CN114450056A - 防扭结球囊导管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种球囊导管，球囊导管包括在纵向方向上延伸的轴(2)，轴具有至少第一区段(7)和第二区段(8)，其中第一区段(7)被布置在第二区段(8)的远侧并且比第二区段(8)更柔韧，轴(2)设置有第一软管状管(10)和第二软管状管(11)并且球囊(3)被布置在第一管(10)的远端处，所述球囊(3)通过使引导穿过所述第一管(10)的流体加压而是可扩张的，并且所述第二管(11)用于容纳导丝并且在所述球囊(3)的远端终止，并且在所述远端设置有开口，其中，所述第一导管(10)和所述第二导管(11)均沿着所述第一区段(7)和所述第二区段(8)延伸，并且所述第一导管(10)和所述第二导管(11)在所述第一区段(7)中比在所述第二区段(8)中更柔韧，其中，过渡区段(9)被布置在所述第一区段(7)与第二区段(8)之间，其中第一管(10)具有与在第一区段(7)中的材料特性相同的材料特性，并且第二管(11)具有与在第二区段(8)中的材料特性相同的材料特性，或者第一管(10)具有与在第二区段(8)中的材料特性相同的材料特性，并且第二管(11)具有与在第一区段(7)中的材料特性相同的材料特性。

Description

防扭结球囊导管

技术领域

本发明涉及具有纵向延伸的轴的球囊导管，该轴包括至少第一区段和第二区段，其中第一区段位于第二区段的远侧并且比第二区段更柔韧。

背景技术

如今使用球囊导管成为在日常临床实践中的标准做法。在血管内介入的背景下，它们的使用通常涉及收缩血管区域的加宽，例如借助于球囊导管本身或与其他医疗装置(诸如球囊可扩张支架等)组合。在经皮腔内血管成形术的情况下，球囊导管经由导丝和引导导管被导至狭窄部位，并且借助于施加加压流体(大约4巴至12巴)来扩张。存在于狭窄区域中的沉积物被压入到血管壁中。此外，为了保持血管永久畅通，支架(血管内置假体)可被放置在适当位置。为了防止由于扩宽部位的血管收缩过度生长而再次发生狭窄，药物洗脱的球囊导管也可以被投入使用，其被设计成在扩张期间在血管收缩部位处分配药物(诸如紫杉醇等)。当治疗已经完成并且球囊随后处于塌缩状态时，球囊导管从血管系统抽出并且移除。

通常选择作为球囊导管的进入部位的是腹股沟中的股动脉。当股动脉至少部分地相对靠近表面延伸时，主治医师可以容易地接近股动脉，既在冠状动脉区域进行治疗，又用于血管系统的其他区域，诸如脑或四肢等。此外，具有大外径的相对大内腔的导管可以经由股动脉(腹股沟动脉)插入。

当涉及插入球囊导管时要注意到的一个问题是目标冲突，这一方面是使球囊导管能够在相对长的距离上推进，并且另一方面具有能够被插入小的窄腔血管中的、足够薄且足够柔韧的可供使用的球囊导管。要考虑的另一个重要因素是将球囊导管设计为尽可能抗扭结，使得主治医师从近侧开始的球囊导管的向前移动被传递至球囊导管的远侧尖端，而不会由于进入部位与目标位置之间的扭结而削弱球囊导管的推进。

就良好的推进性和抗扭结性而言，相对刚性的球囊导管将是优选的，然而具有可获得的最大柔性以能够插入窄腔的曲折血管中将是有利的。为了满足这些明显矛盾的要求，球囊导管通常设计成在近侧区域中是相对刚性的并且在远侧区域中是相对柔韧的。因此，近侧区段可以例如由金属(诸如不锈钢等)制成，而塑料材料(通常为聚酰胺)可以用于更远侧区段。

在此背景下，还已知一些球囊导管，这些球囊导管在远侧区段中使用特别柔韧的材料、在中间区段中使用中等柔性的材料以及在近侧区段中使用相对较不柔韧的材料来构建。基本上，这满足了从近侧至远侧增加柔性的标准，但各个区段之间的过渡位置是球囊导管朝远侧方向被向前推动时可能发生扭结的潜在弱点。

发明内容

因此本发明的目的是提供一种球囊导管，该球囊导管克服了这个问题并且特别是不具有增加扭结风险的位置。

如本发明所提出的，该目的通过具有在纵向方向上延伸的轴的球囊导管来实现，该球囊导管具有至少第一区段和第二区段，其中第一区段被布置在第二区段的远侧并且比第二区段更柔韧，其中轴设置有第一软管状管和第二软管状管并且球囊被布置在第一管的远端处，所述球囊可通过使引导通过所述第一管的流体加压而扩张，并且所述第二管用于容纳导丝并且在所述球囊的远端终止，并且在所述远端处设置有开口，其中，所述第一管和所述第二管均沿着所述第一区段和所述第二区段延伸，并且所述第一管和所述第二管在所述第一区段中比在所述第二区段中更柔韧，其中，过渡区段布置在所述第一区段与所述第二区段之间，在过渡区段中

-第一管具有与在第一区段中的材料特性相同的材料特性并且第二管具有与在该二区段中的材料特性相同的材料特性，或

-第一管具有与在第二区段中的材料特性相同的材料特性并且第二管具有与在第一区段中的材料特性相同的材料特性。

本发明因此是基于在第一区段与第二区段之间产生过渡区段的理念，其中所述过渡区段的总体柔性介于第一区段的总体柔性与第二区段的总体柔性之间。这通过以下设置来实现：在过渡区段中，第一管的材料特性不同于第二管的材料特性。此外，对于第一管或对于第二管使用的材料在特性方面对应于第一区段或第二区段中的特性。换言之，材料特性交叠。尽管对于第一管和第二管来说，它们在第一区段内比在第二区段内更柔韧，但是，第一(非常柔韧)区段和第二(较不柔韧)区段之间的过渡不在单一位置处发生，而是最终在两个位置处(即，过渡区段的远端和近端)发生。这将使在从第一区段到第二区段的过渡处扭结的风险显著地最小化。

在过渡区段中，第一管和第二管的材料特性被选择为使得它们交叠。在过渡区段中的第一管的材料特性对应于在第一区段中的那些材料特性，而第二管具有第二区段的材料特性，或反之亦然。这确保两个管中的一个管的材料特性在过渡区段的远端和近端处不改变，即此处存在一致的材料特性，这使得发生扭结的可能性大大降低。在过渡区段的远端和近端两者处，仅管之一的特性改变，而不改变另一管的特性。

与常规的球囊导管相同，本发明提出的球囊导管还具有至少两个管，即，用于供应流体以使球囊扩张的第一管、以及被提供用于接纳导丝的第二管。因此，球囊布置在第一管的远端。当球囊导管的球囊已到达其目标部位时，流体通过第一管被引入到球囊中以使它膨胀，并且例如将存在于血管中的沉积物压入到血管壁中或者可替代地使支架扩张或扩宽。随后，通过第一管抽出流体，于是球囊收缩，使得球囊导管作为整体然后可以在近侧方向上从血管系统中拉出。在此上下文中，术语管用于表示导管或软管，该导管或软管在纵向方向上至少部分地延伸穿过球囊导管并且具有延伸穿过管的内部的管腔。该管可以具有圆形或椭圆形横截面的中空圆柱体的形状，但这不是绝对必要的。就横截面而言，几乎任何其他形状都是可想到的。然而，圆形横截面或可能椭圆形横截面被视为一个优点，因为一个管可以容易地穿过另一个管，通常使第二管延伸穿过第一管。

第二管的目的是用于容纳导丝。与第一管不同，第二管在远端不封闭，而是在球囊的远端结束，并且在远端具有开口。通常采用的步骤是首先将导丝推进至目标位置，然后在导丝上将球囊导管向前推动至目标部位，其中导丝滑动穿过第二管。

关于第二管，基本上两种不同的系统是已知的，即整体交换型(OTW)和快速交换(Rx)球囊导管。根据本发明的球囊导管可以是OTW或Rx球囊导管。虽然在OTW导管中，导丝的管腔沿着导管的整个长度从近侧延伸至远侧，但是Rx导管被设计成具有单独的导丝进入端口(Rx端口)，其中导丝明显在远离导管的近端离开导管。因此，在OTW球囊导管的情况下，这些管分别为：延伸穿过管以用于流体输送的管腔以及导丝从导管的近端至球囊是彼此平行或同心的，而在Rx导管的情况下，这仅是在Rx端口与球囊之间的情况。相比之下，Rx端口与近端之间的区段仅具有一个管用于流体输送。

为了以所期望的方式适当地调节第一区段和第二区段以及过渡区段中的材料特性，尤其是在第一区段中，第一管和第二管可以由第一材料制成，并且在第二区段中，第一管和第二管可以由第二材料制成，其中第一材料比第二材料更柔韧，并且在过渡区段中，第一管由除了制成第二管的材料之外的另一种材料制成。对于这两个管中的一个，材料因此在第一区段与过渡区段之间保持恒定，并且对于另一个管，在过渡区段与第二区段之间保持恒定。以此方式，带来了在第一管和第二管的材料特性之间的所描述的交叠过渡。

热塑性弹性体(例如聚醚嵌段酰胺(PEBA))是作为特别柔韧或柔软的材料的第一选择。这是可通过羧酸聚酰胺与具有末端OH基团的聚醚的缩聚获得的热塑性弹性体。具体地，PEBA是由阿科玛(Arkema)公司以商品名

销售的。在此背景中，柔韧材料应理解为是指特别适配于外部条件并且还能够遵循血管系统的精细分支的材料，其中术语软和柔韧在本申请的保护范围内同义地使用。

可替代地，其他聚酰胺也可以用作球囊的第一材料，例如从EMS-GRIVORY公司以商品名

可获得的那些。尤其优选的是使用聚酰胺12(PA 12，

L)，该聚酰胺12是通过月桂内酰胺(Laurinlactam)的缩聚可获得的聚酰胺。此外，进一步有助于使用的有聚酰胺是聚酰胺10.10(PA.10.10，

1S)(通过癸二胺和癸二酸的缩聚获得的聚酰胺)、聚酰胺6.10(PA 6.10，

2S)(通过六亚甲基二胺和癸二酸的缩聚获得的聚酰胺)、或聚酰胺6.12(PA 6.12，

2D)(通过六亚甲基二胺和十二烷二酸的缩聚获得的聚酰胺)。

例如，聚酰胺诸如尼龙(聚六亚甲基己二酸酰胺)可以用作中等柔性的第二材料。尤其对于第一区段，可以使用肖氏D硬度在约25至72范围内的材料。适合和适用于第二区段的是肖氏D硬度范围在80至85范围的材料。可以通过添加添加剂来调节聚合物的确切特性。

制造球囊本身的材料可以与第一区段中的第一管的材料相同或不同。例如，球囊本身也可以由尼龙(聚六亚甲基己二酸酰胺)制成，尼龙是一种用于球囊的已证实的材料，即使在第一区段中的第一管是由一种更柔韧的材料(诸如聚醚嵌段酰胺)制成。可以用于球囊的其他材料是聚氨酯、聚烯烃共聚物、聚乙烯或硅酮。

如在本发明的保护范围内所使用的，术语“球囊”应理解为限定球囊导管的元件，该元件可以通过送入流体来扩张，不论所述可扩张元件的形状或材料如何。通常，球囊具有细长的配置。流体可以具有气态或液态性质。例如，流体可以是与造影介质混合的水或与造影介质混合的盐溶液。用于使球囊扩张的标称压力可以是例如4巴至12巴、优选6巴至8巴。在此压力下，球囊在扩张状态下达到其标称直径。球囊的尺寸可以根据应用领域而极大地变化；例如，在扩张状态下的直径可以在从约1mm至约50mm的范围内，并且长度可以在约5mm至约300mm之间的范围内。然而，例如当将该球囊/球囊导管用于泌尿学或兽医学应用时，这些尺寸也可以偏离这一点。

典型地，球囊导管的泄气球囊呈褶皱放置。如球囊的尺寸所要求的，可以形成不同数目的褶皱，这些褶皱随后在相同方向上围绕导管的轴线卷绕。这种布置确保了直径的显著减小。

可替代地，或除了改变材料本身之外，第一管和第二管的材料厚度还可以在过渡区段中不同。例如，尽管对于第一区段和第二区段而言可使用相同的材料，然而，它们的厚度可变化。在这种情况下，第一区段中的第一管和第二管都由材料厚度相对低的材料制成，而第二区段中的第一管和第二管由相同的(或者可能不同的)材料制成，然而，该材料的厚度较高。然而，在过渡区段中创建交叠过渡，使得一个管的材料特性与第一区段中的材料特性匹配，并且另一个管的材料特性与第二区段中的材料特性匹配。由此得出，第一管在第一区段和过渡区段中具有相同的材料厚度，而第二管在过渡区段和第二区段中具有相同的材料厚度；或者第一管在过渡区段和第二区段中具有相同的材料厚度，而第二管在第一区段和过渡区段中具有相同的材料厚度。第一管和第二管的材料厚度不必在给定的区段中一致；例如，在第一区段中的第二管也可以具有比第一管的材料厚度更低的材料厚度。然而，事实上重要的是要注意，对于第一管和第二管，材料厚度的过渡并不在沿着球囊导管的纵向轴线的单个点处发生，而是以本文描述的方式彼此偏移。

当通过改变材料厚度来创建过渡区段时，例如，尼龙(聚六亚甲基己二酸酰胺)可以用作第一管和第二管的材料，其中通过选择较高或较低的材料厚度而不是通过改变材料本身来产生偏离特性。

在本发明的背景下，近侧应理解为是指在身体外部的方向上，即朝向主治医师，而远侧应理解为表示相反的方向，即朝向正在治疗的血管。径向是指垂直于球囊导管的纵轴的平面。

第一和第二管可以在布置两个管的区域中彼此平行地延伸；然而，优选的是第二管至少部分地延伸穿过第一管。因此，存在第一管和第二管的同心配置。在这种情况下，第二管通常在内部上，这意味着导丝穿过球囊导管的内部第二管，其中第一管径向地围绕第二管。

在第二区段的近侧提供了另一个近侧区段。典型地，该近侧区段具有比第一或第二区段更小的柔性，但是仍然构成球囊导管的总长度的主要部分。还可以在第二区段与近侧区段之间提供另外的区段。关于近侧区段，应注意，焦点较少关注在柔性上，并且更多关注在推进性和抗扭结性上。因此，近侧区段可以由金属制成，特别是例如由不锈钢制成。然而，同样能够想到提供由聚合物制成的近侧区段，其中所述聚合物典型地比用于第一和第二区段以及过渡区段的聚合物更硬。

在球囊导管的近端(邻近轴)，通常提供所谓的导管毂，该导管毂是用于递送流体并实现加压的装置的连接器。例如，该连接器可以是常规的鲁尔(luer)或鲁尔锁连接(Luer-Lock-Verbindung)。特别方便的是提供两个鲁尔锁连接器，典型地是母连接器，一个用于将第一管腔连接到球囊膨胀器并且另一个用于将导丝插入到球囊导管中。连接器可以例如由聚碳酸酯组成。延伸穿过球囊导管的导丝可以在其近端借助于扭矩器来保持，该扭矩器有助于处理通常非常细的导丝。

为了确保过渡区段发挥预期作用，作为防止球囊导管发生任何不期望的扭结的防护措施，所述区段应具有≥3cm的长度，优选地在3cm至10cm的范围。特别优选5cm-7cm的过渡段长度。长度太短的过渡区段可能无法带来所期望的扭结保护，而太长的过渡区段可能不适合于插入窄腔血管中。

已经证明第一区段的长度在3cm至20cm的范围，特别是5cm至15cm，并且第二区段的长度在5cm至35cm，特别是20cm至30cm是有利的。在这方面，第一区段的长度被理解为从球囊导管的远侧尖端到过渡区段的起点的长度。通常，球囊导管的总长度超过1m，使得腹股沟区域中的插入是可能的，其中球囊导管能够推进到血管系统中的多种部位。仅近侧区段经常具有≥1m的长度。

第一管在第一区段中的典型外径为0.8mm至1.0mm，特别地为约0.9mm。内径的范围通常在0.7mm至0.8mm。第二管的外径可以例如达到0.5mm至0.6mm，第二管的内径可以在0.4mm至0.5mm的范围内。如果第二管延伸穿过第一管，情况尤其如此。在第二区段中，第一管的外径可以稍微高于在该第一区段中并且可以例如在0.9mm至1.1mm的范围内。在大多数情况下，第二区段中的第一管的内径的范围是在0.8mm至0.9mm，而第二管在第二区段中的尺寸在很大程度上与在第一区段中的尺寸一致。

在以其他方式成功的血管成形术之后，具有活性物质涂层的球囊可以用于防止血管的治疗部分再次变窄。再狭窄通常是由于在相应的血管段中的细胞增殖，导致血管的细胞生长到血管腔中并且因此引起血流的阻塞。为了防止这种情况，越来越多地使用涂覆有抑制增殖的药物的球囊导管。适当的药物通常特定作用于平滑肌细胞(SMC)并且因此旨在防止由这些细胞的过度生长引起的再狭窄。将药品施加于球囊的外部并且在球囊膨胀期间从球囊转移至或进入内血管壁。

使用的活性物质特别是药物或医疗物质，优选对增殖具有抑制作用并防止由球囊膨胀的部位的血管收缩过度生长的医药产品。类似地，它可以是能够影响器官特异性作用或某些细胞的调节功能的激素样或调节剂。活性物质或活性剂可以特别地选自：维甲酸、孤儿受体激动剂、弹力素衍生物、皮质类固醇、类固醇激素、紫杉醇、雷帕霉素、他克莫司、疏水蛋白以及细胞增殖改性物质。也可以使用这些活性物质的混合物。此外，还可以使用上述活性剂的衍生物，其中所述衍生物可以特别是盐、酯和酰胺。作为类固醇激素，例如可以使用甲基强的松龙、地塞米松或雌二醇。特别优选的是使用紫杉醇、雷帕霉素或他克莫司或相关衍生物。

然而，一般而言，术语活性物质或活性剂应被广泛地理解，即它可以基本上指球囊导管的球囊上任何涂层，旨在在目标部位实现特定效果。当被引入到血管中时，这种作用可以特别地集中于抑制细胞增殖。然而，在其他医学领域中，所期望的效果可以是不同的，例如在涉及膀胱导管的泌尿学领域中，其中该涂层旨在特别地用于抑制细菌定殖。在此，例如可以使用肝素作为活性剂。

用活性物质涂覆球囊的表面典型地通过使球囊的表面与活性物质的溶液接触来实现，这可以具体地通过将球囊浸入溶液中来完成。通常，浸渍不花费超过1分钟，通常在10秒至30秒的范围内。在浸渍之后，球囊应该以高达10mm/s的速率从第一溶液中抽出。如果在小于5mm/s的速度下，优选在0.5mm/s与2mm/s的范围内的速度下进行提取，那么甚至是更有利的。缓慢地抽出球囊使得表面能够逐渐地且缓慢地干燥。

在涂覆球囊之前，清洁球囊的表面是有用的。这可以例如使用一种适当的溶剂(诸如也用于活性剂应用的溶剂)来进行。

溶液相对于活性剂可以是饱和的，但这不是强制性要求。可以使用的溶剂是例如二氯甲烷、氯仿、醇(特别是乙醇、甲醇或异丙醇)、丙酮、乙醚、液态烃(例如戊烷、己烷、庚烷、环己烷或辛烷)、甲苯、四氢呋喃(THF)或乙酸乙酯。此外，还可以使用溶剂混合物或调和物。优选地，将活性物质溶解在二氯甲烷中。

作为通过浸渍涂覆球囊的替代方案，还可以采用其他方法，例如喷涂。

本发明所提出的球囊导管可以用于血管中，特别是在血管成形术领域中。在这种情况下，球囊的目标部位是血管，可以治疗不同区域中的血管，特别是在冠状动脉、颅内和外周区域中的血管。然而，球囊导管也可以用于其他医疗应用。应用领域包括泌尿科，其中将球囊导管作为膀胱导管插入到膀胱中。导管被固定到球囊。在这种情况下，球囊可以例如提供防止细菌定殖和积垢的涂层，例如使用肝素。

在肺病科，球囊导管可以用于膨胀或闭塞支气管。球囊导管也可以用于妇科领域。在骨科领域中，球囊导管可以用于治疗椎骨骨折，以借助于球囊扩张技术(球囊椎体后凸成形术)对椎骨进行重新对准。原理上，本发明提出的球囊导管可以用于其中采用球囊导管的所有医学领域中，其中在需要插入到具有窄腔的血管中时该球囊导管具有特殊的意义。

此外，本发明的球囊导管不仅可以用于消除狭窄以及局部引入活性物质，而且附加地用于将支架(内置假体)放置在身体管腔中。支架是植入身体管腔(例如血管)中的管状支撑结构，以保持身体管腔永久打开。这种性质的支架可以具有自扩张设计或在球囊的帮助下扩张。为此目的，将支架夹压到球囊上并在球囊导管的帮助下引入到身体管腔中。在期望的放置位置处，通过送入流体使球囊充气，这也导致支架扩张并因此固定在身体管腔中。此外，使用本发明的球囊能够将相关的活性物质施加至身体管腔的壁。最后，球囊被放气并且从身体管腔中移除，而支架在管腔中保持就位。

在球囊导管的长度上，不透射线的标记物可以被布置在不同位置处，所述标记物用于使导管在射线照片上可见的目的。具体地，所述标记物可以由铂或铂合金(诸如铂-铱等)制造。

附图说明

通过附图以示例形式提供了本发明的进一步说明，其中

图1是根据本发明的球囊导管的侧视图；

图2是图1所示的球囊导管的轴的远端部分的纵向剖面图。

具体实施方式

在图1中，以侧视图示出了本发明提出的球囊导管1，其中在此选择的表示中，右表示近侧，并且左表示远侧。球囊导管1包括在纵向方向上延伸的轴2，所述轴的外径在近侧区段6(在此仅示出了近侧区段6的短区段)大于更远侧。球囊3所在的轴2的区段由字母A标识。用于流体输送的第一管腔以及用于容纳导丝的第二管腔延伸穿过轴2(在此未示出)，其中这两个管腔各自由管形成。

在近侧，鲁尔锁连接件4、5形式的两个导管毂布置在轴2的近侧区段6处，其中连接件4用于借助于球囊扩张器将流体输送到第一管腔中，并且连接件5用于将导丝引入到第二管腔中。

在图2中，仅示出了轴2的远侧部分。第一管10被设计为容纳第二管11，即，第二管11纵向地延伸穿过第一管10。第一管10在其远端处连接至球囊3，该球囊可通过第一管10送入流体而扩张，而另一方面，第二管11在远端处提供有开口并且用于容纳导丝(这里未示出)。

在此所示的轴2的部分(排除图1的近侧区段6)具有第一区段7和第二区段8，其中第一区段7位于在第二区段8的远侧。然而，第一区段7和第二区段8不直接彼此相邻；而是在第一区段7与第二区段8之间布置有过渡区段9。在过渡区段9中，此处所选择的示例中的第一管10是由与第一区段7中的第一管10相同的材料制成，例如由聚醚酰胺

制成。另一方面，过渡区段9中的第二管11由与第二区段8中的第二管11相同的材料制成，例如由尼龙制成。因此，第一管10和第二管11在不同点处发生从较硬材料到较柔韧材料的过渡，在一种情况下，发生在从第二区段8到过渡区段9的过渡处，在另一种情况下，发生在从过渡区段9到第一区段7的过渡处。然而，其他管的特性在相关位置处保持不变，导致扭结的风险显著降低。在本示例中，第一管10(包括球囊区域)对于较软的材料在远端处具有15cm的长度，并且对于较不软材料在近端进一步具有25cm的长度。另一方面，对于较软材料，第二管11在远端处具有10cm的长度，对于较不软材料，第二管11进一步在近端具有30cm的长度。因此，第一区段7具有10cm的长度，过渡区段9具有5cm的长度，第二区段8具有25cm的长度。

Claims (14)

1.一种球囊导管，所述球囊导管包括沿纵向方向延伸的轴(2)，所述轴具有至少第一区段(7)和第二区段(8)，其中所述第一区段(7)被布置在所述第二区段(8)的远侧并且比所述第二区段(8)更柔韧，其中所述轴(2)设置有第一软管状管(10)和第二软管状管(11)并且球囊(3)被布置在所述第一管(10)的远端处，所述球囊(3)通过使引导穿过所述第一管(10)的流体加压而是可扩张的，并且所述第二管(11)用于容纳导丝并且在所述球囊(3)的远端终止，并且在所述远端设置有开口，其中，所述第一管(10)和所述第二管(11)均沿着所述第一区段(7)和所述第二区段(8)延伸，并且所述第一管(10)和所述第二管(11)在所述第一区段(7)中比在所述第二区段(8)中均更柔韧，其特征在于，

过渡区段(9)被布置在所述第一区段(7)与所述第二区段(8)之间，其中

所述第一管(10)具有与在所述第一区段(7)中的材料特性相同的材料特性，并且所述第二管(11)具有与在所述第二区段(8)中的材料特性相同的材料特性，或者

所述第一管(10)具有与在所述第二区段(8)中的材料特性相同的材料特性，并且所述第二管(11)具有与在所述第一区段(7)中的材料特性相同的材料特性。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，在所述第一区段(7)中，所述第一管(10)和所述第二管(11)由第一材料制成，并且在所述第二区段(8)中，所述第一管(10)和所述第二管(11)由第二材料制成，其中所述第一材料比所述第二材料更柔韧，并且在所述过渡区段(9)中，所述第一管(10)由除了制成所述第二管(11)的材料之外的另一种材料制成。

3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述第一材料是热塑性弹性体。

4.根据权利要求2或3所述的球囊导管，其特征在于，所述第二材料是聚酰胺。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述第一管(10)和所述第二管(11)的材料厚度在所述过渡区段(9)中不同。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述第二管(11)至少部分地延伸穿过所述第一管(10)。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的球囊导管，其特征在于，近侧区段(6)设置在所述第二区段(8)的近侧。

8.根据权利要求7所述的球囊导管，其特征在于，所述轴(2)在所述近侧区段(6)中至少部分地由金属制成。

9.根据权利要求8所述的球囊导管，其特征在于，所述轴(2)在所述近侧区段(6)中至少部分地由不锈钢制成。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述过渡区段(9)具有≥3cm的长度，优选地范围在3cm至10cm。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述第一区段(7)的长度总计为3cm至20cm，特别是在5cm至15cm的范围。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述第二区段(8)的长度总计为5cm至35cm，特别是在20cm至30cm的范围。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊(3)涂覆有一种或更多种活性物质。

14.根据权利要求13所述的球囊导管，其特征在于，使用的活性剂选自以下：维甲酸、孤儿受体激动剂、弹力素衍生物、皮质类固醇、类固醇激素、紫杉醇、雷帕霉素、他克莫司、疏水蛋白、肝素和/或激素样或细胞增殖改性物质。

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