CN114222536A - 包括多个远侧切割特征的斑块切除装置 - Google Patents
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Abstract
一种斑块切除装置包括被配置成由用户操纵的手柄。该装置还包括导管,该导管包括外护套和驱动轴,驱动轴被承载在外护套内且能够相对于外护套旋转。切割器组件被联接到外护套且相对于外护套向远侧延伸。切割器组件包括被联接到外护套且从外护套向远侧延伸的壳体。近侧切割元件由壳体可旋转地承载,且近侧切割元件被联接到驱动轴并从驱动轴向远侧延伸。近侧切割元件包括具有至少一个切割特征的切割杆和被联接到切割杆的至少一个切割刀片。远侧切割元件由切割杆承载并能够与近侧切割元件一起相对于壳体旋转。远侧切割元件包括至少一个切割刀片。
Description
相关申请的交叉引用
无。
技术领域
本文所述的装置和方法总体上涉及闭塞的身体管腔的治疗,例如从血管或其他身体部位移除闭塞物质。
背景技术
周围和介入心脏病学是一门涉及到各种形式的心血管疾病(包括冠状动脉疾病和外周血管疾病)的治疗的医学专业。冠状动脉疾病和周围血管疾病可能是由于动脉粥样硬化(也被称为动脉硬化)造成的动脉狭窄而产生的。冠状动脉疾病一般影响心脏的动脉--将血液输送到心肌和周围组织的动脉。周围血管疾病指的是心脏和大脑以外的血管系统(例如,其输送血液到腿部)的各种疾病。
动脉粥样硬化通常影响中动脉和大动脉,且当脂肪、胆固醇和其他物质堆积在动脉壁上并形成肉质或硬/钙化结构(被称为斑块/病变)时就会发生。当斑块在动脉壁内形成时,动脉可能变窄,且变得缺乏柔性,这可能使血液更难流过。在周围动脉中,斑块通常不在局部,而是可能沿着动脉的轴线延伸多达10毫米或更多(在某些情况下可达400毫米或更多)。
斑块的碎块可能断裂并通过受影响的动脉移动到较小的血管,在某些情况下可能会堵塞较小的血管,并可能导致组织损伤或组织死亡(栓塞)。在某些情况下,动脉粥样硬化斑块可能与受影响的动脉壁的弱化有关,这可能导致动脉瘤。可以进行微创手术来移除动脉中的斑块,以努力缓解或帮助避免动脉粥样硬化的并发症。
一些介入性手术方法可用于治疗动脉粥样硬化。例如,在球囊血管成形术中,医生可以将收缩的血管内球囊导管推进到狭窄的动脉中,并可以使球囊膨胀以压碎斑块和/或使斑块移位而抵靠血管壁。成功的血管成形术可有助于重新打开动脉并允许改善血流。通常,球囊血管成形术与在动脉内放置支架或支架结构一起进行,以帮助尽量减少动脉的再狭窄。然而,球囊血管成形术可能拉伸动脉并诱发疤痕组织的形成,而放置支架可能切割动脉组织,且也会诱发疤痕组织的形成。疤痕组织的形成可能会导致动脉的再狭窄。在某些情况下,球囊血管成形术也可能撕裂血管壁。
斑块切除术是动脉粥样硬化的另一种治疗方法,且涉及使用血管内装置从动脉壁上机械地移除(即减灭)斑块。斑块切除装置可允许斑块从动脉壁上移除,从而减少拉伸、切割或剖开动脉壁以及造成导致再狭窄的组织损伤的风险。在某些情况下,斑块切除术可通过去除疤痕组织而被用于治疗再狭窄。
遗憾的是,一些斑块切除装置在结构和性能上受到限制。例如,一些斑块切除装置的切割元件或组件不能充分地治疗全闭塞。因此,期望能提供改进的斑块切除装置和方法。
发明内容
本公开提出了一种斑块切除装置,其包括被配置成由用户操纵的手柄。该装置还包括导管,该导管包括外护套和驱动轴,该驱动轴被承载在外护套内且能够相对于外护套旋转。切割器组件被联接到外护套并相对于外护套向远侧延伸。切割器组件包括被联接到外护套并从外护套向远侧延伸的壳体。近侧切割元件由壳体可旋转地承载,且近侧切割元件被联接到驱动轴并从驱动轴向远侧延伸。近侧切割元件包括具有至少一个切割特征的切割杆和被联接到切割杆的至少一个切割刀片。远侧切割元件由切割杆承载并能够与近侧切割元件一起相对于壳体旋转。远侧切割元件包括至少一个切割刀片。
根据前段所述的装置,其中切割杆包括前边缘,并且该至少一个切割特征从前边缘向近侧延伸。
根据前面任何一段所述的装置,其中近侧切割元件能够围绕旋转轴线相对于壳体旋转,并且该至少一个切割特征沿基本上平行于旋转轴线的方向延伸。
根据前面任何一段所述的装置,其中切割杆包括多个切割特征。
根据前面任何一段所述的装置,其中远侧切割元件包括多个切割刀片,并且该至少一个切割特征被设置在多个切割刀片之间。
根据前面任何一段所述的装置,其中壳体包括具有至少一个切割刀片的远端部分。
本公开还提出了一种斑块切除装置,其包括被配置成由用户操纵的手柄。该装置包括导管,该导管具有外护套和驱动轴,该驱动轴被承载在外护套内并能够相对于外护套旋转。切割器组件被联接到外护套并相对于外护套向远侧延伸。切割器组件包括被联接到外护套并从外护套向远侧延伸的壳体。切割元件由壳体可旋转地承载,并且切割元件被联接到驱动轴并从驱动轴向远侧延伸。切割元件包括具有至少一个切割沟道的切割杆和被联接到切割杆的至少一个切割刀片。
根据前段所述的装置,其中切割杆包括前边缘,并且该至少一个切割沟道从前边缘向近侧延伸。
根据前面任何一段所述的装置,其中切割元件能够围绕旋转轴线相对于壳体旋转,并且该至少一个切割沟道沿基本上平行于旋转轴线的方向延伸。
根据前面任何一段所述的装置,其中切割杆包括多个切割沟道。
根据前面任何一段所述的装置,其中切割元件是近侧切割元件,并且该装置还包括远侧切割元件,远侧切割元件由切割杆承载并且能够与近侧切割元件一起相对于壳体旋转,远侧切割元件包括至少一个切割刀片。
根据前面任何一段所述的装置,其中远侧切割元件包括多个切割刀片,并且该至少一个切割沟道被设置在多个切割刀片之间。
根据前面任何一段所述的装置,其中壳体包括具有至少一个切割刀片的远端部分。
根据前面任何一段所述的装置,其中切割杆包括被配置成接收导丝的内管腔。
本公开还提出了一种斑块切除装置,其包括被配置成由用户操纵的手柄。该装置还包括导管,该导管包括外护套和驱动轴,该驱动轴被承载在外护套内并能够相对于外护套旋转。切割器组件被联接到外护套并相对于外护套向远侧延伸。切割器组件包括被联接到外护套并从外护套向远侧延伸的壳体。壳体包括具有至少一个切割刀片的远端部分。切割元件由壳体可旋转地承载。切割元件被联接到驱动轴并从驱动轴向远侧延伸,并且切割元件包括至少一个切割刀片。
根据前段所述的装置,其中远端部分包括前边缘,并且该至少一个切割刀片被设置在前边缘处。
根据前面任何一段所述的装置,其中切割元件相对于壳体的至少一个切割刀片被至少部分地设置在近侧。
根据前面任何一段所述的装置,其中外护套和壳体的远端部分被可旋转地联接到手柄。
短语“至少一个”、“一个或多个”和“和/或”是开放式表述,其在运用中既是结合的又是分离的。例如,“A、B和C中的至少一个”、“A、B或C中的至少一个”、“A、B和C中的一个或多个”、“A、B或C中的一个或多个”和“A、B和/或C”中的每一个表述是指单独的A、单独的B、单独的C、A和B一起、A和C一起、B和C一起以及A、B和C一起。当上述表述中的A、B和C中的每一个指的是一个要素(例如X、Y和Z)或一类要素(例如X1-Xn、Y1-Ym和Z1-Zo)时,该短语意在指的是选自X、Y和Z的单个要素,或选自同一类别的要素的组合(例如X1和X2)或选自两个或更多个类别的要素的组合(例如,Y1和Zo)。
术语“一”或“一个”实体是指一个或多个该实体。因此,术语“一”(或“一个”)、“一个或多个”和“至少一个”在本文中可以互换使用。还应注意,术语“包括”、“包含”和“具有”可以互换使用。还应注意,术语“包括”、“包含”和“具有”可以互换使用。
本文中使用的术语“手段(means)”应根据35U.S.C.第112(f)节给予最宽泛的可能的解释。因此,包含术语“手段”的权利要求应涵盖本文阐述的所有结构、材料或动作,及其所有等同方案。此外,结构、材料或动作及其等同方案应包括在发明内容、附图说明、具体实施方式、摘要和权利要求书中描述的所有内容。
应理解的是,在整个本公开中给出的每个最大数值限制被认为包括作为替代的每个和每一较低的数值限制,就好像这些较低的数值限制在本文中明确地写出一样。在整个本公开中给出的每个最小数值限制被认为包括作为替代的每个和每一较大的数值限制,就好像这些较大的数值限制在本文中明确地写出一样。在本公开中给出的每个数值范围被认为包括落入该较宽数值范围内的每个和每一较窄数值范围,就好像这些较窄数值范围均在本文中明确写出一样。
前述内容是本公开的简化的发明内容,以提供对本公开的一些方面的理解。发明内容是本公开及其各个方面、实施例和配置的既不广泛也不是详尽的概述。既不旨在标识本公开的关键或重要要素,也不旨在描绘本公开的范围,而是以简化的形式呈现本公开的所选构思,作为对下面给出的更详细描述的介绍。正如将理解的,本公开的其他方面、实施例和配置可以单独地或组合地利用上面所述的或下面详细描述的一个或多个特征。
附图说明
附图被并入说明书中并形成说明书的一部分,以示出本公开的若干示例。这些附图与描述一起解释了本公开的原理。附图简单示出了如何制作和使用本公开的优选和替代性示例,并且不应被解释为将本公开仅限制于示出和描述的示例。如以下参考的附图所示,根据本公开的各方面、实施例和配置的下面更详细的描述,其他特征和优点将变得明显。
图1是根据本公开的一实施例的斑块切除系统的侧视图。
图2A是图1的斑块切除系统的远侧部分的详细侧视图。
图2B是图1的斑块切除系统的远侧部分的详细透视图。
图2C是图2A的斑块切除系统的远侧部分的详细横向剖视图。
图3A是图1的斑块切除系统的切割元件的透视图。
图3B是图3A的切割元件的前视图。
图4是根据本公开的一实施例的斑块切除装置的远侧部分的透视图。
图5是图4的远侧部分的壳体的远端部分的透视图。
应理解的是,附图不必按比例绘制。在某些情况下,可能会省略对理解本公开不必要的细节或使其他细节难以理解的细节。当然,应理解的是,本公开不必限于本文所示的特定实施例。
具体实施方式
在详细解释本公开的任何实施例之前,应当理解,本公开的应用不限于在以下描述中阐述或在以下附图中示出的构造和部件布置的细节.本公开能够有其他实施例并且能够以各种方式被实践或执行。此外,应当理解,本文使用的措辞和术语是为了描述的目的而不应被视为限制性的。本文使用的“包括”、“包含”或“具有”及其变体旨在涵盖其后列出的项及其等同物以及附加项。
本公开总体上涉及用于机械斑块切除术的装置、系统和方法。参考图1,示出了这里所述的斑块切除系统的示例性实施例。斑块切除系统100包括血管内斑块切除装置102和导丝104,斑块切除装置102可以被布设在该导丝上。在一些实施例中,导丝104是硅涂覆的或无涂覆(裸)的,或以其他方式不含PTFE涂层。根据本公开的一些实施例的斑块切除系统包括包括PTFE涂层的导丝104,或者根据本公开的一些实施例的斑块切除系统缺少导丝。
继续参考图1,斑块切除装置102一般包括手柄106和导管108。手柄106被配置成在斑块切除操作期间由用户(例如,医疗专业人员)抓握和操纵。导管108被联接到手柄106,并且相对于手柄106向远侧延伸。导管108被配置成在斑块切除操作期间被定位在受试者(例如,患者)的血管中,以便于从中移除闭塞物质(例如,斑块)。在一些实施例中且如图所示,导管108的远侧部分110具有弧形形状或构造。在一些实施例中,导管108的远侧部分110正常地具有弧形构造(“正常地”被理解为导管108没有因例如与血管壁接触而受到任何外部接触力),并可偏转到其他构造。在其他实施例中,导管108的远侧部分110正常地具有直线形状或构造,并可偏转到其他构造。在一些实施例中,导管108相对于手柄106能够选择性地围绕导管旋转轴线112旋转,以方便在斑块切除操作期间适当地定位和/或“扫掠”导管108的远侧部分110。在一些实施例中且如图所示,手柄106承载可旋转的旋钮114或转盘,以用于选择性地使导管108相对于手柄106旋转。导管108包括外护套116,外护套116被联接到切割器组件118,切割器组件118从外护套116向远侧延伸。下文将进一步详细描述切割器组件118。
图2A-2C示出了导管108的远侧部分110,除其他部件外,其包括外护套116和切割器组件118。切割器组件118包括套圈200,其与外护套116相联接并从外护套向远侧延伸。切割器组件118还包括壳体202,其与套圈200相联接并从套圈向远侧延伸。壳体202可旋转地承载切割元件。具体参考图2B-2C,壳体202可旋转地承载第一或远侧切割元件204和第二或近侧切割元件206。第一切割元件204和第二切割元件206相对于壳体202的旋转致使切割元件204、206切割闭塞物质,并将闭塞物质输送到壳体202中(也被称为“减灭(debulking)”的过程)。
仍然参考图2B-2C,第一切割元件204大体上从第二切割元件206和壳体202向远侧延伸。第一切割元件204包括相对于壳体202向远侧延伸的一个或多个切割槽或刀片208。在一些实施例中且如图所示,第一切割元件204包括两个切割刀片208。在一些实施例中且如图所示,切割刀片208相对于第一切割元件204和第二切割元件206的旋转轴线210螺旋式地延伸。第一切割元件204包括中心开口212(参见图2C),用于与第二切割元件206联接。
现在参考图2B至图2C和图3A至图3B,第二切割元件206大体上被设置在壳体202内,且在一些实施例中且如图所示,可完全设置在壳体202内,包括一个或多个切割槽或刀片214。在一些实施例中,第二切割元件206的刀片数量是第一切割元件204的两倍。在一些实施例中且如图所示,第二切割元件206包括四个切割刀片214。在一些实施例中且如图所示,切割刀片214相对于第一切割元件204和第二切割元件206的旋转轴线210螺旋式地延伸。
第二切割元件206也大体上被设置在第一切割元件204的近侧,尽管第二切割元件206包括切割轴或杆216,该切割轴或杆216被接收在中心开口212中。切割杆216可以以各种方式与第一切割元件204联接。例如,切割杆216可以通过焊接与第一切割元件204联接。在一些实施例中且如图所示,切割杆216相对于第一切割元件204向远侧延伸。切割杆216包括用于接收导丝(在别处示出)的内管腔218。切割杆216还包括一个或多个切割特征220,其有助于将闭塞物质破碎成小颗粒以便被斑块切除系统100捕获和移除。在一些实施例中并且如图所示,切割杆216包括四个切割特征220。在一些实施例中,切削杆216包括不同数量的切割特征220(例如,一个、两个、三个、五个、六个、七个、八个、九个、十个或更多个切割特征220)。在一些实施例中,切割特征220是负特征(例如,形成在切割杆216的表面上的沟道,如图所示,或形成在切割杆216的表面上的凹陷)。在一些实施例中,切割特征220是正特征(例如,从切割杆216的表面延伸的脊或突起)。在一些实施例中且如图所示,切割特征220从切割杆216的前沿222向近侧延伸。在一些实施例中,切割特征220被设置成远离前沿222和/或不沿着杆216向近侧延伸。在一些实施例中且如图所示,切割特征220沿基本上平行于旋转轴线210(即,平行±10度)的方向延伸。在一些实施例中,切割特征220中的一个或多个不沿基本上平行于旋转轴线210的方向延伸(例如,切割特征220中的一个或多个可相对于旋转轴线210螺旋式地延伸)。在一些实施例中且如图所示,切割特征220被设置在远侧切割元件204的切割刀片208之间。
具体参考图2C,斑块切除装置102还包括可旋转的驱动轴224,它将第一切割元件204和第二切割元件206与原动机(例如,由手柄106承载的马达--未示出)相联接。也就是说,原动机使驱动轴224旋转,而驱动轴又使第一切割元件204和第二切割元件206旋转,以利于切割闭塞物质并将闭塞物质输送到壳体202中。在一些实施例中,切割器组件118从血液中捕捉被切割的闭塞物质,而不使用真空抽吸。在其他实施例中,真空抽吸可以帮助捕捉被切割的闭塞物质。
继续参考图2C,在一些实施例中,斑块切除装置102还包括内部输送器226,该输送器与驱动轴224相联接并与驱动轴224一起旋转。当闭塞物质被第一切割元件204和第二切割元件206输送到切割器壳体202中时,输送器226将被切割的闭塞物质向近侧移动通过导管108,以便排出到受试者的身体外部。在一些实施例中,这种输送可以在不使用真空抽吸辅助的情况下发生。在其他实施例中,真空抽吸可以帮助输送被切割的闭塞物质。
图4示出了根据本公开的另一示例性实施例的斑块切除装置的导管的远侧部分400。导管的远侧部分400可被用于例如替代上述的远侧部分110.导管的远侧部分400可以与远侧部分110相同或类似(例如,第二切割元件206的杆216可以包括一个或多个切割特征220(在别处示出,诸如上述的切割特征220中的任一个))或与远侧部分110不同(例如,第二切割元件206的杆216可以缺少任何切割特征)。远侧部分400的壳体包括远侧端部402,其在图5中单独地示出。远侧端部402包括前切割边缘或刀片404。切割刀片404可以被动方式或主动方式使用。切割刀片404可以有利地在外护套116旋转(例如,通过旋钮114(参见图1,原动机(未示出))和/或导管的远侧部分400偏转(例如,如图1所示)时在受试者的血管系统中提供相对高的管腔增益。这样的切割刀片404可以有利地促进有效地减灭特定类型的闭塞物质(例如,斑块,更具体地,钙化斑块沉积物)或各种类型的闭塞物质。在一些实施例中且如图所示,切割刀片404具有锯齿形轮廓。在其他实施例中,切割刀片404可以具有非锯齿形轮廓。
已经出于说明和描述的目的呈现了前述讨论。前述内容并非旨在将本公开限制为在本文中公开的一种或多种形式。例如,在前面的发明内容中,为了简化本公开的目的,本公开的各种特征在一个或多个方面、实施例和/或配置中被组合在一起。本公开的方面、实施例和/或配置的特征可以在不同于以上讨论的那些的替代性方面、实施例和/或配置中组合。该公开方法不应被解释为反映出权利要求需要比在每个权利要求中明确记载的特征更多的特征的意图。相反,如以下权利要求所反映的,创造性方面在于少于单个前述公开的方面、实施例和/或配置的所有特征。因此,以下权利要求在此并入具体实施方式中,且每个权利要求独立作为本公开的单独优选实施例。
此外,尽管描述已经包括了对一个或多个方面、实施例和/或配置以及某些变化和修改的描述,但是其他变化、组合和修改也在本公开的范围内,例如,在理解本公开之后,在本领域技术人员的技能和知识范围内。旨在获得包括在允许范围内的替代性方面、实施例和/或配置的权利,包括替代的、可互换的和/或等同于所要求保护的结构、功能、范围或步骤,无论此类替代的、可互换的和/或或等同的结构、功能、范围或步骤是否在本文中公开,并且无意于公开奉献任何可专利的主题。
Claims (18)
1.一种斑块切除装置,包括:
手柄,其被配置成由用户操纵;
导管,其包括外护套和驱动轴,所述驱动轴被承载在所述外护套内并能够相对于所述外护套旋转;和
切割器组件,其被联接到所述外护套并相对于所述外护套向远侧延伸,所述切割器组件包括:
壳体,其被联接到所述外护套并从所述外护套向远侧延伸;
近侧切割元件,其由所述壳体可旋转地承载,所述近侧切割元件被联接到所述驱动轴并从所述驱动轴向远侧延伸,所述近侧切割元件包括具有至少一个切割特征的切割杆和被联接到所述切割杆的至少一个切割刀片;和
远侧切割元件,其由所述切割杆承载并能够与所述近侧切割元件一起相对于所述壳体旋转,所述远侧切割元件包括至少一个切割刀片。
2.根据权利要求1所述的斑块切除装置,其中,所述切割杆包括前边缘,并且所述至少一个切割特征从所述前边缘向近侧延伸。
3.根据权利要求1所述的斑块切除装置,其中,所述近侧切割元件能够围绕旋转轴线相对于所述壳体旋转,并且所述至少一个切割特征沿基本上平行于所述旋转轴线的方向延伸。
4.根据权利要求1所述的斑块切除装置,其中,所述切割杆包括多个切割特征。
5.根据权利要求1所述的斑块切除装置,其中,所述远侧切割元件包括多个切割刀片,并且所述至少一个切割特征被设置在所述多个切割刀片之间。
6.根据权利要求1所述的斑块切除装置,其中,所述壳体包括具有至少一个切割刀片的远端部分。
7.一种斑块切除装置,包括:
手柄,其被配置成由用户操纵;
导管,所述导管包括外护套和驱动轴,所述驱动轴被承载在所述外护套内并能够相对于所述外护套旋转;以及
切割器组件,其被联接到所述外护套并相对于所述外护套向远侧延伸,所述切割器组件包括:
壳体,其被联接到所述外护套并从所述外护套向远侧延伸;
切割元件,其由所述壳体可旋转地承载,所述切割元件被联接到所述驱动轴并从所述驱动轴向远侧延伸,所述切割元件包括具有至少一个切割沟道的切割杆和被联接到所述切割杆的至少一个切割刀片。
8.根据权利要求7所述的斑块切除装置,其中,所述切割杆包括前边缘,并且所述至少一个切割沟道从所述前边缘向近侧延伸。
9.根据权利要求7所述的斑块切除装置,其中,所述切割元件能够围绕旋转轴线相对于所述壳体旋转,并且所述至少一个切割沟道沿基本上平行于所述旋转轴线的方向延伸。
10.根据权利要求7所述的斑块切除装置,其中,所述切割杆包括多个切割沟道。
11.根据权利要求7所述的斑块切除装置,其中,所述切割元件是近侧切割元件,并且所述斑块切除装置还包括远侧切割元件,所述远侧切割元件由所述切割杆承载并能够与所述近侧切割元件一起相对于所述壳体旋转,所述远侧切割元件包括至少一个切割刀片。
12.根据权利要求11所述的斑块切除装置,其中,所述远侧切割元件包括多个切割刀片,并且所述至少一个切割沟道被设置在所述多个切割刀片之间。
13.根据权利要求7所述的斑块切除装置,其中,所述壳体包括具有至少一个切割刀片的远端部分。
14.根据权利要求7所述的斑块切除装置,其中,所述切割杆包括被配置成接收导丝的内管腔。
15.一种斑块切除装置,包括:
手柄,其被配置成由用户操纵;
导管,其包括外护套和驱动轴,所述驱动轴被承载在所述外护套内并能够相对于所述外护套旋转;和
切割器组件,其被联接到所述外护套并相对于所述外护套向远侧延伸,所述切割器组件包括:
壳体,其被联接到所述外护套并从所述外护套向远侧延伸,所述壳体包括具有至少一个切割刀片的远端部分;和
切割元件,其由所述壳体可旋转地承载,所述切割元件被联接到所述驱动轴并从所述驱动轴向远侧延伸,所述切割元件包括至少一个切割刀片。
16.根据权利要求15所述的斑块切除装置,其中,所述远端部分包括前边缘,并且所述至少一个切割刀片被设置在所述前边缘处。
17.根据权利要求15所述的斑块切除装置,其中,所述切割元件相对于所述壳体的所述至少一个切割刀片被至少部分地设置在近侧。
18.根据权利要求15所述的斑块切除装置,其中,所述外护套和所述壳体的所述远端部分被可旋转地联接到所述手柄。
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