CN114391978A - 插针式断指再植静脉显微支架 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械领域。目的在于提供插针式断指再植静脉显微支架，包括呈管状的支架本体，所述支架本体包括桥接段和位于桥接段两端的吻合段；所述吻合段的管壁由远离桥接段的一端朝另一段逐渐变厚，形成圆锥面形的外表面；所述桥接段的外表面朝内凹陷，且桥接段的外表面与吻合段靠近桥接段一端的端面之间形成锚定区，所述锚定区内设置有锚定填料；还包括锚定插针，所述锚定插针用于刺穿血管管壁、外套层和锚定填料，以形成对血管的锚定。本发明能够有效的对血管吻合点进行环向支撑，避免血管吻合点受到压力造成塌陷，通过锚定插针，能够实现快速操作，无需利用缝合线进行缝合，极大的缩短了手术时间，降低了手术操作的难度。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及插针式断指再植静脉显微支架。
背景技术
在断指再植术中，通过对血管吻合，在断指内构建临时的血液循环是断指再植的一个重要步骤；原则上血管吻合的顺序是先缝指背静脉，然后再缝指动脉。指背静脉缝合完毕后，该处的软组织或皮肤应预先缝合数针以达到保护血管免于干燥和损伤的作用。在缝合动脉时，外膜与修剪动脉断口后，松去血管夹，其近侧断口应有良好的喷血才能缝合动脉，动脉良好缝合后，放去阻断的血管夹，吻合口远侧的动脉可看到充盈和搏动，再植手指的远端血供良好，皮色由苍白转为红润，皮肤温度升高，说明血液循环已重建成功。
血管危象是断指再植术后容易发生的现象,主要出现在术后二十四小时左右，其原因在于术后二十四小时内,血小板要在吻合口聚集,修复损伤,所以二十四小时之内,血管危象的发生率就比较高,血管危象分为动脉危象和静脉危象。动脉危象就是动脉出现了痉挛,或者是血栓,引起远端血供不足,它的表现是断指再植后的肢体颜色由红润变苍白,从饱满变成干瘪,动脉灌注不足。
静脉危象是静脉回流不佳引起的,其具体原因如：1、静脉的吻合数量不够；2、术后肢体肿胀压迫静脉引起回流不畅；3、手术以后包扎过紧、血痂形成,尤其是吻合位置的静脉血管受到压迫，缺乏支撑，导致静脉塌陷等；以上都是可能引起静脉回流不畅的原因,在发生时其表现为,断指远端由原来的红润变成青紫,或者发黑,毛细血管充盈现象消失,指端针刺出血呈暗红色；在实际临床工作中，不管动脉危象或者是静脉危象,都要及时的处理,比如说通过及时的更换敷料,解除压迫,或者是吻合口血管周围拆上几针以减压,或者是指端放血,通过这些办法,假如没有明显的改善,就要进行手术探查,重新吻合血管。
目前，传统的静脉吻合是通过直接对静脉血管进行缝合实现，然而在实际操作过程中，我们发现：1、采用这种方式由于术后指体肿胀压迫、外部缝合的皮肤及其他组织的压迫，容易造成静脉吻合口处受压塌陷，进而影响静脉回流，导致静脉危象发生；2、由于静脉回缩、修剪等影响，很多时候需要吻合的血管并不能达到足够的长度，这就需要进行浅静脉移植，不仅增大了手术难度，同时也浪费了大量的手术时间，降低了断指再植的成功率。
为此，本发明人经过长期的临床总结和研究，开发了缝合式和插针式两种断指再植静脉显微支架，在本发明中，主要对插针式断指再植静脉显微支架进行阐述介绍。
发明内容
本发明的目的在于提供插针式断指再植静脉显微支架，能够对吻合点形成有效支撑，避免吻合点塌陷，且使用方便快捷，降低了静脉危象的发生风险，增加了断指再植手术的成功率。
为实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是：插针式断指再植静脉显微支架，包括呈管状的支架本体，所述支架本体包括桥接段和位于桥接段两端的吻合段；所述吻合段的管壁由远离桥接段的一端朝另一段逐渐变厚，形成圆锥面形的外表面；所述桥接段的外表面朝内凹陷，且桥接段的外表面与吻合段靠近桥接段一端的端面之间形成锚定区，所述锚定区内设置有锚定填料；所述支架本体的外表面还设置有一层外套层，所述锚定填料通过外套层封装在锚定区内；
还包括锚定插针，所述锚定插针用于刺穿血管管壁、外套层和锚定填料，以形成对血管的锚定。
优选的，所述锚定插针由生物可降解材料制成。
优选的，所述锚定填料为具有高生物相容性的明胶。
优选的，所述外套层由生物相容性硅胶制成。
优选的，所述锚定插针两根成一组，且两根锚定插针呈X状交叉形成对血管的锚定。
优选的，所述外套层的外表面还设置有防退体。
优选的，所述防退体为设置在外套层外表面上的若干防退凸点。
优选的，所述防退体为沿吻合段的长度方向均匀分布在外套层外表面上的多道环形的防退环棱。
优选的，所述支架本体的内表面设置有肝素层。
本发明的有益效果集中体现在：
1、能够有效的对血管吻合点进行环向支撑，避免血管吻合点受到压力造成塌陷，保证了静脉回流的可靠性，对提高断指再植成功率起到积极作用。
2、支架主体为血管的吻合提供了依附基础，使用时先将吻合段插入血管管腔内，可分别对血管的两端进行吻合，可实现单人操作，使用方便。
3、能够根据不同的使用需求，能够选用不同的型号，各型号的吻合段直径尺寸，桥接段长短等配备齐全，能够适应不同的使用需求，尤其适合待吻合血管长度不足等情况。
4、通过锚定插针，能够实现快速操作，无需利用缝合线进行缝合，极大的缩短了手术时间，降低了手术操作的难度。
5、锚定填料配合外套层的形式，十分便于锚定插针的进针和锚定稳定度，进一步降低了操作难度。
附图说明
图1为本发明的内部结构示意图；
图2为图1中A部放大图；
图3为本发明的结构示意图；
图4为图1中所示结构一种使用状态示意图。
具体实施方式
如图1-4所示的，插针式断指再植静脉显微支架，应用在断指再植手术中，用于对血管进行吻合，以建立血液循环。如图3中所示，本发明采用插针形式进行吻合，包括呈管状的支架本体，所述支架本体包括桥接段1和位于桥接段1两端的吻合段2；所述支架本体采用生物相容性好的生物医疗级材料制成，如生物相容性硅胶、生物相容性树脂等。
所述吻合段2用于与近端血管和远端血管进行吻合，桥接段1用于连接两个吻合段2。吻合段2的大小尺寸可预制各种型号，能够满足不同血管的吻合需求，桥接段1作为吻合段2之间的连接段，其主要起到连接吻合段2的作用，其大小尺寸与吻合段2适配，其长短亦可预制为各种型号，以满足不同长短的血管桥接需求，例如：当血管收缩较大，则应当选择具有更长桥接段1的支架本体；反之则选择更短的桥接段1的支架本体。
所述吻合段2的管壁由远离桥接段1的一端朝另一段逐渐变厚，形成圆锥面形的外表面；这种方式能够更加便于吻合段2在血管内腔中的插入，也使得血管能够更好的与吻合段2的外表面接触，以保证对血管管腔的有效封闭。
本发明采用插针的形式对支架本体和血管进行吻合，也就是说，本发明还包括锚定插针6，采用锚定插针6的形式，可省去缝合的步骤，直接利用锚定插针6将血管管壁固定在支架本体上。在愈合一段时间后，随着血管的生长结合，自体血管构建完成，则不再需要形成锚定。为此，本发明更好的做法还可以是所述锚定插针6由生物可降解材料制成。
当然，由于锚定插针6在对血管和支架本体进行锚定时，需要一定的锚定基础，以便于锚定插针6的刺入，并形成锚定，如图1和2中所示，所述桥接段1的外表面朝内凹陷，且桥接段1的外表面与吻合段2靠近桥接段1一端的端面之间形成锚定区3，所述锚定区3内设置有锚定填料4，所述锚定填料采用具有生物相容性好，且具有凝胶特性的材料。一般较为常见的为具有高生物相容性的明胶。所述支架本体的外表面还设置有一层外套层5，所述锚定填料4通过外套层5封装在锚定区3内；一般所述外套层5由生物相容性硅胶制成。所述锚定插针6用于刺穿血管管壁、外套层5和锚定填料4，以形成对血管的锚定。
本发明能够有效的对血管吻合点进行环向支撑，避免血管吻合点受到压力造成塌陷，保证了静脉回流的可靠性，对提高断指再植成功率起到积极作用。同时，支架主体为血管的吻合提供了依附基础，使用时先将吻合段2插入血管管腔内，可分别对血管的两端进行吻合，可实现单人操作，使用方便。另外，能够根据不同的使用需求，能够选用不同的型号，各型号的直径尺寸，桥接段长短等配备齐全，能够适应不同的使用需求，尤其适合待吻合血管长度不足等情况。
另外，本发明通过锚定插针6，能够实现快速操作，无需利用缝合线进行缝合，极大的缩短了手术时间，降低了手术操作的难度。锚定填料4配合外套层5的形式，十分便于锚定插针6的进针和锚定稳定度，进一步降低了操作难度。
在此基础上，为了进一步提高血管在吻合段2上的吻合效果，减少缝合位置受到的牵拉力，本发明更好的做法还可以是，所述外套层5的外表面还设置有防退体。顾名思义，所述防退体就是用于防止血管从吻合段2上退出，进而避免对缝合线连接处的血管造成过度牵拉的结构。为了实现上述效果，可选用的方式可以是，所述防退体为设置在外套层5外表面上的若干防退凸点。通过防退凸点增加与血管内壁的摩擦力，以起到缓解牵拉、保持缝合位置稳定的作用。如图1和3中所示，更好的做法还可以是，所述防退体为沿吻合段2的长度方向均匀分布在外套层5外表面上的多道环形的防退环棱4，所述防退环棱4朝桥接段1所在一端斜向倾斜，多道防退环棱4能够同时对血管内壁进行防退支撑，保证锚定的效果，减少锚定位置受到的牵拉力。
本发明支架本体内腔作为血流通道，为了保证其血流顺畅性，防止凝血，造成血栓、血痂的形成，所述支架本体的内表面设置有肝素层5。
在此基础上，为了进一步提高锚定插针6的锚定稳定性，如图2中所示，可采用的锚定形式为，本发明所述锚定插针6两根成一组，且两根锚定插针6呈X状交叉形成对血管的锚定。
Claims (9)
1.插针式断指再植静脉显微支架，其特征在于：包括呈管状的支架本体，所述支架本体包括桥接段(1)和位于桥接段(1)两端的吻合段(2)；所述吻合段(2)的管壁由远离桥接段(1)的一端朝另一段逐渐变厚，形成圆锥面形的外表面；所述桥接段(1)的外表面朝内凹陷，且桥接段(1)的外表面与吻合段(2)靠近桥接段(1)一端的端面之间形成锚定区(3)，所述锚定区(3)内设置有锚定填料(4)；所述支架本体的外表面还设置有一层外套层(5)，所述锚定填料(4)通过外套层(5)封装在锚定区(3)内；
还包括锚定插针(6)，所述锚定插针(6)用于刺穿血管管壁、外套层(5)和锚定填料(4)，以形成对血管的锚定。
2.根据权利要求1所述的插针式断指再植静脉显微支架，其特征在于：所述锚定插针(6)由生物可降解材料制成。
3.根据权利要求2所述的插针式断指再植静脉显微支架，其特征在于：所述锚定填料(4)为具有高生物相容性的明胶。
4.根据权利要求3所述的插针式断指再植静脉显微支架，其特征在于：所述外套层(5)由生物相容性硅胶制成。
5.根据权利要求4所述的插针式断指再植静脉显微支架，其特征在于：所述锚定插针(6)两根成一组，且两根锚定插针(6)呈X状交叉形成对血管的锚定。
6.根据权利要求5所述的插针式断指再植静脉显微支架，其特征在于：所述外套层(5)的外表面还设置有防退体。
7.根据权利要求6所述的插针式断指再植静脉显微支架，其特征在于：所述防退体为设置在外套层(5)外表面上的若干防退凸点。
8.根据权利要求7所述的插针式断指再植静脉显微支架，其特征在于：所述防退体为沿吻合段(2)的长度方向均匀分布在外套层(5)外表面上的多道环形的防退环棱(7)。
9.根据权利要求8所述的插针式断指再植静脉显微支架，其特征在于：所述支架本体的内表面设置有肝素层(8)。
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