CN114252526B - 一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出装置及溶出曲线检测方法 - Google Patents

一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出装置及溶出曲线检测方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出装置及溶出曲线检测方法,涉及医药技术领域,具有能够单独搅拌各个溶出杯内搅拌桨的优点,其技术方案要点是:包括安装台以及竖直可拆卸连接在安装台一侧的若干安装板,各个所述安装板并排设置,各个所述安装板的一侧下方均水平设有放置板,且放置板上均设有通过调节件安装有溶出杯,各个所述安装板靠近放置板的一侧均通过移动件竖直滑移连接有滑板,且滑板底端均转动连接有一端伸入溶出杯内的搅拌桨,各个所述滑板的顶端均设有用于驱动搅拌桨转动的第一电机。

Description

一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出装置及溶出曲线检测方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域,具体为一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出装置及溶出曲线检测方法。
背景技术
缬沙坦氢氯噻嗪片用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。根据FDA、BDDCS、WHO和Tsrlinc网站公布内容,缬沙坦为BCSⅡ类或Ⅳ类药物,氢氯噻嗪为BCSⅢ类或Ⅳ类药物,缬沙坦在整个生理pH值范围内的溶解度随着pH值降低而降低,具有pH值依赖性,氢氯噻嗪在整个生理pH值范围内的溶解度基本一致。一般缬沙坦氢氯噻嗪片的溶出需要用到桨法(中国药典2020版四部通则0931第二法),但是桨法在使用时是同时驱动多个溶出杯中的搅拌桨转动,当需要单独搅拌某一溶出杯内溶液时将不能满足需求。
发明内容
针对上述存在的技术不足,本发明的目的是提供一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出装置,具有能够单独搅拌各个溶出杯内搅拌桨的优点。
为解决上述技术问题,本发明采用如下技术方案:
本发明提供一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出装置,包括安装台以及竖直可拆卸连接在安装台一侧的若干安装板,各个所述安装板并排设置,各个所述安装板的一侧下方均水平设有放置板,且放置板上均设有通过调节件安装有溶出杯,各个所述安装板靠近放置板的一侧均通过移动件竖直滑移连接有滑板,且滑板底端均转动连接有一端伸入溶出杯内的搅拌桨,各个所述滑板的顶端均设有用于驱动搅拌桨转动的第一电机。
通过采用上述技术方案,当使用时,使用人只需通过其中一个安装板上的移动件带动滑板在安装板上竖直向下移动,通过调节件调整位于放置板上的溶出杯的位置,使得溶出杯杯底中心与搅拌桨对齐,然后滑板底端的搅拌桨竖直伸入位于放置板上的溶出杯内,通过第一电机的转动轴带动搅拌桨转动,此时即可对单独的溶出杯内进行搅拌,使用简单方便。
优选地,所述移动件包括设置在安装板一侧的嵌入槽以及竖直设置在安装板靠近滑板一侧的滑槽,所述滑槽与嵌入槽连通,所述滑板的一端从滑槽内穿过并与滑槽竖直滑移连接,所述滑板从滑槽内穿过的一端设有弧形板,所述嵌入槽内靠近滑槽的一侧竖直设有两个套筒,且两个套筒分别位于滑槽的上下两端,两个所述套筒内均竖直穿设有滑柱,且两个滑柱相互靠近的一端均与弧形板固定连接,所述弧形板背离滑板的一侧设有弧形槽,所述嵌入槽内水平架设有电动机,且电动机的转动轴一端设有L形连接杆,所述连接杆较短的一端位于弧形槽内。
优选地,所述调节件包括开设在放置板顶端的第一凹槽,所述溶出杯的杯底从第一凹槽中穿过,且溶出杯外壁靠近杯口的一端设有与溶出杯同轴的挡环,所述挡环底端与放置板的顶端接触,所述放置板顶端靠近第一凹槽的一端转动连接有若干椭圆形板,且各个椭圆形板均沿第一凹槽的周向均匀分布,各个所述椭圆形板的一侧均与挡环外壁接触。
优选地,各个所述所述溶出杯外壁均套设有电加热板,且电加热板跟随溶出杯穿过第一凹槽位于放置板的下方。
优选地,各个所述溶出杯上均放置有用于封闭杯口的盖板,且盖板顶端均设有长条形第二凹槽,各个所述第二凹槽的槽壁一侧均与盖板的一侧连通,各个所述盖板上放置有用于通过第二凹槽对溶出杯内进行放药的放药组件,各个所述放置板上均设有用于对溶出杯内液体进行抽样的抽液件。
优选地,所述放药组件包括放置在盖板顶端的储药盒以及开设在储药盒盒底的出药槽,所述出药槽的一侧槽壁设有放置槽,所述放置槽内水平滑移连接有封闭板,且封闭板的一端位于出药槽内并封闭出药槽的槽口,所述放置槽内设有用于推动封闭板进行水平移动的推动件。
优选地,所述推动件包括水平滑移连接在放置槽内的方形框,且方形框位于封闭板的一侧并与封闭板固定连接,所述方形框内沿方形框的宽度方向水平滑移连接有移动板,所述移动板的顶端沿移动板的长度方向竖直间隔分布有若干推柱,所述放置槽内靠近各个推柱的一侧设有安装槽,且安装槽内设有第二电机,所述第二电机的转动轴一端固定连接有位于安装槽外的齿轮,所述齿轮位于各个推柱的一侧,其中一个所述推柱位于齿轮的两齿之间。
优选地,所述抽液件包括竖直设置在放置板一侧的抽液桶以及竖直滑移连接在抽液桶内的抽动板,所述抽液桶的桶口朝下,且抽液桶的桶底连通有Y形连通管,所述放置板底端竖直架设有位于抽液桶下方的气缸,且气缸的活塞杆一端与抽动板底端固定连接,所述抽动板顶端设有与抽液桶内壁接触的橡胶密封层,所述连通管远离抽液桶的一端管口通过第一套管连通有抽液管,所述连通管远离抽液桶的另一端管口通过第二套管连通有出液管,所述抽液管远离第一套管的一端穿过盖板伸入溶出杯内,所述第一套管内设有用于对第一套管进行封闭的第一封闭件,所述第二套管内设有用于对第二套管进行封闭的第二封闭件,当气缸的活塞杆带动抽动板竖直向下移动时,所述第一封闭件打开将抽液管与第一套管与连通管连通,所述第二封闭件对第二套管进行封闭。
优选地,所述第一封闭件包括沿第一套筒周向设置在第一套管内的若干第一卡板以及设置在第一套筒内位于各个第一卡板上方的第一锥形筒,所述第一锥形筒的尖端朝上,所述第一锥形筒与各个第一卡板之间设有第一堵球,所述第二封闭件包括沿第二套管周向设置在第二套管内的若干第二卡板以及设置在第二套管内位于各个第二卡板下方的第二锥形筒,所述第二锥形筒的尖端朝下,所述第二锥形筒与各个第二卡板之间设有第二堵球。
本发明的另一目的是提供一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线检测方法,包括以下方法:
(1)溶出方法:
搅拌方式:桨法;
溶出介质:pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液、水;介质温度:37±0.5℃;转速:50转/分钟;
取样时间:pH1.2盐酸溶液:5、10、15、20、30、45、60、90、120分钟;
pH4.5醋酸盐缓冲液:5、10、15、20、30、45、60、90分钟;
pH6.8磷酸盐缓冲液:5、10、15、20、30分钟;
水:5、10、15、20、30、45、60、90、120分钟;
取样体积:5ml;
(2)检测方法为:
色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18,4.6mm×150mm,5μm或效能相当流动相:乙腈-0.2%三氟乙酸溶液(450:550);
检测波长:265nm;
柱温:30℃;
进样量:10μl;
运行时间:9分钟。
本发明的有益效果在于:当使用时,使用人只需通过其中一个安装板上的移动件带动滑板在安装板上竖直向下移动,通过调节件调整位于放置板上的溶出杯的位置,使得溶出杯杯底中心与搅拌桨对齐,然后滑板底端的搅拌桨竖直伸入位于放置板上的溶出杯内,通过第一电机的转动轴带动搅拌桨转动,此时即可对单独的溶出杯内进行搅拌,使用简单方便。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为实施例1的结构示意图;
图2为实施例1的用于体现嵌入槽的结构示意图;
图3为实施例1的用于体现弧形板的结构示意图;
图4为实施例1的用于体现放置槽的结构示意图;
图5为实施例1的用于体现推柱的结构示意图;
图6为实施例1的用于体现抽液桶的结构示意图;
图7为实施例1的用于体现第二锥形筒的结构示意图;
图8为实施例2的检测特征图谱。
附图标记说明:
图中:1、安装台;2、安装板;3、放置板;4、溶出杯;5、滑板;6、搅拌桨;7、第一电机;8、嵌入槽;9、滑槽;10、弧形板;12、套筒;13、滑柱;14、弧形槽;15、电动机;16、连接杆;17、第一凹槽;18、挡环;19、椭圆形板;20、电加热板;21、盖板;22、第二凹槽;23、储药盒;24、出药槽;25、放置槽;26、封闭板;27、方形框;28、移动板;29、推柱;30、安装槽;31、第二电机;32、齿轮;33、抽液桶;34、抽动板;35、连通管;36、气缸;37、橡胶密封层;38、第一套管;39、抽液管;40、第二套管;41、出液管;42、第一卡板;43、第一锥形筒;44、第一堵球;45、第二卡板;46、第二锥形筒;47、第二堵球;48、卡槽;49、限位杆。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1:一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出装置,如图1和图2,包括安装台1以及竖直可拆卸连接在安装台1一侧的若干安装板2,各个安装板2并排设置,各个安装板2的一侧下方均水平设有放置板3,且放置板3上均设有通过调节件安装有溶出杯4,各个安装板2靠近放置板3的一侧均通过移动件竖直滑移连接有滑板5,且滑板5底端均转动连接有一端伸入溶出杯4内的搅拌桨6,各个滑板5的顶端均设有用于驱动搅拌桨6转动的第一电机7。
如图1和图2,当使用时,使用人只需通过其中一个安装板2上的移动件带动滑板5在安装板2上竖直向下移动,通过调节件调整位于放置板3上的溶出杯4的位置,使得溶出杯4杯底中心与搅拌桨6对齐,然后滑板5底端的搅拌桨6竖直伸入位于放置板3上的溶出杯4内,通过第一电机7的转动轴带动搅拌桨6转动,此时即可对单独的溶出杯4内进行搅拌,使用简单方便。
如图2和图3,移动件包括设置在安装板2一侧的嵌入槽8以及竖直设置在安装板2靠近滑板5一侧的滑槽9,滑槽9与嵌入槽8连通,滑板5的一端从滑槽9内穿过并与滑槽9竖直滑移连接,滑板5从滑槽9内穿过的一端设有弧形板10,嵌入槽8内靠近滑槽9的一侧竖直设有两个套筒12,且两个套筒12分别位于滑槽9的上下两端,两个套筒12内均竖直穿设有滑柱13,且两个滑柱13相互靠近的一端均与弧形板10固定连接,弧形板10背离滑板5的一侧设有弧形槽14,嵌入槽8内水平架设有电动机15,且电动机15的转动轴一端设有L形连接杆16,连接杆16较短的一端位于弧形槽14内,此设置的目的在于当需要带动滑板5在安装板2上竖直向下移动时,使用人只需打开电动机15,此时电动机15的转动轴则会带动连接杆16沿电动机15的转动轴线转动,此时因两个滑柱13相互靠近的一端均与弧形板10固定连接,且两个滑柱13分别穿设在两个套筒12内,所以当连接杆16沿电动机15的转动轴线转动时,连接杆16位于弧形槽14内的一端则会通过弧形槽14推动弧形板10竖直向下移动,弧形板10则会带动滑板5沿滑槽9的长度方向竖直向下滑动,此时连接杆16位于弧形槽14内的一端则会在弧形槽14内沿弧形槽14的弧度方向滑动,使用简单方便,安装板2靠近放置板3的一侧水平设有与滑槽9连通的若干卡槽48,且各个卡槽48均沿安装板2的长度方向排列,其中一个卡槽48内通过螺栓固定连接有限位杆49,此设置的目的在于当滑板5沿滑槽9的长度方向竖直向下滑动一定距离后,滑板5的底端则会与限位杆49的顶端接触,此时通过限位杆49即可对滑板5向下滑动的距离进行限制,从而对滑板5底端伸入溶出杯4内的搅拌桨6位置进行限制,减少了搅拌桨6碰撞溶出杯4杯底造成溶出杯4损坏的现象发生,使用简单方便。
如图2和图4,调节件包括开设在放置板3顶端的第一凹槽17,溶出杯4的杯底从第一凹槽17中穿过,且溶出杯4外壁靠近杯口的一端设有与溶出杯4同轴的挡环18,挡环18底端与放置板3的顶端接触,放置板3顶端靠近第一凹槽17的一端转动连接有若干椭圆形板19,且各个椭圆形板19均沿第一凹槽17的周向均匀分布,各个椭圆形板19的一侧均与挡环18外壁接触,此设置的目的在于使用人将溶出杯4的底端从第一凹槽17中穿过,此时溶出杯4外壁杯口的挡环18则会与放置板3的顶端接触,然后使用人通过转动各个椭圆形板19,使得各个椭圆形板19的外壁一端均与挡环18外壁接触并推动挡环18带动溶出杯4在第一凹槽17中调整位置即可,使用简单方便。
如图1和图2,各个溶出杯4外壁均套设有电加热板20,且电加热板20跟随溶出杯4穿过第一凹槽17位于放置板3的下方,此设置的目的在于通过电加热板20即可对溶出杯4与溶出杯4中的液体进行加热,使用简单方便。
如图1和图4,各个溶出杯4上均放置有用于封闭杯口的盖板21,且盖板21顶端均设有长条形第二凹槽22,各个第二凹槽22的槽壁一侧均与盖板21的一侧连通,各个盖板21上放置有用于通过第二凹槽22对溶出杯4内进行放药的放药组件,各个放置板3上均设有用于对溶出杯4内液体进行抽样的抽液件,此设置的目的在于当滑板5底端的搅拌桨6竖直伸入位于放置板3上的溶出杯4内后,使用人只需将盖板21放置在溶出杯4上封闭溶出杯4的杯口,此时搅拌桨6的外壁一端则会通过与盖板21一侧连通的第二凹槽22,进入第二凹槽22内,当搅拌桨6对溶出杯4内进行搅拌时,通过放药组件即可将药物通过第二凹槽22放入溶出杯4内,通过抽液件即可对溶出杯4内搅拌后的药液进行抽样,使用简单方便。
如图4,放药组件包括放置在盖板21顶端的储药盒23以及开设在储药盒23盒底的出药槽24,出药槽24的一侧槽壁设有放置槽25,放置槽25内水平滑移连接有封闭板26,且封闭板26的一端位于出药槽24内并封闭出药槽24的槽口,放置槽25内设有用于推动封闭板26进行水平移动的推动件,此设置的目的在于使用人通过将储药盒23放置在盖板21上,使得储药盒23的出药槽24对准第二凹槽22,当需要将储药盒23内药物通过第二凹槽22放入溶出杯4内时,使用人只需通过推动件推动封闭板26进行水平移动,使得封闭板26进入放置槽25内,打开出药槽24,此时储药盒23内的药物则会因重力原因通过出药槽24与第二凹槽22掉落至溶出杯4内,使用简单方便。
如图4和图5,推动件包括水平滑移连接在放置槽25内的方形框27,且方形框27位于封闭板26的一侧并与封闭板26固定连接,方形框27内沿方形框27的宽度方向水平滑移连接有移动板28,移动板28的顶端沿移动板28的长度方向竖直间隔分布有若干推柱29,放置槽25内靠近各个推柱29的一侧设有安装槽30,且安装槽30内设有第二电机31,第二电机31的转动轴一端固定连接有位于安装槽30外的齿轮32,齿轮32位于各个推柱29的一侧,其中一个推柱29位于齿轮32的两齿之间,此设置的目的在于当需要推动封闭板26进行水平移动时,使用人只需打开第二电机31,此时第二电机31的转动轴则会带动齿轮32转动,此时齿轮32则会通过各个推柱29推动移动板28,移动板28推动回形框带动封闭板26水平滑入放置槽25内打开出药槽24,当封闭板26完全进入放置槽25时,齿轮32则会通过最右侧的推柱29带动移动板28在回形框内水平移动,使得移动板28的一侧向靠近回形框内壁的一侧移动直至接触,此时齿轮32则会转动至各个推柱29的另一侧,并通过各个推柱29推动移动板28,移动板28推动回形框带动封闭板26水平滑出放置槽25封闭出药槽24,使用简单方便。
如图2和图6,抽液件包括竖直设置在放置板3一侧的抽液桶33以及竖直滑移连接在抽液桶33内的抽动板34,抽液桶33的桶口朝下,且抽液桶33的桶底连通有Y形连通管35,放置板3底端竖直架设有位于抽液桶33下方的气缸36,且气缸36的活塞杆一端与抽动板34底端固定连接,抽动板34顶端设有与抽液桶33内壁接触的橡胶密封层37,连通管35远离抽液桶33的一端管口通过第一套管38连通有抽液管39,连通管35远离抽液桶33的另一端管口通过第二套管40连通有出液管41,抽液管39远离第一套管38的一端穿过盖板21伸入溶出杯4内,第一套管38内设有用于对第一套管38进行封闭的第一封闭件,第二套管40内设有用于对第二套管40进行封闭的第二封闭件,当气缸36的活塞杆带动抽动板34竖直向下移动时,第一封闭件打开将抽液管39与第一套管38与连通管35连通,第二封闭件对第二套管40进行封闭,此设置的目的在于通过气缸36的活塞杆带动抽动板34竖直上下移动以及第一封闭件与第二封闭件的配合,即可使得溶出杯4内的药液通过抽液管39与第一套管38与连通管35进入抽液桶33内,然后通过连通管35与第二套管40从出液管41流出,使用简单方便。
如图2和图6和图7,第一封闭件包括沿第一套筒12周向设置在第一套管38内的若干第一卡板42以及设置在第一套筒12内位于各个第一卡板42上方的第一锥形筒43,第一锥形筒43的尖端朝上,第一锥形筒43与各个第一卡板42之间设有第一堵球44,第二封闭件包括沿第二套管40周向设置在第二套管40内的若干第二卡板45以及设置在第二套管40内位于各个第二卡板45下方的第二锥形筒46,第二锥形筒46的尖端朝下,第二锥形筒46与各个第二卡板45之间设有第二堵球47,此设置的目的在于当气缸36的活塞杆带动抽动板34竖直向下移动时,第二堵球47因重力原因位于第二锥形筒46内封闭第二锥形筒46,第一堵球44因重力原因位于各个第一卡板42上,此时溶出杯4内的药液通过抽液管39与第一套管38与第一锥形筒43与各个第一卡板42之间的缝隙与连通管35进入抽液桶33内,当气缸36的活塞杆带动抽动板34竖直向上移动时,此时抽液桶33内的药液通过连通管35进入第一套管38与第二套管40内,此时第一套管38内的第一堵球44被药液推至第一锥形筒43内封闭第一锥形筒43,第二套管40内的第二堵球47被药液推出第二锥形筒46并与各个第二卡板45的底端接触,此时药液则会通过第二套管40与第二锥形筒46与各个第二卡板45之间的缝隙进入出液管41内并沿出液管41流出,使用简单方便。
实施例2:一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线检测方法,包括以下方法:
(1)溶出方法:
搅拌方式:桨法(中国药典2020版四部通则0931第二法)其中装置可以采用上述实施例1中的一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出装置;
溶出介质:pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液、水;介质温度:37±0.5℃;转速:50转/分钟;
取样时间:pH1.2盐酸溶液:5、10、15、20、30、45、60、90、120分钟;
pH4.5醋酸盐缓冲液:5、10、15、20、30、45、60、90分钟;
pH6.8磷酸盐缓冲液:5、10、15、20、30分钟;
水:5、10、15、20、30、45、60、90、120分钟;
取样体积:5ml;
(2)检测方法为:
色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18,4.6mm×150mm,5μm或效能相当流动相:乙腈-0.2%三氟乙酸溶液(450:550);
检测波长:265nm;
柱温:30℃;
进样量:10μl;
运行时间:9分钟。
合适的溶出装置、溶出介质、搅拌速率和取样间隔期等试验条件,使开溶出方法,能客观反应制剂溶出特点,对于预测自制品与参比制剂药动学等效方面有指导意义。操作简单的等度洗脱方式,运行时间较短,灵敏度高,准确度好。
实施例3:
本发明实施例提供一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线的检测方法
溶出方法:桨法;溶出介质:pH1.2盐酸溶液;介质温度:37±0.5℃;转速:50转/分钟;取样时间:5、10、15、20、30、45、60、90、120分钟;取样体积:5ml。
检测方法:色谱柱Agilent ZORBAX SB-C18,4.6mm×150mm,5μm;流动相:乙腈-0.2%三氟乙酸溶液(450:550);检测波长:265nm;柱温:30℃;流速:1.0ml/min;进样量:10μl;运行时间:9分钟。
溶出曲线检测结果:
本发明所述溶出曲线的检测结果如下:
Figure BDA0003421576730000111
实施例4:
溶出方法:桨法;溶出介质:pH4.5醋酸盐缓冲液;介质温度:37±0.5℃;转速:50转/分钟;取样时间:5、10、15、20、30、45、60、90分钟;取样体积:5ml。
检测方法:色谱柱Agilent ZORBAX SB-C18,4.6mm×150mm,5μm;流动相:乙腈-0.2%三氟乙酸溶液(450:550);检测波长:265nm;柱温:30℃;流速:1.0ml/min;进样量:10μl;运行时间:9分钟。
本发明所述溶出曲线的检测结果如下:
Figure BDA0003421576730000121
实施例5:
溶出方法:桨法;溶出介质:水;介质温度:37±0.5℃;转速:50转/分钟;取样时间:5、10、15、20、30、45、60、90、120分钟;取样体积:5ml。
检测方法:色谱柱Agilent ZORBAX SB-C18,4.6mm×150mm,5μm;流动相:乙腈-0.2%三氟乙酸溶液(450:550);检测波长:265nm;柱温:30℃;流速:1.0ml/min;进样量:10μl;运行时间:9分钟。
本发明所述溶出曲线的检测结果如下:
Figure BDA0003421576730000122
实施例6:
溶出方法:桨法;溶出介质:pH6.8磷酸盐缓冲液;介质温度:37±0.5℃;转速:50转/分钟;取样时间:5、10、15、20、30分钟;取样体积:5ml。
检测方法:色谱柱Agilent ZORBAX SB-C18,4.6mm×150mm,5μm;流动相:乙腈-0.2%三氟乙酸溶液(450:550);检测波长:265nm;柱温:30℃;流速:1.0ml/min;进样量:10μl;运行时间:9分钟。
本发明所述溶出曲线的检测结果如下:
Figure BDA0003421576730000131
检测特征图谱如图8。
显然,本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样,倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内,则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (8)

1.一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出装置,其特征在于,包括安装台(1)以及竖直可拆卸连接在安装台(1)一侧的若干安装板(2),各个所述安装板(2)并排设置,各个所述安装板(2)的一侧下方均水平设有放置板(3),且放置板(3)上均设有通过调节件安装有溶出杯(4),各个所述安装板(2)靠近放置板(3)的一侧均通过移动件竖直滑移连接有滑板(5),且滑板(5)底端均转动连接有一端伸入溶出杯(4)内的搅拌桨(6),各个所述滑板(5)的顶端均设有用于驱动搅拌桨(6)转动的第一电机(7);
所述移动件包括设置在安装板(2)一侧的嵌入槽(8)以及竖直设置在安装板(2)靠近滑板(5)一侧的滑槽(9),所述滑槽(9)与嵌入槽(8)连通,所述滑板(5)的一端从滑槽(9)内穿过并与滑槽(9)竖直滑移连接,所述滑板(5)从滑槽(9)内穿过的一端设有弧形板(10),所述嵌入槽(8)内靠近滑槽(9)的一侧竖直设有两个套筒(12),且两个套筒(12)分别位于滑槽(9)的上下两端,两个所述套筒(12)内均竖直穿设有滑柱(13),且两个滑柱(13)相互靠近的一端均与弧形板(10)固定连接,所述弧形板(10)背离滑板(5)的一侧设有弧形槽(14),所述嵌入槽(8)内水平架设有电动机(15),且电动机(15)的转动轴一端设有L形连接杆(16),所述连接杆(16)较短的一端位于弧形槽(14)内;
所述调节件包括开设在放置板(3)顶端的第一凹槽(17),所述溶出杯(4)的杯底从第一凹槽(17)中穿过,且溶出杯(4)外壁靠近杯口的一端设有与溶出杯(4)同轴的挡环(18),所述挡环(18)底端与放置板(3)的顶端接触,所述放置板(3)顶端靠近第一凹槽(17)的一端转动连接有若干椭圆形板(19),且各个椭圆形板(19)均沿第一凹槽(17)的周向均匀分布,各个所述椭圆形板(19)的一侧均与挡环(18)外壁接触。
2.如权利要求1所述的一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出装置,其特征在于,各个所述所述溶出杯(4)外壁均套设有电加热板(20),且电加热板(20)跟随溶出杯(4)穿过第一凹槽(17)位于放置板(3)的下方。
3.如权利要求1所述的一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出装置,其特征在于,各个所述溶出杯(4)上均放置有用于封闭杯口的盖板(21),且盖板(21)顶端均设有长条形第二凹槽(22),各个所述第二凹槽(22)的槽壁一侧均与盖板(21)的一侧连通,各个所述盖板(21)上放置有用于通过第二凹槽(22)对溶出杯(4)内进行放药的放药组件,各个所述放置板(3)上均设有用于对溶出杯(4)内液体进行抽样的抽液件。
4.如权利要求3所述的一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出装置,其特征在于,所述放药组件包括放置在盖板(21)顶端的储药盒(23)以及开设在储药盒(23)盒底的出药槽(24),所述出药槽(24)的一侧槽壁设有放置槽(25),所述放置槽(25)内水平滑移连接有封闭板(26),且封闭板(26)的一端位于出药槽(24)内并封闭出药槽(24)的槽口,所述放置槽(25)内设有用于推动封闭板(26)进行水平移动的推动件。
5.如权利要求4所述的一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出装置,其特征在于,所述推动件包括水平滑移连接在放置槽(25)内的方形框(27),且方形框(27)位于封闭板(26)的一侧并与封闭板(26)固定连接,所述方形框(27)内沿方形框(27)的宽度方向水平滑移连接有移动板(28),所述移动板(28)的顶端沿移动板(28)的长度方向竖直间隔分布有若干推柱(29),所述放置槽(25)内靠近各个推柱(29)的一侧设有安装槽(30),且安装槽(30)内设有第二电机(31),所述第二电机(31)的转动轴一端固定连接有位于安装槽(30)外的齿轮(32),所述齿轮(32)位于各个推柱(29)的一侧,其中一个所述推柱(29)位于齿轮(32)的两齿之间。
6.如权利要求3所述的一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出装置,其特征在于,所述抽液件包括竖直设置在放置板(3)一侧的抽液桶(33)以及竖直滑移连接在抽液桶(33)内的抽动板(34),所述抽液桶(33)的桶口朝下,且抽液桶(33)的桶底连通有Y形连通管(35),所述放置板(3)底端竖直架设有位于抽液桶(33)下方的气缸(36),且气缸(36)的活塞杆一端与抽动板(34)底端固定连接,所述抽动板(34)顶端设有与抽液桶(33)内壁接触的橡胶密封层(37),所述连通管(35)远离抽液桶(33)的一端管口通过第一套管(38)连通有抽液管(39),所述连通管(35)远离抽液桶(33)的另一端管口通过第二套管(40)连通有出液管(41),所述抽液管(39)远离第一套管(38)的一端穿过盖板(21)伸入溶出杯(4)内,所述第一套管(38)内设有用于对第一套管(38)进行封闭的第一封闭件,所述第二套管(40)内设有用于对第二套管(40)进行封闭的第二封闭件,当气缸(36)的活塞杆带动抽动板(34)竖直向下移动时,所述第一封闭件打开将抽液管(39)与第一套管(38)与连通管(35)连通,所述第二封闭件对第二套管(40)进行封闭。
7.如权利要求6所述的一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出装置,其特征在于,所述第一封闭件包括沿第一套筒(12)周向设置在第一套管(38)内的若干第一卡板(42)以及设置在第一套筒(12)内位于各个第一卡板(42)上方的第一锥形筒(43),所述第一锥形筒(43)的尖端朝上,所述第一锥形筒(43)与各个第一卡板(42)之间设有第一堵球(44),所述第二封闭件包括沿第二套管(40)周向设置在第二套管(40)内的若干第二卡板(45)以及设置在第二套管(40)内位于各个第二卡板(45)下方的第二锥形筒(46),所述第二锥形筒(46)的尖端朝下,所述第二锥形筒(46)与各个第二卡板(45)之间设有第二堵球(47)。
8.一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线检测方法,其特征在于,包括以下方法:
(1)溶出方法:
搅拌方式:桨法;其中桨法采用上述权利要求1-7任一所述的一种缬沙坦氢氯噻嗪片溶出装置;
溶出介质:pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液、水;介质温度:37±0.5℃;转速:50转/分钟;
取样时间:pH1.2盐酸溶液:5、10、15、20、30、45、60、90、120分钟;
pH4.5醋酸盐缓冲液:5、10、15、20、30、45、60、90分钟;
pH6.8磷酸盐缓冲液:5、10、15、20、30分钟;
水:5、10、15、20、30、45、60、90、120分钟;
取样体积:5ml;
(2)检测方法为:
色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18,4.6 mm×150mm,5μm;
流动相:乙腈-0.2%三氟乙酸溶液=450:550;
检测波长:265nm;
柱温:30℃;
进样量:10μl;
运行时间:9分钟。
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