CN114667108A - 用于锁紧骨螺钉的珠状物头部 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种将被插置在锁紧骨螺钉头部(2)与骨板(10)中的接纳孔(34)之间的珠状物，并且涉及一种包括这种珠状物的植入物构造。

Description

用于锁紧骨螺钉的珠状物头部
技术领域
本发明涉及一种将被插置到锁紧骨螺钉头部与骨板中的接纳孔之间的珠状物，并且涉及一种包括这种珠状物的植入物构造。
背景技术
本发明的限定特征是螺钉的稍微呈圆锥形或锥形的头部。通常被称为“莫尔斯锥度”，这种由Samuel Colt(以科尔特手枪闻名)于1854年发明的用于机械部件的精确、可靠和可逆耦合的机械解决方案被Stephen Ambrose Morse采用，同时他还发明了一种同样获利很多的螺旋钻，并于1864年在马萨诸塞州新贝德福德(New Bedford,MA)成立了莫尔斯麻花钻和机器公司(Morse Twist Drill and Machine Co.)，这是19世纪美国工业制造中独特的成功故事之一，一直延续至今。
机械中原始的且仍最常用的莫尔斯锥度被限定为1:20(例如，在20mm的轴向长度上直径变化1mm)，这对应于2.86度的总锥度角。采用在矫形装置中，用于将例如头部耦合到模块化髋关节假体中的柄部(P.Hernigou，S.Queinnec，c.h.f.Lachaniette:莫尔斯锥度一百五十年的历史:从1864年的Stephen A.Morse到与髋关节成形术中的模块化相关的复杂性，国际矫形外科杂志(SICOT)(2013)37:2081-2088(P.Hernigou,S.Queinnec,C.H.F.Lachaniette:One hundred and fifty years of history of the Morse taper:from Stephen A.Morse in1864to complications related to modularity in hiparthroplasty,International Orthopaedics(SICOT)(2013)37:2081-2088))，锥度已经改变为1:10(5.72度)，具有许多几何形状和配合的变型。所有莫尔斯型锥度的重要统一特征是连接的自保持或自锁特性——一旦零件装在一起，它们就不会分开，除非使用很大的力来分开它们。锥角越小，连接越紧密。然而，角度越小，所需的制造公差就越严格。最终的决定是对要求、分离与卡住的风险、使用中的预期摩擦系数和制造成本的折衷。
用于内固定板的莫尔斯锥度锁紧螺钉的第一个已知的、有文献记载的用途是在由本发明人领导的1986年在瑞士达沃斯AO研究所(AO Research Institute,Davos,Switzerland)进行的研发项目中，其代号为FIXIN(来自FIXator INtern)(参见例如Tepic等人的USP 5,151,103)。螺钉的锥形头部经由插置的、开槽的并因此可膨胀的球锁紧在板中。这些板和螺钉仅用于实验绵羊的整骨，以研究对骨膜血液供应的影响。该设计是否足够坚固以稳定骨折的骨骼尚未进行测试，因为该项目对整骨的首次发现已经证明了常规使用双皮质螺钉对骨内膜血液灌注的损害。决定改用仅单一皮质螺钉使得膨胀球变得不必要，该项目采用了一个新的名称(用于点接触固定器的PC-Fix(PC-Fix for Point ContactFixator))，在接下来的十年里，达沃斯研究所的新的élan继续通过广泛的临床前和临床测试证明了尽可能保持骨折骨骼血液灌注完整的诸多优势(PC-Fix内固定器的生物力学，Tepic，S.等人，Injury，第26卷，B5-B10(The biomechanics of the PC-Fix internalfixator,Tepic,S.et al.,Injury,Volume 26,B5-B10))。将螺钉头部锁紧在板中是必要的，但是通过骨膜保持血液灌注需要板设计的更多特征，主要是板的面向骨侧的更多特征。当时，通过耦合器的独特几何形状来降低螺钉头部卡在板中的风险。机器中使用的莫尔斯锥度耦合器由坚固、硬化的原料制成，并研磨至高精度和光滑的表面光洁度。PC-Fix的螺钉和板由相对较软的c.p.钛加工而成，头部有用于螺丝刀的凹槽。防止由于板中螺钉头部的所谓冷焊造成的卡住需要一些仔细的观察、设计，包括有限元分析。螺钉过紧造成的残余风险被认为(包括参与近2000名前臂骨折患者临床研究的外科医生)是可接受的。当登记的随访患者数量达到大约1,200人时，发表了这些结果，Eijer H,Hauke C,Arens S,PrintzenG,Schlegel U,Perren SM.PC-Fix和植入物设计对术后感染发展的局部抗感染影响、临床和实验结果。Injury.2001年9月；32增刊2:B38-43(Eijer H,Hauke C,Arens S,PrintzenG,Schlegel U,Perren SM.PC-Fix and local infection resistance-influence ofimplant design on postoperative infection development,clinical andexperimental results.Injury.2001Sep；32Suppl 2:B38-43)。
然而，AO基金会的三个商业合作伙伴，后来都并入了辛迪思(Synthes)，随后被强生公司(Johnson and Johnson)收购，现在是DePuy-Synthes的一部分，并没有将PC-Fix商业化，并且没有其他公司将其所有关键特征用于临床应用，直到2007年Kyon的高级锁紧板系统
Figure BDA0003549128350000031
被用于兽医应用(USP 8,968,368，Tepic)。
Figure BDA0003549128350000032
的锁紧机构不同于PC-Fix中使用的机构。螺钉头部是圆锥形的，但是具有更大的角度，因此不是自保持的。汽车车轮长平头螺栓也采用了类似的设计——
Figure BDA0003549128350000033
螺钉的螺纹在拧入骨骼时确实与板孔中的(部分)螺纹接合。这种设计提供了新的机会——每个板孔可以接受大小减小的普通螺钉，具有与原始DCP(AO/Synthes的动态压缩板)板相同的角度自由度，并允许DCP的骨折压缩功能。
在PC-Fix专利保护期间(AO基金会将专利权转让给其商业合作伙伴)，莫尔斯锥度螺钉头部仅在Kyon的“苏黎士非骨水泥(Zurich Cementless)”THR(USP 5,458,654，Tepic)和意大利Rivoli TO intrauma的FIXINTM板系统中使用过。Intrauma锁紧系统依赖于类似于PC-Fix螺钉的螺钉，但在板与螺钉头部之间插置了机器螺纹环。这些螺钉头部总是卡在环中，但是如果需要的话，环可以从板上移除。
发明内容
本发明公开了一种用于在具有圆锥形孔的骨板中使具有圆锥形自锁头部的骨螺钉成角度的解决方案。通过添加珠状物头部，尤其是插置在螺钉头部与板孔之间的球形珠状物头部，可以形成角度。为了允许螺钉以一定角度插入，在骨骼中的孔是借助于特殊的钻头套筒在骨中钻出的。然后，具有圆锥形孔的珠状物以适当的取向插入板孔中，例如借助于珠状物保持器。最后，与标称锁紧螺钉相比尺寸减小的螺钉穿过珠状物的孔插入到骨骼中。这将成角度螺钉的头部锁紧在珠状物内，并将珠状物锁紧在板孔内。此外，锁紧螺钉可以由珠状物扩增，以允许它们用作动态压缩螺钉。
在第一方面，本发明涉及一种珠状物，特别是球形珠状物，其具有用于插置在锁紧骨螺钉头与骨板中的接纳孔之间的圆锥形孔。在医学应用中，珠状物可用于骨固定，通常与配合的骨螺钉和骨板结合使用。
在某些实施例中，珠状物的圆锥形孔以自锁角逐渐变窄，该自锁角可以在大约2.7°与大约8°之间，特别是在大约4°与大约6.5°之间，更特别是大约5.7°，对应于1∶10的螺杆锥度。
在第二方面，本发明涉及一种植入物构造，其包括如上所描述的珠状物，特别是球形珠状物，和锁紧螺钉，并且涉及一种植入物构造，其包括如上所描述的珠状物，特别是球形珠状物，和锁紧螺钉，以及骨板。珠状物包括圆锥形孔，并且骨螺钉适于穿过珠状物的圆锥形孔插入到骨骼中。螺钉可以包括用于固定的自锁头部。骨板包括适于珠状物插入的至少一个接纳孔。
在某些实施例中，螺钉包括圆锥形头部，其中圆锥形螺钉头部的总角度比珠状物中的孔的角度更大，特别是大大约0.2°至大约0.4°，更特别是大大约0.3°。
在某些实施例中，骨板中圆锥形孔的总角度与球形珠状物中圆锥形孔的总角度大致相同。
在第三方面，本发明涉及一种用于将骨板固定到骨骼上的方法，包括以下步骤:
(I)在骨骼上钻出至少一个孔，
(ii)提供包括至少一个圆锥形孔的骨板，
(iii)提供珠状物，特别是具有圆锥形孔的珠状物，其中该珠状物适于配合到骨板的圆锥形孔中，
(iv)将珠状物插入骨板的圆锥形孔中，以及
(v)将具有圆锥形自锁头部的骨螺钉穿过珠状物的圆锥形孔插入到骨骼中。
本发明的珠状物、骨螺钉和骨板可以由任何合适的材料例如金属或金属合金制成。在特定实施例中，珠状物、骨螺钉和/或骨板由钛或含钛合金制成。
有充分的证据表明，钛及其合金可以提供所需的所有机械要求，但与不锈钢(例如最常用的316L或EN 1.4404)相比，具有改善的生物相容性。
然而，人类矫形行业一直不愿意放弃对不锈钢的依赖，尤其是在创伤装置中。因此，在某些实施例中，珠状物、骨螺钉和/或骨板由不锈钢制成。
除了螺钉孔之外，本发明的骨板可以具有与原始
Figure BDA0003549128350000051
的外部形状几乎相同的外部形状。微小调整是为了利用现在更小的孔来增加整体强度。板材的首选材料是c.p.钛等级4，但对于可能需要额外强度的板，也可以选择钛合金(Ti6Al4V)，即所谓的钛等级5。钛等级4比最常用于板和螺钉的不锈钢316L稍弱。然而，植入物的形状和大小可以很容易地调整，以弥补这一差异。例如，与用于比较的基准板(由不锈钢316L制成的Synthes的DCP 3.5)具有相同外部尺寸的原始
Figure BDA0003549128350000052
的10号板，其弯曲强度高出20％。在用于植入物的热处理和冷加工的典型条件下，钛等级5的强度比等级4或不锈钢316L高约50％。使用等级5的缺点是延展性较低，因此板不能像等级4或不锈钢那样弯曲。
本发明的骨螺钉优选由钛-铝-铌合金(Ti6Al7Nb或TAN)制成。在其发明几十年后，TAN在业内引起了一些关注。机械性质与TAV(Ti6Al4V)的机械性质相同，但由于用非常惰性的铌代替了高毒性的钒，TAN的生物相容性与纯钛相当。骨骼对TAN的粘附性极好，以至于集成的TAN植入物的移除可能比任何其他金属植入物更困难。
本发明的板优选通过微喷丸处理来提高疲劳强度。
具有莫尔斯锥度型头部的锁紧螺钉，例如在PC-Fix中，可以在几乎所有情况下单独用于其与板成90度角的锁紧构型，但是偶尔需要使用相对于板成角度的螺钉以及在骨折或截骨平面上施加压缩。
为了提供与原始
Figure BDA0003549128350000061
中相同幅度的螺钉角度(其与DCP中的相同)，在此公开的一种新的解决方案是通过添加珠状物来实现的。珠状物外部可以是球形的，并且设有圆锥形孔以接纳螺钉的锁紧头部。珠状物的利用超越了圆锥性头部到球形头部的明显转换。如果将带有球形头部的螺钉插入板的圆锥形孔中，板不能保持在它们在骨骼上的轴向位置——以一定角度插入的带有球形头部(或被珠状物头部扩增的)的螺钉会在头部可以安放在板孔中之前撞击接纳孔的顶部。如果每块板仅使用一个这样的螺钉，这种轴向滑移是可以容许的，但是成角度的螺钉必须作为第一螺钉插入，这对于将板固定到骨折的骨骼上通常是不可接受的限制。使用专用的钻头套筒可以为成角度的螺钉钻孔。然后，借助于珠状物保持器，珠状物被插入到板中的螺钉孔中。一旦珠状物牢固地安放在板孔中，锁紧螺钉，例如与普通螺钉相比大小减小的螺钉，可以穿过珠状物拧入骨骼中，直到它安全地锁紧在珠状物中。然后，珠状物也被锁紧在板中，尽管不如圆锥形头部螺钉牢固。仅很少表明珠状物与锁紧螺钉结合使用，例如用于非常靠近关节的螺钉或可能用作压缩螺钉。应当指出的是，除非骨折(截骨)接近横断，否则不能使用动态压缩原理。在兽医(但也在人类)创伤外科中，绝大多数骨折是倾斜的、螺旋形或粉碎性的，因此不适合通过骨折段间压缩来治疗。
附图说明
图1示出了具有莫尔斯锥度型头部的锁紧骨螺钉。
图2示出了具有圆锥形孔的骨板的横向和纵向截面图。
图3示出了具有圆锥形孔的骨板部段的透视图。
图4示出了锁紧螺钉插入板中的横向和纵向截面图。
图5示出了用于圆锥形锁紧螺钉头部的珠状物。
图6示出了穿过在横向平面成角度的珠状物插入的骨螺钉。
图7示出了穿过在纵向平面成角度的珠状物插入的骨螺钉。
图8示出了在骨骼上钻孔之前，钻头套筒安放在纵向方向上成角度的圆锥形孔中。
图9示出了使用珠状物以允许骨螺钉成角度。
图10示出了使用通过由珠状物扩增的锁紧螺钉进行骨折块间压缩的偏置螺钉放置。
具体实施方式
图1示出了本发明的骨螺钉1，其具有圆锥形头部2，以总锥角3逐渐变窄。角度3小于莫尔斯锥度自锁功能所需的角度。角度3的范围通常在下端受到加工公差的限制，大约为2.9度，对应于1∶20的锥度。在上端，8度的角度需要高摩擦系数，这在体内不易提供，因为脂质覆盖了所有植入物表面。对应于1∶10锥度的5.7度的折衷值已经被证明是令人满意的。然而，如果使板中的接纳孔具有该角度，头部与板之间的压缩将集中在具有实心芯部的螺钉头部的下端，因此具有更高的刚度。为了减少这种应力集中，螺钉头部的角度应该大于接纳孔的角度——已经发现，6度的值对于利用内六角型(TorxTM型)的螺丝刀凹槽4提供了令人满意的应力分布。当螺钉被插入板的角度为5.7度的孔中时，第一次接触发生在孔的顶部，并且随着头部以更高柔顺性在螺丝刀凹槽上变形，接触扩展到孔的底部和螺钉头部的下端。这降低了冷焊的风险。螺钉的螺纹5沿着螺钉的切削槽6在骨骼中切削出的螺纹来接合骨骼。
图2示出了骨板10的横向(a)和纵向(b)截面图，骨板10具有用于接纳骨螺钉的锥形头部的孔14。该板具有宽度12和高度13，沿着上边缘具有刻面11，以便于软组织覆盖。孔14朝向上表面呈锥形，总角度15略小于螺钉头部的角度。对于标称锥度为1∶10的优选自锁组合，孔的角度约为5.7度，头部角度约为6度。在面向骨的表面上，孔14被凹槽16包围，凹槽16与横向切口17组合将与骨的潜在接触减少到小区域18。在板的下侧，孔14设置有纵向定向的圆柱形底切19，其允许螺钉成角度。
图3示出了带有锥形孔14的板10的部段的透视图。板10的顶部20的视图(a)示出了刻面11和底切19。板底侧的视图(b)示出了围绕孔14的凹槽16、横向切口17、潜在的骨接触区域18和圆柱形底切19。
图4示出了骨板10的横向(a)和纵向(b)截面图，其中锁紧螺钉1以90度插入板孔中。螺钉1的头部2完全安放并且因此在所有自由度上锁紧在板10中，形成能够在板与骨骼之间传递所有载荷的构造。板和螺钉基本上成为单个植入单元。这不仅对于载荷传递的机械原因是重要的，而且对于避免板与螺钉之间的任何移动也是重要的，移动会导致微动腐蚀并因此释放非常细小的金属粒子和离子。对这种碎片的组织响应会产生严重的医学后遗症，局部的后遗症但也可能是全身的后遗症。圆柱形底切19确实减少了螺钉头部与板孔之间的接触面积，但是在孔的侧部仍然有足够的接触来提供安全的锁紧。
图5示出了本发明的中心项目珠状物头部30。珠状物的外部形状是具有直径31的球体的部段。珠状物的高度32足以以总角度33覆盖插入圆锥形孔34中的螺钉的圆锥形头部的大部分。对于1∶10的标称锥度，角度33大约为5.7度，即大约与骨板孔中的角度相同。
图6示出了通过珠状物30插入骨板10中的骨螺钉40的截面图。珠状物的直径31被选择并加工成精确的公差，使得珠状物在孔14中凹入的深度35大约等于孔高度的一半，例如大约40％至大约60％，特别是大约50％。在该截面图中，螺钉相对于板稍微倾斜——通常要求的范围是+/-5度。螺钉40的直径小于当以90度插入时配合在孔14中的标称锁紧螺钉的直径。出于生产珠状物和选择骨螺钉的实际原因，两个螺钉直径的差为大约0.9毫米至大约1.1毫米，特别是大约1毫米。螺钉40的圆锥形头部41的总角度42与图1中螺钉1的螺钉头部2的总角度3相同，即优选大约6度。
图7示出了螺钉40和板10的纵向截面图，其中螺钉倾斜到大约30度的最大角度。这可以通过板10中的圆柱形底切19来实现。珠状物30仍然与板10的圆锥形孔充分接合以锁紧，但是这种接触仅仅是线接触，因此对弯曲载荷的抵抗力较低。然而，与插入常规的非锁紧板中的常规螺钉相比，螺钉不太可能由于旋松而从骨骼上松脱，并且微动的可能性也大大降低。
图8示出了具有球形顶端52的钻头套筒50，该球形顶端52的直径与将在板10的该孔中使用的珠状物的直径相同。套筒直向下放入孔中，然后根据需要倾斜。套筒的鼻部53与以一定角度插入的骨螺钉的外径相匹配。钻头51与螺钉的芯部直径相匹配。一旦在骨骼上钻出一个孔，钻头就缩回；将套筒相对于板转动约90度，并从板上移除。对几何形状的仔细检查表明，当钻头仍在骨骼中时，如果板不在骨上在纵向方向滑动，套筒就不能从板孔移除。
图9显示了成角度螺钉的插入顺序。珠状物30保持在珠状物保持器54上，截面图(a)，珠状物保持器54可以在骨骼55中的预钻孔56的方向上插入。经由珠状物保持器54在珠状物30上施加轻微的压力，珠状物可以被定位在板孔中，当珠状物保持器被移除时，珠状物将保留在板孔中。珠状物保持器是由塑料制成的，它的顶端被开槽，刚好足以保持珠状物以用于操纵。一旦珠状物30就位，截面图(b)，螺钉40可以穿过珠状物插入并拧入骨骼55，将其头部锁紧在珠状物中，并将珠状物锁紧在板中。
图10示出了使用由珠状物30扩增的螺钉40来产生所谓的动态压缩。骨板10中的孔的一些孔通过将圆锥形孔14延伸到孔61中而制成压缩孔，孔61偏离孔14的轴线一段距离60。如果骨中的孔是用专用套筒钻出的，该套筒可以在孔61中居中，并且螺钉40和预先放置在其头部上的珠状物30穿过板10插入并向下拧入骨55中，板将如箭头62所示纵向转移。
在此公开的螺钉头部珠状物的发明使得除了具有莫尔斯锥度头部的垂直的、标称大小的锁紧螺钉之外，在具有圆锥形孔的骨板中使用较小直径的倾斜螺钉成为可能。如果需要，也可以使用珠状物扩增的螺钉来产生动态压缩。实际上，只有一种类型的螺钉——带锥形头部的锁紧螺钉——可以满足骨板的所有应用。在大多数情况下，珠状物的使用是可选的——只有在关节周围骨折和极少数可能需要动态压缩的情况下。当需要时，使用珠状物的一个重要优点是还消除了螺钉与板之间的微动，这种微动是对植入物的有害组织响应的主要风险。
说明书的以下项目进一步描述了本发明的特征:
1.一种植入物构造，包括骨锁紧板(10)、骨锁紧螺钉(40)和球形珠状物(30)，其中珠状物(30)包括圆锥形孔(34)并且将被插置在骨锁紧螺钉(40)的锥形头部(41)与骨锁紧板(10)中的接纳孔(14)之间，其特征在于骨锁紧板(10)中的接纳孔(14)是圆锥形的。
2.一种植入物构造，包括骨锁紧板(10)、骨锁紧螺钉(40)和球形珠状物(30)；其中珠状物(30)包括圆锥形孔(34)并且将被插置在骨锁紧螺钉(40)的锥形头部(41)与骨锁紧板(10)中的接纳孔(14)之间，其特征在于骨锁紧板(10)中的接纳孔(14)是锥形的，其中板(10)中的圆锥形接纳孔(14)的总角度(15)与珠状物(30)中的圆锥形孔(34)的总角度(33)大约相同。
3.根据项目1或2所述的植入物构造，其中圆锥形螺钉头部(41)的总角度(42)比珠状物(30)中圆锥形孔(34)的总角度(33)大大约0.2至大约0.4度，优选大大约0.3度。
4.根据项目1-3中任一项所述的植入物构造，其中圆锥形珠状物孔(34)以自锁角(33)逐渐变窄。
5.根据项目1-4中任一项所述的植入物构造，其中圆锥形珠状物孔角度(33)在大约2.7度与大约8度之间，优选为大约5.7度，对应于1∶10的锥度。

Claims (12)

1.一种具有圆锥形孔(34)的球形珠状物(30)，所述球形珠状物将被插置到锁紧骨螺钉头部(2)与骨板(10)中的接纳孔(14)之间。
2.根据权利要求1所述的球形珠状物，其中，所述圆锥形孔(34)以自锁角(33)逐渐变窄。
3.根据权利要求2所述的球形珠状物，其中，所述自锁角(33)在大约2.7度与大约8度之间，优选为大约5.7度，对应于1∶10的锥度。
4.一种植入物构造，所述植入物构造包括锁紧螺钉(40)和根据权利要求1-3中任一项所述的球形珠状物(30)，可选地包括锁紧板(10)。
5.根据权利要求4所述的植入物构造，其中，所述锁紧螺钉的圆锥形头部(41)的总角度(42)比所述球形珠状物(30)中的所述圆锥形孔(34)的自锁角(33)大大约0.2度至大约0.4度，优选大大约0.3度。
6.根据权利要求4或5所述的植入物构造，其中，所述骨板(10)中的圆锥形的接纳孔(14)的总角度(15)与所述球形珠状物(30)中的所述圆锥形孔(34)的总角度(33)大约相同。
7.根据权利要求4所述的植入物构造，包括骨锁紧板(10)、骨锁紧螺钉(40)和球形珠状物(30)，其中，所述球形珠状物(30)包括圆锥形孔(34)并且将被插置在所述骨锁紧螺钉(40)的圆锥形头部(41)与所述骨锁紧板(10)中的接纳孔(14)之间，其特征在于，所述骨锁紧板(10)中的所述接纳孔(14)是圆锥形的。
8.根据权利要求7所述的植入物构造，包括骨锁紧板(10)、骨锁紧螺钉(40)和球形珠状物(30)；其中，所述球形珠状物(30)包括圆锥形孔(34)并且将被插置在所述骨锁紧螺钉(40)的圆锥形头部(41)与所述骨锁紧板(10)中的接纳孔(14)之间，其特征在于，所述骨锁紧板(10)中的所述接纳孔(14)是圆锥形的，其中，所述骨锁紧板(10)中的圆锥形的所述接纳孔(14)的总角度(15)球形珠状物(30)中的所述圆锥形孔(34)的总角度(33)大约相同。
9.根据权利要求7或8所述的植入物构造，其中，所述骨锁紧螺钉的所述圆锥形头部(41)的总角度(42)比所述球形珠状物(30)中的所述圆锥形孔(34)的总角度(33)大大约0.2度至大约0.4度，优选大大约0.3度。
10.根据权利要求7-9中任一项所述的植入物构造，其中，所述球形珠状物的所述圆锥形孔(34)以自锁角(33)逐渐变窄。
11.根据权利要求7-10中任一项所述的植入物构造，其中，所述球形珠状物的所述圆锥形孔的总角度(33)在大约2.7度与大约8度之间，优选为大约5.7度，对应于1∶10的锥度。
12.一种用于将骨板固定到骨骼上的方法，包括以下步骤:
(i)在所述骨骼内钻出至少一个孔，
(ii)设置包括至少一个圆锥形孔的骨板，
(iii)设置具有圆锥形孔的球形珠状物，其中，所述球形珠状物适于配合到所述骨板的所述圆锥形孔中，
(iv)将所述球形珠状物插入所述骨板的所述圆锥形孔中，以及
(v)将具有圆锥形自锁头部的骨螺钉通过所述球形珠状物的所述圆锥形孔插入到所述骨骼中。
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