CN114191688B - 一种带有提示功能可调节排便肛管及制作方法 - Google Patents

一种带有提示功能可调节排便肛管及制作方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种带有提示功能可调节排便肛管及制作方法，排便肛管由管体部分和信号显示调控装置组成。管体部分由3部分构成，引流段，调控段和排污段。调控段包括压力感应器、电源、电磁阀、弹簧开关和智能芯片。排污段的污物排出口连接一条波纹形管体。引流段和排污段各连接一条辅助管路，辅助管路另一端连接带有堵头的鲁尔接头。本发明可以通过感应器感应肛管内侧压力，提醒排便，可以调节大便的湿润程度，可调节肛管长度，防止大便溅射。排便完成后，可以冲洗肛管，保持肛管清洁。

Description

一种带有提示功能可调节排便肛管及制作方法
技术领域
本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种带有提示功能可调节排便肛管及制作方法。
背景技术
长期卧床和大便失禁病人不能自主排便，及时排便的问题一直以来是护理工作的难点，排便后的肛管脏乱、污秽、无法清洗或者清洗不干净，极大的增加了护理的工作量，也严重影响了病房的环境卫生。
中国专利CN104399133A公开的大便引流管辅助管路，辅助管路主要由设有刻度表的导流管和导流管外壁上的气囊构成，导流管为直管可弯曲，导流管的右端连接至引流袋，导流管上设有开孔并密封连接有辅助的导气管和导水管，导气管和导水管位于导流管的内部并分别连通至气囊内和导流管的左端，导气管和导水管的口部均设有连接套，其内径与注射器乳头相配合，发明可以通过肛管导流管插入病人肛门的方法来完成大便引流的工作，通过充气气囊固定导流管，辅助导水管可以向肛管左端注水，防止导管堵塞。
专利CN 102488956 A所述的改良式肛管具有双气囊结构，可以通过给气囊充气有效固定肛管，避免了要将肛管缝合在患者的肛门处的疼痛和不适。
专利CN106492328A公开的一种置留性肛管以及粪便收集装置包括肛管、充水囊和固定垫，充水囊设置在所述肛管的入肛端，固定垫活动套设在所述肛管的外壁。通过注水充起气囊，在入肛端封闭肛门，固定垫活动套在肛管的外壁封闭肛门，可将肛管便捷的置留在患者肛门中，并且不会发生粪便外渗的问题。
专利CN110038175A公布了一种多功能的一体式肛管引流装置，该装置包括稀便引流主管、用于注入药液或冲洗液的并且贴于引流主管内侧壁的注液支管、用于定位的粘性渗液吸收贴、用于疏通的导丝、肛温测量仪组成，这项发明可用于病人的稀便引流和肛肠内用药，装置的定位和固定效果好，使引流器不易脱出，减少失禁性皮炎的发生，避免大便污染和交叉感染，减少病人的痛苦。
专利CN111265756A公开了一种肛管，肛管一端和一个注射管结合，另一端则可插入使用者体内，该肛管设有一段伸缩管，可以通过伸缩管调整肛管插入使用者体内的角度。
然而以上设计不能提醒及时排便，实时监控患者体内便液压力，没有将肛管冲洗和给药功能独立开来，不能够伸长和收缩肛管长度达到防止便液喷溅，方便患者的目的。
发明内容
本发明的目的在于提供一种带有提示功能可调节排便肛管，以解决上述背景技术中提出的问题。本发明的排便肛管由信号显示调控装置和管体部分组成；信号显示调控装置通过灯光颜色和灯光亮起的数量显示肛门内部压力；管体部分由引流段，调控段和排污段组成；其中调控段由电磁线圈进口管，中间管路和弹簧阀门出口管组成；调控段中间管路分为主腔室和辅助腔室，主腔室连通电磁线圈进口管和弹簧阀门出口管，辅助腔室放置压力感应器，电源和智能芯片；电磁线圈进口管、弹簧阀门出口管和中间管路通过连接部位的螺纹旋紧连接；电磁线圈进口管缠绕电磁线圈，弹簧阀门出口管装有硅橡胶堵头，堵头上装有永久性磁石，堵头和弹簧阀门出口管通过弹簧连接；排污段的污物排出口连接一条波纹形管体；引流段和排污段各连接一条辅助管路，管路一端开口于肛管主管内部，另一端连接带有堵头的鲁尔接头。
进一步，肛管引流段和排污段结构相同，调控段分别插入引流段和排污段，构成一个整体，肛管两端膨大，调控段插入引流段，排污段部分有2-10个环形突起，管体主材料为医用硅橡胶、TPE、TPU或弹性PVC。
进一步，调控段电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管原材料为聚丙烯，波纹形管路原材料为医用硅胶。
进一步，调控段压力感应器外壳由聚丙烯材料构成，管体分为两个腔室，其中一腔室封闭，内部为智能芯片和电源，另一腔室放置由导电感应垫片连接感应弹簧组成的压力感应装置，腔室内壁有3条并联电路接触点，电路接触点和硅胶感应垫片，感应弹簧，智能芯片，电源通过电路连接，构成通路，电源，芯片通过线路和电磁线圈连接构成通路，感应弹簧产生形变的力的范围3N≤F≤15N。
进一步，外部的信号显示调控装置灯光颜色种类为3种，颜色为红绿黄等标准色或渐变色，每种颜色灯光数量3-5个，装置的灵敏度为0.1N，准确度高于95%。
进一步，肛管的制备包括以下步骤：
S1：引流段，调控段主管体，排污段，波纹形管体，硅橡胶堵头通过将医用级硅胶和硫化剂按照100g：（0.5-2）g的比例混匀，平板模压，温度120℃-200℃，时间200s-600s；硫化，温度150℃-250℃，时间150s-600s；修边，插入带堵头鲁尔接头；
或引流段主体管路，调控段主管体，排污段主体管路，波纹形管体采用TPE、TPU、弹性PVC注塑，引流管和排污段辅助管路采用TPE、TPU、弹性PVC挤出，温度：140℃-200℃，打孔，粘结，连接带堵头鲁尔接头；
感应垫片通过将医用级硅胶：硫化剂：导电粉末按照100g：（0.5-2）g：（0.5-2）g的比例混匀，平板模压，温度120℃-200℃，时间200s-600s，硫化温度150℃-250℃，时间150s-600s，修边；
S2：电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管和压力感应器外壳为聚丙烯粒料注塑，粘合制成；电磁线圈进口管缠绕铜线；
S3：弹簧阀门出口管和弹簧，弹簧和硅橡胶堵头，堵头和磁石采用医用UV胶粘合，365nm紫外照射固化，时间20s-30s；
S4：感应垫片和感应弹簧，弹簧和芯片，芯片和电源，激光焊接连接；
S5：将安装好的压力感应器塞入调控段辅助腔室，电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管插入主腔室，通过螺纹旋紧固定；芯片，电磁线圈和电源，激光焊接连接；
S6：排污段和波纹管通过二通连接；
S7：调控段两端分别插入引流段，排污段不彭大部分连接。
与现有技术相比，本发明提供了一种带有提示功能可调节排便肛管及制作方法，具备以下有益效果：
（1）本发明通过肛管的调控段压力感应器，智能芯片和外部调控装置感应肛管内部压力，并显示出来，患者或护理人员可根据外部显示装置的灯光颜色及灯光数量来判断处理患者是否需要排便。
（2）排便肛管主体部分为两端膨大，中间细的哑铃型，便于肛管的固定。
（3）肛管的引流段和排污段各有一条辅助管路，分别连接带有堵头的鲁尔接头，实现了向肠道内布注射药物和清洁排污段肛管的功能的分离，更加的高效，有条理。
（4）排污段连接有波纹状管路，当便液排出量较大时，可以拉长波纹状管路，防止便液喷溅，处理完成之后，可以收缩管路，方便患者行动及对肛管的护理。
附图说明：
为了更清楚的说明本发明实施方式的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单的介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看做是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得相关的其他附图。
图1为肛管主体示意图；
图2为调控段主体示意图；
图3为电磁线圈进口管示意图；
图4为弹簧阀门出口管示意图；
图5为波纹形管体示意图；
图6为压力感应器示意图；
图7为信号显示调控装置示意图；
附图标记：1-引流段；2-调控段；3-排污段；4-辅助管路；5-鲁尔接头；6-堵头；7-环形突起；8-辅助腔室；9-压力感应器位置；10-连接电磁线圈进口管端；11-螺纹；12-连接弹簧阀门出口管端；13-电磁线圈进口管螺纹；14-电磁线圈；15-电磁线圈进口管出口；16-弹簧阀门出口管堵头；17-弹簧；18-弹簧阀门螺纹；19-波纹形管体；20-压力感应器外壳；21-压力感应器开放腔室；22-压力感应器封闭腔室；23-感应垫片；24-感应弹簧；25-并联电路接触点；26-电源及芯片；27-连接电路；28-绿灯；29-黄灯；30-红灯；31-排便开始按钮；32-排便停止按钮。
具体实施方式：
为使本发明实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施方式中的附图，对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整的描述。显然，所描述的实施方式是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性的劳动前提下所获的其他所有实施方式，都属于本发明保护范围。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施方式的详细描述，并非旨在限制保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明选定实施方式。基于本发明中的实施方式，都属于本发明的保护范围。
下面结合图1-图7对本发明的具体实施方式进行进一步说明，本发明的带有提示功能可调节排便肛管，主体结构包括图1排便肛管管体部分和图2信号显示调控装置。外部信号显示调控装置通过灯光颜色：绿灯28，黄灯29和红灯30显示肛管内部便液的压力，并通过控制排便开始按钮31和排便停止按钮32操控排便过程。排便肛管主体部分由引流段1，调控段2和排污段3组成，引流段1和排污段3各连接一段辅助管路4，辅助管路一段开口于引流段1和排污段3，另一端连接带有堵头6的鲁尔接头5。调控段2分为主腔室和辅助腔室8，图6的压力感应器放在辅助腔室8的主腔室的压力感应器位置9，主腔室的连接电磁线圈进口管端10和连接弹簧阀门出口管端12都有螺纹11，图3电磁线圈进口管和图4弹簧阀门出口管分别通过电磁线圈进口管螺纹13，弹簧阀门螺纹18和螺纹11连接和调控段2主腔室连接成一体。调控段2两端由环形凸起7，调控段插入引流段1和排污段3，通过环形凸起7来保证管路密封和固定。图6的压力感应器分为两个腔室，压力感应器开放腔室21有感应垫片23和感应弹簧24，感应垫片可导电，压力感应器外壳20侧壁有着并联电路接触点25。压力感应器封闭腔室22有着电源及芯片26。图3电磁线圈进口管有着电磁线圈14，电源及芯片26，感应弹簧24和电磁线圈14都通过连接电路27连接。图4弹簧阀门出口管有着弹簧阀门出口管堵头16和弹簧17，堵头16有永久性磁石，堵头和电磁线圈进口管出口15对应安装，排污段3出口处连接有图5的波纹形管体19。
下面通过范例性实施例来进一步说明：
实施案例1
（1）引流段，调控段主管体（环形凸起2个），排污段，波纹形管体，硅橡胶堵头制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂=100g：0.5g，混匀；平板模压：温度120℃，时间600s；硫化：温度150℃，时间600s，修边；插入带堵头鲁尔接头。
（2）感应垫片制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂：导电粉末=100g：0.5g：0.5g，混匀；平板模压：温度120℃，时间600s；硫化：温度150℃，时间600s，修边。
（3）电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管和压力感应器外壳为聚丙烯粒料注塑，医用粘合剂粘合；电磁线圈进口管缠绕铜线。
（4）弹簧阀门出口管和弹簧，弹簧和硅橡胶堵头，堵头和磁石采用医用UV胶粘合，365nm紫外照射固化，时间20s。
（5）感应垫片和感应弹簧，弹簧和芯片，芯片和电源，激光焊接连接。
（6）将安装好的压力感应器塞入调控段辅助腔室，电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管插入主腔室，通过螺纹旋紧固定；芯片，电磁线圈和电源，激光焊接连接。
（7）排污段和波纹管通过二通连接，调控段两端分别插入引流段，排污段不彭大部分连接。
（8）设置显示调控装置，当压力感应器弹簧受到压力F＜3N时，显示调控装置绿灯亮起，当感应弹簧受到压力3N≤F≤6N时,黄灯亮起，当感应弹簧受到压力6N＜F≤9N，红灯亮起。
实施案例2
（1）引流段，调控段主管体（环形凸起6个），排污段，波纹形管体，硅橡胶堵头制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂=100g：1.5g，混匀；平板模压：温度160℃，时间400s；硫化：温度200℃，时间375s，修边；插入带堵头鲁尔接头。
（2）感应垫片制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂：导电粉末=100g：1.5g：1.5g，混匀；平板模压：温度160℃，时间400s；硫化：温度200℃，时间375s，修边。
（3）电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管和压力感应器外壳为聚丙烯粒料注塑，医用粘合剂粘合；电磁线圈进口管缠绕铜线。
（4）弹簧阀门出口管和弹簧，弹簧和硅橡胶堵头，堵头和磁石采用医用UV胶粘合，365nm紫外照射固化，时间25s。
（5）感应垫片和感应弹簧，弹簧和芯片，芯片和电源，激光焊接连接。
（6）将安装好的压力感应器塞入调控段辅助腔室，电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管插入主腔室，通过螺纹旋紧固定；芯片，电磁线圈和电源，激光焊接连接。
（7）排污段和波纹管通过二通连接，调控段两端分别插入引流段，排污段不彭大部分连接。
（8）设置显示调控装置，当压力感应器弹簧受到压力F＜4N时，显示调控装置绿灯亮起，当感应弹簧受到压力4N≤F≤8N时,黄灯亮起，当感应弹簧受到压力8N＜F≤12N，红灯亮起。
实施案例3
（1）引流段，调控段主管体（环形凸起10个），排污段，波纹形管体，硅橡胶堵头制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂=100g：2g，混匀；平板模压：温度200℃，时间200s；硫化：温度250℃，时间150s，修边；插入带堵头鲁尔接头。
（2）感应垫片制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂：导电粉末=100g：2g：2g，混匀；平板模压：温度200℃，时间200s；硫化：温度250℃，时间150s，修边。
（3）电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管和压力感应器外壳为聚丙烯粒料注塑，医用粘合剂粘合；电磁线圈进口管缠绕铜线。
（4）弹簧阀门出口管和弹簧，弹簧和硅橡胶堵头，堵头和磁石采用医用UV胶粘合，365nm紫外照射固化，时间30s。
（5）感应垫片和感应弹簧，弹簧和芯片，芯片和电源，激光焊接连接。
（6）将安装好的压力感应器塞入调控段辅助腔室，电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管插入主腔室，通过螺纹旋紧固定；芯片，电磁线圈和电源，激光焊接连接。
（7）排污段和波纹管通过二通连接，调控段两端分别插入引流段，排污段不彭大部分连接。
（8）设置显示调控装置，当压力感应器弹簧受到压力F＜5N时，显示调控装置绿灯亮起，当感应弹簧受到压力5N≤F≤10N时,黄灯亮起，当感应弹簧受到压力10N＜F≤15N，红灯亮起。
实施案例4
（1）引流段主体管路，调控段主管体（环形凸起10个），排污段主体管路，波纹形管体制备：
原材料TPE；温度：140℃，打孔，引流管和排污段辅助管路采用TPE挤出；温度：140℃，连接带堵头鲁尔接头。
（2）感应垫片制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂：导电粉末=100g：0.5g：0.5g，混匀；平板模压：温度120℃，时间600s；硫化：温度150℃，时间600s，修边。
（3）电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管和压力感应器外壳为聚丙烯粒料注塑，医用粘合剂粘合；电磁线圈进口管缠绕铜线。
（4）弹簧阀门出口管和弹簧，弹簧和硅橡胶堵头，堵头和磁石采用医用UV胶粘合，365nm紫外照射固化，时间20s。
（5）感应垫片和感应弹簧，弹簧和芯片，芯片和电源，激光焊接连接。
（6）将安装好的压力感应器塞入调控段辅助腔室，电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管插入主腔室，通过螺纹旋紧固定；芯片，电磁线圈和电源，激光焊接连接。
（7）排污段和波纹管通过二通连接，调控段两端分别插入引流段，排污段不彭大部分连接。
（8）设置显示调控装置，当压力感应器弹簧受到压力F＜3N时，显示调控装置绿灯亮起，当感应弹簧受到压力3N≤F≤6N时,黄灯亮起，当感应弹簧受到压力6N＜F≤9N，红灯亮起。
实施案例5
（1）引流段主体管路，调控段主管体（环形凸起6个），排污段主体管路，波纹形管体制备：
原材料TPU；温度：170℃，打孔，引流管和排污段辅助管路采用TPU挤出，温度：170℃，连接带堵头鲁尔接头。
（2）感应垫片制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂：导电粉末=100g：1.5g：1.5g，混匀；平板模压：温度160℃，时间400s；硫化：温度200℃，时间375s，修边。
（3）电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管和压力感应器外壳为聚丙烯粒料注塑，医用粘合剂粘合；电磁线圈进口管缠绕铜线。
（4）弹簧阀门出口管和弹簧，弹簧和硅橡胶堵头，堵头和磁石采用医用UV胶粘合，365nm紫外照射固化，时间25s。
（5）感应垫片和感应弹簧，弹簧和芯片，芯片和电源，激光焊接连接。
（6）将安装好的压力感应器塞入调控段辅助腔室，电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管插入主腔室，通过螺纹旋紧固定；芯片，电磁线圈和电源，激光焊接连接。
（7）排污段和波纹管通过二通连接，调控段两端分别插入引流段，排污段不彭大部分连接。
（8）设置显示调控装置，当压力感应器弹簧受到压力F＜4N时，显示调控装置绿灯亮起，当感应弹簧受到压力4N≤F≤8N时,黄灯亮起，当感应弹簧受到压力8N＜F≤12N，红灯亮起。
实施案例6
（1）引流段主体管路，调控段主管体（环形凸起2个），排污段主体管路，波纹形管体制备：
原材料弹性PVC；温度：200℃，打孔，引流管和排污段辅助管路采用弹性PVC挤出，温度：200℃，连接带堵头鲁尔接头。
（2）感应垫片制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂：导电粉末=100g：2g：2g，混匀；平板模压：温度200℃，时间200s；硫化：温度250℃，时间150s，修边。
（3）电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管和压力感应器外壳为聚丙烯粒料注塑，医用粘合剂粘合；电磁线圈进口管缠绕铜线。
（4）弹簧阀门出口管和弹簧，弹簧和硅橡胶堵头，堵头和磁石采用医用UV胶粘合，365nm紫外照射固化，时间30s。
（5）感应垫片和感应弹簧，弹簧和芯片，芯片和电源，激光焊接连接。
（6）将安装好的压力感应器塞入调控段辅助腔室，电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管插入主腔室，通过螺纹旋紧固定；芯片，电磁线圈和电源，激光焊接连接。
（7）排污段和波纹管通过二通连接，调控段两端分别插入引流段，排污段不彭大部分连接。
（8）设置显示调控装置，当压力感应器弹簧受到压力F＜5N时，显示调控装置绿灯亮起，当感应弹簧受到压力5N≤F≤10N时,黄灯亮起，当感应弹簧受到压力10N＜F≤15N，红灯亮起。
比较例1
（1）引流段，调控段主管体（环形凸起1个），排污段，波纹形管体，硅橡胶堵头制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂=100g：0.4g，混匀；平板模压：温度110℃，时间650s；硫化：温度140℃，时间650s，修边；插入带堵头鲁尔接头。
（2）感应垫片制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂：导电粉末=100g：0.4g：0.4g，混匀；平板模压：温度110℃，时间650s；硫化：温度140℃，时间650s，修边。
（3）电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管和压力感应器外壳为聚丙烯粒料注塑，医用粘合剂粘合；电磁线圈进口管缠绕铜线。
（4）弹簧阀门出口管和弹簧，弹簧和硅橡胶堵头，堵头和磁石采用医用UV胶粘合，365nm紫外照射固化，时间15s。
（5）感应垫片和感应弹簧，弹簧和芯片，芯片和电源，激光焊接连接。
（6）将安装好的压力感应器塞入调控段辅助腔室，电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管插入主腔室，通过螺纹旋紧固定；芯片，电磁线圈和电源，激光焊接连接。
（7）排污段和波纹管通过二通连接，调控段两端分别插入引流段，排污段不彭大部分连接。
（8）设置显示调控装置，当压力感应器感应弹簧受到压力F＜3N时，显示调控装置绿灯亮起，当感应弹簧受到压力3N≤F≤6N时，黄灯亮起，当感应弹簧受到压力6N＜F≤9N，红灯亮起。
比较例2
（1）引流段，调控段主管体（环形凸起12个），排污段，波纹形管体，硅橡胶堵头制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂=100g：2.5g，混匀；平板模压：温度250℃，时间100s；硫化：温度260℃，时间100s，修边；插入带堵头鲁尔接头。
（2）感应垫片制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂：导电粉末=100g：2.5g：2.5g，混匀；平板模压：温度250℃，时间100s；硫化：温度300℃，时间100s，修边。
（3）电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管和压力感应器外壳为聚丙烯粒料注塑，医用粘合剂粘合；电磁线圈进口管缠绕铜线。
（4）弹簧阀门出口管和弹簧，弹簧和硅橡胶堵头，堵头和磁石采用医用UV胶粘合，365nm紫外照射固化，时间40s。
（5）感应垫片和感应弹簧，弹簧和芯片，芯片和电源，激光焊接连接。
（6）将安装好的压力感应器塞入调控段辅助腔室，电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管插入主腔室，通过螺纹旋紧固定；芯片，电磁线圈和电源，激光焊接连接。
（7）排污段和波纹管通过二通连接，调控段两端分别插入引流段，排污段不彭大部分连接。
（8）设置显示调控装置，当压力感应器感应弹簧受到压力F＜4N时，显示调控装置绿灯亮起，当感应弹簧受到压力4N≤F≤8N时，黄灯亮起，当感应弹簧受到压力8N＜F≤12N，红灯亮起。
比较例3
（1）引流段主体管路，调控段主管体（环形凸起1个），排污段主体管路，波纹形管体制备：
原材料TPE；温度：130℃，打孔，引流管和排污段辅助管路采用TPE挤出，温度：130℃，连接带堵头鲁尔接头。
（2）感应垫片制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂：导电粉末=100g：0.4g：0.4g，混匀；平板模压：温度110℃，时间650s；硫化：温度140℃，时间650s，修边。
（3）电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管和压力感应器外壳为聚丙烯粒料注塑，医用粘合剂粘合；电磁线圈进口管缠绕铜线。
（4）弹簧阀门出口管和弹簧，弹簧和硅橡胶堵头，堵头和磁石采用医用UV胶粘合，365nm紫外照射固化，时间15s。
（5）感应垫片和感应弹簧，弹簧和芯片，芯片和电源，激光焊接连接。
（6）将安装好的压力感应器塞入调控段辅助腔室，电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管插入主腔室，通过螺纹旋紧固定；芯片，电磁线圈和电源，激光焊接连接。
（7）排污段和波纹管通过二通连接，调控段两端分别插入引流段，排污段不彭大部分连接。
（8）设置显示调控装置，当压力感应器感应弹簧受到压力F＜5N时，显示调控装置绿灯亮起，当感应弹簧受到压力5N≤F≤10N时，黄灯亮起，当感应弹簧受到压力10N＜F≤15N，红灯亮起。
比较例4
（1）引流段主体管路，调控段主管体（环形凸起12个），排污段主体管路，波纹形管体制备：原材料弹性PVC；温度：220℃，打孔，引流管和排污段辅助管路采用弹性PVC挤出，温度：220℃，连接带堵头鲁尔接头；
（2）感应垫片制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂：导电粉末=100g：2.5g：2.5g，混匀；平板模压：温度220℃，时间100s；硫化：温度300℃，时间100s，修边。
（3）电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管和压力感应器外壳为聚丙烯粒料注塑，医用粘合剂粘合；电磁线圈进口管缠绕铜线。
（4）弹簧阀门出口管和弹簧，弹簧和硅橡胶堵头，堵头和磁石采用医用UV胶粘合，365nm紫外照射固化，时间40s。
（5）感应垫片和感应弹簧，弹簧和芯片，芯片和电源，激光焊接连接。
（6）将安装好的压力感应器塞入调控段辅助腔室，电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管插入主腔室，通过螺纹旋紧固定；芯片，电磁线圈和电源，激光焊接连接。
（7）排污段和波纹管通过二通连接，调控段两端分别插入引流段，排污段不彭大部分连接。
（8）设置显示调控装置，当压力感应器感应弹簧受到压力F＜4N时，显示调控装置绿灯亮起，当感应弹簧受到压力4N≤F≤8N时，黄灯亮起，当感应弹簧受到压力8N＜F≤12N，红灯亮起。
比较例5
（1）引流段，调控段主管体（环形凸起2个），排污段，波纹形管体，硅橡胶堵头制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂=100g：0.5g，混匀；平板模压：温度120℃，时间600s；硫化：温度150℃，时间600s，修边；插入带堵头鲁尔接头。
（2）感应垫片制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂：导电粉末=100g：0.5g：0.5g，混匀；平板模压：温度120℃，时间600s；硫化：温度150℃，时间600s，修边。
（3）电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管和压力感应器外壳为聚丙烯粒料注塑，医用粘合剂粘合；电磁线圈进口管缠绕铜线。
（4）弹簧阀门出口管和弹簧，弹簧和硅橡胶堵头，堵头和磁石采用医用UV胶粘合，365nm紫外照射固化，时间20s。
（5）感应垫片和感应弹簧，弹簧和芯片，芯片和电源，激光焊接连接。
（6）将安装好的压力感应器塞入调控段辅助腔室，电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管插入主腔室，通过螺纹旋紧固定；芯片，电磁线圈和电源，激光焊接连接。
（7）排污段和波纹管通过二通连接，调控段两端分别插入引流段，排污段不彭大部分连接。
（8）设置显示调控装置，当压力感应器弹簧受到压力F＜2N时，显示调控装置绿灯亮起，当感应弹簧受到压力2N≤F≤4N时,黄灯亮起，当感应弹簧受到压力4N＜F≤6N，红灯亮起。
比较例6
（1）引流段，调控段主管体（环形凸起6个），排污段，波纹形管体，硅橡胶堵头制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂=100g：1.5g，混匀；平板模压：温度160℃，时间400s；硫化：温度200℃，时间375s，修边；插入带堵头鲁尔接头。
（2）感应垫片制备：
配料：医用级硅胶：硫化剂：导电粉末=100g：1.5g：1.5g，混匀；平板模压：温度160℃，时间400s；硫化：温度200℃，时间375s，修边。
（3）电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管和压力感应器外壳为聚丙烯粒料注塑，医用粘合剂粘合；电磁线圈进口管缠绕铜线。
（4）弹簧阀门出口管和弹簧，弹簧和硅橡胶堵头，堵头和磁石采用医用UV胶粘合，365nm紫外照射固化，时间25s。
（5）感应垫片和感应弹簧，弹簧和芯片，芯片和电源，激光焊接连接。
（6）将安装好的压力感应器塞入调控段辅助腔室，电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管插入主腔室，通过螺纹旋紧固定；芯片，电磁线圈和电源，激光焊接连接。
（7）排污段和波纹管通过二通连接，调控段两端分别插入引流段，排污段不彭大部分连接。
（8）设置显示调控装置，当压力感应器弹簧受到压力F＜7.5N时，显示调控装置绿灯亮起，当感应弹簧受到压力7.5N≤F≤15N时，黄灯亮起，当感应弹簧受到压力15N＜F≤22.5N，红灯亮起。
通过连接牢固度，空气泄露性能，缩径性能，抗弯曲性能，灵敏度，准确度检验以上实施例。
（1）连接牢固度试验方法：
用夹具分别夹持排污段和调控段，或分别夹持引流段和调控段，以应变速度为每毫米标线长度，20mm/min，施加拉伸力，直至施加到15N，观察直至试验段是否被分成两个或多个部分，若在施力过程中，管路出现断裂，记录管路断裂时施加的力值（N）。
（2）空气泄露性能试验方法：
按动控制装置排便停止按钮，肛管的引流段（排污段）接入一个加压系统和测量表，施加10kpa水压，检测肛管是否泄露。
（3）缩径性能试验方法：
按动控制装置排便停止按钮，堵塞两端开口，将肛管置于温度为（37±2）℃水浴中直至温度达到平衡，对导管施加-10kpa压力15s，检查导管是否有缩径现象。
（4）抗弯曲性试验方法：
截取长于20厘米的一段肛管，弯曲肛管，使两头长于20厘米的管路平行接触，弯曲部分管路不打折。
（5）灵敏度检测：按动控制装置排便停止按钮，对实施例1、实施例4、对比例1的压力感应器，施加分别为3.01N、3.10N、4.00N的力各3次；对实施例2、实施例5、对比例2、对比例4、对比例5的压力感应器，施加力值分别为4.01N，4.10N，5.00N，各3次；对实施例3、实施例6、对比例3的压力感应器，施加分别为5.01N、5.10N、6.00N的力各3次；对对比例6的压力感应器，施加分别为7.51N、7.60N、8.50N的力各3次，观察显示调控装置灯光是否按照设定的改变颜色，来判断肛管的灵敏度。
（6）准确度检测：按动控制装置排便停止按钮，对实施例1-6、对比例1-6的压力感应器，施加分别为1N、2N、3N、4N、5N、6N、7N、8N、9N、10N、11N、12N、13N、14N、N、15N、16N、17N、18N、19N、20N的力各10次，观察显示调控装置灯光是否按照设定的改变颜色，来判断肛管的准确度。
表1 一种带有提示功能可调节排便肛管测试结果（检测项目1-4）
分组 连接牢固度 空气泄露性能 缩径性能 抗弯曲性
实施例1 未破裂 无泄漏 无缩径 正常
实施例2 未破裂 无泄漏 无缩径 正常
实施例3 未破裂 无泄漏 无缩径 正常
实施例4 未破裂 无泄漏 无缩径 正常
实施例5 未破裂 无泄漏 无缩径 正常
实施例6 未破裂 无泄漏 无缩径 正常
对比例1 8.2N 漏气 缩径 正常
对比例2 未破裂 不漏气 无缩径 弯折
对比例3 7.3N 漏气 缩径 正常
对比例4 未破裂 不漏气 无缩径 弯折
对比例5 未破裂 不漏气 无缩径 正常
对比例6 未破裂 不漏气 无缩径 正常
通过上述测试结果可知，具体实施例1-6、对比例5-6均能符合要求，比较例1和比较例3由于调控段固定突起较少（只有一个），连接牢固度较低，管路加入的硫化剂较少，管体受到较大压强会膨胀，管体的粘合采用365nm紫外光照射15s固化，固化效果不好，易漏气，导致压力感受器检测压力不准确，感应垫片加入的导电粉末较少，外部显示器灯光变动不正常，比较例2和比较例4 加入的硫化剂较多，管体较硬，管体的粘合采用365nm紫外光照射40s固化，管体照射时间太长，管体发生变形，抗弯曲性能不好。
表2 一种带有提示功能可调节排便肛管测试结果（灵敏度检测）
Figure DEST_PATH_IMAGE001
由表2可知，肛管的灵敏度为0.1N。
表3-1 一种带有提示功能可调节排便肛管测试结果（准确度检测）
Figure 33559DEST_PATH_IMAGE002
表3-2 一种带有提示功能可调节排便肛管测试结果（准确度检测）
Figure DEST_PATH_IMAGE003
由表3-1和表3-2可知，实施例1-6，对比例2，对比例4的准确度为在95%以上，对比例1，对比例3的准确度明显降低，可以看出，感应垫片加入的导电粉末较少，电路接触不畅，对肛管准确度有很大影响，对比例5在施加2N的力时，灯光没有按照预先设定变化，对比例6在施加15N以上的力时，灯光没有按照预先设定变化，原因为感应弹簧产生形变的力的范围3N≤F≤15N，未达到这个范围，弹簧不发生形变，或者超出这个范围，弹簧损坏或不能发生更加剧烈形变，因此影响到对比例5，对比例6的准确度。

Claims (6)

1.一种带有提示功能可调节排便肛管，其特征在于，排便肛管由外部信号显示调控装置和管体部分组成；外部信号显示调控装置通过灯光颜色和灯光亮起的数量显示肛门内部压力；管体部分由引流段，调控段和排污段组成，引流段和排污段结构相同，调控段分别插入引流段和排污段，构成一个整体，肛管两端膨大，调控段插入引流段，排污段部分有2-10个环形突起；其中调控段由电磁线圈进口管，中间管路和弹簧阀门出口管组成；调控段中间管路分为主腔室和辅助腔室，主腔室连通电磁线圈进口管和弹簧阀门出口管，辅助腔室放置压力感应器，电源和智能芯片；电磁线圈进口管、弹簧阀门出口管和中间管路通过连接部位的螺纹旋紧连接；电磁线圈进口管缠绕电磁线圈，弹簧阀门出口管装有硅橡胶堵头，堵头上装有永久性磁石，堵头和弹簧阀门出口管通过弹簧连接；排污段的污物排出口连接一条波纹形管体；引流段和排污段各连接一条辅助管路，管路一端开口于肛管主管内部，另一端连接带有堵头的鲁尔接头。
2.根据权利要求1所述的一种带有提示功能可调节排便肛管，其特征在于，所述肛管，管体主材料为医用硅橡胶、TPE、TPU或弹性PVC。
3.根据权利要求1所述的一种带有提示功能可调节排便肛管，其特征在于，电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管原材料为聚丙烯，波纹形管路原材料为医用硅胶。
4.根据权利要求1所述的一种带有提示功能可调节排便肛管，其特征在于，压力感应器外壳由聚丙烯材料构成，管体分为两个腔室，其中一腔室封闭，内部为智能芯片和电源，另一腔室放置由导电的感应垫片连接感应弹簧组成的压力感应装置，腔室内壁有3个并联电路接触点，电路接触点、硅胶感应垫片，感应弹簧，智能芯片和电源通过电路连接，构成通路，电源，芯片通过线路和电磁线圈连接构成通路，感应弹簧产生形变的力的范围3N≤F≤15N。
5.根据权利要求1所述的一种带有提示功能可调节排便肛管，其特征在于，信号显示调控装置灯光颜色种类为3种，颜色为红绿黄等标准色或渐变色，每种颜色灯光数量3-5个，装置的灵敏度为0.1N，准确度高于95%。
6.根据权利要求1所述的一种带有提示功能可调节排便肛管，其特征在于，肛管的制备包括以下步骤：
S1：引流段，调控段主管体，排污段，波纹形管体，硅橡胶堵头通过将医用级硅胶和硫化剂按照100g：（0.5-2）g的比例混匀，平板模压，温度120℃-200℃，时间200s-600s；硫化，温度150℃-250℃，时间150s-600s；修边，插入带堵头鲁尔接头；
或引流段主体管路，调控段主管体，排污段主体管路，波纹形管体采用TPE、TPU、弹性PVC注塑，引流管和排污段辅助管路采用TPE、TPU、弹性PVC挤出，温度：140℃-200℃，打孔，粘结，连接带堵头鲁尔接头；
感应垫片通过将医用级硅胶：硫化剂：导电粉末按照100g：（0.5-2）g：（0.5-2）g的比例混匀，平板模压，温度120℃-200℃，时间200s-600s，硫化温度150℃-250℃，时间150s-600s，修边；
S2：电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管和压力感应器外壳为聚丙烯粒料注塑，粘合制成；电磁线圈进口管缠绕铜线；
S3：弹簧阀门出口管和弹簧，弹簧和硅橡胶堵头，堵头和磁石采用医用UV胶粘合，365nm紫外照射固化，时间20s-30s；
S4：感应垫片和感应弹簧，弹簧和芯片，芯片和电源，激光焊接连接；
S5：将安装好的压力感应器塞入调控段辅助腔室，电磁线圈进口管，弹簧阀门出口管插入主腔室，通过螺纹旋紧固定；芯片，电磁线圈和电源，激光焊接连接；
S6：排污段和波纹管通过二通连接；
S7：调控段两端分别插入引流段，排污段不彭大部分连接。
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