CN114302673A - 基于压力的结构性心脏评估系统和方法 - Google Patents

Abstract

本文所述的心脏瓣膜评估系统有利地提供了心脏瓣膜状况的指标，例如压力梯度或瓣膜反流指数。心脏瓣膜评估系统可以在心脏手术期间提供心脏瓣膜状况的指标。压力梯度通过在瓣膜后面压力的增加指示瓣膜变窄(或狭窄)的严重程度或测量值。瓣膜反流指数指示瓣膜的泄漏测量值。

Description

基于压力的结构性心脏评估系统和方法

任何优先权申请通过引用并入

本申请要求于2019年5月17日提交的题为“用于结构性心脏手术的压力感测导丝、系统和方法(Pressure Sensing Guidewires,Systems and Methods for StructuralHeart Procedures)”的美国临时专利申请序列号62/849,768、2019年5月17日提交的题为“心脏瓣膜评估系统和用户界面(Heart Valve Assessment Systems and UserInterfaces)”的美国临时专利申请序列号62/849,806和2019年5月17日提交的题为“基于压力的结构性心脏评估系统和方法(Pressure Based Structural Heart AssessmentSystems and Methods)”的美国临时专利申请序列号62/849,798的权益，其每篇通过引用以其整体并入本文。

背景技术

技术领域

本申请涉及与结构性心脏导丝相关联的设备、用户界面、算法和系统，该结构性心脏导丝被配置为感测血压以在结构性心脏手术之前、期间和/或之后立即提供关于通过心脏瓣膜的血流量的信息。

相关技术的描述

已知导丝用于将导管递送到身体中的许多脉管位置。机械性质，例如挠性、可推动性和可扭矩性的组合，有助于接入脉管位置。众所周知，冠状动脉手术包括压力传感器，以便能够测量通过静态闭塞的血流量，从而帮助心脏病学家确定是否对患者进行治疗。

虽然已知冠状血管中静态损伤周围的压力感测，但这些概念尚未应用于结构性心脏手术，例如用于治疗心脏瓣膜和改善心脏泵血功能。泵血功能已经通过多种机械泵得到解决。心脏瓣膜历来通过心脏直视手术进行治疗。然而，目前心脏瓣膜越来越多地被心脏病学家使用导管来取代，经皮的心脏瓣膜安装在导管上并且通过导管递送这种瓣膜。

发明内容

出于总结本公开内容的目的，本文讨论了某些方面、优点和新颖特征。应当理解，不一定所有这些方面、优点或特征都将体现在本发明的任何具体实施方式中，并且技术人员将从本文的公开内容中认识到这些方面、优点或特征的许多组合。

根据实施方式，公开了一种用于在置换心脏瓣膜的部署期间确定心脏瓣膜状况的方法，包括：当两个传感器都定位在心脏中时，相对于第一压力传感器校准第二压力传感器；确定来自定位在心脏的第一部分中的第一压力传感器的第一多个压力值；确定来自定位在与心脏的第一部分相邻的心脉管区域中的第二压力传感器的第二多个压力值；至少部分地基于校准来调整第二多个压力值；检测第一多个压力值中的第一特征；检测调整后的多个压力值中的第二特征；至少部分地基于第一特征和第二特征确定心脏瓣膜状况；和在用户界面上显示心脏瓣膜状况。

根据一个方面，相对于第一压力传感器校准第二压力传感器可以进一步包括：接收对应于从测量第一心脉管区域的第一压力传感器接收的第一校准信号的第一校准压力值；接收对应于从测量第一心脉管区域的第二压力传感器接收的第二校准信号的第二校准压力值；和至少部分地基于第一校准压力值和第二校准压力值计算校准参数，其中调整第二多个压力值进一步包括将校准参数应用于第二多个压力值。

根据另一个方面，接收第一校准压力值可以进一步包括接收第一多个校准压力值，第一多个校准压力值可以包括第一校准压力值，第一多个校准压力值可以对应于第一向量，接收第二校准压力值可以进一步包括接收第二多个校准压力值，第二多个校准压力值可以包括第二校准压力值，第二多个校准压力值可以对应于第二向量，并且其中计算校准参数可以进一步包括确定第一向量和第二向量之间的线性拟合。

根据仍另一个方面，第一向量可以对应于[P₁]，第二向量可以对应于[P₂]，校准参数可以包括K和b，其中确定线性拟合包括基本上如下的确定关系：

[P₁]＝Ｋ·[P₂]+b.

根据仍另一个方面，第一特征可以包括第一多个压力值中的第一收缩期或第一舒张期中的至少一个。

根据仍另一个方面，检测第一收缩期或第一舒张期中的至少一个可以进一步包括：检测第一多个压力值中的第一重搏切迹特征；和根据第一重搏切迹特征鉴定第一收缩期或第一舒张期中的至少一个。

根据仍另一个方面，检测第一重搏切迹特征可以进一步包括：从第一多个压力值计算多个二阶导数值；和至少部分地基于多个二阶导数值来鉴定零交叉点，其中零交叉点对应于第一重搏切迹特征。

根据仍另一个方面，检测第一重搏切迹特征可以进一步包括：至少部分地基于第一在前点(preceding point)和第一在后点(following point)，从第一多个压力值计算第一点的第一角度；至少部分地基于第二在前点和第二在后点，从第一多个压力值计算第二点的第二角度；确定第二角度小于第一角度；和将第二点鉴定为第一重搏切迹特征。

根据仍另一个方面，第二特征可以包括调整后的多个压力值中的第二收缩期或第二舒张期中的至少一个。

根据仍另一个方面，心脏瓣膜状况可以包括反流指数(regurgitation index)，并且确定心脏瓣膜状况可以进一步包括：至少部分地基于以下来计算反流指数：根据第一收缩期或第一舒张期中的至少一个的第一多个压力值的第一子集；和根据至少一个第二收缩期或第二舒张期的调整后的多个压力值的第二子集。

根据仍另一个方面，心脏瓣膜状况可以包括梯度值，并且其中确定心脏瓣膜状况可以进一步包括：至少部分地基于以下之间的差异计算梯度值：在第一收缩期期间的第一多个压力值的第一子集；和在第二收缩期期间的调整后的多个压力值的第二子集。

根据仍另一个方面，检测第一收缩期或第一舒张期中的至少一个可以进一步包括：鉴定来自第一多个压力值中的上升压力值的第一子集；鉴定来自第一多个压力值中的局部最小压力值；从第一子集确定切线；鉴定与局部最小压力值相交的水平线；鉴定切线和水平线之间的第一相交处；和至少部分地基于第一相交处将来自第一多个压力值的第一点鉴定为第一舒张期结束(end of the first diastolic phase)或第一收缩期开始(beginning of the first systolic phase)。

根据仍另一个方面，鉴定第一点可以进一步包括：通过预定时间段调整第一相交处。

根据仍另一个方面，预定时间段可以包括大约60毫秒。

根据仍另一个方面，预定时间段可以包括在大约40毫秒和大约100毫秒之间。

根据仍另一个方面，鉴定第一点可以进一步包括：通过心跳周期的百分比调整第一相交处。

根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约百分之八到百分之十二之间。

根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约百分之五到百分之八之间。

根据仍另一个方面，可以在(i)第一压力传感器定位在心脏的第一部分中和(ii)第二压力传感器定位在与心脏的第一部分相邻的心脉管区域时进行相对于第一压力传感器校准第二压力传感器

根据仍另一个方面，相对于第一压力传感器校准第二压力传感器可以进一步包括：确定来自定位在心脏的第一部分中的第一压力传感器的第三多个压力值；确定来自在与心脏的第一部分相邻的心脉管区域中的第二压力传感器的第四多个压力值；检测在第三多个压力值中的基本上收缩期开始时的值；和计算对第四多个压力值的时间调整，使得来自第四多个压力值的值对应于在第三多个压力值中的基本上收缩期开始时的值，其中调整第二多个压力值进一步包括将时间调整应用于第二多个压力值。

根据仍另一个方面，相对于第一压力传感器校准第二压力传感器可以进一步包括：检测第三多个压力值中的重搏切迹特征；鉴定对应于重搏切迹特征的时间戳；从第三多个压力值确定时间戳处的第一值；从第四多个压力值确定时间戳处的第二值；并且至少部分地基于第一值和第二值计算增益调整，其中调整第二多个压力值进一步包括将增益调整应用于第二多个压力值。

根据仍另一个方面，相对于第一压力传感器校准第二压力传感器可以进一步包括：确定来自定位在心脏的第一部分中的第一压力传感器的第三多个压力值；确定来自在与心脏的第一部分相邻的心脉管区域中的第二压力传感器的第四多个压力值；检测在第三多个压力值中的基本上收缩期开始时的值；计算对第四多个压力值的时间调整，使得来自第四多个压力值的值对应于在第三多个压力值中的基本上收缩期开始时的值；检测第三多个压力值中的重搏切迹特征；鉴定对应于重搏切迹特征的时间戳；从第三多个压力值确定时间戳处的第一值；从第四多个压力值和时间调整确定时间戳处的第二值；并且至少部分地基于第一值和第二值计算增益调整，其中调整第二多个压力值进一步包括将时间调整和增益调整应用于第二多个压力值。

根据仍另一个方面，相对于第一压力传感器校准第二压力传感器可以进一步包括：在第三多个压力值中的舒张期结束之前或之后的心跳周期的百分比内鉴定基本上收缩期开始。根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约0％和1％之间。根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约0％和2％之间。根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约0％和5％之间。根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约0％和10％之间。

根据仍另一个方面，鉴定对应于重搏切迹特征的时间戳可以进一步包括：在第三多个压力值中的重搏切迹之前或之后的心跳周期的百分比内鉴定时间戳。根据仍另一个方面，该百分比可以包括心跳周期的大约0％和1％之间。根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约0％和2％之间。根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约0％和5％之间。根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约0％和10％之间。

根据仍另一个方面，第一值可以对应于V₁，第二值可以对应于V₂，增益调整可以对应于g，并且其中计算增益调整可以进一步包括基本上如下的确定关系：

根据另一个实施方式，公开了一种系统，其包括：配置为至少存储计算机可执行指令的非暂时性计算机存储介质；以及与非暂时性计算机存储介质通信的一个或多个硬件处理器，该一个或多个硬件处理器被配置为执行计算机可执行指令以至少：确定来自定位在心脏的第一部分中的第一压力传感器的第一多个压力值；确定来自定位在与心脏的第一部分相邻的心脉管区域中的第二压力传感器的第二多个压力值；检测第一多个压力值中的第一特征；检测第二多个压力值中的第二特征；至少部分地基于第一特征和第二特征确定心脏瓣膜状况；并在用户界面上显示心脏瓣膜状况。

根据一个方面，一个或多个硬件处理器可以进一步被配置为：当两个传感器都定位在心脏中时，相对于第一压力传感器校准第二压力传感器。

根据另一个方面，相对于第一压力传感器校准第二压力传感器可以进一步包括：接收对应于从测量第一心脉管区域的第一压力传感器接收的第一校准信号的第一校准压力值；接收对应于从测量第一心脉管区域的第二压力传感器接收的第二校准信号的第二校准压力值；并且至少部分地基于第一校准压力值和第二校准压力值计算校准参数，其中确定第二多个压力值进一步包括：将校准参数应用于初始的多个压力值。

根据仍另一个方面，接收第一校准压力值可以进一步包括：接收第一多个校准压力值，第一多个校准压力值包括第一校准压力值，第一多个校准压力值对应于第一向量，其中接收第二校准压力值进一步包括：接收第二多个校准压力值，第二多个校准压力值包括第二校准压力值，第二多个校准压力值对应于第二向量，其中计算校准参数进一步包括：确定第一向量和第二向量之间的线性拟合。

根据仍另一个方面，可以在(i)第一压力传感器定位在心脏的第一部分中和(ii)第二压力传感器定位在与心脏的第一部分相邻的心脉管区域中时进行相对于第一压力传感器校准第二压力传感器。

根据仍另一个方面，相对于第一压力传感器校准第二压力传感器可以进一步包括：确定来自定位在心脏的第一部分中的第一压力传感器的第三多个压力值；确定来自与心脏的第一部分相邻的心脉管区域中的第二压力传感器的第四多个压力值；检测在第三多个压力值中的基本上收缩期开始时的值；并且计算对第四多个压力值的时间调整，使得来自第四多个压力值的值对应于第三多个压力值中的基本上收缩期开始时的值，其中确定第二多个压力值进一步包括：将时间调整应用于初始的多个压力值。

根据仍另一个方面，相对于第一压力传感器校准第二压力传感器可以进一步包括：检测第三多个压力值中的重搏切迹特征；鉴定对应于重搏切迹特征的时间戳；从第三多个压力值确定时间戳处的第一值；从第四多个压力值确定时间戳处的第二值；并且至少部分地基于第一值和第二值计算增益调整，其中确定第二多个压力值进一步包括：将增益调整应用于初始的多个压力值。

根据仍另一个方面，相对于第一压力传感器校准第二压力传感器可以进一步包括：确定来自定位在心脏的第一部分中的第一压力传感器的第三多个压力值；确定来自与心脏的第一部分相邻的心脉管区域中的第二压力传感器的第四多个压力值；检测在第三多个压力值中的基本上收缩期开始时的值；计算对第四多个压力值的时间调整，使得来自第四多个压力值的值对应于第三多个压力值中的基本上收缩期开始时的值；检测第三多个压力值中的重搏切迹特征；鉴定对应于重搏切迹特征的时间戳；从第三多个压力值确定时间戳处的第一值；从第四多个压力值和时间调整确定时间戳处的第二值；和至少部分地基于第一值和第二值计算增益调整，其中确定第二多个压力值进一步包括：将时间调整和增益调整应用于初始的多个压力值。

根据仍另一个方面，相对于第一压力传感器校准第二压力传感器可以进一步包括：在第三多个压力值中的舒张期结束之前或之后的心跳周期的百分比内鉴定基本上收缩期开始。根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约0％和1％之间。根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约0％和2％之间。根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约0％和5％之间。根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约0％和10％之间。

根据仍另一个方面，鉴定对应于重搏切迹特征的时间戳可以进一步包括：在第三多个压力值中的重搏切迹之前或之后的心跳周期的百分比内鉴定时间戳。根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约0％和1％之间。根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约0％和2％之间。根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约0％和5％之间。根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约0％和10％之间。

根据仍另一个方面，第一值可以对应于V₁，第二值可以对应于V₂，增益调整可以包括g，并且计算增益调整可以进一步包括基本上如下的确定关系：

根据仍另一个方面，第一特征可以包括第一多个压力值中的第一收缩期或第一舒张期中的至少一个。

根据仍另一个方面，检测第一收缩期或第一舒张期中的至少一个可以进一步包括：检测第一多个压力值中的第一重搏切迹特征；和根据第一重搏切迹特征鉴定第一收缩期或第一舒张期中的至少一个。

根据仍另一个方面，检测第一重搏切迹特征可以进一步包括：从第一多个压力值计算多个二阶导数值；和至少部分地基于多个二阶导数值鉴定零交叉点，其中零交叉点对应于第一重搏切迹特征。

根据仍另一个方面，检测第一重搏切迹特征可以进一步包括：至少部分地基于第一在前点和第一在后点，从第一多个压力值计算第一点的第一角度；至少部分地基于第二在前点和第二在后点，从第一多个压力值计算第二点的第二角度；和确定第二角度小于第一角度；和将第二点鉴定为第一重搏切迹特征。

根据仍另一个方面，第二特征可以包括调整后的多个压力值中的第二收缩期或第二舒张期中的至少一个。

根据仍另一个方面，心脏瓣膜状况可以包括反流指数，并且其中确定心脏瓣膜状况可以进一步包括：至少部分地基于以下来计算反流指数：根据第一收缩期或第一舒张期中的至少一个的第一多个压力值的第一子集；和根据第二收缩期或第二舒张期的至少一个的调整后的多个压力值的第二子集。

根据仍另一个方面，心脏瓣膜状况可以包括梯度值，并且其中确定心脏瓣膜状况可以进一步包括：至少部分地基于以下之间的差异计算梯度值：第一收缩期期间的第一多个压力值的第一子集；和在第二收缩期期间的调整后的多个压力值的第二子集。

根据仍另一个方面，检测第一收缩期或第一舒张期中的至少一个可以进一步包括：从第一多个压力值中鉴定上升压力值的第一子集；从第一多个压力值中鉴定局部最小压力值；从第一子集确定切线；鉴定与局部最小压力值相交的水平线；鉴定切线和水平线之间的第一相交处；并且至少部分地基于第一相交处将来自第一多个压力值的第一点鉴定为第一舒张期结束或第一收缩期开始。

根据仍另一个方面，鉴定第一点可以进一步包括：通过预定时间段调整第一相交处。根据仍另一个方面，预定时间段可以包括大约60毫秒。根据仍另一个方面，预定时间段可以包括在大约40毫秒和大约100毫秒之间。

根据仍另一个方面，鉴定第一点可以进一步包括：通过心跳周期的百分比调整第一相交处。根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约百分之八到百分之十二之间。根据仍另一个方面，百分比可以包括心跳周期的大约百分之五到百分之八之间。

根据仍另一个实施方式，公开了一种系统，其包括：压力导丝，其被配置为定位在第一心脉管区域处；第二压力感测设备，其被配置为定位在与第一心脉管区域相邻的第二心脉管区域处；和一个或多个硬件处理器，其被配置为至少：确定来自压力导丝的第一多个压力值；确定来自第二压力感测设备的第二多个压力值；并且检测第一多个压力值中的第一特征；检测第二多个压力值中的第二特征；至少部分地基于第一特征和第二特征确定心脏瓣膜状况；并在用户界面上显示心脏瓣膜状况。

根据一个方面，其中一个或多个硬件处理器进一步被配置为：在压力导丝或第二压力感测设备两者都定位在同一心脉管区域中时，相对于压力导丝或第二压力感测设备中的一个校准压力导丝或第二压力感测设备中的另一个。

根据另一个方面，校准压力导丝或第二压力感测设备中的一个可进一步包括：接收对应于从测量第一心脉管区域的压力导丝接收的第一校准信号的第一校准压力值；接收对应于从测量第一心脉管区域的第二压力感测设备接收的第二校准信号的第二校准压力值；并且至少部分地基于第一校准压力值和第二校准压力值计算校准参数，其中确定第二多个压力值进一步包括：将校准参数应用于初始的多个压力值。

根据仍另一个方面，接收第一校准压力值可以进一步包括：接收第一多个校准压力值，第一多个校准压力值包括第一校准压力值，第一多个校准压力值对应于第一向量，接收第二校准压力值可以进一步包括：接收第二多个校准压力值，第二多个校准压力值包括第二校准压力值，第二多个校准压力值对应于第二向量，并且其中计算校准参数进一步包括：确定第一向量和第二向量之间的线性拟合。

根据仍另一个实施方式，公开了一种用于在置换心脏瓣膜的部署期间确定心脏瓣膜状况的方法，其包括：从响应于定位在心脏的第一部分中的第一压力传感器的测量值的第一多个压力值检测第一特征；从响应于定位在与心脏的第一部分相邻的心脉管区域中的第二传感器的测量值的第二多个压力值检测第二特征；至少部分地基于第一特征和第二特征确定心脏瓣膜状况；并在用户界面上显示心脏瓣膜状况。

根据仍另一个实施方式，公开了一种用于校准用于在置换心脏瓣膜的部署期间确定心脏瓣膜状况的压力波形的方法，其包括：接收对应于从测量第一心脉管区域的第一压力传感器接收的第一校准信号的第一校准压力值；接收对应于从测量同一第一心脉管区域的第二压力传感器接收的第二校准信号的第二校准压力值；至少部分地基于第一校准压力值和第二校准压力值计算校准参数；确定来自定位在心脏的第一部分中的第一压力传感器的第一多个压力值；确定来自定位在与心脏的第一部分相邻的心脉管区域中的第二压力传感器的第二多个压力值；至少部分地基于计算的校准参数来调整第二多个压力值；以及使用调整后的第二多个压力值确定心脏瓣膜状况。

根据一个方面，确定心脏瓣膜状况可以进一步包括使用第一多个压力值。

根据另一个方面，心脏瓣膜状况可以包括瓣膜狭窄严重程度指数。

根据另一个方面，心脏瓣膜状况可以包括校正的主动脉瓣反流指数。

根据实施方式，公开了一种用于呈现在置换心脏瓣膜的部署期间患者监视器的交互式图形用户界面的方法，其包括：接收第一多个压力值，其中来自第一多个压力的每个压力值对应于从测量心脏的第一部分的第一压力传感器接收的第一信号；接收第二多个压力值，其中来自第二多个压力值的每个压力值对应于从测量与心脏的第一部分相邻的心脉管区域的第二压力传感器接收的第二信号；呈现第一梯度类型的第一用户界面；经由第一用户界面接收对第二梯度类型的用户选择；和代替第一用户界面，呈现第二梯度类型的第二用户界面；该第一用户界面包括：至少部分基于第一多个压力值的第一图形；至少部分地基于第二多个压力值的第二图形；以及第一梯度表示，其在视觉上呈现第一图形和第二图形之间的面积，该面积指示心脏的第一部分和心脏的第二部分之间的压力差以及瓣膜的第一梯度；该第二用户界面包括：第一图形和第二图形；以及第二梯度表示，其在视觉上呈现第一图形中的第一峰和第二图形中的第二峰之间的梯度测量值。

根据一个方面，第一用户界面可以进一步包括：指示瓣膜的反流量的数值。

根据另一个方面，第一用户界面可以进一步包括：反流表示，其视觉上呈现第一图形中的第一点和第二图形中的第二点之间的反流测量值，反流测量值指示瓣膜的反流量。

根据仍另一个方面，第一用户界面可以进一步包括：根据统计测量的瓣膜的第一梯度的数值。

根据仍另一个方面，方法可以进一步包括：经由第二用户界面接收对第三梯度类型的第二用户选择；和代替第二用户界面，呈现第三梯度类型的第三用户界面，第三用户界面包括：第一图形和第二图形；以及第三梯度表示，其视觉上呈现第一图形中的第一点和第二图形的第二点之间的第二梯度测量值。

根据仍另一个方面，第一用户界面可以进一步包括：用于第一梯度的第一数值和用于第二梯度的第二数值。

根据仍另一个方面，在包括第一图形和第二图形的显示器上呈现第一数值和第二数值。

根据仍另一个方面，方法可以进一步包括：呈现包括心电图图形的第三用户界面。

根据仍另一个方面，方法可以进一步包括：从第一多个压力值或第二多个压力值的至少一个中检测快速起搏；和在用户界面中呈现快速起搏的警告。

根据仍另一个方面，其中第一用户界面可以进一步包括用于第一梯度的第一数值，方法可以进一步包括：接收用户心跳选择；和至少部分地基于用户心跳选择来计算第一数值。

根据仍另一个方面，用户心跳选择可以进一步包括心跳数量，并且其中计算第一数值可以进一步包括根据心跳数量的统计测量确定第一数值。

根据仍另一个方面，用户心跳选择可以包括对具体心跳的选择。

根据仍另一个方面，计算第一数值可以进一步包括确定具体心跳的第一数值。

根据仍另一个方面，计算第一数值可以进一步包括确定排除具体心跳的一个或多个其他心跳的第一数值。

根据另一个实施方式，公开了一种系统，其包括：非暂时性计算机存储介质，其被配置为至少存储计算机可执行指令；和与非暂时性计算机存储介质通信的一个或多个硬件处理器，该一个或多个硬件处理器被配置为执行计算机可执行指令以至少：确定来自定位在心脏的第一部分中的第一压力传感器的第一多个压力值；确定来自定位在与心脏的第一部分相邻的心脉管区域中的第二压力传感器的第二多个压力值；并且呈现第一梯度类型的第一用户界面，该第一用户界面包括：至少部分基于第一多个压力值的第一图形；至少部分地基于第二多个压力值的第二图形；以及第一梯度表示，其在视觉上呈现第一图形中的第一峰与第二图形中的第二峰之间的第一梯度测量值。

根据一个方面，一个或多个硬件处理器可以进一步被配置为：经由第一用户界面接收对第二梯度类型的用户选择；并且，代替第一用户界面，呈现第二梯度类型的第二用户界面，第二用户界面包括：第一图形和第二图形；以及第二梯度表示，其在视觉上呈现第一图形和第二图形之间的面积，该面积指示心脏的第一部分和心脏的第二部分之间的压力差以及瓣膜的第二梯度。

根据另一个方面，一个或多个硬件处理器可以进一步被配置为：经由第一用户界面接收对第二梯度类型的用户选择；并且，代替第一用户界面，呈现第二梯度类型的第二用户界面，第二用户界面包括：第一图形和第二图形；以及第二梯度表示，其在视觉上呈现第一图形中的第一点和第二图形中的第二点之间的第二梯度测量值。

根据仍另一个方面，第一用户界面可以进一步包括：指示瓣膜的反流量的数值。

根据仍另一个方面，第一用户界面可以进一步包括：反流表示，其视觉上呈现第一图形中的第一点和第二图形中的第二点之间的反流测量值，反流测量值指示瓣膜的反流量。

根据仍另一个方面，第一用户界面可以进一步包括：根据统计测量用于瓣膜的第一梯度的数值。

根据仍另一个方面，第一用户界面可以进一步包括：用于第一梯度的第一数值和用于第二梯度的第二数值。

根据仍另一个方面，在包括第一图形和第二图形的显示器上可以呈现第一数值和第二数值

根据仍另一个方面，一个或多个硬件处理器可以进一步被配置为：呈现包括心电图图形的第三用户界面。

根据仍另一个方面，一个或多个硬件处理器可以进一步被配置为：从第一多个压力值或第二多个压力值中的至少一个检测快速起搏；并在用户界面中呈现快速起搏的警告。

根据仍另一个方面，第一用户界面可以进一步包括用于第一梯度的第一数值，其中一个或多个硬件处理器可以进一步被配置为：接收用户心跳选择；和至少部分地基于用户心跳选择来计算第一数值。

根据仍另一个实施方式，公开了一种系统，其包括：压力导丝，其被配置为定位在第一心脉管区域处；第二压力感测设备，其被配置为定位在与第一心脉管区域相邻的第二心脉管区域处；一个或多个硬件处理器，其被配置为至少：确定来自压力导丝的第一多个压力值；确定来自第二压力感测设备的第二多个压力值；并且呈现第一梯度类型的第一用户界面，第一用户界面包括：至少部分基于第一多个压力值的第一图形；至少部分地基于第二多个压力值的第二图形；以及用于瓣膜的第一梯度的第一数值。

根据一个方面，第一用户界面可以进一步包括：第一梯度表示，其在视觉上呈现第一图形中的第一点和第二图中的第二点之间的第一梯度测量值。

根据另一个方面，一个或多个硬件处理器可以进一步被配置为：经由第一用户界面接收对第二梯度类型的用户选择；和，代替第一用户界面，呈现第二梯度类型的第二用户界面，第二用户界面包括：第一图形和第二图形；以及第二梯度表示，其在视觉上呈现第一图形和第二图形之间的面积，该面积指示心脏的第一部分和心脏的第二部分之间的压力差以及瓣膜的第二梯度。

根据仍另一个方面，一个或多个硬件处理器可以进一步被配置为：经由第一用户界面接收对第二梯度类型的用户选择；并且，代替第一用户界面，呈现第二梯度类型的第二用户界面，第二用户界面包括：第一图形和第二图形；以及第二梯度表示，其在视觉上呈现第一图形中的第一峰和第二图形中的第二峰之间的第二梯度测量值。

根据仍另一个方面，第一用户界面可以进一步包括：指示瓣膜的反流量的第二数值。

根据仍另一个方面，第一用户界面可以进一步包括：反流表示，其视觉上呈现第一图形中的第一点和第二图形中的第二点之间的反流测量值，反流测量值指示瓣膜的反流量。

根据仍另一个方面，第一用户界面可以进一步包括：根据统计测量用于瓣膜的第一梯度的第二数值。

根据仍另一个方面，第一用户界面可以进一步包括：用于第二梯度的第二数值。

根据仍另一个方面，第一数值和第二数值呈现在包括第一图形和第二图形的显示器上。

根据仍另一个方面，一个或多个硬件处理器可以进一步被配置为：呈现包括心电图图形的第二用户界面。

虽然压力测量冠状导丝已被描述和销售多年，但结构性心脏导丝尚未被开发。因此，需要结构性心脏导丝以使心脏病学家能够改善结构性心脏手术。

在结构性心脏手术期间，下游压力曲线和上游压力曲线可用于确定心脏瓣膜的状况、通过心脏瓣膜的血流量状态，并且在一些情况下确定如何以及何时治疗患者。根据待治疗的瓣膜和方法，在一些实施中，下游压力曲线可以由引导导管压力传感器、压力导丝或能够感测压力的另一设备提供。上游压力曲线可以由压力导丝或能够感测下游压力测量值上游的压力的其他设备提供。在其他实施中，上游压力曲线可以由引导导管压力传感器、压力导丝或能够感测压力的另一设备提供。下游压力曲线可以由压力导丝或能够感测上游压力测量值下游的压力的其他设备提供。

例如，用于评估心脏瓣膜的一些方法包括在接入点(access point)接入(access)患者的血流通道。接入点可以是股动脉、桡动脉、股静脉、桡静脉、左心室心尖或其他位置。压力导丝可以通过接入点推进到患者治疗部位的相邻位置，例如待评估、治疗或置换的心脏瓣膜。与压力导丝分离的压力感测设备可以推进到治疗部位的相对侧，例如，到与瓣膜的一侧(朝向压力导丝的远侧尖端定位的压力感测设备位于其中)相对的心脏瓣膜侧。压力感测设备可包括或可设置在主动脉猪尾型导管(pigtail catheter)、引导导管、压力导丝或能够感测压力的另一设备中。可以在压力导丝之上推进治疗设备(例如球囊)或置换心脏瓣膜。在一些实施中，压力感测设备可以感测心脏瓣膜第一侧上的压力，例如在主动脉或心房中，并且压力导丝可以感测心脏瓣膜第二侧上的压力，例如在左心室或右心室中。在一些实施中，压力感测设备可以感测心腔中的压力，并且压力导丝可以感测与心脏瓣膜相对的血流通道中的压力，例如第二心腔中或主动脉中的压力。具体实例包括将压力感测设备定位在左心室中以感测其中的压力以及将压力导丝定位在主动脉中以感测其中的压力来从经心尖入路方法评估主动脉瓣。另一个具体实例包括将压力感测设备定位在左心室中以感测其中的压力并且将压力导丝定位在左心房中以感测其中的压力来从经心尖入路方法评估二尖瓣。压力测量值可用于测量瓣膜状态状况，例如跨心脏瓣膜的压力梯度和/或瓣膜反流。

本文所述的方法可包括平衡压力感测设备和压力导丝之间的压力测量值。压力平衡可以发生在任何位置，例如主动脉或左心室。平衡压力测量值可以包括自动或手动调整压力感测设备和压力导丝产生的压力曲线之间的相位延迟。

本文所述的一些方法涉及评估和/或治疗心脏和/或心脉管状况。在一些情况下，方法涉及治疗结构性心脏状况。例如，方法可以包括：在接入点处接入患者的血流通道，将接入导管推进通过接入点到达心脏中的位置，推进压力导丝通过接入导管，和/或使用压力导丝感测压力。方法也可以包括通过压力导丝引起快速起搏。例如，电流可以从压力导丝的近侧段并通过压力导丝的芯线递送到压力导丝的远侧段。接入导管或其他递送导管可以使患者与快速起搏压力导丝中的电流绝缘。在一些配置中，压力导丝可包括沿着压力导丝的至少一部分的绝缘体，例如聚合物层例如PTFE层，可使患者与不期望电流应用的快速起搏压力导丝绝缘。通过将压力感测与快速起搏能力相结合，这些方法消除了对单独起搏设备和/或更换此类设备以顺序提供这些能力的需要。

多种压力导丝配置适用于本文所述的压力感测方法。这些压力导丝可以引导在压力导丝之上推进的其他导管。导管的远侧段可包括提供无损伤尖端的曲率。压力导丝可包括远侧尖端以包围压力导丝的远端，例如以防止流体流动或结构通过压力导丝的远端。

本文所述的一些压力导丝可包括外管，该外管具有延伸通过外管的内腔。外管的至少一部分包括线圈部分和/或连接管。压力导丝也可以包括延伸通过外管的内腔的至少一部分的芯线。在一些配置中，芯线可延伸外管的内腔的基本上整个长度或整个长度。芯线可包括直径减小部分，例如锥形部分。压力导丝也可以包括压力传感器组件，该压力传感器组件具有压力传感器和从压力传感器朝向压力导丝的近端延伸的一个或多个压力丝导线。例如，压力传感器可以是光学传感器、电传感器、MEMS或基于膜的传感器，并且一个或多个压力丝导线可以是光纤或电线。压力传感器可以径向地定位在芯线的直径减小部分和外管的线圈部分之间。压力传感器可以设置在传感器外壳内或者外管本身可以提供传感器外壳。压力传感器可以通过线圈部分中的间隔和/或通过传感器外壳中的一个或多个开口暴露于压力导丝外部的血流或与其压力连通。

至少一根压力丝导线的至少一部分可以与外管不同心。例如，压力丝导线的第一区段可以与外管同心，而压力丝导线的第二区段可以相对于外管的纵轴离轴。第二区段可定位在芯线的径向外侧。例如，在芯线具有减小直径的压力导丝的远侧区域中，芯线和外管之间可能存在空间，用于压力传感器相对于外管的纵轴离轴定位。当压力传感器位于压力导丝的远侧区域中时，压力导丝能够测量更中心地位于心腔中的位置处的压力，同时芯线在远侧区域中保持结构完整性。然而，压力丝导线的至少一部分与外管同心可能是有益的，以促进在压力导丝近端处与光学或其他连接器的连接。

外管可以包括开口，该开口被配置为允许至少一个压力丝导线从与外管同心的第一区段过渡到与外管不同心的第二区段。开口可以是被切除的部分厚度或延伸通过外管的整个厚度。如果开口延伸通过外管的整个厚度，则开口可以被密封，例如使用粘合剂，以防止流体通过开口流入压力导丝。

在一些实施中，电流可以通过芯线递送到导丝外部的导电表面以引起快速起搏。当芯线延伸压力导丝的基本上整个或整个工作长度时，电流发生器可将电流直接递送到芯线或与芯线的近侧部分直接或间接接触的暴露的导体。另外地或可选地，电流可以被递送到导电管和/或线圈，然后直接或间接地传送到芯线，例如通过单独的导电连接器。在一些配置中，压力导丝的外管可包括沿着压力导丝的至少一部分的绝缘体，例如聚合物层，例如PTFE，以使患者与芯线绝缘。

本文所述的一些压力导丝包括连接管、芯线、线圈部分和/或压力传感器组件。连接管可以从压力导丝的近端延伸，使得电流发生器可以连接到连接管。芯线可以从连接管的远端向远侧延伸，例如穿过连接管的远端或连接管的远端的远侧。芯线可包括直径减小部分，例如锥形部分。在一些实施中，电流可以直接或间接地从连接管递送到芯线以用于快速起搏。例如，当使用光学感测时，经由与用于光学连接的连接器分开的连接器，电流可以从连接管递送到芯线。

线圈部分可以定位在连接管的远端的远侧并且围绕芯线的至少一部分。线圈部分可以包括传感器外壳区段，例如，比线圈部分的另一区段或其余部分更硬的管或焊接(weld)。压力传感器组件的压力传感器可以设置在线圈部分的传感器外壳区段内。在这种配置中，线圈部分的传感器外壳区段可包括一个或多个开口以允许血液或与血液压力连通的另一种流体到达压力传感器。

压力传感器组件可包括压力传感器和从压力传感器朝向压力导丝的近端延伸的一个或多个压力丝导线。例如，压力传感器可以是光学传感器、电传感器、MEMS或基于膜的传感器。压力传感器可以径向地定位在芯线的直径减小部分和线圈部分之间，使得流体可以流过线圈部分中的空间至压力传感器。在一些配置中，压力传感器组件可包括设置在压力传感器之上的单独的压力外壳。

一个或多个压力丝导线可以是光纤或电线。至少一个压力丝导线的第一区段可以与连接管同心并且压力丝导线的第二区段可以相对于连接管的纵轴离轴。压力丝导线的第二区段可定位在芯线的径向外侧。连接管的管壁可包括开口以允许压力丝导线从与连接管同心的第一区段过渡到相对于连接管的纵轴离轴的第二区段。开口可以是被切除的部分厚度或延伸通过连接管的整个厚度。如果开口延伸通过外管的整个厚度，则开口可以被密封以防止流体通过开口流入压力导丝。在其他配置中，压力导丝可包括具有开口的单独连接器，以允许压力丝导线从与连接管同心的第一区段过渡到相对于连接管的纵轴离轴的第二区段。

本文所讨论的一些压力导丝包括外管、定位在外管径向内侧的连接管、压力传感器组件和/或在外管远端处的远侧尖端。外管可具有均匀或基本上均匀的直径。芯线可定位在连接管的远侧。芯线可具有直径减小部分，例如锥形部分。压力传感器组件可包括定位在连接管的远侧的压力传感器，例如径向地在外管的线圈部分和芯线之间。压力传感器组件也可以包括从压力传感器延伸并穿过连接管内腔的一个或多个压力丝导线。

压力导丝也可以包括传感器外壳，例如在外管中或在压力传感器之上但在外管内。传感器外壳可以包括至少一个开口以允许血液或其他流体流到压力传感器。在这种配置中，压力导丝可包括从传感器外壳朝向压力导丝的近端向近侧延伸的第二线圈部分。外管的线圈部分可以沿着压力导丝的大部分的工作长度或压力导丝的基本上整个工作长度延伸。连接管的近端可从第二线圈部分的近端暴露以促进快速起搏。例如，连接管的长度的小于百分之十或小于百分之五可以从第二线圈部分的近端暴露。

在多种实施方式中，公开了系统和/或计算机系统，其包括具有嵌入其中的程序指令的计算机可读存储介质，以及一个或多个处理器，该一个或多个处理器被配置为执行程序指令以使得一个或多个处理器执行包括上述和/或下述实施方式的一个或多个方面(包括所附权利要求的一个或多个方面)的操作。

在多种实施方式中，公开了计算机实施的方法，其中通过一个或多个处理器执行程序指令，实施和/或执行上述和/或下述实施方式的一个或多个方面(包括所附权利要求的一个或多个方面)。

在多种实施方式中，公开了包括计算机可读存储介质的计算机程序产品，其中该计算机可读存储介质具有嵌入其中的程序指令，程序指令可由一个或多个处理器执行以使得该一个或多个处理器执行包括上述和/或下述实施方式的一个或多个方面(包括所附权利要求的一个或多个方面)的操作。

附图说明

下面参考附图描述这些和其他特征、方面和优点，这些附图旨在用于说明的目的并且决不应被解释为限制实施方式的范围。此外，不同公开的实施方式的多种特征可以组合以形成另外的实施方式，其是本公开内容的一部分。在附图中，相似的附图标记在相似的实施方式中始终一致地表示相应的特征。以下是对每个附图的简要说明。

图1A-1F是部署在心脏中的压力导丝的示意图；

图2A是包括控制台和导丝的系统的示意图，其适于促进结构性心脏设备的递送；

图2B是可以并入图2的系统中的压力感测导丝的盘绕远侧尖端的平面图；

图2C是包括下述系统的系统的横截面图，该系统包括主动脉猪尾型导管和用于TAVR递送系统的引导导管；

图2D是包括下述系统的系统的横截面图，该系统包括用于TMVR递送系统的引导导管；

图3是图2B所示的压力感测导丝的一种变化的示意图；

图4是图2B所示压力感测导丝的另一种变化的截面图；

图5是图2B所示压力感测导丝的另一种变化的示意图；

图6是图2B所示压力感测导丝的另一种变化的截面图；

图7是图2B所示压力感测导丝的另一种变化的示意图；

图8是图2B所示压力感测导丝的另一种变化的示意图；

图9是图2B所示压力感测导丝的另一种变化的截面图；

图10A-10E是心脏瓣膜评估系统的用户界面；

图11A-11C是用于心脏瓣膜评估系统的另外的用户界面；

图12是用于心脏瓣膜评估系统的配置用户界面；

图13是用户界面生成过程的流程图；

图14是心脏瓣膜评估系统的图；

图15是心脏瓣膜评估过程的流程图；

图16是校准过程的流程图；

图17是实例波形分析的图；

图18是另外的实例波形分析的图；

图19是校准过程的流程图；

图20-26是另外的实例波形分析的图；

图27是另一个校准过程的流程图；和

图28是心脏瓣膜评估系统的另一个图，通过该系统可以实施本文所讨论的多种方法和系统。

具体实施方式

本申请涉及用于在外科心脏手术手术期间提供压力曲线的系统和方法，所述外科心脏手术手术包括瓣膜成形术手术、经导管主动脉瓣置换(TAVR)手术(有时也称为经导管主动脉瓣植入(TAVI)手术)和经导管二尖瓣置换(TAMR)手术。该系统和方法可用于帮助心脏病学家完成结构性心脏手术的关键方面。本文的实施方式可用于通过用户界面输出，例如，以图形方式，在例如主动脉瓣、二尖瓣或另一个心脏瓣膜的结构性心脏设备的部署之前、期间和/或之后立即传达心脏瓣膜的状况。本文的实施方式可用于在例如主动脉瓣、二尖瓣或另一个心脏瓣膜的结构性心脏设备的部署之前、期间和/或之后立即传达通过心脏瓣膜的血流的性质。新型显示器提供了对患者状况的直观和/或即时感测，以简化和加快手术并增加其成功。用户界面输出的进一步讨论可以在本申请的第III部分中找到。

从本文所述的系统和方法中获得的压力测量值可用于计算心脏瓣膜或血流指数，例如瓣膜反流指数或跨自然心脏瓣膜、先前放置的置换心脏瓣膜或当前正植入的置换心脏瓣膜的压力梯度。瓣膜反流指数和压力梯度使心脏病学家能够正确评估心脏瓣膜。在心脏收缩期间，跨主动脉瓣较高的压力梯度(或主动脉中较低的压力)可能表示较高的瓣膜钙化。舒张期结束时较低的反流指数可能表示较大的反流。此类计算的进一步讨论可在本申请的第III和IV部分中找到。

Ⅰ.实例方法

图1A-1F图示了在结构性心脏手术期间接入心脏的多种方法。压力导丝30或压力感测设备(例如，猪尾型导管10或接入导管20)之一可用于计算上游压力曲线(关于流量)，而压力导丝30或压力感测设备中的另一个可用于计算下游压力曲线(关于流量)。尽管下面关于具体的心脏瓣膜和接入的方法描述了某些方法，但是类似的系统可以用于评估其他瓣膜，例如三尖瓣或肺动脉瓣。

图1A图示了用于测量现有或置换主动脉心脏瓣膜的性能的系统和方法。现有心脏瓣膜可以是自然但患病的瓣膜，也可以是先前植入的置换心脏瓣膜，其在随后手术中进行评估。如图所示，猪尾型导管10可以定位在治疗部位的下游，例如主动脉A中的主动脉瓣的下游，以提供下游压力曲线。猪尾型导管10还可用于递送造影剂以促进治疗部位的可视化。接入导管20可以从与猪尾型导管10相同或不同的接入部位递送到心脏。接入导管20或与接入导管20交换的单独的递送导管可用于推进瓣膜扩张球囊、置换瓣膜和/或其他设备到治疗部位。压力导丝30可以延伸通过接入导管20到达治疗部位上游的位置，例如在左心室LV中，以提供上游压力曲线。压力导丝30可包括在沿着压力导丝30的远侧段的任何地方的压力传感器40，例如在无损伤曲率内、在无损伤曲率的过渡处或无损伤曲率的近侧(见图2B)。在进入心脏之前，使用动脉进路提供接入，例如股骨或桡骨进路。图1B示出了与图1A类似的配置，除了猪尾型导管10和/或接入导管20中的一个或两个可用于通过使用外部压力感测来提供压力读数。导管20可允许测量下游压力，类似于由压力导丝30读取的压力。该配置可用于平衡外部压力传感器与压力导丝。可选地，可以使用与接入导管交换的任何其他递送导管来提供下游压力曲线。在一些情况下，下游压力输出可由控制台接收，该控制台可与猪尾型导管10和接入导管20中的任一者或两者的压力信号耦联。

平衡下游和上游压力感测设备之间的压力读数可能是很重要的。可以在压力准确度(增益和偏移)方面进行平衡，也可以在两条压力曲线之间的相位延迟方面进行平衡。例如，压力读数可以从同一大体解剖区域中的下游和上游压力感测设备获得，并且压力测量值可以针对两条压力曲线之间的相位延迟手动或自动调整。如图1B所示，可从左心室LV采集用于平衡的压力测量值。在这种方法中，下游压力输出由接入导管20提供，上游压力输出由压力导丝30提供。接入导管20的感测特征(例如，导管20中的流体柱的远端)被推进以与压力导丝30的感测特征相邻。可以确认接入导管20和压力导丝30的感测特征被放置在左心室LV中。可以确认接入导管20和压力导丝30的感测特征在左心室LV中处于相似的位置。

图1C图示了与图1A类似的配置，除了压力传感器40位于压力导丝30的无损伤曲率的近侧。例如，猪尾型导管10(导管10的流体柱的远端)的感测特征被推进以与压力导丝30的感测特征相邻。可以确认猪尾型导管10和压力导丝30的感测特征被放置在主动脉A中。在这种配置中，可以在主动脉A中执行压力平衡。在压力平衡之后，压力导丝30可以被推进到左心室LV中以提供上游压力曲线，而猪尾型导管10保留在主动脉A中以提供下游压力曲线。

在图1D中，猪尾型导管10可以定位在主动脉A中以提供下游压力曲线。在这种实施方式中，压力导丝30延伸通过猪尾型导管10以提供上游压力曲线。在这种配置中，可以在主动脉A中执行压力平衡。例如，压力导丝30的感测特征可以被推进到猪尾型导管10中的流体柱的末端或者正好在其远侧。可以比较来自压力导丝30和流体柱的感测特征的信号以平衡它们(如下文第IV部分中进一步讨论的)。在压力平衡之后，压力导丝30可以从主动脉尾纤(pigtail)取出并通过接入导管插入左心室——就像通常所做的那样，而猪尾型导管10保留在主动脉A中以提供下游压力曲线。

本文所述的系统还可用于测量现有或置换二尖瓣的性能。例如，如图1E所示，接入导管20可以推进通过静脉脉管系统，例如通过下腔静脉或上腔静脉VC(例如从股骨进路)，到达右心房RA。然后可将接入导管20推进通过房间隔到左心房LA中的位置。在一些变化中，接入导管20可以被配置为提供通过卵圆孔未闭的接入或者可以被配置为跟踪已经提供这种接入的导丝或设备。接入导管20或与接入导管20交换的单独的递送导管可用于将瓣膜扩张球囊、置换瓣膜和/或其他设备推进到治疗部位。压力导丝30可以延伸通过接入导管20到达左心室LV。接入导管20可提供可用于产生上游压力曲线的压力信号，而压力导丝30可提供可用于产生下游压力曲线的压力信号。可选地，可以使用与接入导管交换的任何其他递送导管来提供上游压力曲线。

类似的系统可用于主动脉瓣或二尖瓣手术的心尖进路。例如，如图1F所示，接入导管20可以通过心脏的心尖P接入左心室LV。可以使用单独的设备(未示出)来打开穿过心尖P的通路。接入导管20可以推进通过这样的设备。接入导管20或与接入导管20交换的单独递送导管可用于将瓣膜扩张球囊、置换瓣膜和/或其他设备推进到治疗部位。在主动脉瓣手术中，压力导丝30可以通过接入导管20延伸到主动脉A。接入导管20可提供可用于计算上游压力曲线的压力信号，而压力导丝30可提供可用于计算下游压力曲线的信号。可选地，可以使用与接入导管交换的任何其他递送导管来提供上游压力曲线。

虽然图1F示出了经由心脏的心尖P的主动脉瓣评估或手术，但压力导丝30可以推进通过二尖瓣M，使得其感测特征在左心房中。这样，压力导丝可以提供可以用来计算左心房压力曲线(从流动的角度来看近侧或上游压力曲线)的压力信号。接入导管20可生成可用于计算左心室压曲线(从流动的角度来看远侧或下游压力曲线)的压力信号。

在瓣膜扩张手术有时称为瓣膜成形术或瓣膜植入手术期间，通过心脏瓣膜的自然循环可能被瓣膜成形术球囊、瓣膜置换递送系统或其他治疗设备阻塞。然而，当心脏泵血时，来自左心室LV的压力或心肌的压缩可能会将治疗设备驱动回主动脉A，从而难以正确定位治疗设备。对左心室LV快速起搏或除颤可以降低主动脉A和左心室LV之间的压力梯度以及心肌力量，并允许临床医生完成手术。传统的快速起搏可能涉及将临时起搏器引入心脏，但这通常需要单独的接入点，例如静脉接入点。临时起搏器也可能烧伤心脏，这导致其他并发症。相反，压力导丝30可用于执行快速起搏。如上所述，压力导丝30可以通过与接入导管20或其他递送导管相同的接入点被引入，这减少了接入点的总数。电流可以被递送到近侧段压力导丝并经由连接管和/或芯线传输到压力导丝的远侧段，如下文进一步详细解释的。接入导管20或其他递送导管可以使快速起搏压力导丝30的至少中间段与患者绝缘以防止烧伤。可选地或另外地，压力导丝30可以包括绝缘体部分以隔离压力导丝30。如图2B所示，压力导丝的远侧段可以包括允许电流在多个位置接触心室壁的曲率。

Ⅱ.压力丝系统及其使用概述

图2A图示了可以在患者的脉管系统中使用的诊断系统200。诊断系统200被配置成确定瓣膜损伤的程度是否大到足以指示应该进行球囊扩张(例如，瓣膜成形术)、瓣膜置换或其他导管介入。

诊断系统200可以包括监视器组件204，其被配置为耦联到压力导丝208。诊断系统200可以包括连接(由虚线A指示)，其促进压力导丝与监视器组件204的连接和断开。与监视器组件204的连接和断开在允许临床医生最初使用压力导丝208来评估心脏瓣膜损伤的影响方面是有用的。压力导丝208还可用于递送治疗设备，例如球囊导管或瓣膜递送系统。

光纤接口电缆202可用于通过手柄207将压力导丝208与监视器组件204耦联。在一些实施方式中，系统200接收来自用于接入脉管系统的管状导管主体的输入。例如，接入导管20可以是接入导管。接入导管20的或接入导管20中的压力感测的远侧尖端可以定位在与治疗部位相邻，使得可以获得对应于治疗部位第一侧上(例如，在主动脉中)的压力的压力信号。这种压力测量值有时在本文中被称为Pa。在其他配置中，系统200可以包括压力感测设备，例如猪尾型导管，与压力导丝分开递送以获得Pa。

压力导丝208可以采用任何合适的形式。例如，压力导丝208可以包括近侧段，该近侧段具有定位在患者体外的近端和可以通过接入导管20推进到脉管系统的远端。压力导丝208可以被配置为具有挠性以在曲折的脉管系统中导航，同时保持结构完整性以实现可推动性和可扭矩性。例如，压力导丝208的至少近侧区段可以由连接管和/或芯部支撑以用于结构完整性，而压力导丝208的远侧区段可以形成为包括无损伤曲率250，例如如图2B所示的盘绕端，以提供更大的挠性并防止刺穿。在其他配置中，弯曲的远侧区段可以连接到压力导丝208以提供无损伤曲率250。

可以使用任何感测模态。例如，光学传感器可以被配置为在暴露于血液时感测压力。光学传感器可以设置在压力导丝208的内部空间内，与压力导丝208的外部流体连通。传感器可以是光学或电压力传感器。传感器可以通过设置在传感器和压力导丝208的近端之间的一个或多个压力丝导线选择性地放置为与监视器组件204通信。一个或多个压力丝导线可以是光纤或电线。

如图2B所示，压力传感器可以位于沿着压力导丝208的远侧区段的任何位置。例如，压力传感器可以定位在导丝的最远侧尖端附近的位置206D处、沿着导丝的曲率250的位置206C处、在导丝的曲率250的过渡处的位置206B处、或在导丝的曲率250的近侧的位置206A处。例如，位置206C可以在曲率250周围与压力导丝的直线区域(位置206A周围)成约270度处，并且位置206D可以在曲率周围与压力导丝的直线区域成约540度处。然而，压力传感器可位于压力导丝的弯曲远侧区域中的任何位置，例如与压力导丝的直线区域介于并包括约0度到约90度之间、介于并包括约90度到约180度之间、介于并包括约180度到约270度之间、介于并包括约270度到约360度之间、介于并包括约360度到约450度之间、或介于并包括450度到约540度之间。

当远侧区段卷起时，压力传感器可沿曲率250与压力导丝208的直线区段成约270度定位。压力传感器在导丝远侧区段内的位置可影响压力测量值的准确度。例如，当压力传感器处于更远侧的位置206C、206D时，压力传感器可以更中心地位于心腔中，例如左心室LV中，并从室壁移位。而且，在更远侧的位置206C、206D中，压力传感器不太可能在瓣膜成形术或心脏置换手术期间被接入导管或其他递送导管阻塞。在更近侧的位置206A、206B中，压力测量值将在更靠近心脏瓣膜采集，但是可能在主动脉A中执行平衡同时将压力导丝208的远侧尖端保持在左心室LV内。在一些手术中，在主动脉A中执行平衡需要较少的猪尾型导管操作或需要其他压力感测设备。例如，在主动脉瓣手术期间，猪尾型导管已经位于主动脉中。尽管压力传感器可以在曲率250近侧，但是压力传感器足够远以在心脏瓣膜的远侧采集压力测量值。将压力导丝208的远侧尖端留在左心室LV内保持接入左心室LV。

图2C图示了患者降主动脉内的TAVR系统的横截面，其中为了清楚起见去除了解剖结构。TAVR系统可以与监视显示器204结合使用。例如，压力导丝208延伸通过接入导管210。相同的接入导管210可以用于在压力导丝208之上推进递送系统212。递送系统212可用于推进瓣膜置换或其他治疗设备。其他配置也是可能的。例如，用于接入导管210的导管可以与递送系统212交换并且此后在压力导丝208之上推进。如图所示，用于为主动脉中的血液压力提供压力信号的压力感测设备是与接入导管210分开递送的主动脉猪尾型导管214，尽管可能来自相同的接入点。

在其他配置中，接入导管210或递送系统212可用于获得主动脉中血液压力的压力信号，因此可以是用于主动脉压力的压力感测设备。如图2D所示，对于二尖瓣置换，接入导管211可以是压力感测设备。压力导丝208延伸通过接入导管211并且递送系统213可以在压力导丝208之上推进。递送系统213可以用于递送二尖瓣或其他置换或治疗设备。

a.有线式压力导丝

图3和图4图示了可用于任何上述方法中的不同压力导丝308、408。用于鉴定压力导丝308的特征的数字增加了一百(100)倍以鉴定压力导丝408的相似特征。这种编号惯例通常应用于附图的其余部分。压力导丝308、408的任何部件可以互换。

一般而言，压力导丝308、408包括限定内腔的外管310、410，至少部分地延伸通过外管310、410的内腔的芯线316、416，设置在外管310、410的内腔内的压力传感器组件318、418，和/或远侧尖端432。压力导丝308还可以包括可以与尖端432或本文所公开的任何其他尖端相同或类似的远侧尖端。压力导丝308、408的外径沿着压力导丝308、408的基本上整个或整个工作长度可以是均匀的或基本上均匀的。例如，压力导丝308的外径沿着整个工作长度(不包括远侧尖端432或无损伤曲率250)可以是均匀的或基本上均匀的。压力导丝308、408可以包括高达0.035英寸的外径，例如在0.018英寸和0.035英寸之间。在一些配置中，压力导丝308、408的远侧部分可形成无损伤曲率250，例如图2B中所示的盘绕部分。在其他配置中，压力导丝308、408的远侧部分可以至少从压力传感器组件的压力传感器到压力导丝的远侧尖端保持笔直。

图3是压力感测导丝308的一种变化的示意图。如图所示，外管310的至少远侧部分可以被盘绕。例如，线圈部分312可以是扁平带状线圈或圆形线圈。线圈部分312可以沿着压力导丝308的大部分工作长度、沿着压力导丝308的基本上整个工作长度或者沿着压力导丝308的整个工作长度延伸。当外管310的基本上(实质，substantial)长度被盘绕时，线圈部分312提供足够的挠性和柔软性以避免使用期间的任何创伤(例如穿孔和/或解剖)。在远侧尖端故障的情况下，线圈部分312还提高了安全性。当快速起搏时，线圈部分312还可确保与心脏的电接触。

如图3所示，芯线316的至少近侧部分328可以与外管310同心并且延伸通过外管310的内腔的至少一部分。例如，芯线316可沿压力导丝308的大部分工作长度、沿压力导丝308的基本上整个工作长度或沿压力导丝308的整个工作长度延伸。芯线316为压力导丝308提供足够的刚度以实现可推动性并防止扭结。它还提供足够的刚度以在瓣膜实施期间支撑递送导管。

芯线316的至少一部分可以包括直径减小部分326，以在内腔外管310中为压力传感器322提供空间。例如，如图3所示，直径减小部分326可以是朝向压力导丝308的远端逐渐变细。芯线316的近侧部分328和直径减小部分326之间的过渡可以定位在压力导丝308的远侧区段中的至少一部分或整个无损伤曲率250的近侧(图2B中所示)以促进向压力导丝308的无损伤曲率250的挠性过渡。芯线316将继续延伸通过无损伤曲率250的至少一部分。该挠性过渡作为力吸收器起作用，并确保在压力导丝308的无损伤曲率250的近侧区段中不形成扭结。扭结可使手术复杂化，例如无创伤地在导丝308之上推进另一根导管或从患者移除导丝308。

芯线316的近侧部分328可以包括高达0.03英寸的外径，例如在0.015英寸和0.03英寸之间。芯线316的直径减小部分326可以包括小于芯线316的近侧部分328的外径的三分之一或四分之一的外径。例如，芯线316的直径减小部分326可包括小于0.01英寸或小于0.0075英寸的外径。

芯线316可以包括例如不锈钢的导电材料为施加到导丝308的电流提供导电路径以结合如上所述的快速起搏技术。芯线316的近端可从外管310的近端暴露以用于连接到监视显示器204和/或连接到电流发生器。芯线316的长度的小于百分之十或小于百分之五可以从外管310的近端暴露以连接到电流源用于快速起搏。

压力传感器组件318可包括压力传感器322和从压力传感器322延伸的一个或多个压力丝导线320。压力丝导线320可以沿着芯线316延伸。例如，压力传感器322可以是光学传感器或电传感器、基于膜的传感器、MEMS传感器或可以响应压力水平或波动产生信号的其他设备。一个或多个压力丝导线320可以是光纤或电线。如图3所示，压力传感器组件318还可以包括设置在压力传感器322之上并定位在外管310和芯线316之间的传感器外壳324。传感器外壳324可以包括环形或短管状构件或圆柱体，其中支撑膜。传感器外壳324可以增强在线圈部分312中的装配期间的处理。

压力传感器组件318可以径向设置在芯线316和外管310之间，具有径向设置在芯线316的直径减小部分326和外管310的盘绕部分312之间的压力传感器322。压力传感器组件318的至少一部分可以是相对于压力导丝308的纵轴L离轴的。在一些配置中，整个压力传感器组件318可以是相对于压力导丝308的纵轴离轴的。

压力传感器322可以通过线圈部分312中的间隔或间隙314暴露于血液或其他流体。但是在其他变化中，外管310可以包括传感器外壳区段，其具有一个或多个开口以将压力传感器322暴露到血液或其他流体。传感器外壳区段可以比线圈部分312的其余部分更具刚性。例如，传感器外壳区段可以是将线圈部分312分成两个区段的金属管。传感器外壳区段可以安装到线圈部分312的第一线圈区段的远侧部分和线圈部分312的第二线圈区段的近侧部分。作为另一个实例，线圈部分312可以包括焊接在一起的两个线圈以创建硬化的区段。

压力导丝308的至少一部分可以被润滑绝缘体覆盖，例如聚合物层，例如PTFE。绝缘体可以将一个或多个压力丝导线320固定在适当位置。当通过芯线316引起快速起搏时，绝缘体还可沿绝缘体的长度将芯线316与患者电隔离。绝缘体可以代替对电隔离压力导丝308的单独导管的需要。

图4图示了压力导丝408的另一个变化。压力导丝408可以包括关于压力导丝308所描述的任何特征。在这个变化中，外管410的远侧部分可以由线圈部分412形成。外管410的近侧部分可由连接管430形成。连接管430可包括导电材料以促进快速起搏。例如，连接管430可以由例如不锈钢管的金属结构形成。连接管430未被涂层或其他绝缘体覆盖以允许快速起搏。在一些配置中，电流可以可选地或另外地流过一个或多个压力丝导线420。连接管430可以直接或间接地连接到线圈部分412和/或远侧尖端432。例如，线圈部分412可以通过绝缘部分间接连接到连接管430。绝缘部分可以提供与患者绝缘的长度并且因此在一些实施方式中可以是绝缘体部分434。绝缘体部分434可以使患者与芯线416绝缘。在一些配置中，绝缘体部分434可以包括例如PTFE的聚合物层。

芯线416的至少非直径减小部分可以与外管410同心。芯线416可以延伸通过至少线圈部分412，但是也可以延伸通过外管410的绝缘体部分434和/或连接管430的至少部分。例如，芯线416的近端可以例如使用粘合剂436密封到连接管430的远端并且从连接管430的远端向远侧延伸。

芯线416可以包括芯线316的任何特征。例如，芯线416的远侧部分可以包括直径减小部分426。线圈部分412的近端可以在芯线416的非直径减小部分428和直径减小部分426之间的过渡的远侧。

压力传感器组件418可以径向地设置在芯线416和外管410之间，其中压力传感器422径向定位在芯线416的直径减小部分426和线圈部分412之间。压力传感器组件418的至少一部分可以是相对于压力导丝408的纵轴L离轴的。例如，至少一个压力丝导线420的第一区段438a可以与外管410同心，并且压力导丝420的第二区段438b可以是相对于外管410的纵轴离轴的。外管410可以包括开口440，以允许压力丝导线420从与外管410同心的第一区段438a过渡到相对于外管410的纵轴离轴的第二区段438b。开口440可以是被切除的部分厚度或延伸通过外管410的整个厚度。如果开口430延伸通过外管410的整个厚度，则开口440可以用例如粘合剂436密封，以防止血液或其他流体通过开口440流入压力导丝。如图4所示，开口440设置在连接管430中。然而，在其他配置中，开口440可以设置在绝缘体部分434中。

作为开口440的替代，芯线416可以相对于压力导丝408的纵轴确定尺寸或偏移以允许压力丝导线420从与外管410同心的第一区段438a过渡到相对于外管410的纵轴离轴的第二区段438b。芯线416可以在一侧具有凹槽，该凹槽被配置为接收压力丝导线420的跨度，使得导线可以从第一区段438a过渡到第二区段438b。

压力导丝408可以包括被圆化以形成无损伤尖端的远侧尖端432。例如，远侧尖端432可具有半球形形状。尖端432还可减少或甚至防止不想要的外来物质通过压力导丝408的远端进入。

在一些配置中，远侧尖端432是粘附、焊接和/或以其他方式连接到线圈部分412和/或芯线416的单独部件。远侧尖端可以连接到线圈部分412的内表面和/或线圈部分412的最远侧边缘。芯线416可以在外管410内弯曲高达180度以加强与远侧尖端432的粘合接头。在其他配置中，远侧尖端432可以是芯线416的扩大的远端，其在直径减小部分426的远侧。芯线416的远端可以粘附、焊接和/或以其他方式连接到线圈部分412的内表面和/或最远侧边缘。在一种方法中，远侧尖端432通过将芯线416的扩大段转变为半球形构件而形成。扩大段可以被熔化以形成半球形构件。半球形构件可以连接到线圈部分412的远侧部分。在这些配置中的任何中，远侧尖端432的无损伤部分可以由芯线416、粘合剂和/或焊接形成。

b.管式压力导丝

图5至图9图示了可用于任何上述方法中的压力导丝的进一步变化。下面描述的压力导丝可以包括上述压力导丝308、408的任何特征。通常地，图5至图9中所示的压力导丝包括限定内腔的外管、定位在外管径向内侧的连接管、设置在外管的内腔内的压力传感器组件和/或远侧尖端。压力导丝的外径沿着压力导丝的基本上整个或整个工作长度可以是均匀的或基本上均匀的。例如，压力导丝的外径沿着整个工作长度可以是均匀的或基本上均匀的，不包括远侧尖端或向下磨削的曲率(grinded down curvature)。压力导丝可包括高达0.035英寸的外径，例如在0.018英寸和0.035英寸之间。在一些配置中，压力导丝的远侧部分可形成为无损伤曲率250，如图2B所示。在其他配置中，压力导丝的远侧部分可以保持笔直。

连接管可包括小于连接管的外径的三分之一或四分之一的内径。例如，连接管可以包括高达0.035英寸的外径(例如在0.018英寸和0.035英寸之间)，以及小于0.01英寸的内径(例如小于0.007英寸)。连接管可具有均匀的外径(见图5)或不均匀的直径(见图6)。在非均匀配置中，连接管的直径减小部分可具有小于或等于约0.027英寸的外径。连接管可以沿着压力导丝的大部分或基本上整个工作长度延伸。例如，连接管可以延伸压力导丝的工作长度的至少百分之八十或至少百分之九十。

连接管可以由导电金属构成。例如，连接管可以是不锈钢管。连接管的近端可从外管的近端暴露以用于连接到监视显示器和/或连接到电流发生器。因此，连接管的至少近端可以未被涂覆。

压力导丝还可以包括位于连接管远侧的芯线。在静脉或经心尖主动脉瓣应用中，具有芯线的部分可以设置在具有连接管的部分下游的血流中。在动脉或经心尖二尖瓣应用中，具有芯线的部分可以设置在具有连接管的部分上游的血流中。芯线可包括高达0.03英寸的外径，例如在0.018英寸和0.03英寸之间。芯线的直径减小部分可包括小于芯线的其余部分的外径的三分之一或四分之一的外径。例如，芯线的直径减小部分可包括小于0.01英寸或小于0.0075英寸的外径。芯线可仅沿着压力导丝的远侧部分延伸，例如沿着压力导丝的工作长度的小于百分之二十或小于百分之十或小于百分之五延伸。

图5是压力感测导丝508的另一种变化的示意图。如图所示，外管510的至少远侧部分可以被盘绕。例如，盘绕部分可以是扁平带状线圈或圆形线圈。如图5所示，盘绕的部分可以包括通过传感器外壳542彼此分开的两个盘绕的区段512a、512b。线圈部分512a、512b可以一起沿着压力导丝508的大部分工作长度延伸，或者沿着压力导丝508的基本上整个工作长度延伸。例如，线圈部分512a、512b可以一起延伸压力导丝508的工作长度的至少百分之八十或至少百分之九十。当外管510的基本上(实质，substantial)长度被盘绕时，线圈部分512a、512b提供足够的挠性以在曲折的脉管系统中导航。在沿盘绕部分发生故障(例如，远侧尖端故障)的情况下，远侧线圈部分512a还提高了安全性。当用于快速起搏时，远侧线圈部分512a还可确保与患者心脏的内壁(例如与左心室的内壁)的电接触。

如图5所示，芯线516的至少近侧部分528可以与外管510同心并且延伸通过外管510的内腔的至少一部分。芯线516的近侧部分528的直径可以与连接管530的最外径相同。芯线516的至少一部分可以包括直径减小部分526，例如朝向压力导丝508的远端逐渐变细的锥形部分。芯线516的近端部分528和直径减小部分526之间的过渡可以定位在压力导丝508的远侧区段中的无损伤曲率部250的近侧，以促进向压力导丝508的无损伤曲率部250的挠性过渡。该挠性过渡作为力吸收器起作用，并确保在压力导丝508的无损伤曲率250的近侧区段中不形成扭结。扭结可使手术复杂化，例如无创伤地在导丝508之上推进另一根导管或从患者移除导丝308。芯线516可以包括例如不锈钢的导电材料以提供如上所述的快速起搏。

压力传感器组件518可以包括压力传感器522和从压力传感器522延伸的一个或多个压力丝导线520。例如，压力传感器522可以是光学或电传感器、基于膜的传感器或其他。一个或多个压力丝导线520可以是光纤或电线。一个或多个压力丝导线520可以延伸通过连接管530的内腔。连接管530沿着压力导丝508的中心纵轴L定位一个或多个压力丝导线520。一个或多个压力丝导线520可以固定到连接管530并且在一些情况下还密封到连接管530，例如使用粘合剂。在一些情况下，粘合剂提供密封以防止流体近侧流动通过连接管530。粘合剂也可用于连接管530的近端以将光纤520同心地固定到连接管530。

如图5所示，压力传感器522可设置在外管510的压力传感器外壳542内。传感器外壳542保护压力传感器522但也提供线圈部分512a、512b之间的连接。压力传感器522可以通过传感器外壳542中的至少一个开口544暴露于血液或其他流体。如图所示，传感器外壳542可以是连接两个线圈部分512a、512b的金属管，但是在其他变化中，传感器外壳542可以通过将几个线圈焊接在一起以形成连接线圈部分512a、512b的焊接部分而形成。

传感器外壳542和压力传感器522可以定位在图2B中所示的无损伤曲率250的近侧，例如在位置206A处。然而，如上所解释的，压力传感器也可以定位在压力导丝508的远侧区段中沿曲率250的任何地方。

压力导丝508的至少一部分可以被绝缘体覆盖，例如聚合物层，例如PTFE。当通过连接管530和/或芯线516引起快速起搏时，绝缘体还可以电隔离压力导丝508的部分。绝缘体可以代替对电隔离压力导丝508的单独的导管主体的需要。

图6是压力感测导丝608的另一种变化的截面图。压力感测导丝608类似于压力感测导丝508，除了以下不同地描述的。结合图6的公开内容可以看到是对图5的补充。压力感测导丝608包括远侧尖端632。远侧尖端632类似于远侧尖端432，除了以下不同地描述的。远侧尖端632提供与血管、瓣膜和心脏壁腔的无损伤相互作用。尖端632还可减少或防止外来物质(例如组分或流体)通过压力导丝608的远端进入。远侧尖端632可具有半球形形状。

在一些配置中，远侧尖端632是粘附、焊接和/或以其他方式连接到线圈部分612a和/或芯线616的单独部件。远侧尖端632可以连接到线圈部分612a的内表面和/或线圈部分612a的最远侧边缘。芯线616可以在外管610内弯曲高达180度以加强与远侧尖端632的粘合接头。在其他配置中，远侧尖端632可以是芯线616的扩大的远端，其在直径减小部分626的远侧。芯线616的远端可以粘附、焊接和/或以其他方式连接到线圈部分612a的内表面和/或最远侧边缘。在这些配置中的任何中，远侧尖端632的无损伤部分可由芯线616形成，例如通过熔化或以其他方式重新形成芯线616的扩大段以形成所需形状。

图7是压力感测导丝708的另一种变化的示意图。压力感测导丝708类似于压力感测导丝508，除了传感器外壳742和压力传感器722可以更远侧地定位到压力导丝708的远侧曲率250中，例如在图2B中所示的位置206B或206C处。然而，如上所述，减小内芯线的直径以促进在向远侧曲率250的过渡处的挠性可能是有益的。因此，传感器外壳742和压力传感器722可以定位在这样的区域中，其中连接管730和/或芯线716已经过渡至减小的直径。例如，如图7所示，连接管730可以在连接管730的远端处具有直径减小区段746。连接管730可以在锥形部分754处朝着直径减小区段746逐渐变细。芯线716的近端的直径也可以小于连接管730的最外径，例如在其远端或远侧区域。在这种配置中，与传感器外壳542相比，传感器外壳742的外径也可以减小。

图8是压力感测导丝808的另一种变化的示意图。压力感测导丝808类似于压力感测导丝708，除了传感器外壳842和压力传感器822可以更远侧地定位到压力导丝808的远侧曲率250中，例如在图2B中所示的位置206D处。然而，如上所述，减小内芯线的直径以促进向远侧曲率250的过渡处的挠性可能是有益的。因此，在远侧曲率250中的206D区域中，芯线816的直径减小部分826可具有充分减小的直径以允许将传感器822径向定位在远侧线圈部分812a和芯线816的直径减小部分826之间。如图8所示，传感器822可具有定位在传感器822周围的单独的传感器外壳842。

代替沿着外管810的传感器外壳，压力导丝808包括在线圈部分812a、812b之间延伸的连接器848。连接器848可以包括开口852以允许至少一个压力丝导线820从与外管410同心并在连接管830内的第一区段838a过渡到相对于外管810的纵轴L离轴的第二区段838b。开口840可以是被切除部分厚度或延伸通过外管810的整个厚度。如果开口830延伸通过外管810的整个厚度，则开口840可以例如用粘合剂密封以防止流体通过开口840流入压力导丝。

图9是压力感测导丝908的另一种变化的截面图。压力感测导丝908类似于压力感测导丝808，不同之处在于图9包括远侧尖端932。远侧尖端932可以包括图6所示的远侧尖端632的任何特征。

外管910包括由连接器948连接的绝缘体部分934和线圈部分912。绝缘体部分934围绕连接管930的至少一部分。绝缘体部分934可以包括聚合物层，例如PTFE，以在快速起搏期间将连接管930与患者电隔离。连接管930的近端956可以从绝缘体部分934的近端暴露以用于连接到监视显示器和/或连接到电流发生器。因此，连接管930的至少近端可以未被涂覆。

如图所示，连接器948可以是连接绝缘体部分934和线圈部分912的金属管，但是在其他变化中，连接器948可以是连接绝缘体部分934和线圈部分912的焊接部分。

一个或多个压力丝导线920可以密封到连接管930的内腔(例如使用粘合剂)，以防止流体近侧流动并确保用于信号传输的光纤的同心度。

压力传感器922可以通过线圈部分912中的间隔或间隙暴露于血液或其他流体。外管910还可以包括传感器外壳区段924。传感器外壳区段可以比线圈部分912的其余部分更具刚性。例如，传感器外壳区段924可以是将线圈部分912分成两个区段的金属管。传感器外壳区段924可以安装到线圈部分912的第一线圈区段的远侧部分和线圈部分912的第二线圈区段的近侧部分。传感器外壳区段924可以包括一个或多个开口以将压力传感器922暴露于血液或其他流体。作为另一个实例，线圈部分912可以包括焊接在一起的两个线圈以创建用作传感器外壳区段924的硬化的区段。

Ⅲ.心脏瓣膜评估用户界面系统

现有的用户界面在结构性心脏设备的部署之前、期间和/或之后立即可能不能指示心脏瓣膜的状况或在指示心脏瓣膜的状况方面存在缺陷。在结构性心脏手术期间，现有的用户界面可能无法提供心脏瓣膜状况的一个或多个压力曲线或指标，例如瓣膜反流指数或压力梯度。进一步的，用于结构性心脏手术的现有用户界面可能限制了用户交互能力，例如缺少允许用户定制一个或多个用户界面的选项。现有的患者监视器和/或显示器可能具有有限的视觉空间来呈现指标，例如心脏瓣膜状况、诊断、生理参数或其他数据。

因此，本文公开的心脏瓣膜评估系统的用户界面可以改善现有的用户界面。在结构性心脏手术期间，可以经由用户界面向临床医生提供心脏瓣膜状况一项或多项指标。可以组织用户界面以有效方式提供信息。用户可以呈现或选择具体的图形表示或指标，以允许临床医生快速评估心脏瓣膜状况或问题。与现有图形用户界面系统相比，本文所述的系统和技术可以使临床医生能够更快地访问数据、更快地执行分析和/或更快地与一个或多个用户界面交互(例如通过减少用户点击或选择的次数)。通过在小型监视器或显示器上提供对有限视觉空间的更有效使用，本文所述的用户界面可以改善现有的用户界面。例如，视觉指标、图形表示和/或它们的组合可以以被配置用于具有有限空间的监视器或显示器的有效方式向用户提供与心脏瓣膜状况相关的信息。因此，本文所述的系统和技术可以改善传统的用户界面。

如本文所用，除了其普通含义之外，“心脉管区域”泛指具有心脏或围绕心脏的任何区域，例如左心室或右心室、主动脉、左心房或右心房、腔静脉、和/或与心脏的一部分相邻的血流通道(例如血流室、血管、肺动脉)。

本文所述的心脏瓣膜评估系统可以有利地提供心脏瓣膜状况的指标，例如压力梯度或瓣膜反流指数。如本文所用，除了其普通含义之外，“压力梯度”或“梯度”还可以指示瓣膜由其后面的压力增加而变窄(或狭窄)的严重性或测量值。本文提供了实例梯度，例如峰到峰梯度、面积梯度或瞬时梯度。峰到峰梯度可以指示第一心脉管区域(例如左心室LV)和第二心脉管区域(例如主动脉Ao)的最大或局部最大收缩压之间的压力差。面积梯度可以指示两个图形(例如压力曲线)之间的面积。瞬时梯度可以指示心跳周期中第一心脉管区域和第二心脉管区域之间的最大或局部最大压力。如本文所用，除了其普通含义之外，“瓣膜反流指数”、“反流指数”或“反流”还可以指瓣膜的泄漏测量值。反流计算可以包括舒张周期结束时的压力差除以收缩压或由收缩压归一化。主动脉瓣反流计算可以对应于以下等式：主动脉瓣反流指数＝(主动脉舒张血压-左心室舒张压)/主动脉收缩血压。另一种心脏瓣膜状况可以包括心脏的快速起搏。本文所述的系统、技术和/或图形用户界面可以向临床医生提供治疗/操作决策所基于的另外的数据。例如，心脏瓣膜状况和/或相关用户界面可为临床医生提供另外的信息以解决瓣膜疾病、在手术期间修改置换瓣膜和/或在瓣膜手术之后做出推荐。

当血液通过瓣膜漏回时会发生反流。反流可能由瓣膜疾病引起，或者在假体置换的情况下，可能由置换瓣膜对天然瓣膜贴壁不良引起。

a.实例用户界面

图10A-10E、11A-11C和12描绘了实例心脏瓣膜评估用户界面。心脏瓣膜评估系统可以与以上图2A中描述的诊断系统200相同、相似或可以包括相似的部件。为方便起见，用户界面将被描述为由诊断系统200或监视器204呈现，但是其他计算系统可呈现用户界面。这些用户界面可以由上述监视器204使用例如从压力导丝208、压力感测接入导管20或压力感测猪尾型导管10接收的数据来呈现。因此，所示的每个用户界面可以是由电子硬件作为图形用户界面呈现的输出。

所示的每个用户界面包括一个或多个用户界面元件或控件，其可由用户选择。用户界面可以实现用户输入的接收。所示的用户界面元件仅仅是说明性实例并且可以在其他实施方式中变化。例如，用户界面的方面可以从以下所示和描述的和/或可能包括也可能不包括的具体方面重新布置。进一步地，所示的用户界面可以组合或划分为其他用户界面，使得可以提供类似的功能或相同的功能。图10A-10E的用户界面例如用户界面1000、1020、1040、1060和/或1080可以具有类似的用户界面元件和/或能力。此外，用户界面元件中的每一个可以由用户使用一个或多个输入选项例如鼠标、触摸屏输入(例如，手指或笔)或键盘输入，以及其他用户界面输入选项进行选择。

图10A-10E描绘了可以由上述监视器204呈现的实例用户界面。在图10A中，用户界面1000可以在心脏手术之前、期间和/或之后立即呈现。用户界面1000可以包括一个或多个图形1002、1004、1006、1008和一个或多个生理参数1010、1012。实例图形1002、1004、1006、1008可以包括或者是压力波。图形1002、1004、1006、1008可以表示对应于来自心脉管区域的测量值的压力值。压力值可以包括随时间变化的一系列数字压力值。心脉管区域可以包括心脏的一部分(例如左心室LV、右心室RV或二尖瓣)和/或与心脏一部分相邻的血流通道(例如主动脉Ao、静脉腔或肺动脉)。一个或多个图形1002、1004、1006、1008和/或一个或多个生理参数1010、1012可以随着从患者捕获压力测量值而近乎实时或实时地更新。

如图所示，用户界面1000可以包括第一心脉管区域例如主动脉Ao的第一图形1002和第二心脉管区域例如左心室LV的第二图形1006。另外的图1004、1008可以对应于来自心脉管区域的压力值的统计测量，例如主动脉Ao或左心室LV的均值或平均压力值。统计测量可以基于可以由用户选择的配置参数，该配置参数指示统计测量时期，例如心跳的数量或计算统计测量的时间段。在一些实施方式中，一个或多个图形1002、1004、1006、1008可以具有指示对应心脉管区域的图的指标(例如，主动脉Ao图形1002、1004可以被颜色编码为红色并且左心室LV图形1006、1008可以被颜色编码为蓝色)。

如图所示，用户界面1000可以包括第一心脉管区域例如主动脉Ao的第一生理参数1010和第二心脉管区域例如左心室LV的第二生理参数1012。生理参数1010、1012可以包括收缩血压、舒张血压和/或血压的统计测量，例如对于具体心脉管区域的均值或平均收缩血压或舒张血压或其一些组合。统计测量生理参数可以对应于另外的图形1004、1008。

用户界面1000可以包括一个或多个用户界面选项，例如记录选项1014。临床医生可以选择记录选项1014以记录血压值、其他测量值和/或与手术相关联的其他值。然后临床医生可以回放所记录的数据。在一些实施方式中，可以在回放模式期间向用户呈现诸例如但不限于梯度或反流指数的心脏瓣膜状况。

转到图10B，描绘了另一个用户界面1020。另外的用户界面1020可以类似于图10A的用户界面1000。然而，另外的用户界面1020可以包括停止记录选项1022，其可以使用户能够停止患者数据的记录。在一些实施方式中，一旦停止，用户就可以进入回放模式以查看心脏瓣膜状况，例如但不限于梯度或反流指数。

转到图10C，描绘了仍另一个用户界面1040。另外的用户界面1040可以类似于图10A的用户界面1000。另外的用户界面1040可以包括类似于图10A的第一和第二图形的第一图形1002和第二图形1006。然而，另外的用户界面1040可以呈现一个或多个梯度表示1042a、1042b、1042c，其在视觉上呈现第一图形1002中的第一峰和第二图形1006中的第二峰之间的梯度测量值。一个或多个梯度表示1042a、1042b、1042c可以对应于梯度类型，例如峰到峰梯度类型。

使用界面1040可以包括对应于梯度类型，例如峰到峰梯度类型的第一数值1046。第一数值1046可以对应于第一心脉管区域(例如左心室LV)和第二心脉管区域(例如主动脉Ao)的最大或局部最大收缩压之间的压力差。在一些实施方式中，第一数值1046可以包括统计测量，例如多个心跳周期的最大或局部最大收缩压之间的平均或均值压力差。如图所示，第一数值1046(此处为28)可以是对应于三个图形峰到峰测量值1042a、1042b、1042c的多个心跳的峰到峰测量值的统计测量。

用户界面1040可以呈现一个或多个反流表示1044a、1044b、1044c。如图所示，一个或多个反流表示1044a、1044b、1044c可以视觉地呈现第一图形1002中的第一点和第二图形1006中的第二点之间的反流测量值。一个或多个反流表示1044a、1044b、1044c可以对应于舒张周期结束时的压力差(本文是主动脉A舒张期结束血压减去左心室LV舒张期结束压)除以收缩压(这里是主动脉收缩压)或由收缩压归一化的计算。

使用界面1040可以包括对应于反流指数的第二数值1048。第二数值1048可以对应于舒张周期结束时的压力差除以收缩压或由收缩压归一化。在一些实施方式中，第二数值1048可以包括统计测量，例如多个心跳周期的平均或均值反流。如图所示，第二数值1048(此处为22)可以是对应于三个反流表示1044a、1044b、1044c的多个心跳的反流计算的统计测量。

使用界面1040可以包括心电图图形1050。心电图图形1050可以被用户禁用或启用。因此，可以从使用界面1040中去除或省略心电图图形1050。虽然未示出，但在一些实施方式中，如果去除或省略心电图图形1050，则压力图形显示器1051可以在用户界面1040中扩大尺寸。

使用界面1040可以包括回放控件1052和梯度类型选择器1056。如图所示，回放控件1052可以呈现时间(此处是0:01:18)和当前回放位置1054。在一些实施方式中，用户可以与回放控件1052交互以推进或倒回一个或多个图形的回放和一种或多种心脏瓣膜状况的相应指标。用户可以通过选择梯度类型选择器1056来改变用户界面1040的梯度类型，这可以导致呈现更新的用户界面代替当前使用界面1040。

转到图10D，描绘了仍另一个用户界面1060。另外的用户界面1060可以类似于图10C的用户界面1040。除了其他类似的用户界面元件之外，另外的用户界面1040还可以包括类似于图10C的第一图形和第二图形的第一图形1002和第二图形1006。然而，另外的用户界面1060可以呈现一个或多个梯度表示1062a、1062b、1062c，其在视觉上呈现第一图形1002中的第一点和第二图形1006中的第二点之间的梯度测量值。另外的用户界面1060的一个或多个梯度表示1062a、1062b、1062c可以响应于用户选择例如图10C的梯度类型选择器1056的用户选择而呈现。

一个或多个梯度表示1062a、1062b、1062c可以对应于例如瞬时梯度类型的梯度类型。瞬时梯度表示1062a、1062b、1062c可以指示心跳周期中第一心脉管区域和第二心脉管区域之间的最大或局部最大压力差。使用界面1060可以包括对应于例如瞬时梯度类型的梯度类型的数值1064(此处为64)。数值1064可以指示心跳周期中第一心脉管区域(例如左心室LV)和第二心脉管区域(例如主动脉Ao)之间的最大或局部最大压力差。在一些实施方式中，数值1064可以包括统计测量，例如多个心跳周期的平均或均值最大或局部最大压力差。如图所示，数值1064可以是对应于三个图形瞬时测量值1062a、1062b、1062c的多个心跳的瞬时梯度测量值的统计测量。

转到图10E，描绘了仍另一个用户界面1080。另外的用户界面1080可以类似于图10C的用户界面1040。除了其他类似的用户界面元件之外，另外的用户界面1080还可以包括类似于图10C的第一和第二图形的第一图形1002和第二图形1006。然而，另外的用户界面1080可以呈现一个或多个梯度表示1082a、1082b、1082c，其在视觉上呈现第一图形1002和第二图形1006之间的面积。另外的用户界面1060的一个或多个梯度表示1082a、1082b、1082c可以响应于用户选择，例如图10C的梯度类型选择器1056的一个或多个用户选择来呈现。

一个或多个梯度表示1082a、1082b、1082c可以对应于例如面积梯度类型的梯度类型。面积梯度表示1082a、1082b、1082c可以指示第一心脉管区域和第二心脉管区域之间的压力差。使用界面1080可以包括对应于例如面积梯度类型的梯度类型的数值1084(此处为56)。数值1084可以指示对应于第一心脉管区域(例如左心室LV)和第二心脉管区域(例如主动脉Ao)的两个图形之间的面积。在一些实施方式中，数值1084可以包括统计测量，例如两个图形或多个心跳周期的压力曲线之间的平均或均值面积。如图所示，数值1084可以是对应于三个图形瞬时测量值1082a、1082b、1082c的多个心跳的面积梯度测量值的统计测量。

图11A-11C描绘了可以由上述监视器204呈现的另外的实例用户界面。图11A、11B、11C的用户界面1100、1120、1140可以分别类似于图10C、10D、10E的用户界面1040、1060、1080。具体地，图11A、11B、11C的用户界面1100、1120、1140可以分别呈现与图10C、10D、10E的用户界面1040、1060、1080的梯度表示不同的可选梯度表示。进一步地，图11A、11B、11C的用户界面1100、1120、1140可以描绘呈现二尖瓣的一个或多个心脏瓣膜状况的用户界面。

在图11A中，用户界面1100可以包括梯度表示1102。梯度表示1102可以用于峰到峰梯度类型，其可以类似于图10C的峰到峰梯度类型。然而，代替两个峰之间的测量值可视化，梯度表示1102可以以图形格式描绘对应于峰到峰梯度的一个或多个压力值。图11A的梯度表示1102的优点在于它可以使临床医生能够快速查看相对峰顶峰压力随时间的变化，该变化可以包括过去和当前的测量值。

图11A的反流表示1104可以类似于图10C的反流表示1044a、1044b、1044c。然而，类似于梯度表示1102，反流表示1104可以以图形格式代替两点之间的测量值可视化来描绘对应于瓣膜反流的一个或多个压力值。

转到图11B，用户界面1120可以包括另一个梯度表示1122。梯度表示1122可以用于瞬时梯度类型，其可以类似于图10D的瞬时梯度类型。然而，代替两点之间的测量值可视化，梯度表示1122可以以图形格式描绘对应于峰到峰梯度的一个或多个压力值。类似于图11A的梯度表示1102，图11B的梯度表示1122的优点在于它可以使临床医生能够快速查看相对瞬时压力随时间的变化，该变化可以包括过去和当前的测量值。

转到图11C，用户界面1140可以包括另一个梯度表示1142。梯度表示1142可以用于面积梯度类型，其可以类似于图10E的面积梯度类型。然而，代替或除了将两个图形之间的面积描绘为独有的可视化之外，梯度表示1142还可以以图形格式描绘对应于面积梯度的一个或多个压力值。类似于图11A的梯度表示1102，图11C的梯度表示1142的优点在于它可以使临床医生能够快速查看相对瞬时压力随时间的变化，该变化可以包括过去和当前的测量值。

图12描绘了用于心脏瓣膜评估系统的配置用户界面1200。临床医生可以使用配置用户界面1200至配置的一个或多个用户界面。配置用户界面1200可以使临床医生能够选择手术类型、默认反流类型、时间标度、压力标度和/或其他可定制的用户界面选项。配置用户界面1200可以包括统计测量时期选择器1202，其可以允许用户选择用于统计测量计算的心跳数量。

b.用户界面生成过程

转到图13，示出了实例用户界面生成过程1300。尽管结合心脏瓣膜评估系统(例如图2A的系统200或下面描述的图14的系统1400)描述了过程1300，但被配置为以任何顺序执行过程的任何系统都在本公开内容的范围内。过程1300可以由本文所述的图2A的系统(包括监视器204)或下面描述的图14的系统1400的多种部件来执行。取决于实施方式，过程1300可以包括更少或另外的框和/或可以以与所示出的顺序不同的顺序来执行框。过程1300的其他实施方式可以包括比所示出的框更少的框或者可以以与所示出的顺序不同的顺序来执行框。

从框1302开始，可以接收压力值。具体地，监视器204可以接收压力值。监视器204可以接收第一组压力值和第二组压力值。来自第一组压力值的每个压力值可以对应于从测量第一心脉管区域(例如心脏的第一部分)的第一压力传感器接收的第一信号。来自第二组压力值的每个压力值可以对应于从测量第二心脉管区域(例如与心脏的第一部分相邻的血流通道)的第二压力传感器接收的第二信号。因此，监视器204可以分别从第一和第二传感器确定第一和第二组压力值。如以上第I部分和/或第II部分中所述，压力传感器可包括在压力导丝、接入导管、猪尾型导管或治疗设备内，所述治疗设备例如心脏瓣膜扩张球囊、适于感测压力的心脏瓣膜递送设备、或其他压力感测设备。下文中关于图15的过程1500(例如关于过程1500的框1502和/或1504)进一步详细描述了关于接收压力值的另外的细节。

在框1304处，可以接收配置参数。具体地，监视器204可以接收配置参数。实例配置参数可以包括心跳数量或默认梯度类型以呈现在用户界面中。上文中关于图12进一步详细描述了关于配置参数的另外的细节。

在框1306，可以接收用户选择。实例用户选择可以包括梯度类型的改变。用户可以选择图10C的梯度类型选择器1056以在梯度类型之间改变，例如图10D的瞬时梯度类型或图10E的面积梯度类型。另外的用户选择可以包括对上文图12中描述的配置用户界面1200的配置参数的改变。例如，用户选择可以包括用户心跳选择。用户心跳选择可以指定待用于统计测量的心跳数量(例如，2、3或4次心跳)。用户心跳选择还可以包括对一个或多个具体心跳的选择。例如，用户可以与本文所述的用户界面交互以选择对应于具体心跳的图形的部分和/或可以选择用于一种或多种具体心跳的一种或多种标识符。

在框1308处，可以确定心脏瓣膜状况。如本文所述，实例心脏瓣膜状况可包括反流指数或梯度压力。监视器204可以基于前面的框1302、1304、1306的数据确定心脏瓣膜状况。例如，监视器204可以根据配置参数或用户选择从接收到的压力值计算具体的心脏瓣膜状况，该配置参数或用户选择可以指定具体的梯度类型、计算的心跳数和/或待使用或排除的具体心跳。如本文所述，心跳的数量可用于计算具体心脏瓣膜状况的统计测量，例如反流指数或梯度。监视器204可以从第一组压力值或第二组压力值中的一个检测快速起搏，例如通过检测心跳数已经超过阈值时间段。关于确定心脏瓣膜状况的另外的细节在下面的第IV部分中描述，例如关于图15的过程1500。图15的过程1500的一些框可以进一步描述确定心脏瓣膜状况，例如框1504、1506、1508、1510。

在框1310，可以呈现用户界面。监视器204可以呈现用户界面。上文中关于图10A-10E和11A-11C描述了实例使用界面。第一呈现的用户界面可以包括至少部分基于第一组压力值的第一图形和至少部分基于第二组压力值的第二图形。第一呈现的用户界面可以分别对应于图10C、10D、10E、11A、11B、11C的用户界面1040、1060、1080、1100、1120、1140中的任何一个。第一呈现的用户界面还可以进一步包括指示瓣膜梯度的梯度表示，例如峰到峰梯度、瞬时梯度和/或面积梯度。例如，第一梯度表示可以在视觉上描绘第一图形和第二图形之间的面积(例如图10E的梯度表示1082a、1082b、1082c)。所呈现的面积可以指示第一心脉管区域和第二心脉管区域之间的压力差。第一用户界面还可以包括指示瓣膜反流量的数值(例如图10C的第二数值1048)。第一用户界面也可以包括反流表示，该反流表示在视觉上呈现在第一图形中的第一点和第二图形中的第二点之间的反流测量值(例如图10C的反流表示1044a、1044b、1044c)。因此，反流测量值可以指示瓣膜的反流量。第一用户界面也可以包括根据统计测量的瓣膜的第一梯度的数值(例如图10E的第一数值1084，其可以是均值或平均梯度值)。第一用户界面也可以包括心电图图形，其在上文中关于图10C进一步地详细描述。在一些实施方式中，如果检测到快速起搏，则第一用户界面可以呈现快速起搏的警告。

在一些实施方式中，第一用户界面可包括用于不同梯度类型但在同一图形显示器上的多个数值。例如，两个或更多个数值可以选自：峰到峰梯度数值、瞬时梯度数值和/或面积梯度数值，并且可以同时呈现在同一图形显示器上。

如图所示，在显示框1310执行之后，可以重新访问先前的块以接收另外的压力值数据、用户选择和/或对配置参数的更新(导致一个或多个用户界面更新)。例如，监视器204可以经由第一用户界面接收用户对第二梯度类型(例如峰到峰梯度类型)的选择。因此，监视器204可以代替第一用户界面，呈现第二梯度类型(例如峰到峰梯度类型)的第二用户界面。第二用户界面可以包括第一图形和第二图形以及在视觉上呈现第一图形中的第一峰值和第二图形中的第二峰值之间的梯度测量值的第二梯度表示(例如图10C的梯度表示1042a、1042b、1042c)。

用户可以对用户界面进行任意数量的改变。例如，可以对于第三梯度类型(例如瞬时梯度类型)接收另一种用户界面选择。因此，监视器204可以代替第二用户界面呈现第三梯度类型(例如瞬时梯度类型)的第三用户界面。第三用户界面可以包括第一图形和第二图形以及在视觉上呈现第一图形中的第一点和第二图形中的第二点之间的第二梯度测量值的第三梯度表示(例如图10D的梯度表示1062a、1062b、1062c)。虽然本文已经描述了梯度类型变化的具体顺序，但心脏瓣膜评估系统可以接受任何顺序的梯度类型变化。

Ⅳ.心脏瓣膜评估系统和方法

本文所述的系统和方法可以评估心脏瓣膜。压力值可用于评估瓣膜。可以通过涉及跨瓣膜的压力梯度的多种信号处理方法来诊断瓣膜。在收缩期期间跨瓣膜的压力梯度可指示由流经瓣膜的血液引起的压力损失，这可指示血流量受限。舒张期结束(例如，在瓣膜关闭之后)的压力梯度，可以指示在关闭时通过瓣膜泄漏的血液量。如本文所述，用来自心脉管区域例如主动脉的收缩压使该梯度归一化或除以该梯度可称为反流。本文所述的多种技术可用于改善瓣膜评估或诊断方法的准确度，例如但不限于压力传感器校准、波形调整、特征检测和/或瓣膜状况生成。

a.心脏瓣膜评估系统和方法概述

转到图14，描绘了心脏瓣膜系统1400的框图。在图14中，心脏瓣膜评估环境1402包括输入1404(例如一种或多种压力信号)、心脏瓣膜评估系统1400和输出1406(例如瓣膜状况、瓣膜诊断指数和/或波形)。实例波形可以包括时间序列数据，例如一系列各自的压力和时间戳对值。心脏瓣膜评估系统1400可以类似于或可以体现在监视器204中和/或心脏瓣膜评估系统1400的部件可以体现在监视器204中。一个或多个压力信号1406可以从本文所述的一个或多个压力传感器接收，例如压力导丝208、压力感测接入导管20或压力感测猪尾型导管10。

心脏瓣膜评估系统1400可以包括校准服务1408、波形调整服务1410、特征检测服务1412和/或瓣膜状况确定服务1414。校准服务1408可以针对另一个压力传感器校准一个压力传感器。波形调整服务1410可以调整一个或多个压力波形，使得两个或更多个压力波形大体上可以是同步的。特征检测服务1412可以从压力波形中检测一个或多个特征，例如检测收缩期、舒张期、重搏切迹、舒张期结束和/或收缩期开始。瓣膜状况确定服务1414可以确定一个或多个瓣膜状况。瓣膜状况确定服务1414可以包括指数计算器1416和/或梯度计算器1418。指数计算器1416可以生成指数，例如瓣膜反流指数。梯度计算器1418可以生成压力梯度和/或压力梯度的统计测量。生成的输出数据1406，例如瓣膜状况、瓣膜诊断指数和/或波形，可以在如本文所述的用户界面中提供或者可以提供给另一个设备或系统。

转到图15，示出了实例瓣膜评估过程1500。尽管结合心脏瓣膜评估系统(例如图2A的系统200或图14的系统1400)描述了过程1500，但被配置为以任何顺序执行过程的任何系统均在本公开内容的范围内。过程1500可由如本文所讨论的图2A的系统(包括监视器204)或图14的系统1400的多种部件来执行。取决于实施方式，过程1500可包括更少或另外的框和/或可以按照与所示出的顺序不同的顺序来执行这些框。过程1500的其他实施方式可以包括比所示出的更少的框，或者可以以与所示出的顺序不同的顺序来执行这些框。

从框1502开始，可以接收或确定压力值或信号。具体地，心脏瓣膜评估系统1400可以从压力传感器接收压力信号，例如压力导丝208、压力感测接入导管20或压力感测猪尾型导管10。心脏瓣膜评估系统1400可以确定来自接收到的压力信号的第一组压力值和第二组压力值。来自第一组压力值的每个压力值可以对应于从测量第一心脉管区域的第一压力传感器接收的第一信号。来自第二组压力值的每个压力值可以对应于从测量可以与第一心脉管区域相同或不同的第二心脉管区域的第二压力传感器接收的第二信号。心脏瓣膜评估系统1400可以分别确定来自第一和第二传感器的第一组和第二组压力值。如上在第I部分或第II部分中所述，压力传感器可包括在压力导丝或其他压力感测设备内。在一些实施方式中，例如在执行校准的情况下，第一压力传感器和第二压力传感器可以位于相同或不同的心脉管区域。在这种情况下，过程可以进行到框1504。

在框1504，可以执行校准。校准服务1408可以执行校准。可以相对于第一传感器校准第二传感器以确定更准确的压力测量值。类似地，可以针对第二传感器校准第一传感器以确定更准确的压力测量值。在一些实施方式中，第一传感器和第二传感器中的每一个都可以被一起校准。从第二传感器确定的压力值可以基于校准进行调整。第一传感器和第二传感器的校准可导致产生一个或多个校准参数。一个或多个校准参数可用于调整从校准的压力传感器确定的一个或多个压力值。下文中关于图16的过程1600和/或图27的过程2700进一步详细地描述关于校准的另外的细节。如本文所用，术语“校准”和“平衡”可以互换使用。

过程可以返回到框1502。一旦校准已经完成，一个或多个压力传感器可以被移动到不同的心脉管区域，并且可以在框1502处接收另外的压力信号。可以从位于不同心脉管区域中的两个或更多个压力传感器接收压力信号。不同心脉管区域的实例可以包括相邻的血液通道，例如但不限于心脏瓣膜的相对侧，例如左心室和主动脉、左心室和左心房、右心室和肺动脉、右心房和右心室、腔静脉和右心房等。心脏瓣膜评估系统1400可以从压力信号确定第一和第二组压力值，例如通过应用确定的校准参数。

在框1506处，可执行波形调整。由于一些瓣膜状况(例如诊断)可以基于心跳内波形分析，其中可以使用心跳周期内的具体部分，因此调整一个或多个压力波形以具有大体上同步或对齐的两个或更多个压力波形可能是很重要的。波形的调整可对应于一个或多个波形的时移，使得对齐其对应特征。在一些实施方式中，波形调整服务1410可以自动调整一个或多个波形。在其他实施方式中，波形调整的一些方面可以包括接收用户输入，例如操作员手动调整一个或多个波形。

波形调整服务1410可以通过在安装、维护或与具体患者一起使用期间向压力波形中的一个或两个添加延迟来调整一个或两个压力波形之间的相位(phase)。这种技术可以假设安装或维护期间的设置过程代表了例如TAVI的手术期间的设置过程。例如，主动脉压力信号时间延迟可以代表在TAVI手术中引起的主动脉压力线延迟。波形调整服务1410可以为每个具体患者调整相位。

波形调整服务1410可以包括自动相位延迟识别系统或与其通信，所述自动相位延迟识别系统可以建议操作员验证和调整两个压力信号之间的相位延迟。在请求或发生平衡时，例如当两个压力信号都具有相同的原点时(例如，定位在相同的位置使得它们应该经历类似的压力)或当压力信号是来自不同的位置时，波形调整服务1410可以验证这样的时间延迟。

波形调整服务1410可以基于一个或多个压力波形特征之间的时间延迟来检测相位延迟。压力波形特征可以包括收缩压相对位置、重搏切迹相对位置或舒张期结束相对位置中的一个或多个。波形调整服务1410可以使用收缩压上升边缘的最大斜率的相对位置的特征，其可以是可靠的特征。

另外地或可选地，当请求压力平衡时，波形调整服务1410可以系统地调整时间延迟。与检测相位延迟的技术类似，可以通过比较具体压力波形特征的相对位置来测量时间调整。例如，波形调整服务1410可以基于对压力波形特征的识别，在平衡期间延迟压力采样的时机。波形调整服务1410可以使用两个信号之间的互相关，即，例如通过计算一个信号与另一个(在时间上移位时)的相关性。时移可以导致两个信号之间的增强或甚至最大相关值，这可以对应于可以添加到一个压力信号或另一个压力信号的时移。

在框1508处，可执行特征检测。特征检测服务1412可以执行特征检测。可以从压力波形检测到的实例特征可以包括收缩期、舒张期、重搏切迹、舒张期结束和/或收缩期开始。下文中关于图19的过程1900进一步详细地描述关于特征检测的另外的细节。

在方框1510处，可以确定心脏瓣膜状况。瓣膜状况确定服务1414可以确定瓣膜状况。具体地，指数计算器1416可以生成指数，例如瓣膜反流指数，并且梯度计算器1418可以生成压力梯度和/或压力梯度的统计测量。指数计算器1416和/或梯度计算器1418可以使用校准或调整的波形或先前框的检测的特征来生成瓣膜状况。指数计算器1416可以至少部分地基于根据收缩期或舒张期的第一组压力值的第一子集和根据收缩期或舒张期的调整后的压力值的第二子集来计算反流指数。例如，指数计算器1416可以用以下等式计算反流指数：主动脉瓣反流指数＝(主动脉舒张血压-左心室舒张压)/主动脉收缩血压。梯度计算器1418可以至少部分地基于收缩期期间的压力值的第一子集和收缩期期间调整后的压力值的第二子集(例如面积梯度值、峰到峰梯度值和/或瞬时梯度值，这在上文第III部分中进一步详细地描述)之间的差来计算梯度值。在上文第III部分中进一步详细地描述关于确定瓣膜状况的另外的细节。

在框1512处，可以在用户界面中呈现心脏瓣膜状况。心脏瓣膜评估系统1400和/或监视器204可以呈现心脏瓣膜状况。上文中关于图13的框1310和图10A-10E和11A-11C的用户界面进一步详细地描述了关于瓣膜状况呈现的另外的细节。

b.压力传感器校准

如本文所述，可以相对于第二传感器校准第一传感器以确定更准确的压力测量值，这也可以称为平衡。例如，压力导丝可以与另一个压力仪器一起在瓣膜位置处或在其附近。另一个压力仪器可以是导管、猪尾型导管或用于递送瓣膜并包括连接到压力换能器的内腔的其他仪器。压力仪器可以是包括尖端压力传感器的另一个压力导丝或导管。定位压力导丝和压力仪器以测量相同的压力。压力传感器可以定位在相同的心脉管区域例如主动脉中，心室、心房或一些其他位置中。尽管可以理解同一位置处的压力传感器应该显示相同的压力，但第一和第二压力(例如主动脉压力Pa和远端压力Pd)之间可能存在差异。因此，一旦在相同位置处，一个压力传感器可以相对于另一个进行校准。

本文所述的用于压力传感器校准的系统和方法可以改善压力仪器的准确度。例如，如上所述，即使两个压力仪器位于同一心脉管区域中，也可能存在基于每个压力仪器的近侧或远侧位置的压力差。此外，压力差可能由其他因素引起，例如多个压力仪器之间的不同设备类型。因此，本文所述的用于校准的系统和方法可以通过能够提供更准确的压力读数来改善压力仪器技术。

转到图16，示出了实例校准过程1600。尽管结合心脏瓣膜评估系统(例如图2A的系统200或图14的系统1400)描述了过程1600，但被配置为以任何顺序执行过程的任何系统都在本公开内容的范围内。过程1600可由如本文所讨论的图2A的系统(包括监视器204)或图14的系统1400的多种部件执行。取决于实施方式，过程1600可包括更少或另外的框和/或可以按照与所示出的顺序不同的顺序来执行框。过程1600的其他实施方式可以包括比所示出的框更少的框或者可以以与所示出的顺序不同的顺序来执行框。

在框1602处开始，可以从一个或多个压力传感器确定一个或多个校准压力值。校准服务1600可以确定来自一个或多个压力传感器的一个或多个校准压力值。校准服务1600可以接收对应于从测量心脉管区域的第一压力传感器接收的第一校准信号的第一校准压力值和对应于从测量相同心脉管区域的第二压力传感器接收的第二校准信号的第二校准压力值。校准服务1600可以接收从第一压力传感器确定的第一组校准压力值和从第二压力传感器确定的第二组校准压力值。

在框1604处，可以计算校准参数。校准服务1600可以计算一个或多个校准参数。校准服务1600可以使用一种或多种技术来计算校准参数，例如偏移(offset)或增益(G)。校准服务1600可以确定偏移或增益(G)。校准服务1600可以使用以下偏移等式来计算偏移：P₁＝P₂+偏移，其中P₁可以是Pd，P₂可以是Pa。校准服务1600可以使用偏移来确定压力在两个压力传感器之间相等(例如平均压力)。另外地或可选地，校准服务1600可以调整一个压力传感器的增益(G)，使得两个传感器之间的压力(例如平均压力)变得相等。校准服务1600可以使用以下增益等式来计算增益(G)：P₁＝G*P₂，其中P₁可以是Pd，P₂可以是Pa。

校准服务1600可以使用线性拟合来确定校准参数。第一组和第二组压力值可以分别是或可以包括第一向量或第二向量。校准服务1600可以确定第一向量和第二向量之间的线性拟合。第一向量可以对应于[P₁](例如[Pd])，第二向量可以对应于[P₂](例如[Pa])。校准服务1600可以使用以下偏移等式来计算偏移：[P₁]＝K*[P₂]+b。校准服务1600可以在一个压力传感器相对于另一个压力传感器的多个压力测量值之间应用线性拟合以确定校准参数K和b。当定位在心腔(例如心室)中时平衡两个压力测量值时，可能期望线性拟合校准。与主动脉压相反，心室压(和心房压)在一个扩展的压力范围内变化，从接近静脉压到主动脉收缩压(和甚至鉴于跨主动脉瓣压力损失的更高压力)，因此，获得具有显著偏移(b)的线性拟合的风险被最小化。[P₁]可以对应包含多个P₁压力值(例如Pd)的向量，[P₂]可以对应包含多个P₂压力值(例如Pa)的向量。校准服务1600可以用来计算线性拟合的压力测量值可以是压力测量值的子集，例如，它可以仅包括收缩压测量值、舒张压测量值或心跳周期的其他部分。

在框1604处，可以应用校准参数。校准服务1600可以将一个或多个校准参数应用于压力值。校准服务1600可以将偏移、增益(G)或线性拟合参数(K和b)应用于一个或多个压力值以确定一个或多个调整后的压力值。

c.特征检测

心脏瓣膜评估系统1400可以依赖于心跳周期的时期(phase)的确定来确定瓣膜状况，例如反流指数。因此，心脏瓣膜评估系统1400可以检测一个或多个特征，例如但不限于收缩期、舒张期、重搏切迹、舒张期结束和/或收缩期开始。重搏切迹是可以指示从舒张期到收缩期的时期变化的特征。舒张期结束或收缩期开始是可以检测的另一个特征。舒张期结束可以通过心电图(ECG)的方式来鉴定。在一些实施方式中，可能期望使用压力来鉴定舒张期结束，因为ECG信号可能不可用或者ECG信号通常可能不够干净。从舒张期到收缩期的过渡通常无法清楚地区分，因为它可能非常圆润和/或过渡还可能包括多种压力特征，这些压力特征可能导致定位不充分。心脏瓣膜评估系统1400可以依赖于例如收缩压升高区域的特征。心脏瓣膜评估系统1400可以鉴定收缩压升高部分的最大或局部最大斜率的位置，这比其他特征更可靠。具体地，心脏瓣膜评估系统1400可以鉴定已调节的压力信号的最大斜率的位置。

转到图17，描绘了波形分析环境1700。波形分析环境1700包括第一组压力数据点1702和第二组压力数据点1704。心脏瓣膜分析系统1400可以分析环境1700中的数据点以检测重搏切迹特征。心脏瓣膜分析系统1400可以通过计算和鉴定具有与附近数据点形成的最小角度的数据点来检测重搏切迹特征。角度计算的实例在图17中示出。关于第一组数据点1702，心脏瓣膜分析系统1400可以通过计算由从中心点P(i)和前面的点P(i-1)延伸的第一线以及从同一中心点P(i)和后面的点P(i+1)延伸的第二线形成的角度来获得角度α(i)。关于第一和第二组数据点1702、1704，点P(i+1)周围的角度α(i+1)可以小于P(i)周围的角度α(i)。因此，心脏瓣膜分析系统1400可以鉴定点P(i+1)处的重搏切迹特征。在该实例中，虽然使用相邻点计算角度，但该技术可以包括使用不相邻的点。在一些实施方式中，该技术可以包括使用多n个更多的数据点(例如2个或3个更多的数据点)来计算在角度的一部分上形成的线。取决于实施方式，数据点的信号可以进行或可以不进行预调节。

转到图18，描绘了另一个波形分析环境1800。心脏瓣膜分析系统1400可以分析环境1800中的数据点以检测舒张期结束和/或收缩期开始。环境1800可以包括波形1806。图18中图示了从收缩期1801的上升部分的最大或局部最大斜率的位置延伸的斜率1802。心脏瓣膜分析系统1400可以追踪与最小或局部最小压力值1803相交的水平线1804。斜率1802和水平线1804之间的相交处1805可以为从舒张期结束到收缩期开始的过渡的中间位置提供可靠位置。在一些实施方式中，当使用主动脉压来鉴定舒张期结束或收缩期开始时，可以通过将位置移动一个时间段1807来获得对舒张期结束的更准确定位，该时间段1807可以是预定的。可以通过从相交处1805移动约40到100ms来获得舒张期结束1807。在一些实施方式中，移动60ms的位置可以提供对舒张期结束的良好估计。心脏瓣膜分析系统1400可以使用其他技术，例如移动心跳周期百分比的相交处，例如在8％到12％之间、或5％到8％之间。

当使用主动脉压时，本文所述的一种或多种技术可适用于鉴定舒张期结束。在正在处理的压力是心室压的情况下，可以修改这种技术。心室压可以导致对舒张期结束的更准确的确定，因为不需要移动相交处1805的位置。一旦确定了第一相交处1805的位置，则舒张期结束的更准确确定可以包括将从最大斜率位置延伸的斜率改变为从位于最大斜率位置和第一相交处1805之间的位置延伸的新斜率。具体地，舒张期结束的确定可以包括从将最大斜率的位置延伸的斜率改变为从更接近第一相交处1805的位置延伸的新斜率。从更接近第一相交处1805的位置延伸的新斜率此后可以延伸以与水平线相交。一个新的相交处可以被发现并用作舒张期结束。

转到图19，图示了特征检测过程1900。尽管结合心脏瓣膜评估系统(例如图2A的系统200或图14的系统1400)描述了过程1900，但被配置为以任何顺序执行过程的任何系统都在本公开内容的范围内。过程1900可由如本文所讨论的图2A的系统(包括监视器204)或图14的系统1400的多种部件来执行。取决于实施方式，过程1900可包括更少或另外的框和/或可以按照与所示出的顺序不同的顺序来执行框。过程1900的其他实施方式可以包括比所示出的框更少的框或者可以以与所示出的顺序不同的顺序来执行框。

从框1902开始，可以调节信号。心脏瓣膜分析系统1400可以调节信号。心脏瓣膜分析系统1400可以过滤压力信号，例如通过将信号与窗口卷积。窗口可以是正方形或其他形式，持续时间可以是两个样本或更多。在某些情况下可能优选调节信号，例如发现最大斜率的位置，因为可能存在由气泡或其他因素引起的振荡特征。

在框1904处，可以检测重搏切迹特征。特征检测服务1412可以检测重搏切迹特征。可以使用多种技术来确定重搏切迹特征。特征检测服务1412可以计算压力信号之一的二阶导数并且可以鉴定零交叉的位置。更具体地，特征检测服务1412可以从第一组压力值计算二阶导数值并且可以至少部分地基于二阶导数值来鉴定零交叉点，其中零交叉点对应于第一重搏切迹特征。这些技术可以允许在没有清晰切迹(即在压力波形本身的图形表示上可见的切迹)的情况下定位重搏切迹特征。当存在清晰的切迹时，即，当切迹包括在压力波形的图形表示中可见的返回的短压力信号特征时，特征检测服务1412可以搜索附近的一阶导数零交叉。这些技术可以对非调节的压力信号执行，但也可以对已调节的压力信号执行。

特征检测服务1412可以通过计算和鉴定具有与附近数据点形成的最小角度的数据点来检测重搏切迹特征。特征检测服务1412可以至少部分地基于第一在前点和第一在后点从一组压力值来计算第一点的第一角度。特征检测服务1412可以至少部分地基于第二在前点和第二在后点来从第二组压力值来计算第二点的第二角度。特征检测服务1412可以确定第二角度小于第一角度并且可以将第二点鉴定为第一重搏切迹特征。上文中关于图17描述了关于检测重搏切迹特征的另外的细节。

在框1906处，可以检测舒张期结束特征或收缩期开始特征。特征检测服务1412可以检测舒张期结束特征或收缩期开始特征。特征检测服务1412可以从第一组压力值鉴定上升压力值的第一子集。特征检测服务1412可以从第一多个压力值中鉴定局部最小压力值。特征检测服务1412可以从第一子集确定切线。特征检测服务1412然后可以鉴定与局部最小压力值相交的水平线并且鉴定在切线和水平线之间的第一相交处。特征检测服务1412可以至少部分地基于第一相交处将来自第一组压力值的第一点鉴定为第一舒张期结束或第一收缩期开始。鉴定第一点可以进一步包括通过预定时间段调整第一相交处。预定时间段可以是或可以包括大约60毫秒。预定时间段可以包括在大约40毫秒和大约100毫秒之间。鉴定第一点可以进一步包括通过心跳周期的百分比来调整第一相交处。百分比可以包括或可以是心跳周期的大约8％和12％。百分比可以包括或可以是心跳周期的5％和8％。上文中关于图18描述了关于检测舒张期结束特征或收缩期开始的另外的细节。

在框1908，可以确定收缩期或舒张期。特征检测服务1412可以检测舒张期特征或收缩期特征。特征检测服务1412可以使用重搏切迹特征来鉴定从舒张期到收缩期的时期变化。舒张期结束或收缩期开始是可以检测的另一个特征。

d.另外的瓣膜状况

心脏瓣膜评估系统1400可以确定另外的瓣膜状况。另外的实例瓣膜状况可包括但不限于跨瓣膜功能障碍诊断、瓣膜狭窄严重程度指数、主动脉瓣反流指数和/或校正的主动脉瓣反流指数。

i.瓣膜狭窄严重程度指数

虽然主动脉瓣用于描述某些实施方式，但应当理解，本文所述的技术可应用于其他瓣膜，例如二尖瓣、肺动脉瓣和三尖瓣。转到图20，描绘了左心室压波形(LVEP)2010和主动脉压波形(AOP)2011。在图20的实例中，可能存在主动脉瓣狭窄。主动脉瓣狭窄可阻碍血液通过瓣膜，其进而可导致压力损失或下降。压力损失可能在心脏收缩期间发生。具体地，在当血液从左心室射出到主动脉的时期期间(射血期)，可发生压力损失。射血期2012被定义为由左心室压穿过主动脉压的点划定的时期。

在正常健康受试者中，在射血期期间左心室压和主动脉压应该相等。然而，在主动脉瓣狭窄的情况下，左心室压可能高于主动脉压。压力损失可随着主动脉瓣狭窄的严重程度而增加。评估主动脉瓣狭窄(AS)严重程度的技术可以包括计算整个射血期期间LVP和AOP之间的压力梯度。具体地，主动脉瓣狭窄(AS)的严重程度可以基于射血期(<LVSP>-<ASP>)期间平均LVP和平均AOP之间的梯度来确定，如面积2013所示。如下所述，<LVSP>可以是射血期期间的平均左心室收缩压，和<ASP>可以是射血期期间的平均主动脉收缩压。改善的技术可以包括消除射血期的边缘部分，计算瞬时压力梯度更恒定的区域中的压力梯度。这可以通过计算射血期的中央50％的平均压力梯度来完成，因此在两边缘排除了25％的时期。中央部分的其他百分比也是可能的，例如30％、40％、60％、70％或80％。

然而，该技术可能对压力幅度敏感。另一种技术包括通过将平均压力梯度除以平均LVEP来归一化主动脉瓣狭窄指数(AS)，如下面的等式所示。

<LVSP>可以是射血期期间的平均左心室收缩压，和<ASP>可以是射血期期间的平均主动脉收缩压。

在休息时，可以假设血液供应总量是足够的，即射血期期间的主动脉压允许足够的总灌注。在没有主动脉瓣狭窄的情况下，可以合理地假设射血期期间的左心室压可能与存在主动脉瓣狭窄时的主动脉压相等。在存在或不存在主动脉瓣狭窄的情况下，总脉管阻力可能不会改变。

的值对应于由主动脉瓣狭窄引起的可用灌注损失。在没有主动脉瓣狭窄的正常健康受试者中，

将等于0。血流储备分数(FFR)的等价物将

指数修改为如下

在这种情况下

可以表示狭窄瓣膜相对于正常瓣膜的可用灌注百分比。

和

可以通过取整个射血期的平均压力来计算，或者可以通过取射血期的一部分来计算压力。另一个指标在于在射血期内取LVSP和ASP之间的最大瞬时梯度。

ii.主动脉瓣反流指数

当血液通过瓣膜漏回时可发生反流。反流可能由瓣膜疾病引起，或在假体置换的情况下，可能由于置换瓣膜对天然瓣膜贴壁不良引起。瓣膜置换后患者的术后结果可能会受到瓣膜反流的负面影响。因此，诊断用于瓣膜调整的TAVI后瓣膜反流以及可能的TAVI前反流可能是很重要的。

图21图示了正常健康受试者的压力波形。图22图示了类似的压力波形，但具有主动脉瓣反流。流经瓣膜并返回左心室内的血液可导致左心室舒张压升高。它还可能导致主动脉舒张压下降，这是由于通过主动脉瓣关闭损失的血容量造成的。收缩压可以增加以补偿可用血液灌注的损失。

主动脉瓣反流指数(AR)可以包括计算舒张期结束心室压(LVEDP)和舒张期结束主动脉压(AEDP)2220之间的梯度，用主动脉收缩压(ASP)归一化，其以如下等式显示。

可以提供更好的稳定性和再现性的另一个指数在于计算平均左心室舒张压(LVDP)和平均主动脉舒张压(ADP)2221的梯度(除以主动脉收缩压(ASP))。另一个指数包括在舒张期的一部分上计算相同的梯度，例如，计算左心室压低于某些值2222的期间的梯度，更具体地在LVDP相对平坦的区域中。还可以使用心脏舒张期的预定部分来计算反流指数，例如取心脏舒张期左侧部分的75％。

iii.校正的主动脉瓣反流指数

动脉僵硬(对于瓣膜置换患者来说可能是常见的)以类似于主动脉瓣反流的方式影响压力波形。在这些情况下，上述主动脉瓣反流指数可能会导致反流阳性的误判，其进而可能导致不必要的瓣膜调整。更具体地说，动脉僵硬具有增加收缩压的作用。在图23中，该压力增加2330可由来自比正常脉管系统更早发生的硬化脉管系统的反射压力波引起。在正常的脉管系统中，在心脏舒张期间，反射波发生较晚，因此，在舒张压的早期阶段中可能存在增加。

心脏舒张期间的压力可以通过脉管系统的顺应性来维持。动脉(主要是主动脉)的可扩展性通过朝向未经请求的状态回缩而不断在脉管系统内施加压力。硬化的动脉没有相同程度的顺应性，因此，动脉不能在心脏舒张期间维持扩展的压力。随着舒张压更快地下降，主动脉舒张期结束压(AEDP)也下降得更快，因此主动脉瓣反流也较低。

舒张压可以由包括脉管系统顺应性(C)和总脉管阻力(R)的2要素模型表示。舒张压松弛如以下舒张期等式所示。

如果顺应性已知，则该等式将允许计算总脉管阻力(R)。可以使用通用的正常顺应性以及先前计算的总脉管阻力重新计算主动脉舒张期结束压。

顺应性可以指由给定的压力变化引起的动脉容积的增益，如下面的等式所示。

ΔV可以通过测量动脉直径的相对变化来获得。通过测量从心脏收缩和心脏舒张之间的血管造影左心室轮廓测量差异获得的左心室每搏输出量，其可以更容易地测量。ΔP是主动脉收缩期至舒张期梯度。

动脉僵硬可以与增强压(AP)2330很好地相关，或者相反，顺应性与增强压的倒数很好地相关。因为在临床设置中增强压可能更容易实施，所以可能优选通过增强压来校正主动脉瓣反流。增强压可以伴随着心脏收缩2331升高部分的可见变化，这允许估计增强压。另一种方法可能在于向患者注射硝化甘油，因为它松弛动脉系统，这导致增强压下降。硝化甘油引起的主动脉收缩压变化可以给予增强压。可以用以下顺应性等式形式的关系或使用增强压调整假定的通用正常顺应性C_n的任何关系f(AP)来估计顺应性。

C＝f(AP)＝C_n-k·AP

可以通过将上述等式的C应用到使用舒张主动脉压测量值的舒张等式中来计算R。使用计算的R和C_n返回顺应性等式计算校正的主动脉舒张压(CADP)。校正的主动脉瓣反流通过用校正的主动脉舒张压(CADP)代替主动脉舒张压(ADP)进行计算，如下面的等式所示。

另一种方法包括用校正的主动脉收缩压代替测量的主动脉收缩压，即从ASP中去除增强压贡献。校正的主动脉瓣反流也可以使用如上所述的平均舒张期计算，而不是使用舒张期结束的唯一压力值。

由异常静脉压引起的左心室舒张压升高压力也可能导致错误计算的主动脉瓣反流指数。另一种改善的方法在于从左心室舒张压分量中减去静脉压或心房压的贡献，如下面的等式所示。

e.另外的压力传感器校准

如本文所述，可以相对于第二传感器校准第一传感器以确定更准确的压力测量值，这也可以称为平衡。例如，压力导丝可以与另一个压力仪器一起在瓣膜位置处或在其附近。另一个压力仪器可以是导管、猪尾型导管或用于递送瓣膜并包括连接到压力换能器的内腔的其他仪器。压力仪器可以是包括尖端压力传感器的另一个压力导丝或导管。另外的压力仪器可以包括压电传感器和/或光学传感器。可以被平衡的实例压力仪器可以选自但不限于压力导丝、导管、猪尾型导管、尖端压力传感器、压电传感器和/或光学传感器。因此，可以平衡的压力仪器的实例组合可以包括两个猪尾型导管、两个压电传感器、两个光学传感器和/或压力仪器的任何其他组合。然而，不同于本文所述的一些校准技术，其中压力仪器位于相同的心脉管区域中以用于校准目的，可以在压力仪器位于不同心脉管区域中(例如位于左心室的第一仪器和位于主动脉的第二仪器)时执行本文所述的其他校准技术。如本文所述，当压力仪器位于心脏中的不同心脉管区域时，压力仪器的校准可通过检测来自压力波形的一个或多个特征来实现。具体地，压力波形中的检测到的一个或多个特征可以用于对压力波形执行时间调整和/或增益调整以用于平衡目的。

在压力仪器处于不同位置时本文所述的用于压力传感器校准的系统和方法可以改善压力读数的效率。例如，如上所述，当压力仪器定位在相同的心脉管区域时，可以发生压力校准。然而，确保两个压力仪器都定位在同一心脉管区域可以为心脏手术增加另外的步骤。在压力仪器处于心脏手术所必需的不同位置时，本文所述的涉及从波形特征进行时间调整和/或增益调整的校准的技术可以有利地发生。因此，在压力仪器处于不同位置时，本文所述的用于校准的系统和方法可以通过能够提供更准确的压力读数而不向心脏手术添加另外的步骤来改善压力仪器技术。

主动脉压波形可以不同于心室压波形。例如，关于上述图20，主动脉压力可以在收缩期开始时开始增加，如主动脉压波形2011所示。具体地，当在主动脉瓣打开的时间段2012开始处主动脉瓣打开时，主动脉压可以开始增加。主动脉压波形2011增加，直到它在时间段2012内至少达到局部最大值，即收缩压，然后突然降低，直到在时间段2012结束时达到重搏切迹。重搏切迹代表主动脉瓣关闭的时刻。当主动脉瓣打开和关闭时，这两个时刻可用于平衡，因为它们可以代表其中心室压和主动脉压可能相等的唯一点。主动脉瓣打开和关闭这两个时刻一般可以分别对应时间段2012的开始和结束。左心室压波形2010可以在时间段2012的开始和结束处穿过主动脉压波形2011。

在图24中，描绘了可以包括相位延迟的压力波形。具体地，描绘了左心室压波形2402和主动脉压波形2404。与图20中的左心室压波形2010和主动脉压波形2011的交叉相反，关于主动脉压波形2042的特征，左心室压波形2402可以在不同时刻穿过图24中的主动脉压波形2042。具体地，在图24中，左心室压波形2402在瓣膜打开2406时或在重搏切迹2408时不穿过主动脉压波形2042。可以将本文所述的校准技术应用到图24的压力波形2402、2404。具体地，可以将时间调整应用于图24的一种或多种压力波形。

在图25中，描绘了可以包括增益误差的压力波形。具体地，描绘了左心室压波形2502和主动脉压波形2504。在图25的压力波形中，可能存在增益误差，这会导致幅度变化。例如，左心室压波形2502可以包括大约1.3的增益误差，这可导致左心室压波形2502穿过主动脉压波形2504的点变宽。具体地，左心室压波形2502的压力值2508可以高于在主动脉压波形2504的重搏切迹特征处的主动脉压波形2504的压力值2506。在其他实例中，如果增益小于1，则交叉点将更靠近在一起(未图解)。本文所述的校准技术可以应用于图25的压力波形2502、2504。具体地，增益调整可以应用于图25的一个或多个压力波形。

在图26中，描绘了可以包括相位延迟和增益误差的压力波形。具体地，描绘了左心室压波形2602和主动脉压波形2604。本文所述的校准技术可以应用于图26的压力波形2602、2604。具体地，时间调整和/或增益调整可以应用于图26的一个或多个压力波形。

在图27中，图示了另一个实例校准过程2700。尽管结合心脏瓣膜评估系统(例如图2A的系统200或图14的系统1400)描述了过程2700，但被配置为以任何顺序执行过程的任何系统均在本公开内容的范围内。过程2700可由如本文所讨论的图2A的系统(包括监视器204)或图14的系统1400的多种部件来执行。取决于实施方式，过程2700可包括更少或另外的框和/或可以以与所示出的顺序不同的顺序来执行框。过程2700的其他实施方式可以包括比所示出的框更少的框或者可以以与所示出的顺序不同的顺序来执行框。

在一些实施方式中，一组压力值可以来自定位在左心室中的压力传感器(例如填充压力流体的管线)和另一组压力值可以来自定位在主动脉中的不同的压力传感器(例如压力导丝)。此外，在一些实施方式中，心脏瓣膜评估系统1400可以基于校准过程2700的输出来调整左心室的压力值。在一些情况下，与压力导丝相比，由于流体场线中的压力传播时间，填充压力流体的管线具有相对更大的延迟。因此，调整左心室压而不是主动脉压可能是有利的。如本文所述，多个选项是可能的。例如，另外地或可选地，心脏瓣膜评估系统1400可以基于校准过程2700的输出来调整主动脉的压力值。

从框2702开始，一个或多个压力仪器可以归零。具体地，心脏瓣膜评估系统1400可以将一个或多个压力仪器归零。如本文所用，“归零”可以指可以消除系统1400上的外部压力，例如大气压力的过程。系统1400可以将一个或多个压力仪器归零以排除除来自患者的实际压力之外的其他压力信号。归零可以产生治疗/操作决策所基于的更准确的数据。

在框2704处，可以接收或确定压力值或信号。具体地，心脏瓣膜评估系统1400可以从压力传感器接收压力信号，所述压力传感器例如压力导丝208、压力感测接入导管20、压力感测猪尾型导管10、尖端压力传感器、压电传感器和/或光学传感器。心脏瓣膜评估系统1400可以从接收到的压力信号确定第一组压力值和第二组压力值。来自第一组压力值的每个压力值可以对应于从测量第一心脉管区域的第一压力传感器接收的第一信号。来自第二组压力值的每个压力值可以对应于从测量与第一心脉管区域不同的第二心脉管区域的第二压力传感器接收的第二信号。例如，第一压力传感器可以定位在心脏的第一部分中并且第二压力传感器定位在与心脏的第一部分相邻的心脉管区域中。心脏瓣膜评估系统1400可以分别确定来自第一和第二传感器的第一组压力值和第二组压力值。用于接收压力值或信号的当前框2704可以类似于用于接收压力值或信号的图15的框1502。

在框2706，可以执行特征检测。特征检测服务1412可以执行特征检测。可以从压力波形检测到的实例特征可以包括收缩期、舒张期、重搏切迹、心脏舒张期结束和/或心脏收缩期开始。特征检测服务1412可以鉴定图24-26的实例压力波形中的特征。具体地，特征检测服务1412可以确定一组压力值中的基本上收缩期开始。作为另一个实例，特征检测服务1412可以确定一组压力值中的重搏切迹特征。上文中关于图19的过程1900进一步详细地描述了关于特征检测的另外的细节。用于执行特征检测的当前框2706可以类似于用于执行特征检测的图15的框1508。

在一些实施方式中，特征检测服务1412可以通过应用一个或多个阈值来执行特征检测。在一些压力波形中，瓣膜打开交叉点可能不完全在心脏收缩期开始，而是稍晚或稍早。例如，打开高度钙化的瓣叶所需的压力可能会延迟主动脉中的压力传输，导致主动脉压曲线更平，这可改变交叉点。例如，特征检测服务1412可以在一组压力值中在舒张期结束之前或之后的心跳周期的百分比内鉴定基本上收缩期开始。作为另一个实例，特征检测服务1412可以鉴定对应于重搏切迹特征的时间戳，其中时间戳可以在一组压力值中重搏切迹之前或之后的心跳周期的百分比内。实例阈值百分比可以包括心跳周期的大约0％和1％、0％和2％、0％和5％以及0％和10％之间。

在框2708处，可以计算时间调整。具体地，校准服务1408可以计算时间调整。校准服务1408可以计算时间调整，该时间调整使得一组压力值在基组压力值中的基本上收缩期开始时穿过基组压力值。例如，在图24的压力波形的上下文中，校准服务1408可以计算时间调整，该时间调整使左心室压波形2402在基本上收缩期开始/瓣膜打开2406时穿过主动脉压波形2404。实例时间调整可以是以时间单位(例如毫秒或秒)的时间值。在框2710，可以应用时间调整。具体地，校准服务1408可以将时间调整应用于一组压力值，使得来自该组压力值的值对应于在基组压力值中基本上收缩期开始时的值。

在框2712处，可以计算增益调整。具体地，校准服务1408可以计算增益调整。校准服务1408可以测量重搏切迹位置处的压力差并计算所需的增益校正。具体地，校准服务1408可以使用在基组压力值中检测到的重搏切迹特征。校准服务1408可以鉴定对应于重搏切迹特征的时间戳并且从基组压力值确定时间戳处的第一值。校准服务1408可以进一步从另一组压力值确定时间戳处的第二值。其中第一值对应V₁，第二值对应V₂，增益调整可以包括g，计算增益调整的实例等式可以包括确定基本上为以下的关系：

例如，在图25的压力波形的上下文中，校准服务1408可以从主动脉压波形2504的压力值2506除以左心室压波形2502的压力值2508以计算增益调整(即，增益_校正＝Ao_重搏/Lv_重搏)。

在框2714处，可以应用增益调整。具体地，校准服务1408可以将增益调整应用到一组压力值以实现增益校正。在一些实施方式中，校准服务1408可以将增益调整乘以来自一组压力值的每个值以修改压力值的幅度。

在框2716处，可以确定是否已经满足校准过程2700的结束条件。具体地，校准服务1408可以确定是否已经满足结束条件。实例结束条件可以包括确定一组压力值的一个或多个交叉点是否在一个或多个检测到的特征处的基组压力值的阈值内。例如，校准服务1408可以确定来自左心室压波形的交叉在从主动脉压力值的基本上收缩期开始的阈值内。作为另一个实例，校准服务1408可以确定来自左心室压波形的交叉在来自主动脉压力值中的重搏切迹特征的阈值内。如果不满足条件，则过程可以返回到之前的框2708、2710、2712、2714以重新计算和应用校准参数，例如时间调整和/或增益调整。因此，校准服务1408可以循环操作直到满足结束条件。例如，校准服务1408可以循环操作，直到在一些实施方式中压力波形交叉匹配如压力波形中的特征所指示的瓣膜打开。如果满足结束条件，则过程继续到框2718。

在框2718处，可以存储和/或使用一个或多个所确定的校准参数。具体地，校准服务1408可以存储和/或使用时间调整和/或增益调整。例如，校准服务1408在校准完成之后将时间调整和/或增益调整应用于从压力仪器接收的一组压力值和/或信号。

实施机制

图28是说明心脏瓣膜评估系统1400的实例部件的框图。虽然图28的心脏瓣膜评估系统1400被描绘为单个设备，但心脏瓣膜评估系统1400可以在服务器集群、服务器场、数据中心、大型主机、云计算环境等中实施。心脏瓣膜评估系统1400可以包括作为分布式计算资源操作的任何数量的设备，这些计算资源提供例如存储、计算、网络等服务。

心脏瓣膜评估系统1400可以包括硬件处理器2802、数据存储设备2804、存储器设备2806、总线2808、显示器2812和一个或多个输入/输出设备2814。处理器2802也可以被实施为计算设备的组合，例如，数字信号处理器和微处理器的组合、多个微处理器、一个或多个微处理器与数字信号处理器相结合，或任何其他这样的配置。处理器2802可以被配置以处理数据或执行指令以执行一个或多个功能等。数据存储设备2804可以包括磁盘、光盘或闪存驱动器等，并且可以被提供和耦联到总线2808以用于存储信息和指令。存储器2806可以包括存储数据的一个或多个存储器设备，其包括但不限于随机存取存储器(RAM)和只读存储器(ROM)。心脏瓣膜评估系统1400可以经由总线2808耦联到显示器2812，例如LCD显示器或触摸屏，用于向用户例如患者显示信息。心脏瓣膜评估系统1400可以经由总线2808耦联到一个或多个输入/输出设备2814。输入设备2814可以包括但不限于键盘、鼠标、数字笔、麦克风、触摸屏、手势识别系统、语音识别系统、成像设备(其可以捕捉眼睛、手、头部或身体跟踪数据和/或位置)、游戏手柄、加速度计或陀螺仪。

心脏瓣膜评估系统1400可以包括一个或多个软件引擎(或服务)，用于执行本文所述的过程和功能。软件引擎可以包括用于执行如本文所讨论的(和在流程图中示出的)用于检测输入状况(例如压力信号)和生成输出状况(例如心脏瓣膜状况)的编程指令。引擎可以由一个或多个硬件处理器2802执行。编程指令可以存储在数据存储设备2804中和/或加载到存储器2806中。编程指令可以用C、C++、JAVA或任何其他合适的编程语言实施。在一些实施方式中，包括引擎的心脏瓣膜评估系统1400的一些或全部部分可以在例如ASIC和FPGA的专用电路的硬件处理器中实施。心脏瓣膜评估系统1400的功能性的一些方面可以通过网络在服务器(未示出)上远程执行。此外，心脏瓣膜评估系统1400的功能性的一些方面可以在一个或多个传感器或外部设备中执行。

心脏瓣膜评估系统1400可与如本文所述的一个或多个传感器设备2816通信，所述传感器设备例如压力导丝208、压力感测接入导管20或压力感测猪尾型导管10。

术语

如本文所用，应从系统用户的角度来定义相关术语“近侧”和“远侧”。因此，近侧是指朝向系统用户的方向，而远侧是指远离系统用户的方向。

如本文所用，相关术语“上游”和“下游”应从血流的角度来定义。因此，下游是指相对于左心室朝向主动脉的方向。

条件性的语言，例如“可以”、“能够”、“可能”或“可”，除非另外具体说明，或者在所使用的上下文中以其他方式理解，通常旨在传达某些实施方式包括，而其他实施方式不包括某些特征、元件和/或步骤。因此，这种条件性语言通常不旨在暗示一个或多个实施方式以任何方式需要特征、元件和/或步骤。

术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义词并且以开放式方式包含性地使用，并且不排除另外的元件、特征、动作、操作等。此外，术语“或”以其包含的意义(而非排他的意义)使用，因此，例如，当用于连接元件列表时，术语“或”表示列表中元件中的一个、一些或全部。

如本文所用，术语“大约”、“约”、“一般”和“基本上”表示接近于仍然执行所期望功能或实现所期望结果的所述量的量。例如，术语“大约”、“约”、“一般”和“基本上”可以指在小于所述量的5％以内的量，如上下文可所指示的。

本文所公开的范围还包括其任何和所有重叠、子范围和组合。例如“高达”、“至少”、“大于”、“小于”、“介于……之间”等语言包括所列举的数字。前面带有例如“大约”或“约”的术语的数字包括所列举的数字。例如，“大约四个”包括“四个”。

本文所公开的任何方法不需要按所述顺序执行。本文所公开的方法包括从业者采取的某些行动；然而，它们也可以包括任何第三方对这些动作的指示，无论是明示的还是暗示的。例如，例如“向远侧移动锁定元件”的动作包括“指示锁定元件向远侧移动”。

尽管本文已经描述了某些实施方式和实例，但是本领域技术人员将理解，本公开内容中示出和描述的肱骨(humeral)组件的许多方面可以不同地组合和/或修改以形成更进一步的实施方式或可接受的实例。所有这些修改和变化都旨在包括在本公开内容的范围内。多种各样的设计和方法都是可能的。本文所公开的特征、结构或步骤均不是必需的或必不可少的。

已经结合附图描述了一些实施方式。然而，应该理解的是，这些图不是按比例绘制的。距离、角度等仅是说明性的，并不一定与所示设备的实际尺寸和布局有确切的关系。可以添加、删除和/或重新排列部件。进一步地，结合多种实施方式本文的任何具体特征、方面、方法、性质、特性、质量、属性、元件等的公开内容可用于本文阐述的所有其他实施方式中。此外，将认识到，可以使用适合于执行所述步骤的任何设备来实践本文所述的任何方法。

出于本公开内容的目的，本文描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解，根据任何具体实施方式，不一定可以实现所有这些优点。因此，例如，本领域的技术人员将认识到，可以以实现如本文所教导的一个优点或一组优点而不必实现如本文所教导或建议的其他优点的方式来体现或实施本公开内容。

此外，虽然本文描述了说明性实施方式，但任何和所有实施方式的范围具有等同的元件、修改、省略、组合(例如，跨多种实施方式的方面)、修改和/或改变，如普通技术人员基于本公开内容所理解的。权利要求中的限制应基于权利要求中使用的语言进行广义解释，而不限于本说明书中或本申请进行期间中所描述的实例，这些实例应被解释为非排他性的。进一步地，可以以任何方式修改所公开的过程和方法的动作，包括通过重新排序动作和/或插入另外的动作和/或删除动作。因此，本说明书和实施方式仅被认为是说明性的，其真正范围和精神由权利要求书及其等同物的全部范围指示。

Claims (150)

1.一种用于在置换心脏瓣膜的部署期间确定心脏瓣膜状况的方法，其包括：

当两个传感器都定位在心脏中时，相对于第一压力传感器校准第二压力传感器；

确定来自定位在所述心脏的第一部分中的所述第一压力传感器的第一多个压力值；

确定来自定位在与所述心脏的第一部分相邻的心脉管区域中的所述第二压力传感器的第二多个压力值；

至少部分地基于所述校准来调整所述第二多个压力值；

检测所述第一多个压力值中的第一特征；

检测调整后的多个压力值中的第二特征；

至少部分地基于所述第一特征和所述第二特征确定心脏瓣膜状况；和

在用户界面上显示所述心脏瓣膜状况。

2.根据权利要求1所述的方法，其中相对于所述第一压力传感器校准所述第二压力传感器进一步包括：

接收对应于从测量第一心脉管区域的所述第一压力传感器接收的第一校准信号的第一校准压力值；

接收对应于从测量所述第一心脉管区域的所述第二压力传感器接收的第二校准信号的第二校准压力值；和

至少部分地基于所述第一校准压力值和所述第二校准压力值计算校准参数，其中调整所述第二多个压力值进一步包括将所述校准参数应用于所述第二多个压力值。

3.根据权利要求2所述的方法，其中接收所述第一校准压力值进一步包括接收第一多个校准压力值，所述第一多个校准压力值包括所述第一校准压力值，所述第一多个校准压力值对应于第一向量，

其中接收所述第二校准压力值进一步包括接收第二多个校准压力值，所述第二多个校准压力值包括所述第二校准压力值，所述第二多个校准压力值对应于第二向量，和

其中计算所述校准参数进一步包括：

确定所述第一向量和所述第二向量之间的线性拟合。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述第一向量对应于[P₁]，所述第二向量对应于[P₂]，所述校准参数包括K和b，并且其中确定所述线性拟合包括基本上如下的确定关系：

[P₁]＝K·[P₂]+b。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一特征包括所述第一多个压力值中的第一收缩期或第一舒张期中的至少一个。

6.根据权利要求5所述的方法，其中检测第一收缩期或第一舒张期中的至少一个进一步包括：

检测所述第一多个压力值中的第一重搏切迹特征；和

根据所述第一重搏切迹特征鉴定所述第一收缩期或所述第一舒张期中的至少一个。

7.根据权利要求6所述的方法，其中检测所述第一重搏切迹特征进一步包括：

从所述第一多个压力值计算多个二阶导数值；和

至少部分地基于所述多个二阶导数值来鉴定零交叉点，其中所述零交叉点对应于所述第一重搏切迹特征。

8.根据权利要求6所述的方法，其中检测所述第一重搏切迹特征进一步包括：

至少部分地基于第一在前点和第一在后点，从所述第一多个压力值计算第一点的第一角度；

至少部分地基于第二在前点和第二在后点，从所述第一多个压力值计算第二点的第二角度；

确定所述第二角度小于所述第一角度；和

将所述第二点鉴定为所述第一重搏切迹特征。

9.根据权利要求5所述的方法，其中所述第二特征包括所述调整后的多个压力值中的第二收缩期或第二舒张期中的至少一个。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述心脏瓣膜状况包括反流指数，并且其中确定所述心脏瓣膜状况进一步包括：

至少部分地基于以下来计算所述反流指数：

根据所述第一收缩期或所述第一舒张期中的至少一个的所述第一多个压力值的第一子集；和

根据所述至少一个第二收缩期或所述第二舒张期的调整后的多个压力值的第二子集。

11.根据权利要求9所述的方法，其中所述心脏瓣膜状况包括梯度值，并且其中确定所述心脏瓣膜状况进一步包括：

至少部分基于以下之间的差异计算所述梯度值：

在所述第一收缩期期间所述第一多个压力值的第一子集；和

在第二收缩期期间的调整后的多个压力值的第二子集。

12.根据权利要求5所述的方法，其中检测所述第一收缩期或所述第一舒张期中的至少一个进一步包括：

从所述第一多个压力值中鉴定上升压力值的第一子集；

从所述第一多个压力值中鉴定局部最小压力值；

从所述第一子集确定切线；

鉴定与所述局部最小压力值相交的水平线；

鉴定所述切线和所述水平线之间的第一相交处；和

至少部分地基于所述第一相交处将来自所述第一多个压力值的第一点鉴定为所述第一舒张期结束或所述第一收缩期开始。

13.根据权利要求12所述的方法，其中鉴定所述第一点进一步包括：

通过预定时间段调整第一相交处。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述预定时间段包括大约60毫秒。

15.根据权利要求13所述的方法，其中所述预定时间段包括在大约40毫秒和大约100毫秒之间。

16.根据权利要求12所述的方法，其中鉴定所述第一点进一步包括：

通过心跳周期的百分比调整所述第一相交处。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约8％到12％之间。

18.根据权利要求16所述的方法，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约5％到8％之间。

19.根据权利要求1所述的方法，其中在(i)所述第一压力传感器定位在所述心脏的第一部分中和(ii)所述第二压力传感器定位在与所述心脏的第一部分相邻的所述心脉管区域时进行相对于第一压力传感器校准第二压力传感器。

20.根据权利要求19所述的方法，其中相对于所述第一压力传感器校准所述第二压力传感器进一步包括：

确定来自定位在所述心脏的第一部分中的所述第一压力传感器的第三多个压力值；

确定来自在与所述心脏的第一部分相邻的所述心脉管区域中的所述第二压力传感器的第四多个压力值；

检测在所述第三多个压力值中的基本上收缩期开始时的值；和

计算对所述第四多个压力值的时间调整，使得来自所述第四多个压力值的值对应于在所述第三多个压力值中的基本上收缩期开始时的值，其中调整所述第二多个压力值进一步包括将所述时间调整应用于所述第二多个压力值。

21.根据权利要求20所述的方法，其中相对于所述第一压力传感器校准所述第二压力传感器进一步包括：

在所述第三多个压力值中在舒张期结束之前或之后的心跳周期的百分比内鉴定所述基本上收缩期开始。

22.根据权利要求21所述的方法，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约0％和1％之间。

23.根据权利要求21所述的方法，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约0％和2％之间。

24.根据权利要求21所述的方法，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约0％到5％之间。

25.根据权利要求21所述的方法，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约0％到10％之间。

26.根据权利要求19所述的方法，其中相对于所述第一压力传感器校准所述第二压力传感器进一步包括：

检测所述第三多个压力值中的重搏切迹特征；

鉴定对应于所述重搏切迹特征的时间戳；

从所述第三多个压力值确定所述时间戳处的第一值；

从所述第四多个压力值确定所述时间戳处的第二值；和

至少部分地基于所述第一值和所述第二值计算增益调整，其中调整所述第二多个压力值进一步包括将所述增益调整应用于所述第二多个压力值。

27.根据权利要求26所述的方法，其中所述第一值对应于V₁，所述第二值对应于V₂，所述增益调整包括g，并且其中计算所述增益调整进一步包括基本上如下的确定关系：

28.根据权利要求19所述的方法，其中相对于所述第一压力传感器校准所述第二压力传感器进一步包括：

确定来自定位在所述心脏的第一部分中的所述第一压力传感器的第三多个压力值；

确定来自在与所述心脏的第一部分相邻的心脉管区域中的所述第二压力传感器的第四多个压力值；

检测在所述第三多个压力值中的基本上收缩期开始时的值；

计算对所述第四多个压力值的时间调整，使得来自所述第四多个压力值的值对应于在所述第三多个压力值中的所述基本上收缩期开始时的值；

检测所述第三多个压力值中的重搏切迹特征；

鉴定对应于所述重搏切迹特征的时间戳；

从所述第三多个压力值确定所述时间戳处的第一值；

从所述第四多个压力值和所述时间调整确定所述时间戳处的第二值；和

至少部分地基于所述第一值和所述第二值计算增益调整，其中调整所述第二多个压力值进一步包括将所述时间调整和所述增益调整应用于所述第二多个压力值。

29.一种系统，其包括：

非暂时性计算机存储介质，其配置为至少存储计算机可执行指令；和

与非暂时性计算机存储介质通信的一个或多个硬件处理器，所述一个或多个硬件处理器被配置为执行所述计算机可执行指令以至少：

确定来自定位在心脏的第一部分中的第一压力传感器的第一多个压力值；

确定来自定位在与所述心脏的第一部分相邻的心脉管区域中的第二压力传感器的第二多个压力值；

检测所述第一多个压力值中的第一特征；

检测所述第二多个压力值中的第二特征；

至少部分地基于所述第一特征和所述第二特征确定心脏瓣膜状况；和

在用户界面上显示所述心脏瓣膜状况。

30.根据权利要求29所述的系统，其中所述一个或多个硬件处理器进一步被配置为：

当两个传感器都定位在所示心脏中时，相对于所述第一压力传感器校准所述第二压力传感器。

31.根据权利要求30所述的系统，其中相对于所述第一压力传感器校准所述第二压力传感器进一步包括：

接收对应于从测量第一心脉管区域的所述第一压力传感器接收的第一校准信号的第一校准压力值；

接收对应于从测量所述第一心脉管区域的所述第二压力传感器接收的第二校准信号的第二校准压力值；和

至少部分地基于所述第一校准压力值和所述第二校准压力值计算校准参数，其中确定所述第二多个压力值进一步包括：

将所述校准参数应用于初始的多个压力值。

32.根据权利要求31所述的系统，其中接收所述第一校准压力值进一步包括：

接收第一多个校准压力值，所述第一多个校准压力值包括第一校准压力值，所述第一多个校准压力值对应于第一向量，

其中接收所述第二校准压力值进一步包括：

接收第二多个校准压力值，所述第二多个校准压力值包括所述第二校准压力值，所述第二多个校准压力值对应于第二向量，和

其中计算所述校准参数进一步包括：

确定所述第一向量和所述第二向量之间的线性拟合。

33.根据权利要求32所述的系统，其中所述第一向量对应于[P₁]，所述第二向量对应于[P₂]，所述校准参数包括K和b，并且其中确定所述线性拟合包括基本上如下的确定关系：

[P₁]＝K·[P₂]+b。

34.根据权利要求30所述的系统，其中在(i)所述第一压力传感器定位在所述心脏的第一部分中和(ii)所述第二压力传感器定位在与所述心脏的第一部分相邻的所述心脉管区域中时进行相对于所述第一压力传感器校准所述第二压力传感器。

35.根据权利要求34所述的系统，其中相对于所述第一压力传感器校准所述第二压力传感器进一步包括：

确定来自定位在所述心脏的第一部分中的所述第一压力传感器的第三多个压力值；

确定来自与所述心脏的第一部分相邻的所述心脉管区域中的所述第二压力传感器的第四多个压力值；

检测在所述第三多个压力值中的基本上收缩期开始时的值；和

计算对所述第四多个压力值的时间调整，使得来自所述第四多个压力值的值对应于所述第三多个压力值中的基本上收缩期开始时的值，其中确定所述第二多个压力值进一步包括：

将所述时间调整应用于初始的多个压力值。

36.根据权利要求34所述的系统，其中相对于所述第一压力传感器校准所述第二压力传感器进一步包括：

检测所述第三多个压力值中的重搏切迹特征；

鉴定对应于所述重搏切迹特征的时间戳；

从所述第三多个压力值确定所述时间戳处的第一值；

从所述第四多个压力值确定所述时间戳处的第二值；和

至少部分地基于所述第一值和所述第二值计算增益调整，其中确定所述第二多个压力值进一步包括：

将所述增益调整应用于初始的多个压力值。

37.根据权利要求34所述的系统，其中相对于所述第一压力传感器校准所述第二压力传感器进一步包括：

确定来自定位在所述心脏的第一部分中的所述第一压力传感器的第三多个压力值；

确定来自与所述心脏的第一部分相邻的所述心脉管区域中的所述第二压力传感器的第四多个压力值；

检测在所述第三多个压力值中的基本上收缩期开始时的值；

计算对所述第四多个压力值的时间调整，使得来自所述第四多个压力值的值对应于所述第三多个压力值中的所述基本上收缩期开始时的值；

检测所述第三多个压力值中的重搏切迹特征；

鉴定对应于所述重搏切迹特征的时间戳；

从所述第三多个压力值确定所述时间戳处的第一值；

从所述第四多个压力值和所述时间调整确定所述时间戳处的第二值；和

至少部分地基于所述第一值和所述第二值计算增益调整，其中确定所述第二多个压力值进一步包括：

将所述时间调整和所述增益调整应用于初始的多个压力值。

38.根据权利要求37所述的系统，其中鉴定对应于所述重搏切迹特征的所述时间戳进一步包括：

在所述第三多个压力值中的所述重搏切迹之前或之后的心跳周期的百分比内鉴定所述时间戳。

39.根据权利要求38所述的系统，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约0％和1％之间。

40.根据权利要求38所述的系统，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约0％和2％之间。

41.根据权利要求38所述的系统，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约0％到5％之间。

42.根据权利要求38所述的系统，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约0％到10％之间。

43.根据权利要求37所述的系统，其中所述第一值对应于V₁，所述第二值对应于V₂，所述增益调整包括g，其中计算所述增益调整进一步包括基本上如下的确定关系：

44.根据权利要求29所述的系统，其中所述第一特征包括所述第一多个压力值中的第一收缩期或第一舒张期中的至少一个。

45.根据权利要求44所述的系统，其中检测所述第一收缩期或所述第一舒张期中的至少一个进一步包括：

检测所述第一多个压力值中的第一重搏切迹特征；和

根据所述第一重搏切迹特征鉴定所述第一收缩期或所述第一舒张期中的至少一个。

46.根据权利要求45所述的系统，其中检测所述第一重搏切迹特征进一步包括：

从所述多个第一压力值计算多个二阶导数值；和

至少部分地基于所述多个二阶导数值鉴定零交叉点，其中所述零交叉点对应于所述第一重搏切迹特征。

47.根据权利要求45所述的系统，其中检测第一重搏切迹特征进一步包括：

至少部分地基于第一在前点和第一在后点，从所述第一多个压力值计算第一点的第一角度；

至少部分地基于第二在前点和第二在后点，从所述第一多个压力值计算第二点的第二角度；

确定所述第二角度小于所述第一角度；和

将所述第二点鉴定为所述第一重搏切迹特征。

48.根据权利要求44所述的系统，其中所述第二特征包括所述调整后的多个压力值中的第二收缩期或第二舒张期中的至少一个。

49.根据权利要求48所述的系统，其中所述心脏瓣膜状况包括反流指数，并且其中确定所述心脏瓣膜状况进一步包括：

至少部分地基于以下来计算所述反流指数：

根据所述第一收缩期或所述第一舒张期中的至少一个的所述第一多个压力值的第一子集；和

根据至少一个第二收缩期或第二舒张期的调整后的多个压力值的第二子集。

50.根据权利要求48所述的系统，其中所述心脏瓣膜状况包括梯度值，并且其中确定所述心脏瓣膜状况进一步包括：

至少部分基于以下之间的差异计算所述梯度值：

在所述第一收缩期期间所述第一多个压力值的第一子集；和

在第二收缩期期间的调整后的多个压力值的第二子集。

51.根据权利要求48所述的系统，其中检测所述第一收缩期或所述第一舒张期中的至少一个进一步包括：

从所示第一多个压力值中鉴定上升压力值的第一子集；

从所述第一多个压力值中鉴定局部最小压力值；

从所述第一子集确定切线；

鉴定与所述局部最小压力值相交的水平线；

鉴定所述切线和所述水平线之间的第一相交处；和

至少部分地基于所述第一相交处，将来自所述第一多个压力值的第一点鉴定为所述第一舒张期结束或所述第一收缩期开始。

52.根据权利要求51所述的系统，其中鉴定所述第一点进一步包括：

通过预定时间段调整第一相交处。

53.根据权利要求52所述的系统，其中所述预定时间段包括大约60毫秒。

54.根据权利要求52所述的系统，其中所述预定时间段包括在大约40毫秒和大约100毫秒之间。

55.根据权利要求31所述的系统，其中鉴定所述第一点进一步包括：

通过心跳周期的百分比调整第一相交处。

56.根据权利要求55所述的系统，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约8％到12％之间。

57.根据权利要求55所述的系统，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约5％到8％之间。

58.一种系统，其包括：

压力导丝，其被配置为定位在第一心脉管区域处；

第二压力感测设备，其被配置成定位在与所述第一心脉管区域相邻的第二心脉管区域处；和

一个或多个硬件处理器，其被配置为至少：

确定来自所述压力导丝的第一多个压力值；

确定来自所述第二压力感测设备的第二多个压力值；

检测所述第一多个压力值中的第一特征；

检测所述第二多个压力值中的第二特征；

至少部分地基于所述第一特征和所述第二特征确定心脏瓣膜状况；和

在用户界面上显示所述心脏瓣膜状况。

59.根据权利要求58所述的系统，其中所述一个或多个硬件处理器进一步被配置为：

在所述压力导丝或所述第二压力感测设备两者都定位在同一心脉管区域中时，相对于所述压力导丝或所述第二压力感测设备中的一个校准所述压力导丝或所述第二压力感测设备中的另一个。

60.根据权利要求59所述的系统，其中校准所述压力导丝或所述第二压力感测设备中的一个进一步包括：

接收对应于与从测量所述第一心脉管区域的所述压力导丝接收的第一校准信号的第一校准压力值；

接收对应于从测量所述第一心脉管区域的所述第二压力感测设备接收的第二校准信号的第二校准压力值；和

至少部分地基于所述第一校准压力值和所述第二校准压力值计算校准参数，其中确定所述第二多个压力值进一步包括：

将所述校准参数应用于初始的多个压力值。

61.根据权利要求60所述的系统，其中接收所述第一校准压力值进一步包括：

接收第一多个校准压力值，所述第一多个校准压力值包括所述第一校准压力值，所述第一多个校准压力值对应于第一向量，

其中接收所述第二校准压力值进一步包括：

接收第二多个校准压力值，所述第二多个校准压力值包括所述第二校准压力值，所述第二多个校准压力值对应于第二向量，和

其中计算所述校准参数进一步包括：

确定所述第一向量和所述第二向量之间的线性拟合。

62.根据权利要求61所述的系统，其中所述第一向量对应于[P₁]，所述第二向量对应于[P₂]，所述校准参数包括K和b，并且其中确定所述线性拟合包括基本如下的确定关系：

[P₁]＝K·[P₂]+b。

63.根据权利要求58所述的系统，其中所述第一特征包括所述第一多个压力值中的第一收缩期或第一舒张期中的至少一个。

64.根据权利要求63所述的系统，其中检测所述第一收缩期或所述第一舒张期中的至少一个进一步包括：

检测所述第一多个压力值中的第一重搏切迹特征；和

根据所述第一重搏切迹特征鉴定所述第一收缩期或所述第一舒张期中的至少一个。

65.根据权利要求64所述的系统，其中检测所述第一重搏切迹特征进一步包括：

从所述第一多个压力值中计算多个二阶导数值；和

至少部分地基于所述多个二阶导数值鉴定零交叉点，其中所述零交叉点对应于所述第一重搏切迹特征。

66.根据权利要求64所述的系统，其中检测所述第一重搏切迹特征进一步包括：

至少部分地基于第一在前点和第一在后点，从所述第一多个压力值计算第一点的第一角度；

至少部分地基于第二在前点和第二在后点，从所述第一多个压力值计算第二点的第二角度；和

确定所述第二角度小于所述第一角度；和

将所述第二点鉴定为所述第一重搏切迹特征。

67.根据权利要求64所述的系统，其中所述第二特征包括所述调整后的多个压力值中的第二收缩期或第二舒张期中的至少一个。

68.根据权利要求67所述的系统，其中所述心脏瓣膜状况包括反流指数，并且其中确定所述心脏瓣膜状况进一步包括：

至少部分地基于以下来计算所述反流指数：

根据所述第一收缩期或所述第一舒张期中的至少一个的所述第一多个压力值的第一子集；和

根据所述至少一个第二收缩期或所述第二舒张期的调整后的多个压力值的第二子集。

69.根据权利要求67所述的系统，其中所述心脏瓣膜状况包括梯度值，并且其中确定所述心脏瓣膜状况进一步包括：

至少部分基于以下之间的差异计算所述梯度值：

在所述第一收缩期期间所述第一多个压力值的第一子集；和

在第二收缩期期间调整后的多个压力值的第二子集。

70.根据权利要求67所述的系统，其中检测所述第一收缩期或所述第一舒张期中的至少一个进一步包括：

从所述第一多个压力值中鉴定上升压力值的第一子集；

从所述第一多个压力值中鉴定局部最小压力值；

从所述第一子集确定切线；

鉴定与所述局部最小压力值相交的水平线；

鉴定所述切线和所述水平线之间的第一相交处；和

至少部分地基于所述第一相交处将来自所述第一多个压力值的第一点鉴定为所述第一舒张期结束或所述第一收缩期开始。

71.根据权利要求70所述的系统，其中鉴定所述第一点进一步包括：

通过预定时间段调整第一相交处。

72.根据权利要求71所述的系统，其中所述预定时间段包括大约60毫秒。

73.根据权利要求71所述的系统，其中所述预定时间段包括在大约40毫秒和大约100毫秒之间。

74.根据权利要求70所述的系统，其中鉴定所述第一点进一步包括：

通过心跳周期的百分比调整所述第一相交处。

75.根据权利要求74所述的系统，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约8％到12％之间。

76.根据权利要求74所述的系统，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约5％到8％之间。

77.一种在置换心脏瓣膜的部署期间确定心脏瓣膜状况的方法，所述方法包括：

从响应于定位在心脏的第一部分的第一压力传感器的测量值的第一多个压力值检测第一特征；

从响应于定位在与所述心脏的第一部分相邻的心脉管区域中的第二传感器的测量值的第二多个压力值检测第二特征；

至少部分地基于所述第一特征和所述第二特征确定心脏瓣膜状况；和

在用户界面上显示心脏瓣膜状况。

78.根据权利要求77所述的方法，其中所述第一特征包括所述第一多个压力值中的第一收缩期或第一舒张期中的至少一个。

79.根据权利要求78所述的方法，其中检测所述第一收缩期或所述第一舒张期中的至少一个进一步包括：

检测所述第一多个压力值中的第一重搏切迹特征；和

根据所述第一重搏切迹特征鉴定所述第一收缩期或所述第一舒张期中的至少一个。

80.根据权利要求79所述的方法，其中检测所述第一重搏切迹特征进一步包括：

从所述第一多个压力值计算多个二阶导数值；和

至少部分地基于所述多个二阶导数值来鉴定零交叉点，其中所述零交叉点对应于所述第一重搏切迹特征。

81.根据权利要求79所述的方法，其中检测所述第一重搏切迹特征进一步包括：

至少部分地基于第一在前点和第一在后点，从所述第一多个压力值计算第一点的第一角度；

至少部分地基于第二在前点和第二在后点，从所述第一多个压力值计算第二点的第二角度；和

确定所述第二角度小于所述第一角度；和

将所述第二点鉴定为所述第一重搏切迹特征。

82.根据权利要求78所述的方法，其中所述第二特征包括所述调整后的多个压力值中的第二收缩期或第二舒张期中的至少一个。

83.根据权利要求82所述的方法，其中所述心脏瓣膜状况包括反流指数，并且其中确定所述心脏瓣膜状况进一步包括：

计算所述反流指数至少部分地基于以下：

根据所述第一收缩期或所述第一舒张期中的至少一个的所述第一多个压力值的第一子集；和

根据所述至少一个第二收缩期或所述第二舒张期的调整后的多个压力值的第二子集。

84.根据权利要求82所述的方法，其中所述心脏瓣膜状况包括梯度值，并且其中确定所述心脏瓣膜状况进一步包括：

至少部分基于以下之间的差异计算所述梯度值：

在所述第一收缩期期间第一多个压力值的第一子集；和

在第二收缩期期间调整后的多个压力值的第二子集。

85.根据权利要求78所述的方法，其中检测所述第一收缩期或所述第一舒张期中的至少一个进一步包括：

从所述第一多个压力值中鉴定上升压力值的第一子集；

从所述第一多个压力值中鉴定局部最小压力值；

从所述第一子集确定切线；

鉴定与所述局部最小压力值相交的水平线；

鉴定所述切线和所述水平线之间的第一相交处；和

至少部分地基于所述第一相交处将来自所述第一多个压力值的第一点鉴定为所述第一舒张期结束或所述第一收缩期开始。

86.根据权利要求85所述的方法，其中鉴定所述第一点进一步包括：

通过预定时间段调整第一相交处。

87.根据权利要求86所述的方法，其中所述预定时间段包括大约60毫秒。

88.根据权利要求86所述的方法，其中所述预定时间段包括在大约40毫秒和大约100毫秒之间。

89.根据权利要求85所述的方法，其中鉴定所述第一点进一步包括：

通过心跳周期的百分比调整第一相交处。

90.根据权利要求89所述的方法，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约8％到12％之间。

91.根据权利要求89所述的方法，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约5％到8％之间。

92.一种用于校准用于在置换心脏瓣膜的部署期间确定心脏瓣膜状况的压力波形的方法，所述方法包括：

接收对应于从测量第一心脉管区域的第一压力传感器接收的第一校准信号的第一校准压力值；

接收对应于从测量所述同一第一心脉管区域的第二压力传感器接收的第二校准信号的第二校准压力值；

至少部分地基于所述第一校准压力值和所述第二校准压力值计算校准参数；

确定来自定位在心脏的第一部分中的第一压力传感器的第一多个压力值；

确定来自定位在与所述心脏的第一部分相邻的心脉管区域中的第二压力传感器的第二多个压力值；

至少部分地基于计算的校准参数来调整所述第二多个压力值；和

使用调整后的第二多个压力值确定心脏瓣膜状况。

93.根据权利要求92所述的方法，其中相对于所述第一压力传感器校准所述第二压力传感器进一步包括：

接收对应于从测量所述第一心脉管区域的所述第一压力传感器接收的第一校准信号的第一校准压力值；

接收对应于从测量所述第一心脉管区域的第二压力传感器接收的第二校准信号的第二校准压力值；和

至少部分地基于所述第一校准压力值和所述第二校准压力值计算校准参数，其中调整所述第二多个压力值进一步包括将所述校准参数应用于所述第二多个压力值。

94.根据权利要求93所述的方法，其中接收所述第一校准压力值进一步包括接收第一多个校准压力值，所述第一多个校准压力值包括所述第一校准压力值，所述第一多个校准压力值对应于第一向量，

其中接收所述第二校准压力值进一步包括接收第二多个校准压力值，所述第二多个校准压力值包括所述第二校准压力值，所述第二多个校准压力值对应于对应于第二向量，和

其中计算所述校准参数进一步包括：

确定所述第一向量和所述第二向量之间的线性拟合。

95.根据权利要求94所述的方法，其中所述第一向量对应于[P₁]，所述第二向量对应于[P₂]，所述校准参数包括K和b，其中确定所述线性拟合包括基本如下的确定关系：

[P₁]＝K·[P₂]+b.。

96.根据权利要求92所述的方法，其中确定所述心脏瓣膜状况进一步包括使用所述第一多个压力值。

97.根据权利要求96所述的方法，其中所述心脏瓣膜状况包括瓣膜狭窄严重程度指数。

98.根据权利要求96所述的方法，其中所述心脏瓣膜状况包括校正的主动脉瓣反流指数。

99.一种用于校准用于在置换心脏瓣膜的部署期间校准用作确定心脏瓣膜状况的压力波形的方法，所述方法包括：

确定来自定位在所述心脏的第一部分中的第一压力传感器的第一多个压力值；

确定来自与所述心脏的第一部分相邻的所述心脉管区域中的第二压力传感器的第二多个压力值；

检测在所述第一多个压力值中的基本上收缩期开始时的值；

计算对所述第二多个压力值的时间调整，使得来自所述第二多个压力值的值对应于所述第一多个压力值中的基本上收缩期开始时的值；

检测所述第一多个压力值中的重搏切迹特征；

鉴定对应于所述重搏切迹特征的时间戳；

从所述第一多个压力值确定所述时间戳处的第一值；

从所述第二多个压力值和所述时间调整确定所述时间戳处的第二值；

至少部分地基于所述第一值和所述第二值计算增益调整；和

至少部分地基于所述时间调整和所述增益调整来调整所述第二多个压力值。

100.根据权利要求99所述的方法，进一步包括：

在所述第三多个压力值中舒张期结束之前或之后的心跳周期的百分比内鉴定所述基本上收缩期开始。

101.根据权利要求100所述的方法，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约0％到1％之间。

102.根据权利要求100所述的方法，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约0％到2％之间。

103.根据权利要求100所述的方法，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约0％到5％之间。

104.根据权利要求100所述的方法，其中所述百分比包括所述心跳周期的大约0％和10％之间。

105.根据权利要求99所述的方法，其中所述第一值对应于V₁，所述第二值对应于V₂，所述增益调整包括g，和其中计算所述增益调整进一步包括基本上如下的确定关系：

106.一种用于在置换心脏瓣膜的部署期间呈现患者监视器的交互式图形用户界面的方法，所述方法包括：

接收第一多个压力值，其中来自所述第一多个压力值的每个压力值对应于从测量心脏的第一部分的第一压力传感器接收的第一信号；

接收第二多个压力值，其中来自所述第二多个压力值的每个压力值对应于从测量与所述心脏的第一部分相邻的心脉管区域的第二压力传感器接收的第二信号；

呈现第一梯度类型的第一用户界面，所述第一用户界面包括：

至少部分地基于所述第一多个压力值的第一图形；

至少部分地基于所述第二多个压力值的第二图形；和

第一梯度表示，其在视觉上所述呈现第一图形和所述第二图形之间的面积，所述面积指示所述心脏的第一部分和所述心脏的第二部分之间的压力差以及瓣膜的第一梯度；

经由所述第一用户界面接收对第二梯度类型的用户选择；和

代替所述第一用户界面，呈现所述第二梯度类型的第二用户界面，所述第二用户界面包括：

第一图形和第二图形；和

第二梯度表示，其在视觉上呈现所述第一图形的第一峰和所述第二图形的第二峰之间的梯度测量值。

107.根据权利要求106所述的方法，其中所述第一用户界面进一步包括：

指示所述瓣膜反流量的数值。

108.根据权利要求106所述的方法，其中所述第一用户界面进一步包括：

反流表示，其在视觉上呈现所述第一图形中的第一点和所述第二图形中的第二点之间的反流测量值，所述反流测量值指示所述瓣膜的反流量。

109.根据权利要求106所述的方法，其中所述第一用户界面进一步包括：

根据统计测量的所述瓣膜的所述第一梯度的数值。

110.根据权利要求106所述的方法，进一步包括：

经由所述第二用户界面接收对第三梯度类型的第二用户选择；和

代替所述第二用户界面，呈现所述第三梯度类型的第三用户界面，所述第三用户界面包括：

所述第一张图和所述第二张图；和

第三梯度表示，其在视觉上呈现所述第一图形中的第一点和第二图形中的第二点之间的第二梯度测量值。

111.根据权利要求106所述的方法，其中所述第一用户界面进一步包括：

所述第一梯度的第一数值和第二梯度的第二数值。

112.根据权利要求111所述的方法，其中在包括所述第一图形和所述第二图形的显示器上呈现所述第一数值和所述第二数值。

113.根据权利要求106所述的方法，进一步包括：

呈现包括心电图图形的第三用户界面。

114.根据权利要求106所述的方法，进一步包括：

从所述第一多个压力值或所述第二多个压力值中的至少一个检测快速起搏；和

在用户界面中呈现所述快速起搏的警告。

115.根据权利要求106所述的方法，其中所述第一用户界面进一步包括所述第一梯度的第一数值，所述方法进一步包括：

接收用户心跳选择；和

至少部分地基于所述用户心跳选择计算所述第一数值。

116.根据权利要求115所述的方法，其中所述用户心跳选择包括心跳数量，和其中计算所述第一数值进一步包括根据心跳数量的统计测量确定所述第一数值。

117.根据权利要求115所述的方法，其中所述用户心跳选择包括对具体心跳的选择。

118.根据权利要求117所述的方法，其中计算所述第一数值进一步包括确定所述具体心跳的所述第一数值。

119.根据权利要求117所述的方法，其中计算所述第一数值进一步包括确定排除所述具体心跳的一个或多个其他心跳的所述第一数值。

120.一种系统，其包括：

非暂时性计算机存储介质，其被配置为至少存储计算机可执行指令；和

与所述非暂时性计算机存储介质通信的一个或多个硬件处理器，所述一个或多个硬件处理器被配置为执行所述计算机可执行指令以至少：

确定来自定位在心脏的第一部分中的第一压力传感器的第一多个压力值；

确定来自定位在与所述心脏的第一部分相邻的心脉管区域中的第二压力传感器的第二多个压力值；和

呈现第一梯度类型的第一用户界面，所述第一用户界面包括：

至少部分地基于所述第一多个压力值的第一图形；

至少部分地基于所述第二多个压力值的第二图形；和

第一梯度表示，其在视觉上呈现所述第一图形中的第一峰和所述第二图形中的第二峰之间的第一梯度测量值。

121.根据权利要求120所述的系统，其中所述一个或多个硬件处理器被进一步配置为：

经由所述第一用户界面接收对第二梯度类型的用户选择；和

代替所述第一用户界面，呈现所述第二梯度类型的第二用户界面，所述第二用户界面包括：

第一图形和第二图形；和

第二梯度表示，其在视觉上呈现所述第一图形和所述第二图形之间的面积，所述面积指示所述心脏的第一部分和所述心脏的第二部分之间的压力差以及瓣膜的第二梯度。

122.根据权利要求120所述的系统，其中所述一个或多个硬件处理器被进一步配置为：

经由所述第一用户界面接收对第二梯度类型的用户选择；和

代替所述第一用户界面，呈现所述第二梯度类型的第二用户界面，所述第二用户界面包括：

第一图形和第二图形；和

第二梯度表示，其在视觉上呈现所述第一图形中的第一点和所述第二图形中的第二点之间的第二梯度测量值。

123.根据权利要求120所述的系统，其中所述第一用户界面进一步包括：

指示所述瓣膜反流量的数值。

124.根据权利要求120所述的系统，其中所述第一用户界面进一步包括：

反流表示，其在视觉上呈现所述第一图形中的第一点和所述第二图形中的第二点之间的反流测量值，所述反流测量值指示所述瓣膜的反流量。

125.根据权利要求120所述的系统，其中所述第一用户界面进一步包括：

根据统计测量的所述瓣膜的第一梯度的数值。

126.根据权利要求120所述的系统，其中所述第一用户界面进一步包括：

第一梯度的第一数值和第二梯度的第二数值。

127.根据权利要求126所述的系统，其中在包括所述第一图形和所述第二图形的显示器上呈现所述第一数值和所述第二数值。

128.根据权利要求126所述的系统，其中所述一个或多个硬件处理器被进一步配置为：

呈现包括心电图图形的第三用户界面。

129.根据权利要求126所述的系统，其中所述一个或多个硬件处理器被进一步配置为：

从所述第一多个压力值或所述第二多个压力值中的至少一个检测快速起搏；和

在用户界面中呈现所述快速起搏的警告。

130.根据权利要求126所述的系统，其中所述第一用户界面进一步包括所述第一梯度的第一数值，其中所述一个或多个硬件处理器被进一步配置为：

接收用户心跳选择；和

至少部分地基于所述用户心跳选择来计算所述第一数值。

131.根据权利要求130所述的系统，其中所述用户心跳选择包括心跳数量，其中计算所述第一数值进一步包括：

根据所述心跳数量的统计测量确定所述第一数值。

132.根据权利要求130所述的系统，其中所述用户心跳选择包括对具体心跳的选择。

133.根据权利要求130所述的系统，其中计算所述第一数值进一步包括：

确定所述具体心跳的所述第一数值。

134.根据权利要求130所述的系统，其中计算所述第一数值进一步包括：

确定排除所述具体心跳的一个或多个其他心跳的所述第一数值。

135.一种系统，其包括：

压力导丝，其被配置为定位在第一心脉管区域处；

第二压力感测设备，其被配置为定位在与所述第一心脉管区域相邻的第二心脉管区域处；

一个或多个硬件处理器，其被配置为至少：

确定来自所述压力导丝的第一多个压力值；

确定来自所述第二压力感测设备的第二多个压力值；和

呈现第一梯度类型的第一用户界面，所述第一用户界面包括：

至少部分地基于所述第一多个压力值的第一图形；

至少部分地基于所述第二多个压力值的第二图形；和

瓣膜的第一梯度的第一数值。

136.根据权利要求135所述的系统，其中所述第一用户界面进一步包括：

第一梯度表示，其在视觉上呈现所述第一图形中的第一点和所述第二图形中的第二点之间的第一梯度测量值。

137.根据权利要求136所述的系统，其中所述一个或多个硬件处理器被进一步配置为：

经由所述第一用户界面接收对第二梯度类型的用户选择；和

代替所述第一用户界面，呈现所述第二梯度类型的第二用户界面，所述第二用户界面包括：

第一图形和第二图形；和

第二梯度表示，其在视觉上呈现所述第一图形和所述第二图形之间的面积，所述面积指示所述心脏的第一部分和所述心脏的第二部分之间的压力差以及瓣膜的第二梯度。

138.根据权利要求136所述的系统，其中所述一个或多个硬件处理器被进一步配置为：

经由所述第一用户界面接收对第二梯度类型的用户选择；和

代替所述第一用户界面，呈现所述第二梯度类型的第二用户界面，所述第二用户界面包括：

第一图形和第二图形；和

第二梯度表示，其在视觉上呈现所述第一图形中的第一峰和所述第二图形中的第二峰之间的第二梯度测量值。

139.根据权利要求135所述的系统，其中所述第一用户界面进一步包括：

指示所述瓣膜反流量的第二数值。

140.根据权利要求135所述的系统，其中所述第一用户界面进一步包括：

反流表示，其在视觉上呈现所述第一图形中的第一点和所述第二图形中的第二点之间的反流测量值，所述反流测量值指示所述瓣膜的反流量。

141.根据权利要求135所述的系统，其中所述第一用户界面进一步包括：

根据统计测量的所述瓣膜的第一梯度的第二数值。

142.根据权利要求135所述的系统，其中所述第一用户界面进一步包括：

第二梯度的第二数值。

143.根据权利要求142所述的系统，其中在包括所述第一图形和所述第二图形的显示器上呈现所述第一数值和所述第二数值。

144.根据权利要求135所述的系统，其中所述一个或多个硬件处理器被进一步配置为：

呈现包括心电图图形的第二用户界面。

145.根据权利要求135所述的系统，其中所述一个或多个硬件处理器被进一步配置为：

从所述第一多个压力值或所述第二多个压力值中的至少一个检测快速起搏；和

在用户界面中呈现所述快速起搏的警告。

146.根据权利要求135所述的系统，其中所述一个或多个硬件处理器被进一步配置为：

接收用户心跳选择；和

至少部分地基于所述用户心跳选择计算所述第一数值。

147.根据权利要求146所述的系统，其中所述用户心跳选择包括心跳数量，其中计算所述第一数值进一步包括：

根据心跳数量的统计测量确定所述第一数值。

148.根据权利要求146所述的系统，其中所述用户心跳选择包括对具体心跳的选择。

149.根据权利要求148所述的系统，其中计算所述第一数值进一步包括：

确定所述具体心跳的所述第一数值。

150.根据权利要求149所述的系统，其中计算所述第一数值进一步包括：

确定排除所述具体心跳的一个或多个其他心跳的所述第一数值。

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