CN114515375A - 一种具有复合性质的医用导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有复合性质的医用导管，包含管身，所述管身包含聚合物外层、金属加强层和聚合物内层，所述金属加强层包含至少一段金属复合编织网，所述金属复合编织网由圆丝和扁丝共同编织而成，本发明中提出的金属复合编织网采用了异形金属丝即圆丝扁丝混合编织的结构设计，而且包含单股编织和双股编织，能够使金属复合编织网所在金属加强层段和导管段具备全圆丝或全扁丝编织结构无法达到的复合性质和综合性能，获得常规调节无法达到的具有独特性能表现的导管产品，以满足特定使用要求、适应特殊应用场景，拓宽了介入导管的应用范围，具有较高的医学价值。

Description

一种具有复合性质的医用导管

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种具有复合性质的医用导管。

背景技术

医用导管是连通人体内外的管腔制品总称，可由金属、塑料、橡胶等不同材料制成。在介入手术、排液、投药、传输血液、辅助导入其它医疗器具等方面作为通路被广泛应用。常规介入导管的是质地较为柔软的塑料。介入治疗在操作上，如果有些血管比较弯曲而且管腔狭窄，将常规导管推进远端血管时很困难，经常发生导管近端和中段弯折甚至折断，或者导管远端打结，这些都是塑料导管本身轴向和径向机械性能不高造成的。但是若采用质地很硬的导管时，则会伤害血管、组织或者细胞。

近年来，有一种带金属加强层的导管成功用于各类介入治疗。其核心结构是将机械性能高的金属弹簧圈或/和编织网嵌入塑料管内,也就是说将金属弹簧圈的圈状结构或/和编织网的网状结构作为了塑料导管的夹层。这样相同的壁厚条件下，带金属加强层的导管比普通塑料导管的轴向和径向机械性能都有提高。好的轴向机械性提高了导管的抗拉伸性能，好的径向机械性提高了导管的抗折性能。

同样地，对于此类导管而言，柔顺性好的通常轴向抗拉伸差、耐用性差，一旦导管远端在迂曲血管发生坎顿，抗拉伸差的导管在回撤时容易拉伸变形，导致手术失败，另一方面，当患者某血管有多个病变需要处理时，耐用性差得导管远端容易变形，更换新的导管就会大幅度延长手术时间、提高医疗费用。而抗拉伸性和耐用性好的材料通常弹性差不够柔顺，导管通过迂曲血管困难，无法实现介入治疗。除此之外，介入导管的机械性能还不是周身统一的，而是分段要求的，一般来说导管上近端到远端柔软性提升，支撑性下降。

除聚合物内外层影响外，介入导管的力学性能主要由金属加强层的机械性能决定，因此常规地对于金属加强层中金属丝的尺寸、材质以及编织或/和缠绕方式进行调节，并将得到的导管样品进行实验测定，获得满足各种不同使用要求的各种不同力学性能导管产品。

现考虑从金属丝的异种形状(即圆丝和扁丝)混合编织出发进行方案设计、样品制造和实验检测，获得常规调节无法达到的具有独特性能表现的导管产品，以满足特定使用要求、适应特殊应用场景。

发明内容

为了克服上述现有技术的不足，本发明提供了一种具有复合性质的医用导管。

为达到上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种具有复合性质的医用导管，包含管身，所述管身包含聚合物外层、金属加强层和聚合物内层，所述金属加强层为单层或多层结构，每层由单段金属编织网或金属弹簧圈构成，或由多段金属编织网和/或金属弹簧圈连接而成，所述金属加强层包含至少一段金属复合编织网，所述金属复合编织网由圆丝和扁丝共同编织而成。

作为优选，所述金属复合编织网为1圆丝×1扁丝的单股编织结构。

作为优选，所述圆丝和扁丝分别为不锈钢丝、镍钛合金丝和钴铬合金丝中的一种。

作为优选，所述金属复合编织网为1圆丝并行1扁丝×1圆丝并行1扁丝，或1圆丝并行1扁丝×2并行圆丝，或1圆丝并行1扁丝×2并行扁丝，或2并行圆丝×2并行扁丝的双股编织结构。

作为优选，所述圆丝和扁丝分别为不锈钢丝、镍钛合金丝和钴铬合金丝中的一种或多种。

作为优选，所述金属复合编织网轴向上具有变化的编织密度。

作为优选，所述金属复合编织网轴向上具有均一的编织密度。

作为优选，所述金属加强层包含至少两段编织密度不同的金属复合编织网。

由于上述技术方案的运用，本发明与现有技术相比具有下列有益效果：

本发明中提出的金属复合编织网采用了异形金属丝即圆丝扁丝混合编织的结构设计，而且包含单股编织和双股编织，能够使金属复合编织网所在金属加强层段和导管段具备全圆丝或全扁丝编织结构无法达到的复合性质和综合性能，获得常规调节无法达到的具有独特性能表现的导管产品，以满足特定使用要求、适应特殊应用场景，拓宽了介入导管的应用范围，具有较高的医学价值。

附图说明

图1是本发明提出的一种具有复合性质的医用导管的实施例1的结构示意图。

图2是本发明提出的一种具有复合性质的医用导管的实施例2的结构示意图。

图3是本发明提出的一种具有复合性质的医用导管的实施例3的结构示意图。

图4是图1中分割线A-A上加粗处的剖面图(省略由该剖视图旋转180°后得到的另外一种可能的剖视图)。

图5是本发明提出的一种具有复合性质的医用导管的实施例4的结构示意图。

图6是图5中分割线B-B上加粗处所有可能的剖面图(省略由这些剖视图各自旋转180°后得到的另外多种可能的剖视图)。

图7是本发明提出的一种具有复合性质的医用导管的实施例5中金属复合编织网轴向上具有变化编织密度的结构示意图。

图中：1、管身；2、聚合物外层；3、金属加强层；4、聚合物内层；5、金属编织网；6、金属弹簧圈；7、金属复合编织网；8、圆丝；9、扁丝。

具体实施方式

下面结合具体实施例，对本发明的内容做进一步的详细说明：

本发明是一种具有复合性质的医用导管，特别是用于伸入心血管进行介入治疗，包含管身1，管身1包含聚合物外层2、金属加强层3和聚合物内层4，金属加强层3为单层或多层结构，每层由单段金属编织网5或金属弹簧圈6构成，或由多段金属编织网5和/或金属弹簧圈6连接而成，金属加强层3包含至少一段金属复合编织网7，金属复合编织网7是一种由圆丝8和扁丝9共同编织而成的特殊的金属编织网5。

如图1所示，实施例1中金属加强层3为单层结构，由单段金属编织网5构成，金属编织网5为1圆丝8×1扁丝9单股编织结构的金属复合编织网7。

如图2所示，实施例2中金属加强层3为单层结构，由单段金属编织网5和单段金属弹簧圈6连接而成，金属编织网5为1圆丝8×1扁丝9单股编织结构的金属复合编织网7。

如图3所示，实施例3中金属加强层3为双层结构，由外层的金属弹簧圈6缠绕内层的金属编织网5构成，金属编织网5为1圆丝8×1扁丝9单股编织结构的金属复合编织网7。

如图4所示，实施例1包括实施例2和实施例3中的圆丝8扁丝9单股混合编织交叉处，圆扁两丝分居上下，因此具有不同于全扁丝9编织和全圆丝8编织的力学性能。

在实施例123以及含有圆丝8扁丝9单股混合编织结构金属复合编织网7的本发明的其他技术方案中，圆丝8和扁丝9分别为不锈钢丝、镍钛合金丝和钴铬合金丝中的一种，即圆丝8和扁丝9材质选择自由组合，两者可以是异种材质也可以是同种材质。

如图5所示，实施例4中金属加强层3为单层结构，由单段金属编织网5构成，金属编织网5为1圆丝8并行1扁丝9×1圆丝8并行1扁丝9，或1圆丝8并行1扁丝9×2并行圆丝8，或1圆丝8并行1扁丝9×2并行扁丝9，或2并行圆丝8×2并行扁丝9双股编织结构的金属复合编织网7，四种不同的双股编织方式分别和图6中a(包含a1和a2)bcd一一对应。

在实施例4以及含有圆丝8扁丝9双股混合编织结构金属复合编织网7的本发明的其他技术方案中，圆丝8和扁丝9分别为不锈钢丝、镍钛合金丝和钴铬合金丝中的一种，即圆丝8和扁丝9材质选择自由组合，两者可以是异种材质也可以是同种材质，多根圆丝8之间或多根扁丝9之间也可以是异种材质，此外，为了保证双股编织结构的金属复合编织网7能够顺利编制且具有均一厚度和平整外观，同股并行的两根金属丝必须具有同一的厚度和/或直径。

在本发明的其他技术方案中，金属复合编织网7的数量、分布和组合均无限制，金属复合编织网7可以是单个也可以是多个，多个金属复合编织网7可以分布在单层结构的金属加强层3中相互连接和/或间接连接，也可以在多层结构的金属加强层3中自由分布，多个金属复合编织网7可以全是单股编织结构，可以全是双股编织结构，也可以两者都包含。

如图7所示，金属复合编织网7轴向上具有变化的编织密度，此时，仅通过一段金属复合编织网7，就可以实现基于圆丝8扁丝9混合编织结构金属复合编织网7的金属加强层3力学性能(即导管力学性能)在轴向上的变化及其控制。

当金属复合编织网7轴向上具有均一的编织密度，且金属加强层3包含至少两段编织密度不同的金属复合编织网7时，多段编织密度不同的金属复合编织网7，也实现了基于圆丝8扁丝9混合编织结构金属复合编织网7的金属加强层3力学性能(即导管力学性能)在轴向上的变化及其控制，但每段金属复合编织网7所在金属加强层3段(即导管段)上各处力学性能相对均一。

上述金属复合编织网7或金属加强层3或导管的力学性能可以是指定的单项力学性能，也可以是综合力学性能。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (8)

1.一种具有复合性质的医用导管，包含管身(1)，所述管身(1)包含聚合物外层(2)、金属加强层(3)和聚合物内层(4)，所述金属加强层(3)为单层或多层结构，每层由单段金属编织网(5)或金属弹簧圈(6)构成，或由多段金属编织网(5)和/或金属弹簧圈(6)连接而成，其特征在于：所述金属加强层(3)包含至少一段金属复合编织网(7)，所述金属复合编织网(7)由圆丝(8)和扁丝(9)共同编织而成。

2.根据权利要求1所述的一种具有复合性质的医用导管，其特征在于：所述金属复合编织网(7)为1圆丝(8)×1扁丝(9)的单股编织结构。

3.根据权利要求2所述的一种具有复合性质的医用导管，其特征在于：所述圆丝(8)和扁丝(9)分别为不锈钢丝、镍钛合金丝和钴铬合金丝中的一种。

4.根据权利要求1所述的一种具有复合性质的医用导管，其特征在于：所述金属复合编织网(7)为1圆丝(8)并行1扁丝(9)×1圆丝(8)并行1扁丝(9)，或1圆丝(8)并行1扁丝(9)×2并行圆丝(8)，或1圆丝(8)并行1扁丝(9)×2并行扁丝(9)，或2并行圆丝(8)×2并行扁丝(9)的双股编织结构。

5.根据权利要求4所述的一种具有复合性质的医用导管，其特征在于：所述圆丝(8)和扁丝(9)分别为不锈钢丝、镍钛合金丝和钴铬合金丝中的一种或多种。

6.根据权利要求2或4任一项所述的一种具有复合性质的医用导管，其特征在于：所述金属复合编织网(7)轴向上具有变化的编织密度。

7.根据权利要求2或4任一项所述的一种具有复合性质的医用导管，其特征在于：所述金属复合编织网(7)轴向上具有均一的编织密度。

8.根据权利要求7所述的一种具有复合性质的医用导管，其特征在于：所述金属加强层(3)包含至少两段编织密度不同的金属复合编织网(7)。

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