CN114555164A - 呼吸接口组件 - Google Patents
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Abstract
一种呼吸接口组件包括患者接口和头戴具装置。该接口组件的密封件或缓冲垫可以包括加厚部分,这些加厚部分被定位且布置成改善密封和/或使用者舒适度。该头戴具装置可以通过连接装置连接至该鼻罩,该连接装置被配置用于对该鼻罩提供稳定性,使得不需要前额支撑件。该连接装置可以抑制或防止不恰当的连接。该头戴具装置可以具有一个或多个弹性束带,这些束带具有外织物与塑料芯的复合构造。该外织物可以是针织的。该头戴具装置的后部分可以包括针织嵌板或间隔件织物嵌板。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年10月14日提交的美国临时专利申请号62/914,923的优先权权益,该申请通过援引以其全部内容并入本文。
背景
领域
本披露涉及一种呼吸接口组件。特别地,本披露涉及一种鼻罩组件,该鼻罩组件具有鼻罩、头戴具、和该罩与该头戴具之间的连接件。
现有技术说明
在辅助呼吸中,呼吸气体经由一个或多个柔性呼吸管通过患者接口供应给患者。患者接口可以是鼻插管、鼻罩、全面罩或口鼻罩、气管内管或其他已知类型的接口。患者接口通过头戴具装置而在使用者头部上保持在位。
有利的是提供一种具有改进的操作、密封、舒适度、或调整特征的患者接口系统。这样的系统可以是鼻罩组件。这样的改进的系统可以进一步辅助气体递送治疗的改进的顺应性。
在本说明书中参考了专利说明书、其他外部文件、或其他信息来源,这通常是为了提供用于讨论本披露内容的特征的背景。除非另外明确声明,否则对这些外部文件的参考不应被解释为承认这些文件、或这些信息来源在任何辖区内是现有技术或形成了本领域公共常识的一部分。
从仅通过举例所给出的以下说明中将清楚本披露内容的其他方面和优点。
发明内容
本文所描述的系统、方法、和装置具有新颖方面,其中没有任何单个方面是必不可少的或独立地负责其令人期望的性质。在不限制权利要求的范围的情况下,现在将概述一些有利的特征。
本披露的一方面涉及一种呼吸接口组件,该呼吸接口组件包括被配置为与使用者的气道连通的接口。该接口包括具有杆柱的框架。该框架限定了开口,其中,该杆柱限定了该开口的一部分。该框架开口包括由相对的上表面和下表面限定的窄部分,该窄部分与该杆柱相邻。头戴具被配置用于将该接口在使用者的头部上紧固在可操作位置。该头戴具包括夹具,该夹具具有基部和从该基部延伸的钩部。该钩部被配置为接合该框架的杆柱。该钩部包括上表面和下表面,该上表面和下表面与该窄部分的相应上表面和下表面的形状基本上匹配,其中,当该钩部与该杆柱接合时,该钩部的上表面和下表面接合该窄部分的相对上表面和下表面中的相应一者,以抵抗该夹具相对于该框架绕垂直于该杆柱的纵向轴线的轴线旋转。
在一些构型中,该钩部的在该钩部的上表面与下表面之间的区段被成形为在该钩部与该杆柱接合时横跨空间。
在一些构型中,该杆柱与该相对的上表面和下表面协作以限定空间。该钩部的在该上表面与下表面之间的区段在该钩部与该杆柱接合时占据基本上整个该空间。
在一些构型中,该相对的上表面和下表面彼此平行。
在一些构型中,该钩部限定了面向该杆柱的内表面、外表面、以及在该内表面与该外表面之间的厚度。当该钩部与该杆柱接合时,在位于该相对的上表面与下表面之间的部分中的厚度最大。
在一些构型中,该夹具的基部的高度大于该钩部的高度,使得该基部被配置为接触该框架的、邻近于该窄部分的相对上表面和下表面的这部分,以限制该夹具绕该杆柱的纵向轴线旋转。
在一些构型中,该头戴具包括至少一个半刚性侧面束带和至少一个半刚性顶部束带,该至少一个半刚性侧面束带被配置为从该呼吸接口沿着使用者的面部的每侧朝向该使用者的耳朵延伸,该至少一个半刚性顶部束带从该使用者的面部的第一侧上的至少一个半刚性侧面束带延伸至该使用者面部的第二侧上的至少一个半刚性侧面束带。
在一些构型中,该至少一个半刚性侧面束带在每侧包括分叉部分,这些分叉部分各自具有上束带部分和下束带部分。
在一些构型中,该头戴具进一步包括后部分,其中,该上束带部分在该使用者耳朵高度的上方连接至该后部分,并且该下束带部分在该使用者耳朵高度的下方和前方连接至该后部分。
在一些构型中,该后部分包括间隔件织物嵌板。
在一些构型中,该后部分进一步包括上束带和下束带,其中,该上束带的可伸展性低于该下束带。
在一些构型中,该后部分包括针织嵌板。
在一些构型中,该针织嵌板在竖直方向上的可伸展性低于水平方向。
在一些构型中,该至少一个半刚性侧面束带和该至少一个半刚性顶部束带之一或两者包括织物内层、织物外层、和内部塑料层,它们通过将该内部塑料层以熔融状态引入该织物内层与该织物外层之间并允许其硬化而连结。
在一些构型中,该织物内层和该织物外层是针织的。
在一些构型中,该至少一个半刚性侧面束带包括第一半刚性侧面束带和第二半刚性侧面束带,其中,该第一和第二半刚性侧面束带各自能通过这些夹具之一连接至该框架。
在一些构型中,该至少一个半刚性顶部束带包括第一半刚性顶部束带和第二半刚性顶部束带,其中,该第一和第二半刚性顶部束带可选择性地彼此连接成多个可获得的调整位置之一。
在一些构型中,该接口包括被配置为围绕该使用者的一个或两个鼻孔密封的鼻罩密封件,该鼻罩密封件具有限定了开口的密封表面。
在一些构型中,由该鼻罩密封件的密封表面限定的开口限定了在约1.3至1.6之间的宽高比。
在一些构型中,所有可获得尺寸的鼻罩密封件的高度范围在约47.8mm至57.8mm之间。
在一些构型中,该鼻罩密封件包括卷绕桥部分。
在一些构型中,该鼻罩密封件包括边沿,该鼻罩密封件在该边沿处紧固至刚性夹具或壳体,其中,该卷绕桥部分连接至该边沿的后向边缘。在其他构型中,该卷绕桥部分连接至该边沿的前向边缘。
在一些构型中,该鼻罩密封件进一步包括位于该密封表面与该卷绕桥之间的加厚带,进一步包括从该加厚带朝向该鼻罩密封件每侧的开口延伸的一对加厚垫。
在一些构型中,该鼻罩密封件进一步包括位于该密封表面与该卷绕桥之间的加厚带、在该加厚带与该开口中间并且与该加厚带间隔开的一对加厚垫、以及一对连结垫,这对连结垫在该加厚带的一部分与这对加厚垫中的相应一个的一部分之间延伸。
在一些构型中,该加厚带比这对加厚垫更厚,并且这对加厚垫比这对连结垫更厚。
在一些构型中,这对加厚垫和这对连结垫各自具有围绕该鼻罩密封件内侧沿外围方向延伸的长度,并且这对连结垫中的每一个的长度在这对加厚垫中的每一个的长度的约15%至50%之间、优选地约20%至45%之间、并且更优选地约25%至33%之间。
在一些构型中,这对连结垫中的每一个在该加厚带的一部分与这对加厚垫中的相应一个的上部分之间延伸。
在一些构型中,这对连结垫在该鼻罩密封件的相反两侧上被提供给该鼻罩密封件的侧壁,并且这对加厚垫的至少一部分被提供给限定了该鼻罩密封件的密封表面的端壁。
在一些构型中,该鼻罩密封件包括一对长形的加厚部分,这对加厚部分各自在边沿之处或邻近处或附近从在该鼻罩密封件的侧壁的相应下拐角之处或邻近处或附近的第一端延伸至在限定了该鼻罩密封件的密封表面的端壁之处或邻近处或附近的第二端。
在一些构型中,这对加厚部分从该第一端朝向这对加厚部分的相应中间部分发散。
在一些构型中,这对加厚部分从这对加厚部分的相应中间部分朝向该第二端会聚。
在一些构型中,这对长形的加厚部分中的每一个在与其相应的主表面基本上正交的方向上弯曲。
本披露的一方面涉及一种用于呼吸接口的头戴具,该头戴具包括至少一个弹性侧面束带和至少一个弹性顶部束带,该至少一个弹性侧面束带被配置为从该呼吸接口沿着使用者的面部的每侧朝向该使用者的耳朵延伸,该至少一个弹性顶部束带从该使用者的面部的第一侧上的至少一个弹性侧面束带延伸至该使用者面部的第二侧上的至少一个弹性侧面束带。
本披露的一方面涉及一种用于呼吸接口的头戴具,该头戴具包括至少一个半刚性侧面束带和至少一个半刚性顶部束带,该至少一个半刚性侧面束带被配置为从该呼吸接口沿着使用者的面部的每侧朝向该使用者的耳朵延伸,该至少一个半刚性顶部束带从该使用者的面部的第一侧上的至少一个半刚性侧面束带延伸至该使用者面部的第二侧上的至少一个半刚性侧面束带。
在一些构型中,该至少一个半刚性侧面束带在每侧包括分叉部分,这些分叉部分各自具有上束带部分和下束带部分。
在一些构型中,该头戴具进一步包括后部分,其中,该上束带部分在该使用者耳朵高度的上方连接至该后部分,并且该下束带部分在该使用者耳朵高度的下方和前方连接至该后部分。
在一些构型中,该后部分包括间隔件织物嵌板。
在一些构型中,该后部分进一步包括上束带和下束带,其中,该上束带的可伸展性低于该下束带。
在一些构型中,该后部分包括针织嵌板。
在一些构型中,该针织嵌板在竖直方向上的可伸展性低于水平方向上。
在一些构型中,该至少一个半刚性侧面束带和该至少一个半刚性顶部束带之一或两者包括织物内层、织物外层、和内部塑料层,它们通过将该内部塑料层以熔融状态引入该织物内层与该织物外层之间并允许其硬化而连结。
在一些构型中,该织物内层和该织物外层是针织的。
在一些构型中,该至少一个半刚性顶部束带包括第一半刚性顶部束带和第二半刚性顶部束带,其中,该第一和第二半刚性顶部束带可选择性地彼此连接成多个可获得的调整位置之一。
在一些构型中,该至少一个半刚性侧面束带由与半刚性塑料芯一起注射模制的至少一个管状针织结构形成。
在一些构型中,其中,该顶部束带、该至少一个侧面束带的上束带部分和下束带部分中的至少一者包括与塑料芯一起注射模制并且通过包覆模制的连结部分连结至该至少一个侧面束带的单独的管状针织结构。
本披露的一方面涉及一种呼吸接口组件,该呼吸接口组件包括上述的任一头戴具和被配置为与使用者的气道连通的接口。
在一些构型中,该接口包括具有杆柱的框架,该框架限定了开口,其中,该杆柱限定了该开口的一部分。该框架开口包括由相对的上表面和下表面限定的窄部分。该窄部分与该杆柱相邻。该头戴具包括夹具,该夹具具有基部和从该基部延伸的钩部。该钩部被配置为接合该框架的杆柱。该钩部包括上表面和下表面,该上表面和下表面与该窄部分的相应上表面和下表面的形状基本上匹配,其中,当该钩部与该杆柱接合时,该钩部的上表面和下表面接合该窄部分的相对上表面和下表面的相应一者,以抵抗该夹具相对于该框架绕垂直于该杆柱的纵向轴线的轴线竖直旋转。
在一些构型中,该钩部的在该钩部的上表面与下表面之间的区段被成形为在该钩部与该杆柱接合时横跨空间。
在一些构型中,该杆柱与该相对的上表面和下表面协作以限定空间,其中,当该钩部与该杆柱接合时,该钩部的上表面与下表面之间的区段占据基本上整个该空间。
在一些构型中,该相对的上表面和下表面彼此平行。
在一些构型中,该钩部限定了面向该杆柱的内表面、外表面、以及在该内表面与该外表面之间的厚度,其中,当该钩部与该杆柱接合时,在位于该相对的上表面与下表面之间的部分中的厚度最大。
在一些构型中,该夹具的基部的高度大于该钩部的高度,使得该基部被配置为接触该框架的、邻近于该窄部分的相对上表面和下表面的这部分,以限制该夹具绕该杆柱的纵向轴线旋转。
在一些构型中,该至少一个半刚性侧面束带包括第一半刚性侧面束带和第二半刚性侧面束带,其中,该第一和第二半刚性侧面束带各自被配置为可通过这些夹具之一连接至该框架。
在一些构型中,该接口包括被配置为围绕该使用者的一个或两个鼻孔密封的鼻罩密封件,该鼻罩密封件具有限定了开口的密封表面。
在一些构型中,由该鼻罩密封件的密封表面限定的开口限定了在约1.3至1.6之间的宽高比。
在一些构型中,所有可获得尺寸的鼻罩密封件的高度范围在约47.8mm至57.8mm之间。
在一些构型中,该鼻罩密封件包括卷绕桥部分。
在一些构型中,该鼻罩密封件包括边沿,该鼻罩密封件在该边沿处紧固至刚性夹具或壳体,其中,该卷绕桥部分连接至该边沿的后向边缘。
在一些构型中,该鼻罩密封件进一步包括位于该密封表面与该卷绕桥之间的加厚带,进一步包括从该加厚带朝向该鼻罩密封件每侧的开口延伸的一对加厚垫。
本披露的一方面涉及一种用于呼吸接口组件的缓冲垫,该缓冲垫包括:边沿,该边沿被附接至或被配置为附接至该呼吸接口组件的壳体;从该边沿延伸的弹性侧壁;从该弹性侧壁向内延伸的弹性端壁,该端壁限定了与使用者的面部密封的密封表面、和在使用中用于接纳该使用者的鼻子和/或嘴的开口;在该侧壁中的加厚带;在该加厚带与该开口中间并且与该加厚带间隔开的一对加厚垫;以及一对连结垫,这对连结垫在该加厚带的相应部分与这对加厚垫中的相应一个的一部分中间。
在一些构型中,该加厚带比这对加厚垫更厚,和/或这对加厚垫比这对连结垫更厚。
在一些构型中,这对加厚垫和这对连结垫各自具有围绕该缓冲垫内侧沿外围方向延伸的长度,并且这对连结垫中的每一个的长度在这对加厚垫中的每一个的长度的约15%至50%之间、优选地约20%至45%之间、并且更优选地约25%至33%之间。
在一些构型中,这对连结垫中的每一个在该加厚带的一部分与这对加厚垫中的相应一个的上部分之间延伸。
在一些构型中,这对连结垫在该鼻罩密封件的相反两侧上被提供给该鼻罩密封件的侧壁,并且这对加厚垫的至少一部分被提供给该鼻罩密封件的面部接触表面。
本披露的一方面涉及一种用于呼吸接口组件的缓冲垫,该缓冲垫包括:边沿,该边沿被配置为附接至该呼吸接口组件的壳体;从该边沿延伸的弹性侧壁;从该弹性侧壁向内延伸的弹性端壁,该端壁限定了与使用者的面部密封的密封表面、和在使用中用于接纳该使用者的鼻子和/或嘴的开口;以及一对长形的加厚部分,这对加厚部分各自在该边沿之处或邻近处或附近从在该侧壁的相应下拐角之处或邻近处或附近的第一端延伸至在该开口的相应相对侧的端壁之处或邻近处或附近的第二端。
在一些构型中,这对加厚部分从该第一端朝向这对加厚部分的相应中间部分发散。
在一些构型中,这对加厚部分从这对加厚部分的相应中间部分朝向该第二端会聚。
在一些构型中,这对长形的加厚部分中的每一个在与其相应的主表面基本上正交的方向上弯曲。
本披露的一方面涉及一种用于将头戴具束带连接至患者接口组件的连接装置,该连接装置包括:杆柱,该杆柱被提供给或被配置为被提供给该头戴具束带或该患者接口组件之一;夹具,该夹具被提供给该头戴具束带或该患者接口组件中的另一个,该夹具包括基部分和钩部,这两者之间限定了被配置用于选择性地接纳该杆柱的空间;被提供给该杆柱或该夹具之一的空隙;以及被提供给该杆柱或该夹具中的另一个的肋,其中,该肋和该空隙各自不对称地设置,使得当该夹具连接至该杆柱时,该肋被该空隙接纳,并且该肋被配置用于抑制或防止替代性的连接。
在一些构型中,该空隙被提供给该杆柱并且被限定在同轴对准的该第一与第二杆柱部分之间;该肋被提供给该夹具并且凸出到该空间中;该肋被配置为在该杆柱被该空间接纳时被该空隙接纳;并且该肋被配置为抑制或防止该夹具连接至替代性的杆柱。
在一些构型中,该肋被提供给该杆柱;该空隙被提供给该夹具;该肋被配置为在该杆柱被该空间接纳时被该空隙接纳;并且该肋被配置为抑制或防止替代性的夹具连接至该杆柱。
本披露的一方面涉及一种用于将患者接口紧固至患者头部的头戴具组件,该头戴具组件包括:两个或更多个束带;以及两个或更多个头戴具夹具,所述两个或更多个头戴具夹具被提供给或被配置为被提供给所述两个或更多个束带,所述两个或更多个头戴具夹具中的至少第一夹具包括基部分和钩部,这两者之间限定了被配置用于选择性地接纳该患者接口的杆柱的空间,并且进一步包括凸出到该空间中的肋,该肋沿着该空间的长度不对称地设置以在该第一夹具与该患者接口的第一杆柱联接时被至少该第一杆柱中限定的空隙接纳、并且阻碍或防止该第一夹具与该患者接口的第二杆柱联接。
在一些构型中,所述两个或更多个头戴具夹具中的第二夹具包括基部分和钩部,这两者之间限定了被配置用于选择性地接纳该患者接口的杆柱的空间,并且进一步包括凸出到该空间中的肋,该肋沿着该空间的长度不对称地设置以在该第二夹具与该患者接口的第二杆柱联接时被至少该第二杆柱中限定的空隙接纳、并且阻碍或防止该第二夹具与该第一杆柱联接。
在一些构型中,该第一夹具和该第二夹具是彼此的镜像。
本披露的一方面涉及一种用于将头戴具附接至患者接口组件的头戴具夹具,该头戴具夹具包括:基部分,该基部分的第一端附接至或被配置为附接至该头戴具的束带;钩部,该钩部从该基部分的第二端凸出并且限定空间,该空间被配置用于选择性地接纳该患者接口组件的杆柱;以及从该基部分的外侧向外延伸的凸起。
在一些构型中,该凸起设置在该基部分的第一端之处或邻近处或附近。
在一些构型中,该头戴具夹具进一步包括在该基部分的外侧中、在该第二端与该凸起中间的凹口。
在一些构型中,至少该钩部、和该基部分的第一部包括:弹性且相对刚性的第一材料,该基部分的至少第二部包括包覆模制到该第一材料上的弹性第二材料。
在一些构型中,该第二材料还包覆模制到该束带上。
在一些构型中,该基部分的第一部包括该凸起的内部分,并且该基部分的第二部包括该凸起的外部分。
在一些构型中,该凸起横跨该基部分的宽度。
在一些构型中,该凸起提供至少一个表面,该至少一个表面与为了将该钩部和杆柱接合或脱接合所需的力的方向基本上正交。
在一些构型中,该框架包括用于与患者面部密封接合的缓冲垫或者被配置为与该缓冲垫联接,并且该框架包括第一杆柱和第二杆柱,该第一杆柱和第二杆柱被配置为与该患者接口组件的头戴具组件的第一头戴具夹具和第二头戴具夹具联接,该第一杆柱包括第一部分和第二部分,该第一部分和第二部分同轴地布置并且其间限定了空隙,其中,该空隙在轴向方向上不对称地设置。
在一些构型中,该第二杆柱是该第一杆柱的镜像。
在一些构型中,该第一杆柱被配置为与该第一头戴具夹具联接,并且被阻碍或防止与该第二头戴具夹具联接。
本披露的另外的方面将从以下描述和附图中清楚。
附图说明
结合附图从以下描述和所附权利要求书中,本披露的上文和其他特征将变得更清楚。应理解的是,这些附图仅仅描绘了根据本披露的若干个实施例、并且不应被认为是限制其范围;将使用这些附图来更具体和详细地描述本披露。
图1是被配置为通过患者接口将加压和增湿的呼吸气体供应给使用者的呼吸系统的示意图。
图2是定位在使用者身上的患者接口组件的立体图。该患者接口组件包括呈鼻罩形式的接口和头戴具装置。
图3是图2的鼻罩的密封件或缓冲垫沿着将缓冲垫等分为左侧和左侧的中心竖直平面截取的截面视图。
图4是图2的鼻罩的缓冲垫沿着中心竖直平面截取的截面视图,并且展示了卷绕桥特征所准许的移动。
图5是图2的鼻罩的缓冲垫的后视图,示出了面部接触表面。
图6是图5的缓冲垫的底视图。
图6-1是图3和图4的缓冲垫的截面视图,其中现有技术的Eson 2缓冲垫叠加在本发明缓冲垫上。
图6-2是图5的缓冲垫的后视图,其中现有技术的Eson 2缓冲垫叠加在本发明的缓冲垫上。
图7是图5的缓冲垫的一部分的立体图,示出了缓冲垫的内表面的特征。
图8是图2的鼻罩与头戴具之间的连接装置的立体图。
图9是图8的连接装置的夹具、和头戴具一部分的立体图。
图10是图2的鼻罩的框架的立体图,示出了开口和图9的夹具可以连接到的杆柱。
图11是图9的夹具的顶视图。
图12是图8的连接装置的一部分的截面视图。
图12-1是图12的连接装置的截面视图,其中示出了示例性尺寸。
图13是图2的鼻罩组件的前视图,展示了连接装置限制鼻罩旋转所沿着的方向。
图14是图2的鼻罩组件的立体图,展示了头戴具装置的前束带的替代性角度。
图15是图2的鼻罩组件的前视图,展示了连接装置限制头戴具的前束带旋转所沿着的方向。
图16是图2的鼻罩组件的立体图,展示了连接装置准许前束带的可能功能范围及其旋转的示例性操作范围。
图17A至图17D展示了一种用于将鼻罩组件装配至使用者的方法。
图18展示了夹具和相对于夹具以一定角度定向的头戴具装置的前束带。
图19展示了替代性的夹具,该夹具具有连接至罩框架的扩大的后部分。
图20是鼻罩组件的前视图,其中具有扩大的后部分的夹具连接至鼻罩组件。
图21是罩框架的前视图,其中具有扩大的后部分的夹具连接至罩框架。
图22是图2的头戴具装置的后立体图。
图23是图2的头戴具装置的后部分的后视图。
图24是图23的头戴具的后部分处于松弛或平放构型的平面视图。
图25是图23的头戴具的后部分的嵌板的截面视图。
图26是图24的头戴具的后部分的平面视图,展示了后部分的某些尺寸。
图27A至图27E展示了图23的头戴具的嵌板和后部分的制造方法和所得结构。
图28是头戴具的替代性后部分的后视图。
图29是头戴具的、具有针织嵌板的替代性后部分的平面视图。
图30是图29的后部分的一部分的平面视图,示出了针织嵌板。
图31是图30的针织嵌板的侧视图。
图32是图30的针织嵌板的平面视图。
图32-1和图32-2展示了图30的针织嵌板的示例性针织方法。
图33a至33l展示了头戴具的、具有针织嵌板的多种不同的替代性后部分。
图34展示了示例性替代性针织构造。
图35是替代性头戴具装置的侧视图,该头戴具装置具有前束带装置,该前束带装置被构造为永久地连接至内部塑料芯的针织管状盖件的组合物。
图36a是图35的前束带装置的放大视图。
图36b是图36a所示的前束带装置的一部分的放大视图。
图37是另一构型的密封件或缓冲垫沿着将缓冲垫等分为右侧和左侧的中心竖直平面截取的截面视图。
图38是图37的缓冲垫的立体图。
图39是图37和图38的缓冲垫沿着缓冲垫的横向或水平平面截取的截面视图。
图40是图37至图39的缓冲垫沿着该缓冲垫的冠状面或额状面截取的前截面视图。
图41是图9的头戴具夹具的修改型式的立体图。
图42是图9的头戴具夹具的另一修改型式的立体图。
图43是图9的头戴具夹具的又一修改型式的立体图,还示出了头戴具和患者接口的一部分。
图44是图9的头戴具夹具的另一修改型式的立体图。
图45是图9的头戴具夹具的另一修改型式的立体图。
图46是图9的头戴具夹具的另一修改型式的立体图。
图47是图9的头戴具夹具的又一修改型式的立体图,还示出了头戴具和患者接口的一部分。
图48是图2的患者接口组件的修改型式的立体图。
图49是图48的患者接口组件的框架的前视图。
图50是图49的患者接口组件的框架的后视图。
图51是图49的患者接口组件的连接装置的详细平面视图。
图52是图51的连接装置的立体图。
图53是图35所示的前束带装置的修改型式的一部分的侧视图。
具体实施方式
现在将参考附图描述系统、部件以及组装和制造方法的实施例,其中相似附图标记自始至终指代相似或类似元件。尽管以下披露了若干实施例、示例和图示,但是本领域的普通技术人员应当理解,本文所描述的本发明延伸到具体披露的实施例、示例和图示之外,并且可以包括本发明的其他用途及其明显的修改和等效物。本文呈现的描述中所使用的术语并不旨在仅仅因为术语是与本发明的某些特定实施例的详细描述结合使用而以任何限制或约束方式来解释。此外,本发明的实施例可以包括若干新颖特征,并且没有单一特征单独地能获得其期望属性或是实践本文所描述的本发明所必不可少的。
某些术语在以下描述中可能仅仅是用于参考的目的,并且因此不旨在进行限制。例如,诸如“上方”、“下方”、“上部”、“下部”、“水平”、“竖直”等术语是指附图中参考的方向。诸如“前部”、“背面”、“左”、“右”、“后部”、“侧面”、“前向”、和“后向”等术语描述部件或元件的一部分在一致但任意参考系内的取向和/或位置,该参考系通过参考描述讨论中的部件或元件的文本和相关联附图而变清楚。此外,诸如“第一”、“第二”、“第三”等术语可以用于描述单独的部件。这种术语可以包括以上确切地提及的词语、其派生词以及类似意义的词语。
系统概述
图1展示了示例性呼吸疗法系统,该系统适合于向使用者供应呼吸气体以进行气道正压(PAP)疗法(例如,持续气道正压(CPAP)疗法)或无创通气(NIV)疗法。示例性呼吸疗法系统100可以包括气体源102、增湿器104、患者接口组件150、以及将增湿器104(或气体源102)连接至患者接口组件150的呼吸气体回路106。气体源102可以向增湿器104提供呼吸气体供应源。气体源102可以包括鼓风机,其中利用叶轮112通过气体源壳体中的入口110将呼吸气体(例如,环境空气)吸入到气体源102中。可以调整叶轮112的旋转速度以调节被吸入气体源102中的空气量以及递送到呼吸疗法系统100的呼吸气体的供应。呼吸气体可以包括可由系统100的使用者呼吸的任何单一气体或多种气体。
可以通过控制器114来调节离开气体源102的呼吸气体的压力和/或流速。控制器114可以根据一种或多种预定算法、并且根据可以经由使用者输入116提供的一个或多个使用者输入来调整叶轮112的旋转速度。
气体源102代表主动控制的流量发生器。也可以使用比如具有适当压力或流量调节的压缩空气瓶等其他气体源来供应呼吸气体。气体源102的出口可以联接到单独的增湿器104。增湿器104可以被配置为在递送(例如递送给使用者)之前加热和/或增湿呼吸气体。在一些实施例中,增湿器与气体供应源集成。增湿器104可以包括底座120和增湿器腔室122。腔室122可以被配置为容纳比如水等增湿流体124,并且能够与增湿器底座120脱离接合(例如暂时脱离接合或永久脱离接合)以允许填充或替换该腔室。增湿器104通过腔室入口126从气体源102接收气体。增湿器底座120可以包括比如加热板130等加热器。腔室122在与增湿器底座120接合时搁置在加热板130上。加热板130向腔室122散发热量、例如通过电阻生成的热量。腔室122优选地具有导热底座,以使得由加热板130生成的热量能够有效地传递到增湿流体124。控制器114还可以控制增湿器104,并且特别是控制电能到加热板130的供应以调节增湿器104的任何功能,例如向使用者供应的呼吸气体的温度和湿度。
呼吸气体可以经由腔室出口132和呈导管形式的呼吸气体回路106供应给使用者,该导管可以结合加热或加温元件(例如,加热丝)以在传输至患者接口组件150期间加热或加温(例如,保持热或温)呼吸气体。向加热丝供应的电能可以由控制器114控制。控制器114可以从结合在遍及呼吸疗法系统的控制网络中的一个或多个传感器接收反馈,以监测呼吸气体的性质,比如但不限于压力、流量、温度和/或湿度。
患者接口组件150将使用者与呼吸疗法系统100联接,使得可以将例如来自增湿器104的加热和增湿气体递送到使用者的呼吸系统。呼吸气体可以在气体被递送到使用者的鼻孔和/或口腔时,在最佳温度和湿度下或附近(例如,在27℃至37℃之间的温度下加温并且完全充满水蒸气)递送给使用者。模拟健康成人的肺中的条件(37℃,44mg/L湿度)可以帮助维持患有影响分泌的呼吸疾病的使用者体内的健康黏膜功能,并且为所有患者增湿气体有助于维持舒适度和依从性。在示例性系统100或类似系统中,可以使用多种不同样式的患者接口组件150,比如本文披露的那些。
接口组件概述
图2展示了可以在图1的系统100中使用的示例性患者接口组件150。患者接口组件150总体上包括接口(例如,罩)152和头戴具装置(“头戴具”)154。接口152被配置用于将呼吸气体流递送至使用者的气道。头戴具154被配置为将接口152在使用者身上紧固在位。
所展示的接口152是罩,其可以限定呼吸腔室。特别地,所展示的接口152是鼻罩,其在使用者的一个或两个鼻孔周围的面部上形成密封。然而,其他适合的接口也可以与头戴具154一起使用,和/或头戴具154可以修改以与不同类型的接口一起使用。例如,该接口可以是具有鼻元件(例如,鼻枕)的直接鼻罩,这些鼻元件被配置用于将呼吸气体流直接递送至使用者的鼻孔。还应了解的是,患者接口组件150的各个特征、方面和优点在鼻罩152的背景下描述时可以与以下任何其他接口构型一起使用,包括例如但不限于:密封在使用者的鼻子和嘴周围的口鼻罩和全面罩、密封在使用者的嘴周围的口罩、密封在使用者鼻子下方的鼻枕或其他类型的罩。
罩152可以包括框架156和缓冲垫或密封件158。缓冲垫或密封件158可以直接联接至框架156、或者可以形成缓冲垫模块160的可连接至框架156的一部分。这样的缓冲垫模块160可以包括相对刚性壳体162,该壳体由比缓冲垫158的材料更硬的(多种)材料构成。相对刚性壳体162可以与框架156对接。相对刚性壳体162可以可移除地连接至框架156。相对刚性壳体162可以结合有夹具部分,该夹具部分与框架156的一部分接合以将缓冲垫模块160连接至框架156。
罩152还可以包括连接管164,该连接管被配置用于将罩152连接至呼吸回路(例如呼吸气体回路106)。连接管164可以由罩152的任何适合部分(比如框架156或缓冲垫模块160(例如壳体162))承载。在所展示构型中,连接管164直接连接至罩152的协作部分(例如,框架156或缓冲垫模块160)。连接管164可以永久地或可移除地连接至罩152的协作部分。在其他构型中,罩152可以通过连接件连接至呼吸导管,该连接件可以是或包括弯头。
罩152还可以包括排放口或通气口,以准许呼出的和过量的呼吸气体离开罩152的呼吸腔室。在一些构型中,该通气口可以是包括多个通气孔洞的偏流通气口166(图10)。在所展示的布置中,偏流通气口166定位在罩框架156上。在其他构型中,偏流通气口166可以定位在罩152的其他部分上,比如缓冲垫模块160或连接管164。在一些构型中,如图2所示,偏流通气口166可以包括覆盖该多个通气孔洞的扩散器168。扩散器168可以从罩152上可移除以便进行清洁或更换。在一些构型中,扩散器168通过包覆模制工艺永久地附接至罩152的一部分,该包覆模制工艺将扩散器材料定位到模具中并且接着将适合的塑料材料(例如,聚碳酸酯)注入到该模具中以产生整体结构。扩散器材料可以直接与框架156一起包覆模制成。在其他实施例中,扩散器材料可以与夹具一起包覆模制成。该夹具具有接合部分,以接合罩152的另一部分上的互补接合特征,从而将夹具(以及相关联的扩散器材料)附接至罩152的该部分。
图48至图50中展示的患者接口组件的修改型式中示出了替代性偏流通气口166和扩散器168。出于展示性目的,在图48中从扩散器168省去了扩散器材料。偏流通气口166包括多个通气孔洞167。这些通气孔洞167设置在框架156的凹入部分157内。凹入部分157比开口256宽。框架156的在凹入部分157紧密上方的壁中的凹口提供了开口,以有助于从框架156移除扩散器夹具168。在使用中,凹入部分157可以被扩散器168隐藏。扩散器168比开口256宽。通气孔洞167在开口256上方以三排弧形布置。通气孔洞167横跨的宽度大致等于开口256的宽度。第一排(最接近开口256)的曲率半径比第二排和第三排短。第三排(离开口256最远)的曲率半径比第一排和第二排长。第一排中的通气孔洞167的数量少于第二排和第三排中的通气孔洞167的数量。第三排中的通气孔洞167的数量多于第一排和第二排中的通气孔洞167的数量。这三排中的最边上通气孔洞167在竖直方向上大致对准。通气孔洞167的直径可以沿着其长度变化。特别地,通气孔洞167朝偏流方向(即,从患者接口组件150的内部到外部)会聚。会聚的通气孔洞167可以减少来自排出气体的噪音。
再次参考图2,头戴具154联接至罩152。头戴具154可以联接至罩152的框架156。框架156或罩152优选地在框架156或罩152的每侧上包括单一头戴具安装件。在所展示的布置中,头戴具154包括设置在使用者头部的每侧上的头戴具束带,该头戴具束带沿着使用者的面部(例如,脸颊)在罩152与使用者的耳朵之间的分叉。每侧上的这些束带可以彼此分开、或者可以形成整体束带,该整体束带从使用者头部的一侧延伸至另一侧并且具有连接至框架156或罩152的中间部分。头戴具154还可以包括后部分和可选的顶部分,这两部分在下文中进一步更详细系描述。
接口
继续参考图2并且另外参考图10,缓冲垫模块160可以选择性地连接至罩152的框架156并与之断开。框架156和缓冲垫模块160优选地以基本上气密性或密封的关系连接在一起。例如,框架156可以包括从框架156沿后向方向朝向使用者或缓冲垫模块160延伸的连接件170,该连接件呈安装凸台、连接环、或套环的形式。框架连接件170支撑缓冲垫模块160的壳体162。框架连接件170具有内表面和外表面。在所展示的布置中,壳体162接合套环170的外表面。然而,在替代性布置中,壳体162可以接合框架连接件170的内表面。连接件170包绕开口256和偏流通气口166。
罩152可以结合有一种布置,其降低了框架156和缓冲垫模块160的意外或不期望分开的可能性。例如,罩152可以包括过盈或互锁(例如卡扣配合)装置320,以有助于维持框架156与缓冲垫模块160之间的连接、和/或增大为了将框架156和缓冲垫模块160分开所需的力。一种这样的装置包括在框架156和缓冲垫模块160之一上的至少一个突出部并且包括至少一个凹陷,该至少一个凹陷的大小和形状被确定为容纳该框架156和缓冲垫模块160中另一者上的突出部。还可以使用其他适合的装置,比如摩擦构件和协作表面。
壳体162的协作开口和框架连接件170可以具有非圆形或非柱形形状以在旋转意义上将框架连接件170和壳体162关于框架连接件170的轴线固定。替代性地或此外,可以使用其他装置来防止框架156与缓冲垫模块160之间的旋转。例如,如图45至图47中的患者接口组件的修改型式所示,柱形套环可以与过盈结构一起使用,以抑制或阻止由套环的柱形形状所准许的旋转或错位。框架156和缓冲垫模块160优选地可以仅以单一取向彼此附接。然而,在一些构型中,框架156和缓冲垫模块160可以被配置为选择性地以两个或更多个预定取向彼此附接。例如,使用者可以将框架156相对于缓冲垫模块旋转180°、然后再附接,以将偏流通气口选择性地定向在壳体162的开口的上方或下方。过盈结构可以是渐缩的以在框架和缓冲垫模块被放在一起时矫正小的错位。
缓冲垫模块
如上所述,所展示的缓冲垫模块160包括相对刚性壳体162,该壳体由比缓冲垫158的材料更硬的(多种)材料构成。在一些构型中,壳体162部分地或完全地由聚碳酸酯或类似材料构成。相应地,缓冲垫158可以由比相对刚性壳体162的材料更柔软的(多种)材料(比如硅树脂或类似材料)构成。除非另外指示,否则本文中对材料的相对刚性或刚度的描述是指这些材料之间的弹性模量差异、或由进行比较的材料构成的具有相同大小和形状的固体本体的刚性或刚度差异。对特定结构的相对刚性或刚度的描述可以指代考虑这些结构的材料特性和物理特征(例如,大小、形状、壁厚度)两者,这些结构的变形阻力。
在一些构型中,缓冲垫158可以可移除地连接至壳体162(或直接连接至框架156)。然而,在所展示的布置中,缓冲垫158永久地连接至壳体162。为了将缓冲垫158永久地附接至壳体162,可以使用模制工艺,比如共同模制或包覆模制。此外,可以使用固位结构(比如机械互锁件)来强制锁定,并且由此增强缓冲垫158的硅树脂与壳体162的聚碳酸酯之间的连接。该固位结构可以包括由壳体162限定的多个开口,这些开口被缓冲垫158的材料占据。替代性地或另外,该固位结构可以包括沿着或邻近于壳体162定位的环形唇缘,该环形唇缘被缓冲垫158的材料环绕并与之形成键锁接合。
罩缓冲垫
缓冲垫158可以是充气型密封件,其具有内凹弯曲壁,当罩152的内部被加压时,该壁被充气以提供与特定使用者的面部的良好密封和更好贴合。这样,缓冲垫158内包含的压力可以将面部接触部分推靠在使用者的面部上。然而,如果需要,可以使用其他类型的密封件。
参考图3至图7,所展示的缓冲垫158包括边沿180,该边沿限定了开口182,呼吸气体可以穿过该开口被引入缓冲垫158的内部中。壳体162可以在边沿158处连接至缓冲垫158。边沿180可以具有比缓冲垫158的其他部分更大的厚度。
缓冲垫158包括端壁184,该端壁限定了面部接触表面186,该面部接触部分被配置为在使用中接触使用者的面部。端壁184与边沿180相反定位。侧壁188在边沿180与端壁184之间延伸。端壁184从侧壁188向内延伸。即,在缓冲垫158的相反侧上的端壁184的一部分从侧壁188朝向彼此延伸。端壁184包括边缘190,该边缘至少部分地限定开口192。在所展示构型中,边缘190环绕开口192。在一些构型中,缓冲垫158在朝向或到达边缘190的方向上渐缩或厚度减小。即,优选地,缓冲垫158在边缘190处或邻近处不包括加厚边沿或卷边。在一些构型中,端壁184在边缘190处或邻近处可以包括加厚边沿或卷边191,如图37和图40中的缓冲垫158的修改型式所示。加厚边沿或卷边191可以改善在泄漏情况下由端壁158轻拍产生的噪音、和/或可以降低缓冲垫158从开口192撕裂的风险。加厚边沿或卷边191可以具有在约0.1至0.4mm之间、优选地在约0.2至0.3mm之间、并且优选地为约0.26mm的半径。开口192被设计为容纳使用者的鼻子的至少下部分和鼻尖。优选地,开口192总体上为T形,但是为倒T形。
参考图5,面部接触表面186总体上包括下表面或唇缘表面194,其适于在朱红色边界上方且在鼻孔下方的位置处接触使用者的面部。面部接触表面186还包括两个单独的脸颊表面196,这两个表面在面部接触表面186的唇缘表面194与面部接触表面186的每侧上的上表面198之间延伸。脸颊表面196可以接触使用者的中间脸颊表面、和/或使用者的鼻侧表面。上表面198可以在使用者的鼻子上方延伸以将这两个脸颊表面196连接。
端壁184可以是密封缓冲垫158的最薄部分或是最薄部分之一。有利的是,端壁184可以容易地变形以至少基本上密封在使用者的面部轮廓(包括上嘴唇、中间脸颊、鼻侧、和鼻梁中的一个或多个)上。有利的是,端壁184在唇缘表面194内的小壁厚度允许实现增大的伸展性并且使得最小的压力被施加到使用者嘴唇上方的区域上。
参考图3和图4,呈至少一个加厚带200形式的加强件从缓冲垫158的内表面向内延伸。虽然图3和图4中示出了单一加厚带200,但是在一些构型中,可以设置两个或更多个加厚带或加厚区域,以考虑实现由加厚带200提供的特征的期望。
所展示的加厚带200沿着缓冲垫158的侧壁188定位。加厚带200优选地包括在缓冲垫158的每个侧向侧上的较大下部区域202、和较薄连接部分204,该较薄连接部分通过围绕缓冲垫158内侧的上部分延伸而在下部区域202之间延伸。当缓冲垫158接收来自气体源102(图1)的压力时,加厚带200帮助降低侧壁188向外鼓起的可能性和/或程度。侧壁188向外鼓起可能导致缓冲垫158的形状发生不期望的改变,这可能不利地影响性能并且导致缓冲垫158发生不期望的泄漏。
缓冲垫158可以在加厚带200与边沿180之间限定刚度减小的区域210。刚度减小的区域210可以准许缓冲垫158的上部分优先向前移动,以允许缓冲垫158适应一定范围的使用者鼻特征和大小。缓冲垫158的上部分可以被配置为相对于缓冲垫158的下部分绕铰链轴线或铰链区域枢转或铰接,以允许缓冲垫158的上部分朝前向方向(背离使用者面部或朝向壳体162的方向)枢转移动。铰链轴线或铰链区域可以部分地由加厚带200限定、并且优选地定位在下部区域202的正下方。铰链轴线还可以部分地由侧壁188的相应下拐角处或邻近处的加厚下拐角189限定。侧壁188从加厚下拐角189朝向加厚带200的下部区域202向上渐缩相对短的距离。侧壁188还从加厚下拐角189向下渐缩相距相对较长的距离。
在所展示的布置中,刚度减小的区域210被配置为响应于上部分154的枢转移动而卷绕。如图4的虚线示意性展示的,刚度减小的区域210被设计为朝向罩152的前部(即,沿背离使用者的方向)卷绕。相应地,刚度减小的区域210在本文中可以被称为卷绕部分或卷绕桥。在卷绕桥210中,卷绕桥210的第一或上部分与第二或下部分之间的转折点沿着卷绕桥210移动,并且在卷绕运动期间,上部分和下部分的长度变化。在一些构型中,卷绕桥210卷绕在和/或到罩152的外表面上,其可以是缓冲垫158和/或壳体162的一部分。卷绕桥210可以提供以下一个或多个益处:缓冲垫158发生可预测的变形而不屈曲,或不需要预限定的手风琴式折叠;缓冲垫158适应宽范围的面部和鼻部尺寸;限制施加在患者鼻子上的密封力;和/或至少部分地将施加在患者鼻子上的密封力与头戴具张力和/或管拖曳力脱联接。
参考图3、图4和图7,所展示的缓冲垫158还包括两个加厚嵌板220。加厚嵌板220沿着缓冲垫158的脸颊表面196的上部分定位、靠近脸颊表面196到上表面198的过渡部。嵌板220可以形成在缓冲垫158的内表面上。所展示的嵌板220代表局部加厚的区域,已经发现这些区域增强了缓冲垫158的密封能力。嵌板220增大了对使用者的鼻侧表面的侧向压力,以允许来自缓冲垫158的压力更好地贴合使用者的鼻子的形状。在所展示的布置中,嵌板220的厚度小于加厚带200的厚度。在一些构型中,嵌板220的厚度小于约加厚带200的厚度的约一半或小于其四分之一。在一些构型中,嵌板220的厚度可以在1.0至1.5mm之间。在一些构型中,嵌板220的厚度在约1.2至1.3mm之间。在一些构型中,嵌板220的厚度为约1.25mm。在一些构型中,侧壁188的包括嵌板220的部分可以比侧壁188的相邻部分厚了约0.8至1.2mm之间。在一些构型中,侧壁188的包括嵌板220的这部分厚了约0.9至1.1mm之间。在一些构型中,侧壁188的包括嵌板220的这部分厚了约1mm。
在所展示的布置中,每个嵌板220从加厚带200延伸、或具有紧邻加厚带200的边或边界一部分。所展示的嵌板220各自为大体矩形形状。每个加厚嵌板220从加厚带200沿着侧壁188和端壁184延伸。每个矩形嵌板220的一端(例如,前向端222)连接至加厚带200或与之紧邻。在所展示的布置中,每个加厚嵌板220延伸到端壁184上。每个嵌板220具有后向端224,该后向端在开口192的边缘190之前终止。换言之,每个加厚嵌板220的后向端224与边缘190间隔开。
在一些构型中,例如,如图37所示,加厚嵌板220可以与加厚带200间隔开,并且缓冲垫158可以包括连结垫221,该连结垫在加厚带200的一部分与加厚嵌板220的至少一部分的中间。在所展示构型中,连结垫221包括侧壁188的大体矩形的加厚区域,该加厚区域将加厚嵌板220的上部分连结至加厚带200。加厚嵌板220的下部分保持与加厚带200间隔开。连结垫221优选地对缓冲垫158的侧壁188提供支撑,以减小变形并减轻缓冲垫158的选定区域(尤其患者眼睛周围)中的泄漏,而不导致呼吸限制。连结垫221的厚度小于加厚嵌板220的厚度、但是大于侧壁188的其他相邻部分的厚度。在一些构型中,侧壁的包括连结垫221的部分可以比侧壁188的相邻部分厚了约0.5至0.9mm之间。在一些构型中,侧壁的包括连结垫221的部分可以厚了约0.65至0.75mm之间。在一些构型中,侧壁的包括连结垫221的部分可以比相邻的加厚嵌板220厚了约0.2至0.4mm之间。在一些构型中,侧壁的包括连结垫221的部分可以厚了约0.25至0.35mm之间。连结垫221具有在从加厚嵌板220到加厚带200的前向方向上测得的宽度,以将加厚嵌板220的至少一部分与加厚带200间隔开对应距离。在一些构型中,连结垫221的至少一部分的宽度在约3至4mm之间。在一些构型中,该宽度可以在大约3.2至3.6mm。在一些构型中,该宽度可以为大约3.4mm。连结垫221优选地仅朝向加厚嵌板220的上端设置,这可以允许侧壁188朝向加厚嵌板220的下端相对更多的变形,使得在患者面部的更敏感区域上具有较小的压力。连结垫221具有在围绕缓冲垫158内部的周向方向上延伸的长度。在一些构型中,连结垫221的长度是相邻加厚嵌板220的长度的约15%至50%之间。在一些构型中,该长度是相邻加厚嵌板220的长度的约20%至45%之间。在一些构型中,该长度是相邻加厚嵌板220的长度的约25%至33%之间。
参考图7,附加于或替代于加厚嵌板220,缓冲垫158还可以包括一个或多个加厚嵌板226。为方便起见,加厚嵌板226在本文中被称为“次要”加厚嵌板226。在所展示的布置中,设置了一对次要加厚嵌板226。这对次要加厚嵌板226都定位在加厚嵌板220之间、朝向缓冲垫158的上部分或在其内。所展示的次要加厚嵌板226各自显著地小于加厚嵌板220。次要加厚嵌板226可以是大体矩形形状、并且可以具有前向端228,该前向端连接至加厚带200或与之紧邻。每个次要加厚嵌板226可以具有后向端230,该后向端与开口192的边缘190间隔开。在一些构型中,次要加厚嵌板226具有在加厚嵌板220的表面积的约十分之一至二十分之一之间的表面积。
在一些构型中,面部接触表面186是非平面的。例如,缓冲垫158的上部分中的面部接触表面186可以相对于缓冲垫158的中间部分和/或下部分沿前向方向延伸。面部接触表面186的上表面198的一部分或全部可以定位在脸颊表面196和/或唇缘表面194的一部分或全部的前方。在一些构型中,上表面198可以相对于缓冲垫158的中间部分或缓冲垫158的脸颊表面196限定角度θ。在一些构型中,上表面198的最后向边缘可以相对于缓冲垫158的中间部分的最后向边缘限定角度θ。缓冲垫158的中间部分定位在上嘴唇接触部分上方。在一些构型中,当从侧面观察时,在缓冲垫158处于直立取向时,上表面198的最后向边缘可以相对于脸颊表面196和/或竖直方向限定角度θ,如图3所示。在直立取向时,脸颊表面196可以以总体上或基本上竖直的方向定位。直立取向可以对应于缓冲垫158的使用者取向,即,缓冲垫158在恰当定位在使用者(其中使用者的头部处于直立取向)身上时的取向。该角度θ可以小于55度。在一些构型中,该角度θ在约40至50度之间或者在约42至48度之间。在一些构型中,该角度θ为约45度。
参考图4,缓冲垫158的面部接触表面186可以限定开口192的、在开口192的最后向点与最前向点之间的深度232。最后向点可以定位在脸颊表面196上。最前向点可以定位在上表面198上。特别地,最前向点可以定位在开口192的边缘190上。面部接触表面186的深度232可以大于15mm。在一些构型中,深度232在约16至25mm之间或者在约18至22mm之间。在一些构型中,深度232为约20mm或20.5mm。
参考图5,缓冲垫158可以限定高度234和宽度236。高度234和/或宽度236可以被选择为实现期望的密封特性,同时减小或最小化缓冲垫158和罩152对使用者的突兀感。特别地,高度234可以被选择为使得上表面198接触使用者鼻子的驼峰。在一些构型中,对于单一缓冲垫158或跨越缓冲垫158的整个大小范围,高度234可以在约45mm至60mm之间或者在约47.8mm至57.8mm之间。例如,缓冲垫158可以以至少三种大小提供,即高度234为约47mm至48mm(例如,47.8mm)的小尺寸、高度234为约52mm至53mm(例如,52.8mm)的中等尺寸、以及高度234为约57mm至58mm(例如,57.8mm)的大尺寸。在一些构型中,对于单一缓冲垫158或跨越缓冲垫158的整个大小范围,宽度236可以在约55mm至64mm之间或在约56.5mm至63.9mm之间。例如,小尺寸可以具有约56mm至57mm(例如,56.5mm)的宽度236,中等尺寸可以具有约58mm至59mm(例如,58.3mm)的宽度236,而大尺寸可以具有约63mm至64mm(例如,63.9mm)的宽度236。
对于单一缓冲垫158或跨越缓冲垫158的整个大小范围,宽度236与高度234的比例可以在约1.1至1.2之间。例如,小尺寸缓冲垫158的宽度236与高度234的比例可以为约1.2(例如,1.18)。中等尺寸缓冲垫158的宽度236与高度234的比例可以为约1.1。大尺寸缓冲垫158的宽度236与高度234的比例可以为约1.1(例如,1.12)。
缓冲垫158的开口192可以限定高度240和宽度242。高度240和/或宽度242可以被选择为实现缓冲垫158的期望密封特性。在一些构型中,对于单一缓冲垫158或跨越缓冲垫158的整个大小范围,高度240可以在约20mm至35mm之间或在约22.8mm至32.5mm之间。例如,小尺寸可以具有约22mm至23mm(例如,22.8mm)的高度240,中等尺寸可以具有约23mm至24mm(例如,23.3mm)的高度240,并且大尺寸可以具有约32mm至33mm(例如,32.5mm)的高度240。在一些构型中,对于单一缓冲垫158或跨越缓冲垫158的整个大小范围,宽度242可以在约34mm至45mm之间或在约34.2mm至43.1mm之间。例如,小尺寸可以具有约34mm至35mm(例如,34.2mm)的宽度242,中等尺寸可以具有约37mm至38mm(例如,37.4mm)的宽度242,而大尺寸可以具有约43mm至44mm(例如,43.1mm)的宽度242。
宽度242与高度240的比例可以大于1.25。在一些构型中,对于单一缓冲垫158或跨越缓冲垫158的整个大小范围,宽度242与高度240的比例可以在约1.25至1.7之间或在1.3至1.65(例如,1.33至1.61)之间。例如,小尺寸缓冲垫158的宽度242与高度240的比例可以为约1.5。中等尺寸缓冲垫158的宽度242与高度240的比例可以为约1.6(例如,1.61)。大尺寸缓冲垫158的宽度242与高度240的比例可以为约1.3(例如,1.33)。
参考图6,缓冲垫158可以沿着缓冲垫158的区段限定在最前向点与最后向点之间的深度244。例如,深度244可以沿着将缓冲垫158等分为右侧和左侧的中心竖直平面测量。在一些构型中,深度244是从缓冲垫158的下部分测量的。例如,深度244可以在边沿180上的最前向点与唇缘表面194上的最后向点之间测得,这两个点位于竖直中心平面内。在一些构型中,对于单一缓冲垫158或跨越缓冲垫158的整个大小范围,深度244可以在约20至30mm之间、在约23至28mm之间、或在约25至26mm之间。在一些构型中,深度244可以为约25.35mm。
图6-1和图6-2展示了本发明缓冲垫158与本申请人(斐雪派克医疗保健有限公司(Fisher&Paykel Healthcare Ltd.))购买的现有技术缓冲垫158P作为Eson 2鼻罩的部件之间的某些差异。如图6-1所示,本发明缓冲垫158的高度234小于Eson 2缓冲垫158P的高度234P。因此,本发明缓冲垫158的上部分被定位成与Eson 2缓冲垫158P相比在使用者鼻子上更低。因此,缓冲垫158的较大部分可以定位在使用者的视野之外,和/或缓冲垫158的上部分可以被定位成与Eson 2缓冲垫158P相比更靠近使用者视野的边缘。相应地,与Eson 2缓冲垫相比,本发明缓冲垫158对使用者不那么突兀。
还如图6-1展示的,本发明缓冲垫158的开口192的深度232大于Eson 2缓冲垫158P的开口192P的深度232P。这样的布置可以促进或适应缓冲垫158在使用者鼻子上的较低位置。
在一些构型中,本发明缓冲垫158的卷绕桥210可以在与边沿180的前向端间隔开的位置处连接至边沿180。换言之,边沿180的一部分可以从卷绕桥210沿前向方向突出。在一些构型中,卷绕桥210可以从边沿180的后向端延伸,使得边沿180的内表面与卷绕桥210的内表面在边沿180与卷绕桥210之间的过渡部处对准。相比之下,Eson 2缓冲垫158P的卷绕桥210P连接至边沿180P的前向端。与Eson 2缓冲垫158P的布置相比,本发明缓冲垫158的布置允许模制工装更简单且更便宜。然而,在其他构型中,卷绕桥210可以连接至边沿180的前向端,如图38所示的缓冲垫158的修改形式展示的。
如上文所描述的以及图6-1和图7展示的,本发明缓冲垫158的加厚嵌板220延伸到加厚带200中或与之连接。相比之下,Eson 2缓冲垫158P的加厚嵌板(未示出)的前向端在远离加厚带200P的地方终止。在一些构型中,本发明缓冲垫158和Eson 2缓冲垫158P的加厚嵌板220的后向端在缓冲垫158、158P上处于相同或相似的相对位置。本发明缓冲垫158的较长加厚嵌板220改善了缓冲垫158的局部强度或刚度以更好地密封从而减少泄漏。
参考图6-2,本发明缓冲垫158的开口192比Eson 2缓冲垫158P的开口192P更短和/或更宽。即,本发明缓冲垫158的开口192的高度240小于Eson 2缓冲垫158P的开口192P的高度240P。在所展示的布置中,本发明缓冲垫158的开口192的宽度242大于Eson 2缓冲垫158P的开口192P的宽度242P。如上文讨论的,本发明缓冲垫158的较短开口192适应使用者鼻子上的较低位置,以使得至少与Eson 2缓冲垫158P和罩相比,缓冲垫158和相关联的罩152对使用者不那么突兀。本发明缓冲垫158的较宽开口192有助于在缓冲垫158定位在使用者的鼻子上时密封件158关于使用者的鼻子挠曲。下表中概括了本发明缓冲垫158的实施例与Eson 2缓冲垫158P之间的某些差异。
下表概括了另一构型的缓冲垫158与Eson缓冲垫158P之间的差异。
再次参考图37并且还参考图39和图40,在一些构型中,缓冲垫158包括一对加厚下部分225(图37中仅示出了其中一个)。在所展示的布置中,每个下部分225是缓冲垫158的、延伸到缓冲垫158内部中的长形加厚部分。在一些构型中,包括加厚下部分225的侧壁部分可以比侧壁188和/或端壁184的相邻部分厚了约0.1至0.6mm之间。在一些构型中,包括加厚下部分225的侧壁部分可以厚了约0.1至0.3mm。在一些构型中,包括加厚下部分225的侧壁部分可以厚了约0.2mm。在一些构型中,加厚下部分225的厚度可以为约1.2mm。在一些构型中,加厚下部分的绝对和/或相对厚度沿着其长度可以是基本上均匀的。
如图37、图39和图40所示,加厚下部分225至少部分地弯曲。当从缓冲垫158的一侧观察时,如图37所示,加厚下部分225(尤其在加厚下部分225的位于缓冲垫158从侧壁188到端壁184的过渡部处的中间部分)看起来朝向上方向弯曲。每个加厚下部分225朝与其相应的主表面基本上正交的方向弯曲或卷曲。换言之,加厚部分225形成基本上平面曲线,但是具有沿基本上垂直于该曲线的平面的方向延伸的宽度。当从特定角度观察时,加厚下部分225可能看起来是基本上线性的,如图38所示。然而,当从另一角度观察缓冲垫158时,加厚下部分225看起来具有横向曲线,如图37中最佳所示。如果加厚下部分225、以及侧壁188和端壁184的相邻部分是平面的,则加厚下部分225形成平面曲线。加厚下部分225沿着其长度的至少一部分还可以扭曲。
加厚下部分225在边沿180之处或邻近处或附近具有第一端225a,该第一端设置在缓冲垫158的大致三角形侧壁188的对应下拐角之处或邻近处或附近。在开口192的相反两侧,加厚下部分225从第一端开始基本上向后(即,在使用中朝向使用者)延伸、然后向上弯曲并且邻近于面部接触表面186的脸颊表面196终止于端壁184中的第二端处。从缓冲垫158的顶部看(如图39所示)或底部看,加厚下部分225相对比彼此张开,从第一端225a向后朝向中间部分发散。从缓冲垫的前部看(如图40所示)或后部看,加厚下部分225从中间部分向上朝向第二端225b会聚。已经发现,此渐扩-会聚布置有助于避免与使用者脸部的相对敏感区域接触。加厚下部分225的第二端终止于加厚带200的下部区域202的竖直上方并且与之水平地间隔开,如图37所示。加厚下部分225的第二端终止于加厚部分220的相应最低部分的竖直下方且与之竖直地间隔开。加厚下部分225延伸到侧壁188的相应加厚下拐角189下方并且其第一端225a终止于这些下拐角的竖直下方并且与之间隔开。
在一些构型中,加厚下部分225的第一端225a与第二端225b之间的直线距离(即,穿过三维空间的最直接路径)为约30至35mm之间。在一些构型中,该直线距离为约32.9mm。加厚下部分225的第二端225b与开口192间隔开,使得它们不接触患者鼻子的敏感区域。在一些构型中,加厚下部分225与开口192之间的最小间距为至少4mm。在一些构型中,该最小间距在约5至6mm之间。在一些构型中,该最小间距可以在约5.2至5.5mm之间。
加厚下部分225的下部第一端225a可以比上部第二端225b更窄。加厚部分225从第二端225b到第一端225a渐缩,这可以帮助避免或减少与患者的上嘴唇的敏感区域接触。在一些构型中,第一端的宽度在约4至6mm之间。在一些构型中,第一端的宽度为约4.7mm、4.8mm、或5.0mm。在一些构型中,第二端的宽度在约7至8mm之间。在一些构型中,第二端的宽度为约7.4或7.8mm。在一些构型中,第二端225b比第一端225a宽了至少50%。在一些构型中,第二端225b比第一端225a宽了约50%至60%之间。在一些构型中,第二端225b比第一端225a宽了约54%。
已经发现,加厚部分225将力朝向壳体162而不是使用者传递、减少缓冲垫的塌缩、和/或提供额外的支撑以将密封力传递至使用者的脸颊而不是更敏感区域(比如上嘴唇和鼻子的下部区域)。
再次参考图37,在一些构型中,侧壁188的厚度可以在缓冲垫158的底部分中从边沿180向后朝向面部接触表面186的下表面194逐渐渐缩。该渐缩可以是非线性的、尤其可以是基本上指数型渐缩。相比之下,在缓冲垫158的其他区域中,从相对厚的边沿180到侧壁188的紧密相邻部分的侧壁188厚度具有阶梯变化,并且如果没有加厚带200、加厚嵌板220、连结垫221的话,边沿180与端壁184之间的侧壁188厚度保持基本上均匀。
侧壁188在缓冲垫158底部分中的渐缩比现有技术Eson 2缓冲垫更加平缓,如图6-1所示。在一些构型中,侧壁188可以在距边沿180至少约3mm处渐缩至边沿180厚度的一半(50%)。在一些构型中,侧壁可以在距边沿180至少约4mm处渐缩至边沿180厚度的一半。在一些构型中,侧壁可以在距边沿180至少约5.5mm处渐缩至边沿180厚度的一半。在一些构型中,侧壁188可以在距边沿180至少约7mm处渐缩至边沿180厚度的四分之一(25%)。在一些构型中,侧壁可以在距边沿180至少约8mm处渐缩至边沿180厚度的四分之一。在一些构型中,侧壁可以在距边沿180至少约9.4mm处渐缩至边沿180厚度的四分之一。
头戴具接口连接
参考图8至图16,在罩152与头戴具154之间的展示连接装置248被配置用于将罩152在使用者的面部上紧固在可操作位置。在一些构型中,连接装置248被配置用于通过在罩152的每侧上头戴具154与罩152之间的单一连接来对该罩提供适合水平的稳定性。相应地,展示的罩组件150不包括前额支撑件或对应的头戴具上部分。因此,展示的罩组件150避免罩框架156的任何部分在缓冲垫模块160的上方延伸,使得至少与具有前额支撑件的罩相比,罩组件150对使用者不那么突兀。
在展示的罩组件150中,在罩152的每侧上都设置了连接装置248。在罩152的每侧上的连接装置248可以是相同的、或基本上相同的,除了连接装置248可以是彼此的镜像之外。相应地,本文仅详细地描述了一个连接装置248。然而,该描述可以同样适用于另一个连接装置248。替代性地,罩152的每侧上的连接装置248可以彼此略微不同,如下文进一步详细描述的。所展示的连接装置248是可移除连接件。在替代性布置中,头戴具154的一侧可以永久地连接至罩152并且另一侧采用可移除连接件(例如,连接装置248)。
参考图8,连接装置248包括头戴具夹具250,该头戴具夹具与框架156可移除地可连接。图8展示了附接至框架156的头戴具夹具250。进一步参考图10,框架156的每侧总体上包括耳部252,该耳部与每个头戴具夹具250相关联。耳部252优选地从框架156的中心部分254总体上侧向向外延伸,该中心部分包括连接件部分170和开口256,该开口与连接件部分170的内部连通并且接纳连接管164。耳部252可以被配置用于将夹具250相对于常规的四点式头戴具装置进一步向前和/或向上定位,以将夹具250定位到或进一步定位到使用者的外围视觉中。这可以使至少一些患者容易地将夹具250与耳部252接合和/或脱接合。
在所展示的布置中,连接装置248是钩与杆柱连接件。然而,还可以使用其他连接件类型。在所展示的布置中,框架156的每个耳部252包括杆柱260。然而,在其他布置中,杆柱260可以定位在夹具250上。在所展示的布置中,每个夹具250包括钩结构266。然而,在其他布置中,钩结构266可以定位在框架156上。钩结构262和杆柱260提供了可容易地连接和断开的构型。在一些构型中,夹具250是对称的,使得可以在框架156的左右两侧使用单一夹具。在其他构型中,罩152的每侧上的杆柱260和/或夹具250可以在某方面不同,以降低头戴具154与框架156之间不恰当连接的机会。
所展示的夹具250包括基部分或基部264和钩部或钩266。基部264和钩266协作形成钩结构262。钩266从基部264的前向端的侧表面延伸。在一些构型中,基部264的前向端与钩266的前向端对准。当夹具250连接至杆柱260时,基部264在平行于杆柱260的纵向轴线A的方向上限定了高度270。类似地,钩266在相同的方向上限定了高度272。在一些构型中,基部264的高度270大于钩266的高度272。此外,基部264的一部分可以沿高度270、272的方向延伸超出钩266的上端和下端两者。在一些构型中,钩266可以相对于基部264在竖直方向或高度270、272方向上居中。
参考图11,基部264和钩266协作以限定空间274,该空间的大小和形状被确定为容纳杆柱160。杆柱160可以穿过总体上面向后开口276插入空间274中。空间274可以在夹具250连接至杆柱260时在垂直于杆柱260的纵向轴线A的方向上、或在垂直于高度270、272方向的方向上限定最大宽度278。开口276可以在平行于空间274的最大宽度278的方向上限定最小宽度280。参考图12,杆柱160可以限定最大宽度,由于展示的杆柱160是柱形的,因此该最大宽度在本文中可以被称为直径282。空间274的宽度278可以等于或略微大于直径282,以在夹具250连接至杆柱160时在杆柱160与夹具250之间形成紧密配合。这样的布置可以增强连接装置248的稳定性,如下文进一步讨论的。在一个示例性构型中,直径282可以为2.47mm,而宽度278可以为2.52mm。在一些构型中,宽度278比直径282大了约2%。在其他构型中,空间274的宽度278可以小于杆柱160的直径,由此钩266在杆柱160插入后不会完全弹性地恢复。
参考图12-1,在一个示例性构型中,夹具250在钩266的远端处具有为约1.5mm的厚度402。在另一示例性构型中,厚度402可以为约1.3mm。对于直径为约3.0mm的杆柱260,钩开口直径404可以为约3.1mm,以在杆柱260的每侧提供约0.05mm的间隙。在此构型中,杆柱260与突出部284之间的过盈量406为约0.25mm。
开口276的宽度280可以小于空间274的最大宽度278和/或杆柱260的直径,以在钩结构262与杆柱260之间提供过盈配合,使得夹具250不太可能在使用期间意外地脱接合。在一个特定构型中,发现大于0.25mm且小于0.30mm的过盈量是适合的,其中0.28mm的过盈量是优选的。在所展示的布置中,夹具250的开口276限定在基部264与突出部分、过盈突出部或简单地钩266的突出部284之间。在所展示的布置中,空间274限定部分柱形形状、比如半柱形形状,以便可以接触柱形杆柱260的对应表面。突出部284可以与钩266的限定了该部分柱形形状的部分间隔开,使得当杆柱260如图12所示时,在杆柱260与钩266之间存在空间。
夹具250与杆柱160之间的过盈配合可以被配置为需要期望的断开力,该断开力可以足够高以抑制意外脱接合、但也足够低以允许使用者方便地进行有意脱接合。在所展示的布置中,确定期望的是,在开口276的宽度280与空间274的宽度和/或杆柱260的直径282之间的过盈量或差异大于0.25mm且小于0.3mm。例如,过盈量可以在约0.26mm至0.29mm之间、在约0.27mm至0.29mm之间、或者可以为约0.28mm。此类过盈量是基于本文披露的杆柱260和/或空间274的尺寸、并且可以表示为这些尺寸的百分比或比例。此外,可以基于钩266的形状或大小和/或夹具250的材料来修改过盈量。在一些构型中,突出部284的引入角和引出角可以被配置为使得所需的连接力小于所需的断开力,以防止意外的断开而不使连接变得不必要地困难。
在一些构型中,夹具250与杆柱160之间的过盈配合可以被配置为提供触觉和/或听觉反馈以确认这些部件之间的恰当连接。
主要参考图10,每个耳部252限定了开口290,该开口与杆柱260相邻。即,杆柱260限定开口290的边界的一部分。开口290被配置用于至少接纳并容纳夹具250的钩266,以准许夹具250连接至杆柱260。在所展示构型中,耳部252和开口290被配置为限制夹具250相对于框架156的移动。在一些构型中,耳部252和开口290被配置为限制夹具250绕垂直于杆柱260的纵向轴线A的轴线旋转移动。这样的布置可以增大罩152在使用者面部上的稳定性,如下文进一步描述的。在一些构型中,耳部252和开口290被配置为限制夹具250绕杆柱260的纵向轴线A的旋转移动。这样的布置可以抑制夹具250与罩152不期望地断开。
所展示的开口290是大体梯形形状,其与杆柱260相对的这端的长度大于杆柱260的长度。这样的布置增强了使用者在不能看到罩152的情况下将钩266穿过开口290的能力,这可能是在使用者穿戴罩组件150时经常出现的情况。然而,在其他布置中,开口290可以具有任何期望的形状。开口290的相对侧(各自在杆柱260与开口290的同杆柱260相对的这端之间延伸)的至少一部分朝向杆柱260会聚。这样的布置可以帮助将夹具250朝向杆柱260引导。
所展示的开口290包括相对于开口290的相邻部分而言的窄部分292。窄部分292与杆柱260相邻。窄部分292与杆柱260一起限定了接纳夹具250的钩266的空间。窄部分292可以由第一或上表面294和相对的第二或下表面296限定。上表面294和下表面296中的每一个从杆柱260开始并且背离杆柱260延伸至终止端。窄部分292的空间可以在水平方向上在杆柱260与将上表面294和下表面296的终止端相接的假想线之间限定、并且在竖直方向上在上表面294与下表面296之间限定。在一些构型中,开口290的相反两侧的部分(朝向杆柱260会聚)被设置成与窄部分292的相应上表面294和下表面296相邻并且朝向其会聚。
窄部分292的空间的大小和/或形状可以与当夹具250连接至杆柱260时将占据该窄部分292的钩266的基部或连接部分的大小和/或形状、尤其截面大小和/或形状匹配或基本上相同。在一些构型中,窄部分292的空间的大小和/或形状可以略微大于当夹具250连接至杆柱260时将占据该窄部分292的钩266的基部或连接部分。优选地,对这些相对大小进行选择以允许钩266方便地插入窄部分292中,但足够紧密地配合,以限制夹具250沿垂直于杆柱260的纵向轴线A的方向的任何显著旋转,如上所述。这样的旋转可以至少部分地被钩266的基部或连接部分(占据窄部分292)与窄部分292的上表面294和下表面296之间的接触限制。
在一些构型中,钩266被成形为在钩266与杆柱260接合时横跨窄部分292的空间。在一些构型中,钩266可以占据窄部分292的整个或基本上整个空间。相应地,在平行于杆柱260的纵向轴线A的方向上,上表面294与下表面296之间的距离等于或仅略微大于钩266的高度272。这样的布置限制或防止在使用中夹具250沿着杆柱260的纵向轴线A的轴向移动。在一些构型中,钩266的基部分(从夹具250的基部264延伸)可以是钩266的最厚部分、或者限定钩266的最大壁厚度。钩266的部分或整个基部分的厚度可以被选择为使得钩266沿着窄部分292的整个上表面294和下表面296之一或两者延伸。在一些构型中,钩266可以延伸超出上表面294和下表面296之一或两者的终止端。
上表面294的形状和/或取向可以与钩266的对应上表面的形状和/或取向相对应。类似地,下表面296的形状和/或取向可以与钩266的对应下表面的形状和/或取向相对应。在所展示的布置中,上表面294平行于或基本上平行于下表面296。此外,钩266的上表面和下表面平行或基本上平行。相应地,当钩266与窄部分292之间的配合紧密时,钩266与整个或基本上整个上表面294和下表面296接触。即使在钩266与窄部分292之间提供一些间隙,与钩266的大小和/或取向不与窄部分292的上表面294和下表面296相对应的布置相比,仍以较小的角移动发生接触。
在一些构型中,夹具250可以被配置为允许相对于杆柱260和/或框架156绕杆柱260的纵向轴线A进行枢转移动。这样的布置准许夹具250相对于框架156的角取向变化,以便可以容易地适应不同形状的头部。然而,在一些构型中,可以限制夹具250的枢转移动。例如,由于夹具250的基部264的高度270大于钩266的高度272,因此基部264可以接触框架156。在一些构型中,基部264可以接触框架156的、在杆柱260和/或窄部分292上方和/或下方的一部分,以限制夹具250朝向和/或背离框架156的枢转移动。
图13至图16展示了罩152与头戴具154之间的由连接装置248的夹具250和杆柱160的接合产生或促进的相互作用。图13展示了尤其在夹具250连接至杆柱260时钩266定位在开口290的窄部分292内,通过连接装置248限制、局限或防止旋转的方向。如上所述,连接装置248可以限制、局限或防止夹具250绕垂直于杆柱260的纵向轴线A的轴线移动。在罩组件150的背景下,夹具250在竖直平面内或绕水平轴线的移动被限制、局限或防止。如下文进一步描述的,当头戴具154对夹具250提供足够的支撑时,头戴具154和连接装置248结合来限制、局限或防止罩152在使用者面部上过度摇摆。图14展示了连接装置248可以被配置成使得头戴具154从罩152以针对特定应用或头戴具类型期望的角度延伸。即,连接件可以以不同的角度固定至罩框架,以更多地接合密封件的顶部或底部。
图15和图16展示了为了准许罩组件150与具有不同的头宽度或大小的使用者适配,夹具250相对于罩152绕杆柱260的纵向轴线A旋转的受限方向和范围。图15展示了准许夹具250绕杆柱260的纵向轴线A进行的某种旋转。在总的罩组件150的背景下,此旋转在水平平面内或绕竖直轴线进行。图16展示了可以被准许的示例性运动范围。例如,在一些构型中,功能范围可以在0至90度之间。然而,在一些构型中,更多地限制可允许或操作范围。例如,在所展示的布置中,设置了为约15度的操作范围α。相对于将罩组件150等分为右侧部分和左侧部分的竖直中心平面,在约45度至约60度的角度之间准许为约15度的操作范围α。这样的布置可以准许适配一定可接受范围的使用者头部大小,同时减少或最小化由于过度旋转移动可能发生的连接装置248的不期望的断开。在其他构型中,操作范围可以在约10度至约30度之间,并且准许相对于中心竖直平面在约20度至80度的范围内的任何角度之间。
图17A至图17D展示了一种用于将罩组件150装配至使用者的方法。在一些构型中,罩组件150和(多个)连接装置248可以被配置为准许使用者使用单手来在头戴具154与罩152之间建立连接,从而以基本上单一运动来装配(施加或穿戴)罩组件150。使用者的另一只手可以用来支撑罩152。图17A展示了将头戴具154与罩152断开的移动方向。即,头戴具154(和夹具250)可以背离使用者朝前向方向移动,以通过迫使杆柱260抵抗由钩266的弹性产生的断开力而移动穿过夹具250的开口276从而将夹具250与杆柱260断开。可以完成图17A所示的头戴具154的移除,以允许将罩组件150从使用者移除、或在将罩组件150施加至使用者之前形成开环。
图17B和图17C展示了罩152可以定位在使用者的鼻子附近或其上,并且头戴具154的被断开端可以围绕使用者头部或在其上朝向罩152的协作侧摆动。如图17D展示的,夹具250可以被操纵来使钩266穿过罩152的框架156的开口290。头戴具154和夹具250可以朝后向方向移动以迫使杆柱260穿过夹具250的开口276进入空间274中,从而将夹具250连接至框架156并且将头戴具154连接至罩152。由于在罩组件150的每侧仅设置了单一头戴具夹具250,因此头戴具154与罩152的连接可以用一只手通过单一运动来实现。为了移除罩组件150,使用者可以将夹具250与罩152脱接合,如结合图17A所示和描述的。
图18展示了头戴具154的连接至夹具250的束带或部分可以相对于夹具250成一定角度定向。换言之,头戴具154的纵向轴线或中心线可以相对于夹具250的纵向轴线或中心线限定一定角度。如本文使用的,以一定角度定向或限定一定角度意味着轴线或中心线不形成直线。换言之,以一定角度定向的两条线或轴线不限定0度或180度的角度。这样的布置可以准许夹具250相对于框架156按需要定向,同时准许头戴具154相对于使用者的头部按需要定向而无需考虑框架156的取向。
图19至图21展示了夹具250的、定位在与罩152的框架156连接后方的后向部分298可以相对于连接至框架156的这部分扩大。扩大的后向部分298可以被提供来增强使用者对夹具250的抓握。在一些构型中,扩大的后向部分298可以被配置为通过与框架156的一端接触来限制夹具250的旋转,如图19所示。
在一些构型中,头戴具夹具250可以包括额外的结构以改进连接装置248。图41至图45展示了夹具250的修改型式,其中基部264包括凸起265,该凸起从基部264的面向外主表面向外延伸、优选地至少部分地朝与该面向外主表面基本上垂直的方向向外延伸。在展示的夹具250中,凸起265横跨头戴具夹具250的宽度。然而,在一些构型中,凸起265可以横跨基部264的宽度的仅一部分。在一些构型中,凸起265被定位成靠近前束带部分306邻近于、朝向夹具250的后向部分298、或在该后向部分处,这可以帮助保持使用者的手远离钩266,使得夹具250的连接和/或断开不受阻碍。
在一些构型中,凸起265可以从基部264的(多个)相邻部分凸出约2至5mm之间。在一些构型中,凸起265可以从基部264凸出大约3.5mm。在一些构型中,凸起265可以从基部264凸出一定高度,该高度等于基部264的厚度的约50%至150%。在一些构型中,凸起265可以具有约等于基部264的厚度的高度。
凸起265可以有助于使用者在穿戴和/或脱下期间将头戴具夹具250推向框架156。替代性地或另外,凸起265可以有助于使用者将夹具250沿背离罩框架的方向拉动(即将钩233朝向框架拉动)以确保夹具250与框架156的杆柱260之间的过盈连接。
图41至图44中的每个头戴具夹具250还包括在基部264的面向外部分中的凹口267。凹口267用作触觉特征以容纳使用者的手指或拇指、尤其食指。凹口267(在凸起265的前方并且基本上与之相邻)的存在可以增大凸起265相对于基部264的有效高度。该凹口可以向使用者提供视觉提示。提供触觉和/或视觉提示可以辅助使用者将手指或拇指定位在夹具250上以便夹具250连接至框架156和/或与框架断开。如图41至图44中的每一个图所示,凹口267的至少一部分还可以提供倾斜或基本上垂直的脊或壁268,使用者可以对该脊或壁施加力以在穿戴期间将夹具250朝向框架156引导,和/或在脱下患者接口组件150时将夹具250从框架156移除。
如图42所示,基部264可以设有一个或多个脊269。脊269为夹具250的基部264提供额外摩擦并且可以有助于使用者抓握夹具250。脊269的大小比凹口267小、并且可以设置在凹口267内,如图所示。脊269可以向使用者提供视觉提示。例如,在图40中,脊269被布置为箭头,用于指示夹具269被配置为朝某个方向移动。
在一些构型中,头戴具夹具250可以沿着头戴具154的前束带部分306的前向部分向后延伸。如图44所示,头戴具夹具250从凸起265沿着前束带部分306的相反边缘313向后延伸,以限定露出前束带部分306的外表面的带轮廓的C形凹陷263。类似于凹口267,凹陷263可以限定倾斜或垂直的脊或壁268。类似于凹口267,C形凹陷263可以用作触觉特征以在连接或断开头戴具夹具250时容纳使用者的手指或拇指。
在一些构型中,前束带部分306内的塑料芯(下文进一步详细描述的)的宽度可以沿着前束带部分306、尤其相邻的夹具250变化。如图43的构型展示的,前束带部分306的塑料芯可以邻近于头戴具夹具250具有增大宽度的区域315。区域315可以是基本上平面的。区域315可以向外延伸超出前束带部分306的边缘313。当将头戴具夹具250与框架156连接时,邻近于头戴具夹具650具有较宽的塑料芯提供更多的区域来容纳用户的手指或拇指。类似地,前束带部分306的塑料芯沿着前束带部分306、尤其邻近于夹具250可以具有变化的厚度。还如图43所示,前束带部分的塑料芯的厚度朝向头戴具夹具250增大。增大厚度的部分可以限定一体的横档317。横档317提供有助于使用者抓握前束带部分306和头戴具夹具250的触觉特征。如图所示,例如,横档317的轮廓可以为直观地容纳食指。头戴具夹具250可以在紧邻前束带部分306的位置具有增大的厚度。这可以提供凸起265,如上文描述的。在其他构型中,夹具250的后向部分298和前束带部分306的前向部分可以基本上彼此齐平。
在一些构型中,替代性地或另外,夹具250可以设有从基部264的面向内侧(即,面向使用者)凸出的凸起265,如图45所示。
如结合图41、图42、和图44至图48的构型所示,在一些构型中,夹具250可以由两种不同的材料形成。夹具250的前向端(包括钩266)由第一材料形成,并且后向部分298由第二材料形成。第一材料可以是适合于与杆柱260反复接合和脱接合的弹性且相对刚性的热塑性材料,比如聚甲醛(也称为乙缩醛)。第二材料可以是弹性且相对柔软的热塑性弹性体材料,比如由法国科龙贝阿科玛公司(Arkema Group of Colombes,France)以为名销售的聚醚嵌段酰胺(PEBA)。第二材料可以包覆模制到第一材料、以及可选地到头戴具154的前束带部分306,以将夹具250紧固至头戴具154的前部分300。第二材料可以被选择为与第一材料相比提供期望的触感和/或改善的抓握,而第一材料可以被选择为提供钩266与框架156的可靠和/或稳定连接。第一材料可以是与头戴具154的塑料芯中所使用的材料相同的材料,如下文描述的。凸起265可以至少由相对刚性的第一材料形成(如图42、图45和图48所示)以获得稳定性。替代性地或另外,凸起267的至少外部分可以由相对柔软的第二材料形成(如图41、图44和图46所示)以实现改善的抓握或触感。具体参考图46,示出了夹具250的示例性构型的截面,该夹具包括第一材料和第二材料,其中第二材料包覆模制至第一材料和前束带部分306两者并且与之机械地互锁。
参考图47的另外的示例性构型,替代性地或另外,凸起265可以设置在前束带306上。这可以确保使用者的手与钩266和杆柱260有足够的间隙、为凸起265提供更分立和/或吸引人的美观、和/或对凸起265提供改善的触感和/或抓握。凸起265可以通过在管状针织结构内注射模制塑料芯而形成,如下文进一步详细描述的。
如上文描述的,罩152的每侧上的杆柱260和/或夹具250可以彼此在某方面不同,以降低或消除头戴具154与框架156之间不恰当连接的机会。现在参考患者接口组件150及其部件的另一示例性构型来描述示例,如图48至图52所示。除了如本文描述的和/或从附图中清楚的之外,图45至图48的患者接口组件150可以与图2的患者接口组件类似。特别地,患者接口组件150包括框架156、缓冲垫模块160、和头戴具154。框架156的每侧具有耳部252,该耳部与头戴具夹具250相关联。耳部252从框架156的中心部分254侧向向外延伸,该中心部分包括框架连接件170和开口256,该开口与连接件部分170的内部连通并且接纳连接管164。框架156包括柱形框架连接件170和椭圆形开口256。壳体162的协作开口(未示出)是圆形的。
在图48至图52描绘的构型中,连接装置248被修改为防止或抑制夹具250与杆柱260的不正确连接。即,连接装置248可以防止或抑制夹具250以不正确的取向连接、和/或连接至框架156的不正确侧。在一些构型中,连接装置248可以将夹具250与杆柱260之间的连接限制为单一的期望装置。
参考图49和图50,分别示出了框架156的前视图和后视图,可以看到,在此构型中,杆柱260各自沿着其相应的纵向轴线A限定空隙261。所展示的杆柱260可以被称为分离式杆柱构型,其包括轴向对准的第一杆柱部分260a和第二杆柱部分260b。空隙261沿着杆柱260的纵向轴线A偏离中心。框架156相反两侧上的分离式杆柱260彼此相同。即,相应的空隙261可以与杆柱260的中心在相同的方向上偏离相同的距离。
参考图51和图52,在此构型中,夹具250包括肋275,该肋延伸到旨在接纳杆柱260的空间274中。肋275也被定位成偏离中心,并且其大小、形状、和位置尤其被确定为在夹具250连接至其中一个杆柱260时被空隙261接纳。肋275的宽度小于空隙261在轴线方向A上的长度。当夹具正确地附接至框架156时,空隙261和肋275不会抑制夹具250绕杆柱260的轴线A旋转。夹具250沿纵向轴线A的方向的移动被窄部分292、和钩266的基部或连接部分的大小和/或形状限制,如上文描述的。然而,替代性地或另外,在一些构型中,当夹具250连接至框架156时,肋275和空隙261可以限制夹具250沿纵向轴线A的方向移动。在一些构型中,肋275与第一杆柱部分260a或第二杆柱部分260b之一或两者结合可以被配置为在夹具250与框架156之间提供卡扣配合连接,其中在钩266与框架156接合时,第一杆柱部分260a和/或第二杆柱部分260b可以弹性地变形并且与肋275接合后部分地或完全地恢复。
仍然参考图48至图52的接口组件150,这对夹具250彼此不同,使得一个夹具被配置为连接至框架156一侧上的杆柱260,而另一个夹具250被配置为连接至框架156另一侧上的杆柱260。这对夹具250可以是彼此的镜像。如果试图将夹具250连接至框架156的不正确一侧,则肋275和空隙261将不对准,并且肋275干扰杆柱260以防止或抑制杆柱260进入空间274中。窄部分292与基部264的高度270之间的过盈防止或抑制了夹具250与立柱250之间的颠倒的连接。
在其他构型中,可以在杆柱260上设置环形或部分环形肋275,或者可以在夹具250上设置对应的空隙261或通道。在一些构型中,可以对患者接口组件150的仅一侧上的杆柱260和夹具250(或者反过来)提供空隙261和肋275,以确保其中至少一个夹具250并且因此头戴具154作为整体不能不正确地连接至框架156。在一些构型中,夹具250可以彼此相同,并且框架156每侧上的杆柱260可以不同。
头戴具
图2、图13至图16和图22至图27展示了上述头戴具154的示例。下文参考图2、图13至图16和图22至图27描述了头戴具154。在所展示的布置中,头戴具154具有前部分300和后部分302。前部分300被配置为连接至罩152并且在罩152与后部分302之间延伸。后部分302被配置为接合使用者头部的一侧和/或后向部分。所展示的前部分300包括前束带或束带装置304,其经由接口组件150或使用者头部每侧上的夹具250连接至罩152。在所展示的布置中,接口组件150每侧上的前束带装置304彼此分开并且分开连接至罩152。前束带装置304可以是彼此的镜像。
在替代性构型中,一侧的前束带装置304可以永久地连接至罩152、或者可以与位于罩152相反侧上的夹具250相比以更复杂且更难以移除的方式连接,使得罩组件150使用夹具250来移除。在替代性布置中,头戴具154一侧的前束带装置304可以联接至罩152,并且头戴具154另一侧的前束带装置304可以联接至该前一侧的前束带装置304。
展示的每个前束带装置304包括单一前束带部分306,其经由夹具250联接至罩152。前束带装置304分叉以限定上束带部分308和下束带部分310,这两个束带部分分别朝向使用者耳朵高度上方和下方的位置延伸、或者至少部分地定位在耳朵的上方和下方。前束带部分306从罩152跨越使用者的脸颊延伸至分叉点。在所展示的布置中,前束带部分306从罩端沿略微向上的方向延伸至分叉端。上束带部分308延续前束带部分306的曲率并且朝向或延伸至高于使用者耳朵的位置。在一些构型中,上束带部分308的这端可以定位在使用者耳朵线且略微向前的正上方或上方。上束带部分308的端部分可以朝向下方向弯曲以与头戴具154的后部分302连接。下束带部分310可以从前束带部分306的分叉端朝向下方向延伸至使用者耳朵下方高度处使用者颌上的位置。下束带部分310的这端可以定位在使用者耳朵的下方且前方。下束带部分310的端部分可以朝向上方向弯曲以与头戴具154的后部分302连接。
在一些构型中,前束带装置304的前束带部分306、上束带部分308和下束带部分310可以被构造为整体结构。在一些构型中,前束带装置304可以被构造为具有彼此永久地连接的至少一个织物层和至少一个塑料层的模制复合结构。在所展示的布置中,前束带装置304是具有两个织物层的模制复合结构,其中塑料芯位于这些织物层之间。可以通过在模具内在这些织物层之间的空间中施加熔融塑料并且允许熔融塑料硬化以形成模具空腔形状的塑料芯来将前束带装置304形成为整体结构。织物层可以彼此分开并且经由塑料芯连结或者可以相连(例如,环绕塑料芯的管状结构)。
前束带装置304的一部分或整体可以是半刚性的。在此背景下,术语“半刚性”旨在是指相关结构是柔性的并且至少稍微有弹性,但是几乎没有或没有可扩展性。在所展示的布置中,前束带部分306、上束带部分308、和下束带部分310中的任一个、任何组合、或全部可以是半刚性的。如本文使用的,半刚性是指头戴具154的半刚性部分可以在其自身重量下总体上保持其形状,但是具有一定柔性以使半刚性部分围绕使用者的头部弯折。在一些构型中,头戴具154的半刚性部分在一个方向上刚性较大,并且在第二方向上刚性较小。例如,头戴具154的半刚性部分在竖直方向上或沿着使用者的面部可以是基本上刚性的,并且在水平方向上或朝向和背离使用者可以是相对柔性的。
前束带装置304可以被配置为连接至头戴具154的后部分302。在一些构型中,上束带部分308和下束带部分310的一端可以包括环状物312,该环状物被配置为接纳头戴具154的后部分302的束带部分。在所展示的布置中,环状物312可以是塑料环状物,其包覆模制到上束带部分308和下束带部分310的一端上。在其他布置中,环状物312可以由前束带装置304的塑料芯材料形成,或者环状物312可以与前束带装置304分开形成并附接至其上。
在一些构型中,头戴具154包括顶部束带装置314,该顶部束带装置从头戴具154的一侧到另一侧越过使用者的头。在所展示的布置中,顶部束带装置314在头戴具154每侧上连接至前束带装置304的上束带部分308的后向端部分。特别地,顶部束带装置314可以在上束带部分308开始朝向头戴具154的后部分302向下弯曲之前连接至上束带部分308的最上部分。在所展示的布置中,顶部束带装置314的每端通过包覆模制连接件316连接至上束带部分308。包覆模制连接件316可以模制到顶部束带装置314和上束带部分308中的每一者的一部分上以连结这两个部件。替代性地,包覆模制连接件316可以通过包覆模制连结至其中一个部件、并且可以限定连接结构(例如,环状物),另一部件可以连接至该连接结构。例如,包覆模制连接件316可以包覆模制到上束带部分308上并且可以限定环状物,顶部束带装置314可以联接至该环状物。
在一些构型中,顶部束带装置314包括可以彼此连接的第一束带部分320和第二束带部分322(图13)。第一束带部分320和第二束带部分322可以以可调整的方式(比如通过带扣、杆柱与孔洞结构324、或通常位于使用者头顶处的类似连接件)彼此连接。在所展示的布置中,第二束带部分322的自由端包括引导环状物,第一束带部分320可以穿过该引导环状物。第一束带部分320的大小可以被确定为与引导环状物相对紧密地配合以在第一束带部分320和第二束带部分322没有通过杆柱与孔洞结构324连接时维持束带320、322之间的松弛连接。这样的布置避免了在使用者调整顶部束带装置314时束带320、322的意外分开,以便于在调整过程期间使用。在一些构型中,第二束带部分322的一端(例如,宽度和/或厚度)可以比引导环状物的开口略微更大,以在束带部分322与引导环状物之间建立过盈配合,从而进一步降低意外分开的可能性。
所展示的头戴具154的后部分302包括第一或上束带330和第二或下束带332。上束带330和下束带332通过嵌板334彼此间隔开。上束带330和下束带332中的每一者被配置为围绕使用者的后脑勺延伸、并且连接至头戴具154的前部分300的前束带装置304。特别地,上束带330的相反两端在使用者脸部的相反侧上连接至相应一个前束带装置304的上束带部分308。类似地,下束带332的相反端连接至相应一个前束带装置304的下束带部分310。例如,如图22所示,上束带330的每端沿向下方向朝向嵌板334或后部分302的竖直中心线延伸或延伸至该嵌板或竖直中心线。换言之,上束带部分308的一端或环状物312定位在一部分或整个嵌板334的上边缘上方的高度处。在一些构型中,下束带332的每端可以沿向上方向朝向嵌板334或后部分302的竖直中心线延伸或延伸至该嵌板或竖直中心线。
上束带330和下束带332中的每一者可以由复合材料构造,该复合材料在泡沫层的相反两侧上包括一对织物层。特别地,束带330、332可以包括三层式构造,其包括由莱卡、泡沫和UBL(完整环)材料形成的层。UBL材料可以形成束带330、332中的每一个的外层。上束带330和下束带332中的每一者的每端以凸片336终止,该凸片可以形成钩环紧固件的钩部。凸片336可以超声波焊接到束带330、332的一端或以另一适合的方式连接。UBL材料提供可以连接钩凸片336的环状物表面。束带330、332可以穿过头戴具154的前部分300的环状物312并折回到自身上。钩凸片336可以在沿着束带330、332长度的任何点处连接,以提供对头戴具154的大小调整。
在一些构型中,嵌板334可以完全或部分地由间隔件织物构成,该间隔件织物是复合材料,该复合材料包括两个间隔开的覆盖织物,这些覆盖织物与位于覆盖层之间的细丝连接。参考图25,示出了嵌板334的间隔件织物的截面。该间隔件织物可以包括第一织物层340、第二织物层342、和中心间隔层或连接层344。在一些构型中,第一织物层340是莱卡或类似材料,而第二织物层342是UBL或类似材料。间隔层344可以由任何适合的(多种)纱线或细丝材料(比如聚酯)构成。在嵌板334的外边缘处在第一织物层340与第二织物层342之间可以形成空隙,如图25所示。在一个构型中,第一织物层340与第二织物层342之间的空隙为至少0.1mm。
在所展示的布置中,上束带330和下束带332从一端到另一端是连续的,并且嵌板334在上束带330的底边缘与下束带332的顶边缘之间延伸。这样的布置对后部分302提供了较大范围的调整,因为束带330、332的一端可以连接至束带330、332的与嵌板334重叠的这部分。然而,在其他布置中,上束带330和/或下束带332可以以两个部段提供,每个部段从嵌板334的侧边缘延伸。换言之,嵌板334可以中断(多个)束带330、332的一部分。这样的布置可以限制后部分302的可调整性,因为束带330、332的一端仅可以连接至束带330、332直至嵌板334的边缘。
在所展示的布置中,以松弛或平放的取向,上束带330是线性的或笔直的,而下束带332被弯曲成使得两端低于中心部分。具体地,下束带332具有弯曲的中心区段和从中心区段的每侧延伸的线性区段。在其他布置中,上束带330可以是弯曲的,而下束带332可以是笔直的。在还又其他布置中,这两个束带330、332可以都是笔直的或弯曲的。
在一些构型中,束带330、332具有不同的伸展水平。换言之,束带330、332被给定施加力后的伸长率变化。在一些构型中,底部束带332具有比顶部束带330更大的伸展性或伸长率。底部束带332的较大伸展性可以允许使用者更容易或舒适地移动他或她的下巴、和/或可以减小束带332在使用者皮肤上的压力。然而,在其他布置中,束带330、332可以具有相同的伸展特性,或者上束带330可以比下束带332具有更大的可伸展性。
在一些构型中,束带330、332的边缘是射频、介电或高频焊接(RF焊接)、压制和切割的,以对束带330、332形成修圆形边缘,而增大使用者的舒适度。RF焊接工艺还将复合织物的材料紧固在一起以抑制或防止分层。
参考图26,头戴具154的后部分302可以以多种大小提供。在一些构型中,头戴具154的后部分302可以提供对头戴具154的整体周向调整(但是顶部束带装置314可以提供对头戴具154的一定深度调整)。因此,头戴具154的前部分300可以以单一大小提供。在一些构型中,后部分302可以以两种大小(小和大)提供。在一些这样的构型中,这些大小之间的唯一区别在于束带330、332之一或两者的长度。在所展示的布置中,小尺寸的上束带330的长度350在约340至400mm之间或为约370mm。为大尺寸时,长度350可以在约400至460mm之间或为约430mm。小尺寸的下束带332的长度352(测量为在下束带332处于其松弛或自然弯曲状态下,端部到端部的线性距离)在约300mm至400mm之间、约325mm至375mm之间、或为约350mm(例如,348mm或348.14mm)。为大尺寸时,长度352在约400mm至500mm之间、在约450mm至475mm之间、或为约470mm(例如,470.30mm)。束带330、332的宽度354可以在约10至20mm之间、在约12至16mm之间、或为约14mm或15mm。
在一些构型中,在后部分302的多个大小中,嵌板334可以是相同大小。例如,嵌板334可以具有在约30至50mm之间、约35至40mm之间、或为约38mm(例如,38.32mm)的最大高度356。嵌板334可以具有在约50mm至150mm之间、约75mm至125mm之间、或为约90mm或100mm的最大宽度358。在一些构型中,嵌板334的上端和/或下端可以从最大宽度358渐缩。在所展示的布置中,嵌板334的下端渐缩了最大宽度358的约10%至15%。
在一些构型中,束带330、332之间可以限定角度360。如上所述,在一些构型中,上束带330可以是笔直的,而下束带332可以是弯曲的。相应地,角度360可以由下束带332限定。在其他布置中,上束带330可以是弯曲的,并且角度360由上束带330限定,或者这两个束带330、332都可以是弯曲的,并且角度360由这两个束带330、332限定。在一些构型中,角度360可以小于约30度。在一些构型中,角度360在约10至30度之间、约15至25度之间、或为约20度。
参考图27A至图27E,展示了用于构造嵌板334和头戴具154的后部分302的示例性过程或方法。参考图27A,将两个分开的间隔件织物(或其他适合的织物)层切割或以其他方式形成为嵌板334的一般形状。参考图27B,将这两个间隔件织物层沿着侧边缘紧固在一起。在所展示的布置中,这些层通过缝合紧固在一起,以形成针脚连结部或针脚连接部370。然而,还可以使用其他适合的连接装置或方法。参考图27C,将现在连结的间隔件织物层内外倒转或翻转以隐藏针脚连接部370并且保护针脚连接部370免于被外力钩破或拆开。参考图27D,嵌板334的上边缘和下边缘连接至上束带330和下束带332中的相应一者。在所展示的布置中,嵌板334的上边缘和下边缘通过缝合连接以形成针脚连接部372。然而,可以使用其他适合的连接装置或方法。在此过程中,先前打开的这两个间隔件织物层的上边缘和下边缘闭合。缝合的或针脚连接部372有利地减小或防止连接部372中的张力并且准许嵌板334和/或束带330、332在使用期间伸展。图27E展示了当缝合的间隔件织物嵌板倒置时露出的干净连结部,如参考图27C描述的。
有利的是,与由常规材料、比如泡沫复合物(例如,)构成的嵌板相比,间隔件织物嵌板334、并且尤其是多层式间隔件织物嵌板334提供更轻和/或更透气的嵌板334。此外,本发明间隔件织物嵌板334对使用者的后脑勺提供缓冲和支撑,并且与由常规材料构成的嵌板相比,对使用者而言可以是体积和/或干扰性较小的。间隔件织物的透气性可以降低使用者过热的可能性并且可以减少或防止出汗。间隔件织物嵌板334可以比可比较的泡沫复合材料嵌板更可压缩,这可以允许间隔件织物嵌板334响应于使用者头部的重量而压缩至较小或最小厚度。通过这样的布置,由于与泡沫复合材料嵌板相比,在负载下的可压缩性和减小的厚度,使用者在平躺时、尤其在他或她侧躺时可以不太能够感觉到嵌板334。
图28展示了头戴具154的后部分302的修改,其可以与本文描述的其他后部分302相同或相似,除了下文描述的之外。图28的后部分302省去了间隔件织物嵌板334,而是利用束带330、332之一或两者的整体结构形成了嵌板部分380。在所展示的布置中,下束带332限定了嵌板部分380,该嵌板部分从下束带332的束带部分向上延伸,以便以与本文描述的其他实施例的嵌板334类似的方式来将上束带330和下束带332间隔开。嵌板部分380可以通过适合的连接(比如针脚连接部382)联接至上束带330的底边缘。在其他布置中,嵌板部分380可以由上束带330限定,或者嵌板部分380可以由束带330、332中的每一个的突出部分的组合限定。在一些构型中,上束带330和下束带332可以具有相同或相似的伸展水平,其可以与上文讨论的下束带332的伸展性相似。
针织后嵌板
图29至图32展示了头戴具154的后部分302的另一示例,其可以与本文描述的其他后部分302相同或相似,除了下文描述的之外。在图29至图32的布置中,嵌板334完全或部分地由针织材料构成。此外,上束带330是单一连续件,但是下束带332被嵌板334中断。这样的布置可以允许嵌板334的针织材料限定头戴具154的后部分302的中心部分的下边缘。然而,在其他布置中,下束带332可以是单一连续件。在其他布置中,上束带330可以被嵌板334中断。
在一些构型中,嵌板334如下形成:通过针织工艺与束带330、332分开形成,并且接着在(多个)单独的工艺步骤中以类似于本文关于间隔件织物嵌板334描述的方式连接至束带330、332。一旦形成针织嵌板334,嵌板334可以通过适合的连接装置或工艺来连结至上束带330和下束带部分332。例如,在所展示的布置中,针织嵌板334通过缝合工艺连接至上束带330和下束带部分332以建立针脚连接部372。特别地,针织嵌板334通过针脚连接部372沿着针织嵌板334的整个上边缘连接至上束带330。下束带部分332各自通过针脚连接部372连接至针织嵌板334的相反侧边缘。下束带部分332在针织嵌板334的底部拐角处连接,使得下束带部分332的下边缘与针织嵌板334的下边缘在其间的联合部处对准。类似于上文描述的布置,下束带部分332与针织嵌板334成向下角度延伸。
在一些构型中,针织嵌板334通过针织工艺形成(该针织工艺沿附图定向的竖直方向来构造嵌板334)并且在使用者的头部处于直立位置时使用。通过这样的布置,针织嵌板334在水平方向上的伸展性大于在竖直方向上的伸展性。即,对于给定施加力,针织嵌板334在水平方向上的伸长率大于在竖直方向上的伸长率。因此,较大的水平伸展性可以允许后部分302和相关联的头戴具154适配较大范围的头部大小。在一些构型中,针织工艺从嵌板334的底部开始、或者首先形成嵌板334的底部并朝向嵌板334的顶部进行。然而,在其他构型中,此方向可以颠倒。
参考图32,嵌板334的不同部分可以用不同的材料或不同的材料组合来构成。例如,在所展示的布置中,针织嵌板334的最底部分390是仅使用第一材料(比如,第一纱线或细丝类型502)形成的。在一些构型中,第一材料包括弹性纤维材料(例如莱卡)。在一些构型中,第一材料是尼龙包裹的弹性纤维。随着针织工艺向上进行或形成针织嵌板334的高于最底部分390的相对上部分392,引入第二材料,比如第二纱线或细丝类型504。在一些构型中,第二材料是或包括尼龙(例如,织纹尼龙)。第二材料可以专门用于上部分392、或者可以与第一材料和/或其他材料组合。在嵌板334中使用两种或更多种材料提供了有利或期望的特性,如下文进一步讨论的。然而,在最底部分390中使用单一材料使得结构体积更小,与并入多种材料的最底部分390相比,这可以增加使用者的舒适度。
第一材料和第二材料(例如包括上述弹性纤维和尼龙等材料)的组合为整个针织嵌板334提供了期望的特性。例如,弹性纤维材料比尼龙材料体积小,并且提供良好的恢复性。尼龙材料是无弹性的、具有比弹性纤维材料更大的体积、厚度和深度。
在一些构型中,针织嵌板334被针织成具有多个层。例如,参考图31,针织嵌板334可以包括第一层400和第二层402。第一层400可以是面向使用者或邻近使用者定位的内层。第二层402可以是背向使用者的外层。第一层400可以定位在第二层402与使用者之间。第一层400和第二层402可以沿着其侧边缘连结。在一些构型中,第一层400和第二层402在针织工艺期间被形成为整体结构。在一些构型中,第一层400和第二层402可以限定管状结构。然而,在所展示的布置中,第一层400和第二层402通过互锁针脚404连接,该互锁针脚可以在针织工艺期间形成。替代性地,互锁针脚404可以由与针织工艺分开的工艺形成(例如通过,随后的缝合)。此外,第一层400和第二层402可以分开针织、并且可以通过适合的连接装置或工艺(比如缝合)而连接。
图32-1和图32-2展示了用于形成针织嵌板334的过程和所得的针织嵌板334结构。嵌板334包括弹性纤维(例如莱卡)材料502和尼龙(例如,织纹尼龙)材料504。如图所示,嵌板334的最底部分390完全由弹性纤维材料502构成,该弹性纤维材料被针织到所有的针上。还如图所示,尼龙材料504被引入针织嵌板334的上部分392中。在所展示的布置中,在上部分392中,弹性纤维材料502被打褶(例如,半规格打褶,每隔一针缺失)并且尼龙材料504被针织到所有针上。弹性纤维材料502的褶裥针脚比针织针脚提供更大的体积。然而,在其他构型中,可以针织这两种材料。弹性纤维材料502和尼龙材料504有时(比如每隔四道次)可以互锁。
图33A至图33I展示了后部分302的替代性构型,该后部分总体上包括(多个)上束带330、(多个)下束带、和嵌板334或对应结构。所展示的嵌板334可以是部分或完全针织的。在替代性布置中,嵌板334可以由材料(比如间隔件织物材料或其他复合材料或适合材料)片构成。图33a展示了与图29至图32的后部分302相同或相似的后部分302,在该后部分中提供了单一上束带330并且提供了一对下束带332。嵌板334中断了下束带332。上束带330可以是弯曲的,并且下束带332形成的曲线可以比上束带330相对于经过嵌板334的水平线的曲线更大。
图33B展示了后部分302,其中上束带330和下束带332两者都未被中断。后嵌板334从顶部到底部渐缩。上束带330和下束带332是笔直的,如图所示,但是其中一个或两者可以是弯曲的。图33C的后部分302与图33B的后部分相似,除了底部束带332被嵌板334中断并且嵌板334包括中心渐缩部分之外。嵌板334的上部分和下部分具有平行的侧边缘。图33D的后部分302与图33B和图33C的后部分相似,除了后嵌板334不是渐缩的而是矩形形状之外。图33E的后部分302包括矩形嵌板334。然而,上束带330和下束带332两者都被嵌板334中断。此外,束带330、332包括连接部分410,这些连接部分在束带330、332之间沿着嵌板334的侧面延伸。因此,束带330、332可以由两部分形成,每个部分限定上束带330的一部分、下束带332的一部分、和其间的连接部分410。
图33F展示了与图33A的后部分相似的后部分302。然而,图33F的后部分除了针织嵌板334之外还包括(多个)针织的下束带332。图33G展示了与图33A的后部分相似的后部分302,除了针织嵌板334形成从嵌板334的主体部分414延伸的下束带部分412之外。这些下束带332连接至针织嵌板334的束带延伸部或束带部分412。图33H展示了与图33F的后部分相似的后部分302,除了针织嵌板334/下束带332部分中断了上束带330之外。
图33I展示了与图33C的后部分302相似的后部分302,除了嵌板334形成下束带部分412(其类似于图33G的后部分302的下束带部分)之外。嵌板334的主体部分414是大体矩形的,使得下束带部分412和主体部分414形成倒T形。
图33J展示了与图33A的后部分302相似的后部分302,除了嵌板334包括不同伸展性和/或孔隙率的区域之外。例如,嵌板334的上部区段420可以具有比嵌板334的下部区段422更大的孔隙率和/或更小的伸展性。在其他构型中,嵌板334的上部区段420可以具有比下部区段422更大的伸展性。然而,在这样的布置中,优选的是,下部区段422提供了一定量的伸展。在一些构型中,孔隙率和/或伸展性(或其他特性)的差异可以通过针织工艺、材料选择或这两者来实现。
图33K展示了与图33A的后部分302相似的后部分302,除了嵌板334的底边缘具有更显著的曲线以在嵌板334的侧部分与嵌板334的中心部分之间产生较大的高度差异之外。虽然下束带332被展示为水平的,但是它们可以以与图33A的下束带332相似的方式向下成角度。
图33L展示了与图33J的后部分302相似的后部分302,除了上部区段420和下部区段422相对于图33J在形状上不同之外。例如,在图33L的后部分302中,上部区段420不限定嵌板334的侧边缘。而是,这些侧边缘全部由下部区段422限定。在一些构型中,嵌板334的上部区段420可以具有比嵌板334的下部区段422更大的孔隙率和/或更小的伸展性。在其他构型中,嵌板334的上部区段420可以具有比下部区段422更大的伸展性。然而,在这样的布置中,优选的是,下部区段422提供了一定量的伸展。
图34展示了示例性针织结构,该针织结构可以用于形成头戴具154的整个或部分针织部分,比如后嵌板334。在所展示的布置中,针织结构由第一材料430、比如包括尼龙的材料形成。第二材料432可以嵌入针织的第一材料中。第二材料可以具有比第一材料更大的伸展性。在一些构型中,第二材料可以包括弹性纤维(例如莱卡)。嵌入材料被针织材料的针织环状物圈住。这样的布置可以提供嵌板334或其他针织部分的更大伸展性,但是摸起来可能是粗糙的。
针织盖件
图35至图36B展示了头戴具154的修改型式。特别地,图35至图36B的头戴具154包括主要参考图22至图27描述的前束带装置304的修改型式。前束带装置304可以包括被构造为整体结构的前束带部分306、上束带部分308、和下束带部分310。如上所述,前束带装置304可以被构造为具有彼此永久地连接的至少一个织物层和至少一个塑料层的模制复合结构。在所展示的布置中,前束带装置304是具有管状针织结构440的模制复合结构,该管状针织结构限定塑料芯每侧(内部和外部,或朝向和背离使用者)上的织物内层和织物外层。
在一些构型中,管状针织结构440可以通过适合的针织工艺、使用适合的材料(比如本文描述的工艺和材料)来形成。针织结构440可以被形成为单一件,其包括前束带部分306、上束带部分308、和下束带部分310中的一个或多个。换言之,针织结构440可以通过针织出单一件来形成,该单一件包括从前束带部分306分叉为上束带部分308和下束带部分310的分叉部。可以通过在模具内在这些织物层之间的空间中施加熔融塑料并且允许熔融塑料硬化以形成模具空腔形状的塑料芯来将前束带装置304形成为整体结构。特别地,可以将针织结构440放在模具中,并且可以将熔融塑料引入中空的针织结构440的内部空间中并且允许将其冷却并硬化。
针织结构440可以被针织成近似或基本上匹配由模具的空腔确定的前束带装置304的最终形状的形状。通过这样的布置,针脚结构和针织方向与由模具空腔确定的塑料芯或前束带装置304的形状总体上或基本上匹配。所得的前束带装置304具有针织边缘,这些针织边缘与塑料芯的曲率匹配、并且与由平坦材料片制成的织物盖件相比可以减少材料堆积和/或聚束。虽然在前束带装置304的背景下披露,但是可以类似地构成头戴具的其他部分、束带或嵌板。
在一些构型中,针织结构440可以被针织成使得针织结构440的纹理遵循塑料芯的模制形状。通过这样的布置,将阻止纵行之间的针脚分开,并且将维持束带的形状。此外,将纹理布置成遵循塑料芯的方向将创建针织结构所需的装订针脚的数量最小化。这样的构造有利于允许获得快速且有效的构造。
图53展示了上文主要参考图35至图36B描述的修改的前束带装置304的一部分。除了下文描述的和/或从附图中清楚的之外,这两个型式在其他方面可以是相似的。特别地,图50的前束带装置304包括前束带部分306、上束带部分308、下束带部分310、以及顶部束带装置314的第一束带部分320或第二束带部分322之一。前束带装置304可以被构造为具有彼此永久地连接的至少一个织物层和至少一个塑料层的模制复合结构。
在此修改型式的前束带装置304中,前束带部分306和上束带部分308由单一连续的管状针织结构440形成,并且下束带部分310和第一束带部分320各自由单独的管状针织结构440形成。此构型避免了要针织分叉的管状结构的需要并且可以简化制造。在一些构型中,前束带部分306和上束带部分308还可以由单独的管状针织结构440形成,和/或前束带部分306和下束带部分310可以替代性地被形成为单一连续的管状针织结构440。在一些构型中,一个或多个管状针织结构440可以针织成近似或基本上匹配相应束带部分的最终形状的形状,如上所述。在一些构型中,一个或多个管状针织结构440可以被针织成使得纹理方向沿着管状针织结构440的长度变化,如上所述。一个或多个针织结构440可以与另一针织结构440不同。例如,下束带部分310和第一束带部分320的管状针织结构440是同组合式前束带部分306与上束带部分308的管状针织结构440不同的颜色。使用不同的颜色可以提供视觉提示,以帮助使用者将头戴具154定向。在一些构型中,两个或更多个管状针织结构440可以彼此相同(除了可能长度不同之外)并且可以各自从同一库存的管状针织材料被切割成适当的长度。
管状针织结构440可以被模具内的边缘313夹住,并且熔融塑料被注入到管状针织结构440内。熔融塑料冷却并硬化以形成模具空腔形状的塑料芯,如上所述。塑料芯可以具有基本上平面的相反主表面,其凸形侧边缘没有可能导致不舒适或面部标记的尖锐拐角。当从模具中移除时,现在部分平坦化的管状针织结构440的外边缘313基本上没有塑料材料。这可以使所得束带部分具有柔软的外边缘313,以改善使用者舒适度和/或减少面部标记。接着,下束带部分310和第一束带部分320中的每一个可以同组合式前束带部分306与上束带部分308以期望的布置被同时或相继地放在另一模具中,并且通过将相应的束带部分306、308、310与连结部分311包覆模制而连结,如图所示。在一些构型中,塑料芯和连结部分311可以由相同的材料形成。在一些构型中,塑料芯和/或连结部分311可以由弹性且相对柔软的热塑性弹性体材料(比如)形成。如图50所示,上束带部分308的环状物312可以形成最上连结部分311的一体部分。
结论
应强调的是,可以对本文所描述的实施例进行许多变化和修改,其元素将被理解为在其他可接受的示例当中。所有这种修改和变化本文均旨在包括在本披露内容的范围内并且受所附权利要求保护。此外,本文描述的任何步骤可以同时或以与本文所排序的步骤不同的顺序来进行。此外,应了解的是,可以以不同方式组合本文所披露的特定实施例的特征和属性以形成附加实施例,以上所有实施例都落入本披露内容的范围内。
本文所使用的条件性语言,例如,尤其是“能够”、“可能”、“也许”、“可以”、“例如”等,除非另外明确陈述或者以其他方式在所使用的语境内理解,否则通常旨在传达某些实施例包括而其他实施例不包括某些特征、元件和/或状态。因此,这样的条件性语言一般并不旨在暗示特征、要素和/或状态处于一个或多个实施例所需的任何方式,或暗示一个或多个实施例必然包括用于判定(无论有或没有作者输入或提示)这些特征、要素和/或状态是否包括在任何特定实施例中或要在任何特定实施例中执行的逻辑。
此外,本文可能使用了以下术语。单数形式“一个(a,an)”和“该(the)”包括复数指示物,除非上下文另有明确规定。因此,例如,对项目的引用包括对一个或多个项目的引用。术语“一者”是指一个、两个或更多个,并且通常适用于选择一个数量的一部分或全部。术语“多个”是指两个或更多个项目。术语“大约”或“近似”意味着数量、尺寸、大小、公式、参数、形状以及其他特性无需是精确的,但如所希望地可以是近似的和/或更大或更小,从而反应可接受容限、换算因数、舍入、测量误差等等以及本领域的技术人员已知的其他因素。术语“基本上”意味着无需精确地达到所列举的特性、参数或值,但是可以出现偏差或变动,包括例如容差、测量误差、测量准确度限制以及本领域技术人员已知的其他因素,其量不妨碍该特性预计提供的效果。
数值数据在本文中可以按范围格式表达或呈现。应当理解,这种范围格式仅仅是为了方便和简洁而使用,并且因此应当灵活地被解释为不仅包括如该范围的限值所明确列举的数值,而且还被解释为包括该范围内所涵盖的所有单独数值或子范围,正如每个数值和子范围都被明确列举的情况。作为说明,“大约1至5”的数值范围应当被理解为不仅包括明确列举的约1至约5的值,而且应当被理解为还包括所指示范围内的单独值和子范围。因此,这个数值范围中包括单独值(诸如2、3和4)以及子范围(诸如“大约1至大约3”、“大约2至大约4”以及“大约3至大约5”、“1至3”、“2至4”、“3至5”)等。这同一种原则适用于仅列举一个数值的范围(例如,“大于大约1”),并且不管是否描述了该范围或该特性的广度都应当适用。为了方便,可以在共同列表中呈现多个项目。然而,这些列表应当被解释为似乎列表的每个成员都独立地被识别为单独且唯一的成员一样。因此,在没有相反指示的情况下,此类列表的单独成员不应仅仅基于它们存在与同一组中而被解释为同一列表中的任何其他成员的实际等效物。此外,在术语“和”和“或”与项目列表结合使用的情况下,它们应当被广义地解释,因为所列出项目中的任何一个或多个项目可以单独使用或者与其他所列出项目结合使用。除非上下文另有明确指示,否则术语“替代性地”指的是选择两个或更多个替代方案中的一者,并且不意图只将选择限于这些列出的替代方案或每次只限于所列出的替代方案中的一者。
Claims (85)
1.一种呼吸接口组件,包括:
被配置为与使用者的气道连通的接口,该接口包括框架,该框架包括杆柱,该框架限定了开口,其中,该杆柱限定了该开口的一部分,该框架开口包括由相对的上表面和下表面限定的窄部分,该窄部分与该杆柱相邻;
头戴具,该头戴具被配置用于将该接口在该使用者的头部上紧固在可操作位置,该头戴具包括夹具,该夹具具有基部和从该基部延伸的钩部,该钩部被配置为接合该框架的杆柱;
其中,该钩部包括上表面和下表面,该上表面和下表面与该窄部分的相应上表面和下表面的形状基本上匹配,其中当该钩部与该杆柱接合时,该钩部的上表面和下表面接合该窄部分的相对的上表面和下表面中的相应一者,以抵抗该夹具相对于该框架绕垂直于该杆柱的纵向轴线的轴线旋转。
2.如权利要求1所述的呼吸接口组件,其中,该钩部的在该钩部的上表面与下表面之间的区段被成形为在该钩部与该杆柱接合时横跨空间。
3.如权利要求1所述的呼吸接口组件,其中,该杆柱与该相对的上表面和下表面协作限定了空间,其中,当该钩部与该杆柱接合时,该钩部的上表面与下表面之间的区段占据基本上整个该空间。
4.如权利要求1至3中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该相对的上表面和下表面彼此平行。
5.如权利要求1至4中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该钩部限定了面向该杆柱的内表面、外表面、以及在该内表面与该外表面之间的厚度,其中,当该钩部与该杆柱接合时,在位于该相对的上表面与下表面之间的部分中的厚度最大。
6.如权利要求1至5中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该夹具的基部的高度大于该钩部的高度,使得该基部被配置为接触该框架的、邻近于该窄部分的相对上表面和下表面的这部分,以限制该夹具绕该杆柱的纵向轴线旋转。
7.如权利要求1至6中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该头戴具包括至少一个半刚性侧面束带和至少一个半刚性顶部束带,该至少一个半刚性侧面束带被配置为从该呼吸接口沿着使用者的面部的每侧朝向该使用者的耳朵延伸,该至少一个半刚性顶部束带从该使用者的面部的第一侧上的至少一个半刚性侧面束带延伸至该使用者面部的第二侧上的至少一个半刚性侧面束带。
8.如权利要求7所述的呼吸接口组件,其中,该至少一个半刚性侧面束带在每侧包括分叉部分,这些分叉部分各自具有上束带部分和下束带部分。
9.如权利要求8所述的呼吸接口组件,其中,该头戴具进一步包括后部分,其中,该上束带部分在该使用者耳朵高度的上方连接至该后部分,并且该下束带部分在该使用者耳朵高度的下方和前方连接至该后部分。
10.如权利要求9所述的呼吸接口组件,其中,该后部分包括间隔件织物嵌板。
11.如权利要求10所述的呼吸接口组件,其中,该后部分进一步包括上束带和下束带,其中,该上束带的可伸展性低于该下束带。
12.如权利要求9所述的呼吸接口组件,其中,该后部分包括针织嵌板。
13.如权利要求12所述的呼吸接口组件,其中,该针织嵌板在竖直方向上的可伸展性低于水平方向。
14.如权利要求7至13中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该至少一个半刚性侧面束带和该至少一个半刚性顶部束带之一或两者包括织物内层、织物外层、和内部塑料层,它们通过将该内部塑料层以熔融状态引入该织物内层与该织物外层之间并允许其硬化而连结。
15.如权利要求14所述的呼吸接口组件,其中,该织物内层和该织物外层是针织的。
16.如权利要求7至15中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该至少一个半刚性侧面束带包括第一半刚性侧面束带和第二半刚性侧面束带,其中,该第一和第二半刚性侧面束带各自能通过这些夹具之一连接至该框架。
17.如权利要求7至16中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该至少一个半刚性顶部束带包括第一半刚性顶部束带和第二半刚性顶部束带,其中,该第一和第二半刚性顶部束带可选择性地彼此连接成多个可获得的调整位置之一。
18.如权利要求1至17中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该接口包括被配置为围绕该使用者的一个或两个鼻孔密封的鼻罩密封件,该鼻罩密封件具有限定了开口的密封表面。
19.如权利要求18所述的呼吸接口组件,其中,由该鼻罩密封件的密封表面限定的开口限定了在约1.3至1.6之间的宽高比。
20.如权利要求18或19中任一项所述的呼吸接口组件,其中,所有可获得尺寸的该鼻罩密封件的高度范围在约47.8mm至57.8mm之间。
21.如权利要求18至20中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该鼻罩密封件包括卷绕桥部分。
22.如权利要求21所述的呼吸接口组件,其中,该鼻罩密封件包括边沿,该鼻罩密封件在该边沿处紧固至刚性夹具或壳体,其中,该卷绕桥部分连接至该边沿的后向边缘。
23.如权利要求21所述的呼吸接口组件,其中,该鼻罩密封件包括边沿,该鼻罩密封件在该边沿处紧固至刚性夹具或壳体,其中,该卷绕桥部分连接至该边沿的前向边缘。
24.如权利要求21至23中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该鼻罩密封件进一步包括位于该密封表面与该卷绕桥之间的加厚带、和从该加厚带朝向该鼻罩密封件每侧的开口延伸的一对加厚垫。
25.如权利要求21至23中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该鼻罩密封件进一步包括位于该密封表面与该卷绕桥之间的加厚带、在该加厚带与该开口中间并且与该加厚带间隔开的一对加厚垫、以及一对连结垫,该对连结垫在该加厚带的一部分与该对加厚垫中的相应一个的一部分之间延伸。
26.如权利要求25所述的呼吸接口组件,其中,该加厚带比该对加厚垫更厚,并且该对加厚垫比该对连结垫更厚。
27.如权利要求25或26所述的呼吸接口组件,其中,该对加厚垫和该对连结垫各自具有围绕该鼻罩密封件内侧沿外围方向延伸的长度,并且该对连结垫中的每一个的长度在该对加厚垫中的每一个的长度的约15%至50%之间、优选地约20%至45%之间、并且更优选地约25%至33%之间。
28.如权利要求25至27中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该对连结垫中的每一个在该加厚带的一部分与该对加厚垫中的相应一个的上部分之间延伸。
29.如权利要求25至28中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该对连结垫在该鼻罩密封件的相反两侧上被提供给该鼻罩密封件的侧壁,并且该对加厚垫的至少一部分被提供给限定了该鼻罩密封件的密封表面的端壁。
30.如权利要求18至29中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该鼻罩密封件包括一对长形的加厚部分,该对加厚部分各自在边沿之处或邻近处或附近从在该鼻罩密封件的侧壁的相应下拐角之处或邻近处或附近的第一端延伸至在限定了该鼻罩密封件的密封表面的端壁之处或邻近处或附近的第二端。
31.如权利要求30所述的呼吸接口组件,其中,该对加厚部分从该第一端朝向该对加厚部分的相应中间部分发散。
32.如权利要求30或31所述的呼吸接口组件,其中,该对加厚部分从该对加厚部分的相应中间部分朝向该第二端会聚。
33.如权利要求30至32中任一项所述的缓冲垫,其中,该对长形的加厚部分中的每一个在与其相应的主表面基本上正交的方向上弯曲。
34.一种用于呼吸接口的头戴具,包括:
至少一个半刚性侧面束带,该至少一个半刚性侧面束带被配置为从该呼吸接口沿着使用者面部的每侧朝向该使用者的耳朵延伸;
至少一个半刚性顶部束带,该至少一个半刚性顶部束带从该使用者面部的第一侧上的至少一个半刚性侧面束带延伸至该使用者面部的第二侧上的至少一个半刚性侧面束带。
35.如权利要求34所述的头戴具,其中,该至少一个半刚性侧面束带在每侧包括分叉部分,这些分叉部分各自具有上束带部分和下束带部分。
36.如权利要求35所述的头戴具,其中,该头戴具进一步包括后部分,其中,该上束带部分在该使用者耳朵高度的上方连接至该后部分,并且该下束带部分在该使用者耳朵高度的下方和前方连接至该后部分。
37.如权利要求36所述的头戴具,其中,该后部分包括间隔件织物嵌板。
38.如权利要求37所述的头戴具,其中,该后部分进一步包括上束带和下束带,其中,该上束带的可伸展性低于该下束带。
39.如权利要求36所述的头戴具,其中,该后部分包括针织嵌板。
40.如权利要求39所述的头戴具,其中,该针织嵌板在竖直方向上的可伸展性低于水平方向。
41.如权利要求34至40所述的头戴具,其中,该至少一个半刚性侧面束带和该至少一个半刚性顶部束带之一或两者包括织物内层、织物外层、和内部塑料层,它们通过将该内部塑料层以熔融状态引入该织物内层与该织物外层之间并允许其硬化而连结。
42.如权利要求41所述的头戴具,其中,该织物内层和该织物外层是针织的。
43.如权利要求34至42中的任一项所述的头戴具,其中,该至少一个半刚性顶部束带包括第一半刚性顶部束带和第二半刚性顶部束带,其中,该第一和第二半刚性顶部束带可选择性地彼此连接成多个可获得的调整位置之一。
44.如权利要求34至42中的任一项所述的头戴具,其中,该至少一个半刚性侧面束带由与半刚性塑料芯一起注射模制的至少一个管状针织结构形成。
45.如权利要求44在直接或间接地从属于权利要求35时所述的头戴具,其中,该顶部束带、该至少一个侧面束带的上束带部分和下束带部分中的至少一者包括与塑料芯一起注射模制并且通过包覆模制的连结部分连结至该至少一个侧面束带的单独的管状针织结构。
46.一种呼吸接口组件,包括:
如权利要求34至43中任一项所述的头戴具;以及
被配置为与使用者的气道连通的接口。
47.如权利要求46所述的呼吸接口,其中,该接口包括具有杆柱的框架,该框架限定了开口,其中,该杆柱限定了该开口的一部分,该框架开口包括由相对的上表面和下表面限定的窄部分,该窄部分与该杆柱相邻,并且其中,该头戴具包括夹具,该夹具具有基部和从该基部延伸的钩部,该钩部被配置为接合该框架的杆柱,其中,该钩部包括与该窄部分的相应上表面和下表面的形状基本上匹配的上表面和下表面,其中当该钩部与该杆柱接合时,该钩部的上表面和下表面接合该窄部分的相对上表面和下表面中的相应一者,以防止该夹具相对于该框架绕垂直于该杆柱的纵向轴线的轴线旋转。
48.如权利要求47所述的呼吸接口组件,其中,该钩部的在该钩部的上表面与下表面之间的区段被成形为在该钩部与该杆柱接合时横跨空间。
49.如权利要求47所述的呼吸接口组件,其中,该杆柱与该相对的上表面和下表面协作限定了空间,其中,当该钩部与该杆柱接合时,该钩部的上表面与下表面之间的区段占据基本上整个该空间。
50.如权利要求47至49中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该相对的上表面和下表面彼此平行。
51.如权利要求47至50中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该钩部限定了面向该杆柱的内表面、外表面、以及在该内表面与该外表面之间的厚度,其中,当该钩部与该杆柱接合时,在位于该相对的上表面与下表面之间的部分中的厚度最大。
52.如权利要求47至51中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该夹具的基部的高度大于该钩部的高度,使得该基部被配置为接触该框架的、邻近于该窄部分的相对上表面和下表面的这部分,以限制该夹具绕该杆柱的纵向轴线旋转。
53.如权利要求47至52中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该至少一个半刚性侧面束带包括第一半刚性侧面束带和第二半刚性侧面束带,其中,该第一和第二半刚性侧面束带各自被配置为能通过这些夹具之一连接至该框架。
54.如权利要求46至53中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该接口包括被配置为围绕该使用者的一个或两个鼻孔密封的鼻罩密封件,该鼻罩密封件具有限定了开口的密封表面。
55.如权利要求54所述的呼吸接口组件,其中,由该鼻罩密封件的密封表面限定的开口限定了在约1.3至1.6之间的宽高比。
56.如权利要求54或55中任一项所述的呼吸接口组件,其中,所有可获得尺寸的该鼻罩密封件的高度范围在约47.8mm至57.8mm之间。
57.如权利要求54至56中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该鼻罩密封件包括卷绕桥部分。
58.如权利要求57所述的呼吸接口组件,其中,该鼻罩密封件包括边沿,该鼻罩密封件在该边沿处紧固至刚性夹具或壳体,其中,该卷绕桥部分连接至该边沿的后向边缘。
59.如权利要求57或58中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该鼻罩密封件进一步包括位于该密封表面与该卷绕桥之间的加厚带,进一步包括从该加厚带朝向该鼻罩密封件每侧的开口延伸的一对加厚垫。
60.一种用于呼吸接口组件的缓冲垫,该缓冲垫包括:
边沿,该边沿被附接至或被配置为附接至该呼吸接口组件的壳体;
从该边沿延伸的弹性侧壁;
从该弹性侧壁向内延伸的弹性端壁,该端壁限定了与使用者的面部密封的密封表面、和在使用中用于接纳该使用者的鼻子和/或嘴的开口;
在该侧壁中的加厚带;
在该加厚带与该开口中间并且与该加厚带间隔开的一对加厚垫;以及
一对连结垫,该对连结垫在该加厚带的相应部分与该对加厚垫中的相应一个的一部分之间。
61.如权利要求60所述的缓冲垫,其中,该加厚带比该对加厚垫更厚,和/或该对加厚垫比该对连结垫更厚。
62.如权利要求60或61所述的缓冲垫,其中,该对加厚垫和该对连结垫各自具有围绕该缓冲垫内侧沿外围方向延伸的长度,并且该对连结垫中的每一个的长度在该对加厚垫中的每一个的长度的约15%至50%之间、优选地约20%至45%之间、并且更优选地约25%至33%之间。
63.如权利要求60至62中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该对连结垫中的每一个在该加厚带的一部分与该对加厚垫中的相应一个的上部分之间延伸。
64.如权利要求60至63中任一项所述的呼吸接口组件,其中,该对连结垫在该鼻罩密封件的相反两侧上被提供给该鼻罩密封件的侧壁,并且该对加厚垫的至少一部分被提供给该鼻罩密封件的面部接触表面。
65.一种用于呼吸接口组件的缓冲垫,该缓冲垫包括:
边沿,该边沿被配置为附接至该呼吸接口组件的壳体;
从该边沿延伸的弹性侧壁;
从该弹性侧壁向内延伸的弹性端壁,该端壁限定了与使用者的面部密封的密封表面、和在使用中用于接纳该使用者的鼻子和/或嘴的开口;以及
一对长形的加厚部分,该对加厚部分各自在该边沿之处或邻近处或附近从在该侧壁的相应下拐角之处或邻近处或附近的第一端延伸至在该开口的相应相反侧的端壁之处或邻近处或附近的第二端。
66.如权利要求65所述的缓冲垫,其中,该对加厚部分从该第一端朝向该对加厚部分的相应中间部分发散。
67.如权利要求65或66所述的缓冲垫,其中,该对加厚部分从该对加厚部分的相应中间部分朝向该第二端会聚。
68.如权利要求65至67中任一项所述的缓冲垫,其中,该对长形的加厚部分中的每一个在与其相应的主表面基本上正交的方向上弯曲。
69.一种用于将头戴具束带连接至患者接口组件的连接装置,该连接装置包括:
杆柱,该杆柱被提供给或被配置为被提供给该头戴具束带或该患者接口组件之一;
夹具,该夹具被提供给该头戴具束带或该患者接口组件中的另一个,该夹具包括基部分和钩部,这两者之间限定了被配置用于选择性地接纳该杆柱的空间;
被提供给该杆柱或该夹具之一的空隙;以及
被提供给该杆柱或该夹具中的另一个的肋,
其中,该肋和该空隙各自不对称地设置,使得当该夹具连接至该杆柱时,该肋被该空隙接纳,并且该肋被配置用于抑制或防止替代性的连接。
70.如权利要求69所述的连接装置,其中:
该空隙被提供给该杆柱并且被限定在同轴对准的该第一与第二杆柱部分之间;
该肋被提供给该夹具并且凸出到该空间中;
该肋被配置为在该杆柱被该空间接纳时被该空隙接纳;并且
该肋被配置为抑制或防止该夹具连接至替代性的杆柱。
71.如权利要求69所述的连接装置,其中:
该肋被提供给该杆柱;
该空隙被提供给该夹具;
该肋被配置为在该杆柱被该空间接纳时被该空隙接纳;并且
该肋被配置为抑制或防止替代性的夹具连接至该杆柱。
72.一种用于将患者接口紧固至患者头部的头戴具组件,该头戴具组件包括:
两个或更多个束带;以及
两个或更多个头戴具夹具,所述两个或更多个头戴具夹具被提供给或被配置为被提供给所述两个或更多个束带,所述两个或更多个头戴具夹具中的至少第一夹具包括:基部分和钩部,这两者之间限定了被配置用于选择性地接纳该患者接口的杆柱的空间,并且进一步包括凸出到该空间中的肋,该肋沿着该空间的长度不对称地设置以在该第一夹具与该患者接口的第一杆柱联接时被至少该第一杆柱中限定的空隙接纳、并且阻碍或防止该第一夹具与该患者接口的第二杆柱联接。
73.如权利要求72所述的头戴具组件,所述两个或更多个头戴具夹具中的第二夹具包括:基部分和钩部,这两者之间限定了被配置用于选择性地接纳该患者接口的杆柱的空间,并且进一步包括凸出到该空间中的肋,该肋沿着该空间的长度不对称地设置以在该第二夹具与该患者接口的第二杆柱联接时被至少该第二杆柱中限定的空隙接纳、并且阻碍或防止该第二夹具与该第一杆柱联接。
74.如权利要求73所述的头戴具组件,其中,该第一夹具和该第二夹具是彼此的镜像。
75.一种用于将头戴具附接至患者接口组件的头戴具夹具,该头戴具夹具包括:
基部分,该基部分的第一端附接至或被配置为附接至该头戴具的束带;
钩部,该钩部从该基部分的第二端凸出并且限定空间,该空间被配置用于选择性地接纳该患者接口组件的杆柱;以及
从该基部分的外侧向外延伸的凸起。
76.如权利要求75所述的头戴具夹具,其中,该凸起设置在该基部分的第一端之处或邻近处或附近。
77.如权利要求75或76所述的头戴具夹具,进一步包括在该基部分的外侧中、在该第二端与该凸起中间的凹口。
78.如权利要求75至77中任一项所述的头戴具夹具,至少该钩部、和该基部分的第一部包括:弹性且相对刚性的第一材料,该基部分的至少第二部包括包覆模制到该第一材料上的弹性第二材料。
79.如权利要求78所述的头戴具夹具,其中,该第二材料还包覆模制到该束带上。
80.如权利要求78或79所述的头戴具夹具,该基部分的第一部包括该凸起的内部分,并且该基部分的第二部包括该凸起的外部分。
81.如权利要求75至80中任一项所述的头戴具夹具,其中该凸起横跨该基部分的宽度。
82.如权利要求75至81中任一项所述的头戴具夹具,其中该凸起提供至少一个表面,该至少一个表面与为了将该钩部和该杆柱接合或脱接合所需的力的方向基本上正交。
83.一种用于患者接口组件的框架,该框架包括用于与患者面部密封接合的缓冲垫或者被配置为与该缓冲垫联接,该框架包括第一杆柱和第二杆柱,该第一杆柱和第二杆柱被配置为与该患者接口组件的头戴具组件的第一头戴具夹具和第二头戴具夹具联接,该第一杆柱包括第一部分和第二部分,该第一部分和第二部分同轴地布置并且其间限定了空隙,其中,该空隙在轴向方向上不对称地设置。
84.如权利要求83所述的框架,其中,该第二杆柱是该第一杆柱的镜像。
85.如权利要求83或84所述的框架,其中,该第一杆柱被配置为与该第一头戴具夹具联接,并且被阻碍或防止与该第二头戴具夹具联接。
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