CN114286697A - 具有电子标识的药剂容器 - Google Patents

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Abstract

本公开文本涉及一种用于液体药剂的药剂容器(100;200),所述药剂容器包括:‑筒体(101;201),所述筒体限定纵向方向(2,3)并且包括用于容纳所述液体药剂的内部体积(105),所述筒体(101;201)包括远端(106)和近端(108),所述筒体(101;201)包括在所述远端(106;206)处的用于所述液体药剂的出口(102;202);‑用于电子标识(150)的安装座(110;210);‑电子标识(150),所述电子标识与所述安装座(110;210)接合并且经由所述安装座(110;210)附接到所述筒体(101;201)。

Description

具有电子标识的药剂容器
技术领域
本公开文本涉及药剂容器的领域,并且特别涉及所谓的初级药剂容器(即,与药剂或药物直接接触的药剂容器)的领域。在一些方面,本公开文本涉及与标识相关联的药剂容器。此外,本公开文本涉及配备有这种药剂容器的注射装置。
背景技术
药物递送装置(诸如注射装置或输注装置)被配置用于设定和分配液体药剂的单个剂量或多个剂量。
例如呈笔型注射器或输注泵形式的注射或输注装置必须满足许多使用者特定的要求。例如,在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此,尤其旨在用于家庭用药的适用注射或输注装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。此外,对装置及其部件的操纵和一般处置应当明了且容易理解。此外,剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须明确。
典型地,注射或输注装置包括具有机械接口的壳体,所述机械接口被配置成与药剂容器可释放地或不可释放地接合。一些注射或输注装置包括被配置成容纳药剂容器的容器保持器。对于这样的注射或输注装置,药剂容器被配置成插入注射装置或输注装置的壳体中。
在医疗装置设计、制造、组装、分销和销售医疗药剂容器的领域中,具有跟踪单独的药剂容器或配备有这种容器的装置的历史的能力可能是重要的。因此,令人期望的是,从制造的早期阶段直至药剂容器或使用这种药剂容器的相应药物递送装置的最终使用,提供对单独的药剂或药剂容器以及大量药剂容器的追溯能力或可追溯性。
此外,对指示药剂容器和/或药物递送装置的许多可用环境参数中的至少一个参数的数据和指示后续药剂剂量施用的数据的获取和检索已获得吸引力并且已经进入新兴的研究领域。
初级包装类型的药剂容器(即,与药剂具有直接机械接触的药剂容器)在药剂的整个有效期内必须对药剂是药学上惰性的。鉴于此,仅存在少数材料或材料组合符合用于初级包装的现有监管规定。
被配置用于自动处理、数据获取、数据处理以及数据检索的对单独的药剂容器的直接标记或标志是相当困难的。通常可用于制造初级包装和/或药剂容器的有限数量的材料不能提供电子可读的电子标识的简易集成。将电子标识直接嵌入形成或构成初级容器或药剂容器的大块材料中是难以实现的,因为电子实现的标识对热非常敏感。
就此而言,本公开文本旨在提供一种配备有电子标识的改进的药剂容器,以用于从制造的早期阶段直到有效期结束来跟踪药剂容器的目的。所述药剂容器应当易于以低成本或中等成本来实现。所述药剂容器应当提供药物递送装置的多个部件和功能的集成。所述药剂容器应当使得能够更换和替换药物递送装置的许多部件。特别地,所述药剂容器应当允许减少所制造的药物递送装置的单独的零件或部件的数量。
发明内容
在一个方面,本公开文本涉及一种用于液体药剂的药剂容器。药剂容器包括限定纵向方向的筒体。筒体包括内部体积。筒体包括限定或形成内部体积的中空空间。内部体积被配置成容纳液体药剂。药剂容器的筒体包括远端和近端。筒体包括在远端处的用于液体药剂的出口。典型地,远端是或代表筒体的一个纵向端部。近端形成或构成筒体的相反定位的纵向端部。
筒体可以提供用于液体药剂的初级包装。因此,筒体可以与液体药剂直接接触,并且可以限制内部体积。内部体积被配置成完全被液体药剂占据。典型地,筒体的材料关于液体药剂是化学上和/或药学上惰性的。因此,筒体可以提供液体药剂在其中的长期储存。
出口形成内部体积的远端。内部体积在侧向方向上(即,垂直于纵向方向)由筒体(特别是由筒体的侧壁)限制。
药剂容器进一步包括用于电子标识的安装座。药剂容器进一步设置有电子标识。电子标识与安装座接合。电子标识通过安装座附接到筒体。
安装座提供电子标识和筒体的手动相互组装。对于一些例子,安装座被不可拆卸地或不可释放地布置和固定到筒体。安装座可以集成到筒体中,或者安装座可以被实现为筒体的整体部分或一部分。对于其他例子,安装座可以是从筒体可拆卸的。在此,安装座可以包括用于与筒体接合或用于与筒体的对设紧固构件接合的紧固构件。
安装座相对于电子标识的几何尺寸被特别地配置和成形。以此方式,安装座为电子标识提供机械固定结构,并且因此使得能够将电子标识机械地和/或手动地固定到筒体。
药剂容器可选地包括朝向近端密封筒体的封闭件。封闭件可以被可移动地布置在筒体内部。封闭件朝向近端密封筒体。对于一些例子,封闭件包括活塞,所述活塞被可移动地布置在筒体内部并且朝向近端密封筒体。
封闭件或活塞可以被布置在筒体的近端处或附近。封闭件或活塞还可以被布置在距近端预定距离处。然而,封闭件或活塞以及出口关于纵向方向限制筒体的内部体积。
对于一些例子,安装座提供电子标识到安装座的不可拆卸的紧固。不可拆卸的紧固意味着,一旦电子标识已经附接到筒体和/或安装座,在不破坏筒体、安装座或电子标识中的至少一个的情况下,它不能从筒体或从安装座拆卸。电子标识到安装座的不可拆卸和/或不可释放的附接防止了电子标识从筒体的无意拆解。以此方式,并且一旦电子标识已经被适当地组装到安装座,它就用于持久地标识筒体和/或位于其中的药剂。
根据另外的例子,安装座包括接收座。接收座包括插入开口,所述插入开口的大小被设定成接收电子标识。当然,接收座的大小也被设定成在其中接收电子标识。电子标识可以经由插入开口容易地插入接收座中。典型地,插入开口和/或接收座的大小被设定成以压配合的方式在其中接收电子标识。以此方式,电子标识可以容易地插入或推入接收座中和/或穿过插入开口进入最终组装构型中,其中电子标识整体地位于接收座内部。
当处于最终组装构型或接收座内部的组装位置中时,电子标识可以不再从插入开口突出或穿过插入开口突出。因此,当适当地组装在接收座中时,并且当适当地组装到安装座时,电子标识不再能从接收座的外部和/或从插入开口的外部机械地接近。因此有效地防止了电子标识从接收座的拉出或拔出。
根据另一个例子,安装座包括至少一个固位特征。至少一个固位特征被配置成将电子标识固定在接收座中。固位特征是可弹性变形的或枢转地支撑在接收座上或接收座中的至少一种。固位特征用于防止电子标识从接收座的拉出或拔出。固位特征可以被弹性构件(诸如弹簧元件)偏置。固位特征可以朝向插入开口有效地闭合或覆盖接收座。典型地,至少一个固位特征被布置在距接收座的封闭端一定距离处,使得电子标识可以放置在接收座的封闭端与至少一个固位特征之间。
对于一些例子,至少一个固位特征被配置成突出到接收座和接收座的插入开口中的至少一个中。以此方式,并且例如,在初始或未偏置状态中,至少一个固位特征用于减小接收座和插入开口中的至少一个的截面。
在将电子标识插入接收座中时,至少一个固位特征可以向外枢转或弹性地变形,并且因此其方式使得接收座的截面和/或插入开口的截面至少暂时地扩大到允许电子标识穿过的程度。当电子标识已经到达最终组装位置或最终组装构型时,电子标识典型地穿过至少一个固位特征,所述至少一个固位特征则可以返回到未偏置状态,在所述未偏置状态下,接收座和/或插入开口的特征为减小的截面。
在未偏置或初始状态下,至少一个固位特征为电子标识提供端部止挡部。在此,电子标识可以与至少一个固位装置处于机械接合和/或机械邻接。在此,至少一个固位特征提供关于拉出运动的机械固定和邻接。接收座的封闭端可以提供关于插入方向的对应的止挡部或邻接表面。
根据另外的例子,至少一个固位特征包括至少一个卡持元件。卡持元件被配置成当电子标识被布置在接收座内部的预定组装位置中时与电子标识接合。在此,预定组装位置可以与上述最终组装构型的最终组装位置一致。至少一个卡持元件是至少一个固位特征的一个例子。至少一个卡持元件可以包括斜面区段,当卡持元件被布置在接收座内部(例如,在接收座的侧壁处)时,所述斜面区段面朝插入开口。以此方式,当电子标识沿着插入方向被推入接收座中时,至少一个卡持元件和因此固位特征可以变得经受侧向指向的规避运动。
根据另一个例子,电子标识包括刚性基板和刚性壳体中的至少一个。刚性基板和刚性壳体中的至少一个与安装座机械地接合。刚性基板和/或刚性壳体由相当刚性的材料(即,有效地不可压缩的材料)制成。刚性基板可以包括热塑性材料或聚合材料以及金属材料和/或其组合。刚性基板和/或刚性壳体被配置成与安装座机械地接合。此外,刚性基板和刚性壳体中的至少一个被配置成挤压到接收座中和/或挤压到插入开口中。
刚性基板和/或刚性壳体特别地被配置成与固位特征接合。刚性基板和/或刚性壳体提供与固位特征和/或与固位特征的卡持元件的良好限定且鲁棒的接合。以此方式,有效地防止了或可以有效地避免电子标识从卡持元件、固位特征、接收座和/或从插入开口的相当不受控制或非预期的释放。
根据另一个例子,刚性基板和刚性壳体中的至少一个被机械地夹持和/或机械地挤压在安装座中或在安装座处。此外,刚性基板和刚性壳体中的至少一个被机械地夹持和/或机械地挤压在安装座的接收座中。刚性基板和刚性壳体中的至少一个被机械地夹持和/或机械地挤压在接收座的插入开口中。对于另外的例子,刚性基板和刚性壳体中的至少一个被机械地夹持和/或机械地挤压在接收座内部。在此,刚性基板和刚性壳体中的至少一个可以被机械地挤压和/或机械地夹持在接收座的封闭端或底部与至少一个固位特征之间。
电子标识的刚性基板和刚性壳体中的至少一个的机械夹持或机械挤压布置提供了电子标识在接收座内部并因此与安装座的无松弛和/或公差补偿组装。机械夹持和/或机械挤压布置易于制造并且还可由操作者、使用者或组装工人直观地理解。同时,电子标识的刚性基板和刚性壳体中的至少一个的机械夹持和/或机械挤压布置提供了电子标识到药剂容器的筒体的鲁棒、耐用和可靠的机械固定。
在另一个例子中,电子标识包括透明基板。对于另外的例子,电子标识包括透明壳体。透明基板和/或透明壳体可以是刚性基板和/或刚性壳体。对于一些例子,透明基板是柔性透明基板。对于一些例子,透明壳体是透明且柔性的壳体。
透明基板和/或透明壳体使电磁辐射能够穿过相应的基板或壳体传输。以此方式,电子标识可以布置在筒体的基本上透明的区域中。此外,电子标识可以布置在筒体的透明或半透明的侧壁部分处,所述侧壁部分旨在用于对筒体的内容物进行视觉检查。将透明基板布置到相应的透明筒体部分或侧壁部分不会改变或劣化对筒体的内容物的视觉检查能力。
对于另外的例子,透明基板可以包括视觉刻度,当附接到药剂容器的筒体时,所述视觉刻度可以指示药剂容器的填充水平。视觉刻度可以设置在透明基板上。对于其他例子,视觉刻度被直接设置或压印在筒体的透明部分上,例如,在筒体的透明侧壁部分上。
对于一些例子,整个筒体由透明材料制成。筒体的透明材料可以是半透明的。它可以是掺有染料的和/或有色的。
根据另一个例子,电子标识是无线电子标识。电子标识包括天线和处理单元。处理单元电连接到天线。处理单元被配置成经由天线与至少一个外部电子装置通信。对于一些例子,电子标识是被配置成在射频电磁范围内操作的射频识别标识(RFID)。因此,电子标识可以被实现为RFID标签。电子标识可以被配置成在LF带或HF带中的至少一者中操作。电子标识可以被实现为无源或有源RFID标签。电子标识可以被实现为NFC标签,因此是新的场通信标签。对于其他例子,电子标识可以被配置成根据蓝牙通信标准或根据Wi-Fi标准(IEEE802.11)来与外部电子装置通信。
对于一些例子,电子标识包括电连接到处理单元的电子存储器。电子存储器可以被实现为只读存储器或者被实现为读写存储器。
当被实现为只读电子存储器时,电子标识可以与外部电子装置通信并且可以仅提供在电子标识已经与安装座接合或已经被组装在筒体的接收座内部之前已经被预先存储在电子存储器中的数据。当电子存储器被实现为只读存储器时,存储在电子存储器内的数据可以包括以下各项中的至少一项:制造日、制造时间、最佳使用期限、制造批次、单独的制造ID、诸如制造商ID等制造商信息、制造位置。
对于其他例子并且当电子存储器被实现为组合的读写存储器时,电子存储器可以提供用于在药剂容器的制造过程中、组装过程中、装运过程中、储存过程中、零售过程中和/或使用过程中存储药剂容器相关信息的预定存储容量。电子标识的处理单元可以被配置成从外部电子装置检索并处理数据以及将相应的数据写入电子存储器中。在请求时和/或在药剂容器和/或电子标识的有效期结束时,存储在电子存储器中的相应信息或数据可以由外部电子装置检索和收集。
在电子标识已经被组装到药剂容器的量之后存储和/或写入电子存储器中的数据可以包括诸如以下的数据:包装日期、装运日期、零售日期、首次使用日期、最终使用数据、环境数据(诸如温度、湿度)、施用数据(诸如在给定时间点或给定的一天分配或排出的药剂的量)。当然,当电子存储器被实现为读写电子存储器时,之前结合只读电子存储器描述的数据类型也可以存在并存储在读写电子存储器中。
根据另一个例子,筒体包括机械连接接口。机械连接接口被配置成将筒体连接到注射装置的本体。机械连接接口包括至少一个紧固特征,所述至少一个紧固特征被配置成与注射装置的本体的互补形状的对设紧固特征机械地接合。筒体的机械连接接口可以与注射装置的本体的互补形状的对设连接接口接合。机械连接接口和机械对设连接接口中的至少一个设置有机械编码,使得仅A型的机械连接接口可与包括互补或对应形状的机械对设连接接口的特定的A型本体或注射装置机械地接合。
以此方式,保证了仅这种药剂容器可以与旨在与特定药剂容器一起使用的这种药物递送装置或注射装置的本体机械地连接和/或机械地接合。因此,A型的药剂容器可以仅与A型的本体连接。B型的药剂容器不能与A型的本体连接。反之亦然,B型的药剂容器仅可以连接到B型的本体,而不能连接到A型的本体。
对并非旨在用于特定注射装置的药剂容器的不令人期望或禁止的交叉使用不能与这种非预期的注射装置一起使用。机械连接接口和机械对设连接接口的机械编码或机械码可以相应地集成到紧固特征和对设紧固特征中。
机械连接特征和对应形状的机械对设连接特征可以包括至少一个卡扣特征,所述至少一个卡扣特征被配置成与互补形状的对设卡扣特征或与互补形状的凹陷接合。卡扣特征可以设置在机械连接特征和机械对设连接特征中的一个上。对设卡扣特征则将设置在机械连接特征和机械对设连接特征中的另一个上。
对于一些例子,紧固特征和对设紧固特征形成螺纹连接或卡口连接。同样在此,相互接合的部件(例如,径向突出部和凹陷)被配置成仅当机械连接接口的相应机械编码与对应或互补形状的机械对设连接接口的机械编码匹配时才接合。
对于一些例子,药剂容器可直接附接到药物递送装置的近侧壳体部件。药物递送装置可以被实现为注射装置。注射装置可以包括或可以被实现为笔型注射器。在上述药剂容器与注射装置的壳体的本体之间直接机械接合的情况下,注射装置的壳体可以没有单独的药筒保持器,所述药筒保持器被配置成接收并机械地固定包含产品或药剂的药筒。而是,如上所述的药剂容器可以被实现为组合的药筒保持器和药筒。
对于一些例子,药剂容器包括或构成具有基本上填充有液体药剂的筒体的药剂药筒。筒体可以包括机械接口,所述机械接口可直接连接到药物递送装置的壳体的互补形状的对设接口。药物递送装置可以被实现为手持式注射笔。对于这些例子,注射针可以设置有针座,所述针座被配置用于与筒体的出口可拆卸且可释放地连接。筒体的远侧出口端部可以由例如被实现为密封盘(诸如隔膜)的可刺穿密封件密封。密封件可以借助于例如由可塑性变形的金属制成的珠帽来机械地固定到筒体的出口。
对于一些例子,筒体不仅提供内部体积以直接容纳液体药剂。筒体还包括近侧定位的机械连接接口,以用于将筒体和因此药剂容器可释放地或不可释放地紧固到注射装置的本体。典型地,注射装置的本体容纳或保持驱动机构,所述驱动机构被配置成与药剂容器接合以用于从容器的内部体积排出或抽出液体药剂。对于这样的例子(其中容器包括可移动地布置在筒体内部的活塞),驱动机构包括驱动器或活塞杆,所述驱动器或所述活塞杆被配置成与药剂容器的活塞接合,以便使活塞相对于药剂容器的筒体在远侧方向上移位或移动。
对于一些另外的例子,用于液体药剂的出口设置有用于流体引导结构(诸如注射针或输注管线)的紧固结构。在此,出口可以设置有标准化机械接口,所述标准化机械接口被配置成与针组件的连接器或与输注管线的连接器中的至少一个可拆卸地或可释放地接合。例如,筒体的出口可以设置有螺纹结构或区段。螺纹区段可以被实现为外螺纹区段,所述外螺纹区段被配置成与针组件的连接器(例如,针座)的内螺纹配合。
对于一些其他的实施方案,筒体的螺纹区段可以被实现为内螺纹区段,所述内螺纹区段被配置成与针组件的连接器(例如,针座)的外螺纹配合。
当适当地附接到出口时,针组件可以穿透药剂容器的出口。在此,出口可以设置有可刺穿隔膜,所述可刺穿隔膜密封筒体的远端并且可被尖端插管或类似的刺穿组件穿透。对于其他例子,注射针永久地并因此不可拆卸地连接到筒体的出口。它可以被模制在出口中并且因此可以延伸穿过出口。
对于一些例子,药剂容器的出口可以永久地设置有尖端插管或注射针。在此,尖端插管或注射针可以嵌入药剂容器的出口中。药剂容器可以包括变窄的肩部部分、喷口或喷嘴中的至少一个,注射针可以穿过其延伸。对于一些例子,注射针被模制(例如,插入模制)到出口或被模制在出口中,并且可以延伸穿过出口。当模制或嵌入到注射针的出口或者模制或嵌入在所述出口中时,被不可拆卸地连接到药剂容器的筒体。注射针的近端可以位于筒体的内部体积内部,而注射针的远端可以位于筒体外部并且因此可以从筒体的远端或从筒体的出口突出。
对于一些其他的例子,药剂容器的出口包括被配置成与针接口可释放地接合的容器接口。容器接口和针接口可以提供摩擦配合和形状配合中的至少一种。对于一些例子,容器接口包括与注射针的对设螺纹结构对应或互补成形的螺纹结构。注射针的对设螺纹结构典型地设置在针座上。它可以被实现为外螺纹部分或被实现为内螺纹部分,以与容器接口的对应形状的螺纹结构接合。
对于一些例子,容器接口和针接口包括卡口型联接件。在此,容器接口和针接口中的至少一个包括细长凹槽或槽缝,所述细长凹槽或槽缝包括L形几何形状。容器接口和针接口中的另一个1包括至少一个突出部以与细长凹槽或槽缝接合。
对于一些例子,容器接口和针接口可以包括相互对应的标准化连接器,诸如鲁尔型连接器。
对于一些例子,药剂容器被设置为注射筒或者可以构成注射筒。当被实现为注射筒时,药剂容器典型地被设计并旨在仅用于一次性使用。药剂容器(因此其筒体)可以预填充有液体药剂。
根据另一个例子,安装座被布置在筒体的外表面上。以此方式,安装座是容易从筒体的外部可接近的。在制造过程中和/或在药剂容器的最终组装步骤中,电子标识可以容易地插入接收座中,或者可以容易地附接到设置在筒体的外侧上的安装座。这种特定布置提供了电子标识和安装座的相当直观且容易的相互组装。
根据另外的例子,当至少一个紧固特征与对设紧固特征接合时,电子标识通过注射装置的本体或药物递送装置固定到安装座。在此,药剂容器与本体之间的相互机械互连提供了将电子标识固定到安装座的共同作用。安装座可以按以下方式布置在筒体的外侧上并且关于至少一个紧固特征处于明确限定的距离或明确限定的取向或构型中:在紧固特征与对设紧固特征之间接合时,本体与电子标识接合,由此将电子标识固持并固定到安装座(例如,在接收座的内部)。
对于一些另外的例子,安装座的接收座的插入开口被注射装置的部件覆盖或闭合,其中药剂容器的至少一个紧固特征与本体的对设紧固特征接合。对于一些例子,注射装置的覆盖或闭合插入开口的部件是注射装置的本体的一部分。以此方式,并且当到达药剂容器或筒体与注射装置的本体之间的最终组装构型时,用于电子标识的接收座和/或安装座被注射装置的部件和/或被本体有效地闭合或覆盖。只要本体机械地固定到药剂容器的筒体,位于接收座内部的电子标识就保持不可接近。
对于一些例子,筒体被不可拆卸地可连接到注射装置的本体,或者被不可拆卸地连接到所述本体。筒体和本体可以粘性地互连。药剂容器的筒体和药物递送装置的本体可以相互焊接。对于一些其他的例子,本体和筒体可以通过卡扣配合接合来不可释放地附接。筒体与本体之间的卡扣配合接合的释放或拆解仅可以通过破坏或分解筒体和本体中的至少一个来获得。可以通过相互对应的紧固特征和对设紧固特征的类型和/或构型来防止本体与筒体的非破坏性拆解或断开。
根据另外的例子,筒体包括限定纵向方向和径向方向的细长结构。典型地,径向方向垂直于纵向方向延伸。接收座的插入开口是朝向纵向方向开放的。替代性地,接收座的插入开口是朝向径向方向开放的。对于两种实现方式,由注射装置的本体的至少一部分覆盖插入开口是可能的,并且在本文公开的解决方案内。
为了筒体和注射装置的本体的相互组装,筒体的近端在本体的远端处的至少一个包括接收座,所述接收座被配置成接收设置在筒体的近端和本体的远端中的另一个上的插入部分。以此方式,可以获得筒体和本体的嵌套或交错的相互组装构型。对于一些例子,筒体包括在近端处的径向逐渐缩小的插入部分,所述插入部分被配置成由设置在注射装置的本体的远端处的接收座接收。
对于这些例子,安装座可以纵向地布置成邻近接收座和插入件中的至少一个。其可以被布置成邻近例如筒体或插入开口的内部区段,并且可以面向近侧方向。在到达筒体与本体的最终组装构型时,本体的远端面可以与筒体的插入区段的远端的逐渐缩小部分进行邻接。以此方式,本体的接收座的远端面可以至少部分地覆盖或者可以完全覆盖接收座的插入开口,电子标识位于或布置在所述插入开口中。
对于另一个例子,并且当筒体包括在近端处的被配置成接收设置在本体的远端处的插入区段的接收座时,用于电子标识的安装座可以位于筒体的面向内部的侧壁部分上、纵向地邻近筒体的接收插入区段的接收座。在此,用于电子标识的接收座可以位于筒体的内部侧壁部分处,并且因此可以从筒体的面向内部的侧壁径向向内突出。本体的插入区段可以同样用于覆盖或闭合电子标识接收座的插入开口。在此,本体的远端面可以为布置在安装座的接收座内部的电子标识提供近端止挡部。
对于其他例子,用于电子标识的安装座位于筒体和注射装置的本体中的一个的插入区段和接收插入区段的接收座的侧壁中或所述侧壁上。接收座可以被配置成完全接收电子标识。在此,接收座是朝向径向外部方向或径向内部方向开放的。例如,并且当用于电子标识的安装座位于筒体的侧壁上或集成到筒体的侧壁中时,所述安装座可以设置在筒体的插入区段的面向外部的侧壁上。当到达最终组装构型时,筒体的插入区段被注射装置的本体的接收插入件的接收座的面向内部的侧壁覆盖。于是,电子标识接收座的插入开口在径向方向上被本体的侧壁(例如,被本体的接收座的侧壁)闭合和/或覆盖。
对于另一个例子(其中筒体包括在近端处的接收本体的接收座),相应的安装座和因此用于电子标识的接收座被布置和/或集成到筒体的接收插入区段的接收座的面向内部的侧壁部分中。在此并且当到达筒体和本体的最终组装构型时,本体的插入区段覆盖和/或闭合被设置在筒体的接收座的面向内部的侧壁上的接收电子标识的接收座。
根据另外的例子,筒体由塑料材料制成。塑料材料可以包括材料组合物。塑料材料和/或材料组合物可以包括环烯烃共聚物(COC)和/或环烯烃聚合物(COP)中的任一种。塑料材料和/或组成材料可以被配置成具有高的双折射性(例如,高于1.5的光学折射率),以提供高防潮性(例如,小于0.01的吸湿性)和良好的材料强度(例如,约13至15的夏比冲击强度)。例如,塑料材料(诸如COC材料)包括高纯度、高防潮性、优异的双折射性、防破损和低密度。大多数COC等级可以经受通过γ辐射、通过高温蒸汽、或通过环氧乙烷进行灭菌。COC还具有非常低的能量和非反应性表面,其可以延长储存在药剂容器中的药品(诸如胰岛素和其他蛋白质药物)的保质期和纯度。
对于一些例子,安装座与筒体一体形成,或者安装座被集成到筒体中。当筒体由塑料材料制成时,这尤其适用。
药剂容器的筒体本身和/或整个药剂容器可以由这种塑料或聚合材料制成。筒体和/或整个药剂容器可以被制造和/或提供为注射模制的塑料部件。药剂容器可以包括单件式部件。因此,药剂容器和筒体、安装座和/或插入开口以及其固位特征可以一体形成。药剂容器的多个部件或零件可以在单个注射模制过程中生产。这提供了药剂容器的相当快速且成本有效的制造。对于药剂容器的最终组装,可能仅需要密封远侧出口并且在近侧方向上例如利用典型地由弹性体或橡胶材料制成的近侧封闭件(诸如活塞)密封容器的筒体。
此外,并且在药剂容器的最终组装时,电子标识必须与安装座手动地接合。在此,电子标识可以简单地插入安装座的接收座中。电子标识可以通过至少一个固位特征或至少一个卡持元件来固定到安装座。替代性地和/或另外地,电子标识可以通过将药剂容器与药物递送装置或注射装置的本体接合和/或连接来被固定和/或夹持在安装座或接收座中。电子标识(例如,其壳体或刚性基板)可以压配合在接收座中和/或安装座的插入开口中。
根据另外,药剂容器包括注射筒,并且其中筒体是注射筒筒体。筒体可以预填充有液体药剂。筒体可以为管状形状的。它包括设置有出口的远端,并且进一步包括近端。筒体的近端典型地设置有手指凸缘,从而允许用使用者的手的食指和中指握持筒体或注射筒。
筒体或注射筒的出口可以包括标准化容器接口,以与互补形状的针接口可释放地和/或可拆卸地接合。以此方式,注射针或其相应的针座可以可拆卸地连接到注射筒的出口。对于其他例子,筒体或注射筒的出口永久地且不可拆卸地与注射针连接。在此,注射针可以被模制到出口并且可以延伸穿过出口。
对于一些例子,筒体的出口包括逐渐缩小的颈部部分或肩部部分。在此,筒体可以延伸到喷口或喷嘴中。注射针可以延伸穿过喷口或喷嘴或者可以连接到这种喷口或喷嘴。容器接口可以设置在喷口或喷嘴中或所述喷口或喷嘴上,所述喷口或喷嘴设置在筒体或注射筒的出口处。
注射筒(因此其筒体)可以直接填充有液体药剂。朝向近端,由筒体限定的内部体积可以被可移动地布置在筒体内部的活塞密封。活塞与筒体的侧壁的内表面密封地接合。活塞进一步设置有纵向延伸的柱塞杆。柱塞杆的背向活塞的近端可以设置有径向加宽的凸缘部分。凸缘部分被配置和成形为接收例如由使用者的拇指施加的分配压力。
对于一些例子,药剂容器填充有液体药剂或至少填充有冻干的药学活性物质。因此,药剂容器是预充式药剂容器。
根据另一个方面,本公开文本涉及一种用于施用液体药剂的剂量的药物递送装置。药物递送装置包括壳体和驱动机构。药物递送装置的壳体包括本体并且进一步包括如上所述的药剂容器。驱动机构被布置或固定在本体内部并且包括驱动器。驱动器可操作成与药剂容器接合,以用于典型地通过药剂容器的远侧定位的出口从药剂容器排出或抽出液体药剂。
药物递送装置可以被实现为注射装置或吸入器。药物递送装置典型地被实现为单射装置、多射装置、一次性装置、可重复使用的装置、固定剂量装置或可变剂量装置中的一种。
驱动机构和/或其驱动器可以包括活塞杆,所述活塞杆可在纵向方向上移动并且可操作成使药剂容器的活塞在远侧方向上移动,以便将液体药剂从药剂容器通过其远侧定位的出口排出或抽出。
注射装置可以被实现为可重复使用的装置或一次性装置。对于一次性装置,药剂容器预填充有液体药剂,并且药剂容器可以不可拆卸地固定到注射装置的壳体的本体。同样在此,药剂容器可以包括或者可以构成旨在用于一次性注射的注射筒。当药剂容器的内容物已经用完时或当内容物例如因为已经超过或到达最佳使用期限而不应再被使用时,则预期将丢弃整个注射装置或注射筒。
对于诸如注射装置的可重复使用的药物递送装置,如上所述的药剂容器可以可拆卸地并因此可逆地连接到注射装置的本体或药物递送装置。一旦药剂容器的内容物已经用完或者一旦内容物不应再被使用,则整个药剂容器被新的药剂容器替换。为此,将药剂容器从本体拆卸,并且将具有合适的紧固特征的另一个药剂容器附接到本体。
根据另一个方面,注射装置包括药剂容器,其中药剂容器填充有液体药剂。液体药剂可以是或者可以包括可注射药剂。液体药剂可以以液体或粉末状构造提供在药剂容器内部。液体药剂可以以粉末状和/或冻干的形式提供在药剂容器内部。为了由相应的粉末制备液体药剂,可能需要向药剂容器的内部添加溶剂或稀释剂。稀释剂或溶剂可以通过筒体的出口添加到筒体的内部体积中。为此,筒体的出口可以用合适的插管穿透。
通常,本公开文本的范围由权利要求的内容限定。注射装置不限于特定实施方案或例子,而是包括不同实施方案或例子的元素的任意组合。就此而言,本公开文本覆盖权利要求的任何组合以及结合不同例子或实施方案公开的特征的任何技术上可行的组合。
在另一个方面,本公开文本涉及一种用于液体药剂的次级药剂容器。在本文中,次级药剂容器表示或限定不与液体药剂直接接触的一种类型的药剂容器。而是,次级药剂容器旨在用于并被配置成接收或容纳初级药剂容器。初级药剂容器旨在用于并被配置成直接接收液体药剂。因此,当例如预填充有液体药剂时,初级药剂容器的至少一部分与液体药剂直接接触。
因此,次级药剂容器被实现和/或配置成接收或容纳初级药剂容器,其中初级药剂容器被配置成在其中直接保持或容纳液体药剂。换言之,药剂可以被容纳在或位于初级药剂容器内,并且具有药剂位于其中的初级药剂容器可以位于次级药剂容器中和/或由所述次级药剂容器容纳。
次级药剂容器包括筒体,所述筒体限定纵向方向并且包括用于容纳初级药剂容器的内部体积。次级药剂容器的筒体包括远端和近端。筒体包括在远端处的用于液体药剂的出口。
次级药剂容器包括用于电子标识的安装座。药剂容器进一步包括电子标识,所述电子标识与安装座接合并且经由安装座附接到次级药剂容器的筒体。
典型地,次级药剂容器被配置成接收或容纳如上所述的初级药剂容器(除了初级药剂容器可能没有用于电子标识的安装座并且初级药剂容器可能没有这样的电子标识)。相反,如上结合初级药剂容器描述的用于电子标识的安装座现在与次级药剂容器一起设置。因此,电子标识经由第二药剂容器的安装座来与次级药剂容器的筒体接合。
对于一些例子,次级药剂容器被实现为药物递送装置的药筒保持器,例如,实现为注射装置(诸如笔型注射器)的药筒保持器。次级药剂容器可以可拆卸地连接到药物递送装置或注射装置的本体。对于一些例子,次级药剂容器可以不可拆卸地但永久地连接到药物递送装置的本体。
次级药剂容器可以被实现为一次性药物递送装置(诸如一次性注射装置)的部件。在液体药剂(因此初级药剂容器的内容物)已经被用完之后,这种一次性注射装置预期被丢弃。特别地,并且当注射装置在位于药剂容器内部的药剂使用消耗之后预期被丢弃时,电子标识可以附接到初级药剂容器的筒体或次级药剂容器的筒体中的任一个。
对于一些例子,次级药剂容器的近端设置有机械接口,所述机械接口被配置成与药物递送装置的对应形状的机械对设接口接合。次级药剂容器的近端的机械接口典型地设置有相应的紧固特征。这允许将次级药剂容器可释放地或不可拆卸地连接到药物递送装置的壳体或本体。
对于一些例子,次级药剂容器的远端包括出口。出口可以包括贯通开口,初级药剂容器的出口延伸穿过所述贯通开口,或者针组件可以延伸穿过所述出口以与初级药剂容器的出口接合。对于一些例子,次级药剂容器的远端包括与针组件的针接口形状互补的容器接口。对于一些例子,次级药剂容器的容器接口包括外螺纹,以与针组件的内螺纹接合。对于其他例子,次级药剂容器的容器接口包括内螺纹,以与针组件的对应形状的外螺纹接合。
当旨在与尖端注射针一起使用时,次级药剂容器的出口特别地被配置成接收穿过其的注射针的近端。在此,针组件的针座可以与次级药剂容器的远端机械地接合,而双尖端注射针的近端延伸穿过次级药剂容器的出口端部并且穿过初级药剂容器的出口。
次级药剂容器的至少一部分(例如,次级药剂容器的筒体的侧壁的一部分)是透明的或包括贯通开口,通过所述贯通开口可以对次级药剂容器的内部体积进行视觉检查。这允许对位于第一药剂容器和次级药剂容器内部的药剂进行视觉检查。此外,初级药剂容器的填充水平可以从次级药剂容器的外部进行视觉检查。
在当前上下文中,术语“远侧”或“远端”涉及注射装置的面朝人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”涉及注射装置的相对端,所述相对端距人或动物的注射部位最远。
如本文所使用的,术语“药物”或“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药学配制品,
其中在一个实施方案中,药学活性化合物具有高达1500Da的分子量,和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药学活性化合物的混合物,
其中在另外的实施方案中,药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(诸如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(诸如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎,
其中在另外的实施方案中,药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(诸如糖尿病视网膜病变)的肽,
其中在另外的实施方案中,药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物是例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中B29位Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4例如是指毒蜥外泌肽-4(1-39),一种具有以下序列的肽:H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
其中基团-Lys6-NH2可以与毒蜥外泌肽-4衍生物的C-端结合;
或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物:
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的药学上可接受的盐或溶剂化物。
激素是例如如列于Rote Liste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(Somatropine)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。
多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。
抗体是球状血浆蛋白(约150kDa),也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链,因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅包含一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单位的二聚体(如IgA)、具有四个Ig单位的四聚体(如硬骨鱼IgM)、或具有五个Ig单位的五聚体(如哺乳动物IgM)。
Ig单体是由四条多肽链组成的“Y”形分子;两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自包含稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为Ig结构域的结构域构成。这些结构域包含约70-110个氨基酸,并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或V区和恒定区或C区)。这些结构域具有特征免疫球蛋白折叠,其中两个β折叠成“三明治”状,通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。
有五种类型的哺乳动物Ig重链,由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型;这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中发现。
不同重链的大小和组成不同;α和γ包含大约450个氨基酸,且δ包含大约500个氨基酸,而μ和ε包含大约550个氨基酸。每条重链具有恒定区(CH)和可变区(VH)两个区域。在一个物种中,恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同,但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联Ig结构域构成的恒定区,和用于增加柔性的铰链区;重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。所述重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中不同,但对于由单个B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每条重链的可变区长约110个氨基酸,且由单个Ig结构域构成。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域:一个恒定结构域(CL)和一个可变结构域(VL)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体包含两条总是相同的轻链;在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。
尽管所有抗体的一般结构非常相似,但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(V)区确定的。更具体地,可变环(每条轻链(VL)三个,重链(VH)上三个)负责结合抗原,即负责其抗原特异性。这些环称为互补决定区(CDR)。因为来自VH结构域和VL结构域的CDR构成了抗原结合位点,所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性。
“抗体片段”包含至少一个如上文定义的抗原结合片段,并且展现出与完整抗体具有本质上相同的功能和特异性,所述抗体片段来自所述完整抗体。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将Ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段包含一条完整的L链和约半条的H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),所述片段大小相似但包含两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。Fc包含碳水化合物、补体结合位点和FcR结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单个F(ab')2片段,所述片段含有Fab段和铰链区二者,包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合是二价的。F(ab')2的二硫键可以被裂解以便获得Fab'。此外,重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl盐或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐,所述阳离子选自:碱或碱性的,例如,Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4彼此独立地表示:氢、可选地经取代的C1-C6-烷基基团、可选地经取代的C2-C6-烯基基团、可选地经取代的C6-C10-芳基基团、或可选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外例子描述于以下文献中:“Remington's Pharmaceutical Sciences”第17版Alfonso R.Gennaro(编),MarkPublishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985以及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology。
药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。
对于本领域技术人员来说还清楚的是,在不脱离本公开文本的范围的情况下,可以对本公开文本进行各种修改和变化。此外,应注意,所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本公开文本的范围进行限制。
附图说明
在下文中,将通过参考附图更详细地描述包括填充水平指示器的注射装置的许多例子,其中:
图1示意性地展示了被实现为注射装置的药物递送装置的一个例子,
图2示出了注射装置的另外的例子的分解视图,
图3示意性地展示了电子标识的一个例子,
图4示意性地展示了电子标识的另一个例子,
图5示意性地展示了电子标识的另一个例子,
图6示意性地展示了电子标识的另一个例子,
图7是配备有电子标识的药剂容器的一个例子的透视图,
图8是配备有电子标识的药剂容器的另一个例子,
图9是沿着图8的A-A的截面,
图10示意性地展示了配备有电子标识的药剂容器的另一个例子,
图11是沿着图10的B-B的截面,
图12是穿过药剂容器与注射装置的本体之间的机械接口的纵向截面,
图13是电子标识的一个例子的框图,
图14示出了配备有用于电子标识的安装座的药剂容器的另一个例子,
图15示出了配备有用于电子标识的安装座的药剂容器的另一个例子,
图16示出了配备有用于电子标识的安装座的药剂容器的另一个例子,
图17是根据图16的安装座的放大局部视图,
图18示出了配备有电子标识的药剂容器的另外的例子,
图19示出了如从近侧方向来看的配备有电子标识的药剂容器的另一个实施方案,
图20示出了如从远侧方向来看的图19的药剂容器,
图21示出了如从近侧方向来看的配备有电子标识的药剂容器的另一个实施方案,
图22示出了穿过图21的药剂容器的量的截面,
图23示出了如从近侧方向来看的药剂容器的另一个例子,
图24示出了如从近侧方向来看的药剂容器的另外的例子,
图25示出了药剂容器的另外的例子,其中用于电子标识的安装座设置在其筒体的远端附近,
图26示出了药剂容器的另一个例子,其中用于电子标识的安装座设置在药剂容器的凸缘中,
图27示出了注射筒类型的药剂容器的另一个例子,其中用于电子标识的安装座设置在柱塞中,
图28示出了注射筒类型的药剂容器的另一个例子,其中用于电子标识的安装座设置在柱塞中,
图29示出了注射筒类型的药剂容器的另一个例子,其中用于电子标识的安装座设置在柱塞中,以及
图30示出了被配置成接收初级药剂容器的次级药剂容器的例子,所述初级药剂容器被提供有液体药剂。
具体实施方式
如图1和图2所示的注射装置1可以被实现为包括壳体10的预充式一次性注射装置,针座或针组件15可以附连到所述壳体。对于一些例子,注射装置被实现为单射或可一次性使用的注射装置。注射装置可以被实现为可变剂量或固定剂量装置。当被实现为固定剂量装置时,使用者不能修改或改变要用注射装置分配的剂量的大小。使用可变剂量装置,给予使用者单独地设定或修改剂量大小的可能性。
针组件15的注射针24由内针帽16以及外针帽17或保护帽18保护,所述保护帽被配置成包围并保护注射装置1的壳体6的远侧区段。壳体6可以包括近侧定位的本体10,所述本体被配置成容纳驱动机构30。注射装置1进一步包括药剂容器100,所述药剂容器的细节将在以下描述。药剂容器100可以永久地或可释放地连接到本体10。药剂容器100填充有液体药剂。
对于一些实施方案,注射装置1被配置和/或被实现为可重复使用的注射装置1。对于这种注射装置1,药剂容器100可释放地连接到本体10。当药剂容器100的内容物已经用完时,药剂容器100可以被另一个药剂容器替换。
针组件15可以包括螺纹针座22,所述螺纹针座被配置用于与药物容器100的远端106处的螺纹区段20进行螺旋连接。如图2和图7所展示的,药剂容器100的最远端包括被配置成接收注射针24的向近侧延伸的尖端的孔口25或贯通开口。特别地,针组件15的注射针24横穿针座22并且包括双尖端插管。
驱动机构30包括驱动器,所述驱动器可操作成与药剂容器100接合,以便从药剂容器100排出或抽出液体药剂。如所展示的,驱动器包括活塞杆26,所述活塞杆可操作成在远侧方向2上推动药剂容器100的活塞104,以便从药剂容器100排出药剂。活塞杆26的远端典型地包括压力件28,与细长的活塞杆26相比,所述压力件具有径向加宽的结构。压力件28将与活塞104的近侧面直接机械接触。活塞杆26可以包括与本体10螺纹接合的螺纹杆。
药物递送装置1包括剂量拨盘12和触发器11。在图1所展示的例子中,剂量拨盘12和触发器11被设置在壳体10的近端处。注射装置1进一步包括剂量窗口13,在所述剂量窗口中视觉地指示当前设定的药剂的剂量大小。为了设定剂量,使用者简单地相对于壳体10在剂量递增方向4上旋转剂量拨盘12。在剂量的设定过程中,将在剂量窗口13中显示连续增加的数字。如果当前设定的剂量应是过高,则使用者还可能通过在相反的(因此剂量递减的)方向5上拨动或旋转剂量拨盘12来减小剂量的大小。一旦已经设定或选择了适当大小的剂量,就可以通过压下例如形成注射装置的近端面的触发器11来触发或控制剂量分配程序。触发器11可以被使用者的拇指在远侧方向2压下,以便启动和/或控制注射装置1的分配操作。
例如图2所展示的药剂容器100包括相当管状的筒体101和远侧出口102。远侧出口102可以设置有外螺纹部分20,所述外螺纹部分被配置成与针座22的互补形状的内螺纹区段接合。在管状筒体101内部,弹性体活塞104可在纵向方向上(例如,在纵向远侧方向2上)移位,以便从内部体积105排出液体药剂。
筒体101的至少一部分或整个筒体设置有透明部分113,从而允许对包含在药剂容器100内部的液体药剂进行视觉检查。整个筒体101和/或整个药剂容器可以由透明塑料材料(诸如COC、COP或其混合物)制成。
如图7至图18中的任一图中更详细地示出的,药剂容器100和/或筒体101设置有用于电子标识150的安装座110。安装座110包括接收座120,所述接收座的大小被设定成接收电子标识150。接收座120典型地包括插入开口122,所述插入开口的大小被设定成接收电子标识150。电子标识150经由安装座110不可拆卸地连接到筒体101。换言之,电子标识150被不可拆卸地连接到安装座110并且被不可拆卸地固定到安装座110。
为了将电子标识150不可拆卸地组装或固定到安装座110,安装座110包括至少一个固位特征130,如在图9中更详细地展示的。在此,至少一个固位特征130被实现为从接收座120的侧壁向内延伸的卡持元件132。至少一个固位特征130延伸到接收座120和/或插入开口122的内部截面中。至少一个固位特征130是可弹性变形的和/或枢转地支撑在接收座上或接收座中的至少一种。
在固位特征130处于初始或未偏置构型的情况下的接收座120的内部截面典型地小于电子标识150或其刚性壳体152中的至少一个的相应截面。如图9所展示的,通过使至少一个固位特征130枢转或弹性变形,电子标识150可以被插入接收座120中。当到达如图9中的虚线所指示的最终组装位置时,电子标识150已经经过固位特征130。因此,固位特征130返回到初始或未偏置状态,在所述初始或未偏置状态中,固位特征130为电子标识150提供端部止挡部,由此防止与插入方向相反地从接收座120中拉出电子标识150。
如图9所展示的,可以设置两个或更多个固位特征130或者两个或更多个卡持元件132,其位于接收座120的侧壁的相对区段或部分处。一旦电子标识150已经到达如图9所展示的最终组装构型,则在不破坏固位特征130、电子标识150或安装座110中的一个的情况下不能再次拉出所述电子标识。
在图8和图9的例子中,药剂容器100的筒体101具有基本上管状的形状。安装座110可以从筒体101的外表面径向地突出。如图8所展示的,安装座110位于药剂容器100的近端108处或附近。特别地,安装座110的近端邻近容器100的机械接口112定位,所述机械接口被配置成与注射装置1的本体10的机械对设接口32接合。药剂容器100的机械接口112包括在近端108处的插入区段115。插入区段115的大小和构型被设定成被接收在本体10的远端处的对应形状的接收座35中。
为了药剂容器100与本体10的相互接合和固定,药剂容器100包括至少一个紧固特征114,所述至少一个紧固特征被配置成与设置在本体10的机械对设接口32上的对应形状或互补形状的对设紧固特征14接合。
紧固特征114可以包括在机械接口112的外表面上并在插入区段115的外侧上的凹陷。对设紧固特征14可以包括在本体10的远端处(因此在机械对设接口32的区域中)在接收座35的内侧上的对应或互补形状的突出部,如图12所展示的。
如图8、图9、图15和图18的例子中所展示的接收座120是朝向径向外部方向开放的。因此,电子标识150可沿着径向向内指向的插入方向插入接收座150中。
对于诸如图7、图10至图12、图14、图16和图17所展示的其他例子,接收座120是朝向纵向方向开放的。因此,接收座120的插入开口122面向远侧方向2或近侧方向3。
安装座110可以与筒体101一体形成并且因此与药剂容器100一体形成。至少筒体101和安装座110可以一体形成。它们可以通过筒体112的注射模制来提供或制造。
在图3至图6中,展示了电子标识150的许多例子。电子标识150包括基板151。基板151可以是相当刚性的基板151。基板151为电子标识150提供安装座和机械支撑。典型地,电子标识150包括处理单元158。处理单元158可以包括微处理器或微控制器。电子标识150进一步包括电连接到处理器158的天线156。
电子标识150可以被实现为无源或有源RFID标签。对于一些例子,基板151是透明基板154。在图4和图5的例子中,基板151从处理单元158侧向地突出。在此,基板151可以是刚性且透明的。从处理单元158侧向突出的基板151为天线156提供支撑。
对于这些例子或其他例子,透明基板154是柔性的。在此,基板154可以包括柔性箔。对于一些例子,基板154是透明的。对于一些例子,基板151是不透明的。对于一些例子,基板是透明且柔性的。对于一些例子,基板是刚性且不透明的。对于其他例子,基板是柔性且不透明的。
如图3至图5所展示的处理单元158可以由微芯片提供或者可以包括微芯片。处理单元158可以包括刚性壳体152。此外,处理单元158可以嵌入或包封在刚性壳体152中。以此方式,可以提供尺寸上稳定的电子标识150。对于图3的例子,天线156盘绕在处理单元158周围。在此,处理单元158和线圈天线156被设置和/或布置在共同的基板151上。
如图4和图5所展示的电子标识的细长设计或构型可以特别地适配成或适于组装在如图7所展示的细长接收座120中。在那里,用于电子标识150的安装座110位于筒体101的外侧上。安装座110和因此接收座120在纵向方向上从远端106朝向筒体101的近端108延伸和/或延伸直至所述近端。接收座120的径向面向外的外表面126可以设置有透明、半透明或磨砂的窗口127。窗口127可以设置有在纵向方向上延伸的刻度128。以此方式,并且通过筒体101的透明侧壁,可以对筒体101的内容物进行视觉检查。
基板151、154是柔性或刚性的。基板154典型地是透明的。提供了电子标识150,所述电子标识在基板154上或包封在基板154中。因此,处理单元158和天线156被设置在透明基板154上或所述透明基板中。基板还可以设置有通过接收座120的窗口127可见的刻度128。在此,刻度128可以仅仅地设置在电子标识150上。就此而言,电子标识150提供双重功能。一方面,它用来以电子可读的方式编码或标记药剂容器100。另一方面,它可以提供视觉刻度以指示药剂容器100的填充水平。
在其上具有处理单元158和天线156的基板154通常可穿过插入开口122插入。插入开口122面向近侧方向3。因此,电子标识150可穿过插入开口122在远侧方向2上插入接收座120中,直到其到达最终组装构型。接收座120的侧壁可以设置有至少一个固位特征130,诸如结合图9示意性地展示和描述的至少一个卡持元件132。
替代性地或另外地,接收座120的插入开口122可以是闭合的或密封的。插入开口一4和22可以被注射装置1的本体10闭合或覆盖。在最终组装构型中,设置在本体10的远端处的远侧邻接面19可以邻接插入开口122并且可以有效地覆盖或闭合所述插入开口。当药剂容器100的机械接口112接合本体10的机械对设接口32时,可以到达这样的邻接或闭合构型。
对于电子标识150的其他例子,电子标识150被包封或包裹在刚性壳体152内部。壳体152可以类似于药丸并且因此可以包括药丸状设计。在此,电子标识150被略微小型化。这允许电子标识150与药剂容器的简单且节省空间的布置或附接。此外,刚性壳体152可以是结构稳定的。这允许将电子标识150以压配合构型附接和/或固定在接收座120内部,或者将电子标识150以压配合布置到安装座110。
对于如图10至图12所展示的另外的例子,安装座110被布置成近侧地和/或纵向地邻近药剂容器100的机械接口112。在此,安装座110和接收座120被定位成邻近筒体101的朝向近端108的逐渐缩小部分。逐渐缩小部分在药剂容器100的近端108处形成插入区段115。插入区段115被配置成插入设置在本体10的远端处的接收座35中。
如图11所指示的,安装座110和接收座120从筒体101的外表面径向向外突出。插入开口122面向近侧方向3。邻接面124可以侧向地封闭插入开口122。电子标识150可沿着远侧方向2插入到插入开口122中并因此插入到接收座120中。一旦电子标识150已经被适当地组装在接收座120内部,药剂容器100将以可释放或不可释放的方式与本体10的远端组装在一起。
为此,插入区段115和因此药剂容器100或筒体101的机械接口112在纵向近侧方向3上插入本体10的接收座35中。接收座35包括至少一个或若干个径向向内突出的对设紧固特征14,所述对设紧固特征被配置成与机械接口112的侧壁的外表面上的对应或互补形状的紧固特征114接合。如图10所指示的,至少一个紧固特征114包括在机械接口112的侧壁的外表面上的径向凹陷。
如图12所展示的,并且当已经到达最终组装构型时,本体10的面向远侧的邻接面19与安装座110(和因此接收座120)的面向近侧的邻接表面124邻接。以此方式,并且在建立药剂容器100与本体10的相互互连时,容纳或保持电子标识150的接收座120被有效地闭合。
当前展示的药剂容器100与本体10之间的相互机械互连仅是示例性的。对于其他例子,插入区段115设置有径向向外延伸的突出部,所述突出部被配置成与接收座35的内表面上的径向凹陷接合。
对于其他例子,是药剂容器100包括接收座,所述接收座的构造和大小被设定成接收在本体10的远端处的互补形状的插入区段。
在另外的或其他的例子中,由紧固特征114和对设紧固特征14提供的卡扣配合连接可以通过摩擦配合、通过粘性附接和/或通过将药剂容器100焊接到本体10上来代替。
机械接口112可以可选地设置有抗旋转特征117,所述抗旋转特征与机械对设接口32的对应或互补形状的对设抗旋转特征配合。抗旋转特征117可以包括纵向狭缝、凹槽、肋或突出部中的一个,其被配置成与本体10的对应或互补形状的肋、突出部、狭缝或凹槽接合。以此方式,可以仅在药剂容器100关于本体10处于多个预定角取向中的至少一个角取向时提供药剂容器100和本体10的机械接合。
在图18的例子中,用于电子标识150的接收座120和因此安装座110位于机械接口112中。同样在此,设置在药剂容器100的近端处的机械接口112包括插入区段115,所述插入区段的构造和大小被设定成插入设置在本体10的远端处的接收座35中。
在此并且与图10至图12的例子相反,接收座122是朝向径向外部方向开放的。因此,电子标识150将被径向向内插入接收座120中。当到达最终组装构型(其中插入区段115被接收在本体10的接收座35内部)时,接收座120的插入开口122被有效地闭合,并且电子标识150被机械地紧固在本体10与药剂容器100之间的接口中。
如图13示意性地展示的,电子标识150可以不仅包括处理单元158和天线156。电子标识150可以包括电子存储器159,并且还可以可选地包括电能储器157。处理单元158和电子存储器159可以集成在同一个微芯片中。电子存储器159可以被实现为只读存储器。对于一些例子,电子存储器159被实现为读写存储器。
电子存储器可以被配置成存储指示以下各项中的至少一项的数据:制造日、制造时间、最佳使用期限、制造批次、单独的制造ID、诸如制造商ID等制造商信息、制造位置。存储在电子存储器159中的数据可以包括或表示在药剂容器的制造过程中、组装过程中、装运过程中、储存过程中、零售过程中和/或使用过程中的药剂容器相关信息。电子标识150的处理单元158可以被配置成从外部电子装置检索并处理数据以及将相应的数据写入电子存储器159中。在请求时和/或在药剂容器和100和/或电子标识150的有效期结束时,存储在电子存储器159中的相应信息或数据可以由外部电子装置检索和收集。
在一些例子中,电子标识150没有电能储器157。电子标识150则可以被实现为无源RFID标签。用于操作处理单元158的电能可以从由天线156接收的询问RF场抽取。对于其他例子,电子标识150包括电能储器157。电能储器157可以包括电池,例如,可再充电电池。
对于图14的例子,安装座110设置在远端106或筒体101处。在此,接收座120包括面向远侧方向2的插入开口122。因此,电子标识150可沿着近侧方向3插入接收座120中。接收座120和/或插入开口122可以与药剂容器100的逐渐缩小的肩部部分107或颈部部分齐平,螺纹部分20可以在远侧方向2上从所述肩部部分或颈部部分突出。插入开口122和/或接收座120的侧壁可以与药剂容器100的肩部部分107或颈部部分齐平。这允许将电子标识150简单、直观和直接地插入接收座120中。
在图15的另外的例子中,安装座110和因此接收座120也位于药剂容器100的远端106处或附近。但是在那里,插入开口122面向径向向外的方向。因此,电子标识150可在径向向内的方向上插入接收座150中。
对于如图14和图15所展示的两个例子,当筒体101的侧壁由透明材料制成时或当侧壁至少包括透明部分113时,安装座110和接收座120在远端106处或附近的定位是特别有益的。以此方式,并且不论接收座120和电子标识150是透明的还是不透明的,都提供了对位于筒体101的内部体积105中的药剂的遮蔽视图。
在图16和图17的另外的例子中,安装座110也设置在药剂容器100的远端106处或附近。安装座110从管状筒体101的外表面略微径向地突出。安装座110包括具有面向远侧方向2的插入开口122的接收座120。在插入开口122的上边缘或径向外边缘处进一步设置了固位特征130。固位特征130包括被配置成与电子标识150接合的径向向内突出的卡持元件132。
在此,电子标识150包括刚性基板151。电子标识150可以类似于或可以形成芯片的刚性卡,并且可以被配置用于沿着近侧方向3插入到插入开口122中。固位特征130可以在径向方向上是柔性的。固位特征130可以被配置成将径向向内指向的夹持力施加到基板151上和/或电子标识150的包封件或刚性壳体152上。换言之,固位特征130可以包括被配置成将电子标识150夹持和固定在接收座120内部的压制夹具。固位特征130可以径向向内地预张紧。它可以抵抗固有恢复力而可径向向外弹性变形。
接收座120的上侧壁或径向面向外的侧壁包括凹陷或孔口134。接收座120中的凹陷或孔口134提供和实现对电子标识150的视觉检查。在此,当附接到安装座110时和当布置在接收座120内部时,使用者可以容易地控制电子标识150的存在和/或正确组装。
如图1至图18所展示的药剂容器100可以被实现为初级药剂容器。在此,药剂容器100的筒体101被配置成并旨在用于直接容纳液体药剂。因此,当内部体积105填充有液体药剂时,筒体101的侧壁的面向内部的表面与液体药剂直接接触。
对于本公开文本的另外的例子,如图1至图18所展示的药剂容器100被实现为次级药剂容器。次级药剂容器不与液体药剂直接接触。而是,次级药剂容器被配置成接收和/或容纳初级药剂容器,其中初级药剂容器填充有或被提供有液体药剂。
就此而言,如上所述的关于将电子标识150布置和固定到初级药剂容器100的安装座110中的所有特征同样适用于次级药剂容器。
初级药剂容器100可以被实现为药筒、卡普耳、小瓶或注射筒。次级药剂容器可以实现或配置为药筒保持器、卡普耳保持器或注射筒保持器。当药剂容器被实现为配置成接收或容纳初级药剂容器的次级药剂容器时,当初级药剂容器和次级药剂容器中的仅一个设置有用于电子标识150的安装座110时,可能就足够了。
对于一些例子,初级药剂容器和次级药剂容器两者可以均设置有用于电子标识的安装座。这些安装座中的至少一个或两个则可以配备有这样的电子标识150。
图30中提供了这种次级药剂容器300的例子。次级药剂容器300包括管状筒体301。筒体301具有细长形状。圆柱轴线沿着纵向方向延伸。筒体301包括位于一个纵向端部处的远端306。远端306设置有出口302。相反定位的纵向端部是近端308。筒体301限定内部体积305。内部体积305可通过出口302接近。
出口302包括孔口,如图1至图18中的任一图所展示的初级药剂容器100的出口102可以延伸穿过所述孔口。出口302处的孔口的大小被设定成提供到位于次级药剂容器300内部的初级药剂容器100的通路。针座22、注射针24和/或一些其他类型的液体药剂引导结构(诸如输注管线)可以至少部分地穿过出口302的孔口来到达,以便在初级药剂容器100与输注管线和注射针24中的至少一个之间建立流体连接。
次级药剂容器300设置有用于电子标识150的安装座310。在如图30所展示的例子中,安装座设置在筒体301的近端308处或附近。它可以包括朝向近侧方向3开放的接收座320和插入开口322。如图30所展示的次级药剂容器300还可以在其近端308处包括机械接口,以便将次级药剂容器300附接或连接到药物递送装置(例如,注射装置1)。
在图19和图20中,展示了药剂容器200的另一个例子。这种药剂容器200包括管状筒体201。药剂容器200被实现为初级药剂容器。药剂容器200包括被配置成直接接收和/或保持或容纳液体药剂的内部体积205。筒体201包括远端206和相反定位的近端208。朝向远端206或在所述远端附近,管状筒体201的特征为径向逐渐缩小的肩部部分207。肩部部分207可以形成或构成筒体201的远端206。筒体201的远端206设置有用于液体药剂的出口202。对于一些例子,出口202设置有注射针224。如图19和图20所展示的,注射针224直接连接(例如,焊接或注射模制)在出口202中。注射针224延伸穿过出口202或者可以构成出口202。注射针224的近端位于内部体积205内部。注射针224的远端在远侧方向上从筒体201突出。
对于一些例子,筒体201的出口202设置有与注射针224的针接口226对应或互补成形的容器接口228。针接口226和容器接口228可以包括相互对应的标准化适配器或连接器,借助于所述适配器或连接器可以在注射针224与筒体201的出口202之间建立不透液体的可释放连接。
如图19和图20所展示的药剂容器200被实现为注射筒209。注射筒209可以被实现为一次性注射筒。它可以旨在用于单次或一次性使用。在图19和图20中,注射筒209被展示为不具有活塞204。结合图27至图29展示了这样的活塞204。典型地并且当适当地填充有液体药剂时,筒体201的内部体积205被这样的活塞204朝向近侧方向3密封。
典型地由弹性体材料制成或特征为至少弹性体涂层的活塞204可在筒体201的中空圆柱形结构内部滑动地移位。通过使活塞204在远侧方向2上移位,相应量的液体药剂可以通过出口202并因此通过注射针224排出。
筒体201可以包括可注射模制的塑料材料。如图19和图20进一步展示的,筒体201在筒体201的外表面上设置有安装座210。安装座210包括具有插入开口222的接收座222,所述插入开口可从筒体201的近端208接近。插入开口222是朝向近侧方向3开放的。替代性地,插入开口222是朝向远侧方向2或朝向切向方向开放的。
用于电子标识150的接收座220和因此安装座210位于药剂容器200的近端208处或附近。在近端208,筒体201包括径向加宽的凸缘212。在如图19和图20所展示的例子中,凸缘212具有圆形或椭圆形的形状。凸缘212从筒体201的圆柱形侧壁径向向外突出。凸缘212包括近侧面213。例如被实现为凹口凹陷221的接收座220与凸缘212的近侧面213齐平。凸缘212用作手指凸缘,因此允许通过例如食指和中指来抓握和握持注射筒209。
电子标识150可以通过如上文结合图6至图18的接收座120所描述的方式来安装在接收座220内部。同样在此,电子标识150可以根据如上文结合图3至图6所描述的例子中的任一个来实现。
接收座220和因此凹口凹陷221可在药剂容器200的近端208处接近。注射筒209和因此药剂容器200可以被实现用于例如由医师或医务人员手动使用。对于一些例子,药剂容器200可以被配置用于与如图20所指示的药物递送装置1一起使用。
药剂容器200(因此注射筒209)可以被配置成与被实现为注射筒驱动器或注射筒泵的药物递送装置1一起操作。为此,药物递送装置1包括设置有对设紧固特征14的壳体10,所述对设紧固特征被配置成与药剂容器200的紧固特征219接合。紧固特征219可以由径向向外突出的凸缘212提供。此外,逐渐缩小的肩部部分207和筒体201的近端208的组合也可以同样地用作或构成紧固特征219,所述紧固特征允许将药剂容器200装配或固定到药物递送装置1的合适的紧固结构14或接收座。
药物递送装置1可以设置有换能器和天线以建立药物递送装置1与电子标识150之间的无线通信链路。对于一些例子,药物递送装置1可以设置有逻辑单元和/或处理器,借助于所述逻辑单元和/或处理器可以读出并处理存储在电子标识150中的电子数据以便控制药物递送装置1的操作。
对于一些例子,当药剂容器200被适当地连接或紧固到药物递送装置1时,如设置在注射筒209的凸缘212中的接收座220可以被对设紧固特征14、壳体10或药物递送装置1的某个其他部分闭合或覆盖。以此方式,至少只要药剂容器200与药物递送装置1机械地接合,电子标识150就可以牢固地且不可拆卸地固定在安装座210内部。
对于图21和图22的例子,用于电子标识150的安装座210还设置在筒体201的近端208处。在此并且与图19和图20的例子相反,接收座220被设置在凸缘212的外圆周上。插入开口222是朝向径向外部方向开放的。因此,电子标识150可沿着径向方向(因此径向向内地)插入接收座220或凹口凹陷221中。
如从图22的截面可以看到的,接收座220被实现为凹口凹陷221。凹口凹陷221的底部部分由筒体201的管状侧壁提供或形成。接收座220的侧壁从筒体201的外侧壁径向向外突出。接收座220的至少一个轴向侧壁由径向向外延伸的凸缘212提供。因此,接收座在近侧方向上由凸缘212界定。
取决于具体的使用和/或取决于例如与药物递送装置1的具体的机械连接,插入开口222还可以被壳体10、对设紧固特征14或药物递送装置1的某个其他部分覆盖和闭合。
在如图23所展示的另外的例子中,凸缘212设置有径向向外突出的第一凸缘区段214和径向向外突出的第二凸缘区段215。第一凸缘区段214和第二凸缘区段215在筒体201的近端208处从相当圆形形状的凸缘212径向向外突出。第一凸缘区段214和第二凸缘区段215位于凸缘212的直径上相反的侧上。由于第一凸缘区段214和第二凸缘区段215的特征为在径向方向上具有相对大的延伸,所以它们特别地适合于提供接收座220和/或凹口凹陷221以接收或容纳电子标识150。
此外,在第一凸缘区段214和第二凸缘区段215的接收座220的每一个中甚至可以相应地提供两个单独的电子标识。如图23所展示的,接收座220和因此凹口凹陷221被设置在凸缘212的近侧面213中,特别是在第一凸缘区段214和第二凸缘区段215的近侧面213中。同样在此并且当固定到注射装置1时,凹口凹陷221可以适当地被例如壳体部件或被药物递送装置1的紧固特征覆盖和闭合。
在图24中,展示了注射筒类型的药剂容器200的另一个例子。在此,接收座220朝向径向方向开放并且邻接凸缘212。用于电子标识150的安装座210从药剂容器200的筒体201径向向外突出。它邻近径向向外延伸的凸缘212定位。
对于图23和图24的例子,电子标识150可以插入模制在相应的安装座210或接收座220中。
对于图25的另外的例子,安装座210设置在筒体201的远端206处。在那里,安装座210从筒体201的管状部分径向地突出。安装座210包括形成为凹口凹陷221的接收座,所述凹口凹陷具有可从径向方向接近的插入开口222。安装座210的远端可以与筒体201的管状部分的远端齐平。喷嘴或喷口可以从筒体201的远端向远侧突出,并且可以提供或构成出口202。如图25所展示的,筒体201的出口202设置有注射针224。
在此,筒体201的管状部分的远端面以及筒体201和/或凸缘212的近端面可以形成或构成机械连接接口218,注射筒209可以借助于所述机械连接接口来固定或附接到药物递送装置1(诸如注射筒驱动器或注射筒泵)。
当前所展示的安装座210的构型绝不是限制性的。还可以设想的是,安装座210被设置在筒体201的远端206处或附近,其方式使得接收座220和/或其插入开口222面向周向方向或切向方向、面向近侧方向3或面向远侧方向2。
在如图26所展示的另外的例子中,用于电子标识150的安装座210被设置在筒体201的近端208处或附近。在此,凸缘212包括第一凸缘区段214和第二凸缘区段215。第一凸缘区段214包括接收座220,所述接收座被形成为在第一凸缘区段214的径向外侧边缘中的狭缝216或孔口217。狭缝216或孔口217被成形为接收电子标识150或电子标识150的刚性壳体152。狭缝216或孔口217的大小可以被设定成形成用于电子标识150的夹持连接。
第二凸缘区段215也设置有狭缝216或孔口217。狭缝216或孔口217是朝向切向边缘和/或凸缘212的切向方向开放的。它同样可以适合于与电子标识150或与其刚性壳体152执行夹持连接。通常可以设想的是,药剂容器200包括狭缝216或孔口270中的仅一个,如当前对于图26的筒体201的第一凸缘区段214和第二凸缘区段215的例子所展示的。
在图27中,展示了被实现为注射筒209的药剂容器200的另一个例子。这种注射筒209设置有活塞204,所述活塞形成管状筒体201的内部体积205的近侧密封。活塞204与筒体201的侧壁处于密封接合,因此处于不透液体的接合。活塞204的近侧面被连接到或可连接到柱塞杆240。柱塞杆240的近端设置有径向加宽的凸缘部分242。在此,是凸缘部分242设置有用于电子标识150的安装座210。电子标识150可以插入模制在凸缘部分242中。
典型地,至少凸缘部分242和柱塞杆240被设置为单件式注射模制的塑料部件。可选地,活塞204也可以与柱塞杆240一体形成。为了提供足够的密封能力,活塞204可以至少涂覆有弹性体材料。凸缘部分242的径向加宽且相对较大的平面形状特别地适合于形成用于电子标识的安装座或者在其中接收电子标识。
对于图28的另外的例子,用于电子标识的安装座210被设置在凸缘部分242的侧壁246中。在此,凸缘部分242包括平面形状的近端面244。安装座210远侧地邻近近端面244定位。安装座210和因此其接收座220是在径向方向上可接近的。因此,电子标识150可以径向向内地插入接收座220中。
在图29的另外的例子中,安装座210被设置在柱塞杆240的凸缘部分242的近端面244中。它可以与端面244齐平。当电子标识150被组装在接收座220内部时,它可以不从接收座221突出。接收座220典型地包括凹口凹陷221,所述凹口凹陷的大小被设定成接收整个电子标识150和/或其刚性壳体152。
通常并且对于如上文结合图19至图30所展示和描述的几乎所有的安装座210和接收座220,安装座210可以设置有如上文结合图8和/或图9所描述的这种固位特征130或这种卡持元件132。结合将电子标识150安装或紧固在安装座110中或者安装或紧固到所述安装座所描述的相应特征和益处同样适用于如上文结合图19至图30所描述的相应安装座210。
附图标记列表
1 注射装置
2 远侧方向
3 近侧方向
4 剂量递增方向
5 剂量递减方向
6 壳体
10 本体
11 触发器
12 剂量拨盘
13 剂量窗口
14 对设紧固特征
15 针组件
16 内针帽
17 外针帽
18 保护帽
19 邻接面
20 螺纹部分
22 针座
24 注射针
25 孔口
26 活塞杆
28 压力件
30 驱动机构
32 对设接口
35 接收座
100 药剂容器
101 筒体
102 出口
104 活塞
105 内部体积
106 远端
107 肩部部分
108 近端
110 安装座
112 接口
113 透明部分
114 紧固特征
115 插入区段
117 抗旋转特征
120 接收座
122 插入开口
124 邻接面
126 外表面
127 窗口
128 刻度
130 固位特征
132 卡持元件
134 孔口
150 电子标识
151 刚性基板
152 刚性壳体
154 透明基板
156 天线
157 电能储器
158 处理单元
159 电子存储器
200 药剂容器
201 筒体
202 出口
204 活塞
205 内部体积
206 远端
207 肩部部分
208 近端
209 注射筒
210 安装座
212 凸缘
214 凸缘区段
213 近侧表面
215 凸缘区段
216 狭缝
217 孔口
218 接口
219 紧固特征
220 接收座
221 凹口凹陷
222 插入开口
224 注射针
226 接口
228 接口
240 柱塞杆
242 凸缘部分
244 端面
246 侧壁
300 容器
301 筒体
302 出口
305 内部体积
306 远端
308 近端
310 安装座
320 接收座
322 插入开口

Claims (16)

1.一种用于液体药剂的药剂容器(100;200),所述药剂容器包括:
-筒体(101;201),所述筒体限定纵向方向(2,3)并且包括用于容纳所述液体药剂的内部体积(105;205),所述筒体(101;201)包括远端(106;206)和近端(108;208),所述筒体(101;201)包括在所述远端(106;206)处的用于所述液体药剂的出口(102;202),
-用于电子标识(150)的安装座(110;210),
-电子标识(150),所述电子标识与所述安装座(110;210)接合并且经由所述安装座(110;210)附接到所述筒体(101;201)。
2.根据权利要求1所述的药剂容器(100;200),其中所述安装座(110;210)包括具有插入开口(122;222)的接收座(120;220),所述插入开口的大小被设定成接收所述电子标识(150)。
3.根据前述权利要求中任一项所述的药剂容器(100;200),其中所述安装座(110;210)包括被配置成将所述电子标识(150)固定在所述接收座(120;220)中的至少一个固位特征(130),其中所述固位特征(130)是能弹性变形的并且枢转地支撑在所述接收座(120;220)上或所述接收座中。
4.根据权利要求3所述的药剂容器(100;200),其中所述至少一个固位特征(130)包括至少一个卡持元件(132),所述至少一个卡持元件被配置成当所述电子标识(150)被布置在所述接收座(150)内部的预定组装位置中时与所述电子标识(150)接合。
5.根据前述权利要求中任一项所述的药剂容器(100;200),其中所述电子标识(150)包括刚性基板(151)和刚性壳体(152)中的至少一个,并且其中所述刚性基板(151)和所述刚性壳体(152)中的至少一个能够与所述安装座(110)机械地接合。
6.根据权利要求5所述的药剂容器(100;200),其中所述刚性基板(151)和所述刚性壳体(152)中的至少一个被机械地夹持和/或机械地挤压在所述安装座(110;210)中或在所述安装座(110;210)处。
7.根据前述权利要求中任一项所述的药剂容器(100;200),其中所述电子标识(150)包括透明基板(154)。
8.根据前述权利要求中任一项所述的药剂容器(100;200),其中所述电子标识(150)是无线电子标识,其中所述电子标识(150)包括天线(156)和电连接到所述天线(156)的处理单元(158)。
9.根据前述权利要求中任一项所述的药剂容器(100;200),其中所述筒体(101)包括机械连接接口(112;218),所述机械连接接口被配置成将所述筒体(101)连接到注射装置(1)的本体(10),其中所述机械连接接口(112;218)包括至少一个紧固特征(114;219),所述至少一个紧固特征被配置成与所述注射装置(1)的所述本体(10)的互补形状的对设紧固特征(14)机械地接合。
10.根据权利要求9所述的药剂容器(100;200),其中所述安装座(110;210)被布置在所述筒体(101,201)的外表面上,并且其中当所述至少一个紧固特征(114;219)与所述对设紧固特征(14)接合时,所述电子标识(150)通过所述注射装置(1)的所述本体(10)固定到所述安装座(110)。
11.根据权利要求2和前述权利要求9或10中任一项所述的药剂容器(100;200),其中当所述至少一个紧固特征(114;219)与所述对设紧固特征(14)接合时,所述接收座(120;220)的所述插入开口(122;222)被所述注射装置(1)的部件覆盖或闭合。
12.根据权利要求11所述的药剂容器(100;200),其中所述筒体(101;201)包括限定纵向方向(2,3)和径向方向的细长结构,其中所述接收座(120;220)的所述插入开口(122;222)朝向所述纵向方向(2,3)开放,或者其中所述接收座(120;220)的所述插入开口(122;222)朝向所述径向方向开放。
13.根据前述权利要求中任一项所述的药剂容器(100;200),其中所述筒体(101;201)是由塑料材料制成的。
14.根据前述权利要求中任一项所述的药剂容器(200),其中所述药剂容器包括注射筒(200),并且其中所述筒体(201)是注射筒筒体。
15.根据前述权利要求中任一项所述的药剂容器,其中所述药剂容器(100;200)填充有所述液体药剂。
16.一种用于施用液体药剂的剂量的药物递送装置,所述注射装置包括壳体(6)和驱动机构(30),
-所述壳体包括本体(10)和根据前述权利要求中任一项所述的药剂容器(100;200),
-其中布置或固定在所述本体(10)内部的所述驱动机构(30)包括驱动器(26),所述驱动器能操作成与所述药剂容器(100;200)接合,以用于从所述药剂容器(100)排出或抽出所述液体药剂。
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