CN114719947B - 一种分析用软胶囊装量差异检测装置及其检测方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及软胶囊质检技术领域，具体是一种分析用软胶囊装量差异检测装置及其检测方法。该检测装置包括箱体以及相互电连接的控制器和操作屏，箱体内设有胶囊固定格栅和胶囊壳清洗盘，胶囊固定格栅上设有胶囊放置孔位，胶囊放置孔位旁设有支撑装置和集成操作台，支撑装置包括能够进出软胶囊的内腔以及收起或撑开的伞状支撑架，集成操作台包括割刀、清洗管和吹扫管。检测方法如下：将软胶囊放在胶囊放置孔位；然后割刀对软胶囊上端割口，伞状支撑架将软胶囊壳体撑开，割刀对软胶囊下端割口后回至原位；胶囊固定格栅下降至胶囊壳清洗盘振摇，之后上升至原位振摇；清洗管配合喷洗装置对软胶囊壳体喷洗，之后吹扫管配合吹扫装置对软胶囊壳体吹扫。

Description

一种分析用软胶囊装量差异检测装置及其检测方法

技术领域

本发明涉及软胶囊质检技术领域，具体是一种分析用软胶囊装量差异检测装置及其检测方法。

背景技术

装量差异：药物制剂的均匀性检测指标之一，常见于胶囊、粉针等剂型，主要是反映药品生产工艺稳定性的参数。《中国药典》2020年版四部0103规定胶囊剂装量差异的检查法： 除另有规定外，取供试品20粒（中药取10 粒），分别精密称定重量，软胶囊或内容物为半固体或液体的硬胶囊囊壳用乙醚等易挥发性溶剂洗净，置通风处使溶剂挥尽，再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒装量与平均装量相比较（有标示装量的胶囊剂，每粒装量应与标示装量比较），超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。

软胶囊装量差异的检测操作大多采用人工方法，通常实验人员使用剪刀或者割刀将软胶囊切割开，挤出其中的内容物，将软胶囊壳体在乙醚等挥发性溶剂中进行多次冲洗，之后放在通风处静置晾干，然后进行后继称量操作。

然而人工操作存在以下缺点:

1）数据均一性较差。每个软胶囊样品均由实验人员手工操作，操作过程中可能存在软胶囊壳体脱落或内容物清洗不干净的现象发生，使得实验结果均一性较差。

2）实验过程耗时较长，且易受到环境影响。实验人员需要依次对20粒（中药为10粒）软胶囊进行检验操作，切割及清洗过程均需小心谨慎，由于切割和清洗过程较慢，每个软胶囊壳体静置晾干的时间不同，因此实验结果容易因各种因素受到影响。

3）安全性较差，检测效率低。对于小丸剂软胶囊，体积较小，使用割刀去割容易割伤手指，使用剪刀操作时容易造成内容物喷射，污染操作台面，且内容物易黏连手套，处理起来复杂，会产生较多医疗垃圾。

4）环保性差，有害实验人员的身体健康。软胶囊壳体清洗时多采用有机试剂，挥发性较强，毒性大，容易对实验人员的身体健康产生影响。另外，对于球形软胶囊，人工操作时不易切割，经常会划伤手指。

5）装量差异测定时测量样本较多，容易发生混淆。

发明内容

本发明的目的是针对以上问题提供一种代替人工检测，效率高、安全性高、数据准确的分析用软胶囊装量差异检测装置及其检测方法。

为达到上述目的，本发明公开了一种分析用软胶囊装量差异检测装置，包括箱体以及相互电连接的控制器和操作屏。所述箱体内设有胶囊固定格栅和位于其下方的胶囊壳清洗盘，所述胶囊固定格栅上设有20个胶囊放置孔位，排列为前后两排左右十列，所述胶囊固定格栅和箱体内壁上分别连接有与20个胶囊放置孔位一一对应的20个支撑装置和20个集成操作台，所述控制器能够控制胶囊固定格栅在箱体内上下移动以及振摇。

所述支撑装置包括支撑台和伞状支撑架，所述支撑台连接胶囊固定格栅，所述伞状支撑架竖直设置于胶囊放置孔位的正上方，所述伞状支撑架包括多个呈圆周分布的折叠支架，多个折叠支架形成位于其内侧竖直设置的圆柱形空隙，所述伞状支撑架能够在控制器的控制下进出软胶囊的内腔以及收起或撑开。

所述集成操作台包括竖直设置的割刀、清洗管和吹扫管，所述割刀、清洗管和吹扫管能够在控制器的控制下分别位于空隙的正上方，所述割刀还能够在控制器的控制下上下移动并能够自空隙上方向下穿过空隙，所述清洗管和吹扫管上端分别连通电连接控制器的喷洗装置和吹扫装置。

优选地，所有折叠支架的上端皆固定连接至固定环、下端皆固定连接至固定杆下端，所述固定杆上端通过第一动力装置连接支撑台，所述固定环通过第二动力装置连接固定杆，所述第一动力装置能够带动伞状支撑架进出软胶囊的内腔，所述第二动力装置能够将伞状支撑架收起或撑开，所述第一动力装置和第二动力装置皆电连接控制器。

优选地，所述集成操作台还包括固定台和活动台，所述活动台通过旋转电机连接固定台，所述固定台连接箱体内壁，所述割刀上端通过第三动力装置连接活动台，所述第三动力装置能够带动割刀上下移动，所述清洗管和吹扫管的上端连接活动台，所述割刀、清洗管和吹扫管在竖直方向形成以旋转电机与活动台的连接点为圆心的圆弧。

优选地，所述胶囊固定格栅包括位于下方的放置格栅和位于上方的覆盖格栅，所述胶囊放置孔位包括位于放置格栅上的下放置孔和位于覆盖格栅上的上放置孔。所述下放置孔为倒圆锥台形，所述上放置孔为圆锥台形，所述放置格栅和覆盖格栅之间设有间隙，便于固定软胶囊。另外，每个胶囊放置孔位皆设有单独的标号，便于检测记录。

优选地，所述胶囊固定格栅通过升降装置连接箱体，所述胶囊固定格栅上连接有振摇装置，所述升降装置和振摇装置皆电连接控制器。所述箱体底部设有废液收集管道，所述箱体侧壁上设有透明材质的箱门，所述箱体内设有连通喷洗装置的溶剂瓶。

本发明公开的分析用软胶囊装量差异检测装置的检测方法包括检测程序Ⅰ，所述操作屏的控制面板上设有程序选择区，所述程序选择区设有程序Ⅰ功能选项。检测程序Ⅰ：

S101、将20粒软胶囊一一对应的放在胶囊固定格栅上的20个胶囊放置孔位内，在操作屏上按下程序Ⅰ选项；

S102、控制器控制割刀位于空隙正上方，之后使其经空隙下降至胶囊放置孔位进而对软胶囊上端进行割口，控制器控制伞状支撑架通过软胶囊上端的开口下降至软胶囊内腔中，并使伞状支撑架撑开进而使其将软胶囊壳体撑开，控制器控制割刀继续下降对软胶囊下端割口，之后控制割刀回至原位；

S103、控制器控制胶囊固定格栅下降至胶囊壳清洗盘中，控制胶囊固定格栅振摇一定时间，之后控制胶囊固定格栅上升至原位置，再控制胶囊固定格栅振摇一定时间；

S104、控制器控制清洗管位于空隙正上方，并控制开启喷洗装置对软胶囊壳体进行喷洗，喷洗完成后控制器控制喷洗装置关闭并控制吹扫管位于空隙正上方，控制开启吹扫装置对软胶囊壳体进行吹扫，吹扫完成后控制吹扫装置关闭。

优选地，所述程序选择区还设有程序Ⅱ功能选项，所述喷洗装置连接第一喷洗阀和第二喷洗阀，所述第一喷洗阀连接与前排10个胶囊放置孔位对应的清洗管，所述第二喷洗阀连接与后排10个胶囊放置孔位对应的清洗管，所述吹扫装置连接第一吹扫阀和第二吹扫阀，所述第一吹扫阀连接与前排10个胶囊放置孔位对应的吹扫管，所述第二吹扫阀连接与后排10个胶囊放置孔位对应的吹扫管。

所述检测方法还包括检测程序Ⅱ：

S201、将10个软胶囊一一对应的放在前排的10个胶囊放置孔位内，在操作屏上按下程序Ⅱ选项，以下步骤中，控制器对支撑装置和集成操作台的控制仅为与前排胶囊放置孔位对应的部分；

S202、依次执行S102和S103；

S203、控制器控制清洗管位于空隙正上方，并控制开启喷洗装置和第一喷洗阀对软胶囊壳体进行喷洗，喷洗完成后控制器控制喷洗装置和第一喷洗阀关闭，并控制吹扫管位于空隙正上方，控制开启吹扫装置和第一吹扫阀对软胶囊壳体进行吹扫，吹扫完成后控制吹扫装置和第一吹扫阀关闭。

优选地，所述箱体内还设有位于胶囊固定格栅和胶囊壳清洗盘之间的内容物收集盘，所述内容物收集盘可抽拉的安装于所述箱体内壁上。所述程序选择区还设有收集内容物和不收集内容物功能选项，还设有内容物收集完成后的完成功能选项。

步骤S101和S102之间以及步骤S201和S202之间皆设有步骤S111：

若在操作屏上按下收集内容物选项，则将内容物收集盘放置于箱体内，并在执行完步骤S102后先执行步骤S121再执行步骤S103；若在操作屏上按下不收集内容物选项，则在执行完步骤S102后直接执行步骤S103；

S121：静置一定时间后，将内容物收集盘拿出箱体外，然后按下完成选项。

优选地，所述程序选择区还设有10粒、20粒两个功能选项，所述操作屏的控制面板上还设有格栅控制区、操作控制区和操作区，格栅控制区设有上升、下降、振摇三个功能选项，操作控制区设有切割、支撑、喷洗、吹扫四个功能选项，操作区设有重复、复位、重启三个功能选项。

优选地，还包括手动控制：

在仅需对软胶囊进行割口和撑开时，按下切割选项，割刀对软胶囊上端进行割口，对上端割口完成后按下支撑选项，伞状支撑架自软胶囊上端开口进入软胶囊内腔中并将软胶囊壳体撑开，撑开软胶囊壳体后再次按下切割选项，割刀继续下降对软胶囊下端割口，割刀对软胶囊下端割口切割完成后，自动回至原位；

按下上升、下降选项时，能分别实现胶囊固定格栅的上升和下降；按下振摇选项时，实现胶囊固定格栅的振摇；按下喷洗选项，清洗管和喷洗装置对软胶囊壳体进行喷洗；按下吹扫选项，吹扫管和吹扫装置对软胶囊壳体进行吹扫；

按下重复选项，则重复上一操作，按下复位选项，则所有部件恢复原位，按下重启选项，则重新启动检测装置；

按下10粒选项，则在之后操作中，控制器对支撑装置和集成操作台的控制仅为与前排胶囊放置孔位对应的部分；按下20粒选项，控制器控制所有支撑装置和集成操作台。

本发明的有益效果在于：数据准确性好，通过清洗，振摇，喷洗，吹扫等步骤能够彻底地将软胶囊壳体粘连的内容物清洗干净，提高了数据的准确性。

多个软胶囊样本之间均一性良好，所有操作均通过控制面板在箱体内进行，同时将参与检测的20粒或10粒样本在相同实验条件和实验环境中进行操作，实验条件均一，受外界影响因素较小，降低了人员操作和环境因素引起的误差。

提高了检验效率，与人工操作相比较，本发明大大缩短了检验时间，提高了检验效率，减少了企业成本。

提升了安全性和环保性，所有操作均通过操作屏在箱体内进行，能够防止人员因切割软胶囊不慎而受伤，而且有效地降低了因有毒有机溶剂的挥发所造成的环境污染和对实验人员的伤害。

每个胶囊放置孔位分别设有不同的标号，避免了多个软胶囊样品因混淆而产生的错误。

附图说明

图1是本发明公开的一种分析用软胶囊装量差异检测装置的结构示意图；

图2是图1中A-A截面的剖视图；

图3是图2中B-B截面的剖视图；

图4是图2中的C部放大图；

图5是图2中支撑装置的示意图；

图6是图2中集成操作台的示意图；

图7是图6的左视图；

图8是图6中D-D截面的剖视图；

1、箱体，11、箱门，12、操作屏，121、程序选择区，122、格栅控制区，123、操作控制区，124、操作区，13、废液收集管道，2、胶囊固定格栅，21、放置格栅，22、覆盖格栅，23、胶囊放置孔位，231、上放置孔，232、下放置孔，3、胶囊壳清洗盘，4、内容物收集盘，5、支撑装置，51、支撑台，52、伞状支撑架，521、固定杆，522、折叠支架，523、固定环，524、空隙，53、第一动力装置，54、第二动力装置，6、集成操作台，61、固定台，62、活动台，63、旋转电机，64、割刀，65、清洗管，66、吹扫管，67、第三动力装置，7、升降装置，8、振摇装置，91、溶剂瓶，92、喷洗装置，93、吹扫装置。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，不能理解为对本申请的限制。

术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。

在本申请的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

下文是结合附图对本发明优选的实施例的说明。

第一实施例：

本发明公开了一种分析用软胶囊装量差异检测装置，如图1和图2所示，包括箱体1以及相互电连接的控制器和操作屏12。箱体1内设有胶囊固定格栅2和位于其下方的胶囊壳清洗盘3，胶囊壳清洗盘3中盛装有用于清洗软胶囊壳体的溶剂。进一步的，胶囊壳清洗盘3可抽拉的安装于箱体1内。胶囊固定格栅2上设有20个胶囊放置孔位23，排列为前后两排左右十列。进一步的，胶囊固定格栅2包括位于下方的放置格栅21和位于上方的覆盖格栅22。如图4所示，胶囊放置孔位23包括位于放置格栅21上的下放置孔232和位于覆盖格栅22上的上放置孔231，另外，每个胶囊放置孔位23皆设有单独的标号，能够避免多个软胶囊样品因混淆而产生的错误。下放置孔232为倒圆锥台形，上放置孔231为圆锥台形，放置格栅21和覆盖格栅22之间设有间隙，能够对软胶囊有更好的固定效果。胶囊固定格栅2和箱体1内壁上分别连接有与20个胶囊放置孔位23一一对应的20个支撑装置5和20个集成操作台6，即胶囊固定格栅2连接20个支撑装置5，箱体1内壁上连接20个集成操作台6。控制器能够控制胶囊固定格栅2在箱体1内上下移动以及振摇。具体的，胶囊固定格栅2通过升降装置7连接箱体1，胶囊固定格栅2上连接有振摇装置8，升降装置7和振摇装置8皆电连接控制器。升降装置7能够在控制器的控制下带动胶囊固定格栅2上下移动，振摇装置8能够在控制器的控制下带动胶囊固定格栅2振摇。进一步的，为简化结构，振摇装置8固定连接在升降装置7上。

如图2和图5所示，支撑装置5包括支撑台51和伞状支撑架52，支撑台51连接胶囊固定格栅2，伞状支撑架52竖直设置于胶囊放置孔位23的正上方，伞状支撑架52包括多个呈圆周分布的折叠支架522，多个折叠支架522形成位于其内侧竖直设置的圆柱形空隙524，伞状支撑架52能够在控制器的控制下进出软胶囊的内腔以及收起或撑开。在伞状支撑架52进入软胶囊内腔中将软胶囊壳体撑开后，由于支撑装置5连接在胶囊固定格栅2上，因此在胶囊固定格栅2上下移动或振摇时，支撑装置5也跟随胶囊固定格栅2一起上下移动或振摇，进而使得伞状支撑架52能够稳定的使软胶囊壳体保持撑开状态。

如图6-图8所示，集成操作台6包括竖直设置的割刀64、清洗管65和吹扫管66，割刀64、清洗管65和吹扫管66能够在控制器的控制下分别位于空隙524的正上方，割刀64还能够在控制器的控制下上下移动并能够自空隙524上方向下穿过空隙524，清洗管65和吹扫管66上端分别连通电连接控制器的喷洗装置92和吹扫装置93，如图3所示，在本实施例中，将喷洗装置92和吹扫装置93设置于箱体1内后部。

如图5所示，在支撑装置5上，所有折叠支架522的上端皆固定连接至固定环523、下端皆固定连接至固定杆521下端（此处所介绍的所有折叠支架522仅为一个支撑装置5上的折叠支架522，并非所有支撑装置5上的所有折叠支架522），固定杆521上端通过第一动力装置53连接支撑台51，固定环523通过第二动力装置54连接固定杆521（可通过连接杆等部件间接连接固定杆521），第一动力装置53能够带动伞状支撑架52进出软胶囊的内腔，第二动力装置54能够将伞状支撑架52收起或撑开，第一动力装置53和第二动力装置54皆电连接控制器。

如图6-图8所示，集成操作台6还包括固定台61和活动台62，活动台62通过旋转电机63连接固定台61，旋转电机63能够带动活动台62相对于固定台61旋转，固定台61连接箱体1内壁，割刀64上端通过第三动力装置67连接活动台62，第三动力装置67能够带动割刀64上下移动，清洗管65和吹扫管66的上端连接活动台62，割刀64、清洗管65和吹扫管66在竖直方向形成以旋转电机63与活动台62的连接点为圆心的圆弧，即割刀64、清洗管65和吹扫管66分别至旋转电机63与活动台62的连接点的距离皆相等。旋转电机63带动活动台62转动能够使得割刀64、清洗管65和吹扫管66分别位于空隙524正上方。

如图1和图2所示，箱体1底部设有废液收集管道13，可通过废液收集管道13排放进入箱体1底部的废液。箱体1侧壁上设有透明材质的箱门11，可以方便观察箱体1内的情况。如图3所示，箱体1内设有连通喷洗装置92的溶剂瓶91。

本发明公开的分析用软胶囊装量差异检测装置的检测方法包括检测程序Ⅰ，操作屏12的控制面板上设有程序选择区121，程序选择区121设有程序Ⅰ功能选项。检测程序Ⅰ：

S101、将20粒软胶囊一一对应的放在胶囊固定格栅2上的20个胶囊放置孔位23内，在操作屏12上按下程序Ⅰ选项；

S102、控制器控制割刀64位于空隙524正上方，之后使其经空隙524下降至胶囊放置孔位23进而对软胶囊上端进行割口，控制器控制伞状支撑架52通过软胶囊上端的开口下降至软胶囊内腔中，并使伞状支撑架52撑开进而使其将软胶囊壳体撑开，控制器控制割刀64继续下降对软胶囊下端割口，然后控制割刀64回至原位；

S103、控制器控制胶囊固定格栅2下降至胶囊壳清洗盘3中，控制胶囊固定格栅2振摇一定时间，之后控制胶囊固定格栅2上升至原位置，再控制胶囊固定格栅2振摇一定时间；

S104、控制器控制清洗管65位于空隙524正上方，并控制开启喷洗装置92对软胶囊壳体进行喷洗，喷洗完成后控制器控制喷洗装置92关闭并控制吹扫管66位于空隙524正上方，控制开启吹扫装置93对软胶囊壳体进行吹扫，吹扫完成后控制吹扫装置93关闭。

程序选择区121还设有程序Ⅱ功能选项。喷洗装置92连接第一喷洗阀（未示出）和第二喷洗阀（未示出），第一喷洗阀连接与前排10个胶囊放置孔位23对应的清洗管65，第二喷洗阀连接与后排10个胶囊放置孔位23对应的清洗管65。吹扫装置93连接第一吹扫阀（未示出）和第二吹扫阀（未示出），第一吹扫阀连接与前排10个胶囊放置孔位23对应的吹扫管66，第二吹扫阀连接与后排10个胶囊放置孔位23对应的吹扫管66。即第一喷洗阀控制与前排10个胶囊放置孔位23对应的清洗管65，第二喷洗阀控制与后排10个胶囊放置孔位23对应的清洗管65；第一吹扫阀控制与前排10个胶囊放置孔位23对应的吹扫管66，第二吹扫阀控制与后排10个胶囊放置孔位23对应的吹扫管66。

检测方法还包括检测程序Ⅱ：

S201、将10个软胶囊一一对应的放在前排（当然也可以选择后排）的10个胶囊放置孔位23内，在操作屏12上按下程序Ⅱ选项，以下步骤中，控制器对支撑装置5和集成操作台6的控制仅为与前排胶囊放置孔位23对应的部分（若选择后排，以下步骤中，控制器对支撑装置5和集成操作台6的控制仅为与后排胶囊放置孔位23对应的部分，对第一喷洗阀和第一吹扫阀的控制也相应变为第二喷洗阀和第二吹扫阀）；

S202、依次执行S102和S103；

S203、控制器控制清洗管65位于空隙524正上方，并控制开启喷洗装置92和第一喷洗阀对软胶囊壳体进行喷洗，喷洗完成后控制器控制喷洗装置92和第一喷洗阀关闭，并控制吹扫管66位于空隙524正上方，控制开启吹扫装置93和第一吹扫阀对软胶囊壳体进行吹扫，吹扫完成后控制吹扫装置93和第一吹扫阀关闭。

进一步的，箱体1内还设有位于胶囊固定格栅2和胶囊壳清洗盘3之间的内容物收集盘4，优选地，内容物收集盘4可抽拉的安装于箱体1内壁上。程序选择区121还设有收集内容物和不收集内容物功能选项，还设有内容物收集完成后的完成功能选项。

在检测程序Ⅰ的步骤S101和S102之间以及在检测程序Ⅱ的步骤S201和S202之间皆设有步骤S111：

若在操作屏12上按下收集内容物选项（当需要对软胶囊的内容物进行收集时），则将内容物收集盘4放置于箱体1内，并在执行完步骤S102后先执行步骤S121再执行步骤S103；若在操作屏12上按下不收集内容物选项（当不需要对软胶囊的内容物进行收集时），则在执行完步骤S102后直接执行步骤S103；

S121：静置一定时间后，将内容物收集盘4拿出箱体1外，然后按下完成选项。

第二实施例：

在上述第一实施例的基础上，程序选择区121还设有10粒、20粒两个功能选项，操作屏12的控制面板上还设有格栅控制区122、操作控制区123和操作区124，格栅控制区122设有上升、下降、振摇三个功能选项，操作控制区123设有切割、支撑、喷洗、吹扫四个功能选项，操作区124设有重复、复位、重启三个功能选项。

检测方法不仅包括第一实施例中的检测程序Ⅰ和检测程序Ⅱ，还包括手动控制：

在仅需对软胶囊进行割口和撑开时，按下切割选项，割刀64对软胶囊上端进行割口，对上端割口完成后按下支撑选项，伞状支撑架52自软胶囊上端开口进入软胶囊内腔中并将软胶囊壳体撑开，撑开软胶囊壳体后再次按下切割选项，割刀64继续下降对软胶囊下端割口，割刀64对软胶囊下端割口切割完成后，自动回至原位（割刀64和伞状支撑架52对软胶囊割口和将其撑起都是在控制器的控制下完成）。

按下上升、下降选项时，能分别实现胶囊固定格栅2的上升和下降，按下振摇选项时，能实现胶囊固定格栅2的振摇，按下喷洗选项，清洗管65和喷洗装置92对软胶囊壳体进行喷洗，按下吹扫选项，吹扫管66和吹扫装置93对软胶囊壳体进行吹扫（胶囊固定格栅2的上升、下降、振摇，对软胶囊壳体进行喷洗和吹扫也是在控制器的控制下完成）。

按下重复选项，则重复上一操作，按下复位选项，则所有部件恢复原位，按下重启选项，则重新启动检测装置。

按下10粒选项，则在之后操作中，控制器对支撑装置5和集成操作台6的控制仅为与前排（或后排）胶囊放置孔位23对应的部分，按下20粒选项，控制器控制所有支撑装置5和集成操作台6。

在将软胶囊放入本发明所公开的检测装置中进行检测之前，先对多个（20或10个）软胶囊依次称重并与胶囊放置孔位23的标号一一对应的记录其质量M_i，之后按标号顺序依次将软胶囊放入检测装置的胶囊放置孔位23中；软胶囊在检测装置中依照上述两种实施例的其中之一检测完成后，将软胶囊壳体从胶囊固定格栅2上取下（可以在胶囊固定格栅2下方先放置一个托盘，然后通过控制器将伞状支撑架52收起，软胶囊壳体即可自动落至托盘中，若有的软胶囊壳体无法自动脱落，可借助镊子等工具将其取下），再按照标号顺序一一称量软胶囊壳体并记录其质量M_j。然后根据药典要求进行计算即可判断软胶囊是否达到药典要求。最后将实验产生的废液和使用后的溶剂收集到一起，按照规定统一处理。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和替换，这些改进和替换也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种分析用软胶囊装量差异检测装置，其特征在于，包括箱体（1）以及相互电连接的控制器和操作屏（12），所述箱体（1）内设有胶囊固定格栅（2）和位于其下方的胶囊壳清洗盘（3），所述胶囊固定格栅（2）上设有20个胶囊放置孔位（23），排列为前后两排左右十列，所述胶囊固定格栅（2）和箱体（1）内壁上分别连接有与20个胶囊放置孔位（23）一一对应的20个支撑装置（5）和20个集成操作台（6），所述控制器能够控制胶囊固定格栅（2）在箱体（1）内上下移动以及振摇；

所述支撑装置（5）包括支撑台（51）和伞状支撑架（52），所述支撑台（51）连接胶囊固定格栅（2），所述伞状支撑架（52）竖直设置于胶囊放置孔位（23）的正上方，所述伞状支撑架（52）包括多个呈圆周分布的折叠支架（522），多个折叠支架（522）形成位于其内侧竖直设置的圆柱形空隙（524），所述伞状支撑架（52）能够在控制器的控制下进出软胶囊的内腔以及收起或撑开；

所述集成操作台（6）包括竖直设置的割刀（64）、清洗管（65）和吹扫管（66），所述割刀（64）、清洗管（65）和吹扫管（66）能够在控制器的控制下分别位于空隙（524）的正上方，所述割刀（64）还能够在控制器的控制下上下移动并能够自空隙（524）上方向下穿过空隙（524），所述清洗管（65）和吹扫管（66）上端分别连通电连接控制器的喷洗装置（92）和吹扫装置（93）。

2.根据权利要求1所述的分析用软胶囊装量差异检测装置，其特征在于，所有折叠支架（522）的上端皆固定连接至固定环（523）、下端皆固定连接至固定杆（521）下端，所述固定杆（521）上端通过第一动力装置（53）连接支撑台（51），所述固定环（523）通过第二动力装置（54）连接固定杆（521），所述第一动力装置（53）能够带动伞状支撑架（52）进出软胶囊的内腔，所述第二动力装置（54）能够将伞状支撑架（52）收起或撑开，所述第一动力装置（53）和第二动力装置（54）皆电连接控制器。

3.根据权利要求1所述的分析用软胶囊装量差异检测装置，其特征在于，所述集成操作台（6）还包括固定台（61）和活动台（62），所述活动台（62）通过旋转电机（63）连接固定台（61），所述固定台（61）连接箱体（1）内壁，所述割刀（64）上端通过第三动力装置（67）连接活动台（62），所述第三动力装置（67）能够带动割刀（64）上下移动，所述清洗管（65）和吹扫管（66）的上端连接活动台（62），所述割刀（64）、清洗管（65）和吹扫管（66）在竖直方向形成以旋转电机（63）与活动台（62）的连接点为圆心的圆弧。

4.根据权利要求1所述的分析用软胶囊装量差异检测装置，其特征在于，所述胶囊固定格栅（2）包括位于下方的放置格栅（21）和位于上方的覆盖格栅（22），所述胶囊放置孔位（23）包括位于放置格栅（21）上的下放置孔（232）和位于覆盖格栅（22）上的上放置孔（231），所述下放置孔（232）为倒圆锥台形，所述上放置孔（231）为圆锥台形，所述放置格栅（21）和覆盖格栅（22）之间设有间隙，每个胶囊放置孔位（23）皆设有单独的标号。

5.根据权利要求1所述的分析用软胶囊装量差异检测装置，其特征在于，所述胶囊固定格栅（2）通过升降装置（7）连接箱体（1），所述胶囊固定格栅（2）上连接有振摇装置（8），所述升降装置（7）和振摇装置（8）皆电连接控制器，所述箱体（1）底部设有废液收集管道（13），所述箱体（1）侧壁上设有透明材质的箱门（11），所述箱体（1）内设有连通喷洗装置（92）的溶剂瓶（91）。

6.一种如权利要求1所述的分析用软胶囊装量差异检测装置的检测方法，其特征在于，所述操作屏（12）的控制面板上设有程序选择区（121），所述程序选择区（121）设有程序Ⅰ功能选项，所述检测方法包括检测程序Ⅰ：

S101、将20粒软胶囊一一对应的放在胶囊固定格栅（2）上的20个胶囊放置孔位（23）内，在操作屏（12）上按下程序Ⅰ选项；

S102、控制器控制割刀（64）位于空隙（524）正上方，之后使其经空隙（524）下降至胶囊放置孔位（23）进而对软胶囊上端进行割口，控制器控制伞状支撑架（52）通过软胶囊上端的开口下降至软胶囊内腔中，并使伞状支撑架（52）撑开进而使其将软胶囊壳体撑开，控制器控制割刀（64）继续下降对软胶囊下端割口，之后控制割刀（64）回至原位；

S103、控制器控制胶囊固定格栅（2）下降至胶囊壳清洗盘（3）中，控制胶囊固定格栅（2）振摇一定时间，之后控制胶囊固定格栅（2）上升至原位置，再控制胶囊固定格栅（2）振摇一定时间；

S104、控制器控制清洗管（65）位于空隙（524）正上方，并控制开启喷洗装置（92）对软胶囊壳体进行喷洗，喷洗完成后控制器控制喷洗装置（92）关闭并控制吹扫管（66）位于空隙（524）正上方，控制开启吹扫装置（93）对软胶囊壳体进行吹扫，吹扫完成后控制吹扫装置（93）关闭。

7.根据权利要求6所述的分析用软胶囊装量差异检测装置的检测方法，其特征在于，所述程序选择区（121）还设有程序Ⅱ功能选项，所述喷洗装置（92）连接第一喷洗阀和第二喷洗阀，所述第一喷洗阀连接与前排10个胶囊放置孔位（23）对应的清洗管（65），所述第二喷洗阀连接与后排10个胶囊放置孔位（23）对应的清洗管（65），所述吹扫装置（93）连接第一吹扫阀和第二吹扫阀，所述第一吹扫阀连接与前排10个胶囊放置孔位（23）对应的吹扫管（66），所述第二吹扫阀连接与后排10个胶囊放置孔位（23）对应的吹扫管（66）；

所述检测方法还包括检测程序Ⅱ：

S201、将10个软胶囊一一对应的放在前排的10个胶囊放置孔位（23）内，在操作屏（12）上按下程序Ⅱ选项，以下步骤中，控制器对支撑装置（5）和集成操作台（6）的控制仅为与前排胶囊放置孔位（23）对应的部分；

S202、依次执行S102和S103；

S203、控制器控制清洗管（65）位于空隙（524）正上方，并控制开启喷洗装置（92）和第一喷洗阀对软胶囊壳体进行喷洗，喷洗完成后控制器控制喷洗装置（92）和第一喷洗阀关闭，并控制吹扫管（66）位于空隙（524）正上方，控制开启吹扫装置（93）和第一吹扫阀对软胶囊壳体进行吹扫，吹扫完成后控制吹扫装置（93）和第一吹扫阀关闭。

8.根据权利要求7所述的分析用软胶囊装量差异检测装置的检测方法，其特征在于，所述箱体（1）内还设有位于胶囊固定格栅（2）和胶囊壳清洗盘（3）之间的内容物收集盘（4），所述程序选择区（121）还设有收集内容物和不收集内容物功能选项，还设有内容物收集完成后的完成功能选项；

步骤S101和S102之间以及步骤S201和S202之间皆设有步骤S111：

若在操作屏（12）上按下收集内容物选项，则将内容物收集盘（4）放置于箱体（1）内，并在执行完步骤S102后先执行步骤S121再执行步骤S103；若在操作屏（12）上按下不收集内容物选项，则在执行完步骤S102后直接执行步骤S103；

S121：静置一定时间后，将内容物收集盘（4）拿出箱体（1）外，然后按下完成选项。

9.根据权利要求7所述的分析用软胶囊装量差异检测装置的检测方法，其特征在于，所述程序选择区（121）还设有10粒、20粒两个功能选项，所述操作屏（12）的控制面板上还设有格栅控制区（122）、操作控制区（123）和操作区（124），格栅控制区（122）设有上升、下降、振摇三个功能选项，操作控制区（123）设有切割、支撑、喷洗、吹扫四个功能选项，操作区（124）设有重复、复位、重启三个功能选项。

10.根据权利要求9所述的分析用软胶囊装量差异检测装置的检测方法，其特征在于，还包括手动控制：

在仅需对软胶囊进行割口和撑开时，按下切割选项，割刀（64）对软胶囊上端进行割口，对上端割口完成后按下支撑选项，伞状支撑架（52）自软胶囊上端开口进入软胶囊内腔中并将软胶囊壳体撑开，撑开软胶囊壳体后再次按下切割选项，割刀（64）继续下降对软胶囊下端割口，割刀（64）对软胶囊下端割口切割完成后，自动回至原位；

按下上升、下降选项时，能分别实现胶囊固定格栅（2）的上升和下降，按下振摇选项时，实现胶囊固定格栅（2）的振摇，按下喷洗选项，清洗管（65）和喷洗装置（92）对软胶囊壳体进行喷洗，按下吹扫选项，吹扫管（66）和吹扫装置（93）对软胶囊壳体进行吹扫；

按下重复选项，则重复上一操作，按下复位选项，则所有部件恢复原位，按下重启选项，则重新启动检测装置；

按下10粒选项，则在之后操作中，控制器对支撑装置（5）和集成操作台（6）的控制仅为与前排胶囊放置孔位（23）对应的部分，按下20粒选项，控制器控制所有支撑装置（5）和集成操作台（6）。

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