CN114173846A - 具有可检测标记的储器连接接口 - Google Patents
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Abstract
一种连接器接口系统包含帽,所述帽连接到储器以形成用于安装到输注泵装置中的储器/帽单元。所述帽具有用于收纳一个或多个可检测特征的至少一个收纳器,所述一个或多个可检测特征包括至少一个圆盘形构件,以当所述储器/帽单元的所述储器被收纳在所述输注泵装置的储器收纳器中时通过所述输注泵装置上的至少一个传感器元件进行检测。所述至少一个可检测特征具有至少一个可检测参数,所述至少一个可检测参数与所述帽、所述储器、所述输注泵装置、与所述帽相关联的套管或连接在所述帽与所述套管之间的管道的一个或多个特性相关联。
Description
技术领域
本公开涉及用于注射器和储器的连接接口,并且在特定实施例中,涉及用于将注射器或储器介接到输注泵、输注器管道或两者,并且用于以有效的方式提供多个不同的可检测特征或可检测信号中的任何一个可检测标记(signature)或可检测信号的连接接口。另外的实施例涉及包含此类连接接口的输注泵系统和输注器系统,并且涉及采用所述输注泵系统和输注器系统的方法。
背景技术
输注泵装置和系统在医疗环境中用于向患者递送或分配输注介质,其中此类输注介质可以是例如处方药物,如胰岛素、癌症疗法药、HIV疗法药或用于治疗医学或生物学病状的其它介质。在一种形式中,此类输注泵装置具有相对紧凑的泵壳体,所述泵壳体适于收纳注射器或储器,所述注射器或储器含有用于向患者施用的处方药物。
输注泵装置通常包含通过驱动连杆连接到注射器或储器中的活塞的小型驱动电机。驱动电机操作以选择性地在注射器或储器内移动活塞,以将流体介质从储器驱动到用户。可编程控制通常被提供用于连续或以周期性间隔操作驱动电机以获得在一定时间段内受控的药物输送。此类输注泵用于施用胰岛素和其它药物,其中示例性泵构造在以下中示出和描述:美国专利第4,562,751号;第4,678,408号;第4,685,903号;第5,080,653号和第5,097,122号,上述美国专利中的每一个以全文引用的方式并入本文中。
输注器是为输注介质提供流体流动路径以使其从泵中的储器或注射器向用户流动的管道和连接设备。用于将输注器管道连接到储器的连接器可以采用多种形式。美国专利第6,585,695号中描述了此类连接器的一些实例,所述美国专利以全文引用的方式并入本文中。
发明内容
用于注射器和储器的连接接口被配置成将注射器或储器介接到输注泵、输注器管道或两者。输注泵系统包含输注泵装置、输注器和将输注泵装置与输注器连接的连接接口。在特定实施例中,连接接口包含帽,所述帽被配置成固定到储器以形成被配置成安装在输注泵装置的储器收纳器内的储器/帽单元(或基部/储器/帽单元)。另外的实施例涉及包含所述连接接口的输注泵系统以及输注泵装置和储器。
在特定实施例中,至少一个可检测特征布置在帽上,以当储器/帽单元的储器被收纳在输注泵装置的储器收纳器中时由至少一个传感器元件进行检测。传感器元件可以是磁检测传感器或感应式传感器中的任何一种或多种。类似地,可检测特征可以是磁性可检测特征或一种或多种感应性可检测特征中的任何一种或多种。
根据示例实施例,连接器接口系统包含帽,所述帽连接到储器以形成用于安装到输注泵装置中的储器/帽单元。所述帽具有用于收纳一个或多个可检测特征的至少一个收纳器。包括至少一个圆盘形构件的至少一个可检测特征被收纳在所述至少一个收纳器内,以当所述储器/帽单元的所述储器被收纳在所述输注泵装置的储器收纳器中时由所述输注泵装置上的至少一个传感器元件进行检测。所述至少一个可检测特征具有至少一个可检测参数,所述至少一个可检测参数与所述帽、所述储器、所述输注泵装置、与所述帽相关联的套管或连接在所述帽与所述套管之间的管道的一个或多个特性相关联。
在如上文所描述的连接器接口系统的另外的实例中,所述至少一个可检测特征包含在所述至少一个收纳器内以堆叠形式布置的多个圆盘形构件。
在如上文所描述的连接器接口系统的另外的实例中,所述至少一个收纳器包含多个收纳器,每个收纳器被配置成收纳一个或多个可检测特征。
在如上文所描述的连接器接口系统的另外的实例中,所述至少一个可检测特征包含在所述至少一个收纳器中的一个收纳器内以堆叠形式布置的多个圆盘形构件,而所述至少一个收纳器中的另一个收纳器没有圆盘形构件。
在如上文所描述的连接器接口系统的另外的实例中,所述至少一个可检测特征包含在所述多个收纳器中的每个收纳器内以堆叠形式布置的多个圆盘形构件。
在如上文所描述的连接器接口系统的另外的实例中,所述帽和所述储器具有公共的纵向轴线A,并且其中所述至少一个收纳器包含具有部分圆柱形或半圆柱形配置的第一收纳器,所述第一收纳器具有在横向于所述轴线A的方向的方向上延伸的圆柱形轴线。
在如上文所描述的连接器接口系统的另外的实例中,所述至少一个收纳器包含第二收纳器,所述第二收纳器具有圆柱形配置,所述第二收纳器具有在平行于所述轴线A的方向的方向上延伸的圆柱形轴线。
在如上文所描述的连接器接口系统的另外的实例中,所述至少一个收纳器包含第二收纳器,所述第二收纳器具有圆柱形配置,所述第二收纳器具有在相对于所述轴线A的方向成斜角的方向上延伸的圆柱形轴线。
在如上文所描述的连接器接口系统的另外的实例中,所述帽和所述储器具有公共的纵向轴线A,并且其中所述至少一个收纳器包含具有圆柱形配置的收纳器,所述收纳器具有在平行于所述轴线A的方向的方向上延伸的圆柱形轴线。
在如上文所描述的连接器接口系统的另外的实例中,所述帽和所述储器具有公共的纵向轴线A,并且其中所述至少一个收纳器包含多个收纳器,所述多个收纳器包含具有圆柱形配置的第一收纳器,所述第一收纳器具有在相对于所述轴线A的方向成斜角的方向上延伸的圆柱形轴线。
在如上文所描述的连接器接口系统的另外的实例中,所述至少一个圆盘形构件包含至少一个圆盘形磁体,并且其中所述至少一个可检测特征提供可检测磁场。
在如上文所描述的连接器接口系统的另外的实例中,所述帽和所述储器具有公共的纵向轴线A,并且其中所述至少一个可检测参数包含以下中的至少一个:磁场的幅度、磁场的极性方向和磁场相对于轴线A的角度。
在如上文所描述的连接器接口系统的另外的实例中,所述至少一个圆盘形构件包含多个圆盘形磁体,并且其中所述可检测磁场取决于可检测特征中的圆盘形磁体的数量,并且其中所述可检测特征中的所述圆盘形磁体的数量是可调整的。
在如上文所描述的连接器接口系统的另外的实例中,所述至少一个圆盘形构件包含至少一个圆盘形导电构件,并且其中所述至少一个可检测特征提供感应性可检测标记。
在如上文所描述的连接器接口系统的另外的实例中,所述至少一个圆盘形构件包含一定数量的圆盘形导电构件,所述数量大于一,并且其中所述感应性可检测标记取决于可检测特征中的圆盘形构件的数量,并且其中所述可检测特征中的所述圆盘形构件的数量是可调整的。
根据另外的实施例的连接器接口系统包含帽,所述帽连接到储器以形成用于安装到输注泵装置中的储器/帽单元。所述帽具有用于收纳一个或多个可检测特征的至少一个收纳器。至少一个可检测特征被收纳在至少一个收纳器内。所述至少一个可检测特征包含一定数量的可检测构件,所述数量大于一,其中每个可检测构件具有相同的形状和大小并且被配置成选择性地收纳在所述至少一个收纳器内,以当所述储器/帽单元的所述储器被收纳在所述输注泵装置的储器收纳器中时由所述输注泵装置上的至少一个传感器元件进行检测。所述至少一个可检测特征具有至少一个可检测参数,所述至少一个可检测参数至少部分取决于收纳在所述至少一个收纳器内的可检测构件的数量。所述至少一个可检测参数与所述帽、所述储器、所述输注泵装置、与所述帽相关联的套管或连接在所述帽与所述套管之间的管道的一个或多个特性相关联。
在如上文所描述的连接器接口系统的另外的实例中,所述至少一个可检测特征包含提供可检测磁场的至少一个圆盘形磁体。
在如上文所描述的连接器接口系统的另外的实例中,所述至少一个可检测特征包含至少一个圆盘形导电构件,并且其中所述至少一个可检测特征提供感应性可检测标记。
在如上文所描述的连接器接口系统的另外的实例中,所述一个或多个特性包含以下中的一项或多项:所述储器或所述帽的制造商的类型或身份;所述储器或所述帽的大小;所述储器中的输注介质的类型或浓度;所述储器中的输注介质的体积量;与和所述储器中的输注介质相关的制造日期、失效日期或填充日期相对应的日期;与所述储器或所述帽的制造日期或失效日期相对应的日期;与制作、填充或以其它方式处理所述储器或所述储器中的输注介质的位置相对应的定位;与制作、组装或以其它方式处理所述帽的位置相对应的定位;与所述储器、所述储器中的输注介质或所述帽被授权使用的位置相对应的定位;与制作、清洁、填充或以其它方式处理所述储器、所述帽或输注介质的批次相关联的批号或代码;序列号;唯一ID;授权用户的用户标识信息;与所述帽相关联的套管的类型、长度或大小;或连接在所述帽与所述套管之间的管道的类型、长度或大小。
一种使用根据实施例的连接器接口系统的方法包含将帽连接到储器以形成用于安装到输注泵装置中的储器/帽单元,其中所述帽具有用于收纳一个或多个可检测特征的至少一个收纳器。所述方法进一步包含将包含多个圆盘形构件的至少一个可检测特征插入所述至少一个收纳器内,以当所述储器/帽单元的所述储器被收纳在所述输注泵装置的储器收纳器中时由所述输注泵装置上的至少一个传感器元件进行检测,所述圆盘形构件的数量大于一。所述至少一个可检测特征具有至少一个可检测参数,所述至少一个可检测参数部分地取决于圆盘形构件的数量。所述至少一个可检测参数与所述帽、所述储器、所述输注泵装置、与所述帽相关联的套管或连接在所述帽与所述套管之间的管道的一个或多个特性相关联。所述至少一个可检测参数包含磁场标记或感应性可检测标记。
附图说明
图1是包含输注泵装置、储器、输注器和连接接口设备的输注泵系统的局部分解透视图。
图2是储器连接接口设备的帽的放大横截面侧视图。
图2A是图2中的帽的一部分的放大截面视图。
图3是图2的实施例的与储器连接的帽的局部横截面侧视图。
图4是图2的实施例的包含处于第一配置下的可检测特征的帽的局部底部透视图。
图5是图2的实施例的包含处于第二配置下的可检测特征的帽的局部底部透视图。
图6是图2的实施例的包含处于第三配置下的可检测特征的帽的局部底部透视图。
图7是图2的实施例的包含处于第四配置下的可检测特征的帽的局部底部透视图。
图8是第一定向上的可检测特征的透视图。
图9是第二定向上的可检测特征的透视图。
图10是第三定向上的可检测特征的透视图。
图11是与图1的输注泵系统相关联的电子器件的示意图。
图12是由图11的电子器件中的处理电子器件执行的示例过程的流程图。
具体实施方式
在以下描述中,参考了附图,这些附图形成了本申请的一部分,并且展示了本发明的若干个实施例。应当理解,在不脱离本发明的范围的情况下,可以利用其它实施例,并且可以进行结构和操作改变。
在各个附图中,相同的附图标记用于表示可以以类似方式执行或操作的相同元件或类似元件。本文使用的术语“和/或”旨在表示“包含性的或”。另外,本文中术语“或”的用户旨在表示“包含性的或”,除非此类含义没有意义。
本发明的实施例涉及用于注射器和储器的连接接口。特定实施例涉及用于将注射器或储器介接到输注泵装置、输注器管道或两者的连接接口。另外的实施例涉及包含此类连接接口的输注泵系统和输注器系统,并且涉及制造和使用此类连接接口和系统的方法。本发明的一个或多个方面可以被采用或包含在美国专利第6,585,695号和第9,452,255号(所述美国专利中的每一个均以全文引用的方式并入本文中)中描述的类型的连接接口、输注泵系统和输注器系统中,或包含在其它合适的连接接口、输注泵系统和输注器系统中。
根据本发明的示例实施例的输注泵系统10以局部分解透视图在图1中示出。图1中的输注泵系统10包含储器20、输注泵装置30、连接接口40和输注器50。另外的系统实施例可以包含一个或多个,但不是所有的上述组件,和/或图1中未示出的另外的组件。
储器20是封闭式容器,所述封闭式容器的内部体积含有输注介质。输注介质可以是例如处方药物,如胰岛素、癌症疗法药、HIV疗法药或用于治疗医学或生物学病状的其它介质。如下文所描述的,储器20被配置成收纳在输注泵装置30的收纳器32内并与定位于输注泵装置内的驱动装置(未示出)介接,用于以受控方式从储器中选择性地驱动输注介质。储器20还被配置成与输注器50流体流动连通地连接,以提供用于从储器到用户的输注介质的流动路径。在本文所描述的特定实施例中,连接接口40被配置成使用可释放的联接结构将储器20与输注器50并与输注泵装置30连接和介接。
输注器50包含管道52和针头或套管壳体54。在特定实施例中,管道52通常可以是柔性和可弯曲的。针头或套管壳体54被配置成固定到用户,如但不限于在用户的期望输注定位处将壳体54粘附到用户的皮肤。壳体54可以包含在其基部上的粘合材料,或其它合适的材料或结构,用于将壳体54固定到用户的皮肤。壳体54含有并支撑中空针或套管56,所述针或套管与管道52流体流动连通并且被配置成当壳体54被固定到用户的皮肤时从基部延伸(或将延伸)出去并进入用户的皮肤中。当延伸到用户的皮肤中时,中空针或套管56可以将输注介质从管道52输送到用户中。可以用作输注器50的输注器的实例包含但不限于输注器、输注器、输注器、输注器等。然而,本发明的其它实施例可以包含其它合适的输注器配置或与其它合适的输注器配置一起操作。
可以用作输注泵装置30的输注泵装置的实例包含但不限于输注泵、RevelTM输注泵、530G输注泵、MiniMed 640G、_________________等。其它实例包含以下中描述的那些:美国专利第4,562,751号;第4,678,408号;第4,685,903号;第5,080,653号和第5,097,122号,上述美国专利中的每一个以全文引用的方式并入本文中。然而,本发明的其它实施例可以包含其它合适的输注泵装置或与其它合适的输注泵装置一起操作。输注泵装置30包含驱动电机或具有驱动连杆(未示出)的其它驱动装置,所述驱动电机或其它驱动装置被布置成当储器20被适当地收纳在储器收纳器32内时接合储器20中的活塞上的对应驱动连杆22。在特定实施例中,驱动连杆22对应于题为“储器填充系统和方法”的美国专利第8,167,846号中描述的“接合侧128”,所述美国专利以全文引用的方式并入本文中。在其它实施例中,当储器20收纳在输注泵装置30的储器收纳器32中时,采用其它合适的驱动连杆结构作为驱动连杆22,以将储器20中的活塞可操作地联接到输注泵装置30中的驱动装置。
驱动装置操作以选择性地在注射器或储器内移动活塞,以将流体介质从储器驱动到用户。输注泵装置30包含连接到驱动装置的控制电子器件,用于控制驱动装置选择性地驱动活塞并将流体从储器中分配并进入输注器50的管道52中。在特定实施例中,控制电子器件可编程以根据一个或多个编程的递送例程连续地或随时间以一个或多个预定间隔从储器递送流体。控制电子器件可以被进一步配置成操作输注泵装置上的或与输注泵装置相关联的一个或多个显示装置和用户输入装置。控制电子器件可以包含在下文参考图11描述的电子器件80中或与所述电子器件连接。
在图1的实施例中,连接接口40包含基部42和连接帽44。在其它实施例中,基部42被省略或形成为(与储器或帽一体或固定到)储器20或帽44的一部分。在图1的实施例中,基部42是单独的元件,所述单独的元件通过在储器20的制造期间(或之后)将其固定在储器20的型模24周围而固定地附接到储器20。例如,基部42可以包含一个或多个槽42a并且可以由刚性但足够具有延展性的材料制成,所述材料可以在型模24上方卷曲以将基部42固定到储器20。在特定实施例中,基部42以抑制基部42相对于储器20的旋转或运动的方式固定地连接到储器20。其它实施例可以包含用于将基部42固定到型模24的其它合适的结构或材料。在本发明的其它实施例中,基部42被配置成可附接到储器(和可从储器移除),使得连接器接口可以与最初不在基部上制造的储器、筒或注射器一起使用。
基部42、型模23和帽44可以由具有足够刚度和强度以如本文所描述进行操作的任何一种或多种合适的材料制成,包含但不限于塑料、金属、陶瓷、复合材料或其它合适的材料。在特定实施例中,帽44由模制塑料材料制成。
连接器接口40的帽44与输注器50的管道52以流体流动连通的方式连接。帽44的示例实施例在图2和图3中示出。帽44的横截面视图在图2中示出,其中帽与储器分开。帽44的横截面视图在图3中示出,其中帽附接到储器20的颈部分。在图2和图3的实施例中,帽44包含形成壳体的主体45,所述主体具有开放到帽壳体的内部体积中的开口端。主体45还具有由横向壁限定的封闭端,所述封闭端通过围绕内部体积的圆柱形纵向壁与开口端纵向间隔开。从帽主体(45)的封闭端处的横向壁升起的是管道端口46,所述管道端口以任何合适的方式与输注器50的管道52连接,所述方式包含但不限于摩擦配合、夹子、粘合剂、其组合等。在特定实施例中,在使帽44对用户可用之前,帽44在帽44的制造或组装期间与管道52连接。在其它实施例中,帽44具有端口,所述端口被配置成在帽制造之后例如由用户、医疗技术人员或其它授权人员连接到管道52。帽44还包含定位于帽壳体内部并穿过帽主体45的封闭端处的横向壁延伸到内部体积中以提供与管道端口46的流体流动连通的中空针47。在帽的开口端处,圆柱形壁终止于横向环形端表面44b,所述横向环形端表面可以包括平坦部分和面向内的斜面,如图2所示。可替代地,横向环形端表面44b可以单独由平坦部分组成,如图3所示,仅经受模制过程规定的半径,或者可以具有以任何组合形式的台阶、半径和斜面。在特定实施例中,帽44可以对应于如以上引用的美国专利第6,585,695号和第9,452,255号中描述的帽4。在其它实施例中,帽44可以具有另一种合适的配置。
帽44通过第一可释放联接器可移除地附接或可附接到基部42(并且因此附接到储器20)。在省略基部42的实施例中,第一可释放联接器将帽44可移除地直接附接到储器20。另外,帽44可移除地附接或可附接到具有第二可释放联接器的输注泵装置30。在特定实施例中,第一可释放联接器包含允许帽与基部42选择性联接和分离的任何合适的结构,而第二可释放联接器包含允许帽44与输注泵装置30选择性联接和分离的类似或不同结构。在上文引用的美国专利第6,585,695号中描述了用于将帽连接到连接接口的基部的第一可释放联接器和用于将帽联接到输注泵装置的第二可释放联接器的示例实施例。
在一个实施例中,第一可释放联接器包含设置在基部42或帽44之一上的一个或多个突出部(延伸特征)或收纳器(开口、槽或棘爪),以及在基部42或帽44中的另一个中的对应收纳器或突出部,用于收纳突出部。参考图2和图3中所示的帽44、基部42和储器20描述了第一可释放联接器的示例实施例,其中基部42上的突出部42b被收纳在帽44的圆柱形纵向壁中的槽或开口44a内。在其它实施例中,采用用于可释放地联接或永久地联接帽44、基部42和储器20(或用于将帽44直接地可释放地联接或永久地联接到储器20)的其它合适的联接器结构。
因此,在特定示例中,基部42连接到储器20,以与储器20形成集成单元。储器20和基部42的集成单元进而连接到帽44。例如,在图1的实施例中,通过将基部42插入到帽44的开口下端并接合基部42和帽44上的突出部和收纳器,将集成的基部/储器单元连接到帽44。因此,基部/储器单元可以与帽44连接以形成集成基部/储器/帽单元。(在基部42被省略或并入储器或帽中的实施例中,本文中对基部/储器/帽单元的引用应被理解为意指储器/帽单元)。当帽44联接到储器20时(如图3所示),帽44的表面44b(即,帽44在图2和3所示的定向上的面向下的表面)面向储器20。
在特定实施例中,帽44的内部针47被安置成使得当基部/储器单元完全插入帽44中时,针刺穿储器20的隔膜(未示出)。在此类实施例中,基部/储器单元进入到帽44的开口端中的插入运动和力,以将基部/储器单元连接到帽44,使针47刺穿储器隔膜,允许储器中的流体流入到针头47和输注器50的管道52。在某些实施例中,通过相对于连接的运动方向以相反的定向运动相对于基部42手动移动帽44,基部42(在与帽44连接之后)可以选择性地与帽44断开连接,以将突出部42b从收纳器44a中移出。
如图1所示,帽44沿公共轴线A连接到基部42和储器20,以形成单元(基部/储器/帽单元)。当连接在一起时,基部/储器/帽单元可沿轴线A被收纳在输注泵装置30的储器收纳器32内。图1中的轴线A对应于储器20和储器收纳器32的纵向轴线,以及当基部/储器/帽单元插入(或对准插入)到储器收纳器32中时的插入方向。轴线A也对应于图1中的帽44和基部20的中心轴线。当基部/储器/帽单元被收纳在储器收纳器32内时,帽主体45的表面45a可以邻接或密封在储器收纳器32周围的输注泵装置的表面。
当正确地安装在储器收纳器32内时,帽44(或基部/储器/帽单元)例如通过第二可释放联接器可释放地固定在输注泵装置30的壳体中。在图1和图2的实施例中,第二可释放联接器包含在帽44的壳体45上的外螺纹44c。螺纹44c被布置成与输注泵装置30的储器收纳器32中的对应螺纹(未示出)接合,以便将基部/储器/帽单元固定到输注泵装置30。在其它实施例中,第二可释放联接器包含用于以可选择性地释放的方式将帽44联接到输注泵装置30的其它合适的联接结构,包含但不限于如上文引用的美国专利第6,585,695号中所描述的结构。
因此,帽44可以如上文所描述配置,用于选择性地将储器20联接到输注器50,并且用于将基部/储器/帽单元固定到输注泵。在某些实例中,帽44可以被制造和配置(通过模制、机加工或由其它合适的制造技术形成)以联接到一种特定类型、型号或版本的输注泵30并与其一起操作。在其它实例中,帽44可以被制造成与多个不同类型、型号或版本的输注泵中的任何一种输注泵联接并与其一起操作。
一些类型、型号或版本的输注泵(如但不限于上文引用的美国专利第9,452,255号中描述的那些)可以包含用于感测或检测关于帽44的信息的感测特征。因此,在一些实例中,帽44被配置有一个或多个可检测特征,使得帽44可以联接到包含感测特征的一种或多种类型、型号或版本的输注泵并与其一起操作,以感测或检测关于帽44的信息。然而,其它类型、型号或版本的输注泵可以不包含此类感测特征或使用此类感测特征操作。因此,在一些实例中,帽44被配置成使得帽可以在没有一个或多个可检测特征的情况下容易地制造(用于与不具有或使用感测特征操作的输注泵一起操作),或者通过对制造过程进行相对较小或最小的调整,可以容易地制造具有一个或多个可检测特征的帽(用于与具有感测特征的输注泵一起操作)。在特定实例中,一个或多个可检测特征可以具有多种不同配置中的任一种配置,所述多种不同配置各自提供不同的可检测信号或标记。在特定实例中,帽44用有效地允许制作多个单独帽的制造工艺制成,其中每个帽(或一组帽)相对于彼此帽(或相对于每个其它帽组中的帽)具有不同的可检测特征配置。
在某些实例中,帽44形成有并包含一个或多个(或多个)收纳器,用于收纳和容纳一个或多个(或多个)可检测特征。一个或多个(或多个)可检测特征可以插入并收纳在一个或多个(或多个)收纳器内。在某些实例中,通过在帽44的制造期间或制造后选择性地对模制工艺(或其它制造工艺)进行相对较小的调整,可以形成具有或不具有用于容纳可检测特征的一个或多个(或多个)收纳器的帽44。
例如,在某些实施例中,模制工艺用于形成帽44(或帽44的部分),其中模具被配置成限定包含表面44b的帽主体45(或帽主体45的部分)。模具包含具有用于形成表面44b的浮雕形状的区段,其中所述模具区段包含一个或多个安装结构(如但不限于开口、支架或其它收纳器),所述一个或多个安装结构被配置成选择性地收纳销或塞子。当制造具有一个或多个用于容纳可检测特征的收纳器的帽44时,通过将销添加到安装结构来制备所述模具区段(由技术人员、自动化系统等)。另一方面,当制造没有用于容纳可检测特征的收纳器的帽44时,通过添加塞子(而不是销)以覆盖安装结构来制备相同的模具区段(由技术人员、自动化系统等)。
在此类实例中,销包含部分地延伸到浮雕形状中的头部并且具有对应于一个或多个收纳器(如但不限于下文描述的收纳器60和62)的形状的头部形状。因此,当销安装到模具区段并且帽44被模制时,销在表面44b内形成(在模制工艺期间)一个或多个凹部,对应于一个或多个收纳器的形状。另一方面,塞子包含导致没有收纳器的表面44b的大致平坦的或平坦的表面。因此,当塞子被安装到模具区段(而不是销)并且帽被模制时,帽可以被制成没有用于容纳可检测特征的收纳器。因此,在某些实例中,可以在制造工艺中进行相对简单的调整(以安装销钉或将塞子安装到模具区段)以确定帽44是否具有一个或多个用于容纳可检测特征的收纳器或不具有此类收纳器。
在图2和2A中的实例中,帽44具有两个收纳器60和62,每个收纳器具有用于收纳和容纳一个或多个可检测特征的形状和尺寸的内部体积。其它实例可以包含多于两个的收纳器或单个收纳器。在图4-7中,收纳器60和62被示出为以各种不同的布置含有或容纳可检测特征。
如图2-7中的实例中,当帽44联接到储器20时,收纳器60和62定位于帽44的面向储器20的表面44b上(即,帽44的圆柱形壁的环形端表面,以图2和3所示的定向面向下)。在特定实例中,当基部/储器/帽单元完全被储器收纳器32收纳并联接到输注泵装置30时,所述表面44b定位于输注泵装置30的储器收纳器32内。因此,当(或仅当)基部/储器/帽单元完全被储器收纳器32收纳并联接到输注泵装置30时,表面44b可以定位于输注泵装置30中的一个或多个传感器元件34附近。表面44b围绕帽的轴线A周向延伸,并且因此可以提供多个合适的位置,一个或多个收纳器(如收纳器60和62)可以定位在所述位置上以与输注泵装置30上的多个位置中的任何一个或多个位置充分对准,在所述多个位置处,可以提供一个或多个传感器元件34。在帽44通过模制工艺形成的某些实例中,通过对形成帽44的模具(或模具区段)进行相对简单的调整,表面44b可以被容易地配置成在沿表面44b的一个或多个合适位置处包含一个或多个(或多个)收纳器(如收纳器60和62),如本文所描述的。在图2中,在环形端表面44b的面向内的斜面中示出了收纳器。可替代地,收纳器可以设置在表面44b的平坦部分中。在其它实例中,收纳器60和62可以定位于帽44的其它合适的表面或位置上(如但不限于帽主体45的邻接或密封表面45a下方的其它合适的位置,在图2和3的定向上)。而且,在其它实例中,收纳器60和62可以通过任何合适的制造工艺或制造后工艺形成。
在图2-7中的实例中,收纳器60和62被各自配置成收纳和容纳一个或多个圆盘形构件,其中一个或多个圆盘形构件限定可检测特征。在特定实例中,每个圆盘形构件是圆盘形磁体。此类圆盘形磁体可以包含任何合适的永磁体材料。在另外的实施例中,圆盘形磁体包含但不限于与永磁体或电磁体磁体、电磁体或其它合适的磁化材料或装置连接的导磁材料。
例如,每个圆盘形构件可以具有相对较小的尺寸,如约1mm的直径和约1mm的厚度。在其它实例中,此类圆盘形磁体可以具有其它合适的尺寸(包含但不限于约0.5mm到约4mm范围内的直径和至多约10mm的厚度)。在特定实例中,此类圆盘形磁体可以是容易获得且相对便宜的圆盘形构件(如但不限于在市场上很容易获得或可以有效制造的多用途圆盘形磁体或金属圆盘)。因此,使用相对较小的圆盘形磁体可以降低可检测特征和帽44的成本。
单个圆盘形磁体可以单独提供有限量的可变可检测信息。然而,取决于磁体的定位和布置,多个圆盘形磁体可以被布置成提供更多数量的可检测信号变化。因此,本文所描述的实施例包含一个或多个收纳器(如但不限于收纳器60和62),所述一个或多个收纳器被配置成以各种不同的定向、位置或其组合收纳和容纳多个圆盘形磁体,用于根据磁体的定向和定位提供各种不同的可检测信号。另外,本文所描述的实施例可以被配置成提供此类各种不同的磁体定向和磁体位置,同时还降低或最小化制造复杂性和成本以适应此类不同的变化。
如图8、9和10所示,多个圆盘形磁体可以以各种堆叠布置方式布置(其中每个堆叠具有一个或多个圆盘形磁体),以提供各种不同的可检测信号。在图8、9和10中,每个单独的或单个圆盘形磁体具有限定圆柱形轴线Ac、厚度尺寸Tc和直径尺寸的圆柱形圆盘形状。每个圆盘形磁体在相对的圆盘表面上具有相对的磁极。例如,每个圆盘形磁体可以具有在图9和10的面向上的表面或图8的面向左的表面上的北磁极和在图9和10的面向下的表面或图8的面向右的表面上的南磁极。可替代地,每个圆盘形磁体可以具有在图9和10的面向下的表面或图8的面向右的表面上的北磁极和在图9和10的面向上的表面或图8的面向左的表面上的南磁极。在其它实例中,一个(或每个)圆盘形磁体的磁场方向可以(在制造过程中或制造后过程中)设置在相对于圆柱形轴线Ac的预定且可检测的斜角处。因此,取决于为磁极选择的方向,图8-10中的圆盘形磁体的堆叠中的每个堆叠都可以选择性地提供两个(或更多)不同的磁信号。
如图8所示,任何合适数量的圆盘形磁体701、702、…70N(其中N代表任何合适的整数)可以同轴堆叠布置,其中其轴线布置在垂直于帽44的轴线A的方向的方向上。如图9所示,任何合适数量的圆盘形磁体701、702、…70N(其中N代表任何合适的整数)可以同轴堆叠布置,其中其轴线布置在平行于帽44的轴线A的方向的方向上。如图10所示,任何合适数量的圆盘形磁体701、702、…70N(其中N代表任何合适的整数)可以同轴堆叠布置,其中其轴线布置在与帽44的轴线A既不平行也不垂直的倾斜角β的方向上。因此,图8-10中的圆盘形磁体的堆叠中的每一个都可以根据堆叠中圆盘形磁体的数量和强度选择性地提供多种不同磁信号幅度中的任何一种。
更具体地,如图8、9和10所示的堆叠布置中的圆盘形磁体提供具有至少部分地取决于堆叠中圆盘形磁体的数量和堆叠中圆盘形磁体的磁极的定向的可检测参数的可检测磁场或信号。由每个圆盘形磁体提供的磁场的幅度或强度影响由一个或多个圆盘形磁体堆叠提供的磁场的总体幅度。另外,堆叠中圆盘形磁体的数量可以影响和确定由圆盘形磁体堆叠提供的可检测磁场的幅度。通常,与具有较少数量的圆盘形磁体的堆叠相比,具有更多数量的圆盘形磁体的堆叠将提供更大的磁场幅度。圆盘轴线Ac的角度(相对于帽轴线A)可以对应于(相同于或确定)由堆叠提供的磁场的角度,并且部分地由堆叠中圆盘形磁体的磁极的定向(无论是平行、垂直还是相对于帽轴线A倾斜地成角度)确定。
因此,在特定实例中,选择圆盘形磁体的数量或轴线Ac的角度以提供期望的或可定义的磁场(可定义的磁性标记或信号)。可替代地或另外地,选择磁场相对于盘的圆柱形轴线Ac的角度以至少部分地确定期望的或可定义的磁场(可定义的磁性标记或信号)。因此,每个帽44可以包含一个或多个可检测特征,所述一个或多个可检测特征提供至少部分地取决于以下中的一项或多项的可检测磁场信号或标记:(a)堆叠中圆盘形磁体的数量;(b)所述可检测特征中的磁体堆叠数量;(c)由每个圆盘形磁体提供的磁信号的幅度;(d)每个堆叠的定向(如垂直、平行或相对于帽轴线A倾斜地成角度);以及(e)每个堆叠中每个圆盘形磁体的磁化角度。
在某些实例中,基于此类可检测参数,具有上述参数(a)-(e)中的一个或多个参数的不同的相应值的多个不同的相应帽44可以容易地彼此区分。在某些实例中,参数(a)-(e)中的一个或多个参数的值的多个预定义组合可以与对应的多个预定义特性(帽、储器、输注器或输注泵装置或其组件中的一个或多个的特性)相关联。在所述方面,对一个或多个参数(a)-(e)的特定值组合的检测对应于对具有与所述参数组合相关联的预定义特性的帽(或储器、输注器或输注泵装置)的检测。在某些实例中,每个相应的帽44可以具有相对于彼此的帽44唯一的磁场标记。在其它实例中,每个相应的帽44可以是一组帽44的一部分,其中所述组中的每个帽具有对应的、类似的或相同的特性,其中所述组中的每个帽44可以具有所述组独有的公共磁场标记(相对于具有其它特性的其它帽组)。
在图4-7中的实例中,所示的两个收纳器60、62中的第一收纳器60由槽形凹部组成,所述槽形凹部被设置成帽模制件45的圆柱形壁的环形端表面44b,并且具有由一对被弯曲的圆柱形壁隔开的端壁限定的部分圆柱或半圆柱的形状。凹部的轴线定向在总体上横向或垂直于帽44的轴线A的方向的方向上。收纳器60被配置成收纳和保持堆叠或并排布置的一个或多个(或多个)圆盘形磁体,其中其圆柱轴Ac布置在垂直于(或总体垂直于)帽44的轴线A的方向(对应于图8中圆盘形磁体701-70N的堆叠的定向)的方向上。在图2-7所示的实例中,槽形凹部的圆柱形轴线通常在相对于帽44的轴线A的周向方向(或总体与所述周向方向相切的方向)上延伸。在其它实例中,槽形凹部的圆柱形轴线相对于轴线A在径向方向上延伸,或在与所述径向方向倾斜的方向上延伸。如上所述,收纳器可以设置在环形端表面44b的斜切部分中。
图4-7所示的两个收纳器60、62中的第二收纳器62由设置在帽主体45的圆柱形壁的环形端表面44b中的孔组成。此孔由内端壁和通向表面44b的圆柱形管状壁限定。因此,收纳器62具有圆柱形状,其轴线在平行于(或总体平行于)帽44的轴线A的方向的方向上。收纳器62被配置成收纳和保持堆叠布置的一个或多个(或多个)圆盘形磁体,其中其圆柱轴Ac布置在平行于(或总体平行于)帽44的轴线A的方向(对应于图9中圆盘形磁体701-70N的堆叠的定向)的方向上。在另外的实例中,类似于收纳器62(具有圆柱形孔形状)的收纳器可以布置成其圆柱形轴线在相对于帽44的轴线A成倾斜角的方向上(例如,对应于图10中的圆盘形磁体701-70N的堆叠的定向)。
尽管图4-7中的实例包含单个槽形收纳器60和单个圆柱形/孔形收纳器62,但其它实例可以包含多个槽形收纳器60或多个圆柱形收纳器62(或多个每种收纳器的组合),所述收纳器定位于环形端表面44b上的任何合适的位置(或多个位置)处或帽44上的其它合适的位置上。在一些实例中,帽44可以包含一个或多个槽形收纳器60,或者一个或多个圆柱形收纳器62,或者收纳器60或62中的每种收纳器中的一个或多个的任何合适的组合。在特定实例中,为每个帽44(或具有类似特性的每组帽44)选择收纳器的数量和定向,以收纳特定数量的圆盘形磁体并将圆盘形磁体保持在一个或多个特定定向中,并提供特定的、可检测磁场(磁性标记或信号)。
在图4-7的实例中,收纳器60和62中的每一个被配置成收纳和容纳至多两个圆盘形磁体701和702。在其它实例中,一个或每个收纳器60和62被配置成收纳和容纳不超过单个圆盘形磁体,或容纳超过两个圆盘形磁体。在一些实例中,收纳器60和62之一或两者被配置成容纳至多三个圆盘形构件、或至多四个圆盘形构件、或至多五个圆盘形构件或更多个。
如图4-7中的实例所示,单个槽形收纳器60和单个圆柱形收纳器62可以在各种不同的定向上容纳一个、两个(或多个)圆盘形磁体701和702,其中每个定向提供相对于每个其它定向的不同的可检测磁场标记或信号。例如,在图4中,两个圆盘形磁体701和702在圆柱形收纳器62内堆叠布置(其中其圆柱形轴线Ac布置在平行于帽44的轴线A的方向上),并且其中其相应的北极面向下。在图5中,两个圆盘形磁体701和702在圆柱形收纳器62内堆叠布置(其中其圆柱形轴线Ac布置在平行于帽44的轴线A的方向上),并且其中其相应的北极面向下。在图6中,两个圆盘形磁体701和702在槽柱形收纳器62内堆叠布置(其中其圆柱形轴线Ac布置在垂直于帽44的轴线A的方向上),并且其中其相应的北极相对于页面平面面向外。在图7中,两个圆盘形磁体701和702在槽柱形收纳器62内堆叠布置(其中其圆柱形轴线Ac布置在垂直于帽44的轴线A的方向上),并且其中其相应的北极相对于页面平面面向内。
由于图4-7的不同相应图中的圆盘形磁体701和702的不同定向,由图4-7中的可检测特征提供的可检测磁性标记或信号将相对于彼此不同。以此方式,圆盘形磁体701和702的每个不同定向可以与不同的特征值(如但不限于对应于储器20中的胰岛素类型的值、管道52的长度或直径或如本文讨论的其它特征)相关联。因此,作为非限制性实例,图4中所示的定向可以对应于那些特征值中的一个或多个特征值(如但不限于第一特定管道长度),而图5、6和7中所示的定向可以对应于一个或多个其它特征值(如但不限于第二、第三和第四特定管道长度)。
在图4-7所示的实例中,两个收纳器60和62以及两个圆盘形磁体可以提供多种不同的可能定向,并且因此提供多种不同的可能的可检测磁性标记。因此,多个帽44可以配置有两个收纳器60和62的相同布置,但装载有不同布置的圆盘形磁体以提供不同的可检测信号。在其它实例中,多个帽44可以被配置成具有其它合适的收纳器形状和布置(但在多个帽之间具有共同或相同的收纳器布置)以用于以多个可能定向之一收纳圆盘形磁体。因此,在特定实例中,通过在多个帽之间采用共同的收纳器布置,但是将不同的相应帽的收纳器装载成呈不同的相应布置的圆盘形磁体,可以降低或最小化具有多种不同可检测标记的多个帽的制造成本。
例如,相同的两个收纳器60和62以及两个圆盘形磁体可以分别以图4-7中的四种不同配置中的任何一种配置布置,以提供四种截然不同的可检测标记或信号中的任何一种。在另外的实例中,可以通过选择性地减少收纳器中收纳的不超过一个圆盘形磁体的圆盘形磁体的数量来提供另外的不同的可检测标记(可区别于上文关于图4-7讨论的可检测标记)。因此,通过选择性地选择一个或两个圆盘形磁体并通过选择图4-7中所示的布置之一,可以提供至多八种不同的可明显检测的标记或信号中的任何一种。
在另外的实例中,还可以通过提供足够大小以收纳和容纳至多三个(或其它定义数量)的圆盘形磁体的收纳器60和62来提供另外的不同的可检测标记(可区别于上文关于图4-7讨论的可检测标记)。因此,通过选择性地选择一个、两个或三个(或更多个)圆盘形磁体并通过选择图4-7中所示的定向布置之一,还可以提供另外的可明显检测的标记或信号。
在上文描述的实例中,尽管帽44设置有两个(或更多个)收纳器60和62,但仅有一个收纳器收纳并容纳所选数量和极性定向的圆盘形磁体。然而,在另外的实施例中,可以通过以本文所描述的任何布置方式选择性地向两个收纳器60和62两者装载一个、两个或更多个圆盘形磁体来提供更进一步不同的可检测标记(可区别于上文关于图4-7讨论的可检测标记)。因此,相同的两个收纳器60和62的布置(但其中每个收纳器足够大以收纳和容纳多于两个圆盘形磁体)可以提供许多明显不同的可检测标记或信号,这取决于收纳器内的圆盘形磁体的数量和布置。在包含多于两个收纳器的另外的实例中,可以选择性地提供另外的明显不同的可检测标记或信号,这取决于多个收纳器内的圆盘形磁体的数量和布置。
因此,通过在多个帽44中提供一个、两个或多个收纳器的相同(或共同)布置,每个帽44(或每组多个帽44)的收纳器可以装载有相对于彼此帽(或相对于彼此的帽组)的不同布置的圆盘形磁体以提供可检测的磁性标记信号,所述信号与由彼此的帽(或由彼此帽组中的帽)提供的信号可检测地不同。每个不同的可检测信号可以与对应的不同特征或特征值相关联,如本文所描述的,使得对可检测信号的检测对应于对相关特征或特征值的检测。
在特定示例中,收纳器60和62中的每一个被配置成收纳和容纳一个或多个(或多个)相同类型、形状、大小的圆盘形磁体,使得相同的圆盘形磁体可以布置在收纳器中60和62中的任一个中。在特定实例中,收纳器60和62被配置成收纳和容纳圆盘形磁体,所述圆盘形磁体是容易获得且相对便宜的类型的,这可以降低或最小化制造成本。通过避免需要保持具有相互不同的可检测参数的多个可检测特征的库存,可以选择性地以多个不同的堆叠布置和定向布置以提供不同的可检测信号的圆盘形磁体的使用可以简化制造库存需求。在其它实例中,圆盘形磁体可以具有任何合适的形状或配置,包含定制的形状或配置。在其它实例中,除了圆盘形磁体之外或作为圆盘形磁体的替代,可以采用具有其它形状(除圆盘形状之外)的磁体构件。此类其它形状可以包含但不限于立方体或长方体形状、多边形长方体形状、球形或半球形形状等。在此类其它实例中,收纳器60和62的形状可以被配置成对应于磁体构件的形状,以允许收纳器以如本文所描述的一个或多个定向收纳此类磁体构件中的一个或多个磁体构件。
在特定实例中,收纳器60和62中的每一个被配置成以压配合或摩擦配合的方式收纳和容纳一个或多个(或多个)圆盘形磁体。在此类实例中,收纳器60和62的圆柱形形状的直径与每个圆盘形磁体的直径大约相同(或略小于所述直径),使得在制造(或制造后工艺)期间,圆盘形磁体可以滑入或压入到收纳器中,并通过与收纳器的内表面摩擦配合而牢固地容纳在收纳器内的适当位置。在某些实例中,摩擦配合足以将圆盘形磁体容纳在帽44上的适当位置,而无需粘合剂或另外的固定机构。然而,在其它实例中,收纳器60和62的圆柱形形状的直径大于每个圆盘形磁体的直径,使得圆盘形磁体可以容易地滑入到收纳器中。在那些实例中的任何实例中,圆盘形磁体可以通过模锻、胶水或其它粘合材料、焊料、焊接、热熔、模制等固定在收纳器60或62内并固定到帽44。
如上文所描述的,输注泵装置30包含一个或多个传感器元件34,所述一个或多个传感器元件被配置成当相对于可检测特征处于足够接近处或定位时检测可检测特征或可检测特征的其它参数的存在。在可检测特征由如本文所描述的一个或多个圆盘形磁体构成的实例中,此类传感器可以包含但不限于磁阻(MR)、各向异性磁阻(AMR)、霍尔效应、磁簧或对磁体的存在或对准(或两者)提供可检测响应的其它传感器装置。
在又其它实施例中,一个或多个可检测特征60是可由一个或多个感应式传感器感应地检测的一种或多种导电金属或其它导电材料,其中一个或多个传感器元件34包含一个或多个感应式传感器。在此类其它实施例中,可感应检测(通过感应式检测器)的导电构件不需要是磁体或磁化的。在此类实例中,上述实例中的一个或多个(或每个)圆盘形磁体(例如,圆盘形磁体701和702)可以用圆盘形导电构件替代,如但不限于金属圆盘或导电陶瓷圆盘。在此类实例中,一个或多个(或多个)圆盘形导电构件可以在一个或多个(或多个)收纳器(如本文讨论的收纳器60和62)内以各种不同的可能定向布置来以类似于本文讨论的圆盘形磁体的方式提供对应的各种不同的可能的感应性可检测标记。在此类实例中,一个或多个(或多个)圆盘形构件可以由被选择以提供可定义的可检测感应标记的一种或多种不同的金属或其它材料制成,使得不同圆盘形构件中的任何一个或多个圆盘形构件可以在堆叠中选择和使用,以提供所选的不同感应性可检测标记。
因此,在特定实例中,一个或多个可检测特征包含一个或多个(或多个)磁性可检测磁性特征或一个或多个(或多个)感应性可检测导电特征,或磁性可检测特征和感应性可检测特征两者的组合,其由帽44在帽壳体45上或所述帽壳体中的一个或多个预定位置处承载。传感器元件34可以包含在输注泵装置30的储器收纳器32中或附近的预定位置处的一个或多个(或多个)传感器。在特定实施例中,传感器元件34和可检测特征被布置成使得当基部/储器/帽单元完全或适当地收纳在输注泵装置30的储器收纳器32中时它们对准或接近(或两者)。可以在本文所描述的实例中采用的可检测特征和传感器元件的各种类型和布置在上文引用的美国专利第9,452,255号中进行了描述。
根据本文所描述的实施例,当帽44(或对应的储器/基部/帽单元)被收纳在输注泵装置30中时,输注泵装置30上的一个或多个传感器34与可检测特征相互作用以检测帽44(或储器/基部/帽单元)与输注泵装置30的适当的(或不正确)联接。在又另外的实施例中,一个或多个传感器和可检测特征以某种方式相互作用以传送与储器20、储器内容物、帽44、输注器50或输注泵装置30中的一个或多个的特性有关的某些信息。
例如,传感器和可检测特征可以以使得传感器34和电子器件80(图11)检测可检测特征或可检测特征的其它参数的存在或位置(或两者)的方式相互作用,当帽44被适当地收纳或与输注泵装置30可操作地联接(或两者)时。如本文所引用的,适当的收纳或操作联接对应于帽44(或基部/储器/帽单元)的位置,在所述位置处储器20的驱动连杆22与输注泵装置30中的驱动装置可操作地接合。在其它实施例中,适当的收纳或操作联接对应于帽44(或基部/储器/帽单元)的另一个合适的预定位置。
当连接接口40联接到储器20并且基部/储器/帽单元完全且适当地收纳在输注泵装置30的储器收纳器32中时(如图3所示),帽44上的收纳器60或62之一或两者中的可检测特征与传感器元件34充分对准或接近(或两者)以允许传感器检测可检测特征。然而,当连接接口40未联接到储器20时,或者当基部/储器/帽单元未完全或适当地收纳在输注泵装置30的储器收纳器32中时,一个或两个收纳器60和62中的可检测特征与传感器元件34未充分对准或接近(或两者),使得传感器元件不能适当检测至少一个可检测特征。
可替代地或另外地,如上所文描述的一个或多个磁体和传感器元件用于检测与帽44或基部/储器/帽单元、输注器50(或其组合或组件)相关联的一个或多个其它特征,除了检测输注泵装置30中的存在或与所述输注泵装置的适当连接之外或作为其替代方案。在各个实施例中,此类其它特性包含但不限于帽44、储器20(或其内容物)、输注器50、连接接口40或其任何组合的特性。
图11的电子器件80包含处理电子器件82,所述处理电子器件连接以通过通信链路84从传感器接收电子信号。在一个实施例中,通信链路84包括一根或多根导电线或迹线或其它导电材料、无线连接(如但不限于射频RF、蓝牙、WiFi、感应耦接或其它无线通信链路)或其组合。
在特定实施例中,处理电子器件82包含一个或多个电子处理器,所述一个或多个电子处理器被配置成处理从传感器元件34接收的信息。此类电子处理器可以包含但不限于可编程通用处理器、微处理器、经编程或硬件配置的专用处理器等,其用软件、硬件、固件、其组合编程或以其它方式配置呈执行本文所描述的操作。电子器件80包含一个或多个电子存储器装置86,所述一个或多个电子存储器装置存储处理电子器件82采用的数据、程序或其它软件来执行本文所描述的操作。在特定实施例中,电子器件80还包含接收器、发射器或收发器88,所述接收器、发射器或收发器被配置成从另外的电子装置(未示出)接收信息、向所述另外的电子装置传输信息或者从另外的电子装置接收信息和向所述另外的电子装置传输信息两者,如但不限于用户的计算机、医疗保健实体的计算机等。电子器件80还包含一个或多个电源(未示出)或与所述一个或多个电源连接,用于向处理电子器件82以及根据需要向存储器86和收发器88提供电力。在传感器元件34需要电力的特定实施例中,上述电源或与传感器元件相关联的单独电源例如通过链路84或通过单独的电连接(未示出)向传感器元件提供电力。
处理电子器件82被编程或以其它方式配置成处理从传感器元件34接收的信息并且基于传感器元件检测到的特定参数而确定帽44相对于输注泵装置30的储器收纳器32的存在或位置或帽44(或基部/储器帽单元)的其它特性。在一个示例实施例中,处理电子器件82被配置成检测来自传感器元件34的信号的存在或不存在,以确定在相对于储器收纳器32的预定位置中的帽44的存在或不存在。在其它实施例中,处理电子器件82被配置成处理来自传感器元件34的信号以确定与帽44的位置相关联的一个或多个参数,如但不限于帽44相对于储器收纳器32的旋转量或线性位移量、帽44围绕轴线A的旋转位置、帽44沿轴线A的尺寸的线性位置、帽44的轴线A相对于储器收纳器32的轴线A的角度位置或其任何组合。
在特定实施例中,处理电子器件82被配置成处理来自传感器元件34的信号以确定与帽44、储器20(或基部/储器/帽单元的其它组件)、输注器、输注泵装置30或用户的特性相关联的一个或多个其它参数。在某些实施例中,此类特性可以包含但不限于连接到帽44的输注器的类型或特征。例如,帽(或基部/储器/帽单元)可以被配置成与各种不同的输注器产品(如但不限于以下输注器产品:输注器、输注器、输注器、输注器等)连接。另外,不同的输注器可以配置有各种不同的特征选项以满足用户的需要或偏好,如但不限于管道长度、套管长度和套管类型。在特定实施例中,不同的输注器、特征和选项可以与可检测特征的不同受重视的可检测参数相关联,并且因此基于可检测特征的检测参数进行区分。在某些实例中,电子器件(如图11中的电子器件80)可以被配置成基于(或部分基于)检测到的参数来控制输注泵装置的操作。
例如,一旦检测到与管道长度相关联的参数,输注泵装置30可以自动设置对应于或适合于检测到的管道长度的启动顺序(和/或执行至少部分取决于检测到的管道长度的一个或多个其它预定义任务)。此类实施例可以进一步自动化输注介质递送(如但不限于胰岛素递送),从而使疗法对于用户更容易。
在那些实施例中,特定特性可以与可检测特征的一个或多个可检测参数相关联,其中所述可检测参数包含但不限于以下中的一个或多个:帽44上的一个或多个磁体的存在、一个或多个磁体在帽44上的图案或定位(相对于轴线A的尺寸的周向或线性定位)、可检测特征的磁场的幅度或强度、可检测特征的极性方向、磁场角β等。
因此,在特定实施例中,储器20、输注器50或连接接口40的每个不同特性与磁体的相应不同的可检测参数相关联。通过读取帽44的标记,检测定义标记的参数。因此,处理电子器件82可以被配置成检测磁体或传感器元件的一个或多个可检测参数;然后基于可检测参数确定帽、基部/储器/帽单元、储器或输注器的一个或多个特性;并且基于或使用所确定的特性来执行一个或多个另外的预定义动作。
在特定实施例中,电子器件80(包含处理电子器件82)被配置成执行过程90,如参考图12中的流程图所解释的。例如,在过程90中,多个预定义参数(可能被潜在检测到的参数)以一对一的方式与帽44、基部/储器/帽单元、储器20或其内容物、输注器50、连接接口40或其任何组件或组合的对应多个特性相关联(或其它预定义关联)。在92处,可检测参数和多个特性的关联被存储在存储器中,如存储器86。
在过程90中的94处,一个或多个可检测特征(例如,圆盘形磁体701、702、…70N)的一个或多个参数由一个或多个传感器元件34检测,例如,在输注泵装置30中的帽44或基部/储器/帽单元的安装期间或安装(或尝试安装)时。在96处,处理电子器件82将从传感器元件34接收到的信息与一个或多个预定义的存储阈值,或与存储在表格中的信息(或存储在另一种数据布置中的信息,所述数据布置分别将多个不同的可检测磁体定位或其它磁体参数与对应的多个特性相关联,例如但不限于,每个不同磁体定位与不同特性的一一对应关系)进行比较。可替代地或另外地,处理电子器件82可以被配置成将从传感器元件34接收到的信息与一个或多个阈值或与存储在表格中或另一种数据布置中的信息进行比较,所述另一种数据布置将多个不同类型的磁体(如但不限于具有不同极性、磁场角β、场强或前述各项的组合的磁体)与对应的多个特性(例如但不限于分别具有不同特性的每种不同磁体类型的一一对应关系)进行关联。在那些实施例中,处理电子器件82被配置成基于从传感器元件34接收到的信息与所存储的信息的一种或多种比较来确定磁体定位、磁体类型或两者。在特定实施例中,所存储的表格或其它数据布置被存储在电子存储器86中。
储器20(或其内容物)的示例特性包含但不限于以下中的一项或多项:储器20或其组件或内容物的制造商的类型或身份、储器20的大小、储器20中的输注介质的类型(如但不限于胰岛素、其它药物或其它介质的类型)、储器20中的输注介质的浓度、储器20中的输注介质的体积量、日期(如但不限于对应于与储器20中的输注介质或储器20本身相关的失效日期、填充日期或其它日期的日期)、定位(如但不限于与储器20、帽44或储器20中的输注介质(或所有)被制作、填充或以其它方式处理的位置相对应的定位,或用于储器20的授权使用的定位)、批号(或与制作、清洁、填充或以其它方式处理储器20或输注介质的批次相关联的其它代码)、序列号、唯一ID、制造日期、用户标识信息(对于储器20的授权用户)或其它预定义的特性。
与连接到帽44的输注器50相关的示例特性包含但不限于以下中的一项或多项:输注器50或其组件的类型或制造商、管道52的长度、管道52的直径、针头或套管56的长度、针头或套管56的直径、日期(如但不限于与针头或套管56的失效日期、制造日期或组装日期相对应的日期)、定位(如但不限于与制作针头或套管56或将所述针头或套管与壳体54组装的位置相对应的定位,或用于输注器或其组件的授权使用的定位)、批号(或与制作、清洁或以其它方式处理输注器50或其组件的批次相关联的其它代码)、套管类型、针头类型、批号、序列号、唯一ID、用户标识信息(用于输注器50的授权用户)或其它预定义的特性。
与连接接口40相关的示例特性包含但不限于以下中的一项或多项:连接接口40、帽44、基部42或其组件的类型或制造商、帽44的长度、直径或其它大小、日期(如但不限于与帽44或基部42的失效日期、制造日期或组装日期相对应的日期)、定位(如但不限于与制作或组装帽44或基部42的位置相对应的定位,或用于帽44或基部42的授权使用的定位)、批号(或与制作、清洁或以其它方式处理帽44或基部42的批次相关联的其它代码)、序列号、唯一ID、用户标识信息(用于输注器50的授权用户)或其它预定义的特性。
在特定实施例中,处理电子器件82被进一步配置成基于或使用在过程90中在98处确定的特性,在过程90中在99处进行一个或多个预定义动作。一个或多个预定义动作可以包含但不限于基于从来自传感器元件34的信号的检测到的参数确定的特性中的一个或多个特性来确定输注泵装置30的一个或多个操作设置。在此类实施例的另外的实例中,处理电子器件82还向驱动装置或输注泵装置30的其它组件提供信号,以基于从检测到的参数确定的一个或多个特性来控制驱动装置(或其它组件)的操作。在一个实例中,至少部分地基于检测到的参数,处理电子器件82确定和设置以下中的一项或多项的操作设置:泵送速率(每单位时间泵送的流体量)、泵送时间段(泵送的时间量)、泵送功率(流体压力的量)、灌注(填充)输注器管道52、灌注(填充)输注器针头或套管56、检测从储器20到输注器针头或套管56的流体路径中的阻塞、处理阻塞(用于去除、补偿或以它方式处理阻塞的泵送时间、压力或程序)。
因此,在一个实例中,来自可检测特征的可检测标记或信号对应于与连接到帽44的输注器50的特定类型或大小相关的一个或多个特性,其中检测到的特性被处理电子器件82采用以确定足以灌注(填充)输注器管道52或针头或插管56(或两者)的泵送速率或泵送时间段(或两者)。在另一个实例中,来自可检测特征的可检测标记或信号对应于与泵送时间、泵送压力或泵送程序相关的一个或多个特性,所述泵送时间、泵送压力或泵送程序足以去除或补偿所述特定类型或大小的输注器50中的阻塞。
在另外的实施例中,处理电子器件82被配置成基于或使用在98处确定的特性来执行(在过程90中的99处)一个或多个其它预定义动作。此类其它预定动作可以包含但不限于当从传感器构件34接收到的信号表示帽44或基部/储器/帽单元没有完全或适当地收纳在输注泵装置30的储器收纳器32内时,提供控制信号以停用或抑制激活输注泵装置30中的泵驱动装置。可替代地或另外地,处理电子器件82被配置成当从传感器构件34接收到的信号表示帽44或基部/储器/帽单元完全或适当地收纳在输注泵装置30的储器收纳器32内时,提供控制信号以激活或允许激活输注泵装置30中的泵驱动装置。
可替代地或另外地,处理电子器件82被配置成执行(在过程90中的99处)又一个或多个其它预定义动作,如但不限于当从传感器构件34接收到的信号表示帽44或基部/储器/帽单元没有完全或适当地收纳在输注泵装置30的储器收纳器32内时提供警报信号,以激活警报指示器。在特定实施例中,处理电子器件82被配置成仅当处理电子器件82检测到帽44或基部/储器/帽单元没有完全且适当地收纳在储器收纳器32内时,在先前检测到帽44或基部/储器/帽单元完全且适当地收纳在储器收纳器32内之后(例如,指示先前适当收纳的帽44已被移动或以其它方式移出储器收纳器32内的所述位置),才提供此类警报或控制信号(或两者)。在此类实施例中,处理电子器件82可以包含用于显示警报条件的显示装置(或所述处理电子器件被连接以与所述显示装置通信)。
警报显示装置可以包含任何合适的指示器,如但不限于以下中的一项或多项:发光装置、LED、LCD或其它视觉显示装置;发声装置、扬声器、蜂鸣器或其它音频显示装置;振动器、加热器或其它触觉显示装置等。在特定实施例中,警报显示装置附接到输注泵装置30或包含在所述输注泵装置中。在其它实施例中,警报显示装置附接到帽44或包含在所述帽中。在又其它实施例中,警报显示装置处于连接用于例如通过有线或无线通信链路与电子器件80通信的外部装置(如但不限于计算机、智能手机、寻呼机或其它电子通信装置)中。
在另外的实施例中,处理电子器件82被配置成执行(在过程90中的99处)其它动作,如但不限于记录表示检测到的帽44、基部/储器/帽单元和输注泵装置30中的一个或多个的状态或条件(或特性)的数据。在特定实施例中,处理电子器件82以可以由处理电子器件82或其它处理电子器件(未示出)在记录之后的时间或日期处检索的形式将此类数据记录在电子存储器86中。在此类实施例中,处理电子器件82或其它处理电子器件可以采用此类数据来生成报告、表格或其它数据结构以帮助评估所记录的数据。在又另外的实施例中,处理电子器件82被配置成将此类记录的数据、报告、表格或其它数据结构发送到预定义的实体,例如但不限于通过收发器88传输信息。例如,在特定实施例中,电子器件80被配置成以预定义的或周期性的间隔或在从传感器元件接收到此类信息时将记录的信息传输到远程设施。
在上文描述的特定实施例中,处理电子器件82被配置成确定输注泵装置30的操作设置、提供警报或控制信号、记录数据或至少部分地基于检测到一个或多个可检测特征(或通过可检测特征的可检测参数提供的信息)执行其它预定义任务。在某些实施例中,处理电子器件82被配置成基于从传感器元件34接收到的信号中检测到的参数中的一个或多个参数来验证基部/储器/帽单元、帽44或储器20。例如,处理电子器件82确定检测到的参数是否对应于与真实的基部/储器/帽单元、帽44或储器20相关联的预定义特性。在此类实施例中,真实的基部/储器/帽单元、帽44或储器20可以是例如由输注泵装置、基部/储器/帽单元、帽44或储器20中的至少一个的制造商授权与输注泵装置30一起使用的基部/储器/帽单元、帽或储器。可替代地或另外地,真实的基部/储器/帽单元、帽44或储器20可以是由另一个预定义实体(如但不限于政府或行业标准或监管实体,或其它预定义实体)授权的基部/储器/帽单元、帽或储器。
在某些实施例中,耦接到收发器88的处理电子器件82可以例如通过有线或无线连接直接或通过另一个装置访问数据库(例如,在互联网上)以使用从基部、储器和/或帽中获得的序列号(唯一ID等)分别验证基部、储器和/或帽中的一个或多个的真实性,以确认此类单元是真实的和真正的。医疗装置经过严格测试和严格监管,并且使用未经授权的组件可能会危及患者的适当治疗。许多组件,如基部/储器/帽、输注器等,都是一次性使用的组件,并且输注泵装置30上的处理电子器件82例如可以保持对序列号的跟踪,使得禁止患者有意或无意地重复使用其安全使用寿命已经耗尽的组件。此外,除了验证真实性之外,还可以对照数据库检查例如相应基部、储器和/或帽的批号,以确保没有未完成的召回,并且用户被输注泵装置30(或任何其它合适的装置)警告(或甚至被禁止)不要使用特定的基部、储器和/或帽,并且如果正在进行召回,则将其返回给制造商,从而通过使用最新的可用信息来进一步提高患者的安全性。
在特定实施例中,检测到的地理定位、时间或日期(或其任何组合)包含在对真实性的确定中。例如,当从自传感器元件34接收到的信号中检测到的参数对应于已经预定义(例如,预存储在存储器86中)作为在特定时间、日期或地理定位(或其组合)处使用的真实基部/储器/帽单元、帽或储器的特性时,处理电子器件82可以被配置成确定安装在输注泵装置30中的基部/储器/帽单元、帽44或储器20是真实的。在此类实施例中,存储器86可以存储将可检测磁体参数和一个或多个日期、时间和地理定位(或其任何组合)的组合与认证确定相关联的表格或其它合适的数据配置。合适的表格的实例在上文引用的美国专利第9,452,255号中进行了描述。
在特定实施例中,电子器件80被配置成当处理电子器件82确定基部/储器/帽单元、帽44或储器20是真实的时允许输注泵装置30的操作,并且当处理电子器件82未确定基部/储器/帽单元、帽44或储器20是真实的时不允许输注泵装置30的输注操作。例如,处理电子器件82可以被配置成向驱动装置提供控制信号以停止驱动装置的操作,或抑制向驱动装置发送驱动或功率信号,或执行另一个预定义动作以不允许分配来自输注泵装置30的输注介质。在其它实施例中,电子器件80被配置成允许输注泵装置30的输注操作(或有限的或其它预定义的输注操作),但是当处理电子器件82没有确定基部/储器/帽单元、帽44或储器20是真实的时还执行一个或多个另外的预定义动作。此类其它预定义动作包含但不限于以下中的一项或多项:在输注泵装置30的显示装置上提供可读消息、提供用于操作输注泵装置30上的警报指示器的警报信号以及记录与输注操作、检测到的特性、时间、日期和地理定位或其任何组合中的一项或多项相关联的数据。
在另外的实施例中,处理电子器件82被配置成采用对可检测特征的参数的检测来确定输注泵装置30中的基部/储器/帽单元、帽44或储器20的存在或正确对准、安装和连接。另外,检测到的参数与本文讨论的一个或多个特性相关联(例如,以表格或其它方式,如上文所讨论的)。然后,一旦检测到输注泵装置30中的基部/储器/帽单元、帽44或储器20的适当对准、安装或连接,则处理电子器件基于一个或多个特性来控制输注泵装置30的操作。在另外的实施例中,处理电子器件82可以被配置成一旦输注泵装置30已经开始操作,就在预定时间、周期性地、随机地等确定地理定位、时间、日期(或其任何组合)。
在上述或另外的实施例中的任何实施例中,处理电子器件82可以被配置成记录关于输注泵装置30、基部/储器/帽单元、帽44或储器20或其使用和操作的信息。在特定实施例中,处理电子器件82被配置成例如将与以下中的一项或多项相对应的数据记录在存储器86中:与基部/储器/帽单元、帽44或储器20相关联的识别信息、连接日期或时间、基部/储器/帽单元、帽44或储器20与输注泵装置30的操作或断开连接、警报条件的日期或时间、输注泵装置30的操作日期或时间、检测到的参数或与检测到的参数相关联的条件。在另外的实施例中,作为对日期或时间信息的记录的替代方案或除了对日期或时间信息的记录之外,记录在任何上述记录事件时输注泵装置的地理定位。在此类实施例中,可以进行在预定地理区域、日期或时间之外(例如,超过预定失效日期)的输注泵装置30、基部/储器/帽单元、帽44或储器20的使用的记录。在另外的实施例中,作为记录事件的替代方案或除此记录事件之外,处理电子器件82被配置成在检测到在预定地理区域、日期或时间之外使用输注泵装置30、基部/储器/帽单元、帽44或储器20时,在输注泵装置中的显示装置上提供警报指示和警告消息显示中的一项或多项。
在另外的实施例中,一个或多个无线或有线通信装置设置在输注泵装置30(或其它递送装置)上,并且被配置和控制成传输与保留在储器20中或从所述储器分配的输注流体体积有关的体积信息(或与检测到的参数或相关特性相对应的其它信息)以显示在与输注泵装置30分开或远离所述输注泵装置定位的另一个电子装置上。在特定实施例中,无线通信装置被配置成与一个或多个预定义的网络连接装置连接以在通信网络(如但不限于因特网)上进行通信。此类一个或多个预定义的网络连接装置可以定位于相对于输注泵装置30(或其它递送装置)的远程地理定位处。在特定实施例中,此类网络连接装置包含服务器,所述服务器被配置成从输注泵装置30(或其它递送装置)或从与输注泵装置30(或其它递送装置)通信的另一个网络连接装置(如支架、用户计算机等)接收信息。此类信息可以包含但不限于与一个或多个检测到的参数或一个或多个相关特征相对应的信息,或与如上文所描述的储器20、帽44、基部/储器/帽单元或输注器有关的其它信息。
在此类实施例中,网络连接的服务器可以与记录信息、供应如再填充物或替代部件等相关产品、向用户提供医疗或医疗保险等的实体相关联。在一个实例中,网络连接的服务器与美敦力公司(Medtronic Inc)的CarelinkTM系统相关联。在其它实施例中,网络连接的服务器是一个或多个其它服务器和相关实体。因此,服务器(或相关实体)可以采用此类信息来确定是否(或何时)发送再填充物、新的或替代储器、帽、输注器针头壳体、输注器管道或帽、基部/储器/帽单元或输注器的其它组件44。在另外的实施例中,可以将此类信息提供给用户的医生或与用户相关联的其它医疗实体(用于跟踪、诊断、调整治疗方案或其它合适的用途)。因此,在此类实施例中,可以自动地(不需要用户下订单)向用户发送再填充或替代部件,并且可以自动地向用户的医疗保健提供者、保险提供者或其它合适的实体提供使用信息。
在另外的实施例中,网络连接的服务器被配置成通过上述网络通信连接或其它网络连接提供(并且输注泵装置30或其它递送装置被配置成接收)信息。此类信息可以包含但不限于用于替代或重新填充储器20、帽44、基部/储器/帽单元或输注器的说明书或建议、来自医疗保健提供者、保险公司或制造商的消息或通知、召回通知等。在特定实施例中,输注泵装置30(或其它递送装置)中的电子器件(如电子器件80)被配置成响应于接收到预定义指令、通知或消息而执行一个或多个预定义动作(如上文所讨论的)。
尽管上文描述是指本发明的特定实施例,但是应当理解,可以在不脱离本发明的精神的情况下进行许多修改。所附权利要求旨在覆盖落入本发明的真实范围和精神内的此些修改。因此,当前公开的实施例在所有方面都应被认为是说明性的而不是限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是前述描述来指示,并且落入权利要求的等效含义和范围内的所有变化均旨在被包含在其中。
下面的编号段落阐述了形成本公开的一部分的另外的实施例。
段落1.一种连接器接口系统,其包括:
帽,所述帽连接到储器以形成用于安装到输注泵装置中的储器/帽单元,所述帽具有用于收纳一个或多个可检测特征的至少一个收纳器;以及至少一个可检测特征,所述至少一个可检测特征包括收纳在所述至少一个收纳器内的至少一个圆盘形构件,以当所述储器/帽单元的所述储器被收纳在所述输注泵装置的储器收纳器中时由所述输注泵装置上的至少一个传感器元件进行检测;
其中所述至少一个可检测特征具有至少一个可检测参数,所述至少一个可检测参数与所述帽、所述储器、所述输注泵装置、与所述帽相关联的套管或连接在所述帽与所述套管之间的管道的一个或多个特性相关联。
段落2.根据段落1所述的连接器接口系统,其中所述至少一个可检测特征包括在所述至少一个收纳器内以堆叠形式布置的多个圆盘形构件。
段落3.根据段落1所述的连接器接口系统,其中所述至少一个收纳器包括多个收纳器,每个收纳器被配置成收纳一个或多个可检测特征。
段落4.根据段落3所述的连接器接口系统,其中所述至少一个可检测特征包括在所述至少一个收纳器中的一个收纳器内以堆叠形式布置的多个圆盘形构件,而所述至少一个收纳器中的另一个收纳器没有圆盘形构件。
段落5.根据段落3所述的连接器接口系统,其中所述至少一个可检测特征包括在所述多个收纳器中的每个收纳器内以堆叠形式布置的多个圆盘形构件。
段落6.根据段落1所述的连接器接口系统,其中所述帽和所述储器具有公共的纵向轴线A,并且其中所述至少一个收纳器包括具有部分圆柱形或半圆柱形配置的第一收纳器,所述第一收纳器具有在横向于所述轴线A的方向的方向上延伸的圆柱形轴线。
段落7.根据段落6所述的连接器接口系统,其中所述至少一个收纳器包括第二收纳器,所述第二收纳器具有圆柱形配置,所述第二收纳器具有在平行于所述轴线A的方向的方向上延伸的圆柱形轴线。
段落8.根据段落6所述的连接器接口系统,其中所述至少一个收纳器包括第二收纳器,所述第二收纳器具有圆柱形配置,所述第二收纳器具有在相对于所述轴线A的方向成斜角的方向上延伸的圆柱形轴线。
段落9.根据段落1所述的连接器接口系统,其中所述帽和所述储器具有公共的纵向轴线A,并且其中所述至少一个收纳器包括具有圆柱形配置的收纳器,所述收纳器具有在平行于所述轴线A的方向的方向上延伸的圆柱形轴线。
段落10.根据段落1所述的连接器接口系统,其中所述帽和所述储器具有公共的纵向轴线A,并且其中所述至少一个收纳器包括多个收纳器,所述多个收纳器包含具有圆柱形配置的第一收纳器,所述第一收纳器具有在相对于所述轴线A的方向成斜角的方向上延伸的圆柱形轴线。
段落11.根据段落1所述的连接器接口系统,其中所述至少一个圆盘形构件包括至少一个圆盘形磁体,并且其中所述至少一个可检测特征提供可检测磁场。
段落12.根据段落11所述的连接器接口系统,其中所述帽和所述储器具有公共的纵向轴线A,并且其中所述至少一个可检测参数包括以下中的至少一个:磁场的幅度、磁场的极性方向和磁场相对于轴线A的角度。
段落13.根据段落1所述的连接器接口系统,其中所述至少一个圆盘形构件包括多个圆盘形磁体,并且其中所述可检测磁场取决于可检测特征中的圆盘形磁体的数量,并且其中所述可检测特征中的所述圆盘形磁体的数量是可调整的。
段落14.根据段落1所述的连接器接口系统,其中所述至少一个圆盘形构件包括至少一个圆盘形导电构件,并且其中所述至少一个可检测特征提供感应性可检测标记。
段落15.根据段落14所述的连接器接口系统,其中所述至少一个圆盘形构件包括一定数量的圆盘形导电构件,所述数量大于一,并且其中所述感应性可检测标记取决于可检测特征中的圆盘形构件的数量,并且其中所述可检测特征中的所述圆盘形构件的数量是可调整的。
段落16.一种连接器接口系统,其包括:
帽,所述帽连接到储器以形成用于安装到输注泵装置中的储器/帽单元,所述帽具有用于收纳一个或多个可检测特征的至少一个收纳器;以及至少一个可检测特征,所述至少一个可检测特征收纳在所述至少一个收纳器中,所述至少一个可检测特征包括一定数量的可检测构件,所述数量大于一,其中每个可检测构件具有相同形状和大小并且被配置成选择性地收纳在所述至少一个收纳器中,以当所述储器/帽单元的储器被收纳在所述输注泵装置的储器收纳器中时通过所述输注泵装置上的至少一个传感器元件进行检测;
其中所述至少一个可检测特征具有至少一个可检测参数,所述至少一个可检测参数至少部分取决于收纳在所述至少一个收纳器内的可检测构件的数量;并且
其中所述至少一个可检测参数与所述帽、所述储器、所述输注泵装置、与所述帽相关联的套管或连接在所述帽与所述套管之间的管道的一个或多个特性相关联。
段落17.根据段落16所述的连接器接口系统,其中所述至少一个可检测特征包括提供可检测磁场的至少一个圆盘形磁体。
段落18.根据段落16所述的连接器接口系统,其中所述至少一个可检测特征包括至少一个圆盘形导电构件,并且其中所述至少一个可检测特征提供感应性可检测标记。
段落19.根据段落16所述的连接器接口系统,其中所述一个或多个特性包括以下中的一项或多项:所述储器或所述帽的制造商的类型或身份;所述储器或所述帽的大小;所述储器中的输注介质的类型或浓度;所述储器中的输注介质的体积量;与和所述储器中的输注介质相关的制造日期、失效日期或填充日期相对应的日期;与所述储器或所述帽的制造日期或失效日期相对应的日期;与制作、填充或以其它方式处理所述储器或所述储器中的输注介质的位置相对应的定位;与制作、组装或以其它方式处理所述帽的位置相对应的定位;与所述储器、所述储器中的输注介质或所述帽被授权使用的位置相对应的定位;与制作、清洁、填充或以其它方式处理所述储器、所述帽或输注介质的批次相关联的批号或代码;序列号;唯一ID;授权用户的用户标识信息;与所述帽相关联的套管的类型、长度或大小;或连接在所述帽与所述套管之间的管道的类型、长度或大小。
段落20.一种使用连接器接口系统的方法,所述方法包括:
将帽连接到储器以形成用于安装到输注泵装置中的储器/帽单元,所述帽具有用于收纳一个或多个可检测特征的至少一个收纳器;以及
将包括多个圆盘形构件的至少一个可检测特征插入所述至少一个收纳器内,以当所述储器/帽单元的所述储器被收纳在所述输注泵装置的储器收纳器中时由所述输注泵装置上的至少一个传感器元件进行检测,所述圆盘形构件的数量大于一;
其中所述至少一个可检测特征具有至少一个可检测参数,所述至少一个可检测参数部分地取决于圆盘形构件的数量,其中所述至少一个可检测参数与所述帽、所述储器、所述输注泵装置、与所述帽相关联的套管或连接在所述帽与所述套管之间的管道的一个或多个特性相关联,并且其中所述至少一个可检测参数包括磁场特征或感应性可检测标记。
Claims (40)
1.一种用于将表示储器/帽单元(20,44)和所连接结构的特性的标记传送到输注泵装置(30)的连接器接口系统,所述连接器接口系统包括:
所述储器/帽单元(20,44),所述储器/帽单元具有帽(44)和药物流体的储器(20),其中所述帽(44)包括模制主体(45),适于将所述储器(20)可拆卸地固定在所述输注泵装置(30)的储器收纳器(32)中,并且具有用于在所述泵装置(30)操作期间将药物流体从所述储器(20)引导到所述所连接结构的出口端口(46);其中
所述帽(44)具有至少一个收纳器(60,62),所述至少一个收纳器被设置到所述帽(44)的所述主体(45)的表面(44b)中并且含有指示要传送的标记的一个或多个可检测特征(701-70N);
其中所述至少一个可检测特征(701-70N)包括收纳在所述至少一个收纳器(60,62)
内的至少一个圆盘形构件(701),以当所述储器/帽单元(20,44)的所述储器被收纳在所述输注泵装置(30)的所述储器收纳器(32)中时通过所述输注泵装置(30)上的至少一个传感器元件(34)进行检测。
2.根据权利要求1所述的连接器接口系统,其中所述至少一个可检测特征(701-70N)包括在所述至少一个收纳器(60,62)内以堆叠形式布置的多个相同形状和大小的圆盘形构件。
3.根据权利要求1所述的连接器接口系统,其中所述至少一个收纳器(60,62)包括多个收纳器,每个收纳器被配置成收纳一个或多个可检测特征。
4.根据权利要求3所述的连接器接口系统,其中所述多个收纳器包含:
第一收纳器(60),所述第一收纳器包括设置到所述帽(44)的所述主体(45)的所述表面(44b)中的由通过弯曲的圆柱形壁隔开的一对端壁限定的槽,以及
第二收纳器(62),所述第二收纳器包括设置到所述帽(44)的所述主体(45)的所述表面(44b)中的由内端壁和通向所述表面(44b)的圆柱形管状壁限定的孔。
5.根据权利要求3或4所述的连接器接口系统,其中所述至少一个可检测特征包括在所述至少一个收纳器中的一个收纳器内以堆叠形式布置的多个圆盘形构件,而所述至少一个收纳器中的另一个收纳器没有圆盘形构件。
6.根据权利要求3或4所述的连接器接口系统,其中所述至少一个可检测特征包括在所述多个收纳器中的每个收纳器内以堆叠形式布置的多个圆盘形构件。
7.根据权利要求1所述的连接器接口系统,其中所述帽和所述储器具有公共的纵向轴线A,并且其中所述至少一个收纳器包括具有部分圆柱形或半圆柱形配置的第一收纳器,所述第一收纳器具有在横向于所述轴线A的方向的方向上延伸的圆柱形轴线。
8.根据权利要求7所述的连接器接口系统,其中所述至少一个收纳器包括第二收纳器,所述第二收纳器具有圆柱形配置,所述第二收纳器具有在平行于所述轴线A的方向的方向上延伸的圆柱形轴线。
9.根据权利要求7所述的连接器接口系统,其中所述至少一个收纳器包括第二收纳器,所述第二收纳器具有圆柱形配置,所述第二收纳器具有在相对于所述轴线A的方向成斜角的方向上延伸的圆柱形轴线。
10.根据权利要求1所述的连接器接口系统,其中所述帽和所述储器具有公共的纵向轴线A,并且其中所述至少一个收纳器包括具有圆柱形配置的收纳器,所述收纳器具有在平行于所述轴线A的方向的方向上延伸的圆柱形轴线。
11.根据权利要求1所述的连接器接口系统,其中所述帽和所述储器具有公共的纵向轴线A,并且其中所述至少一个收纳器包括多个收纳器,所述多个收纳器包含具有圆柱形配置的第一收纳器,所述第一收纳器具有在相对于所述轴线A的方向成斜角的方向上延伸的圆柱形轴线。
12.根据权利要求1到11中任一项所述的连接器接口系统,其中所述至少一个圆盘形构件包括至少一个圆盘形磁体,并且其中所述至少一个可检测特征提供可检测磁场。
13.根据权利要求12所述的连接器接口系统,其中所述圆盘形磁体与至少一个不可磁化金属或陶瓷圆盘堆叠在一起。
14.根据权利要求12或13所述的连接器接口系统,其中所述帽和所述储器具有公共的纵向轴线A,并且其中所述标记作为以下中的至少一个传送:所述磁场的幅度、所述磁场的极性方向、所述磁场相对于所述轴线A的角度以及检测到的磁体数量。
15.根据权利要求1到11中任一项所述的连接器接口系统,其中所述至少一个圆盘形构件包括至少一个圆盘形导电构件,并且其中所述至少一个可检测特征提供感应性可检测标记。
16.根据权利要求15所述的连接器接口系统,其中所述可检测特征包含不同金属或其它材料的圆盘。
17.根据权利要求1到16中任一项所述的连接器接口系统,其中所述至少一个圆盘形构件的大小被设定成压配合或摩擦配合到其相应的收纳器中。
18.根据权利要求1到17中任一项所述的连接器接口系统,其中所述要传送的标记包括以下中的一项或多项:所述储器或所述帽的制造商的类型或身份;所述储器或所述帽的大小;所述储器中的输注介质的类型或浓度;所述储器中的输注介质的体积量;与和所述储器中的输注介质相关的制造日期、失效日期或填充日期相对应的日期;与所述储器或所述帽的制造日期或失效日期相对应的日期;与制作、填充或以其它方式处理所述储器或所述储器中的输注介质的位置相对应的定位;与制作、组装或以其它方式处理所述帽的位置相对应的定位;与所述储器、所述储器中的输注介质或所述帽被授权使用的位置相对应的定位;与制作、清洁、填充或以其它方式处理所述储器、所述帽或输注介质的批次相关联的批号或代码;序列号;唯一ID;授权用户的用户标识信息;与所述帽相关联的套管的类型、长度或大小;或连接在所述帽与所述套管之间的管道的类型、长度或大小。
19.根据权利要求1到18中任一项所述的连接器接口系统,其进一步包含:所述输注泵装置(30)上的至少一个传感器元件(34),所述至少一个传感器元件被定位成当所述储器/帽单元(20,44)的所述储器被收纳在所述输注泵装置(30)的所述储器收纳器(32)中时检测所述至少一个可检测特征(701-70N);以及传感器电子器件,所述传感器电子器件连接到所述一个传感器元件(34)以恢复所述标记。
20.一种输注泵系统,其包含:
根据权利要求19所述的连接器接口系统;以及
输注泵装置(30),所述输注泵装置具有用于收纳所述储器/帽单元(20,44)的储器收纳器(32)、用于将药物流体从所述储器推进到所述所连接结构的驱动结构以及控制单元;
其中当所述帽(44)将所述储器(20)固定在所述输注泵装置(30)中时,所述泵装置的所述控制单元联接到所述传感器电子器件以接收所述标记并根据如通过所述标记传送的所述储器/帽单元(20,44)和所连接结构的所述特性来控制所述驱动结构。
21.一种将表示储器/帽单元(20,44)和所连接结构的特性的标记传送到输注泵装置(30)的方法,所述储器/帽单元(20,44)包括帽(44)和药物流体的储器(20),其中所述帽(44)包括模制主体(45),适于将所述储器(20)可移除地固定在所述输注泵装置(30)中,并且具有用于在所述泵装置(30)操作期间将药物流体从所述储器(20)引导到所述所连接结构的出口端口(46);所述方法包括:
向所述帽(44)提供设置到所述帽(44)的所述主体(45)的表面(44b)中的一个或多个收纳器(60,62);
根据要传送的标记将圆盘形可检测元件(701-70N)插入到所述一个或多个收纳器(60,62)中;
当所述帽(44)将所述储器(20)固定在所述输注泵装置(30)中时,通过检测所述收纳器中的所述可检测构件(701-70N)的存在来用所述输注泵装置(30)上的传感器元件(34)检索所述标记。
22.根据权利要求21所述的方法,其中向所述帽(44)提供收纳器(60,62)的步骤包含将互补的可移除构件定位在模具的表面中,所述模具用于形成所述收纳器要设置于的表面。
23.根据权利要求21或22所述的方法,其中提供所述收纳器(60,62)的步骤包括提供以下:
第一收纳器(60),所述第一收纳器包括设置到所述帽(44)的所述主体(45)的表面(44b)中的由通过弯曲的圆柱形壁隔开的一对端壁限定的槽,以及
第二收纳器(62),所述第二收纳器包括设置到所述帽(44)的所述主体(45)的表面(44b)中的由内端壁和通向所述表面(44b)的圆柱形管状壁限定的孔。
24.根据权利要求21或22所述的方法,其中所述收纳器设置在所述帽主体(45)的横向周向表面(44b)中。
25.根据权利要求21到24中任一项所述的方法,其中将所述可检测元件插入到所述收纳器(60,62)中的步骤包括将圆盘堆叠插入到所述收纳器中的一个或多个收纳器中。
26.根据权利要求21到25中任一项所述的方法,其中所述帽(44)和所述储器(20)具有公共的纵向轴线(A),并且所述收纳器包含至少一个第一收纳器(60),所述至少一个第一收纳器的轴线位于横向于所述公共的纵向轴线并平行于所述帽(44)的圆周或相对于所述圆周的切线倾斜的平面中。
27.根据权利要求21到25中任一项所述的方法,其中所述帽(44)和所述储器(20)具有公共的纵向轴线(A),并且所述收纳器(60,62)包含至少一个第二收纳器(62),所述至少一个第二收纳器的轴线平行于所述公共的纵向轴线(A)或相对于所述公共的纵向轴线倾斜。
28.根据权利要求21到27中任一项所述的方法,其中插入到所述收纳器(60,62)中的一个或多个收纳器中的所述可检测特征(701-70N)包括圆盘形磁体。
29.根据权利要求28所述的方法,其中所述圆盘形磁体彼此相同。
30.根据权利要求28或29所述的方法,其中所述传感器通过检测以下中的一项或多项来检测所述可检测构件的存在:
(a)所述收纳器之一内呈堆叠形式的圆盘形磁体的数量;
(b)所述可检测特征中的磁体堆叠数量;
(c)由每个圆盘形磁体提供的磁信号的幅度;
(d)每个磁体堆叠的定向(如垂直、平行或相对于所述帽轴线A倾斜成角度);以及
(e)所述收纳器内呈堆叠形式的所述圆盘形磁体的磁化角度。
31.根据权利要求21到27中任一项所述的方法,其中插入到所述收纳器(60,62)中的一个或多个收纳器中的所述可检测特征(701-70N)包括圆盘形导电构件,并且所述至少一个传感器元件(34)检测所述导电构件的配置。
32.根据权利要求31所述的方法,其中所述导电构件具有彼此相同的大小和形状。
33.一种将表示储器/帽单元(20,44)和所连接结构的特性的标记传送到输注泵装置(30)的方法,所述储器/帽单元(20,44)包括帽(44)和药物流体的储器(20),其中所述帽(44)包括模制主体(45),适于将所述储器(20)可移除地固定在所述输注泵装置(30)中,并且具有用于在所述泵装置(30)操作期间将药物流体从所述储器(20)引导到所述所连接结构的出口端口(46);所述方法包括:
向所述帽(44)提供设置到所述帽(44)的所述主体(45)的表面(44b)中的第一收纳器(60,62);
根据要传送的标记将至少两个可检测构件(701-70N)的堆叠插入到所述第一收纳器中,其中每个可检测构件(701-70N)是离散的并且具有相同的形状和大小;
当所述帽(44)将所述储器(20)固定在所述输注泵装置(30)中时,通过检测所述可检测构件(701-70N)的所述堆叠的存在来用所述输注泵装置(30)上的传感器元件(34)检索所述标记。
34.根据权利要求33所述的方法,其中向所述帽(44)提供收纳器(60,62)的步骤包含将互补的可移除构件定位在模具的表面中,所述模具用于形成所述收纳器要设置于的表面。
35.根据权利要求33或34所述的方法,其进一步包含向所述帽(44)提供设置到所述帽(44)的所述主体(45)的表面(44b)中的第二收纳器(60,62);以及
将至少两个可检测构件(701-70N)的第二堆叠插入到所述第二收纳器中,其中所述第一堆叠中的所述可检测构件(701-70N)和所述第二堆叠中的所述可检测构件(701-70N)的组合符合所述要传送的标记,其中每个可检测构件(701-70N)都是离散的,并且与同一堆叠中的其它可检测构件(701-70N)具有相同的形状和大小;以及
当所述帽(44)将所述储器(20)固定在所述输注泵装置(30)中时用所述输注泵装置(30)上的传感器元件(34)检索所述标记的步骤包括检测两个可检测构件(701-70N)堆叠的存在。
36.根据权利要求33到35中任一项所述的方法,其中所述可检测构件(701-70N)包含磁体。
37.根据权利要求33到36中任一项所述的方法,其中所述可检测构件(701-70N)是圆盘形的。
38.根据权利要求33到37中任一项所述的方法,其中所述第一收纳器(60)是槽,并且所述第二收纳器(62)是孔。
39.根据权利要求33到37中任一项所述的方法,其中所述帽(44)和所述储器(20)具有公共的纵向轴线(A),并且所述标记包括所述堆叠中的可检测构件(701-70N)的数量和所述堆叠相对于所述公共的纵向轴线(A)的定向中的一者或两者。
40.根据权利要求20所述的输注泵,其中所述控制单元还被配置成基于所述标记决定储器/帽单元(20,44)是否与所述输注泵装置(30)兼容,并且如果不兼容,或者如果所述储器/帽单元(20,44)没有完全或适当地收纳在所述储器收纳器(32)中,则阻止流体的递送和/或激活警报。
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