CN114449972A - 用于动力工具的一次性无菌罩盖系统、组件和方法 - Google Patents
用于动力工具的一次性无菌罩盖系统、组件和方法 Download PDFInfo
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Abstract
本文公开的示例性实施例涵盖用于动力工具的一次性罩盖系统,以及罩盖、组件和方法。一次性罩盖系统可包括罩盖,该罩盖限定用于接纳动力工具的内腔和开孔,用于将运动从动力工具传递到罩盖外部的转接装置可延伸穿过该开孔。例如,将罩盖的包围开孔的部分夹在第一和第二可压缩构件之间可以在开孔周围形成密封。还公开了包括转接装置的传动组件、用于将罩盖适配于传动组件的适配器、用于产生开孔的多部件装置以及相关方法。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年10月2日提交的题为“用于动力工具的一次性无菌罩盖系统”的美国临时申请No.62/909,441的优先权,该申请的全部内容通过引用结合入本文。
技术领域
本文所描述的技术总体上涉及用于动力工具的罩盖。动力工具在手术中有示例性应用。本技术的实施例包括与在非无菌动力工具与无菌场地之间提供屏障有关的新型一次性无菌罩盖、罩盖系统、组件和方法。
背景技术
诸如钻具和锯之类的动力工具用于多种外科手术,例如用于骨稳定以修复骨折、关节置换术、关节重建术和骨去除(截骨术)。例如,整形外科医生也可以使用钻具在骨中钻孔以接纳螺钉或线材。由于必须使用无菌设备进行手术,因此诸如手术钻等手术工具设计成能经受住灭菌程序。此类手术工具可能非常昂贵。专门的手术工具可能非常昂贵,以至于它们可能是负担不起的,并且可能会减少获得手术护理的机会。在全球方便进行手术的地区,昂贵的手术工具可能会导致医疗成本的上涨。
供技工和房主使用的电池供电的便携式工具很常见,而且比专门的手术工具便宜得多。研究表明,这些常用工具可以满足手术所需的性能要求,并满足速度、扭矩、重量、人体工程学、电气安全等要求。然而,传统的动力工具无法被有效地消毒,因此不适合单独用于消毒程序。
一些社区依赖于由携带设备出诊的医疗专业人员访问团队执行的外科手术。另外,例如,军队外科医生在在冲突地区附近或在冲突地区部署外科团队时需要便携性。在这两个示例性场景中,使用便携式动力工具代替专用手术工具的可能性将是有利的。
美国专利US10,405,937描述了可以承受多个消毒循环的动力工具罩盖。这种罩盖是可重复使用的,并且已被证明非常有用。
发明内容
尽管可以多次消毒并且可重复使用的动力工具罩盖是有用的,但提供一种针对一次性使用进行了优化的罩盖系统作为替代方案可能是有益的。
例如,在某些情况下,灭菌程序、灭菌设备的速度或不方便获得灭菌设备可能会减慢获得护理——例如进行外科手术或其它需要无菌的程序——的速度。对于需要无菌的程序,更快地获得无菌工具可能是有利的。例如,在自然灾害或大规模交通事故等大规模因果事件或高因果事件中,更快地获得无菌手术工具可能是特别有利的。
普遍需要更具成本效益的方法来改进获得在手术和其它需要灭菌的环境中使用的工具。
本公开包括多个方面或实施例。这些包括但不限于:
·用于在无菌场地与非无菌动力工具之间提供无菌屏障的实施例;
·用于将动力工具密封在罩盖内、同时将动力从动力工具传递到罩盖外部的钻头、刀片或其它器具的实施例;
·用于密封罩盖的实施例;
·用于包装罩盖的实施例;
·用于将非无菌动力工具插入无菌罩盖内的实施例。
如本文所公开的此类实施例包括罩盖、罩盖系统、组件和方法。
本公开的一个方面涉及一种用于动力工具的一次性罩盖系统。该罩盖系统包括罩盖、开口和开孔,所述罩盖具有无菌外表面并限定内腔,动力工具能经该开口插入到内腔中,用于将动力工具产生的运动从内腔内传递到罩盖外的转接装置可延伸穿过所述开孔。该罩盖系统还包括用于封闭开口的封闭机构和围绕开孔的可压缩垫圈。
本公开的另一方面涉及一种将穿过所述无菌屏障将来自动力工具的运动传递的传动组件。该传动组件包括要定位在无菌屏障的第一侧的第一部件、要定位在无菌屏障的与第一侧相对的第二侧的第二部件,以及可移动部件。第二部件可与第一部件相联接,以将无菌屏障的一部分夹在第一部件与第二部件之间并在无菌屏障中的开孔周围形成密封。可移动部件联接到第一部件、第二部件或第一部件和第二部件两者,以延伸穿过开孔并且联接到动力工具以穿过所述无菌屏障传递由动力工具产生的运动。
本公开还部分地涉及用于将无菌屏障适配于传动组件的适配器,该传动组件构造成穿过所述无菌屏障传递来自动力工具的运动。该适配器包括要被定位在无菌屏障的第一侧的第一部件,以及要被定位在无菌屏障的与第一侧相对的第二侧的第二部件。第二部件可与第一部件联接以将无菌屏障的一部分夹在并压缩在第一部件与第二部件之间并在无菌屏障中的开孔周围形成压缩密封。
根据本公开的又一方面的多部件装置包括要定位在无菌屏障的第一侧的第一部件,以及要定位在无菌屏障的与第一侧相对的第二侧的第二部件。第二部件可与第一部件相联接以在无菌屏障中形成开孔并将无菌屏障的一部分夹在第一部件与第二部件之间并在开孔周围形成密封。
本公开的又一方面涉及一种方法,该方法包括:将一次性罩盖的开口定向成能将动力工具接收到由一次性罩盖限定的内腔中,一次性罩盖具有无菌外表面并且进一步限定开孔;操作封闭机构以封闭开口,其中所述动力工具位于所述内腔中并且动力工具的驱动部件与开孔相邻;以及在开孔周围形成压缩密封以将动力工具密封在内腔中。
进一步的方面和示例性实施例在附图中示出和/或在以下描述中进行描述。
附图说明
附图示出了本发明的非限制性的示例性实施例。
图1A是根据一个示例性实施例的动力工具系统的侧视图。
图1B是图1A的动力工具系统的分解图。
图1C是图1A的动力工具系统的示例性单独部件的示意图。
图2A是根据一个示例性实施例的一次性罩盖系统的示意图。
图2B和2C分别是图2A的一次性罩盖系统的左侧视图和右侧视图。
图2D至2F是根据又一些示例性实施例的一次性罩盖的视图。
图3A至3E示意性地示出了示例性实施例,其中罩盖的一部分被夹在动力工具系统的部件之间以在罩盖中的开孔周围形成密封。
图4A示意性地示出了动力工具系统,其中罩盖的一部分被夹在动力工具与联接到动力工具的示例性转接装置之间。
图4B是类似于图4A的动力工具系统的动力工具系统的局部剖视图,其中罩盖的一部分被夹在动力工具与联接到动力工具的另一示例性转接装置之间。
图4C是图4A中所示的示例性转接装置的透视图,其可以联接到罩盖的内腔内的动力工具。
图4D是可以联接到动力工具的示例性适配器的透视图。
图5A是图4B所示的示例性转接装置的透视图,该转接装置可以直接联接到罩盖的内腔内的动力工具。
图5B是图5A的示例性转接装置的分解图。
图5C示意性地示出了一个实施例,其中罩盖的一部分被夹在联接在一起的转接装置的示例性第一和第二部件之间。
图6A和6B分别是一个实施例的透视图和侧视图,其中罩盖的一部分被夹在示例性适配器的部件之间。
图6C是图6A和6B所示适配器的示例鼻部配合件的透视图。
图6D和6E分别是图6A和6B所示的适配器的示例性鼻部的透视图和俯视图。
图6F是图6A和6B所示的适配器的分解图。
图7A是根据另一个实施例的多部件装置的一部分的顶视图。
图7B和7C分别是多部件装置的另一部分的顶视图和侧视图。
图8A是根据另一个实施例的一次性罩盖系统的一部分的示意图。
图8B是示出了使用者的手与图8A的一次性罩盖系统的一部分之间的示例性交互的示意图。
图9A至9D是图示了根据一个实施例的罩盖系统的使用的视图。
图10A和10B示意性地示出了根据示例性实施例的条带在罩盖上的附接。
图11A到11F示出了折叠罩盖的示例性折叠顺序。
图12是另一示例性动力工具系统的示意性透视图。
图13是图12所示的示例性组件的放大透视图。
图14A是示例性适配器的透视图。
图14B是图14A的适配器的底视图。
图14C是图14A的适配器从适配器的可接纳在动力工具的接纳端中的一端看的透视图。
具体实施方式
在整个以下描述中,通过示例性的方式阐述和提供了具体细节,以便提供对本发明的说明性实施例的更透彻的理解。然而,可以在没有这些细节的情况下实践本发明的实施例。在其它情况下,没有详细示出或描述众所周知的元件以避免不必要地使本发明的实施例模糊。因此,说明书和附图被认为是说明性的,而不是限制性的。
外科手术通常需要在无菌环境或“场地”中对患者进行手术。否则会增加患者经历手术后不良反应如手术部位感染或骨髓炎的可能性。
在某些情况下,包括外科医生、手术室护士和麻醉师在内的医疗专业人员团队会在一天、一周、数周或其它时间段内前往社区执行一系列所需的外科手术。如在例如国际PCT申请No.PCT/CA2015/050290——以上引用的美国专利No.10,405,937源自该申请——中所描述的,通过将非无菌工具插入到可承受多次灭菌循环的无菌罩盖中,可以将非无菌动力工具用于外科手术。这种罩盖可以在不同的外科手术之间进行消毒。或者,团队可以为每次手术运输单独的消毒罩盖。对于可重复使用的罩盖,团队通常会回收使用过的罩盖以进行消毒和重复使用。
本公开的一个方面涉及一种可用于封装非无菌动力工具的一次性无菌罩盖。该罩盖可以相对便宜地制造。该罩盖也可以被紧凑地包装到一次性包装中。包装保持罩盖的无菌性。可以将非无菌工具快速插入到罩盖中。在外科手术之后,可以将工具从罩盖移除并且可以将罩盖丢弃。
图1A示出了根据一个实施例的示例性动力工具系统10。动力工具系统10可用于外科手术。
动力工具系统10包括非无菌动力工具12,例如市售的电钻、电动螺丝刀、起子、往复锯或摆动锯。动力工具12可以被选择为这样的型号,该型号具有与使其适合用于外科手术或其它医疗程序的一个或多个参数如性能和安全性的目标或要求相关的特征。
示例性动力工具系统10还包括一次性无菌罩盖14。动力工具12可以位于一次性无菌罩盖14的内腔15内。罩盖14在无菌场地和动力工具12之间提供屏障。
转接装置16可以在罩盖14内部联接到动力工具12,并且还从由罩盖14限定的内腔15延伸到罩盖外部。转接装置16将动力工具12产生的动力或运动从罩盖14的内腔15传递到罩盖14的外部。例如,动力或运动可以操作钻头、锯、另一种切割器具或其它装置,例如牵引销。
图1B是示例性动力工具系统10的分解图。图1B示意性地示出了可以以图1B中的分解图大体示出的方式组装在一起以形成图1A的示例性动力工具系统10的多个示例性部件。为完整起见,应注意图1A中所示的副罩盖18在图1B中未被示出。如本文其它地方所公开的,副罩盖18的安装可涉及罩盖在多个方向上的移动以覆盖图1B中示出的多个部件,因此副罩盖18在图1B的分解图中未被示出。
图1B中的分解图图示了处于多个部件准备进行组装的状态的示例性动力工具系统10的多个部件,而图1C表示处于包装或储存状态的这些部件。例如,参考处于包装或储存状态的如图1C所示的各个部件,在动力工具系统组装之前或期间,罩盖14将从包装50被移除,并且罩盖和其它部件将如图1B中的分解图所示相对于彼此定向并联接在一起,以组装示例性动力工具系统10以供使用。
动力工具12可以是可由技工或房主使用的类型的标准现成动力工具。此类工具通常以诸如DewaltTM、MilwaukeeTM、BoschTM、MakitaTM、RigidTM、Black+DeckerTM和PanasonicTM的商标名称获得和销售。与专用外科工具相比,这种标准动力工具非常便宜,但依然是可靠的。除了不能使用正常的消毒程序对它们进行有效消毒的事实之外,许多标准动力工具可以使用本文公开的罩盖系统进行调整,以用于医疗环境中,例如具有电磁干扰要求的手术室中等。动力工具12例如可以是电池供电的旋转工具,例如钻具或螺丝刀。
在动力工具12是旋转工具的情况下,可能需要以下一种或多种特性:
·与传统手术钻相匹配的工作速度,例如300-1600rpm,用于铰孔和钻孔等应用;
·与传统手术钻相匹配的工作扭矩,例如6-20Nm;
·重量轻,例如不到1Kg;
·紧凑的设计,在一个或多个目标物理尺寸内;
·电池供电;
·稳固,例如无需定期进行复杂的维护,无需特殊维护即可长时间可靠运行,经久耐用,或能够承受粗暴的搬运;
·可用于需要遵守一项或多项规定标准——例如不产生过度的电磁干扰、不在超过规定的临界操作温度的温度下操作、不使患者面临过度的电击风险、由一种或多种特定材料制成、或者不包括一种或多种特定材料——的医疗环境。
罩盖14被设计成在手术期间包封动力工具12。罩盖14可用于防止可能位于罩盖的内腔内的非无菌物质进入无菌场地。罩盖14还可以或替代地用于防止例如可能位于罩盖14外部的潜在破坏性或危险液体如生物流体等物质进入内腔15。
罩盖14还至少在最初提供通向内腔15的入口,以便允许将动力工具12插入到内腔中并将转接装置16联接到动力工具12。例如,为根据一个示例性实施例的一次性罩盖系统的示意图的图2A示出了罩盖14可以包括开口20,动力工具12可以经该开口20插入到内腔15中。这从图2B所示的视图中可能更加明显。转接装置16可以延伸穿过罩盖14的开孔21,如从图2C所示的视图可以更容易地看出的。在图2A中,罩盖14从侧面示出,因为如果水平折叠,罩盖将出现。图2B和图2C中所示的视图更接近地表示了当打开以将动力工具插入到内腔时罩盖14的外观。
可以在一些实施例中提供的多种其它特征也在图1A至2C中被示出并且在文中别处详细描述。
应当理解,这些附图图示了示例性实施例。其它实施例可以但不一定包括所有所示的特征。例如,图2D至2F是根据又一些示例性实施例的一次性罩盖的视图。图2D至2F中的视图是侧面轮廓图,以示出可以在其它实施例中使用或提供的不同形状和特征。图2D示出了类似于图2A中所示的罩盖14但具有圆角的罩盖14A。图2E中所示的示例性罩盖14B具有大致矩形或细长形状,并且可以适用于例如电动螺丝刀。在图2F中,示例性罩盖14C的大体形状类似于图2D中的示例性罩盖系统14的形状,但可能更适合于不同形状的动力工具,例如往复锯。
首先考虑与如图2A中通过示例的方式以21示出的开孔相关的一些示例性特征,在一些实施例中,这种开孔周围的密封可以通过将罩盖的包围该开孔的部分夹在动力工具系统的相对部分、相对表面或相对的压缩构件之间来形成,如图3A中示意性所示。例如,罩盖314的一部分可以被夹在由罩盖限定的内腔内部的第一压缩构件317A与位于罩盖314外部的第二压缩构件317B之间。第一压缩构件317A和第二压缩构件317B以及本文公开的其它压缩构件是可位于或设置在罩盖的内部和外部的可压缩构件的示例。
罩盖在图3A和具有与图1A至2C中不同的附图标记的一些其它附图中被示出,以说明实施例不必依赖于罩盖的任何特定特征。罩盖的不同实施例可以包括相同、相似或不同的特征。例如,图1A至2F中所示的罩盖14包括开孔21,并且图3A中的罩盖314也包括开孔321,但是这些罩盖14、214可以包括其它特征的不同子集。更一般地,文中参考一个实施例公开的特征可以但不必在其它实施例中提供。这不仅适用于罩盖,而且适用于本文公开的其它部件、组件、系统和方法。
在一些实施例中,压缩构件317A和317B配置成能在完全围绕开孔321延伸的密封区域中压缩罩盖314的一部分。如所示的示例中,,罩盖314夹在压缩构件317A和317B之间而将罩盖314压缩在压缩构件之间,从而在开孔321周围形成所需的密封。
在使用中,罩盖314放置在压缩构件317A和317B之间,其中开孔321在密封区域内对准,并且压缩构件317A和317B朝向彼此移动以至少在第二压缩构件317B与罩盖314之间实现压缩密封。
动力工具系统,例如图1A中的示例性动力工具系统10中的动力工具12优选设计成有利于快速且容易地更换罩盖,例如在不同操作之间或者在存在罩盖无菌破坏如穿刺或撕裂的情况下在一次操作期间。多种机构中的任何一种都可以用于通过将一个或多个部件的元件——例如图3A中的压缩构件317A和317B——朝向彼此推进来实现密封,并且例如在罩盖已被使用之后通过将诸如压缩构件317A和317B等元件分开来释放罩盖。
在一些设计中,压缩构件317B被朝向压缩构件317A推进,以通过由将转接装置联接到动力工具而产生的运动来实现密封。这种运动从图1B中的分解图中可能最为明显,其中,在示例性动力工具系统10的组装期间,转接装置16将朝向动力工具12移动并联接到动力工具12。在这种设计中,例如图2A和2C中所示的开孔21周围的罩盖14的密封自动并与转接装置16和动力工具12的联接同时发生。
参考图3A,在一些设计中,压缩构件317A和317B中的一者或两者被安装成能相对于转接装置移动,使得对开孔321周围的罩盖314的密封可以在将转接装置联接到动力工具之前、期间或之后完成。
在一些设计中,压缩构件317A和317B中的一者或两者被设计成彼此联接以在转接装置联接到动力工具之前实现对开孔321周围的罩盖314的密封。在这样的设计中,转接装置可以构造成能在压缩构件317A和317B已经彼此联接以围绕开孔321密封之后可拆卸地联接到压缩构件317B和317A中的一者或两者。
接合表面,例如压缩构件317A、317B的接合罩盖314的表面优选地是光滑的。另外,压缩构件317A、317B的接合表面可以是平坦的。具有光滑表面、平坦表面或既光滑又平坦的表面可以有利地增加通过将罩盖314压缩在压缩构件317A、317B之间在开孔321周围形成连续密封的可靠性。在一些实施例中,压缩构件317A和317B中的一者或两者的接合表面包括突出元件,例如突出环,其构造成凹进、刺穿、包封或以其它方式变形、接合、邻接罩盖314或与罩盖314配合以改善在开孔321周围形成的密封。构造成刺穿罩盖的元件可以在适合或方便的任何位置在罩盖中产生或形成开孔,如文中在别处进一步详细描述的。
在一些实施例中,一个或多个垫圈环绕罩盖中的开孔,如图2A和2C中通过示例的方式作为环绕开孔21的垫圈22所示。垫圈可以由可压缩材料制成。提供一个或多个垫圈如垫圈22,这可能包括压缩垫圈,可以增加在开孔周围形成连续密封的可能性。有关说明性示例,请参见图3B至3E。
如图3B至3E中通过示例的方式所示,垫圈可以在罩盖的任一侧围绕开孔。例如,参考图3B,垫圈322A可以在罩盖314的内侧围绕开孔321,而另一个垫圈322B可以在罩盖314的外侧围绕开孔321。在一些实施例中,罩盖系统包括位于罩盖内侧或外侧的单个垫圈。在一次性使用的罩盖上设置一个或多个垫圈可确保始终使用新的垫圈来帮助在罩盖中的开孔周围形成密封。另外,或在替代方案中,可以在压缩构件317A和317B中的一者或两者上设置垫圈。更一般地,垫圈可以附接到罩盖系统或动力工具系统的罩盖或一个或多个其它部件上,垫圈与罩盖系统或动力工具系统的罩盖或一个或多个其它部件集成一体,或与罩盖系统或动力工具系统的罩盖和其它部件分开设置。
在一些实施例中,垫圈或在设置多于一个垫圈的情况下每个垫圈可具有以下特性或特征中的任何一个或多个:
·由闭孔聚乙烯泡沫制成或包括闭孔聚乙烯泡沫;
·提供足够的压缩阻力以在压缩时在诸如压缩构件317A、317B等压缩构件之间形成密封;
·具有生物相容性;
·疏水;
·制造成本低,例如通过使用冲模从片材冲压出多个垫圈或通过使用模制工艺。
在一些实施例中,垫圈具有小于35mm的内径。在一些实施例中,垫圈的内径在20mm与30mm之间,例如29.5mm。在一些实施例中,垫圈的外径小于60mm。在一些实施例中,垫圈的外径在40mm与55mm之间,例如49.5mm。在一些实施例中,垫圈的厚度小于10mm。在一些实施例中,垫圈在其被压缩之前的厚度在5mm与10mm之间,例如6.4mm。
垫圈可以是圆形的,如图2C中通过示例的方式所示,但在一些实施例中可以使用非圆形垫圈。垫圈的形状可以与开孔的形状相匹配。垫圈尺寸还可以或替代地与开孔尺寸相关,其中垫圈的内径或尺寸与开孔的直径或尺寸相匹配。在其它实施例中,垫圈的内径或尺寸大于或小于开孔的直径或尺寸。
罩盖中的开孔可以是圆形的,如图2C中通过示例的方式所示,但这不是必需的。在一些实施例中,开孔的直径小于35mm。在一些实施例中,开孔的直径在15mm与30mm之间,例如29.5mm。在一些实施例中,开孔用冲模在罩盖上冲出的。在其它实施例中,当罩盖要与动力工具一起使用时,在罩盖中产生或形成开孔。
在包括多个垫圈的实施例中,每个垫圈22可以相同或不同。
垫圈可以结合或以其它方式附接到罩盖上。例如,可以使用双面胶带、合适的粘合剂、热焊接等将垫圈结合到罩盖上。
在包括一个或多个垫圈的实施例中,支承压缩构件317A或317B的部件、组件或机构可被设计成使得当压缩构件被朝向彼此完全推进时,压缩构件彼此分开一距离d。距离d小到足以使得罩盖的限定开孔的部分将在压缩构件之间被压缩到足以密封但不会被过度压缩。在一些实施例中,距离d为10mm或更小。在一些实施例中,距离d为5mm或更小。在一些实施例中,距离d为1mm或更小。
压缩构件317A、317B可以包括动力工具系统的多个组件或部件中的任何一个的一个或多个表面。例如,参考图1B中的分解图,压缩构件可以是或包括动力工具12的主体的一个或多个表面,该主体将被定位在罩盖14的内腔或转接装置16内。压缩构件可以是或包括本文公开的另一动力工具系统部件的一个或多个表面,例如构造成接纳转接装置的适配器。
图3B至图3E示出了包括垫圈的几个实施例。
在图3B中,垫圈322A、322B设置在罩盖314的两侧,并且被压缩构件317A、317B压缩以在开孔321周围形成压缩密封。在该示例性,罩盖314和垫圈322A、322B两者都被压缩在压缩构件317A、317B之间的距离d内。
图3C示出了一个实施例,其中垫圈322C、322D设置在罩盖314的两侧,但是垫圈不像图3B中所示的示例中那样沿着罩盖的表面延伸那么远。垫圈322C、322D被压缩构件317A、317B压缩以在开孔321周围形成压缩密封,并且如图3B所示,罩盖314和垫圈两者都被压缩在压缩构件317A、317B之间的距离d内。在图3B中,垫圈322A、322B至少在被压缩时延伸超出压缩构件317A、317B,而在图3C中的垫圈322C、322D未延伸超出压缩构件。
图3D中示出了另一个示例。图3D中的示例类似于图3C中的示例,不同之处在于图3D中仅垫圈322E、322F被压缩构件317A、317B压缩以在开孔321周围形成压缩密封。在该示例中,罩盖314未被压缩。
图3E中所示的示例说明了一个实施例,其中垫圈或单独的垫圈在开孔321中轴向延伸。在图3E中,这种轴向延伸在322G、322H处被示出。例如,在圆形开孔的情况下,垫圈的轴向延伸可以呈管状或圆柱形结构的形式。轴向垫圈可与径向延伸的垫圈如322A、322B结合使用,或者垫圈可包括在322G、322H处的轴向延伸部分和在322A、322B处的一个或多个径向延伸部分。换言之,轴向延伸部分322G、322H可以是或包括一个或多个单独的垫圈,或单个垫圈的不同部分。
在图3E所示的示例中,垫圈322A、322B、322G、322H和罩盖314被压缩构件317A、317B压缩在距离d内。在其它实施例中,压缩构件317A、317B仅压缩垫圈322A、322B、322G、322H而不压缩罩盖314。
未被压缩时基本平坦的可压缩垫圈在压缩时可轴向延伸到罩盖中的开孔内。再次参考图3E,部分322G、322H可在垫圈被压缩时形成,或者在开孔314小于垫圈中的开口或开孔的实施例中可以包括多个压缩垫圈的多个部分。在这样的实施例中,垫圈的压缩可使垫圈变形到垫圈将至少部分地延伸到开孔314中的程度,从而潜在地提供改善的密封。
上面参考图1A至3E描述了罩盖系统的多个实施例。这些实施例说明了用于动力工具的一次性罩盖系统。这种一次性罩盖系统可以包括罩盖或封壳,例如14、314,其可以包括无菌外侧面或外表面,并且在罩盖内部限定通过示例的方式以15标示的内腔,该内腔的尺寸确定为能接纳动力工具。罩盖还限定了开口如开口20,动力工具可经该开口插入到内腔中。开口的尺寸确定为能允许动力工具插入到内腔中。罩盖还限定了开孔或第二开口,例如21、321,用于将动力工具产生的运动从内腔内部传递到罩盖外部的转接装置可延伸穿过该开孔或第二开口。该开孔或第二开口的尺寸确定为能允许转接装置插入到内腔中并联接到动力工具。在一些实施例中,转接装置包括位于罩盖或封壳外部的外端部,并且具有可操作以将工具或仪器联接到外端部的联接机构。转接装置16是转接装置的一个示例性,并且文中提供了其它示例。
罩盖系统还可以包括布置成封闭开口的封闭机构或封闭件,以及围绕开孔的可压缩垫圈。可压缩垫圈通常被示出为垫圈22,并且图3A至3E中示出了另外的示例。
可压缩垫圈可附接到罩盖,或者罩盖本身可包括可压缩垫圈。例如,通过在罩盖的层之间设置垫圈,可压缩垫圈可以与罩盖成一体。
在一些实施例中,罩盖系统包括设置在罩盖的无菌外表面上的无菌可压缩垫圈,如图2A中通过示例的方式以22所示。又一可压缩垫圈可设置在内腔内的罩盖的内表面上,包围开孔。图3B至3E中所示的示例全部包括设置在罩盖314的相反表面上的可压缩垫圈。这些表面中的一个将是内表面,而另一个将是无菌外表面。如文中别处所述,将这样的垫圈例如压缩在第一压缩构件和第二压缩构件之间在开孔周围形成了密封。
如图3E中通过示例的方式所示,可压缩垫圈可以在开孔中轴向延伸。可压缩垫圈可进一步从开孔沿着罩盖的无菌外表面径向延伸,并且还可或替代地进一步从开孔沿着内腔内部的罩盖的内表面径向延伸。在与图3E一致的实施例中,单个垫圈可以在开孔321中轴向延伸并且沿着罩盖314的相对的内表面和外表面径向延伸。
在一些实施例中,转接装置直接联接到动力工具。在这样的实施例中,如图4A和4B中提供示例的方式所示,罩盖414的一部分和垫圈422A、422B(如果包括的话,如图4B中的示例中所示)可以被夹在由罩盖限定的内腔415内的动力工具的表面413与转接装置416A或416B的位于罩盖414外部的表面419之间。在这样的实施例中,第一压缩构件可以由表面413提供,而第二压缩构件可以由表面419提供。这说明了图3B至3E中所示的第一压缩构件和第二压缩构件317A、317B的一个可能的实施例。
在一些实施例中,转接装置通过示例的方式被示出为图4A和图4C的转接装置416A,其可以直接联接到动力工具412的联接机构。图示的外侧部分432相对于动力工具412的运动轴线的偏置是任选的。在图4B中以416B示出了没有偏置的转接装置的另一示例。这些转接装置416A、416B两者都代表图1A-1C中更一般地示出的转接装置16的说明性和非限制性实施例。
示例性“偏置”转接装置416A包括内部部分430A,该内部部分430A可以联接到动力工具412的联接机构。内部部分430A可以通过罩盖414中的开孔插入到内腔415中并且联接到动力工具412的联接机构。内部部分430A可以包括锚定部和旋转部,该锚定部构造成能将转接装置416A固定和/或定向到动力工具412,该旋转部构造成能将通过动力工具412产生的运动从内腔经开孔传递到罩盖的外部。在一些实施例中,转接装置416A的轴430'可以直接联接到动力工具412的联接机构,例如图4D中所示的联接机构42。一旦联接到动力工具412,内部部分430A可将动力工具412在内腔415内产生的动力或运动传递到转接装置416A的外部部分432A。
另外,将转接装置416A联接到动力工具412可以自动将转接装置的表面419定位成远离动力工具412的表面413足够的距离,例如图3A至3E中所示的距离d,以在罩盖414中的开孔周围形成密封。内部部分430A可以包括垫圈或O型密封圈430”,其可与一个或多个垫圈422A、422B以及还与或替代地与罩盖414接合。垫圈422A、422B或O型密封圈430”可以帮助确保将在罩盖414中的开孔周围形成完整的密封。
内部部分430A可以构造成与动力工具412形成“推卡式”联接机构。内部部分430A可以例如被推入动力工具412的联接机构的接收端中。内部部分430A和动力工具412的接收端中的任一者或两者可以包括构造成将内部部分430A相对于接收端定向的特征,例如刻面、花键、脊突或沟槽。附加地或替代地,内部部分430A和/或动力工具412的接收端中的一者或两者可以包括一个或多个特征,其构造成一旦内部部分430A已经以所需的量插入到接收端中,就相对于接收端锁定转接装置416A。
将转接装置416A插入到动力工具412的接收端中可以例如使接收端的锁定销(例如图4D中所示的销464)沿着图4C中所示的斜面431滑动。一旦内部部分430A已被充分插入,锁定销就可以落入或被迫进入内部部分430A的凹部434,从而相对于动力工具412的接收端锁定转接装置416A。在一些实施例中,斜面431构造成需要在内部部分430A相对于动力工具412的接收端被锁定之前将内部部分430A推入接收端中并扭转。这种扭转可以是顺时针或逆时针扭转,或者包括顺时针和逆时针扭转两者。
在一些实施例中,内部部分430A可以插入到动力工具412的标准联接机构中,例如如通过示例的方式作为图4D中所示的联接机构42所示的电动螺丝刀的卡盘或成形凹部。
在一些实施例中,可以修改动力工具412的联接机构以允许直接插入转接装置416A。
在一些实施例中,动力工具412的联接机构被修改以匹配特制的外科动力工具的联接机构,从而允许将外科级工具直接联接到动力工具412。在一些实施例中,该动力工具412的联接机构或转接装置416A允许直接联接可从HudsonTM、ZimmerTM、StrykerTM、Hall-JacobsTM、AOTM或SynthesTM等公司获得的市售工具。
在一些实施例中,动力工具412的联接机构包括“凸”型轴并且内部部分430A包括“凹”型接收端。在一些实施例中,动力工具412的联接机构可以包括n-点联接器,该n-点联接器构造成接纳转接装置416A的对应n-点轴。在一些实施例中,该轴具有六边形横截面。在一些实施例中,该轴具有十二边形横截面。在一些实施例中,动力工具412的联接机构包括n点轴并且转接装置416包括构造成接纳n点轴的n点凹部。
在一些实施例中,动力工具412的联接机构通过将适配器联接到动力工具412而被修改。适配器可以包括一个或多个特征,其构造成相对于动力工具412的联接机构定位和/或固定转接装置416A。
图4D示出了联接到动力工具412的示例性适配器460。在图示的实施例中,动力工具412是市售的驱动器。示例性适配器460可以定位在动力工具412的上部上方。适配器460优选牢固地联接、例如不可移动地联接到动力工具412。例如,适配器460可以结合到动力工具412。作为另一示例,适配器460可以由至少一种可半拉伸的材料制成。在这样的实施例中,适配器460的相对端可以在动力工具412的一部分上伸展,从而将适配器460牢固地附接到动力工具412。作为另一示例,适配器460可以是刚性的。在一些实施例中,适配器460可以被紧固到动力工具412。在一些实施例中,适配器460包括可以联接在一起的两个部分。例如,通过将两个部分结合在一起或通过将两个部分紧固在一起来将两个部分联接在一起可以将适配器460固定到动力工具412。
适配器460可以包括一个或多个凹部462,该凹部462构造成能接纳转接装置416A的导向突出部461。在一些实施例中,转接装置416A包括单个导向突出部461。在一些实施例中,转接装置416A包括多个导向突出部461。将突出部461插入到适配器460的相应凹部462中可以将转接装置416A定位到相对于动力工具412的所需取向。凹部462可以包括圆角。例如,圆角可以有利于将突出部461更容易地插入到凹部462中。在一些实施例中,凹部462的尺寸确定为能摩擦地接合突出部461的表面。摩擦地接合突出部461的表面可以增加转接装置416A与动力工具412的联接强度。在一些实施例中,凹部462形成在适配器460的表面与动力工具412的已有联接机构如联接机构42的相对表面之间。
尽管示例性适配器460包括凹部462,但这不是强制性的。在一些实施例中,适配器460包括导向突出部,该导向突出部可以插入到转接装置416A的凹部中。在一些实施例中,适配器460包括至少一个凹部和至少一个突出部。
当转接装置联接到动力工具412时销464与例如转接装置416A的斜面31的接合压下销464,直到孔434接近销464。在孔434定位在销464上方后,销464可以延伸到孔434中,从而相对于动力工具412固定转接装置。在一些实施例中,销464装有弹簧或以其它方式沿向内径向方向偏压。
通过将销464与孔434分离并相对于动力工具412和适配器460向外拉转接装置416A,可将转接装置416与动力工具412分离。例如,适配器460可以包括构造成将销464与孔434分离的释放机构465。在一些实施例中,压下释放机构465使销464缩回,从而允许转接装置416A与动力工具412分离。在一些实施例中,释放机构465相对于适配器460的周围部分是凹进的,以防止转接装置的意外分离。
适配器460的表面413可以相对于适配器460的外边缘凹进。提供凹进的表面413可以帮助将垫圈422A、文中在别处描述的鼻部配合件或另一部分或部件与适配器460对准,从而潜在地提高了可在罩盖414中的开孔周围形成完整密封的可靠性。
例如,诸如钻头、锯、线、铰刀或牵引销的工具可以联接到转接装置416A的外部部分432A。图1A中以35示出工具的一个示例。优选地,在外科手术期间,不同的工具可以容易地与外部部分联接和分离。
转接装置416A的外部部分432A可以包括卡盘或类似机构,以将转接装置可释放地联接到由动力工具412驱动的工具。参考图1A,例如,卡盘以33被示出。拧紧卡盘33可以将工具35联接到转接装置16的外部部分32。松开卡盘33可以将工具35与转接装置16的外部部分32分离。作为另一示例,转接装置16的外部部分32可以包括具有特定横截面或导向特征的凹部。工具35的凸配合端可以具有匹配的横截面。将凸配合端插入到凹部中可以将工具35与转接装置16的外部部分32联接。在一些实施例中,工具35包括凹配合端,该凹配合端可以被推到外部部分32的凸接纳轴上。
联接到转接装置16的外部部分32的不同工具35可能需要致动不同类型的运动。例如,钻头可能需要外部部分32旋转。相反,往复式锯片可能需要外部部分32的往复线性或轨道运动。转接装置16的不同实施例可以基于要联接到转接装置16的外部部分32的工具35的类型和设置在罩盖14内的动力工具的类型来使用转接装置。转接装置16的一些实施例将旋转运动传递到外部部分32。
转接装置16的一些实施例将动力工具12产生的旋转运动转换成线性运动。可以设置多种机构中的任何一种来产生往复线性运动。例如,转接装置16可以包括滑块曲柄机构、凸轮从动机构、摇摆盘机构、换向螺杆机构或用于将旋转运动转换为往复直线运动的任何其他已知机构。
转接装置16的一些实施例将线性运动从内部部分传递到外部部分32。例如,转接装置16可以包括自由往复运动的轴。该轴可以在转接装置16的线性轴承或衬套中滑动,并且还可以或替代地连接到允许所需或必要程度的线性运动的隔膜。
在一些实施例中,转接装置16传递例如用于往复锯的振荡线性运动。在一些实施例中,转接装置16传递例如用于摆动/矢状锯或用于胫骨平台整平截骨术(TPLO)锯的摆动圆周运动。
在一些实施例中,转接装置16是通用动力传递部件或运动传递部件。“通用”是指在外科手术过程中可以使用单个转接装置16来将两种或更多种不同类型的运动传递到转接装置16的外部部分。在一些这样的实施例中,转接装置16可以第一模式和第二模式之间切换,在该第一模式中,内部部分的旋转运动被传递到外部部分,在该第二模式中,内部部分的旋转运动被转换成线性或从一边到另一边的运动。这种转接装置16的模式例如可以通过例如转动转接装置16上的转盘或操作开关来改变。
在一些情况下,转接装置16将动力工具12产生的运动传递到外部部分32中的位于罩盖14外部的配件。在整个外科手术过程中,不同的适配器,例如将旋转运动转换成线性运动的适配器或将旋转运动转换成振荡圆周运动的适配器,可以联接到转接装置16的外部部分32。有利地,这可以促进不同的工具35如钻头、锯片或牵引销在不破坏无菌屏障的情况下与动力工具12一起使用。例如,使多个适配器能够与转接装置16的外部部分32联接和分离可以避免破坏罩盖14中的开孔周围的密封以分离和联接转接装置16的不同实施例,从而允许动力工具12驱动不同类型的工具。
转接装置16任选地是一次性的。在这样的实施例中,可随罩盖14提供一次性转接装置。在一些实施例中,罩盖14可与预先附接到罩盖14上的一次性转接装置一起交付。
与转接装置16相关联的这些和其它特征可以结合多种类型的转接装置中的任一种来实现。在一些实施例中,例如,转接装置16的外部部分的运动轴线可以相对于动力工具12的运动轴线偏置。再次参照图4C,示例性的转接装置416A的内部部分430A和外部部分432A彼此轴向偏置。偏置机构442可以构造成在将运动从内部部分430A传递到外部部分432A的同时使外部部分432A与内部部分430A轴向偏置。然而,这在所有实施例中都不是必需的。在一些实施例中,转接装置的内部部分和外部部分彼此轴向对齐,如图5A中通过示例的方式所示,这将在下文中进一步详细描述。
偏置机构442可以提供齿轮系统、带系统等以将运动从内部部分430A传递到外部部分432A。外部部分432A可以包括夹头。使外部部分432A相对于动力工具412的运动轴线偏置可以允许夹头保持比在外部部分432A相对于动力工具412的运动轴线不偏置的情况下夹头可以保持的线材长的线材(或克氏针)。偏置机构442可以相对于内部部分430A和外部部分432A中的一者或两者保持静止。
图5A中示意性示出的转接装置416B是转接装置的另一实施例。转接装置416B除了以下之外可以与文中在别处描述的转接装置416A基本上相同:转接装置416B的内部部分530B和外部部分532B可以轴向对齐并直接联接在一起,或者构造成允许它们彼此直接联接和分离,而不是在是偏置转接装置416A的情况下彼此偏置并通过偏置机构联接在一起。图5A中的元件519、530”、531、534和561可以与转接装置416A的附图标记相似的元件基本上相同。例如,参考图1A中的转接装置16,转接装置416B还可以或替代地包括文中描述的其它转接装置特征。
图5B示出了转接装置416B的分解图,其中内部部分530A位于图的右侧,而外部部分532A位于图的左侧。图5B提供了转接装置具有可以可释放地联接在一起的多个部件或组件的实施例的一个示例。尽管在一些实施例中转接装置416B包括可以联接在一起和彼此分离的多个部件,但在其它实施例中,以416B所示形式的转接装置不必包括旨在可分开或可分离的多个部件。
在图5B中,590和592分别图示了内部部分532A和外部部分530A的表面,当转接装置416B与位于罩盖的相对两侧的内部部分和外部部分组装在一起时,表面590和592彼此相对以夹住罩盖的一部分。在一些实施例中形成了压缩密封,因此表面590、592是压缩表面或压缩构件的又一些示例。
轴承572、574被示为可以将内部部分530A和外部部分532A与动力工具对轴576的旋转隔离的部件的一个示例。例如,轴576可以旋转或往复运动,以将运动从罩盖内部的动力工具传递到罩盖的外部,而不会引起内部部分或外部部分的运动。
内部部分530A可以包括锚定部分,在所示示例性中带有斜面531和孔534,以将转接装置416B固定和/或定向到动力工具。轴承572、574和轴576图示了传动部分,该传动部分构造成经开孔将动力或运动从内腔传递到罩盖的外部。尽管未在图5B中具体示出,但轴576可以具有非圆形形状,例如六边形横截面、十二边形横截面或n点横截面。例如,诸如转接装置416B的多部件转接装置可用于使用该转接装置本身在罩盖中的开孔周围形成密封。在这样的实施例中,如图5C中通过示例的方式所示,罩盖514的一部分可夹在转接装置416B的内部部分530A和外部部分532A之间。例如,将转接装置416B的内部部分530A联接到转接装置16B的外部部分532A可以将罩盖514的一部分夹在内部部分530A与外部部分532A之间。在图5B中通过示例的方式以590、592示出的内部部分530A和外部部分532A的相对表面可以相隔足够的距离,例如如上所述的距离d,以在罩盖中的开孔521周围形成密封。例如,可以使用螺纹联接器、磁性联接器、卡口联接器、夹持联接器、弹簧加载球状联接器、弹簧加载杆式联接器、弹簧加载销式联接器和弹簧保持联轴器中的一种或多种将内部部分530A和外部部分532A彼此联接。再次参考图5B,部件582、584代表螺柱、轴或管,以经由螺纹联接将内部部分530A和外部部分532A联接在一起。在所示示例中,柱584的外表面带有螺纹,以与柱582的带螺纹的内表面配合。其它类型的螺纹联接器和包括非螺纹联接器的其它类型的联接器也是可能的。文中在别处提供了联接器的其它示例。
尽管图5A至5C示出了多部件线性转接装置416B,但偏置转接装置还可以或替代地使用能够彼此联接和分离的多个部件来实现。参考图4C,例如,内部部分430A可以与偏置机构442可释放地联接,以将罩盖的一部分夹在它们之间。在另一实施例中,偏置机构442还可或替代地可释放地与外部部分432A联接。
多部件转接装置可包括本文公开的其它转接装置特征。
多部件转接装置,无论是线性的还是偏置的,都是通过无菌屏障传递来自动力工具的运动的传动组件的示例。多部件传动组件可以包括:内部部分,例如430A、530A,或更一般而言第一部件,其将被定位在无菌屏障的第一侧;外部部分,例如432A、532A,或更一般而言第二部件,其将被定位在无菌屏障的、与第一侧相对的第二侧;以及诸如轴430'、576的可移动或可驱动部件。
第二部件可与第一部件相联接,以将无菌屏障的一部分夹在第一部件与第二部件之间,并在无菌屏障中的开孔周围形成密封。这在图5C中通过示例的方式可能最清楚地显示出来。
可移动部件联接到第一部件、第二部件或第一部件和第二部件两者,以延伸穿过开孔并且联接到动力工具,以穿过所述无菌屏障传递由动力工具产生的运动。参考图5B和5C,轴576是这样的可移动部件的一个示例,该可移动部件至少在组装转接装置416B时将通过轴承572、574联接到内部部分530A和外部部分532A,并且在如图5C中通过示例的方式所示的组装状态下,轴将延伸穿过包括罩盖514和垫圈522A、522B的无菌屏障。
在一些实施例中,单个轴承或其它部件可用于将可移动部件仅联接到多部件传动组件的一部分。例如,一个轴承572、574可能足以支承轴576。
在未组装状态下,诸如轴576的可移动部件可以联接到多部件传动组件的任一部件。参考作为示例的图5B,轴承572、574可以分别附接到外部部分532A和内部部分530A或它们的一部分,并且轴576可在转接装置416B的组装之前联接到轴承之一并保持在其中。轴随后将在组装过程中被插入到另一轴承中。
多部件传动组件的第一部件可以包括或提供第一压缩表面,并且第二部件可以包括或提供第二压缩表面,以分别在第一侧和第二侧接合和压缩无菌屏障的所述部分。在这样的实施例中,密封是或包括第一压缩表面与第二压缩表面之间的压缩密封。图5B中的表面590、592代表此类压缩表面的示例。
在一些实施例中,传动组件包括以下中的一者或两者:第一压缩表面上的可压缩垫圈,以及第二压缩表面上的可压缩垫圈。一个或多个可压缩垫圈可以分开设置,或者,例如,无菌屏障的一部分可以包括用于在第一压缩表面和第二压缩表面之间压缩的可压缩垫圈。
第一部件和第二部件可以经由多种类型的联接器中的任何一种联接在一起。例如,第一部件和第二部件可以包括以下中的一个或多个的相应配合部件:螺纹联接器、压配合联接器、磁性联接器、卡口联接器、夹持联接器、弹簧加载球状联接器、弹簧加载杆式联接器、弹簧加载销式联接器和弹簧保持联接器,以将第二部件与第一部件相联接。
由传动组件传递的运动可以是或包括由动力工具产生的旋转运动,在这种情况下,可移动部件可以通过一个或多个轴承或衬套联接到第一部件、第二部件或第一部件和第二部件两者。轴承在图5B中以572、574通过示例的方式示出。
该运动还可以包括或替代地包括由动力工具产生的线性运动,在这种情况下,可移动部件可以通过一个或多个轴承、衬套或隔膜联接到第一部件、第二部件或第一部件和第二部件两者。
例如,其它类型或形式的运动包括旋转振荡运动和线性振荡运动,它们中的任何一者或两者都可以由动力工具产生。
在一些实施例中,由动力工具产生的运动是或包括一种类型的运动,并且传动组件包括将该一种运动转换成另一种运动的机构。
在一些实施例中,转接装置如16、416A、416B由适配器支承或以其它方式与适配器结合使用。适配器可以被认为在适配器可以为转接装置提供比罩盖本身可能提供的物理支承多的物理支承的意义上支承转接装置。例如,罩盖可由柔性材料制成或包括柔性材料,并且适配器可由柔性较小或刚性较大的材料制成或包括这种材料以支承转接装置。更一般而言,在一些实施例中,这种适配器可以使无菌屏障或罩盖适配于传动组件,例如转接装置。
如图6A和6B所示,在一个实施例中,适配器636包括鼻部638和鼻部配合件637。鼻部638和鼻部配合件637在图6A和6B所示的视图中联接在一起。罩盖614可以被夹在鼻部配合件637与鼻部638之间,从而在罩盖中的开孔周围形成密封。例如,在将动力工具插入内腔之前,鼻部配合件637可以定位在罩盖614的内腔中,并且鼻部638可以位于罩盖614的外部。
鼻部配合件637可以包括螺纹孔口637A,如图6C中通过示例的方式所示。鼻部638可以包括相应的螺纹管状轴638A,如图6D和6E中通过示例的方式所示。将轴638A插入到螺纹孔口637A中并相对于鼻部配合件637旋转鼻部638可以将鼻部配合件637与鼻部638相联接。孔口637A和轴638A可以带有螺纹,以分别将鼻部配合件637和鼻部638的相对表面637B、638B定位成相隔足够的距离,例如文中在别处提到的距离d,从而在罩盖614中的开孔周围形成密封。鼻部配合件637和鼻部638中的一者或两者可以包括分别围绕鼻部配合件637和鼻部638的外周缘637C、638C的脊部,以帮助将鼻部配合件637联接到鼻部638。在图6F所示的分解图中通过示例的方式示出了适配器的部件为了组装适配器而相对于罩盖的布置。
虽然鼻部配合件637和鼻部638已被图示为具有螺纹联接,但这不是必需的。鼻部配合件637和鼻部638可以使用以下中的一者或多者联接在一起:压配合、磁性联接器、紧固件、卡口联接器、夹持联接器、弹簧加载球状联接器、弹簧加载杆式联接器、弹簧加载销式联接器和弹簧保持联接器等。
转接装置如16、416A、416B可以延伸穿过鼻部配合件637和鼻部638。联接转接装置后,鼻部配合件637和鼻部638完成了罩盖614中的开孔的密封。鼻部638可以包括螺纹套筒639。转接装置的对应螺纹部分,例如构造成支承转接装置的将被联接到罩盖614内的动力工具的轴的螺纹轴承组件,可与螺纹套筒639联接。在该示例中,使转接装置的螺纹与螺纹套筒639的相应螺纹完全接合可以提醒使用者转接装置已完全插入到适配器636中。
在一些实施例中,垫圈可以分别结合到或以其它方式设置在鼻部配合件637和鼻部638的相对表面637B和638B中的一者或两者上。有利地,这可以允许垫圈可重复使用,从而潜在地降低罩盖614的制造成本。在这样的实施例中,罩盖614不需要包括垫圈。在一些实施例中,对于需要或希望鼻部配合件637和鼻部638无菌的应用而言,粘合到或以其它方式设置在对向表面637B和638B中的一者或两者上的垫圈在两次使用之间是可消毒的。
转接装置16优选是无菌的。在一些实施例中,转接装置可以多次重复使用和消毒。然而,在其它实施例中,转接装置是动力工具系统的一次性使用的部件。
图6A至6E图示了适配器的一个实施例。适配器636代表将无菌屏障适配于传动组件的适配器,例如转接装置16、416A、416B,其构造成穿过所述无菌屏障传递来自动力工具的运动。鼻部638和鼻部配合件637分别表示适配器的将被定位在无菌屏障的第一侧的第一部件以及适配器的将被定位在无菌屏障的与第一侧相对的第二侧的第二部件。
适配器的第二部件可与第一部件联接,以将无菌屏障的一部分夹在和压缩在第一部件与第二部件之间并在无菌屏障中的开孔周围形成压缩密封,如在图6A和6B中可能最清楚地示出的。
适配器的第一部件和第二部件中的一者或两者可以包括管状轴以延伸穿过开孔并将第二部件与第一部件联接。例如,这种管状轴在图6C中以637A示出并且在图6E中以638A示出。
适配器的第一部件可以包括或提供第一表面,并且第二部件可以类似地包括或提供第二表面,以分别在第一侧和第二侧接合和压缩无菌屏障的所述部分。图6D和6E中的表面637B、638B是此类表面的说明性示例。
适配器可以包括以下中的一者或两者:第一表面上的可压缩垫圈,以及第二表面上的可压缩垫圈。这种垫圈可以与适配器分开设置。例如,无菌屏障的将被夹在适配器的第一部件和第二部件之间的部分可以包括一个或多个可压缩垫圈或具有附接到其上的一个或多个可压缩垫圈。
适配器的第一部件和第二部件可以经由多种类型的联接器中的任何一种联接在一起。例如,适配器的第一部件和第二部件可以包括一种或多种类型的联接器的相应配合部件,文中在别处提供了其示例。
适配器可以包括一个或多个紧固件,以将第二部件与第一部件联接。一个或多个紧固件也可以或替代地用于将其它多部件装置的部件彼此联接。
如图6C和6D中以637C、638C通过示例的方式所示,适配器的第一部件和第二部件中的一者或两者可以包括具有脊部的外周缘以帮助将第二部件与第一部件联接。对于可重复使用的适配器,脊部或其它结构也可以或替代地帮助将第二部件和第一部件彼此分离。
适配器可以包括用于与传动组件联接的联接结构。例如,适配器的第一部件和第二部件中的一者或两者可以包括用于与传动组件联接的联接结构。图6D中的螺纹套筒639是这种联接结构的一个说明性示例。
本文中的许多实施例涉及罩盖或无菌屏障中的开孔,动力工具产生的动力或运动可经该开孔传递。尽管这样的开孔可以形成在罩盖或无菌屏障中或以其它方式由罩盖或无菌屏障限定,但在其它实施例中,多部件装置可以在罩盖或无菌屏障中产生开孔。这可以提供罩盖或无菌屏障的更大灵活性或适用性,因为可以在罩盖或无菌屏障上的任何方便的位置或部位处产生开孔。由于能够产生开孔,无菌屏障甚至不需要旨在用作罩盖。这可以使医务人员能够使用手头的任何无菌材料——例如无菌手套或手术服——作为动力工具的无菌屏障。
例如,考虑图7A至7C。图7A是根据另一实施例的多部件装置的一部分的顶视图,图7B和7C分别是多部件装置的另一部分的顶视图和侧视平面图。
图7A图示了多部件装置的第一部件737的一个示例。第一部件737将被定位在无菌屏障的第一侧。图7B和7C图示了多部件装置的第二部件738。第二部件738将被定位在无菌屏障的与第一侧相对的第二侧。第二部件738可与第一部件737联接以在无菌屏障中形成开孔并且将无菌屏障的一部分夹在第一部件与第二部件之间并在开孔周围形成密封。作为示例,从第二部件738的表面738B轴向延伸的柱738A的外表面和从第一部件737的表面737B轴向延伸的柱737A的内表面可以带有螺纹,以将第一部件和第二部件联接在一起。
第一部件和第二部件中的一者或两者可以包括用于产生开孔的切割器。作为示例,切割器752可以附接到或以其它方式设置在表面738B上,以在第一部件737和第二部件738被联接在一起时产生开孔。在一个实施例中,当第一部件和第二部件被联接在一起时切割器752通过切割无菌屏障来产生开孔,并且在第一部件737的柱737A的顶面处设置有沟槽750以在第一部件和第二部件738完全组装时接纳切割器752的至少一部分。例如,这可以用于实现在无菌屏障的一部分被夹在第一部件737与第二部件738之间之前完成对开孔的切割并去除无菌屏障的切除部分。
在多部件装置的第一部件和第二部件包括螺纹联接器的相应配合部件(例如上述螺纹表面)的实施例中,切割器752可构造成在第一部件与第二部件之间的相对旋转期间产生开孔以将第一部件和第二部件联接在一起。这只是一个示例,并且其它示例是可能的。
例如,上述切割器和沟槽可以颠倒,其中切割器在750处提供,沟槽在752处提供。
作为另一示例,多部件装置的第一部件可以包括第一表面,例如表面737B,而第二部件可以包括第二表面,例如表面738B,以分别在第一侧和第二侧使无菌屏障的所述部分与包括突出元件的第一表面和第二表面中的一者或两者接合,从而刺穿无菌屏障并产生开孔。例如,突出元件可以是或包括突出环,并且可以在750和/或752处提供。
在一些实施例中,多部件装置的第一部件包括或提供第一表面,第二部件包括或提供第二表面,以分别在第一侧和第二侧接合和压缩无菌屏障的所述部分。在这样的实施例中,密封是第一表面与第二表面之间的压缩密封。表面737B、738B是在一些实施例中可以是压缩表面的表面的示例。
例如,可以在第一表面和/或第二表面上设置一个或多个可压缩垫圈。这种可压缩垫圈也可以或替代地分开设置,或者附接到无菌屏障或无菌屏障的一部分上。
第一部件737与第二部件738之间的螺纹联接在上文中作为示例进行了描述。更一般地,多部件装置的第一部件和第二部件可以包括多种类型的联接器中的任何一种的相应配合部件,例如螺纹联接器、压配合联接器、磁性联接器、卡口联接器、夹持联接器、弹簧加载球状联接器、弹簧加载杆式联接器、弹簧加载销式联接器或弹簧保持联接器,以将第一部件与第二部件联接。一个或多个紧固件也可以或替代地用于将多部件装置的第一部件与第二部件联接。
本文公开的若干部件可以被实现为多部件装置或多部件装置的部件。例如,多部件装置的第一部件和第二部件可以是或包括传动构件的部件以穿过所述无菌屏障传送来自动力工具的运动。文中在别处提供了多部件传动组件的示例,并且这种组件的部件可以包括使得能够在无菌屏障中产生开孔的特征。
多部件装置的第一部件和第二部件可以是或包括适配器的部件,以使无菌屏障适配于传动构件。文中在别处提供了多部件适配器的示例,并且这种适配器的部件可以包括使得能够在无菌屏障中产生开孔的特征。
多部件装置的第一部件可以是或包括要联接到动力工具的工具适配器,并且多部件装置的第二部件可以是或包括要联接到工具适配器以穿过所述无菌屏障传递来自动力工具的运动的传动构件。再次,文中在别处提供了工具适配器和传动组件的示例,并且这种适配器和传动构件的部件可以包括使得能够在无菌屏障中产生开孔的特征。参考图4B作为示例,当转接装置416B联接到动力工具412时,可以在罩盖414中形成开孔。
多部件装置可以包括文中公开的其它特征。例如,多部件装置的第一部件737和第二部件738中的一者或两者可以包括带有脊部的外周缘737C、738C,以有助于将第一部件和第二部件联接在一起和/或将第二部件和第一部件彼此分离。
在一些实施例中,多部件装置可部分或完全组装以形成开孔,随后临时拆卸以移除无菌屏障的切除部分,使得切除部分不干扰动力工具的操作。在其它实施例中,不需要去除切除部分并且切除部分不会阻碍或以其它方式干扰动力工具的操作。
上面的描述主要集中在动力工具系统的结构和部件上。其它实施例涉及此类动力工具系统的使用,并且参考图8A、8B和9A至9D以通过示例的方式进行描述。
如图8A中通过示例的方式所示,罩盖814的围绕开口820动力工具的部分在将动力工具插入罩盖814中之前折叠以形成套箍或套筒823,动力工具可经该开口插入到由罩盖限定的内腔815中。套箍823可以具有足够大的高度H,使得可以通过将人的手指和/或手放在套箍823后方来将罩盖814牢固地保持在套箍823的内表面与罩盖814的相对外表面之间。这在图8B中通过示例的方式示出。图8B中所示的手仅为示意性图示并且不一定描绘了抓握罩盖814的解剖学上正确的方式。在一些实施例中,套箍823至少高约1英寸或约2.5cm。在一些实施例中,套箍823至少高约1.5英寸或约3.8cm。在一些实施例中,套箍823高1.5英寸或3.8cm以上。
通常,医疗专业人员会在进入手术室等无菌场地之前进行擦洗。“擦洗”是指在进入无菌场地之前对手和/或手臂进行消毒清洁。一旦使用者已经擦洗并通常戴上无菌手套,使用者可以通过将他们的手指和/或手在罩盖814的外表面与套箍823的内表面之间放在套箍823下方来保持罩盖814,如文中在别处所述。这样做既不会影响罩盖814的外表面的无菌性,也不会影响使用者手指和/或手的无菌性。套箍823还可以降低非无菌动力工具与罩盖814的无菌外表面接触的可能性。
一旦动力工具已被插入到罩盖814内部和内腔815中,就可以应用或以其它方式操作封闭机构以密封开口820。优选地,封闭机构可操作以在动力工具系统在外科手术全过程的普通运动和/或使用期间保持开口820密封。另外,封闭机构优选地在封闭机构暴露于液体时保持开口820密封,使得封闭机构在暴露于例如液体时不会失效。
图9A至9D是进一步图示了根据一个实施例的罩盖系统的使用的视图。
在图9A中,动力工具12插入到无菌罩盖14中。罩盖14已在边缘部分处折叠以形成套箍23,并且使用者与罩盖14之间使用套箍23的相互作用在图9A中可能比在图8B中被更清楚地示出。如图所示,使用者在动力工具12被插入到罩盖14中时通过套箍23保持罩盖14,而不包括罩盖14的无菌外表面。套箍23降低了可能不是无菌的动力工具12在动力工具12被插入到罩盖中时接触罩盖14的无菌外表面的可能性。例如,罩盖14可以由无菌的手握住,或者换句话说,握住罩盖14的人已经“擦洗”,而动力工具12可以手没有消毒的人插入。
一旦动力工具12已被插入到罩盖14中,套箍23就可以展开,如图9B中通过示例的方式所示,其中动力工具位于内腔15内,并且动力工具经其插入的开口如图9C中通过示例的方式所示可以被封闭。
在图9D中,转接装置16经开孔21联接到动力工具12。在一些情况下,转接装置16紧接在转接装置联接到动力工具12之前从无菌包装中被取出。可以用一只手握住转接装置16,而另一只手用于相对于开孔21定向和保持动力工具12,使得通过在所示示例中使转接装置朝向动力工具12移动,转接装置可以经开孔联接到动力工具。
图9A至9D中所示的示例仅用于说明目的。一种方法可以包括以相似或不同的顺序执行的另外的、更少的和/或不同的操作,取决于一个或多个因素,例如动力工具12的类型、转接装置16的类型,或者罩盖12是否与或不与适配器一起使用。
一般而言,根据本公开的方法可涉及将一次性罩盖的开口定向成将动力工具接纳在由一次性罩盖限定的内腔中,该一次性罩盖具有无菌外表面并进一步限定开孔。图9A中示出了一个示例,其中无菌用户握住罩盖14,位于顶部的开口保持打开以接收动力工具12。
这样的方法还可以包括操作封闭机构以封闭开口,其中动力工具在内腔内,动力工具的驱动部件与开孔相邻。这在图9C中通过示例的方式示出。
在一些实施例中,一种方法涉及在开孔周围形成压缩密封以将动力工具密封在内腔内。在图9D所示的示例中,当转接装置16经开孔21联接到动力工具时,可以形成压缩密封。这是通过将传动组件联接到动力工具的驱动部件以穿过一次性罩盖传递来自动力工具的运动来形成压缩密封的一个示例。动力工具的驱动部件是指由动力工具驱动的部件,该部件又驱动传动组件以穿过罩盖传递运动。
形成压缩密封可以包括压缩围绕开孔的一个或多个可压缩垫圈,并且文中在别处提供了可压缩垫圈布置结构的多个示例。一个或多个可压缩垫圈可附接到罩盖或罩盖的一部分上,或分开提供并放置在开孔附近。
形成压缩密封的另一实施例涉及将多部件装置的多个部件联接在一起以将一次性罩盖的一部分夹在多部件装置的部件之间。文中在别处提供了多部件装置的示例以及这些装置可以如何联接在一起。
一些实施例可以涉及向一次性罩盖施加压力以迫使空气经单向阀从内腔来到一次性罩盖的外部。
当要使用罩盖或无菌屏障时,开孔可能已经形成或尚未形成或以其它方式提供,动力或运动可以经该开孔传递通过罩盖。照此,一些实施例还涉及产生开孔。形成开孔在其它操作——例如在多部件装置的部件被放置在罩盖或无菌屏障的相对两侧之后将这些部件联接在一起——中可能是固有的。例如,多部件装置可安装在罩盖中以在动力工具已插入到内腔中之前或之后产生开孔。
以上示例性方法中概述的动作或操作主要涉及可以由图9A至9D的描述中谈及的无菌使用者执行的动作或操作。这些操作中的至少一些操作和/或其它操作——例如在动力工具的驱动部件与开孔相邻的情况下将动力工具放置在内腔内——可由另一使用者执行,并且可以由未消毒的使用者执行。
下面进一步讨论可能与这些和/或其它操作或其它实施例相关的特征。
现在参考图2A作为示例,封闭机构包括延伸穿过罩盖14的第一部分的粘合带24和延伸穿过罩盖14的第二部分的密封翼片25。在所示示例中,密封翼片25是纵向延伸的密封翼片,粘合带24是纵向延伸的粘合带,但是其它取向或布置也是可能的。
将密封翼片25与粘合带24接合使密封翼片25粘接到罩盖14,从而将开口20密闭。例如,密封翼片25可以被纵向折叠以使密封翼片25接合粘合带24。优选地,粘合带24被可移除的非粘性层24A覆盖,直到开口20将被封闭。例如,可移除的非粘性层24A可以在动力工具已被插入到罩盖14之后移除。
例如,粘合带24可以包括以下中的一者或多者:合适的粘合剂、双面胶带等。在优选实施例中,粘合带24和密封翼片25暴露于液体不会使密封翼片25与粘合带24分离。
通过在粘合带24与密封翼片25之间提供多次结合,可以提高密封翼片25与罩盖14之间的结合强度。例如,粘合带24可以具有比密封翼片25的宽度大的宽度。在这样的实施例中,密封翼片25可以被纵向折叠多次,以使其多次接合粘合带24,例如直到整个粘合带24都已被接合。在一些实施例中,粘合带24的宽度至少是密封翼片25宽度的两倍。多次折叠密封翼片25还可以降低液体在开口已被封闭后能够经开口20渗透的可能性。
尽管密封翼片25和粘合带24已在图2A中被示出为具有均匀的宽度,但这不是强制性的。在一些实施例中,粘合带24和/或密封翼片25的特定部分的宽度可以相对于粘合带24和/或密封翼片25的其它部分增加。例如,粘合带24和/或密封翼片25的例如由于彼此分开而具有较高失效可能性的部分可相对于粘合带24和/或密封翼片25的其余部分具有增加的宽度。
如文中在别处所述,罩盖诸如罩盖14可以是一次性无菌罩盖,其旨在用于单次外科手术和/或单个患者。为了阻止或防止罩盖14重复用于不同患者的多次外科手术,密封翼片25和粘合带24之间的结合可以被设计成足够牢固,使得从罩盖14移除动力工具需要至少部分地破坏罩盖14。一旦罩盖14的至少一部分被破坏,罩盖14就不能再使用,并且必须获得新的罩盖14。在此意义上,封闭机构可以被布置、设计或以其它方式构造成永久地封闭开口20。例如,密封翼片25与粘合带24之间的结合可以足够牢固,使得移除动力工具需要例如用剪刀将罩盖14切开,从而将罩盖14撕开,或以使罩盖14无法重复使用这样的方式损坏罩盖14。但是,这不是强制性的。在一些实施例中,例如,可以从粘合带24剥离密封翼片25,以校正密封翼片25相对于粘合带24的位置。
可选的拉片26可以帮助使用者折叠密封翼片25,同时降低使用者的一个或多个手指被卡在密封翼片25与粘合带24之间的可能性。可以设置一个或多个翼片,并如图所示沿着密封罩盖的边缘布置。这种拉片可操作以有利于密封翼片25朝向粘合带24折叠。
示例性罩盖14包括位于密封翼片25的每个相对纵向端上的拉片26。使用者可以用不同的手握住每个拉片26。将每个拉片26拉向粘合带24使密封翼片25朝向粘合带24折叠。然而,罩盖14可以包括任意数量的拉片26,它们定位在沿着密封翼片25的任何部位。在一些实施例中,罩盖14包括在图2A所示的视图中沿着密封翼片25的上边缘的单个大拉片26。在此类实施例中,可以通过将拉片26拉向罩盖14的相对端来将密封翼片25折叠。
在一些实施例中,密封翼片25和粘合带24中的任一者或两者被替代的封闭机构替换或增强,例如:
·类似于ZIP-LOCTM型封闭件的榫舌-沟槽式封闭件;
·钩和毛圈搭扣式封闭件,例如VELCROTM型封闭件;
·拉条;
·一个或多个卡扣(snap);
·磁性密封件;
·带扣设计;和
·拉链式密封件。
这些是封闭机构的说明性示例,在一些实施例中,其中任何一者都可以附接到罩盖上。一个或多个封闭机构可以与罩盖集成在一起或者是罩盖的一部分,或者罩盖可以另外包括一个或多个封闭机构。
罩盖14可以成形为与动力工具的形状大体上贴合。例如,在动力工具是钻具、电动螺丝刀、冲击式驱动器或具有与主体大体上成直角延伸的手柄的其它工具的情况下,那么罩盖14可以具有如图2A所示的大体L形的构型。对于这种类型的动力工具和罩盖构型,动力工具的主体嵌入L形罩盖的一个臂中,而工具手柄嵌入L形罩盖的另一臂中。在一些实施例中,罩盖14的接纳动力工具的主体的臂大体上垂直于开口20延伸,使得当罩盖14在开口20位于最上方并且打开的状态下被握住时,罩盖14的接纳动力工具的主体的臂的大体上竖直地延伸。
罩盖14的尺寸设计成能接纳动力工具。可以提供不同尺寸的罩盖14以供不同的动力工具使用。在一些实施例中,当如图2A所示平放时,罩盖14约为30cm×25cm。
优选地,罩盖14与动力工具的形状匹配。罩盖14与动力工具之间的多余空间会降低触感,从而降低使用者控制动力工具的能力。例如,罩盖14的多余材料可能会妨碍使用者精确控制动力工具的触发器的能力。罩盖14可以包括一个或多个条带,其构造成允许使用者将罩盖14与放置在罩盖14的内腔中的特定动力工具的形状匹配。
例如,可以设置一个或多个条带27。这种条带可用于收集罩盖14的多余部分和/或将罩盖14成形为所需形状。如图2A所示,例如,罩盖14可以包括两个条带27。条带27A可以贴近罩盖14的用于接纳动力工具的手柄的部分,而条带27B可以贴近罩盖14的用于接纳动力工具的主体的部分。
在所示示例中,条带27附接到罩盖14上。然而,每个条带27都包括可从罩盖14上拆卸的可拆卸端。每个条带27的可拆卸端最初可附接到罩盖14。拆卸条带27的可拆卸端、将条带大体上封闭或紧密地重新定位和/或缠绕在动力工具的一部分周围、然后将分离端重新附接到罩盖14上可以将罩盖14的一部分装配到动力工具的该部分上。这在图1A中可能被最好地示出,其中条带27已被缠绕在动力工具12的部分周围,以使罩盖的相应部分与动力工具的形状匹配。以这种方式,条带27可操作以将罩盖的至少一部分成形为动力工具的形状。
条带27可以结合到罩盖14。例如,参考图10A和10B,粘合层28可以将条带27结合到罩盖14。粘合层28可以包括以下中的一者或多者:合适的粘合剂、双面胶带等。在一些实施例中,粘合层28被热焊接等代替。在图10A中,条带27彼此结合,但这是为了说明在包装或运输期间或者在罩盖未使用时可以如何布置条带。条带27可以至少彼此分离,并且可能完全从罩盖脱开,并且根据需要或期望重新定位以使罩盖的一个或多个部分更好地与工具的一个或多个部分匹配。
条带27的可拆卸端27’也可以包括粘合层28。在这样的实施例中,可拆卸端27’最初可以附接到非粘合背衬层28A上,如图10B中通过示例的方式所示,然后移除并重新定位以使罩盖的一个或多个部分更好地与工具的一个或多个部分匹配。在每个条带27的可拆卸端27’附接到非粘合背衬层28A或如图10A所示彼此附接的状态下运输罩盖14可以降低条带27的可拆卸端27’与罩盖14结合的可能性,并且还可以或替代地降低可能由于必须直接从罩盖14分离可拆卸端27’而导致的穿刺或撕裂的可能性。
条带27代表罩盖装配机构的一个示例,该罩盖装配机构可操作以使罩盖的一部分与动力工具的形状匹配。这种罩盖装配机构可以附接到罩盖。罩盖装配机构可以与罩盖或其一部分成一体,或者罩盖可以另外包括罩盖装配机构。条带是罩盖装配机构的示例,并且可以包括可拆卸端,该可拆卸端可操作成能从罩盖分离、缠绕在罩盖的一部分周围并重新附接到罩盖上以使罩盖的一部分与动力工具的形状匹配。条带的可拆卸端可以包括粘合层或以另外通过非粘合背衬层附接到罩盖上。
为了避免撕裂或穿刺,罩盖14可以由抗穿刺和撕裂的材料制成。例如,该材料可以使用一种或多种标准如EN388:2016和AAMIPB70作为指南。在罩盖14中具有破洞或撕裂将破坏旨在由罩盖14提供的无菌屏障。可使用工业标准,例如用于防护服材料抗穿刺的ASTMF1342标准测试方法来量化抗穿刺性和抗撕裂性中的一者或两者。理想地,罩盖14是可分类的或适于防刺穿、防撕裂或适于两者。在一些实施例中,罩盖14具有与医疗专业人员佩戴的无菌手套相比相同或更大的抗穿刺性和/或抗撕裂性。
优选地,罩盖14可拉伸到足以在罩盖14受到冲击时允许罩盖14的拉伸至少以一定程度消除。罩盖14不必一定是弹性的。例如,罩盖14不必在冲击后或从罩盖移除动力工具时回到其原始状态。
例如,罩盖14可以由以下材料中的任何一种或多种制成或包括以下材料中的任何一种或多种:
·聚乙烯(PE)膜(优选);
·聚氨酯(PU)膜;
·无纺布,例如水刺无纺布、水刺热粘合无纺布、熔喷无纺布、纺粘无纺布、气流成网无纺布或它们的组合,例如纺粘熔喷纺粘(SMS)无纺布;
·硅酮;和
·硬质塑料。
在一些实施例中,形成罩盖14的材料如PE膜是薄的并且具有小于约0.3mm的厚度。在一些实施例中,罩盖14的厚度在0.1mm至0.2mm的范围内,例如0.15mm。
提高罩盖14的强度可以提高罩盖14的抗穿刺性和/或抗撕裂性。例如,通过例如由更厚的材料、更硬的材料(例如更刚性的材料)或强度更高的材料制造罩盖14来提高强度。然而,这可能会增加罩盖14的成本。另外,提高罩盖14的强度可能会降低或影响罩盖的一个或多个特性,例如罩盖14的柔韧性和/或触感。
罩盖14的柔性和/或触感很重要。参考图1A,罩盖的柔性和/或触感可能很重要,因为使用者需要能够通过罩盖14抓握动力工具12并精确定位动力工具12并且通过罩盖14操作动力工具12的触发器。例如,通过使罩盖14更薄、更有柔性和/或由更软的材料制成,可以增加罩盖14的柔性和/或触感。罩盖14增加的柔性和/或触感可以提高使用者抓握和操作动力工具12的能力。
提高罩盖14的抗穿刺性和/或抗撕裂性通常与提高罩盖14的柔性和/或触感的期望相冲突。在优选的实施例中,期望的抗穿刺性和/或抗撕裂性与罩盖14的期望柔性和/或触感相平衡。
在一些实施例中,罩盖14的不同部分由不同材料制成。例如,罩盖14的旨在围绕动力工具12的手柄和/或触发器的部分可以由柔性和有触感的材料制成。在一个实施例中,罩盖14的围绕动力工具的触发器区域的或将被定位为邻近动力工具的触发器区域的触发器部分比罩盖的另一部分更具触感。其余部分可以由柔性和触感较差但更抗穿刺和/或抗撕裂的强度更高的材料制成。
附加地或替代地,罩盖14的厚度可以在罩盖14的被预期具有较高穿刺和/或撕裂风险的部分中增大。在一些实施例中,此类部分包括两层或更多层材料。每层材料可以与其它层相同或不同。在一些实施例中,增大的厚度缓冲和/或吸收与动力工具系统10相接触的物体的冲击。在一些实施例中,厚度增大的部分用作缓冲器。
在一些实施例中,罩盖14或罩盖14的选定部分可以包括多层结构。在一些实施例中,该多层结构整体跨越罩盖14,并且罩盖包括多个层。在一些实施例中,罩盖14的内表面由第一层制成并且罩盖14的外表面由第二层制成。第一层和第二层可以结合在一起。第一层和第二层可以相同或不同,因此罩盖14的内侧可以是或包括与罩盖的外侧不同的层。在一些实施例中,第一层和第二层具有一个或多个不同的特性,例如不同的颜色和/或不同的不透明度。在一些实施例中,第一层和第二层具有相同的颜色、不透明度和/或一个或多个相同的其它共同特性。在一些实施例中,罩盖的两个或更多个不同部分可以包括不同数量的层。
再次参照图2A,在一些实施例中,罩盖14的多层结构在开口20和/或开孔21处形成曲折路径,从而降低了无菌屏障被破坏的可能性。例如,密封翼片25可包括可以折叠并与粘合带24接合的多个层。在一些实施例中,罩盖14的多个层可以被夹在压缩构件——例如图3A至3E所示的压缩构件317A、317B——之间。例如,在这样的实施例中,液体将需要在进入或离开罩盖的内腔之前穿过或穿透每一层。
附加地或替代地,可以将强度更大的副罩盖放置在罩盖的被预期具有较高穿刺和/或撕裂风险的部分上,例如与手术刀或其它工具接触的可能性较高的部分上。例如,在图1A中通过示例的方式示出了无菌副罩盖18,并且该副罩盖18可以被放置在罩盖14的上部上方。
副罩盖18包括开孔18A。转接装置16可以延伸穿过开孔18A。如图1A所示,副罩盖18的相对端18B可以在动力工具12的主体上拉伸并且可以接合动力工具12的相对端。
副罩盖18可以由一种或多种材料制成或包括一种或多种材料,例如硅树脂、橡胶和乙烯基类聚合物。在一些实施例中,副罩盖18包括硬壳体,该硬壳体构造成装配在动力工具系统10的一部分上。副罩盖18可以是一次性的或者是可消毒且可重复使用的。
任选地,罩盖14可以包括在图2A中以29通过示例的方式示出的一个或多个异形角部。这种异形角部29可以在罩盖14的内腔内提供比包括在顶点处会聚的边缘的角部更多的空间。例如,这可以在动力工具插入到罩盖14时减少罩盖14的接缝上的应变,和/或可以为动力工具12的触发器移动提供更多空间。异形角部29可以是除了点或顶点之外的任何形状。异形角部29例如可以是圆形的、椭圆形的或直线形的。在一些实施例中,罩盖14包括靠近触发器区域的至少一个异形角部29,该触发器区域将被定位在动力工具的触发器附近。
罩盖14的内表面和/或外表面可具有多种特定精整面中的任何一种。内表面和外表面的精整面可以相同或不同。
罩盖14的内表面例如可以是不起毛和不带静电中的一者或多者。优选地,内表面以允许动力工具容易插入的方式进行精整,使得内表面不妨碍例如动力工具的插入。
例如,罩盖14的外表面也可以是不起毛和不带静电中的一者或多者。附加地或替代地,外表面可设计成减少外表面自身的粘附。附加地或替代地,例如,外表面或外表面的抓握部分可设计成当罩盖14被诸如血液或盐水的液体覆盖时握持不会变滑。在一些实施例中,例如,外表面或外表面的抓握部分可设计成吸收液体以增加抓握,例如使罩盖14在存在液体的情况下握持不那么滑。在一些实施例中,将生物相容的水分芯吸涂层施加到外表面。
罩盖14的抗静电的内表面和/或外表面可以有利地降低诸如污染物的微粒被静电吸引到罩盖14的可能性。
在一些实施例中,将抗菌涂层施加到罩盖14的内表面和/或外表面,或者所述表面中的一个或两个另外包括抗菌涂层。
在一些实施例中,罩盖14使用诸如二维图形之类的图形构造。例如,可以使用模具从一块材料上切割出图形。该图形可以折叠成罩盖14的所需形状。彼此接触的边缘可以被焊接、粘合、缝合或以其它方式联接在一起。在一些实施例中,图形被折叠成使得包括罩盖14的开孔21和垫圈22的部分在折叠的罩盖14中是平坦的。这可以避免罩盖14在开孔21的区域中的折痕。
在一些实施例中,罩盖14是使用模制工艺制造的。例如,罩盖14可以通过浸塑、注塑等制造。模制过程可以使用弹性体化合物。
优选地,罩盖14的接缝被设计为窄的。在一些实施例中,罩盖14的接缝的宽度为2mm或更小,例如1.5mm。在一些实施例中,接缝跨过动力工具的触发器区域。宽的接缝可能会阻碍触发器区域的触感。
动力工具优选地例如经如图2A所示的开口20从罩盖的背面插入或以其它方式进入罩盖12。然而,在一些实施例中,动力工具可以替代地从罩盖的底部或顶部插入或进入罩盖。
罩盖14可以设计成能承受一定范围的温度。例如,罩盖14可以设计成可在手术室中预期的环境温度范围内使用。在一些实施例中,罩盖14设计成可在0℃与40℃之间的温度下使用。
在一些实施例中,可以从罩盖14内部去除空气以更好地将罩盖14装配到动力工具上。例如,诸如真空的机构可以在密封罩盖14的开口20和/或开孔21之前去除空气。在一些实施例中,罩盖14包括单向阀40,该单向阀40允许空气从在罩盖14内部排出。在一些实施例中,单向阀40包括过滤器,该过滤器防止诸如颗粒、孢子、细菌或霉菌之类的物质从罩盖14的内腔逸出。单向阀40优选地位于预期不会干扰罩盖14内的动力工具的操作的位置处。单向阀可以附接到罩盖14。单向阀可以与罩盖14或其一部分成一体,或者罩盖可以另外包括这种阀。
在一些实施例中,罩盖14包括标记。例如,覆盖粘合带24的可移除非粘合层24A可以包括标记,其图示罩盖14将如何闭合。作为另一示例,罩盖14可以包括商标。作为另一示例,罩盖14可以包括指示使用者或描述如何操作动力工具的标记。例如,标记可以直接印刷到罩盖14。
在一些实施例中,罩盖14包括刚性或硬质部分。在这样的实施例中,罩盖14的将围绕或定位在动力工具的触发器区域附近的部分可以由更柔性的材料制成,以潜在地允许动力工具触发器的更精确的操作。
优选地,罩盖14可以被紧凑和/或扁平地包装。例如,这可以减少罩盖14的空间占用、储存罩盖14所需的空间和/或运输成本。
如图11F所示,罩盖14可以被平折成紧凑的包装50。图11A至11E示出了示例性折叠构型,其可用于例如将罩盖14折叠成紧凑且扁平的包装50。
在图11A中,罩盖14的围绕开口20的部分位于图示视图的顶部处,并且任选地被折叠以形成套箍23。在这种情况下,罩盖14与预先形成的套箍23一起包装。这有利地可以减少在外科手术之前准备动力工具系统所需的时间,因为不必花费额外的时间来形成套箍23。
在图11B中,罩盖14的最接近开孔的部分的侧壁以及垫圈22A和22B被折叠,例如至少部分向内折叠,以形成手风琴式褶皱。手风琴式褶皱可以允许罩盖14的该部分相对于罩盖14的其余部分如图11A中以1102、1104所示被平折。例如,将该部分平折可以降低在储存和/或运输罩盖14时损坏垫圈22A、22B的可能性。在图11B中,手风琴式褶皱通常用1106表示。
附加地或替代地,手风琴式褶皱可以是持久的。“持久”意味着将动力工具插入罩盖14内不会完全破坏手风琴式褶皱。当动力工具插入罩盖14内时,例如,持久的手风琴式褶皱可以弥补罩盖14中的任何松弛。
附加地或替代地,手风琴式褶皱可以帮助使罩盖14贴合动力工具的形状。手风琴式褶皱例如可以减小罩盖14的接纳动力工具的主体的部分的长度。例如,手风琴式褶皱可以仅延伸配合动力工具的主体所需的长度。具有较长主体的动力工具可以比具有较短主体的工具延伸更多的手风琴式褶皱。
在一些实施例中,侧壁沿着单个点向内折叠以在每一侧都形成单个手风琴式褶皱。在一些实施例中,侧壁可以沿着两个或更多个点向内折叠以在每一侧形成两个或更多个手风琴式褶皱。
图11C和11D示出了减少折叠的罩盖的空间占用的示例性步骤。在图11C中,罩盖14被纵向折叠多次以减小折叠罩盖的总宽度。在图11D中,罩盖14如箭头1108、1110所示被横向折叠多次,以减小折叠罩盖的总长度。
图11E示出了已经根据图11D中的箭头1108、1110所示的折叠构型平折的罩盖14。与展开的罩盖14相比,折叠的罩盖具有减小的空间占用。
图11D中的虚线箭头1111图示了在一些实施例中可以执行的折叠步骤的另一示例。根据以1111所示的示例性折叠步骤,罩盖14的包括开孔和垫圈22A、22B的部位在与图11D中以1110所示的方向相反的方向上被折叠,并且当罩盖如以1108所示被进一步折叠时罩盖的该部分位于罩盖的其它部位之间。
折叠的罩盖,无论是如图11D中以1110还是以1111所示折叠,都可以如图11F所示被封装在密封的保护性包装50中。
包装50的外表面,例如包装50的顶面52和底面54,可以彼此剥离以露出罩盖14。这可以允许使用者在无菌罩盖14不与包装50的一个或多个非无菌外表面接触的情况下从包装50上取出无菌罩盖14。通常,在无菌使用者如已进行擦洗的使用者将移除无菌罩盖14时,非无菌使用者将剥离包装50的外表面。
罩盖14和/或本文描述的任何其它一次性部件可以以与罩盖14或其它部件的材料兼容的方式进行消毒。例如,可以使用ETO(环氧乙烷灭菌)、辐射和/或其它灭菌过程对罩盖14进行灭菌。在一些实施例中,罩盖14可以在被诸如包装50之类的保护性包装封装之后进行灭菌。本文描述的可重复使用的部件如一些实施例中的转接装置16、416A、416B可以使用蒸汽进行灭菌。
罩盖14可以具有数年的保质期。在一些实施例中,罩盖14的保质期为5年。在一些实施例中,罩盖14的保质期为10年。
如文中在别处所述,罩盖14的一些部分可以比罩盖14的其它部分厚。在一些实施例中,通过增加罩盖14在开孔21周围的厚度、在开孔21周围设置多个层和/或类似方式来提供图2A中以22通过示例的方式示出的一个或多个垫圈。例如,这可以具有诸如简化罩盖14的制造和/或降低成本的优点。
动力工具系统、罩盖、罩盖系统、部件、组件和方法的实施例已在上文主要在人类患者的外科手术应用的背景下进行了描述。然而,本文描述的实施例还可以或替代地应用于兽医应用、组织切除应用、食品加工应用或期望用屏障包封动力工具的其它应用,例如动力工具需要受到保护以免受其外部环境影响的应用。
还设想了其它变型。例如,图12是另一动力工具系统1210的示意性透视图,其示出了转接装置的又一示例。动力工具系统1210包括限定开孔1213A的罩盖1213、罩盖1213内的动力工具12以及可通过开孔可拆卸地联接到动力工具的组件1211。
图13是示例性组件1211的放大透视图,该组件包括牵引销1215、适配器1216和任选的盖帽1218。适配器1216可以联接到动力工具12的相应接收端,以相对于动力工具1212轴向保持牵引销1215。将适配器1216联接到动力工具1212的接收端还可以密封开孔1213A(图12),当组装动力工具系统1210时,牵引销1215穿过该开孔。任选的盖帽1218覆盖牵引销1215的锋利尖端,以防止或至少降低在牵引销1215插入患者组织之前意外刺穿组织或其它伤害或损伤的可能性。
牵引销组件1211的部件通常是无菌的。牵引销组件1211的至少一些部件可以是一次性使用的部件并且在用于一名患者之后丢弃,并且牵引销组件还可以或替代地包括一个或多个多次使用部件,其可以在用于不同的患者之间进行灭菌。
在一些实施例中,牵引销组件1211以预组装状态包装,其中适配器1216和盖帽1218(如果包括的话)已经联接到牵引销1215。在一些实施例中,牵引销组件1211被包装在无菌包装内。
牵引销组件1211的适配器1216和/或任选的盖帽1218可以例如由合适的塑料制成。在一些实施例中,牵引销组件1211的这些部件是使用诸如注塑成型、3D打印等技术或工艺制造的。
适配器1216包括用于接合动力工具1212的接收端的相应结构,以将适配器联接到动力工具。当牵引销被插入到患者的组织中时,适配器1216可以帮助将牵引销1215的端部1215A保持在动力工具1212的联接机构内。一旦适配器1216联接到动力工具1212的接收端,适配器就可以变得轴向固定并且因此可能不会相对于动力工具轴向移动,直到适配器与动力工具分离。另外,适配器1216可以密封无菌罩盖1213的开孔1213A,牵引销1215穿过该开孔。可以在开孔1213A周围设置一个或多个可压缩垫圈1213B,以潜在地改进这种密封。如上面参考图6A至6E通过示例的方式公开的罩盖适配器也可以或替代地设置在1213B处。
图14A是示例性适配器1416的透视图,该适配器可以在诸如图12中的示例性动力工具系统1210的动力工具系统中实施。
适配器1416中的孔1430允许牵引销穿过适配器。在一些实施例中,孔1430的内表面摩擦地接合牵引销。然而,孔1430的内表面与牵引销之间的摩擦很小,从而不会阻止或显著阻碍牵引销在孔内的旋转。在一些实施例中,孔1430的内表面与牵引销之间的摩擦沿着整个孔1430不是均匀的。在一些实施例中,孔1430的内表面与牵引销之间的摩擦在开孔的端部1430A处最高。
孔1430的直径通常小于牵引销的直径或宽度,适配器1416旨在与该牵引销一起使用。另外,当适配器1416联接到动力工具时,适配器1416的内表面通常抵接在图12和13中以1215A示出的销端的相对端面。这些特征可以有利地帮助相对于动力工具轴向地保持牵引销。
例如,孔1430可以形成在结构1431内,该结构1431设计成通过防止牵引销相对于适配器1416的横向移动来支承牵引销。结构1431优选地沿着牵引销的穿过孔1430安装的部分纵向延伸。例如,结构1431可以延伸0.1cm与1.5cm之间。孔1430可以完全纵向延伸穿过结构1431。在一些实施例中,孔1430具有不均匀的直径,如图14A所示的锥形结构的情况下那样,但这不是强制性的,并且结构1431可以是例如圆柱形、六边形或另一种形状。
例如,将适配器1416插入到动力工具的接收端中可以使动力工具的接收端的锁定销沿着图14B中通过示例的方式示出的斜面1432滑动。一旦适配器1416已被充分插入,锁定销就可落入凹部1433中,从而将适配器1416相对于动力工具的接收端锁定。在一些实施例中,斜面1432构造成在适配器1416相对于动力工具的接收端被锁定之前需要将适配器1416推入到接收端并扭转。例如,对于转接装置16、416A、416B,本文也公开了类似的布置结构。
另外,将适配器1416联接到动力工具可以自动将在图14C中以示例性的方式示出的适配器的表面1434定位成与动力工具或动力工具系统的另一部件相距足够的距离,以在罩盖中的开孔周围形成密封。
与本文所公开的转接装置的其它实施例类似,牵引销组件中的适配器1416可以包括一个或多个导向突出部1435。将突出部1435插入动力工具的接收端的相应凹部中可以将适配器1416定位在相对于动力工具的所需取向上。
具有适配器1216、1416的牵引销组件1211是用于将来自罩盖内部的动力工具的运动传递到罩盖外部的转接装置的另一示例。本文在其它实施例的上下文中公开的特征可以在牵引销组件或其部件中实施,并且类似地,本文公开的牵引销组件特征可以在其它实施例中实施。例如,适配器1216、1416可以是包括第一部件和第二部件的多部件装置,第一部件和第二部件可联接在一起以夹持罩盖或无菌屏障的一部分并在开孔周围形成压缩密封,或产生开孔和在该开孔周围形成密封。在另一个实施例的上下文中,牵引销1215的端部1215A可以成形或以其它方式构造成与图4D所示的动力工具联接机构42联接。可以在本文公开的其它实施例中实施这样的配置,其中转接装置自身的可移动部件如牵引销1215是或包括将由动力工具驱动的工具。
还设想了罩盖系统及其部件的其它特征和变型。作为又一示例,可以设置各种密封部件或元件中的任何一种,但它们在附图中未明确示出以避免进一步的拥挤。O型密封圈、垫圈或其它类型的密封部件可以被安装或放置在转接装置的外径周围,以将外径在抵靠在刚性罩盖或无菌屏障适配器的圆锥形或圆柱形内表面上密封。密封部件也可以或替代地作为内部O型密封圈、垫圈或其它类型的密封部件设置在罩盖适配器的内孔中并且被压缩或至少密封在圆柱形或圆锥形转接装置周围。一个或多个密封部件也可以或替代地设置在转接装置内部,以例如在图5B中的一个或多个轴承572、574和轴576周围密封。
基于本公开,其它变型对于本领域技术人员来说可能是显而易见的或变得显而易见。
术语解释
除非上下文清楚地另做要求,否则在说明书和权利要求全文中:
·“包括”、“包含”等应以包含性的含义以而不是以排他性或穷举性的含义来解释;也就是说,以“包括,但不限于”的含义;
·“连接的”、“联接的”或其任何变型指两个或多个元件之间的任何直接或间接的连接或联接;元件之间的联接或连接可以是物理的、逻辑的或其组合;
·“本文”、“上文”、“下文”和类似含义的词语当用于描述本说明书时应整体参考本说明书,而不是参照本说明书的任何特定部分;
·引用两个或多个项目的列表的“或”涵盖该词的所有以下解释:列表中的任何项目,列表中的所有项目,以及列表中的项目的任意组合;
·单数形式“一”、“一个”和“该”也包括任何适当的复数形式的含义。
在本说明书和所附权利要求中使用的诸如“竖直”、“横向”、“水平”、“向上”、“向下”、“向前”、“向后”、“向内”、“向外”、“左”、“右”、“前”、“后”、“顶部”、“底部”、“下方”、“上方”、“在…之下”等指示方向的词取决于所描述和示出的设备的具体取向。本文描述的主题可以采用各种替代取向。因此,这些方向术语没有严格定义,不应该狭义地解释。
例如,虽然过程或程序块(例如折叠顺序的方法或步骤中涉及的操作)是以给定次序呈现,但替代示例可以执行具有步骤的例程,或采用具有不同次序的程序块的系统,并且一些过程或程序块可以被删除、移动、添加、细分、组合和/或修改以提供替代或子组合。这些过程或程序块中的每一个都可以以各种不同的方式来实现。此外,虽然过程或程序块有时被显示为串列执行,但这些过程或程序块可以替代地并行执行,或者可以在不同时间执行。
另外,虽然要素有时被显示为按顺序执行,但它们可以替代地同时或以不同顺序执行。因此,旨在将以下权利要求解释为包括在它们的预期范围内的所有此类变型。
在上文提到了部件如组件、装置或部件的情况下,除非另有说明,否则对该部件的谈及(包括对“装置”的谈及)应当被解释为包括履行所描述的部件的功能并且在该意义上在功能上相当的任何部件作为该部件的等效物,包括在结构上与履行所说明的本发明的示例性实施方式中的功能的所公开的结构不相当的部件。
出于说明的目的,本文已经描述了系统、方法和设备的具体示例。这些仅为示例。本文提供的技术可以应用于除了上述示例性系统之外的系统。在本发明的实践中可以进行许多改变、修改、增加、省略和置换。本发明包括对于本领域技术人员显而易见的所描述的实施方式的变型,包括通过以下方式获得的变型:用等同特征、要素和/或方案替换特征、要素和/或方案;来自不同实施方式的特征、要素和/或方案的混合和匹配;将来自如本文所述的实施方式的特征、要素和/或方案与其它技术的特征、要素和/或方案结合;和/或省略来自所述实施方式的组合特征、要素和/或方案。
各种特征在本文中被描述为存在于“一些实施例”中。此类特征不是强制性的并且可能不存在于所有实施例中。本发明的实施例可以包括零个、任何一个或两个或更多个这样的特征的任何组合。这仅限于此类特征中的某些特征与这些特征中的其它特征不相容的程度,即本领域普通技术人员不可能构建组合这些不相容特征的实际实施例。因此,“一些实施例”具有特征A和“一些实施例”具有特征B的描述应被解释为明确表示发明人还设想了组合特征A和B的实施例,除非描述另有说明或特征A和B根本不相容。
因此,旨在将附后权利要求和下文介绍的权利要求解释为包括可合理推断的所有此类修改、排列、添加、省略和子组合。权利要求的范围不应受限于在示例中阐述的优选实施例,而应给予与整个描述一致的最广泛的解释。
Claims (68)
1.一种用于动力工具的一次性罩盖系统,所述罩盖系统包括:
包括无菌外表面的罩盖,所述罩盖限定内腔、开口和开孔,所述动力工具能经该开口插入到所述内腔中,用于将所述动力工具产生的运动从所述内腔内部传递到所述罩盖外部的转接装置能延伸穿过所述开孔;
用于封闭所述开口的封闭机构;和
围绕所述开孔的可压缩垫圈。
2.根据权利要求1所述的一次性罩盖系统,其中,所述可压缩垫圈附接到所述罩盖。
3.根据权利要求1所述的一次性罩盖系统,其中,所述罩盖包括所述可压缩垫圈。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的一次性罩盖系统,其中,所述可压缩垫圈包括设置在所述罩盖的无菌外表面上的无菌可压缩垫圈。
5.根据权利要求4所述的一次性罩盖系统,还包括:
围绕所述开孔的另一可压缩垫圈,该另一可压缩垫圈设置在所述罩盖在所述内腔内的内表面上。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的一次性罩盖系统,其中,所述可压缩垫圈在所述开孔中轴向延伸。
7.根据权利要求6所述的一次性罩盖系统,其中,所述可压缩垫圈从所述开孔沿着所述罩盖的无菌外表面进一步径向延伸。
8.根据权利要求6或权利要求7所述的一次性罩盖系统,其中,所述可压缩垫圈从所述开孔沿着所述罩盖在所述内腔内的内表面进一步径向延伸。
9.根据权利要求1所述的一次性罩盖系统,其中,所述封闭机构附接到所述罩盖。
10.根据权利要求1所述的一次性罩盖系统,其中,所述罩盖包括所述封闭机构。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的一次性罩盖系统,其中,所述封闭机构布置成永久地封闭所述开口。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的一次性罩盖系统,其中,所述封闭机构包括密封翼片和粘合带。
13.根据权利要求12所述的一次性罩盖系统,其中,所述密封翼片包括拉片以有利于将所述密封翼片朝向所述粘合带折叠。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的一次性罩盖系统,还包括:
罩盖装配机构,其可操作以使罩盖的一部分与所述动力工具的形状匹配。
15.根据权利要求14所述的一次性罩盖系统,其中,所述罩盖装配机构附接到所述罩盖。
16.根据权利要求14所述的一次性罩盖系统,其中,所述罩盖包括所述罩盖装配机构。
17.根据权利要求14至16中任一项所述的一次性罩盖系统,其中,所述罩盖装配机构包括条带。
18.根据权利要求17所述的一次性罩盖系统,其中,所述条带包括可拆卸端,所述可拆卸端可操作以与所述罩盖分离、缠绕在所述罩盖的所述部分周围并重新附接到所述罩盖,以使所述罩盖的所述部分与所述动力工具的形状匹配。
19.根据权利要求18所述的一次性罩盖系统,其中,所述条带的可拆卸端包括粘合层并且通过非粘合背衬层附接到所述罩盖。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的一次性罩盖系统,其中,所述罩盖包括宽度为2mm或更小的接缝。
21.根据权利要求1至20中任一项所述的一次性罩盖系统,其中,所述罩盖的两个或更多个不同部分包括不同数目的层。
22.根据权利要求1至21中任一项所述的一次性罩盖系统,其中,所述罩盖的触发器部分比所述罩盖的另一部分更具触感,其中,所述触发器部分要被定位在所述动力工具的触发器区域附近。
23.根据权利要求1所述的一次性罩盖系统,其中,所述罩盖的无菌外表面和所述罩盖的内表面中的一者或两者包括抗菌涂层。
24.根据权利要求1至23中任一项所述的一次性罩盖系统,其中,所述罩盖包括描述如何操作所述动力工具的一个或多个标记。
25.根据权利要求1至24中任一项所述的一次性罩盖系统,还包括:
单向阀,以允许空气从所述内腔传递到所述罩盖外部。
26.根据权利要求25所述的一次性罩盖系统,其中,所述单向阀包括过滤器。
27.根据权利要求25或权利要求26所述的一次性罩盖系统,其中,所述罩盖包括所述单向阀。
28.一种用于穿过无菌屏障传递来自动力工具的运动的传动组件,该传动组件包括:
要被定位在所述无菌屏障的第一侧的第一部件;
要被定位在所述无菌屏障的与所述第一侧相对的第二侧的第二部件,所述第二部件能与所述第一部件联接,以将所述无菌屏障的一部分夹在所述第一部件与所述第二部件之间并在所述无菌屏障中的开孔周围形成密封;和
可移动部件,所述可移动部件联接到所述第一部件、所述第二部件或所述第一部件和所述第二部件两者,以延伸穿过所述开孔并联接到所述动力工具,从而穿过所述无菌屏障传递由所述动力工具产生的运动。
29.根据权利要求28所述的传动组件,所述第一部件包括第一压缩表面并且所述第二部件包括第二压缩表面,以分别在所述第一侧和所述第二侧接合和压缩所述无菌屏障的所述部分,所述密封包括在所述第一压缩表面与所述第二压缩表面之间的压缩密封。
30.根据权利要求29所述的传动组件,还包括以下中的一者或两者:
所述第一压缩表面上的可压缩垫圈;和
所述第二压缩表面上的可压缩垫圈。
31.根据权利要求29所述的传动组件,其中,所述无菌屏障的所述部分包括用于压缩在所述第一压缩表面与所述第二压缩表面之间的可压缩垫圈。
32.根据权利要求28至31中任一项所述的传动组件,其中,所述第一部件和所述第二部件包括螺纹联接器、压配合联接器、磁性联接器、卡口联接器、夹持联接器、弹簧加载球状联接器、弹簧加载杆式联接器、弹簧加载销式联接器或弹簧保持联接器的相应配合构件,以将所述第二部件与所述第一部件相联接。
33.根据权利要求28至32中任一项所述的传动组件,其中,所述运动包括由所述动力工具产生的旋转运动,并且其中,所述可移动部件经一个或多个轴承或衬套联接到所述第一部件、所述第二部件或所述第一部件和所述第二部件两者。
34.根据权利要求28至32中任一项所述的传动组件,其中,所述运动包括由所述动力工具产生的线性运动,并且其中,所述可移动部件经一个或多个轴承、衬套或隔膜联接到所述第一部件、所述第二部件或所述第一部件和所述第二部件两者。
35.根据权利要求28至32中任一项所述的传动组件,其中,所述运动包括以下中的一种或多种:旋转振荡运动和线性振荡运动。
36.根据权利要求28至32中任一项所述的传动组件,其中,所述运动包括由所述动力工具产生的一种类型的运动,所述传动组件还包括:
将所述一种类型的运动转换为另一种类型的运动的机构。
37.一种适配器,用于将无菌屏障适配到传动组件,所述传动组件构造成穿过所述无菌屏障传递来自动力工具的运动,所述适配器包括:
要被定位在所述无菌屏障的第一侧的第一部件;
要被定位在所述无菌屏障的与所述第一侧相对的第二侧的第二部件,所述第二部件能与所述第一部件联接,以将所述无菌屏障的一部分夹在和压缩在所述第一部件与所述第二部件之间并在所述无菌屏障中的开孔周围形成压缩密封。
38.根据权利要求37所述的适配器,其中,所述第一部件和所述第二部件中的一者或两者包括管状轴,以延伸穿过所述开孔并将所述第二部件与所述第一部件相联接。
39.根据权利要求37或权利要求38所述的适配器,所述第一部件包括第一表面并且所述第二部件包括第二表面,以分别在所述第一侧和所述第二侧接合和压缩所述无菌屏障的所述部分。
40.根据权利要求39所述的适配器,还包括以下中的一者或两者:
所述第一表面上的可压缩垫圈;和
所述第二表面上的可压缩垫圈。
41.根据权利要求37至39中任一项所述的适配器,其中,所述无菌屏障的所述部分包括用于压缩在所述第一部件与所述第二部件之间的可压缩垫圈。
42.根据权利要求37至41中任一项所述的适配器,其中,所述第一部件和所述第二部件包括螺纹联接器、压配合联接器、磁性联接器、卡口联接器、夹持联接器、弹簧加载球状联接器、弹簧加载杆式联接器、弹簧加载销式联接器或弹簧保持联接器的相应配合构件,以将所述第二部件与所述第一部件相联接。
43.根据权利要求37至41中任一项所述的适配器,还包括:
用于将所述第二部件与所述第一部件联接的一个或多个紧固件。
44.根据权利要求37至43中任一项所述的适配器,其中,所述第一部件和所述第二部件中的一者或两者包括具有脊部的外周缘,以帮助将所述第二部件与所述第一部件相联接。
45.根据权利要求37至44中任一项所述的适配器,其中,所述第一部件和所述第二部件中的一者或两者包括用于与所述传动组件联接的联接结构。
46.根据权利要求37至44中任一项所述的适配器,还包括:
用于与所述传动组件联接的联接结构。
47.一种多部件装置,包括:
要被定位在无菌屏障的第一侧的第一部件;和
要被定位在所述无菌屏障的与所述第一侧相对的第二侧的第二部件,所述第二部件能与所述第一部件相联接,以在所述无菌屏障中形成开孔并将所述无菌屏障的一部分夹在所述第一部件与所述第二部件之间并在所述开孔周围形成密封。
48.根据权利要求47所述的多部件装置,其中,所述第一部件和所述第二部件中的一者或两者包括用于产生所述开孔的切割器。
49.根据权利要求48所述的多部件装置,其中,所述切割器构造成能在所述第一部件和所述第二部件联接在一起时形成所述开孔。
50.根据权利要求49所述的多部件装置,其中,所述第一部件和所述第二部件包括螺纹联接器的相应配合部件,并且其中所述切割器构造成能在所述第一部件与所述第二部件之间相对旋转以将所述第一部件和所述第二部件联接在一起期间产生所述开孔。
51.根据权利要求47所述的多部件装置,所述第一部件包括第一表面并且所述第二部件包括第二表面,以分别在所述第一侧和所述第二侧接合所述无菌屏障的所述部分,其中所述第一表面和所述第二表面中的一者或两者包括突出元件以刺穿所述无菌屏障并产生所述开孔。
52.根据权利要求51所述的多部件装置,其中,所述突出元件包括突出环。
53.根据权利要求47至50中任一项所述的多部件装置,所述第一部件包括第一表面并且所述第二部件包括第二表面,以分别在所述第一侧和所述第二侧接合和压缩所述无菌屏障的所述部分,所述密封包括在所述第一表面与所述第二表面之间的压缩密封。
54.根据权利要求53所述的多部件装置,还包括以下中的一者或两者:
所述第一表面上的可压缩垫圈;和
所述第二表面上的可压缩垫圈。
55.根据权利要求53所述的多部件装置,其中,所述无菌屏障的所述部分包括用于压缩在所述第一表面与所述第二表面之间的可压缩垫圈。
56.根据权利要求47至49、51和52中任一项所述的多部件装置,其中,所述第一部件和所述第二部件包括螺纹联接器、压配合联接器、磁性联接器、卡口联接器、夹持联接器、弹簧加载球状联接器、弹簧加载杆式联接器、弹簧加载销式联接器或弹簧保持联接器的相应配合部件,以将所述第一部件与所述第二部件相联接。
57.根据权利要求47至49、51和52中任一项所述的多部件装置,还包括:
用于将所述第一部件与所述第二部件联接的一个或多个紧固件。
58.根据权利要求47至57中任一项所述的多部件装置,所述第一部件和所述第二部件包括传动组件的部件,以穿过所述无菌屏障传递来自动力工具的运动。
59.根据权利要求47至57中任一项所述的多部件装置,所述第一部件和所述第二部件包括适配器的部件,以使所述无菌屏障适配于传动组件,所述传动组件构造成穿过所述无菌屏障传递来自所述动力工具的运动。
60.根据权利要求47至57中任一项所述的多部件装置,所述第一部件包括待联接到动力工具的工具适配器,并且所述第二部件包括传动组件,所述传动组件待联接到所述工具适配器以穿过所述无菌屏障传递来自所述动力工具的运动。
61.一种方法,包括:
将一次性罩盖的开口定向成将动力工具接收到由所述一次性罩盖限定的内腔中,所述一次性罩盖包括无菌外表面并且进一步限定开孔;
操作封闭机构以封闭所述开口,其中所述动力工具位于所述内腔内并且所述动力工具的驱动部件与所述开孔相邻;
在所述开孔周围形成压缩密封以将所述动力工具密封在所述内腔内。
62.根据权利要求61所述的方法,其中,所述形成包括压缩围绕所述开孔的一个或多个可压缩垫圈。
63.根据权利要求62所述的方法,还包括:
将所述一个或多个可压缩垫圈放置在所述开孔附近。
64.根据权利要求61至63中任一项所述的方法,其中,所述形成包括将传动组件联接到所述动力工具的驱动部件,以穿过所述一次性罩盖传递来自所述动力工具的运动。
65.根据权利要求61至63中任一项所述的方法,其中,所述形成包括将多部件装置的多个部件联接在一起,以将所述一次性罩盖的一部分夹在所述多部件装置的所述部件之间。
66.根据权利要求61至65中任一项所述的方法,还包括:
向所述一次性罩盖施加压力以迫使空气经单向阀从内腔到达所述一次性罩盖的外部。
67.根据权利要求61至66中任一项所述的方法,还包括:
将所述动力工具放置在所述内腔内,其中所述动力工具的驱动部件与所述开孔相邻。
68.根据权利要求61至67中任一项所述的方法,还包括:
产生所述开孔。
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