CN114423388A - 低应力可压缩植入物 - Google Patents

Abstract

方法包括卷起医疗植入物以减小所述医疗植入物的轮廓。所述医疗植入物包括第一端和第二端。所述方法进一步包括将所述医疗植入物插入导管中，将所述导管递送到人身体内的治疗位置，和从所述导管移除所述医疗植入物。

Description

低应力可压缩植入物

相关申请

本申请要求于2019年9月19日提交的题为LOW-STRESS COMPRESSIBLE IMPLANTS的美国临时申请号62/902,797的优先权，其公开内容特此通过引用以其整体并入。

技术领域

本发明总体上涉及医疗装置和程序领域。

背景技术

在用于将某些医疗植入物装置至少部分穿过患者的脉管系统递送到目标位置的经皮递送系统中，某些解剖学结构和装置尺寸可能会限制使用这种系统递送的医疗植入物装置的大小、形状和/或构型。

发明内容

出于概述本公开的目的，本文描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解，根据任意特定实施方式不一定都可以实现所有这些优点。因此，所公开的实施方式可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点而不必实现如本文所教导或暗示的其它优点的方式来实施。

在本公开的一些实施方案中，方法包括卷起(卷压，rolling)医疗植入物以减小医疗植入物的轮廓(剖面，profile)。医疗植入物包括第一端和第二端。方法进一步包括将医疗植入物插入导管中，将导管递送到人身体内的治疗位置，和从导管移除医疗植入物。

方法可进一步包括在卷起医疗植入物之前将医疗植入物的第一端与医疗植入物的第二端拆开(分离，detach)。在一些实施方式中，将第一端与第二端拆开涉及切割医疗植入物。将第一端与第二端拆开可涉及使第一端处的附接机构脱离(disengaging)。在一些实施方式中，方法进一步包括在从导管移除医疗植入物之后将第一端附接到第二端。将第一端附接到第二端可涉及使第一端处的附接机构接合。

在一些实施方式中，从导管移除医疗植入物导致医疗植入物展卷至扩张的轮廓。处于扩张的轮廓的医疗植入物的宽度可以超过导管的宽度。在一些实施方式中，方法进一步包括将医疗植入物展卷至扩张的轮廓。处于扩张的轮廓的医疗植入物的宽度可以超过导管的宽度。在一些实施方式中，卷起医疗植入物导致第一端与第二端之间的至少一些重叠。卷起医疗植入物可以不导致第一端与第二端之间的重叠。

医疗植入物可以自然地呈现总体上平坦的形式。在一些实施方式中，医疗植入物至少部分地由镍钛诺构成。医疗植入物可以包括伸长主体和一个或多个锚定臂。在一些实施方式中，所述一个或多个锚定臂被配置以从伸长主体垂直地延伸。伸长主体和所述一个或多个锚定臂可被配置成被卷起。

本公开的一些实施方案涉及医疗植入物，其包括具有第一端和第二端的伸长主体。伸长主体被配置成被卷起至减小的轮廓并且以所述减小的轮廓适配到导管中。

伸长主体可进一步被配置以响应于从导管移除而展卷至扩张的轮廓。在一些实施方式中，医疗植入物可进一步包括被配置以将处于伸长主体的扩张的轮廓的第一端附接到第二端的一个或多个附接机构。医疗植入物可进一步包括从伸长主体延伸的一个或多个锚定臂。在一些实施方式中，所述一个或多个锚定臂被配置以锚定到一个或多个组织壁。

在一些实施方式中，伸长主体进一步被配置以防止组织穿过伸长主体向内生长。伸长主体可被配置以响应于组织壁的扩张而扩张。在一些实施方式中，伸长主体被配置以至少部分地适配在组织壁中的开口内。组织壁可以位于第一解剖腔室与第二解剖腔室之间，并且开口可以代表第一解剖腔室到第二解剖腔室之间的血液流动路径。在一些实施方式中，伸长主体被配置以维持从第一解剖腔室到第二解剖腔室的血液流动路径。

本公开的一些实施方案涉及医疗植入物，所述医疗植入物包括中心流动部分，所述中心流动部分被配置以限定心脏的两个解剖腔室之间的流动路径。中心流动部分包括第一端和第二端。第一端包括被配置以交替地与第二端联结和与第二端拆开的一个或多个附接机构。将第一端联结到第二端使中心流动部分塑形为总体上管状的形式。在第一端与第二端拆开时，中心流动部分被配置成被卷起。医疗植入物进一步包括被配置以从中心流动部分延伸并锚定到将两个解剖腔室分隔的组织壁的两个或更多个锚定臂。

卷起中心流动部分可导致中心流动部分的至少部分重叠。在一些实施方式中，卷起中心流动部分不导致中心流动部分的重叠而增加第一端与第二端之间的距离。所述两个或更多个锚定臂可被配置成被卷起。在一些实施方式中，中心流动部分被配置以在被卷起之后插入导管中并且响应于从导管移除而自然地展卷。

附图说明

出于示例目的，在附图中描绘了各种实施方式，并且绝不应将其解释为限制本发明的范围。另外，可组合不同的经公开的实施方式的各种特征以形成另外的实施方式，这些实施方式是本公开的一部分。在整个附图中，可重复利用参考数字来指示参考要素之间的对应关系。然而，应当理解，结合多个附图使用相似的参考数字并不一定暗示与其相关联的对应实施方式之间的相似性。此外，应当理解的是，各个附图的特征不一定按比例绘制，并且其示例的大小是出于示例其创造性方面的目的而呈现的。总体上，所示例特征中的某些可以比一些实施方式或构型中所示例的小。

图1示例了根据一些实施方式的用于在心脏内和周围操纵导丝和/或导管以部署可压缩植入物的若干进入途径。

图2描绘了根据一些实施方式的用于部署植入物的方法。

图3A和图3B示例了根据一个或多个实施方式的用于递送一个或多个框架的递送系统的部件。

图4A-图4C示例了根据一些实施方式的可压缩框架的压缩阶段的侧视图。

图5A和图5B显示了根据一些实施方式的从上方显示的示例性框架的多个螺旋压缩阶段。

图6A-图6C示例了根据一些实施方式的可压缩框架。

图7-1和图7-2是流程图，示例了根据本公开的一个或多个实施方式的用于将框架卷起、使其成螺旋形(spiraling)和/或使其扭曲以在递送到治疗部位期间使框架的轮廓最小的过程。

图8-1和图8-2显示了与图7-1和图7-2的过程相关联的示例性框架以示例根据其一个或多个实施方案的过程的各个方面。

具体实施方式

本文提供的标题仅为方便起见，而并不一定影响要求保护的发明的范围或含义。

心力衰竭是影响人类的一种常见并且潜在致命的状况，尽管在最大程度上进行医学治疗，但是次佳的临床结果常常导致症状、发病和/或死亡。具体地，“舒张性心力衰竭”是指在左心室收缩功能(射血分数)保留并且无重大瓣膜疾病的情况下发生的心力衰竭的临床综合症。此状况的特点是：左心室僵硬，伴有顺应性减退和松弛性受损，导致舒张末期压增加。大约三分之一的心力衰竭患者患有舒张性心力衰竭，并且几乎不存在(如果有的话)被证明有效的治疗。

舒张性心力衰竭的症状至少部分是由于左心房压力升高。左心房压力(LAP)升高存在于几种异常的心脏状况中，包括心力衰竭(HF)。除了舒张性心力衰竭以外，大量其它医学状况(包括左心室收缩功能障碍和瓣膜疾病)也可引起左心房压力升高。射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)和射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)均可表现出升高的LAP并且可得益于LAP降低，这可进而降低左心室的收缩前负荷，即左心室舒张末期压(LVEDP)。它还可以减轻对肺循环的压力，从而降低患肺水肿的风险、改善呼吸并提高患者的舒适度。

以下包括与本文公开的某些发明特征和实施方式相关的人心脏解剖结构的一般描述，并且被包括在内以为本公开的某些方面提供背景。在人类和其它脊椎动物中，心脏是中空的肌肉器官，具有四个泵送腔室：左心房和右心房以及左心室和右心室，其各自都设有其自己的单向阀。天然心脏瓣膜被认为是主动脉瓣、二尖瓣(mitral或bicuspid)、三尖瓣和肺动脉瓣，并且其各自位于瓣环中，瓣环包括直接或间接附接到心房肌肉纤维和心室肌肉纤维的致密纤维环。每个瓣环限定一个流动孔口。四个瓣膜确保在心动周期期间血液不会沿错误的方向流动；即，确保血液不会回流通过瓣膜。血液从静脉系统和右心房流动通过三尖瓣到达右心室，然后从右心室流动通过肺动脉瓣到达肺动脉和肺。然后含氧血液从左心房流动通过二尖瓣到达左心室，最后从左心室流动通过主动脉瓣到达主动脉/动脉系统。

心力衰竭是影响人类的一种常见并且潜在致命的状况，尽管在最大程度上进行医学治疗，但是次佳的临床结果常常导致症状、发病和/或死亡。具体地，“舒张性心力衰竭”是指在左心室收缩功能(射血分数)保留并且无重大瓣膜疾病的情况下发生的心力衰竭的临床综合症。此状况的特点是：左心室僵硬，伴有顺应性减退和松弛性受损，导致舒张末期压增加。大约三分之一的心力衰竭患者患有舒张性心力衰竭，并且几乎不存在(如果有的话)被证明有效的治疗。

舒张性心力衰竭的症状至少部分是由于左心房压力升高。左心房压力(LAP)升高存在于几种异常的心脏状况中，包括心力衰竭(HF)。除了舒张性心力衰竭以外，大量其它医学状况(包括左心室收缩功能障碍和瓣膜疾病)也可引起左心房压力升高。射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)和射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)均可表现出升高的LAP。据已有假设，这两个亚组的HF可能得益于LAP降低，这进而降低了左心室的收缩前负荷，即左心室舒张末期压(LVEDP)。它还可以减轻对肺循环的压力，从而降低患肺水肿的风险、改善呼吸并提高患者的舒适度。

肺动脉高血压(PH)被定义为主肺动脉中平均压力升高。PH可由多种不同原因引起，但是在所有患者中，PH已经显示出增加了死亡率。一种致命形式的PH出现在肺动脉的非常小的分支中，并且被称为肺动脉高压(PAH)。在PAH中，小动脉内的细胞由于损伤或疾病而倍增，因而减小了动脉内的区域并使动脉壁增厚。结果，这些小的肺动脉缩窄和僵硬，从而导致血流受限并导致上游压力升高。不管根本原因是什么，主肺动脉压力的这种升高是所有形式的PH之间的共同联系。尽管先前有尝试，但仍需要一种改进的方法来降低左心房及其它易感心脏腔室(如，肺动脉)中升高的压力。

本公开提供了用于将植入物和/或类似装置递送到人身体内所期望的位置的方法和装置。术语“植入物”和/或“用于治疗的设备”在本文中可以根据其单纯和普通的含义使用，并且可以指代任何医疗植入物、框架、瓣膜、分流器、支架、锚定件、和/或用于治疗人身体内的各种状况的类似装置。植入物可以经由导管(即，经导管)递送用于各种医疗程序，并且可以具有总体上坚固和/或挠性的结构。术语“导管”、“鞘(护套，sheath)”和/或“用于递送的设备”可以根据其广泛和普通的含义在本文中使用，并且可以包括任何管、鞘、可操纵的鞘、可操纵的导管、和/或任何其它类型的伸长的管状递送装置——其包括被配置以可滑动地接收诸如用于定位在心房或冠状窦内的器械的内腔，包括例如递送导管和/或套管。在一些情况下，植入物可以至少部分地由形状记忆合金(例如，镍钛诺)构成和/或可以具有预定义的形状和/或结构。植入物可被配置以经塑形和/或压缩以适配到导管中。在一些情况下，植入物可以至少部分地具有椭圆形和/或圆柱形形式和/或可以包括材料的交织样式。

植入物(例如，镍钛诺植入物)的常规设计和/或相关压缩方法可能具有多种限制。例如，一些植入物可以是可压缩到给定轮廓的，而给定轮廓可能不允许植入物适配到一些导管中。术语“轮廓”在本文中根据其单纯和普通的含义使用，并且可以指装置和/或物体的宽度、表面积、直径、半径、长度、高度、深度、和/或其它测量中的一种和/或其组合。此外，使用某些压缩方法(包括折绉(crimping)和/或入鞘(sheathing))减小尺寸可能会在植入物内产生应力。当植入物被压缩超过植入物的一定限值时，植入物可能断裂和/或永久变形。例如，镍钛诺植入物可被配置以具有预定义的形状，但可以被折绉形成更小的轮廓从而适配到导管中。当植入物从导管移除时，植入物可以恢复到预定义形状，除非压缩过程使植入物断裂和/或变形到阻止植入物自然恢复到预定义形状的程度。因此，植入物的压缩轮廓可以被限定至防止植入物永久变形的大小。虽然这样的压缩轮廓可能防止植入物与某些导管兼容，但是植入物的延展性可以有利地允许植入物适用于多种导管并且可以为外科医生简化递送过程。

本公开的一些实施方式提供了植入物和/或用于以对植入物材料最小的应力和/或应变来压缩植入物的方法。在一些实施方式中，植入物可以被卷起和/或以其它方式压缩，以实现相对于常规方法相对小的轮廓和/或材料应变比常规方法相对较低的总体上相等的轮廓。术语“卷起(roll)”、“卷起(rolling)”、“卷起的”等在本文中根据其广泛和普通含义使用，并且可以指代至少部分地使装置弯曲和/或使其成曲线形的任何方法，并且可以包括扭曲、成螺旋形、和/或其它方法。在一些情况下，卷起医疗植入物可导致植入物的部分和/或多个末端在卷起过程的至少一个阶段至少部分地重叠。在其它情况下，卷起(例如，成螺旋形)可导致植入物的多个末端不重叠。例如，植入物可以是螺旋形的，使得多个末端之间的距离随着植入物被卷起而增加和/或植入物的区段可以不重叠和/或可以在最小程度上重叠。植入物可被配置成被切割和/或可以包括非连续形式，使得植入物可以包括被配置以在植入物的压缩形式中独立地移动和/或断开的多个末端。

在一些实施方式中，植入物可以包括一个或多个总体上平坦的部件和/或一个或多个具有总体上平坦的预定义形状的部件。无论植入物的预定义形状如何，植入物都可被配置成被卷起和/或以其它方式形成椭圆形和/或管状形状，以近似被配置以接收植入物的递送导管的形状。植入物可进一步包括各种锚定元件、用于锚定的设备、和/或被配置以在经由导管递送后将植入物锚定到组织的其它特征。

植入物可以从未压缩形式逐渐被压缩到压缩形式和/或可以在多个阶段中被压缩。在未压缩形式中，植入物可以具有比递送导管和/或递送导管的内腔更大的轮廓。植入物可以被压缩，直到植入物的轮廓近似等于或小于递送导管和/或递送导管的内腔的大小。当植入物从导管移除时，植入物可以自然地恢复到未压缩形式和/或扩张的轮廓和/或可以手动扩张和/或通过各种手段协助扩张成任何形式。在一些实施方式中，植入物可以包括一个或多个突出部(突片，tabs)、夹子、扣件、钩形件、环、或被配置以将植入物保持或锁定在压缩和/或未压缩形式的其它装置或机构。例如，植入物可以包括被配置以将植入物的多个断开的末端联结在一起的互锁突出部。然而，植入物可能不一定包括锁定机构和/或可能不一定与锁定机构结合使用。下面将描述这些方法、植入物和部署系统的细节。

图1示例了用于在心脏1内及周围操纵导丝和导管以部署本申请的可压缩医疗植入物(例如，框架)的若干进入途径。例如，可从上方经由锁骨下静脉11或颈静脉17进入上腔静脉(SVC)15、右心房(RA)5，并从那里进入冠状窦(CS)19。可选地，进入路径可以起始于股静脉13中并穿过下腔静脉(IVC)14进入心脏1。也可以使用其它进入路线，并且每条进入路线通常利用经皮切口，导丝和导管一般通过密封的引入器插入通过经皮切口进入脉管系统中，并且从那里医师从身体外部控制装置的远端。

图2描绘了用于部署本文所述的医疗植入物10的示例性方法，其中导丝16通过锁骨下静脉或颈静脉、通过SVC15被引入并进入冠状窦19中。在导丝16提供了路径后，引入器鞘(未显示)就可沿着导丝16按路径行进(routed)——通常使用扩张器——并进入患者的脉管系统中。图2显示了从SVC 15延伸到心脏1的冠状窦19的部署导管12，部署导管12已经穿过提供止血阀以防止失血的引入器鞘。

在一个实施方式中，部署导管12可以是大约30cm长，并且为了便于使用，导丝10可以稍长一些。在一些实施方式中，部署导管12可在左心房2的壁中起到形成和制备开口的作用，并且单独放置或递送导管将用于递送可扩张的植入物10。在其它实施方式中，部署导管12既可用作穿孔制备又可用作具有全功能性的植入物放置导管。在本申请中，术语“部署导管”或“递送导管”将用于代表具有这些功能中的一个或两个的导管12或引入器。

由于左心房2周围的冠状窦19很大程度上是连续的，所以植入物10有各种可能的可接受的放置方式。如先前通过诸如CT扫描或射线照相技术(如荧光检查或血管内冠状动脉回声(IVUS))的非侵入性诊断手段所确定的，被选定用于放置植入物10(例如，支架)的部位可在特定患者的组织较薄或较不致密的区域中制作。

降低LAP的一些方法涉及利用在左心房2和右心房5之间通过其之间的房间隔的植入物10。这是一种便利的途径，因为这两个结构是相邻的并且经间隔入路是常见的做法。然而，存在栓子从心脏右侧行进至左侧的可能，这展现出中风的风险。只有当右心房压力高于左心房压力时才会发生此事件；主要发生在诸如咳嗽、打喷嚏、瓦耳萨耳瓦动作、或排粪等离散事件期间。如果存在植入物10并且压力梯度翻转(flipped)，则间隔的解剖位置将会自然地允许栓子在心房之间自由行进。这可通过植入物10中的瓣膜或过滤器元件来缓和，但是仍然可存在栓子将会跨过的风险。

植入到冠状窦19提供了一些明显的优点，主要在于冠状窦19出于若干原因不太可能存在栓子。首先，从冠状脉管系统排入右心房5中的血液刚刚通过了毛细血管，因此它基本上是过滤后的血液。其次，右心房5中的冠状窦19的口常常被称为特贝西乌斯氏瓣的假瓣膜部分地覆盖。特贝西乌斯氏瓣并不总是存在，但一些研究表明它存在于多于60％的心脏中并且它将充当冠状窦的天然“看门犬(guard dog)”以防止栓子在右心房压力的尖峰事件时进入。第三，冠状窦19与其所排入的右心房5之间的压力梯度可以是非常低的，这意味着右心房5中的栓子可能会留在那里。第四，在栓子确实进入冠状窦19的事件中，右心房5和冠状脉管系统之间的梯度可能比右心房5和左心房2之间的梯度大得多。最有可能的是，栓子可进一步沿着冠状脉管系统行进直到右心房压力恢复正常，然后栓子可以直接返回到右心房5。

使植入物10位于左心房2和冠状窦19之间的一些另外的优点在于此解剖结构不如间隔可移动(例如，它更稳定)，因此为用于替代疗法的后续经间隔入路保留了间隔，并且其可能会有其它治疗益处。通过使左心房血液改道进入冠状窦19中(例如，使用NeovascReducer)，窦压力可能少量增加。这可导致冠状脉管系统中的血液更缓慢地行进通过心脏，从而增加灌注和氧转移，这可以更加有效并且还可以帮助复原垂死的心肌。经间隔入路的保留还能提供显著的优点，因为HF患者常常患有许多其它合并症(如心房颤动(AF)和二尖瓣反流(MR))，并且用于治疗这些状况的疗法中的若干疗法需要经间隔途径。

植入物10也可以被定位在腔室和/或血管内和/或其它心脏腔室之间，如定位在肺动脉和和右心房5之间。植入物10可以使用本文所述的部署工具期望地植入肺动脉的壁内，其中导管12从上方接近并穿过肺动脉。如上说明的，肺动脉高血压(PH)被定义为主肺动脉中平均压力升高。血液从肺动脉流动通过植入物10进入右心房5中——如果压力差导致沿该方向流动的话——这样使压力减弱并减少对肺动脉的损伤。目的是减弱肺动脉中的压力尖峰。植入物也可以从肺动脉延伸到其它心脏腔室(例如，左心房2)和/或血管。在一些实施方式中，植入物10可以进一步包含用于防止回流的单向阀，或用于允许血液仅在超过指定压力时通过的止回阀。本文所述的一些植入物10可以是至少部分可压缩和/或可扩张的。此外，在一些实施方式中，植入物10可以具有各种特征和/或可以与具有各种屏障的装置组合使用以防止、抑制、和/或限制(containing)组织生长。然而，植入物10不一定与设计成影响组织生长的其它装置结合使用。植入物10可被配置以至少部分地防止、抑制、减少、限制、和/或以其它方式改变在植入物10处和/或周围和/或在组织壁中的开口内的组织生长和/或组织向内生长。本文所述的植入物10可具有各种特征以简化和/或改进外科医生的递送程序。例如，植入物10可以至少部分地是挠性的、可压缩的、和/或弹性的，以允许植入物10根据需要/期望被塑形和/或模制以适配到具有各种大小和/或形状的递送导管12中。此外，植入物10可被配置以适配在组织壁中产生的具有各种大小和/或形状的各种开口内和/或穿过在组织壁中产生的具有各种大小和/或形状的各种开口。组织壁可以位于第一解剖腔室(例如，冠状窦19)和第二解剖腔室(例如，左心房2)之间。在一些实施方式中，可以通过组织壁产生开口和/或植入物10(例如，植入物10的伸长主体和/或中心流动部分)可被配置以至少部分地适配在开口内。开口可以代表第一解剖腔室和第二解剖腔室之间的血液流动路径。在一些实施方式中，植入物10可被配置以维持开口和/或从第一解剖腔室到第二解剖腔室的血液流动路径。

图3A和图3B示例了根据一个或多个实施方式的用于递送一个或多个植入物的递送系统的部件。图3A示例了递送系统的递送(例如，闭合)状态，其中植入物302可以位于导管304的内腔305内。在递送时，植入物302可以处于压缩形式和/或可以具有减小的和/或最小的轮廓。例如，导管304的内壁可以压靠植入物302以防止植入物302扩张成扩张的轮廓(图3B所示)。

在一些实施方式中，导管304可以穿过和/或附接到手柄和/或可位于体外的其它递送机构。内支撑轴306可附接到手柄和/或附接到导管304以提供对手柄和/或导管304的支撑。内支撑轴306可以至少部分地位于内腔305内。在一些实施方式中，导管304可以是可控的。例如，导管304可以相对于植入物302被延伸和/或拉回。在一些实施方式中，可以在不使用支撑轴306的情况下递送植入物302。如图3A和图3B所示，植入物302可以包括一根或多根线材、支柱、和/或其它部件，它们可以相互连接和/或重叠以形成各部件之间具有一个或多个间隙/开口(即，单元)的网状物和/或类网的样式。

图3B示例了递送系统的打开状态。如图3B所示，导管304可以被拉回和/或植入物302可以被延伸以将植入物302暴露在导管304之外。例如，在递送阶段期间(如图3A所示)，植入物302可以至少部分地与导管304的内表面接触。当导管304被拉回时，植入物302可以不与导管304的内表面接触。在一些实施方式中，植入物302可被配置以当植入物302暴露时扩张。例如，植入物302可以至少部分地由形状记忆合金(例如，镍钛诺)构成并且可被配置以自然地呈现预定义形状。在一些实施方式中，植入物302可被配置以在离开导管304之后手动地塑形和/或以其它方式协助扩张。

图4A-图4C示例了根据一些实施方式的可压缩植入物402的压缩阶段的侧视图。相对于导管404的开口的侧视图显示了植入物402，导管404可被配置以当植入物402处于完全压缩状态时接收植入物402(如图4C所示)。图4A显示了植入物402的第一阶段(例如，未压缩和/或第一压缩阶段)。虽然植入物402在图4A-图4C中表示为线，但是植入物402可以包括一根或多根线材、支柱、和/或形成单元和/或其它特征的其它特征的网络(参见，例如图3A和图3B的植入物302)。

在一些实施方式中，植入物402可被配置以在一个或多个压缩阶段期间形成椭圆形和/或圆形形状。如图4A所示，植入物402可以具有比第一阶段的导管404大得多的半径和/或宽度。因此，植入物402在第一阶段可以不适配在导管404中。

虽然植入物402在第一阶段(在图4A中)显示具有椭圆形形式，但是植入物402可以具有非椭圆的预定义形式和/或可以不具有任何预定义形式和/或可以被塑形为所期望的形式。例如，植入物402可以具有总体上平坦的形式。植入物402可以至少部分地由形状记忆合金(例如，镍钛诺)构成并且可被配置成被卷起和/或以其它方式塑形以形成如图4A-图4C所示的椭圆形状。

在一些实施方式中，植入物402可以包括多个末端，包括第一端406和第二端408。所述多个末端可以通过切割和/或以其它方式在植入物402中产生分隔来形成。植入物402可以具有预定义形式，其中第一端406和第二端408可以以预定义形式彼此接触和/或紧密靠近，如图4A所示。例如，植入物402可以包括总体上椭圆形结构。当植入物402被切割时，植入物402可以包括第一端406和第二端408。至少部分地由于植入物402的预定义形式，因此在植入物402被切割之后第一端406和第二端408可以仍彼此紧密靠近和/或接触。

植入物402可以具有植入物402至少包括第一端406和第二端408的非连续形式，而不是被配置成被切割。在一些实施方式中，植入物402可以包括被配置以联结第一端406和第二端408的一个或多个附接和/或锁定机构。例如，第一端406和/或第二端408可以包括一个或多个突出部、钩形件、扣件、销、环、和/或被配置以与第二端408和/或第一端406处的对应特征相互作用的其它特征。例如，第一端406可以包括被配置以与第二端408处的对应突出部互锁和/或适配到对应空腔中的一个或多个突出部。

图4B显示了植入物402的中间压缩阶段。如图4B所示，在中间阶段的植入物402的直径和/或宽度可以大于导管404的直径和/或宽度。在一些实施方式中，植入物402的总体形状和/或形式可以在所有压缩阶段(即，图4A-图4C中所示的阶段)中保持一致。换言之，植入物402在中间阶段(图4B所示)的形状可以类似于植入物402在第一阶段(图4A所示)和/或在最终压缩阶段(图4C所示)的形状。例如，植入物402可贯穿第一阶段、中间阶段和最终阶段维持椭圆形形式(至少如图4A-图4C中从侧面观察时)。以此方式，在植入物402的不同部分处，植入物402的压缩可以是近似相等的。例如，当植入物402压缩时，植入物402的每个部分都可以弯曲、成曲线形、扭曲、拉伸、和/或以其它方式近似相等地压缩，使得植入物402的任何部分都不需要超过最小变形量。因此，可以使植入物402处的应力水平和/或损伤的可能性降到最低。

在中间阶段，第一端406和第二端408可以彼此移位。在一些实施方式中，植入物402可被配置成被卷起。因此，植入物402的部分可被配置以在植入物402压缩时彼此重叠(例如，形成线圈)。此外，随着植入物402压缩，第一端406可以位于植入物402的至少一些部分下方和/或可以与第二端408至少部分重叠。换言之，(相对于第二端408)第一端可以更靠近中心点，植入物402围绕中心点被卷起。第二端408可被配置以位于植入物402的至少一些部分上方(例如，比第一端406更远离中心点410)。

在一些实施方式中，植入物402可被配置成螺旋形(参见例，如图5A和图5B)。因此，植入物402可被配置以在压缩过程期间横向扩张和/或在植入物402处可以几乎没有或者没有重叠和/或在第一端406与第二端408之间几乎没有或者没有重叠。随着植入物402被压缩，植入物402的直径和/或宽度可以随着长度(例如，第一端406和第二端408之间的距离)增大而减小。

图4C显示了植入物402的最终压缩阶段。在最终阶段，植入物402可以具有近似等于或小于导管404的直径和/或宽度的直径和/或宽度。植入物402在最终阶段可以具有总体上椭圆形形式。当植入物402达到最终压缩阶段时，植入物402的一个或多个点处的应力水平可处于最大量。例如，植入物402的一个或多个点处的应力水平可以随着植入物402向最终阶段移动而逐渐增加。在一些实施方式中，植入物402可以被配置和/或可以被压缩，使得植入物处的应力水平贯穿植入物402的所有部分在总体上是相等的。例如，随着植入物402被卷起和/或成螺旋形时，植入物402的所有的点都可以以近似相等的速度(pace)弯曲、扭曲、成曲线形、和/或以其它方式塑形，以便沿着植入物402的长度分散应力。

在一些实施方式中，植入物402可被配置以由导管404保持在图4C中所示的最终压缩形式下。例如，在最终阶段，可以将植入物402插入导管404中并且导管404可以被配置以防止植入物402扩张。在一些实施方式中，植入物402可以包括被配置以将植入物402保持在压缩位置(例如，保持在最终压缩阶段形式下)的一个或多个锁定机构。例如，植入物402可以包括被配置以与植入物402的其它部分相互作用以防止植入物402扩张的一个或多个突出部。以此方式，在植入物402压缩之后，外科医生可以更容易地将植入物402放置到导管404中。

在最终压缩阶段(例如，图4C所示)，植入物402可以具有最大重叠量。例如，随着植入物402压缩，植入物402的重叠量可以逐渐增加，直到植入物402达到最终压缩阶段的最大重叠和/或压缩。第二端408可以在植入物402的外部和/或第一端406可以在植入物402的内部。在植入物402成螺旋形的实施方式中，植入物402在最终压缩阶段可具有最大长度和/或最小直径/宽度。植入物402的可压缩性和/或延展性可以有利地允许外科医生经皮地而非外科地和/或使用多种导管404中的任意个来递送植入物402。

图5A和图5B显示了根据一些实施方式的从上方显示的示例性植入物502的多个螺旋压缩阶段。图5A显示了植入物502的第一阶段和/或中间阶段。换言之，在图5A中植入物502可以是未压缩的、压缩程度最低的、和/或至少部分压缩的。植入物502包括第一端506和第二端508。植入物502可以具有预定义的椭圆形和/或圆柱形形式和/或可以被压缩以形成椭圆形和/或圆柱形形式。例如，如图5A所示，植入物502可以形成围绕具有第一直径的中空内部的外管。植入物502在第一阶段和/或中间阶段可以包括第一长度514。

随着植入物502成螺旋形，植入物502可形成一个或多个线圈512，其可代表植入物502的邻接部分。线圈512的数量可以随着植入物502压缩而增加。通过在压缩阶段期间产生螺旋和/或盘绕形式，植入物502可以均匀地横跨植入物502的长度有效地将应力分布在植入物502处。例如，随着植入物502压缩，植入物502的所有部分都可具有来自预定义形式的近似相等的压缩量。植入物502可以形成管状线圈，其中植入物502的所有部分都与植入物502的中心点具有近似相等的距离。以此方式，可以使植入物502变形的风险降到最低。

图5B显示了植入物502的第二压缩阶段和/或最终压缩阶段。植入物502在第二和/或最终压缩阶段可以包括第二长度516。第二长度516可以大于第一长度514。此外，植入物502在第二和/或最终压缩阶段可以具有第二直径。第二直径可以小于第一直径。植入物502在第二和/或最终压缩阶段可进一步包括比在第一和/或中间阶段更多数量的线圈512。

图6A-图6C示例了根据一些实施方式的可压缩植入物600。植入物600可以包括任意多种特征和/或被配置以治疗各种医疗状况的部件。例如，植入物600可被配置以维持组织壁中的开口和/或允许血液流动通过组织壁。在一些实施方式中，植入物600可包括可被配置以至少部分地位于组织壁中的开口内的伸长主体602。伸长主体602可以代表被配置以在两个解剖腔室之间产生和/或维持开口的中心流动部分。在一些实施方式中，植入物600可以包括多个单独的部件，这些部件可以被附接、连接、和/或以其它方式联结以形成单个装置。例如，伸长主体602可以包括多个部件以形成可以近似组织壁中的开口的形状的总体上管状的形状。

在一些实施方式中，植入物600可被配置成可在扩张构型和折叠(例如，卷起和/或总体上管状的)构型之间移动以促进穿过导管的腔。例如，伸长主体602可被配置成被卷起、弯曲、扭曲、或以其它方式压紧以适配在导管的腔内。伸长主体602可被配置以在体内递送期间和/或之后扩张至预定义形状(例如，图6A中所示的形状和/或大小)和/或大小。植入物600还进一步包括一个或多个锚定臂604，其可包括凸缘、臂、锚定件、和/或其它装置。在一些实施方式中，所述一个或多个锚定臂604可被配置以从伸长主体总体上垂直地延伸(即，形成“T”形)。所述一个或多个锚定臂604可以具有总体上平坦、曲线形、和/或波浪形的形式。在一些实施方式中，所述一个或多个锚定臂604可被配置以至少部分地折叠和/或压缩以促进穿过导管的腔和/或可被配置以在体内递送期间和/或之后扩张以接触和/或附接到组织壁。植入物600的扩张可以例如通过导管的外鞘相对于内支撑鞘的缩回来发起。植入物600可以在这两个鞘之间被折叠(例如，卷起、成螺旋形)成总体上管状构型，其中锚定臂604被卷起、弯曲、和/或拉直。在一些实施方式中，锚定臂604可被配置以当该约束性外鞘缩回时弹开。锚定臂604可以在一个共同平面中大致沿相反方向扩张以形成T形(参见图6B)，而不是以圆形方式扩张。可在锚定臂604和/或伸长主体602上提供不透射线标记以促进正好(immediately)定位在身体内。

一对锚定臂604(例如，第一锚定臂604a和第二锚定臂604b)可以形成一对夹持(即，夹紧)锚定臂604。成对的锚定臂604可被配置以向组织壁施加压缩力以将植入物600保持就位。压缩力的量可以相对较小以避免损坏组织壁，同时足以将植入物600保持就位。例如，分隔成对的锚定臂的间隙可以被校准以避免过度夹持组织和/或组织坏死。锚定臂604可被配置以将植入物600固定在组织壁的总体上相对侧上和/或组织壁中开口的总体上相对侧上。伸长主体602可被配置以总体上垂直于组织壁对准，以便在组织壁的任一侧上的腔室之间维持开放的流动路径。在可选的实施方式中，植入物600可以不包括锚定臂604和/或可被配置以通过使用分开的锚定元件和/或通过利用植入物600与一个或多个组织壁之间的摩擦来被锚定。

由于植入物600的部件的固有弹性和/或挠性，因此这些部件可被配置以自然地自扩张。例如，各种部件(例如，伸长主体602和/或锚定臂604)可以至少部分地由诸如镍钛诺的弹性材料构成。在一些实施方式中，伸长主体602可以通过激光切割镍钛诺管来制造。

如图6A-图6C所示，伸长主体602可以由呈总体上平行四边形布置的总体上纤细的支柱607——其可以形成一系列平行四边形形状的单元609或开口——构成。然而，包括支柱607和/或单元609的伸长主体602可以具有任意形状、大小、和/或取向。例如，支柱607可以具有总体上纤细的形式，使得各种附接机构可被配置以闭锁(latched)到支柱607上和/或部分地环绕支柱607。然而，支柱607可以具有比图6A-图6C中所示更粗的设计以减小单元609的大小和/或使单元609的尺寸最小。单元609可具有总体上椭圆形、三角形、六边形或其它形状，而非总体上平行四边形形状。此外，伸长主体602可以不包括任何单元609。在一些实施方式中，支柱607、单元609、和/或伸长主体602的形状总体上可以促进伸长主体602的可折叠性和/或可扩张性以供穿过导管的腔。

伸长主体602可被配置以形成总体上管状或其它形状以近似开口的形状。在一些实施方式中，开口可以自穿刺点，沿所有方向近似均匀地被加宽以形成具有一定直径的近似圆形的开口。因此，包括支柱607的伸长主体602可被配置以沿纵向轴线，在开口周围/围绕开口保持至少部分圆润和/或圆形的形式(即，进入开口中)。

在一些实施方式中，可扩张植入物600在递送时可以处于压紧的形式和/或以其它方式的可扩张的形式。例如，在递送时，伸长主体602和/或锚定臂604可以被折叠、弯曲、和/或以其它方式压紧以具有最小轮廓以促进穿过递送导管。在递送之后，伸长主体602和/或锚定臂604可被配置以展开、解开、和/或以其它方式扩张(例如，以形成图6A中所示的设计)。在一些实施方式中，伸长主体602和/或锚定臂604的至少部分可以由镍钛诺和/或具有形状记忆特性的类似材料构成，使得植入物600在从递送导管移除后可以自然地呈现预定形式。

植入物600可以包括非连续部件和/或可被配置成被切割和/或以其它方式断开以形成非连续的管形式。在一些实施方式中，植入物600可被配置以在伸长主体602处被切割和/或分隔。图6A中的第一切割线611和第二切割线613代表植入物600的可以被切割以形成不连续的植入物600的示例性区段。第一切割线611提供了植入物600可以沿着植入物600的支柱607被切割的实例，而第二切割线613提供了植入物600可以沿着穿过植入物600的一个或多个单元609的线、通过支柱607被切割的实例。在一些实施方式中，可以通过植入物600进行单次切割和/或可以在单个点处断开植入物600，而在一些实施方式中，可以在多个位置切割植入物600和/或可以在多个点处断开植入物600。

在一些实施方式中，植入物600可以如图6A所示完整地形成和/或一个或多个切口可以在植入物600的点处拆开和/或产生分隔而不具有预先存在的切口和/或分隔。然而，植入物600可以是被预切割的和/或可以包括一个或多个不连续部分，这些不连续部分可被配置以附接和/或联结在一起以形成图6A所示的形状和/或类似的形状。例如，植入物600可以在第一切割线611、第二切割线613、和/或植入物600的可被配置以与植入物600的其它特征相互作用以形成给定形状(例如，图6A中所示的植入物600的形式)的其它部分(一个或多个)处或附近包括一个或多个突出部和/或类似的联结机构。在一些实施方式中，植入物600可被配置成被切割和/或以其它方式拆开以在卷起和/或以其它方式减小植入物600的轮廓之前形成一个或多个自由末端。在所述一个或多个末端被拆开后和/或在植入物600从导管和/或其它递送装置移除之后，所述一个或多个末端可被附接和/或重新附接以形成连续装置。

伸长主体/中心流动部分602可被配置以在两个解剖腔室(例如，冠状窦和左心房)之间限定流动块状件(补片，patch)。例如，伸长主体602可以被放置在这两个解剖腔室之间的组织壁中的开口内。第一端606和第二端608可被配置以交替地联结和/或拆开。例如，第一端606处的一个或多个附接机构610可被配置以交替地联结到第二端608和/或第二端608处的附接机构610，和/或从第二端608和/或第二端608处的附接机构610拆开。将第一端606联结到第二端608可以使伸长主体602形成总体上管状的形式(例如，图6A中所示的形式)，其中伸长主体602(即，中心流动部分)可以形成围绕通过组织壁的流动路径的完整的椭圆和/或圆柱体。当第一端606与第二端608拆开时，伸长主体602可具有总体上平坦和/或部分管状的形式(参见，例如图6B)。此外，当第一端606与第二端608拆开时，伸长主体602和/或锚定臂604可被配置成被卷起(参见，例如图6C)。在一些实施方式中，锚定臂604可被配置以从伸长主体602延伸和/或锚定到分隔两个解剖腔室的组织壁。

在一些实施方式中，卷起伸长主体602可导致伸长主体602至少部分重叠。例如，第一端606可以被卷起与第二端608成一直线(in-line)，使得第一端606可以在第二端608上方或下方通过。在一些实施方式中，卷起伸长主体602可导致伸长主体602不重叠。例如，伸长主体602可以成螺旋形，使得第一端606与第二端608之间的距离在卷起过程期间增加(参见，例如图5B)。在一些实施方式中，锚定臂604可被配置成被卷起(例如，成螺旋形)以减小锚定臂604的轮廓。

图6B示例了处于非压缩形式的经切割的和/或以其它方式的不连续的植入物600。植入物600可以包括第一端606和/或第二端608。在一些实施方式中，第一端606和/或第二端608可以通过例如在第一切割线611处切割图6A所示的植入物600来形成。植入物600在图6B中显示为具有总体上平坦的形式。在一些实施方式中，植入物600可被预形成(例如，通过使用形状记忆合金)以具有平坦结构，使得当植入物600被切割和/或以其它方式形成图6B所示的不连续形式时，植入物600可被配置以自然地呈现出总体上平坦的形式。例如，植入物600可以自然地呈现第一端606和第二端608彼此远离和/或在植入物600的相对端处的形式。在一些实施方式中，植入物600可被配置以自然地呈现图6A中所示的形式。例如，伸长主体602可以自然地形成总体上管状的形式。此外，第一端606和第二端608可以自然地呈现第一端606和第二端608彼此紧密靠近和/或接触的位置。锚定臂604可被配置以自然地呈现图6B所示的总体上平坦的形式，或者可以自然地呈现图6A所示的至少部分曲线形的形式。

在一些实施方式中，植入物600可以包括被配置以在第二端608和/或植入物600的其它部分处与其它附接机构联结的一个或多个附接机构610。例如，在第一端606处或附近的附接机构610可被配置成被接合以附接到和/或以其它方式接触第二端608和/或在第二端608处或附近的附接机构610。附接机构610可包括突出部、钩形件、环、凹口、钉(插塞，peg)、磁铁、条带、销、孔、插口、和/或被配置以联结植入物600的分开的部分的其它机构。在一些实施方式中，多个附接机构610可被配置以联结在一起。例如，第一附接机构610(例如，在第一端606处)可以包括被配置以适配到第二附接机构610(例如，在第二端608处)中和/或与其联结的突出部，所述第二附接机构610可以包括被配置以接收钩形件的凹口。在一些实施方式中，第一端606可被配置以通过使用一个或多个附接机构610附接到第二端608和/或与第二端608拆开。例如，第一端606可以包括突出部和/或被配置以适配到第二端608处的开口和/或特征中和/或从中移除的其它附接机构610。在一些实施方式中，第一端606与第二端608拆开的植入物600可涉及切割植入物600和/或使一个或多个附接机构610脱离。使附接机构610接合可涉及在第一端606与第二端608之间产生牢固附接。例如，第一端606处的钩形件可以适配到第二端608处的对应的环中。类似地，使附接机构610分离可涉及使第一端606与第二端608之间的牢固附接断开。例如，第一端606处的钩形件可以从第二端608处的对应的环移除。

尽管图6B显示了在第一端606处的两个附接机构610和在第二端608处的两个附接机构610，但是植入物600可以包括任意数量的附接机构610，包括在第一端606处或附近的任意数量的附接机构610和/或在第二端608处或附近的任意数量的附接机构610。此外，植入物600可包括一个或多个凹口、空腔、凹槽、孔、和/或其它被配置以接收附接机构610的特征。例如，植入物600的一个或多个支柱607(例如，在第一端606和/或第二端608处)可以包括被配置以接收植入物600的突出部和/或其它附接机构610的一个或多个空腔。在一些实施方式中，植入物可以包括被配置以至少部分地穿过植入物600的一个或多个单元609和/或其它开口的一个或多个附接机构610。例如，附接机构610可以包括被配置以至少部分地穿过单元609和/或钩在植入物600的一个或多个支柱607上以将附接机构610保持在就位和/或在植入物的部分之间产生牢固附接的钩形件。在一些实施方式中，第一端606可包括被配置以附接到和/或部分地环绕第二端608处的一个或多个支柱607的一个或多个附接机构610(例如，钩形件、闩锁、指状件等)，和/或第二端608可以包括被配置以附接到和/或部分地环绕第一端606处的一个或多个支柱607的一个或多个附接机构610(例如，钩形件、闩锁、指状件等)。支柱607可以包括总体上纤细的类线材形式。

在一些实施方式中，植入物600可被配置成被扭曲、卷起、和/或成螺旋形以使植入物600在递送期间的轮廓最小。如图6C所示，植入物600的至少一些部件可以被卷起和/或成螺旋形。在一些实施方式中，将植入物600卷起和/或使其成螺旋形可涉及使植入物600的至少一些部分弯曲和/或成曲线形，使得植入物600的第一端606压靠植入物600的另一部分。植入物600可以被卷起直到植入物600的所有部分都被弯曲和/或成曲线形到某种程度。将植入物600卷起和/或使其成螺旋形可涉及先在第一端606处或附近使植入物弯曲和/或成曲线形，并在植入物600的所有其它部分被弯曲和/或成曲线形到某种程度之后在第二端608处或附近使植入物弯曲和/成曲线形。

如图6C所示，植入物600可以被横向卷起，起始于第一端606而终止于第二端608。以此方式，第一端606可以压靠从第一端606延伸的锚定臂604。当植入物600被横向卷起时，卷起的植入物600的长度可以等于第一锚定臂的第一端部616与第二锚定臂604的第二端部618之间的距离。第一端部616和第二端部618可以在伸长主体602的相对侧上。例如，当植入物600被放置在组织壁上时(其中锚定臂604中的每个夹紧组织壁)，第一端部616可被配置以放置在组织壁的第一侧和/或放置在第一解剖腔室内，而第二端部618可被配置以放置在组织壁的第二侧和/或放置在第二解剖腔室内。

另外地或可选地，植入物600可被配置以纵向卷起，分别起始于第一端部616或第二端部618而终止于第二端部618或第一端部616。第一端部616和/或第二端部618可以压靠锚定臂604。当植入物600被纵向卷起时，卷起的植入物600的长度可以等于第一端606与第二端608之间的距离。

图7-1和图7-2是流程图，示例了根据本公开的一个或多个实施方式的用于卷起植入物、使其成螺旋形、和/或扭曲植入物以在递送到治疗部位期间使植入物的轮廓最小的过程700。图8-1和图8-2显示了与图7-1和图7-2的过程700相关联的示例性植入物820以示例根据其一个或多个实施方案的过程700的各个方面。

在方框702处，过程700涉及在植入物800中产生分隔823。在一些实施方式中，植入物820可被预形成以具有多个末端，在所述多个末端之间具有分隔，或者植入物820可以具有其它非连续的形式。如图像802中所示，分隔823可以代表植入物820的第一端826与第二端828之间的断开。第一端826和第二端828可被配置以附接和/或联结以形成连续的植入物820。在一些实施方式中，产生分隔823可涉及通过沿着植入物的连续部分切割将植入物820的多个末端拆开。然而，产生分隔823可涉及拆开植入物820的一个或多个附接机构。例如，植入物820的第一端826可包括被配置以与植入物820的第二端828处的一个或多个附接机构和/或其它特征配合的一个或多个附接机构。在附接机构被断开后，一个或多个附接机构可以例如递送到身体内的治疗部位之后被联结在一起。

植入物820在产生分隔之前可以具有总体上圆柱形的形式。在产生分隔之后，植入物820可总体上维持圆柱形形式和/或可以展卷以形成总体上平坦的装置。在一些实施方式中，植入物820可以至少部分地由形状记忆合金(例如，镍钛诺)构成和/或可以以其它方式被配置以形成为任何预定义的形状。植入物820可以包括网状物和/或具有总体上纤细形式的支柱和/或线材的其它样式。

在一些实施方式中，植入物820可被配置以成螺旋形、扭曲、卷起、和/或以其它方式压缩而在植入物820中没有分隔823。植入物820的一些部件可被配置以弯曲、折叠、和/或以其它方式形成以允许植入物820的其它部分被卷起、成螺旋形、和/或扭曲以减小植入物820的整体轮廓。例如，植入物820的一个或多个部分可以由总体上挠性的材料构成，使得所述一个或多个部分可以根据需要被塑形以允许卷起、成螺旋形、和/或扭曲植入物820的至少一些部分。

在方框704处，过程700涉及使植入物820成螺旋形和/或卷起以减小植入物820的轮廓。如图像804所示，使植入物820成螺旋形可涉及扭曲植入物820以增加第一端826与第二端828之间的距离。当植入物820成螺旋形时，植入物820可形成围绕中空内部区域的总体上管状和/或圆柱形的鞘。当植入物820成螺旋形时，中空内部区域在体积上可以减小和/或植入物820的部分可以移动成更靠近在一起。植入物820成螺旋形和/或卷起的量可以基于被配置以接收植入物820的递送导管830的大小来确定。如图像806所示，植入物820可以成螺旋形和/或卷起直到植入物820的直径和/或宽度近似等于或小于递送导管830的直径和/或宽度。术语“导管”、“递送导管”、“鞘”和“用于递送的设备”在本文中根据其广泛和普通的含义使用，并且可以指代适合插入体内的任何类型的管。在本文的一些上下文中，“导管”和“鞘”可以基本上互换使用。

尽管导管830在图8-1和图8-2中显示不具有内支撑轴(参见，例如图3A和图3B)，但导管830可在导管的外管内包括内支撑轴。内支撑轴可被配置以通过压靠植入物820和/或为植入物820的内表面提供支撑来促进植入物的卷起和/或暴露。

在方框706处，过程700涉及将植入物820放置到递送导管830中。在一些实施方式中，整个植入物820可以被放置在导管830中。然而，在一些实施方式中，仅植入物820的一部分可以被放置到导管830中。在导管830内时，导管830可防止植入物820扩张。例如，植入物820可被配置以自然地扩张和/或自然地恢复到具有比导管830更大的直径/宽度的预定义形式。然而，导管830可被配置以防止植入物820的这种扩张。

在方框708处，过程700涉及将容纳植入物820的导管830插入患者的身体内。在一些实施方式中，导管830可被插入血管(例如，冠状窦)中。在方框710处，过程700涉及将鞘推进通过身体到达所期望的植入位置。当导管830移动通过身体时，植入物820可以至少部分地保留在导管830内。

在方框712处，过程700涉及当导管830被递送到植入位置时从导管830移除植入物820。在一些实施方式中，移除植入物820可涉及拉回导管830的至少部分以将植入物820暴露于血管和/或身体的其它部分。当植入物820从导管830暴露时，植入物820可以至少部分地展卷和/或以其它方式扩张。在方框714处，过程700涉及展卷和/或以其它方式扩张植入物820。如图像808所示，植入物820可总体上逆转将植入物820放置到导管830中所执行的卷起和/或成螺旋形过程。

在一些实施方式中，植入物820可被配置以在至少部分地从导管830移除时自然地展卷和/或以其它方式扩张。例如，移除植入物820可导致植入物820展卷到扩张的轮廓。这可以有利地允许外科医生在递送通过导管830之后更容易地部署植入物820。然而，可以至少部分地协助植入物820的展卷和/或扩张。例如，导管830和/或其它外科工具可用于压靠和/或拉动植入物820以使植入物820朝向扩张的形状和/或位置移动。

在方框716处，过程700涉及将植入物820锁定在图像810中所示的展卷和/或扩张的状态。在一些实施方式中，植入物820可以至少部分地借助植入物820的形状记忆特性而被锁定在适当位置。例如，植入物820可以至少部分地由镍钛诺构成和/或可以被预先布置以保持展卷和/或扩张的形式。植入物820的扩张状态可以与图像802中所示的预螺旋形状态相同或相似。然而，植入物820在扩张状态下可以是至少部分平坦的。例如，植入物820可以自然地形成如图6B所示的总体上平坦的装置。

在一些实施方式中，一个或多个锁定和/或附接机构可用于将植入物820锁定就位和/或以其它方式为植入物820提供抗压强度。所述一个或多个锁定和/或附接机构可以从植入物820延伸和/或附接到植入物820和/或可以是与植入物820分开的装置。

另外的实施方式

取决于实施方式，本文描述的过程或算法中的任何的某些动作、事件或功能都可以以不同的顺序执行，可以被添加、合并或完全省略。因此，在某些实施方式中，并非所有描述的动作或事件对于过程的实践都是必需的。

除非另外具体说明或在所使用的上下文中以其它方式理解，否则本文中使用的条件性语言，诸如“能够”、“可”、“可能”、“可以”、“例如”等意在以其普通含义使用，并且通常意在传达某些实施方式包括某些特征、要素和/或步骤，而其它实施方式不包括。因此，这样的条件性语言通常不意在暗示特征、要素和/或步骤以任何方式对于一个或多个实施方式是必需的，或者暗示一个或多个实施方式必然包括用于确定(在有或没有作者输入或提示的情况下)这些特征、要素和/或步骤在任何具体实施方式中是否被包括或将被执行的逻辑。术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义的，以它们的普通含义使用，并且以开放式方式包含地使用，并且不排除另外的要素、特征、动作、操作等。此外，术语“或”以其包含的含义使用(而不是以其排他的含义使用)，使得在用于例如与要素列举联用时，术语“或”意为列举要素中的一个、一些或全部。除非另外具体地说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”之类的连接性语言在所使用的上下文中应理解为通常用来传达项目、术语、要素等可以是X、Y或Z中的任一个。因此，这种连接性语言通常不意在暗示某些实施方式要求X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个各自存在。

应当理解，在对实施方式的以上描述中，有时将各种特征组合在单个实施方式、附图或其描述中，以用来简化本公开并有助于理解各种发明方面中的一个或多个。然而，此公开方法不应被解释为反映以下意图，即任何权利要求均需要比该权利要求中清楚地叙述的特征更多的特征。此外，在本文的具体实施方式中示例和/或描述的任何部件、特征或步骤都可以被应用于任何其它实施方式(一个或多个)或与任何其它实施方式(一个或多个)一起使用。进一步，对于每个实施方式而言，任何部件、特征、步骤、或部件、特征或步骤的组都不是必需的或不可缺少的。因此，意图使本文公开和以下要求保护的本发明的范围不应受到以上描述的具体实施方式的限制，而应仅由对所附权利要求的公正解读来确定。

应该理解，某些序数性术语(例如，“第一”或“第二”)可能是为了便于参考而提供的，而并不一定暗示物理上的特性或次序。因此，如本文所用，用于修饰诸如结构、部件、操作等要素的序数性术语(例如，“第一”、“第二”、“第三”等)不一定指示该要素相对于任何其它元素的优先级或顺序，而是总体上可以将该要素与具有相似或相同名称的另一要素区分开来(要不是使用序数术语的话)。另外，如本文所用，不定冠词(一个(“a”和“an”))可以表示“一个或多个”而不是“一个”。”进一步，“基于”一个条件或事件执行的操作也可以基于未明确叙述的一个或多个其它条件或事件来执行。

除非另有定义，否则本文使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与示例性实施方式所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。应进一步理解，术语，如在常用词典中定义的术语，应被解释为具有与其在相关技术的背景下的含义相一致的含义，并且除非本文明确地如此定义，否则不应以理想化或过于正式的意义来解释。

尽管下文公开了某些优选实施方式和实例，但发明主题超出了具体公开的实施方式，扩展到其它可选的实施方式和/或用途并扩展到其修改和等同物。因此，可由此产生的权利要求的范围不受下面描述的任何特定的实施方式的限制。例如，在本文公开的任何方法或过程中，该方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行并且不必限于任何特定公开的顺序。可以以有助于理解某些实施方式的方式依次将各种操作描述为多个离散的操作；然而，描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是依赖于顺序的。另外，本文所述的结构、系统和/或装置可体现为集成的部件或单独的部件。出于比较各种实施方式的目的，描述了这些实施方式的某些方面和优点。不一定所有这些方面或优点都通过任何特定实施方式来实现。因此，例如，可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点的方式来执行各种实施方式，而不必实现如本文还可教导或建议的其它方面或优点。

空间上相对的术语“外”、“内”、“上面的”、“下面的”、“下方”、“上方”、“竖直的”、“水平的”和类似的术语，可以在本文中使用以便于描述附图中示例的一个元件或部件与另一个元件或部件之间的关系。应当理解，除了附图中描绘的取向之外，空间上相对的术语意在涵盖装置在使用或操作时的不同取同。例如，在图中所示的装置被翻转的情况下，位于另一个装置“下方”或“下面”的装置可以被放置在另一个装置“上方”。因此，示例性术语“下方”可以包括下面的位置和上面的位置。装置也可以沿另一个方向取向，因此空间上相对的术语可以根据取向有区别地进行解释。

除非另有明确说明，否则诸如“更少”、“更多”、“更大”等比较性和/或定量性术语意在涵盖相等的概念。例如，“更少”不仅可以表示最严格的数学意义上的“更少”，还可以表示“小于或等于”。

如本文所述的递送系统可用于将导管尖端和/或导管定位到人心脏的各个区域。例如，导管尖端和/或导管可被配置以从右心房穿入冠状窦中。然而，应当理解，该描述可以指代或总体上适用于将导管尖端和/或导管从第一身体腔室或腔定位到第二身体腔室或腔中，其中导管尖端和/或导管在从第一身体腔室或腔定位到第二身体腔室或腔中时可以被弯曲。身体腔室或腔可以指多种流体通道、血管、和/或器官腔室(例如，心脏腔室)中的任何一个。另外，本文提及的“导管”、“管”、“鞘”、“可操纵的鞘”和/或“可操纵的导管”可以总体上指代或适用于任何类型的伸长的管状递送装置——包括被配置以可滑动地接收诸如用于定位在心房或冠状窦内的器械的内腔，包括例如递送导管和/或套管。应当理解，其它类型的医疗植入物装置和/或程序可以使用本文所述的递送系统，包括例如消融程序、药物递送和/或冠状窦引线的放置递送到冠状窦。

Claims (27)

1.方法，其包括：

卷起医疗植入物以减小所述医疗植入物的轮廓，所述医疗植入物包括第一端和第二端；

将所述医疗植入物插入导管中；

将所述导管递送到人身体内的治疗位置；和

从所述导管移除所述医疗植入物。

2.根据权利要求1所述的方法，进一步包括在卷起所述医疗植入物之前将所述医疗植入物的所述第一端与所述医疗植入物的所述第二端拆开。

3.根据权利要求2所述的方法，其中将所述第一端与所述第二端拆开涉及切割所述医疗植入物。

4.根据权利要求2或权利要求3所述的方法，其中将所述第一端与所述第二端拆开涉及使所述第一端处的附接机构脱离。

5.根据权利要求2-4中任一项所述的方法，进一步包括在从所述导管移除所述医疗植入物之后将所述第一端附接到所述第二端。

6.根据权利要求5所述的方法，其中将所述第一端附接到所述第二端涉及使所述第一端处的附接机构接合。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中：

从所述导管移除所述医疗植入物导致所述医疗植入物展卷至扩张的轮廓；并且

处于所述扩张的轮廓的所述医疗植入物的宽度超过所述导管的宽度。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法，进一步包括将所述医疗植入物展卷至扩张的轮廓，其中处于所述扩张的轮廓的所述医疗植入物的宽度超过所述导管的宽度。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的方法，其中卷起所述医疗植入物导致所述第一端与所述第二端之间的至少一些重叠。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的方法，其中卷起所述医疗植入物不导致所述第一端与所述第二端之间的重叠。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的方法，其中所述医疗植入物自然地呈现总体上平坦的形式。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的方法，其中所述医疗植入物至少部分地由镍钛诺构成。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的方法，其中所述医疗植入物包括伸长主体和一个或多个锚定臂。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述一个或多个锚定臂被配置以从所述伸长主体垂直地延伸。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述伸长主体和所述一个或多个锚定臂被配置成被卷起。

16.医疗植入物，其包括具有第一端和第二端的伸长主体，其中所述伸长主体被配置成被卷起至减小的轮廓，并且以所述减小的轮廓适配到导管中。

17.根据权利要求16所述的医疗植入物，其中所述伸长主体进一步被配置以响应于从所述导管移除而展卷至扩张的轮廓。

18.根据权利要求17所述的医疗植入物，进一步包括被配置以将处于所述伸长主体的扩张的轮廓的所述第一端附接到所述第二端的一个或多个附接机构。

19.根据权利要求16-18中任一项所述的医疗植入物，进一步包括从所述伸长主体延伸的一个或多个锚定臂，所述一个或多个锚定臂被配置以锚定到一个或多个组织壁。

20.根据权利要求16-19中任一项所述的医疗植入物，其中所述伸长主体进一步被配置以防止组织穿过所述伸长主体向内生长。

21.根据权利要求16-20中任一项所述的医疗植入物，其中所述伸长主体被配置以响应于组织壁的扩张而扩张。

22.根据权利要求16-21中任一项所述的医疗植入物，其中所述伸长主体被配置以至少部分地适配在处于组织壁中并在第一解剖腔室与第二解剖腔室之间提供血液流动路径的开口内，并且其中所述伸长主体被配置以维持从所述第一解剖腔室到所述第二解剖腔室的所述血液流动路径。

23.医疗植入物，其包括中心流动部分，所述中心流动部分被配置以限定心脏的两个解剖腔室之间的流动路径，其中：

所述中心流动部分包括第一端和第二端；

所述第一端包括被配置以交替地与所述第二端联结和与所述第二端拆开的一个或多个附接机构；

将所述第一端联结到所述第二端使所述中心流动部分塑形为总体上管状的形式；

在所述第一端与所述第二端拆开时，所述中心流动部分被配置成被卷起；并且

两个或更多个锚定臂被配置以从所述中心流动部分延伸并锚定到将所述两个解剖腔室分隔的组织壁。

24.根据权利要求23所述的医疗植入物，其中卷起所述中心流动部分导致所述中心流动部分的至少部分重叠。

25.根据权利要求23或权利要求24所述的医疗植入物，其中卷起所述中心流动部分不导致所述中心流动部分的重叠而增加所述第一端与所述第二端之间的距离。

26.根据权利要求23-25中任一项所述的医疗植入物，其中所述两个或更多个锚定臂被配置成被卷起。

27.根据权利要求23-26中任一项所述的医疗植入物，其中所述中心流动部分被配置以在被卷起之后插入到导管中，并且响应于从所述导管移除而自然地展卷。

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