CN114173844A - 具有触觉指示的医疗装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种医疗系统。所述医疗系统包括可安装于皮肤的医疗装置(1)，所述可安装于皮肤的医疗装置(1)包括可激活的触觉指示器(14)。所述医疗系统进一步包括用户界面(22)，所述用户界面(22)配置成接收部位信息，所述部位信息指示应安装所述可安装于皮肤的医疗装置(1)的身体部位。所述医疗系统配置成依赖所述部位信息来确定启用的控制模式并根据所述启用的控制模式来控制所述触觉指示器(14)的激活。本发明进一步涉及与可安装于皮肤的医疗装置组合使用的远程装置以及用于向医疗系统的用户提供触觉指示的方法。

Description

具有触觉指示的医疗装置

技术领域

本发明涉及包括具有可激活触觉指示器的可安装于身体的医疗装置的医疗系统，以及用于向该种医疗系统的用户提供触觉指示的方法。本发明特别适用于糖尿病治疗的情境，但也可用于其他诊断性和/或治疗上的应用。

背景技术

医疗装置（特别是患者基本上持续地携带的治疗和/或诊断装置）越来越多地用于各种治疗中。举例来说，通过微型化的计算机控制的胰岛素输注泵和皮下输注插管（连续皮下胰岛素输注，CSII），以基本上连续的方式昼夜供应胰岛素是糖尿病治疗中的既定治疗形式。传统上，此种胰岛素输注泵具有类似于香烟包装的形状和尺寸，并用皮带夹等进行携带（例如，放在裤子口袋里）。就此而言，胰岛素输注泵经由导管与皮下插管连接。插管、导管和胰岛素筒由患者（以下也称为用户）根据需要（例如，每隔几天）自行更换。

在过去的几年里，已经开发出了可安装于身体的输注泵（例如，胰岛素输注泵），输注泵通常较小并且其设计和形状适合于分别地直接地或经由支架直接附接到患者的皮肤和身体上，用于在数天到数周的典型范围内连续施用。主要出于谨慎的原因，这些可安装于身体的胰岛素输注泵是许多患者优选的，并且其在许多技术和性能方面具有进一步的优势。此外，连续葡萄糖测量系统越来越多地用于糖尿病治疗，以实现对血糖的基本连续监测和控制。这些连续葡萄糖测量装置也可以如之前所述的那样是可安装于身体的，并且具有经皮电化学传感元件。在整个本文件中，表述“可安装于身体的”是指设计为直接地或经由支架牢固但可释放地附接（通常是粘合附接）到皮肤、通常用于延长施用时间的装置，而不是设计为用项链状的皮带夹等而被携带在裤子口袋里并且只能经由（通常是柔性的）电线和/或流体管线（诸如电缆和/或导管）连接到身体的装置。

诸如连续葡萄糖测量装置或胰岛素输注泵之类的医疗装置和系统通常设计为向用户提供信息。复杂信息通常在显示器上提供给用户，该显示器可以是装置本身或远程装置（例如手持遥控器）的一部分。然而，此外，它们通常设计为提供听觉和/或触觉指示，类似于手机或寻呼机装置。众所周知，出于谨慎的原因，相比于听觉指示，许多用户更优选触觉指示（特别是通过振动的方式）。通常以此种方式提供的信息是对用户操作的反馈，以及，甚至更重要地，是在应该引起用户注意且可能需要立即采取行动的情况下（例如电池没电、药筒耗尽、输注插管堵塞或装置缺陷）发出的警报。设计为提供触觉指示的装置或组件在本文件中称为“触觉指示器”。

发明内容

当通过触觉指示（特别是振动）的方式提供信息时，可能会出现幽灵振动，这意味着用户认为已经激活了触觉指示器来提供触觉指示，而实际上并非如此。幽灵振动的出现至少对许多用户来说是很烦的。此外，观察到在某些情况下用户无法识别触觉指示器的实际激活。尽管在任何情况下都是不期望的，但此种场景可能甚至更加严重和危险，因为其可能导致需要用户直接关注的情况识别过晚或根本没有识别。

原则上，可以通过使振动非常强来避免幽灵振动以及无法识别的振动的现象。然而，由于多种原因（诸如辨别、装置尺寸和功耗），这是不期望的。此外，众所周知在严重情况下，特别是如果用户在预定义的时间窗口内没有确认第一触觉指示，除了触觉指示外还提供声学指示，或提供声学指示代替触觉指示。虽然此类额外的声学指示在某些情况下是不能避免的，并且甚至是必需的，但其通常是不期望的，因为其与所需的谨慎相矛盾。

总体目标是改进关于对可安装于身体的医疗装置的用户的触觉指示的现有技术水平并且有利地减少或避免一些或全部前述问题。

在一个方面，总体目标是通过医疗系统实现的。该医疗系统包括可安装于皮肤的医疗装置，可安装于皮肤的医疗装置包括可激活的触觉指示器。医疗系统进一步包括用户界面。用户界面配置成接收部位信息，部位信息指示已安装或应安装可安装于皮肤的医疗装置的身体部位。医疗系统进一步配置成依赖部位信息来确定启用的控制模式并根据启用的控制模式来控制触觉指示器的激活。启用的控制模式也称为“选择的控制模式”。

在另一个方面，总体目标是通过向医疗系统的用户提供触觉指示的方法实现的，其中医疗系统包括可安装于皮肤的医疗装置。该方法包括 (a) 经由医疗系统的用户界面提供部位信息。该部位信息指示已安装或应安装可安装于皮肤的医疗装置的身体部位。

经由用户界面接收部位信息。该方法进一步包括通过医疗系统依赖部位信息来确定启用的控制模式。该方法进一步包括根据启用的控制模式来控制可激活的触觉指示器的激活。表述“触觉指示器”和“触觉指示”是指在第一种情况下和初步触觉的指示和指示器，而其他种类的感官知觉，特别是听觉知觉，至少是次要的并且可以有利地忽略不计或根本不存在。相反，“声学指示”是指主要是或完全是声学的指示。通过激活安装于患者皮肤的触感指示器，触感指示直接刺激患者的触觉。例如，这在嘈杂的环境中是有利的，其中声学信号可能被背景噪声或患者的衣服覆盖。

根据本发明，根据携带可安装于身体的医疗装置的身体部位，触觉指示器分别以不同的方式受控制地被激活。这允许根据身体部位调整触觉指示，从而减少并有利地消除前述的幽灵振动和无法识别的振动的现象。

取决于用户界面的整体设计，用户界面可以设计为以多种方式接收部位信息。举例来说，用户界面可以提供替代的身体部位，其中可安装于身体的医疗装置可以通过用户通过例如点击复选框等从中选择的列表来携带。在具有图形用户界面 (GUI) 的另一个实例中，用户界面可以显示（通常是示意性的）身体，并且用户通过选择相应的身体部位来做出选择，例如使用鼠标或触摸屏。在进一步的实施例中，医疗装置可以在用户界面上表明默认身体部位。用户可以确认或更改默认身体部位。举例来说，医疗系统可以设计为根据用户定义的或工厂设置的顺序来表明默认身体部位，以用于可安装于身体的医疗装置的重复应用。通常，在特定的身体部位携带数天到数周范围内的有限时间段的可安装于身体的医疗装置。随后，移除可安装于身体的医疗装置并将其重新安装于不同的身体部位。根据医疗装置的类型，此过程可以与进一步的维护步骤一起执行，诸如更换经皮传感器、药筒和/或输注插管。用于携带可安装于身体的医疗装置的典型身体部位包括腹部、上臂、大腿和臀部的不同区域。

在一些实施例中，医疗系统可以实现为单个可安装于身体的紧凑型装置，用户界面与可安装于身体的医疗装置以整体的方式实现。在其他实施例中，在单独的装置（亦称为远程装置）上设置用户界面。无论医疗系统的哪个实体根据指示已安装或应安装可安装于皮肤的医疗装置的身体部位的部位信息确定和/或用于选择和/或来确定启用的控制模式，都实现了本发明的总体目标。

因此，在另一方面，总体目标是通过包括用户界面的远程装置实现的。用户界面配置成接收部位信息，该部位信息指示已安装或应当安装包括可激活的触觉指示器的可安装于皮肤的装置的身体部位。远程装置进一步配置成根据部位信息来确定启用的控制模式，和 i) 根据启用的控制模式控制可安装于皮肤的装置的触觉指示器的激活，和/或 ii) 用于将指示启用的控制模式的信息从远程装置传输到可安装于皮肤的装置。

因此，远程装置可以用于根据经由用户界面接收的部位信息来选择和/或确定用于控制可安装于皮肤的装置的可激活的触觉指示器的启用的控制模式。远程装置可以配置成实际地控制可激活的触觉指示器或将指示控制模式的信息从远程装置传输到可安装于皮肤的装置。在后一种情况下，旨在将可安装于皮肤的医疗装置配置成根据通过接收到的信息指示的启用的控制模式来控制触觉指示器的激活。

在一个实施例中，可激活的触觉指示器是振动器。术语“振动器”应理解为在致动时产生机械振动的电致动装置。此含义内的振动器也常用于例如手机或寻呼装置中。

在具有振动器的一些实施例中，振动器是硬币式振动电机。通常，振动电机是基于与电机轴联接的偏心质量的旋转，该旋转由于质量不平衡而引起振动。硬币式振动电机（也称为扁平振动电机或饼形振动电机）由特别薄的硬币状电机组成。在具有振动器的一些进一步的实施例中，振动器是偏心旋转质量振动电机 (ERM)。对于此种类型的设计，偏心质量相对于典型圆柱形的小型电机的轴线安装。在具有振动器的一些更进一步的实施例中，振动器是线性谐振致动器 (LRA)。此种 LRA 通常被设计为类似于本领域已知的电动扬声器，但是提供具有代替膜的振动块。对于硬币式振动电机，LRA 的整体形状可以是硬币样式的。在一个实施例中，振动器包括压电致动器。在更进一步的实施例中，触觉指示器包括补充或代替机械振动装置的电刺激装置。在一些实施例中，触觉指示器不产生（机械）振动，而是电刺激装置。在更进一步的实施例中，触觉指示器包括一个或多个触觉刺激元件，例如销，其可致动的（例如通过电磁体）轻微地压入到皮肤。

在一个实施例中，可激活的触觉指示是振动器，并且用于操作该可激活的触觉指示器的预定控制模式集中的不同控制模式在以下各项中的至少一项上不同：频率、振幅、激活突发脉冲数和激活突发脉冲序列、以及激活突发脉冲之间的停顿。通常，通过提供控制信号（例如直流或交流电压）来激活触觉指示器。在频率和振幅中至少一项上不同的控制模式相应地在控制信号的频率和/或振幅有所不同。用于控制触觉指示器的控制信号的参数也称为“控制参数”。频率和振幅是相应地控制参数。通常，不同的控制模式在至少一个控制参数上不同，特别是频率、振幅、激活突发脉冲数和激活突发脉冲序列、以及激活突发脉冲之间的停顿。取决于整体设计并且特别是所使用的触觉指示器，可以附加地和/或可替代地使用进一步的控制参数，例如控制信号的波形。在控制信号是交流信号的实施例中，波形特别适合作为控制信号。与启用的控制模式相关联的控制参数也称为“启用的控制参数”。

在一个实施例中，医疗系统包括预定控制模式集并且启用的控制模式选自该预定控制模式集。

用于提供触觉指示的方法可以包括从医疗系统包括的预定控制模式集中选择启用的控制模式。例如，该预定控制模式集可以存储于医疗系统的存储器中。存储控制模式应理解为存储如前所述的相应的控制参数。根据部位信息，调用相应的控制模式。

在一个实施例中，身体部位和控制模式之间的对应关系是工厂设置的。对于此种类型的实施例，医疗系统为每一个身体部位预定义并包括控制模式。可以为每一个身体部位预定义和包括一个控制模式。在一种变化形式中，针对一些或所有身体部位预定义和存储多个多于一种以上的可用控制模式。在此种实施例中，医疗系统可以配置成执行，并且该方法可包括一个准备步骤，即根据用户输入（例如，经由用户界面）将可用控制模式中的任何一个分配给每一个身体部位。该分配可以由携带医疗系统的患者和/或其他用户或操作员（例如医疗保健专业人员）来完成。当新的医疗系统和/或医疗装置投入运行时，通常需要执行此准备步骤。通常不需要每次将可穿戴式医疗装置放置在不同的身体部位时都执行。

在进一步的实施例中，可用控制模式是用户定义的。在此种实施例中，医疗系统可以配置成，在准备步骤中，致动触觉指示器的同时自动地改变一个或多个控制参数，从而调整一个或多个控制参数。当触觉指示被认为是最佳的时候，医疗系统可以经由用户界面接收用户输入。相应的控制参数设置或控制参数可以由医疗系统存储为控制模式。身体部位可由用户输入。可以针对特定的身体部位执行准备步骤，例如当第一次在新的身体部位携带可安装于身体的医疗装置时，和/或可以针对多个身体部位依次执行。例如，当将新的医疗系统和/或可安装于身体的医疗装置投入运行时，可能就是此种情况。

在一个实施例中，医疗系统包括远程装置，其中可安装于皮肤的医疗装置和远程装置配置成用于相互无线交换数据，其中用户界面设置于远程装置上。用于提供触觉指示的方法可以包括在远程装置上设置用户界面。

远程装置可以是便携式装置，例如用于可安装于身体的医疗装置的手持远程控制装置。在进一步的实施例中，远程装置是通用装置，例如智能手机，其运行相应的软件代码，分别存储相应的应用，使通用装置在分别地执行软件代码和运行应用时，能够作为远程装置使用。在更进一步的实施例中，远程装置可以是非便携式或有限的便携式装置，例如具有相应软件的个人计算机或笔记本电脑。

在一个具有远程装置的实施例中，远程装置配置成确定启用的控制模式，并且医疗系统配置成用于将指示启用的控制模式的信息从远程装置传输到可安装于皮肤的医疗装置。

在此种类型的实施例中，由于控制模式的选择是在远程装置上执行的，并且只有关于此控制模式的信息需要由可安装于身体的医疗装置进行存储，因此对可安装于身体的医疗装置一侧的要求相对较低。从远程装置传输到可安装于身体的医疗装置的信息可以直接包括一些或所有控制参数，诸如如上所述的振幅和/或频率。可替代地，发送的信息可能只是识别信息，例如数字，而实际控制参数则由可安装于身体的医疗装置存储。

在具有远程装置的进一步的实施例中，医疗系统配置成用于将指示部位信息的信息从远程装置传输到可安装于皮肤的医疗装置，并且可安装于皮肤的医疗装置配置成基于检索的信息来确定启用的控制模式。与前述的实施例相比，对于此种类型的实施例，在可安装于身体的医疗装置一侧需要额外的硬件和/或软件工作，而对远程装置一侧的要求较低。

在一个实施例中，可安装于皮肤的医疗装置包括配置成存储用于触觉指示器的启用的控制参数的存储器。启用的控制参数与启用的控制模式相关联。可安装于身体的医疗装置配置成根据启用的控制参数来控制触觉指示器的激活。如前所述，根据实施例，存储器也可以存储非启用的控制参数，其与可用但是（当前）非启用的控制模式相关联。

在一个实施例中，可安装于皮肤的医疗装置包括连续葡萄糖测量装置和胰岛素输注泵中的至少一个。连续葡萄糖测量装置和输注泵两者通常用于糖尿病的治疗，并且在本领域中通常广为人知。连续葡萄糖测量装置通常根据电化学原理操作，并且包括具有一个或多个电极和相应的控制、信号处理和/或评估电路的经皮或植入式传感器元件。胰岛素输注泵通常（但不一定）是正排量泵（例如，注射器驱动泵），并设计为根据时变基础输注方案以连续或基本上连续（准连续）的方式输注胰岛素，并且进一步设计为按需施用胰岛素。

在一个实施例中，医疗系统配置成根据应向患者指示的指示信息来控制可激活的触觉指示器的激活。用于提供触觉指示的方法可以包括根据应向患者指示的指示信息来控制可激活的触觉指示器的激活。通常，触觉指示器提供的信息中的任何一种都被称为“指示信息”。指示信息可以包括用户反馈、状态信息（诸如胰岛素筒的含量或电池状态）、关于应该引起用户注意的情况的警报（例如接近耗尽的电池或接近用光的胰岛素筒）、以及在需要用户立即采取行动的情况下的警告和警报（例如完全用光的胰岛素筒）、堵塞的输注插管或装置故障。根据指示信息控制触觉指示器的激活可以，例如，包括根据预定义的指示模式打开和关闭触觉指示器。如前所述，控制参数的范围和种类，在一定程度上同样适用于在特定的身体部位提供触觉指示，还可以根据身体部位设置控制参数。在此种实施例中，控制参数（诸如振幅、频率或波形）可以取决于身体部位和指示信息两者。

对于本领域技术人员来说显而易见的是，本文在医疗系统的上下文中描述的远程装置的特征也被认为是针对其已知的远程装置公开的。同样，本文在远程装置的上下文中描述的医疗系统的特征也被认为是针对其已知的医疗系统公开的。特别是，在提供触觉指示的方法的上下文中描述的医疗系统的特征也被认为是针对其已知的医疗系统公开的。在医疗系统的上下文中描述的提供触觉指示的方法的特征也被认为是针对其已知的提供触觉指示的方法公开的。

附图说明

图 1 示意性地示出根据本公开的医疗系统；

图 2 示意性地示出在图形用户界面上的身体部位的指示；

图 3 示意性地示出控制模式和控制参数的存储；

图 4 示意性地示出不同的触觉指示。

具体实施方式

在下文中，另外参考附图更详细地描述示例性实施例。

图 1 示出示例性的医疗系统的示意图。在此实例中，医疗系统包括可安装于皮肤的医疗装置 1 和远程装置 2。可安装于皮肤的装置可经由支架 3 临时地安装到患者的身体上。举例来说，可安装于皮肤的医疗装置 1 是具有如通用描述中所述的功能的胰岛素输注泵。进一步举例来说，远程装置 2 是便携式手持装置。远程装置 2 可以特别是智能手机或用于可安装于皮肤的医疗装置 1 的专用远程控制装置。

可安装于皮肤的医疗装置 1 包括医疗装置控制单元 11、功能性医疗单元 12、无线医疗装置通信单元 13 和触觉指示器 14。

医疗装置控制单元 11 用于控制可安装于皮肤的医疗装置 1 的整体操作的目的。医疗装置控制单元 11 可以包括一个或多个可编程电路，诸如微处理器和/或微控制器、ASIC 等，以及相应的分别地编程软件或固件代码。附加地或可替代地，医疗装置控制单元 11 可以包括专用电路。

功能性医疗单元 12 包括可安装于皮肤的医疗装置 1 的诊断和/或治疗以及通用医疗功能。在这里假设医疗装置 1 是胰岛素输注泵的情况下，功能性医疗单元 12 是或包括泵单元。在替代实施例中，其中可安装于皮肤的医疗装置 1 是连续葡萄糖测量装置，功能性医疗单元 12 可以是或包括葡萄糖测量单元。在所示实例中，经皮元件 16 从功能性医疗单元 12 突出到皮肤 S 中或者是功能性医疗单元的一部分。在功能性医疗单元 12是泵单元的情况下，经皮元件 16 可以是输注插管。在功能性医疗单元 12 是葡萄糖测量单元的情况下，经皮元件可以是电化学传感元件。在进一步的实施例中，传感元件可以完全植入，并例如经由无线近场通信链路与可安装于身体的可穿戴式装置经皮通信。

无线医疗装置通信单元 13 通常（但不一定）基于 RF 技术，例如蓝牙或其他标准或专有通信协议和技术。

举例来说，触觉指示器 14 是线性谐振致动器 (LRA)，在进一步类似的实施例中，触觉指示器 14 可以例如是基于电机的振动器，其也通常用于如上述通用描述的手机或寻呼机装置中。

功能性医疗单元 12、医疗装置通信单元 13 和触觉指示器 14 以及非固定医疗装置 1 的潜在的其他单元或组件的操作由医疗装置控制单元 11 协调和控制。因此，医疗装置控制单元 11 与功能性医疗单元 12、医疗装置通信单元 13 和触觉指示器 14 可操作地联接。

医疗装置控制单元 11 进一步包括如下文进一步所述的存储一个或多个控制模式的存储器 111。应当理解，医疗装置控制单元 111 可以包括进一步的易失性和/或非易失性存储器（未明确示出），其存储本领域众所周知的程序代码和进一步的数据。此种进一步的存储器可以与存储器 111 集成。

为了使可安装于皮肤的医疗装置 1 分别与皮肤相附接的目的，在此实例中医疗系统包括作为结构上不同的附加组件的支架 3。支架 3 具有支架体 31，其基本上是板状的并且可以基本上是平面的。支架体 31 具有带有粘合层 32 的近侧侧部，用于分别地附接安装到皮肤 S。在相对的远侧侧部（在应用期间指向远离患者的身体），存在医疗装置联接结构 33。医疗装置联接结构 33 设计成用于与可安装于皮肤的医疗装置 1 的支架联接结构 15 接合。在应用中，医疗装置联接结构 33 和支架联接结构 15 经由形锁定和/或力锁定形成机械联接。举例来说，医疗装置联接结构 33 和支架联接结构 15 可以组合形成闩锁卡扣结构。取决于可安装于皮肤的医疗装置 1 的整体设计和寿命，可安装于皮肤的医疗装置 1 和支架 3 之间的联接可以是可释放的或不可释放的。还应注意的是，支架 3 不是必需存在的。在替代实施例中，可安装于皮肤的医疗装置 1 的面向皮肤的表面带有粘合层 32，从而允许可安装于皮肤的医疗装置 1 直接附接到皮肤 S。

远程装置 2 包括远程装置控制单元 11、无线远程装置通信单元 23 和用户界面22。

远程装置控制单元 21 可以以与医疗装置控制单元 11 如前所述的类似的方式实现，并且可以包括分别运行相应代码的可编程多用途组件的编程和/或专用电路。远程装置控制单元 21 控制远程装置 2 的整体操作。

远程装置通信单元 23 可以以与医疗装置通信单元 13 相同的方式设计。医疗装置通信单元 13 和远程装置通信单元 23 设计成用于相互交换数据。可以交换的数据包括如下文进一步所述的涉及触觉指示的数据。

在此实例中，远程装置用户界面 22 被实现为具有触摸屏的图形用户界面(GUI)，该图形用户界面用于从用户接收（分别地输入）数据和向用户提供（分别地输出）数据两者。这些数据可能特别是涉及触觉指示。然而，需要注意的是，用户界面 22 的设计并不是必需的，并且也可以以不同的方式实现。

远程装置通信单元 23 和用户界面 22 以及远程装置 2 的潜在的其他单元或组件的操作由远程装置控制单元 21 协调和控制。因此，远程装置控制单元 21 与远程装置通信单元 23 和用户界面 22 可操作地联接。

需要注意的是，可安装于身体的医疗装置 1 和远程装置 2 的所示结构都用于说明的目的。事实上，可以以完全地或部分集成的方式实现多个或所有元件或单元。

图 2 示意性地示出分别地在触摸屏 GUI 22 上的示例性显示。针对输入部位信息，示出患者身体的示意性表示 P，以及可安装于身体的医疗装置 1 可分别地安装的身体部位的指示。举例来说，身体部位是腹部 L1、上臂 L2 和大腿 L3。在附接可安装于身体的装置 1,L1 之前或之后，用户通过触摸身体表示 P 的相应部分来选择身体部位。如前所述，也可以使用其他方式输入身体部位。将指示所选择的身体部位的信息（例如代表所选择的身体部位的代码），经由通信单元 13、23 传输到可安装于身体的医疗装置 1。举例来说，假设选择腹部 L1。

图 3 示意性地示出在存储器 111 中存储多个可用控制模式的控制参数的实例。在该实例中，存储器 111 存储一个表格，其中每一行对应于特定的身体部位 L1、L2、L3...以及相关联的可用控制模式。此外，为控制模式的每一个控制参数提供列。举例来说，控制参数是用于激活触觉指示器 14 的频率和振幅、激活突发脉冲数、激活突发脉冲的序列以及激活突发脉冲之间的停顿。选择 L1 作为身体部位（由箭头指示）相应地引起以频率 f1和振幅 a2 激活触觉指示器 14，用于在医疗装置控制单元 11 的控制下提供触觉指示。在具有其他类型触觉指示器的相关实施例中，可以提供其他控制参数，特别地，可提供或者更多或者更少的控制参数。举例来说，如果触觉指示器 14 是基于标准直流电机作为致动器，则为监测仪供电的电压可能是唯一的控制参数。这里示例性地假设，可用控制模式的控制参数预先存储（例如，作为工厂设置）于存储器 111 中。

此外应注意的是，如图 3 中所示的信息可以替代地存储于远程装置 2 中，而不是存储于可安装于身体的医疗装置 1 中，并且所选择的控制参数（例如，针对作为身体部位的 L1 的 a1 和 f1）被传输到可安装于身体的医疗装置 1。

用户选择身体部位的步骤通常是执行附接可安装于身体的穿戴式医疗装置 1 的过程中的初始化例行程序的一部分。典型的身体可穿戴式医疗装置，特别是连续葡萄糖测量装置和胰岛素输注系统，通常由作为患者的患有糖尿病的人 (PwD) 基本上连续地昼夜携带。通常需要以每隔几天到每隔几周的周期执行维护操作，诸如更换药物贮存器和/或输注插管（用于胰岛素输注泵）、或更换电化学传感元件（用于连续连续葡萄糖测量装置）。作为这种维护操作的一部分，携带可安装于身体的医疗装置 1 的身体部位按例行程序进行改变，以便尽量减少由粘合层 32 接触皮肤而引起的不希望出现的皮肤刺激，以及在同一部位处长时间被经皮元件 16 刺穿皮肤而引起的组织刺激和潜在的较严重的并发症。作为这种维护操作的一部分，通常执行初始化例行程序，其中例如可以重置医疗系统的各种内部参数、初始化新的传感元件等。

图 4 示意性地示出用于提供触觉指示的多种实例。在所有实例中，假设触觉指示器 14 通过用时变电压 U 形式的控制信号为其供电而被激活。图 4 (a) 和图 (b) 两者均示出第一信息的指示，其可以对应于需要立即注意的警报情况，诸如装置缺陷或插管堵塞。在此实例中，应提供连续指示，直到用户确认警报。因此，触觉指示器 14 被持续激活。图 (a) 示出用于第一身体部位（例如 L1）的电压 U。示例性地，电压 U 是以振幅 a1 和周期 T1 = 1/f1 作为启用的控制模式的控制变量的方波电压。图 4 (b) 示出的电压 U 是针对与图 4 (b) 中的指示类型相同的指示，但针对不同的身体部位（例如 L2）。示例性地，振幅 a2 大于振幅 a1 并且周期 T2 = 1/f2 大于 T1 (即频率 f2 小于频率 f1)。

图 4 (c) 和图 (d) 两者均示出第二信息的指示，其可以例如对应于对经由用户界面 22 输入数据后的用户反馈。在此实例中，应提供的指示由多个例如两个被停顿分开的振动突发脉冲给出。因此，触觉指示器 14 以两个突发脉冲 B 被激活。关于身体部位，图4 (c) 和图 4 (a) 的身体部位是相同的，图 4 (d) 和图 4 (b) 的身体部位也是相同的，因此，每一个突发脉冲对应于图 4 (c) 中以振幅 al 和周期 T1（频率 f1）进行的触觉指示器 14 的激活，以及图 4 (d) 中以振幅 a2 和周期 T2 （频率 f2）进行的激活，触觉指示器 14 的激活和控制信号的产生分别由医疗装置控制单元 11 控制。

可以看出，在此实例中，控制模式（由频率和振幅决定）只取决于身体部位（与指示信息无关），而指示信息决定触觉指示器 14 的激活和去激活（在“开”和“关”之间切换）的时机。

本发明的特定实施例可以包括在以下编号为 1 至 14 的声明中列出的一组特征。

{声明 1}

一种医疗系统，其包括：

a) 可安装于皮肤的医疗装置 (1)，可安装于皮肤的医疗装置 (1) 包括可激活的触觉指示器 (14)；

b) 用户界面 (22)，用户界面 (22) 配置成接收部位信息，部位信息指示应安装可安装于皮肤的医疗装置 (1) 的身体部位；

其中医疗系统配置成依赖部位信息来确定启用的控制模式并根据启用的控制模式来控制触觉指示器 (14) 的激活。

{声明 2}

根据声明 1 所述的医疗系统，其中可激活的触觉指示器 (14) 是振动器。

{声明 3}

根据前述声明中任一项所述的医疗系统，其中医疗系统包括预定控制模式集，并且启用的控制模式选自预定控制模式集。

{声明 4}

根据前述声明中任一项所述的医疗系统，其中医疗系统包括远程装置 (2)，其中可安装于皮肤的医疗装置 (1) 和远程装置 (2) 配置成用于相互无线交换数据，其中用户界面 (22)设置于远程装置 (2) 上。

{声明 5}

根据声明 4 所述的医疗系统，其中远程装置 (2) 配置成确定启用的控制模式，并且医疗系统配置成用于将指示启用的控制模式的信息从远程装置 (2) 传输到可安装于皮肤的医疗装置 (1)。

{声明 6}

根据声明 6 所述的医疗系统，其中医疗系统配置成用于将指示部位信息的信息从远程装置 (2) 传输到可安装于皮肤的医疗装置 (1)，并且可安装于皮肤的医疗装置(1) 配置成基于检索的信息来确定启用的控制模式。

{声明 7}

根据前述声明 3 至 6 中任一项所述的医疗系统，其中可激活的触觉指示器(14) 是振动器，并且用于操作可激活的触觉指示 (14) 的预定控制模式集中的不同控制模式在以下各项中的至少一项上不同：频率、振幅、激活突发脉冲数、激活突发脉冲序列和激活突发脉冲之间的停顿。

{声明 8}

根据前述声明中任一项所述的医疗系统，其中可安装于皮肤的医疗装置 (1) 包括连续葡萄糖测量装置和/或胰岛素输注泵。

{声明 9}

根据前述声明中任一项所述的医疗系统，其中，可安装于皮肤的医疗装置 (1) 配置成根据应指示给患者的指示信息来控制可激活的触觉指示器 (14) 的激活。

{声明 10}

一种远程装置 (2)，其包括：

用户界面 (22)，其中用户界面 (22) 配置成接收部位信息，部位信息指示应安装可安装于皮肤的医疗装置 (1) 的身体部位，可安装于皮肤的医疗装置包括可激活的触觉指示器 (14)；

其中远程装置 (2) 配置成依赖部位信息来确定启用的控制模式并

i.) 根据启用的控制模式控制可安装于皮肤的医疗装置 (1) 的触觉指示器(14) 的激活；或

ii.) 将指示控制模式的信息从远程装置 (2) 传输到可安装于皮肤的装置 (1)。

{声明 11}

向医疗系统的用户提供触觉指示的方法，其中医疗系统包括可安装于皮肤的医疗装置 (1)，该方法包括：

a) 经由医疗系统的用户界面 (22) 接收部位信息，部位信息指示应安装可安装于皮肤的医疗装置 (1) 的身体部位；

b) 通过医疗系统，依赖部位信息来确定启用的控制模式；

c) 根据启用的控制模式来控制可激活的触觉指示器 (14) 的激活。

{声明 12}

根据声明 11 所述的方法，其中该方法包括从医疗系统包括的预定控制模式集中选择启用的控制模式。

{声明 13}

根据权利要求 11 或 12 所述的方法，其中该方法包括在远程装置 (2) 上设置用户界面。

{声明 14}

根据权利要求 11 至 13 中任一项所述的方法，其中该方法包括根据应指示给患者的指示信息来控制可激活的触觉指示器 (14) 的激活。

附图标记

1 可安装于皮肤的医疗装置（胰岛素输注泵）

11 医疗装置控制单元

111 存储器

12 功能性医疗单元

13 （无线）医疗装置通信单元

14 触觉指示单元（振动器）

15 支架联接结构

16 经皮元件

2 远程装置

21 远程装置控制单元

22 用户界面 (GUI)

23 （无线）远程装置通信单元

3 支架

31 支架体

32 粘合层

33 医疗装置安装结构

al、a2、a3 振幅

B 突发脉冲

f1、f2、f3 频率

L1、L2、L3 身体部位

S 皮肤

T1、T2、T3 周期

T 时间

P 患者身体表示

U 控制信号（电压）。

Claims (14)

1.医疗系统，其包括：

a) 可安装于皮肤的医疗装置 (1)，所述可安装于皮肤的医疗装置 (1) 包括可激活的触觉指示器 (14)；

b) 用户界面 (22)，所述用户界面 (22) 被配置成接收部位信息，所述部位信息指示应安装所述可安装于皮肤的医疗装置 (1) 的身体部位；

其中所述医疗系统被配置成依赖所述部位信息来确定启用的控制模式并根据所述启用的控制模式来控制所述触觉指示器 (14) 的激活。

2.根据权利要求 1 所述的医疗系统，其中所述可激活的触觉指示器 (14) 是振动器。

3.根据前述权利要求中的任一项所述的医疗系统，其中所述医疗系统包括预定控制模式集，并且所述启用的控制模式选自所述预定控制模式集。

4.根据前述权利要求中的任一项所述的医疗系统，其中所述医疗系统包括远程装置(2)，其中所述可安装于皮肤的医疗装置 (1) 和所述远程装置 (2) 被配置用于相互无线交换数据，其中所述用户界面 (22) 设置于所述远程装置 (2) 上。

5.根据权利要求 4 所述的医疗系统，其中所述远程装置 (2) 被配置成确定所述启用的控制模式，并且所述医疗系统被配置用于将指示所述启用的控制模式的信息从所述远程装置 (2) 传输到所述可安装于皮肤的医疗装置 (1)。

6.根据权利要求 4 所述的医疗系统，其中所述医疗系统被配置用于将指示所述部位信息的信息从所述远程装置 (2) 传输到所述可安装于皮肤的医疗装置 (1)，并且所述可安装于皮肤的医疗装置 (1) 被配置成基于检索的信息来确定所述启用的控制模式。

7.根据前述权利要求 3 至 6 中的任一项所述的医疗系统，其中所述可激活的触觉指示器 (14) 是振动器，并且用于操作所述可激活的触觉指示器 (14) 的所述预定控制模式集中的不同控制模式在以下各项中的至少一项上不同：频率、振幅、激活突发脉冲数、激活突发脉冲的序列以及激活突发脉冲之间的停顿。

8.根据前述权利要求中的任一项所述的医疗系统，其中所述可安装于皮肤的医疗装置(1) 包括连续葡萄糖测量装置和/或胰岛素输注泵。

9.根据前述权利要求中的任一项所述的医疗系统，其中所述可安装于皮肤的医疗装置(1) 被配置成根据应指示给患者的指示信息来控制所述可激活的触觉指示器 (14) 的激活。

10.一种远程装置 (2)，其包括：

用户界面 (22)，其中所述用户界面 (22) 被配置成接收部位信息，所述部位信息指示应安装所述可安装于皮肤的医疗装置 (1) 的身体部位，所述可安装于皮肤的医疗装置(1) 包括可激活的触觉指示器 (14)；

其中所述远程装置 (2) 被配置成依赖所述部位信息来确定启用的控制模式并且

i.) 根据所述启用的控制模式来控制所述可安装于皮肤的医疗装置 (1) 的所述触觉指示器 (14) 的激活；和/或

ii.) 将指示控制模式的信息从所述远程装置 (2) 传输到所述可安装于皮肤的装置(1)。

11.向医疗系统的用户提供触觉指示的方法，其中所述医疗系统包括可安装于皮肤的医疗装置 (1)，所述方法包括：

a) 经由所述医疗系统的用户界面 (22) 接收部位信息，所述部位信息指示应安装所述可安装于皮肤的医疗装置 (1) 的身体部位；

b) 由所述医疗系统，依赖所述部位信息来确定启用的控制模式；

c) 根据所述启用的控制模式来控制可激活的触觉指示器 (14) 的激活。

12.根据权利要求 11 所述的方法，其中所述方法包括从由所述医疗系统包括的预定控制模式集中选择所述启用的控制模式。

13.根据权利要求 11 或 12 所述的方法，其中所述方法包括在远程装置 (2) 上设置所述用户界面。

14.根据权利要求 11 至 13 中的任一项所述的方法，其中所述方法包括根据应指示给患者的指示信息来控制所述可激活的触觉指示器 (14) 的激活。

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