接部件至少部分地返回到其不受约束状态。在进一步的示例中，永久连接部件包括线圈弹簧、支架或闭合小室弹性结构。在另一个示例中，组织成形模板中的至少一个永久部件的至少一部分包括线圈弹簧、支架或闭合小室弹性结构。在又一个示例中，组织成形模板由完全可生物降解或可腐蚀的一种材料或多种材料制成。可腐蚀金属或金属合金(可降解)的示例包括镍、钴、钨；铼、钴、铁、锆、锌、钛的钨合金；镁、镁合金、镁合金AZ31、按重量计锌或铝含量低于20％的镁合金、不含或含有一种或多种杂质含量低于3％的铁、硅、锰、钴、镍、钇、钪或其他稀有金属的镁合金、AZ31B或MG11li5A11Zn0.034Sc(LAZ1151)；锌或其合金，例如锌合金，例如Zn5al、Zn10Al、Zn18Al、Zn30Al；铋或其合金；铟或其合金、锡或其合金，例如锡铅、Sn3.9Ag0.6Cu、Sn-3.8Ag-0.7Cu、SnPb或SnPbAt；银或其合金，例如银锡合金；钴铁合金；铁或其合金，例如80-55-06级可锻铸铁、其他可锻铸铁、AISI 1010钢、AISI 1015钢、AISI1430钢、AISI 8620钢、AISI 5140钢、Fe29.7Mn8.7Al1C、30HGSA合金钢、4140、C45钢、Fe36Ni、低碳钢或其他钢；易熔合金(例如40％铋-60％锡、58％铋-42％锡、铋锡铟合金；包含铋、铟、钴、钨、铋、银、铜、铁、锌、镁、锆、钼、铟、锡中的一种或多种的合金；或其他材料等。可降解材料例如可降解聚合物材料的示例包括以下中的一种或多种：丙交酯、己内酯、三亚甲基碳酸酯、乙交酯、聚(L-丙交酯)、聚-DL-丙交酯、聚丙交酯-共-乙交酯(例如，聚(L-丙交酯-共-乙交酯)、聚(L-丙交酯-共-ε-己内酯)的共聚物(例如，重量比为约50至约95％L-丙交酯比约50至约5％己内酯；聚(L-丙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)、聚三亚甲基碳酸酯、聚己内酯、聚(乙交酯-三亚甲基碳酸酯)、聚(丙交酯-乙交酯-三亚甲基碳酸酯)等；聚羟基丁酸酯，例如聚(3-羟基丁酸酯)和聚(4-羟基丁酸酯)；聚羟基戊酸酯；聚羟基丁酸酯/聚羟基戊酸酯共聚物(PHV/PHB)；聚羟基烷酸酯；聚原酸酯；聚酸酐；聚亚氨基碳酸酯；酪氨酸衍生的聚碳酸酯；酪氨酸衍生的聚丙烯酸酯；碘化和/或溴化酪氨酸衍生的聚碳酸酯；碘化和/或溴化酪氨酸衍生的聚丙烯酸酯聚酯酰胺；聚碳酸酯共聚物、内酯基聚合物，例如聚(富马酸丙二醇酯-共聚乙二醇)共聚物(又名富马酸酐)；聚酐酯；聚对苯二甲酸酯；聚磷腈；脂肪族聚氨酯；聚合物、共混物和/或共聚物、它们的组合等。

在一个示例中，组织成形模板包括至少两个由具有齿的捕获棘爪连接的段。在进一步的示例中，棘爪的齿被配置用于允许组织成形模板响应于拉伸而扩张，但抵抗模板响应于压缩而收缩。在进一步的示例中，组织成形植入物的每个段通过组织锚固件耦合到组织。在进一步的示例中，组织成形植入物的第一段包括可以被调节导管捕获的拉伸构件。在进一步的示例中，施加在耦合到第一段的调节导管和耦合到第二段的组织锚固件之间的拉伸使组织成形模板扩张。在另一个示例中，第二段包括可由调节导管捕获的第二拉伸构件。在进一步的示例中，调节导管可以在两段之间直接施加拉伸，以使组织成形模板扩张。在进一步的示例中，拉伸构件包括箍、T形把手、插座等。

在一个示例中，每个可释放地耦合到细长控制主体的两个组织锚固件以第一分离距离放置在瓣环附近，并且组织成形植入物耦合到每个组织锚固件。在进一步的示例中，组织成形植入物将组织锚固件保持在小于第一分离距离的第二分离距离处。在进一步的示例中，组织锚固件和组织成形植入物之间的耦合限制了组织锚固件的成角度旋转，使得组织锚固件的轴保持基本平行。在进一步的示例中，组织成形植入物的厚度足以维持组织锚固件的基本平行对准。在另一个示例中，组织锚固件上的凸台具有足够的宽度，以保持组织锚固件的基本平行对准。在另一个示例中，两个锚固件之间的压缩构件与组织成形模板相结合提供足够的扭矩，以保持组织锚固件的基本平行对准。在另一个示例中，三个或更多个组织锚固件的阵列放置在瓣环附近，并且成对地连接到两个或更多个组织成形模板的链，其中相邻模板共享一个组织锚固件。在进一步的示例中，四个组织锚固件布置在瓣环附近，并且每个分开在5和60度之间，并且通过三个组织成形植入物连接。在进一步的示例中，“n”个锚固件的阵列通过“n-1”个组织成形模板连接。

在一个示例中，每个可释放地耦合到细长控制主体的两个组织锚固件以第一分离距离放置在瓣环附近，并且组织成形植入物耦合到每个组织锚固件。在进一步的示例中，组织成形植入物将组织锚固件保持在大于第一分离距离的第二分离距离处。

在一个示例中，两个或更多个组织锚固件耦合到邻近瓣环的组织，并且通过一个或更多个组织成形模板连接。在进一步的示例中，三个锚固件以三角形配置放置。在进一步的示例中，两个植入物之间的直线穿过瓣膜接合处。在另一个示例中，两个锚固件之间的直线沿着瓣环的外围。在进一步的示例中，一个或多个组织成形植入物支撑组织锚固件之间的拉伸。在进一步的示例中，组织成形植入物是单个、可调节的柔性构件。在进一步的示例中，组织成形植入物中的拉伸可以通过附接到一个或多个锚固件的至少一个拉伸调节机构来调节。在另一个示例中，组织成形植入物中的拉伸可以通过两个锚固件之间的组织成形植入物上的至少一个拉伸调节机构来调节。在另一个示例中，组织成形植入物是缝合线、线、丝、线缆等。在另一个示例中，组织成形植入物是刚体植入物。在又一个示例中，组织成形植入物部分或完全由一种或多种可生物降解材料制成。

在一个示例中，瓣环组织锚固件耦合到邻近瓣环的组织，基底组织锚固件耦合到瓣膜区域外部的组织，并且瓣环锚固件和基底锚固件通过组织成形植入物连接。在进一步的示例中，基底锚固件耦合到心脏的顶端。在进一步的示例中，基底锚固件经由穿过心脏的相应心室的至少一部分的导管耦合到心脏的顶点。在另一个示例中，基底锚固件从心脏外部的接入点耦合到心脏的顶点。在另一个示例中，瓣环锚固件经由穿过相应心室的至少一部分的导管放置。在另一个示例中，瓣环锚固件经由穿过相应心房的至少一部分的导管放置。在另一个示例中，组织成形植入物是柔性构件。在进一步的示例中，组织成形植入物中的拉伸可以通过耦合到基底锚固件的调节机构来调节。在另一个示例中，组织成形植入物中的拉伸可以通过耦合到瓣环锚固件的调节机构来调节。在另一个示例中，组织成形植入物中的拉伸可以通过沿着两个锚固件之间的组织成形植入物的调节机构来调节。在一个示例中，瓣环锚固件耦合到二尖瓣。在另一个示例中，瓣环锚固件耦合到三尖瓣。在另一个示例中，两个或更多个组织成形植入物耦合到相同的基底锚固件。在进一步的示例中，两个或更多个组织成形植入物耦合到同一瓣环中的两个或更多个瓣环锚固件。在另一个示例中，两个或更多个组织成形植入物耦合到两个或更多个瓣膜中的两个或更多个瓣环锚固件。在进一步的示例中，两个或更多个瓣膜包括二尖瓣和三尖瓣。在另一个示例中，基底锚固件耦合到随着每次心跳而相对于瓣环锚固件移动的组织，并且组织成形植入物被配置用于响应于每次心跳的运动，使锚固件靠近和远离彼此。

在一个示例中，组织成形模板通过一个或多个组织锚固件在瓣环附近耦合。在进一步的示例中，组织成形模板被配置用于缩小瓣环的至少一个直径。在进一步的示例中，组织成形模板被配置用于缩小小直径。在另一个示例中，组织成形模板被配置用于减小瓣膜的面积。在另一个示例中，组织成形模板被配置用于减小瓣环的周长。在另一个示例中，组织成形模板被配置用于折叠或褶皱瓣环的一个区段。在另一个示例中，组织成形模板被配置用于折叠或褶皱瓣环附近的瓣叶的一个区段。在另一个示例中，组织成形模板被配置用于折叠或褶皱瓣环的一个区段和瓣叶的一个区段。在另一个示例中，组织成形模板被配置用于向内拉动瓣环的一个区段。在进一步的示例中，组织成形模板向内拉动瓣环的一个区段，同时沿相反方向按压瓣环的另一个区段、心腔壁、心脏的纤维骨架或瓣环附近的另一个结构。在另一个示例中，组织成形模板被配置用于将瓣环的一个区段移出瓣环的初始平面。在进一步的示例中，目标组织中的组织锚固件的角度通过保持组织成形模板和瓣环的平面之间的期望角度来影响平面外位移。

在一个示例中，组织成形模板耦合到一个或多个组织锚固件，组织锚固件耦合到邻近瓣叶的组织。在进一步的示例中，组织成形模板和组织锚固件使瓣环褶皱。在进一步的示例中，组织成形模板和锚固件使瓣环和相关的瓣叶褶皱。在进一步的示例中，褶皱的瓣叶保持与组织成形模板紧密接触。

在另一个示例中，组织成形模板至少部分地被柔性平面覆盖物覆盖，并且耦合到一个或多个组织锚固件，组织锚固件耦合到瓣叶附近的组织。在进一步的示例中，平面覆盖物是纺织织物。在进一步的示例中，纺织织物具有适当的线数以促进组织向内生长。在进一步的示例中，纺织织物是涤纶等。在另一个示例中，平面覆盖物是非纺织织物。在另一个示例中，非纺织织物是Tyvek、ePTFE等。在进一步的示例中，通过电纺一种或多种所需聚合物，例如PTFE、PVDF-HF、Chronoflex、Tecoflex、Biomer、聚氨酯等，来构造非纺织织物。

在另一个示例中，组织成形模板至少部分地被柔性平面覆盖物覆盖，并且耦合到一个或多个组织锚固件，组织锚固件耦合到瓣膜心室侧上的瓣叶附近的组织。在进一步的示例中，组织成形模板放置在二尖瓣后叶的心室侧上。在另一个示例中，组织成形模板的尺寸被确定为覆盖一个以上的二尖瓣后叶。在进一步的示例中，柔性平面覆盖物基本上密封瓣环，并防止血液流过平面覆盖物。

在另一个示例中，组织成形模板至少部分地被柔性平面覆盖物覆盖，并且耦合到一个或多个组织锚固件，组织锚固件耦合到瓣膜心室侧上的瓣叶附近的组织，组织成形模板被配置用于促使后叶的配合表面更靠近前叶的配合表面。在进一步的示例中，组织成形模板具有至少部分管状形状。在进一步的示例中，组织成形模板具有管状形状。在进一步的示例中，组织成形模板是可扩张支架。在进一步的示例中，组织成形模板是自扩张支架。在另一个示例中，组织成形模板是球囊可扩张支架。在另一个示例中，组织成形模板放置在二尖瓣后叶的心室侧附近，并且组织成形模板上的平面覆盖物在瓣膜关闭时接触前叶的配合表面。

在一个示例中，具有一个或多个组织锚固件的组织成形模板从瓣环的心室侧耦合到瓣环。在另一个示例中，具有一个或多个组织锚固件的组织成形模板耦合到心室的肌肉壁区域。在进一步的示例中，心室的肌肉壁区域相对于其正常状态先前已经扩大。在进一步的示例中，扩大是由缺血发作引起的。

在一个示例中，具有一个或多个组织锚固件和织物覆盖物的组织成形模板耦合到邻近瓣环的组织。在进一步的示例中，织物覆盖物是纺织织物(例如涤纶)或非纺织织物(例如Tyvek或ePTFE)。在进一步的示例中，织物覆盖物覆盖模板的至少大部分结构。在进一步的示例中，织物覆盖模板的臂之间的至少大部分区域。在另一个示例中，织物覆盖从模板的中心向外到瓣环的至少大部分区域。在进一步的示例中，织物覆盖物在模板和瓣环之间形成平滑区域，稍后的植入物可以抵靠其形成止血密封。在另一个示例中，织物通过电纺一种或多种聚合物来形成，共聚物为例如PTFE、聚(偏二氟乙烯、聚(偏二氟乙烯-共-六氟丙烯)、聚苯乙烯-b-聚异丁烯-b-聚苯乙烯(30％苯乙烯70％异丁烯)、Chronoflex、Chronoprene、Tecoflex、Biomer、其他聚氨酯及其共聚物、聚(甲基丙烯酸正丁酯)、聚(乙烯-共-醋酸乙烯酯)、BioLinx、磷酰胆碱、它们的组合等。在另一个示例中，织物结合到锚固件。在进一步的示例中，织物使用粘合剂结合到锚固件。在进一步的示例中，粘合剂是氰基丙烯酸酯粘合剂。在又一个示例中，织物用缝合线或线固定在锚固件上。在进一步的示例中，织物被涂覆、注入或共价结合到肝素。

在一个示例中，具有一个或多个织物覆盖的组织锚固件的组织成形模板耦合到邻近瓣环的组织。在进一步的示例中，织物覆盖物是纺织织物(例如涤纶)或非纺织织物(例如Tyvek或ePTFE)。在进一步的示例中，织物覆盖物覆盖锚固件的至少大部分结构。在进一步的示例中，织物覆盖螺旋线圈的至少大部分，螺旋线圈被扭曲以推进到组织中。在进一步的示例中，将锚固件推进到组织中导致织物覆盖物压缩，并在模板和瓣环之间形成垫片(pledget)或密封。在另一个示例中，织物覆盖锚固件的对接结构的至少大部分。在另一个示例中，织物通过电纺聚合物形成。在另一个示例中，织物结合到锚固件。在进一步的示例中，织物使用粘合剂结合到锚固件。在进一步的示例中，粘合剂是氰基丙烯酸酯粘合剂。在又一个示例中，织物或垫片密封由锚固件在组织中形成的孔，例如在锚固件下面的瓣环、肌肉、小叶等。

在一个示例中，组织模板可释放地耦合到输送导管的远端部。在进一步的示例中，组织锚固件可释放地耦合到细长控制线，并且锚固到邻近瓣环的组织。在进一步的示例中，细长控制线的近端部通过组织模板上的配对特征、通过输送导管的一部分、以及输送导管中的侧端口插入。在进一步的示例中，组织模板和输送导管沿细长控制线朝向组织锚固件向远侧推进。在进一步的示例中，侧端口距输送导管的远侧尖端大于0.25”以及距输送导管的远侧尖端小于5”。

在一个示例中，将导丝、具有细长控制线的组织锚固件或其他线通过护套和膨胀器放置到血管系统中，膨胀器具有在其远侧尖端的端口，线通过端口，以及锥部，其从稍大于端口的直径逐渐变细到直径大约为护套的内径，以及侧出口槽，当线和膨胀器都在护套内时，线可以通过侧出口槽。在进一步的示例中，存在从远侧端口到侧出口槽的过渡，其将线的近端部引导至侧槽。在进一步的示例中，侧槽足够长，以在膨胀器完全插入护套时延伸出护套的近端部。在进一步的示例中，侧槽端靠近膨胀器柄。在进一步的示例中，没有远侧端口，并且侧槽延伸到膨胀器的远端部。

在一个示例中，组织锚固件锚固到邻近瓣环的组织，并且可释放地耦合到穿过护套的细长控制线，系统组成使得拉伸被施加到控制线，使锚固件的区域中的瓣环变形，通过例如超声检查、荧光透视等成像技术观察变形。在进一步的示例中，护套通过通道进入心腔，并且护套上靠近通道且直径大于通道的基台防止护套响应于细长控制线中的拉伸而被进一步抽拉进入心室腔中。在进一步的示例中，基台是可扩张的篮子。在另一个示例中，基台是可充气的球囊。

在一个示例中，组织锚固件锚固到邻近瓣环的组织，并且可释放地耦合到穿过可操纵护套的细长控制线，系统组成使得拉伸施加到控制线，使锚固件的区域中的瓣环变形，通过例如超声检查、荧光透视、CT扫描等成像技术观察变形。在进一步的示例中，可操纵护套包含两个弯曲区段，两个弯曲区段布置成使得第二个弯曲防止护套响应于细长控制线中的拉伸而被进一步抽拉进入心腔中。

在另一个示例中，组织锚固件锚固到邻近瓣环的组织，并且可释放地耦合到穿过加强构件旁边的可操纵护套的细长控制线，系统组成使得拉伸施加到控制线，使锚固件的区域中的瓣环变形，通过例如超声检查、荧光透视等成像技术观察变形。在进一步的示例中，加强构件限制护套的偏转，以防止护套响应于细长控制线中的拉伸而被进一步抽拉进入心腔中。在进一步的示例中，加强构件被推进直到它邻接身体的结构，将系统支撑在适当位置，以防止护套响应于细长控制线中的拉伸而被进一步抽拉进入心腔中。

在另一个示例中，组织锚固件锚固到邻近瓣环的组织，并且可释放地耦合到穿过支撑导管的细长控制线，支撑导管和控制线依次穿过可操纵护套，系统组成使得拉伸施加到控制线，使锚固件的区域中的瓣环变形，通过例如超声检查、荧光透视、CT扫描等成像技术观察变形。在进一步的示例中，支撑导管包括一个或多个延伸腿部，延伸腿部具有用于将系统支撑在心脏结构上的接触点。在进一步的示例中，支撑导管包括具有接触点的两个腿部，旨在模拟组织成形模板，其被配置用于使得相对于支撑导管拉伸控制线模拟将组织成形模板放置在瓣环中的效果。

在第十二方面，本发明提供一种可植入系统，其包括多个部件，这些部件可以在这些部件被引入到目标组织部位(例如，心脏瓣膜或心脏瓣环)之后原位组装。这种可植入系统可以至少包括可植入部件、组织锚固件和细长驱动器。可植入部件通常会结合部件耦合元件，而组织锚固件通常会结合锚固件耦合元件。细长驱动器通常可移除地附接到锚固件耦合元件，并且锚固件耦合元件通常被配置为在组织锚固件已经通过细长驱动器嵌入组织中之后耦合到部件耦合元件。可植入部件通常被配置为在组织锚固件已经嵌入组织中之后在细长驱动器之上推进，并且部件耦合元件通常被配置为在组织锚固件已经嵌入组织中之后附接到锚固件耦合元件。

在一些示例中，部件耦合元件和锚固件耦合元件将被配置为在组织锚固件已经嵌入组织中之后当被放在在一起时形成互锁连接。例如，部件耦合元件和锚固件耦合元件可以被配置为提供“插入式”机构，该机构允许部件耦合元件接合在锚固件耦合元件上以产生机械稳定的连接，除非并且直到连接被机械地反转，例如通过拆卸工具，否则该连接将保持完整。

在其他示例中，部件耦合元件包括母连接器，并且锚固件耦合元件包括公连接器，其中可植入部件的母连接器可以在组织锚固件的公连接器之上推进以便形成所需的互锁机械或其他链接。除非并且直到耦合元件彼此分离或以其他方式分离，通常通过拆卸工具，否则该链接将保持完整。

在本发明的可植入系统的又一示例中，组织锚固件可以被配置为通过细长驱动器旋转地推进到组织中。这种旋转组织锚固件的示例包括螺旋体(helices)、螺钉、线圈、螺旋状物(spirals)等。或者，组织锚固件可以被配置为通过细长驱动器非旋转地推进到组织中。非旋转组织锚固件的示例包括棘轮系绳、挂钩、倒钩、紧固件、夹子、锁、骑缝钉等。

本发明的可植入系统的可植入部件可以具有多种用途和设计，并且在一些情况下，可植入部件可以包括多个子部件，这些子部件本身可以附接、连接或以其他方式原位重新配置以形成可植入部件。在某些示例性实施方式中，可植入部件将包括用于重塑瓣环的植入物。例如，这种瓣环重塑植入物可以包括预成形模板，该模板具有轴向方向上的长度和沿植入物长度的横向方向上的至少一个凹部或凸部。凹部或凸部通常将具有或形成一个表面，该表面被配置成邻近瓣环的外周壁定位。当所述模板具有凹部时，组织锚固件通常将被配置成将瓣环组织抽拉到凹部中(使组织内陷)，以减小瓣环的有效周长。当模板具有凸部时，凸部通常将接合或推出瓣环组织以形成径向向外的凸起，这将在减小瓣环的有效周长方面具有类似的效果。

在本发明的可植入系统的其他具体示例和实例中，可植入部件可以包括假体心脏瓣膜或心脏瓣膜组件。在一些情况下，假体心脏瓣膜可以包括一体式结构，其中一体式结构上的一部分或位置将包括一个或多个部件耦合元件，通常具有围绕心脏瓣膜结构的圆周分布的多个部件耦合元件。一体式假体瓣膜结构的部件耦合元件然后可以直接或间接地连接到一个或多个组织锚固件的锚固件耦合元件，这些组织锚固件之前已经植入心脏瓣环中。或者，一体式假体瓣膜结构的部件耦合元件可以耦合到模板、耦合到组织锚固件，以及/或者直接附接到天然瓣膜装置，例如，瓣叶。

在其他情况下，心脏瓣膜结构可以包括组件，该组件包括心脏瓣膜部件和部分或完全包围瓣环的基底部件。在这种情况下，基底部件将包括一个或多个部件耦合元件，其被配置用于直接附接到组织锚固件上的锚固件耦合元件，该组织锚固件之前已经嵌入瓣环中。然后可以引入心脏瓣膜部件，通常在细长驱动器之上，以接合并耦合到先前植入的基底结构。通常，瓣膜结构和基底结构本身都将具有耦合元件，其允许瓣膜结构以类似于部件耦合元件和锚固件耦合元件的方式自动耦合到植入的包围结构。

在其他示例中，可植入部件可以包括瓣环成形术环。例如，瓣环成形术环可以被配置成当植入瓣环时弹性扩张，使得当从约束中释放时，径向向内的力将通过弹性瓣环成形术环施加到瓣环。瓣环成形术环可以具有蛇形、之字形或其他允许扩张和弹性收缩以便在瓣环上施加所需力的结构。

在可植入系统的又一示例中，可以包括至少第二组织锚固件和至少第二细长驱动器，以便在可植入部件与附加组织锚固件之间提供附加耦合位置。可以与相应数量的细长驱动器一起提供从两个到30个组织锚固件，通常是两个到15个组织锚固件，并且通常是两个到八个组织锚固件中的任何数量的锚固件。

在本发明的第十三方面，一种用于将可植入部件附接到患者的组织表面上的目标位置(例如心脏瓣环)的方法，包括提供具有可移除地附接到组织锚固件的远端部的细长驱动器。细长驱动器被推进到患者组织上的目标位置并被致动以将组织锚固件植入在组织位置处。然后可植入部件可在细长驱动器之上推进至目标位置，并且可植入部件上的耦合元件可附接到植入的组织锚固件上的耦合元件。然后细长驱动器的远端部从可植入部件拆卸，并且细长驱动器从目标位置移除。

在用于附接可植入部件的这些方法的具体示例中，细长驱动器可以通过定位驱动器以拧入组织锚固件而被致动。然后可通过用推动器装置或特征推动可植入部件将可植入部件在细长驱动器之上推进到目标位置。通过将两个耦合元件互锁在一起，可植入部件上的耦合元件附接到植入的组织锚固件上的耦合元件，通常以如之前所述的“插入式”方式。

示例性组织位置包括心脏瓣环，例如二尖瓣环。在这种情况下，可植入部件可以包括用于重塑瓣环的植入物。例如，植入物可以包括如上文所述的预成形模板。或者，可植入部件可以包括心脏瓣膜假体、瓣环成形术或用于部分或全部附接到瓣环的其他环，或其组合。

在本发明的第十四方面，可植入系统包括结合有部件耦合元件的可植入部件和结合有锚固件耦合元件的组织锚固件部件。组织锚固件耦合元件被配置用于在组织锚固件已经嵌入组织中之后自耦合到部件耦合元件。可植入部件包括预成形模板，该模板具有轴向上的长度以及沿所述长度周期的横向方向上的至少一个凹部或凸部。凹部或凸部将具有一个表面，该表面被配置用于邻近瓣环周期的外周壁定位。

在特定示例中，此类可植入系统还可包括可移除地附接到锚固件耦合元件的细长驱动器，其中可植入部件的预成形模板被配置用于在组织锚固件已经嵌入组织中之后在细长驱动器上被推进。

与之前描述的可植入系统一样，部件耦合元件可以包括母连接器，并且锚固件耦合元件可以包括公连接器。部件耦合元件还可以被配置用于在组织锚固件已经嵌入组织中之后从锚固件耦合元拆卸，并且本发明的前述可植入系统的其他方面可以与这些进一步的实施方式结合。

在本发明的第十五方面，一种用于附接植入物以在瓣环上的目标位置处重塑瓣环的方法包括在瓣环上的一个或多个目标位置处植入一个或多个组织锚固件。植入物通常包括预成形模板，该模板具有沿轴向方向的长度以及沿横向方向的至少一个凹部或凸部，其被推进到瓣环上的目标位置。凹部或凸部具有被配置成在邻近瓣环的外周壁定位的表面，并且预成形模板上的耦合元件附接到植入的组织锚固件上的耦合元件以影响瓣环的重塑。

在特定示例中，用于重塑瓣环的这种方法可以包括通过将耦合元件放在一起使预成形模板上的耦合元件附接到植入的组织锚固件上的耦合元件以形成互锁连接，通常是自锁连接。将植入物推进到目标位置通常可以包括提供细长驱动器，该驱动器具有可移除地附接到组织锚固件的远端部。可以将细长驱动器可以推进到目标位置并且致动以将组织锚固件植入在目标位置处。然后将细长驱动器的远端部与预成形模板分离并且将细长驱动器从组织锚固件移除。

在本发明的第十六方面，通过在瓣环上的目标位置处植入多个组织锚固件，将环植入物附接到天然瓣环。然后将环植入物推进到瓣环，并且将环植入物上的多个耦合元件附接到植入的瓣环上的相同数量的耦合元件。在瓣环上植入多个组织锚固件和耦合元件通常使用多个细长驱动器来执行，每个细长驱动器具有可移除地附接到多个组织锚固件之一的远端部。将细长驱动器推进到组织位置并被致动以在每个目标位置处植入组织锚固件。在环植入物已经被推进到植入部位并且附接到组织锚固件之后，将每个细长驱动器的远端部从组织锚固件拆卸。

在优选的方面，细长驱动器可以在环植入物附接到植入的组织锚固件之后留在原位。然后，细长驱动器可用于将第二植入部件(例如瓣膜假体)在用于引入组织锚固件并随后引入环植入物的相同细长驱动器之上推进。在这种情况下，环植入物和组织假体上的耦合元件通常将被配置用于将瓣膜假体附接到环植入物、附接到组织锚固件或直接附接到瓣膜、瓣环、心房、心室或瓣膜附近其他组织的解剖学部件。这样的耦合元件可以包括任何类型的如先前关于将植入物部件附接到组织锚固件所描述的耦合元件。

在一个示例中，装置包括模板，该模板具有第一端部，第二端部以及在所述第一端部与第二端部之间延伸的主体，其中装置配置为将瓣环的一节从基本上光滑的形状重塑为可能会缩短或以其他方式收紧瓣膜或其他瓣环的复杂形状。通常，模板在所述第一端部与第二端部之间的一个或多个位置耦合到瓣环。例如，所述模板的第一端部和第二端部可以在两个或更多个瓣环点或区域处耦合到瓣环，和/或所述主体可以包括一个或多个耦合位置，该一个或多个耦合位置径向向内拉动所述瓣环，同时所述第一端部和所述第二端部在瓣环上施加径向外向力，该力基本上与所述一个或多个耦合位置的向内拉动相反。

在优选示例中，模板在两个或多个位置处耦合到瓣环，并且这样的位置由模板主体的一段分隔，所述模板主体的一部分在瓣环上施加径向外向力，该力基本上与所述两个或多个耦合位置的向内拉动相反。在优选示例中，主体通过包括螺钉、夹子、缝合线、倒钩或其他方式中的一种或多种的方式在一个或多个位置处耦合到近端部与远端部之间的瓣环。在另一优选示例中，当装置处于偏转构型时，主体耦合到瓣环。在又一优选示例中，主体在第一端部与第二端部之间的中点处或附近被合到瓣环。在又一示例中，主体在两个位置处耦合到瓣环，所述位置位于第一端部与第二端部之间。在又一示例中，主体在三个位置处耦合到瓣环，其中所述位置位于模板的第一端部与第二端部之间。在优选示例中，装置由一种材料形成，其中该材料包括以下一种或多种：刚性材料、自扩张材料、弹性材料、超弹性材料、可塑性变形材料，并且具有包括以下一种或多种的形式：线圈、螺钉、螺旋状物、弹簧、倒钩、缝合线、挂钩、钩钉等。在优选示例中，将主体上的一个或多个位置耦合到瓣环包括以下动作中的一个或多个：穿透瓣环，并将所述瓣膜和主体一起保持在耦合位置；穿透瓣环，将所述瓣膜和主体一起保持在耦合位置，并在安设装置后将所述瓣环拉动成期望的形状(构型)；穿透瓣环，将所述瓣膜和主体一起保持在耦合位置，并在安设装置后将所述瓣环拉动成期望的形状(构型)，以及将所述近端部和所述远端部耦合到与到所述瓣环的所述主体耦合区域相符的一个或多个瓣环点或区域，重塑耦合瓣环，将耦合瓣环重塑成耦合区域中的主体的形状。

在进一步的示例中，模板通过主锚固件和一个或多个辅助锚固件耦合到在一个或多个位置中的瓣环。在进一步的示例中，主锚固件被放置到目标组织中，并且然后耦合到可植入框架，该框架又耦合到一个或多个辅助锚固件。在优选示例中，框架是模板的组成部分。在另一个示例中，框架是耦合到模板的单独的可植入部件。在进一步的示例中，框架由以下材料中的一种或多种形成：弹性、超弹性、形状记忆、硬回火、热处理。所述材料的示例包括以下一种或多种：镍钛合金、不锈钢、马氏体时效钢、钴铬等。

在另一个示例中，辅助锚固件是螺旋线圈。在进一步的示例中，螺旋线圈锚固件以限制轴向和径向运动同时允许旋转运动的方式耦合到框架，使得螺旋线圈锚固件可以通过相对于框架旋转而耦合到组织。在另一个示例中，螺旋线圈锚固件通过螺纹插入件耦合到框架，使得螺旋线圈锚固件的旋转引起相对于框架在轴向上的相应运动。在优选示例中，螺旋线圈锚固件具有与螺纹插入件脱离接合的附加轴向部分，从而允许螺旋线圈锚固件围绕其轴相对于框架旋转，而不会引起相对于框架在轴向上的相应运动。

在另一个示例中，框架耦合到两个或更多个螺旋线圈组织锚固件，每个锚固件包括齿轮，这些锚固件布置在框架中，使得齿轮啮合，导致所有锚固件同时旋转。在进一步的示例中，一个或多个锚固件可释放地耦合到扭矩构件，耦合的锚固件可以通过该扭矩构件转动，从而导致具有啮合齿轮的其他锚固件也转动。在进一步的示例中，每个螺旋线圈的旋向被布置成使得列中的所有锚固件趋向于同时转入组织或转出组织，即使它们的旋转方向随着齿轮在交替方向上彼此转动而交替。

在优选示例中，模板在两个钳口之间耦合到递送装置，用于通过主组织锚固件的控制线递送到目标组织。在进一步的示例中，两个钳口相对于彼此从模板耦合到递送装置的夹持位置移动到递送装置可以相对于模板向近侧撤回的释放位置。在进一步的示例中，一个或多个钳口包括部分地在模板的面向远侧的表面上延伸的齿。在进一步的示例中，一个或多个钳口包括管或从管切割的形状。在进一步的示例中，至少一个钳口可以自由枢转，从而两个钳口之间的角度从夹持位置改变到释放位置。

在另一个示例中，两个钳口相对于彼此平移以释放与平移运动的方向成一定角度保持的模板，该角度是从主组织锚固件的轴到平移运动的矢量测量的。在进一步的示例中，模板与平移运动方向之间的角度在30度和60度之间。在进一步的示例中，模板与平移运动方向之间的角度在0度和70度之间。

在另一个示例中，递送装置包括用于可释放地耦合到一个或多个组织锚固件的一个或多个控制线穿过的内腔、孔或其他间隙。在进一步的示例中，可释放地耦合到主组织锚固件的控制线穿过递送装置的钳口中的孔。在另一个示例中，可释放地耦合到主组织锚固件的控制线穿过递送装置的内腔。在进一步的示例中，一个或多个辅助锚固件的控制线穿过递送装置中的内腔。在另一个示例中，一个或多个辅助锚固件的控制线穿过递送装置的钳口之外。

在进一步的示例中，递送装置包括用于通过可释放地耦合到一个或多个侧锚固件的一个或多个控制线的内腔，该侧锚固件又耦合到组织成形模板。在进一步的示例中，施加到侧锚固件控制线的拉伸在放置期间回缩模板的横向臂。

在进一步的示例中，耦合到一个或多个辅助锚固件的框架包括用于耦合到递送装置的齿的间隙区域，齿部分地覆盖组织模板的面向远侧的侧面，并且间隙区域的尺寸和位置使得当耦合到递送装置的模板接近框架时，框架与模板之间的距离小于齿在模板远侧向远侧延伸的长度。

在优选示例中，模板和侧锚固件由超弹性镍钛合金材料构成，锚固件、荚(pod)和框架由不锈钢构成。在另一个示例中，荚部件由适当尺寸的不锈钢管进行激光切割并焊接在一起，中心和辅助锚固件对接组件由不锈钢管激光切割而成，中心和辅助锚固件垫圈部件由不锈钢平板切割而成，中心和辅助锚固件线形式由拉制的不锈钢线弯曲成型，并且侧锚固件由超弹性镍钛合金管激光切割而成。在另一个示例中，模板从超弹性镍钛合金管上切割下来，并通过夹在一个或多个由高温材料(铝、不锈钢等)构成的夹具中加热定型为所需的形状，并在沙子流化床或熔盐锅中加热到400°-550℃持续1至8分钟，然后在大约室温的水浴或油浴中淬火。在另一个示例中，一些或所有不锈钢植入部件被替换为由钴铬制成的等效部件，例如MP35N。在另一个示例中，管状递送装置部件是从不锈钢管激光切割而成，而齿是从不锈钢板材原料激光切割而成。在另一个示例中，不锈钢部件根据需要被激光焊接在一起以形成连贯组件。

在优选示例中，模板具有起伏形状。

在另一个示例中，模板具有起伏形状，其中偶数个起伏压入到瓣环中，并且奇数个起伏通过拉伸的(一个或多个)耦合机构耦合到瓣环。

在另一个示例中，模板具有起伏形状，其中奇数个起伏压入到瓣环中，并且偶数个起伏通过拉伸的(一个或多个)耦合机构耦合到瓣环。

在另一个示例中，模板具有起伏的状，其中偶数个起伏压入到瓣环中，并且偶数个起伏通过拉伸的(一个或多个)耦合机构耦合到瓣环。

在优选的实例中，模板表面和与模板接触的组织相容。这种相容性可以通过本领域已知的多种方法来实现，包括模板材料选择、模板表面光洁度、涂层和植绒。兼容性也可以通过多种覆盖材料来实现，包括ePTFE、涤纶针织物、其他针织物等等。

在优选示例中，瓣环包括瓣环和与瓣环相邻的组织。

在另一个示例中，装置是植入物或临时植入物。

在一个示例中，装置由以下材料类别中的一种或多种形成：坚固材料、坚硬材料、有弹性材料、形状记忆材料、弹性材料、可塑性变形材料、能够承受至少1000万次循环的循环载荷的材料。

在另一个示例中，多个装置沿着瓣环植入。

在另一个示例中，多个装置沿着瓣环植入，并与刚性或半刚性连接器连接。

在一个示例中，装置由可降解或不可降解的材料形成。

装置包括模板，其中装置包括可扩张主体、环、具有一个端部的主体、具有两个端部的主体、具有三个或更多个端部的主体。

在某些进一步示例中，本发明的植入物可以包括组织耦合机构，该组织耦合机构被配置成锚固、固定或稳定模板，并将模板的起伏主体定位成与心脏瓣环的内表面相邻。组织耦合机构可以包括组织穿透元件。组织耦合机构可以在内弓形构件和外弓形构件的第一连接端具有第一组织穿透元件，并且在内弓形构件和外弓形构件的第二连接端具有第二组织穿透元件，并且(一个或多个)组织穿透元件可以包括(一个或多个)凸起部，诸如(一个或多个)倒钩。

在一个示例中，装置包括主体，其中主体包括近端部、远端部以及在所述近端部与所述远端部之间延伸的轴杆，其中装置被配置成可从卷曲构型扩张到扩张构型，并且其中轴杆在所述近端部与所述远端部之间的一个或多个位置耦合到瓣环，并且其中所述主体的近端部和远端部耦合到两个或更多瓣环点或区域，并且其中所述轴杆在一个或多个耦合位置处向内拉动，同时近端部和远端部拉伸耦合到所述近端部和远端部的瓣环。在优选示例中，轴杆通过包括螺钉、夹子、缝合线、倒钩或其他方式中的一种或多种的方式在一个或多个位置处耦合到近端部与远端部之间的瓣环。在另一优选示例中，当装置处于卷曲构型时，轴杆耦合到瓣环。在又一优选示例中，轴杆在近端部与远端部之间的中点处耦合到瓣环。在又一示例中，轴杆在两个位置处耦合到瓣环，所述位置位于近端部与远端部之间。在又一示例中，轴杆在三个位置处耦合到瓣环，其中位置位于主体的近端部与远端部之间。在优选示例中，装置由一种材料形成，其中该材料包括以下一种或多种：自扩张材料、弹性材料、可塑性变形材料、线圈、弹簧等。在优选示例中，将轴杆上的一个或多个位置耦合到瓣环的方式包括以下动作中的一个或多个：穿透瓣环；穿透瓣环并将所述瓣环和轴杆一起保持在耦合位置；穿透瓣环，将所述环和轴杆一起保持在耦合位置，并在展开装置后将所述瓣环拉动成期望的形状(构型)；穿透瓣环，将所述瓣环和轴杆一起保持在耦合位置，并在展开装置后将所述瓣环拉动成期望的形状(构型)，以及将所述近端部和所述远端部各自耦合到一个或多个瓣环点或区域，使所述轴杆耦合区域符合所述瓣环，重塑耦合瓣环，将耦合瓣环重塑成耦合区域中的轴杆的形状。

在优选示例中，瓣环包括瓣环和与瓣环相邻的组织。

在另一个示例中，装置是植入物或临时植入物。

在另一个示例中，装置包括主体和两个端部。在另一个示例中，装置包括主体和两个端部，其中每个端包括至少一个叉尖，其中两个端部向外推动两个或更多个组织点或区域。在一个示例中，两个端部两分叉成两个叉尖或三分叉成三个叉尖。在优选示例中，两个端部通过轴杆连接。在另一个示例中，两个端部通过一个或多个轴杆连接。在又一示例中，两个端部通过两个或更多个轴杆连接。在又一示例中，两个端部通过轴杆连接，其中轴杆沿着所述轴杆的路径分支成多个轴杆。在优选示例中，轴杆包括实心的主体，但是在其他示例中，其也可以包括中空(管状)的主体或其他。在优选示例中，轴杆具有圆形形状。在其他示例中，轴杆形状包括长方形、矩形、半圆形、三角形、椭圆形、狗骨形、正方形或其他形状。两个端部可以具有相同的形状和几何形状，或者可以具有不同的形状和几何形状。在又一个示例中，两个端部具有与轴杆相同的形状和几何形状。在又一示例中，装置端部包括一个或多个叉尖，其中叉尖的形状或几何形状包括矛、倒钩、片状、平面、圆盘、粗糙表面、圆形、正方形、矩形、球形、弧形或其他中的一个或多个。在又一示例中，一个或多个叉尖可以耦合到相邻组织，其中叉尖耦合到组织包括缝合、拧入、叉尖的几何形状诸如倒钩穿透组织、耦合、平抚、按压、表面附着、表面摩擦或其他。在又一示例中，两个端部中的每个都包括一个或多个叉尖，其中每个端部叉尖具有相同或不同的形状或几何形状。在又一个示例中，两个端部中的每一个包括两个或更多个叉尖，其中叉尖中的每一个具有相同或不同的形状或几何形状。在又一示例中，装置包括至少一个端部，其中所述端部包括围绕轴杆上的相同位置分叉的至少两个或更多个叉尖。在又一示例中，两个或更多个叉尖沿轴杆长度在不同位置分叉。在又一示例中，该装置包括至少一个端部，并且其中所述至少一个端部具有两个或更多个叉尖，其中两个或更多个叉尖的功能可以相同或不同。在又一示例中，装置包括至少一个端部，并且其中所述至少一个端部具有两个或更多个叉尖，并且其中至少一个叉尖向外推动相邻组织。在又一示例中，装置包括至少一个端部，并且其中所述至少一个端部具有两个或多个叉尖，并且其中至少一个叉尖向外推动相邻组织，并且至少一个叉尖向内抽拉相邻组织。又一示例中，装置包括至少一个端部，并且其中所述至少一个端部具有两个或多个叉尖，并且其中至少一个叉尖向外推动相邻组织，并且至少一个叉尖将相邻组织保持到位。在又一示例中，装置包括至少一个端部，并且其中所述至少一个端部包括至少一个叉尖，并且其中所述叉尖的功能包括将装置的端部固定到相邻组织，向外推动相邻组织，将相邻组织保持到位，向内拉动相邻组织，对准组织区域，将组织区域配置成不在平面内(未对准)，控制或限制装置在组织中的穿透深度或其他中的一个或多个。在又一示例中，装置包括主体和两个端部，其中每个端部包括至少一个叉尖，其中两个端部向外推动两个或更多个组织点或区域，并且其中向内拉动其他两个或更多个组织点或区域(或拉在一起)。在又一示例中，装置包括主体和两个端部，其中至少一个端部包括至少两个叉尖，其中至少一个叉尖向外推动相邻组织，并且其中至少一个叉尖向内拉动相邻组织，并且其中向内拉动两个端部之间的两个或更多个组织点或区域。在优选示例中，两个或更多个组织点或区域与所述主体端部相邻。在一个示例中，装置耦合到一个或更多个组织点或区域以向外推动所述组织点或区域，并且其中装置被配置成向所述一个或多个组织点或区域施加外向力，并且其中设备耦合的位置包括一个或多个位置，该位置包括装置的主体、装置的一个或多个端部、装置的一个或多个叉尖，以影响瓣环形状，其中向外推动瓣环上的两个或多个点或区域，同时向内拉动瓣环上的两个或多个点或区域。

在另一个示例中，装置包括主体，其中所述主体连接到至少两个端部，其中每个端包括至少一个叉尖，其中两个端部向外推动两个或更多个组织点或区域。在又一示例中，装置包括主体和至少两个端部，每个端部包括至少一个叉尖，其中至少两个端部向外推动两个或更多个组织点或区域，并且其中向内拉动其他两个或更多个组织点或区域。在优选的实施方式中，向外推动的两个或更多个组织点或区域与所述主体端部相邻，并且向内拉动的另外两个或更多个组织点或区域位于所述主体端部之间。在优选的实施方式中，装置定位在瓣环中，其中向外推动的两个或更多个组织点或区域与在瓣环处的所述主体端部相邻，并且向内拉动的另外两个或更多个组织点或区域位于在所述瓣环处的所述主体端部之间。在一个示例中，装置在一个或多个位置附接或粘附到相邻组织，以影响组织和/或瓣瓣环状的向外和/或向内移动。

在另一个示例中，装置包括具有至少两个端部的主体，其中每个端部包括至少一个叉尖，并且其中至少一个端部或至少一个叉尖向外推动相邻组织。在另一个示例中，装置包括主体，其中所述主体具有至少两个端部，其中每个端部包括至少一个叉尖，并且其中装置在一个或多个位置耦合到一个或多个组织点或区域并被配置成向外推动所述组织点或区域，并且其中向内拉动在所述耦合位置之间的其他组织点或区域，并且其中装置端部影响组织(包括瓣环)，其中影响可以包括推动两个或多个组织(包括瓣环)点或区域的两个端部中的一个或多个，包括分开、向外、以相反方向、在平面上、在平面外中的一个或多个。在另一个示例中，装置包括主体，其中所述主体连接到三个端部，其中每个端部包括至少一个叉尖。

装置可以是具有两个端部的连杆，具有诸如圆盘或支架之类的主体的装置或其他类似结构。

在一个示例中，装置由有弹性材料形成，成形为具有两个端部和连接所述两个端部的轴杆的连杆。

在一个示例中，装置由以下材料类别中的一种或多种形成：坚固材料、坚硬材料、有弹性材料、形状记忆材料、弹性材料、可塑性变形材料、能够承受至少1000万次循环的循环载荷的材料。

在一个示例中，装置由可降解或不可降解的材料形成。

装置包括主体，其中装置包括可扩张主体、环、具有一个端部的轴杆、具有两个端部的轴杆、具有三个或更多个端部的轴杆。

在本发明的进一步方面，植入物被配置成使具有瓣环和瓣膜瓣叶的心脏瓣膜重塑。植入物包括被配置成符合心脏瓣环的内表面的内弓形构件和被配置成符合与心脏瓣环相邻的心脏壁的内表面的外弓形构件。内弓形构件和外弓形构件耦合在一起并进一步被配置成附接到心脏瓣膜中、上或附近的组织，使得内弓形构件在瓣环的至少一部分上施加向内作用的径向力，而外弓形构件在心脏壁的内表面上施加向外作用的径向力。这样的力将使瓣环稳定，以在瓣叶的最小拉伸的情况下促进增强的瓣叶配合。

在植入物的某些示例中，内弓形构件和外弓形构件在其端部连接，并且在内弓形构件的外边缘和外弓形构件的内边缘之间具有瓣环空间。机构可以安设在瓣环空间中，并且可以被配置成调节内弓形构件和外弓形构件的相对位置，以便例如允许调节瓣环的重塑和稳定。机构可以包括螺纹构件或其他合适的线性平移元件。替代地，机构可以包括弹簧或其他自调节耦合结构。在更进一步示例中，植入物可以包括多个机构，该多个机构安设在瓣环空间中并被配置成调节内弓形构件和外弓形构件的相对位置。

在某些进一步示例中，本发明的植入物可以包括组织耦合机构，该组织耦合机构被配置成锚固植入物并且将内弓形构件定位成与心脏瓣环的内表面相邻并将外弓形构件定位成与心脏瓣膜壁的内表面相邻。组织耦合机构可以包括组织穿透元件。组织耦合机构可以在内弓形构件和外弓形构件的第一连接端具有第一组织穿透元件，并且在内弓形构件和外弓形构件的第二连接端具有第二组织穿透元件，并且在所有情况下，(一个或多个)组织穿透元件包括(一个或多个)倒钩。

在本发明的又一方面，一种用于治疗具有心脏瓣环、瓣膜瓣叶和与该瓣膜相邻的心脏瓣膜壁表面的心脏瓣膜的方法包括提供植入物，该植入物包括被配置成符合心脏瓣环的内表面的内弓形构件和被配置成符合与心脏瓣环相邻的心脏壁的内表面的外弓形构件。将植入物植入在心脏瓣膜上方，使得内弓形构件在瓣环的内表面的至少一部分上施加向内作用的径向力，而外弓形构件在心脏壁的内表面上施加向外作用的径向力。

这些方法还可以包括调节所述内弓形构件的外边缘与所述外弓形构件的内边缘之间的瓣环空间的宽度或其他尺寸、角度或者形状，以改变所述瓣环的内表面的至少一部分上的向内作用径向力和所述心脏壁上的所述内表面上的向外作用径向力中的至少一个。植入可以包括将所述植入物锚固到所述心脏瓣膜周围的组织中，例如，通过锚固所述植入物的至少第一端部和所述植入物的第二端部，其中所述内弓形构件和所述外弓形构件是连接的。将所述植入物锚固在所述心脏瓣膜周围的组织中可以包括将元件穿透到所述瓣环中或与所述瓣环相邻的组织中。例如，将植入物锚固在心脏瓣膜周围的组织中可以包括将附接到组织或以其他方式耦合到植入物的紧固件(诸如倒钩、螺旋锚固件、螺钉等等)插入组织中，其中紧固件可以位于植入物上的第一端部和植入物的第二端部处，其中内弓形构件和外弓形构件是连接的。在进一步的示例中，将植入物锚固到瓣环中或与瓣环相邻的组织中可以包括在植入物的第一端部和第二端部中间的一个或多个组织穿透锚固件。在进一步的示例中，被模板向内拉动的组织可以包括瓣膜瓣叶组织，该瓣膜瓣叶组织朝项相对的瓣膜瓣叶拉伸。

本文图示了各种控制和输送机构，包括与模板的主体相互作用的扭力管和递送装置。这些控制机构可以由操作人员手动地或由远程驱动的致动器系统致动。

在以上各种示例中，模板的表面可以部分或全部覆盖有ePTFE、丝绒、针织物、纺织物、喷雾涂层、电纺丝涂层、其组合等。

在以上各种示例中，表面可以部分或完全涂覆有抗凝剂、抗血栓形成剂、溶栓剂、抗凝血酶剂、抗纤维蛋白剂、抗血小板剂、其组合等。

在以上各种示例中，表面或表面覆盖物可以具有孔径，该孔径至少部分地填充有抗凝剂、抗血栓形成剂、溶栓剂、抗凝血酶剂、抗纤维蛋白剂、抗血小板剂、其组合等。

在以上各种示例中，锚固件表面可以部分或完全涂覆有抗凝剂、抗血栓形成剂、溶栓剂、抗凝血酶剂、抗纤维蛋白剂、抗血小板剂、其组合等。

在以上各种示例中，一个或多个锚固件的近端部可在移除扭矩管时塌缩成最小的结构。

在以上各种示例中，瓣环还可以包括与瓣环相邻的组织。

在一个示例性示例中，根据本发明的原理构造的用于重塑瓣环的植入物包括预成形模板和至少一个锚固件。预成形模板具有轴向方向上的长度以及沿着该长度在横向方向上延伸的至少一个凹部。凹部在模板的一侧上限定凹面，该凹面通常被配置成抵靠和/或邻近瓣环的外周壁定位。模板上的至少一个锚固件被配置成将瓣环的外周壁的至少一段(区域)抽拉到凹部中，使得该段(区域)抵靠凹面抬起以至少部分地符合凹面的形状和轮廓。

预成形模板可以具有多种几何形状。预成形模板通常是一个非线性的细长构件，其表面具有一定的形状或轮廓，在将模板锚固到瓣环组织后，其形状或轮廓将传递到瓣环的外周壁的段。在许多示例中，预成形模板将沿其长度弯曲，通常具有蛇形、起伏、成角度的轮廓(沿其长度具有一个或多个突然折弯或角度)，或具有另一种波形或锯齿形轮廓，当模板附接到瓣环时，该轮廓将以类似于瓣环成形术的方式使瓣环的外围折叠或褶曲，从而缩短和/或重新放置瓣环的周向长度。

尽管在许多示例中，预形成模板沿其长度将没有成角度的折弯，但是在其他示例中，凹部可以沿模板的长度形成有成角度的折弯(成角度)，例如，凹部可以具有直线形外围(四个连续的大约90°的折弯每个定义了凹部)。在其他示例中，成角度的折弯可以与弯曲或弓形段组合以成形模板。

在许多示例中，预成形模板的凹部将关于横轴对称，通常具有通过形成凹部底部的弯曲结合区域结合的相对的腿部。在一些示例中，相对的腿部部中的一个或两个可以具有在其外终端或过渡区域处形成的凸面(凸部)。通常，这样的凸面将与凹部的弯曲结合区域在轴向和横向方向上间隔开，并且植入物的至少一个锚固件还将被配置成抽拉瓣环的外周壁的相邻段抵靠凸面并进入凹部中。

在其他特定示例中，预成形模板可以具有至少两个被其间的凸部分隔的凹部。在这样的示例中，凹部可以关于穿过其间的凸部的中点或顶点的横轴对称地安设。凸部通常将包括弯曲结合区域，该弯曲结合区域结合一对相对的腿部部，其中每个腿部将其下端结合到凹部中的一个，其中每个凹部与凸部的中点横向地间隔开。在这样的示例中，模板上的至少一个锚固件还被配置成抽拉瓣环的外周壁的相邻部分抵靠凹面以及抵靠其间的凸面。

在所有这样的示例中，本发明的植入物可以单独使用或以两个、三个、四个或更多个的组使用。当成组使用时，植入物可以在植入后保持不附接，或者替代地可以例如通过将一个植入物的末端区域粘合或附接到相邻植入物的末端区域而进一步串联地结合在一起。

本发明的植入物可以被植入人或其他病患的任何心脏瓣膜、静脉瓣膜或其他血管瓣膜中。例如，可以将植入物植入病患的二尖瓣后瓣环、后三尖瓣环、前后三尖瓣环、主动脉瓣环、肺动脉瓣环等的全部或部分中。

本发明的模板通常将包括细长结构，该细长结构具有至少两个末端部、一对侧边缘、组织接合表面和面向内的表面，但是模板可以具有带有不同数量的边缘、表面和末端部的其他结构。当模板为非线性形式时，其长度通常为10mm至185mm，经常在10mm至75mm的范围内，并且有时在20mm至60mm的范围内。模板的宽度通常在1mm至15mm的范围内，经常在2mm至8mm的范围内，并且有时在2mm至6mm的范围内。模板的厚度通常为0.1mm至2mm，更经常为0.2mm至1.5mm。在特定示例中，模板的细长结构可以包括板、带、网格、格架、梁、管、杆、圆柱、线圈、螺旋状物、弹簧或其组合。示例性模板将是细长的形状记忆金属带，其已被热定形或以其他方式定形为具有一个或多个凹部的期望的非线性几何形状。

模板的细长结构可以由具有足够的强度、弹性和生物相容性的任何材料形成，以植入病患的心脏中并且符合病患的外周瓣环的区域从而实现其缩短，通常是诸如镍钛合金的金属，不锈钢等。

根据本发明的单个植入物可以具有单个凹部、至少两个凹部、至少三个凹部、至少四个凹部，通常具有一到十二个凹部。

尽管本发明的预成形模板通常将是具有第一离散端部和第二离散端部的弯曲细长结构，在其他示例中，模板可以包括或结合在一起为，意图在病患的瓣环的整个外周周围植入的连续环。在一些示例中，具有离散端部的多个植入物(通常从两个到六个)可以被配置成在植入之前或在植入之后(原位)端对端地结合。在两个示例中，模板将在瓣环的整个外周周围形成连续结构。

在许多示例中，本发明的植入物模板将是预成形的，即将具有在制造期间赋予的起伏、蛇形和/或成角度的形状。在其他示例中，可能提供被配置用于在原地成形的模板。

在一些示例中，本发明的植入物的模板可以覆盖在生物相容性材料中，诸如ePTFE、聚对苯二甲酸乙二醇酯

或旨在促进组织向内生长的其他材料。这样的生物相容性材料可以形成为合适的结构，包括开孔泡沫结构、闭合小室泡沫结构、纺织织物、非纺织织物、质地或表面光洁度等。

本发明的植入物的锚固件通常将是拉伸锚固件，该拉伸锚固件被配置成将瓣环的内表面的一段的至少一部分抽拉到凹部中。例如，锚固件可以包括螺旋体、棘轮系绳、螺钉、线圈、螺旋状物、挂钩、倒钩、夹子、锁、骑缝钉或可以接合目标组织并将目标组织抽拉到凹部中两者的任何其他类型的紧固件。合适的组织锚固件可以具有一个或多个肋、翼、倒钩、扩张元件、楔形物、延伸部、突出部及其组合。

在特定情况下，至少一个锚固件可以包括具有远端部和近端部的螺旋锚固件。远端部可以具有尖锐的尖端，并且近端部可以可旋转地固定在模板的凹部中，通常在弯曲结合区域的中点处。通常，螺旋锚固件将被配置用于由可拆卸的驱动器接合，以旋转螺旋锚固件，来将尖锐的尖端驱动到所述环中，并将瓣环的内表面的至少一段抽拉到凹部中。这样的锚固件可以包括螺旋线圈、螺钉、螺旋状物等，通常是螺旋线圈。

在进一步特定示例中，模板中的凹部将在横向方向上具有深度。螺旋锚固件的长度可以大于凹部的深度。以这种方式，尖锐的尖端将定位在模板的外组织接合表面之外，使得尖端可以接合组织而无需使预成形模板变形。然而，在其他示例中，螺旋锚固件的长度可以小于凹部的深度。在这样的示例中，尖锐的尖端可以通过将模板压抵目标组织并使模板变形以允许螺旋锚固件的尖锐的尖端与目标组织接合来接合组织。

在本发明的其他示例性示例中，锚固件可包括棘轮系绳、挂钩、倒钩、紧固件、夹子、环圈或骑缝钉中的任何一个或多个。这样的锚固件具有远端部和近端部，其中远端部可以包括尖锐的尖端，并且近端部可以被固定在模板的凹部中并被配置成用可拆卸的驱动器推动和拉动。以这种方式，锚固件可以推动并穿透瓣环中以将瓣环的内表面的至少一段抽拉到凹部中并将该段锁定在适当位置。

在又进一步特定示例中，本发明的植入物可以包括用于稳定组织的元件或部件。例如，组织耦合机构可以附接在预成形模板的一个端部或两个端部，以稳定模板并在植入后将其保持在适当位置。这样的组织耦合机构可以包括，例如，被配置成可旋转地推进到组织中的螺旋锚固件或其他紧固件，其中这样的锚固件类似于旨在将组织抽拉到凹部中的主锚固件。其他稳定组织耦合机构可以包括可以用于将模板的自由端部抵靠瓣环组织固定的自穿透倒钩、骑缝钉、夹子等。

在本发明的又进一步特定示例中，用于模板的稳定机构可以包括从预成形模板侧向延伸的稳定臂，其中在模板植入之后，稳定臂可以接合瓣环上方的组织。稳定臂可在其远端部处具有垫片，或者可以或者包括稳定锚固件或与以上用于模板的端部描述的那些类似的其他紧固件。

在又进一步方面，本发明包括用于重塑瓣环的系统。这样的系统可以包括与输送导管组合的上述任何植入物。输送导管通常具有近端部和远端部，其中植入物可移除地承载在远端部上。在示例性示例中，输送导管可以包括固定到模板上的至少一个锚固件的至少一个柔性拉伸构件，当模板包括多个锚固件时，输送导管通常包括多个柔性拉伸构件。柔性拉伸构件可移除地固定到锚固件，使得在植入完成之后可以将导管从植入物中拆卸。柔性拉伸构件通常还被配置成旋转至少一个锚固件以将锚固件推进到组织中。例如，柔性拉伸构件可以包括柔性线圈或其他可旋转的驱动轴杆，该柔性线圈或其他可旋转的驱动轴杆具有被配置成可移除地接合在至少一个锚固件的近端部上的驱动元件的远侧耦合构件。

例如，耦合构件可以包括在其壁上形成有孔或通道或其他孔径的套筒或衬套，并且柔性拉伸构件可以包括用于穿过耦合构件中的孔径的单独的线或细长元件，使得柔性拉伸构件的旋转和附接到耦合构件可以由推进和回缩细长构件进出孔径来控制。

本发明的系统还包括细长的控制元件，所述细长的控制元件可拆卸地固定到预成形模板的端部。例如，细长控制元件可被配置成使预成形模板围绕锚固件塌缩，通常使得植入物可在输送期间塌缩并且在从输送导管推进之后打开。或者，细长控制元件可以被配置成将预成形模板从锚固件拉回，再次减小其轮廓以进行输送，同时允许在朝向瓣环推进后释放到其原始构型。

在又进一步示例中，本发明的系统可以包括可平移或可滑动地耦合到输送导管的预锚固引导件。预锚固引导件可以包括在其远端部具有线圈或其他组织锚固件的导丝状的轴杆。以这种方式，在植入物推进之前，可以将预锚固引导件推进到在特定目标位置的瓣环中。输送导管继而可以在预锚固引导件之上推进，以在植入之前适当地定位植入物。

在又进一步示例性示例中，本发明提供了用于重塑瓣环的方法。通常，方法包括使模板抵靠瓣环的外周面接合，其中该模板具有组织接合表面和相对于瓣环的径向向内方向在该外周面面中形成的至少一个凹部两者。瓣环的外周面的至少一段被抽拉到凹部中，导致瓣环的周向长度的缩短和/或重新定位，这可以模拟瓣环成形术并减少瓣膜反流，尤其是至少在大多数病患中的二尖瓣反流。

在本文方法的特定示例中，模板可以被配置成抵靠三尖瓣瓣环、主动脉瓣环或肺动脉瓣环的后段的至少一个长度的外周面接合。接合的长度将在10mm至185mm的范围内，其他特定范围如上文关于本发明的植入物设计所述。

植入的模板通常将包括具有至少一个凹部的起伏、蛇形或成角度的结构。如前所述，这种起伏、蛇形或成角度的结构可以具有两个凹部、三个凹部、四个凹部、五个凹部或更多个凹部。模板通常将是预成形的，但在其他示例中可以原位形成。在其他示例中，可以在植入之前或原位将多个模板植入并结合在一起，以提供抵靠瓣环的更长的接合，并且在一些示例中，接合瓣环的整个周边。

在许多示例中，向外外周壁部分施加拉伸以拉动该段进入凹部中通常包括以将组织抽拉到模板上的凹部中的方式使锚固件推进到外周瓣环上的目标区域中。通常，锚固件包括具有近端部分的螺旋线圈、螺钉或螺旋状物，该近端部分可旋转地附接到通常在凹部的底部的模板，使得锚固件相对于模板保持侧向固定，而锚固件用作“螺旋拔塞器”将组织抽拉到凹部中。

在其他示例中，将瓣环的一段抽拉到凹部中可以包括对该段施加压缩以将该段压缩到凹部中。例如，可以通过打圈、打结、缝合、剪裁等方式施加压缩。在其他示例中，可以通过被配置成将模板固定和稳定到组织的压缩锚固件来实现压缩。这样的压缩锚固件包括螺旋体、棘轮系绳、螺钉、线圈、螺旋状物、挂钩、倒钩、紧固件、夹子、挂钩、骑缝钉等。

本发明的方法可以包括在血管内，经皮(诸如通过经心尖途径)或经由微创途径(诸如胸腔镜途径)推进模板。

在特定示例中，可以通过旋转模板上的螺旋端锚固件将模板附接到瓣环的目标组织，其中锚固件具有近端部和尖锐的远端部。通常，旋转这样的锚固件包括旋转输送导管中的柔性拉伸构件，以将尖锐的远侧尖端驱动到组织中并且将瓣环的组织段抽拉到凹部中。

在又进一步示例性示例中，用于重塑瓣环的方法可以包括将半刚性模板放置为与心脏瓣环的外周壁的一部分相邻。半刚性模板以使得瓣环近似模板形状的方式紧固到外周壁的一部分。例如，模板可以在瓣环的内壁上施加相反的径向力，以使瓣环部分地褶曲和缩短。通常，半刚性模板将基本上不会增加瓣环的直径尺寸。如先前示例，模板可以包括具有基本上相同形状的多个段。或者，模板可以包括具有不同形状的多个段。

在一个示例中，本发明是一种重塑瓣环的系统，该系统包括具有预制形状的模板，该模板具有至少一个凹部和在至少一个凹部上的至少一个锚固件，其中该模板被输送到与瓣环区域并置，其中所述锚固件被配置成将所述瓣环区域重新定位到所述凹部中。在进一步的示例中，所述模板具有两个附加锚固件，以将所述模板保持在适当位置，并防止模板围绕其轴翻转或扭曲。在进一步示例中，模板可释放地耦合到递送装置，并且其中在将所述模板锚固至所述瓣环区域之后，将递送装置移除。在又一示例中，所述模板具有沿纵轴的长度和沿所述长度在横向方向上的至少一个凹部，并且所述模板具有两个顶点段，每个顶点段通过腿部连接到所述凹部的一侧，其中所述顶点段中的每一个具有锚固件，该锚固件被配置成将所述顶点段的至少一个区域粘附到相邻瓣环上。在另一个示例中，顶点段包括凸形区域、平坦区域和(一个或多个)凹形区域中的一个或多个。在又一示例中，模板包括多个凹面和多个顶点段，其中一些或所有凹面具有被配置成将瓣环的至少一个区域重新放置到所述凹面中的锚固件，并且顶点段中一些、全部或没有一个可以具有锚固件以将顶点段附接到相邻瓣环区域。在又一示例中，模板包括多个凹面和多个顶点段，其中每个凹面具有被配置成将瓣环的至少一个区域重新定位到所述凹面中的锚固件，并且其中所述模板还包括至少两个顶点段，其中所述顶点段中的至少一个具有锚固件，该锚固件被配置成将顶点段的至少一个区域附接到相邻瓣环。在另一个示例中，所述模板具有重新定位瓣环的选择性区域的优点。在另一个示例中，模板被配置成重新定位瓣环的一个区域，其中该区域包括后瓣环区域，前瓣环区域，间隔瓣环区域或前后区域。在一个示例中，所述模板外部的瓣环区域基本上保持不变。在另一个示例中，所述模板被配置成执行以下中的一个或多个：将瓣环的至少一个区域重新定位到模板的所述凹部中，减小瓣环的周长，减小瓣环构型，减小瓣环面积，减小瓣环的一个或多个尺寸，减小所述瓣环区域的周长、配置或者一个或多个尺寸。在另一个示例中，模板包括通过腿部连接的至少一个凹部，其中腿部包括顶点段，并且其中每个顶点段包含被配置成将所述部分的至少一个区域附接到相邻瓣环区域的锚固件，并且其中所述凹部包含被配置成将瓣环的至少一个区域抽拉到所述凹部中的至少一个锚固件。在一个优选示例中，顶点段具有与所述锚固件基本相等但相反的力，所述锚固件将所述瓣环抽拉到所述凹部中。在另一或相同的示例中，顶点段被配置成防止模板绕其轴翻转或旋转。在一个示例中，模板在输送到患者体内之前是预先形成的，在另一个示例中，模板是原位形成的。在优选示例中，模板包括至少一个凹部，该至少一个凹部包含至少一个锚固件，该锚固件被配置成将所述相邻且相对的瓣环区域抽拉到所述凹部中，其中所述瓣环区域基本上符合和/或画外形为所述凹部的形状。在另一个示例中，包括至少一个凹部的模板可以具有各种形状的凹部，部分凹部或侧向空间，以用于锚固件抽拉相邻瓣环区域的所述侧向空间。

在另一个示例中，一种用于重塑瓣环的系统包括具有预制形状的模板，该模板包括至少一个凹部和至少两个顶点段，其中每个顶点段具有连接到所述凹部的腿部和安设在至少一个凹部中的至少一个锚固件，模板以第一卷曲的较小的构型约束用于输送到瓣环区域，并且被配置成与瓣环区域并置并将所述瓣环区域抽拉到所述凹部中。在该示例的变体中，模板在与所述瓣环并置之前从第一卷曲构型释放，并被约束到第二卷曲构型，其中所述第二卷曲构型大于或不同于所述第一卷曲构型以减小将所述瓣环区域抽拉到所述凹部中所需的力。在该示例中，第二卷曲构型约束意为不同于第一卷曲构型约束。在另一个示例中，在锚固件将瓣环区域抽拉到所述凹部之后，从第一约束和/或第二约束中释放模板。在又一示例中，在锚固件将所述瓣环区域抽拉到所述凹部之前，从第一约束和/或第二约束中释放模板。在进一步的示例中，模板包括在经由腿部连接至所述凹部的至少一个顶点段中的至少一个开口，其中锚固件将所述顶点段的至少一部分粘附至与顶点段相邻的瓣环区域。在优选示例中，模板以第一卷曲构型被保持在管状主体内或至少段地处于管状主体内。在另一个示例中，通过至少一个控制线将模板约束为第二卷曲构型，该至少一个控制线被配置成控制至少一个所述顶点段的旋转和/或将所述段粘附到相邻瓣环区域，模板可释放地附接到所述控制线，并且所述线延伸穿过病患身体近端外部的管状主体，以允许在距模板一定距离处控制模板构型。在进一步的示例中，模板可释放地耦合到输送导管，并且在将模板锚固至瓣环区域之后移除输送导管。在进一步的示例中，将输送导管经皮，或通过外科手术或混合程序插入人体或脉管系统。在一个示例中，模板在输送到瓣环区域之前是预先形成的。在另一个示例中，模板是原位形成的。在又一示例中，所述模板具有沿纵轴的长度和沿所述长度在横向方向上的至少一个凹部，并且所述模板具有两个顶点段，每个顶点段通过腿部连接到所述凹部的一侧，其中所述顶点段中的每一个具有锚固件，该锚固件被配置成将所述顶点段的至少一个区域粘附到相邻瓣环上。在另一个示例中，顶点段包括凸形区域、平坦区域和(一个或多个)凹形区域中的一个或多个。在又一示例中，模板包括多个凹部和多个顶点段，其中每个凹部具有被配置成将瓣环的至少一个区域重新定位到所述凹部中的锚固件，并且其中所述模板还包括至少两个顶点段，其中所述顶点段中的至少一个具有锚固件，该锚固件被配置成将顶点段的至少一个区域附接到相邻瓣环。在另一个示例中，所述模板具有重新定位瓣环的选择性区域的优点。在一个示例中，模板被配置成重新定位瓣环的一个区域，其中该区域包括后瓣环区域，前瓣环区域，间隔瓣环区域或前后区域。在一个示例中，所述模板外部的瓣环区域基本上保持不变。在另一个示例中，所述模板被配置成执行以下中的一个或多个：将瓣环的至少一个区域重新定位到模板的所述凹部中，减小瓣环的周长，减小瓣环构型，减小瓣环的一个或多个尺寸，减小所述瓣环区域的周长、构型、面积或者一个或多个尺寸。在另一个示例中，模板包括通过腿部连接的至少一个凹部，其中腿部包括顶点段，并且其中每个顶点段包含被配置成将所述段的至少一个区域附接到相邻瓣环区域的锚固件，并且其中所述凹部包含被配置成将瓣环的至少一个区域抽拉到所述凹部中的至少一个锚固件。在一个优选示例中，顶点段具有与所述锚固件基本相等但相反的力，所述锚固件将所述瓣环抽拉到所述凹部中。在另一个示例中，顶点段被配置成防止模板绕其轴翻转或旋转。在一个示例中，模板在输送到患者体内之前是预先形成的，在另一个示例中，模板是原位形成的。在优选示例中，模板包括至少一个凹部，该至少一个凹部包含至少一个锚固件，该锚固件被配置成将所述相邻且相对的瓣环区域抽拉到所述凹部中，其中所述瓣环区域基本上符合和/或画外形为所述凹部的形状。在另一个示例中，包括至少一个凹部的模板可以具有各种形状的凹部，段凹部或侧向空间，以用于锚固件抽拉瓣环附近区域的所述侧向空间。在一个示例中，模板预形成为基本上Ω形状，该模板包括凹部，该凹部经由连接到所述凹部的腿部连接到两个顶点段，并且其中所述凹部具有被配置成将瓣环区域抽拉到所述凹部中的至少一个锚固件，并且其中两个顶点段各自具有被配置成连接到与所述顶点段相邻的瓣环区域的锚固件，并且其中模板被卷曲成具有大致U形的第一卷曲构型，其中所述U形模板被约束在包括管状导管的第一约束内并在瓣环附近输送，并且其中U形模板至少段地从管状导管释放，并且其中凹部锚固件与期望的瓣环区域并置并接合所述瓣环区域，从而将所述区域抽拉到所述凹部中，并且其中顶点段被定位成与瓣环区域并置并粘附到所述瓣环区域。凹部锚固件和顶点段锚固件通过延伸到病患体外并被配置成控制模板到瓣环的锚固，调节模板或模板组件的位置，和/或释放模板的一个或多个线、管等(第二约束或第二卷曲构型约束)来控制和/或约束。在一个示例中，模板预形成为基本上Ω形状，该模板包括凹部，该凹部经由连接到所述凹部的腿部连接到两个顶点段，并且其中所述凹部具有被配置成将瓣环区域抽拉到所述凹部中的至少一个锚固件，并且其中两个顶点段各自具有被配置成连接到与所述顶点段相邻的瓣环区域的锚固件，并且其中模板被卷曲成第一卷曲构型，其中所述模板被约束在包括管状导管的第一约束内并在瓣环附近输送，并且其中模板至少段地从管状导管释放，并且其中凹部锚固件与期望的瓣环区域并置并接合所述瓣环区域，从而将所述区域抽拉到所述凹部中，并且其中顶点段被定位成与瓣环区域并置并粘附到所述瓣环区域。凹部锚固件和顶点段锚固件通过延伸到病患体外并被配置成控制模板到瓣环的锚固，调节模板或模板组件的位置，和/或释放模板的一个或多个线、管等(第二约束或第二卷曲构型约束)来控制和/或约束。模板可以在包括U形形状、螺旋形形状、预成形形状或被配置成可以输送到病患体内到瓣环区域的其他形状的约束内卷曲成各种形状。在优选示例中，在相对于锚固件的近端方向上拉动或保持顶点段，以便于将凹形锚固件更容易地锚固到瓣环，并且继而定位、锚固并释放顶点段。在该示例中，顶点锚固件增加或增大抽拉到所述凹部中的瓣环区域的量(或质量、体积或面积)。在另一个示例中，模板凹部锚固件接合瓣环，从而将所述瓣环区域抽拉到所述凹部中，同时顶点段与瓣环区域并置，并且继而与所述瓣环区域并置的所述顶点段粘附到所述瓣环区域。

在一个示例中，一种用于重塑瓣环的系统包括使通过管状主体可释放地附接到细长控制线的锚固件推进，并且将该锚固件附接到瓣环区域，放置具有带有凹部的预制形状的模板(诸如包括凹部和经由腿部连接到所述凹部的两个顶点段由此形成基本上Ω形状的模板的模板)以卷曲(较小)构型进入约束导管中，使模板凹部在控制线之上滑动并将模板凹部耦合到锚固件。在进一步的示例中，所述模板还具有至少一个顶点段，并且具有将至少一个顶点段耦合到相邻瓣环区域的至少一个附加锚固件。在进一步的示例中，模板可释放地耦合到输送导管，并且在将模板锚固至瓣环之后移除输送导管。在另一个示例中，输送导管经皮插入人体或脉管系统。

在另一个示例中，模板的一个或多个段耦合到锚固件，以防止沿着锚固件的轴平移。在进一步的示例中，模板的一个或多个段耦合到锚固件，从而允许锚固件围绕其轴相对于模板旋转。在进一步的示例中，锚固件在凹部区域中耦合到模板。

在一个示例中，植入物具有预制模板，其中模板包括至少一个凹部和至少一个连接的顶点段，其中所述至少一个顶点段具有至少一个组织锚固件以将模板粘附到相邻瓣环，并且至少一个锚固件可释放地附接到至少一个细长锚固件控制装置，该装置从植入物延伸到植入物的输送导管外部。在进一步示例中，锚固件控制装置是具有切割特征以控制柔性的管。在进一步示例中，锚固件控制装置是在管腔中具有键线的管，该键线被配置成可释放地接合锚固件。在进一步示例中，拉动键线将锚固件从锚固件控制装置释放。

在优选示例中，模板具有至少一个凹形基部和至少两个顶点。在进一步的示例中，凹形基部的宽度等于凹部的深度。在进一步的示例中，凹形基部的宽度大于凹部的深度。在进一步示例中，凹部的宽度至少是凹部的深度的1.5倍。在进一步的示例中，凹部的宽度至少是凹部的深度的2.5倍。在进一步的示例中，凹部的宽度在凹部深度的1倍至5倍的范围内。在另一个示例中，模板的顶点具有平坦或凸形段。在优选示例中，模板具有凹形段和两个顶点，其中顶点具有平坦和/或凸形段。在进一步的示例中，顶点的平坦和/或凸形段的范围为2-40mm长。在进一步的示例中，平坦和/或凸形段保持并置和/或粘附到组织。在进一步的示例中，植入物具有顶点段，该顶点段的长度足以抑制植入物相对于目标组织的倾斜。

在优选示例中，模板在目标组织的收缩期间沿至少一个方向折曲。在进一步的示例中，模板在以下一种或多种生理条件下折曲时允许模板两部分之间的距离随着组织折曲而变化：心跳、瓣环收缩、血压变化、心房扩张、心室扩张、血流等。在另一个示例中，模板的最大尺寸响应于组织运动和生理力而原位改变。

在一个示例中，植入物模板具有至少一个凹形基部和连接到该凹形基部的至少一个顶点，其中该顶点和凹形基部被配置成是可变形的，并且由以下一种或多种材料类别形成：弹性材料、超弹性材料、形状记忆材料、淬火材料、热处理材料。所述材料的示例包括以下中的一种或多种：镍钛合金、不锈钢、马氏体时效钢、钴铬等。

在另一个示例中，植入物模板具有至少一个凹形段和至少一个顶点段，其中至少一个顶点段与瓣环并置和/或粘附到瓣环。在进一步的示例中，植入物具有被一个或多个顶点段分隔的两个或更多个凹形段，凹形段与瓣环并置和/或粘附到瓣环，同时一个或多个顶点段与瓣环并置和/或粘附到瓣环。在另一个示例中，所述植入物在植入物的每个端部上具有至少一个顶点，其中所述顶点与瓣环并置和/或粘附到瓣环。在进一步的示例中，植入物具有至少一个凹形段和至少一个顶点段，其中至少一个顶点段与组织并置和/或粘附到组织，以抑制植入物相对于瓣环或组织的倾斜和/或旋转。

在优选示例中，植入物模板可从卷曲的较小构型展开成较大或展开构型。在进一步的示例中，卷曲的较小构型在至少一个尺寸上小于展开构型。在优选示例中，与较大或展开构型相比，卷曲的较小构型通过直径较小的管。在一个示例中，在卷曲构型中，植入物的端部从植入物的中间向远侧折叠。在另一个示例中，在卷曲构型中，植入物的端部从植入物的中间向近侧折叠。在进一步的示例中，在卷曲构型中，植入物的端部朝向植入物的中间被压缩。在进一步的示例中，在卷曲构型中，将植入物的端部朝向植入物的中间压缩并折叠成平面外以形成基本上管状的形状。

在优选示例中，具有预制形状的植入物模板可从卷曲的较小构型展开成较大或展开构型。在另一个示例中，展开构型是植入物的不受约束的形状。在进一步的示例中，卷曲构型从预制形状弹性变形。在另一个示例中，将植入物保持在卷曲构型，直至输送到与瓣环和/或组织相邻。在另一构型中，植入物通过至少部分地插入管状主体中而保持在卷曲构型中。在另一个示例中，通过使植入物与管状主体脱开，使植入物从卷曲形状展开成展开构型，从而允许其基本上返回其预制形状。

在一个示例中，植入物模板包括预形成模板配置，其中模板包括至少一个凹部和连接到所述凹部的至少一个顶点，以及从凹部并延伸超过以预制模板构型的模板的顶点的组织锚固件。在另一个示例中，锚固件的长度延伸至少从凹部的基部到顶点的一半。在进一步的示例中，锚固件的长度大于从凹部的基部到顶点的深度，使得当植入物靠近组织时，锚固件在模板的顶点之前接触组织。

在另一个示例中，植入物模板具有卷曲构型和展开构型，其中植入物以卷曲构型被输送到与瓣环和/或组织相邻，并继而通过将其原位形成为期望的模板形状而被展开。在另一个示例中，植入物模板具有输送构型和展开构型，其中植入物以输送构型被输送到与瓣环和/或组织相邻，并继而通过将其原位形成为期望的模板形状而被展开。

在一个示例中，植入物具有预制模板，其中模板包括至少一个凹部和至少一个顶点段，其中顶点和凹部连接，从而限定了植入物的深度，并且其中至少一个顶点段具有组织接合元件，以将模板粘附在相邻瓣环，并且其中凹部包括开口，以可滑动地接合组织接合锚固元件并锁定到组织接合锚固元件。在进一步示例中，植入物系统包括模板，该模板具有至少一个凹部和至少一个顶点，并且具有通过其可平移或可滑动地耦合组织接合锚固件的通道。

在一个示例中，植入物具有预制模板，其中模板包括至少一个凹部和至少一个顶点段，其中顶点和凹部连接，并且顶点段的曲率半径大于凹部的曲率半径，其中在一个示例中，顶点段的曲率半径至少是凸形段曲率半径的1.5倍，其中在一个示例中，顶点段的曲率半径至少是凸形段曲率半径的2.5倍，其中在一个示例中，顶点段的曲率半径在凸形段的曲率半径的1倍至5倍的范围内。

在一个示例中，植入物具有预制模板，其中模板包括至少一个凹部和至少一个顶点段，其中顶点和凹部通过腿部连接，并且凹部和顶点段的形状被配置成当将所述组织抽拉到所述模板中时，基本上沿着植入物的整个内表面接触组织。

在一个示例中，植入物具有预制模板，其中模板包括至少一个凹部和至少一个顶点段，其中顶点和凹部连接，凹部具有基本上圆形的形状，以在植入物在组织和/或瓣环中展开时，基本上沿着植入物的长度接收并耦合到组织和/或瓣环。

在另一个示例中，植入物具有预制模板，其中模板包括至少一个凹部和至少一个顶点段，其中顶点和凹部连接，并且其中顶点和凹部具有基本上圆形的形状，以在植入物在组织和/或瓣环中展开时，基本上沿着植入物的长度接收并耦合到组织和/或瓣环。

在优选示例中，植入物具有模板，该模板具有通过一个或多个腿部连接到一个或多个顶点区域的一个或多个凹部，其中一个或多个凹部具有被配置成向内将所述瓣环区域抽拉到所述凹部中的瓣环拉动锚固件，并且其中所述一个或多个顶点区域具有抵靠所述瓣环区域定位的一个或多个区域，以在瓣环上施加基本上与一个或多个凹部瓣环拉动锚固件的向内拉力相反的径向外向力。在优选示例中，由顶点段施加的外向力不向外重新定位瓣环，或者基本上不向外重新定位瓣环。在另一个示例中，模板凹部将瓣环区域重新定位到所述凹部中，其中瓣环的周长保持基本上相同。

在进一步示例中，植入物具有预制模板，其中模板包括至少一个凹部和至少一个顶点段，其中顶点和凹部连接，并且组织接合锚固件被配置成将瓣环的外外周壁的至少一段至少部分地抽拉到凹部中，使得从而可以缩短和/或重塑瓣环的周向长度，以改善瓣膜瓣叶的配合和/或消除或减少瓣膜的反流。

在本发明的又一方面，用于瓣膜修复或置换的支架(stent)假体包括具有图案化结构元件的骨架(scaffold)，所述支架可从卷曲构型扩张到扩张构型并且具有足够的强度以支撑扩张构型中的主体瓣环，其中骨架包括至少一个含有支柱和冠部的圆周环，其中所述至少一个环中的至少一个支柱包括至少一个分离区域，并且其中所述至少一个分离区域包括公-母接合部和可生物降解的聚合物和/或粘合剂，所述分离区域在卷曲构型中保持在一起并且被配置用于在支架在生理环境下扩张之后分离，并且至少一个瓣膜被配置用于耦合到所述至少一个环，所述瓣膜使血液在心脏周期中向一个方向流动。

在第十七方面，本发明提供了一种用于修复瓣环(例如二尖瓣或三尖瓣心脏瓣膜，通常但不一定是二尖瓣)的植入物。根据本发明的植入物包括附接部件，该附接部件可以被递送并固定到瓣环的区域。这样的附接部件通常包括可以锚固到瓣环区域的褶皱或其他结构，通常是具有至少一个凹部的预成形金属模板，该凹部被配置用于定位在瓣环的外周壁附近。至少一个锚固件通常将被配置用于耦合到预成形金属模板并且将瓣环的所述外周壁的至少一段抽拉到所述凹部中，从而在径向向内方向上减小瓣环的直径。通常被配置用于替换、模仿或取代瓣叶的裙部可在与凹部相对的一侧上附接到预成形金属模板，其中所述裙部在收缩期具有被配置用于密封一个或多个并置瓣叶的表面。这种密封可能是完全的，但更多时候只是部分的，同时仍能有效地将瓣膜反流减少到临床上显著的程度。

在这些植入物的特定示例中，裙部可以具有在远离与凹部相对的一侧的方向上的长度，其足以与一个或多个与裙部并置的天然瓣叶配合。裙部在远离与凹部相对的一侧的方向上可以具有柔韧性和长度，以在收缩期和舒张期间向下折叠充当假体瓣叶。裙部可以由可生物相容性和血液相容性的半刚性或柔性材料构建而成。

在这些植入物的特定示例中，预成形金属模板可以具有沿轴向的长度的表面，其中凹部可以形成在所述表面中并且朝向相对于所述长度的横向方向。预成形金属模板可以从卷曲构型展开成所述预成形构型。

在这些植入物的特定示例中，系绳可以在一个端部处耦合到预成形金属模板、至少一个锚固件和裙部中的至少一个，其中系绳具有被配置用于植入组织表面的另一个端部。这种系绳的一个端部可以耦合到裙部的自由远端部，可以耦合到裙部的非密封表面，可以耦合到至少一个锚固件，和/或可以耦合到预成形金属模板。在某些示例中，系绳的另一个端部可以被配置用于植入心腔的顶点中，可以被配置用于植入心腔壁中，可以被配置用于在与预成形金属模板的位置径向相对的位置处植入瓣环的外周壁，和/或可以被配置用于植入心室壁、瓣环、乳头肌、纤维三角区、隔膜和主动脉壁中的一个。这样的系绳可以包括金属线、金属丝、聚合物丝、ePTFE丝、涤纶丝、尼龙丝、聚丙烯丝、蚕丝等中的任何一种，其中术语“丝”被理解为包括单丝和复丝纺织构造以及这些材料的复合材料。

在这些植入物的特定示例中，预成形金属模板可以具有单个凹部，其中一对相对的腿部围绕横轴安设并且通过弯曲结合区域连接。每个相对的腿部都可以具有凸面，该凸面与凹部轴向和横向间隔开，并且其中模板上的至少一个锚固件进一步被配置用于抽拉瓣环的所述外周壁的相邻段抵靠凸面。在一些情况下，附加锚固件可以位于相对腿部的一个或两个凸面上。

在这些植入物的其他示例中，预成形金属模板可以具有至少两个由凸部隔开的凹部。在这种情况下，每个凹部可以具有至少一个锚固件，该锚固件被配置用于将瓣环的外周壁的至少一段抽拉到所述凹部中。

在这些植入物的特定示例中，瓣环的至少一个区域可以包括后二尖瓣环的全部或一部分。预成形金属模板可以包括具有在10mm至30mm范围内的长度的细长结构，并且可以具有在凹部深度的1/2至5倍范围内的凹部宽度。至少一个锚固件包括具有远端部和近端部的螺旋锚固件，所述远端部具有锋利的尖端，并且所述近端部可旋转地固定在模板的凹部中，其中锚固件可以被配置用于在模板耦合到锚固件时耦合到组织或者可以被配置用于在锚固件耦合到模板之前耦合到组织。

在第十八方面，本发明提供了包括如上述的植入物以及驱动器的系统，该系统用于将植入物血管内递送到目标位置，该目标位置通常是瓣环，更通常是二尖瓣环或其他心脏瓣环。这样的驱动器可以被配置用于可拆卸地附接到并驱动植入物的至少一个锚固件的远侧尖端到瓣环中，并且将瓣环的外周壁的至少一段抽拉到模板或其他植入物部件的凹部中。在一些情况下，模板可以可滑动地耦合到可拆卸的驱动器，使得模板可以相对于可拆卸的驱动器向远侧移动以与锚固件耦合。在其他情况下，模板可以可旋转地耦合到螺旋锚固件，通常处于防止或抑制远侧/近侧运动的旋转轴承结构中。

在这些系统的特定示例中，植入物可以具有上述关于本发明植入物的任何一个或多个特征。

在第十九方面，本发明提供了一种用于修复瓣环(例如二尖瓣或三尖瓣心脏瓣膜，通常但不一定是二尖瓣膜)的方法。这样的方法可以包括以卷曲构型递送金属可植入式模板，该模板具有预成形为具有至少一个凹部的组织接合表面。模板可以扩张，其中至少一个凹部的开口端部朝向瓣环的外周面。瓣环的外周面的至少一段被抽拉到所述凹部中以减小瓣环的直径(褶皱)。裙部可以从预成形金属模板与凹部一侧相对的一侧展开，其中所述裙部具有被配置用于在收缩期密封抵靠一个或多个并置瓣叶的表面。

在这些方法的特定示例中，植入物可以具有上述关于本发明植入物的任何一种或多种特征。

在这些方法的特定示例中，植入还可以包括将在另一个端部处耦合到预成形金属模板、至少一个锚固件和裙部中的至少一个的系绳的锚固件端植入组织表面中。这种系绳的一个端部可以耦合到裙部的自由远端部，可以耦合到裙部的非密封表面，可以耦合到至少一个锚固件，和/或可以耦合到预成形金属模板。在某些示例中，系绳的另一个端部可以植入心腔的顶点中，可以植入心腔壁中，可以在与预成形金属模板的位置截然相反的位置处植入瓣环的外周壁中，和/或可以植入心室壁、瓣环、乳头肌、纤维三角区、隔膜和主动脉壁之一。这样的系绳可以包括金属线、金属丝、聚合物丝、ePTFE丝、涤纶丝、尼龙丝、聚丙烯丝、蚕丝等中的任何一种，其中术语“丝”被理解为包括单丝和复丝纺织构造以及这些材料的复合材料。

在这些方法的特定示例中，植入还可以包括将瓣环的外周面的至少一段抽拉到凹部中，以使模板与瓣环对准，例如，通过使锚固件抵靠瓣环段接合以施加拉伸或压缩，以将所述瓣环段抽拉到所述凹部中。在锚固件包括螺旋线圈的情况下，抽拉可以包括旋转螺旋线圈以穿透瓣环的外周面，其中螺旋线圈可以可拆卸地附接到所述驱动器并且旋转包括旋转驱动器的螺旋线圈。在其他情况下，金属可植入式模板可滑动地耦合到驱动器，并且方法还包括向所述驱动器和所述螺旋线圈施加拉伸以将所述瓣环段抽拉到所述凹部中。

在这些方法的特定示例中，模板可以在瓣环段已被抽拉到所述凹部中之后锁定到螺旋线圈。例如，驱动器可以被推进和旋转以将螺旋线圈植入瓣环中，模板可以在驱动器上方推进并且在线圈已被植入瓣环中之后耦合到螺旋线圈，驱动器可以在模板已经在轴上推进并耦合到线圈之后与线圈分离，并且然后螺旋线圈锁定到模板以防止模板的反向旋转和意外松动和/或脱离锚固件。

在这些方法的特定示例中，锚固件包括可旋转地附接到模板的螺旋线圈，并且抽拉包括旋转螺旋线圈，使得组织被抽拉到凹部中，同时锚固件保持附接到模板。模板可以在卷曲构型中被约束并且膨胀包括从约束中释放模板。外周面可以包括二尖瓣环、三尖瓣环、主动脉瓣环或肺动脉瓣环的至少一部分。

在这些方法的特定示例中，抽拉可以包括将瓣环的外周面的单个段抽拉到单个模板上的单个凹部中。或者，抽拉可以包括将瓣环的外周面的至少两段抽拉到单个模板上的至少两个凹部中。在所有情况下，使模板抵靠瓣环的外周面接合可以包括在血管内推进模板。

在第二十方面，本发明提供了一种用于重塑心腔中的瓣环的植入物，其中植入物可以包括预成形金属模板，该金属模板具有轴向方向上的长度和沿所述长度在横向方向上的至少一个凹部。凹部可以具有凹面，该凹面被配置用于定位在瓣环的外周壁附近。至少一个锚固件可以被配置用于耦合到预成形金属模板，并且将瓣环的所述外周壁的至少一段抽拉到所述凹部中，从而减小所述瓣环在径向向内方向上的直径。模板通常可从卷曲构型展开成所述预成形构型，并且一个或多个系绳可以在一个端部处耦合到预成形金属模板和至少一个锚固件中的至少一个，并且具有另一个端部被配置用于植入心腔中的组织表面中。

在这些植入物的特定示例中，系绳可以包括金属线、金属丝、聚合物丝、ePTFE丝、涤纶丝、尼龙丝、聚丙烯丝、蚕丝等中的任何一种，其中丝被理解为包括单丝和复丝纺织构造以及这些材料的复合材料。系绳的另一个端部可以包括至少一个选自缝合线、垫片、骑缝钉、夹子、螺旋线圈和倒钩的组织锚固机构，并且系绳可以具有可调节的长度。调节可以发生在系绳耦合到植入物的地方，其中系绳耦合到组织锚固机构，或者沿系绳的长度。系绳的另一个端部可以被配置用于植入隔膜、瓣环、纤维三角区、主动脉壁和心腔顶点中的至少一个中。

在这些植入物的特定示例中，植入物可以包括多个系绳，其中多个系绳中的至少一些可以互连成网络，或其他二维或三维结构。在一些情况下，至少两个系绳可以连接到预成形金属模板和至少一个锚固件中的至少一个。在其他情况下，至少两个系绳可以被配置用于植入心腔内的组织表面中。

在这些植入物的特定示例中，预成形金属模板可以具有单个凹部，该凹部具有一对相对的腿部，该腿部围绕横轴安设并且通过弯曲结合区域连接。每个相对的腿部可以具有与凹部轴向和横向间隔开的凸面，并且模板上的至少一个锚固件可以进一步被配置用于抵靠凸面抽拉瓣环的所述外周壁的相邻段。通常，锚固件可以安设在相对的腿部的每个凸面上。

在这些植入物的特定示例中，预成形金属模板可以具有至少两个由凸面隔开的凹面。每个凹面可以具有至少一个锚固件，该锚固件被配置用于将瓣环的外周壁的至少一段抽拉到凹部中，并且瓣环可以包括全部或一部分后二尖瓣环。

在这些植入物的特定示例中，预成形金属模板可以包括具有在10mm至30mm范围内的长度的细长结构，其中凹部的宽度可以在凹部深度的1至5倍范围内。

在这些植入物的特定示例中，至少一个锚固件可以包括具有远端部和近端部的螺旋锚固件，其中远端部具有锋利的尖端，并且近端部可旋转地固定在模板的凹部中。

在这些植入物的特定示例中，锚固件可以被配置用于耦合到组织，同时模板耦合到锚固件。或者，锚固件可以被配置用于在锚固件耦合到模板之前耦合到组织。

在第二十一方面，本发明提供了一种系统，该系统包括如前所述的植入物与驱动器结合，该驱动器被配置用于可拆卸地附接到锚固件以将锚固件植入到瓣环中并将瓣环的内表面的至少一段抽拉到凹部中。模板可以可滑动地耦合到可拆卸的驱动器并且可以相对于可拆卸的驱动器向远侧移动以与锚固件耦合。或者，模板可以可旋转地耦合到锚固件。

在第二十二方面，本发明提供了用于重塑瓣环的方法，包括：将具有组织接合表面的金属可植入式模板递送到心腔中，该组织接合表面预成形为具有至少一个凹部。至少一个凹部可以抵靠瓣环的外周面接合，并且瓣环的外周面的至少一段可以被抽拉到凹部中，以减小所述瓣环的直径。预成形金属模板和至少一个锚固件中的至少一个可以拴在心腔中的组织表面上。

在这些方法的特定示例中，拴可以包括将系绳的一个端部植入心腔的组织表面中，有时包括将多个系绳的端部植入心腔的组织表面中。在某些情况下，拴可以包括将多个系绳的端部附接到预成形金属模板和至少一个锚固件中的至少一个。例如，系绳可以包括在(1)预成形金属模板和至少一个锚固件中的至少一个和(2)心腔中的组织表面之间附接系绳网络。系绳可以在任一个端部处或沿系绳的长度调节。

在这些方法的特定示例中，将瓣环的外周面的至少一段抽拉到凹部中以使模板与瓣环对准。在某些情况下，将瓣环的外周面的至少一段抽拉到凹部中可以包括使锚固件抵靠瓣环段接合以施加拉伸或压缩以将瓣环段抽拉到所述凹部中。例如，可以旋转螺旋线圈以将瓣环的外周面穿透到凹部中。螺旋线圈可以可拆卸地附接到驱动器并且旋转包括旋转驱动器的螺旋线圈。金属可植入式模板可以可滑动地耦合到所述驱动器，其中向所述驱动器和所述螺旋线圈施加拉伸将瓣环段抽拉到凹部中。

在这些方法的特定示例中，模板可以在瓣环段已被抽拉到凹部中之后锁定到螺旋线圈。例如，驱动器可以被推进和旋转以将螺旋线圈植入瓣环中，并且模板可以在驱动器上方被推进并且在线圈已经被植入瓣环之后耦合到螺旋线圈。然后在模板已经在轴杆上推进并耦合到线圈之后可以从线圈拆卸驱动器。

在这些方法的特定示例中，锚固件可以包括可旋转地附接到模板的螺旋线圈，并且可以旋转螺旋线圈以将组织抽拉到凹部中，同时锚固件保持附接到模板。模板可以在卷曲构型中被约束并从约束中释放以扩张。

在这些方法的特定示例中，外周面可以包括二尖瓣环、三尖瓣环、主动脉瓣环或肺动脉瓣环中的至少一部分。抽拉可以包括将瓣环的外周面的单个段抽拉到单个模板上的单个凹部中。或者，抽拉可以包括将瓣环的外周面的至少两段抽拉到单个模板上的至少两个凹部中。抵靠瓣环的外周面抽拉模板可以包括在血管内推进模板。

在第二十三方面，本发明提供了一种用于修复瓣环的植入物，其包括如关于先前实施方式描述的裙部和系绳。特别地，植入物包括具有至少一个凹部的预成形金属模板，该凹面被配置用于定位在瓣环的外周壁附近。至少一个锚固件被配置用于耦合到预成形金属模板并且将瓣环的外周壁的至少一段抽拉到所述凹部中，从而在径向向内方向上减小瓣环的直径。裙部，其在与凹部一侧相对的一侧上附接到预成形金属模板，其中裙部具有被配置用于在收缩期密封抵靠一个或多个并置瓣叶的表面，并且系绳在一个端部处耦合到预成形金属模板、至少一个锚固件和裙部中的至少一个，并且具有被配置用于植入组织表面中的另一个端部。系绳可以具有可调节的长度。调节可以发生在系绳耦合到预成形金属模板、至少一个锚固件和裙部中的至少一个的地方，或者在被配置用于植入组织表面的另一个端部处，或者沿系绳的长度。

包括裙部和系绳的这些植入物的特定示例可以进一步结合植入物的任何特征，该植入物结合有如本文之前所述的裙部或系绳。

在本发明的第二十四方面，一种系统可以包括植入物，该植入物包括裙部和系绳，并结合驱动器，该驱动器被配置用于可拆卸地附接到锚固件以将锚固件植入到瓣环中并将瓣环的内表面的至少一段抽拉到凹部中。模板可以可滑动地耦合到可拆卸的驱动器并且可以相对于可拆卸的驱动器向远侧移动以与锚固件耦合。或者，模板可以可旋转地耦合到螺旋锚固件。

这些用于递送包括裙部和系绳的植入物的系统的特定示例可以进一步结合用于递送包括如本文前面所描述的裙部或系绳的植入物的系统的任何特征。

在本发明的第二十五方面，一种用于修复瓣环的方法包括以卷曲构型递送金属可植入式模板，该模板具有预成形为具有至少一个凹部的组织接合表面。模板扩张为至少一个凹部的开口端部朝向瓣环的外周面。瓣环的外周面的至少一段被抽拉到凹部中以减小瓣环的直径。来自预成形金属模板的与凹面相对的一侧的裙部，其中裙部具有被配置用于在收缩期间密封抵靠一个或多个并置瓣叶的表面，以及预成形金属模板、至少一个锚固件和裙部中的至少一个被拴系在心腔中的组织表面上。

这些用于递送包括裙部和系绳的植入物的方法的特定示例可以进一步结合用于递送包括如本文前面所描述的裙部或系绳的植入物的方法的任何特征。

在本发明的第二十六方面，一种用于在患者体内定位心脏瓣叶(通常是天然瓣叶)的方法包括在瓣叶下方并抵靠心室壁植入间隔件，其中间隔件重新定位瓣叶的内表面远离心室壁并且朝向相对的瓣叶，通常改善重新定位的瓣叶与相对的瓣叶之间的配合。

在用于重新定位瓣叶的这些方法的特定示例中，间隔件可以是圆柱形的，并且可以定位成具有与患者的水平面对准的轴。或者，间隔件可以是圆柱形的，并且可以定位成具有与患者的矢状面对准的轴。植入可以包括以径向受限的构型引入间隔件并释放间隔件以原位自扩张。例如，间隔件通过导丝上的导管递送。

在本发明的第二十七方面，一种用于重新定位瓣叶的植入物，通过将植入物放置在处于卷曲状态的目标瓣叶与相邻心室壁之间并原位扩张植入物以将目标瓣叶移向相对配合瓣叶。

在特定示例中，植入物包括骨架，例如支架状结构。支架骨架可以通过球囊扩张并且从卷曲状态塑性变形到扩张状态。支架骨架可以以卷曲状态被限制并释放到扩张状态。通常，植入物通过与目标瓣叶的腱索相互作用而保持到位，并且可以包括部分围绕目标瓣叶的腱索的特征。植入物可以具有止血涂层，其为相对配合瓣叶产生附加配合表面。植入物的体积可以是基本上封闭的、基本上填充的或其组合。植入物可以通过穿过主动脉的导管放置。导管可以放置在定位在目标瓣叶与心室壁之间的导丝上，并且可以调节间隔件的封闭体积以调节目标瓣叶与相对配合瓣叶的对位。

在本发明的第二十八方面，植入物递送系统包括被配置用于接合并重塑心脏瓣环的植入物和具有近端部和远端部的控制线。植入物被配置用于在控制线上沿远侧方向推进，同时植入物可相对于控制线旋转。至少一个锚固件可拆卸地固定到控制线的远端部，并且互锁装置安设在锚固件上。互锁装置被配置用于在锚固件已经穿透到组织中并且植入物已经被推进到控制线的远端部之后接收和锁定植入物。

在这种植入物递送系统的特定示例中，互锁装置抑制锚固件与植入物之间的相对轴向和旋转运动中的至少一种。在植入物已经完全通过控制线向远侧推进并且到锚固件上之后，互锁装置通常抑制锚固件与植入物之间的相对轴向和旋转运动。互锁装置可以包括凸起、花键和平坦表面中的任何一种以防止旋转。例如，至少一个锚固件包括具有远端部和近端部的螺旋锚固件，所述远端部具有锋利的尖端，并且所述近端部可旋转地固定在模板的凹部中，其中可旋转的锚固件被配置用于通过至少一个柔性拉伸构件接合和旋转，以将螺旋锚固件旋转到瓣环中并将瓣环的内表面的至少一部分抽拉到凹部中。

以下编号的条款描述了本文所述的本发明的其他示例、方面和实施方式：

条款1.一种可植入系统，包括：

可植入部件，其具有部件耦合元件；

组织锚固件，其具有锚固件耦合元件；以及

细长驱动器，其可移除地附接到锚固件耦合元件；

其中锚固件耦合元件被配置用于在组织锚固件已经被驱动器嵌入组织中之后耦合到部件耦合元件；

其中可植入部件被配置用于在组织锚固件已经嵌入组织中之后在细长驱动器之上推进；以及

其中部件耦合元件被配置用于在组织锚固件已经嵌入组织中之后附接到锚固件耦合元件。

条款2.根据条款1的可植入系统，其中部件耦合元件和锚固件耦合元件在结合在一起时形成互锁连接。

条款3.根据条款1的可植入系统，其中部件耦合元件包括母连接器，并且锚固件耦合元件包括公连接器。

条款4.根据条款1的可植入系统，其中部件耦合元件还被配置用于在组织锚固件已经嵌入组织中之后从锚固件耦合元件拆卸。

条款5.根据条款1的可植入系统，其中组织锚固件被配置用于由驱动器旋转地推进到组织中。

条款6.根据条款5的可植入系统，其中组织锚固件包括螺旋体、螺钉、线圈或螺旋状物。

条款7.根据条款1的可植入系统，其中组织锚固件包括棘轮系绳、挂钩、倒钩、紧固件、夹子、锁或骑缝钉。

条款8.根据条款1的可植入系统，其中可植入部件包括用于重塑瓣环的植入物。

条款9.根据条款8所述的可植入系统，其中用于重塑瓣环的植入物包括预成形模板，该模板具有轴向方向上的长度和沿所述长度在横向方向上的至少一个凹部或凸部，所述凹部或凸部具有表面，该表面被配置用于邻近瓣环的外周壁定位。

条款10.根据条款1的可植入系统，其中植入物包括假体心脏瓣膜。

条款11.根据条款1的可植入系统，其中植入物包括瓣环成形术环。

条款12.根据条款1的可植入系统，还包括至少一个第二组织锚固件和至少一个第二驱动器，其中可植入部件包括至少一个第二部件耦合元件；并且其中锚固件耦合元件被配置用于在组织锚固件已经被驱动器嵌入组织中之后耦合到部件耦合元件；其中，可植入部件被配置用于在组织锚固件已经嵌入组织中之后在细长驱动器之上推进；并且其中部件耦合元件被配置用于在组织锚固件已经嵌入组织中之后附接到锚固件耦合元件。

条款13.根据条款1的可植入系统，还包括细长工具，细长工具被配置用于在组织锚固件已经嵌入组织中之后将部件耦合元件从锚固件耦合元件上拆卸和移除。

条款14.根据条款1的可植入系统，还包括推动器，推动器被配置用于在细长驱动器之上推进以推动可植入部件。

条款15.一种用于将可植入部件附接在患者的组织表面上的目标位置处的方法，所述方法包括：

提供具有可移除地附接到组织锚固件的远端部的细长驱动器；

将细长驱动器推进到目标位置；

致动细长驱动器以将组织锚固件植入组织位置处；

将可植入部件在细长驱动器之上推进到目标位置；

将可植入部件上的耦合元件附接到植入的组织锚固件上的耦合元件；

将细长驱动器的远端部从可植入部件拆卸；以及

从目标位置移除细长驱动器。

条款16.根据条款15的方法，其中可植入部件是模板，并且当耦合到组织锚固件时，将组织抽拉模板的内表面。

条款17.根据条款16所述的方法，其中模板在所述锚固件的任一侧上具有一个或多个臂，其被配置用于将组织抽拉到所述模板中基本保持到位。

条款18.根据条款15的方法，其中致动细长驱动器以将组织锚固件植入在组织位置处包括旋转驱动器以拧入组织锚固件。

条款19.根据条款15的方法，其中将可植入部件在细长驱动器之上推进到目标位置包括用推动器推动可植入部件。

条款20.根据条款19的方法，其中推动器在细长驱动器之上推进。

条款21.根据条款19的方法，其中将可植入部件上的耦合元件附接到植入的组织锚固件上的耦合元件包括将耦合元件互锁在一起。

条款22.根据条款15的方法，其中组织位置是心脏瓣环。

条款23.根据条款22的方法，其中进入心脏瓣环是通过心房壁。

条款24.根据条款22的方法，其中进入心脏瓣环是通过心房隔膜。

条款25.根据条款22的方法，其中进入心脏瓣环是通过形成在心脏的顶点处的孔。

条款26.根据条款15的方法，其中组织位置是二尖瓣环。

条款27.根据条款15的方法，其中可植入部件包括用于重塑瓣环的植入物。

条款28.根据条款27所述的方法，其中用于重塑瓣环的植入物包括预成形模板，该模板具有轴向方向上的长度和沿所述长度在横向方向上的至少一个凹部或凸部，所述凹部或凸部具有表面，该表面被配置用于邻近瓣环的外周壁定位。

条款29.根据条款15的方法，其中可植入部件包括假体心脏瓣膜。

条款30.根据条款15的方法，其中可植入部件包括瓣环成形术环。

条款31.根据条款15的方法，其中可植入部件包括瓣环成形术环。

条款32.根据条款15的方法，还包括：

提供至少一个第二细长驱动器，第二细长驱动器具有可移除地附接到第二组织锚固件的远端部；

将第二细长驱动器推进到目标位置；

致动第二细长驱动器以在组织位置处植入第二组织锚固件；

将可植入部件在第二细长驱动器之上推进同时在第一细长驱动器之上推进；

将可植入部件上的耦合元件附接到第二植入的组织锚固件上的耦合元件；

将第二细长驱动器的远端部从可植入部件拆卸；以及

从目标位置移除第二细长驱动器。

条款33.一种用于重塑心脏瓣环的可植入系统，包括：

可植入部件，具有部件耦合元件；以及

组织锚固件部件，具有锚固件耦合元件；

其中组织锚固件耦合元件被配置用于在组织锚固件已经嵌入组织中之后自耦合到部件耦合元件；以及

其中用于重塑瓣环的所述植入物包括预成形模板，该模板具有轴向方向上的长度和沿所述长度在横向方向上的至少一个凹部或凸部，所述凹部或凸部具有表面，该表面被配置用于定位邻近瓣环的外周壁定位。

条款34.根据条款33的可植入系统，还包括：

细长驱动器，可移除地附接到锚固件耦合元件；

其中可植入部件被配置用于在组织锚固件已经嵌入组织中之后在细长驱动器之上推进。

条款35.根据条款33的可植入系统，其中部件耦合元件包括母连接器，并且锚固件耦合元件包括公连接器。

条款36.根据条款33的可植入系统，部件耦合元件还被配置用于在组织锚固件已经嵌入组织中之后从锚固件耦合元件拆卸。

条款37.根据条款36的可植入系统，还包括细长工具，细长工具被配置用于在组织锚固件已经嵌入组织中之后将部件耦合元件从锚固件耦合元件拆卸和移除。

条款38.根据条款33的可植入系统，还包括推动器，推动器被配置用于在细长驱动器之上推进以推动可植入部件。

条款39.根据条款34的可植入系统，其中锚固件耦合元件被配置用于由驱动器旋转地推进到组织中。

条款40.根据条款39的可植入系统，其中锚固件耦合元件包括螺旋体、螺钉、线圈或螺旋状物。

条款41.根据条款39的可植入系统，其中锚固件耦合元件包括棘轮系绳、挂钩、倒钩、紧固件、夹子、锁或骑缝钉。

条款42.根据条款34的可植入系统，还包括至少一个第二组织锚固件和至少一个第二驱动器，其中可植入部件包括至少一个第二部件耦合元件；并且其中锚固件耦合元件被配置用于在组织锚固件已经被驱动器嵌入组织中之后耦合到部件耦合元件；其中可植入部件被配置用于在组织锚固件已经嵌入组织中之后在细长驱动器之上推进；并且其中部件耦合元件被配置用于在组织锚固件已经嵌入组织中之后附接到锚固件耦合元件。

条款43.一种用于将植入物附接到患者的瓣环的方法，所述方法包括：

将组织锚固件植入在目标组织位置处；

将所述植入物推进到所述瓣环，其中所述植入物包括预成形模板，该模板具有轴向方向上的长度和沿所述长度在横向方向上的至少一个凹部或凸部，所述凹部或凸部具有表面，该表面被配置用于邻近所述瓣环的外周壁定位；

将所述预成形模板上的耦合元件附接到所述植入的组织锚固件上的耦合元件。

条款44.根据条款43所述的方法，其中将所述预成形模板上的所述耦合元件附接到所述植入的组织锚固件上的所述耦合元件包括将所述耦合元件放在一起以形成互锁连接。

条款45.根据条款43所述的方法，还包括：

提供具有可移除地附接到所述组织锚固件的远端部的细长驱动器；

将所述细长驱动器推进到所述目标位置；

致动所述细长驱动器以在所述目标组织位置处植入所述组织锚固件；

将所述细长驱动器的所述远端部从所述可植入部件拆卸；以及

从所述目标位置移除所述细长驱动器。

条款46.根据条款45所述的方法，其中致动所述细长驱动器以将所述组织锚固件植入在所述组织位置处包括旋转所述驱动器以拧入所述组织锚固件。

条款47.根据条款46所述的方法，其中将所述可植入部件在所述细长驱动器之上推进到所述目标位置包括用推动器推动所述可植入部件。

条款48.根据条款47所述的方法，其中所述推动器在所述细长驱动器之上推进。

条款49.根据条款47所述的方法，其中将所述可植入部件上的所述耦合元件附接到所述植入的组织锚固件上的耦合元件包括将所述耦合元件互锁在一起。

条款50.根据条款45所述的方法，其中所述组织位置是心脏瓣环。

条款51.根据条款50所述的方法，其中所述组织位置是二尖瓣环。

条款52.根据条款45所述的方法，还包括：

提供至少一个第二细长驱动器，所述第二细长驱动器具有可移除地附接到第二组织锚固件的远端部；

将所述第二细长驱动器推进到所述目标位置；

致动所述第二细长驱动器以在所述组织位置处植入所述第二组织锚固件；

将所述可植入部件在所述第二细长驱动器之上推进同时在所述第一细长驱动器之上推进；

将所述可植入部件上的耦合元件附接到所述第二植入的组织锚固件上的耦合元件；

将所述第二细长驱动器的所述远端部从所述可植入部件拆卸；以及

从所述目标位置移除所述第二细长驱动器。

条款53.根据条款52所述的方法，其中所述组织锚固件被植入在彼此之间的距离大于所述可植入部件上的所述耦合元件之间的距离。

条款54.一种用于将环植入物附接到天然瓣环的方法，所述方法包括：

在所述瓣环上的目标组织位置处植入多个组织锚固件；

将所述环植入物推进到所述瓣环，

将所述环植入物上的多个耦合元件附接到植入所述瓣环中的所述多个耦合元件。

条款55.根据条款54所述的方法，其中所述组织锚固件被植入在彼此之间的距离大于所述环植入物上的所述耦合元件之间的距离。

条款56.根据条款54所述的方法，其中环植入物形成用于另外的植入物的基部。

条款57.根据条款56所述的方法，其中基部由一个或多个部分环植入物形成。

条款58.根据条款56所述的方法，其中另外的植入物是瓣膜假体，所述瓣膜假体被配置用于替换天然瓣膜。

条款59.根据条款58所述的方法，其中瓣膜假体直接耦合到所述组织锚固件中的一个或多个。

条款60.根据条款58所述的方法，其中所述瓣膜假体直接耦合到所述瓣膜解剖结构的一部分，其包括以下中的一种或多种：瓣环、瓣叶、腱索、心室的所述肌肉壁、心脏的纤维骨架。

条款61.根据条款54所述的方法，其中将所述环植入物上的所述耦合元件附接到所述植入的组织锚固件上的所述耦合元件包括将所述耦合元件放在一起以形成互锁连接。

条款62.根据条款54所述的方法，还包括：

提供多个细长驱动器，每个细长驱动器具有可移除地附接到所述多个组织锚固件中的一个组织锚固件的远端部；

将所述细长驱动器推进到所述目标组织位置；

致动所述细长驱动器以将所述组织锚固件植入在所述瓣环中的所述目标组织位置中的每个处；

将所述细长驱动器中的每个的所述远端部从所述组织锚固件上拆卸；以及

从所述瓣环中移除所述细长驱动器。

条款63.根据条款62所述的方法，其中致动所述细长驱动器以将所述组织锚固件植入在所述组织位置处包括旋转所述细长驱动器以拧入所述组织锚固件。

条款64.根据条款62所述的方法，其中将所述环植入物推进到所述瓣环包括通过用推动器推动所述环植入物将所述环植入物在所述细长驱动器之上推进到所述目标位置。

条款65.根据条款62所述的方法，其中将所述可植入部件上的所述耦合元件附接到所述植入的组织锚固件上的耦合元件包括将所述耦合元件互锁在一起。

条款66.根据条款54所述的方法，其中所述组织位置是二尖瓣环。

条款67.根据条款54所述的方法，还包括：

在所述多个细长驱动器之上推进心脏瓣膜假体；以及

将所述心脏瓣膜假体附接到所述环植入物。

将所述第二细长驱动器的所述远端部从所述可植入部件拆卸；以及

从所述目标位置移除所述第二细长驱动器。

条款68.一种细长模板，其包括至少两个端部和安设在其间的主体，其中瓣环区域通过安设在所述模板的所述主体上的装置被抽拉到所述模板中。

条款69.根据条款68所述的模板，其中所述拉动装置的所述力被所述模板的所述两个端部的所述力的总和抵消。

条款70.根据条款68所述的模板，其中所述拉动装置的所述力被所述模板的所述两个端部的所述力和力矩的总和抵消。

条款71.根据条款68所述的模板，其中在所述瓣环区域被抽拉所述模板之后，所述模板从第一构型变形到第二构型。

条款72.根据条款71所述的模板，其中所述变形由原位触发的形状记忆引起。

条款73.根据条款71所述的模板，其中所述变形由原位触发的双相形状引起。

条款74.根据条款71所述的模板，其中所述变形由原位触发的亚稳态形状引起。

条款75.根据条款68所述的模板，其中所述端部之一提供所述拉动装置。

条款76.根据条款68所述的模板，其重塑瓣环的段，使得与所述模板的每一个端部接触的瓣环的所述段被移近彼此，而所述瓣环的所述段耦合到所述模板移近所述瓣环的所述对面壁的凹部。

条款77.一种部分环植入物，其具有至少两个端部并且具有递送构型和功能构型，其中所述递送构型在所述两个端部之间具有第一距离，并且其中所述功能构型在所述两个端部之间具有第二距离。

条款78.根据条款77所述的部分环，其中所述第一距离大于所述第二距离。

条款79.根据条款77所述的部分环，其中所述第一距离小于所述第二距离。

条款80.一种细长模板，其包括具有至少2个端部的主体，其中所述主体包括起伏构型，所述模板被配置用于具有至少一个锚固件，所述锚固件被配置用于抽拉瓣环组织抵靠所述起伏主体。

条款81.根据条款8所述的模板，其中所述起伏装置包括至少一个凹部。

条款82.根据条款80所述的模板，其中所述起伏装置包括至少一个凸部。

条款83.根据条款80所述的模板，其中所述起伏装置包括至少一个凹部和至少一个凸部。

条款84.根据条款80所述的模板，其中所述起伏装置包括至少一个凹部和至少一个基本上线性的段。

条款85.根据条款80所述的模板，其中所述起伏装置包括W、M、Z、U、V、S、J、L形状的主体中的一种或多种。

条款86.一种环植入物，包括起伏主体，其中所述植入物被配置成具有至少一个凹部和至少一个锚固件，所述锚固件被配置用于抽拉瓣环组织抵靠所述一个凹部。

条款87.根据条款86所述的环植入物具有至少2个凹部。

条款88.根据条款87所述的环植入物，其中所述至少2个凹部被至少一个凸部分离。

条款89.根据条款87所述的环植入物，其中所述至少2个凹部被至少一个基本上线性的段分离。

条款90.根据条款86所述的环植入物，其中所述环基本上在其自身上向后折叠，并且所得的折叠构型被拉直以通过直径小于无约束细长环的管状主体递送。

条款91.根据条款90所述的植入物，其中所述环包括多个非凹部。

条款92.根据条款86所述的环植入物，其中所述主体包括被配置用于穿过管状主体的第一起伏构型和具有被配置用于减小瓣环尺寸的形状和尺寸的第二起伏构型，并且第二起伏构型具有小于所述第一起伏构型的形状和尺寸，并且被配置用于穿过管状主体。

条款93.根据条款92所述的植入物，其中所述环包括多个凹部。

条款94.根据条款87所述的环植入物，其中所述起伏环被卷曲成第一基本管状卷曲构型，并且其中所述起伏主体被展开成第二、更大、不受约束的构型。

条款95.根据条款94所述的植入物，其中所述环包括多个凹部。

条款96.根据条款87所述的环植入物，其中在将所述环植入物递送至所述瓣环部位之前将一个或多个锚固件附接到一个或多个凹部。

条款97.根据条款87所述的环植入物，其中在将所述环植入物递送至所述瓣环部位之前将一个或多个锚固件放置在所述瓣环部位处。

条款98.根据条款97所述的环植入物，其中在将所述环植入物递送至所述瓣环部位之后，一个或多个锚固件对接至所述环植入物。

条款99.一种组织成形模板，其具有至少一个凹部和至少两个凸部，以及用于将瓣环的一段耦合到所述至少一个凹部的组织耦合装置。

条款100.根据条款99所述的模板，其中耦合到所述凹部的所述瓣环段被带到更靠近所述瓣环的所述相对侧。

条款101.根据条款99所述的模板，其中使所述两个凸部与所述瓣环的对应段并置。

条款102.根据条款101所述的模板，其中与所述两个凸部并置的所述瓣环的所述段在所述模板耦合到所述瓣环之前被间隔开第一间隔距离，并且在所述模板耦合到所述瓣环之后被间隔开第二间隔距离，所述第二间隔距离小于所述第一间隔距离。

条款103.根据条款102所述的模板，其中所述第二间隔距离比所述第一间隔距离小至少10％。

条款104.根据条款102所述的模板，其中所述第二间隔距离比所述第一间隔距离小至少30％。

条款105.根据条款102所述的模板，其中所述第二间隔距离比所述第一间隔距离小至少50％。

条款106.根据条款102所述的模板，其中所述第二间隔距离比所述第一间隔距离小至少1mm。

条款107.根据条款102所述的模板，其中所述第二间隔距离比所述第一间隔距离小至少5mm。

条款108.根据条款102所述的模板，其中所述第二间隔距离比所述第一间隔距离小至少10mm。

条款109.一种环植入物，其具有基本上平面的并且尺寸安设成与瓣环并置的功能构型，并且具有基本上非平面的并且尺寸安设成穿过导管的递送构型。

条款110.根据条款109所述的植入物，其中所述环是部分环。

条款111.根据条款109所述的植入物，其中所述环是完整的环。

条款112.根据条款109所述的植入物，其中所述环在所述递送构型中被折叠。

条款113.根据条款109所述的植入物，其中所述环在所述递送构型中被卷成半圆形形式。

条款114.根据条款110所述的植入物，其中所述环的所述端部在所述递送构型中比在所述功能构型中相距更远。

条款115.根据条款112所述的植入物，其中所述环中的所述折叠在所述递送构型中比在所述功能构型中相距更远。

条款116.一种系统，其包括在彼此相邻安设的瓣环内或周围的多个锚固件。

条款117.根据条款116所述的系统，其中所述锚固件被展开在基本上垂直的轴上。

条款118.根据条款116所述的系统，其中所述锚固件被展开在基本上水平的轴上。

条款119.根据条款116所述的系统，其中所述锚固件以彼此的第一关系放置并且耦合到促使所述锚固件成第二关系的植入物。

条款120.根据条款119所述的系统，其中所述第二关系使所述锚固件中的一个或多个锚固件比其在所述第一关系中更靠近其他锚固件中的一个或多个。

条款121.一种模板，其耦合到瓣环圆周上的两个其他区域之间的瓣环区域，其中所述模板被配置用于向内拉动所述瓣环区域，从而使所述两个其他区域更靠近在一起。

条款122.根据条款121所述的模板，还包括至少一个耦合到所述瓣环区域的锚固件。

条款123.根据条款122所述的模板，还包括将所述模板耦合到所述其他两个区域的附加装置。

条款124.耦合到瓣环圆周上的两个其他区域之间的瓣环区域的模板，其中所述模板被配置用于向内拉动所述瓣环区域而不“基本上”改变所述两个其他区域之间的所述距离。

条款125.根据条款124所述的模板，还包括至少一个耦合到所述瓣环区域的锚固件。

条款126.根据条款125所述的模板，还包括将所述模板耦合到所述其他两个区域的附加装置。

条款127.一种模板，其从基本上平坦的形状形成为基本上起伏的形状。

条款128.根据条款127所述的模板，其从平坦的材料片材切割。

条款129.根据条款127所述的模板，其从材料管切割。

条款130.根据条款127所述的模板，其由拉丝材料形成。

条款131.根据条款130所述的模板，其中所述拉制材料具有圆形横截面。

条款132.根据条款130所述的模板，其中所述拉制材料具有矩形横截面。

条款133.根据条款130所述的模板，其中所述拉制材料具有多边形横截面。

条款134.根据条款130所述的模板，其中所述拉制材料耦合到至少一个锚固件接口段。

条款135.根据条款134所述的模板，其中所述耦合是卷边。

条款136.根据条款134所述的模板，其中所述耦合是焊缝。

条款137.根据条款134所述的模板，其中所述耦合是钎焊或焊接。

条款138.根据条款134所述的模板，其中所述耦合被胶合。

条款139.一种植入物，包括：

植入物主体，其被配置用于接合在组织表面上；

锚固件阵列支撑件，其可附接到所述植入物主体；并且一个或多个组织锚固件可操作地耦合到所述锚固件阵列支撑件。

条款140.根据条款139所述的植入物，其中所述植入物具有中央部分和外周部分，并且其中所述锚固件阵列支撑件可附接到所述植入物主体的所述中央部分。

条款141.根据条款140所述的植入物，还包括一个或多个可附接到所述植入物的所述外周部分的单独的锚固件。

条款142.根据条款139所述的植入物，其中所述植入物包括金属模板，其被配置用于接合所述组织表面并使所述组织表面变形。

条款143.根据条款142所述的植入物，其中所述金属模板被预成形为将瓣环的外周壁的至少一段抽拉到凹部中，从而在径向向内的方向上减小所述瓣环的直径。

条款144.根据条款143所述的植入物，其中所述金属模板可从卷曲构型展开成其预成形构型。

条款145.根据条款139所述的植入物，其中所述锚固件阵列支撑件包括阵列支撑件基部。

条款146.根据条款145所述的植入物，其中所述至少一些锚固件包括细长附接构件，所述细长附接构件具有被配置用于穿透组织的一个端部，并且所述细长附接构件中的至少一个具有被配置用于附接到驱动器的另一个端部。

条款147.根据条款146所述的植入物，其中所述细长附接构件中的每一个具有被配置用于附接到驱动器的另一个端部，并且其中所述细长附接构件中的每一个可以由相应的驱动器旋转。

条款148.根据条款146所述的植入物，其中所述细长附接构件中只有一个具有被配置用于附接到驱动器的另一个端部，其中所述剩余细长附接构件机械地耦合到所述单个细长附接构件以旋转与此一起，并且其中所述所有细长附接构件可以由附接到所述单个细长附接构件的单个驱动器旋转。

条款149.根据条款146所述的植入物，其中所述细长附接构件包括螺旋连接器。

条款150.一种植入物递送系统，包括：

条款146所述的植入物；以及

多个驱动器，可释放地附接到所述多个细长附接构件。

条款151.一种植入物递送系统，包括：

条款148所述的植入物；以及

驱动器，可释放地附接到所述单个细长附接构件。

条款152.一种用于将植入物主体固定到组织表面上的目标部位的方法，所述方法包括：

将包括多个组织锚固件的锚固件阵列支撑件推进到所述目标部位；

将所述多个组织锚固件穿透所述目标部位处的组织中以将所述锚固件阵列支撑件固定到所述目标部位；

其中所述植入物主体通过所述锚固件阵列支撑件固定到所述目标部位。

条款153.根据条款152所述的方法，其中在将所述锚固件阵列支撑件推进到所述目标部位之前，将所述植入物主体附接到所述锚固件阵列支撑件。

条款154.根据条款152所述的方法，还包括在所述锚固件阵列支撑件已经固定到所述目标部位之后，将所述植入物主体附接到所述锚固件阵列支撑件。

条款155.根据条款152所述的方法，其中所述锚固件阵列支撑件在附接到组织锚固件的至少一个驱动器之上推进。

条款156.根据条款155所述的方法，其中所述至少一个驱动器被致动以将所述多个组织锚固件穿透所述目标部位处的组织中。

条款157.根据条款156所述的方法，其中所述至少一个驱动器机械地耦合以同时致动所述多个组织锚固件中的每一个。

条款158.根据条款152所述的方法，其中所述锚固件阵列支撑件由附接到所述多个组织锚固件的多个驱动器推进。

条款159.根据条款157所述的方法，其中所述多个驱动器中的每一个被致动以将所述多个组织锚固件穿透所述目标部位处的组织中。

条款160.根据条款152所述的方法，其中所述植入物主体包括具有组织接合表面的可植入式模板。

条款161.根据条款160所述的方法，其中所述植入物主体包括预成形的具有至少一个凹部。

条款162.根据条款161所述的方法，还包括扩张所述可植入式模板，其中所述至少一个凹部的开口端部朝向瓣环的外周面。

条款163.根据条款162所述的方法，其中还包括将所述瓣环的所述外周面的至少一段抽拉到所述凹部中以减小所述瓣环的直径。

条款164.一种用于重塑瓣环的植入物，所述植入物包括：

预成形金属模板，其具有轴向方向上的长度和沿所述长度在横向方向上的至少一个凹部，所述凹部具有凹面，所述凹面被配置用于邻近所述瓣环的外周壁定位；以及

至少两个锚固件，其在其中心附近耦合到所述预成形金属模板，并且沿着横轴在一对相对的腿部之间延伸，其中所述至少两个锚固件被配置用于穿透所述瓣环的所述外周壁的所述至少一段中，并且将所述外周壁的所述至少一段抽拉到所述凹部中，从而在径向向内的方向上减小所述瓣环的直径，其中所述模板可从卷曲构型展开成所述预成形构型。

条款165.根据条款164所述的植入物，包括在其中心附近耦合到所述预成形金属模板的至少三个锚固件。

条款166.根据条款164所述的植入物，还包括在每条腿部的组织接合端处的锚固位置。

条款167.根据条款164所述的植入物，其中所述至少两个锚固件包括可旋转地固定在所述预成形金属模板的一段中的螺旋锚固件。

条款168.根据条款164所述的植入物，其中所述至少两个锚固件包括螺旋锚固件，所述螺旋锚固件可旋转地固定在锚固件阵列支撑件中，所述锚固件阵列支撑件可附接到所述预成形金属模板的主体。

条款169.根据条款164所述的植入物，其中所述预成形金属模板具有由单个弯曲结合区域接合的单个凹部。

条款170.根据条款164所述的植入物，其中至少一个锚固件被配置用于围绕横轴旋转但不相对于所述预成形金属模板沿所述横轴平移。

条款171.根据条款170所述的植入物，其中至少一个锚固件被配置用于既围绕横轴旋转又相对于所述预成形金属模板沿所述横轴平移。

条款172.一种系统，包括：

条款164所述的植入物；以及

驱动器，其被配置用于可拆卸地附接到所述螺旋锚固件并旋转所述至少一个螺旋锚固件，以将所述螺旋锚固件的所述远侧尖端驱动到所述瓣环中，并将所述瓣环的内表面的至少一段抽拉到所述凹部中。

条款173.根据条款172所述的系统，其中所述模板可平移地耦合到所述可拆卸的驱动器并且可以相对于所述可拆卸的驱动器向远侧移动以与所述锚固件耦合。

条款174.根据条款172所述的系统，其中所述模板枢转地耦合到所述可拆卸的驱动器并且可以相对于所述可拆卸的驱动器枢转以促进植入。

条款175.根据条款172所述的系统，其中所述模板可旋转地耦合到所述锚固件。

条款176.一种用于重塑瓣环的植入物，所述植入物包括：

预成形金属模板，其具有轴向方向上的长度和沿所述长度在横向方向上的至少一个凹部，所述凹部具有凹面，所述凹面被配置用于邻近所述瓣环的外周壁定位；以及

第一锚固件和第二锚固件，其在其中心附近耦合到所述预成形金属模板，其中所述第一锚固件被预先定位为沿一对相对的腿部之间的横轴延伸，并且所述第二锚固件被配置用于从回缩位置推进到在所述一对相对的腿部之间沿所述横轴的延伸位置，其中所述第一锚固件和第二锚固件被配置用于顺序地穿透所述瓣环的所述外周壁的所述至少一段，并且将所述外周壁的所述至少一段部分拉入抽拉和稳定到所述凹部，从而减小所述瓣环在径向向内方向上的直径，其中所述模板可从卷曲构型展开成到所述预成形构型。

条款177.根据条款176所述的植入物，还包括位于每条腿部的组织接合端处的锚固件。

条款178.根据条款176所述的植入物，其中所述第一锚固件和第二锚固件各自包括可旋转地固定到所述预成形金属模板的所述中心的螺旋锚固件，其中所述第一锚固件相对于所述预成形金属模板轴向固定，以及所述第二锚固件被配置用于沿所述一对相对的腿部之间的所述横轴平移。

条款179.根据条款176-178中任一项所述的植入物，其中所述预成形金属模板具有由单个弯曲结合区域接合的单个凹部。

条款180.一种系统，包括：

条款178所述的植入物；以及

驱动器，其被配置用于可拆卸地附接到所述第一螺旋锚固件和所述第二螺旋锚固件中的每一个并单独旋转，以将所述第一螺旋锚固件的所述远侧尖端驱动到所述瓣环，并将所述瓣环的内表面的至少一段抽拉到所述凹部中，并且然后将所述第二锚固件的所述尖端推动并驱动到所述瓣环。

条款181.一种用于重塑瓣环的植入物和递送系统，所述植入物递送系统包括：

定位组织锚固件，可拆卸地固定到定位控制线的远端部；

多个辅助组织锚固件，其在框架上，可拆卸地耦合到多个辅助控制线；以及

预成形金属模板，其具有轴向方向上的长度和沿所述长度在横向方向上的至少一个凹部，所述凹部具有凹面，所述凹面被配置用于邻近所述瓣环的外周壁定位；

其中所述框架和辅助组织锚固件被配置用于在所述定位组织锚固件已经嵌入组织目标部位之后，在所述定位控制线之上推进并嵌入组织中，并且其中所述预成形金属模板被配置用于在所述定位控制线和所述辅助控制线中的至少一个之上推进，并在所述框架和辅助组织锚固件嵌入组织之后耦合到所述框架。

条款182.一种植入物，包括：

预成形金属模板，其具有沿轴向上的长度和沿所述长度在横向方向上的至少一个凹部，所述凹部被配置用于接合抵靠在组织表面上接合；

螺旋锚固件阵列，其可旋转地耦合到所述预成形金属模板；以及

其中所述螺旋锚固件定位在所述预成形金属模板的壁中的螺旋轨道中，使得所述螺旋锚固件的组织通过旋转穿透远侧尖端可以推进到所述预成形金属模板的一对腿部之间的区域中。

条款183.根据条款182所述的植入物，还包括位于所述螺旋锚固件的近端部上的对接元件，其中所述对接元件被配置用于可拆卸地接合可旋转驱动器。

条款184.根据条款182或183所述的植入物，其中所述螺旋锚固件具有近端笔直区段，近端笔直区段从所述螺旋轨道解耦以允许所述螺旋锚固件进一步旋转从而在所述锚固件的所述螺旋部分已向远侧穿过所述壁之后收紧植入。

条款185.一种用于重塑瓣环的植入物，所述植入物包括：

预成形金属模板，其具有沿轴向的长度和至少一个中央凹面和两个侧凸面，其被配置用于接合所述瓣环的后外周壁；

中央锚固件，其耦合到所述预成形金属模板并延伸到由所述凹面形成的凹部中，以在径向向内方向上捕获和抽拉所述后外周壁的一段分抵靠所述凹面，

至少两个侧锚固件，其耦合到所述中央锚固件的左右两侧中的每个的所述预成形金属模板，并从所述凸面延伸，以捕获和抽拉所述后外周壁的段抵靠所述凸面。

条款186.根据条款185所述的植入物，其中所述预成形金属模板可从卷曲构型展开成所述预成形构型。

条款187.根据条款185所述的植入物，其中所述预成形金属模板具有单个凹面，在其右侧和左侧具有左凸面和右凸面。

条款188.根据条款187所述的植入物，其中所述左凸面和右凸面中的每一个均没有凹面区域。

条款189.根据条款188所述的植入物，其中一侧锚固件位于每个凸面的中点附近，并且一侧锚固件位于每个凸面的远离所述中央凹面的端部附近。

条款190.根据条款187所述的植入物，其中所述左凸面和所述右凸面中的每一个在其中具有凹面区域。

条款191.根据条款190所述的植入物，其中一侧锚固件位于所述每个凹面区域中，并且一侧锚固件位于每个凸面的远离所述中央凹面的端部附近。

条款192.根据前述条款中任一项所述的植入物，还包括附接到所述右凸面和所述左凸面以及所述右凸面中的每一个的三角锚固件，其中所述三角锚固件被配置用于耦合到所述瓣环的三角区中的纤维组织。

条款193.根据条款192所述的植入物，其中右三角锚固件和左三角锚固件分别附接到所述右凸面和所述左凸面的右端和左端。

条款194.根据条款192和条款193所述的植入物，其中所述右三角锚固件和所述左三角锚固件通过控制线附接到所述右凸面和所述左凸面的右端和左端。

条款195.根据条款192和条款193所述的植入物，其中所述右三角锚固件和所述左三角锚固件通过延伸部可滑动地耦合到所述右凸面和所述左凸面的所述右端和所述左端。

条款196.根据条款192和条款193所述的植入物，其中所述右三角锚固件和所述左三角锚固件各自包括多个拉伸构件，所述拉伸构件固定在(a)每个侧凸面上的至少两个间隔开的位置和(b)所述瓣环的所述三角区中的所述纤维组织之间。

条款197.根据条款192和条款193所述的植入物，其中所述右三角锚固件和所述左三角锚固件各自包括固定在(a)所述至少一个中央凹面和每个所述侧凸面上的至少两个间隔开的位置与(b)所述瓣环的所述三角区的所述纤维组织之间的多个拉伸构件。

条款198.一种用于重塑瓣环的方法，所述方法包括：

递送金属可植入式模板，所述模板具有至少一个中央凹面和两个侧凸面，其被配置用于接合所述瓣环的后外周壁；

将所述至少一个中央凹面定锚固到所述后外周壁，以抽拉所述后外周壁的至少一段抵靠所述凹面，以减小所述瓣环的直径；以及

在沿着所述瓣环间隔开的至少两个位置处将所述每个侧凸面锚固到所述后外周壁。

条款199.根据条款198所述的方法，其中递送包括将所述预成形金属模板从卷曲构型扩张到扩张构型以打开所述至少一个中央凹面，并展开所述两个侧凸面并接合所述表面紧贴所述瓣环的所述后外周壁。

条款200.根据条款198或199所述的方法，还包括将所述预成形金属模板的自由端附接到所述瓣环的三角区中的纤维组织。

条款201.根据条款200所述的方法，其中通过将控制线固定在每个端部和所述纤维组织之间，将所述预成形金属模板的所述自由端附接到所述三角区中的所述纤维组织。

条款202.根据条款200所述的方法，其中通过将模板延伸部固定在每个端部和所述纤维组织之间并调节所述附接长度，将所述预成形金属模板的所述自由端附接到所述三角区中的所述纤维组织。

条款203.根据条款200所述的方法，其中通过将多个拉伸构件固定在(a)所述每个侧凸面上的至少两个间隔开的位置和(b)所述瓣环的所述三角区中的所述纤维组织之间，将所述预成形金属模板的所述自由端附接到所述三角区中的所述纤维组织。

条款204.根据条款200所述的方法，其中通过将多个拉伸构件固定在(a)所述至少一个中央凹面和所述每个侧凸面上的至少两个间隔开的位置与(b)所述瓣环的所述三角区中的所述纤维组织之间，将所述预成形金属模板的所述自由端附接到所述三角区中的所述纤维组织。

条款205.一种用于重塑瓣环的方法，所述方法包括：

通常在瓣膜连合之间测量所述瓣环的长轴以确定瓣膜宽度；

选择具有至少一个中央凹面和两个侧凸面的金属可植入式模板，其被配置用于接合所述瓣环的后外周壁，其中所述金属可植入式模板具有在其右端和左端之间的长度，并且其中所述长度在测量的瓣膜宽度的±__％范围内；以及

将所述金属可植入式模板植入所述瓣环。

条款206.根据条款205所述的方法，其中递送包括；

将所述至少一个中央凹面锚固到所述后外周壁，以抽拉所述后外周壁的至少一段抵靠在所述凹面上，以减小所述瓣环的直径；以及

在沿着所述瓣环间隔开的至少两个位置处将所述每个侧凸面锚固到所述后外周壁。

条款207.根据条款206所述的方法，其中递送还包括将所述金属模板从卷曲构型扩张到扩张构型以打开所述至少一个中央凹面并展开所述两个侧凸面并将所述表面抵靠所述瓣环的所述后外周壁接合。

条款208.根据条款205-207中任一项所述的方法，还包括将所述金属模板的自由端附接到所述瓣环的三角区中的纤维组织。

条款209.根据条款208所述的方法，其中通过将控制线固定在每个端部和所述纤维组织之间，所述金属模板的所述自由端附接到所述三角区中的所述纤维组织。

条款210.根据条款208所述的方法，其中通过将模板延伸部固定在每个端部和所述纤维组织之间，所述金属模板的所述自由端附接到所述三角区中的所述纤维组织。

条款211.根据条款208所述的方法，其中通过将多个拉伸构件固定在(a)所述每个侧凸面上的至少两个间隔开的位置和(b)所述瓣环的所述三角区中的所述纤维组织之间，所述预成形金属模板的所述自由端附接到所述三角区中的所述纤维组织。

条款212.根据条款208所述的方法，其中通过将多个拉伸构件固定在(a)所述至少一个中央凹面和所述每个侧凸面上的至少两个间隔开的位置和(b)所述瓣环的所述三角区中的所述纤维组织之间，将所述预成形金属模板的所述自由端附接到所述三角区中的所述纤维组织。

条款213.一种植入物，包括：

植入物主体，其被配置用于接合在组织表面上；

锚固件阵列支撑件，其可附接到所述植入物主体；以及

一个或多个组织锚固件，其可操作地耦合到所述锚固件阵列支撑件。

条款214.根据条款213所述的植入物，其中所述植入物具有中央部分和外周部分，并且其中所述锚固件阵列支撑件可附接到所述植入物主体的所述中央部分。

条款215.根据条款214所述的植入物，还包括一个或多个可附接到所述植入物的所述外周部分的单独锚固件。

条款216.根据条款213所述的植入物，其中所述植入物包括金属模板，所述金属模板被配置用于接合所述组织表面并使所述组织表面变形。

条款217.根据条款216所述的植入物，其中所述金属模板预成形为将瓣环的外周壁的至少一段抽拉到凹部中，从而在径向向内方向上减小所述瓣环的直径。

条款218.根据条款217所述的植入物，其中所述金属模板可从卷曲构型展开成其预成形构型。

条款219.根据条款213所述的植入物，其中所述锚固件阵列支撑件包括阵列支撑件基部。

条款220.根据条款219所述的植入物，其中所述至少一些锚固件包括细长附接构件，所述细长附接构件具有被配置用于穿透组织的一个端部，并且所述至少一个细长附接构件具有被配置用于附接到驱动器的另一个端部。

条款221.根据条款220所述的植入物，其中所述每个细长附接构件具有被配置用于附接到驱动器的另一个端部，并且其中所述每个细长附接构件可以由相应的驱动器旋转。

条款222.根据条款220所述的植入物，其中所述细长附接构件中只有一个具有被配置用于附接到驱动器的另一个端部，其中所述剩余细长附接构件机械地耦合到所述单个细长附接构件以旋转与此一起，并且其中所述所有细长附接构件可以由附接到所述单个细长附接构件的单个驱动器旋转。

条款223.根据条款220所述的植入物，其中所述细长附接构件包括螺旋连接器。

条款224.一种植入物递送系统，包括：

条款220所述的植入物；以及

多个驱动器，其可释放地附接到所述多个细长附接构件。

条款225.一种植入物递送系统，包括：

条款222所述的植入物；以及

驱动器，其可释放地附接到所述单个细长附接构件。

条款226.一种用于将植入物主体固定到组织表面上的目标部位的方法，所述方法包括：

将包括多个组织锚固件的锚固件阵列支撑件推进到所述目标部位；

将所述多个组织锚固件穿透所述目标部位处的组织中以将所述锚固件阵列支撑件固定到所述目标部位；

其中所述植入物主体通过所述锚固件阵列支撑件固定到所述目标部位。

条款227.根据条款226所述的方法，其中在将所述锚固件阵列支撑件推进到所述目标部位之前，将所述植入物主体附接到所述锚固件阵列支撑件。

条款228.根据条款226所述的方法，还包括在所述锚固件阵列支撑件已经固定到所述目标部位之后，将所述植入物主体附接到所述锚固件阵列支撑件。

条款229.根据条款226所述的方法，其中所述锚固件阵列支撑件在附接到组织锚固件的至少一个驱动器之上推进。

条款230.根据条款229所述的方法，其中所述至少一个驱动器被致动以将所述多个组织锚固件穿透所述目标部位处的组织中。

条款231.根据条款230所述的方法，其中所述至少一个驱动器机械地耦合以同时致动所述多个组织锚固件中的每一个。

条款232.根据条款226所述的方法，其中所述锚固件阵列支撑件由附接到所述多个组织锚固件的多个驱动器推进。

条款233.根据条款231所述的方法，其中所述多个驱动器中的每一个被致动以将所述多个组织锚固件穿透所述目标部位处的组织中。

条款234.根据条款226所述的方法，其中所述植入物主体包括具有组织接合表面的可植入式模板。

条款235.根据条款234所述的方法，其中所述植入物主体包括预成形的具有至少一个凹部。

条款236.根据条款235所述的方法，还包括扩张所述可植入式模板，其中所述至少一个凹部的开口端部朝向瓣环的外周面。

条款237.根据条款236所述的方法，其中还包括将所述瓣环的所述外周面的至少一段抽拉到所述凹部中以减小所述瓣环的直径。

条款238.一种用于重塑瓣环的植入物，所述植入物包括：

预成形金属模板，其具有轴向方向上的长度和沿着所述长度在横向方向上的至少一个凹部。凹部可以具有凹面，凹面被配置用于邻近瓣环的外周壁定位；和

至少两个锚固件，其在预成形金属模板的中心附近耦合到预成形金属模板并且在一对相对的腿部之间沿着横轴延伸，其中所述至少两个锚固件被配置用于穿透到瓣环的所述外周壁的所述至少一段中以及将所述外周壁的所述至少一段抽拉到所述凹部中从而在径向向内方向上减小所述瓣环的直径，其中模板通可以从卷曲构型展开成所述预成形构型。

条款239.根据条款238所述的植入物，其包括在其中心附近耦合到所述预成形金属模板的至少三个锚固件。

条款240.根据条款238所述的植入物，还包括在每条腿部的组织接合端处的锚固位置。

条款241.根据条款238所述的植入物，其中所述至少两个锚固件包括可旋转地固定在所述预成形金属模板的一段中的螺旋锚固件。

条款242.根据条款238所述的植入物，其中所述至少两个锚固件包括螺旋锚固件，所述螺旋锚固件可旋转地固定在锚固件阵列支撑件中，所述锚固件阵列支撑件可附接到所述预成形金属模板的主体。

条款243.根据条款238所述的植入物，其中所述预成形金属模板具有通过单个弯曲结合区域接合的单个凹部。

条款244.根据条款238所述的植入物，其中至少一个锚固件被配置用于围绕横轴旋转但不相对于所述预成形金属模板沿着所述横轴平移。

条款245.根据条款244所述的植入物，其中至少一个锚固件被配置用于既围绕横轴旋转又相对于所述预成形金属模板沿着所述横轴平移。

条款246.一种系统，包括：

条款238所述的植入物；以及

驱动器，其被配置用于可拆卸地附接到所述至少一个螺旋锚固件并使其旋转，以将所述螺旋锚固件的所述远侧尖端驱动到所述瓣环中，并将所述瓣环的内表面的至少一段抽拉到所述凹部中。

条款247.根据条款246所述的系统，其中所述模板可平移地耦合到所述可拆卸的驱动器并且可以相对于所述可拆卸的驱动器向远侧移动以与所述锚固件耦合。

条款248.根据条款246所述的系统，其中所述模板枢转地耦合到所述可拆卸的驱动器并且可以相对于所述可拆卸的驱动器枢转以促进植入。

条款249.根据条款246所述的系统，其中所述模板可旋转地耦合到所述锚固件。

条款250.一种用于重塑瓣环的植入物，所述植入物包括：

预成形金属模板，其具有轴向方向上的长度和沿所述长度在横向方向上的至少一个凹部，所述凹部具有凹面，所述凹面被配置用于邻近所述瓣环的外周壁定位；以及

第一锚固件和第二锚固件，其在其中心附近耦合到所述预成形金属模板，其中所述第一锚固件被预先定位为沿一对相对的腿部之间的横向横轴延伸，并且所述第二锚固件被配置用于从缩回回缩位置推进到在所述一对相对的腿部之间沿着所述横向横轴的延伸位置，其中所述第一锚固件和所述第二锚固件被配置用于顺序地穿透所述瓣环的所述外周壁的所述至少一段部分，并且将所述外周壁的所述至少一段部分拉入抽拉和稳定到所述凹部，从而减小所述瓣环在径向向内方向上的直径，其中所述模板可从卷曲构型展开成到所述预成形构型。

条款251.根据条款250所述的植入物，还包括位于每条腿部的组织接合端的锚固件。

条款252.根据条款250所述的植入物，其中所述第一锚固件和所述第二锚固件各自包括可旋转地固定到所述预成形金属模板的所述中心的螺旋锚固件，其中所述第一锚固件相对于所述预成形金属模板轴向固定，并且所述第二锚固件被配置用于沿着所述一对相对的腿部之间的所述横轴平移。

条款253.根据条款250-252中任一项所述的植入物，其中所述预成形金属模板具有由单个弯曲结合区域连接的单个凹部。

条款254.一种系统，包括：

条款252所述的植入物；以及

驱动器，其被配置用于可拆卸地附接到所述第一螺旋锚固件和所述第二螺旋锚固件中的每一个并将其单独旋转，以将所述第一螺旋锚固件的所述远侧尖端驱动到所述瓣环中，并将所述瓣环的内表面的至少一段部分抽拉到所述凹部中，然后将所述第二锚固件的所述尖端推进并驱动到所述瓣环中。

条款255.一种用于重塑瓣环的植入物和递送系统，所述植入物递送系统包括：

定位组织锚固件，其可拆卸地固定到定位控制线的远端部；

多个辅助组织锚固件，其在框架上，其可拆卸地耦合到多个辅助控制线；以及

预成形金属模板，其具有轴向方向上的长度和沿所述长度在横向方向上的至少一个凹部，所述凹部具有凹面，所述凹面被配置用于邻近所述瓣环的外周壁定位；

其中所述框架和所述辅助组织锚固件被配置用于在所述定位组织锚固件已经嵌入组织目标部位之后在所述定位控制线之上推进并嵌入组织中，并且其中所述预成形金属模板被配置用于在所述定位控制线和所述辅助控制线中的至少一个之上推进并在所述框架和所述辅助组织锚固件嵌入组织中之后耦合到所述框架。

条款256.一种植入物，包括：

预成形金属模板，其具有沿轴向的长度和沿所述长度在横向方向上的至少一个凹部，所述凹部被配置用于抵靠在组织表面上接合；螺旋锚固件阵列可旋转地耦合到所述预成形金属模板；以及

其中所述螺旋锚固件定位在所述预成形金属模板的壁中的螺旋轨道中，使得所述螺旋锚固件的组织穿透远侧尖端通过旋转可以推进到所述预成形金属模板的一对腿部之间的区域中。

条款257.根据条款256所述的植入物，还包括在所述螺旋锚固件的近端部上的对接元件，其中所述对接元件被配置用于可拆卸地接合可旋转驱动器。

条款258.根据条款256或257所述的植入物，其中所述螺旋锚固件具有近端笔直区段，所述近端笔直区段与所述螺旋轨道解耦以允许所述螺旋锚固件进一步旋转从而在所述锚固件的所述螺旋部分已向远侧穿过所述壁之后收紧植入。

条款259.一种用于修复瓣环的植入物，所述植入物包括：

预成形金属模板，其具有至少一个凹部，所述凹部被配置用于邻近所述瓣环的外周壁定位；

至少一个锚固件，其被配置用于耦合到所述预成形金属模板，并将所述瓣环的所述外周壁的至少一段抽拉到所述凹部中，从而在径向向内方向上减小所述瓣环的直径；以及

裙部，其在与所述凹面相对的一侧上附接到所述预成形金属模板，其中所述裙部具有被配置用于在收缩期密封抵靠一个或多个并置瓣叶的表面。

条款260.根据条款259所述的植入物，其中所述裙部具有在远离与所述凹部相对的一侧的方向上的长度，所述长度足以与并置在所述裙部上的一个或多个天然瓣叶配合。

条款261.根据条款259所述的植入物，其中所述裙部在远离与所述凹部相对的一侧的方向上具有柔韧性和长度以向下折叠在收缩期和舒张期充当假体瓣叶。

条款262.根据前述条款中任一项所述的植入物，其中所述裙部由生物相容性和血液相容性的半刚性或柔性材料构成。

条款263.根据前述条款中任一项所述的植入物，其中所述预成形金属模板具有沿轴向的长度的表面，其中所述凹部形成在所述表面中并且相对于所述长度在横向方向上定向。

条款264.根据前述条款中任一项所述的植入物，其中所述预成形金属模板可从卷曲构型展开成所述预成形构型。

条款265.根据前述条款中任一项所述的植入物，还包括在一个端部处耦合到所述预成形金属模板、所述至少一个锚固件和所述裙部中的至少一个并且具有被构型用于植入组织表面的另一个端部的系绳。

条款266.根据条款265所述的植入物，其中所述系绳耦合到所述裙部的自由远端部。

条款267.根据条款265所述的植入物，其中所述系绳耦合到所述裙部的非密封表面。

条款268.根据条款265所述的植入物，其中所述系绳耦合到所述至少一个锚固件。

条款269.根据条款265所述的植入物，其中所述系绳耦合到所述预成形金属模板。

条款270.根据条款265-269中任一项所述的植入物，其中所述系绳的另一个端部被配置用于植入心腔的顶点中。

条款271.根据条款265-269中任一项所述的植入物，其中所述系绳的另一个端部被配置用于植入心腔壁中。

条款272.根据条款265-269中任一项所述的植入物，其中所述系绳的另一个端部被配置用于在与所述预成形金属模板的位置截然相反的位置处植入所述瓣环的所述外周壁中。

条款273.根据条款265-269中任一项所述的植入物，其中所述系绳的另一个端部被配置用于植入所述心室壁、瓣环、乳头肌、纤维三角区、隔膜和所述主动脉壁中的一个。

条款274.根据条款265-272中任一项所述的植入物，其中所述系绳包括金属丝、金属细丝、聚合物丝、ePTFE丝、涤纶丝、尼龙丝、聚丙烯丝、细丝等中的任一种，其中细丝被理解为包括单丝纺织结构和复丝纺织结构，以及这些材料的复合材料。

条款275.根据前述条款中任一项所述的植入物，其中所述预成形金属模板具有单个凹部，所述单个凹部具有一对相对的腿部，所述腿部围绕横轴安设并且通过弯曲结合区域连接。

条款276.根据前述条款中任一项所述的植入物，其中所述相对的腿部中的每一个均具有与所述凹部轴向地和横向地间隔开的凸面，并且其中所述模板上的所述至少一个锚固件进一步被配置用于抽拉所述瓣环的所述外周壁的相邻段抵靠所述凸面。

条款277.根据条款276所述的植入物，还包括在所述相对的腿部的所述每个凸面上的锚固件。

条款278.根据前述条款中任一项所述的植入物，其中所述预成形金属模板具有至少两个由凸部隔开的凹部。

条款279.根据条款278所述的植入物，其中每个凹部具有至少一个锚固件，所述锚固件被配置用于将所述瓣环的所述外周壁的至少一段抽拉到所述凹部中。

条款280.根据前述条款中任一项所述的植入物，其中所述至少一个区域包括后二尖瓣环的全部或一部分。

条款281.根据前述条款中任一项所述的植入物，其中所述预成形金属模板包括具有在从10mm到30mm范围内的长度的细长结构。

条款282.根据条款281所述的植入物，其中所述凹部的所述宽度在所述凹部深度的1至5倍的范围内。

条款283.根据前述条款中任一项所述的植入物，其中所述至少一个锚固件包括具有远端部和近端部的螺旋锚固件，所述远端部具有锋利的尖端，并且所述近端部可旋转地固定在所述模板的所述凹部中。

条款284.根据前述条款中任一项所述的植入物，其中所述锚固件被配置用于在所述模板耦合到所述锚固件时耦合到所述组织。

条款285.根据前述条款中任一项所述的植入物，其中所述锚固件被配置用于在所述锚固件耦合到所述模板之前耦合到所述组织。

条款286.一种系统，包括：

前述条款中任一项所述的植入物；以及

驱动器，其被配置用于可拆卸地附接到所述至少一个锚固件的所述远侧尖端并将其驱动到所述瓣环中，并将所述瓣环的所述外周壁的所述至少一段抽拉到所述凹部中。

条款287.根据条款286所述的系统，其中所述模板可滑动地耦合到所述可拆卸的驱动器并且可以相对于所述可拆卸的驱动器向远侧移动以与所述锚固件耦合。

条款288.根据条款286所述的系统，其中所述模板可旋转地耦合到螺旋锚固件。

条款289.一种用于修复瓣环的方法，所述方法包括：

以卷曲构型递送具有组织接合表面的金属可植入式模板，所述组织接合表面预成形为具有至少一个凹面部；

扩张所述模板，使所述至少一个凹面的开口端部朝向所述瓣环的外周面；

将所述瓣环的所述外周面的至少一段抽拉到所述凹部中以减小所述瓣环的直径；以及

从与所述凹部的一侧相对的所述预成形金属模板的一侧展开裙部，其中所述裙部具有被配置用于在收缩期密封抵靠一个或多个并置瓣叶的表面。

条款290.根据条款289所述的方法，其中所述裙部在远离与所述凹部的一侧相对的一侧的方向上具有长度，所述长度足以与一个或多个与所述裙部并置的天然瓣叶配合。

条款291.根据条款289所述的方法，其中所述裙部在远离与所述凹部的一侧相对的一侧的方向上具有柔韧性和长度以向下折叠在收缩期和舒张期充当假体瓣叶。

条款292.根据条款289-291中任一项所述的方法，其中所述裙部由生物相容性和血液相容性的半刚性或柔性材料构成。

条款293.根据条款289-292中任一项所述的方法，其中所述预成形金属模板具有沿着轴向方向上的长度的表面，其中所述凹部形成在所述表面中并且相对于所述长度在横向方向上定向。

条款294.根据条款289-293中任一项所述的方法，其中所述预成形金属模板可从卷曲构型展开成所述预成形构型。

条款295.根据条款289-294中任一项所述的方法，还包括将在另一个端部处耦合到所述预成形金属模板、所述至少一个锚固件和所述裙部中的至少一个的系绳的锚固端部植入组织表面中。

条款296.根据条款295所述的方法，其中所述系绳耦合到所述裙部的自由远端部。

条款297.根据条款295所述的方法，其中所述系绳耦合到所述裙部的非密封表面。

条款298.根据条款295所述的方法，其中所述系绳耦合到所述至少一个锚固件。

条款299.根据条款295所述的方法，其中所述系绳耦合到所述预成形金属模板。

条款300.根据条款295-299中任一项所述的方法，其中所述系绳的另一个端部被配置用于植入心腔的顶点中。

条款301.根据条款295-300中任一项所述的方法，其中所述系绳的另一个端部被配置用于植入心腔壁中。

条款302.根据条款295-300中任一项所述的方法，其中所述系绳的另一个端部被配置用于在与所述预成形金属模板的位置截然相反的位置处植入所述瓣环的所述外周壁中。

条款303.根据条款289-302中任一项所述的方法，其中将所述瓣环的所述外周面的至少一段抽拉到所述凹部中使所述模板与所述瓣环对准。

条款304.根据条款290-303中任一项所述的方法，其中将所述瓣环的所述外周面的至少一段抽拉到所述凹部中包括使锚固件抵靠所述瓣环段接合以施加拉伸或压缩以将所述瓣环段抽拉到所述凹部中。

条款305.根据条款304所述的方法，其中所述锚固件包括螺旋线圈并且抽拉包括旋转所述螺旋线圈以穿透所述瓣环的所述外周面。

条款306.根据条款305所述的方法，其中所述螺旋线圈可拆卸地附接到驱动器并且旋转所述螺旋线圈包括旋转所述驱动器。

条款307.根据条款306所述的方法，其中所述金属可植入式模板可滑动地耦合到所述驱动器，并且所述方法还包括向所述驱动器和所述螺旋线圈施加拉伸以将所述瓣环段抽拉到所述凹部中。

条款308.根据条款307所述的方法，还包括在所述瓣环段已经被抽拉到所述凹部中之后，将所述模板锁定到所述螺旋线圈。

条款309.根据条款307所述的方法，其中所述驱动器被推进并旋转以将所述螺旋线圈植入所述瓣环中，所述模板在所述驱动器之上推进并在所述线圈已经被植入所述瓣环中之后耦合到所述螺旋线圈，并且在所述模板已经在所述轴上推进并耦合到所述线圈之后，所述驱动器与所述线圈分离。

条款310.根据条款289-309中任一项所述的方法，其中所述锚固件包括可旋转地附接到所述模板的螺旋线圈，并且抽拉包括旋转所述螺旋线圈，使得所述组织被抽拉到所述凹部中，同时所述锚固件保持附接到所述模板。

条款311.根据条款289-310中任一项所述的方法，其中模板在所述卷曲构型中被约束并且扩张包括从约束中释放所述模板。

条款312.根据条款289-311中任一项所述的方法，其中所述外周面包括二尖瓣环、三尖瓣环、主动脉瓣环或肺动脉瓣环的至少一部分。

条款313.根据条款289-312中任一项所述的方法，其中抽拉包括将所述瓣环的所述外周面的单个段抽拉到单个模板上的单个凹部中。

条款314.根据条款289-312中任一项所述的方法，其中抽拉包括将所述瓣环的所述外周面的至少两段抽拉到单个模板上的至少两个凹部中。

条款315.根据条款289-312中任一项所述的方法，其中使抵靠在所述瓣环的所述外周面上的所述模板接合包括在血管内推进所述模板。

援引并入

本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请通过引用并入本文，程度如同具体单独地指出每个单独出版物、专利或专利申请通过引用并入。

附图说明

本发明的新颖特征在随附权利要求中具体阐述。通过参考阐述了利用本发明原理的说明性示例的以下详细描述和附图，将会对本发明的特征和优点获得更好的理解，在附图中：

图1示出了具有组织锚固件的组织成形模板，该组织锚固件经由与组织锚固件的轴基本对准的可变形凸片连接到模板。

图2示出了具有组织锚固件的组织成形模板，该组织锚固件经由与组织锚固件的轴成角度对准的可变形凸片连接到模板。

图3示出了具有组织锚固件的组织成形模板，该组织锚固件经由垂直于组织锚固件的轴对准的可变形凸片连接到模板。

图4A至图4D示出了具有替代形状的可变形连接凸片。

图5示出了其上具有反向螺纹的组织锚固件，使得顺时针转动锚固件以接合组织也将导致反向螺纹接合模板(未示出)。

图6示出了其上具有螺纹的组织锚固件，该组织锚固件与具有一个或多个接合螺纹的齿的模板接合。螺纹在远端部有扁平段，以减少锚固件从模板上拧下的趋势。

图7A和图7B示出了与具有可变形线锁的锚固件接合的模板，一旦模板抵靠锚固件的远侧放置，其防止模板从锚固件上脱离。图7B是图7A的剖视图。

图8A和图8B示出了用于安抚组织的系统，该系统具有以第一距离耦合到目标组织的两个或更多个组织锚固件，以及耦合到锚固件的锚固件耦合板，使得它们分开比第一距离短的第二距离。

图9示出了具有瓣环的心腔，其中多个组织锚固件围绕瓣环排列。具有瓣叶和笼的瓣膜置换物设置在瓣环内并耦合到组织锚固件。

图10示出了具有瓣环的心腔，其中多个组织锚固件围绕瓣环排列。具有瓣叶和笼的瓣膜置换物设置在瓣环内并经由磁体耦合到组织锚固件，其中一个磁体耦合到锚固件，并且配合磁体耦合到瓣膜置换笼。

图11示出了具有瓣环的心腔，其中多个组织锚固件围绕瓣环排列。具有瓣叶和笼的瓣膜置换物设置在瓣环内并经由缝合线耦合到组织锚固件。

图12示出了围绕瓣环布置并通过多个组织锚固件耦合到瓣环的瓣环环。一个或多个联接器包括细长槽，其允许定位锚固件的公差。

图13示出了围绕瓣环布置并通过多个组织锚固件耦合到瓣环的瓣环环。替换瓣膜耦合到瓣环圈，瓣环圈和替换瓣膜之间的空间被柔性裙部覆盖，在瓣环和替换瓣膜之间提供止血密封。

图14示出了耦合到多个组织锚固件的瓣环。组织锚固件又耦合到一个或多个组织成形植入物，该植入物终止于一个或多个组织锚固件。端部耦合允许调整组织成形植入物中的拉伸。

图15示出了耦合到多个组织锚固件的瓣环。组织锚固件又耦合到一个或多个组织成形植入物，形成一个环，具有可调节的连接机构，该连接机构允许调节组织成形植入物的拉伸。

图16示出了模板输送导管，该导管被配置用于放置在至少暂时耦合到组织锚固件的细长控制构件上方的体腔中。细长控制构件通过模板输送导管远端部附近的侧壁端口离开模板输送导管。

图17示出了具有锥形远端部和近端部柄的扩张器。尺寸适合接收导丝或其他细长构件的端口从远侧末端延伸通过扩张器的锥形部分，然后过渡到扩张器表面附近的槽。该槽在扩张器的近端部附近终止。

图18示出了用于将组织锚固件耦合到具有多个段的组织的细长控制构件，所述多个段通过可旋转的拼图互锁装置连接。

图19示出了与瓣环和穿过弯曲护套的细长控制构件耦合的组织锚固件。弯曲护套经由开口进入与瓣环相邻的心腔。在细长控制构件的远端部施加拉伸将导致组织锚固件区域中的环面变形，这可以经由超声、荧光透视或其他成像方式观察到。

图20示出了耦合到瓣环的组织锚固件和穿过弯曲护套的细长控制构件。弯曲的护套包含可扩张的篮。远离可扩张的篮的弯曲护套段经由开口进入邻近瓣环的心腔。在细长控制构件的远端部施加拉伸将导致组织锚固件区域中的环面变形，这可以通过超声、荧光透视或其他成像方式观察到。可扩张的篮允许向细长控制构件施加拉伸，而无需将弯曲护套进一步推进通过开口并进入心腔。

图21示出了耦合到瓣环和细长控制构件的组织锚固件，该细长控制构件穿过弯曲护套。弯曲的护套包含可充气的球囊。远离可扩张的球的弯曲护套部分经由开口进入邻近瓣环的心腔。在细长控制构件的远端部施加拉伸将导致组织锚固件区域中的环面变形，这可以通过超声、荧光透视或其他成像方式观察到。可扩张的球允许对细长控制构件施加拉伸，而无需将弯曲护套进一步推进通过开口并进入心腔。

图22示出了耦合到瓣环的组织锚固件和穿过弯曲护套的细长控制构件。弯曲的护套包含两条不同方向的曲线，一条靠近另一条。远离弯曲段的弯曲护套段经由开口进入邻近瓣环的心腔。在细长控制构件的远端部施加拉伸将导致组织锚固件区域中的环面变形，这可以通过超声、荧光透视或其他成像方式观察到。弯曲护套中的两条曲线允许向细长控制构件施加拉伸，而无需进一步推进弯曲护套通过开口并进入心腔。

图23A示出了与瓣环和穿过弯曲护套的细长控制构件耦合的组织锚固件。弯曲护套经由开口进入与瓣环相邻的心腔。柔性支撑构件越过细长控制构件并接触心腔的壁。在细长控制构件的远端部施加拉伸将导致组织锚固件区域中的环面变形，这可以通过超声、荧光透视或其他成像方式观察到。柔性支撑构件使弯曲护套变硬并允许向细长控制构件施加拉伸，而无需进一步推进弯曲护套通过开口并进入心腔。柔性支撑构件也可以被推进以接触心腔的壁以提供额外的支撑，同时向细长控制构件施加拉伸。

图23B示出了具有远端部和在近端部处的把手的加强件。远端部具有槽或开口内腔以接收从远端部延伸到加强件近端部附近的导丝或其他细长构件。

图24示出了耦合到瓣环的组织锚固件和穿过弯曲护套的细长控制构件。弯曲护套经由开口进入与瓣环相邻的心腔。引导支撑构件越过细长控制构件并在两个或更多个接触垫处接触心腔的壁。在细长控制构件的远端部施加拉伸将导致组织锚固件区域中的环面变形，这可以通过超声、荧光透视或其他成像方式观察到。具有接触垫的引导支撑构件允许向细长控制构件施加拉伸，而无需将弯曲护套进一步推进通过开口并进入心腔。

图25A和图25B示出了经由键线可释放地连接到细长控制构件的组织锚固件。键线延伸穿过细长控制构件的内腔，穿过细长控制构件侧面中的孔，并继续穿过组织锚固件中的配合孔。图25B是图25A的剖视图。

图26A和图26B示出了经由键线可释放地连接到细长控制构件的组织锚固件。键线延伸穿过细长控制构件的内腔，穿过细长控制构件侧面的第一孔，继续穿过组织锚固件中的配合槽，然后返回穿过组织锚固件中的配合槽并穿过细长控制元件侧面的第二孔。如图所示，它延伸穿过锚固件另一侧的孔，以便于组装。图26B是图26A的剖视图。

图27A和图27B示出了经由键线可释放地连接到细长控制构件的一体式线组织锚固件。键线延伸通过细长控制构件的内腔，通过细长控制构件侧面中的槽向外延伸，围绕形成一体式线组织锚固件的一个或多个线圈并返回通过细长控制构件中的槽。如图所示，线继续穿过细长控制构件的内腔并从其远端部延伸，以便于组装。图27B是图27A的剖视图。

图28A和图28B示出了组织锚固件经由形成在细长控制构件中的一个或多个凸片可释放地连接到细长控制构件并且由键线保持在延伸位置，该键线具有邻近键线的远端部的增加的直径特征。键线延伸穿过细长控制构件的内腔并且被向近侧拉动直到直径增大的特征设置在凸片之间或之中，迫使它们向外。向远侧推动键线将增加直径的特征移动到凸片的远侧，允许它们塌陷到更小的直径，从而释放锚固件。图28A示出了该组件处于耦合状态，图28B示出了该组件处于准备释放状态。

图29示出了双堆叠模板。首先应用最远端部的模板。此时，可以进行测量，检查模板的定位和效果，如果满意，则单个模板就足够了。如果需要额外的效果，则第二最近端部模板可以放置在第一最远端部模板上并固定在组织锚固件上。

图30示出了模板和组织锚固件，其包括在模板外部方面的外部垫片，以及在模板内部方面的内部垫片。

图31示出了模板和组织锚固件，其包括在组织锚固件的螺旋部件上和在组织锚固件的对接部件上的垫片。这些垫片可以由诸如ePTFE的材料构成，该材料被设计为在锚固件耦合到组织时弯曲并促进组织向内生长。

图32示出了在瓣环上放置的模板和组织锚固件，模板附接至外裙部，该外裙部被设计为产生用于组织向内生长或与随后的植入物相互作用的平滑轮廓。

图33示出了具有瓣环的二尖瓣和耦合到该瓣环的组织锚固件。如图所示，组织锚固件位于左心室，稍后可以将其与植入物对接。

图34A和图34B示出了组织模板，该组织模板被设计成通过从心房侧以与瓣环平面成角度的角度进入二尖瓣环的后部区域来提升二尖瓣环的后部区域。

图35示出了在瓣环上放置的模板和组织锚固件，在瓣环中产生褶皱。

图36示出了在瓣环上放置的模板和组织锚固件，在瓣叶中产生褶皱。

图37示出了顶端拉伸系统，其具有靠近左心室顶点的锚固件、在二尖瓣环的每一侧上的一个锚固件、以及在瓣环锚固件和顶端锚固件之间的拉伸构件。瓣环锚固件可以放置在纤维三角附近、前后连合处或环上的其他有利位置。顶端锚固件可以放置在心室的顶点、乳头肌区域或左心室内的其他有利位置。

图38示出了心尖拉伸系统，其具有靠近心尖的锚固件、在二尖瓣环或三尖瓣环上的至少一个锚固件、以及在瓣环锚固件和心尖锚固件之间的拉伸构件。瓣环锚固件可以放置在二尖瓣纤维三角区、二尖瓣连合处、三尖瓣的前后瓣环或瓣环上的其他有利位置附近。顶端锚固件可以放置在心脏的顶端，或心室内的其他有利位置。

图39示出了具有后瓣叶的二尖瓣的横截面，该后瓣叶被腱索束缚到抑制其正常运动的位置，例如由于缺血性心脏病使乳头肌移位。在后叶和心室壁之间插入间隔件，以重新定位后叶并改善对前叶的密封。间隔件可以采用支架、覆盖支架、篮、球囊或其他可扩张装置或材料的形式。

图40示出了具有组织锚固件的组织成形模板，该组织锚固件通过与组织锚固件的轴基本对准的可变形凸片连接到模板。一个或多个其他锚固件(示出两个)可以与组织锚固件相邻，用于将模板稳定到瓣环。

图41示出了具有带负载弹簧的球的锚固件，该弹簧的强度足以防止模板从锚固件上脱离，但又足够弱以使您可以将中心锚固件拉过模板。

图42A-图42B示出了具有调整环等的组织成形模板，该调整环等滑过组织和模板以挤压植入的模板，从而增加向上和向下的力并因此增加效果。可以用一个或多个锚固件将调节环锚固到位。

图43示出了具有挤压植入的组织成形模板的自塌陷调节构件的组织成形模板。自塌陷调节构件的示例包括订书钉、夹子、线圈等。

图44示出了具有自扩张调节的组织成形模板。弹簧被压缩并固定在靠近末端和中心的两个点上。它在植入时最初是受限的，但在植入后会缓慢地自我扩张(或延长到其原始形成状态)，类似于镍钛支架。

图45示出了具有可生物降解释放的组织成形模板。模板具有线圈、弹簧(如图所示)或闭合小室(类似于闭合小室支架的类菱形小室)形式的臂，这些臂由可腐蚀或可生物降解的金属丝(如图所示)、细丝、管道等压缩保持或嵌入可生物降解的聚合物中。在体内吸收后，线圈延伸到其原始形成的拉伸长度。

图46示出了具有植入后调节特征的组织成形植入物。模板的臂具有诸如棘轮(如臂的侧视图所示)、伸缩式延长器(管中的杆、可延伸的闭合小室等)的特征，这些特征允许在植入后延长。环等附接到可以涂有肝素的底座上。在植入和组织长入后，可以拉动环以延长手臂，无论是否推动模板的末端。

图47示出了一种脱垂限制器模板，该模板在瓣环和瓣膜脱垂小叶(例如二尖瓣或三尖瓣)上或附近具有一个或多个组织锚固件。模板覆盖有多孔的针织织物或衬衫等，并在组织长入织物或裙子之前或之后提供用于脱垂小叶的支撑。在锚固时，所述环的长度可能会或可能不会有任何减少。织物或裙边可以由ePTFE、纺织或针织PET、电纺聚合物或复合材料或导致组织与脱垂小叶、瓣环和/或邻近组织一起向内生长的其他材料制成。

图48示出了在中心锚固件上的套管，这样它可以防止接片弹开直到模板到达中心锚固件。一旦模板位于底座内，就可以取下套筒，凸片会弹出。套管可以由极薄的材料(0.00025”到0.001”壁厚)制成，例如PET收缩管、聚酰亚胺等。用户可以递送组织成形模板系统，通过拉动锚固件和/或推动模板暂时使锚固件与模板接合并测量对瓣膜或瓣环的影响。如果结果可以接受，则可以移除套筒，将锚固件与模板对接。如果没有达到预期的结果，可以拧下锚固件并重新定位。

图49A-图49C示出了通过将部分瓣环环模板滚动到具有相对较小直径的输送构型而输送到瓣环的部分瓣环环模板。

图50A-图50E示出了通过将完整的瓣环环折叠成部分环的形式并将端部伸展开以使折叠的环装配在具有相对较小直径的输送装置中，从而将完整的瓣环环输送到瓣环。环由一个或多个锚固件控制线(先前放置)引导到位，并与一个或多个锚固件耦合以将其固定在瓣膜环附近。瓣膜置换物进一步沿着一个或多个锚固件控制线引导到位，并直接耦合到锚固件、环、瓣膜装置或这些耦合方法的某种组合。

图51A-图51C示出了被卷曲到减小的直径以通过输送导管输送的环。它被扩张并旋转到平坦的配置，以放置在瓣膜环附近。

图52A-图52B示出了模板，该模板被配置用于折叠瓣环的局部段，使瓣环上的两个点更靠近在一起并有效地减小有效的瓣环周长和瓣环的小直径。

图53A-图53B示出了模板，该模板被配置用于倒置瓣环的局部段，减小瓣环的小直径，而基本上不改变模板影响区域之外的瓣环上两点之间的距离，并保留有效的瓣环周长基本不变。

图54A-图54B示出了模板和通过可延伸的凸片耦合的对接锚固件，具有可向内压缩可延伸凸片的移除工具，从而允许锚固件与模板分离。

图55示出了由耦合到至少一个附接点的一个或多个线形构型的模板，用于将一个或多个锚固件耦合到线形。

图56A-图56C示出了从扁平(56A)或管状(56B，56C)材料切割的模板坯。

图57示出了心脏的俯视截面图，图示了心脏的主要瓣膜的相对位置。

图58示出了从左心房可见的处于关闭构型的二尖瓣的俯视图。

图59示出了二尖瓣的俯视图，该二尖瓣在二尖瓣小叶之间具有间隙，阻止其获得闭合构型，从而导致二尖瓣反流(MR)或功能性二尖瓣反流(FMR)。瓣膜通常具有扩大的瓣环构型。

图60示出了根据本发明拉伸的(延伸的)图59的瓣膜(装置未示出)，在该示例中，如所示出的，在连合部到连合部(C-C)尺寸上拉伸，致使如所示出的小叶之间的间隙关闭，从而减少或消除MR或FMR。在该示例中，瓣环构型改变，其中瓣环尺寸在拉伸尺寸上变得更大，而在垂直或偏移尺寸上相对于拉伸尺寸变得更小。

图61示出了植入物，该植入物被施加到具有弯曲形状的瓣环的一段上。

图62示出了植入物，该植入物被施加到具有多个曲线形状的瓣环的一段上。

图63示出了施加到扩大的瓣环，由多个弹性段组成，且示出为处于延伸位置的植入物。

图64示出了施加到扩大的瓣环，由多个弹性段组成，且示出为处于收缩位置的植入物。

图65示出了具有基本上刚性段和弹性段的组合，示出为处于收缩位置的植入物。

图66示出了用于将植入物紧固至组织的锚固件，该锚固件包括螺旋线圈、扭矩构件和将两者锁定在一起抵抗平移和旋转运动的键线。

图67示出了植入物，该植入物包括在激活螺旋线圈之前在组织中放置的螺旋线圈。

图68示出了植入物，该植入物包括在激活螺旋线圈之后在组织中放置的螺旋线圈。

图69示出了植入物，其中螺旋线圈抵靠组织的基本上笔直部分放置，该部分明显长于植入物本身。

图70示出了图69的植入物，其中图69的相同组织已被抽拉到植入物的凹部中，使组织的端部与植入物的端部近似。

图71示出了模型二尖瓣环的投影形状，该瓣环用展平植入物处理，并且该瓣环用起伏植入物处理。

图72图示了从植入物的子部分组装在适当位置的起伏植入物。

图73示出了起伏植入物的子部分，该子部分折叠成减小的直径以便于通过管或管状结构进行输送。

图74示出了起伏植入物的子部分，该子部分扩张成允许容易地放置锚固件。

图75示出了起伏植入物的一对子部分，该对子部分被布置成一个在另一个的前面，用于同时通过管或管状结构进行输送。

图76示出了以基本上笔直构型放置的植入物模板，其中变形构件与植入物模板并置。

图77示出了图76的植入物模板，该植入物模板在变形构件相对于锚固件向远侧移动时已经通过变形构件变形。

图78示出了起伏植入物的子部分的阵列，这些子部分的阵列经由销钉钉在一起，该销钉延伸穿过两个子部分，并具有锁紧帽以将两个子部分保持在一起。

图79示出了起伏植入物的子部分的阵列，这些子部分的阵列具有与锚固构件基本上平行的延伸部，这些延伸部用锁定装置保持在一起。

图80示出了起伏植入物的子部分的阵列，其中端部用锁定装置保持在一起。

图81示出了具有多个锚固件的部分环模板，该部分环模板小于二尖瓣环，并且多个锚固件被用于朝向模板拉动瓣环。

图82示出了具有凸形轮廓的两锚固件段，用于使瓣环成形。

图83示出了由具有凸形轮廓的两个两锚固件段构型的模板。

图84示出了具有单个起伏的起伏模板，该单个起伏由水平和垂直对准的直线段组成。

图85示出了具有单个起伏的起伏模板，该单个起伏由彼此垂直对准的直线段和弯曲段的组合组成。

图86示出了具有单个起伏的起伏模板，该单个起伏由彼此成非垂直角度对准的直线段和弯曲段的组合组成。

图87示出了具有由弯曲段组成的单个起伏的起伏模板，该弯曲段的端部被配置成使得端部处的弯曲段的切线平行于附接组织耦合机构的位置处的切线。

图88示出了具有由弯曲段组成的单个起伏的起伏模板，该弯曲段的端部延伸超过弯曲段的切线平行于附接组织耦合机构的位置处的切线的点。

图89示出了具有单个起伏的起伏模板，该单个起伏具有连续的非圆形形状。

图90示出了起伏模板，其中从组织耦合机构附接的点到模板的主体的最高峰的距离大于组织耦合机构的长度。

图91示出了起伏模板，其中从组织耦合机构附接的点到模板的主体的最高峰的距离小于组织耦合机构的长度。

图92示出了起伏模板，其中组织被组织耦合机构保持在适当位置，致使模板以垂直于组织的原始位置的拉力方式(经由组织耦合机构)并以与组织的原始位置相切的向内方式施加力。

图93示出了起伏模板，其中组织被组织耦合机构保持在适当位置，致使模板以垂直于组织的原始位置的拉力方式(经由组织耦合机构)并以垂直于起伏段的峰处组织的原始位置的压缩方式施加力。

图94示出了起伏模板，其中组织被组织耦合机构保持在适当位置，致使模板以垂直于组织的原始位置的拉力方式(经由组织耦合机构)并以在法向和切线方向之间指向组织的原始位置的组合向内压缩方式施加力。

图95示出了起伏模板，其中组织被组织耦合机构保持在适当位置，致使模板以垂直于组织的原始位置的拉力方式(经由组织耦合机构)并以在法向和切线方向之间指向组织的原始位置的组合向内压缩方式施加力。

图96示出了起伏模板，该起伏模板除中间的主要组织耦合机构外，在各个端部处均具有稳定组织耦合机构。还示出了用于放置和操纵组织耦合机构的可移动装置。

图97示出了起伏模板，该起伏模板具有从主体延伸的附加稳定臂以及稳定穿透点。

图98示出了起伏模板，其中端部折叠成远离组织耦合机构的附接点到输送位置，在此处组织耦合机构的附接允许模板与组织耦合机构一起折叠。

图99示出了处于与未治疗状态的二尖瓣环相邻的位置处的起伏模板。

图100示出了连带二尖瓣环的起伏模板，其中组织耦合机构已将瓣环紧紧地拉抵模板。还示出了来自图116的瓣环的原始位置。

图101图示了用于将起伏模板放置在预锚固引导件之上的输送装置。预锚固引导件穿过输送装置中的接收槽。

图102示出了体内植入的各种模板的百分比面积变化。

图103示出了体内植入的各种模板的百分比周长变化。

图104示出了体内植入的各种模板的百分比短轴变化。

图105示出了植入到切除的猪二尖瓣环中的各种多波形模板的百分比A-P(短轴)减少。

图106示出了植入到切除的猪二尖瓣环中的各种单波形模板的百分比A-P(短轴)减少。

图107示出了具有一个起伏区的连续模板。

图108示出了具有两个起伏区的连续模板。

图109示出了在整个圆周上具有起伏的连续模板。

图110示出了模板，其中压缩点与锚固点形成角度。

图111示出了模板的侧视图，其中压缩点偏移到与锚固点不同的平面。

图112示出了模板的俯视图，其中压缩点偏移到与锚固点不同的平面。

图113A示出了预制形状的模板。

图113B示出了处于卷曲或部分卷曲构型的模板，其两个端部均被压向中心。

图113C示出了处于卷曲或部分卷曲构型的模板，其中两个端部均朝向彼此旋转成基本上圆形形状。

图114A示出了具有锚固件的模板，该模板处于预制形状。

图114B示出了具有锚固件的模板，该模板以卷曲状态被约束，其中模板的端部或翼相对于锚固件向近侧拉动。

图115示出了模板，图示了端部之间的距离、顶点之间的距离、凹部的宽度和凹部的深度。

图116A示出了可平移或可滑动地耦合到锚固件控制装置的模板，该模板处于朝向锚固件移动的位置。

图116B示出了图116A的模板、锚固件和锚固件控制装置，其中模板通过模板耦合机构耦合到锚固件。

图117示出了组织成形模板，其在凹部的顶点附近具有两个中心锚固件。

图118示出了具有三个锚固件的组织成形模板，一个靠近顶点的中心，两个在中心锚固件的两侧。

图119A示出了具有两个锚固件的组织成形模板，其中一个锚固件经由螺纹荚附接到模板。在耦合到组织(未示出)之前，附接到螺纹荚的锚固件处于近端部位置。

图119B示出了图119A的组织成形模板，其中锚固件在近端部位置耦合到螺纹荚，耦合到组织(未示出)。

图120示出了荚和锚固件的截面图，说明了锚固件形状和螺纹荚的关系。

图121示出了放置在螺旋线圈组织锚固件附近的辅助倒钩。

图122示出了耦合到组织成形模板的组织锚固件的阵列。

图123示出了通过齿轮彼此耦合的组织锚固件的阵列，以使它们同时转动。

图124A和图124B示出了组织成形模板，其具有附件闩锁以将组织保持在模板的凹部上

图125A-图125H示出了主锚固件、耦合到辅助锚固件的框架以及在目标组织中具有侧锚固件的组织成形模板。

图126A和图126B示出了经由键线可释放地连接到细长控制构件的组织锚固件。键线延伸穿过细长控制构件的内腔，穿过细长控制构件侧面中的孔，并继续穿过组织锚固件中的配合孔。图126B是图126A的剖视图。

图127A和图127B示出了经由键线可释放地连接到细长控制构件的组织锚固件。键线延伸穿过细长控制构件的内腔，穿过细长控制构件侧面的第一孔，继续穿过组织锚固件中的配合槽，然后返回穿过组织锚固件中的配合槽并穿过细长控制元件侧面的第二孔。如图所示，它延伸穿过锚固件另一侧的孔，以便于组装。图127B是图127A的剖视图。

图128A和图128B示出了具有两个锚固件的模板，该两个锚固件被夹持在输送装置中，该输送装置具有可移动的钳口和部分环绕模板以输送到目标组织部位的齿。

图129A-图129H示出了用于将模板输送到框架的装置，该输送装置包括具有齿的伸缩管，齿部分地环绕在模板周围并且装配到模板中的间隙特征中。

图130A示出了具有附接裙部的组织成形模板以向一个或多个并置的瓣叶提供瓣膜密封表面。

图130B示出了具有足够长度的附接裙部以充当人工瓣叶的组织成形模板。

图131示出了心脏的剖视图，其中组织成形模板在瓣环处放置，该模板具有附接的裙部以向一个或多个并置的瓣叶(未示出)提供瓣膜密封表面。

图132示出了心脏的剖视图，其中组织成形模板在瓣环处放置，该模板具有附接的裙部以向一个或多个并置的瓣叶(未示出)提供瓣膜密封表面，裙部附接至稳定器锚固在心室组织中的弦。

图133示出了心脏的剖视图，其中组织成形模板在瓣环处放置，该模板具有附接的裙部以向一个或多个并置的瓣叶(未示出)提供瓣膜密封表面。模板与锚固到心室组织中的稳定弦耦合。这种稳定的弦也将附接的裙部稳定在弯曲的配置中。

图134示出了具有多个附接裙部的组织成形模板，如3所示，以向一个或多个并置的瓣叶提供瓣膜密封表面。

图135A示出了具有瓣叶的心脏的剖视图，瓣叶通过腱索将瓣叶耦合到心室中的乳头肌上。如所示的小叶拴系使小叶紧贴心室壁，限制其运动。

图135B示出了图135A所示心脏的侧视图。

图135C示出了图135A的心脏，具有放置在栓系瓣叶和心室壁之间的导丝。

图135D示出了图135C的心脏和导丝，球囊支架导管在栓系的小叶和心室壁之间放置。

图135E示出了图135A的心脏，其中图135D的支架完全扩张，将栓系的小叶移离心室壁并更靠近一个或多个其他小叶(未示出)。

图136示出了图135E的支架，其中在支架的外表面上具有止血涂层。在栓系的瓣叶表面不足以与一个或多个并置的瓣叶配合的情况下，该涂层可以提供额外的配合表面。

图137示出了在栓系的小叶和心室壁之间放置的支架，该支架具有具有基本封闭端的篮形状。封闭端可以减少栓塞血栓的可能性。

图138示出了图135E的支架，其具有端盖以基本封闭端部。封闭端部可以减少栓塞血栓的可能性。

图139示出了图135E的支架，在支架中具有填充材料。这种材料可能有利于控制血栓形成。

图140A示出了具有带突起的垫圈的组织锚固件，组织锚固件可释放地耦合到控制线，并且组织模板可滑动地耦合到控制线。

图140B示出了在组织模板已经向远侧移动抵靠垫圈之后的图140A的系统。突起与组织模板相互作用以防止锚固件相对于组织模板旋转。

图141示出了具有垫圈的组织锚固件，该垫圈具有具有近端延伸部的突起，组织锚固件可释放地耦合到控制线，并且组织模板与锚固件接合并与垫圈并置。突起上的近端延伸部与组织模板相互作用以防止锚固件相对于组织模板旋转。

图142示出了具有带有多个突起的垫圈的组织锚固件，组织锚固件可释放地耦合到控制线，以及与锚固件接合并与垫圈并置的组织模板。一个或多个突起与组织模板相互作用以防止锚固件相对于组织模板旋转。

图143示出了具有放置在瓣叶和心室壁之间的两个或更多个圆柱形支架的系统。支架通过它们与瓣膜腱索的相互作用保持在适当的位置。

图144示出了具有与瓣膜腱索相互作用以将支架保持在瓣叶和心室壁之间的位置的延伸凸台的支架。

图145示出了放置在瓣叶和心室壁之间的单个D形支架。支架通过与瓣膜的腱索相互作用而保持放置。

图146示出了在二尖瓣环后侧上放置的组织成形模板，其中假体小叶耦合到该模板。小叶由附接到纤维三角中的锚固件的两个系绳支撑在瓣环平面中的适当位置。

图147示出了在二尖瓣环后侧上放置的组织成形模板，其中假体小叶耦合到该模板。小叶由附接到前瓣环中的锚固件的一个系绳支撑在环状平面中的适当位置。

图148示出了在二尖瓣环后侧上放置的组织成形模板，该模板通过一个或多个耦合到前环中的一个或多个组织锚固件、纤维三角区或两者的结合被稳定在环状平面中的适当位置。

图149示出了在二尖瓣环后侧上放置的组织成形模板，该模板通过耦合到房间隔的系绳、通过篮、夹子、缝合线、挂钩、锚固件、夹子、骑缝钉或本领域已知的其他方法被稳定以防止在后方向上的运动。

图150示出了心脏的剖视图，其中组织成形模板在瓣环处放置，该模板具有附接的裙部以向一个或多个并置的瓣叶(未示出)提供瓣膜密封表面。裙部的下侧被拴在心室的组织上。

图151A-图151C示出了具有用于中心锚固件、两个内侧锚固件和两个外侧锚固件的耦合特征的模板。中心锚固件和两个内侧锚固件的耦合特征的三个中心点限定了一个平面，并且植入物的外端部延伸到所述平面的一侧。

图152A-图152B示出了具有用于中心锚固件、两个内侧锚固件和两个外侧锚固件的耦合特征的模板。中心锚固件和两个内侧锚固件的耦合特征的三个中心点限定了一个平面，并且植入物的外端部位于所述平面上。

图153示出了具有用于两个中心锚固件、两个内侧锚固件和两个外侧锚固件的耦合特征的模板。两个中心锚固件耦合特征与一条具有中点的线相连。内侧锚固件的耦合特征的两个中心点和连接两个中心锚固件耦合特征的线的中点限定了一个平面，并且植入物的外端部延伸到所述平面的一侧。

图154A-图154C示出了具有包括小叶和瓣环的二尖瓣的心脏的左心房视图。探针放置在心室和瓣叶之间并升高以提起小叶，从而可以准确地观察小叶和心室之间的附接点。在此附接点放置一个标记，以指导外科手术。

图155A-图155B示出了组织成形模板，其具有沿着宽弯曲形状在瓣环中的适当位置的中心、内和外锚固件。

图156A-图156B示出了具有中心锚固件、内锚固件和外锚固件的组织成形模板，该模板足够长以与瓣环的纤维三角中的外锚固件耦合。

图157A-图157B示出了组织成形模板，其具有沿着宽弯曲形状在瓣环中的适当位置的中心、内和外锚固件。此外，一个或多个锚固件被放置在瓣环的纤维三角中并通过一个或多个拉伸构件耦合到组织成形模板。调整拉伸构件以使模板更靠近纤维三角中的锚固件。

图158A-图158B示出了组织成形模板，其具有沿着宽弯曲形状在瓣环中的适当位置的中心、内和外锚固件。此外，该系统具有一个或多个耦合模板不同区域的拉伸构件。可调整拉伸构件的长度以调整组织成形模板的形状。

图159A-图159D示出了通过两个侧锚固件和一个中心锚固件耦合到瓣环的组织成形模板，该中心锚固件可释放地耦合到锚固件控制线，组织成形模板具有可移除的拉伸构件，以与无应力模板中侧锚固件之间的距离相比增加侧锚固件之间的距离。在两个侧锚固件耦合到瓣环后，拉伸构件被移除，从而产生瓣环的较低拉伸段。中心锚固件将瓣环的拉伸较低的部分抽拉到模板的凹部中。在中心锚固件耦合到模板后，中心锚固件与控制线分离并且控制线被移除。

图160A-图160B示出了具有三个凸部锚固件和两个凹部锚固件的组织成形模板，每个凹部锚固件具有可释放的锚固件控制线。一旦凹部锚固件与模板耦合，锚固件就与锚固件控制线分离，并且锚固件控制线被移除。该组织成形模板还可以包括如图159所示的拉伸构件，该图中未示出。

图161示出了具有一个或多个中心锚固件、外侧锚固件的组织成形模板，其在沿着瓣环的小直径尺寸的大约中点处耦合到瓣环。中心锚固件将组织抽拉到凹部中。模板可以具有额外的内侧锚固件以进一步将模板稳定在瓣环上。

图162示出了组织成形模板，其具有在沿着瓣环的小直径尺寸的大约中点处耦合到瓣环的外侧锚固件和两个或更多个将组织抽拉组织成形模板中的相应凹部中的内侧锚固件。模板可以具有一个或多个中心锚固件以进一步将模板稳定在瓣环上。

图163A-图163B示出耦合到三角锚固件的组织成形模板，该三角锚固件又耦合到瓣膜的纤维三角。三角锚固件可释放地耦合到控制线，控制线又以允许模板移动接近或远离三角锚固件的方式耦合到组织成形模板。止动机构沿控制线放置并耦合到锚固件以限制模板在远离三角锚固件的方向上的运动。一旦止动机构耦合到锚固件，控制线可以从三角锚固件上分离并移除。一条水平线定义了相对于解剖结构和植入物的后/远端方向和前/近端方向之间的边界。

图164A-图164B示出了组织成形模板，其具有耦合到三角锚固件的可移动延伸部，该三角锚固件又耦合到瓣膜的纤维三角。调节机构将可移动延伸部耦合到组织成形模板。调整机构可以改变模板和三角锚固件之间的距离，以达到预期的效果。

图165A示出了组织成形模板，其具有带有中心锚固件和辅助锚固件的中央凹部，以及两个横向凹部，每个凹部包括横向辅助锚固件。

图165B示出了图165A的植入物，其中添加了中侧稳定锚固件。

图166示出了具有向植入物的心房侧延伸的稳定突起的组织成形植入物。

图167示出了具有三个后小叶的二尖瓣，其限定了沿后瓣环的区域。

具体实施方式

如本文和权利要求书中所使用的短语“瓣环”是指包围心脏瓣膜底部的开口的环状组织结构，该瓣环支撑瓣膜的小叶。例如，二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣、静脉瓣的瓣环和身体内的其他瓣膜瓣环。在二尖瓣中，瓣环通常是支撑二尖瓣的小叶的鞍形结构。

如本文和权利要求书中所使用的应用于瓣环的短语“周壁”是指瓣环的组织的表面或部分，和/或与瓣环相邻的组织的部分。

如本文和权利要求书中所使用的“凹部”是指在模板的表面中形成的凹陷或凹坑。凹部可以包括以一定角度连接的平坦区域，例如呈直线形，但将更典型地具有弯曲的底部，该弯曲的底部结合一对大体上笔直和/或弯曲的壁或腿。弯曲的底部将通常跨越弧度为至少45°、经常至少为60°、通常至少90°、通常至少为135°，并且有时跨越整个180°，其中示例性范围为从45°至180°、从60°到180°、从60°到135°和从90°到135°。本发明的凹部将通常是对称的，在中心轴的每一侧上具有相对的壁或腿。然而，在其他情况下，凹部可能是不对称的，相对侧的壁或腿的长度不相等，并且在某些情况下，只有单个壁或腿。凹部的示例包括圆环或球形或其他弯曲结构的内表面。

如本文和权利要求书中所使用的“凸部”是指模板上的弯曲表面，诸如圆形、抛物线、椭圆形等的外部。通常将在模板的与凹部相反的一侧的表面上形成凸部，反之亦然。凹部的示例包括圆形或球形或其他的内表面。

如本文和权利要求中所使用的，“植入物”是指通过外科手术方法引入并留在患者体内的物品或装置，该外科手术方法包括开放式外科手术、血管内外科手术方法、经皮外科手术方法、内窥镜方法以及至少侵入性或其他方法。例如，主动脉瓣置换植入物、冠状动脉支架植入物或其他类型的植入物。

如图1所示，组织成形模板101由具有可延伸突片103A和103B的组织锚固件102保持与组织并置。可延伸突片103A和103B与组织锚固件102的主体轴向对准，并且构造成当它们沿第一方向穿过模板101中的孔时弯曲，然后返回伸长位置，防止在相反方向穿过模板101中的孔。

如图2所示，组织成形模板201由具有至少一个可延伸的凸片203的组织锚固件202保持在与组织并置的位置。可延伸的凸片203以与组织锚固件202的主体的轴成一定角度对准并且被配置用于当其沿第一方向穿过模板201中的孔时弯曲，然后返回伸展位置，防止沿相反方向穿过模板201中的孔。

如图3所示，组织成形模板301由具有至少一个可伸展的凸片303的组织锚固件302保持与组织并置。可伸展的凸片303与组织锚固件302的主体的轴大致垂直地对准锚固件并被配置用于弯曲到较小的直径以允许穿过模板301中的孔，然后返回伸展位置，防止穿过模板301中的孔。可以通过相对于锚固件302的主体旋转模板303，或通过其他类似方式，经由键线来驱动凸片303的弯曲，键线将凸片保持在弯曲位置。

如图4A-图4D所示，标签可以具有多种形状。图4A示出了具有恒定横截面的平端接头401，图4B示出了具有恒定横截面的凹端接头402，图4C示出了具有可变横截面的平端接头403，并且图4D示出了具有恒定横截面的凸端接头405横截面。虽然这些图是为了说明，但接头端几何形状的变化可以包括对称或不对称的形状、垂直于接头的形状、或与接头成一定角度的形状、波浪形、齿形和端部形状的其他变化。端部形状与模板(未示出)相互作用，并且模板可以包括设计成与拉环端部形状相互作用的特征。变化的标签横截面可以从标签的根部开始减少(如图4C所示)，从标签的根部开始增加，或者具有增加的部分和减少的其他部分。变化的凸片横截面也可以是连续的或不连续的，具有突然变化的部分，在一个示例中从大到小，在另一个示例中从小到大。

如图5所示，组织成形模板(未示出)可以经由排列在组织锚固件501的主体502周围的螺旋线503耦合到组织锚固件501。对于通过扭转接合组织的组织锚固件501(例如，螺旋线圈)，螺旋螺纹503可以相对于组织锚固件501的螺旋线圈具有相反的旋向性，使得当组织锚固件501沿接合组织所需的相同方向扭转时模板接合螺纹。

如图6所示，组织成形模板601具有齿602，该齿与组织锚固件主体上的对接凸轮603接合。对接凸轮603具有螺旋段和平坦段604。这种构型允许螺旋段具有更陡的螺距以允许快速拧紧，而平坦段604具有浅螺距以允许与齿602摩擦锁定，这防止锚固件旋转而与组织成形模板601脱离。

如图7A和图7B所示，组织成形模板701经由直线段703耦合到锚固坞702。直线段703延伸穿过锚固坞702上的槽并通过弯曲弹簧段704保持在适当位置。当模板701在锚固坞702上向远侧滑动时，弯曲弹簧段704允许直金属丝段703回缩到锚固坞702中的槽中，然后直金属丝段703恢复到其位置在槽外，防止模板701相对于锚固坞702向近侧移动。

如图8A所示，2个或更多个锚固件801A和801B的系统以第一间隔距离放置到目标组织802中。该第一间隔距离可以通过可视化方法设置，包括超声检查、荧光透视、CT扫描、内窥镜、基于光的照相机，或通过目标组织附近的开口直接可视化。或者，该第一间隔距离可以通过将第二锚固件与第一锚固件隔开所需距离的锚固件施加装置来设置。

如图8B所示，缩短构件803可以耦合到锚固件801A和801B，将它们拉到比第一间隔距离短的第二间隔距离，从而折叠目标组织802。压缩构件804可以添加以保持锚固件的所需角度对准。

如图9所示，一个或多个锚固件(901A、901B、901C)被放置在心腔903中的天然心脏瓣膜的瓣环区域902中。天然心脏瓣膜已被人工瓣膜905取代，其由延伸笼904保持在适当位置。延伸笼904耦合到锚固件901A、901B和901C。

如图10所示，一个或多个与锚固件磁体1004耦合的锚固件(1002A、1002B)被放置在心腔内的天然心脏瓣膜的瓣环区域中。天然心脏瓣膜已被扩张的笼1001向外推。扩张的笼1001耦合到笼磁体1003。当笼被放置在心脏瓣膜中时，锚固磁体1004被吸引到笼磁体1003，将笼1001耦合到锚固件1002A。笼磁体1003和锚固磁体1004的磁场被布置成通过将相对的磁极以期望的配置彼此相邻放置来促进这种吸引力。或者，其中一个磁体可以由没有永久磁场的磁性材料构成，因此无论方向如何，它都会被另一个磁体吸引。

如图11所示，一个或多个锚固件(1102A、1102B)被放置在心腔内的天然心脏瓣膜的瓣环区域中。天然心脏瓣膜已被扩张的笼1101向外推。扩张的笼1101通过缝合线1103A和1103B耦合到锚固件1102A和1102B。缝合线1103A和1103B通过缝合线1104A和1104B终止。这些缝合线1104A和1104B可以是结、夹子、缝合线锁等，并且保持缝合线1103A和1103B中的拉伸以将笼1101保持在靠近锚固件1102A和1102B。

如图12所示，一个或多个锚固件(1201A、1201B、1201C)被放置在天然心脏瓣膜的瓣环区域1202中。环1203耦合到锚固件1201A、1201B和1201C中的一个或多个。锚固件1201A、1201B、1201C和环1203之间的一个或多个耦合器可以包括槽1204以允许锚固件(如图所示的1201A)相对于环1203的一些运动。环1203可以是闭合环，如所示或部分环。环1203与锚固件1201A、1201B和1201C相结合，可用于重塑瓣环。

如图13所示，一个或多个锚固件(1301A、1301B、1301C)被放置在天然心脏瓣膜的瓣环区域1302中。环1303耦合到锚固件1301A、1301B和1301C中的一个或多个。锚固件1301A、1301B、1301C和环1303之间的一个或多个耦合器可以包括槽1304，以允许锚固件(如所示的1301A)相对于环1303的一些运动。环1303又耦合到裙部1305，其耦合到替换瓣膜1306。环1303可以是如所示的闭合环或部分环。环1303与锚固件1301A、1301B和1301C相结合，可用于重塑瓣环，以及形成用于附接置换心脏瓣膜的平台。裙部1305防止任何血液从置换瓣膜1306和环1303之间泄漏。

如图14所示，两个或更多锚固件(1401A、1401B、1401C)被放置在天然心脏瓣膜的瓣环区域中。组织成形植入物或植入物阵列1402耦合到锚固件1401A、1401B和1401C中的两个或更多个。植入物阵列1402具有两个端部，其中至少一个是可调节端部1403。可调节端部1403可以在调节拉伸时相对于锚固件1401A滑动以实现所需效果，然后锁定以保持所需拉伸。

如图15所示，三个或更多锚固件(1501A、1501B、1501C)被放置在天然心脏瓣膜的瓣环区域中。组织成形植入环1502耦合到三个或更多个锚固件1501A、1501B和1501C。环1502具有周长调节器1503。环1502的周长被调节以达到期望的效果，周长调节器1503保持期望的周长。周长调节器1503可以是活结、蜗轮、螺钉或其他已知的方法来调节和保持组织成形植入物的环1502的长度。

如图16所示，用于组织模板1602的输送导管1601在用于放置螺旋组织锚固件1603的扭矩管1604上滑动。扭矩管1604延伸穿过组织模板1602中的配合孔，进入输送导管1601的主体，并且从输送导管1601侧面的出口端口1605出来。输送导管1601的这种快速更换配置允许与更短的扭矩管1604一起使用，而不是更近端部的出口，同时保持对扭矩管近端部的控制。对于也是可能的线上配置，出口1605将在输送导管1601的末端。

如图17所示，扩张器1701具有锥形远侧末端1702、侧槽1703，其沿扩张器1701的外径延伸。近侧柄1704和大致居中于扩张器1701的直径上的远侧端口1705。远侧端口1705连接到侧槽1703，使得穿过远侧端口1705的线或管从侧槽1703退出。截面图示出远侧端口1705经由远侧过渡区域1706连接到侧槽1703，该远侧过渡区域1706朝向侧槽1703逐渐变细，以将线从(大约居中的)远侧端口1705引导到(向外移位的)侧槽1703，从而最小化线近端部上的摩擦。在侧槽1703的近端部是近端部过渡区1707，它迫使线从柄1704远端部的侧槽1703中出来。

如图18所示，扭矩管1801由多个段组成。最远侧部分包括锁定特征1802以将扭矩管1801附接到组织锚固件(未示出)。更近端部的段1803具有可旋转凸台1805和凸台捕获端口1804。可旋转凸台1805与邻近段1803的第一段中的捕获端口配合，而捕获端口1804与段1803邻近的第二段中的可旋转凸台配合。以这种方式，段相互连接，形成能够弯曲和传递扭矩的管状链段。

如图19所示，心腔1901包含瓣环1902，组织锚固件1903附接到瓣环1902。锚固件1903可释放地耦合到控制线或管1904，控制线或管1904通过护套1905进入心腔1901。护套1905通过心腔壁中的孔、端口或其他开口1906进入心腔1901。护套1905中的弯曲部1907允许护套1905的尖端以期望的角度定向进入心腔1901。向控制线或管1904施加拉伸将使心腔1901的瓣膜环1902偏转，这可以通过超声心动图、荧光透视、CT扫描或其他成像方式观察到。

如图20所示，心腔2001包含瓣环2002，组织锚固件2003附接到瓣环2002。锚固件2003可释放地耦合到控制线或管2004，控制线或管2004通过护套2005进入心腔2001。护套2005通过心腔壁中的孔、端口或其他开口2006进入心腔2001。护套2005中的弯曲部2007允许护套2005的尖端以期望的角度定向进入心腔2001。向控制线或管2004施加拉伸将使心腔2001的瓣膜环2002偏转，这可以通过超声心动图、荧光透视、CT扫描或其他成像方式观察到。响应于控制线或管2004中的拉伸，护套2005趋向于进一步移动到心腔2001中。可延伸的篮2008通过大于开口2006来抑制护套的所述运动。

如图21所示，心腔2101包含瓣环2102，组织锚固件2103附接到瓣环2102。锚固件2103可释放地耦合到控制线或管2104，控制线或管2104通过护套2105进入心腔2101。护套2105通过心腔壁中的孔、端口或其他开口2106进入心腔2101。护套2105中的弯曲部2107允许护套2105的尖端以期望的角度定向进入心腔2101。向控制线或管2104施加拉伸将使心腔2101的瓣膜环2102偏转，这可以通过超声心动图、荧光透视、CT扫描或其他成像方式观察到。响应于控制线或管2104中的拉伸，护套2105倾向于进一步移动到心腔2101中。可延伸的球2108通过大于开口2106来抑制护套的所述运动。

如图22所示，心腔2201包含瓣环2202，组织锚固件2203附接到瓣环2202。锚固件2203可释放地耦合到控制线或管2204，控制线或管2204通过护套2205进入心腔2201。护套2205通过心腔壁中的孔、端口或其他开口2206进入心腔2201。护套2205中的第一弯曲部2207允许护套2205的尖端以期望的角度定向进入心腔2201。向控制线或管2204施加拉伸将使心腔2201的瓣膜环2202偏转，这可以通过超声心动图、荧光透视或其他成像方式观察到。响应于控制线或管2204中的拉伸，护套2205倾向于进一步移动到心腔2201中。作为一种选择，护套2205上的第二弯曲部2208可用于抵消或抵抗护套的所述运动2205。

如图23A所示，心腔2301包含瓣环2302，组织锚固件2303附接到瓣环2302。锚固件2303可释放地耦合到控制线或管2304，控制线或管2304通过护套2305进入心腔2301。护套2305通过心腔壁中的孔、端口或其他开口2306进入心腔2301。护套2305中的弯曲部2307允许护套2305的尖端以期望的角度定向进入心腔2301。向控制线或管2304施加拉伸将使心腔2301的瓣膜环2302偏转，这可以通过超声心动图、荧光透视、CT扫描或其他成像方式观察到。响应于控制线2304中的拉伸，护套2305倾向于进一步移动到心腔2301中。作为选项，加强构件2308可以增加护套2305的刚度并抵消或抵抗护套2305的所述运动。此外，加强构件2308可以延伸直到加强构件2308的远端部2310的至少一部分接触心腔2301的内壁，以抵消或抵抗护套2305的所述运动。

如图23B所示，该加强构件2307的横截面包括槽2311，控制线或管可以穿过该槽。

如图24所示，心腔2401包含瓣环2402，组织锚固件2403附接到瓣环2402。锚固件2403可释放地耦合到控制线或管2404，控制线或管2404通过护套2405进入心腔2401。护套2405通过心腔2401壁中的孔、端口或其他开口进入心腔2401。护套2405中的弯曲允许护套2405的尖端以期望的角度定向进入心腔2401。向控制线或管2404施加拉伸将使心腔2401的瓣膜环2402偏转，这可以通过超声心动图、荧光透视、CT扫描或其他成像方式观察到。响应于控制线或管2404中的拉伸，护套2405趋向于进一步移动到心腔2401中。附接至脚踏板导管2407的带有或不带有衬垫的脚踏板2406将瓣环2402的组织支撑到锚固件2403的任一侧，同时拉伸被施加到控制线或管2404。

如图25A和图25B所示，具有锚固件主体2502的组织锚固件2501经由键线2504耦合到扭矩管2503。键线2504延伸穿过扭矩管2503中的扭矩管孔2506和锚固件主体2502中的孔2505。扭矩管孔2506和锁定孔2505的旋转和纵向对准允许键线2504通过，键线2504通过扭矩管孔2506和锁定孔2505在适当位置穿过防止或限制它们的错位，有效地将锚固件主体2502耦合到扭矩管2503。向近侧拉动键线2504将其从扭矩管孔2506和锁孔2505中移除，从而将锚固件主体2502与扭矩管2503分离。

如图26A和图26B所示，具有锚固件主体2602的组织锚固件2601通过键线2604耦合到扭矩管2603。键线2604在桥接上延伸穿过第一扭矩管孔2606段2607，并通过第二扭矩管孔2608返回。键线2604在其越过桥接段2607时延伸到锚固件主体2602中的锁槽2605中。第一扭矩管孔2606的旋转和纵向对准，具有锁槽2605的桥接段2607和第二扭矩管孔2608允许键线2604和键线2604适当穿过穿过第一扭矩管孔2606，越过桥接段2607并返回穿过第二扭矩管孔2608，同时穿过锁槽2605防止或限制它们的错位，有效地将锚固件主体2602耦合到扭矩管2603。向近侧拉动键线2604将其从扭矩管孔2606和2608和锁定槽2605中移除，将锚固件主体2602与扭矩管2603分离。锚固件主体可以包括键线出口孔2609，键线2604可以穿过该孔，允许在组装期间向键线施加拉伸。当键线2604的直径与锚固件主体2602的壁厚大致相同时，耦合组件的轮廓与单独的锚固件主体2602相当，允许组织成形模板(未示出)不受限制地通过锚固件主体2602。

如图27A和图27B所示，螺旋线组织锚固件2701通过键线2704耦合到扭矩管2703。键线2704延伸穿过扭矩管2703中的扭矩管孔2706，在锚固件2701的至少一个线圈周围，并返回到扭矩管孔2706中。键线2704保持扭矩管孔2706和被捕获的锚固件2701的一个或多个线圈的纵向对准。锚固件2701的线圈的间距允许键线2704以保持固定器2701的一个或多个捕获线圈与扭矩管2703的旋转对准。向近端部拉动键线2704将其从扭矩管孔2706中移除，使锚固件2701与扭矩管2703分离。作为选择，盘绕线组织锚固件2701的近端部可以插入焊接到扭矩管2703。

如图28A和图28B所示，具有锚固件主体2802的组织锚固件2801通过凸片2806A和2806B耦合到扭矩管2803，凸片2806A和2806B由在其远端部具有扩大部2805的键线2804向外强制。凸片2806A和2806B延伸穿过锚固件主体2802中的凸片孔2807A和2807B。扭矩管孔2806和锁孔2805的旋转和纵向对准由延伸穿过凸片孔2807A和2807B的凸片2806A和2806B保持，有效地将锚固件主体2802耦合到扭矩管2803。向远侧推动键线2804使扩大部远离凸片，允许它们向内弯曲，从而使锚固件主体2802与扭矩管2803分离。

如图29所示，组织锚固件2902耦合到组织(未示出)。组织锚固件可释放地耦合到控制线或管2903。组织模板2901具有控制线2903可以穿过的孔，允许模板2901在控制线或管2903上滑动以放置与目标接触组织。在放置模板2901之后并且当锚固件2902和控制线或管2903仍然耦合时，可以评估效果。如果没有达到预期的效果，可以在控制线上施加加强件2905以增加效果。模板2901和加强件2905都通过可延伸的凸片2904A和2904B耦合到锚固件2902。加强件2905可用于进一步使模板2901成形，如图所示，或可直接与目标组织或与组织模板2901相邻的组织相互作用。

如图30所示，组织模板3001耦合到组织锚固件3002，组织锚固件3002将其保持在与目标组织(未示出)并置的位置。模板3001包括外裙部3003A和3003B，它们使模板3001在组织中的轮廓平滑。模板3001还包括内裙部3004，其填充模板3001和抵靠模板3001的内表面拉起的组织之间的空间。裙部可以由诸如涤纶的纺织或针织织物构成(例如涤纶)，或者由非纺织材料(例如，ePTFE、Tyvek、电纺纤维等)构成。裙部为植入后短期内控制血流和长期生长中的组织提供材料。作为选择，可以省略外裙部3003或内裙部3004。

如图31所示，组织模板3101耦合到组织锚固件3102，组织锚固件3102将其保持在与目标组织(未示出)并置的位置。锚固件3102具有近端覆盖物3103和远端覆盖物3104。近端覆盖物3103允许组织在锚固件3102的靠近模板3101的区域中生长，而远端覆盖物3104在递送至目标组织期间保护锚固件的尖端，然后随着组织锚固件3102被扭入目标组织中而塌缩成束，帮助密封目标组织和模板3101之间的任何空间或目标组织中的孔。覆盖物可以由诸如涤纶的纺织或针织织物或诸如ePTFE、Tyvek、电纺纤维等的非纺织材料构成。从长远来看，覆盖物提供组织向内生长或密封。

如图32所示，组织模板3201通过组织锚固件附接到环3202。组织模板3201包括裙部3203A和3203B，它们使由模板3201成形的组织与其余环状组织之间的过渡平滑。以这种方式，如果将来需要这样的程序，裙部3203A和3203B形成愈合的瓣环区域，该区域将更容易用替换瓣膜密封。

如图33所示，组织锚固件3301放置在心脏瓣膜的瓣环3302中。心脏瓣膜将心脏的两个腔室分开，即心房3303和心室3304。虽然锚固件3301和要附接到锚固件上的任何组织成形模板可以从瓣环的任一侧应用，但该图示出了锚固件3301从心室侧应用。

如图34A和图34B所示，当组织成形模板通过组织锚固件3402以适当的角度应用于二尖瓣环的后侧以与二尖瓣环耦合时，二尖瓣的后侧环从平坦位置3401移动到升高位置3403。

如图35所示，组织成形模板3501通过组织锚固件3502耦合到目标瓣环3503。通过该重塑将瓣环折叠或折叠3504。

如图36所示，组织成形模板3601在目标瓣叶3603附近耦合到目标瓣环3602。瓣叶被模板3601折叠或折叠3604。这导致小叶收缩和硬化以预防或改善小叶脱垂。

如图37所示，用于向二尖瓣环施加顶端拉伸的系统包括拉伸构件3701、心尖锚固件3702和瓣环锚固件3703A和3703B。心尖锚固件3702可以通过导管进入(经导管方法)放置在左心室内部，或通过开胸术(经心尖方法)放置在左心室外部。心尖锚固件可以包括调节拉伸构件3701施加的拉伸的装置。瓣环锚固件3703A和3703B可以从瓣环的心房或心室侧放置并且可以包括调节由拉伸构件3701施加的拉伸的装置。该系统可应用于三尖瓣环或其他瓣膜环以及二尖瓣。锚固件点可以基于瓣瓣环状(例如鞍点)来选择，它们可以针对瓣叶上的特征，例如裂隙或连合处，或者它们可以针对心脏纤维骨架的特征，例如三角区。

如图38所示，用于同时向二尖瓣和三尖瓣环施加拉伸的系统包括拉伸构件3801A和3801B、心尖锚固件3802、二尖瓣环锚固件3803A和三尖瓣锚固件3803B。心尖锚固件3802耦合到至少两个拉伸构件3801A和3801B，其中至少一个穿过右心室的至少一部分并耦合到三尖瓣锚固件3803B，并且其中至少第二个穿过左心室的至少一部分并耦合到二尖瓣锚固件3803A。拉伸构件3801A和3801B中的拉伸将瓣环上的锚固件点3803A和3803B移动到更靠近心尖。锚固件点可以基于瓣瓣环状(例如鞍点)来选择，它们可以针对瓣叶上的特征，例如裂隙或连合处，或者它们可以针对心脏纤维骨架的特征，例如三角区。

如图39所示，间隔件3902放置在瓣膜中的后瓣叶3901和左心室壁之间，该瓣膜具有至少部分地由左心室扩大引起的小叶拴系，并且垫片3902用于将后叶的密封面移近前叶。间隔件可以采用篮、球囊、延伸泡沫材料或支架或类似支架的结构的形式。支架或类似支架的结构可以覆盖或不覆盖对前叶产生止血密封的材料。支架或类似支架的结构可以锚固或不锚固到心室壁或瓣环。

如图40所示，组织成形模板4001耦合到组织锚固件4002，组织锚固件4002锚固到目标组织(未示出)。稳定锚固件4003A和4003B耦合到模板4001并进一步锚固到目标组织，以向模板4001提供额外的稳定性。对于一些配置，多于两个的稳定锚固件4003可能是有利的。一个稳定锚固件4003可能就足够了。

如图41所示，组织锚固件4101显示为具有锚固件主体4102，该锚固件主体4102具有部分设置在主体内并通过弹簧4104保持在向外位置的定位球4103A和4103B。扭矩管(未示出)可以在锚固件主体4102上滑动，在插入过程中压下定位球4103A和4103B。定位球4103A和4103B然后被弹簧4104向外推，通过装配到扭矩管中的配合孔或凹陷中而有效地将扭矩管耦合到锚固件主体。

如图42A和图42B所示，组织成形模板4201放置并成形目标组织4202。在图42A中，测量对目标组织的影响，并确定调整将是有利的。在图42B中，环4203已应用于组织成形模板和目标组织4202，以便在目标组织4202上产生额外的聚集力。环4203可以用一个或多个环锚固件4204A和4204B锁定在适当位置。

如图43所示，组织成形模板4301放置并成形目标组织4302。自闭合环4303已应用于组织成形模板和目标组织4302，以便在环4303采用夹子、骑缝钉、线圈等的形式。

如图44所示，组织模板具有中心部分4401和一个或多个端部4402，它们在接合区4403处连接。弹簧4404限制在中心部分4401的一个端部和在端部4402上的另一个端部。弹簧可以被配置用于随着时间缓慢打开，例如通过将其形成为形状记忆材料。或者，接合区4403可以用可腐蚀或生物可吸收材料粘合闭合，其中弹簧处于压缩或伸展状态。随着时间的推移，随着可腐蚀或生物可吸收材料的降解，弹簧将激活并改变模板的形状。

如图45所示，螺旋、弹簧、闭合小室或其他此类结构形式的模板4501由临时构件4502保持在压缩或伸展状态，该临时构件4502由灯丝、管材、线、涂层等形式的可腐蚀或可生物降解材料组成。在临时构件4502退化时，模板返回到未加载状态和形状。

如图46所示，模板4601具有可延伸部分4602，该部分具有可相对于彼此移动的阴端4603和阳端4604。模板的中心通过组织锚固件4606固定到组织，而端部通过稳定锚固件4607A和4607B稳定。一组互锁齿保持公端4604和母端4603响应于一个方向的力而相对于彼此固定，但允许响应于相反方向的力改变长度。沿模板4601布置在可触及点处的箍4605可用于通过在适当方向上施加力在模板4601的端部有或没有推动的情况下来调节阳部分4604和阴部分4603。

如图47所示，组织模板4701通过一个或多个锚固件4702A和4702B耦合到组织，并覆盖有由多孔针织织物、电纺纤维等制成的套筒4703。套筒4703为脱垂的小叶和组织向内生长介质提供支撑。组织模板4701可以放置在心房4704中的目标小叶上方、心室中的目标小叶下方，或者它可以桥接多个小叶以获得额外的支撑。

如图48所示，组织成形模板4801通过至少一个可延伸的凸片4803耦合到组织锚固件4802，该凸片具有低剖面的输送位置和延伸位置。可延伸的突片4803由细管4804保持在输送位置，模板4801在细管4804上滑动进入锚固件4802上的位置。当细管4804被移除时，突片4803可以自由移动到延伸位置捕获模板4801。扭矩管(未示出)可以放置在细管4804内，并且可以用于根据需要引导、扭转和操纵锚固件4802。

如图49A所示，组织成形模板4901被滚动以装配在较小直径的管4902内，以便输送到瓣环4903的区域。如图49B所示，组织成形模板4901，仍然在卷曲配置，接近瓣环4903。如图49C所示，组织成形模板4901展开4904成与瓣环4903相邻的展开形状。图49A至图49C示出了部分瓣环组织成形模板4901的递送，其可以由锚固件控制线引导到位，并且可以对接到先前放置的组织锚固件，或者可以通过本领域已知的其他方式耦合到瓣环。

如图50A所示，瓣环模板5001以输送构型放置并穿过输送导管5002，同时通过一个或多个锚固件控制线5004A耦合到一个或多个组织锚固件5005A。一个或多个组织锚固件5005A与瓣环5003相邻耦合。通过将瓣环模板5001大致对半折叠成新月形并拉动环的两个折叠部分彼此分开更远，基本上拉直了新月形，减小瓣环模板5001的尺寸以通过输送导管5002。图50B从不同的视图示出了图50A的瓣环5003和瓣环模板5001，因此两个附加的锚固件5005B和5005C以及它们的控制线5001B和5004C是可见的。还图示了控制线穿过组织成形模板5001上的配对特征的路径。图50C示出了已经返回5006到折叠的新月形构型的瓣环模板，其放置在瓣膜环5003附近。如图所示，瓣环状模板5001与锚固件5005B和5005C对接，尽管在展开瓣环模板5001之前对接可能不会完成。图50D示出了展开5007的瓣环模板5001，并停靠到三个组织锚固件5005A、5005B和5005C。如果只需要放置此模板，则可以释放控制线5004A、5004B和5004C，或者可以保留它们以将其他植入物引导到位。图50E示出了具有替换瓣膜的瓣环植入物5001，替换瓣膜由笼5008和瓣膜主体5009组成，其已经沿着控制线5004A、5004B和5004C被引导到适当位置。瓣膜主体5009可以耦合到瓣膜笼5008、组织锚固件5005A、5005B、5005C中的一个或多个，直接耦合到瓣膜5003解剖结构，或通过耦合机构的某种组合。瓣膜笼5008可耦合到组织锚固件5005A、5005B、5005C中的一个或多个，直接耦合到瓣膜5003解剖结构，或通过耦合机构的某种组合。

如图51所示，瓣环植入物5101放置在瓣环5102附近。相对于瓣环植入物5101的平面功能配置，输送构型是通过首先将平面扭成圆柱形而实现的较小直径形状，然后将圆柱形压缩或卷曲成输送构型。图51A示出了在邻近瓣膜环5102的输送构型中的瓣环植入物5101。图51B示出了在邻近瓣膜环5102的未卷曲或扩张5103构型中的瓣环植入物5101。图51C示出了瓣环植入物5101具有从扩张构型扭曲5104到邻近瓣环5102的平坦功能构型。图51A至51C示出了瓣环模板5101的递送，其可以通过锚固件控制线引导到位，并且可以对接到先前放置的组织锚固件，或者可以通过本领域已知的其他方式耦合到瓣环。

如图52A和图52B所示，组织成形模板5201耦合到瓣环5202，其具有使瓣环5202上的两个点5205A和5205B更靠近地移动并减小瓣环5202的有效周长的效果。如图52A所示，瓣膜环5202具有初始小直径5204和在环5202上分开初始距离5203的两个点5205A和5205B。图52B示出了在将模板5201耦合到环5202之后的图52A的系统。这种耦合具有将初始小直径5204改变为减小的小直径5207的效果，同时将环5202上的两个点5205A和5205B从初始距离5203移动到更短的距离5206。以这种方式，瓣环5202的有效周长减小初始距离5203和较短距离5206之间的差。

如图53A和图53B所示，组织成形模板5301通过局部延伸的段5308耦合到瓣环5302，具有减小瓣环5302的小直径同时保持基本相同的有效周长的效果。如图53A所示，瓣膜环5302具有初始小直径5304和在环5302上相隔距离5303的两个点5305A和5305B。图53B示出了在将模板5301耦合到该耦合具有将初始小直径5304改变为减小的小直径5307的效果，同时将环5302上的两个点5305A和5305B保持在基本相同的距离5303处。以这种方式，瓣环5302的有效周长不变，而瓣环的局部段5308向相对壁移动，从而减小瓣环区域。

图54A和图54B示出了模板5401，该模板5401具有使用可延伸凸片5403A和5403B的对接锚固件5402，并且可释放地耦合到控制线5404。可延伸凸片5403A和5403B压缩以允许模板5401在一个方向上移动凸片5403A和5403B，但防止沿相反方向运动。在图54A中，至少部分地围绕控制线5404布置的释放装置5405处于回缩位置，并且可伸展凸片5403A和5403B伸展，将模板5401锁定到组织锚固件5204。在图54B中，至少部分地围绕控制线5404布置的释放装置5405处于向前位置，压缩可延伸的凸片5403A和5403B并且从组织锚固件5204释放模板5401。

图55示出了形成组织模板的替代方法，该组织模板由一个或多个耦合到锚固件耦合凸台5502的线5501A和5501B组成。如图所示，线5501A和5501B也耦合到两个端部凸台5503A和5503B。线5501A和5501B的横截面可以是圆形的、矩形的、六边形的或一些其他基本恒定的横截面。线5501A和5501B可以通过以下一种或多种耦合技术耦合到锚固件耦合凸台5502和端部凸台5503A和5503B；胶、压接、焊接、铜焊、锡焊、压配合或这些耦合技术中的一种或多种或本领域已知的其他技术的组合。锚固件耦合凸台5502可包括与一个或多个组织锚固件相互作用的特征，包括孔、倒角、凸片对接表面、螺旋线、内螺纹、外螺纹等。端部凸台5503A和5503B可以包括与一个或多个组织锚固件相互作用的特征，包括孔、倒角、凸片对接表面、螺旋线、内螺纹、外螺纹等。如图所示，存在两种不同的线形5501A和5501B，但是通过将线绕成环，它们都可以由单根连续的线形成，线的两个端部位于相同的端部凸台上(导致单端部凸台设计)，或将线的两个端部置于中心锚固件凸台5502处(导致设计没有端凸台。)

如图56A至图56C所示，锚固件坯件5601可以通过从平板切割形成，或者类似的锚固件坯件5602可以通过从管5603切割形成。图56A示出了从平板切割的坯件5601。图56B示出了从管子上的适当位置切割的坯件5602，并且图56C示出了从管子上切割的平头件5602，其中管子被移除。从管5603切割坯件5602的优点可包括具有与片材不同的材料特性的管材、与片材相比在拉伸方向上具有改进的特性的管材、或在形成管材的过程中固有的其他此类材料特性优势。由管材5603形成坯件5602的其他优点可以包括基于基材的管材5603的直径赋予坯件弯曲的形状(在图56C中最佳可见)。切割方法可包括激光切割、机械铣削、水射流切割、光化学蚀刻或本领域已知的其他减材制造工艺。

如图57所示，心脏5705包含四个主要瓣膜：二尖瓣或双尖瓣5701，具有右尖瓣5702a、左尖瓣5702b和前尖瓣5702c的肺动脉瓣5702，具有非冠状动脉尖瓣5703a、右冠状动脉尖瓣5703b和左冠状动脉尖瓣5730c的主动脉瓣5703，以及具有后小叶5704a、前小叶5704b和隔膜小叶5704c的三尖瓣5704。除了具有两个瓣叶的二尖瓣，每个瓣膜都有三个瓣叶。

如图58所示，二尖瓣5701包括二尖瓣环5801，并具有带有第一扇形部分(A1)5803a、第二扇形部分(A2)5803b和第三扇形部分(A3)5803c的前瓣叶5803，以及带有第一扇形部分(P1)5804a、第二扇形部分(P2)5804b和第三扇形部分(P3)5804c的后瓣叶5804，前瓣叶5803和后瓣叶5804在连合部5802a和5802b处连接。参考图58，瓣膜5806的隔膜面在图的底部，而瓣膜5805的侧面在顶部。

如图59所示，二尖瓣5701可以扩大，在前瓣叶5803与后瓣叶5804之间留有间隙5901。该间隙5901防止瓣膜关闭，允许血液从左心室返回到左心房，这种情况称为MR或者功能性二尖瓣返流或FMR。

本发明的一个目的是改变瓣膜的构型以最小化或减小MR。在一个示例中，通过使用装置增加另一个尺寸可以完成减小心脏瓣膜的一个尺寸。参考图60，通过在箭头6001a和6001b的大致方向上移动连合部增加它们之间的距离来减小二尖瓣的间隔横向尺寸，如箭头6002a–6002b所示，从而减小前瓣小叶和后瓣小叶之间的任何间隙。前瓣叶与后瓣叶之间的间隙的减小也可以通过拉伸与瓣环相邻但不一定与连合部相邻的位置，并充分拉伸以实现在侧间隔-横向方向上期望的瓣膜构型和/或间隙尺寸。

图61示出了主要植入物模板6164，其设计为产生两个向外力区域6161A和6161B，由向内力6162平衡。这些力由锚固件6163施加，施加向内力6162，主植入物模板6164施加向外的力6161A-B。主植入物模板6164的曲率形状近似于环的目标段的期望形状。这些植入物的阵列可以应用于不同的瓣环段以改变总的效果水平。

图62示出了具有重复图案的区的波形植入物6174，该区产生了由内向力6172A-C抵消的外向力6171A-D。内向力的每个区通过锚固件6173A-C附接到波形植入物6174。如所示出的，示出了三个内向力区和四个外向力区域，但是可以根据需要改变这些数字以提供不同水平的效果。

图63示出了植入物，该植入物由处于延伸位置的一系列可延伸构件6182A-D组成，该植入物由相应的一系列锚固件6181A-E锚固至瓣环。如所示出的，处于延伸位置的可延伸构件6182A-D附接到要治疗的扩大的瓣环。可延伸构件可以由弹性材料构型，或者使用本领域已知的弹簧设计以允许足够范围的弹性变形。可延伸构件的材料可以是超弹性镍钛合金、肌肉纤维(flexinol)、橡胶、塑料、金属或具有高屈服强度的合金，从而为期望的功能提供适当的弹性范围。或者，可延伸构件的构型方式可以使其可在细长构型(如所示出的)和较短构型(参见图81)之间转换。各种适合此意图的可变形结构(包括支架、球囊、连接件或封闭的小室结构)是本领域已知的。可延伸段和锚固件的数量可以根据需要改变以提供不同程度的作用。

图64示出了植入物，该植入物由处于压缩位置的一系列可延伸构件6192A-D组成，该植入物由相应的一系列锚固件6191A-E锚固至瓣环。如所示出的，处于压缩位置的可延伸构件6192A-D已经压缩了先前扩大的瓣环，以实现瓣环周长、瓣环面积、瓣环直径或其一些组合的减小。

图65示出了包括半刚性成形段6503的组合植入物，其通过一系列锚固件6501B-6501D附接到瓣环。通过具有延伸和收缩构型的可延伸元件6502A和6502B来增强该半刚性成形元件6503的运动，所述可延伸元件6502A和6502B附接到半刚性成形元件6503和/或锚固件6501B和6501D，并且通过锚固件6501A和6501D进一步锚固到距成形元件一定距离处于延伸构型的瓣环。可延伸构件的材料可以是超弹性镍钛合金、肌肉纤维(flexinol)、橡胶、塑料、金属或具有高屈服强度的合金，从而为期望的功能提供适当的弹性范围。或者，可延伸构件的构型方式可以使其可在延伸构型和收缩构型之间转换。各种适合此意图的可变形结构(包括支架、球囊、连接件或封闭的小室结构)是本领域已知的。当可延伸元件6502A和6502B被释放/转变成它们的收缩构型时，它们的作用是附加地减小瓣环周长、瓣环面积、瓣环直径或其某种组合。

图66示出了用于将植入物紧固到组织的锚固件，该锚固件包括具有螺旋线圈部分6611、植入物止动特征6612和锁定部件6615的锚固构件6610。锚固系统还包括扭矩构件6613和锁定线6614。锚固构件6614的螺旋线圈部分6611可以通过扭曲扭矩构件6614而被紧固到组织中，扭矩构件6614将扭矩通过锁定线6614经由锁定部件6615传递至锚固构件6610。锁定线也将锚固构件6610保持到纵向上的扭矩构件6614。通过向近侧拉动锁定线6614而撤回锁定线6614来将锚固构件6610从扭矩构件6613释放，从而允许扭矩构件6613和锁定线6614的移除。

图67示出了限定凹入空间6622的植入物6621。凹入空间在本文中也被称为“凹部”，如先前所定义。组织6623示出到位为与植入物6621和螺旋线圈6624两者接触，螺旋线圈6624具有尖锐的植入物尖端，但没有进入凹入空间6622。沿箭头6625的方向旋转螺旋线圈6624将致使螺旋线圈6624将组织6623抽拉到凹入空间6622中。单个植入物可以限定多个凹入空间，并且包括多个螺旋线圈，或者可以使用多个单凹入空间植入物。在旋转螺旋线圈之前，其尖锐的尖端延伸超过植入物的两侧，以促进组织的穿透。

图68示出了在组织6633中适当位置的植入物6631。在该图中，螺旋线圈6634已被激活以将周围的组织6633抽拉到凹入空间6632中，从而基本上填充了空间6632。

图69示出了抵靠组织6642的基本上笔直段放置的起伏模板6641，其中三个螺旋锚固件6643A-6643C将起伏植入物6641连接到组织段6642，而基本上不使组织段6642变形。组织段6642的端部基本上比起伏模板6641的端部分开地更远，尽管它们长度相当。

图70示出了图69的起伏模板6641，其中当下起伏组织段6652已被螺旋锚固件6643A-6643C紧紧地拉抵起伏模板6641。当下起伏组织段6652的端部靠近起伏模板6641的端部，尽管其长度与图69中的组织6642的基本上笔直段相当。

图71示出了由展平模板6662和起伏模板6663在未处理的二尖瓣环6661上投射的变形。起伏模板如所示出地使垂直尺寸减小，而如所示出地基本不增加水平尺寸。

图72示出了由段6672A-6672C组成的分段起伏模板6671。如所示出的，段6672B和6672C已经被输送到期望的位置，并且节6672A通过使其沿着附接到已经放置的段6672B的细长定位构件6673滑动而被输送到期望的位置。细长定位构件6674附接到正在被放置的过程中的段6672A，从而为放置附加段(未示出)提供导向。以这种方式，可以通过将下一段沿最外侧的细长定位构件6674向上滑动来放置任意数量的段。

图73示出了起伏模板6681的一段，其向远侧折叠以通过管或管状结构进行输送。起伏模板6681的段的端部通过可移除成形器6682保持在一起，该可移除成形器6682在输送期间将起伏模板6681保持在其折叠构型。另外，两个细长的控制元件，诸如控制线6683A和6683B，示出为附接在起伏模板6681的段的端部附近。

图74示出了起伏模板6691的一段，其已通过向控制线6693A和6693B施加拉伸而扩张。锚固件6692远离起伏模板6691的段延伸以允许容易地锚固在组织(未示出)中。

图75示出了起伏模板的两段75001A和75001B，该两段附接到控制线75002A-R、75002A-L、75002B-R和75002B-L以及扭矩构件75003A和75003B，且一个在另一个后面地布置用于通过管状结构(未示出)进行输送。段75001A和75001B的对准方式显示为略有偏移，但应进行调节以允许最小管径，该最小管径允许起伏模板75001A和75001B，控制线75002A-R、75002A-L、75002B-R和75002B-L以及扭矩构件75003A和75003B通过尽可能小的直径的管状结构。能够以类似方式布置起伏模板的附加段(未示出)，用于根据需要通过管状结构进行放置。

图76示出了基本上平坦的、可成形的模板7611，该模板具有带有扭矩构件7614的锚固件7612和成型模具7613A和7613B。成型模具7613A和7613B相对于锚固件7612和扭矩构件7614的取向使得成型模具7613A和7613B以基本上平坦的构型施加可成形模板7611。在这种基本上平坦的构型中，可成形模板7611可以通过锚固件7612的激活而牢固地附接到目标组织(未示出)。

图77示出了通过锚固件7622与成型模具7623A和7623B之间的相对运动而产生的，处于成形构型的可成形模板7621。当可成形模板7621经由锚固件7623牢固地附接到组织时，组织将在模板成形时与模板一起移动，从而产生期望的成形和/或缩短效果。

图78示出了由三个起伏模板段7632A-7632C组成的组装的起伏模板7631。这些段与销钉连接器7633A和7633B连接，每个销钉连接器由销钉元件7634组成，销钉元件7634通过附接装置7635附接到起伏模板段。本领域已知的典型附接装置可用于该机构，包括螺纹紧固件，诸如螺母、卷曲连接器和推入式固定环。

图79示出了由三个起伏模板段7642A-7642C组成的组装的起伏模板7641。这些段通过一体式杆7643连接，该一体式杆7643通过附接装置7644结合。本领域已知的典型附接装置可用于该机构，包括螺纹紧固件，诸如螺母、卷曲连接器和推入式固定环。

图80示出了由三个起伏模板段7652A-7652C组成的组装的起伏模板7651。这些段通过机械连接器7654连接。适用于该机构的典型机械连接器包括卷曲连接器和夹子。

图81示出了具有安设在瓣环7663内的多个锚固件7662的部分瓣环环7661。锚固件7662具有足够的长度以桥接部分瓣环环与瓣环7663之间的间隙。激活锚固件7662将瓣环7663拉向部分环7661，将瓣环7663重塑为期望的构型。可以将这种方法应用于期望形状的闭合环以及所示的部分瓣环环7661。用于部分或闭合环的期望形状可以包括圆形、D形、卵圆形、椭圆形或具有与一个或多个锚固件7662位置相对应的凹入部分。

图82示出了起伏模板的替代段7671，该替代段7671具有被凸形段7673分隔的两个锚固件7672A和7672B。

图83示出了由两个交替段7682A和7682B组成的起伏模板7681，每个交替段具有通过凸形段分隔的两个锚固件，并通过连接机构7683结合。适用于该机构的典型机械连接器包括卷曲连接器、夹子、缝合线等等。

图84示出了由具有成角度的折弯曲或拐角以直线模式布置的大致笔直段组成的起伏模板8412，起伏模板8412具有附接于模板主体的中点附近的组织耦合机构8411，从组织耦合机构8411的附接点上升的两个主体段8413a和8413b，以及两个压缩峰部8414a和8414b。附有组织耦合机构的起伏模板8412的区以及压缩峰部8414a和8414b的区基本上是水平的，而上升的主体段8413a和8413b是基本上垂直的。

图85示出了起伏模板8421，该起伏模板8421由包括右下弓形段8422的弓形段连接的大致笔直段组成。

图86示出了起伏模板，其中上升的主体段8431a和8431b相对于彼此以及组织耦合机构的附接点形成发散角。当组织被拉向组织耦合机构的底部时，上升的主体段8431a和8431b之间的间隙变窄，致使在组织上的压缩力增加。

图87示出了由弓形段组成的起伏模板8441，这些弓形段结束使得该段在压缩峰部8442附近结束。

图88示出了由弓形段组成的起伏模板8451，这些弓形段结束使得段端部8452延伸超过压缩峰部8453。

图89示出了由连续的非圆形形状组成的起伏模板8461。如所示处的，该形状是正弦曲线。

图90示出了起伏模板8471，其中从组织耦合机构附接的点到模板的主体的压缩峰部的距离大于组织耦合机构的长度，例如螺旋锚固件。与模板的压缩峰部相切的线8472未被螺旋组织耦合机构的远侧尖端穿过。这种模板的放置可以例如通过使模板的压缩峰向近侧偏转(例如通过将它们压在瓣环的壁上)以使得组织耦合机构可以穿透目标组织来实现。

图91示出了起伏模板8481，其中从螺旋或其他组织耦合机构附接的点到模板的主体的压缩峰部的距离小于组织耦合机构的长度。耦合机构的远侧尖端穿过与压缩峰部相切的线8482。这样的模板的放置可以例如通过使模板的端部处于松弛且未偏转的位置来完成。

图92示出了起伏模板，其中组织8493通过组织耦合机构保持在适当位置，致使模板施加垂直于组织的原始位置的拉力8491(经由组织耦合机构)以及与组织的原始位置相切的内向力8492a和8492b。

图93示出了起伏模板，其中组织9303通过组织耦合机构保持在适当位置，致使模板施加垂直于组织的原始位置的拉力9301(经由组织耦合机构)，以及在与拉力9301基本上相反的方向上垂直于组织的原始位置的压缩力9302a和9302b。

图94示出了起伏模板，其中组织9413通过组织耦合机构保持在适当位置，致使模板施加垂直于组织的原始位置的拉力9411(经由组织耦合机构)以及在与组织的原始位置垂直和相切之间的压缩内向力9412a和9412b。

图95示出了起伏模板，其中组织9423通过组织耦合机构保持在适当位置，致使模板施加垂直于组织的原始位置的拉力9421(经由组织耦合机构)以及在与组织的原始位置垂直与相切之间的压缩外向力9422a和9422b。

图96示出了起伏模板，该起伏模板除中间的主要组织耦合机构外，在主体的各个端部处均具有稳定组织耦合机构9431a和9431b。稳定组织耦合机构9431a和9431b各自在其远端部处具有穿透线圈，并在近端部处具有耦合线圈9433，耦合线圈9433具有与穿透线圈相反的手性。稳定组织耦合机构9431a和9431b经由附接至小扭矩构件9436的耦合衬套9434可释放地耦合。耦合衬套9434引导并捕获稳定组织耦合机构9431a和9431b的耦合线圈9433以防止沿一个方向旋向。通过键线9435a和9435b防止它们相对于彼此转向。移除键线9435a或9435b允许小扭矩构件9436和附接的耦接衬套9434相对于耦接线圈9433转向，从而从耦接衬套9434释放稳定组织耦接机构9431a和9431b。布置起伏模板中的槽，使得稳定组织耦合机构9431a和9431b在通过扭曲耦合至相邻组织时将不会自由地滑动穿过起伏模板。

图97示出了具有两个主端9442a和9442b，和从主体延伸的附加稳定臂9443以及稳定穿透点9444a和9444b的起伏模板9441，在该示例中稳定穿透点9444a和9444b安设在主端9442a和9442b附近。模板9441的主体可以包括单个稳定穿透点，如所示出的两个稳定穿透点9444a和9444b，或者根据需要更多个。稳定穿透点9444a和9444b可以包括弯曲、倒钩、折弯或其他这样的特征，以允许它们被动地穿透与于起伏模板9441相邻的组织，或者可以受益于代表用户的动作来致动稳定穿透点9444a和9444b。

图98示出了起伏模板9451，其端部9452a和9452b远离组织耦合机构附件9453折叠到如所示出的输送位置，其中组织耦合机构附件9453和/或组织耦合机构9454中的柔性允许模板臂随同组织耦合机构9454折叠在一起。与其中输送位置具有安设在起伏模板9451的臂9452a和9452b之间的组织耦合机构9454的构型相比，该构型可以允许更紧凑的植入物输送大小。

图99示出了处于与未治疗状态的二尖瓣环9462相邻的位置处的起伏模板9461。如所示出的，起伏模板9461不与组织相互作用，但是被定位成大致与经由组织耦合机构(未示出)将其耦合到组织之前的位置相同。

图100示出了连带二尖瓣环9472的起伏模板9471，其中组织耦合机构已将瓣环紧紧地拉抵模板。如所示出的，紧随模板的瓣环的周长基本不变，但是瓣环的有效周长(绕过模板捕获的区段)已减小。减小瓣环的有效周长的效果，结合使环瓣的中心部分朝向瓣膜的中部变形，既减小了瓣膜的短轴直径又减小了瓣膜的面积。还示出了来自图99的瓣环9462的原始位置用于参考。

图101示出了用于将起伏模板9482放置在预锚固引导件9481之上的输送装置9484。预锚固引导件9481穿过输送装置9484中的接收槽。预锚固引导件9481由组织耦合特征(如所示出的穿透线圈)和长导丝组成。在引入起伏模板9482之前，将预锚固引导件9481与单独的输送装置一起放置可能是有利的。在那种情况下，用于起伏模板9482的输送装置9484可能具有降低的柔性、转向性、直径、扭矩性，或其他要求，因为在预锚固引导件9481放置期间已预先选择并验证了目标位置。预锚固输送装置可以包括外可操纵护套和内可操纵护套，该外可操纵护套可沿1cm至3cm的半径操纵，并且能够折弯到90度至200度之间的角度。内可操纵护套能够在外护套内旋转，并且能够相对于外护套延伸或回缩，从而允许内护套的1cm至10cm之间延伸超过外护套的尖端。内可操纵护套可以沿着0.5cm至3cm的半径，通过30度与90度之间的角度可操纵。模板9482上可能具有与输送装置9484相互作用的特征，以稳定模板9482，从而在放置期间提高可操作性。这样的特征还可以与远程致动的动力系统一起使用，以提高精度控制。

输送装置9484提供用于附接到主组织耦合机构的可释放扭矩构件，用于附接到稳定组织耦合机构(未示出)的小扭矩构件以及用于预锚固引导件9481的通道。这些通道可以形成为具有四个不同内腔的挤出物。用于预锚固引导件9481和主组织耦合机构的通道离开输送装置9484的远端部，而用于附接到稳定组织耦合机构(未示出)的小扭矩构件的通道具有侧面出口9485，该侧面出口9485与输送装置9484的远端部连通，从而当在输送构型中将起伏模板9482向前折叠时，允许小扭矩构件(未示出)在输送装置9484的外径内输送(如图115所示)，继而在臂处于放置位置时延伸到输送装置9484的直径之外。

输送装置9484还并入旋转引导构件9483，该旋转引导构件9483将起伏模板9482耦合到输送装置9484。取决于输送装置9484的确切使用构型，输送装置9484的主体可以是长而柔性以用作导管，或短而刚性用于开放式手术程序。输送装置9484可以包括外可操纵护套和内可操纵护套，该外可操纵护套可沿1cm至3cm的半径操纵，并且能够折弯到90度至200度之间的角度。内可操纵护套能够在外护套内旋转，并且能够相对于外护套延伸或回缩，从而允许内护套的1cm至10cm之间延伸超过外护套的尖端。内可操纵护套可以沿着0.5cm至3cm的半径，通过30度与90度之间的角度可操纵。

图102-图104示出了体内植入的各种模板中瓣环尺寸的百分比变化。这些数据是在猪模型中进行开放式心脏植入过程中收集的；打开胸腔，准备好旁通管，并进行术前测量。动物继而放置旁通管，植入装置，关闭心脏并取走旁通管。当心脏自行跳动时，进行术后测量并将其与术前测量进行比较。所有测量均在收缩期进行。

图102示出了体内植入的各种模板的百分比面积变化。

图103示出了体内植入的各种模板的百分比周长变化。

图104示出了体内植入的各种模板的百分比短轴变化。

图105-图106示出了在切除的猪心脏中各种模板的短轴直径的百分比变化。获得新鲜的心脏，将其安装在架子上，使二尖瓣环大致水平，并保持其长轴与短轴的手术前比在1.2:1和1.3:1之间，这已通过D型瓣膜定径器进行了验证。放置植入物，并通过D形瓣膜定径器再次测量二尖瓣的改变尺寸。

图105示出了植入到切除的猪二尖瓣环中的各种多波形模板的百分比A-P(短轴)减少。

图106示出了植入到切除的猪二尖瓣环中的各种单波形模板的百分比A-P(短轴)减少。

图107示出了具有单个起伏区域的连续瓣环模板10741，其中一个或多个组织锚固件10742被一个或多个波峰部10743分隔。该瓣环模板10741可以包括闩锁间断10744，从而允许其被插入并且以基本笔直的构型展开，并连接以形成半刚性结构。根据需要，这样的结构可以用作用于放置替换瓣膜的稳定器。

图108示出了具有多个起伏区域的连续瓣环模板10751，其中一个或多个组织锚固件10752被一个或多个波峰部10753分隔。该瓣环模板10751可以包括闩锁间断10754，从而允许其被插入并且以基本笔直的构型展开，并连接以形成半刚性结构。根据需要，这样的结构可以用作用于放置替换瓣膜的稳定器。

图109示出了具有一个起伏区域的连续瓣环模板10761，该一个起伏区域基本上覆盖瓣环模板10761的整个周长，其中一个或多个组织锚固件10762被一个或多个波峰部10763分隔。该瓣环模板10761可以包括闩锁间断10764，从而允许其被插入并且以基本笔直的构型展开，并连接以形成半刚性结构。根据需要，这样的结构可以用作用于放置替换瓣膜的稳定器。

图110示出了在锚固件10774与压缩垫片特征10773之间具有角度10771的起伏模板。该角度10771使拉伸线10772和压缩力线10773相交，从而促使锚固件10774形成与目标组织的期望角度。该角度10771可以内置到模板中，在模板放置之后形成，或者可以是双稳态系统的一种稳定状态，该双稳态系统成一直线并卡扣到成角度的构型。

图111示出了起伏模板，其中锚固件10783上的拉力10781与压缩垫片10784上的压缩力10782之间有平行偏移。这些力之间的偏移产生力矩，该力矩使锚固件附接点10785偏置以沿相对于目标组织的期望角度方向移动。

图112示出了图111的植入物的端视图，图示了中心锚固件10791的平面与侧面锚固件10792的平面之间的分隔。

如图113A所示，组织成形模板11301具有其呈无约束构型的预制形状。无约束构型优化用于组织相互作用，而不用于输送到组织上的期望位点。图113B示出了处于第一卷曲位置的组织成形模板11301，其已被约束为通过迫使两个端部朝向植入物的中间使两个端部(11302和11303)靠近在一起。在某些植入物构型中，将端部非常紧密地推在一起，来形成足够小的卷曲构型用于通过输送导管或其他装置插入组织中的期望位置可能是有利的。图113C示出了组织成形植入物11301已经弯曲，一个端部沿顺时针方向11304折弯而另一个端部沿逆时针方向11305折弯以形成基本上圆形的卷曲构型。与无约束配置相比，这种卷曲构型可以更容易地通过小直径的管来进行输送。

图114A示出了不受约束的预制或预成形模板11401。不受约束的预制或预成形模板11401耦合至控制线11404A和11404B，以及又耦合至锚固件控制装置11403的锚固件11402。图114B示出了处于卷曲构型11405的图114A的模板，该模板通过模板的两个端部或翼通过控制线11404A和11404B相对于锚固件11402向近侧回缩而受约束，控制线11404A和11404B施加近侧拉伸以使翼向近侧变形远离锚固件。该卷曲构型允许通过首先或完全穿透锚固件11401而将锚固件耦合到期望组织，同时翼处于约束构型11405，这可以简化模板的放置。在锚固件11402已经完全或部分地穿透进入目标部位之后，可以从控制线释放模板的回缩的端部或翼以返回到图114A的构型。取决于锚固件11402已经穿透了多远，瓣环的组织将被全部或部分地抽拉到翼之间的凸部中。锚固件11402可以根据需要进一步旋转以完全抽拉组织。

图115示出了典型的预制或预成形模板11500上的各种尺寸，该模板具有凹形段11505和两个顶点或凸形段11506A和11506B。在该图解中图示了端到端长度11501，峰到峰长度11502，凹部宽度11503和凹部深度11504。凹部宽度11503与凹部深度11504之间的关系可以影响组织重塑效果的大小，以及预制或预成形模板11500对各种不同的目标组织进行重塑的适用性。类似地，模板11500的端到端长度11501与扁平模板形状(未示出)的总长度之间的关系可以指示重塑效果的大小。

图116A示出了与锚固件控制装置11603的轴杆可滑动地接合的预制或预成形模板11601的输送前位置。如所示出的，模板11601与锚固件11602在近侧间隔开，其中锚固件11602可以可释放地耦合到锚固件控制装置11603的轴。图116B示出了处于最终输送位置11605的预制或预成形模板11601，该模板已向远侧滑动以与锚固件11602接合。尤为重要的是，通过使预制或预成形模板11601在轴锚固件控制装置11603之上滑动，锚固件控制装置11603可以充当引导件，以将模板11601适当地定位在瓣环或其他组织中的目标组织部位。

处于最终输送位置11605的模板11601可以通过锚固耦合装置11604耦合到锚固件控制装置11603。锚固耦合装置可以采取几种形式，包括捕获处于最终输送位置11605的模板的弹性凸片(类似于图65中的凸片)，拧在锚固件11602上的螺母或本领域已知的其他此类机构。当例如通过移除键线11606而从锚固件11602释放锚固件控制装置11603时，可以移除锚固件控制装置11603，而处于最终输送位置11605的模板保持耦合至组织中的锚固件11602。

图117示出了组织成形模板11701，其具有两个中心锚固件11702A和11702B，它们通过凹部顶点附近的孔设置。凸片11703和垫圈11704将锚固件耦合到组织成形模板11701，凸片11703允许组织成形模板11701相对于锚固件11702A-B向远侧移动，但是一旦组织成形模板11701向远侧移动经过凸片11703的远侧就阻止近侧运动。垫圈11704防止组织成形模板11701相对于锚固件进一步向远侧运动。在组织成形模板11701沿着一个或多个锚固件控制线(未示出)被引导到位之前，可以将两个锚固件11702A-B放置在组织中，或者可以首先放置一个锚固件11702A，并且在将锚固件11702B耦合到目标组织之前，可以将第二锚固件11702B耦合到组织成形模板11701。

图118示出了组织成形模板11801，其具有穿过凹部顶点附近的孔设置的一个中心锚固件11802A，以及穿过中心孔任一侧的孔设置的两个辅助锚固件11802B-C。凸片11803和垫圈11804将锚固件耦合到组织成形模板11801，凸片11803允许组织成形模板11801相对于锚固件11802A-C向远侧移动，但是一旦组织成形模板11801向远侧移动经过凸片11803的远侧就阻止近侧运动。垫圈11804防止组织成形模板11801相对于锚固件进一步向远侧运动。在组织成形模板11801沿着中心锚固件控制线(未示出)被引导到位之前，中心锚固件11802被放置在组织中，并且辅助锚固件11802B-C在组织成形模板11801被推进至耦合到中心锚固件11802A时耦合到组织。

图119A示出了位于近端部位置的组织成形模板11901，其具有穿过组织成形模板11901A和耦合到螺纹荚11903(螺纹荚11903又耦合到组织整形模板)的11902B中的孔的第一锚固件11902和耦合到螺纹荚11903的第二锚固件11902B，并且不穿透目标组织(未示出)。

图119B示出了图119A的组织成形模板11901。在图119B中，耦合到螺纹荚11903的锚固件11902B处于远侧位置并且穿透目标组织(未示出)。

图120示出了来自图119的荚11903和锚固件11902B的截面图。锚固件11902B包括耦合到间隔件12002的对接部件12001、垫圈12003和线12004。线12004包括居中轴向区段，其具有长度12009和多个螺旋线圈12007。荚11903包括荚线圈12005、荚环12007和荚凸台(未示出)。锚固件11902B穿过荚线圈12005，其具有允许锚固件11902B的螺旋线圈12007通过的螺旋螺纹12008。荚线圈12005穿过组织成形模板12010中的孔，并且由荚环12007防止通过孔向远侧移动，并且由荚凸台(未示出)防止通过孔向近侧移动。荚11903具有小于或等于居中轴向区段长度12009的高度12010。当锚固件11902B相对于荚11903定位在远侧时，使得垫圈12003防止进一步的远侧相对运动，锚固件11902B的螺旋线圈12007与荚线圈12005脱离接合，允许锚固件11902B旋转，而居中轴向区段12004穿过荚线圈12005的内径。这允许锚固件11902B在其接合组织时额外旋转(如果需要)。

图121示出了用于增加组织锚固件12104的组织保持力的辅助倒钩12101。组织锚固件12104包括垫圈12103并且耦合到组织(未示出)，并且辅助倒钩12101可滑动或可平移地耦合到锚固件控制线12102并沿控制线12102向远侧移动以定位在组织锚固件12104附近。当辅助倒钩12101被向远侧推动以穿透目标组织时，组织锚固件12104稳定组织，直到辅助倒钩12101的连接构件12106与组织锚固件12104的对接凸片12107耦合。

图122示出了耦合到框架12203的辅助锚固件12202A-C的阵列，框架12203又耦合到主锚固件12201。主锚固件12201被放置在组织中，然后框架12203和附接的辅助锚固件12202A-C被递送到邻近主锚固件12201并且辅助锚固件12202A-C耦合到目标组织。框架12203可以直接耦合到主锚固件12201或者可以被捕获在远离框架12203的主锚固件12201的特征(未示出)和接近耦合到主锚固件12201的框架12203的治疗植入物12204之间。

图123示出了辅助锚固件12301A-C的阵列，其具有耦合到框架12303的齿轮12302A-C，使得转动齿轮12302A-C中的任何一个导致其他齿轮和相应的锚固件转动。如图所示，逆时针转动齿轮12302A会导致锚固件12301A将自身抽拉到组织中，同时转动齿轮12302B-C和相应的辅助锚固件12301B-C以向相反(顺时针)方向转动，将它们自己推出目标组织。将辅助锚固件12301B-C构型成具有与辅助锚固件A相反的旋向使得当齿轮12302A-C中的任何一个转动时它们同时从组织中拉出或回缩可能是有利的。

图124A示出了具有沿其长度布置的孔12402的组织成形模板12401，孔12402通过对接部件12404耦合到组织锚固件12403。具有组织穿透尖端12406的第一辅助闩锁12405被放置通过相对的孔12402并通过保持抵靠组织成型模板12401的组织，提供额外的组织保持能力。

图124B示出了图124A的组织成形模板12401，其具有第二辅助闩锁12407，该第二辅助闩锁具有组织穿透尖端12408，其穿过靠近锚固件近端部的相对孔12409放置，提供额外的组织保持能力。图124A的第一辅助闩锁12405和图124B的第二辅助闩锁12407可以组合以提供进一步的额外组织保持能力。

图125A示出了定位组织锚固件12501，其包括可释放地耦合到接近目标组织12504的定位锚固件控制线12502的对接部件12503。

图125B示出了耦合到目标组织12504的定位组织锚固件12501。

图125C示出了框架12505，该框架12505可滑动地耦合到靠近定位组织锚固件12501的目标组织12504的锚固件控制线12502。框架耦合到一个或多个(如图所示的四个)辅助锚固件12506，这些辅助锚固件12506可释放地耦合到辅助控制线12507。

图125D示出了通过辅助锚固件12506耦合到目标组织12504的框架12505。

图125E示出了组织成形模板12508，其可平移或可滑动地耦合到接近目标组织12504的定位锚固件控制线12502。模板柄(未示出)可释放地耦合到组织成形模板12508，从而允许用户控制组织成形模板12508的位置。

图125F示出了与目标组织12504接合的图125E的组织成形模板12508。当组织成形模板12508向远侧移动越过凸片并经过凸片时，对接部件12503上的凸片特征偏转，然后向外移动以防止组织成形模板12508相对于对接部件12503向近侧移动。模板柄(未示出)可以从组织成形模板12508释放并在此点移除。

图125G示出了图125F的组织成形模板12508，其中侧锚固件12509通过接合目标组织12504来稳定组织成形模板12508的端部，侧锚固件12509可释放地耦合到侧锚固件控制线12510。

图125H示出了在去除定位锚固件控制线12502、辅助控制线12507和侧锚固件控制线12510之后定位组织锚固件12501、框架12505、辅助锚固件组织成形模板12508、组织成形模板12508和侧锚固件12509在目标组织12504中的适当位置。

如图126A和图126B所示，具有锚固件主体12602的组织锚固件12601通过键线12604耦合到扭矩管12603。键线12604在扭矩中延伸穿过扭矩管孔12606管12603和锚固件主体12602中的锁孔12605。扭矩管孔12606和锁孔12605的旋转和纵向对准允许键线12604通过，键线12604穿过扭矩管孔12606并锁定孔12605防止或限制它们的错位，有效地将锚固件主体12602耦合到扭矩管12603。向近侧拉动键线12604将其从扭矩管孔12606和锁孔12605中移除，将锚固件主体12602与扭矩管12603分离。

如图127A和图127B所示，具有锚固件主体12702的组织锚固件12701通过键线12704耦合到扭矩管12703。键线12704在桥接段12707上延伸穿过第一扭矩管孔12706，并通过第二扭矩管孔12708返回。键线12704在其穿过桥接段12707时延伸到锚固件主体12702中的锁槽12705中。第一扭矩管孔的旋转和纵向对准12706、桥接段12707和具有锁槽12705的第二扭矩管孔12708允许键线12704通过并且键线12704在适当位置在桥接段12707上穿过第一扭矩管孔12706，并返回穿过第二扭矩管孔12708同时穿过锁槽12705防止或限制它们的错位，有效地将锚固件主体12702耦合到扭矩管12703。向近端部拉动键线12704将其从扭矩管12706和12708以及锁槽12705中移除，使锚固件主体12702与扭矩管12703分离。锚固件主体可以包括键线出口孔12709，键线12704可以穿过该孔，允许在组装过程中将拉伸施加到键线。当键线12704的直径与锚固件主体12702的壁厚大致相同时，耦合组件的轮廓与单独的锚固件主体12702相当，允许组织成形模板(未示出)不受限制地在锚固件主体12702上通过。

如图128A和图128B所示，用于输送图119所示模板11901的输送装置包括形成一体的固定夹爪的中心轴12801、两个侧锚固件扭矩管引导件12802A和12802B、扭矩管引导件保持器12803、活动夹爪12804，其具有齿12805和窗口，通过该窗口可以观察到辅助锚固件11902B。所示模板11901带有附接的侧锚固件12808A和12808B，侧锚固件12808A和12808B可释放地耦合到侧锚固件扭矩管12807A和12807B，侧锚固件扭矩管12807A和12807B穿过扭矩管引导件12802A和12802B中的内腔。模板11901还耦合到主锚固件11902A和次锚固件11902B，它们中的每一个都可释放地耦合到相应的扭矩管，未示出。在图128A中，辅助锚固件11902B处于回缩位置(如递送到目标组织，未示出)，并且通过活动夹爪12804中的窗口可见。在图128B中，辅助锚固件11902B处于延伸位置，其已经耦合到目标组织(未示出)，并且不再通过活动夹爪12804中的窗口可见。从某些角度，可以观察辅助锚固件11902B的近端部和相应的锚固件扭矩管(未示出)。

图129A示出了图125的框架12505，包括定位组织锚固件12501和四个辅助锚固件12506A-12506D。

图129B示出了图125的框架12505，其中辅助锚固件12506A-12506D被隐藏以允许看到框架12505中的齿间隙区域12904。

图129C示出了包括两个伸缩管、外管12905和内管12906的输送装置。外管具有一个或多个顶齿12907，内管具有一个或多个底齿12908，其至少部分地缠绕在组织成形模板12508周围，可释放地将模板12508耦合到输送装置。模板12508以与外管12905和内管12906的轴成角度的方式耦合到输送装置。

图129D示出了图129C的输送装置处于将模板12508(未示出)抵靠在框架12505上的位置。顶齿12907和底齿12908接合框架12505的齿间隙区域12904，从而允许输送装置在没有间隙区域12904的情况下，使模板12508(未示出)移动到比齿12907和12908与框架12505之间的干涉更靠近框架12505。图129D中还示出了定位组织锚固件12501的近对接端端延伸穿过内管12906中的间隙孔。

图129E示出了具有模板12508的递送装置和框架，其在图129D中被隐藏。

图129F示出了图129E的输送装置、框架和模板，以及在图129E中隐藏的辅助锚固件12506A-12506D。

图129G示出了图129F的输送系统，辅助控制线12507A-12507D在辅助锚固件上放置，侧锚固件12912A和12912B在模板12508上放置。外管12905和内管的设计和构型12906允许它们装配在辅助锚固件12506A-12506D和辅助锚固件控制线12507A-12507D内而不损害辅助锚固件12506A-12506D或辅助锚固件控制线12507A-12507D的功能。

图129H示出了图129G的输送系统，其具有侧锚固件控制线12913A(未示出)和12913B，其进入侧锚固件控制线引导构件12914中的内腔。

图130A示出了组织成形模板13001，其具有锚固件13002和附接的裙部13003A以向一个或多个并置的瓣叶提供瓣膜密封表面。附接的裙部的长度足以与一个或多个与裙部并置的其他瓣叶配合。小叶由具有生物相容性和血液相容性的刚性、半刚性或柔性材料构成。这种材料的例子包括ePTFE、具有金属支撑的纺织涤纶、PVA、镍钛合金、不锈钢、钴铬等。

图130B示出了组织成形模板13001，其具有锚固件13002和附接的裙部13003B，其具有足够的长度和柔韧性以向下折叠充当人工瓣叶。小叶由具有生物相容性和血液相容性的半刚性或柔性材料构成。这种材料的示例包括ePTFE、具有金属支撑线的纺织涤纶、PVA、镍钛合金、不锈钢、钴铬等。

图131示出了具有心房13102、心室13103和它们之间的瓣环(未示出)的心脏13101的剖视图，其中组织成形模板13105通过锚固件13106保持在瓣膜环处的适当位置并产生组织隆起13104。模板13105具有附接的裙部13107以向一个或多个并置的瓣叶提供瓣膜密封表面，未示出。附接的裙部13107具有弯曲部13108和心室部分13109。心室部分13109可以是刚性的，以为一个或多个并置的瓣叶提供固定的密封表面，或者可以响应血流或压力而弯曲以充当功能假体小叶。

图132示出了心脏13101的剖视图，其中组织成形模板13205通过锚固件13206保持在瓣环处并产生组织隆起13104。模板13205具有附接的裙部13207以向一个或多个并置的瓣叶提供瓣膜密封表面，未示出，裙部13207耦合到稳定弦13210，稳定弦13210通过弦锚固件13211锚固到心室组织中。弦锚固件13201耦合到的心室组织可以是顶点心室、心室壁或一根或多根乳头肌。

图133示出了心脏13101的剖视图，其中组织成形模板13305通过锚固件13306保持在瓣环处并产生组织隆起13104。模板13305具有附接的裙部13307以向一个或多个并置的瓣叶提供瓣膜密封表面，未示出，模板13305耦合到稳定弦13310，稳定弦13310通过弦锚固件13311锚固到心室组织中。弦锚固件13301耦合到的心室组织可以是心尖心室、心室壁或一根或多根乳头肌。该稳定弦也将附接的裙部稳定在弯曲配置中。

图134示出了具有组织锚固件13402和多个附接的裙部13402A-C的组织成形模板13401，以向一个或多个并置的瓣叶(未示出)提供瓣膜密封表面。小叶由具有生物相容性和血液相容性的刚性、半刚性或柔性材料构成。这种材料的例子包括ePTFE、具有金属支撑的纺织涤纶、PVA、镍钛合金、不锈钢、钴铬等。

图135A示出了具有心房13502、心室13503和瓣叶13504的心脏13501的剖视图，瓣叶13504由将小叶13504耦合到心室中的乳头肌13506的腱索13505拴系。如图所示的小叶拴系保持小叶13504紧贴心室壁，限制其运动。由于小叶拴系，小叶13504和心室13503的相邻壁之间的空间13507很小。

图135B示出了图135A中所示的心脏13501的侧视图，示出了小叶13504和心室13503的相邻壁之间的空间的相对大小。

图135C示出了图135A的心脏13501，具有放置在栓系小叶13504和心室壁13503之间的空间13507中的导丝13508。

图135D示出了图135C的心脏13501和导丝13508，支架导管13509在栓系小叶13504和心室壁13503之间放置。支架导管13509包括导管主体、支架扩张系统13510和支架13511。支架扩张系统13510可以是球囊、释放管或本领域已知的其他机构。支架13511以卷曲状态输送，并且可以塑性变形到扩张状态，或者可以被支架扩张系统13510保持在卷曲状态并被释放以自扩张进入扩张状态。

图135E示出了图135A的心脏13501，其中图135D的支架13511处于完全扩张状态，将栓系的小叶13504移离心室13503的相邻壁并更靠近一个或多个其他小叶(未示出)。

图136示出了如图135E中所示在栓系瓣叶13504和心室13503的相邻壁之间放置的涂层支架13601，涂层支架13601在支架13601的外表面上具有止血或半渗透涂层13602。在栓系的瓣叶表面不足以与一个或多个并置的瓣叶配合的情况下，涂层13602可以提供额外的配合表面。

图137示出了在栓系瓣叶13504和心室13503的壁之间放置的非圆柱形支架13708，非圆柱形支架13708具有具有基本封闭端的篮形状。封闭端可以减少栓塞血栓的可能性。

图138示出了圆柱形支架13801，其具有端盖13802以基本封闭支架13801的端部。封闭端可以减少栓塞血栓的可能性。

图139示出了图135E的支架13511，在支架中具有填充材料13902。这种材料可能有利于控制组织愈合和血栓形成。填充材料可包括一种或多种生物相容性材料，其实例包括水凝胶、硅树脂、纤维、聚合物或金属的缠结线圈，或填充有盐溶液、凝胶、硅树脂或其他此类可注射生物相容性材料的球囊。填充材料可以有纹理以促进组织向内生长。球囊(如果存在)可以是可渗透的或止血的，并且可以促进组织向内生长。

图140A示出了具有垫圈14002的组织锚固件14001，该垫圈14002具有突起14003，组织锚固件14007可释放地耦合到控制线14004，并且组织模板14005可滑动地耦合到控制线。

图140B示出了在组织模板14005已经抵靠垫圈14002向远侧移动之后图140A的系统。突起14003与组织模板14005相互作用以防止锚固件14001相对于组织模板14005旋转。如图所示，突起14003将通过与模板14005的左腿部并置来防止锚固件14001逆时针旋转。

图141示出了具有垫圈的组织锚固件14101，该垫圈具有具有近端延伸部14103的突起，组织锚固件14101可释放地耦合到控制线14104，并且组织模板14105与锚固件14101接合并与垫圈并置。突起上的近端延伸部14103与组织模板14105相互作用以防止锚固件14101相对于组织模板14105旋转。如图所示，近端延伸部14103将通过使模板14105的左腿并置来防止锚固件14101逆时针旋转。

图142示出了具有垫圈14202的组织锚固件14201，该垫圈14202具有多个突起14203，组织锚固件14201可释放地耦合到控制线14204，以及与锚固件14201接合并与垫圈14202并置的组织模板14205。一个或多个突起14203与组织模板14205相互作用以防止锚固件14201相对于组织模板14205旋转。如图所示，突起14203与组织模板14205的两条腿相互作用以防止锚固件14201顺时针或逆时针方向旋转。

图143示出了通过连接到乳头肌14303A和14303B的腱索14302固定到心室的心脏瓣膜的小叶14301。两个或更多个圆柱形支架14304放置在瓣叶14301和心室壁之间。支架14304通过它们与瓣叶14301的腱索14302的相互作用而保持在适当的位置。

图144示出了具有延伸凸台14402的支架14401，延伸凸台14402与瓣膜腱索(未示出)相互作用以将支架保持在瓣叶和心室壁之间的位置。支架14401可以是自扩张的或球囊扩张的。

图145示出了单个支架14504，其具有置于瓣叶14501和心室壁之间的扁平轮廓。支架14504通过与连接小叶14501与乳头肌14503A-B的腱索14502相互作用而保持在适当位置。具有细长或扁平轮廓的其他形状，包括扇形、圆锥形、椭圆形、卵形、抛物面，具有基本上垂直于瓣膜环的轴并且一个直径基本上小于另一个直径，可以具有类似的益处。

图146示出了组织成形模板14601放置在二尖瓣环的后部，人工瓣叶14602耦合到模板14601。瓣叶14602通过在瓣环的纤维三角区附接到锚固件14604A和14604B的两个系绳14603支撑在瓣环平面中的适当位置。组织锚固件14604A和14604B可包括缝合线、垫片、骑缝钉、夹子、螺旋线圈、倒钩或本领域已知的其他锚固机构。系绳14603可以彼此连续或分开，并且系绳14603的长度可以在锚固件14604A和14604B中的一个或两个处可调节，或者可以沿着系绳14603的长度，或者在系绳和假体小叶14602的交界处进行调节。

图147示出了组织成形模板14701在二尖瓣环后侧的适当位置，人工瓣叶14702耦合到模板。小叶14702由附接到前瓣环中的锚固件14704的一个系绳14703支撑在瓣环平面中的适当位置。前瓣环被认为是沿着与主动脉共用的壁从一个纤维三角延伸到另一个。组织锚固件14704可包括缝合线、垫片、骑缝钉、夹子、螺旋线圈、倒钩或本领域已知的其他锚固机构。系绳14603可以在锚固件14704、假体瓣叶14702处或沿系绳14603的长度进行调节。

图148示出了组织成形模板14801放置在二尖瓣环的后面，该模板通过一个或多个系绳稳定在瓣环平面中的位置。系绳14804A和14804B将模板14801直接耦合到纤维三角。系绳14803A和14803B将组织锚固件14802直接耦合到纤维三角。系绳14805将组织锚固件14802或模板14801耦合到前瓣环。前瓣环被认为是沿着与主动脉共用的壁从一个纤维三角延伸到另一个。

图149示出了组织成形模板14901放置在二尖瓣环后侧，通过篮、夹子、缝合线、挂钩、锚固件、夹、骑缝钉或本领域已知的其他方法通过耦合到心房间隔14903的系绳14902稳定该模板以防止向后运动。当模板14901通过经间隔导管程序放置到瓣环中时，这种耦合技术可能是有益的。

图150示出了来自图131的心脏13101的剖视图，具有心房13102、心室13103和它们之间的瓣环(未示出)，其中组织成形模板13105通过锚固件13106保持在瓣环处并产生组织凸块13104。模板13105具有附接的裙部13107以向一个或多个并置的瓣叶提供瓣膜密封表面，未示出。附接的裙部13107具有弯曲部13108和心室部分13109。心室部分13109可以是刚性的，以为一个或多个并置的瓣叶提供固定的密封表面，或者可以响应血流或压力而弯曲以充当功能性假体瓣叶。假体瓣叶13109的下侧耦合到系绳15001，系绳15001又耦合到锚固件15002，锚固件15002附接到心室13103的组织。心室的组织可以包括心室的顶点、心室的肌壁，以及乳头肌。

图151A示出了具有中心锚固件耦合特征15102C、两个内侧锚固件耦合特征15102A和15102B以及两个外侧锚固件耦合特征15104A和15104B的模板15101。耦合特征15102A、15102A和15102A的三个中心点限定平面15105，外部耦合特征15104A和15104B延伸到平面15105的一侧。具有边15103AB、15103BC和15103AC的三角形连接耦合特征15102A，15102A和15102A，位于平面15105。

图151B示出了来自垂直于平面15105的视图的图151A的模板15101，因此该平面表现为一条线。在该视图中，很明显，包括外部耦合特征15104A和15104B的模板15101的端部位于平面15105之外。

图151C以三个正交视图示出了图151A的模板15101，突出了模板15101的形状及其与具有定义平面15105的边15103AB、15103BC和15103AC的三角形的关系(未示出)。

图152A示出了具有中心锚固件耦合特征15202C、两个内侧锚固件耦合特征15202A和15202B以及两个外侧锚固件耦合特征15204A和15204B的模板15201。耦合特征15202A、15202A和15202A的三个中心点定义了平面15205，外部耦合特征15204A和15204B位于平面15205上。具有边15203AB、15203BC和15203AC的三角形连接耦合特征15202A、15202A和15202A，位于平面15205。

图152B示出了来自垂直于平面15205的视图的图152A的模板15201，因此该平面显示为一条线。在该视图中，很明显，包括外部耦合特征15204A和15204B的模板15201的端部沿平面15205放置。

图153示出了具有两个中心锚固件耦合特征15306A和15306B、两个内侧锚固件耦合特征15302A和15302B以及两个外侧锚固件耦合特征15304A和15304B的模板15301。两个中心锚固件耦合特征15306A和15306B位于一条线的每一个端部，中点在15302C。三点15302A、15302A和15302A定义平面15305，外部耦合特征15304A和15304B位于平面15305的一侧。具有边15303AB、15303BC和15303AC的三角形连接耦合特征15302A、15302A和15302A，位于15305平面。

图154A示出了心脏15401的左心房视图，该心脏15401具有包括瓣环15402、前小叶15403和后小叶15404的二尖瓣。探针15405成形为在瓣叶15403和15404之间穿过左心房，并进入左心室。探针15405具有防损伤尖端15406。

图154B示出了图154A的心脏15401和探针15405，探针已经穿过小叶15403和15404，在心室和后瓣叶15404之间，并升高以提升小叶15404，从而实现准确的可视化瓣叶15404和心室之间的附接点的位置。探针15405的一部分的轮廓15407作为后叶15404的凸起部分可见。标记15408被放置在后叶15404和心室的附接点处，由轮廓15407引导。

图154C示出了图154A和图154B的心脏15401，具有与图154B中所示的标记15408相邻的一系列附加标记15409。可以以与图154B中所示的标记15408类似的方式制作定义环的目标部分所需的许多附加标记15409。

图155A示出了组织成形模板15502放置在瓣环15501上，该模板具有中心锚固件15504、内侧锚固件15503B和15503C，以及沿着宽弯曲的形状的外锚固件15503A和15503D。该模板15502具有与瓣环15501的长轴相当的宽度，并且可以构型成一系列尺寸以匹配适合治疗的瓣环范围的长轴。此外，从中心锚固件15504耦合点到内侧锚固件15503B和15503C测量的模板15502的总高度甚至可以在单个主轴尺寸内以各种尺寸提供，以调整目标瓣环的期望治疗水平。外锚固件15503A和15503B以及中心锚固件15504可释放地耦合到扭矩管(未示出)并且在放置组织成形模板15502之前放置。外锚固件15503A和15503B以及中心锚固件15504可以相对于组织成形模板15502或瓣环解剖结构的相关尺寸，以实现所需效果。组织成形模板15502可滑动地耦合到三个扭矩管(未示出)，这有助于将组织成形模板15502引导到邻近瓣膜环15501的位置。组织成形模板15502耦合到两个外锚固件15503A和15503B以及中心锚固件15504，并且扭矩管(未示出)被释放。

图155B示出了图155A的组织成形模板15502，其已通过锚固件15503AD和15564耦合到瓣膜环15501。由这种耦合引起的重新成形使模板15502更靠近环15501的对面的壁。

图156A示出了瓣环15601，具有两个三角锚固件15605A和15605B以及沿瓣环放置的中心锚固件15604。从15605A到15604并沿15605B的瓣环的弧限定了三角锚固件15605A和15605B之间的瓣环的半周长。

图156B示出了与瓣环15601耦合的组织成形模板15602，该模板具有中心锚固件15604、内锚固件15603A和15603B，以及沿弯曲形状的三角锚固件15605A和15605B。三角锚固件15605A和15605B耦合到瓣环15601的纤维三角的纤维区域中的组织。三角锚固件15605A和15605B以及中心锚固件15604可释放地耦合到扭矩管(未示出)并且在放置组织成形模板15502之前放置。三角锚固件15605A和15605B以及中心锚固件15604可以根据需要相对于组织成形模板15602的相关尺寸或瓣环解剖结构定位以实现期望的效果。组织成形模板15602可滑动地耦合到三个扭矩管(未示出)，这有助于将组织成形模板15602引导到邻近瓣膜环15601的位置。组织成形模板15602耦合到两个三角锚固件15605A和15605B以及中心锚固件15604，并且扭矩管(未示出)被释放。模板15602从中心锚固件15604的耦合点到三角锚固件15605A和15605B的耦合点的高度被配置用于给出适当的治疗效果，并且可以在瓣膜短轴的25％到75％的范围内。模板15602从锚固件15605A的附接点通过锚固件15603A、15604、15604B的附接点直到锚固件15605B的附接点的曲线限定了沿植入物的长度，该长度可以与三角锚固件15605A和15605B之间的瓣环的半周长进行比较。

图157A示出了耦合到瓣环15701的组织成形模板15702，该模板具有中心锚固件15704、沿弯曲形状的内锚固件15703A-D。植入物另外包括三角锚固件15705A和15705B，三角锚固件15705A和15705B耦合到瓣环15701的纤维三角的纤维区域中的组织。三角锚固件15705A和15705B通过一个或多个拉伸构件15706A-E耦合到模板15702。这些拉伸构件15706A-E是可调节的，以使模板15702移动更靠近三角锚固件15705A和15705B。

图157B示出了图157A的植入物，拉伸构件15706A-E已被调整以将模板15702移动更靠近三角锚固件15705A-B以实现所需的治疗效果。该植入系统可以配置有所有、一些或一个拉伸构件15706A-E。例如，期望的治疗效果可以在其中拉伸构件15706A和15706B将三角锚固件15705A-B单独耦合到外锚固件15703A和15703D的植入系统中实现。类似地，拉伸构件(未示出)可以将三角锚固件15705A-B直接耦合到模板15702。

图158A示出了与瓣环15801耦合的组织成形模板15802，该模板具有中心锚固件15804、沿弯曲形状的内锚固件15803A-D。此外，一个或多个拉伸构件15807A-B将模板15802的不同区域彼此耦合。如图所示，拉伸构件15807A-B将模板15802的中间耦合到模板15802的任一个端部。调整拉伸构件15807A-B改变模板15802的形状以实现期望的治疗效果。

图158B示出了耦合到瓣环15801的替代组织成形模板15802，该模板具有中心锚固件15804、沿弯曲形状的侧锚固件15803A-D，该弯曲形状延伸经过最外侧的侧锚固件15803A和15803D。此外，一个或多个拉伸构件15808A、15808B和15809将模板15802的不同区域彼此耦合。如图所示，拉伸构件15808A和15808B将模板15802的中间外侧部分耦合到模板15802的任一个端部，而拉伸构件15809将模板15802的每一个端部耦合在一起。调整拉伸构件15808A、15808B和15809改变模板15802的形状以实现期望的治疗效果。

图159A示出了具有拉伸构件15902的组织成形模板15901、具有可拆卸控制线15905的中心锚固件15903和两个侧锚固件15904A和15904B，它们将处于拉伸构型的模板15901耦合到环15906。

图159B示出了图159A的组织成形模板15901在拉伸构件15902被移除后，允许两个侧锚固件15904A和15904B更靠近一起移动并产生瓣环15906的较低拉伸段。

图159C示出了图159B的组织成形模板15901，中心锚固件15903通过向控制线15905施加拉伸而回缩锚固件15903已耦合到模板15901。回缩锚固件15903所需的拉伸已经通过创建瓣环15906的低拉伸段而降低，如图159B所示。

图159D示出了图159C的组织成形模板15901，中心锚固件15903已与控制线15905分离。

图160A示出了具有三个凸部锚固件16004A-C和两个凹部锚固件16003A-B的组织成形模板16001，凹部锚固件各自具有可释放的锚固件控制线16005A和16005B。一旦凹部锚固件16003A-B耦合到模板，所述凹部锚固件16003A-B与锚固件控制线16005A和16005B分离，并且锚固件控制线16005A和16005B被移除。该组织成形模板16001还可以包括一个或多个如图159A-D所示的拉伸构件，该图中未示出。

图161示出了组织成形模板16101，其具有一个或多个中心锚固件16105、外侧锚固件16106A和16106B，其在沿着瓣环16102的小直径尺寸16103的大约中点处耦合到瓣环16102。中心锚固件16105将组织耦合到模板16101上的凹部。侧锚固件16106A和16106B可以放置在中心锚固件16105之前或之后。模板可以具有额外的内侧锚固件16107A和16107B以进一步稳定瓣环16102上的模板16101。

图162示出了组织成形模板16201，其具有在沿着瓣环16202的小直径尺寸的大约中点处耦合到瓣环16202的外侧锚固件16206A和16206B以及将组织耦合到模板16201上相应凹部的两个或更多个内侧锚固件16207A和16207B。模板可以具有一个或多个中心锚固件16205以进一步稳定瓣环16202上的模板16201。侧锚固件16206A和16206B也可以放置在中心锚固件16205(如果存在)之前或之后以及在内侧锚固件16207A和16207B之前或之后。在放置内侧锚固件16207A和16207B之前放置侧锚固件16206A和16206B以及中心锚固件16205可能是有利的。

图163A示出了与一个或多个中心锚固件16305、外锚固件16306A-B、内锚固件16307A-B、三角锚固件16303A-B耦合的组织成形模板16301，所述三角锚固件16303A-B耦合到瓣环16302的三角区中的纤维组织。三角锚固件16303A-B可释放地耦合到控制线16304A-B，控制线16304A-B又以允许模板16301移动更靠近或远离三角锚固件16303A-B的方式可移动地耦合到组织成形模板16301。止动机构16308A-B沿着控制线16304A-B放置并且耦合到相应的三角锚固件16303A-B以限制模板16301在远离三角锚固件16303A-B的方向上的运动。如图163A所示，三角锚固件16303A-B不直接耦合到模板16301，并且一段控制线16304A-B在三角锚固件16303A-B和模板16301之间延伸。

图163B示出了组织成形模板16301，三角锚固件16303A-B通过向控制线16304A-B施加拉伸并沿控制线16304A-B向远侧移动停止机构16308A-B与三角锚固件16303A-B接合来耦合到模板16301。此时，控制线16304A-B可以与三角锚固件16303A-B分离。合适的止动机构16308A-B的示例包括螺纹紧固件，例如螺母、单向弹簧夹、棘轮和棘爪装置，以及本领域已知的其他机构。通过中心锚固件16305耦合到组织成形模板16301的点并且大致垂直于中心锚固件16305的轴的虚线16309限定了相对于植入物远侧的方向16310和相对于植入物近侧的第二方向16311。当参考瓣膜解剖结构时，方向16310相对于瓣膜解剖结构在后，而16311相对于瓣膜解剖结构在前。

图164A示出了耦合到一个或多个中心锚固件16405、外锚固件16406A-B和内锚固件16407A-B的组织成形模板16401，模板16401耦合到延伸部16404A-B，并且延伸部16404A-B耦合到三角锚固件16403A-B，所述三角锚固件16403A-B耦合到瓣环16402的三角区域中的纤维组织。延伸部16404A-B通过耦合机构16408A-B可滑动地耦合到模板16401。如图164A所示，延伸部16404A-B处于完全伸展状态，最大化模板16401与三角锚固件16403A和16403B之间的距离。

图164B示出了组织成形模板16401，延伸部16404A-B已回缩，使三角锚固件16403A和16403B更靠近模板16401以实现所需的治疗效果。

图165A示出了组织成形模板16501，其具有带有中心锚固件16504和辅助锚固件16503的中央凹部。中心锚固件16504可释放地耦合到扭矩管16505，扭矩管16505至少部分地穿过模板上的耦合特征16501。此外，模板16501具有两个横向凹部，每个凹部包括横向辅助锚固件16502A和16502B。

图165B示出了图165A的植入物，其中添加了中侧稳定锚固件16506A和16506B。中侧稳定锚固件16506A-B在将中央凹部与侧凹部分开的凸部区域中耦合到模板16501。

图166示出了具有凹部16602和两个凸部16603A和16603B的组织成形模板16601。沿着每个凸部的是心房稳定突起16604A和16604B，其可以通过与心脏的心房壁相互作用来帮助防止植入物相对于瓣环的枢转。

图167示出了具有三个后叶的二尖瓣环(左侧为P3，中间为P2，右侧为P1)。前叶标记在底部。每个小叶限定瓣环的邻近区域，并且将锚固件放置在瓣环的指定邻近区域中可以带来某些益处。

例子

在优选的示例中，模板轮廓是从0.020”厚的超弹性镍钛板激光切割成所需的平面形状，通过超声波清洗、手动抛光(包括用手动工具修圆锐边并且对远端侧的中心孔进行倒角)和电抛光，对其进行清洁和抛光，继而将该平坦形状夹入由耐热铝制成的成形夹具中，将该平坦形状保持为具有单个凹部和两个凸部或顶点或凸形段区域的构型，并通过浸入氧化铝的流化床中将热定形组件加热到485℃持续4分钟，继而在室温水浴中快速淬火以定型。将现在预成型的形状从成型夹具中取出，进行检查，并将用于线锚固件的导向线圈附接到两个凸部中的每一个上。然后检查模板，并用ePTFE套管部分覆盖。

在优选的示例中，模板轮廓是从由高疲劳循环超弹性镍钛(Euroflex GmbH)制成的0.66mm厚12mm外径管材激光切割成略微弯曲的形状，通过超声波清洗对其进行清洁和抛光使用Microclean BS(RBP Chemicals)并使用Electropolish Ti2(RBP Chemicals)进行电抛光，然后将激光切割部件夹入由耐热钢制成的成型夹具中，该夹具将扁平形状保持在具有单个凹部和两个凸部或顶点或凸段区域的结构中，并且通过浸没在熔融盐浴中将热定型组件加热至500℃持续10分钟，然后在冷水浴中快速淬火以定型。将现在预成型的形状从成型夹具中取出，进行检查，并将用于线锚固件的导向线圈附接到两个凸部中的每一个。然后检查模板，并用针织涤纶套管部分覆盖。

在优选示例中，对接锚固件由直径为0.4mm的不锈钢丝形成为直径为2.3mm的螺旋线圈，每毫米长度具有0.75匝的螺距。线圈的近端部朝向线圈的轴偏转并弯曲以沿着线圈的轴放置，形成线的轴部分。将外径0.6mm、内径0.4mm的不锈钢管压接到距线圈1mm的线的轴区段，修整成1.7mm的长度。然后将卷曲管激光焊接到不锈钢对接管(外径1mm，内径0.7mm)，该对接管具有激光切割特征，包括两个可延伸的凸片、键线槽、线出口孔和两个用于焊接的孔。将内径为1mm、外径为2mm的不锈钢垫圈焊接到对接管的远端部，并对完成的对接锚固件组件进行电抛光。然后用两个刻面将线圈的远端部锐化到组织穿透点。

在一个示例中，对接扭矩管通过将图案激光切割成具有0.6mm外径和0.3mm内径的不锈钢管来制成。激光切割特征包括螺旋角为70度、高度为10cm的螺旋切割，从对接扭矩管远端部2.5mm开始，一对直径约为0.2mm的孔彼此轴向分开长度为0.2mm的桥，在管与一对孔的相对侧，在对接扭矩管的远端部有槽口。然后对对接扭矩管进行电抛光和清洁。

在另一个示例中，对接锚固件被放置在对接扭矩管的远侧末端上，使得锚固件上的键线槽与对接扭矩管上的两个孔对准。将0.15mm直径的镍钛键线穿过锚固件中的键线槽和两个孔中的最近端部，并通过对接扭矩管向近端部进给，直到它退出对接扭矩管的近端部。然后将键线的远端部穿过锚固件中的键线槽，穿过两个孔的最远端部，穿过对接扭矩管远端部的槽口，并从锚固件的出线孔中送出。拉出键线的松弛部分，并将键线的远端部与对接锚固件修剪齐平。

在另一个示例中，线锚固件由直径为0.25mm的超弹性镍钛线形成到具有1.2mm的外径和在远端区段中每毫米0.9匝的螺距的螺旋线圈。在过渡到两个闭合线圈之前，远端区段的长度为6mm，一个开放线圈(每毫米螺距1圈)，一个闭合线圈，其他线圈的旋向相反，还有2mm长的直线段平行于线圈的轴。然后用两个刻面将线锚固件的远侧尖端锐化到组织穿透点。

在另一个示例中，将线锚固件从作为拉制不锈钢管的2mm外径激光切割成具有1.5mm外径和在远端区段中每毫米0.8匝的螺距的螺旋线圈。远端区段的长度为8mm。然后用三个刻面将锚固件的远侧尖端锐化到组织穿透点。

在一个示例中，通过将图案激光切割成外径为0.6mm、内径为0.3mm的不锈钢管来制造线扭矩管。激光切割功能包括螺旋角为70度、高度为10cm的螺旋切割，从对接扭矩管的远侧尖端0.5mm、内径为0.3mm、长度为2mm的不锈钢锁紧管焊接到钢丝扭矩管的外侧，与钢丝扭矩管的轴对准，使得锁管的远端部距离键线槽近端部约0.3mm。然后对对接扭矩管进行电抛光和清洁。

在另一个示例中，将线锚固件放置在线扭矩管的远端部上，使得线扭矩管上的键线槽与线锚固件上的两个闭合线圈对准，并且直线段穿过焊接到电线扭矩管的侧面的锁管。0.15mm直径的镍钛键线穿过线锚固件上的两个闭合线圈的近端部，穿过线扭矩管中的键线槽，并通过线扭矩管向近端部进给，直到它退出线扭矩管的近端部。然后将键线的远端部送入两个闭合线圈的远端部，通过线扭矩管中的键线槽并从线扭矩管的远端部出来。拉出键线的松弛部分，并将键线的远端部修剪成与线扭矩管的远端部齐平。

在优选的示例中，耦合到对接扭矩管的对接锚固件被放置通过可转向护套并固定在二尖瓣环附近。移除可操纵的护套，并将模板(夹在输送导管的钳口中，并在模板的每一个端部通过引导线圈部分放置线锚固件)放置在对接扭矩管上。将线扭矩管拉伸以部分地压平模板的凹部，并且将模板相对于锚固件推向远侧以接合细长突片。当模板向远侧推过它们时标签被压缩并在模板完全通过突片时再次延伸，有效地将模板耦合到锚固件。模板的臂通过旋转输送导管对准，并且线扭矩管被推进以使模板的凸部与瓣环组织完全接合。旋转线扭矩管以将线锚固件耦合到瓣环。释放输送导管的钳口，使模板与输送导管分离。拉动两个线锚固件和对接锚固件的键线，使锚固件与扭矩管分离。拔出扭矩管和输送导管，使模板锚固在靠近二尖瓣环的位置。

在一个示例中，线形模板由两个0.020”长的拉制镍钛线制成，该线被夹在由耐热铝制成的成形夹具中，该夹具将线保持在具有单个凹部和两个凸部或顶点或凸段区域的构型中，通过浸没在氧化铝的流化床中将热定形组件加热至485℃持续4分钟，然后在室温水浴中快速淬火以定形。然后将两根成形的线压接到三个不锈钢凸台上，中心的一个具有被配置用于与对接锚固件匹配的孔，而侧面的一个具有被配置用于与线锚固件匹配的螺纹孔。检查该组件，然后用ePTFE套管覆盖。

在一个示例中，线形模板由外径为0.040”，内径为0.031”的拉制镍钛管制成，该管被夹在由耐热铝制成的成形夹具中，该夹具将线保持在具有单个凹部和两个凸部或顶点或凸部段区域的配置中，将热定形组件在真空炉中加热至520℃持续6分钟，然后在装满干冰和水的容器中快速淬火以定形。然后将这两个成形管卷曲到三个不锈钢凸台上，中心的一个具有被配置用于与对接锚固件匹配的孔，而侧面管具有被配置用于与线锚固件匹配的螺纹孔。检查该组件，然后用ePTFE套管覆盖。

在一个示例中，三个对接组织锚固件可释放地耦合到对接扭矩管，放置在二尖瓣的瓣环区域，并耦合到从镍钛片切割的部分瓣环环，该部分瓣环环具有用于每个对接锚固件的接收孔。一个接收孔是细长槽，以允许锚固件的初始定位有一定的公差，以将锚固件固定在槽中，内径为1mm、外径为2mm的垫圈放置在锚固件对接上以接合可延伸的突片，使得它们不会落入细长槽中。该部分环的稳定性，无论是在直径尺寸还是与锚固件和瓣环的连接都经过验证和判断，适合与植入的置换瓣膜的笼对接。

在一个示例中，将第一组织成形模板紧固到二尖瓣环，并测量和评估瓣环的尺寸。然后将第二模板放置在与第一组织成形模板相邻的位置，并测量瓣环的大小，并显示已进一步缩小。

在一个示例中，两个对接组织锚固件(每个可释放地耦合到对接扭矩管)以大约15mm的分离距离放置在瓣环附近。将具有相距10mm的配合孔的平面模板放置在对接扭矩管上并对接至锚固件，使其基本沿瓣环延伸。当锚固件保持基本平行对准时，瓣环被拉到一起大约5mm。与第一个相邻放置的其他平面模板具有类似的效果。

在另一个示例中，两个对接锚固件(每个可释放地耦合到对接扭矩管)被放置在瓣环上，一个在纤维三角处，第二个在瓣环后部的中间附近，分离距离约为22mm。将具有相距15mm的配合孔的扁平模板放置在对接扭矩管上并对接至锚固件，使其穿过瓣膜。当锚固件保持基本平行对准时，瓣环被拉到一起大约7mm。

在一个示例中，三个组织锚固件耦合到瓣膜环附近的组织，一个在瓣膜的P2瓣叶上居中，而其他的每一个都与瓣膜连合处相邻。然后通过纺织缝合线连接三个锚固件。缝合线被拉伸，直到瓣瓣环状明显改变。

在一个示例中，对接锚固件被放置在瓣膜的P2瓣叶区域中的二尖瓣环附近，并且与瓣环大致在同一平面内。组织成形模板被耦合到锚固件，从而基本上在瓣环平面中重新成形瓣环。在60天后移植时，组织成形模板周围的组织已经愈合，将其耦合到瓣叶，并有效地加固瓣叶。

在另一个示例中，对接锚固件被放置在瓣环的P2瓣叶区域中的二尖瓣环附近，并且与瓣环平面成大约60度角。将组织成形模板耦合到锚固件，重新成形瓣环并将瓣环的P2区域基本上升高到环状平面上。

在一个示例中，将组织锚固件从瓣环的心室侧通过穿过主动脉的动脉导管放置在瓣环附近，进入左心室，并与二尖瓣环的后叶接近。组织锚固件包括不锈钢螺旋线圈和从管中激光切割的锚固件主体，并通过镍钛键线耦合到柔性扭矩管。从体外旋转扭矩管旋转锚固件，将其耦合到目标组织。组织成形模板在扭矩管和锚固件主体中的可延伸突片之上推进，直到它们被压缩以允许模板通过，并恢复到它们的延伸位置以防止模板相对于锚固件的近端运动。拉动键线，将锚固件与扭矩管分离，然后移除管。在另一个示例中，锚固件被放置在心室的肌肉壁中，并且模板与先前示例中的锚固件耦合。

在一个示例中，组织成形模板是从镍钛片激光切割的，热定形，并覆盖有在手臂上伸展并缝合到位的纺织织物。当放置在瓣环中时，这种纺织织物将为未来潜在的瓣膜植入物提供更光滑的表面来密封。

在一个示例中，组织成形模板是从镍钛管激光切割的，热定形，并覆盖有在手臂上伸展并缝合到位的纺织织物。当放置在瓣环中时，这种纺织织物将为未来潜在的瓣膜植入物提供更光滑的表面来密封。

在一个示例中，组织成形模板是从镍钛片上激光切割的，热定形，并在两侧覆盖电纺PVDF-HF共聚物非纺织织物，使得两层电纺材料粘合彼此和模板。这种覆盖物将促进组织向内生长和止血密封瓣膜。

在一个示例中，输送导管由加固护套、内部Pebax挤压件和不锈钢尖端构成，该尖端带有可移动的激光切割钳口，用于固定组织模板。在输送过程中，键线将钳口封闭在模板上。将可释放地耦合到扭矩管的锚固件输送到心脏环附近的组织，将输送导管放置在扭矩管的近端部上，使得扭矩管从距离输送导管的远端部2英寸的侧端口退出。以这种方式，保持对扭矩管近端部的控制，而不需要扭矩管足够长以退出输送导管的全长。

在一个示例中，可释放地耦合到扭矩管的锚固件通过可操纵的护套在二尖瓣环附近输送，该可操纵护套穿过下腔静脉，进入右心房，穿过隔膜并进入左心房。对扭矩管施加拉伸，同时在3D超声上观察组织。组织轻微移动，鞘管进一步深入左心房，以响应拉伸与锚固件接触。将加强构件放置在护套中以使其稳定，并且观察到用户可以对扭矩管施加更大的拉伸并观察到比没有加强构件时更大的组织运动。

在一个示例中，将镍钛篮从管中激光切割并热定型为大约2cm的直径。篮附接到可操纵的护套上，使得篮的远端部距可操纵护套的远端部1.5cm。线附接到篮的近端部，因此拉伸线会减小篮的尺寸，以便插入和移除。当延伸时，篮将鞘管支撑在隔膜上，以减少在扭矩管上施加拉伸时鞘管进入左心房的运动。

在另一个示例中，直径为20mm的可充球囊囊由弹性聚合物形成，并且距离可操纵护套远端部1.5cm。用于使球囊膨胀的管沿着导管的长度延伸到导管柄上的端口。球囊在膨胀时将护套支撑在隔膜上，以在对扭矩管施加拉伸时减少护套向左心房的运动。

在另一个示例中，可释放地耦合到扭矩管的锚固件被放置在瓣环附近。将细长的组织模板模拟物附接到支撑导管的远端部，并通过护套和扭矩管进料以接触锚固件两侧的组织。锚固件上的拉伸与支撑导管上的前向压力相平衡，使瓣环变形，类似于放置与瓣膜锚固件耦合的组织成形模板。通过这种方式，可以在模板输送之前评估系统性能。

在一个示例中，组织成形模板具有定义空间平面的3个瓣环耦合区域。在另一个示例中，组织成形模板在其整个长度上沿着所述平面放置。在替代示例中，组织成形模板的部分位于该平面的一侧。在另一个示例中，组织成形模板的非平面方面允许它沿着非平面瓣环放置。在另一个示例中，非平面形状是部分鞍形。

在一个示例中，亚瓣叶探针具有尖端，该尖端可以在瓣叶下方可视化并且用于识别瓣叶沿其耦合到心腔壁的线。在另一个示例中，所述壁是心壁。在另一个示例中，标记装置用于临时标记瓣叶耦合到心壁以引导植入物放置的线。在另一个示例中，标记装置将墨水沉积在子叶探针的尖端指示小叶附件所在的位置。在另一个示例中，标记装置是包含墨水的笔。在另一个示例中，标记装置是被墨水覆盖的针。在另一个示例中，标记装置是用墨水浸泡的多孔材料。在另一个示例中，标记装置施加吸力以在没有墨水的情况下产生组织标记。在另一个示例中，标记装置产生磨损以在没有墨水的情况下标记组织。

在一个示例中，组织成形模板沿其长度耦合到一个或多个拉伸构件。在一个优选示例中，拉伸构件延伸到一个或多个耦合到组织的锚固件，并用于移动模板更靠近耦合在所述组织中的锚固件。在另一个示例中，一个或多个锚固件耦合在心脏的纤维骨架中。在进一步的示例中，一个或多个锚固件耦合到纤维三角附近的心脏纤维骨架。

在另一个示例中，组织成形模板在沿模板长度的两个或更多个点处联接到拉伸构件。在另一个示例中，拉伸构件改变模板的形状。在另一个示例中，拉伸构件是可调节的以改变模板的形状以实现期望的治疗效果。在另一个示例中，拉伸构件在模板的相对端附近耦合。在另一个示例中，一个或多个拉伸构件将模板的一个或多个端部耦合到靠近模板中间的点。在另一个示例中，一个或多个拉伸构件将模板的一个或多个端部耦合到模板上的一个或多个中间侧点。在另一个示例中，一个或多个拉伸构件将靠近模板中间的一个或多个点耦合到模板上的一个或多个中间侧点。

在一个示例中，组织成形模板具有第一端部和第二端部，该第一端部和第二端部耦合到与纤维三角相邻的心脏的纤维骨架。在另一个示例中，所述组织成形模板包括一个或多个凹部，该凹部设置在第一端部和第二端部之间并且通过凹部内的组织锚固件耦合到瓣环。在另一个示例中，所述组织成形模板包括一个或多个稳定锚固件，该稳定锚固件设置在一个或多个凹部之外的第一端部和第二端部之间。

在另一个示例中，中心组织锚固件可释放地耦合到扭矩管并锚固在目标环中。组织成形模板可滑动地耦合到扭矩管并被引导到邻近目标组织的位置，并且通过设置在靠近中心组织锚固件的辅助锚固件进一步锚固到目标组织。辅助锚固件包括通过内螺纹与模板耦合的螺旋线圈，辅助锚固件还包括通过过渡区耦合到螺旋线圈的中心轴，使得过渡区可以穿过内螺纹耦合器，一旦螺旋线圈和过渡区完全穿过螺纹耦合器，就允许中心轴在内螺纹耦合器内旋转。辅助锚固件的进一步旋转抽拉目标组织抵靠模板。类似的侧面辅助锚固件至少部分地设置在沿着模板的横向凹部内。一个或多个凸部处的稳定锚固件也可用于进一步稳定模板系统。

虽然在本文中已经显示和描述了本发明的优选示例，但是对于本领域技术人员来说显而易见的是，这些示例仅作为示例提供。在不背离本发明的情况下，本领域技术人员现在将想到许多变化、改变和替换。应当理解，在实践本发明时可以采用本文所述的本发明示例的各种替代方案。所附权利要求旨在定义本发明的范围，并且由此被覆盖这些权利要求范围内的方法和结构及其等同物。

Claims (183)

1.一种植入物，包括：

植入物主体，所述植入物主体被配置用于抵靠组织表面接合；

锚固件阵列支撑件，所述锚固件阵列支撑件被配置用于附接到所述植入物主体；以及

一个或多个组织锚固件，所述一个或多个组织锚固件可操作地耦合到所述锚固件阵列支撑件。

2.如权利要求1所述的植入物，其中所述植入物具有中央部分和外周部分，并且其中所述锚固件阵列支撑件被配置用于附接到所述植入物主体的所述中央部分。

3.如权利要求2所述的植入物，还包括一个或多个单独的锚固件，所述单独的锚固件可附接到所述植入物的所述外周部分。

4.如前述权利要求中任一项所述的植入物，其中所述植入物包括金属模板，所述金属模板被配置用于接合所述组织表面以及使所述组织表面变形。

5.如权利要求4所述的植入物，其中所述金属模板是预成形的，以便将瓣环的外周壁的至少一段抽拉到一凹部中，从而在径向向内方向上减小所述瓣环的直径。

6.如权利要求5所述的植入物，其中所述金属模板可从卷曲构型展开成预成形构型。

7.如前述权利要求中任一项所述的植入物，其中所述锚固件阵列支撑件包括阵列支撑件基部。

8.如权利要求7所述的植入物，其中所述锚固件中的至少一些包括细长附接构件，所述细长附接构件具有被配置用于穿透组织的一个端部，并且所述细长附接构件中的至少一个具有被配置用于附接到驱动器的锚固端部。

9.如权利要求8所述的植入物，其中所述细长附接构件中的每一个具有被配置用于附接到驱动器的锚固端部，并且其中所述细长附接构件中的每一个可由相应的驱动器旋转。

10.如权利要求8所述的植入物，其中所述细长附接构件中的仅一个细长附接构件具有被配置用于附接到驱动器的锚固端部，其中剩余的细长附接构件机械地耦合到所述一个细长附接构件以随之旋转，并且其中所有的所述细长附接构件可由附接到所述细长附接构件中的所述一个细长附接构件的一个驱动器旋转。

11.如权利要求8-10中任一项所述的植入物，其中所述细长附接构件包括螺旋连接器。

12.一种植入物递送系统，包括：

如权利要求9所述的植入物；以及

多个驱动器，所述多个驱动器可释放地附接到所述细长附接构件中的多个细长附接构件。

13.一种植入物递送系统，包括：

如权利要求10所述的植入物；以及

驱动器，所述驱动器可释放地附接到所述细长附接构件中的所述一个细长附接构件。

14.一种用于将植入物主体固定到组织表面上的目标部位的方法，所述方法包括：

将包括多个组织锚固件的锚固件阵列支撑件推进到所述目标部位；

使所述多个组织锚固件穿透到所述目标部位处的组织中，以便将所述锚固件阵列支撑件固定到所述目标部位；

其中依靠所述锚固件阵列支撑件将所述植入物主体固定到所述目标部位。

15.如权利要求14所述的方法，其中在将所述锚固件阵列支撑件推进到所述目标部位之前，将所述植入物主体附接到所述锚固件阵列支撑件。

16.如权利要求14所述的方法，还包括在已将所述锚固件阵列支撑件固定到所述目标部位之后，将所述植入物主体附接到所述锚固件阵列支撑件。

17.如权利要求14所述的方法，其中在附接到组织锚固件的至少一个驱动器之上推进所述锚固件阵列支撑件。

18.如权利要求17所述的方法，其中致动所述至少一个驱动器，以使所述多个组织锚固件穿透到所述目标部位处的组织中。

19.如权利要求18所述的方法，其中所述至少一个驱动器机械地耦合，以便同时致动所述多个组织锚固件中的每个组织锚固件。

20.如权利要求14所述的方法，其中通过附接到所述多个组织锚固件的多个驱动器来推进所述锚固件阵列支撑件。

21.如权利要求19所述的方法，其中致动所述多个驱动器中的每个驱动器，以便使所述多个组织锚固件穿透到所述目标部位处的组织中。

22.如权利要求14-21中任一项所述的方法，其中所述植入物主体包括可植入式模板，所述可植入式模板具有组织接合表面。

23.如权利要求22所述的方法，其中所述植入物主体预成形为具有至少一个凹部。

24.如权利要求23所述的方法，还包括扩张所述可植入式模板，使所述至少一个凹部的开口端部朝向瓣环的外周面。

25.如权利要求24所述的方法，其中还包括将所述瓣环的所述外周面的至少一段抽拉到所述凹部中，以便减小所述瓣环的直径。

26.一种用于重塑瓣环的植入物，所述植入物包括：

预成形金属模板，所述预成形金属模板具有轴向方向上的长度和沿着所述长度在横向方向上的至少一个凹部，所述凹部具有凹面，所述凹面被配置用于邻近所述瓣环的外周壁定位；以及

至少两个锚固件，所述至少两个锚固件在所述预成形金属模板的中心附近耦合到所述预成形金属模板并且在一对相对的腿部之间沿着横轴延伸，其中所述至少两个锚固件被配置用于穿透到所述瓣环的所述外周壁的所述至少一段中以及将所述外周壁的所述至少一段抽拉到所述凹部中从而在径向向内方向上减小所述瓣环的直径，其中所述模板可从卷曲构型展开成所述预成形构型。

27.如权利要求26所述的植入物，包括至少三个锚固件，所述至少三个锚固件在所述预成形金属模板的中心附近耦合到所述预成形金属模板。

28.如权利要求26或27所述的植入物，还包括锚固位置，所述锚固位置位于每个腿部的组织接合端处。

29.如权利要求26-28中任一项所述的植入物，其中所述至少两个锚固件包括螺旋锚固件，所述螺旋锚固件可旋转地固定在所述预成形金属模板的一段中。

30.如权利要求26-28中任一项所述的植入物，其中所述至少两个锚固件包括螺旋锚固件，所述螺旋锚固件可旋转地固定在可附接到所述预成形金属模板的主体的锚固件阵列支撑件中。

31.如权利要求26-30中任一项所述的植入物，其中所述预成形金属模板具有通过单个弯曲结合区域联结的单个凹部。

32.如权利要求26-31中任一项所述的植入物，其中至少两个锚固件被配置成相对于所述预成形金属模板围绕横轴旋转而不沿着所述横轴平移。

33.如权利要求32所述的植入物，其中至少一个锚固件被配置成相对于所述预成形金属模板既围绕横轴旋转又沿着所述横轴平移。

34.一种系统，包括：

如权利要求26-33中任一项所述的植入物；以及

驱动器，所述驱动器被配置用于可拆卸地附接到所述螺旋锚固件中的至少一个螺旋锚固件并使其旋转，以便将所述螺旋锚固件的远侧尖端驱动到瓣环中以及将所述瓣环的内表面的至少一段抽拉到所述凹部中。

35.如权利要求34所述的系统，其中所述模板可平移地耦合到所述可拆卸的驱动器，并且被配置成相对于所述可拆卸的驱动器向远侧移动以便与所述锚固件耦合。

36.如权利要求34所述的系统，其中所述模板可枢转地耦合到所述可拆卸的驱动器，并且被配置成相对于所述可拆卸的驱动器枢转以便促进植入。

37.如权利要求34所述的系统，其中所述模板可旋转地耦合到所述锚固件。

38.一种用于重塑瓣环的植入物，所述植入物包括：

预成形金属模板，所述预成形金属模板具有轴向方向上的长度和沿着所述长度在横向方向上的至少一个凹部，所述凹部具有凹面，所述凹面被配置用于邻近所述瓣环的外周壁定位；以及

第一锚固件和第二锚固件，所述第一锚固件和第二锚固件在所述预成形金属模板的中心附近耦合到所述预成形金属模板，其中所述第一锚固件被预定位以便在一对相对的腿部之间沿着横轴延伸，并且所述第二锚固件被配置用于在所述一对相对的腿部之间沿着所述横轴从回缩位置推进到延伸位置，其中所述第一锚固件和所述第二锚固件被配置用于依次穿透到所述瓣环的所述外周壁的所述至少一段中，以及将所述外周壁的所述至少一段抽拉到所述凹部中并对其加以稳定从而在径向向内方向上减小所述瓣环的直径，其中所述模板可从卷曲构型展开成所述预成形构型。

39.如权利要求38所述的植入物，还包括位于每个腿部的组织接合端处的锚固件。

40.如权利要求38或39所述的植入物，其中所述第一锚固件和所述第二锚固件各自包括螺旋锚固件，所述螺旋锚固件可旋转地固定到所述预成形金属模板的中心，其中所述第一锚固件相对于所述预成形金属模板轴向固定，并且所述第二锚固件被配置成沿着所述一对相对的腿部之间的所述横轴平移。

41.如权利要求38-40中任一项所述的植入物，其中所述预成形金属模板具有单个凹部，所述单个凹部联结到单个弯曲结合区域。

42.一种系统，包括：

如权利要求40所述的植入物；以及

驱动器，所述驱动器被配置用于可拆卸地附接到所述第一螺旋锚固件和所述第二螺旋锚固件中的每一个并单独地使其旋转，以便将所述第一螺旋锚固件的所述远侧尖端驱动到所述瓣环中以及将所述瓣环的内表面的至少一段抽拉到所述凹部中以及此后将所述第二锚固件的尖端推进和驱动到所述瓣环中。

43.一种用于重塑瓣环的植入物递送系统，所述植入物递送系统包括：

定位组织锚固件，所述定位组织锚固件可拆卸地固定到定位控制线的远端部；

多个辅助组织锚固件，所述多个辅助组织锚固件位于可拆卸地耦合到多个辅助控制线的框架上；以及

预成形金属模板，所述预成形金属模板具有轴向方向上的长度和沿着所述长度的横向方向上的至少一个凹部，所述凹部具有凹面，所述凹面被配置用于邻近所述瓣环的外周壁定位；

其中所述框架和所述辅助组织锚固件被配置用于在所述定位组织锚固件已嵌入在组织目标部位处之后在所述定位控制线之上推进并且嵌入在组织中，并且其中所述预成形金属模板被配置用于在所述定位控制线和所述辅助控制线中的至少一个之上推进并且在所述框架和所述辅助组织锚固件嵌入在组织中之后耦合到所述框架。

44.一种植入物，包括：

预成形金属模板，所述预成形金属模板具有轴向方向上的长度和沿着所述长度的横向方向上的至少一个凹部，所述至少一个凹部被配置用于抵靠组织表面接合；

螺旋锚固件，所述螺旋锚固件可旋转地耦合到所述预成形金属模板；并且

其中所述螺旋锚固件可旋转地定位在所述预成形金属模板的壁中的螺旋轨道中，使得所述螺旋锚固件的组织穿透远侧尖端能够通过旋转而被推进到所述预成形金属模板的一对腿部之间的区域中。

45.如权利要求44所述的植入物，还包括位于所述螺旋锚固件近端部上的对接元件，其中所述对接元件被配置用于可拆卸地接合可旋转驱动器。

46.如权利要求44或45所述的植入物，其中所述螺旋锚固件具有近端笔直区段，所述近端笔直区段从所述螺旋轨道解耦以允许所述螺旋锚固件进一步旋转从而在所述锚固件的螺旋部分已向远侧穿过所述壁之后收紧植入。

47.一种用于修复瓣环的植入物，所述植入物包括：

预成形金属模板，所述预成形金属模板具有至少一个凹部，所述至少一个凹部被配置成邻近所述瓣环的外周壁定位；

至少一个锚固件，所述至少一个锚固件被配置用于耦合到所述预成形金属模板，以及将所述瓣环的所述外周壁的至少一段抽拉到所述凹部中，从而在径向向内方向上减小所述瓣环的直径；以及

裙部，所述裙部在与所述凹部的一侧相对的一侧附接到所述预成形金属模板，其中所述裙部具有表面，所述表面被配置用于当所述预成形金属模板邻近所述瓣环的所述外周壁定位时在收缩期内接合一个或多个并置瓣叶。

48.如权利要求47所述的植入物，其中所述裙部具有在远离与所述凹部的一侧相对的一侧的方向上的长度，其中所述长度足以配合与所述裙部并置的一个或多个天然瓣叶。

49.如权利要求47所述的植入物，其中所述裙部具有在远离与所述凹部的一侧相对的一侧的方向上的柔韧性和长度，以在收缩期和舒张期内折叠从而充当假体瓣叶。

50.如权利要求47-49中任一项所述的植入物，其中所述裙部由生物相容性和血液相容性的半刚性或柔性材料构建而成。

51.如权利要求47-50中任一项所述的植入物，其中所述预成形金属模板具有沿着轴向方向上的长度的表面，其中所述凹部形成于所述表面内并且朝向相对于所述长度的横向方向。

52.如权利要求47-51中任一项所述的植入物，其中所述预成形金属模板可从卷曲构型展开成所述预成形构型。

53.如权利要求47-52中任一项所述的植入物，还包括系绳，所述系绳在其一个端部耦合到所述预成形金属模板、所述至少一个锚固件以及所述裙部中的至少一个，并且具有被配置用于植入在组织表面中的另一个端部。

54.如权利要求53所述的植入物，其中所述系绳耦合到所述裙部的自由远端部。

55.如权利要求53所述的植入物，其中所述系绳耦合到所述裙部的非密封表面。

56.如权利要求53所述的植入物，其中所述系绳耦合到所述至少一个锚固件。

57.如权利要求53所述的植入物，其中所述系绳耦合到所述预成形金属模板。

58.如权利要求53-57中任一项所述的植入物，其中所述系绳的另一个端部被配置用于植入在心腔的顶点中。

59.如权利要求53-57中任一项所述的植入物，其中所述系绳的另一个端部被配置用于植入在心腔的壁中。

60.如权利要求53-57中任一项所述的植入物，其中所述系绳的另一个端部被配置用于在与所述预成形金属模板的位置径向相对的位置处植入在所述瓣环的外周壁中。

61.如权利要求53-57中任一项所述的植入物，其中所述系绳的另一个端部被配置用于植入在心室壁、瓣环、乳头肌、纤维三角区、膈膜和主动脉壁中之一内。

62.如权利要求53-61中任一项所述的植入物，其中所述系绳包括金属线、金属丝、聚合物丝、ePTFE丝、涤纶丝、尼龙丝、聚丙烯丝、蚕丝等之中的任一个，其中丝应理解为涵盖单丝和复丝纺织构造以及这些材料的复合物。

63.如权利要求47-62中任一项所述的植入物，其中所述预成形金属模板具有单个凹部，所述单个凹部具有围绕横轴安设并通过弯曲结合区域联结的一对相对的腿部。

64.如权利要求47-63中任一项所述的植入物，其中所述相对的腿部各自具有与所述凹部轴向和横向间隔开的凸面，并且其中所述模板上的所述至少一个锚固件还被配置用于抽拉所述瓣环的所述外周壁的相邻段抵靠所述凸面。

65.如权利要求64所述的植入物，还包括位于所述相对的腿部的所述凸面中的每一个上的所述锚固件。

66.如权利要求47-65中任一项所述的植入物，其中所述预成形金属模板具有至少两个由凸部分隔的所述凹部。

67.如权利要求66所述的植入物，其中每个所述凹部具有至少一个所述锚固件，所述锚固件被配置用于将所述瓣环的所述外周壁的至少一段抽拉到所述凹部中。

68.如权利要求47-67中任一项所述的植入物，其中所述至少一个区域包括后二尖瓣环的全部或一部分。

69.如权利要求47-68中任一项所述的植入物，其中所述预成形金属模板包括细长结构，所述细长结构具有从10mm至30mm范围内的长度。

70.如权利要求69所述的植入物，其中所述凹部的宽度在所述凹部的深度乘以1至乘以5的范围内。

71.如权利要求47-70中任一项所述的植入物，其中所述至少一个锚固件包括具有远端部和近端部的螺旋锚固件，所述远端部具有尖锐的尖端，并且所述近端部可旋转地固定在所述模板的所述凹部中。

72.如权利要求47-71中任一项所述的植入物，其中所述锚固件被配置用于在所述模板耦合到所述锚固件的同时耦合到所述组织。

73.如权利要求47-72中任一项所述的植入物，其中所述锚固件被配置用于在所述锚固件耦合到所述模板之前耦合到所述组织。

74.一种系统，包括：

如权利要求47-73中任一项所述的植入物；以及

驱动器，所述驱动器被配置用于可拆卸地附接到所述至少一个锚固件的所述远侧尖端并将其驱动到所述瓣环中，以及将所述瓣环的所述外周壁的所述至少一段抽拉到所述凹部中。

75.如权利要求74所述的系统，其中所述模板可滑动地耦合到所述可拆卸的驱动器，并且能够相对于所述可拆卸的驱动器向远侧移动以便与所述锚固件耦合。

76.如权利要求75所述的系统，其中所述模板可旋转地耦合到螺旋锚固件。

77.一种用于修复瓣环的方法，所述方法包括：

以卷曲构型递送金属可植入式模板，所述金属可植入式模板具有预成形为具有至少一个凹部的组织接合表面；

扩张所述模板，其中所述至少一个凹部的开口端部朝向所述瓣环的外周面；

将所述瓣环的所述外周面的至少一段抽拉到所述凹部中以减小所述瓣环的直径；以及

从与所述凹部的一侧相对的所述预成形金属模板的一侧展开裙部，其中所述裙部具有被配置用于在收缩期内密封抵靠一个或多个并置瓣叶的表面。

78.如权利要求77所述的方法，其中所述裙部具有在远离与所述凹部的一侧相对的一侧的方向上的长度，所述长度足以配合与所述裙部并置的一个或多个天然瓣叶。

79.如权利要求77所述的方法，其中所述裙部具有在远离与所述凹部的一侧相对的一侧的方向上的柔韧性和长度，以在收缩期和舒张期内折叠从而充当假体瓣叶。

80.如权利要求77-79中任一项所述的方法，其中所述裙部由生物相容性和血液相容性的半刚性或柔性材料构建而成。

81.如权利要求77-80中任一项所述的方法，其中所述预成形金属模板具有沿着轴向方向上的长度的表面，其中所述凹部形成于所述表面内并且朝向相对于所述长度的横向方向。

82.如权利要求77-81中任一项所述的方法，其中所述预成形金属模板可从卷曲构型展开成所述预成形构型。

83.如权利要求77-82中任一项所述的方法，还包括在组织表面中植入系绳的锚固端部，所述系绳在另一个端部耦合到所述预成形金属模板、所述至少一个锚固件以及所述裙部中的至少一个。

84.如权利要求83所述的方法，其中所述系绳耦合到所述裙部的自由远端部。

85.如权利要求83所述的方法，其中所述系绳耦合到所述裙部的非密封表面。

86.如权利要求83所述的方法，其中所述系绳耦合到所述至少一个锚固件。

87.如权利要求83所述的方法，其中所述系绳耦合到所述预成形金属模板。

88.如权利要求81-87中任一项所述的方法，其中所述系绳的另一个端部被配置用于植入在心腔的顶点中。

89.如权利要求81-87中任一项所述的方法，其中所述系绳的另一个端部被配置用于植入在心腔的壁中。

90.如权利要求81-87中任一项所述的方法，其中所述系绳的另一个端部被配置用于在与所述预成形金属模板的位置径向相对的位置处植入在所述瓣环的外周壁中。

91.如权利要求77-90中任一项所述的方法，其中将所述瓣环的所述外周面的至少一段抽拉到所述凹部中使得所述模板与所述瓣环对准。

92.如权利要求77-91中任一项所述的方法，其中将所述瓣环的所述外周面的至少一段抽拉到所述凹部中包括使锚固件抵靠所述瓣环段接合，以便施加拉伸或压缩从而将所述瓣环段抽拉到所述凹部中。

93.如权利要求92所述的方法，其中所述锚固件包括螺旋线圈，并且抽拉包括旋转所述螺旋线圈以穿透所述瓣环的所述外周面。

94.如权利要求93所述的方法，其中所述螺旋线圈可拆卸地附接到驱动器，并且旋转所述螺旋线圈包括旋转所述驱动器。

95.如权利要求94所述的方法，其中所述金属可植入式模板可滑动地耦合到所述驱动器，并且所述方法还包括对所述驱动器和所述螺旋线圈施加拉伸以将所述瓣环段抽拉到所述凹部中。

96.如权利要求95所述的方法，还包括在所述瓣环段已被抽拉到所述凹部中之后，将所述模板锁定到所述螺旋线圈。

97.如权利要求95所述的方法，其中推进和旋转所述驱动器以便将所述螺旋线圈植入在所述瓣环中，在所述线圈已被植入在所述瓣环中之后在所述驱动器之上推进所述模板并将其耦合到所述螺旋线圈，并且在所述模板已在轴杆之上推进并耦合到所述线圈之后从所述线圈拆卸所述驱动器。

98.如权利要求77-96中任一项所述的方法，其中所述锚固件包括可旋转地附接到所述模板的螺旋线圈，并且所述抽拉包括旋转所述螺旋线圈以使得在所述锚固件保持附接到所述模板的同时组织被抽拉到所述凹部中。

99.如权利要求77-98中任一项所述的方法，其中所述模板被约束于所述卷曲构型中，并且所述扩张包括从约束中释放所述模板。

100.如权利要求77-99中任一项所述的方法，其中所述外周面包括二尖瓣环、三尖瓣环、主动脉瓣环或肺动脉瓣环的至少一部分。

101.如权利要求77-100中任一项所述的方法，其中所述抽拉包括将所述瓣环的所述外周面的单个段抽拉到单个模板上的单个凹部中。

102.如权利要求77-100中任一项所述的方法，其中所述抽拉包括将所述瓣环的所述外周面的至少两段抽拉到单个模板上的至少两个凹部中。

103.如权利要求77-100中任一项所述的方法，其中抵靠所述瓣环的所述外周面接合所述模板包括在血管内推进所述模板。

104.一种用于将植入物主体固定到瓣环上的目标区域的方法，所述方法包括：

将至少一个主组织锚固件附接到组织区域中的目标部位；

将所述植入物推进到目标区域，其中所述植入物具有中心、右臂和左臂；

将所述植入物的所述中心对接到所述至少一个主组织锚固件；

用至少一个辅助组织锚固件将所述植入物主体的中心锚固到所述区域中的组织；以及

将所述右臂和所述左臂锚固到所述目标部位的每一侧上的所述目标区域上的位置。

105.如权利要求104所述的方法，其中将所述右臂和所述左臂锚固到所述目标部位的每一侧上的所述目标区域上的所述位置包括将每个臂锚固到至少两个部位。

106.如权利要求105所述的方法，其中将所述右臂和所述左臂锚固到所述目标部位的每一侧上的所述目标区域上的所述位置包括首先锚固每个臂上的横向向外位置，以及此后锚固每个臂上的横向向内位置，其中锚固所述横向向内位置导致所述瓣环变形。

107.如权利要求104-106所述的方法，其中将所述植入物推进到所述目标区域包括在附接到所述至少一个主组织锚固件的主驱动器之上推进所述植入物的中心。

108.如权利要求107所述的方法，其中在所述植入物已在所述主驱动器之上被推进之前致动所述主驱动器以附接所述主锚固件，其中在所述植入物已被完全推进之后所述植入物的中心固定到所述主锚固件。

109.如权利要求108所述的方法，其中将所述植入物推进到所述目标区域还包括在耦合到所述辅助锚固件的辅助驱动器之上推进所述中心。

110.如权利要求109所述的方法，其中在将所述植入物附接到所述主锚固件之后致动所述辅助驱动器以将所述辅助锚固件附接到所述组织。

111.如权利要求104-110中任一项所述的方法，其中所述植入物主体包括具有组织接合表面的可植入式模板。

112.如权利要求111所述的方法，其中所述植入物主体预成形为具有位于所述植入物的所述中心处的至少一个凹部。

113.如权利要求112所述的方法，其中所述主锚固件和所述辅助锚固件固定到所述至少一个凹部，并且所述右臂和所述左臂的远侧部分锚固到所述瓣环的三角区。

114.一种用于将植入物主体固定到瓣环上的目标区域的方法，所述方法包括：

将至少一个组织锚固件附接到组织区域中的目标部位；

将所述植入物推进到目标区域，其中所述植入物具有中心、右臂和左臂；

将所述植入物的所述中心对接到所述至少一个组织锚固件；

将耦合到所述植入物主体的所述中心附近的至少第二组织锚固件附接到所述组织区域中的所述目标部位；以及

将所述右臂和所述左臂锚固到所述目标部位的每一侧上的所述目标区域上的所述位置。

115.一种用于将植入物主体固定到瓣环上的目标区域的方法，所述方法包括：

将至少一个组织锚固件附接到组织区域中的目标部位；

将所述植入物推进到目标区域，其中所述植入物具有中心、右臂和左臂，并且其中在推进所述植入物时所述右臂和所述左臂受到约束；

将所述植入物的所述中心对接到所述至少一个组织锚固件；

将耦合到所述植入物主体的至少第二组织锚固件附接到所述组织区域中的所述目标部位；

在所述中心已对接到至少两个组织锚固件之后从约束中释放所述右臂和所述左臂，其中所述右臂和所述左臂朝向或抵靠所述目标部位的每一侧上的所述目标区域上的位置展开；以及

将所述右臂和所述左臂锚固到所述目标部位的每一侧上的所述目标区域上的所述位置。

116.一种用于将植入物主体固定到瓣环上的目标区域的方法，所述方法包括：

将至少两个组织锚固件附接到组织区域中的目标部位；

将所述植入物推进到目标区域，其中所述植入物具有中心、右臂和左臂，并且其中在推进所述植入物时所述右臂和所述左臂受到约束；

将所述植入物的所述中心对接到所述至少两个组织锚固件；

在所述中心已对接到所述至少两个组织锚固件之后从约束中释放所述右臂和所述左臂，其中所述右臂和所述左臂朝向或抵靠所述目标部位的每一侧上的所述目标区域上的位置展开；以及

将所述右臂和所述左臂锚固到所述目标部位的每一侧上的所述目标区域上的所述位置。

117.一种用于将植入物主体固定到瓣环上的目标区域的方法，所述方法包括：

将至少三个组织锚固件附接到从第一端部到第二端部跨越所述目标区域的至少三个间隔开的目标部位；

将所述植入物推进到目标区域，其中所述植入物具有中心、右臂和左臂；以及

将所述植入物的所述中心对接到所述至少三个锚固件中位于中央的一个，将所述右臂对接到所述至少三个锚固件中最右侧的一个，以及将所述左臂对接到所述至少三个锚固件中最左侧的一个。

118.如权利要求117所述的方法，其中附接所述至少三个组织锚固件包括用定位模板或定位引导件来定位所述至少三个组织锚固件。

119.如权利要求117所述的方法，其中附接所述至少三个组织锚固件包括使用探针为所述至少三个锚固件在目标位置处放置标记。

120.如权利要求117-119中任一项所述的方法，其中附接所述至少三个组织锚固件包括用可拆卸地耦合到所述至少三个组织锚固件的至少三个细长驱动器来植入所述锚固件。

121.如权利要求120所述的方法，其中将所述植入物推进到所述目标区域包括在所述细长驱动器保持耦合到所述至少三个组织锚固件的同时，在所述细长驱动器之上滑动所述植入物的所述中心、所述右臂和所述左臂。

122.如权利要求117-121中任一项所述的方法，其中将所述植入物与所述锚固件相对接包括将所述植入物的所述中心、所述右臂和所述左臂中的至少一个上的特征与所述三个锚固件中的至少一个上的配对特征相耦合。

123.如权利要求117-121中任一项所述的方法，其中将所述植入物的所述中心、所述右臂和所述左臂对接到所述锚固件包括固定所述锚固件中的至少一个所述锚固件与所述植入物的所述中心、所述右臂和所述左臂中的至少一个之间的紧固件。

124.如权利要求117-123中任一项所述的方法，其中在远离所述中心锚固件的每个臂上横向向外端部处锚固所述右臂和所述左臂。

125.如权利要求124所述的方法，还包括在所述中心以及所述横向向外位置之间的一个或多个位置处锚固所述右臂和所述左臂中的每一个，以致使所述瓣环变形。

126.如权利要求125所述的方法，其中所述植入物主体包括具有组织接合表面的可植入式模板。

127.如权利要求126所述的方法，其中所述植入物主体预成形为具有位于所述植入物的所述中心处的至少一个凹部。

128.如权利要求127所述的方法，其中将所述右臂和所述左臂的所述横向向外端部锚固到所述瓣环的三角区。

129.如权利要求117-128中任一项所述的方法，其中右锚固件和左锚固件最初定位在所述中心锚固件的前面的第一距离处，并且其中将所述右臂和所述左臂耦合到所述右锚固件和所述左锚固件使得所述右锚固件和所述左锚固件移位到所述中心锚固件前面的第二距离处，所述第二距离短于所述第一距离。

130.如权利要求117-128中任一项所述的方法，其中所述右锚固件和所述左锚固件最初定位在所述中心锚固件的前面，并且其中将所述右臂和所述左臂耦合到所述右锚固件和所述左锚固件使得所述右锚固件和所述左锚固件定位在所述中心锚固件的后面。

131.如权利要求117-128中任一项所述的方法，其中所述右锚固件和所述左锚固件最初定位在所述中心锚固件的前面，并且其中将所述右臂和所述左臂耦合到所述右锚固件和所述左锚固件会将所述右锚固件和所述左锚固件与所述中心锚固件在前后方向上对准。

132.一种用于重塑瓣环的植入物，所述植入物包括：

预成形金属模板，所述预成形金属模板具有轴向方向上的长度、至少一个凹部，以及每个凹部的每一侧的右弓形凸部和左弓形凸部，其中所述至少一个凹部以及所述右弓形凸部和所述左弓形凸部沿着所述长度安设，并且其中所述凹部具有凹面并且所述弓形凸部各自具有一个或多个凸面，所述一个或多个凸面被配置用于邻近所述瓣环的外周壁定位；

至少一个锚固件，所述至少一个锚固件在所述凹部附近耦合到所述预成形金属模板，并且被配置用于将所述凹面固定到组织；

一个或多个支撑延伸部，所述一个或多个支撑延伸部沿着所述凸部在横向方向上延伸；以及

至少两个锚固件，所述至少两个锚固件被配置用于耦合到所述右凸部和左凸部中的每一个，并且被配置用于将组织附接到所述凸面。

133.如权利要求132所述的植入物，其中所述支撑延伸部包括突出部，所述突出部形成于所述预成形金属模板的主体中，并且在所述植入物植入在所述瓣环中时在心房方向上延伸。

134.如权利要求132所述的植入物，包括至少两个内锚固件和至少两个三角锚固件，所述至少两个内锚固件被配置用于贴近耦合到形成于所述预成形金属模板的主体中的所述突出部，而所述至少两个三角锚固件被配置用于贴近耦合每个凸部的外端部。

135.一种用于重塑瓣环的植入物，所述植入物包括：

预成形金属模板，所述预成形金属模板具有轴向方向上的长度、至少一个凹部，以及每个凹部的每一侧的右凸部和左凸部，其中所述至少一个凹部以及所述右凸部和所述左凸部沿着所述长度安设，并且其中所述凹部具有凹面并且所述凸部各自具有一个或多个凸面，所述一个或多个凸面被配置用于邻近所述瓣环的外周壁定位；

至少一个中心锚固件，所述至少一个中心锚固件在所述凹部附近耦合到所述预成形金属模板，并且被配置用于将所述凹面固定到组织；以及

右锚固件和左锚固件，所述右锚固件和左锚固件在所述中心锚固件的右侧和左侧耦合到所述植入物，并且被配置用于将组织耦合到所述植入物。

136.如权利要求135所述的植入物，其中所述预成形金属模板其中所述凸部中的一个或多个凸部由从相邻凹部延伸的弯曲腿部限定。

137.如权利要求136所述的植入物，其中所述弯曲腿部中的至少一些弯曲腿部具有凸面内的一个或多个凹形区域。

138.如权利要求136所述的植入物，其中所述凹部包括一对相邻弯曲腿部之间的弯曲结合区域。

139.如权利要求136所述的植入物，其中所述凹部包括一对相邻弯曲腿部之间的成角度结合区域。

140.如权利要求135-139中任一项所述的植入物，其中所述右凸部和所述左凸部中的至少一些右凸部和左凸部具有位于其自由端处的至少一个终端锚固件以及所述终端锚固件与相邻凹部之间的一个锚固件。

141.如权利要求135-139中任一项所述的植入物，包括至少两个锚固件，所述至少两个锚固件在所述凹部附近耦合到所述预成形金属模板并且被配置用于将所述凹面固定到组织。

142.如权利要求135-139中任一项所述的植入物，其中所述锚固件中的至少一些锚固件包括具有远端部和近端部的螺旋锚固件，所述远端部具有尖锐的尖端并且所述近端部被配置用于耦合到所述模板。

143.如权利要求142所述的植入物，其中所述螺旋锚固件被配置用于在所述模板耦合到所述锚固件的同时耦合到所述组织。

144.如权利要求142所述的植入物，其中所述螺旋锚固件被配置用于在所述锚固件耦合到所述模板之前耦合到所述组织。

145.如权利要求135-144中任一项所述的植入物，其中还包括至少一个三角锚固件，所述至少一个三角锚固件耦合到所述预成形金属模板的一个端部。

146.如权利要求144所述的植入物，其中所述至少一个三角锚固件通过控制线耦合到所述预成形金属模板的所述一个端部，所述控制线被配置用于调节所述至少一个三角锚固件与所述预成形金属模板之间的拉伸。

147.如权利要求146所述的植入物，其中所述至少一个三角锚固件通过延伸部耦合到所述预成形金属模板的所述一个端部，所述延伸部被配置用于相对于所述预成形金属模板可滑动地定位所述至少一个三角锚固件。

148.一种系统，包括：

如权利要求132-147中任一项所述的植入物；以及

驱动器，所述驱动器被配置用于可拆卸地附接到所述螺旋锚固件并使其旋转，以便将所述螺旋锚固件的远侧尖端驱动到瓣环中以及将所述瓣环的内表面的至少一段抽拉到所述凹部中。

149.如权利要求148所述的系统，其中所述模板可滑动地耦合到所述可拆卸的驱动器，并且可相对于所述可拆卸的驱动器向远侧移动以便与所述锚固件耦合。

150.如权利要求148所述的系统，其中所述模板可旋转地耦合到所述锚固件。

151.一种用于重塑瓣环的植入物，所述植入物包括：

预成形金属模板，所述预成形金属模板具有轴向方向上的长度、至少一个凹部，以及每个凹部的每一侧的右凸部和左凸部，其中所述至少一个凹部以及所述右凸部和所述左凸部沿着所述长度安设，并且其中所述凹部具有凹面并且所述凸部各自具有一个或多个凸面，所述一个或多个凸面被配置用于邻近所述瓣环的外周壁定位；

至少一个锚固件，所述至少一个锚固件在所述凹部附近耦合到所述预成形金属模板，并且被配置用于将所述凹面固定到组织；以及

至少一个锚固件，所述至少一个锚固件耦合到所述右凸部和所述左凸部中的每一个并且被配置用于将组织耦合到所述凸面，其中所述至少一个锚固件安设在所述凸面内的凹形区域中。

152.一种用于将植入物主体固定到二尖瓣环上的组织区域的方法，所述方法包括：

将至少三个组织锚固件放置在所述组织区域中，其中贴近所述二尖瓣的P1小叶放置右横向锚固件，贴近所述二尖瓣的P3小叶放置左横向锚固件，并且在所述二尖瓣环的后面贴近P2小叶放置中心锚固件；

将所述植入物推进到目标区域，其中所述植入物具有中心、右臂和左臂；

其中所述植入物的所述中心附接所述中心组织锚固件；

其中所述植入物的所述右臂附接到所述右横向组织锚固件；

其中所述植入物的所述左臂附接到所述左横向组织锚固件；并且

其中所述植入物的形状使所述瓣环变形，以在径向向内方向上减小所述二尖瓣环的直径。

153.如权利要求152所述的方法，其中所述模板具有从其中心到所述左横向锚固件和所述右横向锚固件的耦合点的，从所述瓣膜的短轴的5％至所述瓣膜的所述短轴的50％范围内的高度。

154.如权利要求152或153所述的方法，其中所述右臂和所述左臂各自还相应地在所述中心锚固件与所述右横向组织锚固件和所述左横向组织锚固件之间的位置处附接到瓣环。

155.如权利要求152-154中任一项所述的方法，还包括通过拉伸从所述右臂和所述左臂中的至少一个延伸到所述右横向组织锚固件和所述左横向组织锚固件中的至少一个的至少一个控制线来控制所述右横向组织锚固件和所述左横向组织锚固件中的至少一个的位置。

156.如权利要求152-154中任一项所述的方法，还包括通过滑动从所述右臂和所述左臂中的至少一个延伸到所述右横向组织锚固件和所述左横向组织锚固件中的至少一个的至少延伸部来控制所述右横向组织锚固件和所述左横向组织锚固件中的至少一个的位置。

157.如权利要求152-156中任一项所述的方法，其中所述组织锚固件中的至少一些组织锚固件在所述植入物的附接之前放置。

158.如权利要求152-156中任一项所述的方法，其中所述组织锚固件中的至少一些组织锚固件在放置于所述瓣环上之前附接到所述植入物。

159.如权利要求152-156中任一项所述的方法，其中将所述植入物推进到所述目标区域包括在附接到所述组织锚固件中的至少一个组织锚固件的至少一个驱动器之上推进所述植入物。

160.如权利要求159所述的方法，其中将所述植入物推进到所述目标区域包括在附接到所述至少三个组织锚固件的至少三个驱动器之上推进所述植入物。

161.如权利要求159或160所述的方法，其中在所述至少一个驱动器之上推进所述植入物之前致动所述至少一个驱动器以附接所述锚固件，其中在所述植入物已完全推进之后所述植入物固定到所述锚固件。

162.如权利要求152-161中任一项所述的方法，其中所述植入物主体包括具有组织接合表面的可植入式模板。

163.如权利要求162所述的方法，其中所述植入物主体包括预成形为具有位于所述植入物的所述中心处的至少一个凹部。

164.如权利要求152所述的方法，其中通过将沿着所述植入物的横向锚固件耦合点之间的长度与沿着所述瓣环的横向锚固件之间的长度进行对比来定位所述横向锚固件。

165.如权利要求164所述的方法，其中沿着所述瓣环的所述横向锚固件之间的长度介于沿着所述植入物的所述横向锚固件耦合点之间的长度的100％至120％之间。

166.如权利要求164所述的方法，其中沿着所述瓣环的所述横向锚固件之间的长度介于沿着所述植入物的所述横向锚固件耦合点之间的长度的90％至130％之间。

167.一种用于将植入物主体固定到二尖瓣环上的组织区域的方法，所述方法包括：

将至少三个组织锚固件放置在所述组织区域中，其中贴近所述二尖瓣环的右纤维三角区放置右三角锚固件，贴近所述二尖瓣环的左纤维三角区放置左三角锚固件，并且在所述二尖瓣环的后面所述纤维三角区之间放置中心锚固件；

将所述植入物推进到目标区域，其中所述植入物具有中心、右臂和左臂；

其中所述植入物的所述中心附接所述中心组织锚固件；

其中所述植入物的所述右臂附接到所述右三角组织锚固件；

其中所述植入物的所述左臂附接到所述左三角组织锚固件；并且

其中所述植入物的形状使所述瓣环变形，以在径向向内方向上减小所述二尖瓣环的直径。

168.如权利要求167所述的方法，其中所述模板具有从其中心到所述左三角锚固件和所述右三角锚固件的耦合点的，从所述瓣膜的短轴的25％至所述瓣膜的所述短轴的75％范围内的高度。

169.如权利要求167或168所述的方法，其中所述右臂和所述左臂各自还相应地在所述中心锚固件与所述右三角组织锚固件和所述左三角组织锚固件之间的位置处附接到瓣环。

170.如权利要求169所述的方法，还包括通过拉伸从所述右臂和所述左臂中的至少一个延伸到所述右三角组织锚固件和所述左三角组织锚固件中的至少一个的至少一个控制线来控制所述右三角组织锚固件和所述左三角组织锚固件中的至少一个的位置。

171.如权利要求167-169中任一项所述的方法，还包括通过滑动从所述右臂和所述左臂中的至少一个延伸到所述右三角组织锚固件和所述左三角组织锚固件中的至少一个的至少延伸部来控制所述右三角组织锚固件和所述左三角组织锚固件中的至少一个的位置。

172.如权利要求167-171中任一项所述的方法，其中在所述植入物的附接之前放置所述组织锚固件中的至少一些组织锚固件。

173.如权利要求167-171中任一项所述的方法，其中所述组织锚固件中的至少一些组织锚固件在放置于所述瓣环上之前附接到所述植入物。

174.如权利要求167-171中任一项所述的方法，其中将所述植入物推进到所述目标区域包括在附接到所述组织锚固件中的至少一个组织锚固件的至少一个驱动器之上推进所述植入物。

175.如权利要求174所述的方法，其中将所述植入物推进到所述目标区域包括在附接到所述至少三个组织锚固件的至少三个驱动器之上推进所述植入物。

176.如权利要求174-175中任一项所述的方法，其中在所述至少一个驱动器之上推进所述植入物之前致动所述至少一个驱动器以附接所述锚固件，其中在所述植入物已完全推进之后所述植入物固定到所述锚固件。

177.如权利要求167-176中任一项所述的方法，其中所述植入物主体包括具有组织接合表面的可植入式模板。

178.如权利要求177所述的方法，其中所述植入物主体预成形为具有位于所述植入物的所述中心处的至少一个凹部。

179.一种用于修复瓣环的植入物，所述植入物包括：

预成形金属模板，所述预成形金属模板具有至少一个凹部，所述至少一个凹部被配置成邻近所述瓣环的外周壁定位；

至少一个锚固件，所述至少一个锚固件被配置用于耦合到所述预成形金属模板，以及将所述瓣环的所述外周壁的至少一段抽拉到所述凹部中，从而在径向向内方向上减小所述瓣环的直径；以及

裙部，所述裙部附接到所述预成形金属模板，并且被配置用于在所述预成形金属模板植入于所述瓣环中时接合所述瓣环的组织。

180.如权利要求179所述的植入物，其中所述裙部包括多孔、针织、纺织或电纺织物，所述多孔、针织、纺织或电纺织物被配置用于促进与所述瓣环的所述外周壁的组织向内生长。

181.如权利要求179或180所述的植入物，其中所述裙部附接到所述预成形金属模板，并且被配置成跨越所述凹部。

182.如权利要求179-181中任一项所述的植入物，其中所述预成形金属模板具有沿着轴向方向上的长度的表面，其中所述凹部形成于所述表面中并且朝向相对于所述长度的横向方向。

183.如权利要求179-182中任一项所述的植入物，其中所述预成形金属模板可从卷曲构型展开成所述预成形构型。

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