CN114376956A - 一种喷雾漱口水及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种喷雾漱口水及其制备方法，涉及口腔医疗保健技术领域。本发明的喷雾漱口水原料包括：山梨糖醇2‑4份，安赛蜜1‑3份，薄荷醇0.3‑0.5份，中药提取液15‑20份，氯化锶3‑5份，氟化钠1‑2份，脯氨酸0.1‑1份和水65‑80份；中药提取液的原料包括以下质量比的组分：大青叶:荜拨:夏枯草:冰片＝6‑7:8‑10:5‑6:1‑2。制备时将中药于乙醇中浸泡得到中药提取液，将山梨糖醇、安赛蜜、薄荷醇、山梨糖醇、安赛蜜和薄荷醇溶于水中，得水相，将中药提取液和水相混合，加入脯氨酸，搅拌，灭菌灌装即得喷雾漱口水。本发明的漱口水使用方便，在治疗牙本质过敏、防龋、抑菌方面具有优异的效果。

Description

一种喷雾漱口水及其制备方法

技术领域

本发明涉及口腔医疗保健技术领域，特别是涉及一种喷雾漱口水及其制备方法。

背景技术

健康是人们永恒的话题，随着生活水平的不断提高与改善，人们对自身的健康越来越关注，俗话说“病从口入”，口腔的健康也越来越受关注。

据世界卫生组织统计，95％以上的成年人都有不同程度的口腔疾病，当我们感到口腔有不适感时，有害细菌已经严重破坏了我们的牙齿和牙周组织。同时由于不良饮食习惯和口腔自我防护意识不强，很多人对冷热酸甜的刺激非常敏感，导致出现不同程度的牙本质过敏，以龋病为主的口腔疾病也被世界卫生组织列为继心血管疾病和癌症之后的第三大疾病，保护口腔健康具有重要的现实意义。

牙齿过敏是牙齿在受到外界刺激，如温度(冷、热)、化学物质(酸、甜)以及机械作用(摩擦或咬硬物)等所引起的酸痛症状，牙本质过敏如果不及时治疗，会慢慢发展为牙髓炎、根尖周炎等，甚至最后不得不将牙齿拔除。牙齿过敏症的发病机理尚不十分清楚，有学者认为，牙本质过敏症的发病原理在于，牙本质小管内有牙本质液体，当存在外界刺激时，牙本质液会发生流速变化，引起牙本质细胞和其突起的肿胀和压缩，从而机械的搅动了牙髓神经末梢而产生疼痛。基于该理论基础，临床上常采用激光脱敏治疗或使用药物治疗(如氟化物、氯化锶、氟化氨银、碘化银等)，但目前药物治疗普遍存在有效维持时间短、复发率高的缺陷，并且，目前主要以脱敏牙膏代替日常牙膏使用进行治疗，但该类产品使用较为不方便，且见效慢，在治疗牙本质过敏、防龋、抑菌方面的效果有待改善。

基于上述现状，提供一种方便患者使用，且治疗效果优异的漱口水类产品将具有重要的市场推广意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种喷雾漱口水及其制备方法，以解决上述现有技术存在的问题，使喷雾漱口水在治疗牙本质过敏、防龋、抑菌方面具有优异的效果。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明提供一种喷雾漱口水，所述喷雾漱口水原料包括如下质量份的组分：山梨糖醇2-4份，安赛蜜1-3份，薄荷醇0.3-0.5份，中药提取液15-20份，氯化锶3-5份，氟化钠1-2份，脯氨酸0.1-1份和水65-80份；

所述中药提取液的原料包括以下质量比的组分：大青叶：荜拨：夏枯草：冰片＝6-7:8-10:5-6:1-2。

本发明还提供所述喷雾漱口水的制备方法，包括如下步骤：

1)制备中药提取液：按照大青叶:荜拨:夏枯草:冰片＝6-7:8-10:5-6:1-2的质量比，称取原料，研磨后，按照固液比1g:10mL的比例，加入75％乙醇，室温下浸泡48-72h后过滤，得到中药提取液；

2)将2-4份的山梨糖醇、1-3份的安赛蜜、0.3-0.5份薄荷醇加入去离子水中，搅拌溶解均匀，然后在搅拌状态下，加入2-5份的氯化锶及1-2份的氟化钠，得到水相溶液；

3)在搅拌状态下，将中药提取液缓慢加入水相溶液中，混合均匀后加入0.1-1份的脯氨酸，继续搅拌10min，得漱口水原液；

4)将漱口水原液无菌处理后，分装入喷雾器中，即制得喷雾漱口水。

大青叶具有清热解毒，凉血消斑之功效。荜拨具有较好的温中散寒的作用，中医常用于治疗胃寒呕逆及脘腹冷痛，呕吐泄泻,外用可治牙痛，用少许敷在痛苦牙上可治疗牙疼。夏枯草主要功效为去火、清热、散瘀、消肿，能够改善内火过旺引起的病症。冰片清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效。

本发明公开了以下技术效果：

本发明喷雾漱口水中的各组分协同增效，能够迅速降低牙齿敏感度，有效防治龋齿，并具有较好的抗菌效果。

本发明中中药提取液成分可有效减缓牙齿疼痛，且有良好的抗菌作用及脱敏效果，其脱敏作用机制可能是中药提取液中的成分与牙本质内蛋白质等物质结合产生固化物阻塞牙本质小管，沉积在牙本质小管内。

本申请中的氯化锶成分可以抑制破骨细胞的活性，促进成骨细胞的活性，促进骨盐的沉积；锶对所有钙化组织，包括牙本质在内，具有强大的吸附性，同时可形成钙化锶磷灰石，阻塞张开的牙本质小管。氟化钠中的氟离子能减少牙本质小管的直径，从而减少液压传导。氟离子渗透到牙硬组织中与钙结合，形成氟羟磷灰石，能够有效阻塞牙本质小管，增加牙本质硬度与抗酸性，可有效防治龋齿，起到对牙齿敏感的预防作用。

脯氨酸(Pro)是植物蛋白质的组分之一，常用于营养不良、蛋白质缺乏症、严重胃肠道疾病，烫伤及外科手术后的蛋白质补充。本申请在中西结合的方法下，创造性的加入了脯氨酸，加入脯氨酸的漱口水对患牙的脱敏效果产生了大幅度的提升。究其原因可能是脯氨酸对中药提取液在牙本质表面形成固化物有促进作用，同时脯氨酸与漱口水中其他物质协同作用，有效促进中药提取液形成的固化物及氯化锶形成的钙化锶磷灰石、氟化钠形成的氟羟磷灰石沉积并阻塞牙本质小管。

本申请喷雾漱口水使用方便，其中的多种成分具有非常良好的协同增效作用，可有效脱敏、消炎杀菌、预防龋齿。

具体实施方式

现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。

应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。

除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。

在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见得的。本申请说明书和实施例仅是示例性的。

关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。

本发明中所述的“份”如无特别说明，均按质量份计。

实施例1

一种喷雾漱口水，原料包括如下质量份的组分：

山梨糖醇3份，安赛蜜2份，薄荷醇0.4份，中药提取液18份，氯化锶4份，氟化钠1.5份，脯氨酸0.5份和水70份；

其中，中药提取液的原料包括如下质量比的组分：大青叶:荜拨:夏枯草:冰片＝6.5:9:5.5:1.5。

制备方法：

1)制备中药提取液：按照大青叶：荜拨：夏枯草：冰片＝6.5:9:5.5:1.5的比例称取原料，研磨后，按照固液比1g:10mL的比例，加入75％乙醇，室温下浸泡60h后过滤，得到中药提取液。

2)将3份山梨糖醇、2份安赛蜜、0.4份薄荷醇加入去离子水中，搅拌溶解均匀，然后在搅拌状态下，加入4份氯化锶及1.5份氟化钠，得到水相溶液。

3)在搅拌状态下，将中药提取液缓慢加入水相溶液中，混合均匀后加入0.5份脯氨酸，继续搅拌10min，得漱口水原液。

4)将漱口水原液无菌处理后分装入喷雾器中即制得喷雾漱口水。

实施例2

一种喷雾漱口水，原料包括如下质量份的组分：山梨糖醇2份，安赛蜜1份、薄荷醇0.3份，中药提取液15份，氯化锶3份，氟化钠1份，脯氨酸0.1份和水80份；

其中，中药提取液的原料包括以下质量比的组分：大青叶:荜拨:夏枯草:冰片＝6:8:5:1。

制备方法：

1)制备中药提取液：按照大青叶:荜拨:夏枯草:冰片＝6:8:5:1的质量比称取原料，研磨后，按照固液比1g:10mL的比例，加入75％乙醇，室温下浸泡48h后过滤，得到中药提取液。

2)将2份山梨糖醇、1份安赛蜜、0.3份薄荷醇加入去离子水中，搅拌溶解均匀，然后在搅拌状态下，加入2份氯化锶及1份氟化钠，得到水相溶液。

3)在搅拌状态下，将中药提取液缓慢加入水相溶液中，混合均匀后加入0.1份脯氨酸，继续搅拌10min，得漱口水原液。

4)将漱口水原液无菌处理后分装入喷雾器中即制得喷雾漱口水。

实施例3

一种喷雾漱口水，原料包括如下质量份的组分：山梨糖醇4份，安赛蜜3份、薄荷醇0.5份，中药提取液20份，氯化锶5份，氟化钠2份，脯氨酸1份和水65份；

其中，中药提取液的原料包括以下质量比的组分：大青叶:荜拨:夏枯草:冰片＝7:10:6:2。

制备方法：

1)制备中药提取液：按照大青叶:荜拨:夏枯草:冰片＝7:10:6:2的质量比称取原料，研磨后，按照固液比1g:10mL的比例，加入75％乙醇，室温下浸泡72h后过滤，得到中药提取液。

2)将4份山梨糖醇、3份安赛蜜、0.5份薄荷醇加入去离子水中，搅拌溶解均匀，然后在搅拌状态下，加入5份氯化锶及2份氟化钠，得到水相溶液。

3)在搅拌状态下，将中药提取液缓慢加入水相溶液中，混合均匀后加入1份脯氨酸，继续搅拌10min，得漱口水原液。

4)将漱口水原液无菌处理后分装入喷雾器中即制得喷雾漱口水。

一、本发明制备的漱口水毒性实验

取小鼠L-929成纤维细胞株，培养传代48小时经消化液作用后，制成3.7×10⁵个/ml细胞悬液，然后在培养皿中加入细胞悬液，放入温度为37℃的5％CO₂培养箱中培养24小时，使其形成网状单层细胞。将混合有中性红染液的Eagle琼脂培养基(10ml培养基/0.1ml中性红)加入培养皿内，复盖于单层细胞之上，将实施例1-3的漱口水原液覆盖琼脂表面，培养24小时观察结果。

结果显示，培养皿中细胞均未发生溶解，结果表明，本发明制备的漱口水无细胞毒性。

二、效果验证例

效果验证例1抑菌效果

按照GB 15979-2002验证本发明漱口水的抑菌效果，结果如表1所示。

表1

效果验证例2治疗牙本质过敏效果

1.临床一般资料

病例选择：选取牙本质过敏症状就诊患者112例，其中男性45例，女性67例，年龄47-65岁，共计患牙216颗。按照患者患牙数分为试验组1-3(试验组1-3对应使用实施例1-3的漱口水产品)，各组患牙数为72颗。

排除标准：因龋坏而引起的牙本质敏感；牙本质敏感症状小于5的患牙；牙本质严重磨损接近牙髓腔者。

2.临床试验方法

将患牙严密隔离,用尖锐探针探查牙本质过敏区,以10作为最敏感，以0作无敏感,记录患者的过敏程度,作为试验前基线。

将患牙过敏区用75％酒精消毒脱脂，干燥，然后向过敏区喷本发明实的漱口水(约0.5mL)，3min后，用蒸馏水将残存漱口水冲洗干净，然后用尖锐探针探查牙本质过敏区,记录患者的过敏程度。

患者在检查完毕后，于之后的一个月时间内，按照2次/天，1-2喷(约0.3-0.5mL)/次的使用方法进行使用，试验期间不使用其他脱敏类药物、不进行牙齿敏感方面的治疗。一个月后，复查牙本质脱敏情况。

3.统计及评价

统计分析：两组间有效率采用卡方检验，组间过敏程度及其治疗前后采用t检验。

4.临床评价标准

有效判断标准:治疗前后敏感程度相差大于或等于5为有效。一月后过敏程度比基线低于3以上为有效。

5.临床试验结果

各患牙过敏区治疗前后敏感程度对比如表2所示，治疗有效率见表3。

表2

	治疗前	即刻脱敏	一个月后
				试验组1	8.3501±1.2321	2.3679±0.6985	3.2134±0.6772
试验组2	8.4336±0.9674	2.4107±1.2594	3.1902±1.4209
				试验组3	8.5482±1.1401	2.3903±1.0711	3.2426±1.6106

表3

效果验证例3防龋效果

龋齿常见致病菌为变形链球菌，对变形链球菌的抑制作用可体现防龋效果。本发明漱口水对变形链球菌的抑制率见表4。

表4

	抑制率(％)
		试验组1	40.1
试验组2	39.9
		试验组3	40.2

以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

Claims (6)

1.一种喷雾漱口水，其特征在于，所述喷雾漱口水原料包括如下质量份的组分：山梨糖醇2-4份，安赛蜜1-3份，薄荷醇0.3-0.5份，中药提取液15-20份，氯化锶3-5份，氟化钠1-2份，脯氨酸0.1-1份和水65-80份；

所述中药提取液的原料包括以下质量比的组分：大青叶:荜拨:夏枯草:冰片＝6-7:8-10:5-6:1-2。

2.如权利要求1所述的喷雾漱口水的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)称取大青叶、荜拨、夏枯草和冰片，研磨后，室温条件下在乙醇中浸泡，得到中药提取液；

2)将山梨糖醇、安赛蜜和薄荷醇溶于水，然后加入山梨糖醇、安赛蜜和薄荷醇，得到水相；

3)将所述中药提取液加入步骤2)所得水相中混合，然后加入脯氨酸，搅拌，得到所述喷雾漱口水。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤1)浸泡时间为48-72h。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中固液比为1g:10mL。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述乙醇为75％乙醇。

6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤3)之后还包括灭菌灌装的步骤。