CN114672801A - 一种翻修臼杯涂层的制备方法以及翻修臼杯 - Google Patents
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Abstract
本公开涉及一种翻修臼杯及其涂层的制备方法。涂层包括熔覆于钛合金基体的基底层、熔覆于基底层的过渡层和熔覆于过渡层的工作层,过渡层配置为至少一层,制备方法包括:对钛合金基体进行预处理;采用同步式激光熔覆装置将钛基合金粉末熔覆于熔覆基体表面形成基底层;采用同步式激光熔覆装置将钛基合金粉末熔覆于基底层表面,形成过渡层;采用同步式激光熔覆装置将钛基合金粉末熔覆于过渡层表面,形成工作层;对激光熔覆强化后的熔覆基体进行保温处理后冷却;对工作层表面进行磨削处理。翻修臼杯采用了上述的制备方法。由此,解决了临床使用翻修臼杯还存着诱导骨细胞长入的效果有限、涂层容易脱落以及使用寿命有限的问题。
Description
技术领域
本公开涉及人工关节技术领域,具体地,涉及一种翻修臼杯涂层的制备方法以及使用了该制备方法的翻修臼杯。
背景技术
当前的人工髋关节的置换手术,普遍使用表面涂层的生物型髋臼外杯,基体由锻造钛合金材料通过机加工制造而成,具有较好的疲劳强度。表面进行喷涂处理,在表面形成一层粗糙面。在髋臼外杯表面进行喷涂处理,主要的涂层类型包括:钛涂层、羟基磷灰石涂层、钽涂层,其表面形成微孔粗糙表面,由此诱导骨细胞的长入。
但是,采用当前的喷涂方式制备的髋臼外杯主要存在如下缺陷:
(1)假体表面喷涂后的涂层,涂层孔型结构不可控、孔径极小、孔隙率低,诱导骨细胞长入的效果有限。
(2)假体表面喷涂后的涂层,涂层粘结强度低,容易脱落,脱落物容易导致微粒渗透使软组织变黑引发感染。
(3)3D打印髋臼外杯,其内部的实体结构和表面的骨小梁结构是一体成型,虽然表面骨小梁结构有利于骨长入,但是内部实体结构疲劳强度与锻造基体相比较差,使用寿命相对较低。
综上可知,临床使用翻修臼杯还存着诱导骨细胞长入的效果有限、涂层容易脱落以及使用寿命有限的问题。基于此,还需要提出一种更为合理的技术方案,以解决当前的技术问题。
发明内容
本公开的目的是提供一种翻修臼杯涂层的制备方法以及翻修臼杯,以解决临床使用翻修臼杯还存着诱导骨细胞长入的效果有限、涂层容易脱落以及使用寿命有限的问题。
为了实现上述目的,本公开提供一种翻修臼杯涂层的制备方法,涂层包括熔覆于钛合金基体的基底层、熔覆于所述基底层的过渡层和熔覆于所述过渡层的工作层,所述过渡层配置为至少一层,所述制备方法包括:
对钛合金基体进行预处理;
采用同步式激光熔覆装置将钛基合金粉末熔覆于所述熔覆基体表面形成基底层;
采用同步式激光熔覆装置将钛基合金粉末熔覆于所述基底层表面,形成所述过渡层;
采用同步式激光熔覆装置将所述钛基合金粉末熔覆于所述过渡层表面,形成所述工作层;
对激光熔覆强化后的所述熔覆基体进行保温处理后冷却。
在一种可能的设计中,所述同步式激光熔覆装置中预设有熔覆工艺参数,所述熔覆工艺参数包括:激光功率、熔覆速度、熔覆基础参数、送粉量和保护气气压,其中,所述熔覆基础参数包括:熔覆层厚度、熔覆路径间距、熔覆层层间距、熔覆层层数和熔覆层宽度。
在一种可能的设计中,所述激光功率至少为1kW;所述熔覆速度小于200mm/s;
所述熔覆层厚度为0.15~1.0mm;所述熔覆路径间距为0.5~0.9mm;所述熔覆层层间距为0.1~0.3mm;所述熔覆层层数1~4层,所述熔覆层宽度为0.2~0.5mm;
所述送粉量为6g/min~12g/min;
所述保护气气压值为1.8~2.2bar。
在一种可能的设计中,所述激光功率为1.5kW;所述熔覆速度为50mm/s;
所述熔覆层厚度为0.25mm;所述熔覆路径间距为0.5mm;所述熔覆层层间距为0.2mm;所述熔覆层层数3层,所述熔覆层宽度为0.2mm;所述送粉量为8g/min;所述保护气气压值为2bar。
在一种可能的设计中,所述保护气为氩气。
在一种可能的设计中,所述钛基合金粉末配置为钛6铝4钒合金粉末。
一种翻修臼杯,包括髋臼外杯与髋臼内杯,所述髋臼外杯设有与所述髋臼内杯相适应的杯槽,所述髋臼内杯设置于所述杯槽中,并且连接于所述髋臼外杯;
所述翻修臼杯还包括用于髋臼骨融入的骨梁,所述骨梁的宽度为0.2~0.5mm,其中,所述骨梁整体呈网状,并且所述骨梁采用如上述所述涂层的制备方法熔覆于所述髋臼外杯的外壁面。
在一种可能的设计中,所述髋臼内杯包括内杯体和连接于所述内杯体的外展缘,所述外展缘倾斜设置,以形成向外延展的外展角;
所述髋臼外杯包括外杯体和连接于所述外杯体的内倾缘,所述内倾缘配置为曲面,且所述内倾缘连接于所述外展缘。
在一种可能的设计中,所述骨梁包括多层梁环,所述梁环沿远离所述髋臼外杯的中心方向,其环径逐渐增大,相邻层的梁环之间的间距Lc为0.1~0.3mm。
在一种可能的设计中,所述梁环由多段相连的弓形梁构成,所述弓形梁具有朝向不同且依次设置的凹槽,所述凹槽的槽宽Lt为0.5~0.9mm。
通过上述的技术方案,可以使涂层形成为网状骨梁结构。基于其粗糙多孔的表面结构,能很好的诱导产生异位骨,可以提高成骨细胞的粘附、增殖、分化能力。研究数据表明,内固定微动范围小于28μm可以满足生物固定骨长入的要求,微动大于150μm时,则会在假体与骨界面产生软组织膜,影响固定效果。宏观尺度上的表面粗糙度,可以大大降低微动,利于骨长入。同时,将钛基合金粉末熔覆于钛合金基体表面,能够使形成的涂层与基体紧密地结合,从而保证了涂层强度。同时,形成的翻修臼杯结构稳定可靠,疲劳强度高,有效地保证了翻修臼杯的使用寿命。
本公开的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
附图说明
附图是用来提供对本公开的进一步理解,并且构成说明书的一部分,与下面的具体实施方式一起用于解释本公开,但并不构成对本公开的限制。在附图中:
图1是翻修臼杯在一种视角下的立体结构示意图,其中,未示出骨梁;
图2是翻修臼杯在另一种视角下的立体结构示意图,其中,未示出骨梁;
图3是实施例1中零件A1的抗拉强度测试图;
图4是实施例1中零件A2的抗拉强度测试图;
图5是实施例1中零件A3的抗拉强度测试图;
图6是实施例1中零件A4的抗拉强度测试图;
图7是实施例1中零件A5的抗拉强度测试图;
图8是实施例1中零件A6的抗拉强度测试图;
图9是实施例1中零件A7的抗拉强度测试图;
图10是实施例1中零件A8的抗拉强度测试图;
图11是骨梁的结构示意图,其中Lt指代熔覆路径间距(也即,弓形梁的槽宽);
图12是骨梁的结构示意图,其中Lc指代熔覆层层间距(也即,相邻层梁环的间距);
图13是翻修臼杯的结构示意图,其中,熔覆在髋臼外杯上的涂层即为骨梁。
附图标记说明
1-髋臼外杯,2-髋臼内杯,3-内倾缘,4-外展缘,5-骨梁。
具体实施方式
以下结合附图对本公开的具体实施方式进行详细说明。
根据本公开的第一方面,参阅图1至图12所示,提供了一种翻修臼杯涂层的制备方法,涂层包括熔覆于钛合金基体的基底层、熔覆于所述基底层的过渡层和熔覆于所述过渡层的工作层,所述过渡层配置为至少一层。可以理解的是,涂层形成为下文所述骨梁。下文将以该制备方法在翻修臼杯上的应用为例详述本公开。其中,钛合金基体(未设有涂层的翻修臼杯)的最大直径为72mm。
所述制备方法包括:对钛合金基体进行预处理;采用同步式激光熔覆装置将钛基合金粉末熔覆于所述熔覆基体表面形成基底层;采用同步式激光熔覆装置将钛基合金粉末熔覆于所述基底层表面,形成所述过渡层;采用同步式激光熔覆装置将所述钛基合金粉末熔覆于所述过渡层表面,形成所述工作层;对激光熔覆强化后的所述熔覆基体进行保温处理后冷却。换句话说,涂层至少包括三层,由此使得熔覆出来的涂层能够具有大于30%的孔隙率,有利于假体植入后宿主骨的长入,从而提高了假体的稳定性。
实施例1:
在本实施例中,同步式激光熔覆装置中的熔覆工艺参数为:所述激光功率为1.5kW;所述熔覆速度为50mm/s;所述熔覆层厚度为0.25mm;所述熔覆路径间距为0.5mm;所述熔覆层层间距为0.2mm;所述熔覆层层数3层,所述熔覆层宽度为0.2mm。
钛基合金粉末配置为钛6铝4钒合金粉末;所述送粉量为8g/min;所述保护气气压值为2bar。其中,所述保护气为氩气,所述钛基合金粉末配置为钛6铝4钒合金粉末。
实施例2:
在本实施例中,同步式激光熔覆装置中的熔覆工艺参数为:所述激光功率为1.5kW;所述熔覆速度为55mm/s;所述熔覆层厚度为0.3mm;所述熔覆路径间距为0.6mm;所述熔覆层层间距为0.2mm;所述熔覆层层数3层,所述熔覆层宽度为0.3mm。
钛基合金粉末配置为钛6铝4钒合金粉末;所述送粉量为9g/min;所述保护气气压值为2bar。其中,所述保护气为氩气,所述钛基合金粉末配置为钛6铝4钒合金粉末。
实施例3:
在本实施例中,同步式激光熔覆装置中的熔覆工艺参数为:所述激光功率为1.5kW;所述熔覆速度为60mm/s;所述熔覆层厚度为0.4mm;所述熔覆路径间距为0.7mm;所述熔覆层层间距为0.25mm;所述熔覆层层数3层,所述熔覆层宽度为0.4mm。
钛基合金粉末配置为钛6铝4钒合金粉末;所述送粉量为9g/min;所述保护气气压值为2bar。其中,所述保护气为氩气,所述钛基合金粉末配置为钛6铝4钒合金粉末。
实施例3:
在本实施例中,同步式激光熔覆装置中的熔覆工艺参数为:所述激光功率为1.5kW;所述熔覆速度为60mm/s;所述熔覆层厚度为0.4mm;所述熔覆路径间距为0.7mm;所述熔覆层层间距为0.25mm;所述熔覆层层数3层,所述熔覆层宽度为0.4mm。
钛基合金粉末配置为钛6铝4钒合金粉末;所述送粉量为9g/min;所述保护气气压值为2bar。其中,所述保护气为氩气,所述钛基合金粉末配置为钛6铝4钒合金粉末。
实施例4:
在本实施例中,同步式激光熔覆装置中的熔覆工艺参数为:所述激光功率为1.5kW;所述熔覆速度为55mm/s;所述熔覆层厚度为0.35mm;所述熔覆路径间距为0.65mm;所述熔覆层层间距为0.25mm;所述熔覆层层数3层,所述熔覆层宽度为0.35mm。
钛基合金粉末配置为钛6铝4钒合金粉末;所述送粉量为8g/min;所述保护气气压值为2bar。其中,所述保护气为氩气,所述钛基合金粉末配置为钛6铝4钒合金粉末。
在本公开中,采用这种方式来测取熔覆后零件的涂层强度:选取两个零件,一个有熔覆涂层,一个没有熔覆涂层,将两者零件进行粘接得到组合零件,然使用抗拉强度试验机分别夹持组合零件的两端,并按照ASTM F1147《磷酸钙及金属涂料张力试验的标准试验方法》,将组合零件从粘接面拉断,计算出涂层抗拉强度。
从实施例1中选取两个熔覆后的零件,然后跟无熔覆涂层零件进行粘接,得到对应标记为A1(参阅图3)和A2(参阅图4)的组合零件;从实施例2中选取两个熔覆后的零件,然后跟无熔覆涂层零件进行粘接,得到对应标记为A3(参阅图5)和A4(参阅图6)的组合零件;从实施例3中选取两个熔覆后的零件,然后跟无熔覆涂层零件进行粘接,得到对应标记为A5(参阅图7)和A6(参阅图8)的组合零件;从实施例4中选取两个熔覆后的零件,然后跟无熔覆涂层零件进行粘接,得到对应标记为A7(参阅图9)和A8(参阅图10)的组合零件。需要说明的是,根据YY 0118-2016《关节置换植入物髋关节假体》标准,零件的抗拉强度要求大于22MPa。
将组合零件A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7和A8分别进行激光熔覆涂层力学拉伸强度试验,得到如下数据。
表1---零件抗拉强度测试结果表
参阅表1和图3~图10可知,经过多次试验,熔覆后的零件力学强度明显优于未进行熔覆的零件。而经过对8组熔覆后的零件分别进行熔覆涂层力学拉伸强度测试,可知其测试结果均符合标准ASTM F1147,熔覆产品的涂层质量合格,并且稳定性均在95%以上。
通过本公开第一方面提供涂层的制备方法,可以使涂层形成为网状骨梁5结构。基于其粗糙多孔的表面结构,能很好的诱导产生异位骨,可以提高成骨细胞的粘附、增殖、分化能力。研究数据表明,内固定微动范围小于28μm可以满足生物固定骨长入的要求,微动大于150μm时,则会在假体与骨界面产生软组织膜,影响固定效果。宏观尺度上的表面粗糙度,可以大大降低微动,利于骨长入。同时,将钛基合金粉末熔覆于钛合金基体表面,能够使形成的涂层与基体紧密地结合,从而保证了涂层强度。同时,形成的翻修臼杯结构稳定可靠,疲劳强度高,有效地保证了翻修臼杯的使用寿命。
根据本公开的第二方面,提供了一种翻修臼杯。该翻修臼杯包括髋臼外杯1与髋臼内杯2,所述髋臼外杯1设有与所述髋臼内杯2相适应的杯槽,所述髋臼内杯2设置于所述杯槽中,并且连接于所述髋臼外杯1。所述翻修臼杯还包括用于髋臼骨融入的骨梁5,所述骨梁5的宽度为0.2~0.5mm,其中,所述骨梁5整体呈网状,并且采用第一方面所述涂层的制备方法熔覆于所述髋臼外杯1的外壁面。
由此制成的翻修臼杯,能够基于其结构设计使得髋臼解剖旋转中心保持稳定,避免出现中心偏移的情况,从而提高关节的稳定性。另外,由于在植入翻修臼杯时已经对翻修臼杯进行了熔覆处理,基于设置的网状骨梁5存在,能够提高骨髓干细胞的分化效率,同时对软组织的再生有积极作用。同时,网状骨梁5的粗糙多孔表面能很好的诱导产生异位骨,可以提高成骨细胞的粘附、增殖、分化能力。另外,基于所形成的涂层在宏观尺度上的表面粗糙度,可以大大降低微动,利于骨长入。
在本公开提供的一种实施例中,所述髋臼内杯2包括内杯体和连接于所述内杯体的外展缘4,所述外展缘4倾斜设置,以形成向外延展的外展角;所述髋臼外杯1包括外杯体和连接于所述外杯体的内倾缘3,所述内倾缘3配置为曲面,且所述内倾缘3连接于所述外展缘4。
基于外展缘4和内倾缘3的设计,可以补偿因髋臼内陷缺损造成的术中调整外展角度不足的问题,从而使假体之间能够有效地配合,避免出现假体碰撞问题。具体地,外展角α的角度可以是0°、10°、15°、20°或25°等任意合适的值,对此本领域技术人员可以根据实际需求灵活设置。
在本公开中,所述骨梁5包括多层梁环,所述梁环沿远离所述髋臼外杯1的中心方向,其环径逐渐增大,相邻层的梁环之间的间距Lc为0.1~0.3mm。这样一来,有益于适于髋臼外杯1的网状骨梁5,从而保证骨梁5与髋臼外杯1之间的可靠性。
进一步地,所述梁环由多段相连的弓形梁构成,所述弓形梁具有朝向不同且依次设置的凹槽,所述凹槽的槽宽Lt为0.5~0.9mm。这样有益于提高骨髓干细胞的分化效率,同时对软组织的再生有积极作用。同时,网状骨梁5的粗糙多孔表面能很好的诱导产生异位骨,可以提高成骨细胞的粘附、增殖、分化能力。
以上结合附图详细描述了本公开的优选实施方式,但是,本公开并不限于上述实施方式中的具体细节,在本公开的技术构思范围内,可以对本公开的技术方案进行多种简单变型,这些简单变型均属于本公开的保护范围。
Claims (10)
1.一种翻修臼杯涂层的制备方法,其特征在于,涂层包括熔覆于钛合金基体的基底层、熔覆于所述基底层的过渡层和熔覆于所述过渡层的工作层,所述过渡层配置为至少一层,所述制备方法包括:
对钛合金基体进行预处理;
采用同步式激光熔覆装置将钛基合金粉末熔覆于所述熔覆基体表面形成基底层;
采用同步式激光熔覆装置将钛基合金粉末熔覆于所述基底层表面,形成所述过渡层;
采用同步式激光熔覆装置将所述钛基合金粉末熔覆于所述过渡层表面,形成所述工作层;
对激光熔覆强化后的所述熔覆基体进行保温处理后冷却。
2.根据权利要求1所述的翻修臼杯涂层的制备方法,其特征在于,所述同步式激光熔覆装置中预设有熔覆工艺参数,所述熔覆工艺参数包括:激光功率、熔覆速度、熔覆基础参数、送粉量和保护气气压,其中,所述熔覆基础参数包括:熔覆层厚度、熔覆路径间距、熔覆层层间距、熔覆层层数和熔覆层宽度。
3.根据权利要求2所述的翻修臼杯涂层的制备方法,其特征在于,所述激光功率至少为1kW;所述熔覆速度小于200mm/s;
所述熔覆层厚度为0.15~1.0mm;所述熔覆路径间距为0.5~0.9mm;所述熔覆层层间距为0.1~0.3mm;所述熔覆层层数1~4层,所述熔覆层宽度为0.2~0.5mm;
所述送粉量为6g/min~12g/min;
所述保护气气压值为1.8~2.2bar。
4.根据权利要求3所述的翻修臼杯涂层的制备方法,其特征在于,所述激光功率为1.5kW;所述熔覆速度为50mm/s;
所述熔覆层厚度为0.25mm;所述熔覆路径间距为0.5mm;所述熔覆层层间距为0.2mm;所述熔覆层层数3层,所述熔覆层宽度为0.2mm;所述送粉量为8g/min;所述保护气气压值为2bar。
5.根据权利要求2所述的翻修臼杯涂层的制备方法,其特征在于,所述保护气为氩气。
6.根据权利要求1所述的翻修臼杯涂层的制备方法,其特征在于,所述钛基合金粉末配置为钛6铝4钒合金粉末。
7.一种翻修臼杯,其特征在于,包括髋臼外杯(1)与髋臼内杯(2),所述髋臼外杯(1)设有与所述髋臼内杯(2)相适应的杯槽,所述髋臼内杯(2)设置于所述杯槽中,并且连接于所述髋臼外杯(1);
所述翻修臼杯还包括用于髋臼骨融入的骨梁(5),所述骨梁(5)的宽度为0.2~0.5mm,其中,所述骨梁(5)整体呈网状,并且所述骨梁(5)采用如权利要求1~6中任一项所述制备方法熔覆于所述髋臼外杯(1)的外壁面。
8.根据权利要求7所述的翻修臼杯,其特征在于,所述髋臼内杯(2)包括内杯体和连接于所述内杯体的外展缘(4),所述外展缘(4)倾斜设置,以形成向外延展的外展角;
所述髋臼外杯(1)包括外杯体和连接于所述外杯体的内倾缘(3),所述内倾缘(3)配置为曲面,且所述内倾缘(3)连接于所述外展缘(4)。
9.根据权利要求8所述的翻修臼杯,其特征在于,所述骨梁(5)包括多层梁环,所述梁环沿远离所述髋臼外杯(1)的中心方向,其环径逐渐增大,相邻层的梁环之间的间距Lc为0.1~0.3mm。
10.根据权利要求9所述的翻修臼杯,其特征在于,所述梁环由多段相连的弓形梁构成,所述弓形梁具有朝向不同且依次设置的凹槽,所述凹槽的槽宽Lt为0.5~0.9mm。
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