CN114264804A - 一种样本分析仪及其检测方法 - Google Patents

Abstract

本申请提供一种样本分析仪及其检测方法。该样本分析仪包括：试剂盒、检测座和检测模块。其中，试剂盒包括盒体和与盒体连接的若干阻抗检测池；检测座，用于容纳试剂盒；检测模块，设置于盒体和/或检测座上；其中，样本分析仪通过阻抗检测池采用阻抗法对样本进行阻抗检测，样本分析仪通过检测模块采用干式免疫层析法对样本进行免疫检测。本申请的样本分析仪的结构简单，能够对样本进行阻抗检测和干式免疫检测，利于试剂的存储和运输，节约检测成本。

Description

一种样本分析仪及其检测方法

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种样本分析仪及其检测方法。

背景技术

随着检验医学技术发展，血常规检验中的感染免疫指标检测已成为诊断病人发热病因的必要指标，目前医院急诊针对发热和感冒患者都要进行白细胞和感染指标的检测，根据综合检验结果判断病因。其中血常规检测中的白细胞计数可以对急性感染进行初步诊断，若患者的白细胞数量升高，则多数情况下为细菌感染，但是白细胞计数易受生理因素、年龄、情绪等因素影响，因此要结合免疫学指标，如CRP或PCT等免疫指标，在发生感染情况下也会明显增高，因此结合免疫学指标，可以更好地为医生判断感染病因提供快速、可靠的依据，对指导医生正确用药具有临床意义。

目前的样本分析仪中，基本都是采用液相免疫检测法对样本进行免疫检测，而液相免疫检测法使用的试剂需要冷藏处理，因此不利于运输，且成本较高。

发明内容

本申请提供一种样本分析仪及其检测方法，该样本分析仪结构简单，且能够对样本进行阻抗检测和干式免疫检测，利于试剂的运输和存储，节约检测成本。

为解决上述技术问题，本申请采用的一个技术方案是：提供一种样本分析仪，该样本分析仪包括：试剂盒，试剂盒包括盒体和与盒体连接的若干阻抗检测池；检测座，用于容纳试剂盒；检测模块，设置于盒体和/或检测座上；其中，样本分析仪通过阻抗检测池采用阻抗法对样本进行阻抗检测，样本分析仪通过检测模块采用干式免疫层析法对样本进行免疫检测。

进一步地，样本分析仪包括免疫检测模块和细胞检测模块，其中，免疫检测模块用于对样本进行干式免疫检测，细胞检测模块用于对细胞进行分类和/或计数检测。

进一步地，样本分析仪包括图像识别装置，图像识别装置包括镜头，免疫检测模块和细胞检测模块共用镜头进行图像采集。

进一步地，盒体上设置有包括缓冲液池，缓冲液池用于装设缓冲液，缓冲液池用于配合免疫检测模块以对样本进行干式免疫检测。

进一步地，盒体上还设置有染色池，染色池用于装设细胞染色液，染色池用于配合细胞检测模块以对样本进行细胞的分类和/或计数检测。

进一步地，样本分析仪还包括光信号检测模块，光信号检测模块用于对免疫检测模块进行光信号检测，其中，光信号检测模块包括荧光信号检测模块或可见光信号检测模块。

进一步地，光信号检测模块包括图像识别装置、接触式图像传感器和光电二极管中的至少一种，图像识别装置进一步用于对细胞检测模块进行光信号检测。

进一步地，图像识别装置包括第一镜头和第二镜头，第一镜头用于对免疫检测模块进行图像采集，第二镜头用于对细胞检测模块进行图像采集。

进一步地，细胞检测模块包括白细胞分类测试卡、红细胞分类测试卡和血小板分类测试卡中的至少一种；免疫检测模块包括荧光免疫层析测试卡、胶体金免疫层析测试卡、硼酸亲测试卡或者色谱层析测试卡中的至少一种。

进一步地，样本分析仪还包括屏蔽盖组件，屏蔽盖组件可移动地设置于检测座的一侧，屏蔽盖组件用于覆盖检测座的开口，以将试剂盒封闭在检测座和屏蔽盖组件形成的腔体中，光信号检测模块固定于屏蔽盖组件上。

进一步地，检测座上设置有图像识别底座，图像识别底座用于承载检测模块，并为检测模块提供光源照射。

进一步地，检测模块用于对样本进行C-反应蛋白项目、血清淀粉样蛋白A项目、降钙素原项目和白细胞介素-6项目检测中的至少一种。

进一步地，检测模块还用于对样本进行心肌项目、呼吸道项目、肿瘤标志物项目或者糖化血红蛋白项目检测。

进一步地，样本分析仪为POCT分析仪或者血细胞分析仪。

为解决上述技术问题，本申请采用的另一个技术方案是：提供一种样本分析仪的检测方法，该检测方法应用于上述任一实施例的样本分析仪，该样本分析仪还包括控制模块和光信号检测模块，控制模块连接光信号检测模块，检测方法包括：将样本依次加入检测模块和阻抗检测池；控制模块控制检测座对阻抗检测池中的样本进行阻抗检测；控制模块控制光信号检测模块对检测模块进行干式免疫检测。

进一步地，样本分析仪还包括移液器，控制模块连接移液器，将样本依次加入检测模块和阻抗检测池的步骤包括：控制模块控制移液器将样本依次加入到检测模块和阻抗检测池。

进一步地，检测模块包括免疫检测模块和细胞检测模块，将样本依次加入检测模块和阻抗检测池的步骤包括：将样本依次加入免疫检测模块、细胞检测模块和阻抗检测池。

进一步地，光信号检测模块包括图像识别装置，图像识别装置包括镜头，控制模块控制光信号检测模块对检测模块进行干式免疫检测的步骤包括：控制模块控制镜头对免疫检测模块和细胞检测模块进行图像采集。

进一步地，光信号检测模块包括图像识别装置，图像识别装置包括第一镜头和第二镜头，控制模块控制光信号检测模块对检测模块进行干式免疫检测的步骤包括，控制模块通过第一镜头对细胞检测模块进行细胞分类和/或计数；控制模块通过第二镜头对免疫检测模块进行干式免疫检测。

本申请的有益效果是：区别于现有技术的情况，本申请的样本分析仪可以通过阻抗检测池采用阻抗法对样本进行阻抗检测，并可以通过检测模块采用干式免疫层析法对样本进行免疫检测。本申请的样本分析仪结构简单，能同时对样本进行阻抗检测和干式免疫检测，方便试剂的存储和运输，节约检测成本。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，其中：

图1是本申请提供的样本分析仪的一实施例的结构示意图；

图2是图1中所示的样本分析仪中试剂盒的的一实施例的结构示意图；

图3是本申请提供的样本分析仪的检测方法的一实施例的流程示意图；

图4是本申请提供的样本分析仪的检测方法的另一实施例的流程示意图。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明，若本申请实施例中有涉及方向性指示（诸如上、下、左、右、前、后……），则该方向性指示仅用于解释在某一特定姿态（如附图所示）下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

另外，若本申请实施例中有涉及“第一”、“第二”等的描述，则该“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本申请要求的保护范围之内。

本申请提供一种样本分析仪，该样本分析仪结构简单，成本较低，且能够自动快速地对单份样本进行阻抗检测和干式免疫检测，且检测过程简单可靠。

请参阅图1和图2所示，图1是本申请提供的样本分析仪的一实施例的结构示意图，图2是图1所示的样本分析仪中试剂盒的一实施例的结构示意图，该样本分析仪100包括：试剂盒11、用于容纳试剂盒11的检测座12、设置于试剂盒11或者检测座12上的检测模块13。

样本分析仪100还可以包括壳体10，上述试剂盒11、检测座12和检测模块13均位于壳体10形成的容置空间内。

试剂盒11可以为一次性使用的试剂盒，如图2所示，试剂盒11包括盒体111和与盒体111连接的若干阻抗检测池（图中未标示），若干阻抗检测池用于配合进行阻抗检测。

在本实施例中，阻抗检测池包括WBC（white blood cell，白细胞）检测池112和RBC（red blood cell，红细胞）检测池113，WBC检测池112和RBC检测池113都各自包含一个前池和一个后池，每个前池都是上部开口的，用作添加试剂和样本的入口，前池内装有前池电极，后池内装有后池电极，前池电极和后池电极的一端都裸露在池体的表面以形成电极接触点。前池和后池之间都设有用于检测血液参数的微孔片；后池都与一个腔体（图未示）相连通，腔体底部封闭，上部开口为压力接插孔105，在进行测量时与负压连接装置相连，在负压的作用下，前池内的样本通过微孔片进入后池，以对细胞进行计数。

可选地，WBC检测池112的前池设有透光窗（图未示），透光窗的外表面凹陷于前池的外表面，检测窗略薄成凹槽状以防磨损和污染。

如图2所示，盒体111上还可以设置有用于配合进行WBC检测的稀释液池114、溶血剂池115、清洗池116和预稀释池117。溶血剂池115用于装设溶血剂，清洗池116用于装设清洗液，稀释液池114用于装设稀释液。

在其他实施例中，盒体111上也可以设置一个或多个光学检测池，用于配合进行透射光光电检测和/或散射光光电检测，光学检测池可以采用光学塑料、透明塑料或玻璃制成。

上述各种池体可以和盒体111一体成型设置，也可以与盒体111可拆卸连接。上述池体灌装液体后采用薄膜或者胶塞封口。

进一步地，在图2所示实施例中，盒体111上还设置有样本放置孔101，样本放置孔101用于放置样本管。盒体111上还设置第一吸管头放置孔102和第二吸管头放置孔103，第一吸管头放置孔102用于放置供移液器15接插用的第一吸管头（图未示），第二吸管头放置孔103用于放置供移液器15接插用的第二吸管头（图未示）。盒体111上还设有穿刺管放置孔104，如果试剂盒11上装有液体的池体采取封膜方案，则穿刺管放置孔104用来放置穿刺管，供移液器15接插上去刺破封膜。在其他实施例中，封膜也可以用移液器15接插吸管头直接刺穿。

可以理解的是，盒体111上设置的池体以及各孔位的类型和数量可以根据实际需要进行设置，在此不做具体限定。

检测座12用于接收的试剂盒11的装入。具体地，如图1所示，壳体10内设置有检测托盘组件120，检测托盘组件120用于承载检测座12，检测托盘组件120可以进行一维或者二维运动。检测座12为上端开口的半封闭腔体，其外部采用金属材料，如此，能为电阻抗检测屏蔽外部电磁干扰。检测座12安装于检测托盘组件120上，并可随检测托盘组件120进行一维或二维运动，便于对试剂盒11和/或检测模块13进行放置和取出以及移液操作。

检测座12设有若干阻抗检测组件（图未示）和/或温控组件（图未示）和图像识别底座121。

进一步地，阻抗检测组件包括电极导电装置（图未示），试剂盒11装入检测座12时电极导电装置与试剂盒上的电极电性接触，以对试剂盒11内的样本进行电阻抗检测。图像识别底座121用于承托检测模块13并为检测模块13提供光源照射。

本实施例中，如图2所示，检测模块13设置于盒体111上，以方便检测模块13的安装。在其他实施例中，检测模块13可以直接设置于检测座12上，比如，检测模块13可以直接设置于图像识别底座121上，此种方式，能够简化试剂盒11的整体结构。

检测模块13可以采用干式免疫层析法对样本进行项目检测。比如，检测模块13可以用于对样本进行C-反应蛋白项目、血清淀粉样蛋白A项目、降钙素原项目和白细胞介素-6项目检测中的至少一种。进一步地，检测模块13还可以用于对样本进行心肌项目（比如，N-末端脑钠肽前体、心肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶）、呼吸道项目（比如，流感、支原体、衣原体）、肿瘤标志物项目（比如，甲胎蛋白、葡萄球菌蛋白A、癌胚抗原）或者糖化血红蛋白项目检测。

进一步地，如图2所示，检测模块13包括细胞检测模块131和免疫检测模块132，细胞检测模块131用于对细胞进行分类和/或计数，免疫检测模块132用于对样本进行干式免疫检测。在其他实施例中，检测模块13也可以只包括免疫检测模块132，具体可以根据检测的项目进行设置。

进一步地，细胞检测模块131可以包括白细胞分类测试卡、红细胞分类测试卡和血小板分类测试卡中的至少一种。免疫检测模块132可以包括荧光免疫层析测试卡、胶体金免疫层析测试卡、硼酸亲测试卡和色谱层析测试卡中的至少一种，以用于样本的免疫蛋白的层析检测。

本实施例中，如图2所示，细胞检测模块131和免疫检测模块132并排设置于盒体111的一侧，免疫检测模块132设置于盒体111的边缘。盒体111上设置有第一固定槽（图未示）和第二固定槽（图未示），细胞检测模块131设置于第一固定槽内，免疫检测模块132设置于第二固定槽内。第一固定槽和第二固定槽可以与盒体111一体设置。在另一实施例中，第一固定槽和第二固定槽也可以是独立卡槽。在其他实施例中，检测模块13和盒体111可以一体设置，比如，细胞检测模块131可以与盒体111为一体成型件。

在一具体的实施例中，细胞检测模块131包括有一第一加样槽1311，从该第一加样槽1311向细胞检测模块131进行加样，该细胞检测模块131采用的光学材料有良好的透光性，样本从第一加样槽1311进入后，细胞检测模块131的内部结构能够让样本平铺在检测区域，借助图像识别底座121照射检测区域，以利于下述的光信号检测模块对细胞检测模块131进行识别检测。

如图2所示，盒体111上还设置有染色池119，染色池119用于装设细胞染色液，染色池119可以用于对不同类型的白细胞进行染色和对红细胞进行溶血，染色液可以包含化学染色剂或荧光染色剂，试剂盒11上的染色池119配合细胞检测模块131以对样本的细胞计数和/或分类。具体检测方法请参阅下述实施例的介绍。

如图2所示，免疫检测模块132包括一第二加样槽1321，从该第二加样槽1321向免疫检测模块132中进行加样，以使免疫检测模块132对样本进行免疫检测。

进一步地，如图2所示，盒体111上还设置有缓冲液池118，缓冲液池118用于装设缓冲液，试剂盒11上的缓冲液池118配合免疫检测模块132对样本进行免疫蛋白的检测，该缓冲液池118可以为可拆卸单元，在测试时，根据免疫测试项目选择对应缓冲液装载在盒体111上。

进一步地，样本分析仪100还包括光信号检测模块14，光信号检测模块14位于壳体10内。光信号检测模块14用于对检测模块13进行识别检测，以得到样本的检测结果。

如图1所示，光信号检测模块14位于检测座12的一侧，用于对检测模块13进行识别检测。光信号检测模块14可以位于图像识别底座121的正上方，即位于检测模块13的正上方，用于对检测模块13进行识别检测。

如图1所示，样本分析仪100还包括屏蔽盖组件16，屏蔽盖组件16设于壳体10内，屏蔽盖组件16包括一个金属盖，且能够上下运动，其大小可以全覆盖检测座12的上开口，当屏蔽盖组件16下降到检测座12上时能将试剂盒11封闭在检测座12和屏蔽盖组件16所形成的腔体中，对试剂盒11在进行电阻抗法测试时屏蔽外部电磁干扰，屏蔽盖组件16上设有负压连接装置161，负压连接装置161用于连接试剂盒11，以将气路系统中的负压作用在试剂盒11上，以为电阻抗法检测的样本流动提供驱动力。

光信号检测模块14可以和上述的屏蔽盖组件16组合在一起，并能够上下运动，也可以固定在图像识别底座121上方不动，并保持能够进行识别检测的合适距离。

在一个具体的实施例中，光信号检测模块14可以包括图像识别装置（图中未标示），图像识别装置与检测座12上的图像识别底座121配合使用，用于对细胞检测模块131和免疫检测模块132进行图像识别。

在一具体的实施例中，图像识别装置包括镜头，细胞检测模块131和免疫检测模块132可以共用镜头进行图像采集，以通过采集的图像得到样本的免疫或者细胞检测结果。

当细胞检测模块131和免疫检测模块132共用镜头时，可以通过镜头切换来分别实现图像采集。在使用时，只需根据测试项目自动切换镜头，来对不同的模块进行图像采集。通过此种方式，能够简化装置结构，节约成本。

在其他实施例中，细胞检测模块131和免疫检测模块132也可以不共用镜头，即，图像识别装置包括第一镜头和第二镜头，第一镜头用于对免疫检测模块132进行图像采集，第二镜头用于对细胞检测模块131进行图像采集。通过此种方式，不同检测模块之间的使用的镜头相互独立，如此，能够提高样本检测的可靠性。

在其他实施例中，光信号检测模块14还可以包括接触式图像传感器和光电二极管中的至少一种，以对免疫检测模块132进行干式免疫检测。即，在对样本进行干式免疫检测时，可以选择图像识别装置、图像传感器和光电二极管中的至少一种。

进一步地，如图1所示，样本分析仪100还包括移液器15，移液器15设于壳体10内并位于检测座12上方，移液器15可以进行一维或者二维运动，移液器15与检测托盘组件120的运动相配合，用于对试剂盒11进行三维方向的移液操作；该移液器15可以包括电磁阀、注射器或定量泵、管路、吸管头接插嘴等部件。可选地，移液器15为一套可以移动的定量移液分液系统，也可以是由驱动装置驱动的一套集成化的空气定量泵。

进一步地，样本分析仪100还包括建压模块（图未示），建压模块设于壳体10内，建压模块包含电磁阀、储压腔、压力传感器和建压动力装置，建压动力装置不限于注射器，泵等，用于建立正压或负压给样本检测时提供混匀动力和液体流动驱动力。

进一步地，样本分析仪100还包括控制模块（图未示），控制模块可以设于壳体10背面，壳体10内所有的器部件的供电和信号处理，数据分析都连接到该控制模块上。控制模块的输出端可以连接有显示装置和打印装置。

可以理解的是，上述样本分析仪100可以为POCT（point-of-care testing，即时检验）分析仪或者血细胞分析仪。POCT分析仪相对传统样本分析仪在仪器组件上做了极大的简化，POCT血细胞分析仪可以将传统样本分析中的清洗液路相关组件完全去除，极大的降低了产品的复杂度和生产成本。血细胞分析仪用于对对血液样本进行检测。

综上所述，本申请提供的样本分析仪100的结构简单，且能够自动完成单份样本的阻抗检测和干式免疫检测，检测过程简单，而且相对于湿式免疫检测，本申请利于试剂的存储和运输，节约检测成本，具有较强的实用性。

本申请还提供一种样本分析仪的检测方法，如图3所示，图3是本申请提供的样本分析仪的检测方法的一实施例的流程示意图，样本分析仪的结构请参阅上述任一实施例的说明，在此不再赘述，该样本分析仪的控制模块连接光信号检测模块。具体地，该检测方法包括：

S31：将样本依次加入检测模块和阻抗检测池。

在对样本进行检测时，将样本依次加入检测模块和阻抗检测池。本申请中通过阻抗检测池采用阻抗法对样本进行阻抗检测，通过检测模块采用干式免疫层析法对样本进行干式免疫检测。由于免疫检测的孵育时间比较长，因此，可以先将样本加入检测模块，再将样本加入到阻抗检测池，通过此种方式能够缩短样本的检测时间。

检测模块可以包括细胞检测模块和免疫检测模块，在进行加液时，可以根据检测时长，将样本依次加入免疫检测模块、细胞检测模块和阻抗检测池。可以理解的是，也可以不按照上述顺序进行加液，比如将样本依次加入免疫检测模块、阻抗检测池和细胞检测模块。具体可以根据实际使用需求进行设置。

进一步地，为了能够实现自动检测，样本分析仪还可以包括移液器，控制模块连接移液器，在进行加液时，控制模块可以控制移液器将样本依次加入到检测模块和阻抗检测池。通过此种方式，能够实现对样本的自动检测。

S32：控制模块控制检测座对阻抗检测池中的样本进行阻抗检测。

控制模块可以通过检测座上的阻抗检测组件与试剂盒上的电极触点给阻抗检测池中（检测池中的前后池）的电极上加载上恒流源，以对样本进行电阻抗检测。

S33：控制模块控制光信号检测模块对检测模块进行干式免疫检测。

样本加入到检测模块后，控制模块控制光信号检测模块对检测模块进行干式免疫检测。

在一具体的实施例中，检测模块包括免疫检测模块和细胞检测模块，光信号检测模块包括图像识别装置，图像识别装置包括镜头，控制模块控制镜头对免疫检测模块和细胞检测模块进行图像采集，以使免疫检测模块和细胞检测模块共用镜头。

在另一个实施例中，图像识别装置也可以包括第一镜头和第二镜头，控制模块通过第一镜头对细胞检测模块进行细胞分类和/或计数；控制模块通过第二镜头对免疫检测模块进行干式免疫检测。如此，能够提高样本检测的可靠性。

举例说明，以检测模块包括白细胞分类测试卡和免疫测试卡为例进行说明，在一个具体的实施例中，如图4所示，通过本申请的样本分析仪进行样本测试时，在样本分析仪的显示装置上设定完测量模式后启动测试，检测托盘组件就会自动出仓，试剂盒上设置有白细胞分类测试卡和免疫测试卡，用于测试免疫项目的缓冲液池（预封装缓冲液试剂）安装到该试剂盒的盒体上；穿刺管置于穿刺管放置孔，第一吸管头放置于第一吸管头放置孔内，第二吸管头放置于第二吸管头放置孔内；样本混匀后置于样本放置孔上；试剂盒置于检测托盘组件上的检测座内，白细胞分类测试卡和免疫测试卡置于图像识别底座正上方；放置结束后，检测托盘组件进入到壳体内，移液器先自动移动到穿刺管放置孔处，移液器下降接插上穿刺管，对封了薄膜的池体上进行穿刺，将薄膜刺破；然后移液器回到穿刺管放置孔卸载穿刺管；移液器移动到第一吸管头放置孔处并接插上第一吸管头，之后移液器移动到样本放置孔，下降并吸取一定量样本，再将样本吐入到缓冲液池中并混匀，混匀可以采用注射器吸推运行，也可以采用注射器建压后频繁开阀让气泡从第一吸管头里频繁冒出以进行打气泡混匀，也可以让移液器水平摆动进行摆动混匀。混匀完成后吸取定量的混合液（待测样本），再移动到免疫测试卡的第二加样槽，将待测样本注入到该第二加样槽中，检测座中的温控装置给免疫检测提供恒温环境，以使免疫测试卡对待测样本进行检测。

移液器再回到第一吸管头放置孔卸载第一吸管头，然后移液器移动到第二吸管头放置孔，并接插上第二吸管头。移液器移动到稀释液池并吸取一定量的稀释液添加到WBC检测池的前池，吸取一定量的稀释液添加到RBC检测池的前池。如果待测样本需要预稀释，那么接着将吸取一定量的稀释液到预稀释池内。移液器移动到样本放置孔吸取定量样本后添加到WBC检测池，如果待测样本需要预稀释，则先将样本加入到预稀释池中并混匀，然后从预稀释池内吸取定量预稀释后的样本添加到WBC检测池中。将样本加入WBC检测池后进行混匀，混匀完成后，从WBC检测池里吸取定量样本或者从预稀释池内吸取定量样本，加入到RBC检测池，并混匀。混匀后移液器移到溶血剂池处，吸取定量的溶血剂加入到WBC检测池并混匀，混匀完成后移液器移动到清洗池处对第二吸管头进行清洗，同时在WBC检测池用比色法测量血红蛋白浓度。

第二吸管头清洗完成后，移液器移动到样本放置孔处吸取一定量的样本加入染色池并混匀，染色池内预封装有能够同时完成白细胞染色和红细胞溶血的试剂，待混匀反应后，第二吸管头直接吸取定量染色后的样本加入白细胞分类测试卡的第一加样槽，染色池内也可以是只有染色功能的染色液试剂，如此，混匀反应后，移液器将再吸取定量的溶血剂到染色池进行混匀反应，然后，第二吸管头吸取定量染色后的样本加入白细胞分类测试卡的第一加样槽。

样本测试前的处理动作完成后，控制模块通过阻抗检测组件与试剂盒上的电极触点给WBC检测池和RBC检测池中的前后池的电极上加载上恒流源。移液器回到第二吸管头放置孔并卸载第二吸管头，检测托盘组件移动到屏蔽盖组件下方，屏蔽盖组件下降到检测座上，同时屏蔽盖组件上的负压接插装置连接上试剂盒的负压接插孔释放事先气路系统中注射器给储压罐建立的负压，以让试剂盒前池的液体流过检测微孔片的微孔，通过电阻抗法原理形成电脉冲信号，控制模块获取微孔片的电脉冲信号对细胞进行分析。待阻抗检测结束后，移液器、屏蔽盖组件等运动机构都回到启动前的初始位置，压力罐泄压。

通过检测托盘组件的移动，可以将白细胞分类测试卡移动到图像识别装置的下方，并切换为白细胞检测镜头，获取白细胞分类测试卡上的白细胞形态图像，移动测托盘组件，变换不同的视场，让检测的白细胞数量达到统计学要求，图片数量达到要求后，检测托盘组件移动到初始位。

待免疫测试卡孵育时间结束后，图像识别装置切换为免疫检测镜头，对免疫测试卡进行拍照，获取质控线C、测试线T图像，来进行细胞分类识别及免疫物质浓度测量。

待阻抗检测和免疫检测都结束后，移液器、检测托盘组件和屏蔽盖组件等运动机构都回到启动前的初始位置，压力罐泄压，至此整个检测结束。

本申请的样本分析仪的检测过程简单，能够对单份样本进行阻抗检测和干式免疫检测，相较于湿式免疫检测，本申请利于试剂的存储和运输，节约检测成本，具有较强的实用性。

以上仅为本申请的实施方式，并非因此限制本申请的专利范围，凡是利用本申请说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其它相关的技术领域，均同理包括在本申请的专利保护范围内。

Claims (19)

1.一种样本分析仪，其特征在于，所述样本分析仪包括：

试剂盒，所述试剂盒包括盒体和与所述盒体连接的若干阻抗检测池；

检测座，用于容纳所述试剂盒；

检测模块，设置于所述盒体和/或所述检测座上；

其中，所述样本分析仪通过所述阻抗检测池采用阻抗法对样本进行阻抗检测，所述样本分析仪通过所述检测模块采用干式免疫层析法对所述样本进行免疫检测。

2.根据权利要求1所述的样本分析仪，其特征在于，所述样本分析仪包括免疫检测模块和细胞检测模块，其中，所述免疫检测模块用于对所述样本进行干式免疫检测，所述细胞检测模块用于对细胞进行分类和/或计数检测。

3.根据权利要求2所述的样本分析仪，其特征在于，所述样本分析仪包括图像识别装置，所述图像识别装置包括镜头，所述免疫检测模块和所述细胞检测模块共用所述镜头进行图像采集。

4.根据权利要求2所述的样本分析仪，其特征在于，所述盒体上设置有包括缓冲液池，所述缓冲液池用于装设缓冲液，所述缓冲液池用于配合所述免疫检测模块以对所述样本进行干式免疫检测。

5.根据权利要求2所述的样本分析仪，其特征在于，所述盒体上还设置有染色池，所述染色池用于装设细胞染色液，所述染色池用于配合所述细胞检测模块以对所述样本进行细胞的分类和/或计数检测。

6.根据权利要求2所述的样本分析仪，其特征在于，所述样本分析仪还包括光信号检测模块，所述光信号检测模块用于对所述免疫检测模块进行光信号检测，其中，所述光信号检测模块包括荧光信号检测模块或可见光信号检测模块。

7.根据权利要求6所述的样本分析仪，其特征在于，所述光信号检测模块包括图像识别装置、接触式图像传感器和光电二极管中的至少一种，所述图像识别装置进一步用于对所述细胞检测模块进行光信号检测。

8.根据权利要求7所述的样本分析仪，其特征在于，所述图像识别装置包括第一镜头和第二镜头，所述第一镜头用于对所述免疫检测模块进行图像采集，所述第二镜头用于对所述细胞检测模块进行图像采集。

9.根据权利要求2所述的样本分析仪，其特征在于，所述细胞检测模块包括白细胞分类测试卡、红细胞分类测试卡和血小板分类测试卡中的至少一种；所述免疫检测模块包括荧光免疫层析测试卡、胶体金免疫层析测试卡、硼酸亲测试卡或者色谱层析测试卡中的至少一种。

10.根据权利要求6所述的样本分析仪，其特征在于，所述样本分析仪还包括屏蔽盖组件，所述屏蔽盖组件可移动地设置于所述检测座的一侧，所述屏蔽盖组件用于覆盖所述检测座的开口，以将所述试剂盒封闭在所述检测座和所述屏蔽盖组件形成的腔体中，所述光信号检测模块固定于所述屏蔽盖组件上。

11.根据权利要求1所述的样本分析仪，其特征在于，所述检测座上设置有图像识别底座，所述图像识别底座用于承载所述检测模块，并为所述检测模块提供光源照射。

12.根据权利要求1所述的样本分析仪，其特征在于，所述检测模块用于对所述样本进行C-反应蛋白项目、血清淀粉样蛋白A项目、降钙素原项目和白细胞介素-6项目检测中的至少一种。

13.根据权利要求12所述的样本分析仪，其特征在于，所述检测模块还用于对所述样本进行心肌项目、呼吸道项目、肿瘤标志物项目或者糖化血红蛋白项目检测。

14.根据权利要求1所述的样本分析仪，其特征在于，所述样本分析仪为POCT分析仪或者血细胞分析仪。

15.一种样本分析仪的检测方法，其特征在于，应用于权利要求1-14任一项所述的样本分析仪，所述样本分析仪还包括控制模块和光信号检测模块，所述控制模块连接所述光信号检测模块，

所述检测方法包括：

将样本依次加入检测模块和阻抗检测池；

控制模块控制所述检测座对所述阻抗检测池中的样本进行阻抗检测；

控制模块控制所述光信号检测模块对所述检测模块进行干式免疫检测。

16.根据权利要求15所述的检测方法，其特征在于，所述样本分析仪还包括移液器，所述控制模块连接所述移液器，

所述将样本依次加入所述检测模块和阻抗检测池的步骤包括：所述控制模块控制所述移液器将所述样本依次加入到所述检测模块和所述阻抗检测池。

17.根据权利要求15所述的检测方法，其特征在于，所述检测模块包括免疫检测模块和细胞检测模块，

所述将样本依次加入检测模块和阻抗检测池的步骤包括：将所述样本依次加入所述免疫检测模块、所述细胞检测模块和所述阻抗检测池。

18.根据权利要求17所述的检测方法，其特征在于，所述光信号检测模块包括图像识别装置，所述图像识别装置包括镜头，所述控制模块控制所述光信号检测模块对所述检测模块进行干式免疫检测的步骤包括：所述控制模块控制所述镜头对所述免疫检测模块和所述细胞检测模块进行图像采集。

19.根据权利要求17所述的检测方法，其特征在于，所述光信号检测模块包括图像识别装置，所述图像识别装置包括第一镜头和第二镜头，所述控制模块控制所述光信号检测模块对所述检测模块进行干式免疫检测的步骤包括，

所述控制模块通过所述第一镜头对所述细胞检测模块进行细胞分类和/或计数；

所述控制模块通过所述第二镜头对所述免疫检测模块进行干式免疫检测。

Images