CN114246657A - 一体化双腔取卵系统 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种一体化双腔取卵系统，包括双腔取卵器和负压吸引器；负压吸引器包括具有负压接口的负压吸引器本体及负压连接管，负压连接管包括第一、第二转接管及滤器；双腔取卵器包括负压吸引管和依次连接的穿刺针、穿刺针持柄和卵母细胞收集管；卵母细胞收集管和负压吸引管的一端均固定在密封塞内，无菌收集管卡装在密封塞上以收集卵母细胞；卵母细胞收集管末端设有卵母细胞释放腔；穿刺针内腔设置有取卵通道和冲洗通道；无菌收集管放置在恒温器内用于对抽吸来的卵母细胞进行保温。密封塞具有凸出倾斜面式卵母细胞收集管空腔，可使卵子顺着管壁向下降落，减小卵子在进入液体时的冲击力，同时避免卵子停留在管道中。
Description
技术领域
本发明涉及取卵手术器械设备技术领域，具体而言，尤其涉及一种一体化双腔取卵系统。
背景技术
现代人由于各种原因推迟妊娠计划导致不孕不育的发病率呈现逐年增高的趋势，高龄是发生不孕不育的原因之一，另外，不孕不育还受环境、自身压力、药物滥用等因素的影响，发病率也呈逐年上升趋势，借助辅助生殖技术，特别是体外受精治疗的不孕患者也越来越多。目前，人类ART主要包括宫内受精、体外受精-胚胎移植、人工授精、卵子体外成熟、卵胞浆单精子注射、卵子、精子以及胚胎冻融技术、移植前遗传学诊断等。患者的治疗目的就是获得临床妊娠、生育健康后代，要达到这一目的的前提是获得优质的卵子，提高受精率，最终获得更多的优质胚胎，但在临床的用药、取卵手术、胚胎培养-移植等多个环节都可能影响到卵子、胚胎的质量。体外受精-胚胎移植(IVF-ET)周期通常进行人工超促排卵，其目的是为了刺激多个始基卵泡同步发育来获取较多优质卵细胞，以便获得优质胚胎来选择移植，最终提高临床妊娠率，然而精子与卵细胞结合形成受精卵、发育成胚胎的过程非常复杂，任何一个环节都会影响最终结果。
其中，在B超的引导下经阴道从卵巢组织中吸取成熟的卵母细胞，是卵母细胞离开人体到实验室培养箱培养的中间环节，先从卵巢中将卵细胞和卵泡液吸出，再将吸出物存放在试管中，由于手术时间长，卵母细胞容易受各种因素影响，可能改变卵母细胞生理功能，为了卵母细胞在体外环境中的温度与体内环境中的温度一致，需要为试管提供适宜的温度。
此外，如图1所示，现有取卵器一般包括穿刺针、收集管5’、负压吸引管6’和密封塞7’，其中卵子是直接通过收集管5’进入到试管内，导致了卵子收集过程中不可避免的损伤，此外，将大部分卵母细胞吸出后，贴附于卵巢组织上的残余卵母细胞难以吸出，影响了卵母细胞收集率。因此，如何减小卵子在收集过程中的冲击，成为目前亟需解决的问题。
发明内容
本发明旨在提供一种一体化双腔取卵系统，在负压作用下，在取卵术中使卵子顺着试管壁向下降落，减小卵子在降落进入液体时的冲击力，减小卵子的变形损伤，并能够对残余卵母细胞进行冲洗并顺利吸出。
为了实现上述目的，本发明提供了一种一体化双腔取卵系统，包括通过负压连接管连通的双腔取卵器和负压吸引器；所述负压吸引器包括：负压吸引器本体，所述负压吸引器本体具有负压接口；负压连接管，其具有第一转接管，并通过第一转接管与负压接口连接；且第一转接管通过滤器和第二转接管连接；所述双腔取卵器包括负压吸引管和依次连接的穿刺针、穿刺针持柄和卵母细胞收集管；所述卵母细胞收集管和负压吸引管的端部嵌设在密封塞内，无菌收集管卡装在密封塞上，用于收集抽吸来的卵母细胞；在密封塞内部，所述卵母细胞收集管的末端设置有卵母细胞释放腔，卵母细胞释放腔与卵母细胞收集管空腔连通；穿刺针内腔沿其长度方向并列设置有取卵通道和冲洗通道；所述双腔取卵器的穿刺针持柄处连通有冲洗管及位于冲洗管一端的冲洗管连接座，冲洗管连接座连通有卵泡冲洗用推注装置，以通过穿刺针的冲洗通道向卵巢内推注冲洗液对残余卵母细胞冲洗，并将残余卵母细胞吸出；所述无菌收集管放置在恒温器内，用于对无菌收集管内抽吸来的卵母细胞进行保温；所述恒温器包括恒温器壳体，恒温器壳体包括底板和腔室，所述腔室设置在底板的顶部；所述腔室为密闭结构且包括至少两个观察窗；所述恒温器内设置有加热机构和若干试管槽，若干所述试管槽用于放置试管，所述加热机构为若干试管槽提供恒温环境。
根据本发明，相对于密封塞的小直径底平面，所述卵母细胞收集管空腔呈凸出结构并向无菌收集管内部延伸；所述卵母细胞收集管空腔朝向外侧靠近无菌收集管管壁部分形成有倾斜面结构，以保护卵子顺着与其连接的无菌收集管管壁向下降落。
优选地，以密封塞轴向作为基准，所述倾斜面结构的倾斜度为20-45°，更优选所述倾斜度为30-40°，例如为15°，25°，35°，45°，55°或任意两点值构成的范围值中的任意点值。优选地，所述卵母细胞收集管空腔与卵母细胞释放腔的连接处呈“凹”型结构。
根据本发明，所述负压吸引管位于密封塞内的端部形成有负压管空腔，所述负压吸引管末端还连接有负压吸引管连接座，用于与负压器接通；相对于所述密封塞小直径底平面，所述负压管空腔向无菌收集管的管口处延伸并呈凹陷结构。
根据本发明，所述卵母细胞释放腔与卵母细胞收集管空腔的连接处还开设有注射器连接口，所述注射器连接口连接有注射管，在取卵前向卵母细胞收集管和穿刺针内注射液体对取卵管道进行清洁。优选地，所述无菌收集管的管口卡设在所述密封塞底部向上的三分之一位置处。
根据本发明，所述卵泡冲洗用推注装置为恒温推注泵，所述恒温推注泵的预热温度为37℃±1℃。优选地，所述恒温推注泵包括泵壳、推进机构、以及固定设置在泵壳内的注射器，所述注射器的针筒内滑动设置有推杆；所述泵壳内包括前后并列的第一腔室和第二腔室；所述第一腔室和第二腔室通过隔板隔开；所述注射器设置在第一腔室内的中间位置处，所述推杆延伸至第二腔室内，且所述推杆末端的推柄固定在第二腔室内的固定结构上；所述第一腔室设置有加热装置，用以对注射器预热、加热和保温。
根据本发明，所述固定件为泵壳内壁向中心部位延伸形成的推注卡槽，所述泵壳内形成有供推注卡槽在第二腔室内自动滑动的滑道；所述推注卡槽在推进机构作用下沿第二腔室内的滑道自动滑动，并带动推杆向注射器针筒深处推进，并精准控制所述注射器的推进速度。
根据本发明，所述推进机构为推注卡槽提供动力，可使得泵壳内滑动设置的推杆向注射器内往复运动；所述推注卡槽具有凹槽部；所述凹槽部为形成在泵壳内壁上的周侧凹槽，所述推杆末端卡设并固定在凹槽内，并随所述推注卡槽而同步移动；或者所述推注卡槽具有凸起部；所述凸起部为面向推杆末端依次形成的环形凸起，所述注射器的推杆末端卡设在最外层的环形凸起内部的凹槽内，并随所述推注卡槽而同步移动。
优选地，所述凸起部从内向外包括至少三层面积逐渐递减的环形凸起，优选为三层凸起。
根据本发明，所述恒温推注泵还包括冲洗液瓶加热槽，用于对放置在其上部的冲洗液瓶预加热；所述冲洗液瓶加热凹槽为两个，分别对称地设置在注射器加热装置两侧。优选地，所述冲洗液瓶加热槽内铺设有加热丝以对冲洗液瓶加热。
根据本发明，还包括设置在外壳表面的调节按钮、以及脚踏开关、电源线；所述调节按钮配置为调节所述推注卡槽的速度。
根据本发明，还包括穿刺针保护套和卵母细胞收集管保护套；所述穿刺针保护套用于取卵包装过程中保护穿刺针；所述卵母细胞收集管保护套设置在卵母细胞收集管与所述穿刺针持柄的连接处，以避免弯折造成所述卵母细胞收集管堵塞，导致卵母细胞卡住或丢失。
优选地，所述穿刺针持柄呈中间细两端粗的圆柱形；所述卵母细胞收集管路由多层套管组成，多层所述管套为具有换热介质的材料形成。优选地，所述穿刺针腔内冲洗通道的容积约为取卵通道容积的八分之一至十分之一。
根据本发明，所述滤器与第一转接管和第二转接管螺纹连接；所述滤器包括滤器外壳和滤膜，所述滤膜的直径为
孔径为0.22μm。
根据本发明，所述滤器外壳为聚丙烯材质，所述滤膜为聚四氟乙烯微孔膜。
根据本发明，所述第一转接管的内径为6.5mm，外径为11mm。
根据本发明，所述负压吸引器的负压范围为-10～-500mmHg。所述负压吸引器本体还包括显示屏、壳体以及用于密封显示屏和壳体连接处的密封圈。所述显示屏上设有负压调节按钮，所述负压调节按钮包括上升负压调节键、下降负压调节键以及用于使负压瞬间增大的负压直升键。
根据本发明，所述脚踏开关的两侧高度高于中间的脚踩位置高度，以防止医生误踩。
根据本发明，所述脚踏开关包括自锁式脚踏开关和非自锁式脚踏开关模式。
根据本发明，所述负压连接管为一次性负压连接管。
根据本发明，所述试管槽设置在腔室内，且所述腔室与试管槽顶部相对应之处设置有供试管插入的开口。
优选地，所述加热机构包括设置在底板内的发热金属。更优选地，所述发热金属包括金属丝，金属管或金属块。最优选地，所述发热金属包括铜、铝、铁，例如铝块。
根据本发明，所述发热机构包括设置在试管槽外的发热层。优选地，所述发热层与试管槽之间设置有隔热保温层。优选地，所述发热层包覆在试管槽的中下部。更优选地，所述发热层包覆至少1/5的试管槽。
根据本发明，所述发热层包括导电胶和碳纤维，所述碳纤维分布在导电胶内部，导电胶通过导电线和/或导电布与外部电源连接。优选地，所述隔热保温层可拆卸连接在底板上。更优选地，所述底部发热机构套接在隔热保温层上，所述隔热保温层优选为陶瓷。
根据本发明，所述发热机构包括若干设置在腔室内的风热管，所述风热管的进气端穿过底板与外部的热风发生器连接，出气端固定在所述观察窗或侧板内壁。更优选地，若干所述风热管的出气端向腔室中心倾斜，倾斜角度为20-35°，在此倾斜角度下，若干风热管的热风在腔室内形成旋流，使得腔室内各角落的温度一致。
根据本发明，所述腔室内、试管槽外壁均设置有温度感应器。优选地，所述温度感应器与温度控制器连接，所述温度控制器用于控制发热机构的温度，所述温度控制器可以设置在壳体上，也可以独立地设置在壳体外部。优选地，所述显示器上还设置有操作界面，所述温度控制器设置在操作界面上。
根据本发明，所述腔室的横截面为圆形、侧边大于等于4的正多边形或异性结构。优选地，所述腔室的横截面为矩形、六边形或八边形，例如为矩形。优选地，所述腔室与每个试管槽对应之处设置有至少一个观察窗，例如每个试管槽对应之处设置有两个观察窗。
更优选地，所述腔室包括若干顺次连接的侧板，所述观察窗设置在侧板上。更优选地，所述侧板为透明结构，即侧板为观察窗。
进一步优选地，所述腔室的顶部还设置有顶板，所述顶板与试管槽的顶部相对应之处设置有开口，用于试管插入试管槽。最优选地，所述顶板、侧板和底板构成密闭腔室，所述顶板、侧板采用金属制成，例如采用铝一体成型而成。
本发明的有益效果：
1)现有技术中卵子是直接通过收集管进入试管内，对卵子伤害比较大，而本发明的密封塞设置有凸出结构的收集管空腔，卵子通过收集管空腔进入试管内，可使卵子顺着试管壁向下降落，减小卵子在降落进入液体时的冲击力，从而减小卵子的变形损伤，保护和收集了卵子。此外，本发明的取卵器密封塞还设有凹进结构的负压管空腔，可以防止液体在负压吸引过程的倒流，保护设备；同时可使每个试管装填液体量更多。本发明的密封塞还设计有卵子释放腔结构，用于卵子的释放缓冲，使卵子形成更大的液滴球，降落过程中保护卵子，同时避免卵子停留在管道中。
2)由于取卵器将大部分卵母细胞吸出后，贴附于卵巢组织上的残余卵母细胞难以吸出，影响了卵母细胞收集率，本发明针对此种情况设计了双腔取卵器，一腔为取卵通道，另一腔为冲洗通道，冲洗通道即在穿刺针持柄处连接有冲洗管，冲洗管端部连接有冲洗管连接座，其连通推注冲洗装置，当大部分卵母细胞吸出后，可向卵巢内推注冲洗液对残余卵母细胞进行冲洗，能够将残余卵母细胞顺利吸出。
3)本发明的负压吸引器结构在负压泵和取卵器之间的一次性负压连接管内设置滤器，滤器具有双向保护功能，一方面防止液体抽吸量过大，进入负压吸引器，避免因液体进入负压吸引器导致设备损坏失效。目前现有的负压吸引器内无滤器设计，很容易产生液体倒吸和污染风险，本发明的结构设计能够防止液体倒吸，避免产生污染的风险。另一方面，负压泵属于非无菌产品，一次性负压连接管属于无菌产品，在负压泵停止工作释放真空时，可以过滤泵释放的真空气体，防止泵释放的气体污染试管内液体。
4)目前通常采用的恒温器包括带有容纳空间的壳体，壳体的一侧设置有加热背板，另一侧设置有观察窗，观察窗通过磁条与壳体连接。在使用时，由于观察窗与壳体的连接处存在缝隙，消毒过程中，消毒液容易进入壳体内部，造成加热电路短路，比较危险。而本发明的恒温器包括至少两个观察窗，便于医护人员观察试管中液体的状态，壳体包括密闭腔室和底板，在使用时，腔室处于密闭状态，能够避免消毒过程中消毒液进入壳体内产生短路，比较安全。
5)本发明的发热机构包括设置在底板上的发热金属，腔室由金属材料一体成型构成密闭结构，与现有技术中通过设置在侧边的发热板进行发热，热量传播速度慢，且各部分温度不均匀相比，本发明中的热量能够快速传递使得腔室内各处的温度一致。风热管的出气端向腔室中心倾斜，倾斜角度为20-35°，在此倾斜角度下，若干风热管的热风在腔室内形成旋流，使得腔室内各角落的温度一致，风热管利用高温灭菌的预热对腔室进行加热，能够有效降低成本。
6)底部发热机构包括导电胶和碳纤维，碳纤维分布在导电胶内部，导电胶通过导电线和/或导电布与外部电源连接，底部发热机构套接在隔热保温层上，传热较快，且能够避免散热导致的温度变化，有效维持恒定的温度。
附图说明
图1是现有技术中取卵器的局部密封塞的结构示意图。
图2是本发明的一体化双腔取卵系统的整体结构示意图。
图3是本发明的一体化双腔取卵系统局部密封塞的结构示意图。
图4是本发明的卵泡冲洗用恒温推注泵的内部结构示意图。
图5是本发明的卵泡冲洗用恒温推注泵的部分结构示意图。
图6是本发明的一体化双腔取卵系统的穿刺针的A-A剖面放大结构示意图。
图7是本发明的一体化双腔取卵系统的结构示意图。
图8a是本发明的负压吸引器的整体外观结构示意图。
图8b是本发明的负压吸引器的显示屏外观结构示意图。
图9是本发明负压吸引器的一次性负压连接管的结构示意图。
图10是本发明一体化双腔取卵系统中的恒温器的结构示意图；
图11是加热板、试管槽排列结构示意图。
图中：1-穿刺针保护套；2-穿刺针；3-穿刺针持柄；4-连接保护套；5-收集管；6-负压吸引管；7-密封塞；8-负压吸引连接座；9-卵子释放腔；10-负压管空腔；11-收集管空腔；12-注射器连接口；13-冲洗管，14-冲洗管连接座，101-外壳，201-冲洗瓶槽，301-注射器槽，401-推注卡槽，501-注射器加热装置，601-调节按钮，701-注射泵脚踏开关，801-电源接口，901-电源开关，110-倾斜面结构，20-取卵通道(主通道)，21-针芯，22-针管，23-冲洗通道(辅通道)；100-负压吸引器本体；200-显示屏；300-壳体；400-密封圈；500-负压接口；600-脚踏开关；700-转接管；800-滤器；900-连接管；1001-负压连接管；01-恒温器壳体；02-底板；03-腔室；04-加热机构；05-试管槽；06-侧板；07-温度控制器；08-显示器；09-顶板；010-开口。
具体实施方式
以下对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。
当取卵器将大部分卵母细胞吸出后，贴附于卵巢组织上的残余卵母细胞难以吸出，影响了卵母细胞收集率，针对此种情况本发明设计了双腔取卵器，其中的双腔是指一腔为取卵通道20，另一腔为冲洗通道23。
如图2至图11所示，本发明提出了一种一体化双腔取卵系统，包括双腔取卵器、负压吸引器和恒温器，双腔取卵器和负压吸引器通过负压连接管1001连通。其中，负压吸引器包括负压吸引器本体100和负压连接管1001，负压吸引器本体100具有负压接口500，负压连接管1001具有第一转接管700，并通过第一转接管700与负压接口500连接，第一转接管700通过滤器800和第二转接管900连接。
其中，双腔取卵器包括负压吸引管6、以及依次连接的穿刺针2、穿刺针持柄3和卵母细胞收集管5。密封塞7设置在卵母细胞收集管5和负压吸引管6的端部并固定，卵母细胞收集管5嵌设在密封塞7内部，无菌收集管卡装在密封塞7上，用于收集抽吸的卵母细胞。在密封塞7内部，卵母细胞收集管5的末端设置有卵子释放腔9，卵子释放腔9与收集管空腔11连通。如图6所示，穿刺针2的腔内沿其长度方向并列设置有取卵通道20(主通道)和冲洗通道23(辅通道)。双腔取卵器的穿刺针持柄3处连通有冲洗管13以及位于冲洗管13一端的冲洗管连接座14，冲洗管连接座14连通有卵泡冲洗用推注装置，当大部分卵母细胞吸出后，可通过穿刺针的冲洗通道23向卵巢内推注冲洗液对残余卵母细胞冲洗，以将残余卵母细胞顺利吸出。
无菌收集管放置在恒温器内，用于对无菌收集管内抽吸来的卵母细胞进行保温。所述恒温器包括恒温器壳体01，所述恒温器壳体01包括底板02和腔室03，所述腔室03设置在底板02的顶部；腔室03为密闭结构且包括至少两个观察窗。恒温器内设置有加热机构04和若干试管槽05，若干试管槽05用于放置试管，所述加热机构04为若干试管槽05提供恒温环境。
现有技术中卵母细胞是直接通过卵母细胞收集管进入无菌收集管内，对卵子伤害比较大，而本发明通过密封塞7内设置凸出结构的卵母细胞收集管空腔11，该凸出结构具有朝向外侧部分的斜口设计，可使卵母细胞顺着无菌收集管管壁向下降落，减小了卵母细胞降落进入液体时的冲击力，从而减小卵母细胞的变形损伤，保护了卵母细胞。本发明还设计有卵母细胞释放腔9，用于卵子的释放缓冲，使卵子形成更大的液滴球，降落过程中保护卵子，避免卵子停留在管道中。优选地，所述卵母细胞收集管空腔11与卵母细胞释放腔9的连接处呈凹进式U型结构。
此外，本发明的密封塞7还设有凹进结构的负压管空腔，可防止液体在负压吸引过程中倒流，有效保护了设备；同时凹进结构设计的负压管空腔减少了其在无菌收集管内占据的体积，使得每个无菌收集管装填液体量更多。
如图3所示，在本发明的一个优选实施例中，相对于密封塞7的底平面(密封塞中直径较小的一端)，所述卵母细胞收集管空腔11呈凸出结构，并向无菌收集管内部延伸。卵母细胞收集管空腔11朝向外侧靠近无菌收集管管壁的部分形成有倾斜面结构110，以保护卵子顺着与其连接的无菌收集管的管壁向下降落，减小了卵子在降落进入液体时的冲击力，从而避免卵子变形损伤。同时收集管空腔11还可以作为收集管来收集卵子。
优选地，以密封塞7的轴向作为基准，倾斜面结构110的倾斜度为20-45°，更优选倾斜度为30-40°，例如为15°，25°，35°，45°，55°或任意两点值构成的范围值中的任意点值。
根据本发明，所述负压吸引管6位于密封塞7内的端部形成有空间较大的负压管空腔10，负压吸引管6的末端连接有负压吸引管连接座8，用于与负压吸收器接通，另一端与密封塞7连接，负压吸引管连接座8连接负压吸引管6和负压吸引装置。
相对于密封塞7的小直径底平面，负压管空腔10向无菌收集管的管口处延伸并呈凹陷形状。也就是说，卵母细胞收集管空腔11的底端在密封塞7的底面水平面以下，而负压管空腔10在密封塞7的底面水平面以上。本发明在负压吸引管6末端设置负压管空腔10，目的是防止负压吸引过程中液体倒流；负压管空腔10相对于密封塞7呈凹进式设计，增大了无菌收集试管内空间，可使每个无菌收集试管装填冲洗液量更多。优选地，无菌收集管的管口卡设在密封塞7底部向上三分之一位置处。
如图3所示，卵母细胞释放腔9与卵母细胞收集管空腔11的连接处还开设有注射器连接口12，该注射器连接口12连接有注射管，在取卵前向卵母细胞收集管5和穿刺针2内注射清洗液，用于对取卵管道进行清洁。
如图4所示，穿刺针2为双腔穿刺针，即针芯21内形成用于抽取卵母细胞的主通道(取卵通道20)，针芯21与针管22之间形成辅通道(冲洗通道23)，用于推注冲洗液冲洗残余卵母细胞。冲洗管13一端通过穿刺针持柄3与冲洗通道23连通，另一端连接有冲洗管连接座14，卵母细胞收集管路5通过穿刺针持柄3与取卵通道20连通。优选地，在穿刺针2的头端还设有一段长度为6-9mm的超声回音区。
根据本发明，双腔取卵器还包括穿刺针保护套1和卵母细胞收集管保护套4。穿刺针保护套1用于取卵包装过程中保护穿刺针2，避免由于穿刺针2外露导致包装破损，产品失效。卵母细胞收集管保护套4设置在卵母细胞收集管5与穿刺针持柄3的连接处，以避免弯折造成所述卵母细胞收集管5堵塞，导致卵子卡住或丢失。
优选地，卵母细胞收集管5由多层套管组成，多层管套为具有换热介质的材料，以保证卵母细胞收集管5具备保温功能。更优选地，所述穿刺针2腔内冲洗通道23的容积约为取卵通道20容积的八分之一至十分之一。
本发明还采用了卵泡冲洗用推注装置，例如恒温推注泵，恒温推注泵的预热温度为37℃±1℃。本发明采用恒温推注泵，在对残余卵母细胞注射冲洗时，能够为注射器提供加热和保温作用，模拟人体环境，使其恒温37℃±1℃，减小对卵子的影响。并且恒温推注泵完全实现了自动化操作，在推注冲洗液进入卵巢对残余卵母细胞冲洗过程中，可通过控制注射器推进速度，间接控制流量，缩短了取卵时间，保证了取卵过程更快更平稳，避免了采用手推注射器通过取卵针进行卵泡冲洗过程中费时费力等现象，减少了人力推注过程中时间过长导致的患者痛苦。
如图6所示，恒温推注泵包括泵壳101、推进机构以及固定设置在泵壳101内的注射器301，注射器301的针筒内滑动设置有推杆。泵壳101主要起到固定和支撑作用，泵壳101内包括前后并列的第一腔室和第二腔室，第一腔室和第二腔室通过隔板隔开，注射器301设置在第一腔室内的中间位置处，所述推杆延伸至第二腔室内，且推杆末端的推柄固定在位于第二腔室内的固定件上。所述第一腔室内的中间位置处设置有注射器加热装置501，用以对注射器301预热、加热和保温。所述固定件为泵壳101内壁向中心部位延伸形成的推注卡槽401，泵壳101内形成有供推注卡槽401在第二腔室内自动滑动的滑道，推注卡槽401在电机作用下为注射器301提供推力，能够在第二腔室内自行滑动并带动注射器301的推柄滑动，以精准控制注射器301的推进速度。
本发明中，推进机构能够为推注卡槽401提供动力，使得泵壳101内滑动设置的推杆在注射器301内做往复运动，所述推注卡槽401在推进机构作用下沿第二腔室内的滑道自动滑动，并带动所述推杆向注射器301针筒深处推进，并精准控制注射器301的推进速度。
在本发明一个具体实施例中，推注卡槽401具有凹槽部；所述凹槽部为形成在泵壳101内壁上的周侧凹槽，推杆末端卡设并固定在凹槽内。在本发明另一个具体实施例中，推注卡槽401具有凸起部，该凸起部为面向推杆末端依次形成的环形凸起，所述推杆末端卡设在最外层的环形凸起内部的凹槽内。优选地，所述凸起部从内向外包括至少三层面积逐渐递减的环形凸起，更优选为三层凸起。
根据本发明，所述注射器加热装置501为注射器加热凹槽，其形状与注射器301相适配。本发明的卵泡冲洗用恒温推注泵在对卵泡注射冲洗时，能够为注射器内冲洗液加热和保温，模拟人体环境，使其恒温37℃±1℃，减小对卵子的影响。优选地，所述注射器加热凹槽的面积至少覆盖注射器301表面的1/3。进一步优选地，所述注射器加热凹槽的面积至少覆盖注射器301表面的1/2。
根据本发明，如图6所示，注射器301两侧各设置有一个冲洗液瓶加热槽201，其配置为用于对嵌设在其内的冲洗液瓶加热。冲洗液瓶加热槽2内铺设有加热丝，用于对冲洗液瓶加热，以使其预热温度为37℃±1℃。本发明的恒温推注泵在对卵泡注射冲洗时，能够为注射器内冲洗液加热和保温，模拟人体环境，使其恒温37℃±1℃，减小对卵子的影响。更优选地，洗液瓶加热槽2覆盖冲洗液瓶表面积的1/4-1/2，以保证洗液瓶被加热槽2所覆盖，使得冲洗液瓶的温度保持在37℃±1℃。
如图6和图7所示，恒温推注泵还包括设置在外壳101表面的调节按钮601、以及脚踏开关、电源线，调节按钮601配置为调节推注卡槽401的速度推进速度，以调节推注冲洗液的速度。优选地，所述穿刺针持柄3呈中间细两端粗的圆柱形，该形状有助于医生握持取卵针，便于医生在手术中操作。
本发明的恒温推注泵完全实现了自动化操作，在推注冲洗液进入卵巢对卵子冲洗过程中，可通过控制注射器推进速度，间接控制流量，缩短了取卵术中取卵时间，保证了取卵过程更快更平稳，避免了采用手推注射器通过取卵针进行卵泡冲洗过程中费时费力等现象，减少了人力推注过程中时间过长导致的患者痛苦。
根据本发明，推进机构还包括提供动力的步进电机、控制该步进电机运转的计算机控制系统、与推杆平行布置的丝杆、以及与丝杆平行布置的动力杆，其中，步进电机通过减速箱与所述丝杆传动连接，丝杆上套有与之螺纹配合的丝杆螺母，所述动力杆一端与丝杆螺母相连，另一端与推杆相连；所述泵壳101内安装有一个能够实时监测动力杆运行位置的直线位移传感器，且直线位移传感器与计算机控制系统电连接。
本发明的脚踏开关结构设计独特，当恒温推注泵对注射器进行预热后，在推注进入卵巢对卵母细胞冲洗过程中可通过脚踏开关控制注射推注量，医生脚踩脚踏开关，恒温推注泵推注冲洗液，推注一定量后，医用停止脚踩脚踏开关，注射器停止推注冲洗液，提高了操作过程中的准确性和安全性。
卵泡冲洗用恒温推注泵与脚踏开关通过电线连接，可在电线上端设置有卷簧，且电线下端与脚踏开关和控制开关相连接。电线的一端设置在卷簧上，在脚踏开关和控制开关被收纳后，电线在卷簧的作用下进行收卷，从而使得电线自动收进盛放盒中，防止造成电线的混乱。
综合参考图8至图9所示，负压吸引器包括负压吸引器本体1以及与其连接的负压连接管1001、脚踏开关以及电源线。所述负压连接管1001用于提供负压气体通道，可以为一次性负压连接管，从而执行一人一管一抛弃的使用原则，从而杜绝了污染的源头，确保了取卵手术的安全性。
负压吸引器本体100上设计有显示屏200、壳体300以及用于密封显示屏200和壳体300连接处的密封圈400。负压吸引器本体100内设有负压泵，可以提供负压。壳体300起到固定和支撑作用，密封圈400能够加强产品密封性能。如图8a和图8b所示，显示屏200具有显示和操作界面，可显示负压和设定负压。显示屏200上还设有负压调节按钮，负压调节按钮包括上升负压调节键、下降负压调节键以及用于使负压瞬间增大的负压直升键。
如图9所示，显示屏200上设置有负压接口500，负压连接管1001包括第一转接管700和第二转接管900，第一转接管700通过滤器800和第二转接管900连接，优选采用螺纹连接。第一转接管700与负压接口500连接，第二转接管900连接滤器800和取卵器。优选地，第一转接管7000的内径为6.5mm，外径为11mm。
滤器800能够防止液体倒吸进入负压泵，同时对气体有过滤作用。滤器800包括滤器外壳和滤膜，所述滤膜的直径为
孔径为0.22μm。优选地，所述滤器外壳为聚丙烯材质，滤膜为聚四氟乙烯微孔膜。聚四氟乙烯微孔膜(PTFE)具有独特的节点原纤性，表面光滑且耐化学物质、透气不透水。
其中，脚踏开关通过电线与负压吸引器本体100连接，用于控制负压泵的状态。负压吸引器的负压可设置为mmHg和kPa两种模式，负压范围在-10mmHg至-500mmHg或-1.0kPa至-67.0kPa之间。
优选地，脚踏开关包括自锁式脚踏开关和非自锁式脚踏开关两种模式，非自锁式脚踏模式需持续踩脚踏开关，松开脚踏开关，不再提供负压，停止吸引；而自锁式脚踏模式需踩脚踏开关一次，开始工作，再踩一次，不再提供负压，停止吸引。优选所述脚踏开关的两侧高度高于中间的脚踩位置高度，以防止医生误踩。
本发明的负压吸引器适用于体液和细胞的吸引，负压吸引器本体与一次性负压连接管连接，一次性负压连接管连接取卵器，取卵器连接于试管加热器中的试管上，在超声引导下将取卵器插入卵泡，踩负压吸引器的脚踏开关，吸引卵泡液，卵母细胞和卵泡液进入采集容器试管内，卵泡吸空后，松开脚踏开关。若在取卵负压抽吸过程中抽吸不动，有血块堵塞，可以点击负压直升键，瞬间增大负压，冲开堵塞。
根据本发明，还可在脚踏开关后侧设置控制开关，而脚踏开关需要脚一直踩踏才能控制负压吸引器，当操作稳定后，可通过脚踩打开控制开关，使得负压吸引器始终处于开启状态，可解放工作人员的双脚，更便于工作人员的取卵操作。
如图10和图11所示，无菌收集管放置在恒温器内，用于对无菌收集管内抽吸来的卵母细胞进行保温。恒温器包括恒温器壳体01，恒温器壳体01包括底板02以及设置在底板02顶部的腔室03。腔室03为密闭结构且包括至少两个观察窗。恒温器内设置有加热机构04和用于放置试管的若干试管槽05，加热机构04为试管槽05提供恒温环境。
在本发明中，试管槽05设置在腔室03内，且腔室03与试管槽05顶部相对应处设置有供试管插入的开口。优选地，加热机构04包括设置在底板02内的发热金属。所述发热金属优选金属丝、金属管或金属块，例如发热金属可以为铜、铝或铁。
在本发明一个优选实施例中，加热机构04包括设置在试管槽05外的发热层，所述发热层与试管槽05之间设置有隔热保温层。优选地，发热层包覆在试管槽05的中下部。更优选地，发热层包覆至少1/5的试管槽05外表面。
根据本发明，发热层包括导电胶和碳纤维，所述碳纤维分布在导电胶内部，导电胶通过导电线和/或导电布与外部电源连接。优选地，隔热保温层可拆卸连接在底板02上。更优选地，所述底部的加热机构04套接在隔热保温层上，隔热保温层优选陶瓷。
在本发明一个优选实施例中，所述加热机构04包括若干设置在腔室03内的风热管，所述风热管的进气端穿过底板02与外部热风发生器连接，出气端固定在观察窗或侧板06内壁。
在本发明一个具体实施例中，若干所述风热管的出气端向腔室中心倾斜，倾斜角度为20-35°。优选地，所述腔室03内、试管槽外壁均设置有温度感应器。所述温度感应器与温度控制器07连接，以控制加热机构04的温度。其中，温度控制器07可以设置在壳体上或设置于壳体外部。
其中，腔室03的横截面为圆形、侧边大于等于4的正多边形或异性结构。优选腔室03的横截面为矩形、六边形或八边形，例如可以为矩形。
优选地，所述腔室03与每个试管槽05对应之处设置有至少一个观察窗，例如每个试管槽对应之处可以设置两个观察窗。所述腔室03包括若干顺次连接的侧板06，所述观察窗设置在侧板06上。在本发明一个具体实施例中，所述侧板06为透明结构，即侧板06为观察窗。
在本发明一个具体实施例中，恒温器内设置有加热机构和2列12个试管槽，试管槽用于放置试管，加热机构04为试管槽提供恒温环境，腔室与每个试管槽05对应处设置有两个观察窗。腔室03包括四个顺次连接的侧板06，观察窗设置在侧板06上，观察窗通过磁带与侧板06固定，或者镶嵌在侧板06内部。腔室顶部设置有顶板09，顶板09与试管槽05的顶部相对应之处设置有开口010，用于试管插入试管槽05，侧板06、顶板09与底板02采用铝材一体成型而成。加热机构04包括设置在底板内的铝块05，腔室03内部、试管槽05外壁均设置有温度感应器，该温度感应器与温度控制器07连接，恒温器壳体01上设置有温度控制器07和显示器08，显示器08用于显示温度感应器所感应的温度和温度控制器07设定的温度。
本发明的一体化双腔取卵系统主要用于经腹部或阴道超声引导下穿刺卵泡收集卵子，具体使用方法如下：
1)首先将密封塞与无菌收集管连接，将负压吸引器与负压连接管末端的负压吸收器连接座8连接，将无菌收集管与密封塞7连接。
2)将穿刺针部分固定在B超阴道探头上，并随之置入女性阴道(穿刺针2的前端有超声显影装置，便于在阴道超声引导下，观察穿刺针2的位置)，此时B超显示屏上可以看到蜂窝状卵巢和穿刺针1端部超声回声区的图像，医生可根据图像操纵探头上的层穿刺针2，在阴道超声引导下，穿刺针2经阴道刺向卵泡。在穿刺针2抵达卵泡表面时，稍停后应适度加力，加速使穿刺针2迅速刺入卵泡腔内。
3)确认针尖位于卵泡腔内，开启负压吸引器，利用负压吸引器形成的负压依次抽吸每一个卵泡液获取卵泡内的卵子，直至卵泡塌陷。一个卵泡的卵泡液抽尽后再将穿刺针刺入临近较大的卵泡。如优势卵泡数少于4～5个，或有较多的未成熟卵泡，应用双腔取卵针，必要时可用培养液多次冲洗卵泡腔并反复抽吸2～3次；如优势卵泡数超过4～5个可用单腔取卵器(不含有冲洗装置的取卵器)，取卵过程中如发现取出的卵子数少于超声下所见卵泡数，应改用双腔取卵器，每个卵泡用培养液(即冲洗液)冲洗2～3次，以便获取更多的卵母细胞，避免丢失现象。吸出的卵泡液通过穿刺针内腔的取卵管道进入到卵母细胞收集管道，最后到达无菌收集试管连。
4)当贴附于卵巢组织上的残余卵母细胞难以吸出时，可以利用注射器推注冲洗装置将冲洗液注入穿刺针的冲洗通道，并到达卵巢内，重复上述抽吸过程，继续抽出残余卵母细胞。取卵结束后，将穿刺针2退至体外。常规扫查盆腔，检查有无可能的内出血或血肿形成。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种一体化双腔取卵系统，其特征在于，包括通过负压连接管(1001)连通的双腔取卵器和负压吸引器；所述负压吸引器包括：
负压吸引器本体(100)，所述负压吸引器本体(100)具有负压接口(500)；
负压连接管(1001)，其具有第一转接管(700)，并通过所述第一转接管(700)与所述负压接口(500)连接；且所述第一转接管(700)通过滤器(800)和第二转接管(900)连接；
所述双腔取卵器包括：负压吸引管(6)以及依次连接的穿刺针(2)、穿刺针持柄(3)和卵母细胞收集管(5)；所述卵母细胞收集管(5)和所述负压吸引管(6)的端部嵌设在密封塞(7)内，无菌收集管的管口卡装在密封塞(7)上，用于收集抽吸来的卵母细胞；在密封塞(7)内所述卵母细胞收集管(5)末端设置有卵母细胞释放腔(9)，所述卵母细胞释放腔(9)与卵母细胞收集管空腔(11)连通；所述穿刺针(2)内腔沿其长度方向并列设置有取卵通道(20)和冲洗通道(23)；所述双腔取卵器的穿刺针持柄(3)处连通有冲洗管(13)以及位于所述冲洗管(13)一端的冲洗管连接座(14)，所述冲洗管连接座(14)连通有卵泡冲洗用推注装置，以通过所述穿刺针(2)的冲洗通道(23)向卵巢内推注冲洗液对残余卵母细胞冲洗，以便将残余卵母细胞吸出；
所述无菌收集管放置在恒温器内，用于对无菌收集管内抽吸来的卵母细胞进行保温；所述恒温器包括恒温器壳体(01)，所述恒温器壳体(01)包括底板(02)和腔室(03)，所述腔室(03)设置在底板(02)的顶部；所述腔室(03)为密闭结构且包括至少两个观察窗；所述恒温器内设置有加热机构(04)和若干试管槽(05)，若干所述试管槽(05)用于放置试管，所述加热机构(04)为若干所述试管槽(05)提供恒温环境。
2.根据权利要求1所述的一体化双腔取卵系统，其特征在于，相对于所述密封塞(7)的小直径底平面，所述卵母细胞收集管空腔(11)呈凸出结构并向无菌收集管内部延伸；所述卵母细胞收集管空腔(11)朝向外侧靠近无菌收集管管壁的部分形成有倾斜面结构(110)，以保护卵子顺着与其连接的无菌收集管管壁向下降落。
优选地，以密封塞(7)轴向作为基准，所述倾斜面结构(110)的倾斜度为20-45°，更优选倾斜度为30-40°，例如倾斜度为15°，25°，35°，45°，55°或任意两点值构成的范围值中的任意点值。
优选地，所述卵母细胞收集管空腔(11)与卵母细胞释放腔(9)的连接处呈“凹”型结构。
优选地，所述负压吸引管(6)位于所述密封塞(7)内的一端端部形成有负压管空腔(10)，所述负压吸引管(6)的另一端连接有负压吸引管连接座(8)，用于与负压器接通。
3.根据权利要求1所述的一体化双腔取卵系统，其特征在于，所述卵母细胞释放腔(9)与所述卵母细胞收集管空腔(11)的连接处还开设有注射器连接口(12)，所述注射器连接口(12)连接有注射管，用于取卵前向卵母细胞收集管(5)和穿刺针(2)内注射液体对取卵管道清洁。
4.根据权利要求1所述的一体化双腔取卵系统，其特征在于，所述卵泡冲洗用推注装置为恒温推注泵，所述恒温推注泵的预热温度为37℃±1℃。
优选地，所述恒温推注泵包括泵壳(101)、推进机构、以及固定设置在所述泵壳(101)内的注射器(301)，所述注射器(301)的针筒内滑动设置有推杆；所述泵壳(101)内包括前后并列的第一腔室和第二腔室；所述第一腔室和第二腔室通过隔板隔开；所述注射器(301)设置在第一腔室内的中间位置处，所述推杆延伸至第二腔室内，且推杆末端的推柄固定在所述第二腔室内的固定结构上；所述第一腔室设置有加热装置(501)，用以对注射器(301)预热、加热和保温。
5.根据权利要求4所述的一体化双腔取卵系统，其特征在于，所述固定结构为泵壳(101)内壁向中心部位延伸形成的推注卡槽(401)，所述泵壳(101)内形成有供推注卡槽(401)在第二腔室内自动滑动的滑道；所述推注卡槽(401)在推进机构作用下沿第二腔室内的滑道自动滑动，并带动所述推杆向注射器(301)针筒深处推进，并精准控制所述注射器(301)的推进速度。
6.根据权利要求5所述的一体化双腔取卵系统，其特征在于，所述推进机构为推注卡槽(401)提供动力，可使得泵壳(101)内滑动设置的推杆向注射器(301)内往复运动；所述推注卡槽(401)具有凹槽部；所述凹槽部为形成在泵壳(101)内壁上的周侧凹槽，所述推杆末端卡设并固定在凹槽内，并随所述推注卡槽(401)而同步移动；或者
所述推注卡槽(401)具有凸起部；所述凸起部为面向推杆末端依次形成的环形凸起，所述注射器(301)的推杆末端卡设在最外层的环形凸起内部的凹槽内，并随所述推注卡槽(401)而同步移动。
优选地，所述凸起部从内向外包括至少三层面积逐渐递减的环形凸起，优选为三层凸起。
优选地，所述恒温推注泵还包括冲洗液瓶加热槽(201)，用于对放置在其上部的冲洗液瓶预加热；所述冲洗液瓶加热凹槽(201)为两个，分别对称地设置在所述注射器加热装置(501)两侧。
7.根据权利要求1所述的一体化双腔取卵系统，其特征在于，所述双腔取卵器还包括穿刺针保护套(1)和卵母细胞收集管保护套(4)；所述穿刺针保护套(1)用于取卵包装过程中保护穿刺针(2)；所述卵母细胞收集管保护套(4)设置在卵母细胞收集管(5)与所述穿刺针持柄(3)的连接处，以避免弯折造成所述卵母细胞收集管(5)堵塞，导致卵母细胞卡住或丢失。
优选地，所述穿刺针持柄(3)呈中间细两端粗的圆柱形。
更优选地，所述卵母细胞收集管(5)由多层套管组成，多层所述管套为具有换热介质的材料形成。
进一步优选地，所述恒温推注泵还包括设置在外壳(1)表面的调节按钮(601)、以及脚踏开关、电源线；所述调节按钮(601)配置为调节所述推注卡槽(401)的速度。
8.根据权利要求1所述的一体化双腔取卵系统，其特征在于，在所述负压吸引器中，所述滤器(800)包括滤器外壳和滤膜，所述滤膜的直径
孔径为0.22μm。
优选地，所述滤器外壳为聚丙烯材质，所述滤膜为聚四氟乙烯微孔膜。
更优选地，所述第一转接管(7)的内径为6.5mm，外径为11mm。
优选地，所述负压吸引器的负压范围为-10～-500mmHg。
优选地，所述负压吸引器本体(100)还包括显示屏(200)、壳体(300)以及用于密封所述显示屏(200)和所述壳体(300)连接处的密封圈(400)。
进一步优选地，所述显示屏(200)上设有负压调节按钮，所述负压调节按钮包括上升负压调节键、下降负压调节键以及用于使负压瞬间增大的负压直升键。
9.根据权利要求1所述的一体化双腔取卵系统，其特征在于，在所述恒温器中，所述试管槽(05)设置在腔室(03)内，且所述腔室(03)与试管槽(05)顶部相对应之处设置有供试管插入的开口。
优选地，所述加热机构(04)包括设置在底板(02)内的发热金属。
优选地，所述发热金属包括金属丝，金属管或金属块，例如所述发热金属为铜、铝、铁。
优选地，所述加热机构(04)包括设置在所述试管槽(05)外的发热层，所述发热层与试管槽(05)之间设置有隔热保温层。
优选地，所述发热层包覆在试管槽(05)的中下部。
更优选地，所述发热层包覆至少1/5的试管槽(05)。
10.根据权利要求9所述的一体化双腔取卵系统，其特征在于，所述发热层包括导电胶和碳纤维，所述碳纤维分布在导电胶内部，导电胶通过导电线和/或导电布与外部电源连接。
优选地，所述隔热保温层可拆卸连接在底板(02)上。
优选地，所述底部的加热机构(04)套接在隔热保温层上，所述隔热保温层优选为陶瓷。
优选地，所述加热机构(04)包括若干设置在腔室(03)内的风热管，所述风热管的进气端穿过底板(02)与外部的热风发生器连接，出气端固定在所述观察窗或侧板(06)的内壁。
更优选地，若干所述风热管的出气端向腔室中心倾斜，倾斜角度为20-35°。
优选地，所述腔室内、试管槽外壁均设置有温度感应器。
优选地，所述温度感应器与温度控制器(07)连接，所述温度控制器(07)用于控制加热机构的温度，所述温度控制器(07)设置在壳体上，或者设置在壳体外部。
优选地，所述腔室(03)的横截面为圆形、侧边大于等于4的正多边形或异性结构。
优选地，所述腔室(03)的横截面为矩形、六边形或八边形，例如为矩形。
优选地，所述腔室(03)与每个试管槽(05)对应之处设置有至少一个观察窗，例如每个试管槽对应之处设置有两个观察窗。
优选地，所述腔室(03)包括若干顺次连接的侧板(06)，所述观察窗设置在侧板(06)上。
更优选地，所述侧板(06)为透明结构，即侧板(06)为观察窗。
优选地，所述腔室(03)的顶部还设置有顶板(09)，所述顶板(09)与试管槽(05)的顶部相对应之处设置有开口(010)，用于试管插入试管槽。
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