CN114668536A - 可降解支架 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种可降解支架,涉及口腔医疗器械的技术领域,包括支架本体、固位孔和固位钉;固位钉通过贯穿固位孔与口腔牙槽骨固定,以将支架本体覆盖于口腔牙槽骨缺失位置;通过采用与人体骨组织相近的可降解材料,当支架本体植入体内后,可与宿主骨组织完全融合,因此不需要二次取出,也不会出现植入暴露现象;由于采用个性化设计及3D打印技术,与原有口腔牙槽骨缺损解剖形态完全匹配吻合,便于手术操作,在临床操作中,患者愈合情况良好,缓解了现有技术中钛网需要二次手术取出,增加患者痛苦以及会破坏新生骨组织,影响植骨手术效果,同时钛合金固定支网会导致口腔软组织变性,引发软组织退化、开裂的技术问题。
Description
技术领域
本发明涉及口腔医疗器械技术领域,尤其是涉及一种可降解支架。
背景技术
牙体缺失后种植修复已经获得了较高的成功率,越来越多的患者选择种植修复,种植修复已经成为牙体缺失的常规修复方式之一,然而由于人们口腔卫生意识差、缺失牙时间过长等原因导致牙槽骨(颌骨)骨量大量丧失,种植修复时常常面临着骨高度及宽度不足的难题;充足的骨量及良好的骨质是保证种植体获得良好的初期稳定性及远期修复效果的必然条件;骨量的不足影响着种植治疗的适应症、种植体的质量、功能负载、种植美学及种植体在口腔内的有效生存时间;目前临床上有多种方法进行骨增量,包括牵张成骨技术、骨劈开技术、onlay骨块移植、引导骨再生技术;近年来引导骨再生(GBR)技术应用越来越多,GBR技术(引导骨再生技术)在种植术中增加牙槽骨厚度和牙槽嵴顶高度方面效果稳定,但对于较大骨组织缺损,由于其难以维持稳定的空间,单纯应用GBR技术进行骨增量效果并不理想。
现有技术中,作为骨增量的空间支撑物,通过钛网为牙槽骨高度和宽度的增加提供空间支持。
但是,在实际的临床操作中,由于现有技术中的钛合金固定支网仍然存在以下缺陷:(1)需要二次手术取出:虽然现有技术中的支架制备的非常精细,丝径仅有0.2毫米,由于牙槽骨内一直有异物的存在,因此需要在二次手术时将钛合金固定支网取出;该取出手术费时费力,不仅仅增加了患者的痛苦,加重了医生的劳动强度,更重要的是还经常破坏来之不易的新生骨组织,影响了植骨手术的最终效果。(2)经常导致软组织开裂:由于钛合金本身的基体刚度与软组织存在显著差异,导致其刺激口腔软组织(黏骨膜),从而常常会导致软组织变性,引发软组织退化、开裂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可降解支架,以缓解现有技术中钛网需要二次手术取出,增加患者痛苦以及会破坏新生骨组织,影响植骨手术效果,同时钛合金固定支网会导致口腔软组织变性,引发软组织退化、开裂的技术问题。
本发明的实施例是这样实现的:
本发明提供的一种可降解支架,包括:支架本体、固位孔和固位钉;
所述固位孔位于所述支架本体上,且所述支架本体包覆于所述固位孔的圆周方向或包覆于口腔牙槽骨缺损部位,所述固位钉用于通过贯穿所述固位孔与口腔牙槽骨固定,以将所述支架本体覆盖于口腔牙槽骨缺失位置;
所述支架本体和所述固位钉的材料均为可降解材料,且所述支架本体和所述固位孔通过3D打印一体成型。
在本发明较佳的实施例中,所述支架本体和所述固位孔的材料包括陶瓷材料;
所述陶瓷材料包括羟基磷灰石、磷酸三钙、生物玻璃、磷酸钙盐或硅酸盐中的任一种或混合物。
在本发明较佳的实施例中,所述支架本体包括多个第一胞元结构,多个所述第一胞元结构紧密连接,以形成单层支网,多层所述支网叠加连接,以形成所述支架本体;
位于所述支架本体靠近牙槽骨内层的所述支网的第一胞元结构的孔径范围为2mm-3mm,且沿着所述支架本体靠近牙槽骨的内层至外层的第一胞元结构的孔径范围依次减小;每个所述第一胞元结构的丝径范围为0.2mm-0.4mm;
任意相邻的两层所述支网之间设置有孔隙,任意相邻的两层所述支网之间的孔隙范围为0.5mm-0.6mm。
在本发明较佳的实施例中,所述支架本体的截面形状呈U型,以将所述架本体覆盖于牙槽嵴顶位置;
所述固位孔位于所述支架本体的顶部,以使所述固位孔与牙槽嵴顶位置对应布置。
在本发明较佳的实施例中,所述支架本体包括多个架体;
多个所述架体依次插接,以形成所述支架本体,多个所述架体用于贴附于牙槽骨的外部,每个所述架体上设置有一个所述固位孔,每个所述架体通过所述固位孔与牙槽骨的牙槽骨连接。
在本发明较佳的实施例中,所述支架本体包括支撑架和填充体;
所述固位孔位于所述支撑架上,且所述固位孔和所述支撑架之间具有容置腔,所述填充体位于所述容置腔内,所述支撑架和所述填充体一体成型;
所述支撑架沿着靠近口腔牙槽骨的一端至另一端的高度范围为8mm-12mm,所述固位孔的直径范围为1.5mm-2mm;
所述支撑架包括多个第二胞元结构,多个所述第二胞元结构紧密连接,每个所述第二胞元结构的孔径范围为3mm-4mm,且每个所述第二胞元结构的丝径范围为0.2mm-0.4mm;
所述填充体包括多个第三胞元结构,多个所述第三胞元结构紧密连接,每个所述第三胞元结构的孔径范围为0.5mm-0.6mm,且每个所述第三胞元结构的丝径范围为0.2mm-0.4mm。
在本发明较佳的实施例中,所述支架本体设置有容置槽;
所述支架本体通过所述容置槽罩设于口腔牙槽骨的外部,且所述支架本体远离所述容置槽开口的一端通过圆角光滑过渡;
所述支架本体的容置槽沿着靠近口腔牙槽骨的一端至另一端的高度范围为10mm-14mm,所述容置槽的直径范围为7mm-9mm;
所述支架本体的容置槽的侧壁包括多个第四胞元结构,多个所述第四胞元结构紧密连接,每个所述第四胞元结构的孔径范围为2mm-3mm,且每个所述第四胞元结构的丝径范围为0.2mm-0.4mm。
在本发明较佳的实施例中,所述支架本体和所述固位孔的材料包括金属材料;
所述金属材料包括镁基、锌基和铁基可降解金属中的任一种。
在本发明较佳的实施例中,所述支架本体包括固定支网和支撑杆;
所述固定支网的截面形状呈U型,以将所述固定支网覆盖于整个牙槽骨或者单个牙位的位置;
所述支撑杆位于所述固定支网的U型槽体内部,所述支撑杆与所述固定支网一体成型,所述支撑杆远离所述固定支网的一端与整个牙槽骨或者单个牙位抵接。
在本发明较佳的实施例中,所述固定支网包括多个第五胞元结构,多个所述第五胞元结构紧密连接,以形成所述固定支网;
所述第五胞元结构的孔状呈泰森多边形和六边形蜂窝的任一种;
每个所述第五胞元结构的孔径范围为3mm-5mm,且每个所述第五胞元结构的丝径范围为0.2mm-0.4mm。
在本发明较佳的实施例中,所述支架本体和所述固位孔的材料包括高分子材料;
所述高分子材料包括聚乳酸、聚己内酯和树脂中的任一种。
在本发明较佳的实施例中,所述支架本体包括多个第六胞元结构,多个所述第六胞元结构紧密连接,以形成所述支架本体;
所述第六胞元结构的孔状呈泰森多边形和六边形蜂窝的任一种,所述第六胞元结构的连接丝的截面形状为圆形或矩形;
每个所述第六胞元结构的孔径范围为3mm-5mm,且每个所述第六胞元结构的丝径范围为0.6mm-0.8mm,或者,每个所述第六胞元结构的宽度范围为0.6mm-0.8mm,厚度为0.15mm-0.2mm。
本发明实施例的有益效果是:
本发明提供的一种可降解支架,包括:支架本体、固位孔和固位钉;固位孔位于支架本体上,且支架本体包覆于固位孔的圆周方向或包覆于口腔牙槽骨缺损部位,固位钉用于通过贯穿固位孔与口腔牙槽骨固定,以将支架本体覆盖于口腔牙槽骨缺失位置;支架本体、固位孔和固位钉的材料均为可降解材料,且支架本体和固位孔通过3D打印一体成型;通过采用与人体骨组织相近的可降解材料,当支架本体植入体内后,可与宿主骨组织完全融合,因此不需要二次取出,也不会出现植入暴露现象;由于采用个性化设计及3D打印技术,与原有口腔牙槽骨缺损解剖形态完全匹配吻合,便于手术操作,在临床操作中,患者愈合情况良好,缓解了现有技术中钛网需要二次手术取出,增加患者痛苦以及会破坏新生骨组织,影响植骨手术效果,同时钛合金固定支网会导致口腔软组织变性,引发软组织退化、开裂的技术问题。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本发明的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例提供的可降解支架的结构示意图;
图2为本发明实施例提供的可降解支架的支架本体采用陶瓷材料的结构示意图;
图3为本发明实施例提供的可降解支架的支架本体包括架体的结构示意图;
图4为本发明实施例提供的可降解支架的支架本体通过多个架体拼装的结构示意图;
图5为图4实施例提供的可降解支架的支架本体的内侧结构示意图;
图6为本发明实施例提供的可降解支架的支架本体包括支撑架和填充体的结构示意图;
图7为图6实施例提供的可降解支架的支架本体另一视角下的结构示意图;
图8为本发明实施例提供的可降解支架的支架本体设置有容置槽的结构示意图;
图9为本发明实施例提供的可降解支架的支架本体的第四胞元结构的结构示意图;
图10为本发明实施例提供的可降解支架的支架本体呈蝶形结构的结构示意图;
图11为图10实施例提供的可降解支架的支架本体的另一视角下的结构示意图;
图12为本发明实施例提供的可降解支架的支架本体采用金属材料的结构示意图;
图13为本发明实施例提供的可降解支架的支架本体采用高分子材料的结构示意图;
图14为本发明实施例提供的可降解支架的支架本体的第六胞元结构的结构示意图;
图15为本发明实施例提供的可降解支架的支架本体的采用多种材料复合的结构示意图;
图16为本发明实施例提供的可降解支架的支架本体位于口腔内部后的结构示意图;
图17为本发明实施例提供的可降解支架的支架本体的采用多种材料复合另一实施方式的结构示意图。
图标:100-支架本体;101-第一胞元结构;102-单层支网;103-架体;104-支撑架;105-填充体;106-容置槽;107-固定支网;108-支撑杆;109-第五胞元结构;110-第六胞元结构;200-固位孔。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
因此,以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
应注意到:相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项,因此,一旦某一项在一个附图中被定义,则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
在本发明的描述中,需要说明的是,术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述,而不能理解为指示或暗示相对重要性。
此外,术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂,而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平,并不是表示该结构一定要完全水平,而是可以稍微倾斜。
在本发明的描述中,还需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
下面结合附图,对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下,下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
如图1-图17所示,本实施例提供的一种可降解支架,包括:支架本体100、固位孔200和固位钉;固位孔200位于支架本体100上,且支架本体100包覆于固位孔200的圆周方向或包覆于口腔牙槽骨缺损部位,固位钉用于通过贯穿固位孔200与口腔牙槽骨固定,以将支架本体100覆盖于口腔牙槽骨缺失位置;支架本体100和固位钉的材料均为可降解材料,且支架本体100和固位孔200通过3D打印一体成型。
需要说明的是,本实施例提供的可降解支架,为了解决现有技术中钛合金支架刺激软组织的问题,本实施例采用可降解材料进行3D打印制备,然而由于可降解材料自身的材料特性,因此需要根据不同的可降解材料进行全新结构的设计。
本实施例中,支架本体100能够根据牙槽骨的解剖结构,通过将支架本体100整体设计成对应的支撑结构,具体大小可以由骨缺损面积而定,可以将支架本体100覆盖整个牙槽骨,也可以仅覆盖一个牙位;支架本体100可以用于种植前牙槽骨的骨增量,还可以用于在颅骨缺损、眶周缺损以及上颌骨缺损的不同临床情况下使用。
可选地,为保证在骨量充足的部位,在支架本体100设置有固位孔200,并且固位孔200可以沿着支架本体100的表面设置,即当支架本体100贴附于口腔牙槽骨缺失部位后,利用固位钉贯穿固位孔200,以将支架本体100固定在口腔牙槽骨缺失部位,保证了支架本体100的稳定性;进一步地,当支架本体100和骨面有间隙时,可以在固位孔200部位内侧增加支撑,以便在拧紧固位钉时保证支架本体100不会发生变形。
优选地,支架本体100和固位孔200通过3D打印工艺制备;具体过程,(1)提取患者颌面部的CBCT影像,并进行三维重建,得到颌骨的三维数字模型;(2)在缺失牙区域放置种植体,修复骨缺损区域,使种植体唇舌侧骨量增加;(3)根据修复后的模型制作多孔的支架本体100;完成模型CAD设计后,利用增材制造方法,打印支架本体100。
CBCT就是Cone beam CT的简称,即锥形束CT。顾名思义是锥形束投照计算机重组断层影像设备,其原理是X线发生器以较低的射线量(通常球管电流在10毫安左右)围绕投照体做环形DR(数字式投照);然后将围绕投照体多次(180次-360次,依产品不同而异)数字投照后“交集”中所获得的数据在计算机中“重组,reconstruction”后进而获得三维图像。
本发明实施例的有益效果是:本实施例提供的一种可降解支架,包括:支架本体100、固位孔200和固位钉;固位孔200位于支架本体100上,且支架本体100包覆于固位孔200的圆周方向,固位钉用于通过贯穿固位孔200与口腔牙槽骨固定,以将支架本体100覆盖于口腔牙槽骨缺失位置;支架本体100、固位孔200和固位钉的材料均为可降解材料,且支架本体100和固位孔200通过3D打印一体成型;通过采用与人体骨组织相近的可降解材料,当支架本体100植入体内后,可与宿主骨组织完全融合,因此不需要二次取出,也不会出现植入暴露现象;由于采用个性化设计及3D打印技术,与原有口腔牙槽骨缺损解剖形态完全匹配吻合,便于手术操作,在临床操作中,患者愈合情况良好,缓解了现有技术中钛网需要二次手术取出,增加患者痛苦以及会破坏新生骨组织,影响植骨手术效果,同时钛合金固定支网会导致口腔软组织变性,引发软组织退化、开裂的技术问题。
需要说明的是,本实施例提供的可降解材料包括陶瓷材料、高分子材料和金属材料三类;鉴于陶瓷材料的生物相容性最佳,基于生物陶瓷作为原材料进行构型方案设计包括如下:陶瓷材料包括羟基磷灰石(HA)、磷酸三钙(TCP)或者生物玻璃或磷酸钙盐等材料,由于该类生物陶瓷材料的脆性太大,因此可以采用整体块状的方法。
在本发明较佳的实施例中,支架本体100和固位孔200的材料包括陶瓷材料;陶瓷材料包括羟基磷灰石、磷酸三钙、生物玻璃、磷酸钙盐或硅酸盐中的任一种或混合物。
在本发明较佳的实施例中,支架本体100包括多个第一胞元结构101,多个第一胞元结构101紧密连接,以形成单层支网102,多层支网叠加连接,以形成支架本体100;位于所述支架本体靠近牙槽骨内层的所述支网的第一胞元结构的孔径范围为2mm-3mm,且沿着所述支架本体靠近牙槽骨的内层至外层的第一胞元结构的孔径范围依次减小;每个所述第一胞元结构的丝径范围为0.2mm-0.4mm;任意相邻的两层支网之间设置有孔隙,任意相邻的两层支网之间的孔隙范围为0.5mm-0.6mm。
需要说明的是,每个第一胞元结构101均有多个连接梁,多个连接梁之间围设成一个第一胞元结构101的孔,通过多个孔形成支架本体100的网孔;陶瓷材料形成的支架本体100,通过多个第一胞元结构101紧密连接形成,其中,因为陶瓷材料脆性较大,因此第一胞元结构101紧不采用较大孔隙;在外表层约1mm-2mm厚度范围内,孔隙尺寸为0.5mm-0.6mm,为了保证陶瓷材料形成的支架本体100的支撑强度,支架本体100的内部支网为了加强血供流通,可以采用2mm-3mm孔径;丝径可以根据骨缺损情况而变化;陶瓷材料形成的固定支架的固位孔200设计在顶部合适位置,并采用可降解的固位钉进行固定;其中,固位钉可以采用聚乳酸钉。
如图1-图2所示,在本发明较佳的实施例中,支架本体100的截面形状呈U型,以将架本体覆盖于牙槽嵴顶位置;固位孔200位于支架本体100的顶部,以使固位孔200与牙槽嵴顶位置对应布置。
本实施例中,通过采用U型结构的支架本体100,能够针对牙槽嵴顶缺损的情况,同时为了加强陶瓷材料形成的支架本体100内部的血供流通,可以增加内部孔道,使得支架本体100与牙槽嵴顶位置具有血供流通的通道。
如图3-图5所示,在本发明较佳的实施例中,支架本体100包括多个架体103;多个架体103依次插接,以形成支架本体100,多个架体103用于贴附于牙槽骨的外部,每个架体103上设置有一个固位孔200,每个架体103通过固位孔200与牙槽骨的牙槽骨连接。
本实施例中,针对牙槽骨缺损的情况,通过采用分块拼插设的支架本体100,其中,每个架体103相邻的两个侧边具有插槽,通过利用插槽连接的方式,保证了每个架体103连接的紧密性,同时每个架体103分别通过对应的固位孔200和固位钉与牙槽骨的牙槽骨贴合连接;本实施例中,通过分块拼装的方式,能够更加方便3D打印加工和术中植入操作及就位。
为了能够便于术中操作,节约手术时间以及节约术前造影打印的情况,可以根据不同的临床应用需求,采用不同的标准化设计方案。
如图6-图7所示,在本发明较佳的实施例中,支架本体100包括支撑架104和填充体105;固位孔200位于支撑架104上,且固位孔200和支撑架104之间具有容置腔,填充体105位于容置腔内,支撑架104和填充体105一体成型;支撑架104沿着靠近口腔牙槽骨的一端至另一端的高度范围为8mm-12mm,固位孔200的直径范围为1.5mm-2mm;支撑架104包括多个第二胞元结构,多个第二胞元结构紧密连接,每个第二胞元结构的孔径范围为3mm-4mm,且每个第二胞元结构的丝径范围为0.2mm-0.4mm;填充体105包括多个第三胞元结构,多个第三胞元结构紧密连接,每个第三胞元结构的孔径范围为0.5mm-0.6mm,且每个第三胞元结构的丝径范围为0.2mm-0.4mm。
本实施例中,针对骨环设计支架本体100,其中,支撑架104作为骨环的环形支撑结构,固位钉位于骨环的中间位置,并且支撑架104内部填充有填充体105,其中支撑架104通过多个第二胞元结构依次紧密连接,同时每个第二胞元结构具有骨质生长附着的孔,并且填充体105通过多个第三胞元结构依次紧密连接,每个第三胞元结构具有骨质生长附着的孔;需要说明的,骨环的支架本体100整体成环状,内有中空的固位孔200,固位孔200内径范围为1.5mm-2mm,便于术中固位钉进行固位,其中固位钉可以为镁钉或者聚乳酸钉等。
如图8-图9所示,在本发明较佳的实施例中,支架本体100设置有容置槽106;支架本体100通过容置槽106罩设于口腔牙槽骨的外部,且支架本体100远离容置槽106开口的一端通过圆角光滑过渡;支架本体100的容置槽106沿着靠近口腔牙槽骨的一端至另一端的高度范围为10mm-14mm,容置槽106的直径范围为7mm-9mm;支架本体100的容置槽106的侧壁包括多个第四胞元结构,多个第四胞元结构紧密连接,每个第四胞元结构的孔径范围为2mm-3mm,且每个第四胞元结构的丝径范围为0.2mm-0.4mm。
本实施例中,针对上颌窦提升支架设计支架本体100,支架本体100设置有容置槽106,整体结构呈宝塔形状,通过在尖头圆滑平顺过渡,便于术中植入上颌窦内,其中支架本体100的容置槽106侧壁通过多个第四胞元结构依次紧密连接,同时每个第四胞元结构具有骨质生长附着的孔,需要说明的,上颌窦提升支架设计支架本体100可以具有固位孔200,其中固位孔200位于容置槽106的侧壁位置,也可以直接设置,并不需要设置有固位孔200,只需要容置槽106套设于上颌窦外部即可。
如图10-图11所示,支架本体100呈碟形骨块,该类骨块可用于水平骨增量的临床应用需求,中间留有固位孔200的孔洞,便于术中用镁钉或者聚乳酸钉进行固位;其中,碟形骨块的支架本体100的整体高度范围可以为1mm-4mm,直径为7mm-9mm;碟形骨块的胞元结构的外部支架厚度范围为1mm-2mm,丝径可以为200mm-400mm,孔径范围可以为500mm-600mm;碟形骨块的胞元结构的内部支架的丝径为200mm-400mm,孔径范围为2mm-3mm;支架本体100整体成碟状,边缘圆滑平顺,中间留有固位孔200,固位孔200可以为沉槽孔,便于术中固位。
本实施例提供的支架本体100和固位孔200的材料均为陶瓷材料,通过采用与人体骨组织相近的可降解生物陶瓷材料技术方案,植入体内后,可与宿主骨组织完全融合,因此不需要二次取出,也不会出现植入暴露现象。而且,由于可以采用个性化设计及3D打印技术,与原有牙槽骨缺损解剖形态完全匹配吻合,因此手术简便易行,患者预后良好。
需要说明的是,支架本体100和固位孔200除了采用陶瓷材料,还可以采用可降解的金属材料或高分子材料;其中金属材料或高分子材料形成的支架本体100可以采用类似于钢筋混凝土的模式来完成植骨手术,支架本体100为钢筋,植骨骨粉为混凝土;手术中,利用植骨骨粉将可降解的支架本体100包埋其中,避免支架本体100与口腔黏骨膜接触。
如图12所示,在本发明较佳的实施例中,支架本体100和固位孔200的材料包括金属材料;金属材料包括镁基、锌基和铁基可降解金属中的任一种。
可选地,镁基作为可降解金属,镁基作为可采用激光3D打印工艺制备的可降解金属;但是镁基合金有两个特点:一是降解速率快,二是降解过程中会产生氢气,影响成骨效果,为了消除镁基合金对支架本体100成骨效果的影响。
如图12所示,在本发明较佳的实施例中,支架本体100包括固定支网107和支撑杆108;固定支网107的截面形状呈U型,以将固定支网107覆盖于整个牙槽骨或者单个牙位的位置;支撑杆108位于固定支网107的U型槽体内部,支撑杆108与固定支网107一体成型,支撑杆108远离固定支网107的一端与整个牙槽骨或者单个牙位抵接。
本实施例中,利用固定支网107和支撑杆108使得支架本体100形成3D曲面构型,利用支撑杆108对U型结构的固定支架进行支撑固定,通过3D网格结构进行拓扑优化,既能够在材料降解的情况下,维持成骨空间,又能够尽量降低产气量,从而减少对成骨的不利影响,促进骨再生。
在本发明较佳的实施例中,固定支网107包括多个第五胞元结构109,多个第五胞元结构109紧密连接,以形成固定支网107;第五胞元结构109的孔状呈泰森多边形和六边形蜂窝的任一种;每个第五胞元结构109的孔径范围为3mm-5mm,且每个第五胞元结构109的丝径范围为0.2mm-0.4mm。
本实施例中,由于固定支网107需要采用植骨颗粒植入包埋,为了便于填充骨粉,要求固定支网107的孔径足够大,经过验证,孔径范围为3mm-mm较合适;固定支网107的第五胞元结构109网面构型:采用泰森多边形或者六边形蜂窝构型;支撑杆108可以采用正十二体构型或者类似于机场大厅中的支柱构型,作用是维持整个固定支网107的网面构型;第五胞元结构109的丝径可以根据牙槽骨缺损体积的大小,丝径从0.2mm-0.4mm变化;通过根据患者CT影像数据,个性化定制固定支网107的外部构型,利用3D打印工艺加工,达到固定支网107与骨缺损部位完全匹配贴合。
如图13-图14所示,在本发明较佳的实施例中,支架本体100和固位孔200的材料包括高分子材料;高分子材料包括聚乳酸、聚己内酯和树脂中的任一种。
在本发明较佳的实施例中,支架本体100包括多个第六胞元结构110,多个第六胞元结构110紧密连接,以形成支架本体100;第六胞元结构110的孔状呈泰森多边形和六边形蜂窝的任一种,第六胞元结构110的连接丝的截面形状为圆形或矩形;每个第六胞元结构110的孔径范围为3mm-5mm,且每个第六胞元结构110的丝径范围为0.6mm-0.8mm,或者,每个第六胞元结构110的宽度范围为0.6mm-0.8mm,厚度为0.15mm-0.2mm。
可选地,由于高分子材料的力学强度普遍较弱于金属材料,高分子材料形成的支架本体100的第六胞元结构110丝径应该增加,丝径范围可以为0.6mm-0.8mm为佳。
如图15-17所示,针对不同治疗方案中,支架本体100的可降解材料可以集合两种材料以上,其中支架本体100可以为标准伞帽结构,其中,支架本体100包括圆柱结构和伞状结构,伞状结构和圆柱结构贯穿具有中空的固位孔200,圆柱部分的高度范围可以为5mm-12mm,直径范围可以为5mm-7mm;伞状部分的高度范围可以为2mm-3mm,直径范围可以为8mm-10mm;圆柱部分的胞元结构的丝径范围为0.2mm-0.4mm,孔径范围可以为0.5mm-0.6mm,孔径可变化可呈梯度分布,由内到外孔径逐渐增大;伞状部分的胞元结构的丝径成扁平状,带宽范围为0.8mm-1mm,带厚范围为0.2mm-0.3mm,伞状部分的胞元结构的孔型可以为矩形、五边形或六边形等多种构型分布。
另外,伞帽结构可以与固定支网107进行一体成型,利用伞帽结构对固定支网107进行支撑,由于固定支网107以及伞帽结构与上述结构相同,此处对此不再赘述。
最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种可降解支架,其特征在于,包括:支架本体、固位孔和固位钉;
所述固位孔位于所述支架本体上,且所述支架本体包覆于所述固位孔的圆周方向或包覆于口腔牙槽骨缺损部位,所述固位钉用于通过贯穿所述固位孔与口腔牙槽骨固定,以将所述支架本体覆盖于口腔牙槽骨缺失位置;
所述支架本体和所述固位钉的材料均为可降解材料,且所述支架本体和所述固位孔通过3D打印一体成型。
2.根据权利要求1所述的可降解支架,其特征在于,所述支架本体和所述固位孔的材料包括陶瓷材料;
所述陶瓷材料包括羟基磷灰石、磷酸三钙、生物玻璃、磷酸钙盐或硅酸盐中的任一种或混合物。
3.根据权利要求2所述的可降解支架,其特征在于,所述支架本体包括多个第一胞元结构,多个所述第一胞元结构紧密连接,以形成单层支网,多层所述支网叠加连接,以形成所述支架本体;
位于所述支架本体靠近牙槽骨内层的所述支网的第一胞元结构的孔径范围为2mm-3mm,且沿着所述支架本体靠近牙槽骨的内层至外层的第一胞元结构的孔径范围依次减小;每个所述第一胞元结构的丝径范围为0.2mm-0.4mm;
任意相邻的两层所述支网之间设置有孔隙,任意相邻的两层所述支网之间的孔隙范围为0.5mm-0.6mm。
4.根据权利要求3所述的可降解支架,其特征在于,所述支架本体的截面形状呈U型,以将所述架本体覆盖于牙槽嵴顶位置;
所述固位孔位于所述支架本体的顶部,以使所述固位孔与牙槽嵴顶位置对应布置。
5.根据权利要求3所述的可降解支架,其特征在于,所述支架本体包括多个架体;
多个所述架体依次插接,以形成所述支架本体,多个所述架体用于贴附于牙槽骨的外部,每个所述架体上设置有一个所述固位孔,每个所述架体通过所述固位孔与牙槽骨的牙槽骨连接。
6.根据权利要求2所述的可降解支架,其特征在于,所述支架本体包括支撑架和填充体;
所述固位孔位于所述支撑架上,且所述固位孔和所述支撑架之间具有容置腔,所述填充体位于所述容置腔内,所述支撑架和所述填充体一体成型;
所述支撑架沿着靠近口腔牙槽骨的一端至另一端的高度范围为8mm-12mm,所述固位孔的直径范围为1.5mm-2mm;
所述支撑架包括多个第二胞元结构,多个所述第二胞元结构紧密连接,每个所述第二胞元结构的孔径范围为3mm-4mm,且每个所述第二胞元结构的丝径范围为0.2mm-0.4mm;
所述填充体包括多个第三胞元结构,多个所述第三胞元结构紧密连接,每个所述第三胞元结构的孔径范围为0.5mm-0.6mm,且每个所述第三胞元结构的丝径范围为0.2mm-0.4mm。
7.根据权利要求2所述的可降解支架,其特征在于,所述支架本体设置有容置槽;
所述支架本体通过所述容置槽罩设于口腔牙槽骨的外部,且所述支架本体远离所述容置槽开口的一端通过圆角光滑过渡;
所述支架本体的容置槽沿着靠近口腔牙槽骨的一端至另一端的高度范围为10mm-14mm,所述容置槽的直径范围为7mm-9mm;
所述支架本体的容置槽的侧壁包括多个第四胞元结构,多个所述第四胞元结构紧密连接,每个所述第四胞元结构的孔径范围为2mm-3mm,且每个所述第四胞元结构的丝径范围为0.2mm-0.4mm。
8.根据权利要求1所述的可降解支架,其特征在于,所述支架本体和所述固位孔的材料包括金属材料;所述金属材料包括镁基、锌基和铁基可降解金属中的任一种;
所述支架本体包括固定支网和支撑杆;所述固定支网的截面形状呈U型,以将所述固定支网覆盖于整个牙槽骨或者单个牙位的位置;
所述支撑杆位于所述固定支网的U型槽体内部,所述支撑杆与所述固定支网一体成型,所述支撑杆远离所述固定支网的一端与整个牙槽骨或者单个牙位抵接。
9.根据权利要求8所述的可降解支架,其特征在于,所述固定支网包括多个第五胞元结构,多个所述第五胞元结构紧密连接,以形成所述固定支网;
所述第五胞元结构的孔状呈泰森多边形和六边形蜂窝的任一种;
每个所述第五胞元结构的孔径范围为3mm-5mm,且每个所述第五胞元结构的丝径范围为0.2mm-0.4mm。
10.根据权利要求1所述的可降解支架,其特征在于,所述支架本体和所述固位孔的材料包括高分子材料;所述高分子材料包括聚乳酸、聚己内酯和树脂中的任一种;
所述支架本体包括多个第六胞元结构,多个所述第六胞元结构紧密连接,以形成所述支架本体;
所述第六胞元结构的孔状呈泰森多边形和六边形蜂窝的任一种,所述第六胞元结构的连接丝的截面形状为圆形或矩形;
每个所述第六胞元结构的孔径范围为3mm-5mm,且每个所述第六胞元结构的丝径范围为0.6mm-0.8mm,或者,每个所述第六胞元结构的宽度范围为0.6mm-0.8mm,厚度为0.15mm-0.2mm。
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CN115670755A (zh) * | 2022-10-10 | 2023-02-03 | 北京科技大学 | 一种定制化可降解牙槽骨修复网及其增材制造方法 |
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