CN114376765A - 韧带修复系统及方法 - Google Patents

Abstract

本发明的实施例针对一种韧带修复系统和方法。韧带修复系统可包括股骨瞄准器组件、胫骨瞄准器组件、股骨固定组件和胫骨固定组件中的一个或多个。

Description

韧带修复系统及方法

技术领域

本发明大体上涉及医疗装置器械的领域，并且更具体地涉及用于修复或替换韧带的系统和方法。示例性系统和方法可用于修复或替换后十字韧带(PCL)，包括单独地联接PCL的单独束。

背景技术

当诸如PCL的韧带经历创伤或其它损伤或病症时，韧带可能变得永久性松脱或可能被撕破。在此类情况下，韧带不能正常起作用。在PCL功能障碍的情况下，胫骨可相对于股骨向后平移，并且膝盖的稳定性可能大大降低。为了恢复生物力学功能，PCL或替代移植物必须牢固地固定在膝盖内的解剖学上正确的位置。可通过将移植物定位在天然胫骨和股骨覆盖区处来实现解剖学上正确的定位。

需要的是构造成提供用于将韧带植入物或韧带移植物的多个束准确放置和固定在解剖学上正确的位置处的器械、植入物和方法。改进的系统可在不产生具有更高相关联手术风险的一个或多个后部入口的情况下实现这一点。改进的系统还可允许在胫骨而不是股骨上执行张紧，这允许外科医生花费最少的时间在膝关节空间内进行操作。改进的系统还可以提供将在单个隧道中实现的一个以上的移植物束的胫骨张紧，但将单独的张力施加到每个移植物束。对于一些实施例，改进的系统还可通过提供受冲击或“敲入”固定装置来降低对移植物的潜在损坏风险。这种改进的系统还可避免需要将移植物缠绕在螺钉上或需要使用带尖刺的垫圈，带尖刺的垫圈可能通过刺穿移植物而损坏移植物。

发明内容

本发明的实施例是一种韧带修复系统，其包括股骨瞄准器组件、胫骨瞄准器组件、股骨固定组件和胫骨固定组件。所述股骨瞄准器组件可包括柄部和构造成与所述柄部联接的套管。套管可包括具有纵向轴线的插管，导丝可通过插管插入股骨中。股骨瞄准器实施例还可包括在套管的远端处的突起，其中心偏离插管的纵向轴线的中心，其中所述突起可放置在股骨中的孔中。一些实施例的突起和插管纵向轴线之间的偏移距离限定了股骨中的孔与可插入穿过插管的导丝之间的预定距离。所述胫骨瞄准器组件可包括基部，联接到所述基部的钻孔导向器，构造成与所述基部可释放地联接的左瞄准器臂，以及构造成与所述基部可释放地联接的右瞄准器臂。左瞄准器臂可更具体地包括构造成在与基部的共同平面中与所述基部可释放地联接的第一腿部，以及具有从其近端延伸到其远侧尖端的第一主轴线的左延伸部，其中左延伸部的近端固定到第一腿部，左延伸部的中心部分转向所述第一主轴线的左侧，并且左延伸部的远侧尖端构造成与钻孔导向器的中心轴线对准。右瞄准器臂可更具体地包括构造成在与基部的共同平面中与基部可释放地联接的第二腿部，以及具有从其近端延伸到其远侧尖端的第二主轴线的右延伸部，其中所述右延伸部的近端固定到所述第二腿部，右延伸部的中心部分转向所述第二主轴线的右侧，并且所述右延伸部的远侧尖端构造成与所述钻孔导向器的中心轴线对准。所述股骨固定组件可包括用于将第一韧带束联接到所述股骨的第一固定装置，以及用于将第二韧带束联接到所述股骨的第二固定装置。所述胫骨固定组件可包括具有近端、远端和内部开口的外部锚固件。所述外部锚固件可构造成将所述第一韧带束联接在所述外部锚固件的外部部分与所述胫骨中的孔之间。内部锚固件可基本上配合于外部锚固件中的内部开口内以相对于外部锚固件联接第二韧带束。

本发明的另一实施例是一种股骨瞄准器组件，其包括柄部和构造成与柄部联接的套管。套管具有带有纵向轴线的插管，导丝可通过插管插入股骨中。所述股骨瞄准器组件还可包括在所述套管的远端处的突起，其中心偏离所述插管的纵向轴线的中心。当所述突起位于所述股骨中的孔中时，所述突起和所述插管的纵向轴线之间的偏移距离限定所述孔与可插入穿过所述插管的导丝之间的预定距离。

本发明的又一实施例是一种胫骨瞄准器组件，其包括基部，联接到所述基部的钻孔导向器，构造成与所述基部可释放地联接的左瞄准器臂，以及构造成与所述基部可释放地联接的右瞄准器臂。所述左瞄准器臂可包括构造成在与所述基部的共同平面中与所述基部可释放地联接的第一腿部，以及具有从其近端延伸到其远侧尖端的第一主轴线的左延伸部。在一些实施例中，左延伸部的近端固定到第一腿部，左延伸部的中心部分转向第一主轴线的左侧，并且左延伸部的远侧尖端构造成与钻孔导向器的中心轴线对准。右瞄准器臂可包括构造成在与基部的共同平面中与所述基部可释放地联接的第二腿部，以及具有从其近端延伸到其远侧尖端的第二主轴线的右延伸部。在一些实施例中，右延伸部的近端固定到第二腿部，右延伸部的中心部分转向第二主轴线的右侧，并且右延伸部的远侧尖端构造成与钻孔导向器的中心轴线对准。

本发明的另一实施例是胫骨固定组件，其包括具有近端、远端和内部开口的外部锚固件。所述外部锚固件可构造成将所述第一韧带束联接在所述外部锚固件的外部部分与所述胫骨中的孔之间。所述胫骨固定组件还可包括内部锚固件，所述内部锚固件基本上配合于所述外部锚固件中的内部开口内以相对于所述外部锚固件联接第二韧带束。

本发明的又一个实施例是在患者的膝盖中植入后十字韧带(PCL)替换移植物的方法。该方法可包括将前外侧束(ALB)移植物和后内侧束(PMB)移植物固定到患者的股骨和胫骨。胫骨固定可包括使患者的胫骨准备好接受ALB移植物和PMB移植物，并且然后通过胫骨定位ALB移植物和PMB移植物以进行固定。患者的膝盖然后可定位成约90度的屈曲，并且ALB可以相对于胫骨张紧。然后，可通过将具有近端、远端和内部开口的外部锚固件放置于ALB所在的患者胫骨中的胫骨隧道中，从而将ALB相对于胫骨固定。所述方法还可包括将患者的膝盖定位成约零度屈曲，使PMB相对于胫骨张紧，并且将PMB相对于胫骨固定。固定可以通过将内部锚固件放置在PMB所在的外部锚固件的内部开口中来实现。

附图说明

图1是处于第一构造的股骨瞄准器组件的实施例的侧立面视图。

图2是处于第二构造的股骨瞄准器组件的实施例的侧立面视图。

图3是图1和2的股骨瞄准器组件的柄部的透视图。

图4是图3所示的柄部的横截面视图。

图5是图1和2的股骨瞄准器组件的套管的透视图。

图6是在股骨上使用的股骨瞄准器组件的实施例的透视图。

图7是在股骨上进一步使用的股骨瞄准器组件的实施例的透视图。

图8是在胫骨上使用的具有左瞄准器臂的胫骨瞄准器组件的实施例的平面视图。

图9是图8中所示的胫骨瞄准器组件的透视图。

图10是具有右瞄准器臂并且为清楚起见移除了一些部件的胫骨瞄准器组件的实施例的透视图。

图11是具有图8的左瞄准器臂的胫骨瞄准器组件的平面视图，其中为了清楚起见移除了一些部件。

图12是具有图10的右瞄准器臂的胫骨瞄准器组件的平面视图，其中为了清楚起见移除了一些部件。

图13是与用于插入胫骨固定组件的器械组合的胫骨固定组件的实施例的一些部件的透视图。

图14是用于将图13中所示的胫骨固定组件的部件插入胫骨上的适当位置的插入套管器械的透视图。

图15是图13中所示的插入器器械和胫骨固定组件的外部锚固件的透视图。

图16是图13中所示的胫骨固定组件的外部锚固件的实施例的远侧四分之一的透视图。

图17是图13中所示的胫骨固定组件的外部锚固件的实施例的近侧四分之一的透视图。

图18是插入器器械的另一实施例和胫骨固定组件的外部锚固件的另一实施例的透视图。

图19是图18中所示的插入器器械的远端和外部锚固件的透视图。

图20是图19中所示的插入器器械的远端的透视图。

图21是图18中所示的外部锚固件的远侧四分之一的透视图。

图22是图18中所示的外部锚固件的近侧四分之一的透视图。

图23是植入在胫骨中形成的胫骨隧道中并且其中移植物材料离开胫骨隧道的图18中所示的外部锚固件的透视图。

图24是图18中所示的外部锚固件和植入在胫骨中形成的胫骨隧道中的内部锚固件并且其中移植物材料离开胫骨隧道的立面视图。

具体实施方式

本发明的一个实施例是一种韧带修复系统，其共同包括如图1-7所示的股骨瞄准器组件100，如图8-12所示的胫骨瞄准器组件200，包括第一固定装置和第二固定装置的股骨固定组件，以及如图13-24所示的胫骨固定组件300。如本文将进一步描述，系统的部件可用于执行植入后十字韧带(PCL)替换移植物的方法。

股骨瞄准器组件100的实施例在图1-7中示出。柄部110在图1-4中绘出，并且至少包括抓握表面112和释放按钮114。释放按钮114构造成在受按压时从第一套管开口115或第二套管开口116释放套管120。当释放按钮114未受按压并且套管120处于第一套管开口115或第二套管开口116中时，示例性释放按钮114受到弹簧偏压以在柄部110与套管120之间产生锁定连接。套管120示为在图1中的第一套管开口115和图2中的第二套管开口116中。在第一套管开口115中，套管120和插管122的纵向轴线与柄部110的纵向轴线113成约零度的角度联接到柄部110(图1和图4)。在第二套管开口116中，套管120和插管122与柄部110的纵向轴线113成约45度的角度联接到柄部110(图2和图4)。由此构造提供的两个角度选择使器械的用户在可如何接近手术部位方面具有更大的灵活性。

图5中所示的套管120包括具有纵向轴线123的插管122，导丝可通过插管插入例如股骨中。示例性实施例的套管120包括引导槽124，其可用于使套管120相对于柄部110围绕纵向轴线123与柄部旋转对准，而不管套管是否放置在第一套管开口115或第二套管开口116中。图1、2和5-7中所示的套管120还包括在套管120的远端处的突起127，其中心偏离插管122的纵向轴线123的中心。在套管120的远端处还示出了具有相应远端的两个突刺125，其相应远端距纵向轴线123的中心有给定距离。在此实例中，给定距离为5mm，如在图6和7中写入在突刺125上。在其它实施例中，所述距离可以在约2mm与8mm之间。如图6和7中所示，突刺125可用于在从软骨的边缘3001到骨界面3000的给定距离(在该实例中为5mm)一致地建立插管的纵向轴线123的中心。突刺125沿相反方向延伸，使得相同的股骨瞄准器组件100可以用于右膝手术或左膝手术。

在一些实施例中，突起127可具有与插入穿过插管122并进入股骨中的导丝基本上相同的横截面大小或直径。在其它实施例中，突起127可具有与股骨1000中的铰孔基本上相同的横截面大小或直径。例如，孔1001(图7)或铰孔可以在约2mm与约11mm之间。用于在股骨中产生铰孔的铰刀可具有例如约7mm与约11mm之间的直径。铰刀可以是筒状的，以配合在先前放置在股骨1000中的导丝上。当突起127放置在股骨1000中的孔1001中时，如图7中所示，突起127的中心与插管122的纵向轴线123之间的偏移距离限定孔1001与导丝(未示出)之间的预定距离。导丝可以在套管120的插管122内，其中套管120示为在图7中的位置。通过此方法，可以在股骨1000中一致地建立两个基本上均匀间隔或甚至基本上平行的孔。在一些实施例中，股骨瞄准器组件100构造成并且大小设定成使得当已在股骨1000中产生第一孔1001以接受突起127并且已在股骨1000中产生第二孔(未示出，但如图7中定位)而突起127在第一孔1001中，并且第一孔和第二孔已铰孔时，第一孔1001或在铰孔后围绕第一孔1001的开口，与在铰孔后的第二孔之间存在约至少2mm的骨桥。

图8-12中所示的胫骨瞄准器组件200包括基部201、联接到基部201的钻孔导向器210、构造成与基部201可释放地联接的左瞄准器臂230(图8、9和11)和构造成与基部201可释放地联接的右瞄准器臂240(图10和12)。胫骨瞄准器组件的实施例可仅包括左瞄准器臂230或仅包括右瞄准器臂240，或可包括两者作为组件的一部分。所示钻孔导向器210包括螺纹212，所述螺纹与基部201接合以使钻孔导向器210能够通过使钻孔导向器210围绕其纵向轴线转动而相对于基部201移动。钻孔导向器的其它实施例可包括其它有效的移动机构和固定机构。所描绘的钻孔导向器210还包括锐化的远端214，其构造成当钻孔导向器210抵靠骨推进时切割到骨中并抵靠骨固定。如图8中所示，所示实施例中的钻孔导向器210包括中心开口，导丝260可通过中心开口推进以钻穿诸如胫骨2000的骨。作为非限制性实例，导丝260可以是2.4mm克氏针(k-wire)。

所示左瞄准器臂230包括第一腿部231，所述第一腿部构造成在与基部201的共同平面中与基部201可释放地联接。在所示的实施例中，旋钮211位于基部201上，使得当上紧旋钮211时，限制左瞄准器臂230的第一腿部231之间沿着第一腿部231的弧的滑移。当松开旋钮211时，第一腿部231被释放，并且被允许沿着第一腿部231的弧相对于基部201滑动。所示实施例的左瞄准器臂230的第一腿部231与基部201协作成形，使得当左瞄准器臂230的第一腿部231沿着其弧移动时，左延伸部235的远侧尖端237保持与钻导向器210的延伸中心轴线对准。

所示的左瞄准器臂230包括左延伸部235，其具有从其近端236延伸到其远侧尖端237的第一主轴线239(图11)。在所示的实施例中，左延伸部235的近端236固定到第一腿部231，左延伸部235的中心部分238转向第一主轴线239的左侧，并且左延伸部235的远侧尖端237构造成与钻孔导向器210的中心轴线对准。在此实施例中，如沿着导丝260(图9)投射的钻孔导向器210的中心轴线示为与远侧尖端237对准。远侧尖端237构造成接收或“抓住”导丝260的远侧部分，这可用于防止导丝260穿透到正在对其进行手术的患者的后部组织中。

图10和12中所示的右瞄准器臂240包括第二腿部242(图10)，所述第二腿部构造成在与基部201的共同平面中与基部201可释放地联接。在所示的实施例中，旋钮211位于基部201上，使得当上紧旋钮211时，限制右瞄准器臂240的第二腿部242之间沿着第二腿部242的弧的滑移。当松开旋钮211时，第二腿部242被释放，并且被允许沿着第二腿部242的弧相对于基部201滑动。所示实施例的右瞄准器臂240的第二腿部242与基部201协作成形，使得当右瞄准器臂240的第二腿部242沿着其弧形移动时，右延伸部245的远侧尖端247保持与钻导向器210的延伸中心轴线对准。

所示右瞄准器臂240包括右延伸部245，其具有从其近端246延伸到其远端247的第二主轴线249(图12)。在所示的实施例中，右延伸部245的近端246固定到第二腿部242，右延伸部245的中心部分248转向第二主轴线249的右侧。右延伸部245的远侧尖端247构造成与钻孔导向器210的中心轴线对准，类似于图9中所示的与远侧尖端237的对准。右延伸部245的远侧尖端247构造成接收或“抓住”导丝260的远侧部分，这可用于防止导丝260穿透到正在对其进行手术的患者的后部组织中。

韧带修复系统的股骨固定组件可包括一个或多个固定装置，例如但不限于干涉螺钉、敲入式锚固件和膨胀锚固件。在一些实施例中，ALB与金属干涉螺钉联接。在一些实施例中，金属干涉螺钉可以是标称7mm直径的螺钉。在一些实施例中，PMB与可再吸收螺钉联接，如但不限于由Smith and Nephew提供的BIOSURE REGENESORB牌螺钉。在一些实施例中，可再吸收螺钉可以是标称7mm直径的螺钉。在其它实施例中，可以使用螺钉或紧固件类型的其它有效组合。

如图13-24中的多个实施例中所示的，胫骨固定组件300包括外部锚固件350、360和内部锚固件370。图13和15-17中所示的外部锚固件350具有近端351、远端352和内部开口355。外部锚固件350的内部开口355从其近端351延伸到其远端352。外部锚固件350还包括其外表面上的凹槽357(图16和17)，所述凹槽构造成接合骨，如图14中所示的胫骨2000中的孔2001的内部。凹槽357和外部锚固件350大体上构造成将移植物、韧带或韧带束联接在外部锚固件350的外部部分与胫骨中的孔(如胫骨2000中的孔2001)之间。移植物、韧带或韧带束可以使用外部锚固件350以与图23和24中所示的移植物380联接在孔2001中基本上相似的方式联接。所示移植物380是合成移植物材料，如织造部件，但在其它实施例中可以是自体移植物、同种异体移植物或其它结构上足够的材料。所示的外部锚固件350是敲入式锚固件，但在其它实施例中，可以是螺纹干涉螺钉、可膨胀锚固件或其它有效锚固装置。所描绘的外部锚固件350在其近端351与其远端352之间具有连续的环形壁。

用于插入外部锚固件350的插入套管310和插入器320在图13和15中示出。插入套管310包括柄部311和导管312。导管312包括切口313，其为移植物、韧带或韧带束提供开口，以在插入套管310、插入器320和锚固件350组装成用于插入时延伸穿过锚固件350和插入器320。类似地，插入器320包括通路325，其与外部锚固件350中的内部开口355连通，并且当外部锚固件350联接到插入器320时，移植物、韧带或韧带束可穿过所述通路。如用于描述外部锚固件350与插入器320之间的联接，“联接”可包括外部锚固件350与插入器320之间的接触，或可包括与保持缝合线或其它部件的拉伸连接。

图18、19和21-24中所示的外部锚固件360具有近端361、远端362和内部开口365。外部锚固件360的内部开口365从其近端361延伸到其远端362。外部锚固件360还包括其外表面上的凹槽367(图21和22)，所述凹槽构造成接合骨，如图23和24中所示的胫骨2000中的孔2001的内部。凹槽367和外部锚固件360大体上构造成将移植物、韧带或韧带束联接在外部锚固件360的外部部分与胫骨中的孔(如胫骨2000中的孔2001)之间。在图23和24中示出了联接在孔2001中的示例性移植物380。在所示实施例中，外部锚固件360是敲入式锚固件，但在其它实施例中，可以是螺纹干涉螺钉、可膨胀锚固件或其它有效锚固装置。所描绘的外部锚固件360在其近端361与其远端362之间具有沿外部锚固件360的周边的仅一部分的壁。壁的缺失部分在图19、21和22中示为槽368。

在图18-20中示出了用于插入外部锚固件360的插入器330。插入器330包括通路335，其与外部锚固件360中的内部开口365连通，并且当外部锚固件360联接到插入器330时，移植物、韧带或韧带束可以穿过所述通路。如用于描述外部锚固件360与插入器330之间的联接，“联接”可包括外部锚固件360与插入器330之间的接触，或可包括与保持缝合线或其它部件的拉伸连接。如图19和20中最详细地示出，通过插入器330的远端333放置在外部锚固件360的内部开口365内，外部锚固件360与插入器330联接。插入器330的肩部339提供可用于与外部锚固件360的近端361联接或抵靠所述近端推动的表面。

图24中描绘了示例性内部锚固件370，其大体上配合在外部锚固件360的内部开口365内，以相对于外部锚固件360联接移植物、韧带或韧带束，如移植物390。所示移植物390是合成移植物材料，如织造部件，但在其它实施例中可以是自体移植物、同种异体移植物或其它结构上足够的材料。图24中所示的内部锚固件370构造成使移植物390抵靠胫骨2000固定，而移植物390位于外部锚固件360中，所述外部锚固件在其近端361与其远端362之间具有沿着外部锚固件360的周边的仅一部分的壁。在此所示实施例中，当内部锚固件370在外部锚固件360中时，内部锚固件370实际上正在将移植物390压靠在胫骨2000中的孔2001上。换句话说，在此实施例中，移植物390在槽368(图19、21和22)内，其中内部锚固件370使移植物390抵靠胫骨2000中的孔2001压缩。

在图1-24中所示的装置的上下文中如下描述了将PCL替代移植物植入患者膝盖中的方法。方法实施例可包括将ALB移植物和PMB移植物固定到患者的股骨。在一些实施例中，将ALB移植物和PMB移植物固定到患者的股骨包括使用股骨瞄准器组件，如股骨瞄准器组件100(图1-7)，以将第一孔1001定位在对于ALB移植物的解剖学上正确的位置处。更确切地说，如图6中所示，股骨瞄准器组件100的套管120的远端可以邻近于用于ALB移植物的解剖学上正确的位置定位。在一些实施例中，突刺125可用于建立套管120相对于软骨3000的边缘3001的定位。然后，诸如2.4mm克氏针的导丝或其它钻可以推进穿过插管122(图5)并且进入股骨1000中。由导丝产生的孔，或导丝上铰出的或借助于导丝产生的孔而产生的较大的孔可以被建立，并且用于ALB移植物的固定位置。如图7中所示产生的孔或初步的孔还可用作用于产生其中可放置PMB移植物的第二孔的参照物。在一些实施例中，第一孔1001可钻孔成，或钻孔并且铰孔成约7mm与11mm之间的最终孔直径。第一孔1001可以是深约20mm与25mm之间的盲孔。

如图7中所示，通过将股骨瞄准器组件100的突起127放置在第一孔1001中并且通过股骨瞄准器组件100中的插管122(图5)产生第二孔，股骨瞄准器组件100可用于在针对PMB的解剖学上正确的位置处相对于第一孔1001产生第二孔。当突起127处于第一孔1001中时，突刺125可用于建立套管120相对于软骨3000的边缘3001的定位。诸如2.4mm克氏针的导丝或其它钻可推进穿过插管122以产生第二孔的至少一部分。插管122可距突起127有预定偏移距离。例如，从插管操作到突起的偏移距离可以足以在孔扩大到其最终尺寸之后在第一孔1001与第二孔之间留下至少约2mm的骨桥。在一些实施例中，第二孔可钻孔成，或钻孔并且铰孔成约7mm与11mm之间的最终孔直径。第二孔可以是在约20mm与25mm深度之间的盲孔。

将ALB移植物和PMB移植物中的一个或两个固定到股骨1000可包括使用植入物或固定装置来将移植物连接固定到股骨1000。可以使用的一个或多个固定装置包括但不限于干涉螺钉、敲入式锚固件和膨胀锚固件。在一些实施例中，可使用金属干涉螺钉。在一些实施例中，金属干涉螺钉可以是标称7mm直径。在一些实施例中，可以使用可再吸收螺钉，如但不限于由Smith and Nephew提供的BIOSURE REGENESORB牌螺钉。在一些实施例中，可再吸收螺钉可以是标称7mm直径的螺钉。在其它实施例中，可以使用螺钉、紧固件类型和固定装置的其它有效组合。

在一些实施例中，将ALB移植物和PMB移植物固定到患者的股骨包括将移植物中的一个或两个通过前外侧入口拉入膝关节中。一些实施例还可包括借助于用于产生股骨中的相应第一孔和第二孔的一个或多个导丝，将ALB移植物和PMB移植物中的一个或两个传递到股骨中的相应第一孔和第二孔中。

将PCL替代移植物植入患者膝盖中的方法还包括制备患者的胫骨以接收ALB移植物和PMB移植物的动作。在一些实施例中，制备患者的胫骨以接收ALB移植物和PMB移植物的动作包括使用围绕患者的胫骨髁间棘和ACL转移的钻孔导向器上的延伸部，通过正确的解剖PCL覆盖区位置在患者的胫骨上钻孔，其中所述延伸部的远侧尖端提供钻孔位置和将朝向其完成钻孔的目标。一些方法可包括从构造成围绕患者的胫骨髁间棘和ACL左右转移的一组延伸部中选择延伸部。在一些实施例中，制备患者的胫骨包括使用由Smith andNephew提供的DIRECTOR牌引导系统和ACUFEX牌胫骨钻导引件。制备患者的胫骨可包括将诸如瞄准器臂230、240的PCL胫骨瞄准器的远侧尖端237、247定位在天然PCL胫骨覆盖区的中心上，以及以约55度的角度将诸如2.4mm导丝的导丝260钻入胫骨中。可以使用铰刀来加宽由导丝产生的孔。例如但不限于，诸如橡子铰刀的筒状12mm铰刀，可用于制备患者的胫骨。在制备胫骨时，ALB移植物和PMB移植物可通过胫骨定位以用于固定。移植物可利用例如但不限于可商购获得的GORE SMOOTHER或功能相似的装置移动通过所制备的胫骨。

将PCL替代移植物植入患者膝盖中的方法还包括以下动作：将患者的膝盖定位成约90度的屈曲，使所述ALB相对于所述胫骨张紧，并且通过放置外部锚固件350、360来相对于所述胫骨固定所述ALB，其中近端351、361，远端352、362和内部开口355、365在ALB移植物380(图23和24)所在的患者的胫骨中制备的胫骨隧道(孔2001，图14、23、24)中。外部锚固件350、360实施例是敲入式锚固件，但在其它实施例中，干涉螺钉、可膨胀锚固件或其它有效装置可放置在胫骨隧道中。

在将PCL替代移植物植入患者膝盖中的方法的另一动作中，患者的膝盖定位成约零度的屈曲，PMB相对于胫骨张紧，并且PMB(移植物390)通过将内部锚固件370(图24)放置在PMB所在的外部锚固件350、360的内部开口355、365中而相对于胫骨固定。在一些实施例中，通过将内部锚固件370放置在PMB所在的外部锚固件350、360的内部开口355、365中来相对于胫骨固定PMB包括将PMB固定于外部锚固件350、360与内部锚固件370之间。在其它实施例中，PMB不是固定在外部锚固件350、360与内部锚固件370之间，而是固定在通过外部锚固件360的壁(如通过槽368(图19、21和22))暴露的胫骨2000的一部分与内部锚固件370(图24)之间。相对于胫骨固定PMB可包括使用干涉螺钉、敲入式锚固件或膨胀锚固件。在一些实施例中，可使用金属干涉螺钉。在一些实施例中，可以使用可再吸收螺钉，如但不限于由Smith and Nephew提供的BIOSURE REGENESORB牌螺钉。

器械套件和植入物的整体或其部件的各种实施例可单独地由任何生物相容性材料制成。例如但不限于，生物相容性材料可全部或部分包括：非增强聚合物、增强聚合物、金属、陶瓷、粘合剂、增强粘合剂和这些材料的组合。聚合物的增强可利用碳、金属或玻璃或任何其它有效材料实现。可生物相容的聚合物材料的实例包括聚酰胺基树脂、聚乙烯、低密度聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)、聚合羟乙基甲基丙烯酸酯(PHEMA)和聚氨酯，其中任何一种都可增强。可生物相容的金属的实例包括不锈钢和其它钢合金、钴铬合金、锆、氧化锆、钽、钛、钛合金、钛镍合金如镍钛诺和其它超弹性或形状记忆金属合金。

在此相对地使用诸如近侧、远侧、抵靠、左侧、右侧等的术语。然而，此类术语不限于特定的坐标定向、距离或尺寸，而是用于描述相对位置参考特定实施例。此类术语大体上不限于本文提出的权利要求书的范围。关于本文类似区段、部分或部件的各种实施例示出或特别描述的任何区段、部分或任何其它部件的任何实施例或特征可以可互换地应用于本文示出或描述的任何其它类似实施例或特征。

尽管本发明的实施例在本公开内容中详细示出和描述，但本公开内容将认作是示范性的，且不限制特征。落入本发明的精神内的所有变化和改型将认作是在本公开内容的范围内。

Claims (24)

1.一种韧带修复系统，包括：

股骨瞄准器组件，所述股骨瞄准器组件包括：

柄部，

套管，所述套管构造成与所述柄部联接，所述套管具有带有纵向轴线的插管，导丝能够穿过所述插管插入到股骨中，以及

在所述套管的远端处的突起，所述突起的中心偏离所述插管的纵向轴线的中心，其中当所述突起放置在所述股骨中的孔中时，所述突起和所述插管的纵向轴线之间的偏移距离限定所述孔与能够插入穿过所述插管的导丝之间的预定距离；

胫骨瞄准器组件，所述胫骨瞄准器组件包括：

基部，

钻孔导向器，所述钻孔导向器联接到所述基部，

左瞄准器臂，所述左瞄准器臂构造成与所述基部可释放地联接，所述左瞄准器臂包括：

第一腿部，所述第一腿部构造成在与所述基部的共同平面中与所述基部可释放地联接，以及

左延伸部，所述左延伸部具有从所述左延伸部的近端延伸到所述左延伸部的远侧尖端的第一主轴线，其中所述左延伸部的近端固定到所述第一腿部，所述左延伸部的中心部分转向所述第一主轴线的左侧，并且所述左延伸部的远侧尖端构造成与所述钻孔导向器的中心轴线对准，以及

右瞄准器臂，所述右瞄准器臂构造成与所述基部可释放地联接，所述右瞄准器臂包括：

第二腿部，所述第二腿部构造成在与所述基部的共同平面中与所述基部可释放地联接，以及

右延伸部，所述右延伸部具有从所述右延伸部的近端延伸到所述右延伸部的远侧尖端的第二主轴线，其中所述右延伸部的近端固定到所述第二腿部，所述右延伸部的中心部分转向所述第二主轴线的右侧，并且所述右延伸部的远侧尖端构造成与所述钻孔导向器的中心轴线对准；

股骨固定组件，所述股骨固定组件包括：

第一固定装置，所述第一固定装置用于将第一韧带束联接到所述股骨，以及

第二固定装置，所述第二固定装置用于将第二韧带束联接到所述股骨；以及

胫骨固定组件，所述胫骨固定组件包括：

外部锚固件，所述外部锚固件具有近端、远端和内部开口，所述外部锚固件构造成将所述第一韧带束联接在所述外部锚固件的外部部分与胫骨中的孔之间，以及

内部锚固件，所述内部锚固件基本上配合在所述外部锚固件中的内部开口内以相对于所述外部锚固件联接所述第二韧带束。

2.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述股骨瞄准器组件的插管的纵向轴线以与所述柄部的纵向轴线成约45度的角度联接到所述柄部。

3.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述股骨瞄准器组件的插管的纵向轴线以与所述柄部的纵向轴线成约零度的角度联接到所述柄部。

4.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述股骨瞄准器组件的突起基本上是所述导丝的大小。

5.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述股骨瞄准器组件的突起基本上是铰孔成接受韧带固定装置的孔的大小。

6.根据权利要求5所述的韧带修复系统，其中用于产生铰孔的工具具有约7mm与11mm之间的直径。

7.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述股骨瞄准器组件的突起的中心距所述插管的纵向轴线的中心约7mm与11mm之间。

8.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述股骨瞄准器组件构造成并且大小设定成使得当已在所述股骨中产生第一孔以接受所述突起并且已在所述股骨中产生第二孔而所述突起在所述第一孔中，并且所述第一孔和所述第二孔已铰孔时，所述第一孔与所述第二孔之间存在约至少2mm的骨桥。

9.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述胫骨瞄准器组件的左瞄准器臂的第一腿部沿着弧可释放地联接到所述基部，使得当所述左瞄准器臂的第一腿部沿着所述弧移动时，所述左延伸部的远侧尖端保持与所述钻孔导向器的延伸中心轴线对准。

10.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述胫骨瞄准器组件的右瞄准器臂的第二腿部沿着弧可释放地联接到所述基部，使得当所述右瞄准器臂的第二腿部沿着所述弧移动时，所述右延伸部的远侧尖端保持与所述钻孔导向器的延伸中心轴线对准。

11.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述第一韧带束是同种异体移植物。

12.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述第一韧带束是自体移植物。

13.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述第一韧带束是合成移植物替代材料。

14.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述第二韧带束是同种异体移植物。

15.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述第二韧带束是自体移植物。

16.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述第二韧带束是合成移植物替代材料。

17.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述第一韧带束和所述第二韧带束远离所述第一韧带束和所述第二韧带束的相应端中的一个或多个彼此连结。

18.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述外部锚固件是敲入式锚固件。

19.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述外部锚固件在所述外部锚固件的近端与所述外部锚固件的远端之间具有沿着所述外部锚固件周边的仅一部分的壁。

20.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述外部锚固件在所述外部锚固件的近端与所述外部锚固件的远端之间具有连续的环形壁。

21.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述外部锚固件具有从所述外部锚固件的近端到所述外部锚固件的远端的开口。

22.根据权利要求1所述的韧带修复系统，进一步包括用于插入所述外部锚固件的插入器，所述插入器包括通路，当所述外部锚固件联接到所述插入器时，所述第一韧带束能够穿过所述通路。

23.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述内部锚固件构造成使所述第二韧带束抵靠所述外部锚固件中的内部开口固定。

24.根据权利要求1所述的韧带修复系统，其中所述内部锚固件构造成在所述第二韧带束处于外部锚固件中时使所述第二韧带束抵靠所述胫骨固定，所述外部锚固件在所述外部锚固件的近端与所述外部锚固件的远端之间具有沿着所述外部锚固件周边的仅一部分的壁。

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