CN114334239B - 一种植入式导线及其远端导线的制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种植入式导线及其远端导线的制造方法，本发明使用桥接管连接远端导线的远端管和近端管，能够简化制造工艺，提高结构连接的可靠性。

Description

一种植入式导线及其远端导线的制造方法

技术领域

本发明属于医疗设备领域，特别涉及对医疗设备植入结构的改进。

背景技术

植入式起搏器、植入式心脏除颤器包括脉冲发生器和经静脉植入的导线。靠近脉冲发生器的部分为近端导线，远离脉冲发生器的部分为远端导线。远端导线包括螺旋电极和环电极，螺旋电极在远端导线植入时被旋转植入心肌内。环电极与螺旋电极一起感知心脏的近场信号。由于远端导线上的螺旋电极、环电极等并非一体化结构，因此如何制造远端导线非常重要。如果远端导线的制造工艺不可靠，会造成零部件脱落，甚至可能会危及患者生命，造成重大医疗事故。

在现有技术中，如图2所示,常见的远端导线包括近端管11和远端管12，所述近端管11和远端管12通过台阶结构13连接在一起，所述近端管11的远端和远端管12的近端收容后存在轴向的重合长度d，所述近端管11和远端管12利用焊接、固定胶水等方式在所述重合长度d处连接。由于装配工艺的需要，所述远端管12的尺寸非常小，导致所述重合长度d也非常小。但所述近端管11和远端管12之间又必须牢固连接，因此所述近端管11和远端管12之间的连接工艺成为了本技术领域的重点和难点。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种可靠的植入式导线结构以及制造这种导线结构的制造工艺；本发明的目的之二是提供一种更易于实现的远端导线的制造方法。

本发明提供一种植入式导线，包括：近端导线，位于靠近所述脉冲发生器的一侧；远端导线，位于远离所述脉冲发生器的一侧，所述脉冲发生器为植入式起搏器、心脏除颤器、心脏监视器等；所述远端导线包括与心肌组织连接的螺旋电极，通过手术操作将所述螺旋电极旋转进入心肌内并固定在心肌内膜上：所述远端导线还包括收容所述螺旋电极的远端管以及与所述远端管连接的近端管，所述远端管还收容螺旋电极座，所述螺旋电极座的远端与所述螺旋电极的近端连接，所述螺旋电极座的近端形成连接杆，所述连接杆用于电连接所述螺旋电极与近端电极，所述连接杆收容在所述近端管内；其特征在于：所述近端管的远端形成第一台阶槽，所述远端管的近端形成第二台阶槽；桥接管，其近端套设在所述第一台阶槽表面,其远端套设在所述第二台阶槽表面，以连接所述近端管和远端管。

在优选的实施方式中，所述第一台阶槽或第二台阶槽表面包括止位凸起或止位凹槽，所述桥接管的内壁与所述止位凸起或止位凹槽嵌合。

在优选的实施方式中，所述远端管与近端管连接的部分设置收容所述近端管的环形槽，所述环形槽用于在所述桥接管与所述远端管和近端管连接前进行所述远端管和近端管的预连接。

在优选的实施方式中，所述环形槽轴向长度小于所述远端管长度的1/3。

在优选的实施方式中，所述螺旋电极座还包括基座，所述基座设置在所述远端管中，所述基座的近端形成所述连接杆，所述连接杆与所述导线中的第一导电体电连接，所述第一导电体将所述连接杆电连接至所述近端电极。

在优选的实施方式中，所述远端管中设置密封件，所述密封件上设置供所述连接杆连接的通孔，所述通孔与所述连接杆气密性配接。

在优选的实施方式中，所述密封件两端设置密封筋，所述密封筋外周与所述近端管的内壁气密性配接。

在优选的实施方式中，所述远端管内设置有与所述螺旋电极啮合的柱状部，所述柱状部部分插入所述螺旋电极的螺距空间，以便推动所述螺旋电极随其转动而向其远端或近端移动。

在优选的实施方式中，所述桥接管为浇铸件。

在优选的实施方式中，所述桥接管为热缩管。

本发明还提供一种远端导线的制造方法，包括步骤：

S11：将螺旋电极座与螺旋电极固定；

S12：将密封件安装在所述螺旋电极座的连接杆上；

S13：将第一导电体与所述连接杆连接固定；

S14：将近端管套接在所述密封件、第一导电体和连接杆的外周侧；

S15：预连接远端管与所述近端管；

S16：使用桥接管连接所述远端管与近端管，且所述桥接管的近端连接所述近端管的第一台阶槽，所述桥接管的远端连接所述远端管的第二台阶槽。

在优选的实施方式中，所述步骤S11进一步包括步骤：将所述螺旋电极套接在所述螺旋电极座上的柱状部，焊接所述螺旋电极座和柱状部。

在优选的实施方式中，所述步骤S15进一步包括步骤：将所述近端管的远端表面涂固定胶或将所述远端管的环形槽内涂固定胶，或同时将所述近端管的远端或所述远端管的环形槽涂胶；将所述近端管的远端插入所述环形槽，使得所述远端管和近端管连接。

在优选的实施方式中,当所述桥接管为浇铸件时，所述步骤S16进一步包括步骤：将预连接的所述远端管与近端管置于浇铸模具中；向所述浇铸模具中注入浇铸材料；固化所述浇铸材料形成所述桥接管。

在优选的实施方式中,当所述桥接管为热缩管时，所述步骤S16进一步包括步骤：使用所述热缩管套接预连接的所述近端管和远端管，使得所述热缩管的近端连接所述近端管的第一台阶槽，所述热缩管的远端连接所述远端管的第二台阶槽；加热所述热缩管，待热缩管固化为固定所述近端管和远端管的所述桥接管。

在优选的实施方式中,所述热缩管的长度大于所述第一台阶槽和第二台阶槽的长度之和；所述热缩管覆盖所述第一台阶槽和第二台阶槽并延伸至所述第一台阶槽和第二台阶槽的外侧。

在优选的实施方式中,进一步包括步骤：待所述热缩管固化后，去除延伸至所述第一台阶槽和第二台阶槽外侧的部分。

本发明还提供另一种远端导线的制造方法，包括步骤：

S21：将螺旋电极座与螺旋电极固定；

S22：将密封件安装在所述螺旋电极座的连接杆上；

S23：将第一导电体与所述连接杆连接固定；

S24：将近端管套接在所述密封件、第一导电体和连接杆的外周侧；

S25：使用桥接管的近端连接所述近端管的第一台阶槽；

S26：将远端管旋装至所述螺旋电极，并使得所述桥接管的远端连接所述远端管的第二台阶槽。

在优选的实施方式中，所述步骤S25进一步包括步骤：预涂胶水；将所述桥接管套设在所述第一台阶槽上。

在优选的实施方式中，所述预涂胶水的位置包括：在所述第一台阶槽和第二台阶槽上预涂固定胶；在所述桥接管的近端和远端上预涂固定胶；在所述桥接管的近端和第二台阶槽上预涂胶水；在所述第一台阶槽和桥接管的远端上预涂固定胶；在所述第一台阶槽、第二台阶槽以及所述桥接管的近端和远端上均预涂固定胶。

本发明相对现有技术的技术进步是：1.使用桥接管连接的远端管和近端管相对直接连接远端管和近端管工艺更为简单；2.桥接管与近端管和远端管的连接处的轴向重合长度可设置的更长，从而增加远端管和近端管之间的牢固度。

附图说明

图1是本发明一种植入式导线在人体中的状态示意图。

图2是现有技术中远端管和近端管的连接工艺示意图。

图3是本发明一种植入式导线的整体立体结构示意图。

图4a-4b是本发明中远端导线的剖面结构示意图。

图5a-5b是本发明中螺旋电极和螺旋电极座的侧视图和剖面图。

图6是本发明中远端管和近端管连接处的剖面结构示意图。

图7是本发明提供的一种远端导线的制造方法流程图。

图8是螺旋电极装配步骤示意图。

图9是密封件装配步骤示意图。

图10是第一导电体装配步骤示意图。

图11是近端管装配步骤示意图。

图12是远端管装配步骤示意图。

图13是桥接管装配步骤示意图。

图14是一种桥接管装配方法示意图。

图15是另一种桥接管装配方法示意图。

图16是本发明提供的另一种远端导线的制造方法流程图。

图17是图16方法中的桥接管装配步骤示意图。

图18是图16方法中的远端管装配步骤示意图。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的技术方案进行说明，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。

须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供本领域的技术人员了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的“近端”是指靠近所述脉冲发生器的一侧，“远端”是指远离所述脉冲发生器的一侧，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围。

如图1所示，脉冲发生器植入在人体B内，所述脉冲发生器包括壳体200和连接器202，所述壳体200植入于人体胸部皮下的囊袋中。所述壳体200可由任何合适的生物兼容材料或生物兼容材料组合制成，例如但不限于钛或钛合金。所述脉冲发生器通过经静脉植入的植入式导线100与心脏连接。所述导线100包括近端导线102和远端导线104，所述近端导线102位于靠近所述脉冲发生器的一侧，所述远端导线104位于远离所述脉冲发生器的一侧。请结合图3，所述连接器202内设置有DF4接口204，所述DF4接口204与具有DF4接头302的所述近端导线102连接。所述DF4接口204通过馈通组件(图中未示出)与所述壳体200内的控制电路(图中未示出)连接。

如图3所示(图中省略了所述导线100的中间部分)，本发明提供的所述近端导线102上距离所述脉冲发生器由近及远依次设置有近端电极304、第一绝缘体312、第一近端环电极306、第二绝缘体314、第二近端环电极308和第三绝缘体316。所述近端电极304为金属杆状，其表面具有台阶部310，所述台阶部310用于与所述连接器202内的固定结构固定，从而固定所述近端电极304。所述第一绝缘体312、第二绝缘体314和第三绝缘体316使得上述电极之间相互绝缘。

所述远端导线104上设置有远端环电极320、除颤电极322和螺旋电极500(见图4)，所述远端环电极320和除颤电极322通过所述导线100内的导电体与所述DF4接头302连接，所述DF4接头302与所述连接器202内对应的所述DF4接口204电连接，所述DF4接口204通过馈通组件(图中未示出)与所述壳体200内的控制电路(图中未示出)连接。

所述控制电路内设置感知电路，所述感知电路电连接所述螺旋电极500和远端环电极320，以感知近场心电信号。所述感知电路连接所述除颤电极322和壳体200，以感知远场心电信号。所述控制电路通过正常信号、远场信号诊断患者心律，当所述控制电路诊断患者心律为可治疗的心率时，所述控制电路的治疗模块通过所述螺旋电极500、远端环电极320、除颤电极322和壳体200执行相应的电刺激治疗。所述控制电路的治疗模块可提供电刺激治疗包括：起搏、抗心动过速起搏、低能除颤、高能除颤等，在优选的实施例中所述治疗模块还可提供抗心衰治疗。

所述控制电路的心律感知和电刺激治疗均通过所述导线100传输信号，心电信号通过所述远端导线104感知，通过所述导线100内的导电体传输到所述近端导线102。

请结合图3和图4，所述近端电极304通过第一导电体410与所述螺旋电极500连接，所述第一近端环电极306和第二近端环电极308通过第二导电体(图中未示出)和第三导电体(图中未示出)连接所述远端环电极320和除颤电极322。所述第一导电体410、第二导电体和第三导电体为在所述导线100内延伸分布的电导线，所述第一导电体410、第二导电体和第三导电体将所述近端电极304、螺旋电极500和远端环电极320感知的信号传输至所述连接器202内的电极并通过馈通组件传递到控制电路的感知模块中。

图4所示为所述远端导线104的结构剖视图，且仅示出了所述螺旋电极500和远端环电极320等的局部结构，导线的其他惯常结构均未示出。所述远端导线104包括与心肌组织连接的所述螺旋电极500，所述螺旋电极500收容在远端管430内。所述螺旋电极500安装在螺旋电极座520上，所述远端管430同时收容所述螺旋电极座520，所述螺旋电极500的近端与所述螺旋电极座520的远端连接；所述螺旋电极座520的近端形成连接杆522，所述连接杆522用于电连接所述螺旋电极500与近端电极304，所述近端电极304固定在所述连接器202内。所述连接杆522收容在近端管420内，所述近端管420与远端管430连接。所述近端管420的远端形成第一台阶槽422，所述远端管430的近端形成第二台阶槽432。所述近端管420和远端管430通过桥接管700连接，所述桥接管700的近端套设在所述第一台阶槽422表面,所述桥接管700的远端套设在第二台阶槽432表面，以连接所述近端管420和远端管430。

所述桥接管700为相对所述远端管430和近端管420的独立连接件，其能够提供更长的轴向重合长度以使得所述远端管430和近端管420之间连接更牢固。所述桥接管700完全套接覆盖在所述第一台阶槽422和第二台阶槽432表面，使得所述桥接管700可以在所述远端管430和近端管420装配完成后装配，可使用例如硅胶注塑等工艺更为简便的制造。

图5所示为所述螺旋电极500与螺旋电极座520的结构，图5a为侧视示意图，图5b为轴向剖面结构示意图。参照图5a和图5b，所述螺旋电极500的远端504与心肌连接，其螺旋的尖端506穿过心肌内膜感知心肌除极信号。所述螺旋电极500的远端504具有较大的螺距W，所述螺距W形成的空间可供所述远端管430中的柱状部434结构进入(见图4a)，所述柱状部434的宽度与所述螺距W大致相等，使得所述柱状部434与螺旋电极500的远端504啮合。当所述螺旋电极500转动时，所述柱状部434推动所述螺旋电极500向远端移动或向近端移动。所述螺旋电极500的近端螺距与所述螺旋电极500的截面直径大致相等，使得所述螺旋电极500的近端的螺旋表面接触。所述螺旋电极500的近端与所述螺旋电极座520连接，所述螺旋电极座520上的连接柱508直径与所述螺旋电极500的内径大致相等，所述螺旋电极500与连接柱508焊接固定。

请结合图4和图5，所述螺旋电极座520包括所述连接杆522和基座526，所述连接柱508设置在所述基座526上，所述基座526和连接柱508设置在远端管430中。所述连接柱508可以是如图5b中所示形状，还可以是其他本领域技术人员已知的形状，例如能够收容所述螺旋电极500的管状结构。所述连接杆522设置在所述近端管420中，所述连接杆522与所述第一导电体410电连接。所述连接杆522的近端设置止位部528，所述止位部528为凸出于连接杆522周围的结构。所述止位部528与所述第一导电体410连接，所述第一导电体410的内径与所述连接杆522的外径相等，所述第一导电体410的外径与所述止位部528的外径相等，所述止位部528用于防止所述第一导电体410向远端移动。

如图4所示，所述近端管420中设置有密封件900，所述密封件900上设置供所述连接杆522连接的通孔902，所述通孔902与所述连接杆522气密性配接。所述密封件900两端设置有密封筋904，所述密封筋904外周与所述近端管420的内壁气密性配接。所述密封件900具有弹性，弹性使得所述密封筋904与所述近端管420保持一定的弹性应力，以保持所述近端管420的内壁与所述密封件900的气密性。弹性力还使得所述通孔902保持对所述连接杆522的弹性压力，使得所述连接杆522与所述密封件900保持气密性。所述密封件900为密封橡胶材料、发泡材料等。

图6所示为所述远端管430和近端管420连接处的结构示意图。所述近端管420用于安装所述远端环电极320，并与所述桥接管700连接。所述近端管420的近端包括所述远端环电极320的安装部424，所述安装部424上设置台阶结构，台阶结构径向下沉的高度h1与所述远端环电极320的厚度大致相等。所述近端管420的远端形成所述第一台阶槽422，所述安装部424径向下沉高度h1小于所述第一台阶槽422的下沉高度h2。

所述第一台阶槽422表面包括止位凸起426，所述桥接管700的内壁与所述止位凸起426或所述第一台阶槽422表面嵌合。所述止位凸起426是在所述第一台阶槽422表面延申形成环绕所述第一台阶槽422表面的环形筋结构。所述桥接管700的近端内壁设置有收容所述止位凸起426的凹槽702，所述凹槽702和止位凸起426的嵌合防止了所述桥接管700与所述近端管420和远端管430连接失效而脱离。为了加强所述桥接管700和近端管420的连接力，可设置多个所述止位凸起426和凹槽702。

所述远端管430的近端设置有所述第二台阶槽432。所述第二台阶槽432的表面包括3个止位凹槽436，所述止位凹槽436环绕所述第二台阶槽432表面形成环形槽，所述止位凹槽436与桥接管700的内壁嵌合。所述桥接管700的远端内壁设置有凸起704，所述止位凹槽436和凸起704的嵌合防止了所述桥接管700和远端管430连接失效而脱离。

进一步地，所述止位凹槽436或凸起704的截面结构还可以是本领域技术人员所知的任意一种形状，例如矩形、圆角矩形、三角形、圆角三角形、梯形、半圆形、椭圆形等。

所述远端管430与近端管420连接的部分设置收容所述近端管420的环形槽438，所述环形槽438用于在所述桥接管700与所述远端管430和近端管420连接前进行所述远端管430和近端管420的预连接。所述环形槽438轴向长度小于所述远端管430长度的1/3。所述远端管430的内壁嵌入X光标439，所述远端管430的外壁嵌入载药部437，所述X光标439为不透X光射线的材料，例如钽、铂、金、钛、氧化铱、硫酸钡。

请结合图4b和图6，所述远端管430和近端管420连接形成一个收容所述螺旋电极500、螺旋电极500座和密封件900的腔体600。所述腔体600包括收容所述密封件900的第一腔体601，在所述第一腔体601的近端连接有直径缩小的第二腔体602，所述第二腔体602用于收容所述连接杆522。在所述第一腔体601的远端设置有第三腔体603，所述第三腔体603用于收容所述螺旋电极500和基座526。

请结合图1至图6，所述导线100通过所述螺旋电极500固定在患者心肌上。所述导线100植入时，所述远端导线104通过上腔静脉进入心脏内，所述远端导线104经过右心房经由二尖瓣进入右心室心尖部。术者操作所述近端导线102使得到所述远端导线104保持对心内膜的压力，同时术者通过夹子旋转所述近端电极304，所述近端电极304通过所述第一导电体410带动所述螺旋电极500转动。所述螺旋电极500转动时所述柱状部434推动所述螺旋电极500向远端或近端移动。所述螺旋电极500向远端移动时，所述螺旋电极500的尖端506进入心肌组织，直到所述螺旋电极500移动至最大行程时所述螺旋电极500的近端与所述柱状部434抵触。

所述螺旋电极500向远端移动过程中，所述柱状部434具有导向作用，能防止所述螺旋电极500上下移动。同时，所述远端管430和近端管420形成的所述腔体600也具有导向作用，所述腔体600的内径与所述基座526的直径基本相等，所述腔体600能够防止因所述螺旋电极500径向摆动而导致的所述远端导线104固定不达预定位置的问题。所述密封件900不随所述螺旋电极500移动而移动，随着所述螺旋电极500向前移动，所述连接杆522的近端逐渐进入所述密封件900，从所述密封件900到所述柱状部434形成一个较长的稳定力矩L，所述稳定力矩L进一步防止了所述尖端506的径向摆动。

所述桥接管700由本领域技术人员所知的多种材料制造而成。典型的所述桥接管700为浇铸件，例如硅胶浇铸件，所述桥接管700在模具中固化后形成，并与所述近端管420上的止位凸起426和所述远端管430上的凹槽702连接，所述桥接管700与所述近端管420和远端管430嵌合，即使发生浇铸材料与所述近端管420和远端管430之间的连接失效，也不会导致所述近端管420和远端管430的脱落。

优选地，所述桥接管700为热缩管，所述桥接管700经过热缩工艺后内表面形成收容所述止位凸起426的凹槽702，或突出于所述止位凹槽436内的凸起704。

优选地，所述桥接管700为预加工的整体零件，例如钛金属或硅胶等生物兼容性材料，所述桥接管700的内径大于所述近端管420表面所述止位凸起426的直径，所述桥接管700的内径小于所述远端管430或近端管420的外径，以使得第一台阶槽422和第二台阶槽432限位所述桥接管700，使得所述桥接管700在安装时能够套设在所述第一台阶槽422和第二台阶槽432上，所述桥接管700通过固定胶与所述第一台阶槽422和第二台阶槽432连接。

图7至图13所示为所述导线100的制造方法流程图。如图7所示，所述远端导线104的一种制造方法包括步骤：S11：将所述螺旋电极座520与所述螺旋电极500固定；S12：将所述密封件900安装在所述螺旋电极座520的连接杆522上；S13：将所述第一导电体410与所述连接杆522连接固定；S14：将所述近端管420套接在所述密封件900、第一导电体410和连接杆522的外周侧；S15：预连接所述远端管430与近端管420；S16：使用所述桥接管700连接所述远端管430与近端管420，且所述桥接管700的近端连接所述近端管420的第一台阶槽422，所述桥接管700的远端连接所述远端管430的第二台阶槽432。

如图8所示，所述螺旋电极座520和螺旋电极500均为预加工件，组装时将所述螺旋电极500的近端与所述螺旋电极座520的连接柱508套接并固定。所述螺旋电极500和螺旋电极座520使用激光焊接固定，或使用固定胶固定。

如图9所示，所述密封件900安装在所述螺旋电极座520的连接杆522上。所述密封件900具有一定弹性，安装所述密封件900时，所述密封件900具有一定弹性，将所述连接杆522从所述密封件900中间的通孔902中穿过，所述连接杆522的止位部528进入所述密封件900时会产生一定的弹性膨胀，装配完成后所述密封件900自动复位。

如图10所示，所述第一导电体410与所述连接杆522连接固定。所述第一导电体410为具有弹性的螺纹结构，套设在所述连接杆522的近端。所述连接杆522的近端设置有止位部528，所述止位部528的直径大于所述第一导电体410的外径，以防止所述第一导电体410向所述螺旋电极座520的远端移动。优选地，所述第一导电体410为低阻抗镍合金材料。

如图11所示，将所述近端管420套接在所述密封件900、第一导电体410和连接杆522的外周侧。优选地，所述近端管420为硅胶预制件，所述第一导电体410从所述近端管420的远端开口穿过并进入所述第二腔体602。所述连接杆522收容在第二腔体602内，所述密封件900收容在近端管420的第一腔体601内。优选地，为了防止所述密封件900产生的移动，可以在所述第一腔体601的内壁上设置收容所述密封件900的密封筋904的槽(图中未示出)，所述槽的存在能够增加密封性能。

如图12所示，预连接所述远端管430和近端管420，将所述远端管430旋装在所述螺旋电极500上。将所述远端导管430套设在所述螺旋电极500的外侧，使得所述螺旋电极500被收容在第三腔体603内。旋转所述远端管430使得所述柱状部434旋转进入螺旋电极500的螺距空间中，旋转过程中保持所述远端管430的中心轴线与所述近端管420的轴心轴线对齐。随着转动所述近端管420的远端进入远端管430的环形槽438内。

优选地，在所述近端管420与远端管430预连接前，将所述近端管420的远端表面涂固定胶或将所述远端管430的环形槽438内涂固定胶，或同时将所述近端管420的远端或所述远端管430的环形槽438涂胶，然后将所述近端管420的远端插入所述环形槽438，使得所述远端管430和近端管420连接。

如图13所示，使用所述桥接管700连接所述远端管430和近端管420，所述桥接管700的近端连接所述近端管420的第一台阶槽422，所述桥接管700的远端连接所述远端管430的第二台阶槽432。所述桥接管700的连接工艺分为多种，其一为通过浇铸工艺连接，其二为通过热缩管连接、其三为通过预制件装配连接。

如图14所示，使用浇铸工艺时需要将图12所示的预连接的所述远端管430和近端管420置于浇铸模具1400中；向所述浇铸模具1400中注入浇铸材料1402；固化所述浇铸材料1402形成桥接管700。所述浇铸材料1402(如硅胶)通过所述浇铸模具1400的入口浇铸进入所述浇铸模具1400内，所述浇铸材料1402在所述浇铸模具1400内流动填充所述第二台阶槽432上的环形槽438、第一台阶槽422、第二台阶槽432并形成凹槽702和凸起704。所述浇铸材料1402从所述浇铸模具1400的出口排出，浇铸完成后待冷却后脱模，脱模后再将多余的所述浇铸材料1402使用打磨、等离子清洗等方式去除。

如图15所示，使用热缩管1500套接预连接的所述近端管420和远端管430。将所述热缩管1500套设在所述近端管420和远端管430的第一台阶槽422和第二台阶槽432处，使得所述热缩管1500的近端1502连接近端管420的第一台阶槽422，所述热缩管1500的远端1504连接远端管430的第二台阶槽432；所述热缩管1500的长度大于所述第一台阶槽422和第二台阶槽432的长度之和；所述热缩管1500覆盖所述第一台阶槽422和第二台阶槽432并延伸至所述第一台阶槽422和第二台阶槽432的外侧。加热所述热缩管1500，待所述热缩管1500固化即成为固定所述近端管420和远端管430的桥接管700。最后待所述热缩管1500固化后，去除延伸至所述第一台阶槽422和第二台阶槽432外侧的部分。

如图16所示，所述远端导线104的另一种制造方法，所述方法中所述桥接管700为预制结构，通过固定胶与所述远端管430和近端管420连接，具体包括步骤：S21：将所述螺旋电极座520与所述螺旋电极500固定；S22：将所述密封件900安装在所述螺旋电极座520的连接杆522上；S23：将所述第一导电体410与所述连接杆522连接固定；S24：将所述近端管420套接在所述密封件900、第一导电体410和连接杆522的外周侧；S25：使用所述桥接管700的近端连接所述近端管420的第一台阶槽422；S26：将所述远端管430旋装至所述螺旋电极500，并使得所述桥接管700的远端连接所述远端管430的第二台阶槽432。

其中步骤S21-S24与步骤S11-S14相同，不再赘述。

步骤S25如图17所示，所述桥接管700的近端1702与所述第一台阶槽422通过固定胶连接。预涂胶水后将所述桥接管700套设在所述第一台阶槽422上。

步骤S26图18所示，将所述远端管430旋装至所述螺旋电极500，并使得所述桥接管700的远端1802连接所述远端管430的第二台阶槽432。旋装后所述近端管420的远端插入到所述远端管430的环形槽438中。

在预涂胶水时本领域技术人员可对涂胶的位置进行选择，包括：在所述第一台阶槽422和第二台阶槽432上预涂固定胶；在所述桥接管700的近端和远端上预涂固定胶；在所述桥接管700的近端和第二台阶槽432上预涂胶水；在第一台阶槽422和桥接管700的远端上预涂固定胶；在所述第一台阶槽422、第二台阶槽432以及所述桥接管700的近端和远端上均预涂固定胶。

所以，本发明有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。

Claims (20)

1.一种植入式导线，包括：

近端导线，位于靠近脉冲发生器的一侧；

远端导线，位于远离所述脉冲发生器的一侧，所述远端导线包括与心肌组织连接的螺旋电极、收容所述螺旋电极的远端管以及与所述远端管连接的近端管，所述远端管还收容螺旋电极座，所述螺旋电极座的远端与所述螺旋电极的近端连接，所述螺旋电极座的近端形成连接杆，所述连接杆用于电连接所述螺旋电极与近端电极，所述连接杆收容在所述近端管内；

其特征在于：

所述近端管的远端形成第一台阶槽，所述远端管的近端形成第二台阶槽，所述第一台阶槽或第二台阶槽表面包括止位凸起或止位凹槽；

桥接管，其近端套设在所述第一台阶槽表面,其远端套设在所述第二台阶槽表面，以连接所述近端管和远端管；

桥接管包括对应嵌合止位凸起或止位凹槽的凹槽或凸起。

2.根据权利要求1所述的一种植入式导线，其特征在于，所述桥接管的内壁与所述止位凸起或止位凹槽嵌合。

3.根据权利要求1所述的一种植入式导线，其特征在于，所述远端管与近端管连接的部分设置收容所述近端管的环形槽，所述环形槽用于在所述桥接管与所述远端管和近端管连接前进行所述远端管和近端管的预连接。

4.根据权利要求3所述的一种植入式导线，其特征在于，所述环形槽轴向长度小于所述远端管长度的1/3。

5.根据权利要求1所述的一种植入式导线，其特征在于，所述螺旋电极座还包括基座，所述基座设置在所述远端管中，所述基座的近端形成所述连接杆，所述连接杆与所述导线中的第一导电体电连接，所述第一导电体将所述连接杆电连接至所述近端电极。

6.根据权利要求5所述的一种植入式导线，其特征在于，所述远端管中设置密封件，所述密封件上设置供所述连接杆连接的通孔，所述通孔与所述连接杆气密性配接。

7.根据权利要求6所述的一种植入式导线，其特征在于，所述密封件两端设置密封筋，所述密封筋外周与所述近端管的内壁气密性配接。

8.根据权利要求1所述的一种植入式导线，其特征在于，所述远端管内设置有与所述螺旋电极啮合的柱状部，所述柱状部部分插入所述螺旋电极的螺距空间，以便推动所述螺旋电极随其转动而向其远端或近端移动。

9.根据权利要求1所述的一种植入式导线，其特征在于，所述桥接管为浇铸件。

10.根据权利要求1所述的一种植入式导线，其特征在于，所述桥接管为热缩管。

11.一种远端导线的制造方法，用于制造如权利要求1-8中任一项所述的一种植入式导线，其特征在于，包括步骤：

S11：将螺旋电极座与螺旋电极固定；

S12：将密封件安装在所述螺旋电极座的连接杆上；

S13：将第一导电体与所述连接杆连接固定；

S14：将近端管套接在所述密封件、第一导电体和连接杆的外周侧；

S15：预连接远端管与所述近端管；

S16：使用桥接管连接所述远端管与近端管，且所述桥接管的近端连接所述近端管的第一台阶槽，所述桥接管的远端连接所述远端管的第二台阶槽。

12.根据权利要求11所述的一种远端导线的制造方法，其特征在于，所述步骤S11进一步包括步骤：将所述螺旋电极套接在所述螺旋电极座上的柱状部，焊接所述螺旋电极座和柱状部。

13.根据权利要求11所述的一种远端导线的制造方法，其特征在于，所述步骤S15进一步包括步骤：将所述近端管的远端表面涂固定胶或将所述远端管的环形槽内涂固定胶，或同时将所述近端管的远端或所述远端管的环形槽涂胶；将所述近端管的远端插入所述环形槽，使得所述远端管和近端管连接。

14.根据权利要求11所述的一种远端导线的制造方法，其特征在于,当所述桥接管为浇铸件时，所述步骤S16进一步包括步骤：将预连接的所述远端管与近端管置于浇铸模具中；向所述浇铸模具中注入浇铸材料；固化所述浇铸材料形成所述桥接管。

15.根据权利要求11所述的一种远端导线的制造方法，其特征在于,当所述桥接管为热缩管时，所述步骤S16进一步包括步骤：使用所述热缩管套接预连接的所述近端管和远端管，使得所述热缩管的近端连接所述近端管的第一台阶槽，所述热缩管的远端连接所述远端管的第二台阶槽；加热所述热缩管，待热缩管固化为固定所述近端管和远端管的所述桥接管。

16.根据权利要求15所述的一种远端导线的制造方法，其特征在于,所述热缩管的长度大于所述第一台阶槽和第二台阶槽的长度之和；所述热缩管覆盖所述第一台阶槽和第二台阶槽并延伸至所述第一台阶槽和第二台阶槽的外侧。

17.根据权利要求16所述的一种远端导线的制造方法，其特征在于,进一步包括步骤：待所述热缩管固化后，去除延伸至所述第一台阶槽和第二台阶槽外侧的部分。

18.一种远端导线的制造方法，用于制造如权利要求1-8中任一项所述的一种植入式导线，其特征在于，包括步骤：

S21：将螺旋电极座与螺旋电极固定；

S22：将密封件安装在所述螺旋电极座的连接杆上；

S23：将第一导电体与所述连接杆连接固定；

S24：将近端管套接在所述密封件、第一导电体和连接杆的外周侧；

S25：使用桥接管的近端连接所述近端管的第一台阶槽；

S26：将远端管旋装至所述螺旋电极，并使得所述桥接管的远端连接所述远端管的第二台阶槽。

19.根据权利要求18所述的一种远端导线的制造方法，其特征在于，所述步骤S25进一步包括步骤：预涂胶水；将所述桥接管套设在所述第一台阶槽上。

20.根据权利要求19所述的一种远端导线的制造方法，其特征在于，所述预涂胶水的位置包括：在所述第一台阶槽和第二台阶槽上预涂固定胶；在所述桥接管的近端和远端上预涂固定胶；在所述桥接管的近端和第二台阶槽上预涂胶水；

在所述第一台阶槽和桥接管的远端上预涂固定胶；在所述第一台阶槽、第二台阶槽以及所述桥接管的近端和远端上均预涂固定胶。