CN114502219A - 注射器 - Google Patents

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CN114502219A CN202080054429.2A CN202080054429A CN114502219A CN 114502219 A CN114502219 A CN 114502219A CN 202080054429 A CN202080054429 A CN 202080054429A CN 114502219 A CN114502219 A CN 114502219A
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Wei LianHaite
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Abstract

本发明的实施例提供被校准以与具有特定重量每单位体积（w/v）浓度的活性药物成分（API）的预定液体药物一起使用的注射器。此类包括柱塞和筒体的注射器被配置为使得柱塞和/或柱塞的端部可通过筒体一端处的开口密封地接收在筒体内并且可在筒体内纵向滑行移动。这种配置允许在筒体内形成储存器，液体药物可以通过筒体另一端的液体药物的吸入口装载到此储存器中。根据本发明的注射器筒体具有线增量，这些线增量形成沿筒体纵向延伸的API重量剂量的两个或更多个刻度标尺。增量线提供对API的精细增量重量剂量的高度精确和准确的测量。

Description

注射器
技术领域
本发明涉及被配置为方便且准确地对患者施用非常精确地测得剂量的具有预定浓度的活性药物成分（“API”）的液体药物的注射器。
背景技术
注射器被广泛用于液体药物的测量和施用。由于各种原因，使用注射器施用的液体药物配量不当是一个常见的问题，会导致与液体药物配量不足/过量相关联的严重后果。这个问题由几个因素引起，其中常见的是API剂量计算和/或液体药物体积测量的错误。
例如，液体药物的强度或浓度通常以重量-体积单位标记，诸如，每毫升药物的API毫克数（mg/ml）或每毫升药物的API微克数（μg/ml）。另一方面，所需的待施用的液体药物剂量通常分别以每公斤患者体重的API毫克（mg/kg）或微克数（μg/kg）的形式给出。然而，几乎所有商用注射器都有一个只标有体积刻度的筒体。因此，医疗保健提供者或患者（自行施用药物的情况下）必须进行计算，以确定吸入此类注射器筒体中的所需液化药物的体积，以装载所需重量剂量的API（例如，mg或mcg）对患者施用。
这些计算包括将患者体重乘以API的定重秤配量（以mg/kg患者体重或mcg/kg患者体重为单位），得出对患者施用的API的目标重量剂量（例如，mg或mcg）。然后，API的目标重量剂量（例如，mg或mcg）必须除以液体药物的浓度（例如，每ml液体药物的API mg或μg数），以确定需要吸入注射器筒体的体积，以便对患者施用。
即使在最好的情况下，与通过注射器施用液体药物相关联的这种复杂性也会导致液体药物配量不当的风险。在更具挑战性的情况下（诸如，医疗困难的患者或缺乏经验的护理人员），风险会增加。如上所述，液体药物配量不当会增加任何API配量不足/过量引起的不良反应风险。在施用治疗指数较窄的API时，此类风险尤为严重。
发明内容
因此，需要一种注射器，所述注射器被配置为以一种避免会导致配量不足/过量的重大风险的上述复杂且容易出错的计算的方式施用液体药物。美国专利9,302,050（“'050专利”）公开了以复杂方式配置为与预定液体药物一起使用的注射器：即，筒体上包括两列或多列刻度标记，指示以下两者或多者：(a) 患者特征（即体重或体表面积）：(b) 液体药物体积；以及(c) API重量或单位。'050专利教导的注射器的柱塞上还包括关于预定液体药物的信息（即，体积或API重量）。
本文的图1复制了'050专利的图1，但省略了其编号。可以看出，'050专利教导的注射器的筒体标记包括两到四列紧密间隔的标记，这些标记形成刻度标尺，指示：(i) 患者体重值（以kg标记）；(ii) 液体药物体积值（以mL标记），以及(iii) 液体药物API重量值（以mg标记）。图1进一步示出了刻度标尺中的突出条标记连接了(i)-(iii)中指定的刻度标尺列中的两个或更多个。'050专利所教导的密集、复杂且相互连接的注射器筒体标记布置的最终效果是使它们混乱且难以读出、解释和使用。这样的布置会导致患者或护理人员将不当量的液体吸入注射器筒体的重大风险；因此，导致施用的液体药物配量不足/过量。
此外，将由'050专利教导的注射器施用的液体药物的选择特征（例如，API特征和浓度）与API重量剂量与患者体重的标尺一起印刷在柱塞上（参见图2，复制了'050专利的图5，但省略了编号）。柱塞上的标尺提供的信息与注射器筒体的标记提供的信息相比是多余的；但令人困惑的是，其格式与筒体上的不同。这种布置增加了注射器使用者混淆标尺和相关筒体标记是否指示相同或不同信息以及注射器和柱塞是否确实要一起使用的风险（参见图2）。这些情况进一步加剧了上述读出、解释和使用'050专利教导的注射器方面的困难。
实施例本发明的实施例提供筒体上具有两个或更多个易于读出的刻度标尺的注射器，这些刻度标尺指示液体药物中API的精细增量重量剂量。指示API重量剂量；注射器筒体的体积尺寸；以及液体药物的API浓度（即单位体积的API重量）的刻度标尺的线增量的间距、排列以及设计中的每一者被协调配置，有效实现了对预定液体药物的精细增量API重量剂量的高度准确且高度精确的测量和施用。以下实施例1-31中引用的附图标记指的是图3、图4、图5以及图6中所示的附图。
实施例1：注射器1，被校准以与具有特定重量/单位体积（w/v）浓度的特定活性药物成分（API）的预定的液体药物一起使用。注射器包括柱塞20和筒体10。筒体的一端包括用于柱塞的开口22，而另一端包括用于液体药物的吸入口17。柱塞和筒体被配置为使得柱塞或柱塞的端部25可通过柱塞开口密封地接收在筒体的一端和筒体内，并且还可在筒体内纵向滑行移动。这种配置在筒体内形成体积可调节的储存器15，液体药物可以通过筒体另一端的液体药物的吸入口装载到此储存器中。在这样的注射器中，筒体全部或部分地由基本上透明的材料制成，通过筒体可以看到储存器内的液体药物。筒体包括沿其纵向轴线延伸的液体药物API重量剂量的两个或更多个刻度标尺30、40、50，位于筒体的基本上透明的材料上，两个或更多个刻度标尺中的每一个占据沿着筒体的圆周纵向延伸的非重叠弧。每个刻度标尺由用于液体药物的多条增量API重量剂量线60形成，每条增量线垂直于筒体的纵向轴线延伸，并且任何一个刻度标尺的每条紧邻的增量线指示API重量剂量，它们彼此相差不超过100 mg。一个刻度标尺的增量线沿筒体的纵向轴线偏离所有其他刻度标尺的增量线。一个刻度标尺的至少每5条增量线标有由此指示的API重量剂量的数值。并且预定的液体药物的API具有狭窄的治疗指数。
实施例2：注射器1，被校准以与具有特定重量/单位体积（w/v）浓度的特定活性药物成分（API）的预定的液体药物一起使用。注射器包括柱塞20和筒体10。筒体的一端包括用于柱塞的开口22，而另一端包括用于液体药物的吸入口17。柱塞和筒体被配置为使得柱塞或柱塞的端部25可通过柱塞开口密封地接收在筒体的一端和筒体内，并且还可在筒体内纵向滑行移动。这种配置在筒体内形成体积可调节的储存器15，液体药物可以通过筒体另一端的液体药物的吸入口装载到此储存器中。在这样的注射器中，筒体全部或部分地由基本上透明的材料制成，通过筒体可以看到储存器内的液体药物。筒体包括沿其纵向轴线延伸的液体药物API重量剂量的两个或更多个刻度标尺30、40、50，位于筒体的基本上透明的材料上，两个或更多个刻度标尺中的每一个占据沿着筒体的圆周纵向延伸的非重叠弧。每个刻度标尺由用于液体药物的多条增量API重量剂量线60形成，每条增量线垂直于筒体的纵向轴线延伸，并且任何一个刻度标尺的每条紧邻的增量线指示API重量剂量，它们彼此相差不超过100 µg。一个刻度标尺的增量线沿筒体的纵向轴线偏离所有其他刻度标尺的增量线。一个刻度标尺的至少每5条增量线标有由此指示的API重量剂量的数值。并且预定的液体药物的API具有狭窄的治疗指数。
实施例3：注射器1，被校准以与具有特定重量/单位体积（w/v）浓度的特定活性药物成分（API）的预定的液体药物一起使用。注射器包括柱塞20和筒体10。筒体的一端包括用于柱塞的开口22，而另一端包括用于液体药物的吸入口17。柱塞和筒体被配置为使得柱塞或柱塞的端部25可通过柱塞开口密封地接收在筒体的一端和筒体内，并且还可在筒体内纵向滑行移动。这种配置在筒体内形成体积可调节的储存器15，液体药物可以通过筒体另一端的液体药物的吸入口装载到此储存器中。在这样的注射器中，筒体全部或部分地由基本上透明的材料制成，通过筒体可以看到储存器内的液体药物。筒体包括沿其纵向轴线延伸的液体药物API重量剂量的两个或更多个刻度标尺30、40、50，位于筒体的基本上透明的材料上，两个或更多个刻度标尺中的每一个占据沿着筒体的圆周纵向延伸的非重叠弧。每个刻度标尺由用于液体药物的多条增量API重量剂量线60形成，每条增量线垂直于筒体的纵向轴线延伸，并且任何一个刻度标尺的每条紧邻的增量线指示API重量剂量，它们彼此相差不超过100 ng。一个刻度标尺的增量线沿筒体的纵向轴线偏离所有其他刻度标尺的增量线。一个刻度标尺的至少每5条增量线标有由此指示的API重量剂量的数值。并且预定的液体药物的API具有狭窄的治疗指数。
实施例4：注射器1，被校准以与具有特定重量/单位体积（w/v）浓度的特定活性药物成分（API）的预定的液体药物一起使用。注射器包括柱塞20和筒体10。筒体的一端包括用于柱塞的开口22，而另一端包括用于液体药物的吸入口17。柱塞和筒体被配置为使得柱塞或柱塞的端部25可通过柱塞开口密封地接收在筒体的一端和筒体内，并且还可在筒体内纵向滑行移动。这种配置在筒体内形成体积可调节的储存器15，液体药物可以通过筒体另一端的液体药物的吸入口装载到此储存器中。在这样的注射器中，筒体全部或部分地由基本上透明的材料制成，通过筒体可以看到储存器内的液体药物。筒体包括沿其纵向轴线延伸的液体药物API重量剂量的两个或更多个刻度标尺30、40、50，位于筒体的基本上透明的材料上，两个或更多个刻度标尺中的每一个占据沿着筒体的圆周纵向延伸的非重叠弧。每个刻度标尺由用于液体药物的多条增量API重量剂量线60形成，每条增量线垂直于筒体的纵向轴线延伸，并且任何一个刻度标尺的每条紧邻的增量线指示API重量剂量，它们彼此相差不超过100 pg。一个刻度标尺的增量线沿筒体的纵向轴线偏离所有其他刻度标尺的增量线。一个刻度标尺的至少每5条增量线标有由此指示的API重量剂量的数值。并且预定的液体药物的API具有狭窄的治疗指数。
实施例5：注射器1，被校准以与具有特定重量/单位体积（w/v）浓度的特定活性药物成分（API）的预定的液体药物一起使用。注射器包括柱塞20和筒体10。筒体的一端包括用于柱塞的开口22，而另一端包括用于液体药物的吸入口17。柱塞和筒体被配置为使得柱塞或柱塞的端部25可通过柱塞开口密封地接收在筒体的一端和筒体内，并且还可在筒体内纵向滑行移动。这种配置在筒体内形成体积可调节的储存器15，液体药物可以通过筒体另一端的液体药物的吸入口装载到此储存器中。在这样的注射器中，筒体全部或部分地由基本上透明的材料制成，通过筒体可以看到储存器内的液体药物。筒体包括沿其纵向轴线延伸的液体药物API重量剂量的两个或更多个刻度标尺30、40、50，位于筒体的基本上透明的材料上，两个或更多个刻度标尺中的每一个占据沿着筒体的圆周纵向延伸的非重叠弧。每个刻度标尺由用于液体药物的多条增量API重量剂量线60形成，每条增量线垂直于筒体的纵向轴线延伸，并且任何一个刻度标尺的每条紧邻的增量线指示API重量剂量，它们彼此相差不超过100 fg。一个刻度标尺的增量线沿筒体的纵向轴线偏离所有其他刻度标尺的增量线。一个刻度标尺的至少每5条增量线标有由此指示的API重量剂量的数值。并且预定的液体药物的API具有狭窄的治疗指数。
实施例6：根据实施例1所述的注射器，其中任何一个刻度标尺的每条紧邻的增量线指示彼此相差不超过90 mg、80 mg、70 mg、60 mg、50 mg、40 mg、30 mg、20 mg、15 mg、10mg或5 mg的API重量剂量。
实施例7：根据实施例1或6中任一项所述的注射器，其中所述注射器被校准以与具有落入1 mg/ml至999 mg/ml范围内的特定API w/v浓度的预定的液体药物一起使用。
实施例8：根据实施例1、6或7中任一项所述的注射器，其中所有刻度标尺的增量线的集合都布置在筒体上，使得沿筒体的纵向轴线从第一刻度标尺的任何一条增量线以螺旋方式移动到最接近这一条增量线的第二刻度标尺的另一条增量线，这一条和另一条增量线指示API重量剂量，它们彼此相差不超过50 mg、40 mg、30 mg、20 mg、15 mg、10 mg或5mg。
实施例9：根据实施例2所述的注射器，其中任何一个刻度标尺的每条紧邻的增量线指示彼此相差不超过90 μg、80 μg、70 μg、60 μg、50 μg、40 μg、30 μg、20 μg、15 μg、10μg 或5 μg的API重量剂量。
实施例10：根据实施例2或9中任一项所述的注射器，其中所述注射器被校准以与具有落入1 μg/ml至999 μg/ml范围内的特定 API w/v浓度的预定的液体药物一起使用。
实施例11：根据实施例2、9或10中任一项所述的注射器，其中所有刻度标尺的增量线的集合都布置在筒体上，使得沿着筒体从第一刻度标尺的任何一条增量线以螺旋方式纵向移动到最接近这一条增量线的第二刻度标尺的另一条增量线，这一条和另一条增量线指示彼此相差不超过50 μg、40 μg、30 μg、20 μg、15 μg、10 μg或5 μg的API重量剂量。
实施例12：根据实施例3所述的注射器，其中任何一个刻度标尺的每条紧邻的增量线指示彼此相差不超过90 ng、80 ng、70 ng、60 ng、50 ng、40 ng、30 ng、20 ng、15 ng、10ng或5 ng的API重量剂量。
实施例13：实施例10：根据实施例3或12中任一项所述的注射器，其中所述注射器被校准以与具有落入1 ng/ml至999 ng/ml范围内的特定API w/v浓度的预定的液体药物一起使用。
实施例14：根据实施例3、12或13中任一项所述的注射器，其中所有刻度标尺的增量线的集合都布置在筒体上，使得沿筒体从第一刻度标尺的任何一条增量线以螺旋方式纵向移动到最接近这一条增量线的第二刻度标尺的另一条增量线，这一条和另一条增量线指示彼此相差不超过50 ng、40 ng、30 ng、20 ng、15 ng、10 ng或5 ng的API重量剂量。
实施例15：根据实施例4所述的注射器，其中任何一个刻度标尺的每条紧邻的增量线指示彼此相差不超过90 pg、80 pg、70 pg、60 pg、50 pg、40 pg、30 pg、20 pg、15 pg、10pg或5 pg的API重量剂量。
实施例16：根据实施例4或15中任一项所述的注射器，其中所述注射器被校准以与具有落入1 pg/ml至999 pg/ml范围内的特定API w/v浓度的预定的液体药物一起使用。
实施例17：根据实施例4、15或16中任一项所述的注射器，其中所有刻度标尺的增量线的集合都布置在筒体上，使得沿筒体从第一刻度标尺的任何一条增量线以螺旋方式纵向移动到最接近这一条增量线的第二刻度标尺的另一条增量线，这一条和另一条增量线指示彼此相差不超过50 pg、40 pg、30 pg、20 pg、15 pg、10 pg或5 pg的API重量剂量。
实施例18：根据实施例5所述的注射器，其中任何一个刻度标尺的每条紧邻的增量线指示彼此相差不超过90 fg、80 fg、70 fg、60 fg、50 fg、40 fg、30 fg、20 fg、15 fg、10fg或5 fg的API重量剂量。
实施例19：根据实施例5或18中任一项所述的注射器，其中所述注射器被校准以与具有落入1 fg/ml至999 fg/ml范围内的特定API w/v浓度的预定的液体药物一起使用。
实施例20：根据实施例5、18或19中任一项所述的注射器，其中所有刻度标尺的增量线的集合都布置在筒体上，使得沿筒体从第一刻度标尺的任何一条增量线以螺旋方式纵向移动到最接近这一条增量线的第二刻度标尺的另一条增量线，这一条和另一条增量线指示彼此相差不超过50 fg、40 fg、30 fg、20 fg、15 fg、10 fg或5 fg的API重量剂量。
实施例21：根据实施例1至20中任一项所述的注射器，其中由刻度标尺指示的最大API重量剂量对应于装载到储存器中的1 ml、2 ml、3 ml、5 ml、10 ml、15 ml、20 ml、25 ml或50 ml的液体药物的体积。
实施例22：根据实施例1至21中任一项所述的注射器，其中每条增量线被印刷、压印、凹凸印、镌刻和/或蚀刻到筒体上。
实施例23：根据实施例1至22中任一项所述的注射器，其中所述筒体还包括印刷、压印、凹凸印和/或蚀刻印字形式的API的名称。
实施例24：根据实施例1至23中任一项所述的注射器，其中任何一个刻度标尺的每条紧邻的增量线指示彼此相差恒定量或基本恒定量的API重量剂量。如本文所用，术语“基本恒定量”是指，关于API重量剂量刻度标尺的增量线，任何一个刻度标尺的所有紧邻的增量线指示视情况而定彼此相差不超过50、40、30、20、10、5 或1毫克、微克、纳克、皮克或飞克的API重量剂量。
实施例25：根据实施例1至24中任一项所述的注射器，其中所述API具有狭窄的治疗指数。
实施例26：根据实施例1至25中任一项所述的注射器，其中在所述筒体上具有三个、四个或五个刻度标尺。
实施例27：根据实施例2、9、10或11中任一项所述的注射器，其中所述API是左甲状腺素或其药学上可接受的盐。
实施例28：根据实施例27所述的注射器，其中由任何刻度标尺指示的最大API重量剂量对应于装载到储存器中的3 ml或5 ml的液体药物的体积。
实施例29：根据实施例28所述的注射器，其中所述注射器被校准以与具有30 μg/ml或50 μg/ml左甲状腺素的特定API w/v浓度的预定的液体药物一起使用。
实施例30：根据实施例29所述的注射器，其中在筒体上具有三个刻度标尺。
实施例31：根据实施例31所述的注射器，其中，所有刻度标尺的增量线的集合都布置在筒体上，使得沿注射器的筒体从第一刻度标尺的任何一条增量线以螺旋方式向上移动到最接近这一条增量线的第二刻度标尺的另一条增量线，这一条和另一条增量线指示彼此相差不超过5 μg的API重量剂量（对于具有三个刻度标尺的注射器，可以想象这种线增量的排列，如图3所示，环绕在注射器筒体上）。
实施例32：根据实施例1至31中任一项所述的注射器，其中刻度标尺分隔标记55将一个刻度标尺与另一个刻度标尺分隔开（参见，例如，图3中的垂直线）。
附图说明
图1示出了根据美国专利9,302,050的注射器筒体的平面图。
图2示出了根据美国专利9,302,050的注射器筒体和柱塞的侧视图。
图3示出了根据本发明的注射器筒体的平面图。
图4示出了图3的注射器筒体连同柱塞的第一侧视图。
图5示出了图3的注射器筒体连同柱塞的第二侧视图。
图6示出了图3的注射器筒体连同柱塞的第三侧视图。
具体实施方式
现在将参考示出本发明示例性实施例的附图更全面地描述本发明。然而，本发明可以以许多不同的形式实施并且不应被解释为限于附图中阐述的示例性实施例或以其他方式描述的细节。相反，可以偏离此类示例性实施例但仍然落入本发明的范围内。在本发明的示例性实施例的附图中，相同的附图标记指代注射器的相同元件。
参考图4-图6，根据本发明的注射器1适于方便且准确地对患者施用（无需针头的口服给药或局部给药，或需要针头对任何适合身体部位注射给药（图未示））非常准确且精确的API重量剂量的预定的液体药物。此类注射器包括筒体10和柱塞20，筒体10具有储存器15和，在储存器的一端具有吸入口17的尖端12，柱塞20可以具有端部25。筒体和柱塞被配置为使得柱塞和/或其端部：(i)可被筒体的开口端22密封地接收在筒体内，和(ii)可在筒体内轴向移动，此配置使得注射器可操作以通过尖端的开口将液体药物吸入储存器。
本发明的注射器筒体10具有易于读出的API重量剂量的增量线59、60，它们形成沿注射器筒体的两侧或多侧轴向延伸的API重量剂量的刻度标尺30、40、50（图3-图6）。此外，本发明的注射器筒体全部或部分地由使注射器的使用者能够容易地看到注射器筒体储存器15的内容物的基本上透明的材料制成。增量线59、60形成API重量剂量的刻度标尺，全部或部分地呈现在注射器筒体的基本上透明的部分上（图4-图6）。在某些实施例中，根据本发明的注射器筒体具有易于读出的名称标记或待用注射器施用的预定药物的API的特征的其他指示70（图3-图6）。
根据本发明的注射器的至少以下特性被协调校准，以实现用于与其一起使用的预定液体药物的精细增量、API重量剂量的简便且高度精确和高度准确的测量：(i) 所述预定液体药物的每体积API浓度的重量；(ii) API重量剂量刻度标尺的增量线的纵向轴向间距；(iii) 注射器筒体的直径；以及(iv) 注射器筒体内储存器的体积计容量。
在操作中，使用者使根据本发明的注射器的吸入口17与预定液体药物源流体连通，其中柱塞位于注射器筒体内深处的长度极限处，使得，当使用者将柱塞从吸入口拉开时，液体药物被吸入筒体的储存器中。使用者通过在注射器筒处于竖直（或接近竖直）位置的情况下将吸入到筒体储存器中的所述液体药物的表面弯月面的底部与对应于用于施用的API重量剂量的刻度标尺的单独增量线对准，将特定的预期API重量剂量的液体药物装载到筒体的储存器中。
本发明的注射器筒体10上的刻度标尺30、40、50的增量线59、60排列如下。最接近注射器的吸入口17的API重量剂量的第一刻度标尺40的各个线增量59、60指示可装载到筒体储存器15中的预定液体药物的最小API重量剂量，并且由注射器1施用。从此增量线开始，并且从吸入口围绕注射器筒体10的圆周沿一个方向螺旋向上（例如，参考图3，当沿筒体从尖端向上时向左），每个随后遇到的API重量剂量刻度标尺的增量线：(i) 最接近最后一条增量线，和(ii) 沿筒体10进一步远离注射器的吸入口17指示可装载到注射器1中并由注射器1施用的预定液体药物的下一个最大API重量剂量（图3-图6）。
这种配置在每个API重量剂量刻度标尺内的增量线之间提供了足够的间距，以使使用者可以很容易且准确地读出它们。同时，这种配置允许在注射器筒体上存在的API重量剂量的不同刻度标尺之间的增量线很容易相互区分，并提供了通过注射器对预定的液体药物的高精度和高准确度的精细增量API重量剂量的方便且准确的装载。
根据本发明的注射器独特地适用于具有狭窄治疗指数的API的施用。API的治疗指数（TI）是API表现出治疗功效且不会引起不良事件的剂量范围。具有狭窄TI的API在其治疗有效剂量和产生不良毒性作用的剂量之间有一个狭窄的窗口。为了使用狭窄TI API实现治疗效果，同时避免配量不足（治疗效果不足）和配量过量（导致不良事件），为了准确和精确地给药的精细增量剂量的临床反应，通常应首先仔细滴定此类API的给药。在确定达到治疗效果的适当API剂量后，应持续准确地施用此剂量。由此可见，通过本文公开的注射器方便且高度精确和高度准确地装载和施用精细增量API重量剂量的预定液体药物使得这些注射器独特地适于与狭窄TI API一起使用。
狭窄TI API的非限制性示例包括氨基糖苷类、环孢菌素、卡马西平、地高辛、洋地黄毒苷、氟卡尼、左甲状腺素、锂、苯妥英、苯巴比妥、利福平、茶碱以及华法林。
在某些实施例中，与本发明的注射器一起使用的预定液体药物中的API的重量/体积（w/v）浓度为1 μg/ml、2 μg/ml、3 μg/ml、4 μg/ml、5 μg/ml、6 μg/ml、7 μg/ml、8 μg/ml、9 μg/ml、10 μg/ml、20 μg/ml、30 μg/ml、40 μg/ml、50 μg/ml、60 μg/ml、70 μg/ml、80 μg/ml、90 μg/ml或100 μg/ml。在某些实施例中，与本发明的注射器一起使用的预定液体药物中API的重量/体积（w/v）浓度为1 mg/ml、2 mg/ml、3 mg/ml、4 mg/ml、5 mg/ml、6 mg/ml、7mg/ml、8 mg/ml、9 mg/ml、10 mg/ml、20 mg/ml、30 mg/ml、40 mg/ml、50 mg/ml、60 mg/ml、70 mg/ml、80 mg/ml、90 mg/ml或100 mg/ml。
在某些实施例中，API重量剂量刻度标尺的每个线增量在筒体上轴向最接近并且比先前线增量在筒体上更远离注射器尖端测量API重量剂量，此API重量剂量大于通过最后一个线增量测量的API重量剂量，增量为1 mg、2 mg、3 mg、4 mg、5 mg、6 mg、7 mg、8 mg、9mg、10 mg、15 mg、20 mg、25 mg、30 mg、35 mg、40 mg、45 mg、50 mg、60 mg、70 mg、80 mg、90mg或1000 mg。在某些实施例中，API重量剂量刻度标尺的每个线增量在筒体上轴向最接近并且比先前线增量在筒体上更远离注射器尖端测量API重量剂量，此API重量剂量大于通过最后一个线增量测量的API重量剂量，增量为1 μg、2 μg、3 μg、4 μg、5 μg、6 μg、7 μg、8 μg、9 μg、10 μg、15 μg、20 μg、25 μg、30 μg、35 μg、40 μg、45 μg、50 μg、60 μg、70 μg、80 μg、90 μg或1000 μg。在某些实施例中，API重量剂量刻度标尺的每个线增量在筒体上轴向最接近并且比先前线增量在筒体上更远离注射器尖端测量API重量剂量，此API重量剂量大于通过最后一个线增量测量的API重量剂量，增量为1 pg、2 pg、3 pg、4 pg、5 pg、6 pg、7 pg、8 pg、9 pg、10 pg、15 pg、20 pg、25 pg、30 pg、35 pg、40 pg、45 pg、50 pg、60 pg、70 pg、80 pg、90 pg或1000 pg。在某些实施例中，API重量剂量刻度标尺的每个线增量在筒体上轴向最接近并且比先前线增量在筒体上更远离注射器尖端测量API重量剂量，此API重量剂量大于通过最后一个线增量测量的API重量剂量，增量为1 fg、2 fg、3 fg、4 fg、5 fg、6 fg、7fg、8 fg、9 fg、10 fg、15 fg、20 fg、25 fg、30 fg、35 fg、40 fg、45 fg、50 fg、60 fg、70fg、80 fg、90 fg或1000 fg。
在某些实施例中，预定药物的API重量剂量的刻度标尺线增量和/或API特征的标记由油墨印刷、印章印刷、凹凸印、镌刻和/或蚀刻等直接在注射器筒体上或筒体内，在贴在筒体上的标签上，或它们的组合上制成。在某些实施例中，存在于筒体上的每个单独的API重量剂量刻度标尺的线增量的颜色选自红色、橙色、黄色、绿色、蓝色、靛蓝、紫罗兰色、白色以及黑色中的一种。在某些实施例中，存在于筒体上的每个单独的API重量剂量刻度标尺的线增量的颜色选自红色、橙色、黄色、绿色、蓝色、靛蓝、紫罗兰色、白色以及黑色中的一种或多种。在某些实施例中，筒体上存在多个API重量剂量刻度标尺，每个单独的API重量剂量刻度标尺的线增量是一种颜色，且API重量剂量刻度标尺中的每一个具有不同的颜色。
在某些实施例中，API重量剂量的两个或更多个刻度标尺的每个单独标记用由此测量的API的数字重量剂量进行标记。在某些实施例中，除了上述形成API重量剂量刻度标尺的标记、由此测量的API重量剂量的数值，以及可选的API的名称，筒体基本上没有任何标记或印刷、压印、凹凸印和/或蚀刻刻字。如本文所用，术语“筒体基本上没有任何标记或印刷、压印、凹凸印和/或蚀刻刻字”是指不少于未被形成API重量剂量刻度标尺、由此测量的API重量剂量数值以及API名称的上述标记覆盖的筒体的总表面积的50%、60%、70%、80%、90%、95%、97.5%、99%或100%没有任何标记或印刷、压印、凹凸印、镌刻和/或蚀刻刻字。

Claims (18)

1.一种注射器，被校准以与具有特定重量/单位体积（w/v）浓度的特定活性药物成分（API）的预定液体药物一起使用，所述注射器包括：柱塞和筒体，所述柱塞和筒体被配置为使得所述柱塞或所述柱塞的端部可以通过所述筒体一端的开口密封地接收在所述筒体内，并且可以在所述筒体内纵向滑行移动，所述配置在所述筒体内形成体积可调节的储存器，所述液体药物可以通过所述筒体另一端的液体药物的吸入口装载到所述储存器中，
其中：
-所述筒体全部或部分地由基本上透明的材料制成，通过所述筒体可以看到所述储存器内的液体药物；
-所述筒体包括沿其纵向轴线延伸的液体药物API重量剂量的两个或更多个刻度标尺，位于所述筒体的基本上透明的材料上，所述两个或更多个刻度标尺中的每一个占据沿着所述筒体的圆周纵向延伸的非重叠弧；
-每个刻度标尺由用于所述液体药物的多条增量API重量剂量线形成，每条增量线垂直于所述筒体的纵向轴线延伸，并且任何一个刻度标尺的紧邻的增量线指示API重量剂量，它们彼此相差不超过100 mg；
-一个刻度标尺的增量线沿所述筒体的纵向轴线偏离其他刻度标尺的增量线；并且
-任何一个刻度标尺的至少每5条增量线标有由此指示的API重量剂量的数值。
2. 根据权利要求1所述的注射器，其中由任一刻度标尺指示的最大API重量剂量对应于装载到所述储存器中的1 ml、2 ml、3 ml、5 ml、10 ml、15 ml、20 ml、25 ml或50 ml的液体药物的体积。
3.根据权利要求2所述的注射器，其中每条增量线和每个增量线标记被印刷、压印、凹凸印、镌刻和/或蚀刻到所述筒体上。
4. 根据权利要求3所述的注射器，其中所述注射器被校准以与具有落入1 mg/ml至999mg/ml范围内的特定API w/v浓度的预定的液体药物一起使用。
5. 根据权利要求4所述的注射器，其中任何一个刻度标尺的每条紧邻的增量线指示彼此相差不超过90 mg、80 mg、70 mg、60 mg、50 mg、40 mg、30 mg、20 mg、15 mg、10 mg或5 mg的API重量剂量。
6. 根据权利要求5所述的注射器，其中所有刻度标尺的增量线的集合都布置在所述筒体上，使得沿所述筒体的纵向轴线从第一刻度标尺的任何一条增量线以螺旋方式移动到最接近这一条增量线的第二刻度标尺的另一条增量线，这一条和另一条增量线指示API重量剂量，它们彼此相差不超过50 mg。
7.根据权利要求6所述的注射器，其中所述API具有狭窄的治疗指数。
8. 根据权利要求7所述的注射器，其中所有刻度标尺的增量线的集合都布置在所述筒体上，使得沿所述筒体的纵向轴线从第一刻度标尺的任何一条增量线以螺旋方式移动到最接近这一条增量线的第二刻度标尺的另一条增量线，这一条和另一条增量线指示API重量剂量，它们彼此相差不超过10 mg。
9.一种注射器，被校准以与具有特定重量/单位体积（w/v）浓度的特定活性药物成分（API）的预定的液体药物一起使用，所述注射器包括柱塞和筒体，所述柱塞和筒体被配置为使得所述柱塞或所述柱塞的端部可以通过所述筒体一端的开口密封地接收在所述筒体内，并且可以在所述筒体内纵向滑行移动，所述配置在所述筒体内形成体积可调节的储存器，所述液体药物可以通过所述筒体另一端的液体药物的吸入口装载到所述储存器中，
其中，
-所述筒体全部或部分地由基本上透明的材料制成，通过所述筒体可以看到所述储存器内的液体药物；
-所述筒体包括沿其纵向轴线延伸的液体药物API重量剂量的两个或更多个刻度标尺，位于所述筒体的基本上透明的材料上，所述两个或更多个刻度标尺中的每一个占据沿着所述筒体的圆周纵向延伸的非重叠弧；
-每个刻度标尺由用于所述液体药物的多条增量API重量剂量线形成，每条增量线垂直于所述筒体的纵向轴线延伸，并且任何一个刻度标尺的紧邻的增量线指示API重量剂量，它们彼此相差不超过100 μg；
-一个刻度标尺的增量线沿所述筒体的纵向轴线偏离其他刻度标尺的增量线；并且
-任何一个刻度标尺的至少每5条增量线标有由此指示的API重量剂量的数值。
10. 根据权利要求9所述的注射器，其中由任一刻度标尺指示的最大API重量剂量对应于装载到所述储存器中的1 ml、2 ml、3 ml、5 ml、10 ml、15 ml、20 ml、25 ml或 50 ml的液体药物的体积。
11.根据权利要求10所述的注射器，其中每条增量线和每个增量线标记被印刷、压印、凹凸印、镌刻和/或蚀刻到所述筒体上。
12. 根据权利要求11所述的注射器，其中所述注射器被校准以与具有落入1 μg/ml至999 μg/ml范围内的特定API w/v浓度的预定的液体药物一起使用。
13. 根据权利要求12所述的注射器，其中任何一个刻度标尺的每条紧邻的增量线指示彼此相差不超过90 μg、80 μg、70 μg、60 μg、50 μg、40 μg、30 μg、20 μg、15 μg、10 μg或5μg的API重量剂量。
14. 根据权利要求13所述的注射器，其中所有刻度标尺的增量线的集合都布置在所述筒体上，使得沿所述筒体的纵向轴线从第一刻度标尺的任何一条增量线以螺旋方式移动到最接近这一条增量线的第二刻度标尺的另一条增量线，这一条和另一条增量线指示API重量剂量，它们彼此相差不超过5 μg。
15.根据权利要求14所述的注射器，其中所述API是左甲状腺素或其药学上可接受的盐。
16. 根据权利要求15所述的注射器，其中在所述筒体上具有三个刻度标尺，且其中由任一刻度标尺指示的最大API重量剂量对应于装载到所述储存器中的3 ml或5 ml的液体药物的体积。
17.根据权利要求16所述的注射器，其中所述刻度标尺被校准以与具有30 μg/ml或50μg/ml特定API w/v浓度的预定的液体药物一起使用。
18.根据权利要求17所述的注射器，其中任何一个刻度标尺的紧邻的增量线指示左甲状腺素或其生理上可接受的盐的重量剂量之间相差15 μg或更小。
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