CN114432579A - 具有可变横截面形状的导管编织线 - Google Patents

Abstract

本发明题为“具有可变横截面形状的导管编织线”。所公开的技术可包括导管编织物，该导管编织物包括具有变化的横截面形状的线段。该编织物的近侧部分处的线段可具有基本上矩形的横截面形状，而该编织物的远侧部分处的线段可具有基本上圆形的横截面形状。该横截面形状可沿该编织物的长度从矩形逐渐过渡到圆形。该导管编织物可包括具有外芯和内芯的线段。该编织物的该近侧区段处的内芯可具有基本上矩形的横截面形状，而该编织物的该远侧部分处的内芯可具有基本上圆形的横截面形状。该内芯的横截面形状可从矩形逐渐过渡到圆形，以提供平滑过渡。该内芯的组成可沿该编织物的长度变化。

Description

具有可变横截面形状的导管编织线

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年11月6日提交的美国专利申请63/110,613的权益，该申请的全部内容和物质如同在下文完整阐述般以引用方式并入本文。

技术领域

本发明整体涉及用于在血管内医学治疗期间进入血管的装置和方法。更具体地讲，本公开涉及具有改善的柔韧性同时保持轴向刚度的导管。

背景技术

导管在血管内医学治疗中提供广泛的功能。导管通常是由医用级材料制成的细小管件，该细小管件可插入体内并且可用于递送药物或其它装置、执行外科手术、从血管中移除堵塞以及各种其它目的。通过改变材料或调整制造导管的方式，可以针对特定应用定制导管的不同区段。

已经提出了若干设计和方法来将导管导航到目标部位。在一种方法中，导管装配在导丝上并且沿导丝滑动，该导丝用于进入目标部位。然而，细小导丝几乎总是具有比导管管件更大可及范围和远侧柔韧性。已经提出了较新的设计，这些设计利用各种方法来改变导管的近侧部分与远侧部分之间的刚度，诸如通常具有涉及用于增强的其他材料的线或带的编织物或卷绕的成组的聚合物管。当前设计可包括导管的更柔软、更柔韧的远侧部分，同时增加朝向导管的近侧部分的刚度。在此类设计中，从更柔软、更柔韧的远侧部分到更刚性的近侧部分的平滑过渡可有利于血管应用的成功使用。然而，一些现有设计缺乏可用于一些医学规程的强度或包含可妨碍可追踪性、引入显著应力集中并且潜在地增加装置扭结或屈曲的可能性的突然刚度或几何变化。因此，一些设计通常具有可推性、可跟踪性或扭结水平，这对于医师广泛采用而言是不可接受的。

因此，需要能够提供从导管的相对刚性的近侧部分到相对柔韧的远侧部分的平滑过渡同时保持轴向刚度的系统、装置和方法。

发明内容

一般来讲，本发明的目的是提供一种导管编织物，该导管编织物包括具有变化的横截面形状的线段，以在编织物的远侧部分处提供相对柔软、柔韧的导管轴，并且在编织物的近侧部分处提供相对刚性的导管轴。在一个实施方案中，近侧部分处的线段可具有基本上矩形的横截面形状，而远侧部分处的线段可具有基本上圆形的横截面形状。线段的横截面形状可从矩形横截面形状逐渐过渡到圆形横截面形状，以提供平滑过渡，从而使扭结的可能性最小化。在另外的实施方案中，线段可具有外芯和内芯。编织物的近侧部分处的内芯可具有基本上矩形的横截面形状，而编织物的远侧部分处的内芯可具有基本上圆形的横截面形状。内芯的横截面形状可从矩形逐渐过渡到圆形，以提供平滑过渡。外壳的组成可不同于内芯的组成，并且内芯的组成可随着线段从近侧部分延伸到远侧部分而变化。通过改变内芯的横截面形状和/或组成，导管可从近侧部分处的硬性和刚性轴平滑地过渡到远侧部分处的柔软柔韧轴。

示例性导管编织物可包括具有近侧端部的近侧部分、具有远侧端部的远侧部分、以及在近侧端部与远侧端部之间延伸的长度。导管编织物可包括多个线段，每个线段包括外壳和内芯。外壳可具有第一材料组成。内芯可延伸穿过外壳，并且可在导管编织物的长度的至少一部分上具有与第一材料组成不同的第二材料组成。内芯可具有靠近近侧端部的第一横截面形状和靠近远侧端部的第二横截面形状。第一横截面形状可沿导管编织物的长度过渡到第二横截面形状。

导管编织物的近侧部分可具有第一每英寸纬数，并且导管编织物的远侧部分可具有第二每英寸纬数。第一每英寸纬数可小于第二每英寸纬数。

第一每英寸纬数可在大约20和大约45之间。第二每英寸纬数可在大约120和大约200之间。

第一横截面形状可为基本上矩形，并且第二横截面形状可为基本上圆形。

导管编织物还可包括在近侧部分的至少一部分上方和远侧部分的至少一部分上方延伸的过渡部分。过渡部分可具有可变横截面形状，该可变横截面形状靠近近侧部分可为基本上矩形的，并且靠近远侧部分可逐渐过渡为基本上圆形的。

第二材料组成可包括在近侧部分处的第一金属、在过渡部分处的第二金属和在远侧部分处的第三金属。第一金属可具有比第二金属和第三金属更大的刚度。第二金属可具有比第三金属更大的刚度。

内芯在远侧部分的远侧端部处可为空腔。

第一横截面形状可为基本上矩形，并且第二横截面形状可为基本上矩形。

内芯可包括在近侧部分处的第一金属和在远侧部分处的第二金属。第一金属可具有比第二金属更大的刚度。

外壳可包括相对于纵向轴线的上半圆柱体和相对于纵向轴线的下半圆柱体。

内芯可包括第一金属，上半圆柱可包括第二金属，并且下半圆柱可包括第三金属。第三金属可具有比第一金属和第二金属更大的密度，并且第一金属可具有比第二金属更大的密度。

上半圆柱体可包括一个或多个空气通道。

另一种示例性导管可包括管状主体、第一编织物和第二编织物。管状体可包括近侧部分和远侧部分。第一编织物可设置在近侧部分上方。第一编织物可包括第一多个线段。每个线段可包括第一外壳和第一内芯，该第一内芯具有基本上矩形的横截面形状。第二编织物可设置在远侧部分上方。第二编织物可包括第二多个线段。每个线段可具有第二外壳和第二内芯，该第二内芯具有基本上圆形的横截面形状。

第一编织物可具有第一每英寸纬数，并且第二编织物可具有第二每英寸纬数。第二每英寸纬数可大于第一每英寸纬数。

第二多个线段中的每个线段的内芯靠近远侧部分的远侧端部可为空腔。

沿导管的长度设置的另一种示例性导管编织物可包括近侧部分和远侧部分。近侧部分可包括具有基本上矩形的第一横截面形状的线段。远侧部分可包括具有基本上圆形的第二横截面形状的线段。

近侧部分可具有比远侧部分更小的每英寸纬数。

导管编织物还可包括设置在近侧部分与远侧部分之间的过渡部分。过渡部分可具有比近侧部分更大的每英寸纬数和比远侧部分更小的每英寸纬数。

过渡部分可延伸在大约5厘米和大约15厘米之间的长度并且可具有可变横截面。可变横截面可为接近近侧部分的基本上矩形以及接近远侧部分的基本上圆形。

近侧部分可具有在大约20和大约50之间的每英寸纬数，过渡部分可具有在大约50和大约90之间的每英寸纬数，并且远侧部分可具有在大约 110和大约200之间的每英寸纬数。

上述示例性导管的特征可根据本文的教导内容和/或以对于相关领域的技术人员显而易见的方式进行组合。

附图说明

将参考下面的描述并结合附图进一步讨论本发明的上述方面和另外的方面，在这些附图中，类似的编号指示各种图中类似的结构元件和特征部。附图未必按比例绘制，相反，将重点放在示出本发明的原理。附图仅以举例方式而非限制方式描绘了本发明装置的一种或多种具体实施。

图1A为根据本发明的各方面的包括示例性编织物的导管的图示；

图1B为根据本发明的各方面的图1A的编织物的示例性线段的图示；

图1C为根据本发明的各方面的在示例性编织物的近侧部分处的图1B 的线段的横截面视图；

图1D为根据本发明的各方面的在示例性编织物的远侧部分处的图1B 的线段的横截面视图；

图2A为根据本发明的各方面的包括另选的示例性编织物的导管的图示；

图2B为根据本发明的各方面的在图2A的示例性编织物的近侧部分处的线段的横截面视图；

图2C为根据本发明的各方面的图2A中的示例性编织物的过渡部分处的线段的横截面视图；

图2D为根据本发明的各方面的图2A中的示例性编织物的远侧部分处的线段的横截面视图；

图3A至图3B为根据本发明的各方面的图2A中的编织物的另选示例性线段的横截面视图；

图4A至图4C为根据本发明的各方面的图2A中的编织物的另选示例性线段的横截面视图；

图5A为根据本发明的各方面的包括第一编织物和第二编织物的导管的图示；

图5B为根据本发明的各方面的图5A中的第一编织物的线段的横截面视图；

图5C至图5D为根据本发明的各方面的图5A中的第二编织物的线段的横截面视图；

图6为概述制造示例性编织物的示例性方法的流程图；并且

图7为概述制造示例性编织物的附加或另选方法的流程图。

具体实施方式

所公开的技术可包括导管编织物，该导管编织物包括在编织物的长度上具有变化的横截面形状的线段，以在远侧部分处提供相对柔软的柔韧轴、在近侧部分处提供相对刚性的轴以及在柔韧轴与刚性轴之间的渐变过渡。在一个实施方案中，编织物的近侧部分处的线段可具有基本上矩形的横截面形状，从而提供硬性近侧轴并使柱强度最大化。线段的横截面形状可从矩形逐渐过渡到圆形，以在远侧部分处提供增加的径向柔韧性。通过从一个横截面形状逐渐过渡到不同的横截面形状，可降低扭结的可能性。在另外的实施方案中，线段可具有外芯和内芯。该编织物的该近侧区段处的内芯可具有基本上矩形的横截面形状，而该编织物的该远侧部分处的内芯可具有基本上圆形的横截面形状。内芯的横截面形状可从矩形逐渐过渡到圆形，以提供平滑过渡。外壳的组成可不同于内芯的组成，并且内芯的组成可随着线段从近侧部分延伸到远侧部分而变化。通过改变内芯的横截面形状和/或组成，导管可从近侧部分处的硬性和刚性轴平滑地过渡到远侧部分处的柔软柔韧轴，而不牺牲近侧轴推动效率。

尽管本文详细解释了所公开技术的示例实施方案，但是应当理解可以设想其他实施方案。因此，并不意图将所公开技术的范围限制在以下描述中阐述的或附图中所示的部件的构造和布置的细节。所公开技术能够具有其他实施方案并且能够以各种方式实践或实施。

还应该注意的是，除非上下文清楚地指明，否则本说明书和所附权利要求中所用的单数形式“一个/一种”和“所述/该”包括复数指代物。所谓“包含”或“含有”或“包括”是指至少命名的化合物、元素、颗粒或方法步骤存在于组合物或制品或方法中，但不排除存在其他化合物、材料、颗粒、方法步骤，即使其他此类化合物、材料、颗粒、方法步骤具有与命名的那些相同的功能。

在描述示例实施方案时，为了清楚起见，将采用术语。旨在使每个术语设想其本领域技术人员理解的最广泛的含义，并且包括以类似方式操作以实现类似目的的所有技术等同物。还应当理解，提到方法的一个或多个步骤不排除存在附加的方法步骤或在那些明确标识的步骤之间的中间方法步骤。在不脱离所公开技术的范围的情况下，可以与本文所述的顺序不同的顺序执行方法的步骤。类似地，还应当理解，提到装置或系统中的一个或多个部件不排除存在附加的部件或在那些明确标识的部件之间的中间部件。

如本文所讨论的，脉管系统可为任何“受试者”或“患者”(包括任何人或动物)的脉管系统。应当理解，动物可为各种任何适用的类型，包括但不限于哺乳动物、兽医动物、家畜动物或宠物类动物等。例如，动物可为专门选择具有与人类相似的某些特征的实验动物(例如，大鼠、狗、猪、猴等)。应当理解，受试者可为例如任何适用的人类患者。

如本文所讨论的，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许零件或部件的集合实现其如本文所述的预期目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大致”可指列举值的值±20％的范围，例如“约 90％”可指71％至99％的值范围。

如本文所用，在描述几何特性时，术语“基本上”表示允许部件集合的部分起其预期目的作用的合适的尺寸公差，并且尽管偏离严格形状，但该几何特性仍被适当地描述为接近所描述的严格形状。例如，“基本上”矩形形状可偏离严格的矩形形状，例如圆角、不精确平行的边和/或不精确为90°的角，其中“基本上”矩形形状实现与严格矩形形状类似的功能。“基本上”矩形形状可足够接近严格的矩形形状，使得“矩形”是词语“矩形”的明显和普通含义的合理适当描述符。在每个短边处具有半圆形的矩形，有时被称为“体育场”形状，可被认为是“基本上”矩形，因为与“矩形”相比，“体育场”是较不常见的形状描述符，并且当具有“体育场”形状的特征在“体育场”形状被“矩形”形状代替时保持其功能性。

附图示出了根据本发明的大致中空或管状的结构。当在本文中使用时，术语“管状”和“管”应广义地理解，并且不限于为正圆柱体的或横截面为完全圆周的或在其整个长度上具有均匀横截面的结构。例如，管状结构或系统通常被示出为基本上呈正圆柱体的结构。然而，在不脱离本发明范围的情况下，管状系统可具有锥形或弯曲外表面。

现在参见附图，图1A示出了具有编织物100的导管10。导管10可包括细长管状主体120。管状主体120可由各种医用级聚合物制成，诸如 PTFE、聚醚嵌段酰胺

或尼龙。导管10可包括设置在管状主体 120上方的编织物100。编织物100可延伸长度L。编织物100可延伸与管状主体120的长度基本上相同的长度L。另选地，编织物100可在管状主体120的一部分上方延伸。编织物100可为在管状主体120上方延伸的单个连续编织物，并且可具有近侧部分102、过渡部分104和远侧部分106。以举例的方式，近侧部分102可在大约45厘米至大约55厘米之间延伸，过渡部分104可在大约5厘米和大约15厘米之间延伸，并且远侧部分106可在大约25厘米和大约35厘米之间延伸。

编织物100可由多个线段108制成。线段108可由多种金属材料制成。以举例的方式，线段108可由不锈钢、钴铬、钼和铌合金或任何其他硬金属合金制成。编织物100可沿其长度L具有变化的每英寸纬数。与过渡部分104和远侧部分106相比，编织物100的近侧部分102可具有较低的每英寸纬数，从而有助于轴向硬度。以举例的方式，近侧部分102可具有在大约20和大约50之间的每英寸纬数。为了在导管10的远侧端部附近提供增加的径向柔韧性，编织物100的每英寸纬数可在过渡部分104和远侧部分106内增加。过渡部分104可具有在大约50和大约90之间的每英寸纬数。远侧部分106可具有在大约110和大约200之间的每英寸纬数，从而提供能够有效地导航穿过曲折脉管系统的柔韧导管轴。

如本文进一步讨论的，多个线段108中的每个线段可在近侧部分102 处具有第一横截面形状，并且在远侧部分106处具有第二横截面形状。过渡部分104可有利于线段108从第一横截面形状逐渐过渡到第二横截面形状。

导管10还可包括靠近管状主体120的末端122设置的标记带110。标记带110可附连到管状主体120以提供射线不透性，从而允许使用者将导管10精确地定位在患者的脉管系统内。以举例的方式，标记带110可为铂标记带。

聚合物护套124a可围绕编织物100设置。第一聚合物护套124a可围绕编织物100的近侧部分102设置。在一些情况下，第一聚合物护套124a 可围绕近侧部分102和过渡部分104的至少一部分设置。第一聚合物护套 124a可具有在大约60至大约80之间的硬度。第二聚合物护套124b可围绕编织物100的过渡部分104和远侧部分106的至少一部分设置。在一些情况下，第二聚合物护套124b可延伸到管状主体末端122，并且因此可覆盖标记带110。第二聚合物护套124b可具有在大约40至大约80之间的硬度。

图1B示出了图1A所示的编织物100的线段108。图1C和图1D示出了如图1B所示的线段108的相应线段部分108a、108c的横截面。共同参见图1A至图1D，当编织物100从其近侧部分102延伸到其远侧部分106 时，编织物100的线段108可具有变化的横截面。如图1B和图1C所示，近侧部分102可包括具有基本上矩形横截面的线段部分108a。编织物100 的近侧部分102内的线段部分108a可被设计成使宽度112最大化。以举例的方式，线段部分108a在近侧部分102处的宽度112可为大约0.25毫米 (0.01英寸)。通过使线段部分108a的宽度112最大化，所得编织物100 可基本上类似于金属海波管。线段部分108a还可被设计成具有大约0.01毫米(0.0004英寸)的高度110。因此，编织物100的近侧部分102可提供足够的柱强度和轴向硬度。

如图1B和图1D所示，远侧部分106可包括具有基本上圆形横截面的线段部分108c。以举例的方式，线段部分108c可具有大约0.06毫米(0.0025英寸)的直径114。另外，当远侧部分106的线段部分108c由合金(包括不锈钢和铬合金、钴铬合金以及钼和铌合金)制成时，直径114 可保持相对较小，从而允许导管10的总内径与若干可商购获得的导管相比更大。这可允许增大用于辅助导管根据需要平移穿过导管10的腔，或者可允许增大用于抽吸的腔。与近侧部分102内的线段部分108a相比，线段部分108c的圆形横截面可提供增加的柔韧性。具有柔韧导管末端可有利于将导管10的远侧端部导航穿过曲折的脉管系统。

如图1B所示，编织物100的过渡部分104可包括具有变化的横截面形状的线段部分108b。线段部分108b可具有接近近侧部分102的基本上矩形的横截面形状，并且逐渐过渡到接近远侧部分106的基本上圆形的横截面形状。通过从近侧部分102内的线段部分108a的矩形横截面形状逐渐过渡到远侧部分106内的线段部分108c的圆形横截面形状，可降低一次或多次扭结的可能性。当朝远侧推动导管10穿过脉管系统时，平滑过渡可有利于力的传输。

通过随着编织物100沿导管10的管状主体120延伸改变编织物100的横截面形状(通过改变编织物100的线108的横截面形状)，导管10的近侧轴可具有用于充分导航的期望刚度和柱强度，从而降低在导航期间损坏的可能性，同时导管10的远侧轴可具有期望的柔韧性和可跟踪性。

图2A示出了包括另选的示例性编织物200、300、400的导管10。图 2A至图2D示出了包括多个线段208的示例性编织物200。图2A和图3A 至图3B示出了包括多个线段308的示例性编织物300。图2A以及图4A和图4B示出了包括多个线段408的示例性编织物400。因此，示例性编织物 200、300、400可类似地设置在导管10的管状主体120上方，然而，多个线段208、308、408的一些特性可根据示例性编织物200、300、400而变化。

导管10可包括管状体120。编织物200、300、400可在导管10上方延伸长度L。在一些情况下，编织物200、300、400可在导管10的一部分上方延伸。另选地，编织物200、300、400可在导管10的整个长度上方延伸。编织物200、300、400可具有近侧部分202、302、402和远侧部分 206、306、406，这些近侧部分具有近侧端部202A、302A、402A，这些远侧部分具有远侧端部206A、306A、406A。具体地，编织物200还可包括可在近侧部分202的至少一部分和远侧部分206的至少一部分上方延伸的过渡部分204。

编织物200、300、400可由多个线段208、308、408制成，并且随着编织物200、300、400沿导管10延伸长度L可具有变化的每英寸纬数。编织物200、300、400的近侧部分202、302、402可具有在大约20至大约45 之间的每英寸纬数。编织物200、300、400的远侧部分206、306、406可具有在大约120至大约200之间的每英寸纬数。

图2B至图2D示出了编织物100b的每个线段208的相应线段部分 208a、208b、208c的横截面视图。线段208可为拉制填充管 (“DFT”)，其中每个线段208具有外壳210和内芯212。外壳210可具有材料组成，并且内芯212可具有与在线段208的至少一部分上方的外芯212的材料组成不同的材料组成。对于具有如图2D所示的圆形横截面的内芯212的线段208的部分208c，线段208可在所有径向方向上相等地弯曲和挠曲。对于如图2B和图2C所示的具有非圆形内芯212的线段208的部分208a、208b，线段可在由内芯212的非圆形形状决定的优选方向上弯曲或挠曲，同时保持圆形的外轮廓。外壳210的第一金属组成可保持与编织物100b相同，并且沿编织物200的长度L延伸。内芯212的第二组成可随着编织物200从近侧部分202延伸到远侧部分206而变化，使得第二组成可沿编织物200的长度L的至少一部分不同于第一组成。内芯212可随着编织物100b在管状主体120上方延伸而具有变化的横截面形状。通过逐渐改变内芯212的横截面形状和/或改变内芯212的材料组成，导管10可具有相对刚性的近侧轴和相对柔韧的远侧轴，从而提供穿过脉管系统的有效导航。

图2B示出了线段208的第一线段部分208a的横截面视图。第一线段部分208a可设置在编织物200的近侧部分202上方。第一线段部分208a可包括外壳210和内芯212。外壳210可具有基本上圆形的横截面。外壳210 可具有大约0.06毫米(0.0025英寸)的直径214。优选地，外壳210包括不锈钢，并且内芯212的组成包括与外壳210相比在线段208的近侧部分202上方相对刚性的金属和/或金属组合。以举例的方式，第一线段部分 208a的内芯212可由钴铬、马氏体钢或铬钢制成。另选地，外壳210可比近侧部分202中的内芯212更硬。线段208的每个段部分208a、208b、208c的总体刚度可基于外壳210与内芯212相比的相对横截面积来确定，其中涵盖最大横截面积的材料对线段的总体刚度具有最大影响。因此，在内芯212具有比外壳210更大的横截面积的示例中，内芯212的形状和材料特性可比外壳210更显著地确定线段208的总体材料特性。外壳210和内芯212的相对刚度可基于外壳210和内芯212的金属组成的杨氏模量和/ 或极限拉伸强度(“UTS”)值。

内芯212可具有基本上矩形的横截面形状。内芯212具有类似于外壳 210的直径214的长度218以及宽度216。以举例的方式，内芯212可具有大约0.05毫米(0.0018英寸)的长度218和大约0.01毫米(0.0003英寸) 的宽度216。类似地，内芯的长度218与内芯的宽度216之间的比率可为大约6比1。通过使圆形外壳210具有内芯212，该内芯具有基本上矩形的横截面形状和相对刚性的金属组成(例如，具有基本上类似于或大于外壳210 的杨氏模量和/或UTS)，可允许线段部分208a为圆形线，但具有与扁平线类似的特性和功能。因此，与具有没有内芯212的完全圆形线的导管相比，第一线段部分208a可在导管10的近侧端部处提供增加的轴向硬度和刚度。

图2C示出了线段208的第二线段部分208b的横截面图。第二线段部分208b可设置在编织物200的过渡部分204上方。第二线段部分208b中的内芯212的组成可由比近侧部分的内芯212的第一金属刚度更低(例如，具有更低的杨氏模量和/或UTS值)的第二金属和/或金属组合制成，从而随着编织物100b沿导管10的长度L延伸而增加柔韧性。外壳210可具有直径214与第二线段部分208a相同的基本上圆形的横截面。内芯212可具有变化的横截面形状。内芯212可具有靠近近侧部分202的基本上矩形的横截面形状，并且具有靠近远侧部分206的基本上圆形的横截面形状。如图2C所示，内芯212可在过渡部分204的大约中间处具有基本上细长的椭圆形或体育场形状。内芯212的边缘的长度222为大约0.02毫米(0.00065英寸)。内芯212的宽度224可为大约0.03毫米(0.0012英寸)。通过从近侧部分202中的线段部分208a的矩形横截面形状逐渐过渡到远侧部分 206中的线段部分208c的圆形横截面形状，可降低扭结的可能性。

图2D示出了线段208的第三线段部分208c的横截面图。第三线段部分208c可设置在编织物100b的远侧部分206上方。外壳210可保持其与第一线段部分208a和第二线段部分208b具有相同直径214的基本上圆形的横截面。内芯212的组成可为第三金属和/或金属组合，该第三金属和/或金属组合分别比在过渡部分204和近侧部分202处内芯212的第二金属和第一金属刚度更低(例如，具有更低的杨氏模量和/或UTS值)。在一些情况下，内芯212可为空腔或空隙，从而在远侧部分206处提供导管轴的增强的柔韧性。内芯212可具有基本上圆形的横截面。内芯212的直径可为大约0.04毫米(0.0015英寸)。从近侧部分202处相对刚性的第一金属逐渐过渡到相对柔韧的第三金属或甚至空腔或空隙可提供可具有相对刚性的近侧轴的导管10，该近侧轴可向远侧逐渐变得更柔韧。

沿编织物200的近侧部分202、过渡部分204和远侧部分206改变内芯 212的横截面形状可为导管10提供在导管10的近侧端部处的足够的轴向刚度和在导管10的远侧端部处的足够的柔韧性，由此不牺牲柱强度和轴向硬度，以便提供能够导航曲折脉管系统的柔韧导管末端。内芯212从矩形横截面形状到圆形横截面形状的逐渐过渡可进一步降低导航期间扭结的可能性。

图3A和图3B示出了编织物300的另选示例性线段308。图3A示出了线段308的第一线段部分308a。第一线段部分308a可设置在编织物300 的近侧部分302上方。图3B示出了线段308的第二线段部分308b。第二线段部分308b可设置在编织物300的远侧部分206上方。线段308可具有外壳310和内芯312。如图2B至图2D所示，外壳310可具有基本上圆形的横截面形状。内芯312可在近侧部分202和远侧部分206两者处具有基本上矩形的横截面形状。因此，内芯312可沿编织物300的整个长度L具有基本上矩形的横截面形状。内芯312在近侧部分302处的长度318a可基本上等于内芯312在远侧部分306处的长度318b。以举例的方式，长度 318a、318b可为大约0.04毫米(0.0018英寸)。类似地，内芯312在近侧部分202处的宽度316a可基本上等于内芯212在远侧部分206处的宽度 316b。以举例的方式，宽度316a、316b可为大约0.01毫米(0.0003英寸)。在这种构型中，内芯的长度318与内芯312的宽度316之间的比率可为大约6比1。

尽管图3A和图3B的内芯312具有恒定的矩形横截面形状，但在编织物300的近侧部分302处的第一线段部分308a的内芯312可包括一种或多种金属，而在编织物300的远侧部分306处的第二线段部分308b的内芯 312可包括不同的一种或多种金属。第一线段部分308a的内芯312可包括比第二线段部分308b的内芯312更硬的金属或金属组合，并且可为导管10 提供增加的柱强度。第二线段部分308b可包括杨氏模量和/或极限拉伸强度 (“UTS”)小于第一线段部分308a的金属或金属组合的金属或金属组合。以举例的方式，第二线段部分308b可包括镍钛诺、钛、奥氏体钢和/或不锈钢，而第一线段部分308a可包括马氏体钢、不锈钢、钽、钨、钼、铼和/或钴铬合金。在这种构型中，编织物300可通过随着编织物300沿导管10的长度延伸而改变内芯312的金属组成来为导管10的远侧端部提供增加的柔韧性。

图4A至图4C示出了编织物400的线段408的附加示例。在图4A至图4C中，外壳410相对于纵向轴线LA被分成上半圆柱体420和下半圆柱体422。上半圆柱体420可包括第一金属和/或第一金属组合，并且下半圆柱体422可包括第二金属和/或第二金属组合。下半圆柱体422中的第二金属和/或第二金属组合可具有比第一金属和/或第一金属组合更大的密度。由此，线段408可自动旋转并定位其自身，使得线段408的下半圆柱体422 可被引导朝向编织物400的内腔。在这种构型中，可降低在编织期间线段 408扭转的可能性。内芯412可由密度与上半圆柱体420的第一金属和/或第一金属组合以及下半圆柱体422的第二金属和/或第二金属组合两者不同的金属制成。内芯412可由密度比第一金属和/或金属组合更大并且密度比第二金属和/或金属组合更小的金属制成。

为了通过操纵上半圆柱体420的第一金属、下半圆柱体422的第二金属和内芯412的金属组成的密度关系来进一步防止线段408的扭转，可在上半圆柱体420内形成一个或多个空气通道414。可在上半圆柱体420内产生任何数量的空气通道414。空气通道414可具有任何形状。如图4B所示，上半圆柱体420可包括三个具有圆形横截面的空气通道414。空气通道414可具有大约0.01毫米(0.00045英寸)的直径416。如图4C所示，上圆柱体420可包括一个具有基本上半圆形横截面形状的空气通道414，使得空气通道414可类似于上半圆柱体420的形状和/或尺寸。半圆形空气通道 414可具有大约0.05毫米(0.002英寸)的直径418。

通过结合如图4B和图4C所示的一个或多个空气通道414，可进一步区分上半圆柱体420和下半圆柱体422之间的密度差，从而附加地偏压待定位的线段408，使得下半圆柱体422被引导朝向编织物400的内腔，以防止编织期间的扭转。

图5A为包括第一编织物506和第二编织物508的导管10的图示。在这种构型中，第一编织物506和第二编织物508可用作代替如图1A至图 4C所示的编织物100、200、300、400的另选的线编织物。导管10可包括管状体120。管状主体120可具有近侧部分502和远侧部分504。第一编织物506可设置在管状主体120的近侧部分502上方，并且第二编织物508可设置在管状主体120的远侧部分504上方。

第一编织物506可由第一多个线段514制成，并且第二编织物508可由第二多个线段516制成。第一编织物506可被构造成具有比第二编织物 508更小的每英寸纬数。以举例的方式，第一编织物506可具有在大约20 和大约45之间的每英寸纬数，并且第二编织物508可具有在大约120和大约200之间的每英寸纬数。

第一编织物506和第二编织物508可设置在管状主体120上方，使得第一编织物506和第二编织物508之间的任何间隙为最小的，因为间隙可引起潜在的扭结点。在一个示例中，第一编织物506和第二编织物508可彼此邻接，使得第一编织物506过渡到第二编织物508中，并且因此第一多个线段514过渡到第二多个线段516中。另选地，第一编织物506和第二编织物508可重叠。以举例的方式，第一编织物506的远侧端部可与第二编织物508的近侧端部重叠。第一编织物506和第二编织物508的此类重叠可消除两个编织物506、508之间的间隙，并且因此减少扭结点和导管 10未成功递送到适当位置的机会。

图5B示出了第一编织物506的线段514的横截面视图。如图2B至图 4C所示，线段514可包括具有基本上圆形的横截面形状的第一外壳510a。线段514可具有第一内芯512a，该第一内芯可具有基本上矩形的横截面形状。线段514的第一内芯512a可具有包括第一金属的组成。第一金属可为相对刚性的金属(例如钴铬、马氏体钢、铬钢)。

图5C示出了第二编织物508的线段516的横截面视图。线段516还可具有横截面形状基本上为圆形的第二外壳510b。然而，与第一编织物506 不同，线段516可具有横截面形状基本上为圆形的第二内芯512b。线段 516的第二内芯512b可具有包括第二金属的组成，该第二金属比线段514 的内芯512b的第一金属刚度更低。如图5D所示，在一些示例中，线段516的第二内芯512b可为空气空腔520，使得第二内芯512b不包含任何金属。

通过相对于设置在管状主体120的近侧部分502上方的第一编织物506 和设置在管状主体120的远侧部分504上方的第二编织物508改变内芯512 的横截面形状和金属组成，导管10可具有相对柔韧的远侧轴和相对刚性的近侧轴，从而导管10不必牺牲柱强度以具有必要的柔韧性来导航曲折的脉管系统。

图6示出了概述制造导管编织物200的示例性方法600的流程图。在步骤602中，提供了具有管状主体120的导管10。管状主体可具有近侧部分和远侧部分。

在步骤604中，可提供多个线段208。多个线段208中的每个线段可具有外壳210和延伸穿过外壳210的内芯212。

在步骤606中，可改变内芯212的横截面形状，使得内芯212的横截面形状从基本上矩形过渡为基本上圆形。

在步骤608中，多个线段208可围绕管状主体120编织，使得内芯212 的横截面形状接近管状主体120的近侧部分为基本上矩形的，并且接近管状主体120的远侧部分为基本上圆形的。

图7示出了概述制造导管编织物200、300的附加和/或另选的示例性方法700的流程图。在步骤702中，提供了具有管状主体120的导管10。管状主体可具有近侧部分和远侧部分。

在步骤704中，可提供多个线段208、308。多个线段208、308、408 中的每个线段可具有外壳210、310和延伸穿过外壳210、310的内芯212、 312。

在步骤706中，内芯212、312的材料组成可变化，使得内芯212、312 的材料组成从相对刚性过渡为相对柔韧。例如，内芯212、312的材料组成可包括形成具有不同刚度的线段208、308的不同金属。

在步骤708中，多个线段208、308可围绕管状主体120编织，使得内芯212、312的横截面形状接近管状主体120的近侧部分为相对刚性的，并且接近管状主体120的远侧部分为相对柔韧的。

本文所包含的描述是本发明的实施方案的示例，并且不旨在以任何方式限制本发明的范围。如本文所述，本发明设想了用于血管闭塞装置的本发明的递送和释放系统的许多变型和修改，包括多种构型、多种刚度特性及其递送方法。此外，存在材料和释放机构的构型的许多可能变型。这些修改对本领域中的普通技术人员将是显而易见的，并且旨在处于以下权利要求的范围内。

Claims (20)

1.一种导管编织物，所述导管编织物具有近侧部分和远侧部分并且延伸一定长度，所述近侧部分具有近侧端部，所述远侧部分具有远侧端部，所述导管编织物包括多个线段，每个线段包括：

外壳，所述外壳具有第一材料组成；和

内芯，所述内芯延伸穿过所述外壳并且在所述长度的至少一部分上具有与所述第一材料组成不同的第二材料组成，所述内芯具有靠近所述近侧端部的第一横截面形状和靠近所述远侧端部的第二横截面形状，所述第一横截面形状沿所述长度过渡到所述第二横截面形状。

2.根据权利要求1所述的导管编织物，其中所述近侧部分具有第一每英寸纬数，并且所述远侧部分具有第二每英寸纬数，所述第一每英寸纬数小于所述第二每英寸纬数。

3.根据权利要求2所述的导管编织物，其中所述第一每英寸纬数在大约20和大约45之间，并且所述第二每英寸纬数在大约120和大约200之间。

4.根据权利要求1所述的导管编织物，其中所述第一横截面形状为基本上矩形的，并且所述第二横截面形状为基本上圆形的。

5.根据权利要求1所述的导管编织物，还包括在所述近侧部分的至少一部分上方和所述远侧部分的至少一部分上方延伸的过渡部分，所述过渡部分具有可变横截面形状，所述可变横截面形状靠近所述近侧部分为基本上矩形的并且靠近所述远侧部分逐渐过渡为基本上圆形的。

6.根据权利要求5所述的导管编织物，其中所述第二材料组成包括在所述近侧部分处的第一金属、在所述过渡部分处的第二金属和在所述远侧部分处的第三金属，所述第一金属具有比所述第二金属和所述第三金属更大的刚度，并且所述第二金属具有比所述第三金属更大的刚度。

7.根据权利要求1所述的导管编织物，其中所述内芯在所述远侧部分的所述远侧端部处为空腔。

8.根据权利要求1所述的导管编织物，其中所述第一横截面形状为基本上矩形的，并且所述第二横截面形状为基本上矩形的。

9.根据权利要求8所述的导管编织物，其中所述内芯包括在所述近侧部分处的第一金属和在所述远侧部分处的第二金属，所述第一金属具有比所述第二金属更大的刚度。

10.根据权利要求8所述的导管编织物，其中所述外壳包括相对于纵向轴线的上半圆柱体和相对于所述纵向轴线的下半圆柱体。

11.根据权利要求10所述的导管编织物，其中所述内芯包括第一金属，所述上半圆柱体包括第二金属，并且所述下半圆柱体包括第三金属，所述第三金属具有比所述第一金属和所述第二金属更大的密度，并且所述第一金属具有比所述第二金属更大的密度。

12.根据权利要求10所述的导管编织物，其中所述上半圆柱体包括一个或多个空气通道。

13.一种导管，所述导管包括：

管状主体，所述管状主体包括近侧部分和远侧部分；

第一编织物，所述第一编织物设置在所述近侧部分上方，所述第一编织物包括第一多个线段，每个线段具有第一外壳和第一内芯，所述第一内芯具有基本上矩形的横截面形状；和

第二编织物，所述第二编织物设置在所述远侧部分上方，所述第二编织物包括第二多个线段，每个线段具有第二外壳和第二内芯，所述第二内芯具有基本上圆形的横截面形状。

14.根据权利要求13所述的导管，其中所述第一编织物具有第一每英寸纬数，并且所述第二编织物具有第二每英寸纬数，所述第二每英寸纬数大于所述第一每英寸纬数。

15.根据权利要求13所述的导管，其中所述第二多个线段中的每个线段的所述第二内芯靠近所述远侧部分的远侧端部为空腔。

16.一种导管编织物，所述导管编织物沿导管的长度设置，所述导管编织物包括：

近侧部分，所述近侧部分包括具有第一横截面形状的线段，所述第一横截面形状为基本上矩形的；和

远侧部分，所述远侧部分包括具有第二横截面形状的线段，所述第二横截面形状为基本上圆形的。

17.根据权利要求16所述的导管编织物，其中所述近侧部分具有比所述远侧部分更小的每英寸纬数。

18.根据权利要求16所述的导管编织物，还包括设置在所述近侧部分与所述远侧部分之间的过渡部分，所述过渡部分具有比所述近侧部分更大的每英寸纬数和比所述远侧部分更小的每英寸纬数。

19.根据权利要求18所述的导管编织物，其中所述过渡部分延伸在大约5厘米至大约15厘米之间的长度并且具有可变横截面形状，所述可变横截面形状接近所述近侧部分为基本上矩形的并且接近所述远侧部分为基本上圆形的。

20.根据权利要求18所述的导管编织物，其中所述近侧部分具有在大约20和大约50之间的每英寸纬数，所述过渡部分具有在大约50和大约90之间的每英寸纬数，并且所述远侧部分具有在大约110和大约200之间的每英寸纬数。

Images