CN114305660A - 脉冲消融导管及脉冲消融装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种脉冲消融导管及脉冲消融装置，涉及医疗器械技术领域，脉冲消融导管包括消融组件和支撑骨架。消融组件包括第一连接部、第二连接部和消融件，消融件设于第一连接部和/或第二连接部。支撑骨架，包括相连接的支撑组件、第一连接件和第二连接件，第一连接件连接第一连接部，第二连接件连接第二连接部，支撑组件用于限制第一连接部和第二连接部之间的径向伸缩，以限制第一连接部和/或第二连接部上的消融件相对支撑组件移动。支撑组件通过第一连接件限制第一连接部沿径向伸缩，以及通过第二连接件限制第二连接部沿径向伸缩，从而限制消融件相对支撑组件沿脉冲消融导管的径向晃动，避免产生电弧或者电火花，造成对目标组织的击穿伤害。

Description

脉冲消融导管及脉冲消融装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种脉冲消融导管及脉冲消融装置。

背景技术

心房颤动(atrialfibrillation，AF)简称房颤，是常见的持续性心律失常疾病。复杂性房颤是指非单一肺静脉隔离即可治愈的房颤。其本质属于持续性房颤，只是其触发因素除肺静脉之外还有其它复杂因素。因此由于发病机制复杂给治疗增加了难度、复杂度，术后也易复发形成复发性房颤。随着房颤时间的延长，形成持续性房颤，心房的正常组织会逐渐纤维化(即“叛乱”)，这些“叛乱”后的组织便会影响正常电传导功能，时间越久，这种“叛乱”组织越不易被平复。

持续性房颤的发生到目前为止仍然是一个非常复杂的过程，针对持续性房颤，目前消融治疗的主要部位是二尖瓣峡部、三尖瓣峡部以及左房顶部线的消融隔离。二尖瓣峡部线是指从左下肺静脉到二尖瓣环的一条径线，三尖瓣峡部是指下腔静脉到三尖瓣环的一条径线。然而，无论是lasso型导管还是网篮型导管，二峡线、三峡线、左房顶部线均属于传统肺静脉脉冲消融导管无法消融的部位，无法适用于持续性房颤的消融治疗。

发明内容

基于此，有必要针对脉冲消融导管在使用过程中，提供一种可提供均匀的径向支撑力、便于释放及收鞘的用于治疗复杂性房颤且专门用于打点划线消融的脉冲消融导管及脉冲消融装置。

本发明提供了一种脉冲消融导管，包括：

消融组件，包括第一连接部、第二连接部和消融件，所述消融件设于所述第一连接部和/或所述第二连接部；

支撑骨架，所述支撑骨架包括支撑组件、第一连接件和第二连接件，所述第一连接件和所述第二连接件分别设于所述支撑组件的相对两端，所述第一连接件连接所述第一连接部，所述第二连接件连接所述第二连接部，所述支撑组件用于限制所述第一连接部和所述第二连接部之间的径向伸缩，以限制所述第一连接部和/或所述第二连接部上的所述消融件相对所述支撑组件移动。

上述脉冲消融导管包括的第一连接部和/或第二连接部上设置有消融件，消融件能够电性连接外部的信号源，信号源向消融件输送脉冲信号，供消融件对目标组织区域进行消融。支撑组件通过第一连接件限制第一连接部沿径向伸缩，以及通过第二连接件限制第二连接部沿径向伸缩，为脉冲消融导管提供径向支撑力，以限制消融件相对支撑组件沿脉冲消融导管的径向晃动，从而避免产生电弧或者电火花，造成对目标组织的击穿伤害。

在其中一个实施例中，所述支撑组件在周向上呈闭环设置。

在其中一个实施例中，所述第一连接部套设于所述第一连接件，所述第二连接部套设于所述第二连接件。

在其中一个实施例中，所述支撑组件包括多个支撑单元，多个所述支撑单元围合形成闭环，所述支撑单元沿所述支撑骨架轴向的相对两端分别连接所述第一连接件和所述第二连接件。

在其中一个实施例中，所述支撑单元的外轮廓为正多边形。

在其中一个实施例中，所述外轮廓为正六边形或者正四边形，多个所述支撑单元至少形成一层闭环，在同一层所述闭环上的相邻两个所述支撑单元之间通过顶点与顶点或者边与边相连接。

在其中一个实施例中，所述第一连接部包括多个第一支撑杆，所述第二连接部包括多个第二支撑杆，至少一部分所述第一支撑杆在所述脉冲消融导管的远端相互连接，至少一部分所述第二支撑杆在所述脉冲消融导管的近端相互连接，所述第一支撑杆的近端和所述第二支撑杆的远端皆在所述脉冲消融导管的径向上向外弯曲。

在其中一个实施例中，至少部分所述第一支撑杆设置有所述消融件，或者至少部分所述第二支撑杆设置有所述消融件，或者所述第一支撑杆和所述第二支撑杆皆设置有所述消融件。

在其中一个实施例中，多个所述第一支撑杆上皆设置有第一电极件，多个所述第二支撑杆上皆设置有第二电极件，多个所述第一电极件形成第一消融圈，多个所述第二电极件形成第二消融圈。

在其中一个实施例中，所述消融组件还包括头电极，多个所述第一支撑杆的一端沿所述头电极的周向方向可拆卸卡接于所述头电极。

在其中一个实施例中，所述头电极沿其周向开设有多个限位孔，每一所述第一支撑杆插设卡接于对应的所述限位孔；或者，所述头电极沿其周向设置有多个插接凸缘，每一所述第一支撑杆的远端通过开设的插接孔与对应的所述插接凸缘配合插接。

在其中一个实施例中，所述消融件呈环形状，所述消融件套设于所述第一支撑杆和/或第二支撑杆上固定。

在其中一个实施例中，所述支撑骨架在周向上为开环的一体结构。

本发明还提供了一种脉冲消融装置，包括操控组件以及上述的脉冲消融导管，所述操控组件包括外管和手柄，所述脉冲消融导管沿其轴向套接于所述外管，所述手柄与所述脉冲消融导管连接，所述手柄用于驱动所述脉冲消融导管在所述外管内轴向滑动，以使所述脉冲消融导管进出所述外管。

附图说明

图1为本发明脉冲消融导管的一实施例的结构示意图；

图2为本发明支撑骨架的一实施例的结构示意图；

图3为本发明脉冲消融导管的一实施例的结构示意图；

图4为本发明头电极的一实施例的结构示意图；

图5为本发明脉冲消融导管的一实施例的结构示意图；

图6为本发明脉冲消融导管的一实施例的结构示意图；

图7为本发明脉冲消融导管形成电场的一实施例的结构示意图；

图8为本发明脉冲消融导管形成电场的一实施例的结构示意图；

图9为本发明脉冲消融导管形成电场的一实施例的结构示意图；

图10为本发明脉冲消融装置对心肌肥厚型患者进行消融的应用场景图。

附图中，各标号所代表的部件列表如下：

1、脉冲消融导管；

10、消融组件；11、第一连接部；110、第一支撑杆；111、第一绝缘管；12、第二连接部；120、第二支撑杆；121、第二绝缘管；13、消融件；130、第一电极件；131、第二电极件；14、头电极；140、限位孔；

20、支撑骨架；21、支撑组件；22、第一连接件；23、第二连接件；210、支撑单元；

30、鞘管；

40、第一电场；41、第二电场；42、第三电场；43、第四电场；

50、下腔静脉；51、右心房；52、左心房。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做清楚、完整的描述。显然，以下描述的具体细节只是本发明的一部分实施例，本发明还能够以很多不同于在此描述的其他实施例来实现。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下，所获得的所有其他实施例，均属于本发明的保护范围。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。

在本发明的描述中，所述“近端”是指手术过程中靠近操作者的一端，所述“远端”为手术过程中远离操作者的一端。轴向指装置中轴线所在方向，径向为与中轴线垂直的方向，该定义只是为了表述方便，并不能理解为对本发明的限制。“部件A与部件B的连接”是指部件A直接与部件B接触连接，或者部件A通过其他部件与部件B进行间接连接。

如图1所示，其为本申请一实施例提供的脉冲消融导管1的结构示意图。本申请提供的脉冲消融装置1能够用于对目标组织区域进行消融隔离。所述目标组织区域可以位于心脏，包括但不限于肺静脉，或者合并有典型心房扑动、非肺静脉起源的触发灶(如左心耳，上腔静脉、冠脉静脉窦口)等。可以理解，所述目标组织区域不限定位于心脏，也可以位于其他机体组织上，在此不作限定。

如图1所示，本发明提供了一种脉冲消融导管1，包括鞘管30、消融组件10和支撑骨架20，鞘管30的远端与消融组件10相连接。鞘管30不仅可以充当牵引的作用，对消融组件10进行收纳和伸出，还能够充当手柄的作用，操作者可以手持鞘管30，将消融组件10移动至目标组织区域进行消融隔离。

如图1所示，消融组件10包括消融件13、第一连接部11和第二连接部12，第一连接部11连接于支撑骨架20的远端，第二连接部12连接于支撑骨架20的近端。第一连接部11和第二连接部12的整体形状不限，例如可以皆为近似球面的一部分。另外，第一连接部11和第二连接部12可以皆为连续的整体，也可以由多个间隔布置的支撑杆组成。可理解地，第一连接部11由多个第一支撑杆110组成，多个第一支撑杆110绕鞘管30的轴向围成一周分布，每一第一支撑杆110的近端皆连接支撑骨架20的远端。第二连接部12由多个第二支撑杆120组成，多个第二支撑杆120绕鞘管30的轴向围成一周分布，每一第二支撑杆120的远端皆连接支撑骨架20的近端。

第一连接部11和第二连接部12中的至少一者设置有消融件13，以对目标组织区域进行消融。可理解地，多个第一支撑杆110和多个第二支撑杆120中至少有一个支撑杆设置有消融件13。支撑骨架20与每一第一支撑杆110和每一第二支撑杆120连接，所以支撑骨架20能够限制任意的支撑杆沿脉冲消融导管的径向发生形变，从而限制任意支撑件上的消融件13沿脉冲消融导管1的径向相对支撑骨架20移动，以使消融件13在工作过程中稳定消融。消融件13能够电性连接外部的信号源，信号源向消融件13输送消融信号，以供消融件13对目标组织区域进行消融，其中，该消融信号可以为脉冲信号，在一些具体的实施例中，该消融信号也可以为射频信号。如果是相邻的两个第一支撑杆110或第二支撑杆120上皆设置有消融件13，那么支撑骨架20能够限制两个消融件13在脉冲消融导管1的径向上相对移动，以为脉冲消融导管1提供径向支撑力，从而可以防止两个消融件13的间距过小，导致产生电弧或者电火花，造成对目标组织的击穿伤害。

第一支撑杆110和第二支撑杆120的数量皆为多个，可以为两个、三个或者三个以上，下面以第一支撑杆110和第二支撑杆120的数量皆为六个的实施例作进一步叙述。

如图2所示，支撑骨架20包括支撑组件21、第一连接件22和第二连接件23，第一连接件22连接于支撑组件21的远端，第二连接件23连接于支撑组件21的近端。第一连接件22用于连接第一支撑杆110，第二连接件23用于连接第二支撑杆120，以使第一支撑杆110和第二支撑杆120固定于支撑骨架20上。

如图1和图2所示，第一支撑杆110与第一连接件22，及第二支撑杆120与第二连接件23的连接方式不限，例如第一支撑杆110和第二支撑杆120可以皆设为实心杆状，支撑件可以与对应的连接件通过胶水粘接、焊接或者为一体成型结构，也可以通过可拆卸的方式连接。例如，第一支撑杆110和第二支撑杆120皆为管状，使得第一支撑杆110能够插接套设于第一连接件22上，第二支撑杆120能够插接套设于第二连接件23上，方便后期更换拆卸第一支撑杆110和第二支撑杆120，使用方便。

当然，在一可行的实施例中，支撑骨架20还可以仅包括支撑组件21，第一支撑杆110的近端可以通过胶水与支撑组件21的远端粘接，第二支撑杆120的远端可以通过胶水与支撑组件21的近端粘接，支撑骨架20同样也能够对多个第一支撑杆110和多个第二支撑杆120起限位作用。

支撑组件21可以为环状，支撑组件21由多个支撑单元210相互连接而成。多个支撑单元210绕鞘管30的轴向围合布置，相邻的两个支撑单元210相互连接。多个支撑单元210可以形成一层环，或者上下连接的多层环，在一实施例中个，多个支撑单元210仅形成一层环，以对消融组件10固定。另外，多个支撑单元210形成的一层环可以为闭合状态，也可以为非闭合的开环状态，本实施例的多个支撑单元210形成的环为闭环，使得支撑消融组件10更稳定。

如图1所示，支撑单元210的数量可以与第一支撑杆110或第二支撑杆120的数量一致，使得每一支撑单元210的远端皆能够连接对应的第一支撑杆110，近端能够连接对应的第二支撑杆120，所有的支撑杆皆能够得到支撑骨架20的固定，支撑骨架20限制任意两个支撑杆相对移动。

如图2所示，支撑单元210的结构不限，可以为实心结构，也可以为网孔结构。在一实施例中，支撑单元210为网孔结构，使得支撑单元210轻便，操作者在操作脉冲消融导管1时没有较强的负重感，而且网孔结构的支撑单元210也更节省材料。再结合图1可知，每一网孔结构的远端顶点连接于第一支撑杆110的近端，每一网孔结构的近端顶点连接于第二支撑杆120的远端，从而对第一支撑杆110与第二支撑杆120固定支撑。

网孔结构的外轮廓为正多边形，网孔结构的内侧还可以设置多个相互连接的网格(图中未示出)，能够使网孔结构具有更强的支撑力，以对支撑杆更稳定地支撑。本实施例的网孔结构的内侧没有设置网格，可以仅通过外轮廓对支撑杆进行支撑固定，网孔结构的整体重量较轻，且便于缩放。网孔结构的径向尺寸在中间部位最大，且逐渐向网孔结构的近端顶点与网孔结构的远端顶点减小。

网孔结构的外轮廓可以为正六边形或者正四边形，相邻的两个网孔结构之间通过顶点与顶点或者边与边相连接。

如图1和图2所示，在一实施例中，支撑单元210是形状为正六边形的第一框架。第一框架的布置角度不限，第一框架可以是相对的两条边或者相对的两个顶点分别连接第一支撑杆110和第二支撑杆120，本实施例的第一框架的远端顶点顶点连接第一支撑杆110，第一框架的近端顶点连接第二支撑杆120，使得由多个第一框架形成的支撑骨架20能够更稳定地支撑固定多个第一支撑杆110和多个第二支撑杆120，且消融组件10更易于收缩，在鞘管30的牵引下，收纳快速方便。本实施例的第一框架的数量为六个，每一第一框架的远端顶点和近端顶点对应连接每一支撑件杆的第一支撑杆110和第二支撑杆120，相邻的两个第一框架共用一条边，使得支撑骨架20占用空间更小，支撑骨架20更易于缩放，而且相邻的两个第一框架通过边与边连接的稳定性更强。

如图3所示，在另一可行的实施例中，支撑单元210是形状为正四边形的第二框架。第二框架的布置角度不限，第二框架可以是相对的两条边或者两个顶点分别连接第一支撑杆110和第二支撑杆120，本实施例的第二框架的远端顶点连接第一支撑杆110，第二框架的近端顶点连接第二支撑杆120，使得支撑骨架20能够更稳定地支撑固定多个第一支撑杆110和多个第二支撑杆120。本实施例的第二框架相较于上一实施例的第一框架，更节省支撑骨架20的制造材料，且重量更轻便，缩放于鞘管内部更容易。本实施例的第二框架的数量为六个，每一第二框架的远端顶点连接对应的第一支撑杆110，每一第二框架的近端顶点连接对应的第二支撑杆120，相邻的两个第二框架共用一个顶点，使得由多个第二框架形成的支撑骨架20整体能够对多个第一支撑杆110和第二支撑杆120提供均匀的支撑力。

上述已经以支撑单元210的外轮廓为正四边形和正六边形为实施例进行了进一步叙述，支撑单元210的形状并非穷举，例如支撑单元210还可以为正八边形或正十二边形，甚至支撑单元210还可以为不规则的多边形框架，皆在本发明的保护范围内。

如图3所示，多个第一支撑杆110的远端以及多个第二支撑杆120的近端可以相互连接，可以不相互连接，或者其中一部分相互连接，另一部分不相互连接。

在一实施例中，多个第二支撑杆120的近端皆相互连接并伸入至鞘管30内部，便于操作者一次性可以拉动多个第二支撑杆120，驱使脉冲消融导管1快速收纳至鞘管30内部。

如图3所示，在另外一实施例中，多个第一支撑杆110的远端皆相互连接，使得所有的第一支撑杆110都具有良好的稳定性，安装在任意第一支撑杆110上的消融件13不易晃动。需要说明的是，多个第一支撑杆110的远端相互连接，可以是多个第一支撑杆110本身相互连接，也可以是多个第一支撑杆110连接在另外一个物体上，从而实现相互连接。本实施例的多个第一支撑杆110本身相互连接，多个第一支撑杆110的远端可以通过强力胶粘接或者为一体成型结构，使得多个第一支撑杆110整体的稳定性更强。在另一可行的实施例中，多个第一支撑杆110的远端皆连接在一个头电极14上，多个第一支撑杆110与头电极14的连接可以为一体成型结构或者可拆卸连接的方式连接，本实施例的多个第一支撑杆110通过可拆卸卡接的方式连接于头电极14。

如图4所示，头电极14绕鞘管30的轴向开设有多个限位孔140，每一第一支撑杆110的远端插设卡接于对应的限位孔140。或者，头电极14绕鞘管30的轴向设置有多个插接凸缘(图中未示出)，每一第一支撑杆110的远端通过开设的插接孔与对应的插接凸缘配合插接，本实施例是通过前者的方式与头电极14可拆卸卡接，多个第一支撑杆110与头电极14的拆装更快速方便。

如图5所示，在一实施例中，多个第一支撑杆110的远端不相互连接，即每一第一支撑杆110的远端皆为开放式，消融件13可以设置成环形状，便于从第一支撑杆110的远端套接于第一支撑杆110上，使得每一第一支撑杆110安装消融件13快速方便，省时省力。本实施例的多个第一支撑杆110通过支撑骨架20的连接固定，能够限制任意两个第一支撑杆110之间相对移动，以及限制任意一个第一支撑杆110相对支撑骨架20移动。

如图6所示，在另外一实施例中，多个第一支撑杆110的远端至少一部分相互连接在一起，本实施例的其中一部分第一支撑杆110相互连接在一起，另一部分第一支撑杆110未相互连接。未相互连接的第一支撑杆110的远端为开放式，便于环形状的消融件13能够快速地套接于第一支撑杆110上。相互连接的第一支撑杆110能够相互受力，彼此之间能够相互限制，再加上支撑骨架20的连接加固，使得该部分的第一支撑杆110的稳定性更强，安装在该部分第一支撑杆110上的消融件13稳定性更强。因此，本实施例的多个第一支撑杆110可以根据使用者的实际需求，选择性地将消融件13安装在不同部分的第一支撑杆110上，第一连接部的兼容性强。

头电极14除了能够对多个第一支撑杆110起连接作用以外，还可以充当消融电极的作用。具体地，头电极14可以通过导线电性连接于信号源，信号源向头电极14输送消融信号，供头电极14对目标组织区域进行消融。需要说明的是，头电极14可以单独对目标组织区域消融，也可以配合消融件13形成电场，对目标组织区域消融。

本发明的信号源为脉冲信号源，脉冲信号源用于向头电极14和消融件13输送脉冲信号，对目标组织消融。

消融件13的数量不限，可以为一个、两个、三个或者三个以上。

在一实施例中，消融件13的数量为一个，该消融件13可以设于任意一个第一支撑杆110或第二支撑杆120上，且该消融件13在第一支撑杆110或第二支撑杆120上的位置不限，可以靠近第一支撑杆110或第二支撑杆120的近端设置，也可以靠近第一支撑杆110或第二支撑杆120的远端设置，本实施例的消融件13靠近第一支撑杆110的远端设置，使得消融件13的操作空间大。该消融件13可以单独对目标组织区域消融，也可以配合头电极14形成电场，对目标组织区域消融。本实施例的消融件13配合头电极14对目标组织区域消融，由于支撑骨架20连接第一支撑杆110，所以支撑骨架20能够对第一支撑杆110起固定作用，限制头电极14与消融件13相对移动，以避免头电极14与消融件13之间的间距过小，导致产生电弧或者电火花，造成对目标组织的击穿伤害。

如图6所示，在另外一实施例中，所有的第一支撑杆110和所有的第二支撑杆120皆连接有消融件13，支撑骨架20同时与所有的第一支撑杆110和所有的第二支撑杆120连接，能够限制任意两个第一支撑杆110及任意两个第二支撑杆120相对移动，从而限制任意两个消融件13相对脉冲消融导管1的径向移动，以避免两个消融件13之间的间距过小。另外，多个第一支撑杆110上的消融件形成第一消融圈，多个第二支撑杆120上的消融件形成第二消融圈。第一消融圈和第二消融圈皆为环状，第一消融圈所在平面与第二消融圈所在平面皆垂直于脉冲消融导管的轴向。

消融件13除了能够充当消融电极，对目标组织区域消融以外，还可以充当标测电极，用于对目标组织标测。例如标测心脏电生理信号，检测出心脏需要进行消融的部位。

消融可以采用单极消融也可以采用双极消融。在一可行实施例中，采用头电极14与消融件13的双极消融，或者任意两个消融件13的双极消融。本实施例采用头电极14与消融件13的双极消融，头电极14与消融件13中的一者可以设置为正极，另一者设置为负极。头电极14可以与第一消融圈形成电场，也可以与第二消融圈形成电场，或者头电极14同时与第一消融圈和第二消融圈形成电场，对目标组织区域进行消融。或者头电极14与第一消融圈中的某一个消融件13形成局部电场，或者头电极14与第二消融圈中的某一个消融件13形成局部电场，使得两个电极形成电场的位置与目标消融组织相匹配，能够更精准地对目标组织区域进行消融。本实施例通常是将头电极14和第一消融圈皆通电，形成的电场范围较大，对目标组织区域消融的范围大。在另一可行实施例中，采用单极消融，即单独使用头电极14或消融件13对目标组织区域消融，此实施例的头电极14或消融件13可以设置为正极，负极设于体外并与人体皮肤接触。

如图7所示，在一实施例中，第一支撑杆110和第二支撑杆120皆为绝缘导管，绝缘导管可以使用橡胶等绝缘材料制成，例如TPU橡胶，以保证消融件13与支撑杆之间的绝缘性。本实施例的第一支撑杆110和第二支撑杆120皆为绝缘导管，为了便于叙述，将第一支撑杆110定义为第一绝缘管111，第二支撑杆120定义为第二绝缘管121。多个第二绝缘管121的近端皆连接鞘管30，多个第二绝缘管121的远端皆连接支撑骨架20，多个第一绝缘管111的近端皆连接支撑骨架20，多个第一绝缘管111的远端皆连接于头电极14，使得多个绝缘导管的远端在能够相互固定的同时，也能够将头电极14固定。消融件13在与导线电性连接之后，可以将消融件13固定连接在绝缘导管上。消融件13的形状不限，本实施例的消融件13呈环形状，使得消融件13能够套设于第一绝缘管111或第二绝缘管121上，再使用绝缘胶将消融件13与第一绝缘管111或第二绝缘管121固定。可以在第一绝缘管111与消融件13的连接处开设一个穿线孔，将与消融件13连接的导线从穿线孔穿入至第一绝缘管111内部，沿第一绝缘管111的内部走线。导线从第一绝缘管111穿出后，可以沿着支撑骨架20走线，导线可以通过绝缘胶与支撑骨架20粘接，导线朝向鞘管30的近端延伸穿入第二绝缘管121，再穿设第二绝缘管121并从鞘管30穿出，电性连接于信号源。第二绝缘管121上设置的消融件13在连接导线后，导线可以直接由第二绝缘管121内部走线至鞘管30内部，再穿出至外部与信号源电性连接。

消融件13的相对两端可以皆呈倒圆角形状。采用这样的消融件13，可以减少消融件13尖端放电的现象，减少电火花及拉弧现象的发生，降低焦痂、血栓形成率，提升消融的安全性。另一方面，这样的消融件13还有利于减小对目标组织造成的器械损伤，亦能让消融组件15很好地顺应目标组织区域(比如左心耳)。

在一实施例中，头电极14和消融件13的材料可以选用金、铂、铂铱等导电性能良好的且具有显影性金属材料。本实施例出于成本及显影性要求，选用铂铱合金材料。

下面对头电极和消融件可能形成的电场实施例进一步叙述：

为了方便叙述，定义设于第一支撑杆110上的消融件为第一电极件130，设于第二支撑杆120上的消融件为第二电极件131。

本发明中，信号源能够对头电极14和每个消融件13进行独立寻址控制，即根据需要向任意一电极输出电脉冲信号或者射频信号或者其它等消融信号以形成电场，对目标组织区域进行消融。还可以同时对多个消融件13或者头电极14与消融件同时输出消融信号，以形成范围更合适的电场，以适配目标组织区域的尺寸，对目标组织区域更有效地消融。

如图7所示，在一实施例中，信号源同时向头电极14和第一消融圈的所有第一电极件130输出消融信号，第一消融圈的所有第一电极件130的电极极性相同，头电极14与所有第一电极件130的电极极性相反，头电极14与所有的第一电极件130相互耦合，以形成第一电场40。第一电场40的大小可以根据每一第一支撑杆110上的第一电极件130的设置位置以及第一支撑杆110的弯曲程度决定。当第一支撑杆110的弯曲程度越大，第一电极件130越靠近第一支撑杆110的近端设置时，第一电场40的范围越大，能够对目标组织区域消融的范围越大，操作者可以根据待消融的目标组织区域的大小，适当地调节消融件在第一支撑杆110上的设置位置以及第一支撑杆110的弯曲程度，以适配目标组织区域的消融。

如图8所示，在另外一实施例中，信号源同时向第一消融圈和第二消融圈输出消融信号，第一消融圈的所有第一电极件130与第二消融圈的所有第二电极件131的电极极性相反，第一消融圈与第二消融圈相互耦合，以形成第二电场41。第二电场41的大小可以根据每一第二支撑杆120上的第二电极件131的设置位置以及第一支撑杆110与第二支撑杆120的弯曲程度决定。当第一支撑杆110及第二支撑杆120的弯曲程度越大，第一支撑杆110上的第一电极件130越靠近第一支撑杆110的近端，第二支撑杆120上的第二电极件131越靠近第二支撑杆120的远端设置时，第二电场41的范围越大，能够对目标组织区域消融的范围越大，操作者可以根据待消融的目标组织区域的大小，适当地调节消融件在第一支撑杆110及第二支撑杆120上的设置位置以及第一支撑杆110与第二支撑杆120的弯曲程度，以适配目标组织区域的消融。

如图9所示，在另外一实施例中，信号源同时向第一消融圈和第二消融圈输出消融信号，第一消融圈的相邻第一电极件130的电极极性相反，第二消融圈的相邻第二电极件131的电极极性相反，在同一个支撑杆上对应的第一电极件130与第二电极件131的电极极性相同。第一消融圈的多个第一电极件130相互耦合，形成第三电场42，第二消融圈的多个第二电极件131相互耦合，形成第四电场43。当第一支撑杆110的弯曲程度越大，第一电极件130越靠近第一支撑杆110的近端设置时，第三电场42的范围越大，能够对目标组织区域消融的范围越大。当第二支撑杆120的弯曲程度越大，第二电极件131越靠近第二支撑杆120的近端设置时，第四电场43的范围越大，能够对目标组织区域消融的范围越大。操作者可以根据待消融的目标组织区域的大小，适当地调节第一电极件130与第二电极件131在第一支撑杆110与第二支撑杆120上的设置位置以及第一支撑杆110第二支撑杆120的弯曲程度，以适配目标组织区域的消融。

本发明还提供了一种脉冲消融装置，包括操控组件以及上述的脉冲消融导管1，操控组件包括外管和手柄，鞘管30沿其轴向套接于外管，鞘管30的近端连接手柄，手柄用于带动鞘管30相对外管沿鞘管30的轴向滑动，以使鞘管30带动消融组件1进出外管。当需要使用消融组件1对目标组织区域消融时，可以对手柄施加作用力，手柄带动鞘管30滑动，鞘管30带动消融组件1从外管内部伸出。当不需要使用消融组件1时，可以手拉手柄，通过鞘管30带动消融组件1收纳于外管内部。

鞘管30的远端连接六个第二支撑杆120的近端，鞘管30能够同时牵引六个第二支撑杆120朝向外管的近端移动，以使六个第二支撑杆120带动支撑骨架20以及沿鞘管30径向收缩而收纳于外管内部。支撑骨架20的材质不限，例如镍钛合金、不锈钢或高分子材料，本实施例的支撑骨架20使用镍钛合金制成，使得支撑骨架20具有优良的弹性性能及强度，以能够很好地与目标组织贴靠，还能够对多个支撑杆提供稳定支撑力。支撑骨架20还能够易于缩放，在外管内部能够快速收纳及伸出，使用方便。所以在需要使用消融组件10时，可以对鞘管30施加推力，使鞘管30由外管的近端朝向外管30的远端滑动，鞘管30带动消融组件10伸出于鞘管30外部，支撑骨架20沿鞘管30径向膨胀而恢复原状，支撑骨架20在张开过程中驱使六个第一支撑杆110和六个第二支撑杆120也同时沿鞘管30径向膨胀张开，本实施例的消融组件10在收纳和张开时都快速方便，省时省力。

如图10所示，为脉冲消融装置对心肌肥厚型患者进行消融的应用场景示意图。以左心房52作为目标组织的情况下，消融组件10随同鞘管的远端从心脏的下腔静脉进入右心房51，再进入左心房52。可以通过手柄(图10未示出)控制鞘管30，以调节消融组件10的在左心房52的具体位置。第一电极件130和第二电极件131通电产生电场而对左心房52进行消融。消融组件10在消融的过程中，多个支撑杆或电极件可能会抵压左心房52的侧壁，支撑骨架20能够对多个支撑杆起支撑固定的作用，使得多个支撑杆不易发生形变，避免相邻的多个电极件之间由于间距过小而产生电弧或者电火花，造成对左心房52的击穿伤害。

以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形、替换及改进，这些都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明专利的保护范围应以权利要求为准。

Claims (14)

1.一种脉冲消融导管，其特征在于，包括：

消融组件，包括第一连接部、第二连接部和消融件，所述消融件设于所述第一连接部和/或所述第二连接部；

支撑骨架，所述支撑骨架包括支撑组件、第一连接件和第二连接件，所述第一连接件和所述第二连接件分别设于所述支撑组件的相对两端，所述第一连接件连接所述第一连接部，所述第二连接件连接所述第二连接部，所述支撑组件用于限制所述第一连接部和所述第二连接部之间的径向伸缩，以限制所述第一连接部和/或所述第二连接部上的所述消融件相对所述支撑组件移动。

2.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述支撑组件在周向上呈闭环设置。

3.根据权利要求2所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述第一连接部套设于所述第一连接件，所述第二连接部套设于所述第二连接件。

4.根据权利要求2所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述支撑组件包括多个支撑单元，多个所述支撑单元围合形成闭环，所述支撑单元沿所述支撑骨架轴向的相对两端分别连接所述第一连接件和所述第二连接件。

5.根据权利要求4所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述支撑单元的外轮廓为正多边形。

6.根据权利要求5所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述外轮廓为正六边形或者正四边形，多个所述支撑单元至少形成一层闭环，在同一层所述闭环上的相邻两个所述支撑单元之间通过顶点与顶点或者边与边相连接。

7.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述第一连接部包括多个第一支撑杆，所述第二连接部包括多个第二支撑杆，至少一部分所述第一支撑杆在所述脉冲消融导管的远端相互连接，至少一部分所述第二支撑杆在所述脉冲消融导管的近端相互连接，所述第一支撑杆的近端和所述第二支撑杆的远端皆在所述脉冲消融导管的径向上向外弯曲。

8.根据权利要求7所述的脉冲消融导管，其特征在于，至少部分所述第一支撑杆设置有所述消融件，或者至少部分所述第二支撑杆设置有所述消融件，或者所述第一支撑杆和所述第二支撑杆皆设置有所述消融件。

9.根据权利要求7所述的脉冲消融导管，其特征在于，多个所述第一支撑杆上皆设置有第一电极件，多个所述第二支撑杆上皆设置有第二电极件，多个所述第一电极件形成第一消融圈，多个所述第二电极件形成第二消融圈。

10.根据权利要求7所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述消融组件还包括头电极，多个所述第一支撑杆在所述消融导管的远端沿所述头电极的周向方向可拆卸卡接于所述头电极。

11.根据权利要求10所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述头电极沿其周向开设有多个限位孔，每一所述第一支撑杆插设卡接于对应的所述限位孔；或者，所述头电极沿其周向设置有多个插接凸缘，每一所述第一支撑杆的远端通过开设的插接孔与对应的所述插接凸缘配合插接。

12.根据权利要求7所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述消融件呈环形状，所述消融件套设于所述第一支撑杆和/或第二支撑杆上固定。

13.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述支撑骨架在周向上为开环的一体结构。

14.一种脉冲消融装置，其特征在于，包括操控组件以及如权利要求1-13任一项所述的脉冲消融导管，所述操控组件包括外管和手柄，所述脉冲消融导管沿其轴向套接于所述外管，所述手柄与所述脉冲消融导管连接，所述手柄用于驱动所述脉冲消融导管在所述外管内轴向滑动，以使所述脉冲消融导管进出所述外管。

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