CN114302675A - 身体稳定性测量 - Google Patents

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CN114302675A CN202080059523.7A CN202080059523A CN114302675A CN 114302675 A CN114302675 A CN 114302675A CN 202080059523 A CN202080059523 A CN 202080059523A CN 114302675 A CN114302675 A CN 114302675A
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Abstract

本发明公开了一种医疗装置系统和方法，其包括被配置成生成至少一个信号的加速度计电路系统、存储器以及联接到所述加速度计电路系统和所述存储器的处理电路系统。所述处理电路系统被配置成：基于所述至少一个信号监测患者的坐立转变；检测所述坐立转变；确定所述患者是否在所述坐立转变之前的预定时间段内处于非活动状态；以及如果所述患者在所述坐立转变之前的至少所述预定时间段内处于非活动状态，则确定所述患者的身体稳定性评分。

Description

身体稳定性测量
技术领域
本公开总体上涉及装置系统，并且更具体地涉及被配置成基于加速度计生成的数据来预测人(如患者)可能跌倒的可能性的装置系统。
背景技术
植入式医疗装置(IMD)和外部医疗装置(例如可穿戴医疗装置)，包括植入式起搏器和植入式心脏复律除颤器(ICD)以及无治疗插入式心脏监测器(例如美敦力公司(Medtronic)的LINQTM)，记录心脏电描记图(EGM)信号(例如P波和R波)以感测心脏事件。IMD从所感测到的心脏事件检测心动过缓、心动过速和/或纤颤的发作，并且一些IMD根据需要通过起搏治疗或高压抗快速性心律失常电击(例如心脏复律或除颤电击)对发作作出响应。这些和其它医疗装置可以包括生成其它基于生理的信号，如基于患者运动或活动、心血管压力、血氧饱和度、水肿或胸阻抗而变化的信号的传感器，或者作为包括这些传感器的系统的一部分。
发明内容
总体上，本公开涉及用于基于加速度计生成的数据来确定患者可能跌倒的可能性增加的技术。更具体地，本公开考虑了一种医疗装置，该医疗装置监测患者的坐立转变并且基于围绕坐立转变的加速度计生成的数据来确定患者的身体稳定性参数或评分。
在其它实例中，公开了一种装置，该装置包含：被配置成生成至少一个信号的加速度计电路系统；存储器；以及联接到加速度计电路系统和存储器的处理电路系统，该处理电路系统被配置成：基于至少一个信号检测患者的坐立转变；确定患者是否在坐立转变之前的预定时间段内处于非活动状态；以及如果患者在坐立转变之前的至少预定时间段内处于非活动状态，则基于该至少一个信号来确定患者的身体稳定性评分。
在其它实例中，公开了一种方法，该方法包含：基于至少一个加速度计信号检测患者的坐立转变；确定患者是否在坐立转变之前的预定时间段内处于非活动状态；以及如果患者在坐立转变之前的至少预定时间段内处于非活动状态，则基于该至少一个加速度计信号来确定患者的身体稳定性评分。
在其它实例中，公开了一种包含指令的非暂时性计算机可读存储介质，指令在由装置的处理电路系统执行时使该装置：基于至少一个加速度计信号检测患者的坐立转变；确定患者是否在坐立转变之前的预定时间段内处于非活动状态；以及如果患者在坐立转变之前的至少预定时间段内处于非活动状态，则基于该至少一个加速度计信号来确定患者的身体稳定性评分。
本发明内容旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。并不旨在提供对在以下附图和描述中详细描述的设备和方法的排他性或穷尽性解释。本公开的一个或多个方面的细节在附图和以下描述中阐述。
附图说明
图1是绘示出结合患者的示例医疗装置系统的概念图。
图2是绘示出结合患者的另一种示例医疗装置系统的概念图。
图3是绘示出图2的植入式心脏监测器的示例配置的透视图；
图4A至4C分别是绘示出结合患者的另一种示例医疗装置系统的正视、侧视和俯视概念图。
图5是绘示出结合患者的另一种示例医疗装置系统的概念图。
图6是绘示出图4A至5的心内起搏装置的示例配置的概念图。
图7是绘示出植入式医疗装置的示例配置的功能框图。
图8是绘示出被配置成与一个或多个植入式医疗装置通信的外部装置的示例配置的功能框图。
图9是绘示出示例系统的功能框图，该示例系统包括经由网络连接到植入式医疗装置和/或外部装置的远程计算装置，如服务器和一个或多个其它计算装置。
图10是绘示出根据本公开的用于基于加速度计生成的数据来确定患者身体稳定性评分的第一示例方法的流程图。
图11是绘示出根据本公开的用于基于加速度计生成的数据来确定患者身体稳定性评分的第二示例方法的流程图。
图12是绘示出三维坐标系中的矢状轴、纵轴和横轴的概念图。
图13是绘示出在一系列坐立和立坐运动期间由加速度计产生的矢状轴、纵轴和横轴信号的曲线图。
图14是绘示出图13的矢状轴信号的若干特征在一系列坐立和立坐运动上的变化的概念图。
具体实施方式
植入式医疗装置(IMD)和外部医疗装置(例如可穿戴医疗装置)，包括植入式起搏器和植入式心脏复律除颤器(ICD)，记录心脏电描记图(EGM)信号(例如P波和R波)以感测心脏事件。IMD从所感测到的心脏事件检测心动过缓、心动过速和/或纤颤的发作，并且一些IMD根据需要通过起搏治疗或高压抗快速性心律失常电击(例如心脏复律或除颤电击)对发作作出响应。这些和其它医疗装置可以包括生成其它基于生理的信号，如基于患者运动或活动、心血管压力、血氧饱和度、水肿或胸阻抗而变化的信号的传感器，或者作为包括这些传感器的系统的一部分。根据本公开的特征或方面，可以利用一个或多个此类信号来提供患者的身体稳定性的客观测量。
例如，根据本公开的某些特征或方面的医疗装置系统包括加速度计电路系统，其被配置成生成包括矢状(额状)轴信号的多个信号，以及处理电路系统，其被配置成基于来自矢状轴信号、横轴信号和/或纵轴的围绕坐立转变的加速度计生成的数据来计算患者特异性身体稳定性评分。其中，此类实施方案可以提供健康变化(或不变化)的客观测量以帮助指导治疗，因为基于围绕坐立转变的加速度计生成的数据的患者特异性身体稳定性评分可以帮助确定健康状况是改善、下降还是稳定。尽管不限于此，但是可以从以下结合附图的讨论中得到对本公开的各个方面的理解。虽然本公开可以提供实例，包括识别可以被配置成实施本文描述的技术的医疗装置，但这些识别并不意味着是限制性的。可以使用具有加速度计的任何装置来实施本公开的技术。
例如，图1是绘示出结合患者14A的示例医疗装置系统8A的概念图。医疗装置系统8A是医疗装置系统的实例，该医疗装置系统被配置成实施本文描述的用于基于加速度计生成的数据来确定患者的身体稳定性的技术。在所绘示的实例中，医疗装置系统8A包括联接到心室导线20和心房导线21的植入式医疗装置(IMD)10A。IMD 10A是能够向患者14A的心脏16A递送起搏、心脏复律和除颤治疗的植入式心脏复律除颤器(ICD)，并且在下文中将被称为ICD 10A。
心室导线20和心房导线21电联接到ICD 10A并延伸到患者的心脏16A中。心室导线20包括电极22和24，如图所示位于患者的右心室(RV)中的导线上，用于感测RV中的心室EGM信号和起搏。心房导线21包括电极26和28，它们位于患者的右心房(RA)中的导线上，用于感测RA中的心房EGM信号和起搏。
心室导线20附加地携带高压线圈电极42，并且心房导线21携带高压线圈电极44，用于递送心脏复律和除颤电击。术语“抗快速性心律失常电击”在本文中可以用于指心脏复律电击和除颤电击。在其它实例中，心室导线20可以携带高压线圈电极42和44两者，或者还可以携带除了图1的实例中所绘示的那些之外的高压线圈电极。
ICD 10A可以使用心室导线20和心房导线21两者来从患者14A获取心脏电描记图(EGM)信号并且响应于所获取的数据来递送治疗。医疗装置系统8A被示出为具有双腔ICD配置，但是其它实例可以包括一个或多个附加导线，如延伸到右心房中，穿过冠状窦并且延伸到心脏静脉中的冠状窦导线，以沿左心室(LV)定位电极，用于感测LV EGM信号并且将起搏脉冲递送到LV。在其它实例中，医疗装置系统可以是单腔系统，或者以其它方式不包括心房导线21。
被配置用于执行本文描述的技术的处理电路系统、感测电路系统和其它电路系统容纳在密封壳体12内。壳体12(或其一部分)可以是导电的，以便在除颤期间用作用于起搏或感测的电极或用作有源电极。照此，壳体12在本文也被称为“壳体电极”12。
ICD 10A可以将由ICD 10A获取的EGM信号数据和心律发作数据，以及关于由ICD10A进行的治疗的递送的数据，以及与从加速度计生成的数据导出的患者的身体稳定性相关联的操纵的和/或原始形式的，可能是压缩的、已编码的和/或类似形式的数据传输到外部装置30A。外部装置30A可以是计算装置，例如，在家庭、门诊、诊所或医院环境中使用，以经由无线遥测与ICD 10A通信。外部装置30A可以联接到远程监测系统，如可以从爱尔兰都柏林的美敦力公司获得的
Figure BDA0003515103290000041
作为实例，外部装置30A可以是编程器、外部监测器或消费装置，例如智能电话，如加利福尼亚州库比蒂诺的苹果公司生产的
Figure BDA0003515103290000042
外部装置30A可以用于将命令或操作参数编程到ICD 10A中以控制其功能，例如，当被配置成ICD 10A的编程器时，或当被配置成提供时间戳数据以用于计算与坐立转变相关联的患者特异性身体稳定性评分时。外部装置30A可以用于询问ICD 10A以检索数据，包括装置操作数据以及累积在IMD存储器中的生理数据，如与患者特异性身体稳定性评分相关联的数据，该患者特异性身体稳定性评分与坐立转变相关联。询问可以是自动的，例如根据时间表，或者响应于远程或本地用户命令。编程器、外部监测器和消费装置是可以用于询问ICD 10A的外部装置30A的实例。ICD 10A和外部装置30A使用的通信技术的实例包括射频(RF)遥测，其可以是经由
Figure BDA0003515103290000043
无线局域网、无线广域网、医疗植入通信服务(MICS)或其它无线连接建立的RF链路。
如图1所绘示，在一些实例中，医疗装置系统8A还可以包括压力感测IMD 50。在所绘示的实例中，压力感测IMD 50被植入患者14A的肺动脉中。在一些实例中，一个或多个压力感测IMD 50可以附加地或替代地被植入心脏16A的腔室内，或者通常植入在循环系统中的其它位置处。
在一个实例中，压力感测IMD 50被配置成感测患者14A的血压。例如，压力感测IMD50可以被布置在肺动脉中并被配置成感测从右心室的右心室流出道(RVOT)穿过肺动脉瓣流向肺动脉的血液的压力。因此，压力感测IMD 50可以直接测量患者14A的肺动脉舒张压(PAD)。PAD值是可以用于患者监测的压力值。例如，PAD可以用作评估患者充血性心力衰竭的基础。
然而，在其它实例中，压力感测IMD 50可以用于测量除PAD之外的血压值。例如，压力感测IMD 50可以被布置在心脏14的右心室28中以感测RV收缩压或舒张压，或者可以感测心血管系统的其它位置处，如肺动脉内的收缩压或舒张压。如图1所示，压力感测IMD 50位于肺动脉39的主干中。在其它实例中，如压力感测IMD 50等的传感器可以位于肺动脉分叉之外的右或左肺动脉中。
此外，压力感测IMD 50的放置不一定限于循环的肺部侧。压力感测IMD 50可以潜在地被放置在循环的全身侧。例如，在某些条件下并采用适当的安全措施，压力感测IMD 50甚至可以被放置在左心房、左心室或主动脉中。附加地，压力感测IMD 50不限于放置在心血管系统内。例如，压力感测IMD 50可以被放置在肾循环中。将压力感测IMD 50放置在肾循环中可能有益于，例如，基于压力感测IMD 50对肾循环的压力或一些其它指示的监测来监测患者的肾功能不全程度。
在一些实例中，压力感测IMD 50包括被配置成对患者14A的肺动脉内的绝对压力作出响应的压力传感器。在此类实例中，压力感测IMD 50可以是多种不同类型的压力传感器中的任一种。可以用于测量血压的一种形式的压力传感器是电容压力传感器。另一种示例压力传感器是感应传感器。在一些实例中，压力感测IMD 50还可以包含压电或压阻压力换能器。在一些实例中，压力感测IMD 50可以包含流量传感器。
在一个实例中，压力感测IMD 50包含无导线压力传感器，该无导线压力传感器包括被配置成测量肺动脉内的血压的电容压力感测元件。压力感测IMD 50可以与ICD 10A和/或外部装置30A无线通信，例如，以便将血压测量结果传输到装置中的一个或两者。压力感测IMD50可以采用例如射频(RF)或其它遥测技术来与ICD 10A和包括例如外部装置30A的其它装置通信。在另一个实例中，压力感测IMD 50可以包括组织电导通信(TCC)系统，通过该系统，装置将患者14A的组织用作电通信介质，通过该电通信介质向ICD 10A和/或外部装置30A发送信息和从ICD 10A和/或外部装置30A接收信息。
医疗装置系统8A是医疗装置系统的实例，该医疗装置系统被配置用于基于加速度计生成的数据来确定患者的身体稳定性。可以由医疗装置系统8A的处理电路系统，如ICD10A和外部装置30A中的一个或两者的处理电路系统单独地或共同地执行所考虑的此类技术，如下面进一步详细讨论的。关于图2至9描述了可以被配置成实施这些技术的其它示例医疗装置系统。尽管本文主要在生成信号并且在一些实例中递送治疗的植入式医疗装置的上下文中描述，但是实施本公开中描述的技术的医疗装置系统可以附加地或替代地包括外部医疗装置，例如智能电话，其被配置成至少基于加速度计生成的数据生成时间戳数据以用于测量或确定患者身体稳定性。
图2是绘示出结合患者14B的另一种示例医疗装置系统8B的概念图。医疗装置系统8B是医疗装置系统的另一个实例，该医疗装置系统被配置成实施本文描述的用于基于加速度计生成的数据来确定患者身体稳定性的技术。在所绘示的实例中，医疗装置系统8B包括IMD 10B和外部装置30B。
IMD 10B是能够感测和记录来自心脏16B外部的位置的心脏EGM信号的插入式心脏监测器(ICM)，并且在下文中将被称为ICM 10B。此外，ICM 10B能够实施根据本公开的用于基于加速度计生成的数据来确定患者身体稳定性的一种或多种技术。在一些实例中，ICM10B包括或联接到一个或多个附加传感器，该一个或多个附加传感器生成一个或多个其它生理信号，如基于患者运动和/或姿势、血流或呼吸而变化的信号。ICM 10B可以植入患者14B的胸腔外部，例如皮下或肌肉下，如图2所绘示的胸部位置。在一些实例中，ICM 10B可以采用Reveal LINQTM ICM的形式，其可以从爱尔兰都柏林的美敦力公司获得。
外部装置30B可以以基本上类似于以上关于外部装置30A和图1所描述的方式来配置。外部装置30B可以与ICM 10B无线通信，例如，以对ICM的功能进行编程，以及从ICM检索记录的生理信号和/或患者参数值或评分或从此类信号导出的其它数据。ICM 10B和外部装置30B两者均包括处理电路系统，并且装置中的任一个或两者的处理电路系统可以执行本文描述的用于基于加速度计生成的数据来确定患者身体稳定性的技术，如下面进一步详细讨论的。
尽管未在图2的实例中绘示出来，但是被配置成实施本公开的技术的医疗装置系统可以包括除了ICM 10B之外或代替ICM 10B的一个或多个植入或外部医疗装置。例如，医疗装置系统可以包括压力感测IMD 50、血管ICD(例如，图1的ICD 10A)、血管外ICD(例如，图4A至5的ICD 10C)或心脏起搏器(例如，图4A至6的IPD 10D或植入心脏外部但联接到心内或心外膜导线的心脏起搏器)。一个或多个此类装置可以生成加速度计信号，并且包括处理电路系统，该处理电路系统被配置成全部或部分地执行本文描述的用于基于加速度计生成的数据来确定患者身体稳定性的技术。植入装置可以与彼此通信和/或与外部装置30通信，并且植入装置或外部装置中的一个可以最终从矢状轴信号、纵轴信号和横轴信号中的至少一个计算与坐立转变相关联的患者特异性身体稳定性。
图3是绘示出ICM 10B的示例配置的概念图。在图3所示的实例中，ICM 300可以体现为具有壳体62、近侧电极64和远侧电极66的监测装置。壳体62还可以包含第一主表面68、第二主表面70、近端72和远端74。壳体62封闭位于ICM 10B内部的电子电路系统并且保护其中含有的电路系统免受体液影响。电馈通提供电极64和66的电连接。
在图3所示的实例中，ICM 10B由长度L、宽度W和厚度或深度D限定，并且是细长矩形棱柱的形式，其中长度L远大于宽度W，宽度W又大于深度D。在一个实例中，ICM 10B的几何形状—特别是大于深度D的宽度W—被选择为允许使用微创手术将ICM 10B插入到患者的皮肤下并且在插入期间保持在期望的取向。例如，图3所示的装置包括沿纵轴的径向不对称性(特别是矩形形状)，其在插入后将装置保持在正确的取向。例如，在一个实例中，近侧电极64和远侧电极66之间的间距可以在30毫米(mm)至55mm、35mm至55mm，以及40mm至55mm的范围内，并且可以是从25mm至60mm的任何范围或单独的间距。另外，ICM 10B可以具有在30mm至大约70mm的范围内的长度L。在其它实例中，长度L可以在40mm至60mm、45mm至60mm的范围内，并且可以是在约30mm至约70mm之间的任何长度或长度范围。另外，主表面68的宽度W可以在3mm至10mm的范围内，并且可以是在3mm至10mm之间的任何单个宽度或宽度范围。ICM10B的深度D的厚度可以在2mm至9mm的范围内。在其它实例中，ICM 10B的深度D可以在2mm至5mm的范围内，并且可以是从2mm至9mm的任何单个深度或深度范围。另外，根据本公开的实例的ICM 10B具有出于易于植入和患者舒适而设计的几何形状和大小。本公开中描述的ICM10B的实例可以具有3立方厘米(cm)或更小的体积、1.5立方厘米或更小的体积或者在3立方厘米和1.5立方厘米之间的任何体积。并且，如下面进一步详细讨论的，经考虑，与沿D的轴重合的加速度计的轴可以对应于患者的矢状轴，并且可以利用矢状轴信号来测量或确定患者身体稳定性，例如作为SST(坐立)性能转变的一部分。这是因为例如植入胸部中的ICM10B中的3D加速度计在植入物的寿命期间相对固定。固定的胸部位置提供了监测在各种活动期间发生的上身变化的机会。例如当患者在椅子上坐下和离开椅子时，上体具有可再现的运动(类似于“鞠躬”运动)，其可以通过由加速度计产生的信号来识别。
在图3所示的实例中，一旦插入患者体内，第一主表面68就面向外，朝向患者的皮肤，而第二主表面70位于与第一主表面68相对的位置。另外，在图3所示的实例中,近端72和远端74是圆形的，以减少一旦插入患者的皮肤下对周围组织造成的不适和刺激。ICM 10B，包括用于插入ICM 10B的器械和方法，描述于例如于2014年3月11日提交的标题为“皮下递送工具(SUBCUTANEOUS DELIVERY TOOL)”的美国专利申请第14/204,227号中，该美国专利申请现在公开为美国公开号第2014/0276928号，其要求美国临时专利申请61/788,940的优先权。
近侧电极64和远侧电极66用于感测心脏信号，例如胸腔内或胸腔外ECG信号，其可以是肌肉下或皮下的。ECG信号可以存储在ICM 10B的存储器中，并且ECG数据可以经由集成天线82传输到另一个医疗装置，该另一个医疗装置可以是另一种植入式装置或如外部装置30B的外部装置。在一些实例中，电极64和66可以附加地或替代地用于感测来自任何植入位置的任何感兴趣的生物电势信号，其可以是例如EGM、EEG、EMG或神经信号。
在图3所示的实例中，近侧电极64靠近近端72，并且远侧电极66靠近远端74。在该实例中，远侧电极66不限于平坦的面向外的表面，而是可以从第一主表面68围绕圆形边缘76和/或端表面78延伸到第二主表面70上以使得电极66具有三维弯曲配置。在图3所示的实例中，近侧电极64位于第一主表面68上并且基本上是平坦的面向外的。然而，在其它实例中，近侧电极64可以利用远侧电极66的三维弯曲配置，提供三维近侧电极(在该实例中未示出)。类似地，在其它实例中，远侧电极66可以利用位于第一主表面68上的基本平坦的面向外的电极，类似于关于近侧电极64所示的电极。
各种电极配置允许近侧电极64和远侧电极66位于第一主表面68和第二主表面70上的配置。在其它配置中，如图3所示的配置，只有近侧电极64和远侧电极66中一个位于两个主表面68和70上，而在其它配置中，近侧电极64和远侧电极66均位于第一主表面68或第二主表面70中的一个上(即，近侧电极64位于第一主表面68上，而远侧电极66位于第二主表面70上)。在另一个实例中，ICM 10B可以包括在装置的近端和远端处或附近的主表面68和70上的电极，使得在ICM 10B上包括总共四个电极。电极64和66可以由多种不同类型的生物相容导电材料形成，例如不锈钢、钛、铂、铱或其合金，并且可以利用一个或多个涂层，如氮化钛或分形氮化钛。
在图3所示的实例中，近端72包括头部组合件80，其包括近侧电极64、集成天线82、抗迁移突起84和/或缝合孔86中的一个或多个。集成天线82位于与近侧电极64相同的主表面(例如第一主表面68)上，并且也被包括为头部组合件80的一部分。集成天线82允许ICM10B传输和/或接收数据。在其它实例中，集成天线82可以形成在与近侧电极64相对的主表面上，或者可以结合在ICM 10B的壳体82内。在图3所示的实例中，抗迁移突起84位于邻近集成天线82的位置，并远离第一主表面68突出，以防止装置的纵向移动。在图3所示的实例中，抗迁移突起84包括多个(例如，九个)远离第一主表面68延伸的小凸块或突起。如上文所讨论的，在其它实例中，抗迁移突起84可以位于与近侧电极64和/或集成天线82相对的主表面上。另外，在图3所示的实例中，头部组合件80包括缝合孔86，其提供将ICM 10B固定到患者以防止在插入后移动的另一种手段。在所示的实例中，缝合孔86位于邻近近侧电极64的位置。在一个实例中，头部组合件80是由聚合物或塑料材料制成的模制头部组合件，其可与ICM 10B的主要部分集成或分离。
图4A至4C分别是绘示出结合患者14C的另一种示例医疗装置系统8C的正视、侧视和俯视概念图。医疗装置系统8C是医疗装置系统的另一个实例，该医疗装置系统被配置成实施本文描述的用于基于加速度计生成的数据来确定患者身体稳定性的技术。
在所绘示的实例中，医疗装置系统8C包括植入患者14C内的心血管外ICD系统100A。ICD系统100A包括IMD 10C，IMD 10C是ICD并且在下文中被称为ICD 10C，其连接到至少一个植入式心脏除颤导线102A。ICD 10C被配置成当检测到心房或心室纤颤时向患者的心脏16C递送高能心脏复律或除颤脉冲。心脏复律电击通常会在满足纤颤检测标准时与检测到的R波同步地递送。除颤电击通常在满足纤颤标准时递送，并且不能从ICD 10C感测到的信号中辨别R波。
ICD 10C皮下或肌肉下植入胸廓上方的患者14C的左侧。除颤导线102A可以至少部分地植入胸骨下位置，例如在胸廓和/或胸骨110和心脏16C之间。在一种此类配置中，导线102A的近侧部分从ICD 10C向胸骨110皮下延伸，并且导线102A的远侧部分在前纵隔112中胸骨110的上方、下方或之下延伸(图4C)。前纵隔112由胸膜116(图1C)侧向界定，由心包114(图4C)向后界定，并且由胸骨110向前界定。在一些情况下，前纵隔的前壁也可以由胸横肌和一个或多个肋软骨形成。前纵隔包括大量疏松结缔组织(如蜂窝组织)、一些淋巴管、淋巴腺、胸骨下肌肉组织(例如，横切胸部肌肉)、胸廓内动脉分支和胸廓内静脉。在一个实例中，导线102A的远侧部分基本上在前纵隔的疏松结缔组织和/或胸骨下肌肉组织内沿胸骨110的后侧延伸。导线102A可以至少部分地植入在其它胸内位置，例如，其它非血管、心包外位置，包括围绕心包或心脏的其它部分的周界和邻近但不附接到心包或心脏的其它部分并且不在胸骨110或胸廓上方的间隙、组织或其它解剖特征。
在其它实例中，导线102A可以植入在其它心血管外位置。例如，除颤导线102A可以从ICD 10C朝向患者14C的躯干中心在胸廓上方皮下延伸，在躯干中心附近弯曲或转动，并且在胸廓和/或胸骨110上方皮下延伸。除颤导线102A可以侧向偏移到胸骨110的左侧或右侧或位于胸骨110上。除颤导线102A可以基本上平行于胸骨110延伸，或者在近端或远端从胸骨110侧向成角度。
除颤导线102A包括绝缘导线体，该绝缘导线体具有包括被配置成连接到ICD 10C的连接器104的近端和包括一个或多个电极的远侧部分。除颤导线102A还包括一个或多个导体，这些导体在导线体内形成导电路径并将电连接器和相应的电极互连。
除颤导线102A包括除颤电极，该除颤电极包括两个区段或分段106A和106B，共同地(或替代地)成为除颤电极106。除颤电极106朝向除颤导线102A的远侧部分，例如朝向沿胸骨110延伸的除颤导线102A的部分。除颤导线102A被放置在胸骨110之下和/或沿胸骨110放置，使得除颤电极106A或106B与由ICD 10C形成或在ICD 10C上形成的壳体电极(或治疗载体的其它第二电极)之间的治疗载体基本上跨过心脏16C的心室。在一个实例中，治疗载体可以被视为从除颤电极106上的点(例如，除颤电极区段106A或106B中的一个的中心)延伸到ICD 10C的壳体电极上的点的线。在一个实例中，除颤电极106可以是细长的线圈电极。
除颤导线102A还可以包括沿除颤导线102A的远侧部分定位的一个或多个感测电极，如感测电极108A和108B(单独地或共同地，“感测电极108”)。在图4A和图4B所绘示的实例中，感测电极108A和108B通过除颤电极106A彼此分离。然而，在其它实例中，感测电极108A和108B可以均在除颤电极106的远侧或均在除颤电极106的近侧。在其它实例中，导线102A可以在除颤电极106的近侧和/或远侧的各种位置处包括更多或更少的电极。在相同或不同的实例中，ICD 10C可以包括在另一个导线(未示出)上的一个或多个电极。
ICD系统100A可以经由包括电极108A和108B与ICD 10C的壳体电极的组合的一个或多个感测矢量来感测电信号。在一些情况下，ICD 10C可以使用包括除颤电极区段106A和106B中的一个以及感测电极108A和108B中的一个或ICD 9的壳体电极的感测矢量来感测心脏电信号。所感测到的电固有信号可以包括由心肌生成并且指示心脏16C在心动周期期间的各个时间的去极化和复极化的电信号。ICD 10C分析由一个或多个感测矢量感测到的电信号以检测快速性心律失常，如室性心动过速或心室纤颤。响应于检测到快速性心律失常，ICD 10C可以开始对存储元件(如一个或多个电容器的组)充电，并且当充电时，如果快速性心律失常仍然存在，则经由除颤导线102A的除颤电极106递送一个或多个除颤脉冲。
医疗装置系统8C还包括IMD 10D，其被植入心脏16C内并被配置成向心脏递送心脏起搏，它例如是心内起搏装置(IPD)。下文将IMD 10D称为IPD 10D。在所绘示的实例中，IPD10D被植入心脏16C的右心室内。然而，在其它实例中，系统8C可以附加地或替代地包括心脏16C的其它腔室内的一个或多个IPD 10D，或附接到心脏16C的外表面(例如，与心外膜接触)以使得起搏装置被安置在心脏16C的外部的类似配置的起搏装置。
IPD 10D被配置成感测心脏16C的电活动并向心脏16C递送起搏治疗，例如心动过缓起搏治疗、心脏再同步治疗(CRT)、抗心动过速起搏(ATP)治疗和/或电击后起搏。IPD 10D可以经由一个或多个穿透组织的固定元件附接到心脏16C的内壁。这些固定元件可以将IPD10D固定到心脏组织并保持电极(例如，阴极或阳极)与心脏组织接触。
IPD 10D能够使用在IPD 10D的壳体上携带的电极来感测电信号。这些电信号可以是由心肌生成并且指示心脏16C在心动周期期间的各个时间的去极化和复极化的电信号。IPD 10D可以分析所感测到的电信号以检测心动过缓和快速性心律失常，如室性心动过速或心室纤颤。响应于检测到心动过缓，IPD 10D可以经由IPD 10D的电极递送心动过缓起搏。响应于检测到快速性心律失常，IPD 10D可以例如根据快速性心律失常的类型经由IPD 10D的电极递送ATP治疗。在一些实例中，IPD 10D可以响应于确定另一个医疗装置(例如ICD10C)递送了抗快速性心律失常电击而递送电击后起搏。
IPD 10D和ICD 10C可以被配置成协调它们的心律失常检测和治疗活动。在一些实例中，IPD 10D和ICD 10C可以被配置成完全彼此独立地操作。在此类情况下，IPD 10D和ICD10C不能彼此建立遥测通信会话以使用单向或双向通信交换关于感测和/或治疗的信息。相反，IPD 10D和ICD 10C中的每一个分析经由它们各自的电极感测到的数据，以做出快速性心律失常检测和/或治疗决定。照此，每个装置不知道另一个装置是否将检测快速性心律失常，它是否或何时将提供治疗等。在一些实例中，IPD 10D可以被配置成检测由ICD系统100A递送的抗快速性心律失常电击，这可以改善皮下ICD 10C和IPD 10D之间的治疗协调而无需装置到装置通信。以这种方式，IPD 10D可以协调心脏刺激治疗的递送，包括ATP的终止和电击后起搏的递送的发起，其中仅通过检测除颤脉冲的检测而应用抗快速性心律失常电击，而无需与应用抗快速性心律失常电击的除颤装置通信。
在其它实例中，IPD 10D和ICD 10C可以进行通信以促进心律失常的适当检测和/或治疗的递送。通信可以包括单向通信，其中一个装置被配置为发送通信消息，而另一装置被配置为接收那些消息。通信反而可以包括每个装置被配置成传输和接收通信消息的双向通信。在2014年6月3日发布的标题为“用于无导线起搏和电击治疗的系统和方法(SYSTEMSAND METHODS FOR LEADLESS PACING AND SHOCK THERAPY)”的共同转让的美国专利第8,744,572号中描述了IPD 10D和ICD 10C之间的患者治疗的递送的双向通信和协调。
外部装置30C可以被配置成基本上类似于以上关于图1描述的外部装置30A。外部装置30C可以被配置成与ICD 10C和IPD 10D中的一个或两者通信。在外部装置30C仅与ICD10C和IPD 10D中的一个通信的实例中，非通信装置可以从与外部装置30C通信的装置接收指令或向其传输数据。在一些实例中，用户可以经由联网的计算装置远程地与装置30C交互。用户可以与外部装置30C交互以与IPD 10D和/或ICD 10C通信。
例如，用户可以与外部装置30C交互以发送询问请求并检索由ICD 10C和IPD 10D中的一个或两者存储的所感测到的生理数据或治疗递送数据，并且对定义治疗的治疗参数进行编程或进行更新，或执行关于ICD 10C和IPD 10D的任何其它活动。尽管用户是内科医生、技师、外科医生、电生理学家或其它保健专业人员，但是在一些实例中用户可以是患者14C。例如，外部装置30C可以允许用户对任何系数、加权因子，或用于确定差异度量、评分和/或阈值的技术，或本文描述的由医疗装置系统使用以基于加速度计生成的数据来确定患者身体稳定性的其它数据进行编程。作为另一个实例，外部装置30C可以用于将命令或操作参数编程到ICD 10C中以控制其功能。外部装置30C可以用于询问ICD 10C以检索数据，包括装置操作数据以及累积在IMD存储器中的生理数据，如与患者特异性身体稳定性相关联的数据，该患者特异性身体稳定性与坐立转变相关联。ICD 10C可以被配置成实施用于基于加速度计生成的数据来确定患者身体稳定性的本公开的各个特征或方面。
医疗装置系统10D是医疗装置系统的实例，该医疗装置系统被配置用于基于加速度计生成的数据来确定患者身体稳定性。可以由医疗装置系统10D的处理电路系统，如系统10D和外部装置30C中的一个或两者的处理电路系统单独地或共同地执行所考虑的此类技术，如以下结合图10和11提供的描述所进一步详细讨论的。下面描述了可以被配置成实施这些技术的其它示例医疗装置系统。
图5是绘示出包括植入患者体内的心血管外ICD系统100B和IPD 10D的另一种示例医疗装置系统8D的概念图。医疗装置系统8B可以被配置成执行本文关于图4A至4C的医疗装置系统8C描述的技术中的任一种。图4A至4C和图5中具有相似标号的组件可以被类似地配置并提供类似的功能。
在图5的实例中，心血管外ICD系统100B包括联接到除颤导线102B的ICD 10C。与图4A至4C的除颤导线102A不同，除颤导线102B从ICD 10C在胸廓上方皮下延伸。在所绘示的实例中，除颤导线102B朝向患者14D的躯干中心延伸，在躯干中心附近弯曲或转动，并且在胸廓和/或胸骨110上方皮下延伸。除颤导线102B可以侧向偏移到胸骨110的左侧或右侧或位于胸骨110上。除颤导线102B可以基本上平行于胸骨102延伸，或者在近端或远端从胸骨侧向成角度。
除颤导线102B包括绝缘导线体，该绝缘导线体具有包括被配置成连接到ICD 10C的连接器104的近端和包括一个或多个电极的远侧部分。除颤导线102B还包括一个或多个导体，这些导体在导线体内形成导电路径并将电连接器和相应的电极互连。在所绘示的实例中，除颤导线102B包括朝向除颤导线102B的远侧部分，例如朝向沿胸骨110延伸的除颤导线102B的部分的单个除颤电极106。除颤导线102B沿胸骨110放置，使得除颤电极106与由ICD 10C形成或在ICD 10C上形成的壳体电极(或治疗载体的其它第二电极)之间的治疗载体基本上跨过心脏16D的心室。
除颤导线102B还可以包括沿除颤导线102B的远侧部分定位的一个或多个感测电极，如感测电极108A和108B。在图5所绘示的实例中，感测电极108A和108B通过除颤电极106彼此分离。然而，在其它实例中，感测电极108A和108B可以均在除颤电极106的远侧或均在除颤电极106的近侧。在其它实例中，导线102B可以在除颤电极106的近侧和/或远侧的各种位置处包括更多或更少的电极，并且导线102B可以包括多个除颤电极，例如图4A至4C的实例所绘示的除颤电极106A和106B。
医疗装置系统8D是医疗装置系统的实例，该医疗装置系统被配置用于基于加速度计生成的数据来确定患者身体稳定性。可以由医疗装置系统8D的处理电路系统，如系统8D和外部装置30D中的一个或两者的处理电路系统单独地或共同地执行所考虑的此类技术，如下面进一步详细讨论的。
图6是绘示出IPD 10D的示例配置的概念图。如图6所示，IPD 10D包括外壳130、盖138、电极140、电极132、固定机构142、凸缘134和开口136。外壳130和盖138一起可以被认为是IPD 10D的壳体。以这种方式，外壳130和盖138可以封闭和保护IPD 10D内的各种电气组件，例如电路系统。外壳130可以封闭基本上所有的电气组件，并且盖138可以密封外壳130并形成IPD 10D的气密密封壳体。尽管IPD 10D通常被描述为包括一个或多个电极，但是IPD10D通常可以包括至少两个电极(例如，电极132和140)以递送电信号(例如，诸如心脏起搏等治疗)和/或提供至少一个感测矢量。
电极132和140被携带在由外壳130和盖138形成的壳体上。以这种方式，电极132和140可以被认为是无导线电极。在图6的实例中，电极140被安置在盖138的外表面上。电极140可以是定位成在植入时接触心脏组织的圆形电极。电极132可以是安置在外壳130的外表面上的环形或圆柱形电极。外壳130和盖138均可以是电绝缘的。
电极140可以用作阴极并且电极132可以用作阳极，或反之亦然，以递送心脏起搏，如心动过缓起搏、CRT、ATP或电击后起搏。然而，电极132和140可以用于任何刺激配置。另外，电极132和140可以用于检测来自心肌的固有电信号。
固定机构142可以将IPD 10D附接到心脏组织。固定机构142可以是主动固定叉、螺钉、夹具、粘合剂构件或用于将装置附接到组织的任何其它机构。如图6的实例所示，固定机构142可以由保持预成型形状的记忆材料，诸如形状记忆合金(例如，镍钛)构成。在植入期间，固定机构142可以向前曲折以刺穿组织并被允许向后朝向外壳130曲折。以这种方式，固定机构142可以被嵌入靶组织内。
凸缘144可以设置在外壳130的一端上，以能够拴系或取出IPD 10D。例如，缝合线或其它装置可以围绕凸缘144和/或通过开口146插入并附接到组织。以这种方式，如果固定机构142失效，则凸缘144可以提供次级附接结构以将IPD 10D拴系或保持在心脏16C(或16D)内。一旦需要从患者14D取出(或移除)IPD，如果认为有必要，也可以使用凸缘144和/或开口146来取出IPD 10D。
返回参考图4A至5，医疗装置系统8C和8D是医疗装置系统的实例，该医疗装置系统被配置用于基于加速度计生成的数据来确定患者身体稳定性。此类技术可以由医疗装置系统8C或8D的处理电路系统，如ICD 10C、IPD 10D和外部装置30C或30D中的一个或多个的处理电路系统单独地或共同地执行。尽管图4A至5的示例医疗装置系统8C和8D被绘示为包括ICD 10C和IPD 10D两者，但是其它实例可以仅包括ICD 10C或IPD 10D中的一个，其是单独的或者与其它植入的或外部装置组合。
图7是绘示出IMD 10的示例配置的功能框图。IMD 10可以对应于ICD 10A、ICM10B、ICD 10C、IPD 10D或被配置成实施本公开中描述的用于基于加速度计生成的数据来确定患者身体稳定性的技术的另一种IMD中的任一个。在所绘示的实例中，IMD 10包括处理电路系统160和相关联的存储器170、感测电路系统162、治疗递送电路系统164、一个或多个传感器166以及通信电路系统168。然而，ICD 10A、ICM 10B、ICD 10C和IPD 10D无需包括所有这些组件，或者可以包括附加组件。例如，在一些实例中，ICM 10B可以不包括治疗递送电路系统164(由间断线绘示出)。
存储器170包括计算机可读指令，其在由处理电路系统160执行时使IMD 10和处理电路系统160执行本文归因于IMD 10和处理电路系统160的各种功能(例如，从矢状轴信号、纵轴信号和横轴信号中的至少一个来计算与坐立转变相关联的患者特异性身体稳定性)。存储器170可以包括任何易失性、非易失性、磁、光学或电介质，如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪速存储器或任何其它数字或模拟介质。
处理电路系统160可以包括固定功能电路系统和/或可编程处理电路系统。处理电路系统160可以包括微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效离散或模拟逻辑电路系统中的任何一个或多个。在一些实例中，处理电路系统160可以包括多个组件，如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC或者一个或多个FPGA的任何组合，以及其它离散或集成逻辑电路系统。本文归因于处理电路系统160的功能可以体现为软件、固件、硬件或其任何组合。
感测电路系统162和治疗递送电路系统164联接到电极190。图7所绘示的电极190可以对应于例如：ICD 10A(图1)的电极12、22、24、26、28、44和44；ICM 10B(图3)的电极64和66；ICD 10C(图4A至5)的电极106、108和一个或多个壳体电极；或IPD 10D(图6)的电极132和140。
感测电路系统162监测来自选定的两个或更多个电极190的信号，以便监测心脏26的电活动、阻抗或其它电现象。可以进行对心脏电信号的感测以确定心率或心率变异性或检测心律失常(例如，快速性心律失常或心动过缓)或其它电信号。在一些实例中，感测电路系统162可以包括一个或多个滤波器和放大器，以用于对从电极190接收的信号进行滤波和放大。
所得到的心脏电信号可以被传递到心脏事件检测电路系统，该电路系统在心脏电信号越过感测阈值时检测心脏事件。心脏事件检测电路系统可以包括整流器、滤波器和/或放大器、感测放大器、比较器和/或模数转换器。感测电路系统162响应于心脏事件(例如，检测到的P波或R波)的感测，向处理电路系统160输出指示。
以这种方式，处理电路系统160可以接收检测到的心脏事件信号，检测到的心脏事件信号对应于在心脏26的相应腔室中的检测到的R波和P波的发生。检测到的R波和P波的指示可以用于检测心室和/或心房快速性心律失常发作，例如心室或心房颤动发作。一些检测通道可以被配置成检测心脏事件，如P波或R波，并且向处理电路系统160提供此类事件的发生的指示，例如，如在1992年6月2日发布的标题为“用于监测电生理信号的设备(APPARATUSFOR MONITORING ELECTRICAL PHYSIOLOGIC SIGNALS)”的美国专利第5,117,824号中所描述的。
感测电路系统162还可以包括开关模块，以选择将可用电极190(或电极极性)中的哪一个用于感测心脏活动。在具有若干电极190的实例中，处理电路系统160可以经由感测电路系统162内的开关模块选择充当感测电极的电极，即，选择感测配置。感测电路系统162还可以将一个或多个数字化EGM信号传递到处理电路系统160以用于分析，例如，用于心律辨别。
处理电路系统160可以实施可编程计数器。如果IMD 10被配置成生成起搏脉冲并将其递送至心脏26，则此类计数器可以控制与心动过缓起搏(例如，DDD、VVI、DVI、VDD、AAI、DDI、DDDR、VVIR、DVIR、VDDR、AAIR、DDIR起搏)和其它起搏模式相关联的基本时间间隔。由处理电路系统160定义的间隔可以包括心房和心室起搏逸搏间隔、所感测到的P波和R波对重启逸搏间隔的定时无效的不应期，以及起搏脉冲的脉冲宽度。这些间隔的持续时间可以由处理电路系统160响应于存储在存储器170中的起搏模式参数来确定。
由处理电路系统160实施的间隔计数器可以在用感测电路系统162的检测通道感测到R波和P波时，或者在由治疗递送电路系统164生成起搏脉冲时被重置，并从而控制心脏起搏功能，包括心动过缓起搏、CRT、ATP或电击后起搏的基本定时。当由所感测到的R波和P波重置时，存在于间隔计数器中的计数值可以由处理电路系统160用来测量R-R间隔、P-P间隔、P-R间隔和R-P间隔的持续时间，它们是可以存储在存储器170中的测量结果。处理电路系统160可以使用间隔计数器中的计数来检测快速性心律失常事件，如心房纤颤(AF)、心房心动过速(AT)、VF或VT。这些间隔还可用于检测整体心率、心室收缩率和心率变异性。存储器170的一部分可以被配置成多个再循环缓冲器，其能够保持一系列经测量的间隔，这些间隔可以由处理电路系统160响应于起搏或感测中断的发生来分析，以确定患者的心脏26目前是否表现出心房或心室快速性心律失常。
在一些实例中，心律失常检测方法可包括任何合适的快速性心律失常检测算法。在一个实例中，处理电路系统160可以利用1996年8月13日发布的标题为“用于心律失常的诊断和治疗的基于优先规则的方法和设备(PRIORITIZED RULE BASED METHOD ANDAPPARATUS FOR DIAGNOSIS AND TREATMENT OF ARRHYTHMIAS)”的美国专利第5,545,186号或1998年5月26日发布的标题为“用于心律失常的诊断和治疗的基于优先规则的方法和设备(PRIORITIZED RULE BASED METHOD AND APPARATUS FOR DIAGNOSIS AND TREATMENT OFARRHYTHMIAS)”的美国专利第5,755,736号中描述的基于规则的检测方法的全部或子集。然而，在其它实例中，处理电路系统160也可以采用其它心律失常检测方法，如利用心电图的定时和形态的那些方法。
在一些实例中，处理电路系统160可以通过识别缩短的R-R(或P-P)间隔长度来确定快速性心律失常已经发生。通常，处理电路系统160在间隔长度低于220毫秒时检测到心动过速，并且在间隔长度低于180毫秒时检测到纤颤。在其它实例中，处理电路系统160可以在间隔长度在330毫秒之间时检测到室性心动过速，并且在间隔长度低于240毫秒时检测到心室纤颤。这些间隔长度仅是实例，并且用户可以根据需要定义间隔长度，然后可以将其存储在存储器170中。作为实例，可能需要针对特定数目个连续周期、针对运行窗口内的特定百分比的周期或者针对特定数目个心动周期的运行平均值来检测此间隔长度。在其它实例中，可以使用附加的患者参数来检测心律失常。例如，处理电路系统160可以分析一个或多个形态测量、阻抗或任何其它生理测量以确定患者14正经历快速性心律失常。
除了检测和识别特定类型的心脏事件(例如心脏去极化)之外，感测电路系统162还可以对检测到的固有信号进行采样，以生成电描记图或心脏事件的其它基于时间的指示。感测电路系统162可以包括被配置成对经由电极190感测到的电信号进行采样和数字化的模数转换器或其它电路系统。处理电路系统160可以分析数字化信号以用于各种目的，包括心脏26的快速性心律失常的形态识别或确认。作为另一个实例，处理电路系统160可以分析数字化心脏电描记图信号以识别和测量信号的各种形态特征。
在一些实例中，感测电路系统162被配置成感测患者的其它生理信号。例如，感测电路系统162可以被配置成感测随着患者14的变化的胸阻抗而变化的信号。胸阻抗可以基于患者14体内的流体容积或水肿而变化。
感测电路系统162可以使用电极190中的任何两个或更多个来感测胸阻抗。随着患者14胸腔内的组织的流体含量的改变，两个电极之间的阻抗也可能改变。例如，除颤线圈电极(42，44，106)和壳体电极之间的阻抗可以用于监测变化的胸阻抗。
在一些实例中，处理电路系统160测量胸阻抗值以确定流体指数。随着更多的流体保持在患者14体内，例如水肿增加，并且胸阻抗降低或保持相对较高，流体指数升高。相反，随着胸阻抗升高或保持相对较低，流体指数降低。在2012年8月28日发布的标题为“基于阻抗测量检测恶化的心力衰竭(DETECTING WORSENING HEART FAILURE BASED ON IMPEDANCEMEASUREMENTS)”的美国专利第8,255,046号中描述了用于测量胸阻抗和确定流体指数的示例系统。
胸阻抗也可能随患者呼吸而变化。在一些实例中，处理电路系统160可以基于由感测电路系统162感测到的胸阻抗来确定一个或多个呼吸相关的患者参数的值。呼吸相关的患者参数可以包括例如呼吸速率、呼吸深度或呼吸困难或呼吸暂停的发生或程度。
心脏电描记图的幅度也可以基于患者呼吸而变化，例如，通常以比心动周期更低的频率变化。在一些实例中，处理电路系统160和/或感测电路系统162可以对心脏电描记图进行滤波以强调信号的呼吸分量。处理电路系统160可以分析经滤波的心脏电描记图信号以确定呼吸相关的患者参数的值。
在图7的实例中，IMD 10包括联接到感测电路系统162的一个或多个传感器166。尽管在图7中被绘示为包括在IMD 10内，但是一个或多个传感器166可以在IMD 10外部，例如经由一个或多个导线联接到IMD 10，或者被配置成与IMD 10无线通信。在一些实例中，传感器166转换指示患者参数的信号，该信号可以由感测电路系统162放大、滤波或以其它方式处理。在此类实例中，处理电路系统160基于信号确定患者参数的值。在一些实例中，传感器166确定患者参数值，并且例如经由有线或无线连接将它们传送到处理电路系统160。
在一些实例中，传感器166包括一个或多个加速度计167，例如一个或多个3轴加速度计。由一个或多个加速度计167生成的信号，如矢状轴信号、纵轴信号和横轴信号中的一个或多个，可以指示例如患者14的总体身体运动(例如，活动)、患者姿势、心音或与心脏跳动相关联的其它振动或运动、或咳嗽、啰音或其它呼吸异常。在一些实例中，传感器166包括被配置成检测心音或呼吸异常的一个或多个麦克风，和/或被配置成检测患者活动或姿势的其它传感器，如陀螺仪和/或应变仪。在一些实例中，传感器166可以包括被配置成转换指示血流、血氧饱和度或患者温度的信号的传感器，并且处理电路系统160可以基于这些信号确定患者参数值。
在一些实例中，传感器166包括一个或多个压力传感器，其转换一个或多个指示血压的信号，并且处理电路系统160基于压力信号确定一个或多个患者参数值。基于压力确定的患者参数值可以包括例如收缩压或扩张压值，如肺动脉舒张压值。在一些实例中，单独的压力感测IMD 50包括被配置成生成压力信号的一个或多个传感器和感测电路系统，并且处理电路系统160基于从IMD 50接收的信息来确定与血压相关的患者参数值。
治疗递送电路系统164被配置成生成电治疗并将其递送到心脏。治疗递送电路系统164可以包括一个或多个脉冲生成器、电容器和/或能够生成和/或存储能量以递送起搏治疗、除颤治疗、心脏复律治疗、其它治疗或治疗组合的其它组件。在一些情况下，治疗递送电路系统164可以包括被配置成提供起搏治疗的第一组组件以及被配置成提供抗快速性心律失常电击治疗的第二组组件。在其它情况下，治疗递送电路系统164可以利用同一组组件来提供起搏和抗快速性心律失常电击治疗两者。在其它情况下，治疗递送电路系统164可以共享一些起搏和电击治疗组件，而仅将其它组件用于起搏或电击递送。
治疗递送电路系统164可以包括充电电路系统、如一个或多个电容器的一个或多个电荷存储装置，以及控制电容器何时放电到电极190和脉冲宽度的开关电路系统。可以由治疗递送电路系统164根据从处理电路系统160接收的控制信号来执行将电容器充电到被编程的脉冲幅度以及将电容器放电到被编程的脉冲宽度，处理电路系统160根据存储在存储器170中的参数来提供控制信号。处理电路系统160控制治疗递送电路系统164例如根据存储在存储器170中的参数经由电极190中的一个或多个组合向心脏递送所生成的治疗。治疗递送电路系统164可以包括开关电路系统，以选择将可用电极190中的哪一个用于递送治疗，例如由处理电路系统160控制。
在一些实例中，处理电路系统160监测坐立转变，并为每个坐立转变确定相应的身体稳定性评分。在2017年5月25日提交的标题为“加速度计信号变化作为患者功能状态的测量标准(ACCELEROMETER SIGNAL CHANGE AS A MEASURE OF PATIENT FUNCTIONALSTATUS)”的共同转让的美国专利申请第15/607,945号中可以找到关于如何基于加速度计信号来确定发生坐立转变的细节，该美国专利申请现在公开为美国专利申请公开第US2018/0035924 A1号并且要求2016年8月2日提交的临时申请第62/370,138号的权益。所确定的身体稳定性评分174可以存储在存储器170中。
在一些实例中，处理电路系统160可以基于从坐立转变直到患者14迈出第一步所花费的时间长度来确定身体稳定性评分。在2017年5月24日提交的标题为“使用加速度计的迈步检测(STEP DETECTION USING ACCELEROMETER AXIS)”的共同转让的美国专利申请第15/603,776号中可以找到关于如何确定何时迈步的细节，该美国专利申请现在公开为美国专利申请公开第US 2018/0035920 A1号并且要求2016年8月2日提交的临时申请第62/370,102号的权益。
从坐立转变直到第一步所花费的时间长度的测量可以在坐立转变的开始处、在坐立转变的结束处或其间的任何地方开始，例如在指示坐立转变的信号的峰值处。从坐立转变直到第一步所花费的时间长度的测量可以在第一步的开始处、在第一步的结束处或其间的任何地方结束，例如在指示第一步的信号的峰值处。在该实例中，身体稳定性评分可以是时间单位，例如秒。
在其它实例中，处理电路系统160可以基于预定时间段(例如若干秒，如5秒)期间加速度计信号中的峰值和/或谷值的数量来确定身体稳定性评分。该预定时间段与坐立转变相关联，并且可以在坐立转变期间的任何时间或在坐立转变之后立即开始。多个峰值和/或谷值可以指示患者14正在摇摆。在这些实例中，身体稳定性评分可以是加速度计信号中的峰值和/或谷值的简单计数。
在其它实例中，处理电路系统160可以通过测量坐立转变期间加速度计信号中的峰值到谷值的幅度来确定身体稳定性评分。在这些实例中，身体稳定性评分可以以g(或重力)来测量。
在其它实例中，处理电路系统160可以通过测量加速度计信号中的峰值到谷值达到预定幅度阈值(例如0.2g)所花费的时间来确定身体稳定性评分。在这些实例中，身体稳定性评分可以是时间单位，例如秒或其分数。
在其它实例中，处理电路系统160可以通过测量加速度计信号中的坐立转变的斜率来确定身体稳定性评分。在这些实例中，身体稳定性评分可以以度数来测量。
在一些实例中，处理电路系统160可以基于以下各项的任何组合来确定身体稳定性评分：1)从坐立转变直到患者14迈出第一步所花费的时间长度；2)预定时间段内加速度计信号中的峰值和/或谷值的数量；3)坐立转变期间加速度计信号中的峰值到谷值的幅度；4)加速度计信号中的峰值到谷值达到预定幅度阈值所花费的时间；以及5)加速度计信号中的坐立转变的斜率。用于确定身体稳定性评分的测量中的每一个可以被均等地加权或者可以被不均等地加权。在使用多于一个测量单位(例如，时间，计数和g)的情况下，处理电路系统可以通过缩放每个测量单位并将它们组合为原始评分来转换测量单位。
通信电路系统168可以包括任何合适的硬件、固件、软件或其任何组合，用于与另一个装置(如外部装置30或另一个IMD或传感器)通信。在处理电路系统160的控制下，通信电路系统168可以在天线的帮助下从外部设备30或另一个装置接收下行链路遥测并将上行链路遥测发送到外部设备30或另一个装置，天线可以是内部和/或外部的。在一些实例中，通信电路系统168可以与本地外部装置通信，并且处理电路系统160可以经由本地外部装置和计算机网络(如由爱尔兰都柏林的美敦力公司开发的美敦力
Figure BDA0003515103290000211
网络)与联网的计算装置通信。
临床医生或其它用户可以使用外部装置30或被配置成经由通信电路系统168与处理电路系统160通信的另一个本地或联网计算装置来从IMD 10检索数据。临床医生还可以使用外部装置30或另一个本地或联网计算装置对IMD 10的参数进行编程。在一些实例中，临床医生可以选择用于量化身体稳定性评分的方法。
图8是绘示出被配置成与一个或多个IMD 10通信的外部装置30的示例配置的功能框图。在图8的实例中，外部装置30包括处理电路系统200、存储器202、用户界面(UI)204和通信电路系统206。外部装置30可以对应于关于图1、2和4A至5描述的外部装置30A至30D中的任一个。外部装置30可以是具有用于IMD 10的编程和/或询问的专用软件的专用硬件装置。替代地，外部装置30可以是现成的计算装置，例如运行使得外部装置30能够对IMD 10进行编程和/或询问的移动应用的智能电话。在外部装置30是智能电话的一些实例中，外部装置30可以包括促进与IMD 10交互的移动应用，例如，如在2017年5月30日提交的标题为“用于提示身体动作以测量植入式装置的生理响应的移动应用(MOBILE APPLICATION TOPROMPT PHYSICAL ACTION TO MEASURE PHYSIOLOGIC RESPONSE IN IMPLANTABLEDEVICE)”的共同转让的美国专利申请第15/607,945号中所描述的，该美国专利申请现在公开为美国专利申请公开第US 2018/0035956 A1号并且要求2016年8月2日提交的临时申请第62/370,146号的权益。
在一些实例中，外部装置30的用户可以是临床医生、内科医生、保健人员、患者、患者的家庭成员或患者的朋友。在一些实例中，用户使用外部装置30来对IMD 10的操作参数值中的任一个进行选择或编程，例如用于基于加速度计生成的数据来测量或确定患者身体稳定性。在一些实例中，用户使用外部装置30来接收由IMD 10收集的数据，如身体稳定性评分174或IMD 10的其它操作和性能数据。用户还可以接收由IMD 10提供的指示预测到急性心脏事件(例如室性快速性心律失常)的警报。用户还可以接收患者可能更可能跌倒或患者由于患者的身体稳定性恶化而需要注意的警报。用户可经由UI 204与外部装置30交互，UI204可以包括向用户呈现图形用户界面的显示器，以及用于接收来自用户的输入的小键盘或另一个机构(如触敏屏幕)。外部装置30可以使用通信电路系统206与IMD 10无线通信，通信电路系统206可以被配置用于与IMD 10的通信电路系统168进行RF通信。
处理电路系统200可以包括集成电路系统、离散逻辑电路系统、模拟电路系统(如一个或多个微处理器)、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)或现场可编程门阵列(FPGA)的任何组合。在一些实例中，处理电路系统200可以包括多个组件，如一个或多个微处理器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC或一个或多个FPGA以及其它离散或集成逻辑电路系统和/或模拟电路系统的任何组合。
存储器202可以存储程序指令，程序指令可以包括可由处理电路系统200执行的一个或多个程序模块。当由处理电路系统200执行时，此类程序指令可以使处理电路系统200和外部装置30提供本文归因于它们的功能。程序指令可以体现在软件、固件和/或RAMware中。存储器202可以包括任何易失性、非易失性、磁、光学或电介质，如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪速存储器或任何其它数字介质。
在一些实例中，外部装置30的处理电路系统200可以被配置成提供本文归因于IMD10的处理电路系统160的一些或全部功能。例如，处理电路系统200可以接收由一个或多个IMD 10生成的生理信号并确定身体稳定性评分174和/或可以从一个或多个IMD 10接收身体稳定性评分174。处理电路系统200可以以本文关于IMD 10的处理电路系统160描述的方式确定身体稳定性均值176、身体稳定性基线评分178和阈值180，以用于基于加速度计生成的数据确定患者身体稳定性。
图9是绘示出示例系统的功能框图，该示例系统包括经由网络222联接到IMD 10和外部装置30的外部计算装置，如服务器224和一个或多个其它计算装置230A至230N。在该实例中，IMD 10可以使用其通信模块168来例如在不同时间和/或在不同位置或设置中经由第一无线连接与外部装置30通信，并经由第二无线连接与接入点220通信。在图9的实例中，接入点220、外部装置30、服务器224和计算装置230A至230N被互连并且能够通过网络222彼此通信。
接入点220可以包含经由各种连接(如电话拨号、数字用户线(DSL)或缆线调制解调器连接)中的任一种连接到网络222的装置。在其它实例中，接入点220可以通过包括有线连接或无线连接的不同形式的连接联接到网络222。在一些实例中，接入点220可以与患者14共处一地。接入点220可以例如周期性地或响应于来自患者14或网络222的命令询问IMD10，以从IMD 10检索生理信号、身体稳定性评分174、身体稳定性均值176、身体稳定性基线评分178、阈值180、急性心脏事件的警报和/或其它操作或患者数据。接入点220可以经由网络222将检索到的数据提供给服务器224。
在一些情况下，服务器224可以被配置成为已经从IMD 10和/或外部装置30收集的数据提供安全存储站点。在一些情况下，服务器224可以将数据汇编在网页或其它文档中，以供受过训练的专业人员如临床医生经由计算装置230A至230N查看。在一些方面，图9的所绘示系统可以用通用网络技术和功能来实施，其类似于由爱尔兰都柏林的美敦力公司开发的美敦力
Figure BDA0003515103290000231
网络所提供的网络技术和功能。
在一些实例中，接入点220、服务器224或计算装置230中的一个或多个可以被配置成执行例如可以包括处理电路系统，该处理电路系统被配置成执行例如本文关于IMD 10的处理电路系统160和外部装置30的处理电路系统200描述的涉及基于加速度计生成的数据来确定患者身体稳定性的一些或全部技术。在图9的实例中，服务器224包括存储器226和处理电路系统228，存储器226用于存储从IMD 10和/或外部装置30接收的信号或身体稳定性评分174，处理电路系统228可以被配置成提供本文归因于IMD 10的处理电路系统160和外部装置30的处理电路系统200的一些或全部功能。例如，处理电路系统228可以确定身体稳定性评分174，和/或可以从一个或多个IMD 10接收身体稳定性评分174。处理电路系统228可以以上文关于IMD 10的处理电路系统160描述的方式确定身体稳定性均值176、身体稳定性基线评分178、阈值180，以用于基于加速度计生成的数据确定患者身体稳定性。
如上所述，根据本公开的某些特征或方面的医疗装置系统包括加速度计电路系统，其被配置成生成包括矢状(额状)轴信号的多个信号，以及处理电路系统，其被配置成从矢状轴信号计算与坐立转变相关联的患者特异性身体稳定性评分。其中，此类实施方案可以提供健康变化(或不变化)的客观测量以帮助指导治疗，因为与坐立转变相关联的患者特异性身体稳定性评分可以帮助确定健康是改善、下降还是稳定。
图10是绘示出根据本公开的用于基于加速度计生成的数据来确定患者身体稳定性的第一实例的流程图。该实例可以由以上结合图1至9所讨论的植入式医疗装置中的任何一个来实施，因为这些植入式医疗装置中的每一个均被配置成包括至少一个加速度计(即，加速度计电路系统)，以及通信和处理电路系统(见图7和对应的描述)以促进基于加速度计生成的数据来确定患者身体稳定性。该实例还可以由外部医疗装置或具有至少一个加速度计的任何植入式或外部装置来实施。
例如，参考图2的ICM 10B，ICM 10B可以监测患者14的坐立转变(302)。ICM 10B可以利用板上加速度计信号来确定正在发生坐立转变。该信号可以是矢状轴信号、纵轴信号和横轴信号中的一个或多个。
然后，ICM 10B可以确定是否发生了坐立转变(304)。如果ICM 10B确定没有发生坐立转变，则ICM 10B可以继续监测坐立转变(302)。如果ICM 10B确定已经发生了坐立转变，则ICM 10B可以确定患者14是否在坐立转变之前的预定时间段内处于非活动状态(306)。ICM 10B可以基于来自活动传感器的信号进行该确定。在一些实例中，活动传感器是ICB10B内的加速度计或执行本公开的技术的任何医疗装置。在一些实例中，处理电路系统160基于超过一个或多个阈值180的一个或多个加速度计信号来确定活动计数的数量，并使用活动计数的数量来确定患者是否在预定时间段内处于非活动状态。用于确定患者是否在预定时间段内处于非活动状态的活动计数可以是该时间段内计数的总数、均值或中值。在一些实例中，ICM 10B可以通过如上所述的监测加速度计信号获得已经进行了迈步的指示来确定患者14没有迈步，从而确定患者14是否已经处于非活动状态。
如果ICM 10B没有确定患者14在坐立转变之前的至少预定时间段内处于非活动状态，则ICM 10B可以忽略该坐立转变并继续监测另一个坐立转变(302)。预定时间段可以例如由外部装置30进行编程，或者可以是固定的。在一些实例中，预定时间段可以是若干分钟，如六分钟。ICM 10B可以在患者14处于活动状态的时间段之后不久忽略坐立转变，因为最近的活动可以降低患者14身体稳定性比正常情况更差的可能性，或者关于坐立转变的测量可能与其它测量不可比，因为其与较少的非活动时间不一致。通过在患者14处于活动状态的时间段之后不久忽略坐立转变，ICM 10B可以节省电池电量并且可以保存坐立转变的数据集，该数据集更指示身体稳定性问题的测量。替代地，ICM 10B可以不确定患者14是否在坐立转变之前的预定时间段内处于非活动状态，跳过菱形306并直接从图10的菱形304前进到方框308。
如果患者14在坐立转变之前的至少预定时间段内处于非活动状态，则ICM 10B可以确定身体稳定性评分(308)。身体稳定性评分可以是患者14在坐立转变期间的身体稳定性的表示。在一些实例中，处理电路系统160可以基于从坐立转变直到患者14迈出第一步所花费的时间长度来确定身体稳定性评分。在其它实例中，处理电路系统160可以基于预定时间段(例如5秒)期间加速度计信号中的峰值和/或谷值的数量来确定身体稳定性评分。在其它实例中，处理电路系统160可以通过测量坐立转变期间加速度计信号中的峰值到谷值的幅度(例如0.6g)来确定身体稳定性评分。在其它实例中，处理电路系统160可以通过测量加速度计信号中的峰值到谷值达到预定幅度阈值(例如0.1g或0.2g)所花费的时间来确定身体稳定性评分。在其它实例中，处理电路系统160可以通过测量加速度计信号的斜率来确定身体稳定性评分，因为陡斜率更可以指示稳定的身体，并且缓斜率更可以指示不稳定的身体。在一些实例中，处理电路系统160可以基于以下各项的任何组合来确定身体稳定性评分：1)从坐立转变直到患者14迈出第一步所花费的时间长度；2)预定时间段内加速度计信号中的峰值和/或谷值的数量；3)坐立转变期间加速度计信号中的峰值到谷值的幅度；4)加速度计信号中的峰值到谷值达到预定幅度阈值所花费的时间；以及5)坐立转变期间加速度计信号的斜率。
然后ICM 10B可以将身体稳定性评分存储在例如存储器170中的身体稳定性评分174中(310)。ICM 10B可以将所确定的身体稳定性评分与身体稳定性基线评分进行比较。ICM 10B可以通过确定一段时间(例如一周)内的身体稳定性评分，然后计算在该段时间内确定的那些身体稳定性评分的均值、中值或众数来计算身体稳定性基线评分。在一些实例中，ICM 10B可以在计算均值、中值或众数之前丢弃离群值评分。例如，ICM 10B可以将该均值、中值或者众数作为身体稳定性基线评分178存储在存储器202中。替代地，身体稳定性基线评分178可以由外部装置30输入到ICM 10B中。身体稳定性基线评分178可以是固定的或者可以随时间改变。例如，ICM 10B可以或可以不将新的身体稳定性评分174计算进身体稳定性基线评分178。
然后，ICM 10B可以将身体稳定性评分与身体稳定性基线评分178进行比较(312)。如果身体稳定性评分以指示较低身体稳定性的方式(例如，在坐立转变之后花费更长的时间来迈出第一步)与身体稳定性基线评分178偏离至少预定量，则ICM 10B可向接收者(如，内科医生、临床医生、卫生保健工作者、患者14、患者14的家庭成员、患者14的朋友等)发送警报(314)。在一些实例中，预定量可以与基线偏离近似50％，并且可以指示患者14的身体稳定性的急性变化。例如，如果身体稳定性评分是在坐立转变之后患者14迈出第一步所花费的时间，并且身体稳定性基线评分是4秒，则如果患者14现在从坐立转变到迈出其第一步花费6秒，那么ICM 10B可以发送警报。在一些实例中，ICM 10B可以仅在连续两天测量到身体稳定性评分与身体稳定性基线评分178偏离至少预定量之后发送警报。
在一些实例中，ICM 10B可以监测身体稳定性的慢性变化。例如，ICM 10B可以确定身体稳定性评分174随时间变化的斜率。如果身体稳定性评分174的斜率在较长时间段(例如两周)上以显著的方式与零偏离，则ICM 10B可以发送警报。在其它实例中，ICM 10B可以使用统计过程控制，该统计过程控制使用身体稳定性基线评分的可变性来查看当前身体稳定性评分是否在正常可变性之外。
例如，警报可以被发送到外部装置30或计算装置230。警报可以通知接收者患者14的身体稳定性有问题，并且患者14在尝试站立时跌倒的可能性增加。这可能指示健康状况恶化、患病或下身和/或核心力量丧失。通过发送警报，ICM 10B可以让人介入以辅助患者14。
在一些实例中，不是将个人身体稳定性评分174与身体稳定性基线评分178进行比较，而是ICM 10B可以计算均值、中值或众数身体稳定性评分并将其与基线评分进行比较，而不是检查每个个人身体稳定性评分，或者除了检查每个个人身体稳定性评分之外还可以计算均值、中值或众数身体稳定性评分并将其与基线评分进行比较。在一些实例中，ICM10B可以在计算均值、中值或众数之前丢弃离群值评分。
为简单起见，以下实例描述为使用身体稳定性均值。然而，应当理解，可以使用任何集中趋势测量，如均值、中值和众数。
例如，ICM 10B可以周期性地计算身体稳定性均值176(例如，一天一次)，或者可以基于从外部装置30接收的这样做的请求来计算身体稳定性均值176。图11是描绘根据本公开的技术的基于加速度计数据来确定身体稳定性的实例的流程图。这些技术可以与图10的技术组合使用。
ICM 10B可以检查以查看是否是检查患者14的身体稳定性的时间(320)。这可以基于周期性的时间期满(例如，一天)或从外部装置30接收检查患者14的身体稳定性的请求。如果不是检查患者14的身体稳定性的时间，则ICM 10B可以继续监测是否是检查患者14的身体稳定性的时间(320)。如果是检查患者14的身体稳定性的时间，则ICM 10B可以计算存储在存储器170中的身体稳定性评分174的均值(322)。在一个实例中，ICM 10B使用在最近24小时内存储的身体稳定性评分174来计算身体稳定性均值。在计算均值之后，ICM 10B可以将该均值存储在存储器170中的身体稳定性均值176中。然后，ICM 10B可以保持身体稳定性评分174，保持身体稳定性评分174但是标记它们，使得它们不被用于再次计算身体稳定性均值176，或者丢弃身体稳定性评分174。
然后，ICM 10B可以将身体稳定性均值176与身体稳定性基线评分178进行比较(324)。身体稳定性基线评分178可以如关于图10所讨论的那样计算。如果身体稳定性均值176没有以指示较低身体稳定性的方式(例如，比基线评分花费更长的时间迈出第一步)与身体稳定性基线评分178偏离预定量，则ICM 10B可以继续监测是否是检查身体稳定性的时间(320)。在一些实例中，预定量可以与身体稳定性基线评分偏离近似50％。例如，如果身体稳定性评分174是患者14在坐立转变之后迈出第一步所花费的时间的测量结果，并且身体稳定性基线评分是4秒，则如果身体稳定性均值176现在是6秒，那么其就近似50％偏离，并且可以指示患者14的身体稳定性的急性变化。
在一些实例中，除了计算身体稳定性均值176并将身体稳定性均值176与身体稳定性基线评分178进行比较之外或代替计算身体稳定性均值176并将身体稳定性均值176与身体稳定性基线评分178进行比较，ICM 10B还可以计算在一段时间(例如24小时)上收集的个体身体稳定性评分的斜率(321)。ICM 10B还可以将个体身体稳定性评分的斜率存储在存储器170中。如果斜率显著与零偏离，则可以指示患者14的身体稳定性的急性变化。
如果身体稳定性均值176确实以消极的方式(例如，在转变之后花费50％更长的时间来迈出第一步)与身体稳定性基线评分178偏离预定量或者如果身体稳定性评分174的斜率显著与零偏离，则ICM 10B可以向内科医生、临床医生、卫生保健工作者、患者14、患者14的家庭成员、患者14的朋友等发送警报(326)。在一些实例中，ICM 10B可以仅在连续两天测量到身体稳定性均值176与身体稳定性基线评分178偏离至少预定量之后发送警报。
在一些实例中，ICM 10B可以监测身体稳定性的慢性变化。例如，ICM 10B可以确定身体稳定性均值176随时间变化的斜率。如果身体稳定性均值176的斜率在较长时间段(例如两周)上显著与零偏离，则ICM 10B可以发送警报。
例如，ICM 10B可以向外部装置30发送警报。该警报可以警报接收者患者14的身体稳定性有问题，并且患者14在尝试站立时跌倒的可能性增加。这可能指示健康状况恶化、患病或下身和/或核心力量丧失。通过发送警报，ICM 10B可以让人介入以辅助患者14。
图12是绘示出三维坐标系中的矢状轴1102、纵轴1104和横轴1106的概念图1100。如图所示，矢状轴1102沿前后方向延伸，纵轴1104纵向地延伸，并且横轴左右地延伸。
图13是绘示出在分别标记为A1至A2、B1至B2和C1至C2的一系列坐立和立坐运动期间由加速度计(见例如图7的元件166)产生的矢状轴信号1202、纵轴信号1204和横轴信号1206的曲线图1200。矢状轴信号1202对应于主要在跨越A1至A2、B1至B2和C1至C2中的每一个的y轴(任意单位)的(+)侧上表现出最大幅度变化的轨迹或趋势。纵轴信号1204对应于在跨越A1至A2、B1至B2和C1至C2中的每一个的y轴的(+)侧和(-)侧上表现出中等幅度变化的轨迹或趋势。横轴信号1206对应于主要在跨越A1至A2、B1至B2和C1至C2中的每一个的y轴的(-)侧上表现出幅度变化的轨迹或趋势，其表现出小于纵轴信号1204的过零点数量的过零点数量。
在矢状轴信号1202、纵轴信号1204和横轴信号1206内提供的电压变化的范围不限于电压变化的任何特定范围，并且在一些实例中是由加速度计提供的矢状轴信号1202、纵轴信号1204和横轴信号1206的电压变化，该加速度计被配置成生成和提供经处理的单轴加速度计输出信号以检测迈步。在各种实例中，代替示出电压相对于纵轴的变化的矢状轴信号1202、纵轴信号1204和横轴信号1206，这些变化被缩放以表示以重力为单位测量的重力变化，例如，重力＝9.80991m/s2，并且矢状轴信号1202、纵轴信号1204和横轴信号1206的变化表示以单位测量的施加在相应轴上的重力的变化。
图14是绘示出图12的矢状轴信号的若干特征的曲线图1400。该曲线图示出了坐立转变的开始和结束、坐立转变的峰值和谷值以及坐立转变的斜率。如上文所讨论的，处理电路系统160可以基于以下各项或其任何组合来确定身体稳定性评分：从坐立转变直到患者14迈出第一步所花费的时间长度；2)预定时间段内加速度计信号中的峰值和/或谷值的数量；3)坐立转变期间加速度计信号中的峰值到谷值的幅度；4)加速度计信号中的峰值到谷值达到预定幅度阈值所花费的时间；5)加速度计信号中的坐立转变的斜率。
贯穿全文考虑了一种医疗装置或系统、方法和包含可执行指令的非暂时性计算机可读存储介质，用于从加速度计数据确定患者特异性身体稳定性。
例如，用于从加速度计数据确定患者特异性身体稳定性的植入式医疗装置(IMD)可以包括或包含通信电路系统，该通信电路系统被配置成建立通信链路并在IMD内部语料库与计算装置外部语料库之间传送数据。以上结合至少图9讨论了此类实施方案的实例。IMD还可以包括或包含加速度计电路系统，该加速度计电路系统被配置成生成包括矢状轴信号、纵轴信号和横轴信号的多个信号。以上结合至少图7讨论了此类实施方案的实例。IMD还可以包括或包含处理电路系统，该处理电路系统被配置成：从矢状轴信号、纵轴信号和横轴信号中的至少一个计算与坐立转变相关联的患者特异性身体稳定性评分；并且响应于命令，激活通信电路系统以将患者特异性身体稳定性评分从IMD传输到计算装置。以上结合至少图16讨论并示出了此类实施方案的实例。
这些技术的各个方面可在一个或多个处理器，包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或任何其它等效集成或离散逻辑电路系统，以及此类组件的任何组合内实现，其体现在编程器中，如医师或患者编程器、电刺激器或其它装置。术语“处理器”或“处理电路系统”一般可指代单独或与其它逻辑电路系统或任何其它等效电路系统组合的前述逻辑电路系统中的任一个。
在一个或多个实例中，本公开中所描述的功能可以以硬件、软件、固件或其任意组合实施。如果以软件执行，则功能可以作为一个或多个指令或代码存储在计算机可读介质上，并由基于硬件的处理单元执行。计算机可读介质可以包括形成有形的非暂时性介质的计算机可读存储介质。指令可以由一个或多个处理器，如一个或多个DSP、ASIC、FPGA、通用微处理器或其它等效的集成或离散逻辑电路系统来执行。因此，如本文所用，术语“处理器”可以是指前述结构中的任何结构或适于实施本文所描述的技术的任何其它结构。
另外，在一些方面，本文所描述的功能可以设置在专用硬件和/或软件模块内。将不同特征描绘为模块或单元旨在突出不同的功能方面，并且不一定暗示此类模块或单元必须由单独的硬件或软件组件来实现。相反，与一个或多个模块或单元相关联的功能可以由单独的硬件或软件组件来执行，或者集成在共用的或单独的硬件或软件组件中。同样，所述技术可以完全在一个或多个电路或逻辑元件中实现。本公开的技术可以在各种各样的装置或设备中实施，所述装置或设备包括IMD、外部编程器、IMD和外部编程器的组合、集成电路(IC)或IC组和/或驻留在IMD和/或外部编程器中的离散电路系统。
已经描述本公开的各个方面。这些以及其它方面处于以下权利要求书的范围内。

Claims (15)

1.一种装置，其包含：
加速度计电路系统，其被配置成生成至少一个信号；
存储器；以及
联接到所述加速度计电路系统和所述存储器的处理电路系统，其被配置成：
基于所述至少一个信号检测患者的坐立转变；
确定所述患者是否在所述坐立转变之前的预定时间段内处于非活动状态；以及
如果所述患者在所述坐立转变之前的至少所述预定时间段内处于非活动状态，
则基于所述至少一个信号来确定所述患者的身体稳定性评分。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述处理电路系统被配置成通过基于所述至少一个信号测量从所述坐立转变到所述患者迈出的第一步的时间来确定所述身体稳定性评分。
3.根据权利要求1所述的装置，其中所述处理电路系统被配置成通过测量在与所述坐立转变相关联的预定时间段期间的所述至少一个信号中的峰值和谷值的数量来确定所述身体稳定性评分。
4.根据权利要求1所述的装置，其中所述处理电路系统被配置成通过测量所述至少一个信号中的峰值到谷值的幅度来确定所述身体稳定性评分。
5.根据权利要求1所述的装置，其中所述处理电路系统被配置成通过测量所述峰值到谷值的幅度达到预定幅度阈值所花费的时间来确定所述身体稳定性评分。
6.根据权利要求1所述的装置，其中所述处理电路系统还被配置成连续监测所述患者的所述坐立转变。
7.根据权利要求1所述的装置，其中所述处理电路系统还被配置成从所确定的身体稳定性评分计算平均身体稳定性。
8.根据权利要求7所述的装置，其中所述处理电路系统还被配置成将平均身体稳定性评分与基线身体稳定性评分进行比较。
9.根据权利要求8所述的装置，其还包含：
通信电路系统，其被配置成与外部计算装置建立通信链路，
其中所述处理电路系统还被配置成：如果所述平均身体稳定性评分与所述基线身体稳定性评分的差值大于预定差值，则从所述通信电路系统向所述外部计算装置发送警报。
10.根据上述权利要求中任一项所述的装置，其中所述处理电路系统被配置成基于所述至少一个信号来确定所述患者是否在所述坐立转变之前的预定时间段内处于非活动状态。
11.一种方法，其包含：
基于至少一个加速度计信号检测患者的坐立转变；
确定所述患者是否在所述坐立转变之前的预定时间段内处于非活动状态；以及
如果所述患者在所述坐立之前的至少所述预定时间段内处于非活动状态，则基于所述至少一个加速度计信号来确定所述患者的身体稳定性评分。
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述确定所述身体稳定性评分包含测量从所述坐立到所述患者迈出的第一步的时间。
13.根据权利要求11所述的方法，其中所述确定所述身体稳定性评分包含测量在与所述坐立转变相关联的预定时间段期间的所述至少一个信号中的峰值和谷值的数量。
14.根据权利要求11所述的方法，其中所述确定所述身体稳定性评分包含测量所述至少一个信号中的峰值到谷值的幅度。
15.一种包含指令的非暂时性计算机可读存储介质，所述指令在由装置的处理电路系统执行时使所述装置：
基于至少一个加速度计信号检测患者的坐立转变；
确定所述患者是否在所述坐立转变之前的预定时间段内处于非活动状态；以及
如果所述患者在所述坐立转变之前的至少所述预定时间段内处于非活动状态，则基于所述至少一个加速度计信号来确定所述患者的身体稳定性评分。
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