CN114681127A - 一种可多向调弯的鞘管以及经导管介入系统 - Google Patents

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Abstract

本申请涉及一种可多向调弯的鞘管以及经导管介入系统，该可多向调弯的鞘管包括：主体段；调弯段，与所述主体段的远端相连接，所述调弯段为多层复合管体且包括多个节段，所述多层复合管体的中间层为编织网，所述多个节段的所述编织网的密度沿着近端至远端的方向逐渐减小；至少一对牵引机构，每一对所述牵引机构分别依次穿过所述调弯段和主体段，以调整所述调弯段向不同方向的弯曲角度。本申请将调弯段远端的编织网密度设置为最小，从而实现仅通过较小的作用力控制牵引机构，即可实现将鞘管远端快速调整至适应输送路径的弯曲角度，进而有效提升调弯段的调弯性能。

Description

一种可多向调弯的鞘管以及经导管介入系统
技术领域
本申请属于医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种可多向调弯的鞘管以及经导管介入系统。
背景技术
二尖瓣是位于心脏左心房与左心室之间的单向阀，正常健康的二尖瓣可以控制血液从左心房流到左心室，同时避免血液从左心室流到左心房。二尖瓣包括一对瓣叶，称为前叶及后叶，当前叶和后叶的边缘对合时，二尖瓣可完全闭合，避免血液从左心室流到左心房。当二尖瓣的瓣叶或其相关结构发生器质性改变或功能性改变时，二尖瓣的前叶和后叶对合不良，由此，当心脏左心室收缩时，二尖瓣不能完全关闭，导致血液从左心室返流至左心房，从而引起一系列的病理生理改变，称为“二尖瓣返流”。三尖瓣返流亦同理。
经导管瓣膜介入治疗技术是指将各种瓣膜修复装置通过直径较小的导管输送至二尖瓣或者三尖瓣处，通过在患者体外远程操作，修复病变的二尖瓣或者三尖瓣，从而治疗二尖瓣返流或三尖瓣返流。
以经导管二尖瓣介入治疗为例，常用的输送路径是：经股静脉、右心房、房间隔及左心房最后到达二尖瓣，由于输送路径较长且存在多处弯曲，现有的鞘管远端无法被快速调整至适应输送路径或者治疗位点的弯曲角度，最终导致延长手术时间，增加手术难度。
发明内容
本申请的目的在于提供一种可多向调弯的鞘管以及经导管介入系统，以解决现有的鞘管远端无法被快速调整至适应输送路径的弯曲角度的技术问题。
为实现上述目的，本申请第一方面提供了一种可多向调弯的鞘管，包括：
主体段；
调弯段，与所述主体段的远端相连接，所述调弯段为多层复合管体且包括多个节段，所述多层复合管体的中间层为编织网，所述多个节段的所述编织网的密度沿着近端至远端的方向逐渐减小；
至少一对牵引机构，每一对所述牵引机构分别依次穿过所述调弯段和所述主体段，以调整所述调弯段向不同方向的弯曲角度。
为实现上述目的，本申请第二方面提供了一种经导管介入系统，包括导引鞘以及如前述中任一项所述的可多向调弯的鞘管，所述导引鞘为预塑型导管或者可调弯导管，所述可多向调弯的鞘管的近端还设有调弯手柄，所述调弯手柄上设有调弯机构，所述可多向调弯的鞘管的牵引丝的近端固定于所述调弯机构上，所述可多向调弯的鞘管活动地穿设于所述导引鞘中，且所述可多向调弯的鞘管的远端自所述导引鞘的远端伸出。
本申请与现有技术相比，至少具有以下有益效果：
本申请提供了一种可多向调弯的鞘管以及经导管介入系统，该可多向调弯的鞘管包括：主体段；调弯段，与所述主体段的远端相连接，所述调弯段为多层复合管体且包括多个节段，所述多层复合管体的中间层为编织网，所述多个节段的所述编织网的密度沿着近端至远端的方向逐渐减小；至少一对牵引机构，每一对所述牵引机构分别依次穿过所述调弯段和主体段，以调整所述调弯段向不同方向的弯曲角度；本申请将调弯段远端的编织网密度设置为最小，从而实现仅通过较小的作用力控制牵引机构，即可实现将鞘管远端快速调整至适应输送路径或者治疗位点的弯曲角度，进而有效提升调弯段的调弯性能，并且将调弯段近端的编织网密度设置为最大，可以保证调弯段的近端不易被弯曲，从而为鞘管的输送以及调弯提供稳定的支撑作用。
附图说明
此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本申请的实施例，并与说明书一起用于解释本申请的原理。
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为实施例一中鞘管的结构示意图。
图2为实施例一中调弯段的结构示意图。
图3为实施例一中牵引丝与编织网配合的结构示意图。
图4为实施例一中加强丝与牵引丝配合的结构示意图。
图5为实施例一中加强丝的绕制节距与编织网中相邻两个金属丝的间距对比图。
图6为实施例二中牵引丝与编织网配合的结构示意图。
图7为实施例三中鞘管的结构示意图。
图8为实施例三中调弯段的结构示意图。
图9为实施例三中鞘管分别与房间隔和二尖瓣配合的使用状态图。
图10为实施例三中调弯段朝向M方向调弯后的使用状态图。
图11为实施例三中调弯段朝向A方向调弯后的使用状态图。
图12为实施例三中调弯段朝向P方向调弯后的使用状态图。
图13为实施例四中鞘管的结构示意图。
具体实施方式
为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
需要理解的是，“前”、“后”、“上”、“下”、“左”、“右”、“纵”、“横”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“头”、“尾”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系、以特定的方位构造和操作，仅是为了便于描述本技术方案，而不是指示所指的装置或元件必须具有特定的方位，因此不能理解为对本申请的限制。
还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，“安装”、“相连”、“连接”、“固定”、“设置”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。当一个元件被称为在另一元件“上”或“下”时，该元件能够“直接地”或“间接地”位于另一元件之上，或者也可能存在一个或更多个居间元件。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。
在本申请的描述中，仍需要说明的是，近端是指器械或部件靠近操作者的一端，远端是指器械或部件远离操作者的一端；轴向是指平行于器械或部件的远端与近端中心连线的方向，径向是指垂直于轴向的方向，周向是指环绕轴向的方向。
实施例一
参阅图1-图5，本申请提供了一种可多向调弯的鞘管，用于为介入式医疗器械提供输送通道。
实施例一的可多向调弯的鞘管包括主体段11000及调弯段12000，主体段11000近端与调弯手柄相连接，用于支撑鞘管10000；调弯段12000与主体段11000的远端相连接。调弯段12000为多层复合管体，多层复合管体具体包括：从内至外依次套装并熔接在一起的内层12030、中间层12010和外层12020。制造时，先将内层12030套置于衬棒上，之后再依次套设中间层12010和外层12020，最后将外层12020熔融使其与内层12030、中间层12010充分融合以形成一个整体。其中，内层12030设置为聚四氟乙烯膜，以保证其内壁光滑利于导丝或者瓣膜修复装置等医疗器械的通过性。
如图2所示，中间层12010为金属材料制成的弹簧管或编织网，优选为编织网。示例性的，编织网可以采用不锈钢丝或者钨丝等圆形或者扁形的金属丝通过编织、绕制等方式形成，其中，金属丝的丝径范围为0.03～0.30mm。本实施例中，中间层12010采用由0.05×0.15mm的扁形不锈钢丝编织而成的编织网。
参阅图2，调弯段12000包括多个节段，多个节段的编织网的密度沿着近端至远端的方向逐渐减小。具体的，编织网沿着近端至远端的方向依次包括第一编织网12011、第二编织网12012和第三编织网12013，优选的，第一编织网12011的密度范围在45PPI～60PPI，第二编织网12012的密度范围在35PPI～45PPI，第三编织网12013的密度范围在20PPI～35PPI，使得鞘管10000既能满足近端支撑功能，同时不影响鞘管远端的调弯功能，在保证支撑性的同时降低了调弯所需的力值，有效保证器械的安全性。
调弯段12000还包括至少一对牵引机构13000，每一对牵引机构13000分别依次穿过调弯段12000和主体段11000，以调整调弯段12000向不同方向的弯曲角度。优选的，牵引机构13000设置为多对，每一对牵引机构13000对应调整调弯段12000向一个方向的弯曲角度，以此类推。其中，牵引机构13000的具体对数可以根据需要进行增减，理论上，牵引机构13000的对数越多，调弯段12000弯曲角度越多。参阅图3，在本实施例中，牵引机构13000设置为四对，四对牵引机构13000等间距间隔分布于调弯段12000的周向，以实现调整调弯段12000向至少四个方向的弯曲角度。
调弯段12000远端的编织网密度较小，近端的编织网密度较大，从而实现仅通过较小的作用力控制牵引机构13000，即可有效提升调弯段12000的调弯性能，进而实现将鞘管10000远端快速调整至适应输送路径或者治疗位点的弯曲角度，以将鞘管10000的远端输送至二尖瓣20000附近，同时保证调弯段12000的近端不易被弯曲，从而为鞘管10000的输送以及调弯提供稳定的支撑作用。
为了进一步便于调弯段12000发生形变，以实现快速弯曲，参阅图1，调弯段12000的外层12020设置为弹性体，且多个节段的弹性体的硬度沿着近端至远端的方向逐渐降低，从而保证调弯段12000的近端进一步为鞘管10000的输送以及调弯提供稳定的支撑作用，调弯段12000的远端的调弯性能进一步有效提升。优选的，外层12020由热塑性塑料制成，该热塑性塑料可以由尼龙、聚酰胺、嵌段聚酰胺、聚氨酯等单独组成，也可以是这些热塑性塑料的共聚物组成。第一编织网的外层的弹性体硬度范围为30～50D，第二编织网的外层的弹性体硬度范围为50～65D，第三编织网的外层的弹性体硬度范围为65～80D。本实施例中，套设于第一编织网12011外部的外层12020的弹性体硬度为35D，套设于第二编织网12012外部的外层12020的弹性体硬度为55D，套设于第三编织网12013外部的外层12020的弹性体硬度为72D。
参阅图3，牵引机构13000包括：锚定环13100以及牵引丝13200，锚定环13100套设于编织网的远端，牵引丝13200的远端与锚定环13100相连接，牵引丝13200的近端沿编织网的轴向延伸，直至与调弯手柄上的调弯机构相连接，从而实现操作者在近端牵拉调弯机构，即可带动与锚定环13100相连的调弯段12000按照牵引方向进行弯曲。具体的，锚定环13100的远端面上沿着轴向贯穿有至少一对穿丝孔13300，优选的，穿丝孔13300的数量与牵引丝13200的数量一一对应。
牵引丝13200对折后每个端部对应穿过穿丝孔13300并沿编织网的轴向延伸，其中，锚定环13100可以采用厚度为0.15～1.00mm的不锈钢、钨、铂铱等金属或者合金管体制成，穿丝孔13300可以设置为圆形、方形、多边形以及其他异形形状。牵引丝13200可以采用直径约为0.05～0.40mm的圆形或者扁型的金属丝，优选的，采用不锈钢丝或者钨丝。牵引丝13200的形式可以为单根的金属丝或由多根金属丝通过绕制而成的多股丝，在本实施例中的牵引丝13200采用由多根不锈钢丝通过绕制而成的多股丝。
具体的，参阅图3，每对穿丝孔13300包含至少两个相邻设置的穿丝孔13300，牵引丝13200呈U形，其包括轴向平行的第一段和第二段，以及连接在第一段和第二段之间的弯曲部。每根牵引丝13200的第一段和第二段分别平行分布于编织网的侧壁，弯曲部穿过锚定环13100远端面上的一对穿丝孔13300并跨越在相邻两个穿丝孔13300的连接处。该连接方式由于牵拉时受力面积相对较大，避免应力集中，可确保连接强度和稳定性。每组牵引丝13200和相对应的一对穿丝孔13300之间分别连接，彼此分布在编织网的侧面。优选的，本实施例采用相邻设置的四组牵引丝13200。
当然，牵引丝13200与锚定环13100的连接方式还可以采用以下几种方式：牵引丝13200对折绕过锚定环13100的穿丝孔13300后再反向绕回锚定环13100；或者牵引丝13200穿过穿丝孔13300连接锚定环13100。
为了保证调弯段12000的弯曲方向与作用力方向一致性，优选的，主体段11000为多腔管。具体的，多腔管由硬度较高的高分子材料制作而成，示例性的，多腔管可以采用由尼龙、嵌段聚醚酰胺、聚碳酸酯等材料直接挤出，也可以采用通过热熔的方式成型。多腔管的孔腔与穿丝孔13300的位置相对应。具体的，每个牵引丝13200的第一段和第二段均穿过锚定环13100之后再对应穿进多腔管的孔腔内，以使得第一段和第二段平行地沿着编织网的管壁延伸至主体段11000的近端，从而保证主体段11000近端受到的作用力可以全部作用于锚定环13100上，最终保证调弯段12000的弯曲方向与作用力的方向保持一致。
参阅图3和图4，牵引丝13200的近端嵌设于编织网的外壁面上，牵引丝13200的外表面绕制有加强丝13400，加强丝13400的外壁面与弹性体固定连接。优选的，加强丝13400与弹性体热熔紧固成一体，以形成牵引丝13200的运动通道。由此，在牵引丝13200受到牵拉力后，牵引丝13200受到的牵拉力被作用于加强丝13400上，并且由于加强丝13400与弹性体固定连接，所以保证环绕的加强丝13400与弹性体不会发生分离，从而有效避免器械失效，同时在编织网的支撑力作用下，即使在鞘管10000的调弯角度超过90度以后，牵引丝13200仍可以顺应调弯而不会出现弯折的情况。其中，加强丝13400通常采用金属丝，示例性的采用不锈钢丝或者钨丝等，本实施例优选不锈钢丝。可以理解的是，在其他实施例中，牵引丝13200的第一段和第二段外环绕的也可以是其他可提供内腔通道以及能顺应调弯而不弯折的其他管材，例如由聚四氟乙烯或者聚氨酯弹性体等材料制成的管材。
参阅图5，加强丝13400的丝径与用于编制编织网的金属丝的丝径相等，且加强丝13400的绕制节距大于编织网中相邻两个金属丝的间距。本实施例的设计可以有效避免鞘管10000在调弯的过程中，绕制的加强丝13400之间由于节距过小，导致加强丝13400比编织网的金属丝先触碰到一起，从而影响鞘管10000的调弯功能。
为了便于观察调弯段12000的位置，调弯段12000包括至少一个显影单元，其中，显影单元由不透射线材料制成，示例性的，可以采用显影环、显影点以及其他形式，本实施例中，显影单元采用显影环，该显影环由钽、钨、铂铱等金属或者合金制成，且厚度范围为0.05～0.50mm。
可多向调弯的鞘管的近端还设有调弯手柄，调弯手柄与可多向调弯的鞘管的主体段11000相连接，调弯手柄上设有调弯机构，牵引丝13200近端固定于调弯手柄的调弯机构上。
手术时，操作者在近端牵拉不同的调弯机构，即可实现在不同的牵引丝13200作用下，带动与锚定环13100相连的调弯段12000按照不同的牵引方向进行弯曲。
进一步地，本申请还提供一种经导管介入系统，包括导引鞘以及前述的可多向调弯的鞘管，导引鞘为预塑型导管或者可调弯鞘管，可多向调弯的鞘管活动地穿设于导引鞘中，且可多向调弯的鞘管的远端自导引鞘的远端伸出。由此，导引鞘和可多向调弯的鞘管共同配合，可以适应更加复杂的生理解剖结构，更有利于实现经导管介入治疗。
实施例二
参阅图6，与实施例一的可多向调弯的鞘管相比，本实施例的可多向调弯的鞘管的区别在于，牵引丝13200的近端嵌设于编织网的内壁面上。
具体的，牵引丝13200分布于编织网的内壁面上且沿鞘管10000的轴向延伸，在牵引丝13200受到牵拉力时，编织网将给予牵引丝13200提供支撑力，从而使得牵引丝13200不会与外层12020发生分离，确保器械在使用过程不易失效。
另外，在本实施例中，由于在牵引丝13200受到牵引力时，编织网即可为牵引丝13200提供支撑力，因此无需设置环绕于牵引丝13200外部的加强丝13400，从而降低器械的生产难度，进而降低生产成本。
实施例三
参阅图7-图12，与实施例一的可多向调弯的鞘管相比，本实施例的可多向调弯的鞘管的区别在于，调弯段12000预先弯曲塑形，并且弯曲塑形的形状为调弯段12000的近端指向房间隔30000，调弯段12000的远端指向二尖瓣20000，因此，本实施例的经导管介入系统尤其适用于经导管二尖瓣瓣膜修复治疗术。
本实施例中，调弯段12000在自然状态下预先弯曲塑形，并且设计为带有一定空间立体角度的形状，可以实现快速将瓣膜夹合器等瓣膜修复装置跨越房间隔30000，并从左心房调节指向二尖瓣20000附近，从而实现只需要对鞘管10000进行轻微的微调，即可将调弯部12100调弯至朝向二尖瓣20000的位置，从而可以更加方便地将瓣膜修复装置调整指向二尖瓣20000，减少手术操作时间，降低手术难度。
参照图7-图9，调弯段12000沿着远端至近端的方向依次包括：相连通的调弯部12100、第一弯曲部12200、过渡部12300以及第二弯曲部12400。
其中，第二弯曲部12400与主体段11000不共面，且按照第一预设角度相连通。具体的，主体段11000所在X平面的投影和第二弯曲部12400所在X平面的投影之间的夹角范围为20°～50°，主体段11000所在Z平面的投影和第二弯曲部12400所在Z平面的投影之间的角度范围为0°～20°。
第二弯曲部12400与过渡部12300不共面，且按照第二预设角度相连通。具体的，第二弯曲部12400所在X平面的投影与过渡部12300所在X平面的投影之间的夹角范围为20°～50°，第二弯曲部12400所在Z平面的投影与过渡部12300所在Z平面的投影之间的角度范围为0°～20°。
过渡部12300与第一弯曲部12200不共面，且按照第三预设角度相连通。具体的，过渡部12300所在X平面的投影与第一弯曲部12200所在X平面的投影之间的夹角范围为0°～35°，过渡部12300所在Y平面的投影与第一弯曲部12200所在Y平面的投影之间的角度范围为0°～15°。
第一弯曲部12200与调弯部12100不共面，且按照第四预设角度相连通。具体的，第一弯曲部12200所在X平面的投影与调弯部12100所在X平面的投影之间的夹角范围为0°～35°，第一弯曲部12200所在Y平面与调弯部12100所在Y平面之间的角度范围为0°～15°。
由此，在将本实施例中的鞘管10000从下腔静脉输送到右心房，当调弯部12100、第一弯曲部12200以及过渡部12300依次输送到房间隔30000后，此时在第一弯曲部12200的作用下将调弯部12100弯曲至基本指向二尖瓣20000，在第二弯曲部12400的作用下将过渡部12300基本朝向房间隔30000，也就说，参阅图9，第二弯曲部12400指向房间隔30000，过渡部12300跨越房间隔30000，第一弯曲部12200将调弯部12100朝向二尖瓣20000，因此，采用上述设计只需要轻微的微调，即可将调弯部12100的朝向指向二尖瓣20000，从而可以更加方便的将瓣膜修复装置调整指向二尖瓣20000，减少手术操作时间，降低手术难度。
为了更好地指示调弯段12000在人体中的不同位置，本实施例中显影单元设置为三个，具体地：其中一个显影单元设置于锚定环13100的远端，用于指示前端的最远端位置；另外两个显影单元间隔设置于过渡部12300，用于指示跨越房间隔30000；并且两个显影单元之间的距离范围为4～10mm，优选6.5mm。
参阅图9-12，本实施例的可多向调弯的鞘管的使用过程如下：
参阅图9，首先将鞘管10000沿着下腔静脉输送至左心房，借助CT、超声或造影等医学影像设备通过鞘管10000上的显影环进行定位，以将过渡部12300放置于房间隔30000位置，此时由于调弯段12000预先弯曲塑形，因此调弯部12100正好朝向二尖瓣20000的L交界位置；
之后通过实时观测输送路径，对鞘管10000的弯曲角度进行实时调节：示例性的，参阅图10，若需要将鞘管10000的远端调弯至靠近M交界位置，则需要给予牵引丝13200向M方向的牵引力，以带动调弯部12100朝M方向弯曲，从而将鞘管10000的远端调弯至靠近M交界位置；同理的，参阅图11，若需要将鞘管10000的远端调弯至靠近A交界位置，则给予牵引丝13200向A方向的牵引力，以带动调弯部12100朝A方向弯曲，从而将鞘管10000调弯至靠近A交界位置；参阅图12，若需要将鞘管10000的远端调弯至靠近P交界位置，则给予牵引丝13200向P方向的牵引力，以带动调弯部12100朝P方向弯曲，从而将鞘管10000调弯至靠近P交界位置。综上，本实施例中，只需要对鞘管10000进行轻微的微调，即可将调弯部12100调弯至朝向二尖瓣20000的位置，从而可以更加方便的将瓣膜修复装置调整指向二尖瓣20000，减少手术操作时间，降低手术难度。
实施例四
参阅图13，与实施例一的可多向调弯的鞘管相比，本实施例的可多向调弯的鞘管的区别在于，主体段11000为多层复合管体，并与调弯段12000一体成型。
本实施例中，主体段11000的结构不是一个单独的多腔管，而是采用与调弯段12000结构相同的设计，即：主体段11000亦设置为多层复合管体，在生产过程中，可以与调弯段12000直接整体热熔成型，而无需额外二次连接加工，从而有效简化工艺以及生产步骤，进而有效提高效率，降低生产成本。

Claims (22)

1.一种可多向调弯的鞘管，其特征在于，包括：
主体段；
调弯段，与所述主体段的远端相连接，所述调弯段为多层复合管体且包括多个节段，所述多层复合管体的中间层为编织网，所述多个节段的所述编织网的密度沿着近端至远端的方向逐渐减小；
至少一对牵引机构，每一对所述牵引机构分别依次穿过所述调弯段和所述主体段，以调整所述调弯段向不同方向的弯曲角度。
2.根据权利要求1所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述多层复合管体的外层为弹性体，所述多个节段的所述弹性体的硬度沿着近端至远端的方向逐渐降低。
3.根据权利要求2所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述调弯段沿着近端至远端的方向依次包括第一节段、第二节段和第三节段，所述第一节段的编织网的密度范围为45～60PPI，所述第二节段的编织网的密度范围为35～45PPI，所述第三节段的编织网的密度范围为20～35PPI。
4.根据权利要求3所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述第一节段的弹性体硬度范围为30～50D，所述第二节段的弹性体硬度范围为50～65D，所述第三节段的弹性体硬度范围为65～80D。
5.根据权利要求2所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述牵引机构包括：锚定环以及牵引丝，所述锚定环套设于所述编织网的远端，所述牵引丝的远端与所述锚定环相连接，所述牵引丝的近端沿所述编织网的轴向延伸。
6.根据权利要求5所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述锚定环的远端面上沿轴向贯穿设有至少一对穿丝孔，所述牵引丝对折后，每个端部分别穿过其中一个所述穿丝孔并沿所述编织网的轴向延伸。
7.根据权利要求6所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述牵引丝嵌设于所述编织网的外壁面或内壁面。
8.根据权利要求7所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述牵引丝的外部绕设加强丝，所述加强丝的外表面与所述弹性体固定连接。
9.根据权利要求8所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述编织网由多根金属丝编织而成，所述加强丝的丝径与所述金属丝的丝径大致相同，且所述加强丝的绕设节距大于所述编织网中相邻两根所述金属丝的间距。
10.根据权利要求1～9中任一项所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述调弯段预先弯曲塑形。
11.根据权利要求10所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述调弯段沿着远端至近端的方向依次包括：相连通的调弯部、第一弯曲部、过渡部以及第二弯曲部，所述第二弯曲部与所述主体段不共面，且按照第一预设角度相连通。
12.根据权利要求11所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述主体段所在X平面的投影和所述第二弯曲部所在X平面的投影之间的夹角范围为20°～50°，且所述主体段所在Z平面的投影和所述第二弯曲部所在Z平面的投影之间的角度范围为0°～20°。
13.根据权利要求11所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述第二弯曲部与所述过渡部不共面，且按照第二预设角度相连通。
14.根据权利要求13所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述第二弯曲部所在X平面的投影与所述过渡部所在X平面的投影之间的夹角范围为20°～50°，且所述第二弯曲部所在Z平面的投影与所述过渡部所在Z平面的投影之间的角度范围为0°～20°。
15.根据权利要求11所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述过渡部与所述第一弯曲部不共面，且按照第三预设角度相连通。
16.根据权利要求15所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述过渡部所在X平面的投影与所述第一弯曲部所在X平面的投影之间的夹角范围为0°～35°，且所述过渡部所在Y平面的投影与所述第一弯曲部所在Y平面的投影之间的角度范围为0°～15°。
17.根据权利要求11所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述第一弯曲部与所述调弯部不共面，且按照第四预设角度相连通。
18.根据权利要求17所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述第一弯曲部所在X平面的投影与所述调弯部所在X平面的投影之间的夹角范围为0°～35°，且所述第一弯曲部所在Y平面与所述调弯部所在Y平面之间的角度范围为0°～15°。
19.根据权利要求6所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述主体段为多腔管，所述多腔管的多个孔腔的位置与所述穿丝孔的位置相对应，所述牵引丝的端部穿过所述穿丝孔后延伸至对应的所述多腔管的孔腔内。
20.根据权利要求11所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述调弯段包括至少一个显影单元。
21.根据权利要求20所述的可多向调弯的鞘管，其特征在于，所述显影单元的数量为三个，其中一个所述显影单元设置于锚定环的远端，另外两个所述显影单元间隔设置于所述过渡部。
22.一种经导管介入系统，其特征在于，包括导引鞘以及如权利要求1～21中任一项所述的可多向调弯的鞘管，所述导引鞘为预塑型导管或者可调弯导管，所述可多向调弯的鞘管的近端还设有调弯手柄，所述调弯手柄上设有调弯机构，所述可多向调弯的鞘管的牵引丝的近端固定于所述调弯机构上，所述可多向调弯的鞘管活动地穿设于所述导引鞘中，且所述可多向调弯的鞘管的远端自所述导引鞘的远端伸出。
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