CN114206592A - 用于治疗磨牙症和睡眠呼吸暂停的牙科器械 - Google Patents

Abstract

公开了一种牙科器械(10)。器械(10)可以包括弓形基部(20)，其成形为沿着患者的上牙弓的至少一部分延伸并且与患者的至少某些上颌牙(14)的定制件相匹配。器械(10)还可包括舌头保持部件(98)。舌头保持部件(98)可以连接到弓形基部(20)并且包括腭部分(110)和舌下部分(112)。舌下部分(112)可与腭部分(110)协作以形成空腔，该空腔成形为容纳患者舌头(100)的前部。舌头保持部件(98)可具有定制形成的外表面(118)以匹配患者的硬腭(114)的至少一部分。

Description

用于治疗磨牙症和睡眠呼吸暂停的牙科器械

相关申请

本申请要求于2019年5月31日提交的美国临时专利申请第62/855,792号的权益，该申请通过引用并入本申请。

美国临时专利申请第62/910,455号、美国专利申请第15/845,944号、美国临时专利申请第62/435,615号、美国专利申请第14/808,807号、美国临时专利申请第62/028,860号、美国专利申请第14/321,648号、美国临时专利申请第61/901,696号和美国临时专利申请第61/841,682号各自通过引用并入本申请。美国专利第6,666,212号也通过引用并入本申请。

技术领域

本发明涉及牙科系统，更具体地涉及用于治疗磨牙症、睡眠呼吸暂停或其组合的新系统和方法。

背景技术

磨牙症(或磨牙和咬牙)会对牙齿和颞下颌关节(TMJ)造成不可逆转的损伤。例如，磨牙症可能导致颞下颌关节障碍(TMD)。磨牙症会导致睡眠问题。

睡眠呼吸暂停是一种睡眠障碍，通常以呼吸暂停为特征。这些暂停会导致二氧化碳在血液中积聚。作为对这种积聚的反应，大脑将患者从睡眠中唤醒。一旦醒来，正常呼吸可能会恢复，患者可能会再次入睡。然而，中断或一系列此类中断可能会妨碍患者获得足够的休息。这又可能导致白天疲劳、反应时间变慢、视力问题、患糖尿病的风险增加等。因此，需要一种用于预防磨牙症和/或睡眠呼吸暂停及其负面后果的装置和方法。

发明内容

鉴于上述，根据在此具体化和广泛描述的本发明，在本发明的实施例中公开了一种方法和装置，其包括具有或提供舌头保持部件的牙科器械。例如，在选定的实施例中，器械可以包括形成为接合患者的上(即上颌)牙齿的定制基部和由从基部延伸的一个或多个结构形成的舌头保持部件。舌头保持部件可以接合患者的舌头以将舌头保持在患者口腔内的向前位置。在睡眠、体育活动等期间，舌头保持部件可防止舌头落回患者的口腔内而抑制呼吸。因此，舌头保持部件可以使器械能够对抗睡眠呼吸暂停。

舌头保持部件可以是患者可以将他或她的舌头插入其中的空腔。当舌头插入空腔内时，其中的空气可被排出。因此，当舌头完全位于舌头保持部件内时，舌头潮湿的外部可与空腔的内表面相互作用以产生阻止舌头从其中拔出的抽吸效果。以这种方式，舌头保持功能可以帮助将舌头保持在向前位置，直到故意破坏抽吸效果。

舌头保持部件可以由在舌头前部下方延伸的舌下部分形成或限定。在某些实施例中，舌下部分可以与患者的硬腭协作以形成用于容纳并抽吸地接合舌头前部的空腔。在其他实施例中，舌头保持部件可由在舌头前部下方延伸的舌下部分和在舌头前部上方延伸的腭部分形成或限定。舌下部分和腭部分可以协作以形成用于容纳并抽吸地接合舌头前部的空腔。

附图说明

本发明的前述特征将从结合附图的以下描述和所附权利要求而变得更加清楚。应当理解，这些附图仅描绘了本发明的典型实施例，因此不应被视为对其范围的限制，本发明将通过使用附图以额外的特性和细节进行描述，在这些附图中：

图1是安装在患者身上的根据本发明的牙科器械的一个实施例的侧视图；

图2是根据本发明的牙科器械上部的一个实施例的透视图；

图3是根据本发明的牙科器械下部的一个实施例的透视图；

图4是根据本发明的具有凹进部或凹陷部的部件的一个实施例的透视图；

图5是图4的部件的另一透视图；

图6是图4的部件的仰视图；

图7是图4的部件的俯视图；

图8是图4的部件的第一侧视图；

图9是图4的部件的第二相对侧视图；

图10是图4的部件的后视图；

图11是图4的部件的前视图；

图12是根据本发明的具有突出部或隆起部的部件的一个实施例的透视图；

图13是图12的部件的另一透视图；

图14是图12的部件的前视图；

图15是图12的部件的后视图；

图16是图12的部件的第一侧视图；

图17是图12的部件的第二相对侧视图；

图18是图12的部件的仰视图；

图19是图12的部件的俯视图；

图20是根据本发明的牙科器械的一个实施例的局部横截面前视图，其中图4的部件和图12的部件邻接并对准；

图21是根据本发明的图20的牙科器械的局部横截面前视图，其中图4的部件和图12的部件邻接并且图12的部件向左偏移；

图22是根据本发明的图20的牙科器械的局部横截面前视图，其中图4的部件和图12的部件邻接并且图12的部件向右偏移；

图23是根据本发明的牙科器械的一个实施例的局部横截面侧视图，其中图4的部件和图12的部件邻接并对准；

图24是根据本发明的图23的牙科器械的局部横截面侧视图，其中图4的部件和图12的部件邻接并且图12的部件向后偏移；

图25是根据本发明的图23的牙科器械的局部横截面侧视图，其中图4的部件和图12的部件邻接并且图12的部件向前偏移；

图26是安装在患者身上的根据本发明的牙科器械的替代实施例的侧视图；

图27是根据本发明的牙科器械上部的替代实施例的透视图；

图28是根据本发明的牙科器械下部的替代方案的透视图；

图29是根据本发明的牙科器械的一个实施例的局部正视图，其中上部和下部的相对突出部邻接并对准；

图30是根据本发明的图29的牙科器械的局部正视图，其中上部和下部邻接并且下部向左偏移；

图31是根据本发明的图29的牙科器械的局部正视图，其中上部和下部邻接并且下部向右偏移；

图32是根据本发明的接合机构的一个实施例的透视图；

图33是根据本发明的偏置构件的一个实施例的一部分的侧视图；

图34是安装在患者身上的根据本发明的牙科器械的替代实施例的侧视图；

图35是根据本发明的图34的牙科器械的侧视图，其中施加有图33的偏置构件；

图36是根据本发明的图34的牙科器械的前视图，其中施加有图33的偏置构件；

图37是根据本发明的牙科器械上部的另一替代实施例的透视图；

图38是根据本发明的牙科器械的下部的另一替代实施例的透视图，其中下部配置成接合图36的上部并且下部的部件包括突出部，其在横向方向上比图3中所示的突出部更阔或更宽，以便在侧向偏移期间在图36的上部的部件的凹槽内提供更平滑的运动和/或减少障碍物；

图39是根据本发明的具有配置为沿横向延伸的凹槽的凹进部的部件的一个实施例的透视图；

图40是图39的部件的另一透视图；

图41是图39的部件的第一侧视图；

图42是图39的部件的第二相对侧视图；

图43是根据本发明的牙科器械的部件的另一替代实施例的等距视图；

图44是图43的部件的另一等距视图；

图45是图43的部件的另一等距视图；

图46是图43的部件的俯视图，显示了其内部；

图47是图43的部件的仰视图，示出了其外部；

图48是图43的部件的前视图；

图49是图43的部件的后视图；

图50是图43的部件的第一侧视图；

图51是图43的部件的第二侧视图；

图52是根据本发明的牙科器械上部的替代实施例的侧视图，其中上部包括或连接到舌头保持部件；

图53是图52的上部和舌头保持部件的横截面侧视图；

图54是安装在患者身上的图52的上部和舌头保持部件的横截面侧视图；

图55是图52的上部和舌头保持部件的后视图；

图56是图52的上部和舌头保持部件的俯视图；

图57是根据本发明的牙科器械下部的替代实施例的透视图，其中下部包括或连接到舌头保持部件；

图58是图57的下部和舌头保持部件的横截面侧视图。

图59是根据本发明的牙科器械上部的另一替代实施例的透视图；

图60是图59上部的另一透视图；

图61是图59上部的另一透视图；

图62是图59上部的俯视图；

图63是图59上部的仰视图；

图64是图59上部的右侧视图；

图65是图59上部的左侧视图；

图66是图59上部的前视图；

图67是图59上部的后视图；

图68是根据本发明的牙科器械的另一替代实施例的透视图；

图69是图68的牙科器械的另一透视图；

图70是图68的牙科器械的俯视图；

图71是图68的牙科器械的仰视图；

图72是图68的牙科器械的前视图；

图73是图68的牙科器械的后视图；

图74是图68的牙科器械的右侧视图；

图75是图68的牙科器械的左侧视图；

图76是用于制造根据本发明的牙科器械的方法的一个实施例的示意框图；

图77是用于创建根据本发明的虚拟牙科器械的方法的一个实施例的示意框图；

图78是根据本发明的工具的透视图；

图79是图78的工具的另一透视图；

图80是图78的工具的俯视图；

图81是图78的工具的仰视图；

图82是图78的工具的前视图；

图83是图78的工具的后视图；

图84是图78的工具的右侧视图；

图85是图78的工具的左侧视图；和

图86是用于使用图78的工具的根据本发明的方法的一个实施例的示意框图。

具体实施方式

很容易理解，如本申请附图中大体描述和图示，可以以多种不同的配置来布置和设计本发明的组件。因此，如附图中所表示，本发明的系统和方法的实施例的以下更详细描述并非旨在限制所要求保护的本发明的范围，而仅是本发明的各种实施例的代表。通过参考附图将最好地理解本发明的图示实施例，其中相同的部分始终由相同的附图标记表示。

参考图1-3，磨牙症可能会导致不必要的肌肉拉伤、紧张和疼痛。例如，在磨牙和咬牙时，下颌肌肉可能会长时间收缩和拉紧。此外，磨牙和咬牙可能会导致其他部位的肌肉拉伤和紧张。例如，磨牙症可能会导致颈部肌肉拉伤、紧张和疼痛。磨牙症也可能导致睡眠问题。

例如，当头部和颈部的肌肉系统收缩时，患者可能无法进入更深层次的睡眠。因此，习惯性的咬牙和磨牙可以防止副交感神经系统发挥其潜力。免疫系统低下、新陈代谢低下、神经递质活性低下、反应时间短、压力水平高、抑郁感等都已经记录在案，并已经与深度睡眠不足相联系。

此外，过度劳累的肌肉和睡眠不足引起的肌肉紧张和压力是头痛的主要原因。当大脑接收到太多不好的感觉信息时，它可能会转化为头痛。三叉神经的运动分量可以向大脑发送很多不好的感觉信息。因此，头痛可能是磨牙症的症状。

通过治疗磨牙症，根据本发明的器械10可以治愈多种疾病。例如，器械10可以保护牙齿免受有害磨损和不必要的磨损。器械10还可以减少牙周韧带(PDL)的炎症，减少牙齿的牙髓炎，保持正畸牙齿位置，减少下颌肌肉的肌肉拉伤、紧张和疼痛，减少颈部肌肉的肌肉拉伤、紧张和疼痛，使用户能够进入更深层次的睡眠，和/或减少头痛。

在描述根据本发明的器械10时，定义坐标系可能是有帮助的。例如，在选定的实施例中，器械10可以根据纵向11a、侧向11b和横向11c来描述。纵向11a、侧向11b和横向11c可以相对于彼此正交地延伸。

在选定的实施例中，根据本发明的器械10可包括：上部12，其对应于(例如，接合、覆盖、佩戴在之上)患者的一颗或多颗上牙或上颌牙14；以及下部16，其对应于(例如，接合、覆盖、佩戴在之上)患者的一颗或多颗下牙或下颌牙18。在某些实施例中，器械10的上部12和下部16可以同时佩戴。

器械10可以覆盖患者的所有牙齿或其一部分。例如，在选定的实施例中，上部12可以接合或覆盖患者的所有或基本上所有的上颌牙14，而下部16可以接合或覆盖患者的所有或基本上所有的下颌牙18。这可以允许正畸保持、产品输送(例如，将增白产品施加于牙齿)等或其组合。可替代地，上部12和下部16中的一者或两者可分别覆盖少于(例如，基本上少于)患者的所有上颌和下颌牙。

在选定的实施例中，根据本发明的上部12和下部16可以各自包括基部20和部件22。例如，上部12可以包括第一基部20a和第一部件22a，而下部16可以包括第二基部20b和第二部件22b。

基部20可成形为选择性地接合患者的一颗或多颗牙齿。部件22可以固定到基部20。因此，基部20可以接合在部件22和患者的特定牙齿之间。例如，可以定制基部20以紧密配合患者的特定牙齿。因此，当基部20施加于一颗或多颗牙齿时，基部20可能倾向于通过机械抓握、抽吸等或其某种组合而停留在那里。因此，一旦将基部20施加到一颗或多颗牙齿上，对应的部件22就可以相对于牙齿以期望的定向或位置保持。然而，基部20和对应的部件22可以通过简单地将基部20拉离相应的牙齿，从患者身上移除。

在某些实施例中，器械10可包括彼此相对定位的部件22。例如，上部12的第一部件22a可以与下部16的第二部件22b相对定位。因此，患者的下颌运动(例如，咬住)可能导致第一部件22a接触第二部件22b。

在选定的实施例中，部件22可以被定位和成形为以特定方式彼此接合或相互作用。例如，第一部件22a可以包括凹进部24或凹陷部24，而第二部件22b可以包括突出部26或隆起部26。可替代地，第一部件22a可包括突出部26或隆起部24，而第二部件22b可包括凹进部24或凹陷部24。因此，虽然图1-3示出了形成上部12的一部分的凹进部24和形成下部16的一部分的突出部26，但在其他实施例中，突出部26可以形成上部12的一部分，而凹进部24可以形成下部16的一部分。

在某些实施例中，部件22可以被定位和成形为彼此接合或相互作用以控制、引导或影响对应患者的下颌运动、下颌荷载等。例如，当器械10就位时，相对的第一部件22a和第二部件22b可以位于或固定到相应的第一基部20a和第二基部20b的前部区域。此外，第一部件22a和第二部件22b的形状、尺寸或位置可以使得它们之间的接触可以是或包括用于从下颌牙传递到对应患者的上颌牙的咬合力(例如，咬合荷载)的初始、主要或专有接触点。

结果，器械10可导致所有咬合力被引导至口腔前部或门牙(例如，上颌中切牙、上颌侧切牙、下颌中切牙、下颌侧切牙等)或其组合或子组合)。当压力仅作用在门牙上时，患者的大脑可能不允许咀嚼肌肉产生相同的咬合力。也就是说，器械10可能不允许关节周围的肌肉全力收缩。因此，器械10可以防止患者咬牙或磨牙并向患者提供与其相关的益处。

根据本发明的器械10可以以任何合适的方式制造。在选定的实施例中，基座20和对应的部件22可以通过三维打印、光活化、机械加工、铸造、模制等制成为整体单元。可替代地，可以获取患者牙齿的印模(例如，实际或数字印模)并且可以制作患者牙齿的模型。聚合物材料(例如，亚克力板)可以施加到和/或形成在模型牙齿周围以形成第一基部20a和第二基部20b。因此，基部20可以定制以紧密配合患者的选定牙齿。一旦形成基部20，就可以向其施加适当的部件22。

根据本发明的部件22可以由任何合适的材料或材料的组合制成。合适的材料可包括聚合物、陶瓷、金属、金属合金等。在某些实施例中，部件22被制造为单独的标准化件。也就是说，虽然基部20可以定制为仅适合一名患者，但部件22可以是可施加于各种基部20的“现成”物品。例如，部件22可以以一种尺寸或相对较小的一组尺寸(例如，小、中、大等)制造。然后，一旦制造好基部20，就可以选择适当部件22并定位和结合到基部20的前部区域。可替代地，部件22可由熔化成软化状态、未固化状态等的聚合材料、环氧树脂等手工形成，并被推靠或以其他方式结合到基部20。

在选定的实施例中，对应于上部12的部件22a可以与对应于下部16的部件22b不同地定位。这种差异可确保当对应患者的下颌处于期望位置(例如，中间、中央、向前、下部或嘴部略微张开的位置或其组合或子组合)时正确地对准。可选择该期望位置来控制颈部和头部的颌位置和姿势肌肉以打开患者的气道，从而减少打鼾并降低睡眠呼吸暂停的发生率或症状。例如，在某些实施例中，对应于上部12的部件22a可以主要或大部分定位在上颌中切牙的后部和/或下方，而对应于下部16的部件22b可以主要或大部分定位在下颌中切牙的上方(可能在其前或后)。

参考图4-11，提供或包括凹进部24或凹陷部24的部件22可以具有任何合适的配置。在选定实施例中，这样的部件22可以包括具有凹面28的第一侧面，该凹面形成凹部，该凹部可以是凹进部24或凹陷部24。部件22还可以包括具有通道30的第二侧，该通道30有助于将部件22固定到基部20。

例如，在部件22被施加到对应的基部20之前，通道30可以提供用于将结合材料施加到部件22的位置。可替代地或除此之外，在选定的实施例中，孔洞30或通道30可包括一个或多个弯曲表面32，其循迹或松散地沿着与基部20的前部区域相关联的典型曲线。也就是说，由于基部20可以弯曲以适应患者的门牙、尖牙、二尖牙等的自然定位，因此通道30或其弯曲表面32可以弯曲以适应基部20的形状。因此，弯曲表面32可有助于部件22相对于对应基部20的定位和稳定。

在选定的实施例中，通道30可以将部件22分成前部34和后部36。当连接到基部20并施用于患者时，前部34可以大部分或专门定位在患者牙齿(例如，门牙、尖牙等)的前面。相反，后部36可以大部分或专门定位在那些牙齿的后面。

在选定的实施例中，通道30的一个弯曲表面32a或侧部可以是前部34的一部分，而通道30的另一相对弯曲表面32b或侧部可以是后部36的一部分。通道30可以在这样的相对表面32a、32b之间沿纵向11a具有任何合适的宽度。在选定的实施例中，通道30可具有刚好足以适应门牙(或门牙和尖牙)的外部或暴露部分以及在其上延伸的基部20的厚度的宽度。可替代地，通道30的宽度可明显宽于与其对应的牙齿。

例如，通道30可以具有一个弯曲表面32a，该弯曲表面32a循迹或松散地沿着牙齿前侧的曲率，而相对的弯曲表面32b远离牙齿的后侧向后延伸。在这样的实施例中，宽通道30可以增加稳定性，部件22可以以该稳定性固定到基部20。当部件22包括大部分或完全位于相应牙齿后部的凹进部24或凹陷部24时，这种稳定性可能是有帮助的。

在选定的实施例中，通道30的相对表面32之间的沿纵向11a的宽度可以在整个部件22上沿侧向11b大致恒定。也就是说，通道30的宽度可以是从通道30的一端到另一端大致恒定。可替代地，该宽度可以变化。例如，在某些实施例中，通道30在其侧向11b末端可具有最小宽度。通道30可以在其中间部分最宽。

在某些实施例中，通道30的相对表面32的曲率可以是互补的或彼此循迹。例如，如果对应于部件22的前部34的弯曲表面32a主要是凹入的，那么对应于部件22的后部36的相对弯曲表面32b可以主要是凸出的。可替代地，通道30的相对表面32的曲率可以大致相反。例如，如果对应于部件22的前部34的弯曲表面32a主要是凹入的，那么对应于部件22的后部36的相对弯曲表面32b也可以主要是凹入的并且远离另一表面延伸32a。

根据本发明的通道30可具有连接相对的弯曲表面32或侧面的任何合适的底板38或顶板38。例如，底板38或顶板38可以是大致平坦的。可替代地，底板38或顶板38可以是弯曲的(例如，平滑地弯曲并从一个弯曲表面32a过渡到相对的弯曲表面32b)。在选定的实施例中，对应于凹进部24或凹陷部24的部件22可具有拥有大致平坦的底板38或顶板38的通道30，而对应于突出部26或隆起部26的部件22可具有拥有在从一个弯曲表面32a过渡到相对的弯曲表面32b时平滑弯曲的底板38或顶板38的通道30。

部件22的各种边缘和表面可以是圆角的并且是光滑的。光滑的圆角边缘和光滑表面可以增强患者在佩戴根据本发明的器械10时所体验的舒适度。例如，患者的上唇可以搁置在器械10的上部12的部件22的前部34上。因此，前部34可以是圆角的并且是光滑的，以避免刺激或损伤上唇内部的柔软组织。类似地，患者的舌尖可以搁置在器械10的上部12的部件22的后部36上。因此，后部34可以是圆角的并且是光滑的，以避免刺激或损伤患者的舌头。

参考图12-19，提供或包括突出部26或隆起部26的部件22可以具有任何合适的配置。在选定实施例中，这样的部件22可以包括具有形成突出部26或隆起部26的凸面40的第一侧。部件22还可包括具有孔洞30或通道30的第二侧，有助于将部件22固定到基部20。在某些实施例中，这样的孔洞30或通道30可以包括一个或多个弯曲表面32，其循迹或松散地沿着与基部20的前部区域相关联的典型曲线。

参考图20-25，在选定的实施例中，当部件22彼此相互作用时，它们可以改变患者下颌的位置。例如，当侧向偏移(例如，当下颌沿侧向11b左右偏移时)发生时，相对的部件22可以减轻TMJ中的应变。也就是说，当彼此直接接触和相对时，相对的部件22可以在上颌和下颌之间保持一定的初始间隔42。然而，在侧向偏移期间，突出部26可能经过相对的凹进部26或移动成与相对的凹进部26不对准。也就是说，突出部26可以沿着凹进部24的壁移动并“攀爬”凹进部24的壁。在侧向失准位置，可以在上颌和下颌之间施加或增强新的、更大的间隔44。在某些实施例中或对于某些患者，侧向偏移中的这种更大的间隔44可以降低施加在TMJ上的应变。

类似地，在某些实施例中，在纵向偏移期间(例如，当下颌沿纵向11a移入或移出时)，突出部26可以经过相对的凹进部24或移动成与相对的凹进部24不对准。与侧向偏移一样，纵向偏移可能会导致突出部26可以沿着凹进部24的壁移动并“攀爬”凹进部24的壁。因此，在纵向失准位置，也可以在上颌和下颌之间施加或增强新的更大的间隔44。

根据本发明的突出部26和凹进部24之间可以具有任何合适的配合或相对尺寸。例如，在选定的实施例中，突出部26可以沿纵向11a、侧向11b或纵向11a和侧向11b两者明显比相对的凹进部24薄。在这样的实施例中，突出部26可以分别沿纵向11a、侧向11b或纵向11a和侧向11b两者通过相当大的运动范围在相对的凹进部24内移动。

可替代地，突出部26可以沿纵向11a、侧向11b或纵向11a和侧向11b两者更接近于相对的凹进部24的尺寸。在这样的实施例中，突出部26可以分别沿纵向11a、侧向11b或纵向11a和侧向11b两者通过更小的运动范围在凹进部24内移动。在某些实施例中，突出部26可以沿纵向11a和侧向11b中的一者或两者大致匹配相对的凹进部24的尺寸。因此，纵向和/或侧向偏移可以仅被允许到突出部26离开相对的凹进部24的程度。

因此，突出部26和相对的凹进部24的相对尺寸和形状可以在一定程度上限定下颌相对于上颌的运动范围。此外，在选定的实施例中，突出部26和相对的凹进部24的相对尺寸和形状可以限定或产生偏置力，以促使下颌与上颌特定对准(例如，中间和/或居中对准)。例如，凹进部24的侧面可以将相对的突出部26偏置到凹进部24的中心。也就是说，如果突出部22如图21、22、24、25所示那样接触凹进部20的侧面，咬合力可能导致定心力46，促使下颌返回到期望的(例如，中间和/或居中)对准。

在选定的实施例中，每个部件22及其表面28、40可以从相应部分12、16的周围区域逐渐且平滑地延伸。因此，在这样的实施例中，当彼此接触时，相对的部件22可以在彼此之上平滑地移动(例如，在侧向偏移、纵向偏移或侧向和纵向偏移两者中)。

根据本发明的凹进部24和突出部26可分别具有任何合适的深度48和高度50。在选定的实施例中，特定凹进部24的深度48可以小于或大致等于相应突出部26的高度50。在某些实施例中，突出部26的高度50可以在从约1mm到约12mm的范围内，优选在从约3mm至约8mm的范围内。在这样的实施例中，凹进部24的深度48也可以在从约1mm到约12mm的范围内并且优选在从约3mm到约8mm的范围内。

类似地，根据本发明的凹进部24和突出部26可分别具有任何合适的基部宽度52、54。在选定的实施例中，特定凹进部24沿纵向11a和侧向11b的基部宽度52可以大于或大致等于对应的突出部26沿纵向11a和侧向11b的基部宽度54。

在某些实施例中，突出部26沿侧向11b的基部宽度54可以在从约2mm到约15mm的范围内并且优选在从约5mm到约10mm的范围内。在这样的实施例中，凹进部24沿侧向11b的基部宽度52可以在从约3mm到约30mm的范围内，并且优选在从约10mm到约20mm的范围内。

在某些实施例中，突出部26沿纵向11a的基部宽度54可以小于凹陷部24沿侧向11b的基部宽度52。例如，突出部26沿纵向11a的基部宽度54可以在从约2mm到约12mm的范围内并且优选在从约5mm到约8mm的范围内。在这样的实施例中，凹陷部24沿纵向的基部宽度52可以在从约3mm到约20mm的范围内，并且优选在从约8mm到约15mm的范围内。

参考图26-31，在某些替代实施例中，器械10可包括两个相对的突出部26或隆起部26，每个部分12、16的前部上放置一个。当器械10就位时，上部12和下部16的前部上的相对突出部26可在上颌和下颌之间形成初始、主要或专有接触点。这可导致所有咬合力被导向口腔前部或门牙，因此防止患者咬牙或磨牙并向患者提供与其相关的益处。

在选定的实施例中，相对的突出部26可以改变下颌的位置。例如，当发生侧向偏移时，相对的突出部26可以减轻TMJ中的应变。也就是说，当彼此直接接触和相对时，两个突出部26可以在上下颌之间保持一定的初始间隔56。然而，在侧向偏移期间，一个突出部26a可能经过另一突出部26b或移动成与另一突出部26b不对准。也就是说，一个突出部26a可以从另一突出部26b滑落。在失准位置，可以允许或准许在上颌和下颌之间放置新的下部间隔58。在某些实施例或应用中，或者对于某些患者，下部间隔58可以降低侧向偏移中施加在TMJ上的应变。

在某些实施例中，在纵向偏移期间，一个突出部26a可以经过另一突出部26b或移动成与另一突出部26b不对准。在失准位置，可以允许或准许在上颌和下颌之间放置新的下部间隔58。可替代地，可以形成一个或两个突出部26，使得纵向偏移不会在上颌和下颌之间产生新的或下部间隔58。

在选定的实施例中，每个突出部26可以从相应部分12、16的周围区域逐渐且平滑地延伸。因此，在此类实施例中，当彼此接触时，相对的突出部26可在彼此之上平滑地移动(例如，在侧向偏移、纵向偏移或侧向和纵向偏移两者中)。

根据本发明的突出部26可以具有任何合适的高度60。在选定的实施例中，相对的突出部26a、26b可具有不同的高度60a、60b。可替代地，相对的突出部26a、26b的高度60a、60b可以相等。在某些实施例中，每个突出部26的高度60可以在从约1mm到约6mm的范围内并且优选在从约3mm到约6mm的范围内。每个突出部26的宽度(例如，基部宽度)可以在从约5mm到约20mm的范围内并且优选在从约10mm到约15mm的范围内。

可以以任何合适的方式制造具有相对突出部26的器械10。在选定的实施例中，可以获取患者牙齿的印模，可以制作患者牙齿的模型，然后可以将聚合物材料(例如，丙烯酸片)施加到模型牙齿上和/或在模型牙齿周围形成以形成适当的基部20。然后，突出部26可以被适当地定位在其前部区域上并且结合到基部20。

将突出部26结合到基部20可以通过结合在作为单独的标准化件制造的部件22上来完成。可替代地，部件22和对应的突出部26可以由熔化成软化状态、未固化状态等的聚合材料、环氧树脂等手工形成，并且被推靠或以其他方式结合到基部20。

在选定的实施例中，对应于上部12的突出部26a的定位可以不同于对应于下部16的突出部26b。当下颌处于期望位置(例如，中间位置)时，这种差异可以确保两个突出部26a、26b正确对准。例如，在某些实施例中，对应于上部12的突出部26a可以主要定位在上颌中切牙的后面，而对应于下部16的突出部26b可以主要定位在下颌中切牙的上方或仅仅稍微在下颌中切牙的后面。

参考图32-36，患有磨牙症、睡眠呼吸暂停或磨牙症和睡眠呼吸暂停两者的患者可以有益地使用根据本发明的器械10。例如，如上所述，器械10可以包括第一部件22a和第二部件22b，第一部件22a包括凹进部24或凹陷部24，而第二部件22b包括突出部26或隆起部26。(可替代地，第一部件22a可以包括突出部26或隆起部24，而第二部件22b可以包括凹进部24或凹陷部24。)此类部件22a、22b的相互作用可能有助于治疗磨牙症、睡眠呼吸暂停或磨牙症和睡眠呼吸暂停两者。

例如，如上所述，这样的部件22a、22b可以位于或固定到相应的第一基部20a和第二基部20b的前部区域。此外，第一部件22a和第二部件22b的形状、尺寸或位置可以使得它们之间的接触可以是或包括用于将咬合力或类似力从对应患者的下颌牙传递到上颌牙的初始、主要或专有接触点。结果，器械10可导致所有咬合力被引导至口腔前部或门牙。当压力仅作用在门牙上时，患者的大脑可能不允许咀嚼肌肉产生相同的咬合力。因此，器械10可以防止患者咬牙或磨牙并向患者提供与其相关的益处。

替代地或除此之外，这样的部件22a、22b可以将下颌推到降低睡眠呼吸暂停发生率的位置。也就是说，部件22a、22b的互补凹面和凸面以及与其相关联的定心力46的相互作用或嵌套可以将对应患者的下颌偏置或引导到期望位置。如上所述，可选择该期望位置以打开患者的气道，从而减少打鼾并降低睡眠呼吸暂停的发生率或症状。

在某些实施例中，根据本发明的器械10治疗睡眠呼吸暂停的能力可以通过添加一个或多个偏置构件62来增强。偏置构件62可以向患者的下颌施加力。偏置构件62可以定向成使得由此施加的力可以趋于保持突出部26在相对的凹进部24内适当地居中。因此，偏置构件62可以帮助相对的部件22a、22b将患者的下颌保持在期望的位置。

根据本发明的偏置构件62可以具有任何合适的形状和组成。在选定的实施例中，偏置构件62可由弹性材料形成。在这样的实施例中，当偏置构件62从中间位置拉伸时，可以产生返回力或恢复力并将其用于将患者的下颌保持在期望位置。

在选定的实施例中，偏置构件62可以通过向患者佩戴的下部16施加力来向患者的下颌施加力。例如，偏置构件62可以从患者佩戴的上部12延伸到患者佩戴的下部16。这样做时，偏置构件62可以以任何合适的方式连接到上部12和下部16。例如，在选定的实施例中，上部12和下部16可以包括接合机构64，其延伸以接合一个或多个偏置构件62。

接合机构64可具有任何合适的配置。在某些实施例中，一个或多个接合机构64的配置可由与其对应的一个或多个偏置构件62的配置支配。例如，在选定的实施例中，偏置构件62可以包括一个或多个(例如，一系列)孔洞66。因此，接合机构64可包括延伸部68(例如，柱、钩等)，其可延伸到孔洞66中、孔洞66的一端或类似物，以接合相应的偏置构件62。在某些实施例中，这种延伸部68的边缘可以做成倒角、圆形等以减少或防止对患者口腔内部的任何刺激或损伤。

接合机构64可以以任何合适的方式连接到相应的上部或下部12、16。例如，在选定的实施例中，接合机构64(例如，延伸部68)可以整体地形成为基部20、部件22等的一部分。可替代地，接合机构64(例如，延伸部68)可以结合到基部20、部件22等上。因此，在选定的实施例中，接合机构64可包括有利于这种结合的一个或多个部件。

例如，在选定的实施例中，接合机构64可以包括延伸部68和连接到延伸部68的基部的凸缘70。凸缘70可以提供更大的用于结合的表面积并增加相应的接合机构64可以结合到上部12或下部16的强度。在选定的实施例中，一个或多个接合机构64可各自包括由单片金属或金属合金整体形成的延伸部68和对应的凸缘70。根据本发明的器械10可具有任何合适数量的接合机构64和对应的偏置构件62。此外，接合机构64和对应的一个或多个偏置构件62可被定位、定向等以将期望的一个或多个力施加到患者的下颌。

例如，在选定的实施例中，器械10可以包括四个接合机构64和至少一个偏置构件62。两个接合机构64和至少一个偏置构件62或至少一个偏置构件62的一部分可对应于器械10的每一侧。两个接合机构64(在上部12和下部16中的每一个上)和偏置构件62或偏置构件62的在它们之间延伸的一部分可以定位并定向成向前并朝向上颌推动下颌。例如，对于器械10的每一侧，一个接合机构64可以位于下部16的外部、后部，而另一个接合机构64可以位于上部12上以位于至少一颗上颌切牙(例如，侧向或中央上颌切牙)的前方和/或侧向地位于佩戴者的上颌侧切牙的外边缘之间。

可替代地，器械10可包括三个接合机构64a、64b、64c。第一接合机构64a可以定位在上部12的前部区域(例如，前部和侧向中心)上。第二接合机构64b可以定位在下部16的右后部。第三接合机构64c可定位在下部16的左后部。第一偏置构件62可以从第一接合机构64a延伸到第二接合机构64b，而第二偏置构件62可以从第一接合机构64a延伸到第三接合机构64c。可替代地，第一和第二偏置构件62可包括从第二接合机构64b延伸至第一接合机构64a再延伸至第三接合机构64c的单个整体式偏置构件62。

由根据本发明的接合机构64的布置和一个偏置构件62或多个偏置构件62施加到下颌的力可具有各种分量72。第一分量72a可趋于向前并朝向上颌推动下颌。相对的第二分量72b和第三分量72c可以趋于使下颌相对于上颌居中。

可以选择一个或多个偏置机构62中的张力、预拉伸等以便即使当患者放松他或她的颌部肌肉时也能保持期望的位置。此外，偏置构件62可能不会太紧(或具有如此高的弹簧常数或短的伸长极限)以致于使患者感觉他或她的嘴巴被束缚住或过度受限。适当的力量可以使患者感觉好像他或她的下颌只是漂浮在原地。

在省略一个或多个部件22的实施例中，器械10可基本上专门通过一个或多个偏置构件62来治疗睡眠呼吸暂停。因此，在选定的实施例中，可以与均包括没有对应或附接的部件22的基部20的上部12和下部16结合使用一个或多个偏置机构62(例如，如上文公开的那样布置和连接)。

参考图37-42，在某些替代实施例中，凹陷部24和相对的突出部26之间的相互作用对于纵向偏移与侧向偏移可以不同地引导下颌。这可以通过将凹进部24配置为凹槽74来实现，该凹槽74沿侧向11b延伸跨越对应的部件22。

在选定的实施例中，凹槽74可以沿着或形成弓形76，该弓形与对应器械10的佩戴者的牙弓78的凹度相对。也就是说，佩戴者的牙弓78在从其后面的位置看时可以是凹入的，而从其前面的位置看时可以是凸出的。因此，根据本发明的凹槽74可以沿着或形成弓形76，该弓形当从其后面的位置看时是凸出的，当从其前面的位置看时是凹入的。该弓形76可以使下颌或其选定部分能够在侧向偏移期间以更自然或舒适的方式移动(例如，以相对较小的纵向分量侧向偏移)。

也就是说，接合(例如，进入)被配置为主要沿侧向11b延伸的弓形凹槽74的凹进部24的突出部26在侧向偏移期间可以趋向于循迹该凹槽74的弓形76。因此，当突出部26(例如，向左或向右)离开中央或中间位置时，弓形76可以使下颌或其选定部分能够侧向和向前(例如，以小前部分量侧向)移动。因此，可以选择弓形76的形状以减轻侧向偏移期间TMJ中的应变。

在选定的实施例中，凹槽74可以具有底板80和壁82，就像峡谷具有峡谷底面和峡谷壁一样。取决于对应部件22在器械10上的定向，这种底板80实际上可以是“顶板”。然而，为了讨论和保留地质类比的目的，凹槽74将作为具有底板80和壁82进行讨论。

凹槽74的壁82可以将邻接突出部26引导84、引导84或偏置84至凹槽74的底板80。例如，在纵向偏移期间的某些实施例中(例如，当下颌沿纵向11a移入或移出时)，突出部26可以经过相对的凹进部24或移动成与相对的凹进部24不对准。也就是说，突出部26可移离对应凹槽74的底板80并“攀爬”凹槽74的壁82。因此，在纵向失准位置，也可以在上颌和下颌之间施加或增强新的、更大的间隔44。此外，凹槽74的壁82可以将相对的突出部26朝向凹槽74的底板80偏置84。也就是说，如果突出部26接触凹槽74的壁82，咬合力可导致定心力46促使下颌返回到期望的(例如，中间和/或居中的)对准，其中突出部26与凹槽74的底板80接触。

凹槽74的底板80可朝向底板80的中心86(例如，侧向中心86)倾斜或远离中心86倾斜88。因此，可以选择底板80的轮廓来控制侧向偏移期间的间隔(例如，下颌和上颌之间沿横向11c的间隔)。

例如，如所示实施例中所示，底板80可以在中心86的两侧上从中心86远离88倾斜。因此，对于这样的实施例，当突出部26直接接触底板80的中心86时，对应的器械10可以在上颌和下颌之间保持一定的初始间隔。然而，在侧向偏移期间，突出部26可以沿侧向11b滑离中心86。在失准位置，可以在上颌和下颌之间允许或准许新的、下部间隔。在某些实施例或应用中，或者对于某些患者，下部间隔可以降低侧向偏移中施加在TMJ上的应变。

可替代地，底板80可以在中心86的两侧上朝向中心86倾斜。因此，对于这样的实施例，当突出部26直接接触底板80的中心86时，对应的器械10可以在上颌和下颌之间保持一定的初始间隔。然而，在侧向偏移期间，突出部26可以沿侧向11b远离中心86攀爬。在失准位置，可以在上颌和下颌之间增强新的、更大的间隔。因此，咬合力可导致定心力促使下颌返回到期望的(例如，中间和/或居中的)对准，其中突出部26与凹槽74的底板80的中心86接触。

在选定的实施例中，底板80朝向中心86的斜度可以比壁82朝向底板80的斜度小得多。因此，当器械10的佩戴者向下咬合时，侧向11b上的定心力可远小于纵向11a上的定心力。这可能使佩戴者在侧向11b上感觉更自由，而不会让佩戴者的下颌在纵向11a上后退并限制气流。

参考图43-51，在某些实施例中，部件22可包括凹进部24，凹进部24具有形成在其中的一个或多个凹槽90。在此类实施例中，凹进部24可包括外边界92、凹面28、一个或多个凹槽90和最深点92。外边界92可以外接最深点94。凹进部24可以从外边界92上的每个点连续倾斜到最深点94。

一个或多个凹槽90可以叠加在凹面28上。一个或多个凹槽90可以形成一条或多条优先路径，相对的突出部26可以沿其行进。一个或多个凹槽90可以类似于或被配置为比凹面28延伸得更深的通道。在选定的实施例中，一个或多个凹槽90可以沿着或形成弓形96或V形96。弓形96的顶部、中点或中间或V形96的点可对应于或位于最深点94。因此，在选定的实施例中，一个或多个凹槽90可倾斜至最深点94。

因此，即使一个或多个凹槽90可能中断凹进部24的凹面28，凹进部24作为一个整体仍可将相对的突出部26偏置到最深点。也就是说，器械10可以作为对咬合力的反作用(并且不考虑接触点是在凹面28上还是在凹槽90内)产生定心力46(例如方向为从前到后、从后到前、从右到左、从左到右或它们的某种组合或子组合的定心力46)，以每当相对突出部26的峰值不与最深点94接触时，促使患者的下颌朝向一个特定的对准(例如，突出部26的峰值接触最深点94的特定对准)。

弓形96或V形96可以沿与对应器械10的佩戴者的牙弓78相对的方向开口。也就是说，佩戴者的牙弓78可以向后方向开口。因此，由一个或多个凹槽90形成的弓形96或V形96可朝前方向开口。该弓形96或V形96可以使下颌或其选定部分能够在侧向偏移期间以更自然或更舒适的方式移动(例如，侧向和纵向移动)。

也就是说，接合(例如，进入)包括弓形或V形凹槽90或多个凹槽90组合的凹进部24的突出部26可趋向于在侧向和/或纵向偏移期间循迹该凹槽90或那些凹槽90的弓形96或V形。因此，当突出部26离开(例如，向左或向右)中央或中间位置(例如，脱离与最深点92的接触)时，弓形96或V形96可以使下颌或其选定部分能够侧向和向前移动。因此，可以选择弓形96或V形96的形状以提高患者的舒适度、减轻侧向偏移期间TMJ中的应变等。

在选定的实施例中，图32-36和对应的书面说明中公开的偏置构件62和相关结构可以应用于具有图37-51和对应的书面说明中公开的部件22的器械10。

参考图52-56，根据本发明的器械10可以包括舌头保持部件98。例如，在选定的实施例中，器械10的上部12可以包括、连接到或支撑舌头保持部件98。舌头保持部件98可以接合患者的舌头100以将舌头100保持在患者口腔内的向前位置。因此，在睡眠期间，舌头保持部件98可以防止舌头100落回患者的口腔内并抑制呼吸。因此，舌头保持部件98可以使器械10能够更好地对抗睡眠呼吸暂停。

在某些实施例中，舌头保持部件98可以是患者可以将他或她的舌头100插入其中的空腔。当舌头100插入由舌头保持部件98限定的空腔内时，其中的空气可被排出。因此，当舌头100完全落座在舌头保持部件98内时，舌头100的潮湿外部可以与舌头保持部件98的内表面102相互作用以产生阻止舌头100从舌头保持部件98中拔出的抽吸效果。以此方式，舌头保持部件98可以将舌头100保持在向前位置直到抽吸效果被破坏(例如，通过以允许空气在舌头100和舌头保持部件98之间通过的方式弯曲、移动或扭曲舌头100而破坏)。

舌头保持部件98可以成形为产生和保持期望的抽吸效果。在选定的实施例中，舌头保持部件98可具有稍微锥形的形状。也就是说，舌头保持部件98可以具有从相对窄的前尖端104到相对宽的后开口106逐渐变细的内表面102。在某些实施例中，舌头保持部件98可具有类似于患者舌头100的前部的形状。因此，舌头100的尖端108可以舒适地配合在前尖端104内并填充前尖端104，而舌头100的更靠后的部分可以配合在(例如，大部分或基本上填充)后开口106内。

舌头保持部件98的内表面102可以被成形和配置以产生和保持期望的抽吸效果。在选定的实施例中，内表面102可以是光滑且圆形的，而没有可以允许空气在内表面102和舌头100的外部之间非必要进入的不连续部分或其他不规则部分(例如，可能破坏抽吸效果的不必要进入)。内表面102还可具有选择以提供期望的吸力量的光洁度(例如，在需要更多吸力时或在需要更多吸力的情况下的更高光洁度，或在需要更少吸力时或在需要更少吸力的情况下的更低光洁度或更粗糙的光洁度)。

在某些实施例中，舌头保持部件98可以由上部(也就是腭)构件110和下部(也就是舌下)构件112形成或形成在它们之间。上部构件110可以在上牙弓内延伸和/或延伸跨越上牙弓。上部构件110的尺寸、形状和位置可以设置为接触舌头100的前上表面。在选定的实施例中，上部构件110可以循迹(例如，形成为紧密沿着或匹配)患者的硬腭114的至少一部分。因此，上部构件110可以最小限度地撞击舌头100所占据的空间(也就是口腔内的空间)。这可以提高佩戴包括舌头保持部件98的器械10的舒适度。

下部构件112可以在下部牙弓内延伸和/或延伸跨越下部牙弓。下部构件112的尺寸、形状和位置可以设置为接触舌头100的前下表面。因此，下部构件112可以靠近(例如，靠近而不撞击)患者下颌的前部区域的内表面延伸。在选定的实施例中，上部构件110可以在对应的基部20处或附近(例如，对应于上颌牙14的基部20)与下部构件112会合、联合或融合到下部构件112中。

参考图57和58，在某些实施例中，器械10的下部16(而不是上部12)可以包括、连接到或支撑舌头保持部件98。在这样的实施例中，舌头保持部件98可以随着患者的下颌移动。

参考图59-67，在选定的实施例中，牙科器械10可包括基部20，基部20成形为沿着患者的上牙弓的至少一部分延伸。因此，基部20可具有弓形形状或被称为弓形基部20。

基部20可以成形为与至少患者的某些上颌牙14的定制件相匹配。也就是说，基部20可以具有形成在其中的空腔116，空腔116循迹患者的至少选定的上颌牙14(例如，紧密沿着其选定轮廓)。这可以通过选择性地接合患者的一颗或多颗上颌牙14而使基部20能够将其自身保持在适当位置。在某些实施例中，基部20可成形为与患者的所有上颌牙14的定制件相匹配。

舌头保持部件98可以连接到基部20。舌头保持部件98可以包括腭部分或构件110和舌下部分或构件112。舌下部分112可以与腭部分110协作以形成空腔，该空腔的形状被成形为在其中容纳患者的舌头100的前部。腭部分110可具有定制形成以匹配患者硬腭的至少一部分的外表面118。因此，腭部分110的内表面102可以比腭部分110的外表面118更光滑(例如，具有更光滑的表面光洁度)。

在选定的实施例中，基部20和舌头保持部件98可以形成完整的牙科器械10。也就是说，在单独作用时，基部20和舌头保持部件98可以提供牙科器械10的所有功能。可替代地，基部20和舌头保持部件98可形成牙科器械10的上部12。在这样的实施例中，下部16也可以形成牙科器械10的一部分。

例如，在某些实施例中，第一部件22a可定位在基部20的前部区域上。第一部件22a可以定位成与下部16的第二部件22b相对。因此，患者的下颌运动(例如，向下咬)可导致第一部件22a接触第二部件22b以产生上文所解释的一个或多个益处。替代地或除此之外，接合机构64可以连接到基部20。因此，如上文所解释的那样，患者的下颌运动或位置可能受到从下部16延伸出的一个或多个偏置构件62的影响。

在选定的实施例中，牙科器械10或牙科器械10的上部12(例如，基部20、舌头保持部件98、第一部件22a、接合机构64等或其组合或子组合)可以是以增材制造工艺形成的无缝单元。

在某些实施例中，基部可包括前部120、远离前部120向远侧延伸的右侧部分122和远离前部120向远侧延伸的左侧部分124。腭部分110可以从右侧部分122的舌侧无缝地延伸到左侧部分124的舌侧。腭部分110可以进一步从前部120的舌侧无缝地延伸。

舌下部分112可以从右侧部分122的舌侧无缝地延伸并且从左侧部分124的舌侧无缝地延伸。舌下部分112可以进一步从前部120的舌侧无缝地延伸。在选定的实施例中，舌下部分112可以包括从舌下部分112的后部末端128向前延伸的中央凹口126，以为患者的舌系带提供间隙。在某些实施例中，舌下部分112的后部末端128可以是圆形的或弯曲或向下卷曲以使患者的舌头100能够更舒适地延伸越过后部末端128并延伸到舌下部分112上。

参考图66-75，舌头保持部件98可以由在舌头100的前部下方延伸的舌下部分112形成或限定。在某些实施例中，舌下部分112可以与患者的硬腭114协作以形成用于容纳并抽吸地接合舌头100的前部的空腔。因此，在选定的实施例中，可以省略腭部分110。在图示的实施例中，还省略了第一部件22a和接合机构64。

在根据本发明的器械10的某些应用中，舌头100的抬起(而不是抽吸效果)可能是舌头保持部件98的期望结果。例如，在体育活动(例如，跑步、骑自行车等)期间，可能需要在不产生抽吸效果或者不阻碍舌头100的下侧被唾液弄湿的情况下抬起舌头100(例如，将舌头的前部保持抵靠硬腭114)。因此，在选定的实施例中，舌下部分112可以由一个或多个孔洞130穿过。可选择此类孔洞130的数量、尺寸和间距以提供期望的吸力降低和/或期望的舌头100下侧的润湿。

参考图76，可以以任何合适的方式制造根据本发明的具有舌头保持部件98的器械10。在选定的实施例中，制造方法132可使用三维打印(也就是增材制造工艺)来生产基部20、前部部件22、接合机构64、舌头保持部件98等或其组合或子组合作为一个整体(即无缝)单元。

例如，可以通过数字扫描获得134患者口腔的三维图像。三维图像可以是患者的至少某些上颌牙14和患者的硬腭114的至少一部分的数字模型。这种图像或模型可用于136在计算机系统内创建虚拟牙科器械10。例如，可以将三维图像或模型输入到计算机辅助绘图(CAD)应用程序、计算机辅助绘图和制造(CAD/CAM)应用程序等中，其中它可以用作136创建虚拟基部20或虚拟基部20和虚拟腭部分110的组合的基础或模板。

一旦正确创建了136虚拟牙科器械10或其一些独立部分(例如，牙科器械10的虚拟上部12)，就可以使用三维打印工艺用聚合材料进行打印。也就是说，可以采用增材制造工艺138将虚拟牙科器械10转换成为患者定制的实际牙科器械10。

参考图77，使用数字模型在计算机系统内创建虚拟牙科器械10的方法136可以涉及多个步骤或工艺。在选定的实施例中，这种方法136可包括以下的一步或多步：(1)在计算机系统内虚拟地形成140基部20(例如，弓形基部20)，其成形为沿着患者的上牙弓的至少一部分延伸并且与至少某些上颌牙14的定制件相匹配；(2)虚拟地形成142连接到基部20并具有定制形成的外表面118以匹配患者硬腭114的至少一部分的腭部分110；(3)选择144存储在计算机系统中的虚拟标准化舌下部分112；(4)相对于基部20虚拟地定位146标准化舌下部分112；并且(5)将标准化舌下部分112虚拟地连接148到基部20。

在某些实施例中，当该组件不包括在牙科器械10内时，可以省略虚拟地形成142腭部分110的步骤或工艺。在选定的实施例中，将标准化舌下部分112虚拟地连接148到基部20可以包括填充和/或平滑一个或多个界面和/或它们之间的结合处，以便在实际器械10中提供期望的舒适度、强度和功能。

使用136数字模型在计算机系统内创建虚拟牙科器械10可涉及使用CAD应用程序、CAD/CAM应用程序等。在选定的实施例中，这种方法136还可包括采用CAD或CAD/CAM应用程序将前部部件22(例如，第一部件22a)导入三维模型(例如，导入虚拟牙科器械10)。前部部件22可以是预定义的标准零件。因此，它可以根据需要被导入和定位。CAD或CAD/CAM应用程序可以进一步用于将接合机构64导入到三维模型中。接合机构64也可以是预定义的标准零件。因此，它可以根据需要被导入和定位。

在某些替代实施例中，CAD应用程序、CAD/CAM应用程序等可用于创建定制舌下部分112。因此，可以使用这种应用程序为每个患者创建舌下部分112。在这样的实施例中，舌下部分112的创建、设计、成形和/或定位可以替代上面公开的方法136的某些步骤144、146、148。

参考图78-86，在选定的实施例中，工具150可以帮助确定如何相对于基部20虚拟地定位146标准化舌下部分。工具150可以是标准化舌下部分112的实际版本。因此，在某些实施例中，工具150和标准化舌下部分112都可以包括舌下模板152和连接到舌下模板152的手柄154。

舌下模板152可以包括凹口126、圆形或卷曲的后边缘128等，就像成品舌下部分112一样。在某些实施例中，手柄154可以是远离对应舌下模板152的前端向前延伸的长形构件。手柄154可包括形成在其中或在其上的一个或多个结构156(例如，标记或凹进部)。

用于使用工具150的方法158可以包括以下的一步或多步：(1)获得与标准化舌下部分112匹配的工具150；(2)将工具150的舌下模板152部分插入患者口腔中；(3)将舌下模板152定位在患者舌头100的前部下方；(4)操纵工具的手柄154以将患者的舌头100抬升到抵靠患者的硬腭114的期望位置；并且(5)当舌下模板152被定位为将舌头保持在期望位置时，拍摄手柄154相对于患者的选定上颌牙14(例如，中切牙)的相对位置的一个或多个参考图像(例如，参考数字模型)。

一旦拍摄了一个或多个参考图像或参考数字模型，它们或它可用于虚拟地定位146标准化舌下部分112。例如，在根据本发明的方法136的先前公开的实施例中，标准化舌下部分112的定位146可以变成：(1)虚拟地定位虚拟标准化舌下部分112，使得其手柄154关于患者的虚拟上颌牙14的位置与手柄154和牙齿14在一个或多个参考图像或参考数字模型中的位置相同；并且(2)虚拟地删除手柄154。在某些实施例中，手柄154上的一个或多个结构156可以提供视觉标记，其帮助(例如，帮助自然人或计算机)虚拟地定位虚拟标准化舌下部分112，使得其手柄154相对于患者的虚拟上颌牙14的位置，与手柄154和牙齿14在一个或多个参考图像或参考数字模型中的位置相同。因此，工具150可以使牙科专业人员等能够将舌下模板152定位在对患者起作用的位置(例如，对患者来说是舒适的并且将患者的舌头100定位在期望位置)，然后在虚拟空间中可靠地复制该位置。

本发明可以在不脱离其精神或本质特性的情况下以其他特定形式实施。所描述的实施例在所有方面都被认为是说明性的，而不是限制性的。因此，本发明的范围由所附权利要求而不是由前述说明指示。在权利要求的等效含义和范围内的所有变化都应包含在其范围内。

Claims (20)

1.一种方法，包括以下步骤：

获得患者的至少某些上颌牙和患者的硬腭的至少一部分的数字模型；和

使用所述数字模型在计算机系统内创建虚拟牙科器械，该步骤包括

虚拟地形成第一弓形基部，其成形为沿着患者的上牙弓的至少一部分延伸并且与所述至少某些上颌牙的定制件相匹配，

虚拟地形成连接到第一弓形基部的腭部分，该腭部分具有定制形成的外表面以匹配硬腭的所述至少一部分，

选择存储在计算机系统中的标准化舌下部分，

相对于腭部分虚拟地定位标准化舌下部分，使得标准化舌下部分与腭部分协作以形成空腔，该空腔成形为在其中容纳患者的舌头的前部，以及

将标准化舌下部分虚拟地连接到第一弓形基部和腭部分中的至少一者。

2.根据权利要求1所述的方法，还包括采用增材制造工艺将所述虚拟牙科器械转换成为所述患者定制的实际牙科器械。

3.根据权利要求1所述的方法，还包括获得标准化舌下部分的实际版本。

4.根据权利要求3所述的方法，还包括将标准化舌下部分的实际版本插入患者的口腔中。

5.根据权利要求4所述的方法，还包括操纵所述标准化舌下部分的实际版本的手柄以将其舌下模板定位在患者的舌头下方并将患者的舌头抬升到抵靠硬腭的期望位置。

6.根据权利要求5所述的方法，还包括在标准化舌下部分的实际版本将患者的舌头保持在抵靠硬腭的期望位置的同时，数字地拍摄手柄相对于患者上颌牙的实际位置。

7.根据权利要求6所述的方法，其中存储在计算机系统内的所述标准化舌下部分包括手柄的虚拟版本。

8.根据权利要求7所述的方法，其中虚拟地定位标准化舌下部分包括相对于患者的上颌牙虚拟定位手柄的虚拟版本以匹配所述实际位置。

9.根据权利要求8所述的方法，其中虚拟地连接标准化舌下部分包括删除手柄的虚拟版本。

10.根据权利要求9所述的方法，其中虚拟地连接标准化舌下部分还包括虚拟地平滑所述标准化舌下部分与所述第一弓形基部和所述腭部分中的至少一者之间的过渡。

11.一种牙科器械，包括：

弓形基部，其成形为沿着患者的上牙弓的至少一部分延伸并且与患者的至少某些上颌牙的定制件相匹配；

舌头保持部件，其连接到所述弓形基部并包括腭部分和舌下部分，所述舌下部分与所述腭部分协作以形成腔体，该腔体成形为在其中容纳患者舌头的前部；和

其中所述舌头保持部件的所述腭部分具有外表面，该外表面定制形成以匹配患者的硬腭的至少一部分。

12.根据权利要求11所述的牙科器械，其中所述牙科器械是以增材制造工艺形成的无缝单元。

13.根据权利要求12所述的牙科器械，其中所述弓形基部与患者的所有上牙定制件相匹配。

14.根据权利要求13所述的牙科器械，其中所述弓形基部包括前部、远离所述前部向远侧延伸的右侧部分和远离所述前部向远侧延伸的左侧部分。

15.根据权利要求14所述的牙科器械，其中所述腭部分从所述右侧部分的舌侧无缝地延伸到所述左侧部分的舌侧。

16.根据权利要求15所述的牙科器械，其中所述腭部分从所述前部的舌侧无缝地延伸。

17.根据权利要求16所述的牙科器械，其中所述舌下部分从所述右侧部分的舌侧无缝地延伸并且从所述左侧部分的舌侧无缝地延伸。

18.根据权利要求17所述的牙科器械，其中所述舌下部分从所述前部的舌侧无缝地延伸。

19.根据权利要求18所述的牙科器械，其中所述舌下部分包括从所述舌下部分的后部末端向前延伸的中央凹口，以为患者的舌系带提供间隙。

20.根据权利要求19所述的牙科器械，其中所述腭部分的内表面比所述腭部分的外表面更光滑。

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