CN114191020A - 使用具有临时保持构件的磁性装置的吻合形成 - Google Patents

Abstract

提供了用于在消化道的两个相邻壁之间形成吻合的系统和方法。该系统可以包括第一和第二磁性植入物，其构造成经消化道的两个相邻壁彼此磁耦合以将两个相邻壁的一部分压缩在其间并形成在愈合时期之后被瘢痕边缘包围的坏死区域。该系统还可包括可从第一和第二磁性植入物中的相应一者向外延伸的保持构件，该保持构件构造成将第一和第二磁性植入物保持在适当位置并在愈合时期内防止其通过坏死区域。

Description

使用具有临时保持构件的磁性装置的吻合形成

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年9月18日提交的题为“使用具有临时保持构件的磁性装置的吻合形成”的美国临时专利申请No.63/080,363的优先权，其公开内容通过引用整体并入本文。

技术领域

技术领域总体上涉及用于治疗消化道病症的医疗技术。具体而言，技术领域涉及包括用于在消化道中形成吻合的装置的医疗技术。

背景技术

用于治疗与消化道、糖尿病和肥胖症相关的病症的代谢手术和医疗程序通常需要通过切口、缝合、穿刺和/或吻合来改变消化道，这会对被改变的器官造成创伤并导致流血。例如，减肥手术程序可用于治疗肥胖症，并可旨在绕过胃和/或肠道的一部分。此类医疗程序还会导致感染或其它并发症的风险增加。

磁压缩吻合术可用于医疗程序中以治疗与消化道相关的病症。利用磁力压缩吻合术，夹在两个磁体之间的组织中会诱发坏死。愈合过程发生在磁体周围，而被压缩的组织最终会坏死并与周围的活组织分离。磁体与坏死组织一起被释放，留下称为吻合(吻合口)的开放通路。

关于消化道中的外科手术，特别是在吻合的形成方面，仍然存在许多挑战。

发明内容

在此，本发明提出以下技术方案：

1.一种用于在消化道的两个相邻壁之间形成吻合的系统，该系统包括：

第一和第二磁性植入物，其构造成经消化道的两个相邻壁彼此磁耦合以将所述两个相邻壁的一部分压缩在其间并形成坏死区域，所述坏死区域在愈合时期之后被瘢痕边缘包围；和

保持构件，其从所述第一和第二磁性植入物中的相应一者向外延伸，所述保持构件构造成将所述第一和第二磁性植入物保持就位并在愈合时期内防止其通过所述坏死区域。

2.根据技术方案1所述的系统，其中，所述第一和第二磁性植入物中的至少一者包括构造成在其中容纳磁体的壳体。

3.根据技术方案2所述的系统，其中，所述第一和第二磁性植入物中的至少一者的所述壳体将所述磁体完全封闭在其中。

4.根据技术方案1至3中任一项所述的系统，其中，所述第一和第二磁性植入物中的至少一者包括多个磁体。

5.根据技术方案4所述的系统，其中，所述多个磁体通过线缆、绳索、带子、挂钩或它们的组合彼此连接。

6.根据技术方案5所述的系统，其中，所述多个磁体容纳在单个壳体内。

7.根据技术方案6所述的系统，其中，所述单个壳体包括内腔取向部分和组织接触部分。

8.根据技术方案1至7中任一项所述的系统，其中，所述第一和第二磁性植入物中的至少一者包括平坦的压缩表面。

9.根据技术方案5所述的系统，其中，所述多个磁体中的每个磁体都容纳在相应的壳体内。

10.根据技术方案9所述的系统，其中，一旦植入消化道中，所述多个磁体就相互连接以形成几何形状的阵列。

11.根据技术方案10所述的系统，其中，所述几何形状的阵列是线性阵列、圆形阵列或八边形阵列。

12.根据技术方案9至11中任一项所述的系统，其中，相应的所述壳体中的每一个都包括平坦的压缩表面。

13.根据技术方案1至12中任一项所述的系统，其中，所述第一磁性植入物和所述第二磁性植入物中的至少一者包括连接构件，所述连接构件能连接到从相应内窥镜延伸的连接器以与所述连接器可释放地接合。

14.根据技术方案13所述的系统，其中，所述连接器是输送导管。

15.根据技术方案13或14所述的系统，其中，所述连接构件包括可连接到所述输送导管的输送导管附接组件。

16.根据技术方案13或14所述的系统，其中，所述连接构件包括突起套圈器或突出部。

17.根据技术方案1至16中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括凸缘或一系列凸缘。

18.根据技术方案2至16中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括与所述壳体成一体的凸缘或一系列凸缘。

19.根据技术方案2至16中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括与所述壳体分立的凸缘或一系列凸缘。

20.根据技术方案1至16中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括围绕所述第一和第二磁性植入物中的相应一者周向延伸的连续边沿。

21.根据技术方案1至16中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括分立的臂。

22.根据技术方案2至21中任一项所述的系统，其中，所述保持构件和所述壳体由相同材料制成。

23.根据技术方案2至21中任一项所述的系统，其中，所述保持构件和所述壳体由不同材料制成。

24.根据技术方案22或23所述的系统，其中，所述保持构件和所述壳体以相同的制造工艺制造。

25.根据技术方案22或23所述的系统，其中，所述保持构件和所述壳体以不同的制造工艺制造。

26.根据技术方案25所述的系统，其中，在所述不同的制造工艺之后，所述保持构件可附接、可接合或可联接到所述壳体。

27.根据技术方案1至26中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括生物可侵蚀材料、生物可降解材料和生物可吸收材料中的至少一者。

28.根据技术方案1至27中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括合成脂族聚酯。

29.根据技术方案1至28中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸--羟基乙酸共聚物、聚己内酯和聚二恶烷酮中的至少一者。

30.根据技术方案27所述的系统，其中，所述生物可侵蚀材料是生物可侵蚀水凝胶。

31.根据技术方案1至30中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括至少两种材料，一旦植入给定环境中，所述至少两种材料具有不同的溶解率或不同的降解率。

32.根据技术方案1至30中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括至少一个凹口或点，一旦植入给定环境中，所述凹口或点具有与其其余部分不同的溶解率或降解率。

33.根据技术方案1至32中任一项所述的系统，其中，所述第一和第二磁性植入物中的每一个均包括相应的从其向外延伸的保持构件，和/或所述第一和第二磁性植入物的保持构件由相同材料制成。

34.根据技术方案1至32中任一项所述的系统，其中，所述第一和第二磁性植入物中的每一个均包括相应的从其向外延伸的保持构件，和/或所述第一磁性植入物的保持构件由与所述第二磁性植入物的保持构件不同的材料制成。

35.根据技术方案34所述的系统，其中，所述第一磁性植入物构造成用于植入强酸性环境中，并且所述第二磁性植入物构造成用于植入弱酸性环境中，并且一旦分别地被植入强酸性环境和弱酸性环境中，所述第一和第二保持构件具有相似的溶解率或降解率。

36.根据技术方案1至26中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括聚二甲基硅氧烷或含氟聚合物。

37.根据技术方案1至26中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括钛合金、钴铬或奥氏体不锈钢。

38.根据技术方案1至26中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括弹性材料。

39.根据技术方案1至38中任一项所述的系统，其中，所述第一磁性植入物的保持构件和所述第二磁性植入物的保持构件具有相同的构型。

40.根据技术方案1至38中任一项所述的系统，其中，所述第一磁性植入物的保持构件和所述第二磁性植入物的保持构件具有不同的构型。

41.根据技术方案1至40中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括朝向消化道组织取向的向外延伸的内表面，所述向外延伸的内表面基本上是平坦的。

42.根据技术方案1至41中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括朝向消化道组织取向的向外延伸的内表面，所述向外延伸的内表面包括曲率。

43.根据技术方案42所述的系统，其中，所述向外延伸的内表面的长度在约0.5mm至约10mm之间。

44.根据技术方案42或43所述的系统，其中，所述第一和第二磁性植入物中的每一个均包括相应的从其向外延伸的保持构件，和/或每个相应的保持构件具有朝向消化道组织取向的向外延伸的内表面，一旦植入消化道中，就在第一和第二磁性植入物的对应的保持构件的向外延伸的内表面之间限定出间隙。

45.根据技术方案44所述的系统，其中，所述间隙至少为0.2mm。

46.根据技术方案1至46中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括向外延伸的外表面，所述外表面与所述第一和第二磁性植入物中的相应一者的顶面连续。

47.根据技术方案1至46中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括向外延伸的外表面，并且其中从所述向外延伸的表面到所述第一和第二磁性植入物中的相应一者的顶面的过渡限定阶跃变化。

48.根据技术方案1至48中任一项所述的系统，其中，所述保持构件是刚性的。

49.根据技术方案1至48中任一项所述的系统，其中，所述保持构件是柔性的。

50.根据技术方案1至49中任一项所述的系统，其中，所述保持构件在所述愈合时期之后是可破坏的。

51.根据技术方案50所述的系统，其中，所述保持构件可使用内窥镜机械地破坏。

52.根据技术方案50所述的系统，其中，所述保持构件可经由溶解机制或降解机制破坏。

53.根据技术方案1至52中任一项所述的系统，其中，所述保持构件以直角从所述第一和第二磁性植入物中的相应一者向外延伸。

54.根据技术方案1至52中任一项所述的系统，其中，所述保持构件以钝角从所述第一和第二磁性植入物中的相应一者向外延伸。

55.根据技术方案1至52中任一项所述的系统，其中，所述保持构件以锐角从所述第一和第二磁性植入物中的相应一者向外延伸。

56.根据技术方案1至55中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括抵靠所述第一和第二磁性植入物中的相应一者可折叠以在所述消化道内输送的部分，所述可折叠部分构造成一旦所述第一和第二磁性植入物中相应一者植入消化道内就展开。

57.根据技术方案1至55中任一项所述的系统，其中，所述保持构件构造成采用用于在消化道内输送的缩回构型，并且一旦所述第一和第二磁性植入物中的相应一者被植入消化道内就采用扩张构型。

58.根据技术方案57所述的系统，其中，所述保持构件包括自扩张材料。

59.根据技术方案57所述的系统，其中，所述保持构件包括形状记忆材料。

60.根据技术方案58或59所述的系统，其中，在温度变化后，所述保持构件从缩回构型变为扩张构型。

61.根据技术方案60所述的系统，其中，所述形状记忆材料包括镍钛诺。

62.根据技术方案1至61中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括偏压机构。

63.根据技术方案1至62中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括一层促进纤维化或组织修复的药物。

64.根据技术方案1至63中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括润滑涂层。

65.根据技术方案1至64中任一项所述的系统，其中，所述第一和第二磁性植入物的所述保持构件构造成使得所述植入物保留在消化道内至少约2周或约2周至约4周。

66.根据技术方案1至65中任一项所述的系统，其中，所述保持构件构造成使得所述第一和第二磁性植入物经由外部磁体的操纵或通过内窥镜装置而移动。

67.一种用于在消化道的两个相邻壁之间形成吻合的系统，所述系统包括：

第一和第二磁性植入物，其构造成经消化道的两个相邻壁彼此磁耦合以将所述两个相邻壁的一部分压缩在其间并形成坏死区域，所述坏死区域在愈合时期之后被瘢痕边缘包围；和

保持构件，其从所述第一和第二磁性植入物中的至少一者向外延伸，所述保持构件构造成将所述第一和第二磁性植入物保持就位并在愈合时期内防止其通过所述坏死区域。

68.根据技术方案67所述的系统，还包括一个或多个如技术方案1至66中任一项中限定的特征。

69.一种用于在消化道的两个相邻壁之间形成吻合的系统，所述系统包括：

第一和第二磁性植入物，其各自包括组织接触部分并且构造成经消化道的两个相邻壁彼此磁耦合以将所述两个相邻壁的一部分压缩在其间并形成坏死区域，所述坏死区域在愈合时期之后被瘢痕边缘包围，所述第一磁性植入物的组织接触部分包括：

支座部件，其构造成当所述支座部件接触所述第二磁性植入物的组织接触部分时维持所述第一和第二磁性植入物的相应组织接触部分之间的空间；

保持构件，其从所述第一和第二磁性植入物中的相应一者向外延伸，所述保持构件构造成将所述第一和第二磁性植入物保持就位并在愈合时期内防止其通过坏死区域。

70.根据技术方案69所述的系统，其中，所述支座部件包括以间隔开的关系设置的多个支座部件。

71.根据技术方案69或70所述的系统，其中，所述第二磁性植入物的组织接触部分基本上是平坦的。

72.根据技术方案69或70所述的系统，其中，所述第二磁性植入物的组织接触部分包括具有与所述支座部件互补的形状的凹部，所述支座部件具有比所述凹部的深度高的高度。

73.根据技术方案69至72中任一项所述的系统，其中，所述支座部件具有圆形形状。

74.根据技术方案69至72中任一项所述的系统，其中，所述支座部件具有多边形形状。

75.根据技术方案69至74中任一项所述的系统，其中，所述支座部件包括成角度的侧壁。

76.根据技术方案69至74中任一项所述的系统，其中，所述支座部件包括以大致直角设置的侧壁。

77.根据技术方案69至76中任一项所述的系统，其中，所述支座部件构造成在其周围提供焦点压力梯度。

78.根据技术方案69所述的系统，还包括一个或多个如技术方案1至68中任一项限定的特征。

79.一种用于在消化道的两个相邻壁之间形成吻合的装置，所述装置包括：

第一和第二磁体，其构造成经消化道的两个相邻壁彼此磁耦合以将所述两个相邻壁的一部分压缩在其间并且形成坏死区域，所述坏死区域在愈合时期之后被瘢痕边缘包围；和

凸缘，用于在愈合时期内保持耦合在消化道内的所述一对磁体，所述凸缘可耦合到所述第一和第二磁性植入物中的相应一者。

80.根据技术方案79所述的装置，还包括一个或多个如技术方案1至78中任一项限定的特征。

81.一种用于在消化道的两个相邻壁之间形成吻合的系统，所述系统包括：

第一和第二磁性植入物，其构造成经消化道的两个相邻壁彼此磁耦合以将所述两个相邻壁的一部分压缩在其间并且形成坏死区域，所述坏死区域在愈合时期后被瘢痕边缘包围，所述第一和第二磁性植入物中的至少一者包括：

磁体；和

壳体，其构造成在其中容纳所述磁体；和

保持构件，其从所述第一和第二磁性植入物中的相应一者向外延伸，所述保持构件构造成将所述第一和第二磁性植入物保持就位并且在愈合时期内防止其通过所述坏死区域；

其中，所述壳体和所述保持构件中的至少一者构造成一旦植入消化道中就能够从其中释放药物。

82.根据技术方案81所述的系统，其中，所述保持构件和所述壳体由相同材料制成。

83.根据技术方案81所述的系统，其中，所述保持构件和所述壳体由不同材料制成。

84.根据技术方案82或83所述的系统，其中，制造所述壳体和所述保持构件中的至少一者的材料包括基质，所述基质构造成一旦植入消化道就在其中包含所述药物至给定时间点。

85.根据技术方案84所述的系统，其中，所述基质构造成一旦所述壳体和所述保持构件中的至少一者被植入消化道中就从其逐渐释放药物。

86.根据技术方案84或85所述的系统，其中，所述基质包括构造成一旦植入消化道中就进行降解的生物可侵蚀材料。

87.根据技术方案86所述的系统，其中，所述生物可侵蚀材料包括聚乳酸、聚乙醇酸和聚乳酸--羟基乙酸共聚物中的至少一者。

88.根据技术方案86或87所述的系统，其中，所述生物可侵蚀材料包括聚二甲基硅氧烷。

89.根据技术方案81至88中任一项所述的系统，其中，所述药物具有促凝血特性、抗纤维蛋白溶解特性和伤口愈合特性中的至少一者。

90.根据技术方案89所述的系统，其中，所述药物包括氨甲环酸、抑肽酶、ε-氨基己酸、氨基甲基苯甲酸、氨基己酸、胰岛素、细胞外基质活化素和抗生素中的至少一者。

91.根据技术方案89所述的系统，其中，所述药物包括肽。

92.根据技术方案81至91中任一项所述的系统，其中，所述药物包括多种药物。

93.根据技术方案92所述的系统，其中，所述基质构造成使得所述多种药物中的至少两种药物顺次从其中释放。

94.根据技术方案92或93所述的系统，其中，所述多种药物包括抗纤维蛋白溶解药和促进伤口愈合的药物，并且首先释放所述抗纤维蛋白溶解药，然后释放所述促进伤口愈合的药物。

95.根据技术方案92所述的系统，其中，所述基质构造成使得所述多种药物中的至少两种药物基本上同时从其中释放。

96.根据技术方案81所述的系统，还包括一个或多个如技术方案1至80中任一项所限定的特征。

97.一种用于在消化道的两个相邻壁之间形成吻合的系统，所述系统包括：

第一和第二磁性植入物，其构造成经消化道的两个相邻壁彼此磁耦合以将所述两个相邻壁的一部分压缩在其间并形成坏死区域，所述坏死区域在愈合时期后被瘢痕边缘包围，所述第一和第二磁性植入物中的至少一者包括：

磁体；和

壳体，其构造成在其中容纳所述磁体；和

保持构件，其从所述第一和第二磁性植入物中的相应一者向外延伸，所述保持构件构造成将所述第一和第二磁性植入物保持就位并在愈合时期内防止其通过坏死区域，

其中，所述壳体和所述保持构件中的至少一者构造成在其中包含生物活性成分。

98.根据技术方案97所述的系统，其中，所述生物活性成分包括活细胞。

99.根据技术方案97或98所述的系统，其中，所述生物活性成分包括成纤维细胞和干细胞中的至少一者。

100.根据技术方案97至99中任一项所述的系统，其中，所述壳体和所述保持构件中的所述至少一者构造成一旦被植入消化道中就逐渐从其释放所述生物活性成分。

101.根据技术方案97至100中任一项所述的系统，其中，所述壳体和所述保持构件中的至少一者包括生物可吸收材料。

102.根据技术方案97至101中任一项所述的系统，其中，所述壳体和所述保持构件中的至少一者包括半透膜。

103.根据技术方案102所述的系统，其中，所述半透膜构造成能够使氧气和细胞营养物扩散。

104.根据技术方案97至103中任一项所述的系统，其中，所述生物活性成分包括多种生物活性成分。

105.根据技术方案104所述的系统，其中，所述壳体和所述保持构件中的所述至少一者构造成使得所述多种药物的至少两种生物活性成分顺次从其释放。

106.根据技术方案104所述的系统，其中，所述壳体和所述保持构件中的所述至少一者构造成使得所述多种生物活性成分中的至少两种药物基本上同时从其释放。

107.根据技术方案97所述的系统，还包括一个或多个如技术方案1至96中任一项限定的特征。

108.一种用于在患者消化道的两个相邻壁之间形成吻合的方法，所述方法包括：

将第一磁性植入物引导到消化道中至位于期望的吻合部位一侧的第一位置；

将第二磁性植入物输送到消化道中至位于所述期望的吻合部位另一侧的第二位置；

使第一和第二磁性植入物经消化道的两个相邻的腔管壁彼此磁耦合，以将所述两个相邻的壁的一部分压缩在其间并且形成坏死区域；

在愈合时期内将所述第一和第二磁性植入物在所述两个相邻壁的相应侧保持就位，以能够形成包围所述坏死区域的瘢痕边缘。

109.根据技术方案108所述的方法，其中，引导所述第一磁性植入物包括经由连接构件将所述第一和第二磁性植入物与可插入相应内窥镜的工作通道中的相应输送导管可释放地接合。

110.根据技术方案108或109所述的方法，还包括在所述愈合时期之后使用内窥镜机械地破坏所述保持构件。

111.根据技术方案108至110中任一项所述的方法，还包括通过在外部操纵磁体或通过在内部操纵内窥镜装置来使所述第一和第二磁性植入物中的至少一者通过肠腔。

112.根据技术方案108至111中任一项所述的方法，其中，将所述第一和第二磁性植入物在所述两个相邻壁的相应侧保持就位包括提供从所述第一和第二磁性植入物中的每一者向外延伸的保持构件以防止其通过所述坏死区域。

113.一种用于在患者消化道的两个相邻壁之间形成吻合的方法，所述方法包括：

经消化道的两个相邻的腔管壁将第一和第二磁性植入物彼此磁耦合以将所述两个相邻壁的一部分压缩在其间并形成坏死区域，所述第一和第二磁性植入物中的每一者都包括从其向外延伸的凸缘；

在愈合时期内将所述第一和第二磁性植入物在位于所述两个相邻壁的相应侧上保持就位，以能够形成包围所述坏死区域的瘢痕边缘，在此期间，所述第一和第二磁性植入物中的每一个的凸缘防止其通过所述坏死区域。

114.根据技术方案17所述的系统，其中所述凸缘连续地围绕所述第一和第二长形磁性植入物的所述至少一者中的基本上整个周边延伸。

115.根据技术方案2-16中任一项所述的系统，其中所述保持构件包括一系列的凸缘，所述凸缘围绕所述第一和第二长形磁性植入物的所述至少一者中的周边延伸，所述凸缘以彼此间隔开的关系设置。

116.根据技术方案20所述的系统，其中所述保持构件具有T形截面。

附图说明

附图示出了本文描述的技术的各种特征、方面和实施方案。

图1是根据一个实施方案的在期望的吻合部位的一侧示出的第一磁性植入物和在期望的吻合部位的另一侧示出的第二磁性植入物的分解透视图，其间示出了第一中空器官的脉管壁和第二中空器官的脉管壁。

图2是图1所示的第一和第二磁性植入物的透视图，其中第一磁性植入物被显示为在期望的吻合部位与第一中空器官的脉管壁接触，而第二磁性植入物被显示为在期望的吻合部位与第二中空器官的脉管壁接触。

图3是图2所示的第一和第二磁性植入物的侧视图。

图4A是根据一种实施方案的磁性植入物和保持构件的透视图。

图4B是图4A的磁性植入物的侧视图。

图5是图4A的磁性植入物的分解图。

图6是图4A的磁性植入物的截面图。

图7是在期望的吻合部位的一侧显示的第一磁性植入物和在期望的吻合部位的另一侧显示的第二磁性植入物的截面图，其中在其间示出了第一中空器官的脉管壁和第二中空器官的脉管壁，第一磁性植入物包括向内弯曲的压缩表面，而第二磁性植入物包括向外弯曲的压缩表面。

图8是根据一个实施方案的具有环形形状的第一和第二磁性植入物的透视图。

图9A-9C是磁性植入物的侧视图，该磁性植入物包括多个磁体，这些磁体串置并以相邻关系提供，并且通过被操纵以产生环形形状的电缆连接。

图10A-10D是包括多个磁体的磁性植入物的侧视图，磁性植入物展开以形成没有空隙空间的多边形形状。

图11A-11D是磁性植入物的侧视图，该磁性植入物包括以其中两层磁体处于并排关系的第一构型和其中两层磁体间隔开的第二构型提供的多个磁体。

图12是根据另一实施方案的第一和第二磁性植入物以及对应的保持构件的侧视图，其中第一磁性植入物被示出在期望的吻合部位与第一中空器官的脉管壁接触并且第二磁性植入物被示出在期望的吻合部位与第二中空器官的脉管壁接触。

图13是根据另一实施方案的第一和第二磁性植入物以及对应的保持构件的侧视图，其中第一磁性植入物被示出在期望的吻合部位与第一中空器官的脉管壁接触并且第二磁性植入物被示出在期望的吻合部位与第二中空器官的脉管壁接触。

图14是根据另一实施方案的磁性植入物和相对于磁性植入物的压缩表面以一定角度设置的保持构件的侧视图。

图15是根据另一实施方案的磁性植入物和相对于磁性植入物的压缩表面以一定角度设置的保持构件的侧视图。

图16是根据另一实施方案的包括一系列凸缘的磁性植入物的顶视图，其中第一凸缘在12点钟位置，第二凸缘在3点钟位置，第三凸缘在6点钟位置，第四凸缘在9点钟位置。

图17是根据另一实施方案的磁性植入物的顶视图，该磁性植入物包括围绕磁性植入物的周边以间隔开的关系设置的一系列凸缘。

图18是根据另一实施方案的磁性植入物和包括较薄部分的保持构件的侧视图。

图19是根据另一实施方案的磁性植入物和保持构件的侧视图，该保持构件具有接触中空器官的脉管的外表面的向外延伸的内表面。

图20是根据一个实施方案的内窥镜的一部分、装载到内窥镜的工作通道中并且包括套圈的输送导管和磁性植入物的透视图，磁性植入物包括鞍头套圈，以使得能够使用套圈将磁性植入物可释放地附接到输送导管的远端上。

图21是根据另一实施方案的内窥镜的一部分、装载到内窥镜的工作通道中并且包括套圈的输送导管和磁性植入物的透视图，磁性植入物包括鞍头套圈，以使得能够使用套圈将磁性植入物可释放地附接到输送导管的远端上。

图22是根据一个实施方案的内窥镜的一部分、装载到内窥镜的工作通道中并且包括具有U形夹爪的抓取器的输送导管和磁性植入物的透视图，该磁性植入物包括环，以使得能够使用抓取器将磁性植入物可释放地附接到输送导管的远端上。

图23是根据一个实施方案的内窥镜的一部分、装载到内窥镜的工作通道中并且包括夹爪抓取器的输送导管和磁性植入物的透视图，该磁性植入物包括环，以使得能够使用夹爪抓取器将磁性植入物可释放地附接到输送导管的远端上。

图24是根据一个实施方案的内窥镜的一部分、装载到内窥镜的工作通道中并且包括机械致动的夹爪的输送导管和磁性植入物的透视图，该磁性植入物包括球，以使得能够使用被机械致动的夹爪将磁性植入物可释放地附接到输送导管的远端上。

图25是根据一个实施方案的具有包括两个支座部件的压缩表面的磁性植入物的分解图。

图26是根据一个实施方案的第一和第二磁性植入物的截面图，第一磁性植入物具有压缩表面，该压缩表面包括构造成与在第二磁性植入物的压缩表面中限定出的相应凹部匹配的支座部件。

图27是根据另一实施方案的第一和第二磁性植入物以及对应的保持构件的侧视图，其中第一磁性植入物被示出在期望的吻合部位与第一中空器官的脉管壁接触并且第二磁性植入物被示出在期望的吻合部位与第二中空器官的脉管壁接触。

图28是根据另一实施方案的第一和第二磁性植入物以及对应的保持构件的截面图，第一磁性植入物具有压缩表面，该压缩表面包括构造成与在第二磁性植入物的压缩表面中限定出的相应凹部匹配的支座部件。

图29是根据另一实施方案的第一和第二磁性植入物以及对应的保持构件的截面图，第一磁性植入物具有包括两个支座部件的压缩表面。

图30A是根据一个实施方案的第一和第二磁性植入物以及对应的保持构件的顶视图，第一磁性植入物被示出为与第一中空器官的脉管壁接触。

图30B是图30A的第一和第二磁性植入物以及对应的保持构件的侧视截面图，第二磁性植入物被显示为与第二中空器官的脉管壁接触。

图30C是图30A的第一和第二磁性植入物以及对应的保持构件的侧视图。

图30D是图30A的第一和第二磁性植入物以及对应的保持构件的正面剖视图。

图31是根据一个实施方案的磁性植入物和保持构件的顶视图，保持构件包括围绕磁性植入物的外周以间隔开的关系设置的多个连接凸片。

具体实施方式

本文描述的技术涉及在治疗与消化道相关的各种医学病症的程序中用于在患者消化道的中空结构的两个相邻壁之间形成吻合的系统、装置和方法。例如通过将第一磁性植入物插入到第一中空器官的腔中并将第二磁性植入物插入到第二中空器官的腔中，将第一和第二磁性植入物定位在期望的吻合部位，并通过将第一和第二磁性植入物磁耦合在一起以将相邻壁的组织压缩在其间，可以在不刺穿穿过其形成吻合的中空结构的组织的情况下实现吻合的形成。两个磁性植入物之间的壁组织的压缩导致坏死区域，该坏死区域大致对应于磁性植入物对的压缩表面的表面积。随着时间的推移，坏死区域会被瘢痕组织的边缘或瘢痕边缘包围。瘢痕组织的形成可以包括胶原纤维沉积、新血管形成和上皮再生，并且代表涉及细胞、它们的环境和细胞外基质的动态平衡。血小板和炎症细胞分泌的细胞因子可以促进新血管的形成和胶原蛋白合成，与胶原蛋白降解处于动态平衡的胶原蛋白合成有助于确定愈合响应。胶原蛋白的两种成分是羟脯氨酸和羟赖氨酸，羟脯氨酸是在氧化应激条件下经由脯氨酸的羟基化合成的，并参与胶原蛋白的细胞转运。因此可以通过监测伤口的羟脯氨酸含量来了解伤口胶原蛋白的合成和转运。因此，瘢痕组织的边缘可以通过穿过其形成吻合的每个中空器官的壁的融合或机械结合来表征，所述吻合部分经由纤维化机制发生。因此，瘢痕边缘可以在吻合口周围形成流体密封。

为了有助于将这对磁性植入物保持在适当位置足够长的时间以能够形成瘢痕边缘并防止这对磁性植入物过早通过坏死区域，保持构件可与至少一个磁性植入物相关联，保持构件构造成从对应的磁性植入物向外延伸。保持构件可以是联接到磁性植入物或形成磁性植入物的一部分的任何临时或永久结构，并且构造成防止或抑制该对磁性植入物过早地穿过坏死区域(即，在完成边缘愈合时期之前)，使得磁性植入物和坏死组织仅在良好的瘢痕形成完成后才被释放。例如，保持构件可包括围绕磁性植入物的周边连续或不连续地设置的凸缘或延伸部。保持构件还可以采用若干其它形式并且可以包括各种特征，例如关于制造保持构件的材料、几何特征、构型等等。一个磁性植入物或每个磁性植入物可以与对应的保持构件相关联，从而防止磁耦合的植入物对在两个方向上穿过坏死区域。

现在将在以下段落中更详细地描述磁性植入物和相关联的保持构件的各种实施方案和特征。

用于形成吻合的系统的总体描述

参考图1至6，示出了用于在消化道的中空器官的两个相邻壁之间形成吻合的系统10。更具体地参照图1，在所示的实施方案中，系统10包括用于植入胃中的第一磁性植入物12，第一磁性植入物12被标识为“胃植入物”；以及用于植入空肠中的第二磁性植入物14，第二磁性植入物14被标识为“空肠植入物”。应理解，术语“植入物”是指植入消化道中一段时间(例如愈合时期)的装置，并且它可以与例如术语“装置”或“组件”互换使用。在该实施方案中，胃代表第一磁性植入物12可植入其中的消化道的第一中空器官，并且空肠代表第二磁性植入物14可植入其中以便将胃壁13的一部分和空肠壁15的一部分压缩在其间的第二中空器官。

图中，第一磁性植入物12和第二磁性植入物14中的每一者都与保持构件16相关联，该保持构件16被图示为对应于图6中的凸缘32。在所示的实施方案中，第一磁性植入物12和第二磁性植入物14中的每一者还包括连接构件18，该连接构件18可与连接器20可释放地接合，连接器20在图1中被标识为输送导管。换句话说，磁性植入物12、14可以包括能够使其连接到连接器20以将磁性植入物12、14引导到用于创建期望的吻合部位的特征。进而，连接构件18可以包括能够使磁性植入物12、14与连接器20可释放地连接的任何特征。在图1-6中，连接构件18被示出为包括导管附接组件46的“导管附件”。导管附件被构造为接纳腔，该接纳腔可以在其中接纳连接器20的远端，如上所述，连接器20可以是输送导管。

在一些实施方案中并且如图1-6所示，磁性植入物12、14可以包括壳体22，该壳体将磁体24封闭在其中。壳体22可以包括例如向外部分26(或图5中的“向外壳体”)和向内部分28(或图5中的“向内壳体”)。向内壳体包括壳体的面向对应的另一磁性植入物并参与组织的磁压缩的部分，而向外壳体位于磁性植入物的背离正被压缩的组织的相对侧。在该示例中，两个壳体部件包围磁体并且可以围绕其周边联接在一起。其它壳体结构也是可以的，其中一个或多个壳体部件用于部分或完全封装磁体。

现在将更详细地描述用于形成吻合的系统的这些部件中的每一个。

磁性植入物的描述

仍参照图1-6，第一磁性植入物12是可经由第一中空器官的内腔在期望的吻合部位处植入患者消化道的第一中空器官中的装置。消化道中空器官的示例包括食道、胃、十二指肠、空肠、回肠、结肠、胆道和胰管。可根据患者的症状确定期望的吻合部位，本说明书中不再进一步讨论该方面。如本文所用，表述“磁性植入物”是指可植入消化道的所选中空器官中且可因磁力而被磁吸引至另一磁性植入物的结构。在一些实施方案中，磁性植入物可由磁体组成。在一些实施方案中，磁性植入物可以包括磁体和一个或多个附加部件，例如壳体和/或连接构件。两个磁性植入物在它们的形状、构型、结构和/或材料组成方面可以彼此基本相同或不同。这些特征将在下面进一步讨论。

第一磁性植入物12与第二磁性植入物14一起使用以形成植入物对。第二磁性植入物14是可植入患者消化道的第二中空器官中经由第二中空器官的内腔到达期望的吻合部位的装置。消化道的第二中空器官位于与第一中空器官足够接近的位置，以使得第一中空器官和第二中空器官的相应壁组织会聚以最终形成吻合。

第一磁性植入物12和第二磁性植入物14构造成在消化道内保持至少给定的愈合时期。愈合时期能实现吻合区域的坏死，同时为形成瘢痕组织的边缘提供足够的时间。在一些实施方案中，在将一对磁性植入物植入期望的吻合部位后大约3至5天后，吻合口的周边通过胶原沉积得到加强，其中具有增加的抗张强度的瘢痕组织边缘的形成估计在植入后约7至10天时发生。形成瘢痕组织的持续时间可以根据个体患者的整体健康状况以及所结合的消化道的特定部位而有所不同。瘢痕组织也可以在额外的几周内获得强度。在一些实施方案中，可能期望在植入后大约两周时将磁性植入物释放并从患者体内排出。在一些实施方案中，愈合时期可以是大约两周或至少两周。

可以使用各种技术将第一和第二磁性植入物中的每一者引导到期望的吻合部位。例如，可以通过内窥镜将磁性植入物输送到期望的吻合部位。

第一磁性植入物12和第二磁性植入物14中的每一者可以具有根据它们的预期目的确定的任何合适的形状和尺寸。在一些实施方案中，磁性植入物的尺寸和形状可以例如根据期望的吻合部位的特征、为了将磁性植入物输送至期望的吻合部位而选择的输送技术等来确定。在一些实施方案中，磁性植入物在其截面方面可以具有例如椭圆形、圆形、细长形、矩形、八边形或任何其它多边形。磁性植入物可以包括圆角以有助于进引导到消化道中。磁性植入物可具有约1:1的纵横比(例如，在圆形截面的情况下)或例如约1:2至1:40、约1:3至1:20、约1:4至1:15，或其它纵横比。在一些实施方案中，保持构件16的形状和尺寸可以根据相应磁性植入物的形状和尺寸进行调整。例如，在一些实施方案中，磁性植入物的高度可以与其中包含的磁体的厚度成比例，并因此与期望的磁强度成比例。

第一和第二磁性植入物中的每一者都包括构造成接触相应中空器官的组织的压缩表面30。压缩表面30也可以被称为组织接触表面，因为一旦磁性植入物被输送到期望的吻合部位，磁性植入物的表面最终与中空器官的内壁接触。第一和第二磁性植入物中的每一者还包括与组织接触表面相对的内腔取向表面42，一旦磁性植入物被输送到期望的吻合部位，内腔取向表面就大致面向中空器官的内腔。

在一些实施方案中，压缩表面30可以是基本上连续和平坦的，如图1-6所示。这可以有助于一旦第一和第二磁性植入物磁耦合在一起就将磁性植入物的力均匀地分布到组织上。在其它实施方案中并参考图7，第一磁性植入物12的压缩表面30可具有与第二磁性植入物14的压缩表面30互补的形状。在图7所示的实施方案中，第一磁性植入物12具有向内弯曲(即，凹入)的曲面，并且第二磁性植入物14具有向外弯曲(即，凸出)的互补曲面，以便第一磁性植入物12与其匹配。

在其它实施方案中，压缩表面30可以包括诸如脊部、冠部、沟部、槽部等。例如，第一磁性植入物12的压缩表面30可以包括一系列脊部，并且第二磁性植入物14可以包括一系列互补的沟部，使得当第一和第二磁性植入物磁耦合时，第一和第二磁性植入物可以互锁和/或自对准以增加它们在第一和第二中空器官的相应侧面上的定位的稳定性。在一些实施方案中，只有一个磁性植入物可以包括具有凸形部件的压缩表面，如下文将进一步详细讨论的。

参考图25和26，在所示的实施例中，第一磁性植入物12的压缩表面30包括以间隔开的关系设置的两个支座部件35。在所示的实施例中，支座部件35各自被表示为从压缩表面30的其余部分向外延伸的凸形部件。在一些实施方案中，支座部件35可以构造成与在第二磁性植入物14的压缩表面30中限定出的对应凹部37匹配，例如如图26所示。在一些实施方案中并且如上所述，通过限制磁性植入物12、14在至少一个方向上的运动范围，互补部件如设置在磁性植入物12、14的相应压缩表面30上的一个或多个支座和对应的凹部的组合可以有助于为一旦植入消化道中的磁性植入物12、14提供一定程度的稳定性。在其它实施方案中，支座部件35可以构造成邻接第二磁性植入物14的压缩表面30的基本平坦的表面，例如如图29所示。

在一些实施方案中，可以确定支座部件35的尺寸，并且更具体而言为高度，以便限制磁性植入物12、14之间的距离以设置组织的最大容许压缩。例如，当支座部件35的高度高于对应的凹部37的深度时，支座部件35的顶面可以邻接凹部37的底面，使得空间39保留在磁性植入物的相应压缩表面的其余部分之间，例如如图28所示。在其它实施方案中并且如图29所示，当第一磁性植入物12的压缩表面30包括一个或多个支座部件35而第二磁性植入物14基本上平坦时，压缩表面彼此抵靠的定位还可导致在磁性植入物12、14的相应压缩表面30的其余部分之间限定出空间39。

在一些实施方案中，支座部件35的尺寸可以小于总压缩印迹/面积/足迹，这会导致支座部件35周围的焦点压力梯度。焦点压力梯度的存在可以使组织能够被支座部件35压缩，从而与周围的磁性压缩区域相比以更快的速度坏死。在这样的实施方案中，“规则压缩”的区域可以围绕支座部件35，这可以有助于密封支座部件35下方经受更快坏死的区域免于泄漏。

在一些实施方案中，支座部件35可有助于增加将磁性植入物12、14拉开或使磁性植入物12、14相对于彼此滑动所需的剪切力的量。

如上所述，支座部件35的尺寸和形状可以变化。例如，支座部件35可以具有任何合适的几何形状，例如圆形、矩形或多边形。支座部件35可以设置有成角度的侧壁，例如如图28所示，或设置有成大致直角设置的侧壁，例如如图29所示。支座部件35的数量也可以变化，并且可以在例如从一到十的范围内。根据预期应用并且取决于压缩表面30的尺寸，也可以提供超过十个支座部件35。在一些实施方案中，支座部件35的数量、形状和尺寸可以根据磁性植入物周围的磁性压缩区域的尺寸和形状来确定。例如，在一些实施方案中，与具有较小压缩表面的磁性植入物相比，具有较大压缩表面的磁性植入物可以包括更多数量的支座部件。

在一些实施方案中，可以确定支座部件35的数量、形状和尺寸以便有助于增加第一和第二磁性植入物12、14之间的剪切强度，从而防止第一和第二磁性植入物12、14断开连接。

在一些实施方案中，支座部件35可以由生物可吸收材料形成，使得组织上的磁力和压力可以在给定的时间段内受到限制，例如，当瘢痕组织在压缩表面30的周边形成时。然后，当支座部件35受到生物再吸收时，磁性植入物12、14之间的磁强度和因此压力会由于限制物——即支座部件35——的溶解而增加。

在又一些实施方案中，压缩表面30可以是不连续的并且包括空隙部分，即壁组织没有与磁性植入物的一部分接触的地方。例如，参考图8，第一磁性植入物12和第二磁性植入物14和/或其压缩表面30可以具有圆环形状或环形形状。在一些实施方案中，第一磁性植入物12和第二磁性植入物14可具有相似的尺寸和相似或互补的形状以有助于穿过中空器官的壁组织的磁耦合。在其它实施方案中，第一磁性植入物12和第二磁性植入物14可以具有因应用和所得到的吻合所寻求的特性而不同的尺寸和形状。

在一些实施方案中，磁性植入物12、14可以包括一个或多个磁体。磁体24可以是由合适材料组成的任何类型的合适磁体。在一些实施方案中，磁体24可以根据其吸引力来选择，即根据将施加在最终将被压缩在第一磁性植入物12和第二磁性植入物14之间的组织的表面区域上的压力来选择。影响磁体24的吸引力的因素可以包括磁体24的形状、磁体24的厚度、制造磁体24的材料等。示例性材料包括钕磁体(例如，NdFeB磁体)、稀土磁体和铁氧体磁体。

在一些实施方案中，第一磁性植入物的一个或多个磁体可由非永久磁化的磁性材料制成，例如软磁合金，例如镍-铁、硅铁、铁、铁-钴和铁素体不锈钢。换言之，相应磁性植入物的磁体可以不由两个永磁体构成。在其它实施方案中，第一和第二磁性植入物的磁体可以由两个永磁体构成。

当磁性植入物包括多个磁体24时，磁体24可以通过线缆、绳、带、挂钩(hitch)或它们的组合彼此连接。例如，并且参考图9A-9C，磁性植入物可以包括串置并以相邻关系提供的多个磁体，多个磁体使用可以被操纵以产生环形形状的线缆76连接在一起。这样的磁体串可以使磁性植入物能够采用第一构型，其中多个磁体基本上线性地设置以有助于它们在中空器官的内腔内的引导，以及第二构型，其中多个磁体可以采用磁性植入物一旦在期望的吻合部位植入就将具有的形式，该形式可以是任何几何形式。在图9A-9C所示的实施方案中，采用第二构型的磁性植入物的形式为环形，但在其它实施方案中，多个磁体可以采取其它形式，并且例如折叠以获得多边形形状而没有空隙，例如如图10A-10D所示。参考图11A-11D，多个磁体也可以以第一构型设置，其中两层磁体处于并排关系以有助于它们在中空器官的内腔内的引导，然后以第二构型设置，其中两层磁体例如由于磁体的排斥力而间隔开。如上所述，多个磁体的第一构型通常可以是有助于它们在中空器官的内腔内引导的构型，这可能需要磁性植入物可以采用使其能够装配在内窥镜的工作通道内的构型，或者可替代地可例如经由输送导管连接到内窥镜的远端。因此，多个磁体可以以任何合适的方式互连，使得一旦植入消化道中，随后就能够形成几何形状的阵列，例如线性阵列、圆形阵列或八边形阵列。

虽然在图7-11和20-24中没有明确示出，但是应当理解，图7-11和20-24中示出的磁性植入物中的至少一个或每一个可以与如文中描述的保持构件相关联。

壳体

在一些实施方案中，磁性植入物12、14可以包括壳体22，该壳体22构造成在其中收纳磁体。图1-6中示出了壳体22的示例。更具体地，在图4和5中，壳体22被示出为包括向外部分26和向内部分28。在本说明书的上下文中，当提及壳体22时根据径向参考系统使用术语“向外”和“向内”，其中中空器官的壁被认为相对于中空器官的内腔向外定位。当存在壳体22时，壳体22的向外部分26是包括磁性植入物的内腔取向表面42的部分，而壳体22的向内部分28是包括组织接触表面或压缩表面30的部分。在所示的实施方案中，向外部分26和向内部分28一起将单个磁体24完全封装在其中。在其它实施方案中，单个磁体可以完全封闭在单件式壳体中，即由单个单元制成的壳体22，该单个单元包括组织接触表面30和根据以上描述的内腔取向表面42。

在一些实施方案中，磁性植入物可以包括构造成将多个磁体接纳在其中的壳体。在单个壳体内设置多个磁体可有助于增强磁性植入物的柔韧性，从而使其在受力时更容易弯曲。或者，多个磁体可以各自收纳在对应的壳体中，并且多个磁体可以通过线缆、绳、带、挂钩或其组合彼此连接，如上所述。在每个磁体被收纳在相应壳体中的实施方案中，上文参考图9-11描述的各种构型类似地适用，不过在这种情况下存在多个壳体。

以相同顺序的思路，当存在壳体时或当存在多个壳体时，以上关于磁性植入物的压缩表面30的特性做出的描述适用于壳体22。

对保持构件的描述

返回参照图1至6，用于在消化道的中空器官的两个相邻壁之间形成吻合的系统10还包括保持构件16，该保持构件16从第一磁性植入物12和第二磁性植入物14中的相应一者向外延伸或突出。当描述保持构件16时对向外延伸的引用也是根据径向参考系统进行的，其中向外延伸意味着远离磁性植入物的压缩表面30延伸或突出，例如，远离磁性植入物的压缩表面30的中心。

保持构件16可以是一旦磁耦合并且在愈合时期内就能够将该对磁性植入物12、14保持在适当位置以防止第一磁性植入物12和第二磁性植入物14过早通过坏死区域的任何结构。

在一些实施方案中，保持构件16还可以是能够在愈合时期内向磁性植入物提供额外支撑的任何结构，并且保持构件16可以构造成使得其施加的压力可能足以引起坏死但速度比一旦磁性植入物12、14磁耦合它们的压缩表面30之间发生的坏死慢。磁性植入物12、14和保持构件16然后可以最终与愈合的吻合口分离并进入粪便。

在其它实施方案中，保持构件16可构造成通过以不会导致与保持构件16接触的组织坏死的压力介入量与吻合口的周边来向吻合口施加额外的支撑。在这样的实施方案中，保持构件“印迹/面积/足迹”大于期望的吻合口，并且由保持构件16的存在产生的介入可以防止磁性植入物12、14甚至在组织已经在磁性植入物12、14的压缩表面30之间坏死并且组织已经与吻合口分离之后穿过吻合口。在这样的实施方案中，保持构件16可以由生物可吸收材料形成，该材料构造成在愈合时期内的给定时刻再吸收并且最终分解到介入不再足以将该对磁性植入物12、14维持在吻合部位处的适当位置的程度，并且磁性植入物12、14此时小到足以穿过吻合口并在粪便中排出。

因此，保持构件16可以构造成在愈合时期内为瘢痕边缘的形成提供足够的时间，并且还提供额外的支撑或强度以防止磁性植入物12、14脱耦或组织由于吻合部位和相连的肠胃组织上的负荷而穿孔或撕裂。外部或内部负荷的示例可以包括由于患者运动而移动的肠或胃的重量和/或来自蠕动、肠痉挛/收缩和内部气压变化的内部负荷。

在一些实施方案中，保持构件16可构造成提供额外的机械支承，以防止由于可例如来源于肠段的重量以及通过患者运动、脉管痉挛/收缩、内部气压变化等在愈合的吻合部位和相连的脉管/肠管/管道/腔管上施加的力的生理负荷而导致的磁性植入物12、14的过早分离、组织拉伸/撕裂或渗漏。

在一些实施方案中，保持构件16可被构造成不施加足够的压缩来引起坏死，而是提供额外的表面区域以在愈合期间分布生理负荷。因此，保持构件16可构造成一旦压缩表面30磁耦合并已压缩了组织就与脉管/管道壁的外表面紧密接触。

在一些实施方案中并且参考图1-6和12-15，保持构件16可以包括凸缘32，该凸缘32基本上围绕对应的磁性植入物的整个周边连续延伸。凸缘32可围绕整个周边延伸或可围绕除一小部分之外的所有周边延伸。在其它实施方案中并且参考图16和17，保持构件16可以包括围绕相应磁性植入物的周边以间隔开的关系提供的一系列凸缘延伸部。当设置一系列凸缘延伸部作为保持构件16时，凸缘延伸部被设置为位于相应磁性植入物的周边周围的给定位置处(即径向延伸)的离散凸缘，离散凸缘的数量使得一旦磁体植入物对12、14植入患者的消化道中并且磁耦合，保持构件16就可以保留它们。一系列凸缘的示例可包括第一凸缘和与第一凸缘在直径上相对的第二凸缘。一系列凸缘的另一示例可以包括在12点钟位置的第一凸缘、在3点钟位置的第二凸缘、在6点钟位置的第三凸缘和在9点钟位置的第四凸缘，例如如图16所示。除其它外，一系列凸缘的凸缘位置和数量可以至少部分通过磁性植入物将搁靠在其上的组织的特性、磁性植入物一旦植入消化道中后所期望的稳定性、制造凸缘的材料以及凸缘最终可以破坏的机制来确定。当设置为一系列离散凸缘时，凸缘的尺寸也可以根据各种因素而变化。在一些实施方案中，凸缘可以是与其长度相比宽度较小的薄凸缘。在这样的实施方案中，凸缘可以被称为离散臂或离散指状物。

参考图12和13，保持构件16包括朝向消化道组织取向的向外延伸的内表面34。向外延伸的内表面34可以包括曲率，如图12所示，或者可以是基本上平坦的，如图13所示。在一些实施方案中，向外延伸的内表面34的长度36被选择为一旦磁性植入物12、14彼此磁耦合，就在愈合时期内将相应的磁性植入物保持在适当位置。向外延伸的内表面的长度36例如可以在约0.5mm至约10mm之间。

另外，一对磁性植入物12、14的保持构件16可构造成一旦植入消化道中就维持第一磁性植入物12的向外延伸的内表面34与第二磁性植入物14的向外延伸的内表面34之间的间隙38。在一些实施方案中，间隙38可以使得在向外延伸的内表面34与脉管的外表面之间保留了空间，例如图13所示。在其它实施方案中，间隙38可以使得向外延伸的内表面34接触或轻压腔管/脉管的外表面，例如如图19所示。

在一些实施方案中，间隙38可以是例如至少0.2mm或至少10.0mm。在一些实施方案中，间隙38可以在0.2mm与10mm之间。

图30A-30D示出了经过胃的腔管/脉管壁13(以深粉色显示)和空肠的腔管/脉管壁15(以淡粉色显示)彼此磁耦合的一对磁性植入物12、14的另一示例。在图30D中，间隙38被示为“G”，并且保持构件16被示为在作为截面观察时具有T形构造。在图30A-30D中，保持构件16设置在每个磁性植入物12、14的壳体22的外周旁边。

磁性植入物在某些情况下可以具有的近似尺寸(以毫米为单位)的示例在下表1中提供，参考字母A至G如图30A-30D所示。

表1

	A	B	C	D	E	F	G
								示例#1	25.4	6.35	3.175	7.747	44.196	7.75	2.3
示例#2	25.4	6.35	3.175	7.747	44.196	12.7	2.3
								示例#3	25.4	6.35	3.175	7.747	44.196	16.5	2.3

在一些实施方案中，保持构件16可以是刚性的，并且一旦磁性植入物12、14在消化道中彼此磁耦合——例如当保持构件16的向外延伸的内表面34构造成不接触脉管的外表面时——就保持其构型。

在其它实施方案中，为了确保施加在位于向外延伸的内表面34下方的组织上的压力仍然允许血液在该区域中循环，保持构件16可以是柔性的和/或以柔性方式连接到磁性植入物，使得当两个磁性植入物12、14磁耦合时保持构件16可以屈服。该特征可以使得磁性植入物和保持构件16的组合能够根据磁性植入物被植入其中的中空器官而适应不同的组织厚度。在保持构件16的向外延伸的内表面34接触脉管的外表面的实施方案中，保持构件16也可以是刚性的，只要由向外延伸的内表面34施加在该组织区域上的压力不会导致该特定区域内的组织坏死即可。在一些实施方案中并参考图18，保持构件16可包括可有助于增强其柔韧性的较薄区域31。

如图1-6、12和13所示，保持构件16还包括向外延伸的外表面40，该外表面可以与对应的磁性植入物的顶面42或内腔取向表面连续。在其它实施方案中，例如，从向外延伸的外表面40到顶面42的过渡可以包括曲率或阶跃变化。

如图1-6、12和13所示，保持构件16可以基本上平行于磁性植入物的压缩表面30设置。或者，参考图14和15，保持构件16可以相对于压缩表面30以一定角度设置。保持构件16或凸缘32可设置在沿着磁性植入物的高度或厚度的不同位置处。例如，在图27所示的实施例中，从向外延伸的外表面40到顶面42的过渡包括阶跃变化，使得保持构件16就磁性植入物的高度而言设置在中间区域中，并且保持构件16包括向下取向的曲率，即，一旦将磁性植入物植入期望的吻合部位就朝向组织取向的曲率。在一些实施方案中，包括这种类型的曲率的保持构件可有助于避免超过一定程度的力压缩组织。另外，在一些实施方案中并且如图27所示，第一磁性植入物12的保持构件32可以终止于相应的第一磁性植入物12的组织接触表面或压缩表面30的上方或更高处。术语“上方”或“更高”是参考磁性植入物的压缩表面30搁靠在其上的器官壁的外表面使用的。因此，在图27中，第一磁性植入物12的向外延伸的内表面34朝向消化道的组织取向并且位于第一器官的组织的外表面上方或更高处，同时可以说第二磁性植入物14的向外延伸的内表面34朝向消化道的组织取向，并且位于第一器官壁的外表面下方或更低处。

在一些实施方案中，保持构件16的尺寸和构造可以设置成在愈合时期内由于水肿和痉挛/收缩的增加而防止一对磁性植入物12、14通过坏死区域，但是一旦愈合，即没有水肿和痉挛/收缩等，保持构件16的尺寸和构造与生理负荷拉伸、顺应性和脉管壁的柔韧性相结合，最终使磁耦合的一对磁性植入物12、14能够通过和退出患者的身体。在一些实施方案中，可以在不使用存在于保持构件16中的生物可吸收材料的情况下实现这种情形。

在一些实施方案中，保持构件16可以构造成使得一旦磁性植入物磁耦合，保持构件16就将组织压缩至坏死点或至少施加从保持构件16的最内部部分延伸到保持构件16的最外面部分的压力梯度，尽管与磁性植入物的压缩表面30所施加的压力相比以较小量的压力，使得与在压缩表面30之间限定出的坏死区域相比可能需要更长的时间来完成愈合。

当磁性植入物包括壳体22时，保持构件16可被设置为与壳体22成一体的结构。例如当壳体22和保持构件30由相同材料制成时，可以设想这种情况，但也可以在壳体22和保持构件30由不同材料制成时实施。在其它实施方案中，保持构件30可以作为与壳体22分离的结构提供，并且可以与壳体22附接、联接/耦接或以其它方式接合。

在一些实施方案中，保持构件16构造成一旦愈合时期完成就可破坏。在本说明书的上下文中，术语“可破坏”是指一旦愈合时期完成或在愈合时期内或之后的给定时间点保持构件16修改其构造或结构的能力。保持构件16可以根据在以下段落中提供其示例的各种机制而破坏。

保持构件26可以例如经由溶解或降解机制机械地或化学地破坏。

当保持构件16可机械地破坏时，这意味着保持构件16具有可例如使用内窥镜或从外部操纵(例如，由人)以直接或间接接触保持构件16以将保持构件16移动到允许磁性植入物通过吻合口的位置或构型的结构。

例如，保持构件16可以包括促进保持构件16从磁性植入物的其余部分断裂以有助于耦合的磁性植入物通过坏死区域的一个或多个部分，该坏死区域在图12中被图示为坏死区域44。例如由于不同材料的存在，或者由于保持构件16的给定构型，可以促进保持构件16的断裂。

或者，保持构件16可包括一个或多个弱化部分——例如图18中所示的较薄部分31——或其它可移位部分，其促进保持构件16在给定方向上的折叠或移位，使得联接/耦接的磁性植入物可以穿过坏死区域。

在一些实施方案中，保持构件16可以经由多个连接片78连接到壳体22，多个连接片78有助于增加其表面积，这又可以促进连接片78的溶解和折断。图31示出了保持构件16的示例的顶视图，该保持构件16包括围绕磁性植入物的外周以间隔开的关系设置的多个连接片78。

在一些实施方案中，保持构件16可包括可破碎成更小的碎片的可破坏部分，这些碎片随后可自然通过，以减小保持构件16的尺寸，使其也可自然通过。保持构件16的断裂或折叠或移位可以通过保持构件16或其一部分的溶解、降解或碎裂来实现。为此，保持构件16可以由一种材料制成，或者可以由一个或多个部分制成，该一个或多个部分由一种材料制成，该材料在经受一组特定条件时改变构型或组成。在可破坏的保持构件16的情况下，构型的改变有助于耦合的磁性植入物通过坏死区域。该组条件可以包括可以对应于愈合时期的持续时间、保持构件16周围的pH值和保持构件16周围的温度。例如，可以确定已知在强酸性pH值和大约37℃的温度下在约两周后溶解或崩解的材料将适合用于打算植入胃中的磁性植入物上的保持构件16。

在一些实施方案中，保持构件16可包括可抵靠磁性植入物折叠以用于在消化道内输送的部分，该可折叠部分构造成一旦磁性植入物植入消化道内就展开。

在一些实施方案中，保持构件16可以构造成采用用于在消化道内输送的缩回构型，并且一旦磁性植入物被植入消化道中就采用扩张构型。

保持构件16可包括偏压机构以使得能够从缩回构型过渡到扩张构型。因此，保持构件16可以采用有助于将其输送到期望的吻合部位的第一构型，例如折叠或缩回构型，以及例如展开或扩张的第二构型，其使得保持构件16能够实现其预期目的，即一旦被输送并植入期望的吻合部位，就将耦合的磁性植入物保持在适当位置。第一构型可以是其中保持构件16具有较小尺寸以使得其可以更容易地在消化道的中空器官内引导的构型。相比之下，第二构型可以是这样一种构型，其中保持构件展开并且一旦被植入在期望的吻合部位并且在愈合时期内能够将耦合的磁性植入物保持在适当位置。

保持构件16可以构造成使得耦合的磁性植入物通过外部磁体的操纵或通过内窥镜装置而通过。在其它实施方案中，保持构件16可以构造成使得耦合的磁性植入物在愈合时期结束时自然通过，即无需外部操纵。

在一些实施方案中，第一磁性植入物的形状、尺寸和/或构型可以类似于第二磁性植入物的构型。在其它实施方案中，第一磁性植入物的形状、尺寸和/或构型可以不同于第二磁性植入物的构型。是否使用包括类似或不同的磁性植入物的一对磁性植入物的选择可取决于例如相应的磁性植入物将被植入其中的中空器官。无论磁性植入物是否相似，相应磁性植入物的保持构件在尺寸、形状和/或构型方面也可以相似或不同。再一次，磁性植入物最终将被植入其中的相应中空器官可以是确定对应的保持构件是相似还是不同的因素。

材料

现在将提供关于可以制成保持构件16和壳体22(如果存在的话)的不同材料的细节。

在一些实施方案中，保持构件16可由生物可侵蚀材料、生物可降解材料和/或生物可吸收材料制成或包含这些材料。生物可侵蚀材料，例如生物可侵蚀水凝胶，是指在给定环境例如生理条件下例如通过经历表面侵蚀而表现出受控降解的材料，例如聚合物。生物可降解材料是指在生物过程的作用下例如通过酶促作用易于崩解、分解或降解的材料。生物可吸收材料是指在生理条件下可以被再吸收或自然溶解的材料。如上所述，当描述保持构件16可以破坏的情形时，由一个或多个部分——其由生物可侵蚀材料、生物可降解材料或生物可吸收材料制成——或包括一个或多个部分的保持构件16为保持构件16提供了初始形状和初始尺寸，该初始形状和初始尺寸使保持构件16能够在愈合时期内将耦合的磁性植入物保持在适当位置，同时随着时间的推移，保持构件16的尺寸最终充分减小以穿过坏死区域并且自然地或在外部手段的支持下例如经由保持构件16本身的再吸收或在破碎成可通过尺寸的物体之后被排空。

例如，保持构件16可由脂肪族聚酯或脂肪族聚酯的组合制成，或者可以包括由脂肪族聚酯或脂肪族聚酯的组合制成的一个或多个部分。脂肪族聚酯可以是合成脂肪族聚酯。脂肪族聚酯的示例包括聚乳酸、聚乙醇酸(polyglycolic acid)、聚乳酸--羟基乙酸共聚物、聚己内酯和聚二恶烷酮。

保持构件16可以由至少两种材料制成，一旦植入给定环境中并且在这种情况下植入磁性植入物被植入其中的相应中空器官中，每种材料就具有不同的溶解率或不同的降解率。该至少两种材料之间溶解率或降解率的差异可导致保持构件16的某些预定部分弱化，这又可促进保持构件16的可破坏性。保持构件16的预定部分可以是例如设置在关键位置处的凹口或薄点。在一些实施方案中，在这些重要位置发生的溶解和/或降解可取决于它被植入的环境的pH值。例如，与弱酸性环境相比，保持构件16的一个或多个预定部分在强酸性环境中可经受加速溶解和/或降解。或者，与酸性环境相比，保持构件16的一个或多个预定部分在碱性环境中可经受加速溶解和/或降解，例如当磁性植入物旨在与胰液、胆汁和/或胰酶接触时。可影响保持构件16的一个或多个预定部分的降解的其它考虑因素可包括具有或不具有裂解酶的细菌的有无，以及可能的药物相互作用，例如与H2受体阻滞剂或质子泵抑制剂的相互作用。

在一些实施方案中，第一磁性植入物12和第二磁性植入物14两者的保持构件16可由相同材料制成。例如，当消化道的相应两个中空器官的生理环境相似时，可以实施该场景。类似的生理环境可以指例如小肠两段内的近似中性pH值。

在其它实施方案中，鉴于生物可侵蚀材料、生物可降解材料或生物可吸收材料根据环境以给定速率侵蚀、溶解或降解，可以为用于植入给定的中空器官中的第一磁性植入物12的保持构件16选择第一材料，并且可以为用于植入不同的给定中空器官中的第二磁性植入物14的保持构件16选择不同于第一材料的第二材料。第一磁性植入物12的保持构件16和第二磁性植入物14的保持构件16然后可以基于相应中空器官中在愈合时期内的生理环境的差异而溶解或降解。例如，当第一磁性植入物12拟植入pH为强酸性的胃中并且第二磁性植入物14拟植入pH为弱酸性的空肠时，第一磁性植入物12的保持构件16的材料可以与第二磁性植入物的保持构件16的材料不同，以便在两个保持构件16之间获得相似的溶解率或降解率。换言之，每个保持构件的设计可以基于中空器官和相应组织壁的特性(包括组织厚度、组织表面特征、中空器官的内部pH值和条件，和/或其它生理特性)，使得两个保持构件在大约相同的时间间隔后被破坏。

在其它实施方案中，保持构件16可以包含通常不易溶解或降解并且一旦植入中空器官中就会被认为是耐用材料的材料。此类材料的示例可以是诸如硅树脂的聚合物，例如聚二甲基硅氧烷；或含氟聚合物，例如聚四氟乙烯。其它示例可包括钛合金、钴铬或奥氏体不锈钢。其它示例还可以包括任何其它合适的生物相容性材料，其在比愈合时期更长的持续时间内保持其完整性。

在一些实施方案中，位于吻合口远侧——即，进一步远离患者的嘴部——的磁性植入物可以与比与位于近侧的磁性植入物相关联的保持构件大的保持构件相关联，因为磁性植入物的远侧不必通过吻合口，即，对于自然消除而言，这是由于它已经在吻合口的远侧。在一些实施方案中，位于吻合远侧的保持构件可以是不可再吸收的。

保持构件16也可以由自扩张材料或形状记忆材料制成。形状记忆合金的一个示例是镍钛诺。镍钛诺是一种镍钛形状记忆合金，并且形状受温度影响。形状记忆材料的其它示例可以包括形状记忆聚合物。自扩张材料可以使保持构件16能够采用受约束构型以输送到期望的吻合部位，并且一旦约束被消除，即，一旦磁性植入物被输送至期望的吻合部位，保持构件16就可以采用使保持构件16能够在愈合时期内将磁性植入物保持在适当位置的展开构型。在保持构件16由温度依赖的形状记忆材料制成的实施方案中，保持构件16还可以采用约束构型以输送至期望的吻合部位，并且一旦磁性植入物被输送至期望的吻合部位并且因此在暴露于生理温度之后，保持构件16可以恢复其本来的形状，这可以对应于使保持构件16能够在愈合时期内将磁性植入物保持在适当位置的展开构型。

关于壳体和保持构件的其它考虑因素

在磁性植入物包括壳体22的实施方案中，关于可以制成它们的相应材料，各种情形是可能的。壳体22和保持构件16可以由相似或相同的材料制成。这种情形可以使壳体22或其一部分和保持构件16能够以相同的制造工艺制造，使得壳体22和保持构件16彼此一体，或者以不同的制造工艺中制造。或者，壳体22或其一部分和保持构件16可由不同材料制成。在这种情形中，壳体22和保持构件16可以以相同的制造工艺或不同的制造工艺制造。当壳体22和保持构件16以不同的制造工艺制造时，保持构件16构造成可在不同的制造工艺之后附接、连接、联接或接合到壳体22/与壳体22接合。

在一些实施方案中，可以使用增材制造方法来制造壳体22和/或保持构件16。增材制造方法可以指通过在给定的材料层上增加层以根据三维模型获得多个层来制造三维物体的方法，多个连续的层例如通过烧结或熔化结合在一起以形成三维物体。在一些实施方案中，增材制造方法是3D打印方法。与传统的减材方法相比，增材制造方法可以有助于具有复杂几何形状的物体的生产。

增材制造方法涵盖广谱方法，例如但不限于粘合剂喷射、定向能量沉积、材料挤出如熔融沉积建模(FDM)、材料喷射、粉末床熔融、片材层压、光聚合固化、其组合或本领域已知的任何其它方法。

在一些实施方案中，壳体22可以由一件或多件形成。例如，图5示出了包括壳体的磁性植入物10，该壳体具有带分型线的顶部部分和底部部分，一旦组装，它们就在分型线处配合在一起，也称为向外部分26和向外部分28。分型线可以结合在沿着磁性植入物的厚度的任何地方。蛤壳式构造允许容易地组装和封装位于壳体22内的构成部件，例如磁体、输送系统附接机构等。如果壳体22由热塑性树脂形成，壳体22及其内部部件可以使用粘合剂或热回流或包覆成型结合在一起。如果壳体22由金属材料制成，则可以激光焊接顶部和底部壳体的分型线以将壳体结合在一起并在磁芯或磁体24周围形成气密密封。

具有药物输送特性的壳体和/或保持构件

在一些实施方案中，壳体(如果存在的话)和/或保持构件可构造成能够从其释放给定药物。为此，壳体和/或保持构件可以由充当基质的材料制成，该基质包括给定的药物或肽，其中药物一旦经受某些环境状况就随着材料发生降解而逐渐释放。在这样的实施方案中，可以说壳体和/或保持构件充当受控的药物输送系统。这种受控的药物输送系统可以有利地在形成吻合的区域局部输送给定药物。可选择在局部吻合区域中输送的药物可以是例如具有促凝血特性(pro-thrombosis)或任何类型的伤口愈合特性的药物。因此，壳体和/或保持构件可以设计成提供输送可以影响吻合口的愈合过程和瘢痕边缘形成的药物的机会，由此壳体和/或保持构件在形成吻合的过程中各自发挥额外的作用。可以使用各种材料来提供受控的药物输送系统，其也可称为输送基质。在一些实施方案中，形成壳体和/或保持构件的输送基质可以包括生物可侵蚀材料，例如聚乳酸、聚乙醇酸和聚乳酸-乙醇酸共聚物。在其它实施方案中，输送基质可以包括耐用材料，例如聚二甲基硅氧烷(聚硅氧烷)。在本说明书的范围内可以考虑能够从其实现持续的药物释放的任何其它类型的生物相容性材料。

促血栓形成药物或抗纤维蛋白溶解药物的示例包括氨甲环酸、抑肽酶、ε-氨基己酸、氨基甲基苯甲酸和氨基己酸。可以在吻合区域输送和局部释放的药物的其它示例可以包括胰岛素、细胞外基质活化素(matrikines)和抗生素。

可以包含在壳体和/或保持构件内以从其释放的具有伤口愈合特性的肽的示例列于下表2和表3中。

表2：具有抗菌特性的伤口愈合肽的示例

表3：伤口愈合肽的示例

可以是受控药物输送系统的一部分的合适的肽的其它示例包括RADA-16、TDM-621和TDM-623。RADA-16是一种合成的两亲肽，其可以自组装成有利于细胞生长、止血和组织工程的纳米纤维和支架。TDM-621和TDM-623可充当止血剂和组织密封剂。

在一些实施方案中，输送基质可以构造成包括多于一种药物，并且被设计成以顺次方式释放药物以在愈合时期内的给定时刻实现特定效果。例如，输送基质可以包括氨甲环酸、伤口愈合肽和抗生素。在这种情况下，可以将输送基质设计为例如在植入磁性植入物后24小时内释放氨甲环酸，并在植入磁性植入物后三、四天后释放伤口愈合肽。输送基质可以进一步设计为在愈合期间内的任何时点释放抗生素。当输送基质构造成释放一种以上的药物时，输送基质可以被设计为基本上同时释放选定的药物。在一些实施方案中，当壳体和保持构件均由用作输送基质的材料制成时，形成壳体的输送基质可包括与包括在形成保持构件的输送基质中的给定药物相同的给定药物。或者，当壳体和保持构件均由用作输送基质的材料制成时，形成壳体的输送基质可包括与包括在形成保持构件的输送基质中的药物不同的药物。

在一些实施方案中，生物可侵蚀材料也可以在用于与非磁性压缩植入物和可与磁性压缩植入物或非磁性压缩植入物如缝合线和缝针相关联的其它部件形成吻合的介入的情形中使用。

包含一种或多种生物活性成分的壳体和/或保持构件

在一些实施方案中，壳体和/或保持构件可以包括一种材料，该材料构造成封装旨在最终从材料中释放出来并因此在吻合部位附近——即，在吻合部位周围的区域——的特定类型的细胞。在这样的实施方案中，壳体和/或保持构件可以包括可以有助于例如通过促进成纤维细胞活性来促进愈合过程的生物活性成分，这继而可以缩短形成瘢痕组织边缘的时间并有助于形成具有增加的抗拉强度的瘢痕组织的边缘。例如，在一些实施方案中，壳体和/或保持构件可以包括构造成封装成纤维细胞、干细胞或其它类型的细胞的材料，例如生物可吸收材料。可以根据细胞曾经可从材料中释放的期望效果来确定要封装哪些细胞，该材料形成吻合的情况下可能与伤口愈合有关。在一些实施方案中，该材料可以是封装细胞的半透膜，并且还允许氧和营养物扩散到膜中以为细胞提供可行的条件。

一对磁体的输送

第一磁性植入物12和第二磁性植入物14中的每一者都可以包括连接构件，该连接构件可连接到从对应的内窥镜延伸的对应的连接器以可释放地与该连接器接合。相应的连接器可以是例如输送导管20。参考图5，当连接器是输送导管时，连接构件可以包括可连接到输送导管20的输送导管附接组件46。

图20-24示出了可连接到输送导管20的连接构件的附加实施方案。尽管在这些图中未明确示出，但应当理解，图20-24中表示的磁性植入物中的至少一个与如本文所述的保持构件相关联。

在一些实施方案中，连接构件可包括突起套圈器(pommel snare)52，也称为突出部件，如图1-6、20和21所示。在此类实施方案中，输送导管20可装入内窥镜50的工作通道48中，并且磁性植入物12可以使用套圈54可释放地附接到输送导管20的远端上，套圈54缠绕在磁性植入物12的突起套圈器52或突出部件周围。通过相对于输送导管20向套圈线54施加张力并且通过将套圈线54相对于输送导管20锁定在将定位在输送导管20的近端的手柄组中，磁性植入物12可以被对接到输送导管50上。如图20和21中可见，突起套圈器52可分别位于磁性植入物12的中间部分中，或位于其远端。

参考图22，连接构件可以包括环56，并且连接器可以是包括U形夹爪的抓取器58。抓取器58可以相对于输送导管20向远侧推进，使得一旦磁性植入物12被输送到期望的吻合部位，环56就能够离开抓取器58的U形夹爪。

参考图23，连接构件可以是环56，并且连接器可以是机械致动的爪式抓取器60。机械致动的爪式抓取器60可以用于代替图22所示的抓取器58抓取环56。机械致动的夹爪抓取器60包括穿过它切开以接纳环56的槽，并且可以将环56拉入输送导管20中，同时齿62滑入设置在磁性植入物12上的槽64中。

参考图24，连接构件可以是球70，并且连接器可以是机械致动的夹爪66，其包括构造成在其中接纳球70的槽部件68。在该实施方案中，球70可以是壳体22的一部分，壳体22还可以包括配合杆72。

图1-6和20-24中所示的实施方案被提供作为连接构件和连接器可以采用的各种构型的示例。因此，应当理解，这里的附图和描述仅通过示例的方式提供，并且其它类型的连接器和连接构件也可以适合于实现磁性植入物与输送装置如内窥镜的连接，以便将磁性植入物输送到期望的吻合部位。

用于在消化道内形成吻合的方法

现在将更详细地描述用于在患者消化道的两个相邻壁之间形成吻合的方法。该方法可以包括将第一磁性植入物引导到患者的消化道中至第一中空器官的内腔内在期望的吻合部位的一侧的第一位置，以及将第二磁性植入物引导到患者的消化道中至第二中空器官的内腔内在期望的吻合部位另一侧的第二位置。

可以使用各种技术将第一和第二磁性植入物引导或输送至期望的吻合部位。应当注意，用于引导或输送第一磁性植入物的所选技术可以与用于引导或输送第二磁性植入物的所选技术相同或不同。在一些实施方案中，磁性植入物的引导可以使用例如内窥镜装置经由患者的自然体腔——即，嘴或肛门——执行。

在一些实施方案中，引导第一和第二磁性植入物可包括将第一和第二磁性植入物与可经由连接构件插入相应内窥镜的工作通道中的相应输送导管可释放地接合。

在一些实施方案中，可以使用腹腔镜手术将第一磁性植入物和第二磁性植入物中的至少一者引导到期望的吻合部位。可以发现在US2020/0138438A1中描述了关于各种类型的合适的腹腔镜手术和腹腔镜器械和装置的细节，该专利申请通过引用整体并入本文。

一旦磁性植入物被输送到它们各自的中空器官内并且在它们各自的期望吻合部位的一侧，第一和第二磁性植入物可以靠近以使得第一和第二磁性植入物能够经消化道的两个相邻管壁磁耦合，使得第一和第二磁性植入物中的每一者的压缩表面在期望的吻合部位接触它们各自的中空器官的内壁。两个磁性植入物的磁耦合将两个相邻壁的一部分压缩在其间，并且随着对该区域的血流供应逐渐减少，被压缩在磁性植入物的相应压缩表面之间的部分最终形成坏死区域。

由于第一和第二磁性植入物中的至少一者与从其向外延伸的保持构件相关联，所以第一和第二磁性植入物在愈合时期内被保持在两个相邻壁的任一侧上的适当位置以使得能够形成包围坏死区域的瘢痕边缘。在愈合时期内将第一和第二磁性植入物保持在适当位置防止了耦合的第一和第二磁性植入物过早地——例如，在愈合时期完成之前——穿过坏死区域。

在一些实施方案中，一旦愈合时期完成，保持构件可以是可破坏的，因此该方法还可以包括在愈合时期之后使用内窥镜机械地破坏保持构件。

在一些实施方案中，第一和第二磁性植入物可以通过在外部使用磁体来操纵，例如，目的是为了一旦愈合时期完成就促进耦合的磁性植入物通过患者的肠腔。也可以使用内窥镜在内部操纵耦合的磁性植入物，目的同样是为了一旦愈合时期完成就促进它们通过患者的肠腔。

本文已经描述和图示了若干替换实施方案和示例。上述技术的实施方案仅旨在作为示例。本领域普通技术人员将了解各个实施方案的特征以及部件的可能组合和变化。本领域普通技术人员将进一步了解，可以以与本文公开的其它实施方案的任何组合来提供任何实施方案。应当理解，该技术可以在不脱离其中心特征的情况下以其它具体形式体现。因此，当前的实施方案和示例在所有方面都应被认为是说明性的而非限制性的，并且该技术不限于本文给出的细节。因此，虽然已经说明和描述了具体的实施方案，但可以想到许多修改。

Claims (10)

1.一种用于在消化道的两个相邻壁之间形成吻合的系统，该系统包括：

第一和第二磁性植入物，其构造成经消化道的两个相邻壁彼此磁耦合以将所述两个相邻壁的一部分压缩在其间并形成坏死区域，所述坏死区域在愈合时期之后被瘢痕边缘包围；和

保持构件，其从所述第一和第二磁性植入物中的至少一者向外延伸，所述保持构件构造成将所述第一和第二磁性植入物保持就位并在愈合时期内防止其通过所述坏死区域。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述保持构件包括凸缘或一系列凸缘。

3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述保持构件包括围绕所述第一和第二磁性植入物中的所述至少一者周向延伸的连续边沿。

4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述保持构件包括生物可侵蚀材料、生物可降解材料和生物可吸收材料中的至少一者。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括至少两种材料，一旦植入给定环境中，所述至少两种材料具有不同的溶解率或不同的降解率。

6.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中，所述保持构件包括至少一个凹口或点，一旦植入给定环境中，所述凹口或点具有与其其余部分不同的溶解率或降解率。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的系统，其中，所述第一和第二磁性植入物中的每一个均包括相应的从其向外延伸的保持构件，和/或所述第一和第二磁性植入物的保持构件由相同材料制成。

8.根据权利要求1至6中任一项所述的系统，其中，所述第一和第二磁性植入物中的每一个均包括相应的从其向外延伸的保持构件，和/或所述第一磁性植入物的保持构件由与所述第二磁性植入物的保持构件不同的材料制成。

9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述第一磁性植入物构造成用于植入强酸性环境中，并且所述第二磁性植入物构造成用于植入弱酸性环境中，并且一旦分别地被植入强酸性环境和弱酸性环境中，所述第一和第二保持构件具有相似的溶解率或降解率。

10.根据权利要求1-6中任一项所述的系统，其中，所述第一和第二磁性植入物中的每一个均包括相应的从其向外延伸的保持构件，和/或每个相应的保持构件具有朝向消化道组织取向的向外延伸的内表面，一旦植入消化道中，就在第一和第二磁性植入物的对应的保持构件的向外延伸的内表面之间限定出间隙。

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