CN114173716A - 心脏瓣膜密封装置及其递送装置 - Google Patents

Abstract

用于修复患者的天然瓣膜的示例性瓣膜修复装置包括可扩张对合部分。一个对合部分具有开口和被配置以通过开口向外扩张的可扩张部分。致动元件或致动构件接合可扩张部分以扩张和缩回可扩张部分。另一个可扩张对合部分具有中心轴、致动管、和可扩张间隔件。可扩张间隔件的第一端固定到中心轴。可扩张间隔件的第二端固定到锁定管。致动管相对于中心轴的旋转导致可扩张间隔件扩张。

Description

心脏瓣膜密封装置及其递送装置

相关申请

本申请要求2019年9月30日提交的、标题为“Heart Valve Sealing Devices andDelivery Devices Therefor”的美国临时专利申请号62/908,538的权益，其通过引用以其整体并入本文。

背景技术

天然心脏瓣膜(即，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保充足供应的血液通过心血管系统的正向流动中起关键作用。这些心脏瓣膜可能会因先天性畸形、炎性过程、感染性状况、疾病等受到损害，因此变得没那么有效。瓣膜的这种损害可导致严重的心血管损伤或死亡。受损瓣膜可在心脏直视手术期间进行外科修复或置换。然而，心脏直视手术是高度侵入性的并且可能会出现并发症。经血管技术可用于以与心脏直视手术相比侵入性小得多的方式来引入和植入假体装置。作为一个示例，可以使用经中隔技术，例如，包括：将导管插入右股静脉、沿下腔体静脉向上并进入右心房中；穿刺隔膜；和将导管送入左心房。

健康的心脏通常呈圆锥形，逐渐变细至较低的心尖。心脏是四腔室的并且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧被通常称为隔膜的壁隔开。人心脏的天然二尖瓣将左心房与左心室连接。二尖瓣的解剖结构与其它天然心脏瓣膜截然不同。二尖瓣包括瓣环部分，瓣环部分是围绕二尖瓣孔口的天然瓣膜组织的瓣环部分，以及从瓣环向下延伸至左心室中的一对尖瓣或小叶。二尖瓣瓣环可形成具有长轴和短轴的“D”形、卵形、或其它非圆形横截面形状。前小叶可以比后小叶大，当小叶靠近在一起时，在小叶的邻接自由侧之间形成大致“C”形的边界。

当正常工作时，前小叶和后小叶一起作为单向阀起作用，以允许血液仅从左心房流向左心室。左心房从肺静脉接受含氧血。当左心房的肌肉收缩并且左心室扩张(也称为“心室舒张”或“舒张”)时，收集在左心房中的含氧血流入左心室中。当左心房的肌肉松弛并且左心室的肌肉收缩(也称为“心室收缩”或“收缩”)时，左心室中血压升高会促使两个小叶在一起，从而使单向的二尖瓣闭合，使得血液无法流回左心房，而是通过主动脉瓣从左心室排出。为了防止两个小叶在压力下脱垂并通过二尖瓣瓣环朝向左心房折回，许多称为腱索的纤维索将小叶拴系至左心室中的乳头肌。

当天然二尖瓣未能正常闭合并且血液在心脏收缩的收缩期从左心室流入左心房时，就会发生二尖瓣反流。二尖瓣反流是瓣膜性心脏病最常见的形式之一。二尖瓣反流可具有许多不同的原因，如小叶脱垂、乳头肌功能障碍、左心室扩张导致二尖瓣瓣环拉伸，其中不止一种等等。小叶的中心部分处的二尖瓣反流可被称为中心射流二尖瓣反流，并且更靠近小叶的一个连合部处(即，小叶会合的位置)的二尖瓣反流可被称为偏心射流二尖瓣反流。当小叶边缘不在中间会合从而瓣膜不闭合并且存在反流时，就会发生中心射流反流。

一种用于治疗患者中的二尖瓣反流和其它瓣膜反流的技术可包括将天然瓣膜小叶的边缘直接彼此固定。例如，导管递送的夹具可用于试图在小叶的端部将小叶的侧面夹在一起。但存在重大挑战。例如，可能需要多个夹具来消除反流或将反流减少到可接受的水平，但在某些情况下，这可导致更长的手术时间并且可能导致过度限制流动或对天然解剖结构产生不希望的应力。

尽管有这些现有技术，但仍然需要用于治疗瓣膜反流的改进的装置和方法。

发明内容

此概述意在提供一些示例而不意图以任何方式限制本发明的范围。例如，权利要求不要求包括在此概述的示例中的任何特征，除非该权利要求明确叙述了这些特征。此外，在此概述和本公开其它部分的示例中描述的特征、部件、步骤、概念等可以多种方式组合。本公开其它部分描述的各种特征和步骤可包括在此处概括的示例中。

用于修复患者的天然瓣膜的示例性瓣膜修复装置包括：具有开口的对合元件；在近端和远端之间延伸并被布置在对合元件内的可扩张对合部分，所述可扩张对合部分被配置以通过对合元件中的开口向外扩张；接合可扩张对合部分以扩张和缩回可扩张对合部分的致动元件或致动构件；和具有被配置以附接到患者的天然瓣膜的至少一个锚定件的锚定件部分。

可扩张间隔件组合件具有中心轴、致动管、和可扩张间隔件。可扩张间隔件的第一端固定到中心轴。在一些实施方式中，可扩张间隔件的第二端固定到锁定管。致动管相对于中心轴的旋转导致可扩张间隔件扩张。

在以下描述和权利要求中阐述对本发明的本质和优点的进一步理解，特别是当结合附图考虑时，其中相同的零件具有相同的参考编号。

附图说明

为了进一步阐明本公开的实施方式的各个方面，将参考附图的各个方面对某些实施方式进行更具体的描述。应当理解，这些附图仅描绘了本公开的典型实施方式并因此不应被认为是对本公开范围的限制。此外，虽然对于一些实施方式可按比例绘制附图，但对于所有实施方式，附图不一定按比例绘制。通过使用附图，本公开的实施方式和其它特征和优点将通过另外的特异性和细节得到描述和解释，其中：

图1示例了处于舒张期的人心脏的剖视图；

图2示例了处于收缩期的人心脏的剖视图；

图2A是处于收缩期的人心脏的另一个剖视图；

图2B是图2A的剖视图，标注示例了处于收缩期的二尖瓣小叶的天然形状；

图3示例了处于舒张期的人心脏的剖视图，其中腱索显示将二尖瓣和三尖瓣的小叶附接到心室壁；

图4示例了从二尖瓣的心房侧观看的小叶闭合的健康二尖瓣。

图5示例了从二尖瓣的心房侧观看的在小叶之间有可见间隙的功能失调的二尖瓣；

图6示例了在后小叶和前小叶之间具有宽间隙的二尖瓣；

图6A示例了从二尖瓣的心房侧观看的在二尖瓣的间隙中的对合元件；

图6B示例了从二尖瓣的心室侧观看的附接到二尖瓣小叶的瓣膜修复装置，其中对合元件在二尖瓣的间隙中；

图6C是从二尖瓣的心室侧显示的附接到二尖瓣小叶的瓣膜修复装置的立体图，其中对合元件在二尖瓣的间隙中；

图6D是示例二尖瓣小叶沿着示例性二尖瓣修复装置的对合元件的每一侧的路径的示意图；

图6E是示例二尖瓣小叶在示例性天然瓣膜修复装置的对合元件周围的路径的俯示意图；

图7示例了从三尖瓣心房侧观看的三尖瓣。

图8-14显示了处于各种部署阶段的可植入假体装置的示例性实施方式；

图11A显示了类似于图11所示装置的可植入假体装置的示例性实施方式，但其中桨状物是可独立控制的；

图15-20显示了图8-14的被递送并植入天然瓣膜内的可植入假体装置；

图21显示了可植入假体装置或可植入假体装置的框架的示例性实施方式；

图22显示了可植入假体装置或可植入假体装置的框架的示例性实施方式；

图23-25显示了可植入假体装置或可植入医疗装置的部件的示例性实施方式；

图23A显示了可植入假体间隔件装置的示例性实施方式；

图26和27显示了用于可植入假体装置中的带倒刺的扣件(clasp)的示例性实施方式；

图28-32显示了可植入假体装置的示例性实施方式；

图30A显示了具有覆盖物的示例性可植入假体装置。

图32A和32B是图28-32的可植入假体装置的帽和对合元件插件分别在密封和间隔开的位置的立体图；

图33显示了用于可植入假体装置中的带倒刺的扣件；

图34显示了由带倒刺的扣件抓紧的部分天然瓣膜组织；

图35-46显示了被递送并植入天然瓣膜内的可植入假体装置的示例性实施方式；

图47显示了处于闭合位置的无带倒刺的扣件的示例性可植入假体装置的侧视图；

图47A显示了处于闭合位置的无带倒刺的扣件的示例性可植入假体装置的侧视图；

图48显示了处于闭合位置的具有带倒刺的扣件的示例性可植入假体装置的侧视图；

图48A显示了处于闭合位置的具有带倒刺的扣件的示例性可植入假体装置的侧视图；

图48B显示了处于闭合位置的具有带倒刺的扣件的示例性可植入假体装置的侧视图，该装置附接到部署装置；

图48C显示了根据图48B的示例性可植入假体装置的侧视图，该装置提供有覆盖物；

图48D显示了根据图48B的示例性可植入假体装置的前视图，该装置附接到部署装置；

图48E显示了根据图48D的示例性可植入假体装置的前视图，该装置提供有覆盖物；

图48F显示了根据图48B的示例性可植入假体装置的侧视图，其中带倒刺的扣件处于闭合位置；

图48G显示了根据图48F的示例性可植入假体装置的前视图；

图48H显示了根据图48F的示例性可植入假体装置的仰视图；

图49显示了处于部分打开位置的无带倒刺的扣件的示例性可植入假体装置的侧视图；

图50显示了处于部分打开位置的示例性可植入假体装置的侧视图，其中带倒刺的扣件处于打开位置；

图51显示了处于部分打开位置的示例性可植入假体装置的侧视图，其中带倒刺的扣件处于闭合位置；

图52显示了处于半打开位置的无带倒刺的扣件的示例性可植入假体装置的侧视图；

图53显示了处于半打开位置的示例性可植入假体装置的侧视图，其中带倒刺的扣件处于闭合位置；

图53A显示了处于半打开位置的示例性可植入假体装置的侧视图，其中带倒刺的扣件处于闭合位置；

图53B显示了根据图53A的示例性可植入假体装置的前视图；

图53C显示了根据图53A的示例性可植入假体装置的侧视图，该装置提供有覆盖物；

图53D显示了根据图53A的示例性可植入假体装置的前视图，该装置提供有覆盖物；

图54显示了处于半打开位置的示例性可植入假体装置的侧视图，其中带倒刺的扣件处于打开位置；

图54A显示了处于半打开位置的示例性可植入假体装置的侧视图，其中带倒刺的扣件处于打开位置；

图54B显示了根据图54A的示例性可植入假体装置的前视图；

图54C显示了根据图54A的示例性可植入假体装置的侧视图，该装置提供有覆盖物；

图54D显示了根据图54A的示例性可植入假体装置的前视图，该装置提供有覆盖物；

图55显示了处于四分之三打开位置的无带倒刺的扣件的示例性可植入假体装置的侧视图；

图56显示了处于四分之三打开位置的示例性可植入假体装置的侧视图，其中带倒刺的扣件处于闭合位置；

图57显示了处于四分之三打开位置的示例性可植入假体装置的侧视图，其中带倒刺的扣件处于打开位置；

图58显示了接近完全挽救位置(full bailout position)或接近完全打开位置的无带倒刺的扣件的示例性可植入假体装置的侧视图；

图59显示了处于完全挽救位置或完全打开位置的无带倒刺的扣件的示例性可植入假体装置的侧视图；

图60显示了处于完全挽救位置的示例性可植入的侧视图，其中带倒刺的扣件处于闭合位置；

图60A显示了处于完全挽救位置的示例性可植入的侧视图，其中带倒刺的扣件处于闭合位置；

图60B显示了根据图60A的示例性可植入假体装置的前视图；

图60C显示了根据图60A的示例性可植入假体装置的侧视图，该装置提供有覆盖物；

图60D显示了根据图60A的示例性可植入假体装置的前视图，该装置提供有覆盖物；

图61显示了处于完全挽救位置的示例性可植入的侧视图，其中带倒刺的扣件处于打开位置；

图61A显示了处于完全挽救位置的示例性可植入的侧视图，其中带倒刺的扣件处于打开位置；

图61B显示了根据图61A的示例性可植入假体装置的前视图；

图61C显示了根据图61A的示例性可植入假体装置的侧视图，该装置提供有覆盖物；

图61D显示了根据图61A的示例性可植入假体装置的前视图，该装置提供有覆盖物；

图62A-62B示例了可植入假体装置的示例性实施方式的桨状物的移动；

图63A-63C示例了可植入假体装置的示例性实施方式的桨状物的移动；

图64A-64C示例了可植入假体装置的示例性实施方式的桨状物的移动；

图65显示了处于闭合位置的示例性可植入假体装置的立体图；

图65A显示了处于闭合位置的示例性可植入假体装置的立体图；

图66显示了图65的可植入假体装置的立体图；

图66A显示了图65A的可植入假体装置的立体图；

图67显示了图65的可植入假体装置的前视图；

图67A显示了图65A的可植入假体装置的前视图；

图68显示了具有另外的部件的图65的可植入假体装置的前视图；

图68A显示了具有另外的部件的图65A的可植入假体装置的前视图；

图69显示了图65的可植入假体装置的侧视图；

图70显示了图65的可植入假体装置的俯视图；

图70A显示了图65A的可植入假体装置的俯视图；

图71显示了具有套环部件的图65的可植入假体装置的俯视图；

图71A显示了具有套环部件的图65A的可植入假体装置的俯视图；

图72显示了图65的可植入假体装置的仰视图；

图72A显示了图65A的可植入假体装置的仰视图；

图73显示了具有帽部件的图65的可植入假体装置的仰视图；

图73A显示了具有帽部件的图65A的可植入假体装置的仰视图；

图74显示了通过横截面75截取的图65的可植入假体装置的截面立体图；

图74A显示了通过横截面75A截取的图65A的可植入假体装置的截面立体图；

图75显示了图74所示的示例性假体装置的俯横截面视图；

图75A显示了图74A所示的示例性假体装置的俯横截面视图；

图76显示了通过横截面77截取的图65的可植入假体装置的截面立体图；

图76A显示了通过横截面77A截取的图65A的可植入假体装置的截面立体图；

图77显示了图76所示的示例性假体装置的俯横截面视图；

图77A显示了图76A所示的示例性假体装置的俯横截面视图；

图78显示了通过横截面77截取的图65的可植入假体装置的截面立体图；

图78A显示了通过横截面77A截取的图65A的可植入假体装置的截面立体图；

图79显示了图78所示的示例性假体装置的俯横截面视图；

图79A显示了图78A所示的示例性假体装置的俯横截面视图；

图80显示了通过横截面81截取的图65的可植入假体装置的截面立体图；

图80A显示了通过横截面81A截取的图65A的可植入假体装置的截面立体图；

图81显示了图80所示的示例性假体装置的俯横截面视图；

图81A显示了图80A所示的示例性假体装置的俯横截面视图；

图82显示了通过横截面83截取的图65的可植入假体装置的截面立体图；

图82A显示了通过横截面83A截取的图65A的可植入假体装置的截面立体图；

图83显示了图82所示的示例性假体装置的俯横截面视图；

图83A显示了图82A所示的示例性假体装置的俯横截面视图；

图84显示了具有一体型倒刺的可植入假体装置的示例性实施方式；

图85显示了具有一体型倒刺的可植入假体装置的示例性实施方式；

图86显示了具有一体型倒刺的可植入假体装置的示例性实施方式；

图86A显示了具有一体型倒刺的可植入假体装置的示例性实施方式；

图87显示了具有一体型倒刺的可植入假体装置的示例性实施方式；

图87A显示了具有一体型倒刺的可植入假体装置的示例性实施方式；

图88显示了具有一体型倒刺的可植入假体装置的示例性实施方式；

图88A显示了具有一体型倒刺的可植入假体装置的示例性实施方式；

图89显示了图65示例的可植入假体装置的对合部分和桨状物部分的立体图；

图89A显示了图65A示例的可植入假体装置的对合部分和桨状物部分的立体图；

图90显示了图65示例的可植入假体装置的对合部分和桨状物部分的立体图；

图90A显示了图65A示例的可植入假体装置的对合部分和桨状物部分的立体图；

图91显示了图65示例的可植入假体装置的对合部分和桨状物部分的前视图；

图91A显示了图65A示例的可植入假体装置的对合部分和桨状物部分的前视图；

图92显示了图65示例的可植入假体装置的对合部分和桨状物部分的侧视图；

图92A显示了图65A示例的可植入假体装置的对合部分和桨状物部分的侧视图；

图93显示了图65示例的可植入假体装置的对合部分和桨状物部分的俯视图；

图93A显示了图65A示例的可植入假体装置的对合部分和桨状物部分的俯视图；

图94显示了图65示例的可植入假体装置的对合部分和部分的仰视图；

图94A显示了图65A示例的可植入假体装置的对合部分和部分的仰视图；

图95显示了图65示例的可植入假体装置的对合部分和桨状物部分的截面立体图，其中截面跨平面96截取；

图95A显示了图65A示例的可植入假体装置的对合部分和桨状物部分的截面立体图，其中截面跨平面96A截取；

图96显示了图95的对合部分和桨状物部分的横截面视图；

图96A显示了图95A的对合部分和桨状物部分的横截面视图；

图97显示了图65示例的可植入假体装置的对合部分和桨状物部分的截面立体图，其中截面跨平面98截取；

图97A显示了图65A示例的可植入假体装置的对合部分和桨状物部分的截面立体图，其中截面跨平面98A截取；

图98显示了图97的对合部分和桨状物部分的横截面视图；

图98A显示了图97A的对合部分和桨状物部分的横截面视图；

图99显示了图65示例的可植入假体装置的对合部分和桨状物部分的截面立体图，其中截面跨平面100截取；

图99A显示了图65A示例的可植入假体装置的对合部分和桨状物部分的截面立体图，其中截面跨平面100A截取；

图100显示了图99的对合部分和桨状物部分的横截面视图；

图100A显示了图99A的对合部分和桨状物部分的横截面视图；

图101显示了图65示例的可植入假体装置的对合部分和桨状物部分的截面立体图，其中截面跨平面102截取；

图101A显示了图65A示例的可植入假体装置的对合部分和桨状物部分的截面立体图，其中截面跨平面102A截取；

图102显示了图101的对合部分和桨状物部分的横截面视图；

图102A显示了图101A的对合部分和桨状物部分的横截面视图；

图103显示了可植入假体装置的示例性实施方式；

图104显示了可植入假体装置的示例性实施方式；

图105显示了可植入假体装置的示例性实施方式；

图106显示了未扩张状态下的可扩张对合元件的示例性实施方式的侧视图；

图106A显示了未扩张状态下的可扩张对合元件的示例性实施方式的侧视图；

图106B显示了未扩张状态下的可扩张对合元件的示例性实施方式的侧视图；

图106C显示了未扩张状态下的可扩张对合元件的示例性实施方式的侧视图；

图106D显示了未扩张状态下的可扩张对合元件的示例性实施方式的侧视图；

图106E显示了未扩张状态下的可扩张对合元件的示例性实施方式的侧视图；

图106F显示了可扩张对合元件的示例性实施方式；

图106G显示了可扩张对合元件的示例性实施方式；

图106H显示了可扩张对合元件的示例性实施方式；

图106I显示了可扩张对合元件的示例性实施方式；

图107显示了图106的可扩张对合元件的端视图；

图108显示了扩张状态下的图106的可扩张对合元件；

图108A显示了扩张状态下的图106A的可扩张对合元件；

图108B显示了扩张状态下的图106B的可扩张对合元件；

图108C显示了扩张状态下的图106C的可扩张对合元件；

图108D显示了扩张状态下的图106D的可扩张对合元件；

图108E显示了扩张状态下的图106E的可扩张对合元件；

图109显示了图108的对合元件的端视图；

图110显示了可植入假体装置的示例性实施方式的侧视图；

图111显示了图110的示例性假体装置的对合元件沿线111截取的端视图。

图112-114显示了图65的可植入假体装置的桨状物框架的示例性实施方式的立体图；

图112A显示了图65A的可植入假体装置的桨状物框架的示例性实施方式的立体图；

图114A显示了图112A的桨状物框架的侧视图；

图115显示了图112-114的桨状物框架的前视图；

图115A显示了图112A的桨状物框架的俯视图；

图116显示了图112-114的桨状物框架的俯视图；

图116A显示了图112A的桨状物框架的前视图；

图117显示了图112-114的桨状物框架的侧视图；

图117A显示了图112A的桨状物框架的后视图；

图118显示了图112-114的桨状物框架的仰视图；

图118A显示了图112A的桨状物框架的仰视图；

图119显示了图112-114的桨状物框架的前视图；

图120显示了递送装置中压缩状态下的图112-114的桨状物框架的前视图；

图121显示了闭合状态下的可植入假体装置的示例性实施方式的侧视图；

图122显示了图121的示例性假体装置的桨状物框架的前视图；

图123显示了打开状态下的图121的可植入假体装置的侧视图；

图124显示了图123的打开假体装置的桨状物框架的前视图；

图125显示了闭合状态下的可植入假体装置的示例性实施方式的侧视图；

图126显示了图125的示例性假体装置的桨状物框架的前视图；

图127显示了闭合状态下的图125的可植入假体装置的侧视图；

图128显示了图127的打开假体装置的桨状物框架的前视图；

图129显示了可植入假体装置的示例性实施方式；

图130-131显示了可植入假体装置的示例性实施方式；

图132显示了可植入假体装置的示例性实施方式；

图133-134显示了可植入假体装置的示例性实施方式；

图135-136显示了可植入假体装置的示例性实施方式；

图137显示了可植入假体装置的示例性实施方式；

图138-143显示了可植入假体装置的示例性实施方式的应用；

图144显示了递送组合件的示例性实施方式，其包括递送装置和示例性假体装置；

图145显示了可释放地联接(coupled)到递送装置的可植入假体装置的示例性实施方式的立体图；

图146显示了图145的实施方式，其中可植入假体装置从递送装置释放；

图147显示了图145的联接器(coupler)的横截面视图；

图148显示了图144的递送组合件的立体图，其中假体装置在部分横截面中被显示和递送设备的一些部件被示意性显示；

图149显示了图144的递送装置的轴的平面图；

图150显示了图144的递送装置的近端部分的侧立面视图；

图151显示了图144的递送装置的近端部分沿图150所示线150-150截取的横截面视图；

图152显示了图144的递送装置的近端部分的分解视图；

图153-160显示了用于修复心脏的天然瓣膜的示例性程序，心脏被部分显示；

图161显示了图144的递送设备的手柄的示例性实施方式；

图162是图161的手柄的分解视图；

图163显示了图144的递送组合件的联接器和近侧套环的示例性实施方式，显示联接器可释放地联接到近侧套环；

图164显示了图163的联接器和近侧套环的立体图，显示联接器从近侧套环释放；

图165显示了图144的递送组合件的帽、致动元件或致动装置、和释放丝线的示例性实施方式，显示帽通过释放丝线可释放地联接到致动元件或致动装置。

图166显示了图163的帽、致动元件或致动装置、和释放丝线的立体图，显示帽从致动元件或致动装置和释放丝线释放；

图167显示了图144的递送组合件的联接器、近侧套环、帽、和致动元件或致动装置的示例性实施方式；

图168显示了图167的联接器和近侧套环的立体图；

图169显示了图144的递送设备的扣件控制构件的示例性实施方式；

图170显示了图169的扣件控制构件的由图169所示立体170截取的细节视图；

图171显示了图169的扣件控制构件的导轨的示例性实施方式；

图172显示了图144的递送装置的轴的示例性实施方式；

图173显示了可植入假体装置和用于释放和重新捕获假体装置的递送装置的示例性实施方式；

图174显示了可植入假体装置和用于释放和重新捕获假体装置的递送装置的示例性实施方式；

图174A显示了可植入假体装置和用于释放和重新捕获假体装置的递送装置的示例性实施方式；

图175显示了可植入假体装置和用于释放和重新捕获假体装置的递送装置的示例性实施方式；

图175A显示了可植入假体装置和用于释放和重新捕获假体装置的递送装置的示例性实施方式；

图176显示了可植入假体装置和用于释放和重新捕获假体装置的递送装置的示例性实施方式；

图177-178显示了示例性可植入假体装置的联接器的示例性实施方式；

图179-181显示了示例性可植入假体装置的联接器的示例性实施方式；

图182-183显示了示例性可植入假体装置的联接器的示例性实施方式；

图184-185显示了示例性可植入假体装置的联接器的示例性实施方式；

图186显示了示例性假体装置的致动元件或致动装置的示例性实施方式；

图187显示了示例性假体装置的致动机构；

图188显示了示例性假体装置的致动机构；

图188A显示了示例性假体装置的致动机构；

图189显示了示例性假体装置的致动机构；

图190显示了示例性假体装置的致动机构；

图191是用于制备桨状物框架的坯件的立体图；

图192是图191的坯件被弯曲以制备桨状物框架的立体图；

图193是附接到瓣膜修复装置的帽的定形桨状物框架的立体图；

图194是图193的桨状物框架挠曲并附接到处于闭合位置的内桨状物和外桨状物的立体图；

图195是图112A的两个桨状物框架的立体图，显示了处于定形位置的桨状物框架；

图196是图195的桨状物框架的立体图，显示了处于装载位置的桨状物框架；

图197是图60C的装置的放大侧视图，显示了覆盖物；

图198是图60C的装置的放大侧视图，显示了覆盖物；

图199显示了示例性假体装置的分解图；

图200显示了示例性假体装置的套环的放大立体图；

图201显示了示例性假体装置的帽的放大立体图；

图202显示了图206的帽的分解图；

图203显示了示例性假体装置的内覆盖物的平面图；

图204显示了示例性假体装置的外覆盖物的平面图；

图205显示了示例性假体装置的材料条带的放大图；

图206显示了图205的材料的端视图；

图207显示了以多个层布置的图205的材料的端视图；

图208A显示了舒张期过程中从天然瓣膜的心房侧观看的在天然瓣膜的间隙中的示例性可植入假体装置，其中示例性可膨胀间隔件处于瘪缩状态；

图208B显示了心室收缩期过程中图208A的装置，其中示例性可膨胀间隔件处于瘪缩状态；

图209A显示了舒张期过程中图208A的装置，其中示例性可膨胀间隔件处于膨胀状态；

图209B显示了心室收缩期过程中图208A的装置，其中示例性可膨胀间隔件处于膨胀状态；

图210A显示了处于压缩状态的示例性可膨胀间隔件；

图210B显示了处于扩张状态的图210A的可膨胀间隔件；

图211A显示了示例性可植入假体装置，其中示例性可膨胀间隔件处于瘪缩状态；

图211B显示了图211B的装置，其中示例性可膨胀间隔件处于膨胀状态；

图212A是示例性可植入假体装置的侧视图；

图212B是图212A的装置的前/后视图；

图213A是用于附接到图212A的装置的示例性辅助间隔件的俯视图；

图213B是图213A的间隔件的侧视图；

图214是组装至图212A、212B的装置的图213A、213B的间隔件的侧视图；

图215A是组装至图212A、212B的装置的图213A、213B的间隔件的侧视图；

图215B是图215A的组合件的俯视图；

图216A是示例性可植入假体装置的侧视图；

图216B是图216A的装置的前/后视图；

图217A是用于附接到图216A的装置的示例性辅助间隔件的俯视图；

图217B是图217A的间隔件的侧视图；

图218是示例性辅助间隔件；

图219A是示例性可植入假体装置的俯视图；

图219B是示例性可植入假体装置的侧视图；

图220A是示例性辅助间隔件的俯视图；

图220B是示例性辅助间隔件的俯视图；

图220C是示例性辅助间隔件的俯视图；

图220D是示例性辅助间隔件的俯视图；

图220E是示例性辅助间隔件的俯视图；

图221是从平坦材料片切割的示例性可植入假体装置的平面图；

图222是图221的装置的立体图；

图223显示了从天然瓣膜的心房侧观看的在天然瓣膜的间隙中的图221-222的装置；

图224是从平坦材料片切割的示例性可植入假体装置的平面图；

图225是图224的装置的立体图；

图226显示了具有两件式覆盖物的可植入假体装置的示例性实施方式；

图227显示了具有两件式覆盖物的可植入假体装置的示例性实施方式；

图228显示了具有两件式覆盖物的可植入假体装置的示例性实施方式；

图229显示了具有两件式覆盖物的可植入假体装置的示例性实施方式；

图230显示了具有两件式覆盖物的可植入假体装置的示例性实施方式；

图231显示了具有两件式覆盖物的可植入假体装置的示例性实施方式；

图232显示了可植入假体装置的示例性实施方式的前视图，其中示例性间隔件处于缩回状态；

图233显示了图232的示例性可植入假体装置的侧视图；

图234显示了心室舒张期过程中图232的装置；

图235显示了收缩期过程中图232的装置；

图236显示了可植入假体装置的示例性实施方式的前视图，其中示例性间隔件处于对称扩张状态；

图237显示了图236的示例性可植入假体装置的侧视图；

图238显示了心室舒张期过程中图236的装置；

图239显示了心室收缩期过程中图236的装置；

图240显示了可植入假体装置的示例性实施方式的前视图，其中示例性间隔件处于不对称扩张状态；

图241显示了图240的示例性可植入假体装置的侧视图；

图242显示了心室舒张期过程中图240的装置；

图243显示了心室收缩期过程中图240的装置；

图244显示了可植入假体装置的示例性实施方式的俯立体图；

图245显示了图244的示例性可植入假体装置的仰立体图；

图246显示了图244的示例性可植入假体装置的侧视图；

图247显示了图244的示例性可植入假体装置的前视图；

图248显示了图244的示例性可植入假体装置的俯视图；

图249显示了图244的示例性可植入假体装置的仰视图；

图250示例了处于闭合状态的示例性可植入假体装置的间隔件的俯立体图；

图251显示了图250的间隔件的仰立体图；

图252显示了图250的间隔件的前视图；

图253显示了图250的间隔件的侧视图；

图254显示了图250的间隔件的俯视图；

图255显示了图250的间隔件的仰视图；

图256显示了可植入假体装置的对合部分的示例性实施方式的侧视图，其中示例性间隔件处于缩回状态；

图257显示了图256的示例性可植入假体装置的侧视图，其中示例性间隔件处于扩张状态；

图258显示了可植入假体装置的对合部分的示例性实施方式的侧视图，其中示例性间隔件处于缩回状态；

图259显示了图258的示例性可植入假体装置的侧视图，其中示例性间隔件处于扩张状态；

图260显示了可植入假体装置的对合部分的示例性实施方式的侧视图，其中示例性间隔件处于缩回状态；

图261显示了图260的示例性可植入假体装置的侧视图，其中示例性间隔件处于扩张状态；

图262显示了可植入假体装置的对合部分的示例性实施方式的侧视图，其中示例性间隔件处于缩回状态；

图263显示了图262的示例性可植入假体装置的侧视图，其中示例性间隔件处于扩张状态；

图264显示了可植入假体装置的对合部分的示例性实施方式的侧视图，其中示例性间隔件处于缩回状态；

图265显示了图264的示例性可植入假体装置的侧视图，其中示例性间隔件处于扩张状态；

图266显示了可植入假体装置的对合部分的示例性实施方式的侧视图，其中示例性间隔件处于缩回状态；

图267显示了图266的示例性可植入假体装置的侧视图，其中示例性间隔件处于扩张状态；

图268显示了可植入假体装置的对合部分的示例性实施方式的侧视图，其中示例性间隔件处于缩回状态；

图269显示了图268的示例性可植入假体装置的侧视图，其中示例性间隔件处于扩张状态；

图270显示了可植入假体装置的对合部分的示例性实施方式的侧视图，其中示例性间隔件处于缩回状态；

图271显示了图270的示例性可植入假体装置的侧视图，其中示例性间隔件处于扩张状态；

图272显示了可植入假体装置的对合部分的示例性实施方式的侧视图，其中示例性间隔件处于缩回状态；

图273显示了图272的示例性可植入假体装置的侧视图，其中示例性间隔件处于扩张状态；

图274是示例二尖瓣小叶围绕二尖瓣修复装置的对合元件的路径的俯示意图；

图275显示了可植入假体装置的对合部分的示例性实施方式的俯立体图，其中示例性可扩张间隔件处于缩回状态；

图276显示了图275的示例性对合部分的仰立体图；

图277显示了图275的示例性对合部分的前视图；

图278显示了图275的示例性对合部分的俯视图；

图279显示了图275的示例性对合部分的仰视图；

图280显示了图275的对合部分的俯立体分解图；

图281显示了处于缩回状态的图275示例性对合部分的示例性可扩张间隔件的俯立体图；

图282显示了图281的可扩张间隔件的仰立体图；

图283显示了图281的可扩张间隔件的前视图；

图284显示了图281的可扩张间隔件的俯视图；

图285显示了图275的示例性对合部分的示例性中心轴的俯立体图；

图286显示了图285的中心轴的仰立体图；

图287显示了图285的中心轴的前视图；

图288显示了图285的中心轴的俯视图；

图289显示了图285的中心轴的仰视图；

图290显示了图275的示例性对合部分的近侧帽的俯立体图；

图291显示了图290的近侧帽的俯视图；

图292显示了图275的示例性对合部分的致动管的俯立体图；

图293显示了图292的致动管的仰立体图；

图294显示了图292的致动管的前视图；

图295显示了图292的致动管的俯视图；

图296显示了图275的示例性对合部分的致动板的俯立体图；

图297显示了图296的致动板的俯视图；

图298显示了图275的对合部分的俯立体图，其中可扩张间隔件处于扩张状态；

图299显示了图298的示例性对合部分的仰立体图；

图300显示了图298的示例性对合部分的前视图；

图301显示了图298的示例性对合部分的俯视图；

图302显示了图298的示例性对合部分的仰视图；

图303显示了处于扩张状态的图298的示例性可扩张间隔件的俯立体图；

图304显示了图303的可扩张间隔件的仰立体图；

图305显示了图303的可扩张间隔件的前视图；

图306显示了图303的可扩张间隔件的俯视图。

图307显示了可植入假体装置的示例性实施方式的前视图，其中示例性不对称间隔件处于扩张状态；

图308显示了图307的示例性可植入假体装置的侧视图；

图309显示了心室舒张期过程中图307的装置；

图310显示了心室收缩期过程中图307的装置；

图311显示了可植入假体装置的示例性实施方式的前视图，其中示例性不对称间隔件处于扩张状态；

图312显示了图311的示例性可植入假体装置的侧视图；

图313显示了心室舒张期过程中图311的装置；

图314显示了心室收缩期过程中图311的装置；

图315显示了可植入假体装置的示例性实施方式的前视图，其中示例性间隔件处于扩张状态；

图316显示了图315的示例性可植入假体装置的侧视图；

图317显示了心室舒张期过程中图315的装置；和

图318显示了心室收缩期过程中图315的装置。

具体实施方式

下文描述涉及附图，附图示例了本公开的具体实施方式。具有不同结构和操作的其它实施方式不背离本公开的范围。

本公开的示例性实施方式涉及用于修复缺陷心脏瓣膜的装置和方法。应注意，本文公开了天然瓣膜弥补装置和递送系统的多种实施方式，并且除非特别排除，可进行这些选项的任何组合。换言之，本公开的装置和系统的个体构件可组合，除非相互排斥或以其它方式在物理上不可能。

如本文所述，当一个或多个部件被描述为被连接、结合、固定、联接、附接或以其它方式互连时，这种互连可以是直接在部件之间的或者可以是间接的，如通过使用一个或多个中间部件。而且，如本文所述，对“构件”、“部件”或“部分”的提及不应限于单个结构构件、部件或元件，而是可包括部件、构件或元件的组合件。而且，如本文所述，术语“基本上”和“约”被定义为至少接近(并且包括)给定值或状态(优选地在10％以内，更优选地在1％以内，并且最优选在0.1％以内)。

图1和2分别是舒张期和收缩期的人心脏H的剖视图。右心室RV和左心室LV与右心房RA和左心房LA分别被三尖瓣TV和二尖瓣MV隔开；即，房室瓣膜。另外，主动脉瓣AV将左心室LV与升主动脉AA隔开，并且肺瓣PV将右心室与肺动脉PA隔开。这些瓣膜每一种均具有跨越对应瓣口向内延伸的柔性小叶(例如，图4和5所示的小叶20、22)，柔性小叶在流动流(flowstream)中会合或“对合”以形成单程流体阻塞表面。本申请的天然瓣膜修复系统的描述主要关于二尖瓣MV进行。因此，左心房LA和左心室LV的解剖结构将被更详细地说明。应理解，本文描述的装置还可用于修复其它天然瓣膜，例如，该装置可用于修复三尖瓣TV、主动脉瓣AV、和肺瓣PV。

左心房LA从肺接受含氧血液。在舒张阶段或舒张期，如图1所示，通过左心室LV的扩张，先前在左心房LA中收集的血液(在收缩期间)移动通过二尖瓣MV并进入左心室LV。在收缩阶段或收缩期，如图2所示，左心室LV收缩以迫使血液通过主动脉瓣AV和升主动脉AA进入体内。在收缩期间，二尖瓣MV的小叶闭合以防止血液从左心室LV回流并返回左心房LA，并且血液从肺静脉收集在左心房中。在一个示例性实施方式中，本申请描述的装置用于修复缺陷二尖瓣MV的功能。也就是说，该装置被配置以有助于闭合二尖瓣的小叶，以防止血液从左心室LV回流并返回左心房LA。与描述使用缝合线或夹具的现有技术通常需要多条缝合线或多个夹具和另外的支持件来治疗大的反流不同，本申请中描述的装置被设计成容易抓紧天然小叶并将其固定在充当反流孔口中的填充物的对合元件周围。在本申请中，术语对合元件、间隔件、间隔件元件、和接合元件是指填充天然心脏瓣膜(如二尖瓣或三尖瓣)之间的部分空间的部件。

现在参考图1-7，二尖瓣MV包括两个小叶，前叶20和后叶22。二尖瓣MV还包括瓣环24，其是围绕小叶20、22的可变地致密的纤维环组织。参考图3，二尖瓣MV通过腱索10锚定至左心室LV的壁。腱索10是将乳头肌12(即，位于腱索基部和左心室壁内的肌肉)连接到二尖瓣MV的小叶20、22的带状腱。乳头肌12用于限制二尖瓣MV的运动和防止二尖瓣复原。二尖瓣MV响应左心房LA和左心室LV的压力变化打开和闭合。乳头肌不打开或闭合二尖瓣MV。而是，乳头肌支持二尖瓣MV对抗全身循环血液所需的高压。乳头肌和腱索一起被称为瓣下机构，其作用以当二尖瓣闭合时维持二尖瓣MV不脱出到左心房LA中。

各种疾病过程可能损害心脏H的一个或多个天然瓣膜的正常功能。这些疾病过程包括变性过程(例如，巴洛病、纤维弹性缺乏症)、炎性过程(例如，风湿性心脏疾病)、和感染性过程(例如，心内膜炎)。另外，在前心脏病发作(即，冠状动脉疾病继发的心肌梗塞)或其它心脏疾病(例如，心肌病)带来的对左心室LV或右心室RV的损害可以扭曲天然瓣膜的几何形状，这可使天然瓣膜功能失调。然而，绝大多数进行瓣膜手术如二尖瓣MV手术的患者患有变性疾病，该变性疾病导致天然瓣膜(例如，二尖瓣MV)的小叶(例如，小叶20、22)机能不良，造成脱出和反流。

总体上，天然瓣膜可以两种不同的方式发生机能不良：(1)瓣膜狭窄；和(2)瓣膜反流。瓣膜狭窄在天然瓣膜不完全打开并从而导致血流阻塞时发生。一般，瓣膜狭窄是钙化物质在瓣膜小叶上的积累造成的，这导致小叶增厚并削弱瓣膜完全打开以允许正向血液流动的能力。

第二种瓣膜机能不良——瓣膜反流——在瓣膜小叶不完全闭合从而导致血液泄漏回先前的腔室(例如，导致血液从左心室泄漏到左心房)时发生。天然瓣膜变得反流或无能有三种主要的机制，其包括Carpentier I型、II型和III型机能不良。Carpentier I型机能不良涉及瓣环扩张，使得正常工作的小叶彼此分离并且不能形成紧密的密封(即，小叶不适当地对合)。I型机制的机能不良包括小叶的孔，如存在于心内膜炎中。Carpentier II型机能不良涉及天然瓣膜的一个或多个小叶脱出到对合平面之上。Carpentier III型机能不良涉及限制天然瓣膜的一个或多个小叶的运动限制，使得小叶被异常地束缚在瓣环平面之下。小叶限制可由风湿性疾病(Ma)或心室扩张(IIIb)引起。

参考图4，当健康二尖瓣MV处于闭合位置时，前叶20和后叶22对合，这防止血液从左心室LV泄漏到左心房LA。参考图5，当在收缩期间二尖瓣MV的前叶20和/或后叶22移位到左心房LA中时，发生反流。这种对合失败导致前叶20和后叶22之间的间隙26，其允许血液在收缩期间从左心室LV流回左心房LA。如上所述，小叶(例如二叶瓣MV的小叶20、22)可发生机能不良从而导致反流存在几种不同的方式。

参考图6，在某些情况下，患者的二尖瓣MV可在二尖瓣处于闭合位置时(即，在收缩期间)在前叶20和后叶22之间具有宽的间隙26。例如，间隙26可具有约2.5mm和约17.5mm之间的宽度W，如约5mm和约15mm之间，如约7.5mm和约12.5mm之间，如约10mm。在一些情况下，间隙26可具有大于15mm的宽度W。在上述任何情况下，需要能够与前叶20和后叶22接合以闭合间隙26和防止血液反流通过二尖瓣MV的瓣膜修复装置。

尽管狭窄或反流可侵袭任何瓣膜，但主要发现狭窄侵袭主动脉瓣AV或肺瓣PV，并且主要发现反流侵袭二尖瓣MV或三尖瓣TV。瓣膜狭窄和瓣膜反流均增加心脏H的工作负荷，并且如果不加以治疗会导致非常严重的状况；如心内膜炎、充血性心脏衰竭、永久性心脏损伤、心脏停搏和最终死亡。由于心脏的左侧(即，左心房LA、左心室LV、二尖瓣MV和主动脉瓣AV)主要负责全身循环血液流动，二尖瓣MV或主动脉瓣AV机能不良特别成问题且经常危及生命。因此，由于心脏左侧压力显著更高，二尖瓣MV或主动脉瓣AV功能失调经常是更成问题。

机能不良的天然心脏瓣膜可以被修复或替换。修复一般涉及患者天然瓣膜的保存和矫正。替换一般涉及用生物或机械替代物替换患者的天然瓣膜。一般，主动脉瓣AV和肺瓣PV更容易发生狭窄。由于小叶遭受的狭窄损伤是不可逆的，对于狭窄主动脉瓣或狭窄肺瓣的最常规治疗是移除该瓣膜和用外科植入的心脏瓣膜替换该瓣膜、或用经导管心脏瓣膜替代该瓣膜。二尖瓣MV和三尖瓣TV更容易发生小叶变形，这如上所述可阻止二尖瓣或三尖瓣正常关闭并允许血液从心室反流或回流进入心房(例如，变形的二尖瓣MV可允许从左心室LV到左心房LA的反流或回流)。从心室到心房的血液反流或回流导致瓣膜关闭不全。二尖瓣MV或三尖瓣TV的结构或形状变形通常是可修复的。另外，反流可因腱索10功能失调(例如，腱索可拉伸或破裂)而发生，腱索10功能失调允许前叶20和后叶22复原，使得血液反流进入左心房LA。由于腱索10功能失调而出现的问题可以通过修复腱索或二尖瓣结构来修复(例如，通过将小叶20、22固定在二尖瓣的受影响部分)。

本文公开的装置和程序通常涉及修复二尖瓣(为了示例)。然而，应理解，本文提供的装置和思路可用于修复任何天然瓣膜、以及天然瓣膜的任何构件。例如，现在参考图7，本文提供的任何装置和概念均可用于修复三尖瓣TV。例如，本文提供的任何装置和思路均可用于前叶30、隔膜小叶32和后叶34中的任两者之间，以防止血液从右心室反流进入右心房。另外，本文提供的任何装置和思路可以用在全部三个小叶30、32、34上，以防止血液从右心室反流到右心房。也就是说，本文提供的瓣膜修复装置可以中央定位在三个小叶30、32、34之间。

示例性可植入假体装置具有对合元件和至少一个锚定件。对合元件被配置以定位在天然心脏瓣口内以有助于填充空间并形成更有效的密封，从而减少或防止上述反流。对合元件可具有血液不可透过或抵抗血液并允许天然小叶在心室收缩期间在对合元件周围闭合以阻止血液分别从左心室或右心室流出回到左心房或右心房的结构。假体装置可以被配置以抵靠两个或三个天然瓣膜小叶密封；也就是说，该装置可用于天然二尖瓣和三尖瓣。对合元件在本文中有时被称为间隔件，因为对合元件可以填充在不完全闭合的不正常工作的天然二尖瓣或三尖瓣小叶之间的空间。

对合元件(例如，间隔件、接合元件等)可以具有各种形状。在一些实施方式中，对合元件可以具有细长的圆柱形状，其具有圆润横截面形状。在其它实施方式中，对合元件可以具有卵圆形横截面形状、新月形横截面形状、矩形横截面形状、或各种其它非圆柱形状。对合元件可具有位于左心房中或邻近左心房的心房部分、位于左心室中或邻近左心室的心室部分或下部、和在天然二尖瓣小叶之间延伸的侧表面。在被配置用于三尖瓣的实施方式中，心房部分或上部位于右心房中或邻近右心房，并且心室部分或下部位于右心室中或邻近右心室，并且侧表面在天然三尖瓣小叶之间延伸。

锚定件可以被配置以将装置固定到一个或两个天然二尖瓣小叶，使得对合元件位于两个天然小叶之间。在配置用于三个尖瓣的实施方式中，锚定件被配置以将装置固定到一个、两个或三个三尖瓣小叶，使得对合元件位于三个天然小叶之间。在一些实施方式中，锚定件可在邻近对合元件的心室部分的位置处附接到对合元件。在一些实施方式中，锚定件可以附接到致动元件，如轴或致动丝线，对合元件也附接到此。在一些实施方式中，通过沿着轴或致动丝线的纵向轴线分别移动锚定件和对合元件每一者，锚定件和对合元件可以相对于彼此独立地定位。在一些实施方式中，通过沿着轴或致动丝线的纵向轴线一起移动锚定件和对合元件，锚定件和对合元件可被同时定位。锚定件可被配置以在被植入时定位在天然小叶后方，使得小叶被锚定件抓紧。

假体装置可被配置以通过递送护套植入。对合元件和锚定件可以是可压缩至径向压缩状态的，并且可以是在压缩压力被释放时可自扩张至径向扩张状态的。装置可以被配置为最初锚定件远离保持压缩的对合元件径向扩张，从而在对合元件和锚定件之间产生间隙。天然小叶然后可被定位在该间隙中。对合元件可以被径向扩张，闭合对合元件和锚定件之间的间隙并在对合元件和锚定件之间捕获小叶。在一些实施方式中，锚定件和对合元件任选地被配置以自扩张。各种实施方式的植入方法可以是不同的，并且在下文关于各实施方式被更充分地讨论。关于这些和其它递送方法的其它信息可在美国专利号8,449,599以及美国专利申请公开号2014/0222136和2014/0067052、2016/0331523中找到，其均通过引用以其整体并入本文。这些方法可在活体动物或模拟，如在尸体、尸体心脏、模拟物(例如，模拟身体部位、组织等)等上执行。

本公开的假体装置可被配置使得锚定件连接到小叶，利用来自天然腱索的张力抵抗将装置推向左心房的高收缩压。在舒张期过程中，装置可依靠施加于被锚定件抓紧的小叶的压缩力和保持力。

现在参考图8-14，显示在部署的不同阶段中的示意性示例的可植入假体装置100。装置100可包括用于本申请讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置100可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

装置100从递送护套或递送用装置102部署并且包括对合部分或接合部分104和锚定件部分106。装置100的接合部分104包括对合元件或对合用装置110，其适于植入天然瓣膜(例如，天然二尖瓣、三尖瓣等)的小叶之间并且可滑动地附接到致动元件112(例如，致动丝线、致动轴、致动管等)。锚定件部分106可在打开和闭合状态之间致动并且可采取多种不同的形式，如，例如夹持元件，如桨状物、扣件、和/或类似形式。致动元件或致动用装置112的致动打开和闭合装置100的锚定件部分106，以在植入期间抓紧天然瓣膜小叶。致动元件112(例如，丝线、轴、管、螺杆、线等)可采取多种不同的形式。例如，致动元件可以是螺纹的，使得致致动元件(例如，丝线、轴、管、螺杆等)的旋转使锚定件部分106相对于对合部分104移动。或者，致动元件可以是无螺纹的，使得推动或拉动致动元件112使锚定件部分106相对于对合部分104移动。

装置100的锚定件部分106包括通过部分124、126、128连接在帽114和对合元件或对合用装置110之间的外桨状物120和内桨状物122。部分124、126、128可以被连结(jointed)和/或是柔性的，以在所有下文所述位置之间移动。外桨状物120、内桨状物122、对合元件或对合用装置110、和帽114通过部分124、126和128的相互连接可以将装置束缚至本文示例的位置和移动。

在一些实施方案中，致动元件或致动用装置112(例如，致动丝线、致动轴等)延伸穿过递送护套和对合元件或对合用装置110至在锚定件部分106的远侧连接处的帽114。延伸和缩回致动元件或致动用装置112分别增加和减少对合元件或对合用装置110和帽114之间的间距。套环或其它附接元件可移除地将对合元件或对合用装置110附接到递送护套或递送用装置102，使得致动元件或致动用装置112在致动期间滑动通过套环或其它附接元件并通过对合元件或对合用装置110以打开和闭合锚定件部分106的桨状物120、122。

现在参考图11，锚定件部分106包括附接部分或夹持构件。示例的夹持构件包括扣件130，其包括基部或固定臂132、可移动臂134、倒刺或其它固定用装置136、和连结(joint)部分138。固定臂132附接到内桨状物122，其中连结部分138被布置靠近(proximate)对合元件或对合用装置110。带倒刺的扣件具有平坦表面并且不适配桨状物的凹处。而是，带倒刺的扣件的平坦部分被布置抵靠内桨状物122的表面。连结部分138在带倒刺的扣件130的固定臂132和可移动臂134之间提供弹簧力。连结部分138可以是任何适当的连结，如柔性连结、弹簧连结、枢转连结、或类似连结。在一些实施方式中，连结部分138是与固定臂132和可移动臂134一体形成的柔性材料件。固定臂132附接到内桨状物122，并且在可移动臂134被打开以打开扣件130和暴露倒刺或固定用装置136时相对于内桨状物122保持不动。在一些实施方案中，通过向附接到可移动臂134的致动线116施加张力，带倒刺的扣件130被打开，从而导致可移动臂134在连结部分138上铰接、挠曲或枢转。其它致动机构也是可能的。

在植入过程中，桨状物120、122被打开和闭合以例如在桨状物120、122与对合元件或对合用装置110之间抓紧天然小叶或天然二尖瓣小叶。带倒刺的扣件130可用于通过用倒刺或固定用装置136接合小叶并在可移动臂134和固定臂132之间夹住小叶而抓紧和/或进一步固定天然小叶。带倒刺的扣件130的倒刺或固定用装置136增加与小叶的摩擦，或可部分地或完全地穿刺小叶。致动线116可被分别致动，使得各带倒刺的扣件130可被分别打开和闭合。分别操作允许一次抓紧一个小叶，或在抓紧不足小叶上重新定位扣件130，而不改变对其它小叶的成功抓紧。带倒刺的扣件130可相对于内桨状物122的位置被打开和闭合(只要内桨状物处于打开位置)，从而允许小叶按照具体情况所需在多种位置被抓紧。

通过拉动通过递送护套或递送用装置102延伸至带倒刺的扣件130的附接的致动线116，带倒刺的扣件130可被分别打开。致动线116可采取多种不同的形式，如，例如，线、缝合线、丝线、杆、导管、或类似物。带倒刺的扣件130可装载弹簧，使得在闭合位置时带倒刺的扣件130继续对被抓紧的天然小叶提供夹紧力。不论内桨状物122的位置在何处，这种夹紧力维持不变。带倒刺的扣件130的倒刺或固定用装置136可穿刺天然小叶以进一步固定天然小叶。

现在参考图8，装置100显示处于自递送护套部署的伸长或完全打开的状态。装置100以完全打开的位置被装载在递送护套中，因为完全打开的位置占用最少空间并且允许使用最小的导管(或对于给定导管尺寸使用最大的装置100)。在伸长状态下，帽114与对合元件或对合用装置110隔开，使得锚定件部分106的桨状物120、122完全延伸。在一些实施方式中，外桨状物120和内桨状物122的内部之间形成的角度是大约180度。带倒刺的扣件130在通过递送护套或递送用装置102的部署过程中保持闭合状态，使得倒刺或固定用装置136(图11)不卡住或损伤护套或患者心脏中的组织。

现在参考图9，显示类似于图8的伸长脱缠结(detangling)状态的装置100，但带倒刺的扣件130处于完全打开位置，带倒刺的扣件130的固定部分和可移动部分之间在如下范围内：约140度至约200度、至约170度至约190度、或约180度。已发现，完全打开桨状物120、122和扣件130会提高在装置100的植入过程中脱去患者解剖结构的缠结或与其分离的容易性。

现在参考图10，显示缩短或完全闭合状态的装置100。缩短状态下的装置100的紧凑尺寸允许在心脏中更容易操纵和安置。为使装置100从伸长状态移动至缩短状态，缩回致动元件或致动用装置112以将帽114拉向对合元件或对合用装置110。外桨状物120和内桨状物122之间的连结或柔性连接126的移动受限，使得由朝向对合元件或对合用装置110缩回的帽114对外桨状物120作用的压缩力致使桨状物或夹持元件120、122径向向外移动。从打开移动至闭合位置的过程中，外桨状物120保持与致动元件或致动用装置112呈锐角。外桨状物120可任选地朝向闭合位置偏置。在同一运动过程中，内桨状物122经过相当大的角度，因为其在打开状态下远离对合元件或对合用装置110定向并且在闭合状态下沿对合元件或对合用装置110的侧面折叠(collapse)。在某些实施方式中，内桨状物122细于和/或窄于外桨状物120，并且连接到内桨状物122的连结或柔性部分126、128可以更细和/或更具柔性。例如，这种增加的柔性可允许移动多于连接外桨状物120与帽114的连结或柔性部分124。在某些其它实施方式中，外桨状物120窄于内桨状物122。连接到内桨状物122的连结或柔性部分126、128可更具柔性，例如，以允许移动多于连接外桨状物120与帽114的连结或柔性部分124。在一个实施方式中，内桨状物122可以具有与外桨状物相同或基本上相同的宽度(参见例如图65A)。

现在参考图11-13，显示处于部分打开、抓紧就绪的装置100。为从完全闭合状态转变为部分打开状态，使致动元件或致动用装置112延伸以推动帽114远离对合元件或对合用装置110，从而拉动外桨状物120，其进而拉动内桨状物122，导致锚定件部分106部分地展开。还将致动线116缩回以打开扣件130，使得小叶可被抓紧。在图11所示的示例中，成对的内桨状物122和外桨状物120一起被单个致动元件或致动用装置112移动，而非独立地移动。此外，扣件130的位置取决于桨状物122、120的位置。例如，参考图10，闭合桨状物122、120也闭合扣件。

图11A示例了桨状物120、122可被独立控制的示例性实施方式。图11A示例的装置100A类似于图11示例的装置，除了装置100A包括这样的致动元件：其被配置成联接到两个独立的帽114A、114B的两个独立的致动元件112A、112B。为使第一内桨状物和第一外桨状物从完全闭合状态转变为部分打开状态，使致动元件或致动用装置112A延伸以远离对合元件或对合用装置110推动帽114A，从而拉动外桨状物120，其进而拉动内桨状物122，导致第一锚定件部分106部分地展开。为使第二内桨状物和第二外桨状物从完全闭合状态转变为部分打开状态，使致动元件或致动用装置112B延伸以远离对合元件或对合用装置110推动帽114，从而拉动外桨状物120，其进而拉动内桨状物122，导致第二锚定件部分106部分地展开。可对本申请公开的任何装置实施图11A示例的独立桨状物控制。

现在参考图12，使其中一条致动线116延伸，以允许其中一个扣件130闭合。现在参考图13，使另一条致动线116延伸，以允许另一个扣件130闭合。任一条或两条致动线116可被反复致动以反复打开和闭合带倒刺的扣件130。

现在参考图14，显示完全闭合和部署状态下的装置100。递送护套或递送用装置102和致动元件或致动用装置112被缩回，并且桨状物120、122和扣件130保持完全闭合位置。在被部署后，装置100可通过机械闩锁维持完全闭合位置，或可通过使用弹簧材料如钢、其它金属、塑料、复合材料等或形状记忆合金如镍钛诺被偏置以保持闭合。例如，连结或柔性部分124、126、128、138、和/或内和外桨状物122、和/或其它偏置部件(参见图28中的部件524)可由金属如钢或形状记忆合金如镍钛诺——以丝线、片材、管材、或激光烧结粉末制备——形成，并且被偏置以保持外桨状物120闭合在对合元件或对合用装置110周围和保持带倒刺的扣件130夹在天然小叶周围。类似地，带倒刺的扣件130的固定臂132和可移动臂134被偏置以夹住小叶。在某些实施方式中，附接或连结部分124、126、128、138、和/或内和外桨状物122、和/或其它偏置部件(参见图28中的部件或框架524)可由任何其它适当弹性材料如金属或聚合物材料形成，以使装置在植入后保持闭合状态。

现在参考图226-231，可植入装置100显示提供有覆盖物140。覆盖物140可以是布材料，如细网的聚乙烯布。布覆盖物可在间隔件的表面上提供血液密封，和/或促进组织快速向内生长。覆盖物140包括第一覆盖物部分142和第二覆盖物部分144，各自覆盖装置100的不同部分。在一些实施方式中，第一覆盖物部分142和第二覆盖物部分144中一个的部分与第一覆盖物部分142和第二覆盖物部分144中另一个的部分重叠。第一覆盖物部分142和第二覆盖物部分144可以多种方式布置，并且在一些实施方式中，可包括与第一覆盖物部分142和第二覆盖物部分144中的一个重叠的重叠部分146。

现在参考图226-229，显示了第一覆盖物部分142和第二覆盖物部分144的各种布置而不含重叠部分146。现在参考图226，可由单个材料件制成的第一覆盖物部分142(由细线交叉影线表示)从帽114延伸以覆盖帽114、外桨状物120、内桨状物122、和扣件130的固定臂132。第二覆盖物144(由粗线交叉影线表示)——其可以是单个材料件——覆盖对合元件或对合用装置110。

现在参考图227，可由单个材料件制成的第一覆盖物部分142从帽114延伸以覆盖帽114、外桨状物120、内桨状物122、扣件130的固定臂132和可移动臂134。与图226的覆盖物140一样，第二覆盖物144覆盖对合元件或对合用装置110。

现在参考图228，可由单个材料件制成的第一覆盖物部分142从帽114延伸以覆盖帽114、外桨状物120、内桨状物122、和扣件130的固定臂132。可由单个材料件制成的第二覆盖物144覆盖对合元件或对合用装置110并且从对合元件或对合用装置110延伸以覆盖扣件130的可移动臂134。

现在参考图229，可由单个材料件制成的第一覆盖物部分142从帽114延伸以覆盖帽114和外桨状物120。可由单个材料件制成的第二覆盖物144覆盖对合元件或对合用装置110并且从对合元件或对合用装置110延伸以覆盖内桨状物122和扣件130的固定臂132和可移动臂134。

现在参考图230-231，显示了包括重叠部分146的第一覆盖物部分142和第二覆盖物部分144的布置。现在参考图230，可由单个材料件制成的第一覆盖物部分142从帽114延伸以覆盖帽114、外桨状物120、内桨状物122、和扣件130的固定臂132和可移动臂134。可由单个材料件制成的第二覆盖物144覆盖对合元件或对合用装置110，并且包括从对合元件或对合用装置110延伸以与可移动臂134的部分重叠的被第一覆盖物142覆盖的重叠部分146。

现在参考图231，可由单个材料件制成的第一覆盖物部分142从帽114延伸以覆盖帽114、外桨状物120、内桨状物122、和扣件130的固定臂132。可由单个材料件制成的第二覆盖物144覆盖对合元件或对合用装置110和扣件130的可移动臂134。第一覆盖物142还包括重叠部分146，其从固定臂132和内桨状物122延伸以与被第二覆盖物144覆盖的可移动臂134和对合元件或对合用装置110的部分重叠。

现在参考图15-20，显示图8-14的可植入装置100被递送和植入在心脏H的天然二尖瓣MV内。所示和/或讨论的方法和步骤可在活体动物或模拟，如在尸体、尸体心脏、模拟物(例如，模拟身体部位、心脏、组织等)等上执行。

现在参考图15，递送护套通过中隔被插入左心房LA，并且装置100自递送护套以完全打开的状态部署。然后致动元件或致动用装置112被缩回，以使装置100移动至图16所示的完全闭合状态。如图17可见，装置100被移动到二尖瓣MV内进入心室LV的位置并且被部分打开，使得小叶20、22可被抓紧。现在参考图18，使致动线116延伸以闭合其中一个扣件130，从而捕获小叶20。图19显示了另一根致动线116然后被延伸以闭合另一个扣件130，从而捕获其余的小叶22。如图20中可见，递送护套或递送用装置102和致动元件或致动用装置112和致动线116然后被缩回，装置100被完全闭合并且被部署在天然二尖瓣MV中。

现在参考图21，显示了示例性可植入假体装置200或其框架。在某些实施方式中，装置200包括任选的间隔件构件202、织物覆盖物(未显示)、和自间隔件构件202延伸的锚定件204。各锚定件204的端部可通过对应的套筒206联接到间隔件构件202的对应支柱，套筒206可被折绉(crimped)或焊接在锚定件204的连接部分和间隔件构件202的支柱周围。在一个示例性实施方式中，闩锁机构可将间隔件构件202连接在套筒206内至锚定件204。例如，套筒可被机械加工以具有匹配或略小于间隔件构件202和锚定件204的端部外部形状的内部形状，使得套筒可摩擦适配在连接部分上。一个或多个倒刺或突起208可被安装在间隔件构件202的框架上。倒刺或突起208的自由端可包括各种形状，包括圆润、尖形、倒刺形、或类似形状。突起208可通过锚定件204对天然小叶施加保持力，锚定件204被塑形以向内迫使天然小叶进入间隔件构件202。

现在参考图22，显示了示例性可植入假体装置300或其框架。在某些实施方式中，假体间隔件装置300包括间隔件构件302、织物覆盖物(未显示)、和自间隔件构件302延伸的锚定件304，并且可被配置类似于假体间隔件装置200。一个或多个倒刺或突起306可被安装在间隔件构件302的框架上。突起306的端部可包括止动件308。突起的止动件308可以多种不同的方式配置。例如，止动件308可被配置以限制突起306可接合和/或刺入天然小叶的程度，和/或止动件可被配置以防止在突起306刺入组织后突起306从组织移除。

假体间隔件装置300的锚定件304可被配置类似于假体间隔件装置200的锚定件204，除了各锚定件304的曲线包括比锚定件204更大的半径。由此，锚定件304比锚定件204覆盖相对更大部分的间隔件构件302。这可例如使锚定件304对天然小叶的夹紧力分布在天然小叶的相对较大表面上，以进一步保护天然小叶组织。

关于假体间隔件装置的其它细节可例如在美国专利申请公开号2016/0331523和美国临时申请号62/161,688中找到，该申请通过引用被并入本文。装置200、300可包括本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置200、300可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

现在参考图23-27，显示了可植入假体间隔件装置400及其部件的示例性实施方式。装置400可包括本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置400可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

现在参考图23，假体间隔件或对合装置400可包括对合部分404和锚定件部分406，锚定件部分406包括多个锚定件408。对合部分404包括对合或间隔件构件410。锚定件部分406包括多个桨状物420(例如，在示例实施方式中是两个)和多个扣件430(例如，在示例实施方式中是两个)。第一或近侧套环411、和第二套环或帽414用于使对合部分404和锚定件部分406相对于彼此移动。

如图25所示，锚定件408的第一连接部分425可联接到和延伸自对合或间隔件构件410的第一部分417，并且锚定件408的第二连接部分421可联接到第一套环414。近侧套环411可联接到对合构件410的第二部分419。

对合构件410和锚定件408可以各种方式联接在一起。例如，如示例实施方式所示，对合构件410和锚定件408可通过将对合构件410和锚定件408一体形成为单一整体部件而被联接在一起。这可例如通过由编织或织造材料如编织或织造镍钛诺丝线形成对合构件410和锚定件408来实现。在其它实施方式中，对合构件410和锚定件408可通过焊接、紧固件、粘合剂、连结连接、缝合线、摩擦适配、压模、和/或其它联接手段被联接在一起。

现在参考图24，锚定件408可包括被连结部分423隔开的第一部分或外桨状物420和第二部分或内桨状物422。以这种方式，锚定件408被配置类似于腿，其中内桨状物422类似于腿的上部，外桨状物420类似于腿的下部，并且连结部分423类似于腿的膝部。在一些实施方式中，内桨状物部分422、外桨状物部分420和连结部分423由连续的织物条带，如金属织物形成。在一些实施方式中，织物条带可以是复合材料织物条带。

锚定件408可被配置以在各种构型之间移动——通过使帽414相对于近侧套环411轴向移动，并且因此使锚定件408相对于对合构件410沿在对合构件410的第一或远侧部分417和第二或近侧部分419之间延伸的纵向轴线移动。例如，通过使帽414远离对合构件410移动，可将锚定件408定位在笔直构型中。在笔直构型中，桨状物部分沿装置纵向轴线方向对准或笔直，并且锚定件408的连结部分423邻近对合构件410的纵向轴线(例如，类似于图59所示构型)。通过使朝向对合构件410移动，可使锚定件408自笔直构型移动至完全折叠构型(例如，图23)。最初，随着帽414朝向对合构件410移动，锚定件408在连结部分423、425、421处弯曲，并且连结部分423相对于对合构件410的纵向轴线径向向外移动并且朝向对合构件410的第一部分414轴向移动，如图24-25所示。随着帽414继续朝向对合构件410移动，连结部分423相对于对合构件410的纵向轴线径向向内移动并且朝向对合构件410的近侧部分419轴向移动，如图23所示。

在一些实施方式中，锚定件408的内桨状物422与对合构件410之间的角度在锚定件408处于笔直构型(参见，例如，图59)时可以是大约180度，并且锚定件408的内桨状物422与对合构件410之间的角度在锚定件408处于完全折叠构型(参见图23)时可以是大约0度。锚定件408可被定位在各种部分折叠构型中，使得锚定件408的内桨状物422与对合构件410之间的角度可以是大约10-170度或大约45-135度。

配置假体间隔件装置400使得锚定件408可延伸至笔直或近似笔直的构型(例如，相对于对合构件410大约120-180度)可提供数个优点。例如，这可缩小假体间隔件装置400的径向折绉轮廓。其还可通过提供较大的抓紧天然小叶的开口导致更容易抓紧天然小叶。另外，相对窄的笔直构型可当在递送设备中定位和/或取回假体间隔件装置400时防止或减少假体间隔件装置400缠结在天然解剖结构(例如，腱索)中的可能性。

再次参考图24，扣件430可包括附接或固定部分432和臂或可移动部分434。附接或固定部分432可以各种方式联接到锚定件408的内桨状物422，如利用缝合线、粘合剂、紧固件、焊接、缝合、压模、摩擦适配和/或其它联接或紧固用手段。

在一些实施方式中，可移动部分434可在打开构型(例如，图24)和闭合构型(图23和25)之间相对于固定部分432铰接、挠曲或枢转。在一些实施方式中，扣件430可向闭合构型偏置。在一些实施方式中，在打开构型中，固定部分432和可移动部分434远离彼此挠曲或枢转，使得天然小叶可被定位在固定部分432和可移动部分434之间。在一些实施方式中，在闭合构型中，固定部分432和可移动部分434朝向彼此挠曲或枢转，从而将天然小叶夹在固定部分432和可移动部分434之间。

参考图26-27，扣件430以俯视图和立体图显示。固定部分432(在图26-27中仅显示一个)可包括一个或多个开口433(例如，在示例实施方式中是三个)。至少一些开口433可用于将固定部分432联接到锚定件408。例如，缝合线和/或紧固件可延伸穿过开口433以将固定部分432联接到锚定件408，或可采用其它附接，如焊接、粘合剂等。

可移动部分434可包括一个或多个侧梁431。当如示包括两个侧梁时，侧梁可被隔开以形成槽431A。槽431A可被配置以接收固定部分432。可移动部分434还可包括联接到固定部分432的弹簧部分434A和与弹簧部分434A相反布置的倒刺支持部分434B。

倒刺支持部分434B可包括夹具或附接元件如倒刺436A和/或用于摩擦接合天然小叶组织的其它装置。夹持器元件436A可被配置以接合和/或刺入天然小叶组织，以有助于保持天然小叶在扣件430的固定部分432和可移动部分434之间。

倒刺支持部分434B还可包括孔眼435，其可用于将倒刺支持部分434B联接到致动机构，所述致动机构被配置以使可移动部分434相对于固定部分432弯曲或枢转。下面提供了关于将扣件430联接到致动机构的其它细节。

在一些实施方式中，扣件430可由形状记忆材料如镍钛诺、不锈钢、和/或形状记忆聚合物形成。在某些实施方式中，扣件430可通过以下形成：以图26所示构型或类似的或不同的构型激光切割平坦片材件(例如，镍钛诺)或管，然后以图27所示构型对扣件430定形。

以这种方式定形扣件430可提供数个优点。例如，扣件430可任选地从定形构型(例如，图27)被压缩至平坦构型(例如，图26)、或缩小扣件430的径向折绉轮廓的其它构型。例如，倒刺可任选地被压缩至平坦构型。缩小径向折绉轮廓可提高假体间隔件装置400相对于递送设备的导管轴跟随性(trackability)和可取回性(retrievability)，因为当将假体间隔件装置400推动通过导管轴或取回在导管轴中时(参见，例如，图33)倒刺440朝向锚定件408径向向内指向。这可防止或减少扣件430可能阻截或刮削导管轴的可能性。

另外，以图27所示构型定形扣件430可在扣件430处于闭合构型时增加扣件430的夹紧力。这是因为可移动部分434被定形至相对于固定部分432的第一位置(例如，图27)，其超过了扣件430附接到锚定件408时(例如，图25)可移动部分434可达到的位置，因为锚定件408阻止可移动部分434进一步朝向该定形构型移动。这导致在扣件430附接到锚定件408并处于闭合构型时可移动部分434具有预负荷(preload)(即，夹紧力大于零)。因此，与以闭合构型定形的扣件相比，以图27构型定形扣件430可增加扣件430的夹紧力。

扣件430的预负荷量级可通过调节可移动部分434相对于固定部分432定形的角度而改变。例如，增加可移动部分434和固定部分432之间的相对角度会增加预负荷，而减少可移动部分434和固定部分432之间的相对角度会减少预负荷。也可通过其它方式进行调整，例如根据连结、铰链、材料等的配置。

在一些实施方式中，近侧套环411和/或对合构件410可包括止血密封件413，其被配置以减少或阻止流动通过近侧套环411和/或对合构件410的血液。例如，在一些实施方式中，止血密封件413可包括多个柔性活瓣(flaps)413A，如图23所示。在一些实施方式中，活瓣413A可被配置以从密封构型枢转至打开构型，以允许递送设备的轴延伸通过第二套环410。在一个示例性实施方式中，活瓣413A在递送设备的轴周围形成密封。当递送设备的轴被移除时，活瓣413A可被配置以从打开构型返回密封构型。

现在参考图23A，显示了可植入假体间隔件装置400A的示例性实施方式。装置400A可包括本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置400A可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

假体间隔件或对合装置400A可包括对合部分404A和锚定件部分406A，锚定件部分406A包括多个锚定件408A。对合部分404A包括对合构件或间隔件410A。锚定件部分406A包括多个桨状物420A(例如，在示例实施方式中是两个)和多个扣件430A(例如，在示例实施方式中是两个)。第一或近侧套环411A、和第二套环或帽414A用于使对合部分404A和锚定件部分406A相对于彼此移动。

对合构件410A从组装至套环411A的近侧部分419A延伸至与锚定件408A连接的远侧部分417A。对合构件410A和锚定件408A可以各种方式联接在一起。例如，如示例实施方式所示，对合构件410A和锚定件408A可通过将对合构件410A和锚定件408A一体形成为单一整体部件而被联接在一起。这可例如通过由编织或织造材料如编织或织造镍钛诺丝线的连续条带401A形成对合构件410A和锚定件408A来实现。

锚定件408A通过铰链部分425A附接到对合构件410A并通过铰链部分421A附接到帽414A。锚定件408A可包括由连结部分423A分开的第一部分或外桨状物420A和第二部分或内桨状物422A。连结部分423A附接到桨状物框架424A，桨状物框架424A可铰接地附接到帽414A。以这种方式，锚定件408A被配置类似于腿，类似之处在于内桨状物422A类似于腿的上部，外桨状物420A类似于腿的下部，并且连结部分423A类似于腿的膝部。在示例实施方式中，内桨状物部分422A、外桨状物部分420A和连结部分423A由连续的织物条带401A，如金属织物形成。

锚定件408A可被配置以在各种构型之间移动——通过使帽414A相对于近侧套环411A轴向移动，并且因此使锚定件408A相对于对合构件410A沿在帽414A和近侧套环411A之间延伸的纵向轴线移动。例如，通过使帽414A远离对合构件410A移动，可将锚定件408定位在笔直构型中(参见图60A)。在笔直构型中，桨状物部分420A、422A沿装置纵向轴线方向对准或笔直，并且锚定件408A的连结部分423A邻近对合构件410A的纵向轴线(例如，类似于图60A所示构型)。通过朝向对合构件410A移动，可使锚定件408从笔直构型移动至完全折叠构型(例如，图23A)。最初，随着帽414A朝向对合构件410A移动，锚定件408A在连结部分421A、423A、425A处弯曲，并且连结部分423A相对于装置400A的纵向轴线径向向外移动并且朝向对合构件410A的远侧部分417A轴向移动，如图53A和54A所示。随着帽414A继续朝向对合构件410A移动，连结部分423A相对于装置400A的纵向轴线径向向内移动并且朝向对合构件410A的近侧部分419A轴向移动，如图23A所示。

在一些实施方式中，锚定件408A的内桨状物422A与对合构件410A之间的角度在锚定件408A处于笔直构型(参见，例如，图60A)时可以是大约180度，并且锚定件408A的内桨状物422A与对合构件410A之间的角度在锚定件408A处于完全折叠构型(参见图23A)时可以是大约0度。锚定件408A可被定位在各种部分折叠构型中，使得锚定件408A的内桨状物422A与对合构件410A之间的角度可以是大约10-170度或大约45-135度。

配置假体间隔件装置400A使得锚定件408A可延伸至笔直或近似笔直的构型(例如，相对于对合构件410A大约120-180度)可提供数个优点。例如，这可缩小假体间隔件装置400A的径向折绉轮廓。其还可通过提供较大的抓紧天然小叶的开口导致更容易抓紧天然小叶。另外，相对窄的笔直构型可当在递送设备中定位和/或取回假体间隔件装置400A时防止或减少假体间隔件装置400A缠结在天然解剖结构(例如，腱索)中的可能性。

扣件430A可包括附接或固定部分432和臂或可移动部分434C。附接或固定部分432C可以各种方式联接到锚定件408A的内桨状物422A，如利用缝合线、粘合剂、紧固件、焊接、缝合、压模、摩擦适配、和/或其它联接用手段。扣件430A类似于扣件430。

在一些实施方式中，可移动部分434C可在打开构型(例如，图54A)和闭合构型(图53A)之间相对于固定部分432C铰接、挠曲或枢转。在一些实施方式中，扣件430A可向闭合构型偏置。在打开构型中，固定部分432C和可移动部分434C远离彼此铰接、枢转或挠曲，使得天然小叶可被定位在固定部分432C和可移动部分434C之间。在闭合构型中，固定部分432C和可移动部分434C朝向彼此铰接、枢转或挠曲，从而将天然小叶夹在固定部分432C和可移动部分434C之间。

条带401A附接套环411A、帽414A、桨状物框架424A、扣件430A以形成装置400A的对合部分404A和锚定件部分406A两者。在示例的实施方式中，对合构件410A，铰链部分421A、423A、425A、外桨状物420A、和内桨状物422A由连续条带401A形成。连续条带401A可以是单层材料或者可包括两层或更多层。在某些实施方式中，装置400A的部分具有单层的材料条带401A，而其它部分由多个重叠或叠加层的材料条带401A形成。例如，图23A显示了由多个重叠层的材料条带401A形成的对合构件410A和内桨状物422A。单个连续材料条带401A可在装置400A的各个位置开始和结束。材料条带401A的端部可在装置400A的相同位置或不同位置。例如，在图23A所示的实施方式中，材料条带在内桨状物422A的位置开始和结束。

现在参考图30A，示例性可植入假体装置400A显示覆盖有覆盖物440A。覆盖物440A被布置在对合构件410A、套环411A、帽414A、桨状物420A、422A、桨状物框架424A和扣件430A上。覆盖物440A可被配置以防止或减少通过假体间隔件装置400A的血流和/或促进天然组织向内生长。在一些实施方式中，覆盖物440A可以是布或织物，如PET、绒、或其它合适的织物。在其它实施方式中，代替织物或除了织物之外，覆盖物440A可包括施加到假体间隔件装置400A的涂层(例如，聚合材料、硅酮等)。

现在参考图28-30，显示了可植入假体装置500(例如，假体间隔件装置)的示例性实施方式。可植入装置500是图8-20中示意性示例的装置100可采取的多种不同构型中的一种。装置500可包括本申请所讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置500可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

假体间隔件装置500可包括对合元件或间隔件构件510、多个锚定件508，锚定件508包括外桨状物520、内桨状物522、扣件530、第一或近侧套环511、和第二套环或帽514。假体间隔件装置500的这些部件可被配置与假体间隔件装置400的相应部件相同或基本上类似。

假体间隔件装置500还可包括多个桨状物延伸构件或桨状物框架524。桨状物框架524可配置有圆润的三维形状，其中第一连接部分526联接并延伸自帽514，并且第二连接部分528被布置与第一连接部分526相对。桨状物框架524可被配置以围绕对合构件510周向延伸远于外桨状物520。例如，在一些实施方式中，各桨状物框架524可延伸围绕对合构件510的圆周的大约一半(如图29所示)，并且外桨状物520延伸围绕对合构件510的圆周的小于一半(如图28所示)。桨状物框架524还可被配置以横向延伸(即，垂直于对合构件510的纵向轴线)超出对合构件510的外径。在所示的示例中，内桨状物部分522和外桨状物部分520由连接到桨状物框架524的连续的织物条带形成。例如，内桨状物部分和外桨状物部分可在内桨状物部分和外桨状物部分之间的柔性连接处连接到桨状物框架的连接部分。

桨状物框架524可进一步被配置使得桨状物框架524的连接部分528连接到或轴向邻近连结部分523。当假体间隔件装置500处于折叠构型时(例如，图28-30)，桨状物框架524的连接部分可被定位在外桨状物520和内桨状物522之间、在桨状物部分520的外侧、在内桨状物部分的内侧、或在连结部分523的顶上。桨状物框架524、形成外桨状物520和内桨状物522的单个条带、帽514、和对合元件之间的连接可将这些部分中的每一个束缚至本文描述的移动和位置。具体地，连结部分523被其在外桨状物520和内桨状物522之间的连接和被其与桨状物框架的连接束缚。类似地，桨状物框架524被其与连结部分523(以及因此内桨状物和外桨状物)和与帽的附接束缚。

以这种方式配置桨状物框架524导致与只有外桨状物520时相比表面积增加。这可例如导致更容易抓紧和固定天然小叶。表面积增加还可使桨状物520和桨状物框架524对天然小叶的夹紧力分布在天然小叶的相对较大的表面上，以进一步保护天然小叶组织。

桨状物框架524的表面积增加还可允许天然小叶被夹至假体间隔件装置500，使得天然小叶在对合构件510周围完全对合。这可例如改善天然小叶的密封，因此防止或进一步减少二尖瓣反流。

参考图30，假体间隔件装置500还可包括覆盖物540。在一些实施方式中，覆盖物540可被布置在对合构件510、桨状物520、522、和/或桨状物框架524上。覆盖物540可被配置以防止或减少通过假体间隔件装置500的血流和/或促进天然组织向内生长。在一些实施方式中，覆盖物540可以是布或织物，如PET、绒、或其它合适的织物。在其它实施方式中，代替织物或除织物之外，覆盖物540还可包括施加至假体间隔件装置500的涂层(例如，聚合物的、硅酮等)。

图31-32示例了图28和29的可植入假体装置500，其中锚定件部分506的锚定件508和扣件530处于打开位置。装置500从递送护套(未显示)部署并且包括对合部分504和锚定件部分506。装置500以完全延伸或挽救位置被装载在递送护套中，因为完全延伸或挽救位置占用最少空间并允许使用最小的导管(参见图35)。或者，完全延伸位置允许针对给定的导管尺寸，使用最大的装置500。装置的对合部分504包括对合元件510——用于植入在天然瓣膜(例如，二尖瓣、三尖瓣等)的天然小叶之间。插件516A被布置在对合元件510内部。插件516A和对合元件510可滑动地附接到致动元件512(例如，致动丝线、杆、轴、管、螺杆、缝合线、线等)。装置500的锚定件508包括柔性地连接到帽514和对合元件510的外桨状物520和内桨状物522。致动元件或致动用装置512的致动使装置500的锚定件508打开和闭合，以在植入过程中抓紧天然瓣膜小叶。

致动元件512延伸通过递送护套(未显示)、近侧套环511、对合元件510、插件516A，并延伸至帽514。延伸和缩回致动元件512分别增加和减少对合元件510和帽514之间的间距。对合元件510和帽514之间间距的这种改变导致装置的锚定件部分506在不同位置之间移动。

近侧套环511任选地包括在装置500的植入过程中在致动元件或致动用装置512周围形成密封的套环密封件513，并且该密封件在致动元件512被移除时关闭，以在植入后使装置500的近端对通过对合元件510内部的血流闭合或基本上闭合。在一些实施方式中，联接器或联接用装置2214(参见图145)将近侧套环511和对合元件500可移除地接合和附接到递送护套。在一些实施方式中，联接器或联接用装置2214通过致动元件512保持闭合在近侧套环511周围，使得致动元件512的移除允许联接器或联接用装置2214的指状件(参见图145)打开，从而释放近侧套环511。

近侧套环511和对合元件510中的插件516A在致动过程中沿致动元件512滑动，以打开和闭合锚定件508的桨状物520、522。参考图32A和32B，在一些实施方式中，帽514任选地包括密封突起516，其密封地适配在插件516A的密封开口517B内。在一个示例性实施方式中，帽514包括密封开口，并且插件516A包括密封突起。插件516A可密封地适配在对合元件510的远侧开口515(图31)内，对合元件510具有中空内部。参考图32A，帽514的密封突起516密封地接合插件516A中的开口517B以在装置500被植入和/或处于闭合位置时维持对合元件510的远端对血流闭合或基本上闭合。

在一个示例性实施方式中，代替帽514和插件516A之间的密封接合，插件516A可任选地包括在装置500的植入过程中在致动元件或致动用装置512周围形成密封的密封件，如近侧套环的套环密封件513，并且该密封件在致动元件512被移除时关闭。这种密封可在植入后使对合元件510的远端对血流闭合或基本上闭合。

对合元件510和桨状物520、522由柔性材料形成，该柔性材料可以是金属织物，如网状物、织造、编织、或以任何其它适当的方式形成的或激光切割或以其它方式切割的柔性材料。该材料可以是布、提供定形能力的形状记忆合金丝线——如镍钛诺、或适于植入人体的任何其它柔性材料。桨状物框架524提供内桨状物522和对合元件510之间另外的夹紧力，并有助于小叶盘绕在对合元件510的侧面，以得到对合元件510和小叶之间更好的密封。在一些实施方式中，图30示例的覆盖物540围绕桨状物框架524延伸。

扣件530包括基部或固定臂532、可移动臂534、倒刺536、和连结部分538。固定臂532附接到内桨状物522，其中连结部分538被布置靠近对合元件510。带倒刺的扣件具有平坦表面，并且不适配在桨状物的凹处内。而是，带倒刺的扣件的平坦部分被布置抵靠内桨状物522的表面。例如，固定臂532通过孔或槽533用缝合线(未显示)附接到内桨状物522。固定臂532可用任何适当的手段如螺杆或其它紧固件、折绉套筒、机械闩锁或按扣、焊接、粘合剂、或类似手段附接到内桨状物522或装置的其它部分。固定臂532在可移动臂534被打开以打开带倒刺的扣件530和暴露倒刺536时保持相对于内桨状物522不动或基本上不动。通过向附接到可移动臂534中的孔535的致动线(未显示)施加张力，带倒刺的扣件530被打开，从而导致可移动臂534在连结部分538上枢转或挠曲。

在植入过程中，锚定件508被打开和闭合以在桨状物520、522与对合元件510之间抓紧天然瓣膜小叶。带倒刺的扣件530通过用倒刺536接合小叶并在可移动臂534和固定臂532之间夹住小叶而进一步固定天然小叶。带倒刺的扣件530的倒刺536增加与小叶的摩擦或可部分地或完全地穿刺小叶。致动线可被分别致动，使得各带倒刺的扣件530可被分别打开和闭合。分别操作允许一次抓紧一个小叶、或在被抓紧不足的小叶上重新定位扣件530，而不改变对另一小叶的成功抓紧。带倒刺的扣件530可在内桨状物522不闭合时打开和闭合，从而允许小叶按照具体情况所需在多种位置被抓紧。

现在参考图33，显示了用于可植入假体装置如上述装置的示例性带倒刺的扣件600。然而，可使用多种不同的带倒刺的扣件。可使用的带倒刺的扣件的示例包括但不限于本申请公开的任何带倒刺的扣件和本文通过引用并入和/或本申请要求优先权的申请的任何扣件或带倒刺的扣件。在所示的示例中，带倒刺的扣件600由顶层602和底层604形成。扣件600的双层设计允许使用较薄的材料片材，从而相对于由单一较厚片材形成的扣件提高扣件600的柔性，同时维持成功保持天然瓣膜小叶所需的扣件600的强度。

带倒刺的扣件600包括固定臂610、连结部分620、和具有倒刺部分640的可移动臂630。顶层602和底层604具有类似的形状，并且在某些实施方式中在倒刺部分640处彼此附接。然而，顶层602和底层604可被彼此附接在其它或另外的位置处。连结部分620装载弹簧，使得在带倒刺的扣件600处于闭合状态时固定臂610和可移动臂630朝向彼此偏置。当组装至可植入假体装置时，固定臂610附接到部分假体装置。通过拉动附接到可移动臂630的致动线直到连结部分620的弹簧力被克服，扣件600被打开。

固定臂610由自可移动臂630的两个侧梁631之间的连结部分620延伸的舌状体611材料形成。舌状体611通过连结部分620被偏置在侧梁631之间，使得必须施力以使舌状体611从超越侧梁631定位的中立位置移动至与侧梁631平行或基本上平行的预负荷位置。舌状体611通过任选的T形交叉杆614保持在预负荷位置，T形交叉杆614附接到舌状体611并向外延伸以接合侧梁631。在一个示例性实施方式中，交叉杆被省略并且舌状体611被附接到内桨状物522，并且内桨状物522使扣件维持在预负荷位置。在双层扣件应用中，顶层602和底层604或仅顶层可附接到内桨状物。在一些实施方式中，在舌状体处于中立位置时，固定臂610和可移动臂630之间的角度是约30至约100度、30至约90度、或约30至约60度、或约40至约50度、或约45度。

舌状体611包括孔612，其用于接收将固定臂610附接到可植入装置的缝合线(未显示)。固定臂610可附接到可植入装置——如利用螺杆或其它紧固件、折绉套筒、机械闩锁或按扣、焊接、粘合剂、或类似物。在某些实施方式中，孔612是细长槽或卵圆形孔，以允许层602、604滑动，而不损伤将扣件600附接到可植入装置的缝合线。

连结部分620由自固定臂610的舌状体611延伸至可移动臂630的侧梁631的两个横梁环622形成。在某些实施方式中，横梁环622窄于舌状体611和侧梁631，以提供另外的柔性。横梁环622各包括自舌状体611延伸的中心部分624和延伸至侧梁631的外部部分626。通过以相反的方向弯曲中心部分624和外部部分626，横梁环622被弯曲成略微的螺旋(spiral或helical)形状，从而在舌状体611和侧梁631之间形成偏移或步距628。步距628在臂610、630之间提供空间以容纳天然瓣膜的天然小叶——在其被抓紧后。在某些实施方式中，步距628是约0.5毫米至约1毫米、或约0.75毫米。

当以俯视图观看时，横梁环具有“ω样”形状。横梁环622的这种形状允许固定臂610和可移动臂630相对于彼此显著移动，而不使扣件材料塑性变形。例如，在某些实施方式中，舌状体611可从大约45度超越可移动臂630的中立位置挠曲或枢转至自可移动臂630约140度至约200度、至170度至约190度、或约180度范围内的完全打开位置，而不使扣件材料塑性变形。在某些实施方式中，扣件材料在打开过程中塑性变形，而不降低或不显著降低在闭合位置时施加在固定臂和可移动臂之间的夹紧力。

对舌状体611预负荷能够实现扣件600在闭合时维持对天然小叶的夹紧力或夹持力。舌状体611的预负荷提供了相对于在闭合时几乎不提供或者不提供夹紧力的现有技术夹具的显著优点。另外，通过弹簧力闭合扣件600是相对于利用一次性锁定闭合机构的夹具的显著改进，因为扣件600可反复地被打开和闭合以在小叶上重新定位，同时在闭合时仍维持充足的夹紧力。另外，弹簧装载扣件还允许与锁定在闭合位置(在组织向内生长后)的装置相比随时间推移更容易地移除装置。在一个示例性实施方式中，扣件和桨状物两者被弹簧偏置至其闭合位置(与锁定在闭合位置相反)，这可允许在组织向内生长后装置的移除更容易。

可移动臂630的倒刺部分640包括孔眼642、倒刺644、和倒刺支持体646。朝向可移动臂630的端部定位扣件600的倒刺部分增加了扣件600被打开时倒刺644和固定臂610之间的空间，从而在植入过程中提高扣件600成功抓紧小叶的能力。此距离还允许倒刺644更可靠地从小叶解脱以重新定位。在某些实施方式中，扣件的倒刺可纵向错开以进一步分布夹紧力和局部小叶应力。

倒刺644以距连结部分620相同的距离横向隔开，从而提供对小叶组织优等的夹紧力分布，同时还使扣件对于小叶抓紧比纵排布置的倒刺更稳固。在一些实施方式中，倒刺644可错开以进一步分布夹紧力和局部小叶应力。

倒刺644由底层604形成，并且倒刺支持体646由顶层形成。在某些实施方式中，倒刺由顶层602形成，并且倒刺支持体由底层604形成。仅在两层602、604中的一者中形成倒刺644，允许倒刺比由两倍厚的相同材料形成的倒刺更薄并且因此有效地更尖锐。倒刺支持体646沿倒刺644的下部延伸以强化倒刺644，从而进一步提高对小叶组织的刺入和保留。在某些实施方式中，利用任何适当的锐化手段，倒刺644的端部被进一步锐化。

倒刺644远离可移动臂630成角度，使得其容易以最小夹紧力或夹持力刺入天然小叶的组织。倒刺644自可移动臂以约45度至约75度、或约45度至约60度、或约48至约56度、或约52度的角度延伸。倒刺644的角度提供的进一步益处在于拉动植入物脱离天然小叶的力将促进倒刺644进一步接合组织，从而确保更好的保留。小叶在扣件600中的保留可通过扣件600闭合时T形交叉杆614在倒刺644附近的位置而进一步提高。在这种布置下，被倒刺644穿刺的组织在交叉杆614位置处抵靠可移动臂630被夹住，从而使组织在其通过倒刺644时形成S形曲折路径。因此，拉动小叶远离扣件600的力将促使组织在小叶可能逃脱前进一步接合倒刺644。例如，舒张期过程中的小叶张力可促使倒刺朝向小叶的端部部分拉动。S形路径可在舒张期过程中利用小叶张力更紧密地使小叶与倒刺接合。

扣件600的各层602、604从形状记忆合金片材如镍钛诺激光切割。顶层602对准和附接到底层604。在某些实施方式中，层602、604附接在可移动臂630的倒刺部分640。例如，层602、604可仅附接在倒刺部分640，以允许该层其余部分相对于彼此滑动。组合层602、604的部分，如固定臂610、倒刺644和倒刺支持体646、以及横梁环622被弯曲至期望的位置。层602、604可被一起弯曲和定形或可被分别弯曲和定形然后结合在一起。扣件600然后经历定形过程，使得在通过外力经历变形后材料的内力将趋于恢复所设定的形状。在定形后，舌状体611被移动至其预负荷位置，使得交叉杆614可被附接。在一个示例性实施方式中，扣件600可任选地被完全地摊平以递送通过递送护套，并且允许在心脏内部署后扩张。通过对附接到可移动臂630的致动线、缝合线、丝线、杆、导管、或类似物(未显示)施加和释放张力，扣件600被打开和闭合。在一些实施方式中，致动线或缝合线被插入可移动臂630的倒刺部分640附近的孔眼642，并且缠绕可移动臂630，之后回到递送护套。在某些实施方式中，通过孔眼形成中间缝合线环并且将缝合线插入该中间环。中间环的替代实施方式可由附接到可移动臂的织物或另一材料，代替缝合线环构成。

相对于致动线/缝合线和扣件材料之间的摩擦，缝合线材料的中间环减少致动丝/缝合线经受的摩擦。当缝合线通过孔眼642或中间环成环时，致动线/缝合线的两端延伸回到并通过递送护套(例如，图8)。通过向近侧拉动缝合线的一端直到缝合线的另一端拉动通过孔眼或中间环并回到递送护套，可移除缝合线。

现在参考图34，显示了被带倒刺的扣件如扣件430、530抓紧的小叶20、22其中一者的特写视图。小叶20、22在扣件430、530的可移动臂434、534和固定臂432、532之间被抓紧。如图34所示，虽然小叶20、22的组织不被倒刺436、536穿刺，但是在一些实施方式中倒刺436、536可部分地或完全穿刺通过小叶20、22。倒刺436、536相对于可移动臂434、534的角度和高度有助于将小叶20、22固定在扣件430、530内。具体地，拉动植入物脱离天然小叶的力将促使倒刺436、536进一步接合组织，从而确保更好的保留。在扣件430、530闭合时，小叶20、22在扣件430、530中的保留通过固定臂432、532在倒刺436、536附近的位置而进一步提高。在这种布置下，通过固定臂432、532和可移动臂434、534以及倒刺436、536，使组织形成S形曲折路径。因此，拉动小叶远离扣件430、530的力将在小叶可能逃脱前促使组织进一步接合倒刺436、536。例如，如上所述，舒张期过程中的小叶张力可促使倒刺朝向小叶的端部部分拉动。S形路径可利用小叶舒张期过程中的张力更紧密地使小叶与倒刺接合。

现在参考图35-46，显示了可植入装置500被递送并植入心脏H的天然二尖瓣MV内。所示和/或讨论的方法和步骤可在活体动物或模拟，如在尸体、尸体心脏、模拟物(例如，模拟身体部位、心脏、组织等)等上执行。

如上所述，装置500具有在对合元件510、扣件530、内桨状物522和/或外桨状物520上的覆盖物540(参见图30)。装置500从递送护套502部署并且包括对合部分504和锚定件部分506——包括多个锚定件508(即，在示例的实施方式中是两个)。装置的对合部分504包括用于植入在天然二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件510，其可滑动地附接到致动元件或致动用装置512。致动元件或致动用装置512的致动使装置500的锚定件508打开和闭合，以在植入过程中抓紧二尖瓣小叶20、22。

装置500的锚定件508包括柔性连接到帽514和对合元件510的外桨状物520和内桨状物522。致动元件512延伸通过捕获机构503(参见图41)、递送护套502、和对合元件510到达帽514，帽514连接到锚定件部分506。致动元件512的延伸和缩回分别使对合元件510和帽514之间的间距增加和减少。在图35-46所示的示例中，成对的内桨状物522和外桨状物520通过单一致动元件512一起而非独立地移动。而且，扣件530的位置取决于桨状物522、520的位置。例如，参考图45，闭合桨状物522、520也闭合扣件。在一个示例性实施方式中，可使装置500具有以与图11A实施方式相同的方式可独立控制的桨状物520、522。

捕获机构503的指状件将套环511可移除地附接到递送护套502。套环511和对合元件510在致动过程中沿致动元件512滑动，以打开和闭合锚定件部分506的锚定件508。在一些实施方式中，捕获机构503通过致动元件512保持在套环511周围闭合，使得致动元件512的移除允许捕获机构503的指状件打开，从而释放套环511，并因此释放对合元件510。

在一些实施方式中，对合元件510和/或桨状物520、522由柔性材料形成，该柔性材料可以是金属织物，如网状物、织造、编织、或以任何其它适当的方式形成的或激光切割的或以其它方式切割的柔性材料。柔性材料可以是布、提供定形能力的形状记忆合金丝线——如镍钛诺、或适于植入人体的任何其它柔性材料。其它构造也是可能的。

带倒刺的扣件530包括基部或固定臂532、可移动臂534、倒刺536(参见图41)、和连结部分538。固定臂532附接到内桨状物522，其中连结部分538被布置靠近对合元件510。缝合线(未显示)将固定臂532附接到内桨状物522。固定臂532可通过任何适当的手段附接到内桨状物522和/或装置的另一部分，如螺杆或其它紧固件、折绉套筒、机械闩锁或按扣、焊接、粘合剂、或类似手段。在可移动臂534被打开以打开带倒刺的扣件530和暴露倒刺536时，固定臂532保持不动或基本上不动。通过向附接到可移动臂534的扣件控制构件或致动线537施加张力，从而导致可移动臂534在连结部分538上枢转或挠曲，带倒刺的扣件530被打开。

在植入过程中，锚定件508被打开和闭合以在桨状物520、522与对合元件510之间抓紧天然瓣膜小叶。外桨状物520具有适配在对合元件510曲线形形状周围的宽曲线形形状，以更牢固地夹持小叶20、22。外桨状物520的曲线形形状和圆润边缘还防止小叶组织撕裂。带倒刺的扣件530通过使小叶与倒刺536接合并在可移动臂534和固定臂532之间夹住小叶而进一步固定天然小叶。带倒刺的扣件530的倒刺536增加与小叶的摩擦或者可部分或完全穿刺小叶。致动线可被分别致动，使得各带倒刺的扣件530可被分别打开和被闭合。分别操作允许一次抓紧一个小叶、或在被不充分抓紧的小叶上重新定位扣件530，而不改变对另一小叶的成功抓紧。带倒刺的扣件530可在内桨状物522不闭合时被完全打开和闭合，从而允许小叶按照具体情况所需在多种位置被抓紧。

装置500以完全打开或完全延伸的位置被装载在递送护套中，因为完全打开或完全延伸的位置占用最少的空间并允许使用最小的导管(或针对给定的导管尺寸，使用最大的装置500)。现在参考图35，递送护套通过中隔被插入左心房LA，并且装置500以完全打开状态从递送护套502部署。致动元件512然后被缩回，以使装置500移动至图36-37所示的完全闭合状态，然后如图38所示被操纵朝向二尖瓣MV。现在参考图39，当装置500与二尖瓣MV(或其它天然瓣膜，如果植入另一种瓣膜中的话)对准时，致动元件512被延伸以打开桨状物520、522至部分打开位置，并且扣件控制构件或致动线537被缩回以打开带倒刺的扣件530以准备用于小叶抓紧。接下来，如图40-41所示，部分打开的装置500被插入通过二尖瓣MV，直到小叶20、22被适当定位在内桨状物522和对合元件510之间和打开的带倒刺的扣件530内部。图42显示了两扣件530均闭合的装置500，尽管一个扣件530的倒刺536漏掉了其中一个小叶22。如图42-44可见，错位扣件530被再次打开和闭合以适当地抓紧漏掉的小叶22。当两小叶20、22均被适当抓紧时，致动元件512被缩回以使装置500移动至图45所示的完全闭合位置。在装置500完全植入天然二尖瓣MV的情况下，致动元件512被撤回以从近侧套环511释放捕获机构503。在部署后，装置500可通过机械手段如闩锁维持完全闭合位置，或可通过弹簧材料如钢和/或形状记忆合金如镍钛诺的使用被偏置以保持闭合。例如，桨状物520、522可由钢或镍钛诺形状记忆合金——以丝、片材、管材、或激光烧结粉末制备——形成，并且被偏置以保持外桨状物520闭合在内桨状物522、对合元件510周围，并且带倒刺的扣件530夹在天然小叶20、22周围。

装置500可具有多种不同的形状和尺寸。参考图6和6A-6E，在示例性实施方式中，对合元件510充当瓣膜反流孔口中的间隙填充物，如图6示例的天然瓣膜中的间隙26。参考图6A，由于对合元件510被部署在两个相对的瓣膜小叶20、22之间，在对合元件510的区域中，小叶将不是抵靠彼此对合，而是抵靠对合元件510对合。这减少了小叶20、22需要靠近(approximated)的距离。小叶靠近距离的减少可产生数个优点。例如，对合元件和导致的靠近减少可有利于修复严重的二尖瓣解剖结构，如功能性瓣膜疾病中的大间隙(参见例如，图6)。由于对合元件510减少了天然瓣膜需要靠近的距离，天然瓣膜中的应力可被减少或最小化。瓣膜小叶20、22的较短靠近距离可需要较小的靠近力，其可导致小叶张力较小和瓣环直径缩减较少。较少的瓣环缩减(或无瓣环缩减)可导致与无间隔件的装置相比瓣膜孔口面积的缩减较少。因此，对合元件510可减少跨瓣梯度。

在一个示例性实施方式中，桨状物框架524共形于(conform to)对合元件510的形状。在一个示例中，如果对合元件510宽于桨状物框架524，则通过装置500可产生相对小叶20、22之间的距离(间隙)。参考图6A-6E，在一个示例性实施方式中，桨状物被配置以共形于对合元件510的形状或几何形状。因此，桨状物可与对合元件510和天然瓣膜两者配合。参考图6D和6E，在一个示例性实施方式中，桨状物524围绕对合元件510。因此，当小叶20、22抵靠对合元件510对合或按压时，小叶20、22完全围绕或“紧靠(hug)”对合元件510，因此可防止对合元件510内侧(medial)面和外侧(lateral)面的小泄漏。图6B和6C示例了从二尖瓣的心室侧附接到天然瓣膜小叶20、22的瓣膜修复装置500。图6A示例了从二尖瓣的心房侧附接到二尖瓣小叶20、22的瓣膜修复装置500。参考图6A和6B，当桨状物具有共形于对合元件510的几何形状的几何形状时，小叶20、22可在对合元件周围和/或沿间隔件的长度对合。参考图6E，示意性心房视角/外科医生视角描绘了共形于间隔件几何形状的桨状物框架(其实际上从真正的心房视角是不可视的)。相对的小叶20、22(其端部在真正的心房视角下也是不可视的)通过桨状物靠近，以完全围绕或“紧靠”对合元件510。

参考图6B-6E，由于桨状物框架524共形于对合元件510的形状，因此瓣膜小叶20、22可通过桨状物框架524完全对合在对合元件周围，包括在对合元件510的外侧面601和内侧面603上。小叶20、22抵靠对合元件510的外侧面和内侧面的这种对合将会看起来抵触上文中对合元件510的存在使小叶需要靠近的距离最小化的陈述。然而，如果对合元件510被精确地布置在反流间隙并且反流间隙小于对合元件510的宽度(内侧-外侧)，则小叶20、22需要靠近的距离仍被最小化。

参考图6A和6E，对合元件510可采取多种不同的形状。在一个示例性实施方式中，在从顶部观看时(和/或来自顶部的横截面视图；参见图95-102)，对合元件具有卵圆形形状或椭圆形形状。卵圆形或椭圆形形状可允许桨状物框架524共形于对合元件的形状，和/或可减少侧向泄漏(参见图65-83)。

如上所述，通过减少小叶在位置601、603处需要向对合元件510靠近的距离，对合元件510可降低相对小叶的张力。在位置601、603处小叶靠近距离的减少可导致小叶应力和梯度减少。另外，如上文同样说明，天然瓣膜小叶20、22可围绕或“紧靠”对合元件，以防止侧向泄漏。在一个示例性实施方式中，对合元件的几何特征可被设计以保持和增强装置500的这两个特征。参考图2A，如左心室流出道(LVOT)视角可见，小叶20、22的解剖结构使得小叶的内侧在自由端部分处对合，并且小叶20、22开始后退或彼此展开。小叶20、22沿心房方向展开，直到各小叶与二尖瓣瓣环相遇。

在一个示例性实施方式中，瓣膜修复装置500和其对合元件510被设计以共形于瓣膜小叶20、22的几何解剖结构。为实现瓣膜密封，瓣膜修复装置500可被设计以使天然小叶完全在对合元件周围对合至对合元件，包括在对合元件510的内侧位置601和外侧位置603处。另外，使小叶在位置601、603处接触对合元件510所需的力减少可最小化小叶应力和梯度。图2B显示了对合元件510的锥形或三角形形状将如何自然地适应天然瓣膜几何形状和其扩张小叶本质(朝向瓣环)。

图6D示例了LVOT视角的对合元件510和桨状物框架524的几何形状。如此视角可见，对合元件510具有锥形形状，更接近需要小叶20、22内表面对合之处的区域的尺寸较小并且随着对合元件朝向心房延伸而尺寸增加。所描绘的天然瓣膜几何形状适应锥形对合元件几何形状。仍参考图6D，锥形对合元件几何形状结合示例的扩张桨状物框架524形状(朝向瓣环)可有助于实现小叶下端上的对合，减少应力，和最小化跨瓣梯度。

参考图6C，在一个示例性实施方式中，对合元件510和桨状物框架524的其余形状可基于天然瓣膜和装置500的连合内视角(Intra-Commissural view)限定。这些形状的两个因素是小叶抵靠对合元件510的对合和对合造成的小叶应力减少。参考图6C和67，为使瓣膜小叶20、22抵靠对合元件510对合并且减少对合元件510和/或桨状物524施加于瓣膜小叶20、22的应力，对合元件510可具有圆形或圆润形状，并且桨状物框架524可具有从桨状物一条腿跨越至桨状物另一条腿的全半径。对合元件的圆形形状和/或桨状物框架的所示完全圆润的形状将使小叶20、22上的应力跨越大的曲线形接合区域607分布。例如，在图6C中，在小叶20在舒张周期过程中试图打开时，桨状物框架对小叶20、22的力沿桨状物框架524的整个圆润长度展开。

参考图67，在一个示例性实施方式中，为配合桨状物框架524的饱满圆润的形状，和/或为最大化小叶抵靠对合元件510的对合和在对合元件510的侧面或内侧面601、603处小叶与小叶的对合，连合内视角中的对合元件形状遵循圆形形状。参考图67，此视角下的对合元件的圆形形状基本上遵循或接近桨状物框架524的形状。

在一个示例性实施方式中，对合元件510的总体形状，从外科医生的视角看时(俯视图-参见图70)是椭圆形或卵圆形横截面，从LVOT视角看时(侧视图-参见图69)是锥形的形状或横截面，而从连合内视角看时(参见图68)是基本上圆形形状或圆润形状。在一个示例性实施方式中，这三种结合形状的混合可产生所示对合元件510实现上述益处的三维形状。

在一个示例性实施方式中，选择对合元件的尺寸以最小化一个患者将需要的植入物数量(优选一个)，同时维持低跨瓣梯度。在一个示例性实施方式中，间隔件顶部的前后距离X_47B是约5mm，并且间隔件其最宽处的内外距离X_67D是约10mm。在一个示例性实施方式中，装置510的总体几何形状可基于这两个尺寸和上述总体形状策略。应显而易见的是，使用其它前后距离前后距离X_47B和内外距离X_67D作为装置的起点将导致装置具有不同的尺寸。进一步，使用其它尺寸和上述形状策略也将导致装置具有不同的尺寸。

表A、B和C提供了些示例性实施方式的装置尺寸数值和范围和装置构件的示例。然而，装置可具有多种不同的形状和尺寸，并且无需具有表A、B和C中提供的全部或任何尺寸数值或尺寸范围。表A提供了装置和装置构件的以毫米计的线性尺寸X和以毫米计的线性尺寸范围的示例。表B提供了装置和装置构件的以毫米计的半径尺寸R和以毫米计的半径尺寸范围的示例。表C提供了装置和装置构件的以度计的角度尺寸α和以度计的角度尺寸范围的示例。各尺寸的下标表示该尺寸首次出现的附图。

现在参考图47-61，显示了各种位置和构型的可植入装置500。可植入装置500可包括本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置500可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。

可植入装置500具有近侧或附接部分505、对合元件510(例如，间隔件等)、内锚定件部分或内桨状物522、外锚定件部分或外桨状物520、锚定件延伸构件或桨状物框架524、和远侧部分507。内桨状物522附接(例如，可连结地(jointably)附接等)在对合元件510和外桨状物520之间。外桨状物520附接(例如，可连结地附接等)在内桨状物522和远侧部分507之间。桨状物框架524在远侧部分507处附接到帽514并延伸至内桨状物522和外桨状物520之间的连结部分523。在一些实施方式中，桨状物框架524由比形成桨状物522、520的材料更具刚性和硬性的材料形成，使得桨状物框架524为桨状物522、520提供支持。在一个示例性实施方式中，内桨状物522是硬性的，相对硬性的，刚性的，具有刚性部分，和/或通过硬化构件或扣件530的固定部分被硬化。内桨状物的硬化允许装置移动至本文显示和描述的各种不同位置。内桨状物522、外桨状物520、对合均可如本文描述相互连接，使得装置500被束缚至本文显示和描述的移动和位置。

现在参考图47-48，显了示处于闭合位置的装置500。当闭合时，内桨状物522被布置在外桨状物520和对合元件510之间。在一些实施方式中，装置500包括扣件或夹持构件530(图48)，其可被打开和闭合以抓紧二尖瓣MV的天然小叶20、22。扣件530附接到内桨状物522并随内桨状物522移动，并且被布置在内桨状物522和对合元件510之间。

现在参考图49-51，显示了处于部分打开位置的装置500。通过致动元件或致动用装置512使装置500移动至部分打开位置，致动元件或致动用装置512穿过附接部分505和对合元件510并且可以可移除地接合远侧部分507。使致动元件512延伸通过附接部分505，使得附接部分505和远侧部分507之间的距离D随致动元件512延伸而增加。在图49-51所示的示例中，成对的内桨状物522和外桨状物520通过单一致动元件512一起而非独立地移动。而且，扣件530的位置取决于桨状物522、520的位置。例如，参考图48，闭合桨状物522、520也使扣件闭合。在一个示例性实施方式中，可使装置500具有以与图11A实施方式相同的方式可独立控制的桨状物520、522。

延伸致动元件512将外桨状物520和桨状物框架524的底部下拉。在内桨状物522连接到外桨状物520和桨状物框架524的情况下，外桨状物520和桨状物框架524将内桨状物522下拉。由于附接部分505和对合元件510保持就位，致使内桨状物522沿打开方向挠曲或枢转。内桨状物522、外桨状物520和桨状物框架全部都弯曲至图49所示位置。打开桨状物522、520和框架524使对合元件510和内桨状物522之间形成间隙520B，间隙520B可接收和抓紧天然小叶20。

如上所述，装置500的一些实施方式包括扣件或夹持构件530。当装置500被部分打开时，扣件530被暴露。在一些实施方式中，闭合的扣件530(图50)可被打开(图51)，从而产生第二开口或间隙530A，以接收和捕获天然小叶20、22。扣件530中的间隙530A程度受限于内桨状物522远离对合元件510的展开程度。

现在参考图52-54，显示了处于横向延伸或打开位置的装置500。通过继续使上述致动元件512延伸，从而增加附接部分505和远侧部分507之间的距离D，使装置500移动至横向延伸或打开位置。继续延伸致动元件512将外桨状物520和桨状物框架524下拉，从而导致内桨状物522进一步远离对合元件510展开。在处于横向延伸或打开位置时，内桨状物522水平方向的延伸多于装置500的其它位置，并且与对合元件510形成大约90度角。类似地，当装置500处于横向延伸或打开位置时，桨状物框架524处于其最大展开位置。在处于横向延伸或打开位置时形成的增加的间隙520B允许扣件530在接合对合元件510前进一步打开(图54)，从而增加间隙530A的尺寸。

现在参考图55-57，显示了处于四分之三延伸位置的装置500。通过继续延伸上述致动元件512，从而增加附接部分505和远侧部分507之间的距离D，使装置500移动至四分之三延伸位置。继续延伸致动元件512将外桨状物520和桨状物框架524下拉，从而导致内桨状物522进一步远离对合元件510展开。在处于四分之三延伸位置时，内桨状物522打开与对合元件510呈超过90度至大约135度角。桨状物框架524的展开少于处于横向延伸或打开位置时，并且随着致动元件512进一步延伸开始朝向致动元件512向内移动。外桨状物520还朝向致动元件512向后挠曲。与横向延伸或打开位置一样，处于横向延伸或打开位置时形成的增加的间隙520B允许扣件530再进一步打开(图57)，从而增加间隙530A的尺寸。

现在参考图58，显示了处于几乎完全延伸位置的装置500。通过继续延伸上述致动元件512，从而增加附接部分505和远侧部分507之间的距离D，使装置500移动至几乎完全延伸位置。继续延伸致动元件512将外桨状物520和桨状物框架524下拉，从而导致内桨状物522进一步远离对合元件510展开。在处于几乎完全延伸位置时，内桨状物522开始与对合元件510接近大约180度角。虽然内桨状物移动至此位置，但外桨状物520和桨状物框架524从未移动或相对于对合元件510挠曲至或超过90度角。在处于几乎完全延伸位置时，内桨状物522和外桨状物520可具有略微曲线形的形状。

现在参考图59-61，显示了处于完全延伸位置的装置500。通过继续延伸上述致动元件512，从而使附接部分505和远侧部分507之间的距离D增加至装置500可允许的最大距离，使装置500移动至完全延伸位置。继续延伸致动元件512将外桨状物520和桨状物框架524拉动，从而导致内桨状物522进一步远离对合元件510展开。外桨状物520和桨状物框架524移动至在其靠近致动元件的位置。在处于完全延伸位置时，内桨状物522被打开至与对合元件510呈大约180度角。在处于完全延伸位置时，内桨状物522和外桨状物520被拉伸笔直以使桨状物522、520之间形成大约180度角。装置500的完全延伸位置提供了桨状物之间间隙520B的最大尺寸，并且在一些实施方式中，允许扣件530也完全打开至扣件530部分之间呈大约180度(图61)。装置500的位置是最窄的构型。因此，装置500的完全延伸位置可以是装置500从尝试性植入处进行挽救的期望位置，或可以是在递送导管中安置该装置所期望的位置，或类似的位置。

现在参考图47A、48A-48H、53A-53C、54A-54D、60A-60D和61A-61D，显示了各种位置和构型的可植入装置500A。可植入装置500A可包括本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置500A可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。

可植入装置500A具有近侧或附接部分505A、对合元件510A、内锚定件部分或内桨状物522A、外锚定件部分或外桨状物520A、锚定件延伸构件或桨状物框架524A、和远侧部分507A。内桨状物522A附接(例如，可连结地附接等)在对合元件510A(例如，通过连结部分525A)和外桨状物520A(通过连结部分523A)之间。外桨状物520A附接(例如，可连结地附接等)在内桨状物522A(例如，通过连结部分523A)和远侧部分507A(通过连结部分521A)之间。桨状物框架524A在远侧部分507A处附接到帽514A并延伸至内桨状物522A和外桨状物520A之间的连结部分523A。在一些实施方式中，桨状物框架524A由比形成桨状物522A、520A的材料更具刚性和硬性的材料形成，使得桨状物框架524A为桨状物522A、520A提供支持。桨状物框架524A包括用于接收连结部分523A(图65A)的连接部分，如开口或槽524B(图70A)。在一些实施方式中，内桨状物522A是硬性的，相对硬性的，刚性的，具有刚性部分，和/或通过硬化构件或扣件530C的固定部分被硬化。内桨状物的硬化允许装置移动至本文显示和描述的各种不同位置。内桨状物522A、外桨状物520A和对合元件均可如本文描述相互连接，使得装置500A被束缚至本文显示和描述的移动和位置。

对合元件510A、内桨状物522A、外桨状物520A可通过将对合元件510A和桨状物520A、522A一体形成为单一整体部件而被附接在一起。这可例如通过由编织或织造材料如编织或织造镍钛诺丝线的连续条带501A形成对合构件510A和桨状物520A、522A来实现。

连续条带501A附接套环511D、帽514A、桨状物框架524A、扣件530C。在示例的实施方式中，对合构件510A、铰链或连结部分521A、523A、525A、外桨状物520A、和内桨状物522A由连续条带501A形成。连续条带501A可以是单层材料或者可包括两层或更多层。在某些实施方式中，装置500A的部分具有单层的材料条带501A，而其它部分由多个重叠或叠加层的材料条带501A形成。例如，图47A显示了由多个重叠或叠加层的材料条带501A形成的对合元件510A和内桨状物522A。因此，对合元件510A和内桨状物522A具有相对于由单层材料501A形成的外桨状物520A增加的硬性。单个连续材料条带501A可在装置500A的各个位置开始和结束。材料条带501A的端部可在装置500A的相同位置或不同位置。例如，在图47A所示的实施方式中，材料条带在内桨状物522的位置开始和结束。

扣件530C可包括附接或固定部分532C、臂或可移动部分535C、倒刺536、和连结部分538C。附接或固定部分532C可以各种方式联接到内桨状物522A，如利用缝合线、粘合剂、紧固件、焊接、缝合、压模、摩擦适配和/或其它联接用手段，其中连结部分538C被布置靠近对合元件510A。扣件530C可类似于扣件430，

可移动部分534C可在打开构型(例如，图54A)和闭合构型(图48A)之间相对于固定部分532C枢转或挠曲。在一些实施方式中，扣件530C可向闭合构型偏置。在打开构型中，固定部分532C和可移动部分534C远离彼此枢转或挠曲，使得天然小叶可被定位在固定部分532C和可移动部分534C之间。在闭合构型中，固定部分532C和可移动部分534C朝向彼此枢转或挠曲，从而将天然小叶夹在固定部分532C和可移动部分534C之间。在可移动臂534C被打开以打开带倒刺的扣件530C和暴露倒刺536时，固定臂532C保持不动或基本上不动。通过向附接到可移动臂534C的致动线537施加张力，从而导致可移动臂534C在连结部分538C上枢转或挠曲，带倒刺的扣件530C被打开。

现在参考图47A和48A-48H，装置500A显示为处于闭合位置。图48B、48C和48F中显示了装置500A的侧视图，图48D、48E和48G中显示了前视图，而图48H中显示了仰视图。当装置500A从前面观看时要比侧面窄。从侧面看，装置500A具有总体上倒梯形的形状，该形状是圆润的并且朝向装置500A的远侧部分507A逐渐变细。从前面看，装置500A具有总体上圆润的矩形形状，其朝向远侧部分507A略微变细。从图48H中所示的装置500A的仰视图可以看出，装置500A在从下方观看时(以及从上方观看时，如在例如图70A中可看到的)具有总体上圆润的矩形形状。

在装置500A的闭合构型中，内桨状物522A被布置在外桨状物520A和对合元件510A之间。在一些实施方式中，装置500A包括扣件或夹持构件530C(图48A)，其可被打开和闭合以抓紧二尖瓣MV的天然小叶20、22。扣件530C附接到内桨状物522A并随内桨状物522A移动，并且被布置在内桨状物522A和对合元件510A之间。

现在参考图48B-48D，装置500A显示附接到递送装置502A。递送装置502A具有可释放地接合附接部分505A的可致动构件或指状件503A。致动元件512A通过假体装置500A的附接部分505A和对合元件510A从递送装置502A延伸至帽514A。如下所述，延伸和缩回致动元件512A导致装置500A打开和闭合。致动线/缝合线537从递送装置502A延伸以附接到扣件530C。张力可被施加至缝合线537以打开扣件530C并且可被释放以允许扣件530C闭合。在图48F-48G中，装置500A显示在部署状态下与递送装置502A分离。

现在参考图48C和48E，装置500A显示具有覆盖物540A。覆盖物540A可由单个材料件形成，或由彼此邻接或连接的多个区段形成。在示例的实施方式中，覆盖物540A具有外覆盖物或下覆盖物541A和内覆盖物或上覆盖物543A。外覆盖物541A覆盖帽514A、外桨状物520A、内桨状物522A和扣件530C。内覆盖物543A覆盖对合元件510A以及内桨状物522A和扣件530C的近端，对合元件510A与内桨状物522A和扣件530C在该近端相遇。覆盖物540A可以是布材料，如细网的聚乙烯布。布覆盖物可在间隔件的表面上提供血液密封，和/或促进组织快速向内生长。

现在参考图53A-53D和54A-54D，装置500A显示处于横向延伸或打开位置。通过致动元件或致动用装置512A使装置500A移动至部分打开位置，致动元件或致动用装置512A穿过附接部分505A和对合元件510A并且可以可移除地接合远侧部分507A。使致动元件512A延伸通过附接部分505A，使得附接部分505A和远侧部分507A之间的距离D随致动元件512A延伸而增加。在图53A-53D和54A-54D所示的示例中，成对的内和外桨状物520A、522A通过单一致动元件512A一起而非独立地移动。而且，扣件530C的位置取决于桨状物520A、522A的位置。例如，参考图48A，闭合桨状物520A、522A也使扣件503C闭合。在一个示例性实施方式中，可使装置500A具有以与图11A实施方式相同的方式可独立控制的桨状物520A、522A。

延伸致动元件512A将外桨状物520A和桨状物框架524A的底部下拉，从而将装置500A从闭合位置转变至部分打开位置。在内桨状物522A连接到外桨状物520A和桨状物框架524A的情况下，外桨状物520A和桨状物框架524A将内桨状物522A下拉。由于附接部分505A和对合元件510保持就位，致使内桨状物522A沿打开方向枢转或挠曲。内桨状物522A、外桨状物520A和桨状物框架全部都挠曲至图53A所示位置。打开桨状物522A、520A和框架524A使对合元件510A和内桨状物522A之间形成间隙520D，间隙520D可接收和抓紧天然小叶20。

继续延伸致动元件512A将外桨状物520A和桨状物框架524A下拉，从而导致内桨状物522A进一步远离对合元件510A展开。在处于横向延伸或打开位置时，内桨状物522水平方向的延伸多于装置500A的其它位置，并且与对合元件510A形成大约90度角。类似地，当装置500A处于横向延伸或打开位置时，桨状物框架524A处于其最大展开位置。在处于横向延伸或打开位置时形成的增加的间隙520D允许扣件530C在接合对合元件510A前进一步打开(图54A)，从而增加间隙530D的尺寸——相比于部分打开位置。

如上所述，装置500A的一些实施方式包括扣件或夹持构件530C。当装置500A被打开时，扣件530C被暴露。在一些实施方式中，闭合的扣件530C(图53A-53D)可被打开(图54A-图54D)，从而产生第二开口或间隙530D，以接收和捕获天然小叶20、22。扣件530C中的间隙530D程度受限于内桨状物522A远离对合元件510A的展开程度。

现在参考图60A-60D和61A-61D，装置500A显示处于完全延伸位置。通过继续延伸上述致动元件512A，从而使附接部分505A和远侧部分507A之间的距离D2增加至装置500A可允许的最大距离，使装置500A移动至完全延伸位置。继续延伸致动元件512A将外桨状物520A和桨状物框架524A拉动，从而导致内桨状物522A进一步远离对合元件510A延伸。外桨状物520A和桨状物框架524A移动至其靠近致动元件的位置。在处于完全延伸位置时，内桨状物522A被打开至与对合元件510A呈大约180度角。在处于完全延伸位置时，内桨状物522A和外桨状物520A被拉伸笔直或基本上笔直以使桨状物522A、520A之间形成大约180度角。装置500A的完全延伸位置提供了桨状物之间间隙520D的最大尺寸，并且在一些实施方式中，允许扣件530C也完全打开至扣件530C部分之间呈大约180度(图61A)。装置500A的位置是最窄的构型。因此，装置500A的完全延伸位置可以是装置500A从尝试性植入处进行挽救的期望位置，或可以是在递送导管中安置该装置所期望的位置，或类似的位置。

现在参考图197-198，显示了图60C的部分的放大图。现在参考图197，可看到内覆盖物543A从近侧部分519B到远侧部分517A覆盖对合元件510A。在一些实施方式中，内覆盖物543A由诸如细网的聚乙烯布之类的布材料的平坦片材(参见图201)形成，并且围绕对合元件510A折叠并且通过线迹545A维持就位。现在参考图198，可看到外覆盖物541A覆盖扣件530C和内桨状物522A。内覆盖物543A的套环548A覆盖扣件530C和内桨状物522A最靠近对合元件510A的部分。内覆盖物543A的过渡部分547A从对合元件510A延伸至套环部分548A，以在对合元件510A与扣件530C和内桨状物522A之间提供平滑过渡，使得在植入过程中天然组织不会被卡在装置500A上。

现在参考图199，显示了装置500A的分解图。对合元件510A、外桨状物520A、和内桨状物522A由单个材料条带501A形成，如上所述。套环511D、帽514A、桨状物状框架524A、和扣件530C被组装至材料条带501A以形成装置500A。帽514A包括具有锁定孔561A的保持主体560A，用于接收具有螺纹孔564A的保持螺母562A，螺纹孔564A接合保持螺栓566A的螺纹部分568A。保持螺栓566A的螺纹部分568A插入通过开口527B以接合保持主体和螺母560A、562A，从而将帽514A附接到材料条带501A。

在一些实施方式中，硬化构件539C附接到内桨状物522A以使内桨状物522A硬化，从而当内桨状物在各种位置之间移动时将内桨状物维持在笔直或基本上笔直的构型。硬化构件539C中的切口539D被塑形以接收扣件530C的固定臂532C，使得当硬化构件539C和扣件530C两者附接到内桨状物522A时，硬化构件539C可适配在固定臂532C周围。与固定臂532C一样，硬化构件539C可以各种方式联接到内桨状物522A，如利用缝合线、粘合剂、紧固件、焊接、缝合、压模、摩擦适配和/或其它联接用手段。

现在参考图200，显示了附接到对合元件510A的近侧部分519B的套环511A的放大图。套环511A包括用于可释放地接合递送装置502A的指状件503A的突出部511E。套环511A中的孔515A接收致动元件512A。对合元件510A的近侧部分519B向外张开形成两个环519D，环519D插入通过套环511D的弓形开口513A以将套环511D附接到对合元件510A的近侧部分519B。通过折叠材料条带501A形成第一层581A和第二层582A来形成环519D。在一些实施方式中，弓形开口513A包括类似的开口(未显示)

现在参考图201-202，分别显示了帽514A的放大图和分解图。图201显示了所示附接到材料条带501A的远侧部分527A的帽514A的放大图。保持主体560A、保持螺母562A和保持螺栓566A配合以将桨状物框架524A附接到材料条带501A的远侧部分527A。具体地，保持螺栓566A插入通过远侧部分527A的开口527B(图202)以阻止帽514A沿材料条带501A移动。保持主体560A中的通道560B和螺栓566A的凸缘567A形成远侧部分527A穿过帽514A的通路514B。

现在参考图202，帽514A的部件以分解图显示，从而更好地示例帽514A和桨状物框架524A的部件的特征并显示在将帽514A组装至远侧部分527A的过程中这些特征是如何互锁的。由可组装在材料条带501A周围的多个部件形成帽514A，允许帽514A在材料条带501A已经折叠形成对合元件510A和桨状物520A、522A之后附接，并经编织穿过套环511D和桨状物框架524A。

保持主体560A包括用于接收保持螺母562A的锁定孔561A。锁定孔561A具有总体上矩形形状并且包括接收桨状物框架524A的附接部分524C的两个相对的锁定通道561B。形成于保持主体560A底部中的横向锁定通道561C具有与锁定通道561B相同的宽度。桨状物框架524A包括在附接部分524C中的缺口524D，其形成接合横向锁定通道561A以将桨状物框架524A固定至帽514A的钩部524E。

保持螺母562A包括从凸缘563B向远侧延伸的矩形锁定主体563A。锁定主体563A被配置以可滑动地接合保持主体560A的锁定孔561A，同时使锁定通道561B不受阻碍。因此，锁定主体563A可插入锁定孔561A中以将桨状物框架524A的附接部分524C锁定在锁定通道561B内。凸缘563B中的缺口563C容纳桨状物框架524A的附接部分524C。螺纹孔564A穿过保持螺母562A形成，以接收保持螺栓566A。

保持螺栓566A包括从凸缘567A延伸的螺纹部分568A。螺纹部分568A插入穿过远侧部分505A中的开口527B以螺纹地接合保持螺母562A的螺纹孔564A。凸缘567A具有为装置500A的远侧部分507A提供圆润端部的圆润形状。凸缘567A包括用于接收接合螺栓566A的工具(未显示)的开口567B，使得螺栓566A可在组装期间转动以将帽514A的部件联接在一起。

为了将桨状物框架524A和帽514A组装至远侧部分527A，桨状物框架524A被挤压以缩窄附接部分524C的宽度，使得附接部分524C可插入到锁定孔561A的锁定通道561B中。当允许桨状物框架524A扩张时，附接部分524C向外扩张，使得缺口524D接合保持主体560A并且钩部524E接合横向锁定通道561C。然后将锁定螺母562A插入锁定孔561A中，其中锁定部分563A被布置在各桨状物框架524A的两个附接部分524C之间，从而将桨状物框架524A锁定成与保持主体560A接合。组装的桨状物框架524A、保持主体560A和保持螺母562A被安置在远侧部分527A上，使得螺纹孔564A与开口527B对准并且螺栓566A的螺纹部分568A插入通过开口527B以螺纹地接合螺纹孔564A。然后拧紧螺栓566A直到凸缘567A接合保持主体560A并且帽514A牢固地组装至远侧部分527A。

现在参考图203和204，显示了自平坦材料片切割的覆盖物540A的部分。覆盖物540A包括外覆盖物541A和内覆盖物543A。覆盖物541A、543A中的每一个包括不同形状的区段或部分以附接到装置500A的不同部分。具体地，覆盖物541A、543A被塑形以使装置500A的部分之间的过渡平滑，从而减少抓卡点(catch points)并为装置500提供更平滑的外部。

覆盖物541A、543A的各个区段从中间部分延伸，该中间部分被塑形以附接到装置500A的端部。在其它实施方式中，附接到装置500A的端部的覆盖物541A、543A的部分位于覆盖物541A、543A的端部，或者可位于覆盖物541A、543A的中间和端部之间的任何位置。覆盖物541A、543A的各个部分可被塑形以缠绕在装置500A的部分周围。覆盖物540A可由任何合适的材料制成，如细网的聚乙烯布。在某些实施方式中，覆盖物由单个材料件形成。在其它实施方式中，覆盖物可由附接到装置和/或通过任何合适的方式如通过缝合、粘合剂、焊接、或类似手段连接在一起的任意数量的材料件形成。

参考图60C和204，外覆盖物541A从中间部分580向外延伸至端部588。中间部分580被塑形以附接到装置500A的帽514A。外桨状物部分582从中间部分580延伸至内桨状物和内侧扣件部分584。内桨状物和内侧扣件部分584从外桨状物部分582延伸至外侧可移动扣件部分586。外侧可移动扣件部分586从内桨状物和扣件部分584延伸至端部588。

外桨状物部分582包括翼部583，翼部583横向延伸到比外覆盖物541A的其它部分更宽的宽度，使得外桨状物部分582可附接到装置500A的外桨状物520A和桨状物框架524A。内桨状物和扣件部分584附接到内桨状物522A、不动臂532C、和可移动臂534C的内表面(具有倒刺的一侧)。外侧扣件部分586附接到扣件530C的可移动臂534C的外表面(没有倒刺的一侧)。外覆盖物541A的端部588终止于扣件530C的连结部分538C附近的扣件530C外侧。内桨状物和内侧扣件部分584包括开口585，其允许扣件530C的倒刺536突出穿过外覆盖物541A以接合天然心脏瓣膜的组织。

参考图60C和203，内覆盖物543A从中间部分590向外延伸至端部598。中间部分590被配置以附接到装置500A的套环511D。当中间部分590附接到套环511D时，中间部分590中的开口591使突出部511E从套环511D暴露，使得突出部511E可被递送装置502A接合。对合部分592从中间部分590延伸至柔性铰链部分594。沿对合部分592的边缘的孔593允许各对合部分592在围绕对合元件510A折叠之后连接在一起(如，例如通过线迹545A)。柔性铰链部分594从对合部分592延伸至过渡部分596。过渡部分596从柔性铰链部分594延伸至端部598。沿过渡部分596的边缘的孔597允许各过渡部分596围绕内桨状物522A和扣件530C的端部缠绕并且通过线迹或其它合适的固定手段固定到自身。当装置500A被打开时，柔性铰链部分594桥接对合元件510A和扣件530C之间的间隙，如图198中可见。

现在参考图62A-64C，显示可植入装置700。可植入装置700具有桨状物702，其打开和闭合以抵靠扣件或夹持装置704抓紧小叶20、22。桨状物702移动以在桨状物702和夹持装置704之间产生开口706，其中可抓紧小叶20、22。装置700可被配置以在天然心脏瓣膜MV、TV中关闭宽间隙26(图6)。另外，可植入装置700可包括用于本申请所讨论的装置的任何其它特征，并且装置700可被定位以接合瓣膜小叶20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。装置700可包括用于本申请所讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置700可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。

参考图62A，装置700的桨状物702沿方向X向外移动、旋转或枢转以在桨状物702和夹持构件704之间产生开口706，其具有宽度W。宽度W可以是例如约5mm和约15mm之间，如7.5mm和约12.5mm之间，如约10mm。在可选的实施方式中，宽度W可小于5mm或大于15mm。

参考图62B，装置700的桨状物702沿方向Z向外移动，使得开口706具有宽度H。宽度H可以是例如约10mm和约25mm之间，如约10mm和约20mm之间，如约12.5mm和约17.5mm之间，如约15mm。在一些实施方式中，宽度H可小于10mm或大于25mm。在某些实施方式中，宽度H和宽度W之间的比例可以是约5：1或更小，如约4：1或更小，如约3：1或更小，如约2：1或更小，如约1.5：1或更小，如约1.25：1或更小，如约1：1。装置700可被配置使得桨状物702沿方向X向外移动、旋转或枢转，然后沿方向Z向外移动，以在桨状物702和夹持构件704之间产生具有宽度H的开口706。任选地，装置700可被配置使得桨状物沿方向Z向外移动，然后沿方向X向外移动或枢转，以在桨状物702和夹持构件704之间产生宽度H。另外，装置700可被配置使得桨状物702沿方向X向外移动或枢转并同时沿方向Z向外移动，以在桨状物702和夹持构件704之间产生宽度H。

图63A-63C示例了可植入装置700，其中桨状物702沿方向X向外移动、旋转或枢转，并且随后沿方向Z向外移动，以产生更宽的开口706。图63A示例了可植入装置700，其处于闭合位置使得桨状物702接合夹持构件704。参考图63B，桨状物702沿方向X向外移动或枢转以产生具有宽度W的开口706，以接收瓣膜组织。参考图63C，在桨状物702沿方向X向外移动或枢转后，桨状物702沿方向Z向外移动，使得开口706具有宽度H。在瓣膜组织被接收在桨状物702和夹持构件704之间的开口706中后，瓣膜修复装置移回闭合位置(如图63A所示)，以将瓣膜修复装置700固定至瓣膜组织。可植入装置700可包括用于本申请所讨论的可植入装置的任何其它特征，并且可植入装置700可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。

图64A-64C示例了可植入装置700，其中桨状物702沿方向Z向外移动，并且随后沿方向X向外移动、延伸或枢转，以产生更宽的开口706。图64A示例了可植入装置700，其处于闭合位置，使得桨状物702接合夹持构件704。参考图64B，桨状物702沿方向Z向外移动以产生具有宽度W的开口706，以接收瓣膜组织。参考图64C，在桨状物702沿方向Z向外移动后，桨状物702沿方向X向外移动或枢转，使得开口706具有宽度H。在瓣膜组织被接收在桨状物702和夹持构件704之间的开口706中后，使可植入装置700移回至闭合位置(如所图64A示)，以将可植入装置700固定至瓣膜组织。可植入装置700可包括用于本申请所讨论的可植入装置的任何其它特征，并且可植入装置700可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。

虽然图63A-63C示例了其中桨状物702移动或枢转然后展开的装置700并且图64A-64C示例了其中桨状物702展开然后移动或枢转的装置700，但在可选实施方式中，装置700可包括可同时展开和移动或枢转的桨状物702。另外，在某些实施方式中，桨状物702可彼此独立地展开和移动或枢转。即，在图63A-63C和64A-64C所示的瓣膜修复装置700的实施方式以及其中各桨状物702的展开和移动或枢转同时完成的实施方式中，桨状物702可被彼此独立地控制。

现在参考图65-83，显示处于闭合状态的示例性可植入装置500。现在参考图65-66，装置500从近侧部分505延伸至远侧部分507，并且包括对合部分510、内桨状物522、外桨状物520、和桨状物框架524。在一些实施方式中，外桨状物520延伸至桨状物框架524和/或在桨状物框架524周围延伸，并且可具有多于一层以围绕桨状物框架524。近侧部分505可包括套环511以附接递送装置(未显示)。远侧部分507可包括帽514，帽514附接(例如，可连结地附接等)至外桨状物520并通过致动元件(未显示)接合以打开和闭合装置500，以促进如本申请所述在天然瓣膜中的植入。

现在参考图67-68，显示了装置500的前视图。装置500具有围绕竖直前-后平面550对称或基本上对称并且远侧部分507总体上窄于近侧部分505的形状。对合元件510和桨状物框架524的形状是圆润的或总体上圆润的，以防止装置500在植入过程中卡住或阻截在心脏结构如腱索上。出于这个原因，近侧套环511(图68)和帽514(图68)也具有圆形边缘。从前面或后面观看时，可看到桨状物框架524具有圆润的或总体上圆润的形状，自远侧部分507向上和向外延伸，以从前面或后面观看时与对合元件510的形状大致一致。因此，对合元件510和桨状物框架524总体上限定了从前面或后面观看时装置500的形状。另外，桨状物框架524的圆润形状和对合元件的相应圆润形状可使小叶应力跨越更宽的表面分布。在一些示例性实施方式中，桨状物框架524和/或对合元件510可具有其它形状。

现在参考图69，显示了装置500的侧视图。与前视图和后视图一样(图67-68)，在从侧面观看时，装置500具有围绕竖直侧-侧平面552对称或基本上对称的形状。在从侧面观看装置500时，远侧部分507也总体上窄于近侧部分505。对合元件510任选地也具有朝向装置500的远侧部分507缩窄的锥形或总体上锥形形状。然而，在一些示例性实施方式中，对合元件不随其从装置近侧部分至装置远侧部分延伸而逐渐变细。

装置500的圆润特征通过内桨状物520和外桨状物522连接在一起处桨状物520、522的圆形形状和桨状物框架524的圆形形状被进一步证实。然而，桨状物520、522和桨状物框架524可采取多种不同的形式。例如，桨状物520、522和桨状物框架524可沿上边缘圆润，但在桨状物520、522和/或桨状物框架的侧面平坦或基本上平坦。通过使桨状物520、522在侧面平坦或基本上平坦，两个装置可被并排植入在天然瓣膜小叶上，其中两个装置彼此齐平或基本上齐平坐落。

闭合的桨状物520、522使内桨状物522和对合元件510之间形成间隙542，间隙542被配置以接收天然组织。如图69可见，对合元件510的缩窄赋予间隙542宽度随着间隙542接近装置远侧部分507而增加的略微眼泪形状。间隙542朝向远侧部分507的拓宽允许桨状物520、522接触更靠近近侧部分505的间隙542中抓紧的组织。

桨状物框架524竖直地从远侧部分507朝向近侧部分505延伸直到装置500的大约中间三分之一处，然后向外弯曲或张开，使得框架524的连接部分通过在外桨状物520内侧折叠的内桨状物522所形成的间隙544。然而，在其它实施方式中，框架的连接位于内桨状物522内侧或外桨状物520外侧。从前方或后方观看时，外桨状物520具有类似于对合元件510的圆润形状(图67-68)。因此，装置500具有圆润的形状或基本上圆润的形状。在从顶部(图70-71)或底部(图72-73)观看装置500时，装置500的圆润形状尤其可见。

现在参考图70-71，显示了装置500的俯视图。在从顶部观看时，装置500具有围绕前-后平面550对称或基本上对称并且围绕侧-侧平面552也对称或基本上对称的形状。对合元件510中的开口519A在装置500的近侧部分505可见。如图70可见，对合元件510可以是内部中空的。图71所示的近侧套环511可被固定至对合元件510以闭合对合元件510。

在一个示例性实施方式中，对合元件不是平面的，并且具有各种曲线形表面。例如，本文示例的对合元件510可由具有多种不同的曲率半径的一系列混合表面形成。在从顶部观看时，对合元件510具有卵圆形或总体上卵圆形形状。然而，在一些示例性实施方式中，在从顶部观看时，对合元件510可具有其它形状。例如，对合元件可具有矩形、正方形、菱形、椭圆形、或任何其它形状。桨状物框架524各自具有半径小于对合元件510的弓形形状，使得内桨状物522和桨状物框架524与对合元件510之间形成的间隙542随其接近装置500的左侧551和右侧553而逐渐变细。因此，天然组织，如小叶20、22，趋于在接近装置500的左侧551和右侧553处被夹在桨状物框架524和对合元件510之间。

现在参考图72-73，显示了装置500的仰视图。如同俯视图(图70-71)，在从底部观看时，装置500具有围绕前-后平面550对称或基本上对称并且围绕侧-侧平面552也对称或基本上对称的形状。帽514显示在图73中，并且可以可连结地附接至外桨状物520和桨状物框架524。

桨状物框架524从装置500的远侧部分507至左侧551和右侧553以相对于侧-侧平面552狭窄或微小的角度向外延伸。在桨状物框架524朝向装置500的近侧部分延伸时，桨状物框架524进一步远离侧-侧平面552延伸(图69)，以最终形成图70-71所示的弓形形状。

现在参考图74-83，显示了装置500的立体图和横截面视图。现在参考图74，显示了装置500在对合元件510的近侧部分附近被横截面75切开。现在参考图75，显示从图74中的横截面75观看时装置500的横截面视图。在平面75的位置处，对合元件510具有圆形或总体上圆形的形状，其中圆裂片(lobes)沿前-后平面550布置。桨状物框架524和对合元件510之间的间隙542形成新月样形状，具有中心宽度543。如上所述，随着间隙542接近左侧551和右侧553，间隙542缩窄。

现在参考图76，显示了装置500被位于对合元件510的远侧部分507和近侧部分505之间路程约四分之三处的横截面77切开。现在参考图77，显示了从图76中的横截面77观看时装置500的横截面视图。在平面75位置处，对合元件510具有沿侧-侧平面552定向的卵圆形或总体上卵圆形形状。桨状物框架524和对合元件510之间的间隙542形成新月形或新月样形状，其中心宽度543小于图75所示的中心宽度543。在平面77位置处，间隙542的宽度543越接近装置中心越窄，在间隙542接近左侧551和右侧553时略微拓宽，然后又缩窄。因此，天然组织在沿对合元件510路程约3/4处被夹在间隙542的中心。

现在参考图78，显示了装置500被位于对合元件510的远侧部分507和近侧部分505之间路程约一半处的横截面79切开。现在参考图79，显示从图78中的横截面79观看时装置500的横截面视图。在平面79位置处，对合元件510具有沿侧-侧平面552定向的卵圆形或总体上卵圆形形状。可见桨状物框架524在左侧551和右侧553附近非常靠近或接触对合元件510。间隙542是新月形或总体上新月形的，并且宽于沿平面77观看的间隙542(图77)。

现在参考图80，显示了装置500被位于对合元件510的远侧部分507和近侧部分505之间路程约四分之一处的横截面81切开。现在参考图81，显示从图80中的横截面81观看时装置500的横截面视图。在平面81位置处，对合元件510具有沿侧-侧平面552定向的卵圆形或总体上卵圆形形状，其窄于图77所示的卵圆形形状。可见桨状物框架524在左侧551和右侧553附近处非常靠近或接触对合元件510。间隙542是新月形或总体上新月形的，并且宽于沿平面79观看的间隙542(图79)。

现在参考图82，显示了装置500被位于对合元件510的远侧部分507附近的横截面83切开。现在参考图83，显示从图82中的横截面83观看时装置500的横截面视图。在平面83位置处，对合元件510具有沿侧-侧平面552定向的卵圆形或总体上卵圆形形状，其窄于图79所示的卵圆形形状，因为对合元件510越接近装置500的远侧部分507越细(窄)。可见桨状物框架524在左侧551和右侧553附近处非常靠近或接触对合元件510。虽然内桨状物522在图81中不可视，但间隙542是新月形或总体上新月形的，并且宽于沿平面81观看的间隙542(图81)。

现在参考图65A、66A、67A、68A、70A、71A、72A、73A、74A、75A、76A、77A、78A、79A、80A、81A、82A和83A，示例性可植入装置500A显示处于闭合状态。现在参考图65A和66A，装置500A从近侧部分505A延伸至远侧部分507A并且包括对合部分510A、内桨状物522A、外桨状物520A、和桨状物框架524A。近侧部分505A可包括用于附接递送装置(未显示)的套环511D。远侧部分507A可包括附接(例如，可连结地附接等)至外桨状物520A并由致动元件(未显示)接合的帽514A以打开和闭合装置500A，从而促进在如本申请中所述天然瓣膜中的植入。

现在参考图67A和68A，显示了装置500A的前视图。装置500A具有围绕竖直前-后平面550A对称或基本上对称并且远侧部分507A总体上窄于沿桨状物框架524A的形状。对合元件510A和桨状物框架524A的形状是总体上圆润的矩形形状，以防止装置500A在植入过程中卡住或阻截在心脏结构如腱索上。出于这个原因，近侧套环511D(图68A)和帽514A(图68A)也具有圆形边缘。从前面或后面观看时，可看到桨状物框架524A具有总体上圆润的矩形形状，自远侧部分507A向上和向外延伸成从前面或后面观看时侧面宽于且大致平行于对合元件510A的形状。因此，桨状物框架524A总体上限定了从前面或后面观看时装置500A的形状。另外，桨状物框架524A圆润的矩形形状可使小叶应力跨越更宽的表面分布。在示例性实施方式中，桨状物框架524A和/或对合元件510A可具有其它形状。

与前视图和后视图一样(图67A和68A)，在从侧面观看时，装置500A具有围绕竖直侧-侧平面552A对称或基本上对称的形状。在从侧面观看装置500A时，远侧部分507A也总体上窄于近侧部分505A。在图48B所示例的实施方式中，对合元件510A件不随其从装置500A的近侧部分505A至装置500A的远侧部分507A延伸而逐渐变细。然而，在一些示例性实施方式中，对合元件不随其从装置近侧部分至装置远侧部分延伸而逐渐变细(例如，图47)。

装置500A的总体上圆润的特征通过内桨状物520A和外桨状物522A连接在一起处桨状物520A、522A的圆润形状被进一步证实。然而，桨状物520A、522A和桨状物框架524A可采取多种不同的形式。例如，桨状物520A、522A和桨状物框架524A可沿上边缘圆润并且在侧面(例如，桨状物框架524A布置在装置500A的前面和后面的侧面)平坦或基本上平坦。通过使桨状物520A、522A在侧面平坦或基本上平坦，两个装置可被并排植入在天然瓣膜小叶上，其中两个装置彼此齐平或基本上齐平坐落。

闭合的桨状物520A、522A使内桨状物522A和对合元件510A之间形成间隙542A，间隙542A被配置以接收天然组织。如图48B和48F中可见，对合元件510A的近端具有近似狗骨(dog-bone)的形状，使得间隙542A比随着间隙542A接近装置的远侧部分507A而朝向近侧部分505A更窄。间隙542A朝向附接部分507A的缩窄允许桨状物520A、522A接触较靠近近侧部分505A的间隙542A中抓紧的组织。

桨状物框架524A从远侧部分507A朝向近侧部分505A竖直延伸直到装置500A的大致中间三分之一，之后向外弯曲或张开，使得框架524A的连接部分524B穿过由折叠在外桨状物520A内侧的内桨状物522A形成的间隙544A。然而，在其它实施方式中，框架的连接被定位在内桨状物522A内侧或外桨状物520A外侧。当从前面或后面观看时，外桨状物520A具有类似于对合元件510A的圆润矩形形状(图67A和68A)。因此，装置500A具有圆润的矩形形状。当从顶部(图70A和71A)或底部(图72A和73A)观看装置500A时，装置500A的圆润的矩形形状尤其可见。

现在参考图70A和71A，显示了装置500A的俯视图。在从顶部观看时，装置500A具有围绕前-后平面550A对称或基本上对称并且围绕侧-侧平面552A也对称或基本上对称的形状。对合元件510A中的近侧开口519C在装置500A的近侧部分505A可见。致动元件512A通过开口519C被接收，使得对合元件510A环绕致动元件512A。在一些实施方式中，开口519C是通过将致动元件512A插入在材料条带501A的折叠和重叠层之间形成的(在下文详细描述)。在其它实施方式中，开口519C是通过围绕坯件或夹具(jig)对形成对合元件510A的材料条带501A的折叠层进行定形以赋予对合元件510A圆润或大致圆润形状形成的。图71A中所示的近侧套环511D可固定至对合元件510A以闭合对合元件510A。近侧套环511D包括与由形成对合元件510A的材料条带501A的折叠层所形成的开口546A接合的附接部分513A。在一些实施方式中，附接部分513A是套环511D中的孔，使得材料条带501A在装置500A的组装期间对材料条带501A折叠之前必须插入通过套环511D。在一些实施方式中，附接部分513A是在对材料条带501A折叠之前或之后接收材料条带501A的开口槽(例如，桨状物框架524A的附接部分524B)。

如上所述，当从顶部观看时，对合元件510A具有总体上矩形形状。在一些示例性实施方式中，当从顶部观看时，对合元件510A可具有其它形状。例如，对合元件可具有圆形、正方形、菱形、椭圆形、或任何其它形状。桨状物框架524A各自具有当从顶部观看时圆润的矩形形状，使得桨状物框架524A围绕矩形对合元件510A。因此，天然组织，如小叶20、22，趋于在内桨状物522A和桨状物框架524A与对合元件510A之间的间隙542A中被均匀地夹住或压缩。

现在参考图72A和73A，显示了装置500A的仰视图。与俯视图(图70A和71A)一样，在从底部观看时，装置500A具有围绕前-后平面550A对称或基本上对称并且围绕侧-侧平面552A也对称或基本上对称的形状。材料条带501A的远侧部分527A包括用于接收图73A中所示的帽514A的孔527B。

桨状物框架524A从装置500A的远侧部分507A向外延伸至左侧551A和右侧553A，与侧-侧平面552A成窄角或小角。当桨状物框架524A朝向装置500A的近侧部分505A延伸时，桨状物框架524A进一步远离侧-侧平面552A延伸，同时维持相对于前-后平面550A总体上恒定的距离(图65A)以最终形成图70A和71A中所示的圆润的矩形形状。

在一个示例性实施方式中，选择装置500A的尺寸以最小化一个患者将需要的植入物数量(优选一个)，同时维持低跨瓣梯度。在一个示例性实施方式中，装置500A的前后距离Y47I在最宽处小于10mm，并且间隔件其最宽处的内外距离Y67C小于6mm。在一个示例性实施方式中，装置500A的整体几何形状可基于这两个尺寸和上述整体形状策略。应显而易见的是，使用其它前后距离Y47I和内外距离Y67C作为装置500A的起点将导致装置具有不同的尺寸。进一步，使用其它尺寸和上述形状策略也将导致装置具有不同的尺寸。

表D和E提供了些示例性实施方式的装置500A的尺寸数值和范围以及装置500A的部件的示例。然而，装置500A可具有多种不同的形状和尺寸，并且无需具有表D和E中提供的全部或任何尺寸数值或尺寸范围。表D提供了装置500A和装置500A的部件以毫米计的线性尺寸Y和以毫米计的线性尺寸范围的示例。表B提供了装置500A和装置500A的部件以毫米计的半径尺寸S和以毫米计的半径尺寸范围的示例。各尺寸的下标表示该尺寸首次出现的附图。

现在参考图74A、75A、76A、77A、78A、79A、80A、81A、82A和83A，显示了装置500A的立体图和横截面视图。现在参考图74A，显示了装置500A在对合元件510A的近侧部分附近被横截面75A切开。现在参考图75A，显示了从图74A中的横截面75A观看时装置500A的横截面视图。在平面75A的位置处，对合元件510A具有总体上圆润的矩形形状。内桨状物522A和对合元件510A之间的间隙542A具有宽度542B。如上所述，间隙542A具有一致或总体上一致的宽度。

现在参考图76A，显示了装置500A被位于对合元件510A的远侧部分507A和近侧部分505A之间路程约四分之三处的横截面77A切开。现在参考图77A，显示了从图76A中的横截面77A观看时装置500A的横截面视图。如图76A和77A中可见，形成装置500A的材料条带501A经重叠在对合元件510A的区域中形成四个层。单层材料条带501A形成内桨状物522A和外桨状物520A中的每一个。在平面75A位置处，对合元件510A具有沿侧-侧平面552A定向的总体上矩形形状。内桨状物522A和对合元件510A之间的间隙542A是可见的。内桨状物522A和对合元件510A之间的间隙542A的宽度542B大于图75A中所见的宽度542B。外桨状物520A和内桨状物522A之间的间隙544A具有一致或总体上一致的宽度544B，用于接收桨状物框架524A的附接部分524B。

现在参考图78A，显示了装置500A被位于装置500A的远侧部分507A和近侧部分505A之间路程约一半处的横截面79A切开。现在参考图79A，显示了从图78A中的横截面79A观看到的装置500A的横截面视图。如图78A和79A中可见，形成装置500A的材料条带501A经重叠在对合元件510A的区域中形成四个层、在内桨状物522A的区域中形成两个层、并在外桨状物520A的区域中形成一个层。在平面79A位置处，对合元件510A具有沿侧-侧平面552A定向的总体上矩形形状。内桨状物522A和对合元件510A之间的间隙542A的宽度542B与图77A中所见的宽度542B相同或大致相同。

现在参考图80A，显示了装置500A被位于装置500A的远侧部分507A和近侧部分505A之间路程约四分之一处的横截面81A切开。现在参考图81A，显示从图80A中的横截面81A观看时装置500A的横截面视图。如图80A和81A中可见，形成装置500A的材料条带501A经重叠在对合元件510A的区域中形成四个层、在内桨状物522A的区域中形成两个层、并外桨状物520A由一个层形成。在平面81A位置处，对合元件510A具有沿侧-侧平面552A定向的总体上矩形形状。内桨状物522A和对合元件510A之间的间隙542A的宽度542B与图79A中所见的中心宽度542B大致相同。

现在参考图82A，显示了装置500A被位于装置500A的远侧部分507A和近侧部分505A之间路程约四分之一处的横截面83A切开。现在参考图83A，显示从图82A中的横截面83A观看时装置500A的横截面视图。如图82A和83A中可见，形成装置500A的材料条带501A经重叠在对合元件510A的区域中形成四个层、在内桨状物522A的区域中形成两个层、并单一层形成了外桨状物520A。在平面83A位置处，对合元件510A具有沿侧-侧平面552A定向的总体上矩形形状。内桨状物522A和对合元件510A之间的间隙542A形成弓形形状，其宽度542B与图81A中所见的中心宽度542B大致相同。

现在参考图84-88、86A、87A和88A，显示了无扣件或可铰接夹持构件的示例性可植入装置100、500、500A。而图84-88、86A、87A和88A中所示的示例性装置100、500、500A具有整合到装置的对合元件或锚定件部分的桨状物的部分中以促进抓紧天然心脏瓣膜组织的倒刺或夹持构件800/800A和/或802/802A。

现在参考图84，显示了示例性可植入装置100不包括可铰接扣件或夹持元件。如上所述，装置100被从递送护套或递送用装置102部署，并且包括对合部分104和锚定件部分106。装置100的对合部分104包括对合元件或对合用装置110，对合元件或对合用装置110适于被植入天然瓣膜(例如，二尖瓣MV等)的小叶20、22之间并且可滑动地附接到通过对合元件或对合用装置110延伸至远侧帽114的致动元件或轴112。

装置100的锚定件部分106包括连接在远侧帽114和对合元件或对合用装置110之间的外桨状物120和内桨状物122。锚定件部分106在打开和闭合状态之间是可致动的，并且可采取多种不同的形式，如，例如夹持元件，如桨状物、扣件、和/或类似形式。致动元件或致动用装置112的致动使装置100的锚定件部分106打开和闭合，以在植入过程中抓紧天然瓣膜小叶20、22。

图84所示的装置100包括布置在对合元件或对合用装置110上的倒刺部分800，而非可铰接扣件或夹持元件，其中对合元件或对合用装置110的每一侧具有至少一个倒刺部分800。当装置100的锚定件部分106闭合时，内桨状物122和对合元件或对合用装置110之间抓紧的组织压靠倒刺部分800。倒刺部分800可以是尖锐的，使得其接合——和在一些实施方式中，穿刺——天然组织，并防止组织从装置100缩回。在一些实施方式中，倒刺部分800向下成角，以增加与天然组织的接合。

现在参考图85，显示了无单独可铰接扣件的示例性可植入装置100。如上所述，装置100被从递送护套或递送用装置102部署，并且包括对合部分104和锚定件部分106。装置100的对合部分104包括对合元件或对合用装置110，对合元件或对合用装置110适于被植入天然瓣膜或二尖瓣MV的小叶20、22之间并且可滑动地附接到通过对合元件或对合用装置110延伸至远侧帽114的致动元件112(例如，致动线、轴、杆、缝合线、线等)。

装置100的锚定件部分106包括连接在远侧帽114和对合元件或对合用装置110之间的外桨状物120和内桨状物122。锚定件部分106在打开和闭合状态之间是可致动的，并且可采取多种形式，如，例如夹持元件，如桨状物、扣件等。致动元件或致动用装置112的致动使装置100的锚定件部分106打开和闭合，以在植入过程中抓紧天然瓣膜小叶20、22。

图85所示装置100包括布置在内桨状物122上的倒刺部分800，而非单独可铰接扣件或夹持元件，其中每个内桨状物122具有至少一个倒刺部分800。当装置100的锚定件部分106闭合时，在内桨状物122和对合元件或对合用装置110之间抓紧的组织压靠倒刺部分800。倒刺部分800是尖锐的，使得其接合——和在一些实施方式中，穿刺——天然组织，并防止组织从装置100缩回。在一些实施方式中，倒刺部分800向下成角，以增加与天然组织的接合。

现在参考图86，显示了示例性可植入装置500不包括可铰接扣件或夹持元件。如上所述，装置500包括对合部分504和锚定件部分506。装置500的对合部分504包括对合元件510，该对合元件510适于被植入天然瓣膜或天然二尖瓣MV的小叶20、22之间并且可滑动地附接到通过对合元件510延伸至远侧帽514的致动元件或致动用装置512。

装置500的锚定件部分506包括连接在远侧帽514和对合元件510之间的外桨状物520和内桨状物522。锚定件部分506在打开和闭合状态之间是可致动的，并且可采取多种形式，如，例如夹持元件，如桨状物、扣件、和/或类似形式。致动元件512的致动使装置500的锚定件部分506打开和闭合，以在植入过程中抓紧天然瓣膜小叶20、22。

装置500包括布置在内桨状物522上的倒刺部分800，而非可铰接扣件或夹持元件，其中每个内桨状物522任选地具有多于一个倒刺部分800。当装置500的锚定件部分506闭合时，内桨状物522和对合元件510之间抓紧的组织压靠倒刺部分800。倒刺部分800是尖锐的，使得其接合——和在一些实施方式中，穿刺——天然组织并防止组织从装置500缩回。在一些实施方式中，倒刺部分800向下成角，以增加与天然组织的接合。

现在参考图86A，显示了示例性可植入装置500A不包括可铰接扣件或夹持元件。如上所述，装置500A对合元件510A，该对合元件510A适于被植入天然瓣膜或天然二尖瓣MV的小叶20、22之间并且可滑动地附接到通过对合元件510A延伸至远侧帽514A的致动元件或致动用装置(未显示)。装置500A还包括连接在远侧帽514A和对合元件510A之间的外桨状物520A和内桨状物522A。装置500A在打开和闭合状态之间是可致动的，并且可采取多种不同的形式，如，例如夹持元件，如桨状物、扣件、和/或类似形式。致动元件的致动使装置500A的桨状物520A、522A打开和闭合，以在植入过程中抓紧天然瓣膜小叶20、22。

装置500A包括布置在内桨状物522A上的倒刺部分800A，而非可铰接扣件或夹持元件，其中每个内桨状物522A任选地具有多于一个倒刺部分800A。当装置500A闭合时，内桨状物522A和对合元件510A之间抓紧的组织压靠倒刺部分800A。倒刺部分800A是尖锐的，使得其接合——和在一些实施方式中，穿刺——天然组织并防止组织从装置500A缩回。在一些实施方式中，倒刺部分800A向下成角，以增加与天然组织的接合。

现在参考图87，显示了示例性可植入装置500不包括单独的可铰接扣件或夹持元件。如上所述，装置500包括对合部分502和锚定件部分506。装置500的对合部分502包括对合元件510，该对合元件510适于被植入天然瓣膜或天然二尖瓣MV的小叶20、22之间并且可滑动地附接到通过对合元件510延伸至远侧帽514的致动元件或致动用装置512。

装置500的锚定件部分506包括连接在远侧帽514和对合元件510之间的外桨状物520和内桨状物522。锚定件部分506在打开和闭合状态之间是可致动的，并且可采取多种不同的形式，如，例如夹持元件，如桨状物、扣件、和/或类似形式。致动元件512的致动使装置500的锚定件部分506打开和闭合，以在植入过程中抓紧天然瓣膜小叶20、22。

装置500包括布置在对合元件510上的倒刺部分800，而非单独可铰接扣件或夹持元件，其中对合元件510的每一侧具有多于一个倒刺部分800。当装置500的锚定件部分506闭合时，内桨状物522和对合元件510之间抓紧的组织压靠倒刺部分800。倒刺部分800可以是尖锐的，使得其接合——和在一些实施方式中，穿刺——天然组织，并防止组织从装置500缩回。在一些实施方式中，倒刺部分800向下成角，以增加与天然组织的接合。

现在参考图87A，显示了示例性可植入装置500A不包括可铰接扣件或夹持元件。如上所述，装置500A包括对合元件510A，该对合元件510A适于被植入天然瓣膜或天然二尖瓣MV的小叶20、22之间并且可滑动地附接到通过对合元件510A延伸至远侧帽514A的致动元件或致动用装置(未显示)。装置500A还包括连接在远侧帽514A和对合元件510A之间的外桨状物520A和内桨状物522A。装置500A在打开和闭合状态之间是可致动的，并且可采取多种不同的形式，如，例如夹持元件，如桨状物、扣件、和/或类似形式。致动元件的致动使装置500A的桨状物520A、522A打开和闭合，以在植入过程中抓紧天然瓣膜小叶20、22。

装置500A包括布置在对合元件510A上的倒刺部分800A，而非可铰接扣件或夹持元件，其中对合元件510A的每一侧具有多于一个倒刺部分800A。当装置500A闭合时，内桨状物522A和对合元件510A之间抓紧的组织压靠倒刺部分800A。倒刺部分800A是尖锐的，使得其接合——和在一些实施方式中，穿刺——天然组织并防止组织从装置500A缩回。在一些实施方式中，倒刺部分800A向下成角，以增加与天然组织的接合。

现在参考图88，显示了示例性可植入装置500不包括单独的可铰接扣件或夹持元件。如上所述，装置500包括对合部分502和锚定件部分506。装置500的对合部分502包括对合元件510，该对合元件510适于被植入天然瓣膜或天然二尖瓣MV的小叶20、22之间并且可滑动地附接到通过对合元件510延伸至远侧帽514的致动元件或致动用装置512。

装置500的锚定件部分506包括连接在远侧帽514和对合元件510之间的外桨状物520和内桨状物522。锚定件部分506是在打开和闭合状态之间可致动的，并且可采取多种形式，如，例如夹持元件，如桨状物、扣件、和/或类似形式。致动元件512的致动使装置500的锚定件部分506打开和闭合，以在植入过程中抓紧天然瓣膜小叶20、22。

装置500包括布置在对合元件510上的倒刺部分800，而不是可铰接扣件或夹持元件，对合元件510的每一侧包括至少一个倒刺部分800。类似于上述图87所示的装置，装置500还包括布置在内桨状物522上的倒刺部分802，每一个内桨状物522具有至少一个倒刺部分802。

当装置500的锚定件部分506闭合时，内桨状物522和对合元件510之间抓紧的组织压靠倒刺部分800、802。倒刺部分800、802是尖锐的，使得其接合——和在一些实施方式中，穿刺——天然组织并防止组织从装置500缩回。在一些实施方式中，倒刺部分800、802向下成角，以增加与天然组织的接合。对合元件510上的倒刺部分800与内桨状物522上的倒刺部分802的组合使被抓紧的组织在其经过倒刺部分800、802时形成S形曲折路径。因此，拉动组织远离装置500的力将在组织可逃脱前促使组织进一步接合倒刺部分800、802。

现在参考图88A，显示了示例性可植入装置500A不包括可铰接扣件或夹持元件。如上所述，装置500A包括对合元件510A，该对合元件510A适于被植入天然瓣膜或天然二尖瓣MV的小叶20、22之间并且可滑动地附接到通过对合元件510A延伸至远侧帽514A的致动元件或致动用装置(未显示)。装置500A还包括连接在远侧帽514A和对合元件510A之间的外桨状物520A和内桨状物522A。装置500A在打开和闭合状态之间是可致动的，并且可采取多种不同的形式，如，例如夹持元件，如桨状物、扣件、和/或类似形式。致动元件的致动使装置500A的桨状物520A、522A打开和闭合，以在植入过程中抓紧天然瓣膜小叶20、22。

装置500A包括布置在对合元件510A上的倒刺部分800A，而不是可铰接扣件或夹持元件，其中对合元件510A的每一侧包括至少一个倒刺部分800A。装置500A还包括布置在内桨状物522A上的倒刺部分802A，其中每一个内桨状物522A具有至少一个倒刺部分802A。

当装置500A闭合时，内桨状物522A和对合元件510A之间抓紧的组织压靠倒刺部分800A、802A。倒刺部分800A、802A是尖锐的，使得其接合——和在一些实施方式中，穿刺——天然组织并防止组织从装置500A缩回。在一些实施方式中，倒刺部分800A、802A向下成角，以增加与天然组织的接合。对合元件510A上的倒刺部分800A与内桨状物522A上的倒刺部分802A的组合使被抓紧的组织在其经过倒刺部分800A、802A时形成S形曲折路径。因此，拉动组织远离装置500A的力将在组织可逃脱前促使组织进一步接合倒刺部分800A、802A。

现在参考图89-102，显示了示例性装置500的对合元件510和桨状物520、522。对合元件510和桨状物可由多种不同的材料制成。对合元件510和桨状物520、522可由各种材料中的一种或多种形成，例如，金属织物，如网状物、织造的、编织的、电纺的、沉积的或以任何其它适当方式形成的、激光切割或以其它方式切割的材料或柔性材料。该材料可以是布、形状记忆合金丝线——如镍钛诺——以提供定形能力、或适于植入人体的任何其它柔性材料。

在一个示例性实施方式中，对合元件由金属丝编织网状物制成，如镍钛诺丝线编织网状物。在一个示例性实施方式中，对合元件510由25至100条丝线，如40至85条丝线，如45至60条丝线，如约48条镍钛诺丝线或50条镍钛诺丝线的编织网状物制成。

对合元件可被覆盖在布中，如聚乙烯布。对合元件510可整体被布覆盖物包围，如细网聚乙烯布。布覆盖物可提供间隔件表面上的血液密封，和/或促进快速组织向内生长。

形状记忆材料如镍钛诺丝线编织网对于构建对合元件510的使用导致对合元件可以是是可自扩张，各向柔性的，和/或导致对合元件被折绉和/或弯曲时的应变低。材料可以是单一件，两半结合在一起、或多区段或多件以任何适当的方式紧固或结合在一起——如通过焊接、粘合剂，或类似方式。

现在参考图89-90，装置500自近侧部分505至远侧部分507延伸，并且包括对合元件510、内桨状物522、和外桨状物520。对合元件510包括近侧开口519A和远侧开口515(图92和94)。对合元件510的近侧开口519A在对合元件510的近侧部分519中形成。对合元件510通过连结部分525可连结地连接至内桨状物522。内桨状物522通过连结部分523可连结地连接至外桨状物520。外桨状物520通过连结部分521附接(例如，可连结地附接等)至远侧部分527。对合间隙542在内桨状物522和对合元件510之间形成。桨状物间隙544在桨状物520、522被折叠时在内桨状物和外桨状物520、522之间形成，例如，如图90所示。

现在参考图91，显示了装置500的前视图(其后视图相同)。对合元件510包括近侧部分519、中间部分518和远侧部分517。近侧部分519包括近侧开口519A。远侧部分517包括远侧开口515并且连接到连结部分525。对合元件510的形状是圆润的或总体上圆润的，以防止装置500在植入过程中卡住或阻截在心脏结构如腱索上。

现在参考图92，显示了装置500的侧视图。类似于从前方观看装置500，在从侧方观看装置500时，装置500的远侧部分507总体上窄于装置500的近侧部分505。在近侧部分519中，对合元件510自近侧开口519A至中间部分518向外张开。然后在中间部分518中，对合元件510自近侧部分519至远侧部分517渐细或缩窄。远侧部分517保持狭窄，然后分成两个连结部分525。装置500的总体上圆润的特征通过可连结地连接内桨状物和外桨状物520、522的连结部分523的圆润形状以及外桨状物520的向外弯弓形状被进一步证实。

内桨状物522和对合元件510之间形成的对合间隙542被配置以接收天然组织。对合元件510的缩窄赋予间隙542以宽度随间隙542接近装置500的远侧部分507而增加的略微眼泪形状。间隙542越接近远侧部分507越宽，允许内桨状物522接触较接近近侧部分505的间隙542中抓紧的组织，在此夹紧力因桨状物520、522长度和诸如本申请所述那些的其它固定或锚定元件所提供的机械益处而更大。

现在参考图93，显示了装置500的俯视图。对合元件510中的近侧开口519A在装置500的近侧部分505处可视，并且可见对合元件510是内部中空的。在从顶侧观看时，对合元件510具有卵圆形或总体上卵圆形形状。虽然桨状物520、522呈现为突出的矩形形状，桨状物520、522可横向延伸并具有弓形或新月样形状。

现在参考图94，显示了装置500的仰视图。对合元件510中的远侧开口515在装置500的远侧部分507处可视，并且可见对合元件510是内部中空的。在从顶侧观看时，对合元件510具有卵圆形或总体上卵圆形形状。虽然桨状物520、522呈现为突出的矩形形状，但桨状物520、522可横向延伸并具有弓形或新月样形状。可见对合元件510的远侧部分517一分为二，以通过连结部分525结合。

现在参考图89A、90A、91A、92A、93A、94A、95A、96A、97A、98A、99A、100A、101A和102A，显示了由材料条带501A(例如，单个连续材料条带、复合材料条带等)形成的装置500A的部分，即对合元件510A和桨状物520A、522A。对合元件510A和桨状物可由多种不同的材料制成。对合元件510A和桨状物520A、522A可由如下材料形成：可以是金属织物，如网状物、织造的、编织的、电纺的、沉积的或以任何其它适当方式形成的、激光切割或以其它方式切割的材料或柔性材料。该材料可以是布、形状记忆合金丝线——如镍钛诺——以提供定形能力、或适于植入人体的任何其它柔性材料。

在一个示例性实施方式中，对合元件510A、内桨状物522A和外桨状物520A由单个连续材料条带501A制成。材料条带501A可由如下材料形成：可以是金属织物，如网状物、织造的、编织的、电纺的、沉积的或以任何其它适当方式形成的、激光切割或以其它方式切割的材料或柔性材料。该材料可以是布、形状记忆合金丝线——如镍钛诺——以提供定形能力、或适于植入人体的任何其它柔性材料。在一个示例性实施方式中，材料条带501A由25至100根股线，如40至85根股线，如45至60根股线，如约48条镍钛诺丝线或48条镍钛诺丝线的编织网状物制成。

现在参考图205-207，显示了可用于材料条带501A的示例性织造或编织材料4000。现在参考图205，显示了材料4000的放大平面图。材料4000从第一边缘4002延伸至第二边缘4004。边缘4002、4004围绕中心部分或区域4006。材料4000通过将中心股线4020如镍钛诺丝线编织或织造在一起而形成。边缘股线4010沿边缘4002、4004纵向延伸通过材料4000。中心股线4020被织造或编织成使得中心股线4020环绕边缘股线4010。将中心股线4020环绕在边缘股线4010周围导致边缘4002、4004附近的材料4000比中心部分4006中的材料厚，当从端部观看材料4000时，形成圆裂片或狗骨样形状，如图206所示。因此，材料4000的边缘4002、4004比中心部分4006的柔性小。边缘股线4010和中心股线4020的直径可相似并且可具有范围从约0.06毫米至约0.18毫米的直径。在一些实施方式中，边缘股线4010可具有比中心股线4020更大的直径以赋予边缘4002、4004比中心部分4006更大的硬度或刚度。例如，边缘股线4010可具有范围从0.07毫米至约0.27毫米，或约0.17毫米的直径，并且中心股线4020可具有范围从约0.04毫米至约0.15毫米，或约0.009毫米的直径。在一些实施方式中，通过针对边缘股线4010和中心股线4020使用不同的材料，如，例如，金属材料——例如镍钛诺——用于边缘股线4010，而布或塑料材料——例如聚乙烯——用于中心股线4020，使边缘4002、4004比中心部分4006的柔性更小。可选地，边缘股线4010和中心股线4020可由相同材料制成，该材料经历改变材料柔性的不同的化学和/或热处理，使得中心股线4020比边缘股线4010的柔性更大。

现在参考图207，材料4000的折叠部分彼此层叠形成具有四个层4000A、4000B、4000C、4000D的区段。边缘4002、4004比中心部分4006更厚的单独层的圆裂片形状在材料4000的层4000A、4000B、4000C、4000D之间中心部分4006的位置中产生三个间隙4001A、4001B、4001C。外间隙4001A、4001C形成在外层4000A、4000D与相邻的中间层4000B、4000C之间。

如本公开中所讨论的，装置500A的对合元件510A可由四层材料，如材料4000形成。当材料层4000用于形成对合元件510A时，装置500A的致动元件512A可插入穿过形成在四层材料4000中心的中间间隙4001B。致动元件512A可具有比间隙4001B宽度更大的直径，使得插入致动元件512A导致中间间隙4001B伸展开并且相邻的外间隙4001A、4001C尺寸减小。在一些实施方式中，插入致动元件512A导致任一侧的中心主体部分4006向外鼓起至大于四个堆叠边缘部分4002、4004厚度的厚度。

对合元件510A和桨状物520A、522A可被覆盖在布中，如聚乙烯布。对合元件510A和桨状物520A、522A可以其整体被布覆盖物(例如，覆盖物540A)包围，如细网聚乙烯布。布覆盖物可提供间隔件表面上的血液密封，和/或促进快速组织向内生长。

形状记忆材料如镍钛诺丝线编织网对于构建对合元件510A和桨状物520A、522A的使用导致对合元件和桨状物可以是是可自扩张，各向柔性的，和/或导致对合元件和桨状物被折绉和/或弯曲时的应变低。材料可以是单一件，两半结合在一起、或多区段或多件以任何适当的方式紧固或结合在一起——如通过焊接、粘合剂，或类似方式。

现在参考图89A和90A，装置500A从近侧部分505A延伸至远侧部分507A并且包括对合元件510A、内桨状物522A和外桨状物520A。单个连续材料条带501A在两个端部501B之间延伸并经折叠形成对合元件510A、内桨状物522A和外桨状物520A。装置500A的一些部分由多层材料条带501A形成。例如，材料条带501A经重叠以在对合元件510A的区域中形成四个层并在内桨状物522A的区域中形成两个层。

对合元件510A与桨状物520A、522A通过材料条带501A的连结部分可连结地连接在一起。对合元件510A通过连结部分525A可连结地连接至内桨状物522A。内桨状物522A通过连结部分523A可连结地连接至外桨状物520A。外桨状物520A通过连结部分521A附接(例如，可连结地附接等)至远侧部分527A。远侧部分527A中的孔527B接合帽514A。

当材料条带501A折叠成所需形状时，在装置500A的部分之间形成各种间隙。对合间隙542A形成在内桨状物522A和对合元件510A之间。当桨状物520A、522A被折叠时，例如，如图90A所示，桨状物间隙544A形成在内桨状物520A和外桨状物522A之间。当材料条带501A经折叠形成对合元件510A的近侧部分519B时，形成套环间隙或开口546A。

现在参考图91A，显示了装置500A的前视图(其后视图将是相同的)。对合元件510A包括在桨状物520A、522A的连结部分523A上方延伸的近侧部分519B。当从前面或后面观看时，对合元件510A的远侧部分517A被桨状物520A、522A隐藏，从而赋予装置500A长而窄的圆润的矩形形状。对合元件510A的形状有助于防止装置500A在植入过程中卡住或阻截在心脏结构如腱索上。

现在参考图92A，显示了装置500A的侧视图。当从侧面观看装置500A时，装置500A的远端507A总体上比装置500A的近端505A窄，形成总体上钝而圆润的形状。对合元件510A包括近侧部分519B、中间部分518A和远侧部分517A。近侧部分519B从中间部分518A向外张开以接合套环511D(图48A)。当从侧面观看时，对合元件510A的中间部分518A是笔直的或总体上笔直的。远侧部分517A通过连结部分525A附接(例如，可连结地附接等)至内桨状物522A。装置500A的总体上圆润的特征进一步由可连结地连接桨状物520A、522A的连结部分523A证实。将外桨状物520A连接到远侧部分527A的连结部分521A也是圆润的，并且易于使形状从材料条带501A过渡到帽514A(图48A)，帽514A被组装至平坦或总体上平坦的远侧部分527A。

内桨状物522A和对合元件510A之间形成的对合间隙542A被配置以接收天然组织。对合元件510A的中间部分518A和内桨状物522A总体上笔直赋予间隙542A一致或总体上一致的宽度，在近侧部分519B向外张开以接合套环511D之处具有窄的上端(图48A)。因此，内桨状物522A接触较接近近侧部分505A的间隙542A中抓紧的组织，在此夹紧力因桨状物520A、522A长度和诸如本申请所述那些的其它固定或锚定元件所提供的机械益处而更大。

如上所讨论的，装置500A的对合元件510A和桨状物状件520A、522A通过将材料条带501A折叠形成。然后将材料条带501A展开并与其它部件，如套环511D、帽514A和桨状物框架524A组装。在形成期望的形状之后将材料条带501A定形，使得材料条带501A在与其它部件组装之后恢复到期望的形状。在一些实施方式中，在材料条带501A的折叠和定形过程中使用夹具以确保材料条带501A以期望半径折叠在适当位置。

再次参考图92A，显示了有助于装置500A折叠和定形的夹具570A的部分。材料条带501A显示围绕夹具570A折叠，使得材料条带501A形成期望的形状。为了使用夹具570A将材料条带501A折叠成装置500A的形状，将材料条带501A布置成端部501B中的一个处于内桨状物522A的位置。使条带501A从端部501B沿远侧方向507B延伸以形成内桨状物522A的第一层581A，围绕第一夹具部分572A形成连结或铰链部分525A的第一层581A，然后沿近侧方向505B形成对合元件510A的第一层581A。第一材料层581A形成围绕对合间隙542A的内桨状物522A和对合元件510A的侧面。然后将条带501A缠绕在第二夹具部分574A周围以形成对合元件510A的近侧部分519B和开口546A中的一个。然后使条带501A沿着第一层581A在远侧方向上延伸以形成对合元件510A的第二层582A。然后将条带501A往回缠绕在第一夹具部分574A周围，形成连结或铰接部分525A的第二层582A，并沿近侧方向505A往回缠绕以形成内桨状物522A的第二层582A。然后将条带501A缠绕在第三夹具部分576A周围以形成对合部分523A。条带501A然后沿着内桨状物522A在远侧方向上延伸以形成外桨状物520A，之后围绕第四夹具部分578A折叠形成连结部分521。然后将条带501A横向延伸以形成远侧部分527。然后在夹具570A的相对侧以相反顺序执行条带501A穿过夹具570A的路径行进(routing)以形成装置500A的第二半部。即，然后使条带501A缠绕在第四夹具部分578A、第三夹具部分576A、第一夹具部分572A、第二夹具部分574A、和第一夹具部分(第二次)572A周围以形成装置500A的第二半部。一旦如上所述将条带501A缠绕在夹具部分周围，就执行定形操作。虽然所示夹具的部分具有圆润或总体上圆形的形状，但是这些部分可具有助于材料条带501A折叠和定形的任意形状。夹具570A可具有用于接合材料条带501A的更多或更少部分。

现在参考图93A，显示了装置500A的俯视图。装置500A各半部的第一层581A和第二层582A形成四层的对合装置510A。对合装置510A的近侧开口519C形成在两个第二层582A之间。在一些实施方式中，开口519C是通过在材料条带501A定形之后将致动元件512A(未显示)插入材料条带501A的折叠和重叠层之间形成的。在其它实施方式中，开口519C是通过围绕另外的夹具部分(未显示)对材料条带501A的折叠层581A、582A定形所形成的，以赋予在从顶部看时对合元件510A圆润或总体上圆润的形状。

现在参考图94A，显示了装置500A的仰视图。显示了材料条带501A的远侧部分527A，以及用于接收帽514A的孔527B。当从下方观看时，对合元件510A和外桨状物520A具有总体上圆润的矩形形状。

现在参考图95-102，显示了装置500的立体图和横截面视图。现在参考图95，显示了装置500被在对合元件510的近侧部分附近处的横截面96切开。现在参考图96，显示了从图95中的横截面96观看时装置500的横截面视图。在位置平面96处，对合元件510具有卵圆形或总体上卵圆形形状，其中沿对合元件510侧面的部分较宽。远侧开口515从近侧部分可视，并且对合元件510具有中空内部。

现在参考图97，显示了装置500被位于对合元件510的远侧部分507和近侧部分505之间路程约一半处的横截面98切开。现在参考图98，显示了从图97中的横截面98观看时装置500的横截面视图。在平面98位置处，对合元件510具有的卵圆形或总体上卵圆形形状大于图96的卵圆形形状。

现在参考图99，显示了装置500被位于对合元件510的远侧部分507和近侧部分505之间路程约四分之一处的横截面100切开。现在参考图99，显示了从图99中的横截面100观看时装置500的横截面视图。在平面100位置处，对合元件510具有的卵圆形或总体上卵圆形形状窄于图98所示的卵圆形形状。

现在参考图101，显示了装置500被位于对合元件510的远侧部分507附近处的横截面102切开。现在参考图102，显示了从图101中的横截面102观看时装置500的横截面视图。在平面102位置处，对合元件510具有的卵圆形或总体上卵圆形形状小于图100所示的卵圆形形状，并且因对合元件510结合连结部分525而被分开。

现在参考图95A、96A、97A、98A、99A、100A、101A和102A，显示了由单个连续材料条带501A形成的装置500A的部分的立体图和横截面视图。现在参考图95A，显示了装置500A在对合元件510A的近侧部分附近被横截面96A切开。现在参考图96A，显示了从图95A中的横截面96A观看时装置500A的横截面视图。在平面96A位置处，对合元件510具有矩形或总体上矩形形状。在一些实施方式中，当致动元件(未显示)被插入对合元件510A的层582A之间时，对合元件510A当从侧面观看时保持笔直，但是当从横截面96A观看时向外弯曲以形成圆润或总体上圆形形状。

现在参考图97A，显示了装置500A在对合元件510A的近侧部分附近被横截面98A切开。现在参考图98A，显示了从图97A中的横截面98A观看时装置500A的横截面视图。在平面98A位置处，对合元件510具有矩形或总体上矩形形状。在一些实施方式中，当致动元件(未显示)被插入对合元件510A的层582A之间时，对合元件510A当从侧面观看时保持笔直，但是当从横截面98A观看时向外弯曲以形成圆润或总体上圆形形状。

现在参考图99A，显示了装置500A在对合元件510A的近侧部分附近被横截面100A切开。现在参考图100A，显示了从图99A中的横截面100A观看时装置500A的横截面视图。在平面100A位置处，对合元件510具有矩形或总体上矩形形状。在一些实施方式中，当致动元件(未显示)被插入对合元件510A的层582A之间时，对合元件510A当从侧面观看时保持笔直，但是当从横截面100A观看时向外弯曲以形成圆润或总体上圆形形状。

现在参考图101A，显示了装置500A在对合元件510A的近侧部分附近被横截面102A切开。现在参考图102A，显示了从图101A中的横截面102A观看时装置500A的横截面视图。在平面102A位置处，对合元件510具有矩形或总体上矩形形状。在一些实施方式中，当致动元件(未显示)被插入对合元件510A的层582A之间时，对合元件510A当从侧面观看时保持笔直，但是当从横截面102A观看时向外弯曲以形成圆润或总体上圆形形状。

现在参考图103-105，显示了示例性可植入假体装置100具有被覆盖和未被覆盖的部分。显示了装置100被植入天然二尖瓣MV并固定至天然小叶20、22。如上所述，装置100包括对合元件或对合用装置110、桨状物120、扣件130和帽114。桨状物120和扣件130处于闭合位置以将装置100固定至二尖瓣MV的被抓紧的天然小叶20、22。装置100的近侧部分105暴露于左心房LA，并且装置100的远侧部分107暴露于左心室LV。

现在参考图103，显示了装置100具有覆盖物900，其覆盖对合元件或对合用装置110和帽114整体。在一些实施方式中，覆盖物900可以是布或织物或聚合物如PET、绒、电纺的、沉积的或其它适当的材料。在其它实施方式中，代替织物或除织物以外，覆盖物还可包括施加于假体间隔件装置和/或机械密封机构的涂层(例如，聚合物)，如硅酮，并且可使用互锁连结。覆盖物900可由金属织物形成，如网状物、机织的、编织的、或以任何其它适当方式形成的或激光切割或以其它方式切割的柔性材料。覆盖物900可以是布、形状记忆合金丝线——如镍钛诺——以提供定形能力、或适于植入人体的任何其它柔性材料。覆盖物900防止血流在近侧部分105处通过对合元件或对合用装置110，并且还提供了装置100和小叶20、22之间的密封。因此，覆盖物900协助在装置100位置处防止血流通过天然瓣膜。覆盖物900还防止再循环血流从远侧部分107进入装置100。

现在参考图104，显示了装置100具有覆盖物1000，其部分地覆盖对合元件或对合用装置110——从装置100的近侧部分105至对合元件或对合用装置110接合天然小叶20、22的部分。在一些实施方式中，覆盖物可以是布或织物如PET、绒、或其它适当的织物。在其它实施方式中，代替织物或除织物以外，覆盖物还可包括施加于假体间隔件装置的涂层(例如，聚合物)。覆盖物1000可由金属织物形成，如网状物、机织、编织、或以任何其它适当方式形成的或激光切割或以其它方式切割的柔性材料。覆盖物1000可以是布、形状记忆合金丝线——如镍钛诺——以提供定形能力、或适于植入人体的任何其它柔性材料。因此，覆盖物1000防止血流在近侧部分105处通过对合元件或对合用装置110。

现在参考图105，显示了装置100具有覆盖物1100，其部分地覆盖对合元件或对合用装置110，从对合元件或对合用装置110接合天然小叶20、22的部分向远侧部分107延伸。覆盖物1100还覆盖帽114。在一些实施方式中，覆盖物可以是布或织物如PET、绒、或其它适当的织物。在其它实施方式中，代替织物或除织物以外，覆盖物还可包括施加于假体间隔件装置的涂层(例如，聚合物)。覆盖物1100可由网状物形成、机织、编织、或以任何其它适当方式形成。覆盖物1100可以是布、聚合物、硅酮、电纺材料、沉积材料、和/或形状记忆合金丝线——如镍钛诺——以提供定形能力、或适于植入人体的任何其它柔性材料。因此，血流可进入对合元件或对合用装置110，但被接近远侧部分107布置的覆盖物1100阻止通过装置。覆盖物1100还防止再循环血流从远侧部分107进入装置100。

现在参考图106-109，显示了可植入假体装置的示例性对合元件1200。对合元件1200可用于本申请描述的任何可植入假体装置。参考图106，对合元件1200具有在两个帽1201之间延伸的圆柱形或总体上圆柱形形状。然而，对合元件1200可具有任何形状，如本文公开的任何形状。在一个示例性实施方式中，对合元件1200的扩张方向可受控。例如，对合元件沿前侧-后侧方向(在植入时)、内侧-外侧方向(在植入时)、或两者的宽度/尺寸可被以受控方式扩张(或收缩)。对合元件1200可由网状物材料制成。现在参考图107，总体上圆柱形的对合元件1200的网状物壁自帽1201向外延伸一段距离1204。现在参考图108，轴向力1208被施加于对合元件1200的帽1201，导致对合元件1200沿轴向方向压缩。轴向压缩对合元件1200导致对合元件1200沿外向方向1210扩张或鼓起，使得距离1204增加。

对合元件1200可被以多种不同的方式压缩。例如，螺纹连接可用于使对合元件的两个端部聚在一起或推动对合元件的两个端部分离。例如，套环可被提供在对合元件的各端。其中一个套环可以螺纹方式接合螺纹轴，而另一套环可旋转地连接到该轴。沿一个方向旋转该轴使套环聚在一起。沿相反方向旋转该轴使套环移动分离。

将对合元件1200并入本申请的可植入假体装置允许对合元件扩张，以向外压靠对合元件和桨状物和/或夹持构件之间抓紧的组织。

现在参考图106A、108A、106B和108B，显示了可植入假体装置的示例性对合元件1200，类似于图106-109示例的实施方式。对合元件1200可用于本申请描述的任何可植入假体装置。参考图106A，对合元件1200具有在两个帽1201之间延伸的圆柱形或总体上圆柱形形状。然而，对合元件1200可具有任何形状，如本文公开的任何形状。在图106A和108A所示的示例中，对合元件1200包括管1203，其具有槽1205。例如，管1203可由形状记忆合金如镍钛诺制成，并且槽可被切割如激光切割到管中。槽可在材料形成管之前被切割到形成管的材料中。

在一个示例性实施方式中，对合元件1200的扩张方向可受控。例如，槽1205的构型和/或管的定形可被选择以控制扩张对合元件1200的形状。例如，槽1205的构型和/或定形可决定对合元件的前侧-后侧方向和/或内侧-外侧方向的宽度/尺寸的扩张(和/或收缩)方式。参考图106A，总体上圆柱形对合元件1200的管壁可自帽1201向外延伸一段距离1204。现在参考图108A，轴向力1208和/或旋转力1209可被施加于对合元件1200的帽1201，导致对合元件1200至自图106A示例的构型扩张至图108A示例的构型。在所示的示例中，轴向压缩对合元件1200和扭转对合元件对合元件1200以沿向外方向1210扩张或鼓起，使得距离1204增加。

参考图106B和108B，对合元件1200可被以多种不同的方式压缩。例如，螺纹连接1221可用于使对合元件的两个端部聚在一起和使对合元件沿第一方向扭转，或推动对合元件的两个端部分离和使对合元件沿第二方向扭转。例如，套环可被提供在对合元件的各端上。其中一个套环可以螺纹方式接合螺纹轴，而另一套环固定地连接到该轴。沿一个方向旋转该轴使套环聚在一起和使套环沿第一方向相对于彼此旋转。沿相反方向旋转该轴使套环移动分离和使套环沿第二方向相对于彼此旋转。螺纹连接的节距可被选择以设定对合元件1200压缩距离和对合元件扭转角度之间的比例。

将图106A、108A、106B和108B示例的对合元件1200并入本申请的可植入假体装置允许对合元件扩张至向外压靠对合元件和桨状物和/或夹持构件之间抓紧的组织。

图106C和108C示例了可植入假体装置的可控扩张对合元件1200的另一示例性实施方式。对合元件1200可被独立使用、与覆盖物联用、或在本文描述的任何对合元件内部使用(以扩张对合元件)。对合元件1200可用于本申请描述的任何可植入假体装置。参考图106C，对合元件1200具有成对的枢转连接臂1231。成对的枢转连接臂1231每一个均在两个帽1201之间延伸并可枢转地连接到两个帽1201。在所示的示例中，有两对枢转连接臂1231。然而，可存在一对、三对、四对或任何对数的枢转连接臂。

在一个示例性实施方式中，对合元件1200的扩张方向可受控。例如，可包括两对(如示例)枢转连接臂以改变对合元件沿前侧-后侧方向和/或内侧-外侧方向中的仅一个方向的宽度/尺寸。可包括四对枢转连接臂1231以改变对合元件沿前侧-后侧方向和内侧-外侧方向两者的宽度/尺寸。当包括四对枢转连接臂1231时，臂可具有不同长度和/或枢转点位置，以使对合元件1200沿不同的方向不同地扩张(或收缩)。例如，臂长度可被选择以沿内侧-外侧方向比沿前侧-后侧方向扩张更多。

现在参考图108C，轴向力1208可被施加于对合元件1200的帽1201，导致对合元件1200从图106C示例的构型扩张至图108C示例的构型。在所示的示例中，轴向压缩枢转连接臂1231导致枢转连接1233或膝部沿向外方向1210展开，使得距离1204增加。

参考图106C和108C，对合元件1200可被以多种不同的方式压缩。例如，螺纹连接1221可用于使对合元件的两个端部聚在一起或推动对合元件的两个端部分离。例如，套环可被提供在对合元件的各端上。其中一个套环可以螺纹方式接合螺纹轴1244，而另一套环可旋转地连接到该轴。沿一个方向旋转该轴使套环聚在一起。沿相反方向旋转该轴使套环移动分离。

将图106C和108C示例的对合元件1200并入本申请的可植入假体装置允许对合元件扩张，以向外压靠对合元件和桨状物和/或夹持构件之间抓紧的组织。

图106D和108D示例了可植入假体装置的可扩张对合元件1200的示例性实施方式。对合元件1200可被独立使用、与覆盖物联用(参见图106E和108E)、或在本文描述的任何对合元件内部使用(以扩张对合元件)。对合元件1200可用于本申请描述的任何可植入假体装置。参考图106，对合元件1200具有中心支持部件1243、一个或多个枢转连接臂1241、和连接线1245。各臂1241从枢转连接处延伸至中心支持部件1243。各连接线1245连接到中心支持部件1243和枢转连接臂1241。连接线1245的长度设定连接臂远离中心支持部件1243枢转的程度。在所示的示例中，有两个枢转连接臂1241。然而，可存在一个、三个、四个或任何数量的枢转连接臂。

在一个示例性实施方式中，对合元件1200的扩张方向可受控。例如，可包括两个枢转连接臂以改变对合元件沿前侧-后侧方向和/或内侧-外侧方向中仅一个方向的宽度/尺寸。可包括四个枢转连接臂1241以改变对合元件沿前侧-后侧方向和内侧-外侧方向两者的宽度/尺寸。当包括四个枢转连接臂1241时，臂和/或连接线1245可具有不同长度和/或枢转点位置，以使对合元件1200沿不同的方向不同地扩张(或收缩)。例如，臂和/或连接线的长度可被选择以沿内侧-外侧方向比沿前侧-后侧方向扩张更多。

臂1241可从收缩位置(图106D)移动至扩张位置(图108D)。例如，臂1241可被弹簧或其它偏置工具偏置朝向扩张位置。在所示的示例中，限制物1247，如缝合线，保持臂1241处于收缩位置。限制物1247可被移除或破坏，以使对合元件1200从图106D示例的构型扩张至图108D示例的构型。

图106E和108E所示的示例性实施方式类似于图106D和108D示例的实施方式——除了对合元件包括覆盖材料1253。覆盖材料1253可从中心支持部件1243延伸至各臂1241。覆盖材料1253可与连接线1245联用，或覆盖材料可消除对连接线1245的需求。

现在参考图106F，显示了可植入假体装置的示例性对合元件1200，类似于图106-109示例的实施方式。对合元件1200可用于本申请描述的任何可植入假体装置。参考图106F，对合元件1200通过在两个帽1201之间延伸的线圈1263限定。对合元件1200可具有任何形状，如本文公开的任何形状。线圈1263可由形状记忆合金如镍钛诺制成。

在一个示例性实施方式中，对合元件1200的扩张方向可受控。例如，线圈1263的定形可被选择以控制扩张的对合元件1200的形状。例如，定形构型可决定对合元件沿前侧-后侧方向和/或内侧-外侧方向的宽度/尺寸扩张(和/或收缩)的方式。参考轴向力1208和/或旋转力1209可被施加于对合元件1200的帽1201，导致对合元件1200从图106F示例的构型扩张或缩回。在所示的示例中，轴向延伸线圈1263和扭转线圈1263使线圈沿向内方向1211收缩，并且轴向压缩线圈1263和沿相反方向扭转线圈使线圈沿向外方向扩张或鼓起。

参考图106F，对合元件1200可以多种不同的方式被压缩。例如，螺纹连接1221可用于使对合元件的两个端部聚在一起和使对合元件沿第一方向扭转，或推动对合元件的两个端部分离和使对合元件沿第二方向扭转。例如，套环可被固定连接到线圈1263的各端。其中一个套环可以螺纹方式接合螺纹轴，而另一套环固定地连接到该轴。沿一个方向旋转该轴使套环聚在一起和使套环沿第一方向相对于彼此旋转。沿相反方向旋转该轴使套环移动分离和使套环沿第二方向相对于彼此旋转。螺纹连接的节距可被选择以设定对合元件1200压缩距离和对合元件扭转角度之间的比例。

将图106F示例的对合元件1200并入本申请的可植入假体装置允许对合元件扩张，以向外压靠对合元件和桨状物和/或夹持构件之间抓紧的组织。

图106G-106I示例了可扩张对合元件1200的示例性实施方式。在图106G-106I所示的示例中，流体介质使对合元件，以扩张对合元件。流体介质可采取多种不同的形式。可用于使对合元件1200膨胀的流体示例包括但不限于，空气、凝胶、水、血液、起泡材料等。对合元件1200可用于本申请描述的任何可植入假体装置。

参考图106G，对合元件1200可具有外层1271(例如，本文公开的任何对合元件110、510)和内层1273或球囊。对合元件1200可具有任何形状，如本文公开的任何形状。在图106G和1086所示的示例中，内层1273被布置在外层1271中，并且可具有与外层的内表面相同或总体上相同的形状。内层可由可扩张材料制成，如橡胶或传统用于制备球囊和血管成形术装置的其它材料。外层1271可由形状记忆合金如镍钛诺制成。

参考图106H和106I，在一个示例性实施方式中，对合元件1200的扩张方向可受控。在图106H所示的示例中，内层1273包括任选地连接在一起的两个球囊。然而，可使用任何数量的球囊。例如，内层可包括3个、4个、或任何数量的球囊。球囊可被分别膨胀以控制对合元件1200的扩张形状。当球囊连接在一起时，该连接也可影响扩张形状。在图106H所示的示例中，球囊沿平面1275或区域连接在一起。由于沿平面1275连接，内层1273沿方向1277的扩张将小于沿方向1279的扩张。由此，在此示例中，膨胀导致的扩张可受限于或基本上受限于沿内侧-外侧方向的扩张。

多个球囊的使用和球囊之间任何连接的构型可决定对合元件沿前侧-后侧方向和/或内侧-外侧方向的宽度/尺寸扩张(和/或收缩)的方式。

在图106I所示的示例中，内层1273包括一个或多个支持物1281或支柱。示例了一个支持物1281，但可采用任何数量。例如，内层可包括2个、3个、4个、或任何数量的支持物。支持物1281可将内层分成多个可独立膨胀的腔室，或支持物可不封锁独立的腔室，并且施加于任何腔室的膨胀流体将填充所有腔室。当存在可独立膨胀的腔室时，该腔室可被分别膨胀，以控制对合元件1200的扩张形状。支持物也影响扩张形状。在106I所示的示例中，支持物1281将减少或消除内层1273沿方向1277的扩张。由此，在此示例中，膨胀导致的扩张可受限于或基本上受限于沿内侧-外侧方向的扩张。

多个可独立膨胀腔室的使用和/或支持部件1281的构型可决定对合元件沿前侧-后侧方向和/或内侧-外侧方向的宽度/尺寸扩张(和/或收缩)的方式。

将图106G-106I示例的对合元件1200并入本申请的可植入假体装置允许对合元件扩张，以向外压靠对合元件和桨状物和/或夹持构件之间抓紧的组织。

现在参考图110-111，显示了示例性可植入假体装置1300。装置1300类似于上述装置100，并且包括对合元件1310、桨状物1320、和扣件或夹持构件1330。现在参考图111，显示了对合元件1310的俯视图。如图111中可见，对合元件1310具有卵圆形或总体上卵圆形横截面。对合元件1310不包括中心开口，并且可由固体材料件形成，如泡沫。由固体泡沫材料件形成对合元件1310防止血液流过对合元件1310的中心，从而基本上消除血液可被拦截的位置。装置1300可包括本申请所讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置1300可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。假体装置1300可被以多种不同的方式打开和闭合。例如，套筒可被可滑动地布置在对合元件上，以接合和打开桨状物。或者，桨状物可通过拉动打开扣件的线或缝合线被打开，并且扣件的移动可打开桨状物。然而，可使用用于打开和闭合装置1300的任何机构。

现在参考图112-128，显示了可植入假体装置的示例性桨状物框架1400。桨状物框架1400可用于本申请描述的任何可植入假体装置。桨状物框架1400由材料件1402形成，如镍钛诺、或任何其它适当的材料。桨状物框架1400从帽附接部分1410延伸至桨状物连接部分1420，并且具有近侧部分1422、中间部分1424和远侧部分1426。在一些实施方式中，桨状物框架1400包括用于将覆盖物(参见图30)、内桨状物520、和/或外桨状物522固定至桨状物框架1400的附接部分1440。在一些实施方式中，桨状物框架1400在第五曲线1438位置处较薄，以促进在例如装置折绉过程中桨状物框架1400两侧朝向中心平面1404弯曲。

桨状物框架1400在第一附接部分1412之间以圆润三维形状延伸通过近侧部分1422、中间部分1424、和远侧部分1426并返回第二附接部分1414。为形成圆润三维形状，随着桨状物框架1400在第一附接部分1412和第二附接部分1414之间延伸，桨状物框架1400在多个位置处弯曲或呈曲线形。附接部分1412、1414分别包括缺口1416、1418，用于附接于帽。桨状物框架1400在区域1419处挠曲。区域1419可包括较宽部分1417，以使挠曲桨状物框架1400导致的应力分布在更大区域上。而且，缺口1416、1418可包括在缺口各端的圆角(radiused)缺口1415。圆角缺口1415充当弯曲区域1419和桨状物框架1400与帽连接区域的应变消除体。

桨状物框架1400在第一曲线1430处远离中间或中心平面1404(图115)呈曲线形以拓宽桨状物框架1400的形状。如图117中可见，桨状物框架1400也在第一曲线1430的位置远离前平面1406呈曲线形。桨状物状框架1400在第二曲线1432处远离第一曲线1430的向外方向呈曲线形以形成框架1400的侧面。桨状物框架继续在第二曲线1432的位置远离前平面1406倾斜。在一些实施方式中，第二曲线1432具有比第一曲线1430更大的半径。当从前平面1406观看时，随着桨状物框架1400继续沿第二曲线1432的弧呈曲线形，桨状物框架1400在第三曲线1434处远离前平面1406呈曲线形。在第三曲线1434处的这种曲率导致框架1400逐渐偏离，并因此导致天然瓣膜小叶逐渐偏离中心线或正平面1406。这种中心线的偏离导致小叶组织向瓣环展开，这可导致小叶组织上的应力较小。随着框架1400继续远离前平面1406呈曲线形，桨状物框架1400在第四曲线1436处朝向侧平面1404呈曲线形。桨状物框架1400的圆润三维形状由第五曲线1438闭合，第五曲线1438连接桨状物框架1400的两侧。如图116和118中可见，当框架1400远离附接部分1420延伸并到达闭合或远侧部分1426时，桨状物框架1400具有弓形或总体上弓形形状。框架的中间部分1424比闭合部分1426更靠近前平面1406，从而使中间部分1424的侧面具有圆润的翼样形状，圆润的翼样形状在天然组织于本发明的可植入装置的桨状物(未显示)和对合元件(未显示)之间抓紧的过程中接合对合元件的曲线形表面。

参考图191，在示例性实施方式中，桨状物框架1400的平坦坯件1403可被由平坦片材材料切割，例如激光切割。参考图192，切割的坯件1403可然后被弯曲以形成三维塑形的桨状物框架1400。

参考图193和194，在一个示例性实施方式中，桨状物框架1400可被定形以在桨状物520、522处于闭合构型时提供增加的抵靠或朝向对合元件510的夹紧力。这是因为桨状物框架被相对于闭合位置(例如，图194)定形至第一位置(例如，图193)，第一位置超过了内桨状物520将会接合对合元件的位置，如超过了装置500的中心平面552，如超过了对合元件的相反侧，如超过了对合元件的相反侧上的外桨状物。参考图194，桨状物框架1400被挠曲并附接到内桨状物和外桨状物522、520——例如通过缝合。这导致在桨状物框架1400处于闭合构型时桨状物框架具有预负荷(即，抵靠或朝向对合元件的夹紧力大于零)。因此，与以闭合构型(图194)定形的桨状物框架相比，以图193构型定形的桨状物框架1400可增加桨状物框架1400的夹紧力。

桨状物框架1400的预负荷量级可通过调节桨状物框架1400相对于对合元件510定形的程度而被改变。桨状物框架1400定形超过闭合位置越远，预负荷越大。

桨状物框架1400的曲线可彼此独立，即一个曲线完成然后另一个曲线开始，或可组合，即桨状物框架1400同时沿多个方向呈曲线形。

现在参考图112A、114A、115A、116A、117A和118A，显示了用于可植入假体装置的示例性桨状物框架1400A。桨状物框架1400A可与本申请中描述的任意可植入假体装置一起使用。每一个桨状物框架1400A由材料件1402A形成，如镍钛诺，或任何其它合适的材料。每一个桨状物框架1400A从帽附接部分1410A延伸至桨状物附接部分1420A并且具有近侧部分1422A、中间部分1424A和远侧部分1426A。

每一个桨状物框架1400A在第一附接部分1412A之间沿圆润三维形状延伸通过近侧部分1422、中间部分1424和远侧部分1426并返回到第二附接部分1414。为了形成圆润三维形状，随着桨状物框架1400A在第一附接部分1412A和第二附接部分1414A之间延伸，每一个桨状物框架1400A在多个位置弯曲或呈曲线形。附接部分1412A、1414A分别包括用于与帽附接的缺口1416A、1418A。桨状物框架1400A在区域1419A挠曲。区域1419A可包括较宽部分1417A以在较大的区域上分布由对桨状物框架1400A挠曲所产生的应力。此外，缺口1416A、1418A可包括在缺口1416A、1418A的每一端处的圆角缺口1415A。圆角缺口1415A充当弯曲区域1419A和桨状物框架1400A与帽连接区域的应变消除体。

每一个桨状物框架1400A在第一曲线1430A处远离中间或中心平面1404A(图116A)呈曲线形以拓宽桨状物框架1400A的形状。如图114A可见，桨状物框架1400A还在第一曲线1430A位置远离正平面1406A呈曲线形。桨状物框架1400A在第二曲线1432A处远离第一曲线1430A的向外方向呈曲线形以形成框架1400A的侧面1433A，当从正平面1406A观看时，侧面1433A平行或基本上平行于中心平面1404A。桨状物框架在第二曲线1432A的位置继续远离前平面1406A倾斜。在一些实施方式中，第二曲线1432A具有比第一曲线1430A更大的半径。桨状物框架1400A在中间部分1424A中的第三曲线1434A处朝向自前平面1406A向后呈曲线形，同时桨状物框架1400A的侧面1433A保持平行或基本上平行于中心平面1404A。桨状物框架1400A在第四曲线1436A处第二次远离中心平面1404A呈曲线形并且继续通过中间部分1424A和远侧部分1426A的其余部分远离中心平面1404A呈曲线形。桨状物框架1400A的圆润三维形状由通过第五曲线1438A连接到侧面1433A的端部1442A闭合，第五曲线1438A形成桨状物框架1400A的远端1426A的圆润拐角。

端部1442A可比桨状物框架1400A的其余部分更宽以适应允许桨状物框架1400A附接到桨状物(未显示)和覆盖物(未显示)的特征。例如，端部1442A可包括槽1444A，用于接收部分材料条带，如上述材料条带401A、501A。端部1442A中的开口1446A允许将材料条带插入槽1444A中。端部1442A还可包括附接孔1440A，用于将覆盖物(参见图30A)固定至桨状物框架1400A。

如图116A和117A可见，当框架远离附接部分1410A延伸至桨状物连接部分1420A的闭合端时，桨状物框架1400A具有总体上圆润的矩形形状。框架的中间部分1424A比远侧部分1426A更靠近前平面1406A，从而使中间部分1424A的侧面具有圆润的翼样形状，圆润的翼样形状在天然组织于本文所述的可植入装置的桨状物(未显示)和对合元件(未显示)之间抓紧的过程中接合对合元件的前后表面。

参考图195和196，桨状物框架1400A显示组装至示例性可植入装置(如上述装置500A)的套环514A。在一个示例性实施方式中，桨状物框架1400A可被定形以在桨状物520A、522A处于闭合构型时提供抵靠或朝向对合元件510A的增加的夹紧力。这是因为桨状物框架1400A相对于闭合位置(例如，图196)被定形到第一位置(例如，图195)，第一位置超出内桨状物522A将接合对合元件510A的位置，如超出装置500A的中心平面552A(例如，图70A)，如超出对合元件的相对侧，如超出对合元件相对侧上的外桨状物。在第一位置，桨状物框架1400A的侧面1433A交织，使得一个桨状物框架1400A的侧面1433A略微横向移动以允许移动越过另一个桨状物框架1400A的侧面1433A，直到每一个框架1400A的端部1442A接触彼此和侧面1433A并防止进一步移动。

桨状物框架1400A的预负荷量级可通过调节桨状物框架1400A相对于对合元件510A定形的程度而被改变。桨状物框架1400A定形超过闭合位置越远，当桨状物框架1400A被移动到打开位置时预负荷越大。

桨状物框架1400A的曲线可彼此独立，即一个曲线完成然后另一个曲线开始，或可组合，即桨状物框架1400A同时沿多个方向呈曲线形。

如同图191和192中所示的桨状物框架1400，在示例性实施方式中，桨状物框架1400A可由平坦坯件形成，平坦坯件由平坦材料片切割，例如通过激光切割。切割的坯件可然后被弯曲以形成三维形状的桨状物框架1400A。

现在参考图119-120，显示了处于扩张状态(图119)和压缩状态(图120)的桨状物框架1400。当桨状物布置在递送装置1450中时，桨状物框架1400处于压缩状态。参考图119，通过沿方向X压缩桨状物和沿方向Y延伸桨状物长度，桨状物框架1400从扩张状态移至压缩状态。当桨状物1400处于压缩状态时，桨状物具有宽度H。宽度H可以是例如约4mm和约7mm之间，如，约5mm和约6mm之间。在可选的实施方式中，宽度H可小于4mm或大于7mm。在某些实施方式中，压缩桨状物1400的宽度H等于或基本上等于递送装置1450的递送开口1452的宽度D。扩张状态的桨状物宽度W和压缩状态的桨状物宽度H之间的比例可以是例如约4：1或更小，如约3：1或更小，如约2：1或更小，如约1.5：1，如约1.25：1，如约1：1。在可选的实施方式中，宽度W和宽度H之间的比例可大于4：1。图120示例了自图119示例的位置压缩的连接部分1410。然而，在一些示例性实施方式中，连接部分1410将不被压缩。例如，在连接部分1410连接到帽514时，连接部分1410将不被压缩。图112A和114A-118A中所示的桨状物框架1400A可类似地压缩。

现在参考图121-124，显示了处于打开和闭合状态的示例性可植入装置500，其中在装置的锚定件部分506被打开和闭合时桨状物框架被压缩或拉伸。桨状物框架1524类似于上述桨状物框架1400。现在参考图121，显示了闭合状态下的锚定件部分506。现在参考图122，桨状物框架1524具有第一宽度W1和第一长度L1。现在参考图123，显示了打开状态下的锚定件部分506，并且桨状物框架1524处于延伸状态(图124)。打开装置500的锚定件部分506导致桨状物框架1524自对合部分510向外移动、延伸或枢转并转变成延伸状态。在延伸状态下，桨状物框架1524具有第二或延伸长度L2和第二或延伸宽度W2。在延伸状态下，桨状物框架1524延长和变细，使得第二长度L2大于第一长度L1并且第二宽度W2窄于第一宽度W1。这种实施方式的一个优点是在抓紧小叶期间桨状物框架变窄并且可具有较少索的(chordal)接合。然而，桨状物框架在闭合植入物时变宽以增强对小叶的支持。这种实施方式的另一优点是桨状物框架在挽救位置下也变得较窄和较长。延伸、伸长或挽救位置下的较窄桨状物尺寸可允许索的缠结较少和挽救容易度增加。

现在参考图125-128，显示了处于打开和闭合状态的示例性可植入装置500，其中桨状物框架随着装置的锚定件部分506被打开和闭合被压缩或拉伸。桨状物框架1624类似于上述桨状物框架1400。现在参考图125，显示了闭合状态下的锚定件部分506。现在参考图126，桨状物框架1624具有第一宽度W1和第一长度L1。现在参考图127，显示了打开状态下的锚定件部分506，并且桨状物框架1624处于压缩状态(图128)。打开装置500的锚定件部分506导致桨状物框架1624自对合部分510向外移动、延伸或枢转并转变成压缩状态。在压缩状态下，桨状物框架1624具有第二或被压缩长度L2和第二或被压缩宽度W2。在压缩状态下，桨状物框架1624缩短和拓宽，使得第二长度L2小于第一长度L1并且第二宽度W2宽于第一宽度W1。

现在参考图129-136，显示了可被锁定或紧固闭合的示例性可植入假体装置。现在参考图129，显示了示例性可植入假体装置500可通过磁体锁定或保持在闭合状态下。如上所述，装置500包括对合元件510和桨状物520。桨状物520打开和闭合以抓紧天然心脏瓣膜的小叶20、22，如上文更详细描述。对合元件510包括一个或多个磁体1700，并且桨状物520包括一个或多个磁体1702。磁体1700、1702的相反极彼此面对，使得桨状物520中的磁体1702被对合元件510中的磁体1700吸引，并且磁体1700、1702之间的磁引力使桨状物520保持闭合状态。在某些实施方式中，磁体1700、1702被编程或是具有极性图案(patterns ofpolarity)的多磁体(polymagnets)使得可植入装置500可通过在对合元件内移动——如旋转——磁体1700而被锁定和解锁。例如，磁体1700可被配置使得磁体1700在第一定向时吸引桨状物520中的磁体1702，并在磁体1700旋转90度到第二定向时排斥桨状物520中的磁体1702。

现在参考图130-131，显示了示例性可植入假体装置500可通过弹力带1800被锁定或保持闭合状态。弹力带1800可由任何柔性材料制成和具有任何构型。例如，弹力带可包括线圈式镍钛诺，可具有支架样结构，等等。

如上所述，装置500包括对合元件510、桨状物520、和带倒刺的扣件530。桨状物520和带倒刺的扣件530打开和闭合以抓紧天然心脏瓣膜的小叶20、22，如上文更详细描述。通过致动元件或致动用装置512的致动，桨状物520在打开状态(图130)至闭合状态(图131)之间移动，如上所述。弹力带1800可被布置以使装置500锁定或保持闭合状态。当装置500处于打开状态(图130)时，带1800以松弛或解脱状态布置在桨状物520周围。例如，带1800可布置在打开的装置500的较窄部分周围，如装置的远侧部分507附近的桨状物520的锥形部分。当装置500处于闭合状态(图131)时，带1800布置在接合状态下的桨状物520周围。在某些实施方式中，当带1800处于接合状态时，其布置在装置500的最宽部分周围，或可布置在装置500的中心周围。

通过缝合线(未显示)或使带1800移动的其它适当手段，带1800沿闭合或接合方向1802从解脱状态移动至接合状态。带1800的移动可导致桨状物520沿闭合方向1804移动，从而以单一的带1800移动闭合和固定装置500。可选地，装置500可被闭合并且带1800被移动至接合位置，以使装置500固定在闭合状态。

现在参考图132，显示了示例性可植入假体装置500可通过偏置构件1900被锁定或保持在闭合状态。如上所述，装置500包括对合元件510、桨状物520、和带倒刺的扣件530。利用通过对合元件510延伸至帽514的致动元件512，桨状物520在打开和闭合位置之间移动。桨状物520和带倒刺的扣件530被打开和闭合以抓紧天然心脏瓣膜的小叶20、22，如上文更详细描述。在闭合状态下，桨状物520和扣件530接合瓣膜小叶20、22的组织和彼此接合，以将将装置500固定至瓣膜组织。

偏置构件1900(例如，弹簧)被配置以使帽514朝向对合元件510偏置，从而使装置500朝向闭合状态偏置。在装置500通过递送装置(未显示)被递送和附接到瓣膜组织后，从患者身体移除递送装置，并且偏置构件1900使装置500保持闭合状态，以防止装置500从瓣膜组织分离。

现在参考图133-134，显示了示例性可植入假体装置2000可通过闩锁被锁定或保持在闭合状态。装置2000可包括本申请所讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置2000可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。

装置2000类似于上述其它可植入装置，并且包括桨状物2002和夹持构件或扣件2004。桨状物2002被打开和闭合以在桨状物2002和夹持构件2004之间的间隙2006中抓紧天然小叶20、22。装置2000还包括附接到桨状物2002的闩锁构件2008，其中闩锁构件2008被配置以在装置2000处于闭合位置时将桨状物2002附接到夹持构件2004。在一些实施方式中，闩锁构件2008充当二级闩锁机构，并且被配置以在其它机构故障时使装置2000保持在闭合位置。

参考图133，装置2000处于打开位置，其中瓣膜组织20、22被布置在桨状物2002和夹持构件2004之间的间隙或开口2006中。参考图134，装置2000被移动至闭合位置，使得瓣膜组织20、22被固定在桨状物2002和夹持构件2004之间。装置2000可通过任何适当的方式被移动至闭合位置，如例如本申请描述的任何方式。当装置2000被移动至闭合位置时，闩锁构件2008穿刺瓣膜组织20、22并且被插入或穿过夹持构件2004，以将桨状物2002固定至夹持构件2004。闩锁构件2008可采取可将桨状物2002固定至夹持构件2004的任何适当形式，如，例如，金属、塑料等。

现在参考图135-136，显示了示例性可植入假体装置2000可通过闩锁被锁定或保持在闭合状态。在图135-136中，装置2000包括对合元件2010。参考图135，装置2000处于打开位置，并且瓣膜组织20、22被布置在桨状物2002和夹持构件2004之间的间隙或开口2006中。参考图136，装置2000被移动至闭合位置，使得瓣膜组织20、22被固定在桨状物2002和夹持构件2004之间。装置2000可通过任何适当的方式被移动至闭合位置，如例如本申请描述的任何方式。当装置2000被移动至闭合位置时，闩锁构件2008穿刺瓣膜组织20、22并且被插入或穿过夹持构件2004，以将桨状物2002固定至夹持构件2004。在示例的实施方式中，闩锁构件2008突出部超出夹持构件2004并且进入对合元件2010。在一些实施方式中，通过闩锁到部分对合元件2010上或通过刺入对合元件2010材料，闩锁构件2008可被固定在对合元件2010中。闩锁构件2008可采取可将桨状物2002固定至夹持构件2004的任何适当形式，如，例如，金属、塑料等。

现在参考图137-145，显示了可植入假体装置的各种实施方式和其应用方法促进可植入假体装置抓紧的天然组织的释放。该装置可包括本申请所讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且该装置可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。

现在参考图137，显示了具有可拉伸扣件或夹持构件的装置2100。装置2100从递送护套2102被递送，并且具有对合元件2110、桨状物2120、和扣件或夹持构件2130。夹持构件2130包括倒刺2132和可拉伸部分2134。可拉伸部分2134允许扣件2130沿拉伸方向2136被拉伸。致动线或致动缝合线2104从递送护套2102延伸至扣件2130。沿缩回方向2106缩回线/缝合线2104使扣件2130打开和拉伸至完全延伸位置。在某些实施方式中，在扣件2130处于完全打开位置后，扣件2130首先拉伸。倒刺2132沿拉伸方向2136的移动允许从天然组织干净解脱。在一些实施方式中，可拉伸部分2134被配置以移动使得倒刺2132沿倒刺进入天然组织的方向的相反或基本上相反方向离开瓣膜组织。可选地，扣件2130可以是可以其它方式延伸的，以允许从天然组织解脱而不撕裂天然组织。例如，连结部分2131可被配置以允许沿方向2136拉动扣件2130的倒刺2132。

现在参考图138-143，显示了从假体装置500释放瓣膜组织的方法的两个示例性实施方式。如上所述，装置500包括对合元件510、内桨状物522、外桨状物520、和带倒刺的扣件530。装置500从递送护套502被部署。致动元件512通过对合元件510延伸至帽514。致动元件512的致动使桨状物520、522打开和闭合，以打开和闭合装置。带倒刺的扣件530包括倒刺536、可移动臂534、和不动臂532。不动臂532附接到内桨状物522，使得扣件530随着内桨状物522的移动而移动。扣件控制构件或致动线/缝合线537从递送护套502延伸至扣件530的可移动臂534。

图138-141示例了释放被抓紧的瓣膜组织的示例性方法。在图138-141所示的示例中，显示了装置处于打开或充分打开位置，以更清楚地示例装置500中涉及组织释放的部分的移动。然而，在实践中，组织释放方法更可能在装置500处于图142和143示例的更闭合的位置的情况下实践。即，如图138-141示例在移动扣件以释放瓣膜组织前桨状物和扣件充分地打开是不太可能的。较可能的是，如图142和143示例，在释放瓣膜组织前桨状物和扣件只是略微打开。在图138-141所示的示例中移动的相同部分在图142-143所示的示例中移动。

现在参考图138，显示了装置500处于打开或充分打开位置，其中扣件530处于闭合位置。扣件控制构件或致动线/缝合线537的缩回使扣件530的可移动臂534铰接、挠曲或枢转至部分打开位置(图139)，然后至完全打开位置(图140)。现在参考图141，在扣件530处于完全打开位置(图140)后，致动线或缝合线537沿缩回方向560的进一步缩回将可移动臂534、倒刺536、和内桨状物522沿组织释放方向向上拉动。内桨状物522的最接近对合元件的部分523沿方向562向上挠曲以允许沿缩回方向560的这种移动。扣件530和对合元件510之间可任选地存在小间隙G140。内桨状物可在小间隙处(若存在小间隙)或在对合元件510和内桨状物之间的连接或连结部分523处(若不存在间隙)挠曲。内桨状物522的这种挠曲移动562可任选地还导致外桨状物向下移动或枢转。倒刺536沿组织释放方向560的移动允许从天然组织干净解脱。倒刺可以相对于可移动臂534处于促进从组织释放的角度θ(参见图138)。例如，角度θ可在10和60度之间，如20和50度之间，如25和45度之间，如约30度、或30度。

现在参考图142-143，显示了装置500处于略微打开位置或闭合位置。如上所述，如图138-141所示的示例，装置500的相同部分在图142和143所示的示例中移动。在部分打开位置或闭合位置下，致动线或缝合线537沿缩回方向560的进一步缩回将可移动臂534、倒刺536、和内桨状物522向上拉动。内桨状物522的最接近对合元件的部分沿方向562挠曲或提升以允许移动560。如上所述，扣件530和对合元件510之间可任选地存在小间隙G140。内桨状物可在小间隙处(若存在小间隙)或在对合元件510和内桨状物之间的连接处(若不存在间隙)挠曲562。倒刺536沿方向560的移动从倒刺释放瓣膜组织。内桨状物522的提升可任选地还迫使外桨状物520沿打开方向564向外移动。外桨状物520的任选的向外移动564减轻了桨状物和对合元件施加于被抓紧组织的夹紧力。减轻对组织的夹紧力还可有助于组织从倒刺的释放。在一个示例性实施方式中，装置500从图143示例的位置移动至图140或141示例的位置，以使装置从天然瓣膜完全解脱。

图144-152显示了示例性递送组合件2200和其构件。参考图144，递送组合件2200可包括可植入假体间隔件装置500(或本申请描述的任何其它可植入装置)和递送设备2202。递送设备2202可包括多个导管和导管稳定器。例如，在示例的实施方式中，递送设备2202包括第一导管2204、第二导管2206、第三导管2208、和导管稳定器2210。第二导管2206共轴延伸通过第一导管2204，并且第三导管2208共轴延伸通过第一和第二导管2204、2206。假体间隔件装置500可被可释放地联接到递送设备2202的第三导管2208的远端部分，如下文进一步描述。

在示例的实施方式中，递送组合件2200被配置例如用于通过经血管方法将假体间隔件装置500植入天然瓣膜(例如，天然二尖瓣MV，通过经中隔递送方法等)。在其它实施方式中，递送组合件2200可被配置用于将假体间隔件装置500植入人心脏的主动脉、三尖瓣、或肺瓣区域。而且，递送组合件2200可被配置用于各种递送方法，包括经中隔、经主动脉、经心室等。

参考图146，假体间隔件装置500的第一套环或帽514可包括孔516B。在一些实施方式中，孔516B可包括内螺纹，其被配置以可释放地接合递送设备2202的致动元件或致动装置512的远端512B上的相应外螺纹，如图145所示。

再次参考图146，假体间隔件装置500的第二或近侧套环511可包括中心开口511C，其轴向对准帽514的孔516B。近侧套环511的中心开口511C可被配置以可滑动地接收递送设备2202的致动元件、致动轴或致动装置512，如图145所示。在一些实施方式中，近侧套环511和/或对合元件510可具有密封部件(未显示，但参见，例如，图23所示的密封部件413)，其被配置以在致动元件或致动装置512被从中心开口511C撤回时密封中心开口511C。

如图146所示，近侧套环511还可包括多个接合部分或突起511A和多个导向开口511B。突起511A可径向向外延伸，并且可相对于导向开口511B周向偏移(例如，约90度)。导向开口511B可被布置自中心开口511C径向向外。近侧套环511的突起511A和导向开口511B可被配置以可释放地接合递送设备2202的联接器或联接用装置2214，如图145所示。

再次参考图144和如上所述，递送设备2202可包括第一和第二导管2204、2206。第一和第二导管2204、2206可用于例如访问植入位置(例如，心脏的天然二尖瓣或三尖瓣区域)和/或将第三导管2208定位在植入位置。

第一导管2204和第二导管2206可分别包括第一护套2216和第二护套2218。导管2204、2206可被配置使得护套2216、2218是可转向的。关于第一导管2204的其它细节可在例如美国公开专利申请号2016/0155987中找到，其整体通过引用被并入本文。关于第二导管2206的其它细节可在例如美国临时专利申请号62/418,528中找到，其整体通过引用被并入本文。

仍参考图144，递送设备2202还可包括第三导管2208，如上所述。第三导管2208可用于例如在植入位置递送、操纵、定位和/或部署假体间隔件装置500。

参考图148，第三导管2208可包括致动元件或内轴512、联接器或联接用装置2214、外轴2220、手柄2222(示意性显示)和扣件控制构件或致动线537。外轴2220的近端部分2220a可联接到手柄2222和自手柄2222向远侧延伸，并且外轴2220的远端部分2220b可联接到联接器或联接用装置2214。致动元件或致动装置512的近端部分512A可联接到致动旋钮2226。致动元件或致动装置512可自旋钮2226(示意性显示了)向远侧延伸通过手柄2222，通过外轴2220，和通过联接器或联接用装置2214。致动元件或致动装置512可以是相对于外轴2220和手柄2222可移动的(例如，轴向地和/或旋转地)。扣件控制构件或致动线537可延伸通过手柄2222和外轴2220并且是相对于手柄2222和外轴2220可轴向移动的。扣件控制构件/致动线537还可以是相对于致动元件或致动装置512可轴向移动的。

如图145-146所示，第三导管2208的致动元件或致动装置512(例如，致动轴等)可以被可释放地联接到假体间隔件装置500的帽514。例如，在一些实施方式中，致动元件或致动装置512的远端部分512B可包括外螺纹，其被配置以可释放地接合假体间隔件装置500的孔516B的内螺纹。由此，相对于假体间隔件装置500的帽514沿第一方向(例如，顺时针)旋转致动元件或致动装置512使致动元件或致动装置512可释放地固定至帽514。相对于假体间隔件装置500的帽514沿第二方向(例如，逆时针)旋转致动元件或致动装置512使致动元件或致动装置512从帽514释放。

现在参考图145-147，第三导管2208的联接器或联接用装置2214可以被可释放地联接到假体间隔件装置500的近侧套环511。例如，在一些实施方式中，联接器或联接用装置2214可包括多个柔性臂2228和多个稳定器部构件2230。柔性臂2228可包括开孔2232、端口2233(图146)、和孔眼2234(图147)。柔性臂2228可被配置以在第一或释放构型(图146)和第二或联接构型(图145和147)之间移动或枢转。在第一构型下，柔性臂2228相对于稳定器部构件2230径向向外延伸。在第二构型下，柔性臂2230平行于稳定器部构件2230轴向延伸，并且孔眼2234径向重叠，如图147所示。柔性臂2228可被配置(例如，定形)以偏置于第一构型。

通过将联接器或联接用装置2214的稳定器部构件2230插入假体间隔件装置500的导向开口511B，假体间隔件装置500可被可释放地联接到联接器或联接用装置2214。联接器或联接用装置2214的柔性臂2228可然后从第一构型径向向内移动或枢转至第二构型，使得假体间隔件装置500的突起511A径向延伸到柔性臂2228的开孔2232中。柔性臂2228可通过以下保持第二构型：将致动元件或致动装置512(例如，致动轴等)的远端部分512B插入通过孔眼2234的开口2236——其防止柔性臂2228从第二构型径向向外移动或枢转至第一构型，从而将假体间隔件装置500可释放地联接到联接器或联接用装置2214。

通过相对于联接器或联接用装置2214向近侧缩回致动元件或致动装置512，使得致动元件或致动装置512的远端部分512B从孔眼2234的开口2236撤回，假体间隔件装置500可被从联接器或联接用装置2214释放。这允许柔性臂2228从第二构型径向向外移动或枢转至第一构型，这使假体间隔件装置500的突起511A从柔性臂2228的开孔2232撤回。在释放柔性臂2228期间和之后，稳定器部构件2230可保持插入在假体间隔件装置500的导向开口511B中。这可例如防止在释放柔性臂2228时假体间隔件装置500移动(例如，移位和/或摆动)。然后可从假体间隔件装置500的导向开口511B撤回稳定器部构件2230——通过相对于假体间隔件装置500向近侧缩回联接器或联接用装置2214，从而从联接器或联接用装置2214释放假体间隔件装置500。

参考图148，第三导管2208的外轴2220可以是在联接到手柄2222的近端部分2220a和联接到联接器或联接用装置2214的远端部分2220b之间轴向延伸的细长轴。外轴2220还可包括被布置在近侧和远端部分2220a、2220b之间的中间部分2220c。

参考图149，外轴2220A可包括多个轴向延伸的腔，包括致动元件腔或致动装置腔2238和多个控制构件腔2240(例如，在示例的实施方式中，四个)。在一些实施方式中，外轴2220可包括多于(例如，六个)或少于(例如，两个)四个控制构件腔2240。

致动元件腔或致动装置腔2238可被配置以接收致动元件或致动装置512，并且控制构件腔2240可被配置以接收一个或多个扣件控制构件或致动线537。腔2238、2240还可被配置使得致动元件或致动装置512和扣件控制构件/线537可以是相对于对应的腔2238、2240可轴向地和/或旋转地移动。在具体的实施方式中，腔2238、2240可包括衬垫或涂层，其被配置以减少腔2238、2240内的摩擦。例如，腔2238、2240可包括包含PTFE的衬垫。

仍参考图148-149，外轴2220可由各种材料形成，包括金属和聚合物。例如，在一个具体实施方式中，近端部分2220a可包括不锈钢，并且远侧部分2220b和中间部分2220c可包括PEBAX(例如，

)。外轴2220还可包括外部覆盖物或涂层，如在部分2220a、2220b和2220c上回流的聚合物。

外轴2220可包括自腔2238、2240径向向外布置的一个或多个线圈部分2242。例如，在一个具体实施方式中，外轴2220可包括第一线圈2242A、第二线圈2242B、和第三线圈2242C。第一线圈2242a可以是径向最外侧的线圈，第三线圈2242c可以是径向最内侧的线圈，并且第二线圈2242b可被径向布置在第一线圈2242a和第三线圈2242c之间。

线圈部分2242可包括各种材料和/或构型。例如，线圈部分2242可由不锈钢形成。在一个具体实施方式中，第一和第三线圈2242a、2242c包括以左手构型缠绕的不锈钢线圈，高清第二线圈2242b包括以右手构型缠绕的不锈钢线圈。

线圈部分2242还可包括各种节距。一个或多个线圈2242的节距可与一个或多个其它线圈2242的节距相同或不同。在一个具体实施方式中，第一和第二线圈2242a、2242b可具有第一节距(例如，0.74英寸)，并且第三线圈可包括第二节距(例如，0.14英寸)。

外轴2220还可包括粘接层(tie layer)2244，其被布置自第三线圈2242c径向向内。粘接层2244可由各种材料形成，包括聚合物，如PEBAX(例如，

)。

如图150-152所示，第三导管2208的手柄2222可包括外壳2246、致动锁机构2248、扣件控制机构2250、和冲洗机构2252。参考图150，外壳2246的远端部分可联接到外轴2220的近端部分2220a。致动锁机构2248、扣件控制机构2250、和冲洗机构2252可联接到外壳2246的近端。致动锁机构2248可被配置以选择性地锁定致动元件或致动装置512相对于外壳2246和外轴2220的位置。扣件控制机构2250还可联接到扣件控制构件537的近端部分，并且可被配置以使扣件控制构件537相对于手柄2222固定和使扣件控制构件537相对于外轴2220和致动元件或致动装置512移动。冲洗机构2252可被配置用于在将外轴2220插患者血管系统前冲洗(例如，用盐水溶液)外轴2220。

如图151-152所示，手柄2222的外壳2246可包括主体2254和联接到主体2254的远端部分的鼻部2256。主体2254和鼻部2256可以各种方式联接在一起，包括紧固件2258和/或销2260(例如，如示例实施方式所示)、粘合剂、和/或其它联接手段。外壳2246可由各种材料形成，包括聚合物(例如，聚碳酸酯)。

外壳2246的主体2254可包括多个腔，包括致动元件腔或致动装置腔2262(例如，致动轴腔、致动管等)、控制构件腔2264(图152)、和与致动元件腔或致动装置腔2262(图151)连接的冲洗腔2266。如图152所示，主体2254还可包括多个管(例如，海波管(hypotubes))，包括分别至少部分地布置在致动元件腔或致动装置腔2262和控制构件腔2264中的致动管2268和控制构件管2270。管2268、2270可以分别是相对于腔2262、2264可轴向移动的(例如，可滑动的)。

致动管或腔2268的近端可自主体2254向近侧延伸，并且可联接到旋钮2226和致动元件或致动装置512的近端部分512A。控制构件管2270的近端可自主体2254向近侧延伸，并且可联接到扣件控制机构2250和扣件控制构件537。

管2268、2270的远端可包括凸缘2272、2274，其被配置以接合止动件，以限制管2268、2270相对于外壳或主体2254的轴向移动。例如，凸缘2272、2274可被配置以接触主体2254的对应表面(例如，唇缘)，以防止管2268、2270分别从腔2262、2264的近端完全撤回。

致动管或腔2268可被配置以接收致动元件或致动装置512的近端部分并与其联接。控制构件管2270可被配置以接收扣件控制机构2250的部分，如下文进一步描述。管2268、2270可由各种材料形成，包括聚合物和金属(例如，不锈钢)。

在一些实施方式中，主体2254可包括多个密封部件2276(例如，O形环)，其被配置以防止或减少通过腔和轴和/或管周围的血液泄露。密封部件可相对于主体2254固定，例如通过紧固件2278(例如，中空锁或插口止动定位螺杆(socket-jam set screws))。

如图152所示，外壳2246的鼻部2256可包括多个腔，包括致动元件腔或致动装置腔2280(例如，致动轴腔等)和控制构件腔2282。鼻部2256的致动元件腔或致动装置腔2280可与主体2254的致动元件腔或致动装置腔2262共轴延伸。鼻部2256的控制构件腔2282的近端可在鼻部2256的近端处与主体2254的控制构件腔2264对准(即，腔2282、2264处于相同平面)。控制构件腔2282可自近端以一定角度(即，相对于主体2254的控制构件腔2264)延伸，并且控制构件腔2282的远端可在接近鼻部2256的远端的位置处与鼻部2256的致动元件腔或致动装置腔2280连接。换言之，腔2282的近端在第一平面(即，主体2254的控制构件腔2264的平面)内，并且腔2282的远端在第二平面(即，主体2254的致动轴腔或致动装置腔2262的平面)内。

如图151所示，鼻部2256的致动元件腔或致动装置腔2280可被配置以接收外轴2220的近端部分。外轴2220的近端部分可以多种方式联接到鼻部2256，如利用粘合剂、紧固件、摩擦适配、和/或其它联接手段。

仍参考图151，手柄2222的致动锁机构2248可联接到外壳2246的主体2254的近端部分和致动管2268。致动锁机构2248可被配置以选择性地控制致动管2268和外壳2246之间的相对移动。这进而选择性地控制致动元件或致动装置512(其联接到致动管2268)和外轴2220(其联接到外壳2246的鼻部2256)之间的相对移动。

在一些实施方式中，致动锁机构2248可包括防止致动管2268和外壳2246之间相对移动的锁定构型、和允许致动管2268和外壳2246之间相对移动的释放构型。在一些实施方式中，致动锁机构2248可被配置以包括一个或多个中间构型(即，除锁定和释放构型以外)——其允许致动管2268和外壳2246之间相对移动，但导致相对移动所需的力比致动锁机构处于释放构型时更大。

如示例实施方式的图151所示，致动锁机构2248可包括锁(例如，Tuohy-Borst适配器)2284和联接器(例如，母鲁尔联接器)2286。联接器2286可附接到锁2284的远端和联接到外壳2246的主体2254的近端。致动管2268可共轴延伸通过锁2284和联接器2286。由此，沿第一方向(例如，顺时针)旋转锁2284的旋钮2288可增加锁2284在致动管2268上的摩擦接合，因此使致动管2268和外壳2246之间的相对移动更加困难或将其完全阻止。沿第二方向(例如，逆时针)旋转锁2284的旋钮2288可减少锁2284在致动管2268上的摩擦接合，因此使致动管2268和外壳2246之间的相对移动更加容易。

在其它实施方式中，致动锁机构2248可包括被配置用于防止致动管2268和外壳2246之间相对移动的其它构型。例如，锁定机构2248可包括被配置如同旋塞阀的锁，其中阀的活塞部选择性地接合致动管2268。

扣件控制机构2250可包括致动器构件2290和一个或多个锁定构件2292(例如，在示例的实施方式中，两个)。致动器构件2290的远端部分可联接到控制构件管2270，控制构件管2270延伸自外壳2246的主体2254的近端，如图151最佳显示了。锁定构件2292可联接到致动器构件2290的近端部分。

如示例实施方式所示，致动器构件2290可任选地包括第一侧部分2294和第二侧部分2296，第二侧部分2296通过连接销2298选择性地联接到第一侧部分2294。致动器构件2290可被配置使得在连接销2298被插入通过第一和第二侧部分2294、2296时第一和第二侧部分2294、2296移动在一起。在连接销2298被撤回时，第一和第二侧部分2294、2296可相对于彼此移动。这可允许扣件控制构件或线537(其通过锁定元件2292被可释放地联接到第一和第二侧部分2294、2296)被分别致动。

第一侧部分2294和第二侧部分2296之间的连接可被配置使得在连接销2298被撤回时第一侧部分2294和第二侧部分2296可轴向移动(即，向近侧和向远侧)，但不相对于彼此旋转移动。这可例如通过以下实现：配置第一侧部分2294具有键型槽或沟和配置第二侧部分2296具有相应于第一侧部分2294的键型槽或沟的键型突起或舌状体。这可例如防止或减少扣件控制构件/线537相对于外轴2220扭转的可能性。

第一侧部分2294和第二侧部分2296可包括轴向延伸腔2201。腔2201的远端可被配置以接收控制构件管2270的近端部分。腔2201的近端可被配置以接收部分锁定构件2292。

锁定构件2292可被配置以选择性地控制扣件控制构件537和致动器构件2290的对应第一侧部分2294或第二侧部分2296之间的相对移动。锁定构件2292可包括锁定构型，其阻止扣件控制构件537和对应第一侧部分2294或第二侧部分2296之间的相对移动；和释放构型，其允许扣件控制构件537和对应第一侧部分2294或第二侧部分2296之间的相对移动。在一些实施方式中，锁定构件2292还可包括一个或多个中间构型(即，除锁定和释放构型以外)，其允许扣件控制构件537和对应第一侧部分2294或第二侧部分2296之间的相对移动，但导致相对移动所需的力大于锁定构件2292处于释放构型时。

如示例实施方式所示，锁定构件2292可被配置类似于旋塞阀。因此，沿第一方向(例如，顺时针)旋转旋钮2203可增加扣件控制构件/线537上锁定构件2292之间的摩擦接合和使扣件控制构件537和对应第一侧部分2294或第二侧部分2296之间的相对移动更加困难或将其完全阻止。沿第二方向(例如，逆时针)旋转旋钮2203可减少扣件控制构件537上锁定构件2292之间的摩擦接合和使扣件控制构件537和对应第一侧部分2294或第二侧部分2296之间的相对移动更加容易。在其它实施方式中，致动锁定构件2292可包括被配置用于防止扣件控制构件537上锁定构件2292之间的相对移动的其它构型。

冲洗机构2252可包括冲洗管2205和阀2207(例如，旋塞阀)。冲洗管2205的远端可与冲洗腔2266并且因此与主体2254的致动轴腔或致动装置腔2262联接和流体连通。冲洗管2205的近端可联接到阀2207。以这种方式，冲洗机构2252可被配置用于在将外轴2220插入患者血管系统前冲洗(例如，用盐水溶液)外轴2220。

扣件控制构件537或致动线可被配置以操纵扣件530的构型，如下文进一步描述。如图148所示，各扣件控制构件或线537可被配置为缝合线(例如，丝、线等)环。控制构件537的近端部分可自扣件控制机构2250的近端部分向近侧延伸，并且可被可释放地联接到扣件控制机构2250的锁定机构2292。

由锁定机构2292，扣件控制构件或致动线537可成环，向远侧延伸通过扣件控制机构2250的腔2201，通过控制构件管2270，手柄2222的控制构件腔2264、2282，和通过外轴2220的控制构件腔2240。扣件控制构件537可自腔2240径向向外延伸，例如，通过联接器或联接用装置2214的端口2233(图146)。扣件控制构件537可然后延伸通过扣件530的开口535。扣件控制构件537可然后向近侧延伸返回联接器或联接用装置2214，径向向内通过联接器或联接用装置2214的端口2233，然后向近侧通过外轴2220和手柄2222，并延伸至扣件控制机构2250的锁定机构2292。

在图148中，显示了扣件控制构件或线537松弛，并且扣件530部分打开以示例延伸通过扣件530的开口535的扣件控制构件537。然而，通常在扣件控制构件537松弛时，扣件530将处于闭合构型。

如示例实施方式所示，各扣件控制构件或致动线537可延伸通过外轴2220的多个腔2240。例如，各扣件控制构件537可通过其中两个腔2240成环。在其它实施方式中，各扣件控制构件537可被布置在单一腔2240中。在又其它实施方式中，多个扣件控制构件537可被布置在单一腔2240中。

在扣件控制构件或致动线537联接到扣件530的情况下，扣件控制机构2250可用于将扣件530在打开和闭合构型之间致动。通过使致动器构件2290相对于旋钮2226和外壳2246向近侧移动，扣件530可被打开。这增加了扣件控制构件537的张力，并且导致扣件530从闭合构型移动至打开构型。通过使致动器构件2290相对于旋钮2226和外壳2246向远侧移动，扣件530可被闭合。这减少了扣件控制构件537上的张力，并允许扣件530从打开构型移动至闭合构型。通过移除销2298和使第一或第二侧部分2294、2296相对于彼此、旋钮2226和外壳2246移动，扣件530可被分别致动。

当手柄2222如图150-151最佳显示了组装时，致动元件或致动装置512可自旋钮2226向远侧延伸，通过致动管2268，通过外壳2246的致动腔2262、2280，通过外轴2220的致动腔2238，和通过联接器或联接用装置2214。

现在参考图153-160，递送组合件2200被用于例如利用经中隔递送方法将假体间隔件装置500植入心脏H的天然二尖瓣MV。图153-160类似于上述显示了可植入假体装置100被植入心脏H的图15-20和上述显示了可植入假体装置500被植入心脏H的图35-46。所示和/或所讨论的方法和步骤可在活体动物上或在模拟，如在尸体、尸体心脏、模拟物(例如，模拟身体部位、心脏、组织等)等上执行。

虽然未显示，导丝可通过导引护套被插入患者血管系统(例如，股静脉)。导丝可被推进通过股静脉，通过下腔静脉，进入右心房，通过房间隔IAS(例如，通过卵圆窝)，并进入左心房LA。第一导管2204的第一护套2216可在导丝上被推进，使得第一护套2216的远端部分被布置在左心房LA中，如图153所示。

在假体间隔件装置500联接到第三导管2208(例如，如图145所示)和被配置为径向压缩的递送构型时，假体间隔件装置500可在第二导管2206的第二护套2218的远端被装载到第一护套2216中。第一护套2216保持假体间隔件装置500处于递送构型。在一些实施方式中，径向压缩的递送构型可以是轴向伸长构型(例如，如图153所示构型)。在其它实施方式中，径向压缩的递送构型可以是轴向缩短构型(例如，类似于图155所示构型)。第二导管2206连同假体间隔件装置500和第三导管2208可然后被一起推进通过第一导管2204，使得护套2218的远端部分从第一护套2216的远端部分暴露并且被布置在左心房LA中，如图153所示。

如图153所示，假体间隔件装置500可通过以下从第一护套2216暴露：使第三导管2208的外轴2220和致动元件或致动装置512相对于第一护套2216向远侧推进和/或使第一护套2216相对于外轴2220和致动元件或致动装置512缩回，因此迫使锚定件508的桨状物520、522离开第一护套2216。在从第一护套2216暴露后，桨状物520、522可被折叠——通过使第三导管2208的致动元件或致动装置512相对于第三导管2208的外轴2220缩回和/或通过使外轴2220相对于致动元件或致动装置512推进，导致桨状物520、522从图153所示构型弯曲至图154所示构型，然后至图155所示构型。这可例如通过以下实现：使致动锁机构2248处于释放构型(例如，通过相对于手柄2222逆时针旋转旋钮2288)并且然后使旋钮2226相对于外壳2246向近侧移动。另一选择是设置锁定旋钮2288以维持可主动滑动致动元件或致动用装置512但致动元件或致动用装置不会自己移动的足量摩擦。在程序任何(时间)点，医师可通过将致动锁定机构2248致动，锁定致动元件或致动装置512和外轴2220的相对位置以及因此桨状物520、522的位置。

通过操纵(例如，转向和/或弯曲)第二导管2206的第二护套2218，假体间隔件装置500然后可被相对于天然二尖瓣MV共轴定位，如图155所示。假体间隔件装置500还可被相对于天然二尖瓣MV旋转(例如，通过旋转外壳2246)，使得桨状物520、522对准二尖瓣MV的天然小叶20、22。

通过使旋钮2226相对于外壳2246向远侧移动，假体间隔件装置500的桨状物520、522然后可被部分打开(即，相对于对合元件510径向向外移动)至图156所示构型。假体间隔件装置500然后可被推进通过天然二尖瓣MV的瓣环和至少部分进入左心室LV。假体间隔件装置500然后被部分缩回，使得桨状物520、522被定位在小叶20、22的心室部分后方(例如，在A2/P2位置处)，并且对合元件510被布置在小叶20、22的心房侧。

在此构型下，通过用扣件530捕获天然小叶，天然小叶20、22可被相对于桨状物520、522固定。通过将致动器构件2290致动，天然小叶20、22可被同时或分别抓紧。例如，图157显示了分别的小叶抓紧。这可通过从致动器构件2290移除销2298和使第一或第二侧部分2294、2296相对于彼此、旋钮2226和外壳2246移动而实现。第一或第二侧部分2294、2296相对于旋钮2226和外壳2246向远侧移动使扣件530在天然小叶20、22上闭合(例如，如通过左扣件530显示，如图157示例)。第一或第二侧部分2294、2296相对于旋钮2226和外壳2246向近侧移动使扣件530打开(例如，如右扣件530显示，如图157示例)。在扣件530闭合后，医师可重新打开扣件530以调节扣件530的定位。

在两天然小叶20、22均被固定在扣件530内时，医师可将旋钮2226相对于外壳2246向近侧移动。这径向向内抵靠对合元件510拉动桨状物520、522和因此天然小叶20、22，如图158所示。医师然后可观察定位和/或反流的减少。如果需要重新定位或移除，则医师可重新打开桨状物520、522和/或扣件530。

在期望的定位和/或反流减少实现后，医师可将假体间隔件装置500从递送设备2202释放。通过从锁定构件2292释放扣件控制构件或致动线537和从扣件530的开口535松脱(unthreading)扣件控制构件或致动线537，扣件530可从递送设备2202释放。通过使旋钮2226相对于外壳2246沿第二方向旋转使得致动元件或致动装置512从孔516B撤回，假体间隔件装置500的帽514可从递送设备2202释放。通过相对于外壳或主体2254向近侧拉动旋钮2226，致动元件或致动装置512然后可向近侧通过假体间隔件装置500被缩回。通过相对于联接器或联接用装置2214向近侧缩回致动元件或致动装置512使得致动元件或致动装置512的远端部分从联接器藕联接用装置2214的孔眼2234撤回，假体间隔件装置500的近侧套环511可从递送设备2202释放。这允许联接器或联接用装置2214的柔性臂2228远离近侧套环511的突起511A径向向外移动。通过向近侧拉动外壳2246，联接器或联接用装置2214的稳定器部构件2230然后可被从近侧套环511的导向开口511B撤回，从而从递送设备2202释放假体间隔件装置500，如图159所示。

第三导管2208的轴512、2220然后可向近侧缩回到第二导管2206的第二护套2218中，并且第二导管2206的第二护套2218可向近侧缩回到第一导管2204的第一护套2216中。导管2204、2206、2208然后可向近侧缩回和从患者血管系统移除。

在假体间隔件装置500植入在A2/P2位置的情况下，天然二尖瓣MV在心室舒张期间包括双口，如图160所示。在心室收缩期间，天然小叶20、22的侧表面可在假体间隔件装置500周围全程对合，以防止或减少二尖瓣反流。

现在参考图161-162，显示了递送设备2200的手柄2300的示例性实施方式。参考图161，手柄2300可包括外壳2302、致动控制机构2304、扣件控制机构2250、和冲洗机构(未显示，但参见例如图150中的冲洗机构2252)。外壳2302可包括主体2306和鼻部2256。外壳2302的鼻部2256可联接到外轴2220的近端部分。致动控制机构2304、扣件控制机构2250、和冲洗机构2252可联接到外壳2302的主体2306的近端。

手柄2300可被配置类似于手柄2222——除了手柄2300被配置使得致动控制机构2304的第一旋钮2318相对于外壳2302的旋转移动导致致动管2268和致动元件或致动装置512轴向移动；而手柄2222被配置使得旋钮2226相对于外壳2246的轴向移动导致致动管2268和致动元件或致动装置512轴向移动。

如上所述，外壳2302可包括主体2306和鼻部2256。参考图162，外壳2302的主体2306可包括致动腔2308、控制构件腔2310、和凸缘部分2312。凸缘部分2312可自主体2306的近端部分轴向延伸和在致动腔2308周围环状延伸。

主体2306的凸缘部分2312可包括一个或多个周向沟槽2314、孔(未显示)、和导销2316。沟槽2314可被配置以与致动控制机构2304相互作用，如下文进一步描述。孔可从凸缘部分2312的外径至内径径向向内延伸，并且可被配置以接收导销2316。导销2316可被部分布置在孔中并且可自孔径向向内延伸，使得导销2316突出部到致动腔2308中。

仍参考图162，致动控制机构2304可包括第一旋钮2318、附接销2320、驱动螺杆2322、筒夹2324、和第二旋钮2326。第一旋钮2318可具有远端部分2328和近端部分2330。第一旋钮2318可被配置使得远端部分2328的内径相对大于近端部分2330的内径。远端部分2328可包括从远端部分2328的外径至内径径向向内延伸的开口2332。

再次参考图161，远端部分2328的内径可被配置使得第一旋钮2318的远端部分2328可在主体2306的凸缘部分2312上延伸。开口2332(图162)可被配置以在第一旋钮2318被布置在凸缘2312上时与沟槽2314轴向对准。附接销2320可被配置以延伸通过第一旋钮2318的开口2332并进入凸缘2312的沟槽2314。以这种方式，附接销2320允许第一旋钮2318和凸缘2312之间相对旋转移动和防止相对轴向移动。

第一旋钮2318的近端部分2330的内径可具有内螺纹(未显示)，其被配置以接合驱动螺杆2322的相应外螺纹2334。如图162所示，驱动螺杆2322可具有轴向延伸跨越外螺纹2334的槽2336。槽2336可被配置以接收凸缘部分2312的导销2316。由此，当手柄2300组装(图161)和第一旋钮2318相对于凸缘2312旋转时，导销2316防止驱动螺杆2322与第一旋钮2318一起旋转，并导致驱动螺杆2322相对于第一旋钮2318和凸缘2312轴向移动。以这种方式，沿第一方向(例如，顺时针)旋转第一旋钮2318使驱动螺杆相对于外壳或主体2306向远侧移动，并且沿第二方向(例如，逆时针)旋转第一旋钮2318使驱动螺杆相对于主体2306向近侧移动。

驱动螺杆2322还可具有腔2338，如图162所示。腔2338可被配置使得致动管2268可延伸通过驱动螺杆2322。腔2338可被配置使得筒夹2324的远端部分2340还可被插入腔2338的近端部分。

第二旋钮2326可包括第一远侧部分2342和第二近侧部分2344。第一部分2342可包括相应于驱动螺杆2322的外螺纹2334的内螺纹(未显示)。第二部分2344可包括锥形内表面，其被配置以接合筒夹2324的近端部分2346。

在组装时(图161)，致动管2268可延伸通过驱动螺杆2322的腔2338，通过筒夹2324，和通过第二旋钮2326。第二旋钮2326可被布置在筒夹2324上，并且第二旋钮的第一部分2342的内螺纹可螺纹地接合驱动螺杆2322的外螺纹2334。因此，使第二旋钮2326相对于驱动螺杆2322沿第一方向(例如，顺时针)旋转导致第二旋钮2326的第二部分2344朝向筒夹2324的近端部分2346移动，并因此迫使筒夹2324径向向内抵靠致动管2268。由此，在第一旋钮2318相对于主体2306旋转时，致动管2268和驱动螺杆2322一起轴向移动。使第二旋钮2326相对于驱动螺杆2322沿第二方向(例如，逆时针)旋转导致第二旋钮2326的第二部分2344移动远离筒夹2324的近端部分2346，并因此允许筒夹2324相对于致动管2268径向向外移动。由此，致动管2268和驱动螺杆2322可相对于彼此移动。

在假体间隔件装置500联接到递送设备2202的致动元件或致动装置512和外轴2220的情况下，医师可利用手柄2300的致动控制机构2304相对于假体间隔件装置500的间隔件构件202操纵假体间隔件装置500的桨状物520、522。致动控制机构2304可通过以下激活：使第二旋钮2326相对于驱动螺杆2322沿第一方向旋转以将致动管2268和因此致动元件或致动装置512固定至驱动螺杆2322。医师然后可相对于外壳2302旋转第一旋钮2318，这导致驱动螺杆2322以及因此致动管2268和致动元件或致动装置512相对于外壳2302和因此外轴2220轴向移动。这进而导致桨状物520、522(其通过帽514联接到致动元件或致动装置512)相对于对合元件510(其通过联接器或联接用装置2214和近侧套环511联接到外轴2220)移动。

通过相对于驱动螺杆2322沿第二方向旋转第二旋钮2326，假体间隔件装置500可从递送设备2202释放。这允许致动管2268和因此致动元件或致动装置512相对于驱动螺杆2322移动。递送设备2202的轴512、2220然后可从假体间隔件装置500的对应套环移除，如上所述。

配置递送设备具有致动控制机构2304可提供数个优点。例如，致动手柄2300的第一旋钮2318所需的旋转力可小于致动手柄2300的旋钮2226所需的轴向力。

致动控制机构2304还可提供对桨状物520、522相对更精确的控制，因为是通过第一旋钮2318的旋转和驱动螺杆2322的螺纹节距而非旋钮2226的轴向移动控制致动元件或致动装置512的轴向移动。换言之，致动控制机构2304可被配置例如使得第一旋钮2318的一次旋转使致动元件或致动装置512移动一小段轴向距离(例如，1mm)；然而，以小增量(例如，1mm)轴向移动旋钮2226以及因此轴向移动轴512可相对比较困难。

另外，致动控制机构2304可防止或减少致动元件或致动装置512的无意中移动和释放。例如，由于致动控制机构2304需要第一旋钮2318旋转移动以移动致动元件或致动装置512，其可防止或减少致动元件或致动装置512在旋钮2226被无意中触动的情况下移动的可能性。而且，在医师可旋转旋钮2226以从假体间隔件装置500的帽514释放致动元件或致动装置512和向近侧缩回致动元件或致动装置512前，医师必须旋转第二旋钮2326以从驱动螺杆2322释放致动管2268。这种两步释放法可降低医师无意中从递送设备2202释放假体间隔件装置500的可能性。

图163-164显示了联接器2400和近侧套环2402的示例性实施方式。虽然未显示，联接器2400可以类似于联接器或联接用装置2214的方式联接到外轴2220(图149)的远端部分。如示，近侧套环2402可以类似于近侧套环511(图146)的方式联接到对合元件510的近端部分。由此，联接器2400和近侧套环2402可例如分别代替递送组合件2200的联接器或联接用装置2214和近侧套环514，用于将假体间隔件装置500可释放地联接到外轴2220(图149)。

参考图164，联接器2400可包括轴向延伸腔2404和多个径向延伸开口2406。腔2404可被配置以接收致动元件或致动装置512(图163)。开口2406可被配置以接收近侧套环2402，如下文进一步描述。

近侧套环2402可包括多个近侧延伸翼片或指状件2408。指状件2408的自由端部分2410可具有在其上形成的径向延伸突起2412。指状件2408可被配置以在第一或休息状态(图164)和第二或偏转状态(图163)之间移动或枢转。在第一状态下，指状件2408的自由端部分2410径向向内压靠彼此。在第二状态下，指状件2408的自由端部分2410彼此径向隔开。

参考图163，通过将近侧套环2402的指状件2408定位在联接器2400内，联接器2400和近侧套环2402被可释放地联接在一起。致动元件或致动装置512然后可被推进通过联接器2400的腔2404和通过近侧套环2402的指状件2408，因此导致指状件2408的自由端2410从第一状态径向向外移动或枢转至第二状态。指状件2408的突起2412和联接器2400的开口2406可旋转对准，使得突起2412延伸到开口2406中，从而将联接器2400可释放地联接到近侧套环2402。通过从近侧套环2402的指状件2408缩回致动元件或致动装置512，联接器2400可从近侧套环2402释放。这允许指状件2408的自由端部分2410从第二状态移动或枢转回到第一状态，并导致指状件2408的突起2412从联接器2400的开口2406撤回，因此从近侧套环2402释放联接器2400。

在一些实施方式中，近侧套环2402的指状件2408可被配置以在指状件2408处于第一状态时产生止血密封。这可例如在假体间隔件装置500被植入患者时防止或减少血液流过近侧套环2402。

图165-166显示了可用于例如递送组合件2200的帽2500、致动元件或致动装置2502(例如，致动轴等)和释放构件(例如，丝)2504的示例性实施方式。虽然未显示，帽2500可联接到假体间隔件装置500的远侧部分。致动元件或致动装置2502的近侧部分(未显示)可联接到致动管2268和旋钮2226。自近端部分，致动元件或致动装置2502可向远侧延伸通过手柄2222(图150)，通过外轴2220(图150)，并进入假体间隔件装置500(图145)。致动元件或致动装置2502的远端部分可被可释放地联接到假体间隔件装置500的帽2500。由此，帽2500和致动元件或致动装置2502可例如分别代替递送组合件2200的帽514和致动元件或致动装置512使用。

参考图166，帽2500可包括在帽2500的侧表面2510中形成(例如，激光切割)的中心孔2506和舌状体或翼片2508。舌状体2508可具有在其中形成(例如，激光切割)的开口2512。中心孔2506可被配置以接收致动元件或致动装置2502的远端部分。舌状体2508可以是相对于帽2500的侧表面2510从第一或休息构型(图166)至第二或偏转构型(图165)可移动或可枢转的。在第一构型下，舌状体2508可与侧表面2510齐平。在第二构型下，舌状体2508可相对于侧表面2510径向向内延伸以突出到中心孔2506中。

舌状体2508可例如用于将帽2500可释放地联接到致动元件或致动装置2502，如图165和166所示。例如，致动元件或致动装置2502可被插入帽2500的中心孔2506。舌状体2508然后可被从第一构型径向向内推动至第二构型，使得舌状体2508压靠致动元件或致动装置2502。释放构件2504可然后向远侧被推进，使得释放构件2504的远端部分2514延伸通过舌状体2508的开口2512。因此，释放构件2504保持第二构型的舌状体2508抵靠致动元件或致动装置2502，从而将帽2500可释放地联接到致动元件或致动装置2502。

通过向近侧缩回释放构件2504使得释放构件2504的远端部分2514从舌状体2508的开口2512撤回，帽2500可从致动元件或致动装置2500释放。这允许舌状体从第二状态径向向外移动回到第一状态，从而从致动元件或致动装置2502释放帽2500。

这种构型可提供数个优点。例如，在一些实施方式中，可形成无螺纹的帽2500和致动元件或致动装置2502。去除螺纹可使制备帽2500和致动元件或致动装置2502更容易和/或更低成本。从致动元件或致动装置2502去除螺纹还可降低致动元件或致动装置2502在卡住或阻截在递送组合件2200另一构件上的可能性。

图167-168显示了可用于例如递送组合件2200的联接器2600、近侧套环2602、帽2604和致动元件或致动装置2606(例如，致动轴等)的示例性实施方式。参考图167，联接器2600可联接到外轴2220的远端部分。近侧套环2602可联接到假体间隔件装置500(以部分横截面示意性显示了)的近侧部分，并且帽2604可联接到假体间隔件装置500的远侧部分。致动元件或致动装置2606的近侧部分(未显示)可联接到致动管2268和旋钮2226。自近端部分，致动元件或致动装置2606可向远侧延伸通过手柄2222(图150)，通过外轴2220(图150)，并进入假体间隔件装置200(图145)。致动元件或致动装置2606的远端部分可被可释放地联接到假体间隔件装置500的帽2604。由此，联接器2600、近侧套环2602、帽2604和致动元件或致动装置2606可例如分别代替递送组合件2200的联接器或联接用装置2214、近侧套环511、帽514和致动元件或致动装置512使用。

参考图168，联接器2600可包括连接部分2608、多个销2610(例如，在示例的实施方式中，三个)、和一个或多个固定构件2612(例如，在示例的实施方式中，三个)。销2610和固定构件可联接到连接部分2600和自连接部分2608向远侧延伸。

连接部分2608可具有轴向延伸腔2614，其被配置以可滑动地接收致动元件或致动装置2606。在一些实施方式中，连接部分2608还可具有凹形外向表面2615，其被配置以插入外轴2220的远端部分，如图167所示。

如图168最佳显示，销2610可相对于彼此和相对于固定构件2612周向间隔。固定构件2612可相对于彼此周向间隔。在一些实施方式中，销2610和固定构件2612可在连接部分2608上以交替型样式(例如，销-固定构件-销，依此类推)配置。

参考图167，销2610可被配置以延伸到近侧套环2602的开口2616中。在某些实施方式中，固定构件2612可以是缝合线环。固定构件2612可被配置以延伸通过近侧套环2602的开口2616和在致动元件或致动装置2606周围延伸。为清楚起见，图167中仅显示了一个固定构件2612在致动元件或致动装置2606周围延伸。

再次参考图168，除开口2616外，近侧套环2602还可包括自开口2616径向向内布置的中心腔2618。中心腔2618可轴向延伸并且可被配置以可滑动地接收致动元件或致动装置2606，如图167所示。

帽2604可被以套筒样方式配置，使得致动元件或致动装置2606可以可滑动地延伸通过帽2604，如图167所示。

致动元件或致动装置2606可包括可径向扩张部分2620，其被布置在致动元件或致动装置2606的远端部分2622处或附近。可径向扩张部分2620可被配置为选择性地可从压缩构型扩张至构型扩张。可径向扩张部分2620可被配置使得在可径向扩张部分2620处于压缩构型时可径向扩张部分2620的外径小于帽2604、近侧套环2602的中心腔2618、和联接器2600的腔2614的内径。当径向可扩张部分2620处于扩张构型时，可径向扩张部分2620的外径大于帽2604的内径。因此，在扩张构型下，可径向扩张部分2620可防止远端部分2622相对于帽2604向近侧移动。

如图167所示，通过将销2610和固定构件2612通过对应的开口2616插入近侧套环2602，假体间隔件装置500可被可释放地联接到外轴2220和致动元件或致动装置2606。在可径向扩张部分2620处于压缩构型的情况下，致动元件或致动装置2606可向远侧推进通过联接器2600的腔2614，通过近侧套环2602的腔2618和固定构件2612，和通过帽2604，使得可径向扩张部分2620相对于帽2604布置在远侧。致动元件或致动装置2606的可径向扩张部分2620然后可从压缩构型扩张至扩张构型，因此将假体间隔件装置500可释放地联接到外轴2220和致动元件或致动装置2606。

通过压缩致动元件或致动装置2606的可径向扩张部分2620和将致动元件或致动装置2606通过帽2604，通过近侧套环2602的固定构件2612和腔2618向近侧缩回，假体装置500可从外轴2220和致动元件或致动装置2606释放。外轴2220然后可相对于假体间隔件装置500向近侧缩回，使得销2610和固定构件2612从近侧套环2602中的开口2616撤回，因此从外轴2220和致动元件或致动装置2606释放假体间隔件装置500。

图169-170显示了扣件控制构件2700的示例性实施方式，其可例如代替递送组合件2200的扣件控制构件537使用。参考图170，扣件控制构件2700可包括套筒2702、连接构件2704、和释放构件2706。连接构件2704和释放构件2706可轴向延伸通过套筒2702并且可以是相对于套筒2702可移动的。

套筒2702的近端部分(未显示)可联接到控制构件管2270，并且套筒2708的远端部分可通过连接构件2704和释放构件2706被可释放地联接到假体间隔件装置500的扣件530，如下文进一步描述。

连接构件2704可例如是自递送设备2202的扣件控制机构2250向远侧延伸通过控制构件管2270，通过套筒2702，和通过扣件530的开口535的缝合线环。连接构件2704可通过释放构件2706被可释放地联接到假体间隔件装置500的扣件530。

释放构件2706可例如是自递送设备2202的扣件控制机构2250向远侧延伸通过控制构件管2270，通过套筒2702，和通过连接构件2704的环的丝。以这种方式，通过阻止连接构件2704通过扣件530的开口535撤回，释放构件2706将连接构件2704和因此套筒2702可释放地联接到扣件530。通过从连接构件2704的环撤回释放构件2706和从扣件530的开口535撤回连接构件2704，连接构件2704可从扣件530释放。

在通过连接构件2704和释放构件2706将套筒2702可释放地联接到假体间隔件装置500的扣件530的情况下，通过相对于外轴2220和致动元件或致动装置512轴向移动套筒2702，扣件530可被(一起或分别)致动。这可例如通过使经由控制管2268联接到套筒2702的致动器构件2290相对于外壳2246和致动管2268移动而实现。相对于外壳2246和致动管2268向近侧移动致动部件2290可打开扣件530，并且相对于外壳2246和致动管2268向远侧移动致动部件2290可闭合扣件530。

由于套筒2702是相对刚性的(例如，与扣件控制构件537相比)，套筒2702可用于推动扣件530闭合(代替或除了使扣件530向闭合位置偏置)。这种推动性可有助于确保天然小叶在扣件530内被抓紧并且因此固定至桨状物520、522。

图171显示了导轨或导引用装置2800的示例性实施方式。导轨或导引用装置2800可例如联接到假体间隔件装置500的扣件530。在一些实施方式中，扣件控制构件2700可以类似于上文关于图170所述的圈套样方式被可释放地联接到导轨或导引用装置2800。

将扣件控制构件2700联接到导轨或导引用装置2800而非直接联接到扣件530允许在扣件530在打开和闭合构型之间移动时扣件控制构件2700沿导轨或导引用装置2800纵向滑动。这可例如允许在扣件530被致动时扣件控制构件2700相对于桨状物520、522维持相对恒定的角度。例如，扣件控制构件2700可在扣件530被拉动打开时朝向导轨或导引用装置2800的第一侧部分2802向外滑动，并且扣件控制构件2700可在扣件530被推动闭合时朝向导轨或导引用装置2800的第二侧部分2804向内滑动。这可因此减少致动扣件控制构件2700所需的力。例如，在扣件530的可移动部分通过其完全运动弧度摆动时，套筒2702可保持更加基本上笔直。这是因为在导轨或导引用装置2800上的滑动移动。通过滑动和保持基本上笔直，套筒的弯曲量被限制。

图172显示了轴2900的示例性实施方式。轴2900可用于例如递送设备500，代替第三导管的外轴2220。轴2900可包括多个轴向延伸腔，包括致动元件腔或致动装置腔2902(例如，致动轴腔、致动管等)和多个控制构件腔2904(例如，在示例的实施方式中，四个)——被布置自致动元件腔或致动装置腔2902径向向外。控制构件腔2904可相对于彼此隔开，并且可在致动元件腔或致动装置腔2902周围轴向均匀分布。例如，各控制构件腔2904可定位距相邻控制构件腔2904大约90度。

致动元件腔或致动装置腔2902可被配置以接收致动元件或致动装置512，并且控制构件腔2904可被配置以接收扣件控制构件或致动线537。腔2902、2904还可被配置使得致动元件或致动装置512和扣件控制构件/线537可以分别是相对于腔2902、2904可移动的(例如，轴向和/或旋转)。在具体的实施方式中，腔2902、2904可包括衬垫或涂层(例如，PTFE、聚合物、水凝胶等)，其被配置以分别减少腔2902、2904与致动元件或致动装置512和扣件控制构件/线537之间的摩擦。

轴2900可由各种材料形成，包括金属和聚合物。例如，在一个具体实施方式中，轴2900可包括第一部分2906、第二部分2908和第三部分2910。第一部分2906可以是径向最外侧部分，第三部分2910可以是径向最内侧部分，并且第二部分2908可被径向布置在第一和第三部分2906、2910之间。在某些实施方式中，第一和第三部分2906、2910可由聚合物材料(例如，PEBAX或具有D型肖氏硬度值55D的其它材料)形成，并且第二部分2908可由金属材料(例如，编织不锈钢)形成。

以这种方式配置轴2900可例如进一步提高对轴2900的远端部分的控制。例如，这种构型可在轴2900在近端部分旋转(例如，通过旋转手柄2222的外壳2246)时防止或减少轴2900远端部分处的“抽打(whipping)”(例如，突然或突兀的移动)。由此，在植入程序过程中，如在医师旋转假体间隔件装置以对准假体间隔件装置的锚定件与天然小叶时，医师可更精确地控制轴2900的远端部分，并且因此更精确地控制假体间隔件装置(例如，间隔件装置500)。

应注意，在某些实施方式中，手柄2222的外壳2246可包括联接到控制构件腔2904的四个控制构件腔2264、2282(即，各四个)。由此，扣件控制构件或线537的各部分可在与手柄2222的扣件控制机构2250分别的腔中向远侧延伸至假体间隔件装置500。

参考图173，致动元件512可以是中空的，使得系线或缝合线3000可通过致动元件512延伸至装置500。致动元件512延伸通过装置500并且附接到帽514。相对于递送组合件2200的联接器沿缩回方向X缩回系线3000使系线3000的长度减少，从而沿重新捕获方向Y朝向装置500移动递送组合件2200的联接器。

再次参考图173，显示了装置500处于闭合位置，就好像在递送和植入天然瓣膜中之后一样。在装置500被植入后，递送组合件2200的联接器被打开和沿缩回方向X移动远离装置，使得装置500的性能可被监测，以观察是否可需要任何调节。如果需要对装置500进一步调节，将系线3000沿缩回方向X缩回，使得递送组合件2200的联接器沿重新捕获方向Y朝向装置500移动。

现在参考图174，递送组合件2200的联接器已被移动到适当的位置以重新捕获装置500。在就位后，将各可移动臂2228的致动线3002沿致动方向A缩回，导致可移动臂2228沿闭合方向B移动，在装置500的近侧套环511周围闭合。在一些实施方式中，系线3000与致动线3002同时被调节，以协助重新捕获可在天然瓣膜打开和闭合时来回移动的装置500。

现在参考图175，可移动臂2228被闭合在近侧套环511周围。然后使致动元件512沿远侧方向C移动通过可移动臂2228的固定部分2234并沿系线3000进入装置500。为重新捕获和固定装置500，致动元件512的螺纹端部512B被穿至帽514的螺纹接收器516B中，如图176所示。

图174A和175A示例了可用于将递送组合件2200的联接器重新联接到装置500的套环511的机构的示例。在图174A和175A的示例中，致动元件512可以是中空的，使得系线或缝合线3000可通过致动元件512延伸至装置500。如图174和175示例的实施方式中，沿缩回方向X缩回系线3000使递送组合件2200的联接器沿重新捕获方向Y朝向装置500移动。

现在参考图174A和175A，递送组合件2200的联接器已被移动到适当的位置以重新捕获装置500。在就位后，适配在可移动臂2228周围的闭合套筒3003在递送组合件2200的联接器上沿闭合方向C被推进，以在装置500的近侧套环511周围沿闭合方向D对可移动臂2228向内施压。在一些实施方式中，系线3000与闭合套筒3003被同时调节，以协助重新捕获可在天然瓣膜打开和闭合时来回移动的装置500。

现在参考图175A，可移动臂2228在近侧套环511周围闭合。然后使致动元件512沿远侧方向E移动并沿系线3000移动到装置500中。为重新捕获和固定装置500，将致动元件512的螺纹端部512B穿入帽514的螺纹接收器516B，如图176所示。

现在参考图177-178，显示了示例性可植入假体系统3100。装置3110包括可植入假体装置3110和联接器3120。致动元件或致动装置或丝3130可通过联接器3120延伸至装置3110，以打开和闭合装置3110。装置3110类似于本申请中描述的示例性可植入假体装置，并且包括近侧套环3112——其具有开口3114和径向布置的开孔3116。联接器3120具有可移动臂或指状件3122，其可在打开和闭合位置之间移动。可移动臂3122包括突出部3124，其被配置以接合装置3110的近侧套环3112的开孔3116。可移动臂3122被向内偏置，使得致动元件或致动装置3130沿远侧方向Y通过联接器3120和在可移动臂3122之间移动使可移动臂3122向外展开，使得突出部3124接合开孔3116。在示例的实施方式中，突出部3124和开孔3116是锥形的，以方便突出部3124与开孔3116的接合。使致动元件或致动装置3130沿缩回方向X移动允许可移动臂3122向内移动，使得突出部3124与开孔3116解脱。以这种方式，装置3110可被释放和被联接器3120重新捕获。

现在参考图179-181，显示了示例性可植入假体装置3200。装置3200包括可植入假体装置3210和联接器3220。致动元件或致动装置或丝3230可通过联接器3220延伸至装置3210，以打开和闭合装置3210。装置3210类似于本申请描述的示例性可植入假体装置，并且包括近侧套环3212——具有开口3214和径向布置的开孔3216。

联接器3220具有可移动臂或指状件3222，其可在打开和闭合位置之间移动。可移动臂3222包括突出部3224，其被配置以接合装置3210的近侧套环3212的开孔3216。可移动臂3222被向内偏置，使得致动元件或致动装置3230沿远侧方向Y通过联接器3220和在可移动臂3222之间移动使可移动臂3222向外展开，使得突出部3224接合开孔3216。使致动元件或致动装置3230沿缩回方向X移动允许可移动臂3222向内移动，使得突出部3224与开孔3216解脱。以这种方式，装置3210可被释放和被联接器3220重新捕获。

致动元件3230(例如，致动线、轴、管等)可以是中空的，使得系线或缝合线3232可通过致动元件3230延伸至装置3210。致动元件3230延伸通过装置3210的开口3214，并且附接到固定部分3218。沿缩回方向X缩回系线3232(图180)使系线3232的长度减少，从而使联接器3220朝向装置3210移动，使得可移动臂3222插入装置3210的开口3214，如图180所示。

现在参考图181，在联接器3220已被移动到重新捕获装置3210的位置后，使致动元件3230沿远侧方向Y移动，以将联接器3220重新联接到装置3210。致动元件3230接合可移动臂3222，从而导致突出部3224沿向外方向A移动以接合装置3210的开孔3216。在示例的实施方式中，突出部3224和开孔3216是锥形的，以方便突出部3224与开孔3216的接合。在一些实施方式中，系线3232在致动元件或致动装置3230延伸时同时被调节，以收紧致动线的松弛部和维持联接器3220和装置3210之间的接合。

现在参考图182-183，显示了示例性可植入假体装置3300。装置3300包括可植入假体装置3310和联接器3320。致动元件或致动装置或丝3330可通过联接器3320延伸至装置3310，以打开和闭合装置3310。装置3310类似于本申请描述的示例性可植入假体装置，并且包括近侧套环3312——具有开口3314和径向布置的开孔3316。

联接器3320具有可移动臂或指状件332，其可在打开和闭合位置之间移动。可移动臂3322包括远侧突出部3324，其被配置以接合装置3310的近侧套环3312的开孔3316。可移动臂3322还包括内部突出部3326，其具有被配置以接收致动元件或致动装置3330的开孔3328。在闭合位置时，内部开孔3328与致动元件或致动装置3330偏置。致动元件或致动装置3330具有锥形端部3332以接合偏置的开孔3328。在连续的开孔3328被致动元件或致动装置3330的锥形端部3332接合时，可移动臂3322向外移动以接合开口3314。

可移动臂3322被向内偏置，使得致动元件或致动装置3330沿远侧方向Y通过联接器3320和在可移动臂3322之间移动使可移动臂3322向外展开，使得突出部3324接合开孔3316。使致动元件或致动装置3330沿缩回方向X移动允许可移动臂3322向内移动，使得突出部3324与开孔3316解脱。以这种方式，装置3310可被释放和被联接器3320重新捕获。在一些实施方式中，假体装置3300类似于装置3200，并且包括使装置3300被重新捕获的系线(未显示)。

现在参考图184-185，显示了示例性可植入假体装置3400。装置3400包括可植入假体装置3410和联接器3420。致动元件或致动装置或丝3430可通过联接器3420延伸至装置3410，以打开和闭合装置3410。装置3410类似于本申请描述的示例性可植入假体装置，并且包括近侧套环3412——具有开口3414和径向布置的开孔3416。

联接器3420具有可移动臂或指状件3422，其可在打开和闭合位置之间移动。可移动臂3422包括远侧突出部3424，其被配置以接合装置3410的近侧套环3412的开孔3416。可移动臂3422还包括内部突出部3426，其具有被配置以接收致动元件或致动装置3430的开孔3428。在闭合位置时，内部开孔3428与致动元件或致动装置3430偏置。致动元件或致动装置3430具有锥形端部3432以接合偏置的开孔3428。在连续的开孔3428被致动元件或致动装置3430的锥形端部3432接合时，可移动臂3422向内移动以接合开口3414。

可移动臂3422被向外偏置，因此使致动元件或致动装置3430沿远侧方向Y通过联接器3420和在可移动臂3422之间移动使可移动臂3422向内缩回，使得突出部3424接合开孔3416。使致动元件或致动装置3430沿缩回方向X移动允许可移动臂3422向外展开，使得突出部3424与开孔3416解脱。以这种方式，装置3410可被释放和被联接器3420重新捕获。在一些实施方式中，假体装置3400类似于装置3200，并且包括使装置3400被重新捕获的系线(未显示)。

参考图186，显示了用于安置和致动可植入假体装置的致动元件或致动装置3500。致动元件或致动装置3500包括适配在保持轴3530上的中空定位轴3510和中空装置轴3520，保持轴3530将中空定位轴3510和中空装置轴3520在连接3502处结合在一起。中空定位轴3510延伸自递送装置3504，并且在联接到装置轴3520时允许可植入装置3506被布置在适于植入的位置。中空定位轴3510和装置轴3520之间的连接3502的位置可以在可植入装置中的多种不同的位置。例如，连接3502可以在装置近侧部分或可以在装置远侧部分。

中空定位轴3510可包括突出部分3512和凹形接收部分3514。装置轴3520还可包括突出部分3522和凹形接收部分3524。当中空定位轴3510和装置轴3520联接时，中空定位轴3510的突出部分3512被装置轴3520的接收部分3524接收，并且装置轴3520的突出部分3522被中空定位轴3510的接收部分3514接收。

中空定位轴3510和装置轴3520可以多种不同的方式连接。例如，中空定位轴3510可包括孔或通道3516，孔或通道3516在突出部分3512、3522分别被布置在接收部分3514、3524中时与中空装置轴3520的孔或通道3526对准。当开口3516、3526对准并且保持轴3530沿方向X被布置到开口3516、3526中时，中空定位轴3510和装置轴3520被固定在一起。当保持轴3530沿方向Z从开口3516、3526移除时，突出部分3512、3522可从接收部分3514、3524移除，使得装置3506脱离中空定位轴3510。

仍参考图186，在一些实施方式中，当中空定位轴3510和装置轴3520被彼此固定时，在中空定位轴3510和装置轴3520之间的接合3542处产生开孔3540。开孔3540被配置以在中空定位轴3510和装置轴3520之间固定控制线3544，以允许分别控制扣件或夹持构件(未显示)。即，开孔3540被配置使得在中空定位轴3510和装置轴3520结合在一起时线3544不相对于开孔3540移动。在中空定位轴3510和装置轴3520脱离时，线3544从开孔3540释放并且可从可植入装置3506移除。线3544可然后被缩回到导管中，以释放扣件夹持构件。

现在参考图187，显示了致动或控制机构3600。控制机构3600可用于打开和闭合第一和第二扣件或夹持构件3610、3620，以抓紧天然小叶，以植入可植入假体装置。控制机构3600包括第一夹具控制构件3612和第二夹具控制构件3622。第一夹具控制构件3612被配置以使第一夹持构件3610沿方向X双向移动，并且第二夹具控制构件3622被配置以使第一夹持构件3620沿方向Z双向移动。第一夹持构件3610沿方向X的移动调节第一夹持构件3610和第一桨状物3614之间第一开口3616的宽度W，并且第二夹持构件3620沿方向Z的移动将调节第二夹持构件3620和第二桨状物3624之间第二开口3626的宽度H。

在示例的实施方式中，夹具控制构件3612、3622包括致动线，该致动线被配置成推动/拉动链接3611、3621(如，例如导管、柔性杆、硬性丝等)以及联接器3613、3623。各推动/拉动链接3611、3621延伸自递送装置3602，并且通过联接器3613、3623被可移除地附接到相应的夹持构件3612、3622。链接3611被配置以沿方向Y被推动和拉动。链接3611沿方向Y的移动导致夹持构件3610沿方向X移动。类似地，链接3621被配置以沿方向M被推动和拉动，并且链接3621沿方向M的移动导致夹持构件3620沿方向H移动。

现在参考图188和188A，显示了用于可植入假体装置如本申请所述装置的致动或控制机构3700。致动机构3700允许推动和拉动部分可植入装置，如上述扣件或夹持构件。机构3700包括延伸自递送装置3702的第一控制构件3710和第二控制构件3720。递送装置3702可以是任何适当的装置，如护套或导管。第一控制构件3710和第二控制构件3720包括第一缝合线3710和第二缝合线3720以及第一柔性丝线3714和第二柔性丝线3724。第一柔性丝线3714和第二柔性丝线3724延伸自递送装置3702，并且各自包括环3716、3726，用于接收第一缝合线3712和第二缝合线3722和用于接合扣件或夹持构件。第一缝合线3712和第二缝合线3722每一者均自递送装置3702延伸，分别通过第一环3716和第二环3726中的一者，和回到递送装置3702。在图188所示的示例中，各缝合线3712、3722延伸通过环3716、3726中的一者一次。在图188所示的示例中，各缝合线3712、3722延伸通过环3716、3726中的一者两次。在一些实施方式中，第一控制构件3712和第二控制构件3722延伸通过分别的递送装置3702。缝合线3712、3722被可移除地附接到上述示例性带倒刺的扣件的可移动臂。对应的丝线3714、3724的第一环3716和第二环3726能够沿相应的缝合线3712、3722移动，使得环3716、3726可接合相应的带倒刺的扣件，以接合可移动臂。即，缝合线3712、3722用于沿打开方向拉动可移动臂，并且丝线3714、3724用于沿闭合方向推动可移动臂。丝线3714、3724可由例如钢合金、镍-钛合金、或任何其它金属或塑性材料制成。在某些实施方式中，丝线3714、3724可具有约0.10mm和约0.35mm之间，约0.15mm和约0.30mm之间，和约0.20mm和约0.25mm之间的直径。虽然显示了丝线3714、3724与缝合线3712、3722出自分别的腔，但在一个实施方式中，丝线3714、3724可与缝合线共享腔。

在图188和188A的示例中，丝3714、3724可被刚性或半刚性管或可推式线圈代替。管或可推式线圈可与缝合线环共享腔，缝合线环可被布置在管或可推式线圈内。管或可推式线圈可在各缝合线环的一侧或两侧上被推进来推动。在不需要时，管、可推式线圈、或丝可在必要时被缩回到导管中。

现在参考图189，致动或控制机构3800的示例性实施方式包括第一导管3811、第二导管3821、和单一线3830如丝线或缝合线。第一导管3811和线3830被配置以沿方向X移动第一夹持构件3810，并且第二导管3821和线3830被配置以沿方向Z移动第二夹持构件3820。夹持构件3810沿方向X的移动将调节第一夹持构件3810和第一桨状物3814之间第一开口3816的宽度W，并且第二夹持构件3820沿方向Z的移动将调节第二夹持构件3820和第二桨状物3824之间第二开口3826的宽度H。线3830自递送装置3802延伸通过导管3811、3821，并且穿入通过夹持构件3810、3820的开口。各导管3811、3821被配置以接合和移动相应的夹持构件3810、3820。具体地，第一导管3811被配置以在线3830被送出(payed out of)第二导管3821或线3830的张力减少时被沿方向Y推动。第一导管3811被配置以在线3830被拉入第一导管3811中或线张力增加时被沿方向Y拉动。第一导管3811沿方向Y的移动导致第一导管3811使第一夹持构件3810沿方向X移动。类似地，第二导管3821被配置以在线3830被送出第一导管3811或线3830的张力减少时被沿方向M推动。第二导管3821被配置以在线3830被拉入第二导管3821中或线3830的张力增加时被沿方向M拉动。第二导管3821沿方向M的移动导致第二导管3821使第二夹持构件3820沿方向H移动。在可选的实施方式中，上文参考图189所述的控制机构3800可包括第一带环柔性丝线(例如，图188所示的带有环3716的柔性丝线3714)和第二带环柔性丝线(例如，图188所示的带有环3726的柔性丝线3724)，并且单一线3830延伸通过各丝线3714的环3716、3726。

参考图190，致动或控制机构3900的示例性实施方式包括单一线3930，如缝合线或丝，其被可移除地附接到第一扣件或夹持构件3910和第二扣件或夹持构件3920并且可移除地固定在可植入装置的轴或定位轴3904和轴或装置轴3906之间。尽管描述成两个轴3904、3906，但是这些可被配置成穿过例如线3930的环的单一轴，并且可从该环缩回以将该线释放。轴3904、3906类似于上文更详细描述的中空定位轴3510和装置轴3520。单一线3930连接在轴3904、3906之间的连接3908处，使得单一线3930可分别控制夹持构件3910、3920。即，线3930的第一部分3932沿方向Y的移动将调节第一夹持构件3910和第一桨状物3914之间的宽度W，但将不调节第二夹持构件3920和第二桨状物3924之间的宽度H。类似地，线3930的第二部分3934沿方向M的移动将调节第二夹持构件3920和第二桨状物3924之间的宽度H，但将不调节第一夹持构件3910和第一桨状物3914之间的宽度W。在瓣膜修复装置处于闭合位置并固定至天然瓣膜组织后，定位轴3904与装置轴3906分离。轴3904、3906解耦从连接3908释放线3930。通过将线3930的一端拉到导管3902中，线3930然后可被缩回到导管3902中，以释放夹持构件3910、3920。线3930的一端拉到导管3902中拉动线3930的另一端通过夹持构件3910、3920和然后进入导管3902。本文描述的任何线均可以这种方式缩回。尽管描述成单一线，但也可以使用类似构型，其中线3930是两条分开的线，各自以类似方式连接到对应的扣件或夹持构件3910、3920，并且其中分开的线中的每一条附接到轴3904、3906或附接到组合的单一轴(即，其穿过这两条线端部处的环并且可被缩回以将这两条线释放)。

现在参考图208A、208B、209A和209B，示例性可植入假体装置4100，如本申请中描述的装置，显示锚定至天然小叶20、22。装置4100包括对合或间隔件元件4102和锚定件4104。锚定件4104将装置4100附接到小叶20、22。如图208B中可见，在装置4100被部署后，第一间隙26A和第二间隙26B保留在闭合的小叶20、22之间。对合元件4102包括在图208A和208B中以瘪缩状态显示的第一和第二辅助可膨胀对合或间隔件元件4106、4108。

现在参考图209A、209B，装置4100显示辅助对合元件4106、4108处于膨胀状态。第一辅助对合元件4106和第二辅助对合元件4108可被膨胀以填充第一间隙26A和第二间隙26B。填充间隙26A、26B允许小叶20、22更完全地密封在装置4100周围。辅助对合元件4106、4108是可独立膨胀的，使得第一辅助对合元件4106可被膨胀至不同于第二辅助对合元件4108的尺寸以填充不同尺寸的间隙26A、26B。

现在参考图210A和210B，显示了与本公开的假体可植入装置一起使用的示例性可扩张对合或间隔件元件4200。现在参考图210A，可扩张对合元件4200显示处于压缩状态。可扩张对合元件4200由盘绕丝4202形成，盘绕丝4202通过保持元件4204保持在压缩状态。一旦对合元件4200处于期望位置，致动线或致动缝合线4206就被用于沿致动方向4208拉动保持元件4204。移除保持元件4204允许对合元件4200沿扩张方向4210扩张至更大的扩张尺寸。对合元件4200可用作图208A、208B、208C和208D的实施方式中的辅助对合元件4016、4018。

现在参考图211A和211B，显示了示例性可植入假体装置4300，如本申请中描述的装置。装置4300从近端4301延伸至远端4303。如同上述装置4100，装置4300包括对合或间隔件元件4302，对合或间隔件元件4302具有在图211A中以瘪缩状态显示的第一和第二辅助可膨胀对合或间隔件元件4306、4308。各辅助对合元件4306、4308从近端4306A、4308A延伸至远端4306B、4308B。现在参考图211B，装置4300显示辅助对合元件4306、4308处于膨胀状态。当膨胀时，近端4306A、4308A和远端4306B、4308B具有不同的尺寸，使得辅助对合元件4306、4308的尺寸从近端4306A、4308A到远端4306B、4308B增加，如箭头4310指示的。在某些实施方式中，近端大于远端。辅助对合元件4306、4308变化的宽度改善了小叶(未显示)和装置4300之间的对合，在此处小叶之间的间隙尺寸从装置4300的近端4301到远端4303变化。

现在参考图212A、212B、213A、213B、214、215A、215B、216A、216B、217A、217B和218，显示了示例性可植入假体装置4400，如本申请中描述的装置。现在参考图212A、212B、213A、213B和214，装置4400包括对合或间隔件元件4402、锚定件4404和附接部分4406。附接部分4406是螺纹杆，其自对合元件4402延伸以接收辅助对合或间隔件元件4410。辅助对合元件4410具有倒L形，具有附接开口4412和间隔件主体4414。附接开口4412接收附接部分4406以将辅助对合元件4410附接到装置4400。间隔件主体4414沿着对合元件4402的一侧延伸以填充小叶之间的间隙(例如，图208B中所示的间隙26A、26B)。辅助对合元件4410可具有任何合适的形状并且可在宽度和尺寸上变化，就像上述的可膨胀间隔件4106、4108、4306和4308一样。

现在参考图214，辅助对合元件4410显示组装至装置4400。辅助对合元件4410可在装置4400已经被植入天然小叶(未显示)之间并且经由锚定件4404锚定就位之后附接到装置4400的附接部分4406。如图215A和215B中可见，辅助对合元件4410在附接到装置4400之后用螺母4408固定至附接部分4406。在某些实施方式中，辅助对合元件4410中的附接开口4412是槽，以允许在不从装置4400完全移除辅助对合元件4410的情况下横向调节辅助对合元件4410的位置。即，螺母4408可被松开以允许在组装至装置4400之后调节辅助对合元件4410的位置。

现在参考图216A、216B、217A、217B，装置4400和辅助对合元件或间隔件4410显示具有与上述螺纹杆和螺母4408不同的将辅助对合元件4410附接到装置4400的装置。图216A和216B中所示的装置4400包括围绕附接部分4406的圆形磁体4407。图217A和217B中所示的辅助对合元件4410包括围绕附接开口4412(其显示为孔而不是槽)的类似形状的磁体4413。当辅助对合元件4410组装至装置4400时，两个磁体4407、4413的相反极彼此面对且彼此吸引并通过磁引力将辅助对合元件4410保持在装置4400上。在一些实施方式中，在装置4400和/或辅助对合元件4410上提供多个磁体。

现在参考图218，显示了用于附接到装置4400的双面辅助对合元件4420。辅助对合元件4420具有倒U形，其中附接开口4422被布置在两个对合部分4424之间。如同上述辅助对合元件4410，附接开口4422接收附接部分4406以将辅助对合元件4420附接到装置4400。对合部分4424沿着对合元件4402的两侧延伸以填充小叶之间的间隙(例如，图208B中所示的间隙26A、26B)。辅助对合元件4420可具有任何合适的形状并且可在宽度和尺寸上变化，就像上述可膨胀间隔件4106、4108、4306和4308一样。

现在参考图219A、219B，显示了示例性可植入假体装置4500，如本申请中描述的装置。装置4500包括对合或间隔件元件4502和布置在对合元件4502的相对侧上的附接部分4504。附接部分4504被配置以接收变化的形状和尺寸的辅助对合或间隔件元件(图220A-220E)。在示例的实施方式中，附接部分4504显示为箍，该箍接收辅助对合元件的柱或销4512(图220A-220E)。如同上文所示的间隔件4410，图220A-220E中显示的辅助对合元件4510A、4510B、4520A、4520B、4530A、4530B、4540A、4540B、4550A、4550B沿着对合元件4502的一侧或两侧延伸以填充元件小叶之间的间隙(例如，图208B中所示的间隙26A、26B)。为了适应不同尺寸和形状的间隙，各种辅助对合元件4510A、4510B、4520A、4520B、4530A、4530B、4540A、4540B、4550A、4550B提供有一系列尺寸的半圆形、圆润三角形、或其它合适的形状。不同尺寸和形状的辅助对合元件4510A、4510B、4520A、4520B、4530A、4530B、4540A、4540B、4550A、4550B可附接到对合元件4502以适应对合元件4502的相对侧上不同形状和尺寸的间隙。

现在参考图221-223，显示了示例性可植入假体装置4600。现在参考图221，装置4600显示从诸如镍钛诺的平坦材料片4602切割成由多个支柱形成的网格形状。装置4600的对合部分4604包括辅助对合部分4606，当装置4600形成为三维形状时，辅助对合部分4606从对合元件4600向外扩张。辅助对合部分4606可以是在假体装置被扩张之前呈曲线形的较长支柱。现在参考图223，当装置被扩张时，较长的曲线形支柱扩张形成辅助对合部分4606。当装置4600被植入天然小叶20、22之间时，扩张的辅助对合部分4606填充或部分填充天然小叶20、22之间的间隙26。在一些实施方式中，装置的对合部分4604覆盖有覆盖物(未显示)，该覆盖物可以是诸如细网的聚乙烯布之类的布材料。布覆盖物可在间隔件的表面上提供血液密封，和/或促进组织快速向内生长。

现在参考图224-225，显示了示例性可植入假体装置4700。现在参考图224，装置4700显示由诸如镍钛诺的平坦材料片4702切割。装置4700包括对合部分4704、内桨状物部分4706、外桨状物部分4708、和中间部分4710。现在参考图225，装置4700显示折叠成三维形状。材料4702在中间部分4710处被折叠，使得材料4702每一侧的各个部分对准。当对合部分4704对准时，材料4702中的切口矩阵使对合部分4704形成为类似上文所述对合元件的形状的三维形状。

现在参考图232-243，显示了可植入假体间隔件装置4800的示例性实施方式。装置4800可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置4800可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。

现在参考图232-233，假体间隔件或对合装置4800可通过如上所述的诸如杆或管之类的推动器4813从递送护套或递送用装置4802部署。装置4800可包括对合部分4804和锚定件部分4806，锚定件部分4806具有两个或更多个锚定件4808。对合部分4804包括间隔件，例如，对合构件或元件4810。每个锚定件4808包括外桨状物4820和扣件4830，每个都可被打开和闭合。

第一或近侧套环4811和第二套环或帽4814用于使对合部分4804和锚定件部分4806相对于彼此移动。致动器、致动元件或致动用装置4812的致动打开和闭合装置4800的锚定件部分4806以按上述方式在植入过程中抓紧二尖瓣小叶。致动器、致动元件或致动用装置4812可采取多种不同的形式。例如，致动元件4812(例如，致动丝线、致动轴等)可以是螺纹的，使得致动元件4812的旋转使锚定件部分4806相对于对合部分4804移动。或者，致动元件4812可以是无螺纹的，使得推动或拉动致动元件4812使锚定件部分4806相对于对合部分4804移动。

对合构件4810从组装至套环4811的近侧部分4819延伸至与锚定件4808连接的远侧部分4817。对合构件4810和锚定件4808可以各种方式联接在一起。例如，如示例实施方式所示，对合构件4810和锚定件4808可通过将对合构件4810和锚定件4808一体形成为单一整体部件而被联接在一起。这可例如通过由单一编织或织造材料如编织或织造镍钛诺丝线形成对合构件4810和锚定件4808来实现。在一个实施方式中，部件是分开形成并附接在一起的。

锚定件4808通过内柔性部分或内桨状物4822附接到对合构件4810并且通过外柔性部分4821附接到帽4814。锚定件4808可包括一对桨状物4820。在一些实施方式中，锚定件4808可包括由柔性部分连接的内桨状物4822和外桨状物4820。桨状物4820、4822附接到桨状物框架4824，桨状物框架4824柔性地附接到帽4814。

在一些实施方式中，锚定件4808被配置以通过相对于近侧套环4811轴向移动帽4814，并因此沿在帽4814和近侧套环4811之间延伸的纵向轴线，相对于对合构件4810来移动锚定件4808而在各种构型之间移动。例如，锚定件4808可通过使帽4814远离对合构件4810移动而以笔直构型定位。锚定件4808也可通过将帽4814朝向对合构件4810移动而被定位在闭合构型下。当帽4814被致动元件或致动丝线4812一直拉向对合构件4810时，桨状物4820闭合抵靠对合构件4810的中间或夹紧部分4815，并且捕获在对合构件4810与桨状物4820之间的任何天然组织(例如，瓣膜小叶，未显示)被夹紧以将装置4800固定至天然组织。

对合构件4810的中间部分4815可以比对合构件4810的其它部分更坚固或更硬，以提供对桨状物4820，具体是桨状物框架4824更好的抗压缩性。因此，在桨状物4820和对合构件4810之间提供了对天然组织的更牢固的抓紧。在对合构件4810由编织或织造丝线形成的一些实施方式中，中间部分4815可由更大直径的丝线形成以使中间部分更硬，从而提供增大的抗压缩性。在一些实施方式中，对合构件4810由激光切割的平坦片材或管材形成(参见图224-225)并且可以被切割成使得中间部分4815具有增大的硬度和抗压缩性。

在本文的各种实施方式中，对合构件(例如，对合构件4810等)还包括可扩张部分(例如，可扩张部分4840等)。可扩张部分可包括一个或多个可扩张对合构件或间隔件构件。在一些实施方式中，可扩张部分包括至少第一和第二对合构件或间隔件构件(以及，任选地，另外的可扩张构件)，例如，可扩张部分4840可包括从对合构件4810自缩回状态(图232-235)延伸到扩张状态(图236-243)的至少第一和第二可扩张对合构件或间隔件构件4842、4844。第一和第二可扩张对合构件(例如，4842、4844)可以对称地扩张(图236-239)和/或不对称地扩张(图240-243)，以适应在收缩期过程中当天然心脏瓣膜围绕装置(例如，围绕装置4800)闭合时在小叶20、22之间留下的不同形状的间隙26A、26B。

如图258-273中的多个示例所示，可扩张部分可以以多种不同的方式延伸和/或缩回。例如，可扩张部分可被偏置到扩张状态和通过施加缩回力而被移动到收缩状态(例如，图268-269)，可扩张部分可被偏置到收缩状态和通过施加扩张力而被移动到扩张状态(例如，图270-271)，或者可扩张部分可以具有中立位置并且可通过施加扩张力而被移动到扩张状态和通过施加收缩力而被移动到收缩状态(例如，图258-267)。偏置力(当包括在内时)可以以多种不同的方式施加。例如，可扩张部分可由单独的弹簧构件偏置和/或可扩张部分可由形状记忆材料制成，该形状记忆材料在偏置构型中被设定形状。可扩张部分可使用缝合线(例如，图260-263和270-271)、使用类似于致动元件4812的刚性致动元件或致动构件(例如，图256-259和264-267)、使用可膨胀球囊、和/或以使得医师可在植入装置期间控制可扩张部分的扩张量的其它方式移动到扩张和收缩状态。

第一和第二可扩张对合构件(例如，4842、4844)可被配置以同时或独立地致动。类似地，第一和第二可扩张对合构件(例如，4842、4844)可以相同量或不同量致动，以在装置(例如，装置4800)植入之后，填充闭合的小叶20、22之间留下的相似大小的(图238-239)或不同大小的(图242-243)的第一间隙26A和第二间隙26B。

可扩张部分4840类似于上述的辅助间隔件或对合元件(例如，装置4100的辅助对合元件4106、4108)。可扩张部分4840比较硬的中间部分4815更具柔性或更具顺应性并且可在装置4800的植入期间由医师主动扩张和缩回。当小叶20、22抵靠植入的装置4800闭合时，可扩张部分4840的柔性或柔韧性还允许可扩张部分4840的表面共形于天然小叶20、22的形状。

第一可扩张对合构件4842和第二可扩张对合构件4844可被形成，以从形成在对合构件4810，如，例如图256-271中所示并在下文进一步详细描述的对合构件的中间部分4815中的一个或多个开口或凹处向外扩张。即，可扩张对合构件4840可任选地与对合构件4810分开形成并设置在对合构件4810内，使得可扩张对合构件4840的部分可通过对合构件4810中的开口向外扩张以形成第一可扩张对合构件4842和第二可扩张对合构件4844。或者，可扩张对合构件4840可与中间部分4815一体形成并且可挠曲进出中间部分4815。此挠曲允许可扩张对合构件4840向外延伸穿过对合构件4810的凹处以形成第一可扩张对合部分4842和第二可扩张对合部分4844。

第一可扩张对合构件4842和第二可扩张对合构件4844可由编织或织造的材料(如镍钛诺丝线)管形成，该管被布置在对合构件4810内并附接到远端4817的内部，如，例如图256-257中示例并在下文进一步详细描述的对合构件。推动管的近端导致管的侧部通过对合构件4810中的开口向外扩张以形成第一可扩张对合构件4842和第二可扩张对合构件4844，而拉动管的近端导致管的侧部缩回，使得第一可扩张对合构件4842和第二可扩张对合构件4844朝向对合构件4810缩回和/或缩回到对合构件4810中。

可扩张部分4840的第一对合构件4842和第二对合构件4844也可由一个或多个球囊形成和/或由其扩张，这些球囊经膨胀以使对合构件4842、4844自对合构件4810向外扩张。所述一个或多个球囊可用通过机械方式注射到球囊中的盐水膨胀，或者用两种或更多种组分的混合物进行膨胀，这些组分发生化学反应并扩张以引起球囊扩张。

可扩张部分4840的第一对合构件4842和第二对合构件4844也可由模塑硅酮材料形成，硅酮材料通过操纵——即内部机构的旋转，该内部机构能够被锁定在扩张状态下和被解锁以缩回第一对合构件4842和第二对合构件4844，如图272-273中所示并在下文进一步详细描述的装置——得以膨胀。

扣件4830可包括附接或固定部分4832和臂或可移动部分4843。附接或固定部分4832可以各种方式联接或连接到锚定件4808的桨状物部分4820，如利用缝合线、粘合剂、紧固件、焊接、缝合、压模、摩擦适配和/或其它联接用手段。扣件4830可类似于本文所述的扣件430或与扣件430相同。

可移动部分4834可相对于固定部分4832在打开构型和闭合构型之间移动、挠曲和/或枢转。在一些实施方式中，扣件4830可通过连接部分4838向闭合构型偏置。在打开构型时，固定部分4832和可移动部分4834远离彼此移动、挠曲或枢转，使得天然小叶可被定位在固定部分4832和可移动部分4834之间。在闭合构型时，固定部分4832和可移动部分4834朝向彼此移动、挠曲或枢转，从而将天然小叶夹在固定部分4832和可移动部分4834之间。

各扣件4830可通过拉动所附接的致动器或致动线4816而被分别打开，致动器或致动线4816延伸通过递送护套或递送用装置4802至扣件4830的可移动部分4834，同时推动杆或管4813使套环4811保持就位。致动器或致动线4816可采取多种不同的形式，如，例如线、缝合线、丝线、杆、导管、或类似物。扣件4830可装载弹簧或以其它方式偏置，使得在闭合位置时扣件4830继续对被抓紧的天然小叶提供夹紧力。不论桨状物部分4820的位置在何处，这种夹紧力维持不变。扣件4830的倒刺或固定用装置4836可穿刺天然小叶以进一步固定天然小叶。

现在参考图244-255，显示了可植入假体间隔件装置4900的示例性实施方式。装置4900可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置4900可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。

现在参考图244-255，假体间隔件或对合装置4900可以多种方式部署，包括但不限于本申请中公开的任何方式。装置4900可包括对合部分4904和具有两个或更多个锚定件4908的锚定件部分4906。对合部分4904包括间隔件，即对合构件或元件4910。各锚定件4908可包括外桨状物4920和任选的扣件——其在此实施方式中未显示，但可采用本文描述的扣件的任何实施方式的形式。

第一或近侧套环4911和第二套环或帽4914用于使对合部分4904和锚定件部分4906相对于彼此移动。致动器、致动元件或致动用装置(此实施方式中未显示)的致动打开和闭合装置4900的锚定件部分4906以按上述方式在植入过程中抓紧二尖瓣小叶。致动器、致动元件或致动用装置(例如，致动丝线、轴、杆等)可采取多种不同的形式。例如，致动元件可以是螺纹的，使得致动元件的旋转使锚定件部分4906相对于对合部分4904移动。或者，致动元件可以是无螺纹的，使得推动或拉动致动元件使锚定件部分4906相对于对合部分4904移动。

对合构件4910从组装至套环4911的近侧部分4919延伸至与锚定件4908连接的远侧部分4917。对合构件4910和锚定件4908可以各种方式联接在一起。例如，如示例实施方式所示，对合构件4910和锚定件4908可任选地通过将对合构件4910和锚定件4908一体形成为单一整体部件而被联接在一起。这可例如通过由单一编织或织造材料如编织或织造镍钛诺丝线形成对合构件4910和锚定件4908来实现。虽然如此，但是在一个实施方式中，部件是分开形成并附接在一起的。

锚定件4908通过内柔性部分或内桨状物4922附接到对合构件4910并且通过外柔性部分4921附接到帽4914。锚定件4908可包括一对桨状物4920。在一些实施方式中，锚定件4908可包括由柔性部分连接的内桨状物4922和外桨状物4920。桨状物4920附接到桨状物框架4924，桨状物框架4924柔性地附接到帽4914。

锚定件4908被配置以通过相对于近侧套环4911轴向移动帽4914，并因此沿在帽4914和近侧套环4911之间延伸的纵向轴线，相对于对合构件4910来移动锚定件4908而在各种构型之间移动。例如，锚定件4908可通过使帽4914远离对合构件4910移动而以笔直构型定位。锚定件4908也可通过将帽4914朝向对合构件4910移动而被定位在闭合构型下。当帽4914被致动丝线或其它致动元件(未显示)一直拉向对合构件4910时，桨状物4920闭合抵靠对合构件4910的中间或夹紧部分4915，并且捕获在对合构件4910与桨状物4920之间的任何天然组织(例如，瓣膜小叶，未显示)被夹紧以将装置4900固定至天然组织。

对合构件4910的中间部分4915可以比对合构件4910的其它部分更坚固或更硬，以提供对桨状物4920，具体是桨状物框架4924更好的抗压缩性。因此，在桨状物4920和对合构件4910之间提供了对天然组织的更牢固的抓紧。在对合构件4910由编织或织造丝线形成的一些实施方式中，中间部分4915可由更大直径的丝线形成以提供增大的抗压缩性。在一些实施方式中，对合构件4910由激光切割的平坦片材或管材形成，可以被切割成使得中间部分4915具有增大的硬度和抗压缩性。

所示的对合构件4910还包括可扩张部分4940，包括从对合构件4910自缩回或未扩张状态(图244-255)延伸到扩张状态(参见图236-243和图248中的虚线)的至少第一和第二可扩张对合构件或间隔件构件4942、4944。第一可扩张对合构件4942和第二可扩张对合构件4944可以对称地扩张(参见图236-239)和/或不对称地扩张(参见图240-243)，以适应在舒张期过程中当天然心脏瓣膜围绕装置4900闭合时在小叶20、22之间留下的不同形状的间隙26A、26B。

如图258-273所示，可扩张部分可以多种不同的方式延伸和/或缩回。例如，可扩张部分可被偏置到扩张状态和通过施加缩回力而被移动到收缩状态(例如，图268-269)，可扩张部分可被偏置到收缩状态和通过施加扩张力而被移动到扩张状态(例如，图270-271)，或者可扩张部分可以具有中立位置并且可通过施加扩张力而被移动到扩张状态和通过施加收缩力而被移动到收缩状态(例如，图258-267)。偏置力(当包括在内时)可以以多种不同的方式施加。例如，可扩张部分可由单独的弹簧构件偏置和/或可扩张部分可由形状记忆材料制成，该形状记忆材料在偏置构型中被设定形状。可扩张部分可使用缝合线(例如，图260-263和270-271)、使用类似于致动元件4812的刚性致动元件或致动构件(例如，图256-259和264-267)、使用可膨胀球囊、和/或以使得医师可在植入装置4900期间控制可扩张部分4940的扩张量的其它方式移动到扩张和收缩状态。

第一可扩张对合构件4942和第二可扩张对合构件4944可被配置以同时或独立地致动。类似地，第一可扩张对合构件4942和第二可扩张对合构件4944可以相同量或不同量致动，以在装置4900植入之后，填充闭合的小叶20、22之间留下的相似大小的(参见图238-239)或不同大小的(参见图242-243)的第一间隙26A和第二间隙26B。

可扩张部分4940类似于上述的辅助间隔件或对合元件(例如，装置4100的辅助对合元件4106、4108)。可扩张部分4940比较硬的中间部分4915更具柔性或更具顺应性并且可任选地在装置4900的植入期间由医师主动扩张和缩回。当小叶20、22抵靠植入的装置4900闭合时，可扩张部分4940的柔性或柔韧性还允许可扩张部分4940的表面共形于天然小叶20、22的形状。

在一些实施方案中，第一可扩张对合构件4942和第二可扩张对合构件4944可与对合构件4910一体地形成——如通过由与中间部分4915相同的单一编织或织造结构或单一激光切割结构来形成。

第一可扩张对合构件4942和第二可扩张对合构件4944可被形成，以从形成在对合构件4910的中间部分4915中的一个或多个开口或凹处向外扩张或挠曲。即，可扩张对合构件4940可任选地设置在对合构件4910内，使得可扩张对合构件4940的部分可通过对合构件4910中的开口或凹处向外扩张以形成第一可扩张对合构件4942和第二可扩张对合构件4944，如图266-267中所见。

第一可扩张对合构件4942和第二可扩张对合构件4944可由编织或织造的材料(如镍钛诺丝线)管形成，该管被布置在对合构件4910内并附接到远端4917的内部，如，例如图256-257中示例并在下文进一步详细描述的对合构件。推动管的近端导致管的侧部向外扩张并向外推动第一可扩张对合构件4942和/或第二可扩张对合构件4944。拉动管的近端导致管的侧部缩回，使得第一可扩张对合构件4942和第二可扩张对合构件4944朝向对合构件4910缩回和/或缩回到对合构件4910中。

在示例性实施方式中，可扩张部分4940的第一对合构件4942和第二对合构件4944也可由一个或多个球囊形成和/或包含一个或多个球囊，这些球囊经膨胀以使中间部分4915向外扩张。所述一个或多个球囊可用通过机械方式注射到球囊中的流体，如盐水膨胀，或者用两种或更多种组分的混合物进行膨胀，这些组分发生化学反应并扩张以引起球囊扩张。可扩张部分4940的第一对合构件4942和第二对合构件4944也可由模塑硅酮材料形成，硅酮材料通过操纵——即内部机构的旋转，该内部机构能够被锁定在扩张状态下和被解锁以缩回第一对合构件4942和第二对合构件4944，如，例如图272-273中所示并在下文进一步详细描述的装置——得以膨胀。

可扩张部分4940可宽于对合构件4910的至少中间或夹紧部分4915，使得中间部分4915相对于可扩张部分4940凹陷，使得在可扩张部分4940和中间部分4915之间形成凹形边缘部分4946。凹形边缘部分4946可与桨状物框架4924的形状类似地塑形，以对在对合构件4910和桨状物框架4924之间的凹形边缘部分4946区域中捕获的天然组织提供增大的夹紧力，从而将小叶紧密地固定在桨状物框架4924和对合元件4910的凸起部分之间。如图274中可见，附接到内桨状物4924和对合元件4910的扣件4930可被布置在凹形中间部分4915内，使得被装置4900捕获的小叶20、22的路径遵循平滑曲线，从而在小叶20、22被扣件4930夹住的情况下减小小叶20、22上的应力。

现在参考图256-273，显示了各种可扩张对合部分和用于可扩张间隔件部分的致动机构。可扩张间隔件部分在休息或缩回状态下被设置在对合构件内部。可扩张间隔件部分能够通过对合元件中的一个或多个开口向外扩张。图256-273中所示的装置可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。为清楚起见，图256-273中所示的装置仅包括可与本文公开的任意锚定件部分和锚定件组合的对合部分。下面描述的可扩张对合部分可由编织或织造的材料(如镍钛诺丝线)管形成，使得沿纵向轴线压缩管导致管的侧部向外扩张并且沿纵向轴线延伸管导致管的侧部缩回。

现在参考图256-257，显示了可植入假体装置5000的对合部分5004。装置5000可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置5000可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。假体间隔件或对合装置5000可以多种不同的方式部署，包括但不限于本申请中公开的任何方式。装置5000可包括具有两个或更多个锚定件(未显示)的锚定件部分(未显示)，如本申请中公开的锚定件部分和锚定件。对合部分5004包括间隔件，即对合构件或元件5010。装置5000可通过附接到对合构件5010的如上所述的诸如杆或管之类的推动器5013从递送护套或递送用装置5002部署。

包括可扩张间隔件构件5042的可扩张对合部分5040被布置在对合构件5010内。可扩张间隔件构件5042自对合构件5010从缩回或未扩张状态(图256)延伸到扩张状态(图257)。可扩张对合部分5040在近端5044和远端5046之间延伸，近端5044和远端5046均可包括用于将可扩张对合部分5040固定到装置5000的另一部分的套环。致动元件或致动构件5048从递送装置5002延伸到可扩张对合部分5040的近端5044。可扩张对合部分5040的远端5046固定到对合构件5010。

通过沿远侧方向5050延伸致动元件或致动构件5048以压缩可扩张对合部分5040，从而使可扩张间隔件构件5042向外移动，将可扩张间隔件构件5042从缩回位置移动到延伸位置。在扩张状态下，可扩张对合构件5042延伸通过对合构件5010中的开口(未显示)。通过将致动元件/构件5048拉向递送装置5002，可将可扩张间隔件构件5042移回到缩回状态。因此，可扩张间隔件构件5042可选择性地被延伸和缩回以适应小叶20、22之间不同大小的间隙。

现在参考图258-259，显示了可植入假体装置5100的对合部分5104。装置5100可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置5100可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。假体间隔件或对合装置5100可以多种方式部署，包括但不限于本申请中公开的任何方式。装置5100可包括具有两个或更多个锚定件(未显示)的锚定件部分(未显示)，如本申请中公开的锚定件部分或锚定件。对合部分5104包括间隔件，即对合构件或元件5110。装置5100可通过附接到对合构件5110的如上所述的诸如杆或管之类的推动器5113从递送护套或递送用装置5102部署。

包括可扩张间隔件构件5142的可扩张对合部分5140被布置在对合构件5110内。可扩张间隔件构件5142自对合构件5110从缩回或未扩张状态(图258)延伸到扩张状态(图259)。可扩张对合部分5140在近端5144和远端5146之间延伸，近端5144和远端5146均可包括用于将可扩张对合部分5140固定到装置5100的另一部分的套环。致动元件或致动构件5148从递送装置5102延伸到可扩张对合部分5140的近端5144。代替第一致动元件/构件5148或除第一致动元件/构件5148之外，可扩张对合部分5140的近端5144可固定到对合构件5110。第二致动元件或致动构件5149从递送装置5102延伸到可扩张对合部分5140的远端5146。

通过沿近侧方向5150缩回第二致动元件/构件5149，同时使第一致动元件/构件5148保持不动以压缩可扩张对合部分5140，从而使可扩张间隔件构件5142沿向外方向移动到延伸状态，将可扩张间隔件构件5142从缩回位置移动到延伸位置。第一致动元件/构件5148可任选地在第二致动元件/构件5149被缩回的同时延伸。在扩张状态下，可扩张对合构件5142延伸通过对合构件5110中的开口(未显示)。通过将第二致动元件/构件5149推离递送装置5102，可将可扩张间隔件构件5142移回到缩回状态。因此，可扩张间隔件构件5142可选择性地被延伸和缩回以适应小叶20、22之间不同大小的间隙。

现在参考图260-261，显示了可植入假体装置5200的对合部分5204。装置5200可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置5200可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。假体间隔件或对合装置5200可以多种方式部署，包括但不限于本申请中公开的任何方式。装置5200可包括具有两个或更多个锚定件(未显示)的锚定件部分(未显示)，如本申请中公开的锚定件部分和锚定件。对合部分5204包括间隔件，即对合构件或元件5210。装置5200可通过附接到对合构件5210的如上所述的诸如杆或管之类的推动器5213从递送护套或递送用装置5202部署。

包括可扩张间隔件构件5242的可扩张对合部分5240被布置在对合构件5210内。可扩张间隔件构件5242自对合构件5210从缩回或未扩张状态(图260)延伸到扩张状态(图261)。可扩张对合部分5240在近端5244和远端5246之间延伸，近端5244和远端5246均可包括用于将可扩张对合部分5240固定到装置5200的另一部分的套环。刚性致动元件或致动构件5248从递送装置5202延伸到可扩张对合部分5240的近端5244。代替刚性致动构件5248或除刚性致动构件5248之外，可扩张对合部分5240的近端5244可固定到对合构件5210。柔性致动元件/构件或缝合线5249从递送装置5202延伸到可扩张对合部分5240的远端5246。

通过沿近侧方向5250缩回柔性致动元件/构件5249，同时使刚性致动元件/构件5248保持不动以压缩可扩张对合部分5240，从而使可扩张间隔件构件5242沿向外方向移动到延伸状态，将可扩张间隔件构件5242从缩回位置移动到延伸位置。刚性致动元件/构件5248可任选地在柔性致动元件/构件5249被缩回的同时延伸。在扩张状态下，可扩张对合构件5242延伸通过对合构件5210中的开口(未显示)。在可扩张对合部分5240沿扩张方向被偏置的实施方式中，通过释放柔性致动元件/构件5249上的张力并允许可扩张对合部分5242恢复到缩回状态，可以使可扩张间隔件构件5242移回到缩回状态。因此，可扩张间隔件构件5242可选择性地被延伸和缩回以适应小叶20、22之间不同大小的间隙。

现在参考图262-263，显示了可植入假体装置5300的对合部分5304。装置5300可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置5300可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。假体间隔件或对合装置5300可以多种方式部署，包括但不限于本申请中公开的任何方式。装置5300可包括具有两个或更多个锚定件(未显示)的锚定件部分(未显示)，如本申请中公开的锚定件部分和锚定件。对合部分5304包括间隔件，即对合构件或元件5310。装置5300可通过附接到对合构件5310的如上所述的诸如杆或管之类的推动器5313从递送护套或递送用装置5302部署。

包括可扩张间隔件构件5342的可扩张对合部分5340被布置在对合构件5310内。可扩张间隔件构件5342自对合构件5310从缩回或未扩张状态(图262)延伸到扩张状态(图263)。可扩张对合部分5340在近端5344和远端5346之间延伸，近端5344和远端5346均可包括用于将可扩张对合部分5340固定到装置5300的另一部分的套环。刚性致动元件或致动构件5348从递送装置5302延伸到可扩张对合部分5340的近端5344。代替刚性致动元件/构件5348或除刚性致动元件/构件5348之外，可扩张对合部分5340的近端5344可固定到对合构件5310。柔性致动元件/构件或缝合线5349从递送装置5302延伸通过可扩张对合部分5340的远端5346至近端5344。使柔性致动元件/构件5349按路径行进通过远端5346并返回到近端5344在压缩可扩张对合部分5340时提供了机械优势。

通过沿近侧方向5350缩回柔性致动元件/构件5349，同时使刚性致动元件/构件5348保持不动以压缩可扩张对合部分5340，从而使可扩张间隔件构件5342沿向外方向移动到延伸状态，将可扩张间隔件构件5342从缩回位置移动到延伸位置。刚性致动元件/构件5348可任选地在柔性致动元件/构件5349被缩回的同时延伸。在扩张状态下，可扩张对合构件5342延伸通过对合构件5310中的开口(未显示)。在可扩张对合部分5340沿扩张方向被偏置的实施方式中，通过释放柔性致动元件/构件5349上的张力并允许可扩张对合部分5342恢复到缩回状态，可以使可扩张间隔件构件5342移回到缩回状态。因此，可扩张间隔件构件5342可选择性地被延伸和缩回以适应小叶20、22之间不同大小的间隙。

现在参考图264-265，显示了可植入假体装置5400的对合部分5404。装置5400可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置5400可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。假体间隔件或对合装置5400可以多种方式部署，包括但不限于本申请中公开的任何方式。装置5400可包括具有两个或更多个锚定件(未显示)的锚定件部分(未显示)，如本申请中公开的锚定件部分和锚定件。对合部分5404包括间隔件，即对合构件或元件5410。装置5400可通过附接到对合构件5410的如上所述的诸如杆或管之类的推动器5413从递送护套或递送用装置5402部署。

包括可扩张间隔件构件5442的可扩张对合部分5440被布置在对合构件5410内。可扩张间隔件构件5442自对合构件5410从缩回或未扩张状态(图264)延伸到扩张状态(图265)。可扩张对合部分5440在近端5444和远端5446之间延伸，近端5444和远端5446均可包括用于将可扩张对合部分5440固定到装置5400的另一部分的套环。致动元件或致动构件5448从递送装置5402延伸到可扩张对合部分5440的近端5444。可扩张对合部分5440的远端5446被固定到对合构件5410。

通过沿远侧方向5450延伸致动元件/构件5448以压缩可扩张对合部分5440，从而使可扩张间隔件构件5442沿向外方向移动至延伸状态，将可扩张间隔件构件5442从缩回位置移动到延伸位置。在扩张状态下，可扩张对合构件5442延伸通过对合构件5410中的开口(未显示)。通过将致动元件/构件5448拉向递送装置5402，可将可扩张间隔件构件5442移回到缩回状态。因此，可扩张间隔件构件5442可选择性地被延伸和缩回以适应小叶20、22之间不同大小的间隙。

锁定构件5460在近端5444和远端5446之间延伸并且包括可在解锁和锁定状态之间改变的锁定件5462。在解锁状态下，锁定构件5460随着可扩张对合部分5440的扩张和收缩自由地扩张和收缩。在锁定状态下，锁定构件5460阻止可扩张对合部分5440扩张或收缩。锁定件5462可被锁定以在致动元件/构件5448的致动期间将锁定构件5460锁定在任何位置，以将可扩张间隔件构件5442锁定在扩张和缩回状态之间的任何所期望的位置。

现在参考图266-267，显示了可植入假体装置5500的对合部分5504。装置5500可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置5500可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。假体间隔件或对合装置5500可以多种方式部署，包括但不限于本申请中公开的任何方式。装置5500可包括具有两个或更多个锚定件(未显示)的锚定件部分(未显示)，如本申请中公开的锚定件部分和锚定件。对合部分5504包括间隔件，即对合构件或元件5510。装置5500可通过附接到对合构件5510的如上所述的诸如杆或管之类的推动器5513从递送护套或递送用装置5502部署。

包括第一可扩张间隔件构件5542和第二可扩张间隔件构件5543的第一可扩张对合部分5440和第二可扩张对合部分5541被布置在对合构件5510内。可扩张间隔件构件5542自对合构件5510从缩回或未扩张状态(图266)延伸到扩张状态(图267)。第一可扩张对合部分5440和第二可扩张对合部分5541在近端5544、5545和远端5546、5547之间延伸，近端5544、5545和远端5546、5547均可包括用于将第一可扩张对合部分5440固定到装置5500的另一部分的套环。第一致动元件或致动构件5548和第二致动元件或致动构件5549从递送装置5502延伸到可扩张对合部分5540、5541的近端5544、5545。可扩张对合部分5540、5541的远端5546、5547被固定到对合构件5510。

通过沿远侧方向5550、5552延伸致动元件/致动构件5548、5549以压缩可扩张对合部分5540、5541，从而使可扩张间隔件构件5542、5543沿向外方向移动至延伸状态，将可扩张间隔件构件5542、5543从缩回位置移动到延伸位置。在扩张状态下，可扩张对合构件5542、5543延伸通过对合构件5510中的开口(未显示)。通过将致动元件/构件5548、5549拉向递送装置5502，可将可扩张间隔件构件5542、5543移回到缩回状态。因此，可扩张间隔件构件5542、5543可选择性地被延伸和缩回以适应小叶20、22之间不同大小的间隙。

第一可扩张对合部分5540和第二可扩张对合部分5541可被配置以同时或独立地致动。类似地，第一可扩张对合构件5540和第二可扩张对合构件5541可以相同量或不同量致动，以在装置4900部署之后，填充闭合的小叶20、22之间留下的相似大小的(参见图238-239)或不同大小的(参见图242-243)的第一间隙26A和第二间隙26B。例如，如图267所示，与第一可扩张对合部分5540在远侧方向5550上致动相比，第二可扩张对合部分5541可在远侧方向5552上被致动得更远，使得第二可扩张间隔件构件5543向外延伸得比第一可扩张间隔件构件5542更远。

现在参考图268-269，显示了可植入假体装置5600的对合部分5604。装置5600可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置5600可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。假体间隔件或对合装置5600可以多种方式部署，包括但不限于本申请中公开的任何方式。装置5600可包括具有两个或更多个锚定件(未显示)的锚定件部分(未显示)，如本申请中公开的锚定件部分和锚定件。对合部分5604包括间隔件，即对合构件或元件5610。装置5600可通过附接到对合构件5610的如上所述的诸如杆或管之类的推动器5613从递送护套或递送用装置5602部署。

包括可扩张间隔件构件5642的可扩张对合部分5640被布置在对合构件5610内。可扩张间隔件构件5642自对合构件5610从缩回或未扩张状态(图268)延伸到扩张状态(图269)。可扩张对合部分5640在近端5644和远端5646之间延伸，近端5644和远端5646均可包括用于将可扩张对合部分5640固定到装置5600的另一部分的套环。致动元件/构件或缝合线5648从递送装置5602延伸到可扩张对合部分5640的近端5644。可扩张对合部分5640的远端5646被固定到对合构件5610。

偏置构件5660(例如，弹簧、弹性材料、弹性带等)在可扩张对合部分5640的近端5644和远端5646之间延伸。偏置构件5660在近端5644上施加延伸力5650，使得可扩张对合部分5640在延伸方向上被偏置。也就是说，偏置构件5660使近端5644和远端5646一起移动。致动元件/构件5648在近端5644上施加缩回力5652以将可扩张对合部分5640保持在缩回状态。任选地，偏置构件5660可通过施加缩回力使近端5644和远端5646趋向于移开而使可扩张对合部分5640在缩回方向上偏置。在这样的布置中，近端5644可附接到对合构件5610并且致动元件/构件5648可附接到远端5646，使得拉动致动元件/构件5648导致可扩张对合部分5640扩张。

通过减小或消除由致动元件/构件5648施加的缩回力5652，使得致动元件/构件5648在远侧方向5650上延伸并且偏置构件5660导致近端5644移动更靠近远端5646以压缩可扩张对合部分5640，从而使可扩张间隔件构件5642沿向外方向移动至伸长状态，将可扩张间隔件构件5642从缩回位置移动到延伸位置。在扩张状态下，可扩张对合构件5642延伸通过对合构件5610中的开口(未显示)。通过将致动元件/构件5648拉向递送装置5602，可扩张间隔件构件5642可移回到缩回状态。因此，可扩张间隔件构件5642可选择性地被延伸和缩回以适应小叶20、22之间不同大小的间隙。

现在参考图272-273，显示了可植入假体装置5700的对合部分5704。装置5700可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置5700可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。假体间隔件或对合装置5700可以多种方式部署，包括但不限于本申请中公开的任何方式。装置5700可包括具有两个或更多个锚定件(未显示)的锚定件部分(未显示)，如本申请中公开的锚定件部分和锚定件。对合部分5704包括间隔件，即对合构件或元件5710。装置5700可通过附接到对合构件5710的如上所述的诸如杆或管之类的推动器5713从递送护套或递送用装置5702部署。

包括可扩张间隔件构件5742的可扩张对合部分5740被布置在对合构件5710内。可扩张间隔件构件5742自对合构件5710从缩回或未扩张状态(图270)延伸到扩张状态(图271)。可扩张对合部分5740在近端5744和远端5746之间延伸，近端5744和远端5746均可包括用于将可扩张对合部分5740固定到装置5700的另一部分的套环。致动元件/构件或缝合线5748从递送装置5702延伸通过可扩张对合部分5740的远端5746至近端5744。可扩张对合部分5740的远端5746被固定到对合构件5710。

偏置构件5760(例如，弹簧、弹性材料等)在可扩张对合部分5740的近端5744和远端5746之间延伸。偏置构件5760在近端5744上施加缩回力5750，使得可扩张对合部分5740在缩回方向上被偏置。也就是说，偏置构件5760使近端5744和远端5746移开。致动元件/构件5748在近端5744上施加缩回力5752以将可扩张对合部分5740保持在缩回状态。可选地，偏置构件5760可通过施加扩张力使近端5744和远端5746趋向于移动在一起而使可扩张对合部分5740在扩张方向上偏置。在这样的布置中，致动元件/构件5748可附接到近端5746，使得拉动致动元件/构件5748导致可扩张对合部分5740缩回和/或保持在缩回状态下。

通过沿近侧方向5752拉动致动元件/构件5748以使近端5744朝向远端5746移动以压缩可扩张对合部分5740，从而使可扩张间隔件构件5742沿向外方向移动到延伸状态，将可扩张间隔件构件5742从缩回位置移动到延伸位置。在扩张状态下，可扩张对合构件5742延伸通过对合构件5710中的开口(未显示)。通过减小或释放施加到致动元件/构件5748的张力，可将可扩张间隔件构件5742移回到缩回状态。因此，可扩张间隔件构件5742可选择性地被延伸和缩回以适应小叶20、22之间不同大小的间隙。

现在参考图272-273，显示了可植入假体装置5800的对合部分5804。装置5800可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置5800可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。假体间隔件或对合装置5800可以多种方式部署，包括但不限于本申请中公开的任何方式。装置5800可包括具有两个或更多个锚定件(未显示)的锚定件部分(未显示)，如本申请中公开的锚定件部分和锚定件。对合部分5804包括间隔件，即对合构件或元件5810。装置5800可通过附接到对合构件5810的如上所述的诸如杆或管之类的推动器5813从递送护套或递送用装置5802部署。

包括可扩张间隔件构件5842的可扩张对合部分5840被布置在对合构件5810内。可扩张间隔件构件5842自对合构件5810从缩回或未扩张状态(图272)延伸到扩张状态(图273)。可扩张对合部分5840在近端5844和远端5846之间延伸，近端5844和远端5846均可包括用于将可扩张对合部分5840固定到装置5800的另一部分的套环。致动元件或致动构件5848从递送装置5802延伸通过可扩张对合部分5840的近端5844至远端5846。

可旋转凸轮构件5860在可扩张对合部分5840的近端5844和远端5846之间固定地附接到致动元件/构件5848。可扩张对合部分5840可由弹性或弹性体材料，如模塑硅酮形成，当可旋转凸轮构件5860作用于其上时，该弹性或弹性体材可被拉伸和变形。也就是说，除非可旋转凸轮构件5860使向可扩张对合部分5840向外拉伸，否则其趋向于缩回状态。可旋转凸轮构件5860可具有伸长的形状，使得可旋转凸轮构件5860的短轴短于处于缩回状态的可扩张间隔件构件5842之间的距离，并且可旋转凸轮构件5860的较长轴线具有约等于延伸状态下的可扩张间隔件构件5842之间的最大距离。

通过如箭头5850所示使可旋转凸轮构件5860在第一位置(图272)和第二位置(图273)之间旋转，使可扩张间隔件构件5842从缩回位置移动到延伸位置。当可旋转凸轮构件5860旋转时，可旋转凸轮构件5860接合可扩张对合部分5840的内表面，使得随着可旋转凸轮构件5860的长轴接合可扩张对合部分，可旋转凸轮构件5860向外推动可扩张对合部分5840的表面，从而使可扩张间隔件构件5842沿向外方向移动至延伸状态。在扩张状态下，可扩张对合构件5842延伸通过对合构件5810中的开口(未显示)。通过进一步旋转可旋转凸轮构件5860或通过将可旋转凸轮构件5860反向旋转回到第一位置，可扩张间隔件构件5842可移回到缩回状态。

现在参考图275-306，显示了可植入假体装置的可扩张对合组合件5901。可扩张对合组合件5901可用于多种不同的可植入假体装置，如本文公开的任何可植入假体装置或任何其它可植入假体装置中。例如，可扩张对合组合件可用于代替本文公开的任何可植入假体装置的对合元件。这种包括可扩张对合组合件5901的可植入假体装置可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。具有可扩张对合组合件5901的装置可以多种方式部署，包括但不限于本申请中公开的任何方式。

可扩张对合组合件5901包括可扩张间隔件或元件5910。具有可扩张对合组合件5901的装置可通过附接到瓣膜修复装置的一个或多个部件的如上所述的诸如杆或管之类的推动器(未显示)从递送护套或递送用装置部署，可扩张对合组合件5901用于该瓣膜修复装置中。

现在参考图275-279，可扩张对合组合件5901显示处于收缩或未扩张状态。可扩张对合组合件5901从近端5902延伸到远端5904。可扩张对合组合件5901还可包括和/或覆盖有覆盖物，例如，与本文中的其它覆盖物相同和/或相似的覆盖物，其可抑制和/或防止血流通过其中。近端5902被配置以可移除地附接到推动器或用于将装置进行递送的其它机构。可扩张对合组合件5901包括可扩张间隔件5910，可扩张间隔件5910围绕中心轴5920布置并且在中心轴5920的环形锁定部分5922和附接到中心轴5920的近端的近侧帽5930之间延伸。管形致动元件或致动构件5940被布置在可扩张间隔件5910和中心轴5920之间，并且在远端通过致动突出部5942连接到可扩张间隔件5910和在近端通过延伸穿过近侧帽5930的致动延伸部5944连接到致动板5950。

通过用致动元件或致动构件(未显示)顺时针旋转致动板5950以使可扩张间隔件5910的远端顺时针旋转，可使可扩张间隔件5910从缩回状态(图275-283)扩张到扩张状态(图298-306)。在可扩张间隔件5910被扩张后，致动板5950就可被逆时针旋转以将可扩张间隔件5910从扩张状态恢复到缩回状态或恢复到在扩张状态和缩回状态之间任意部分扩张的位置。可选地，可扩张间隔件5910的近端可被逆时针旋转以使可扩张间隔件5910扩张，并且可被顺时针旋转以使可扩张间隔件5910缩回。其它旋转布置也是可能的，这取决于可扩张间隔件5910的特性；即，其它示例性可扩张间隔件可通过在近端保持不动的同时逆时针旋转远端或在远端保持不动的同时顺时针旋转近端而被扩张。如下文将进一步详细解释的，可扩张间隔件5910和中心轴5920之间的相互作用使操作者能够以逐步的方式调节可扩张间隔件5910的扩张量以提供对扩张和收缩量级的精确控制。

现在参考图280，以分解图显示了可扩张对合组合件5901的部件以更好地示例可扩张对合组合件5901的部件的特征并显示这些部件如何适配在一起。可扩张间隔件5910是可扩张对合组合件5901的最外面的部件，使得可扩张间隔件5910可被致动并使得向外扩张以接合小叶的天然组织(未显示)。可扩张间隔件5910的远端处的锁定部分5916接合中心轴5920的环形锁定部分5922，而可扩张间隔件5910的近端包括接合近侧帽5930的保持槽5936的翼片或延伸部5913。管形致动元件/构件5940被径向设置在中心轴5920和可扩张间隔件5910之间。中心轴5920的近侧附接部分5921接合近侧帽5930的键控(keyed)开口5932以将近侧帽5930附接到中心轴5920的近端，使得近侧帽5930相对于中心轴5920不旋转。致动元件/构件5940的致动延伸部5944延伸穿过近侧帽5930中的致动开口5934以接合致动板5950的致动突出部5952。致动元件/构件5940的远端附近的致动突出部5942接合可扩张间隔件5910。因此，旋转致动板5950使可扩张间隔件5910的远端旋转，而保持槽5936接合翼片5913以阻止可扩张间隔件5910的近端旋转。换言之，致动元件/构件5940和可扩张间隔件5910的远端随着致动板5950的旋转而旋转，而可扩张间隔件5910的近端、中心轴5920和近侧帽5930不旋转。如上所述，可扩张间隔件5910的近端和远端的相对旋转导致可扩张间隔件5910扩张和缩回。

现在参考图281-284，可扩张间隔件5910显示处于缩回状态。可扩张间隔件5910包括由螺旋开口5914形成的螺旋肋5912。可扩张间隔件5910可具有任意数量的螺旋肋5912，在可扩张间隔件5910的近端和远端之间具有多种斜度。保持延伸部或翼片5913从可扩张间隔件5910的近端延伸并且被配置以适配在近侧帽5930的保持槽5936内并与之接合。可扩张间隔件5910包括用于接合中心轴5920的环形锁定部分5922的锁定部分5916。锁定部分5916包括三角形锯齿或齿5918，其围绕锁定部分5916的圆周延伸并被塑形以接合中心轴5920的环形锁定部分5922的类似的齿或锯齿5924(例如，图285)。致动孔或开口5911在锁定部分5916附近形成在可扩张间隔件5910中，用于接收从致动元件/构件5940延伸的致动突出部5942。

可扩张间隔件5910可由材料管形成，从该材料管激光切割切口5914以形成螺旋肋5912。可扩张间隔件5910也可以是从轧制平坦材料片材激光切割并焊接而成的、由实心材料棒机械加工而成的、或者通过诸如3D打印的增材制造技术形成的。可扩张间隔件5910可由诸如镍钛诺的定形材料或任何其它合适的材料形成。

现在参考图285-289，显示了中心轴5920。中心轴5920包括靠近远端的环形锁定部分5922、近侧附接部分5921、和远侧附接部分5926。锁定部分5922具有比中心轴5920的其余部分更大的直径并且包括围绕锁定部分5922的圆周延伸的齿或锯齿5924。近侧附接部分5921包括两个平坦表面，用于与近侧帽5930的键控开口5932接合。近侧附接部分5921和键控开口5932的形状阻止近侧帽5930相对于中心轴5920旋转。任选地，近侧帽5930可通过任何合适的手段，如螺纹紧固件、焊接连接或类似手段紧固到中心轴5920。近侧附接部分5921还包括开口5928，用于接收用于以上述任何方式递送和打开/闭合可植入假体装置的递送丝线或杆(未显示)。远侧附接部分5926可被配置以将可植入假体装置的桨状物附接到可扩张对合组合件5901。

现在参考图290-291，显示了近侧帽5930。近侧帽5930是基本上盘形的部件，其包括用于接收中心轴的近侧附接部分5921的中心键控开口5932、弓形致动槽5934、和弓形保持槽5936。致动槽5934允许致动元件/构件5940的致动延伸部5944穿过近侧帽5930并接合致动板5950。弧形致动槽5934的长度限制致动元件/构件5940的旋转幅度并且可被配置以防止致动元件/构件5940致动可扩张间隔件5910超过特定的预定尺寸。在一个示例性实施方式中，不存在对致动元件/构件5940旋转的限制或停止，并且间隔件5910的扩张量受到间隔件本身构型的限制。例如，致动板5950和任选的翼片可被配置以定位在板5950下方。

在所示实施方式中，保持槽5936接收可扩张间隔件5910的保持延伸部或翼片5913以相对于近侧帽5930固定可扩张间隔件5910的一端。在一些实施方式中，保持延伸部5913被焊接到近侧帽5930以将可扩张间隔件5910牢固且永久地附接到近侧帽5930。近侧帽5930可由任何合适的材料激光切割、机械加工、或以其它方式形成。

现在参考图292-295，显示了管形致动元件/构件5940。致动元件/构件5940从接合近侧帽5930的近端延伸到接合可扩张间隔件5910的远端。突出部5942靠近远端从致动元件/构件5940径向延伸以接合可扩张间隔件5910中的开口5911。突出部5942可以是销、从致动元件/构件5940的侧面切割的向外折叠的翼片、或螺纹杆或螺杆，如，例如图292所示。致动延伸部5944从近端延伸并且包括用于与致动板5950接合的致动开口5946。致动元件/构件5940可由平坦片材激光切割并焊接而成、由管激光切割而成、机械加工而成、模塑而成或以其它方式由任何合适的材料形成。

现在参考图296-297，显示了致动板5950。致动板5950是基本上盘形的部件，其包括用于接合致动元件/构件5940的致动开口5946的致动突出部5952。键控中心开口5954被塑形以接收用于旋转致动板的致动机构或装置(未显示)。键控中心开口5954可以是如图所示的十字形或者可以是用于接收和接合致动机构的任何合适的形状。在部署可植入假体装置期间，上述递送丝线或杆穿过键控中心开口5954的中心，穿过中心轴5920近端处的开口5928，穿过中心轴5920，并到达帽(未显示)或如上所述打开和闭合桨状物的其它部件。方形开口围绕递送丝线(未显示)径向布置，用于接收和接合用于扩张和缩回可扩张对合组合件的致动机构。致动板5950可由任何合适的材料激光切割而成、机械加工而成、模塑而成、铸造而成或以其它方式形成。

现在参考图298-306，显示了可扩张对合组合件5901，其中可扩张间隔件5910处于扩张状态。如上所述，通过在顺时针方向5960上旋转致动板5950，这进而使可扩张间隔件5910的远端沿顺时针方向5962也旋转，使可扩张间隔件5910扩张。施加到致动板5950的致动力通过致动突出部5952传递到致动元件/构件5940的致动延伸部5944。此力通过致动元件/构件5940传递至致动突出部5942，然后传递至可扩张间隔件5910的锁定端5916。当致动力施加到致动板5950时，可扩张间隔件5910的近端被近侧帽5930保持不动，使得可扩张间隔件5910的远端相对于可扩张间隔件5910的近端顺时针旋转。

可扩张间隔件5910的肋5912在可扩张间隔件5910的末端之间形成有斜度或节距，使得肋5912形成螺旋形状。肋5912的斜度由可扩张间隔件5910的末端之间的竖直距离和肋5912的末端之间的周向距离决定。即，肋5912形成由从每个肋的近端向下延伸的竖直线和从每个肋的远端延伸的水平线形成的三角形的斜边。当可扩张间隔件5910的远端通过施加到致动板5950的致动力被顺时针旋转时，周向距离——即三角形的水平线——被缩短。为了适应在肋5912的起始和终止之间的此较短的距离，肋5912的中心部分被迫向外成弓形。相同长度的肋5912被迫适配在现在要比其最初更短的空间中。随着肋5912的斜度减小，肋5912的起始位置和终止位置之间的距离差增大。因此，每单位旋转可扩张间隔件5910的一端，较浅斜度的肋5912就将更多地向外成弓形或鼓起。

可扩张间隔件5910可被配置以不对称扩张，使得在扩张位置中最靠近可扩张对合组合件5901的近端5902的可扩张间隔件5910的宽度大于或小于最靠近可扩张对合组合件5901的远端5904的可扩张间隔件5910的宽度。可通过各种方法实现不对称扩张，如通过改变螺旋肋5912在沿肋5912的某些位置处材料的硬度以允许更大或更小的柔性、通过改变螺旋肋5912的厚度、或通过另外的螺旋肋5912的使用，以增加或减少肋5912在每单位旋转可扩张间隔件5910时向外成弓形或鼓起的程度。可扩张对合组合件5901还可包括和/或覆盖有覆盖物，例如，与本文的其它覆盖物相同和/或相似的覆盖物，其可抑制可扩张间隔件的全部或部分的扩张以促进不对称扩张。例如，覆盖物的一部分在可扩张对合组合件的近端5902或远端5904附近可以是不可扩张的，而其它部分是可扩张的或未被覆盖的。覆盖物可约束螺旋肋5912的扩张，使得它们被偏置以沿可扩张间隔件5910的某些部分向外扩张而不沿其它部分扩张或者扩张得不多。

当组装在锁定部分5922和近侧帽5930之间时，可扩张间隔件5910被偏置以竖直扩张，使得可扩张间隔件5910的锁定部分5916保持与中心轴5920的锁定部分5922接合。因此，随着可扩张间隔件5910的锁定部分5916被旋转以使肋5912扩张或缩回，可扩张间隔件5910的齿5918沿中心轴5920的锁定部分5922的齿5924上下滑动。可扩张间隔件5910的锁定部分5916也可在可扩张间隔件5910被旋转以扩张或缩回肋5912之前先与中心轴5920的锁定部分5922脱离，使得可扩张间隔件5910的齿5918从中心轴5920的锁定部分5922的齿5924缩回。然后可使可扩张间隔件5910相对于中心轴5920旋转，同时齿5918、5924彼此不接触，然后可扩张间隔件5910的锁定部分5916可被降低到新的锁定位置并与中心轴5920的锁定部分5922重新接合。因此，致动可扩张间隔件5910所需的力可通过增加或减小由可扩张间隔件5910的竖直扩张所施加的力——如，例如通过改变可扩张间隔件的材料的硬度5910、改变螺旋肋5912的厚度，或通过改变可扩张间隔件5910在可扩张对合组合件5901的组装过程中被竖直压缩的量——来增加或减小。

还可通过分别改变可扩张间隔件5910和中心轴5920的齿5918、5924的形状来改变致动可扩张间隔件5910所需的力。例如，在致动期间，不同形状的齿5918、5924可能需要可扩张间隔件5910或多或少的竖直移动。齿5918、5924也可改变为锯齿形，使得锁定部分5916仅在一个方向上旋转。或者齿5918、5924可以是圆润的，以在致动期间使部件的移动平滑。齿5918、5924可在各个方向上不同地倾斜，使得在两个方向上旋转是可能的，但是在一个方向上比在另一个方向上旋转更困难或者消解或抵消可扩张间隔件5910的解开力。齿5918、5924的数量也可以变化。更多的齿5918、5924将提供对可扩张间隔件5910被致动的量的更精细的控制，而更少的齿5918、5924将提供更粗调的调节。

在一个示例性实施方式中，齿5918与齿5924的接合还防止可扩张间隔件5910弹起或解开到压缩状态。即，齿5918和齿5924的特性被选择成使得扩张的间隔件所施加的弹簧力或解开力不能在未对致动板5950施加另外的力的情况下使齿5918在齿5924上来回移动(traverse back)。例如，齿5918、5924可以是方形的，使得可扩张间隔件5910的齿5918不能在未对致动板5950施加竖直提升力的情况下在齿5924上来回移动。

可扩张间隔件5910或中心轴5920上的齿5918、5924也可在这两个部件中的一个上间歇地被提供。例如，齿5924可连续地被提供在锁定部分5922的整个圆周上和仅在围绕可扩张间隔件5910的锁定部分5916的圆周的两个、三个、四个左右的位置中提供。这种布置允许连续设置的齿5924的形状围绕锁定部分5922的圆周变化。例如，相邻齿的斜度可能会增加，使得致动力在驱动开始时低，而随着致动的进行增加(或维持低)，反之亦然。还可间歇地提供更陡的斜度以帮助操作员了解何时达到致动板5950旋转的主要增量。某些位置还可在特定位置中具有方形齿，使得一旦该齿被接合，可扩张间隔件5910就被锁定就位。

虽然致动和锁定机构显示在可扩张对合组合件5901的远端5904附近，但可重新设置这些部件以在近端5902附近提供锁定机构。锁定机构也可被提供在可扩张对合组合件5901的中部附近，其中在该机构的任一侧提供有两个可扩张间隔件。

现在参考图307-310，显示了可植入假体间隔件装置6000的示例性实施方式。在此示例性实施方式中，对合构件被配置以不对称地扩张。例如，可扩张对合构件的近端可宽于可扩张对合构件的远端。这可导致具有锥形或三角形形状的扩张的对合元件。装置6000可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置6000可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。

现在参考图307-308，假体间隔件或对合装置6000可通过如上所述的诸如杆或管之类的推动器6013从递送护套或递送用装置6002部署。装置6000可包括对合部分6004和具有两个或更多个锚定件6008的锚定件部分6006。对合部分6004包括间隔件，例如对合构件或元件6010。各锚定件6008包括外桨状物6020、内桨状物6022和扣件6030，每个都可被打开和闭合。

第一或近侧套环6011和第二套环或帽6014用于使对合部分6004和锚定件部分6006相对于彼此移动。致动器、致动元件或致动用装置6012的致动打开和闭合装置6000的锚定件部分6006以按上述方式在植入过程中抓紧二尖瓣小叶。致动器、致动元件或致动用装置6012可采取多种不同的形式。例如，致动元件6012(例如，致动丝线、致动轴等)可以是螺纹的，使得致动元件6012的旋转使锚定件部分6006相对于对合部分6004移动。或者，致动元件6012可以是无螺纹的，使得推动或拉动致动元件6012使锚定件部分6006相对于对合部分6004移动。

对合构件6010从组装至套环6011的近侧部分6019延伸至与锚定件6008连接的远侧部分6017。对合构件6010和锚定件6008可以各种方式联接在一起。例如，如示例实施方式所示，对合构件6010和锚定件6008可任选地通过将对合构件6010和锚定件6008一体形成为单一整体部件而被联接在一起。这可例如通过由单一编织或织造材料如编织或织造镍钛诺丝线形成对合构件6010和锚定件6008来实现。在一个实施方式中，部件是分开形成并附接在一起的。

锚定件6008通过内柔性部分或内桨状物6022附接到对合构件6010并且通过外柔性部分6021附接到帽6014。锚定件6008可包括一对桨状物6020。在一些实施方式中，锚定件6008可包括由柔性部分连接的内桨状物6022和外桨状物6020。桨状物6020、6022附接到桨状物框架6024，桨状物框架6024柔性地附接到帽6014。

在一些实施方式中，锚定件6008被配置以通过相对于近侧套环6011轴向移动帽6014，并因此沿在帽6014和近侧套环6011之间延伸的纵向轴线，相对于对合构件6010来移动锚定件6008而在各种构型之间移动。例如，锚定件6008可通过使帽6014远离对合构件6010移动而以笔直构型定位。锚定件6008也可通过将帽6014朝向对合构件6010移动而被定位在闭合构型下。当帽6014被致动元件或致动丝线6012一直拉向对合构件6010时，桨状物6020闭合抵靠对合构件6010的中间或夹紧部分6015，并且捕获在对合构件6010与桨状物6020之间的任何天然组织(例如，瓣膜小叶，未显示)被夹紧以将装置6000固定至天然组织。

对合构件6010的中间部分6015可以比对合构件6010的其它部分更坚固或更硬，以提供对桨状物6020，具体是桨状物框架6024更好的抗压缩性。因此，在桨状物6020和对合构件6010之间提供了对天然组织的更牢固的抓紧。在对合构件6010由编织或织造丝线形成的一些实施方式中，中间部分6015可由更大直径的丝线形成以使中间部分更硬，提供增大的抗压缩性。在一些实施方式中，对合构件6010由激光切割的平坦片材或管材形成(参见图224-225)并且可以被切割成使得中间部分6015具有增大的硬度和抗压缩性。

在本文的各种实施方式中，对合构件(例如，对合构件6010等)还包括可扩张部分(例如，可扩张部分6040等)。可扩张部分可包括一个或多个可扩张对合构件或间隔件构件。在一些实施方式中，可扩张部分包括至少第一和第二对合构件或间隔件构件(以及，任选地，另外的可扩张构件)，例如，可扩张部分6040可包括从对合构件6010自缩回状态延伸到扩张状态的至少第一和第二可扩张对合构件或间隔件构件6042、6044，各自具有近端6043和远端6045。第一和第二可扩张对合构件(例如，6042、6044)可被配置以同时或独立地致动。第一和第二可扩张对合构件(例如，6042、6044)可以不对称地扩张，以适应在收缩期过程中当天然心脏瓣膜围绕装置(例如，围绕装置6000)闭合时在小叶20、22之间留下的不同形状的间隙26A、26B。例如，可扩张对合构件6042、6044的近端6043可宽于可扩张对合构件6042、6044的远端6045，使得可扩张部分6040具有锥形或三角形形状。

可扩张部分6040类似于上述的辅助间隔件或对合元件(例如，装置4100的辅助对合元件4106、4108)。可扩张部分6040比较硬的中间部分6015更具柔性或更具顺应性并且可在装置6000的植入期间由医师主动扩张和缩回。当小叶20、22抵靠植入的装置6000闭合时，可扩张部分6040的柔性或柔韧性还允许可扩张部分6040的表面共形于天然小叶20、22的形状。

第一可扩张对合构件6042和第二可扩张对合构件6044可被形成，以从形成在对合构件6010(如，例如图256-271中所示的对合构件)的中间部分6015中的一个或多个开口或凹处向外扩张。即，可扩张对合构件6040可任选地单独由对合构件6010形成和设置在对合构件6010内，使得可扩张对合构件6040的部分可通过对合构件6010中的开口向外扩张以形成第一可扩张对合构件6042和第二可扩张对合构件6044。或者，可扩张对合构件6040可与中间部分6015一体形成并且可挠曲进出中间部分6015。此挠曲允许可扩张对合构件6040向外延伸穿过对合构件6010的凹处以形成第一可扩张对合部分6042和第二可扩张对合部分6044。

第一可扩张对合构件6042和第二可扩张对合构件6044可由编织或织造的材料(如镍钛诺丝线)管形成，该管被布置在对合构件6010内并附接到远端6017的内部，如，例如图256-257中示例并在下文进一步详细描述的对合构件。推动管的近端导致管的侧部通过对合构件6010中的开口向外扩张以形成第一可扩张对合构件6042和第二可扩张对合构件6044，而拉动管的近端导致管的侧部缩回，使得第一可扩张对合构件6042和第二可扩张对合构件6044朝向对合构件6010缩回和/或缩回到对合构件6010中。

可扩张部分6040的第一对合构件6042和第二对合构件6044也可由一个或多个球囊形成和/或扩张，这些球囊经膨胀以使对合构件6042、6044自对合构件6010向外扩张。所述一个或多个球囊可用通过机械方式注射到球囊中的盐水膨胀，或者用两种或更多种组分的混合物进行膨胀，这些组分发生化学反应并扩张以引起球囊扩张。

可扩张部分6040的第一对合构件6042和第二对合构件6044也可由模塑硅酮材料形成，硅酮材料通过操纵——即内部机构的旋转，该内部机构能够被锁定在扩张状态下和被解锁以缩回第一对合构件6042和第二对合构件6044，如，例如图272-273中所示并在下文进一步详细描述的装置——得以膨胀。

扣件6030可包括附接或固定部分6032和臂或可移动部分6043。附接或固定部分6032可以各种方式联接或连接到锚定件6008的桨状物部分6020，如利用缝合线、粘合剂、紧固件、焊接、缝合、压模、摩擦适配和/或其它联接用手段。扣件6030可类似于本文所述的扣件430或与扣件430相同。

可移动部分6034可相对于固定部分6032在打开构型和闭合构型之间移动、挠曲和/或枢转。在一些实施方式中，扣件6030可向闭合构型偏置。在打开构型时，固定部分6032和可移动部分6034远离彼此移动、挠曲或枢转，使得天然小叶可被定位在固定部分6032和可移动部分6034之间。在闭合构型时，固定部分6032和可移动部分6034朝向彼此移动、挠曲或枢转，从而将天然小叶夹在固定部分6032和可移动部分6034之间。

各扣件6030可通过拉动所附接的致动器或致动线6016而被分别打开，致动器或致动线6016延伸通过递送护套或递送用装置6002至扣件6030的可移动部分6034，同时推动杆或管6013使套环6011保持就位。致动器或致动线6016可采取多种不同的形式，如，例如线、缝合线、丝线、杆、导管、或类似物。扣件6030可装载弹簧或以其它方式偏置，使得在闭合位置时扣件6030继续对被抓紧的天然小叶提供夹紧力。例如，固定臂6032可通过弹簧部分6038附接到可移动臂6034。不论桨状物部分6020的位置在何处，这种夹紧力维持不变。扣件6030的倒刺或固定用装置6036可穿刺天然小叶以进一步固定天然小叶。

现在参考图311-314，显示了可植入假体间隔件装置6100的示例性实施方式。在此示例性实施方式中，对合构件被配置以不对称地扩张。例如，可扩张对合构件的远端可宽于可扩张对合构件的近端。这可导致具有锥形或三角形形状的扩张的对合元件。装置6100可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置6100可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。

现在参考图311-312，假体间隔件或对合装置6100可通过如上所述的诸如杆或管之类的推动器6113从递送护套或递送用装置6102部署。装置6100可包括对合部分6104和具有两个或更多个锚定件6108的锚定件部分6106。对合部分6104包括间隔件，例如对合构件或元件6110。各锚定件6108包括外桨状物6120、内桨状物6122和扣件6130，每个都可被打开和闭合。

第一或近侧套环6111和第二套环或帽6114用于使对合部分6104和锚定件部分6106相对于彼此移动。致动器、致动元件或致动用装置6112的致动打开和闭合装置6100的锚定件部分6106以按上述方式在植入过程中抓紧二尖瓣小叶。致动器、致动元件或致动用装置6112可采取多种不同的形式。例如，致动元件6112(例如，致动丝线、致动轴等)可以是螺纹的，使得致动元件6112的旋转使锚定件部分6106相对于对合部分6104移动。或者，致动元件6112可以是无螺纹的，使得推动和/或拉动致动元件6112使锚定件部分6106相对于对合部分6104移动。

对合构件6110从组装至套环6111的近侧部分6119延伸至与锚定件6108连接的远侧部分6117。对合构件6110和锚定件6108可以各种方式联接在一起。例如，如示例实施方式所示，对合构件6110和锚定件6108可任选地通过将对合构件6110和锚定件6108一体形成为单一整体部件而被联接在一起。这可例如通过由单一编织或织造材料如编织或织造镍钛诺丝线形成对合构件6110和锚定件6108来实现。在一个实施方式中，部件是分开形成并附接在一起的。

锚定件6108通过内柔性部分或内桨状物6122附接到对合构件6110并且通过外柔性部分6121附接到帽6114。锚定件6108可包括一对桨状物6120。在一些实施方式中，锚定件6108可包括由柔性部分连接的内桨状物6122和外桨状物6120。桨状物6120、6122附接到桨状物框架6124，桨状物框架6124柔性地附接到帽6114。

在一些实施方式中，锚定件6108被配置以通过相对于近侧套环6111轴向移动帽6114，并因此沿在帽6114和近侧套环6111之间延伸的纵向轴线，相对于对合构件6110来移动锚定件6108而在各种构型之间移动。例如，锚定件6108可通过使帽6114远离对合构件6110移动而以笔直构型定位。锚定件6108也可通过将帽6114朝向对合构件6110移动而被定位在闭合构型下。当帽6114被致动元件或致动丝线6112一直拉向对合构件6110时，桨状物6120闭合抵靠对合构件6110的中间或夹紧部分6115，并且捕获在对合构件6110与桨状物6120之间的任何天然组织(例如，瓣膜小叶，未显示)被夹紧以将装置6100固定至天然组织。

对合构件6110的中间部分6115可以比对合构件6110的其它部分更坚固或更硬，以提供对桨状物6120，具体是桨状物框架6124更好的抗压缩性。因此，在桨状物6120和对合构件6110之间提供了对天然组织的更牢固的抓紧。在对合构件6110由编织或织造丝线形成的一些实施方式中，中间部分6115可由更大直径的丝线形成以使中间部分更硬，提供增大的抗压缩性。在一些实施方式中，对合构件6110由激光切割的平坦片材或管材形成(参见图224-225)并且可以被切割成使得中间部分6115具有增大的硬度和抗压缩性。

在本文的各种实施方式中，对合构件(例如，对合构件6110等)还包括可扩张部分(例如，可扩张部分6140等)。可扩张部分可包括一个或多个可扩张对合构件或间隔件构件。在一些实施方式中，可扩张部分包括至少第一和第二对合构件或间隔件构件(以及，任选地，另外的可扩张构件)，例如，可扩张部分6140可包括从对合构件6110自缩回状态延伸到扩张状态的至少第一和第二可扩张对合构件或间隔件构件6142、6144，各自具有近端6143和远端6145。第一和第二可扩张对合构件(例如，6142、6144)可被配置以同时或独立地致动。第一和第二可扩张对合构件(例如，6142、6144)可以不对称地扩张，以适应在收缩期过程中当天然心脏瓣膜围绕装置(例如，围绕装置6100)闭合时在小叶20、22之间留下的不同形状的间隙26A、26B。例如，可扩张对合构件6142、6144的远端6145可宽于可扩张对合构件6142、6144的近端6143，使得可扩张部分6140具有锥形或三角形形状。

可扩张部分6140类似于上述的辅助间隔件或对合元件(例如，装置4100的辅助对合元件4106、4108)。可扩张部分6140比较硬的中间部分6115更具柔性或更具顺应性并且可在装置6100的植入期间由医师主动扩张和缩回。当小叶20、22抵靠植入的装置6100闭合时，可扩张部分6140的柔性或柔韧性还允许可扩张部分6140的表面共形于天然小叶20、22的形状。

第一可扩张对合构件6142和第二可扩张对合构件6144可被形成，以从形成在对合构件6110(如，例如图256-271中所示的对合构件)的中间部分6115中的一个或多个开口或凹处向外扩张。即，可扩张对合构件6140可任选地单独由对合构件6110形成和设置在对合构件6110内，使得可扩张对合构件6140的部分可通过对合构件6110中的开口向外扩张以形成第一可扩张对合构件6142和第二可扩张对合构件6144。或者，可扩张对合构件6140可与中间部分6115一体形成并且可挠曲进出中间部分6115。此挠曲允许可扩张对合构件6140向外延伸穿过对合构件6110的凹处以形成第一可扩张对合部分6142和第二可扩张对合部分6144。

第一可扩张对合构件6142和第二可扩张对合构件6144可由编织或织造的材料(如镍钛诺丝线)管形成，该管被布置在对合构件6110内并附接到远端6117的内部，如，例如图256-257中示例并在下文进一步详细描述的对合构件。推动管的近端导致管的侧部通过对合构件6110中的开口向外扩张以形成第一可扩张对合构件6142和第二可扩张对合构件6144，而拉动管的近端导致管的侧部缩回，使得第一可扩张对合构件6142和第二可扩张对合构件6144朝向对合构件6110缩回和/或缩回到对合构件6110中。

可扩张部分6140的第一对合构件6142和第二对合构件6144也可由一个或多个球囊形成和/或扩张，这些球囊经膨胀以使对合构件6142、6144自对合构件6110向外扩张。所述一个或多个球囊可用通过机械方式注射到球囊中的盐水膨胀，或者用两种或更多种组分的混合物进行膨胀，这些组分发生化学反应并扩张以引起球囊扩张。

可扩张部分6140的第一对合构件6142和第二对合构件6144也可由模塑硅酮材料形成，硅酮材料通过操纵——即内部机构的旋转，该内部机构能够被锁定在扩张状态下和被解锁以缩回第一对合构件6142和第二对合构件6144，如，例如图272-273中所示并在下文进一步详细描述的装置——得以膨胀。

扣件6130可包括附接或固定部分6132和臂或可移动部分6143。附接或固定部分6132可以各种方式联接或连接到锚定件6108的桨状物部分6120，如利用缝合线、粘合剂、紧固件、焊接、缝合、压模、摩擦适配和/或其它联接用手段。扣件6130可类似于本文所述的扣件430或与扣件430相同。

可移动部分6134可相对于固定部分6132在打开构型和闭合构型之间移动、挠曲和/或枢转。在一些实施方式中，扣件6130可向闭合构型偏置。在打开构型时，固定部分6132和可移动部分6134远离彼此移动、挠曲或枢转，使得天然小叶可被定位在固定部分6132和可移动部分6134之间。在闭合构型时，固定部分6132和可移动部分6134朝向彼此移动、挠曲或枢转，从而将天然小叶夹在固定部分6132和可移动部分6134之间。

各扣件6130可通过拉动所附接的致动器或致动线6116而被分别打开，致动器或致动线6116延伸通过递送护套或递送用装置6102至扣件6130的可移动部分6134，同时推动杆或管6113使套环6111保持就位。致动器或致动线6116可采取多种不同的形式，如，例如线、缝合线、丝线、杆、导管、或类似物。扣件6130可装载弹簧或以其它方式偏置，使得在闭合位置时扣件6130继续对被抓紧的天然小叶提供夹紧力。例如，固定臂6132可通过弹簧部分6138附接到可移动臂6134。不论桨状物部分6120的位置在何处，这种夹紧力维持不变。扣件6130的倒刺或固定用装置6136可穿刺天然小叶以进一步固定天然小叶。

现在参考图315-318，显示了可植入假体间隔件装置6200的示例性实施方式。装置6200可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置6200可被定位以接合瓣膜组织20、22——作为任何适当的瓣膜修复系统(例如，本申请公开的任何瓣膜修复系统)的部分。

现在参考图315-316，在一个示例性实施方式中，假体间隔件或对合装置6200可包括可扩张部分6240，可扩张部分6240可朝向装置6200的桨状物部分6220向外扩张。假体间隔件或对合装置6200可通过如上所述的诸如杆或管之类的推动器6213从递送护套或递送用装置6202部署。装置6200可包括对合部分6204和具有两个或更多个锚定件6208的锚定件部分6206。对合部分6204包括间隔件，例如对合构件或元件6210。各锚定件6208包括外桨状物6220和扣件6230，每个都可被打开和闭合。

第一或近侧套环6211和第二套环或帽6214用于使对合部分6204和锚定件部分6206相对于彼此移动。致动器、致动元件或致动用装置6212的致动打开和闭合装置6200的锚定件部分6206以按上述方式在植入过程中抓紧二尖瓣小叶。致动器、致动元件或致动用装置6212可采取多种不同的形式。例如，致动元件6212(例如，致动丝线、致动轴等)可以是螺纹的，使得致动元件6212的旋转使锚定件部分6206相对于对合部分6204移动。或者，致动元件6212可以是无螺纹的，使得推动和/或拉动致动元件6212使锚定件部分6206相对于对合部分6204移动。

对合构件6210从组装至套环6211的近侧部分6219延伸至与锚定件6208连接的远侧部分6217。对合构件6210和锚定件6208可以各种方式联接在一起。例如，如示例实施方式所示，对合构件6210和锚定件6208可任选地通过将对合构件6210和锚定件6208一体形成为单一整体部件而被联接在一起。这可例如通过由单一编织或织造材料如编织或织造镍钛诺丝线形成对合构件6210和锚定件6208来实现。在一个实施方式中，部件是分开形成并附接在一起的。

锚定件6208通过内柔性部分或内桨状物6222附接到对合构件6210并且通过外柔性部分6221附接到帽6214。锚定件6208可包括一对桨状物6220。在一些实施方式中，锚定件6208可包括由柔性部分连接的内桨状物6222和外桨状物6220。桨状物6220、6222附接到桨状物框架6224，桨状物框架6224柔性地附接到帽6214。

在一些实施方式中，锚定件6208被配置以通过相对于近侧套环6211轴向移动帽6214，并因此沿在帽6214和近侧套环6211之间延伸的纵向轴线，相对于对合构件6210来移动锚定件6208而在各种构型之间移动。例如，锚定件6208可通过使帽6214远离对合构件6210移动而以笔直构型定位。锚定件6208也可通过将帽6214朝向对合构件6210移动而被定位在闭合构型下。当帽6214被致动元件或致动丝线6212一直拉向对合构件6210时，桨状物6220闭合抵靠对合构件6210的中间或夹紧部分6215，并且捕获在对合构件6210与桨状物6220之间的任何天然组织(例如，瓣膜小叶，未显示)被夹紧以将装置6200固定至天然组织。

对合构件6210的中间部分6215可以比对合构件6210的其它部分更坚固或更硬，以提供对桨状物6220，具体是桨状物框架6224更好的抗压缩性。因此，在桨状物6220和对合构件6210之间提供了对天然组织的更牢固的抓紧。在对合构件6210由编织或织造丝线形成的一些实施方式中，中间部分6215可由更大直径的丝线形成以使中间部分更硬，提供增大的抗压缩性。在一些实施方式中，对合构件6210由激光切割的平坦片材或管材形成(参见图224-225)并且可以被切割成使得中间部分6215具有增大的硬度和抗压缩性。

在本文的各种实施方式中，对合构件(例如，对合构件6210等)还包括可扩张部分(例如，可扩张部分6240等)。可扩张部分可包括一个或多个可扩张对合构件或间隔件构件。在一些实施方式中，可扩张部分包括至少第一和第二对合构件或间隔件构件(以及，任选地，另外的可扩张构件)，例如，可扩张部分6240可包括从对合构件6210自缩回状态延伸到扩张状态的至少第一和第二可扩张对合构件或间隔件构件6242、6244。第一和第二可扩张对合构件(例如，6242、6244)可被配置以同时或独立地致动。可扩张部分6240可朝向装置6200的桨状物部分6220向外扩张，使得桨状物部分6220可将天然瓣膜20、22固定在部分闭合位置中。

可扩张部分6240类似于上述的辅助间隔件或对合元件(例如，装置4100的辅助对合元件4106、4108)。可扩张部分6240比较硬的中间部分6215更具柔性或更具顺应性并且可在装置6200的植入期间由医师主动扩张和缩回。当小叶20、22抵靠植入的装置6200闭合时，可扩张部分6240的柔性或柔韧性还允许可扩张部分6240的表面共形于天然小叶20、22的形状。

第一可扩张对合构件6242和第二可扩张对合构件6244可被形成，以从形成在对合构件6210的中间部分6215中的一个或多个开口或凹处向外扩张。即，可扩张对合构件6240可任选地单独由对合构件6210形成和设置在对合构件6210内，使得可扩张对合构件6240的部分可通过对合构件6210中的开口向外扩张以形成第一可扩张对合构件6242和第二可扩张对合构件6244。或者，可扩张对合构件6240可与中间部分6215一体形成并且可挠曲进出中间部分6215。此挠曲允许可扩张对合构件6240向外延伸穿过对合构件6210的凹处以形成第一可扩张对合部分6242和第二可扩张对合部分6244。

第一可扩张对合构件6242和第二可扩张对合构件6244可由编织或织造的材料(如镍钛诺丝线)管形成，该管被布置在对合构件6210内并附接到远端6217的内部，如，例如图256-257中示例并在下文进一步详细描述的对合构件。推动管的近端导致管的侧部通过对合构件6210中的开口向外扩张以形成第一可扩张对合构件6242和第二可扩张对合构件6244，而拉动管的近端导致管的侧部缩回，使得第一可扩张对合构件6242和第二可扩张对合构件6244朝向对合构件6210缩回和/或缩回到对合构件6210中。

可扩张部分6240的第一对合构件6242和第二对合构件6244也可由一个或多个球囊形成和/或扩张，这些球囊经膨胀以使对合构件6242、6244自对合构件6210向外扩张。所述一个或多个球囊可用通过机械方式注射到球囊中的盐水膨胀，或者用两种或更多种组分的混合物进行膨胀，这些组分发生化学反应并扩张以引起球囊扩张。

可扩张部分6240的第一对合构件6242和第二对合构件6244也可由模塑硅酮材料形成，硅酮材料通过操纵——即内部机构的旋转，该内部机构能够被锁定在扩张状态下和被解锁以缩回第一对合构件6242和第二对合构件6244，如，例如图272-273中所示并在下文进一步详细描述的装置——得以膨胀。

扣件6230可包括附接或固定部分6232和臂或可移动部分6243。附接或固定部分6232可以各种方式联接或连接到锚定件6208的桨状物部分6220，如利用缝合线、粘合剂、紧固件、焊接、缝合、压模、摩擦适配和/或其它联接用手段。扣件6230可类似于本文所述的扣件430或与扣件430相同。

可移动部分6234可相对于固定部分6232在打开构型和闭合构型之间移动、挠曲和/或枢转。在一些实施方式中，扣件6230可向闭合构型偏置。在打开构型时，固定部分6232和可移动部分6234远离彼此移动、挠曲或枢转，使得天然小叶可被定位在固定部分6232和可移动部分6234之间。在闭合构型时，固定部分6232和可移动部分6234朝向彼此移动、挠曲或枢转，从而将天然小叶夹在固定部分6232和可移动部分6234之间。

各扣件6230可通过拉动所附接的致动器或致动线6216而被分别打开，致动器或致动线6216延伸通过递送护套或递送用装置6202至扣件6230的可移动部分6234，同时推动杆或管6213使套环6211保持就位。致动器或致动线6216可采取多种不同的形式，如，例如线、缝合线、丝线、杆、导管、或类似物。扣件6230可装载弹簧或以其它方式偏置，使得在闭合位置时扣件6230继续对被抓紧的天然小叶提供夹紧力。例如，固定臂6232可通过弹簧部分6238附接到可移动臂6234。不论桨状物部分6220的位置在何处，这种夹紧力维持不变。扣件6230的倒刺或固定用装置6236可穿刺天然小叶以进一步固定天然小叶。

如上所述，本文公开的可扩张对合部分可以多种不同的方式延伸和/或缩回，如图258-273和275-306所示。本文公开的各种扩张和缩回机构也可以多种不同的方式组合。例如，装载弹簧的可扩张对合构件(图268-271)还可包括锁定构件和锁定件(图264-265)并且可包括多个可扩张对合构件(图266-267)以实现多种致动控制机构和不同形状的可扩张对合元件，以适应天然心脏瓣膜小叶之间的各种间隙形状和尺寸。

虽然本公开的各种发明方面、思路和特征可本文被描述和示例为在示例性实施方式中组合实施，但这些各种方面、思路和特征可以在多种可选的实施方式中分别或以其各种组合和子组合应用。除非本文明确排除，所有这种组合和子组合均意图属于本申请的范围。再进一步，虽然关于本公开的各种方面、思路和特征——如可选的材料、结构、构型、方法、装置和构件、关于形式、配合和功能的替代形式等——的各种可选的实施方式可能在本文中被描述，但这种描述不意图是对可用的可选的实施方式的完全或详尽的列举，无论是当前已知的还是以后开发的。本领域技术人员可容易将一个或多个本发明方面、思路或特征用于本申请范围内的其它实施方式和用途，即使这种实施方式没有在本文中明确公开。

另外，即使本公开的一些特征、思路或方面可以在本文中描述为优选的布置或方法，这种描述也并不旨在暗示这样的特征是必需的或必要的，除非明确地如此陈述。更进一步，示例性或代表性的数值和范围可被包括以帮助理解本申请，然而，这种数值和范围不应被解释为限制意义，而仅在如此明确陈述的情况下旨在是关键数值或范围。

此外，尽管本文中可明确地认定各种方面、特征和思路为是创造性的或形成本公开的一部分，但是这样的认定不旨在是排他性的，而可以有在没有明确如此认定或认定为特定公开内容一部分的情况下本文充分描述的创造性方面、思路和特征，取而代之所述公开内容在所附权利要求中被提出。示例性方法或过程的描述不限于在所有情况都要求包含所有步骤，除非明确说明，步骤呈现的顺序也不被解释为是必需的或必要的。进一步，本文描述或暗示的治疗技术、方法、操作、步骤等可在活体动物上或在非活体模拟，如在尸体、尸体心脏、模拟物(例如，模拟身体部位、组织等)等上执行。权利要求中使用的词语具有其完整的常规含义，并且不以任何方式受到说明书中的实施方式的描述的限制。

Claims (90)

1.用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

具有开口的对合元件；

可扩张对合部分，所述可扩张对合部分被布置在所述对合元件内并且被配置以通过所述对合元件中的所述开口向外扩张，所述可扩张对合部分在近端和远端之间延伸；

致动构件，所述致动构件接合所述可扩张对合部分以扩张和缩回所述可扩张对合部分；和

具有至少一个锚定件的锚定件部分，所述锚定件被配置以附接到所述患者的天然瓣膜。

2.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其中所述可扩张对合部分通过所述对合元件中的两个开口对称地扩张。

3.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其中所述可扩张对合部分通过所述对合元件中的两个开口不对称地扩张，使得所述可扩张对合部分的所述远端延伸至比所述可扩张对合部分的所述近端更大的宽度。

4.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其中所述可扩张对合部分通过所述对合元件中的两个开口不对称地扩张，使得所述可扩张对合部分的所述近端延伸至比所述可扩张对合部分的所述远端更大的宽度。

5.根据权利要求1、3或4中任一项所述的瓣膜修复装置，其中：

所述可扩张对合部分包括第一可扩张对合部分和第二可扩张对合部分；

所述第一可扩张对合部分延伸通过所述对合元件中的第一开口至第一距离；并且

所述第二可扩张对合部分延伸通过所述对合元件中的第二开口至第二距离。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述致动构件推动所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端中的一个以使所述可扩张对合部分扩张。

7.根据权利要求1-5中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述致动构件拉动所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端中的一个以使所述可扩张对合部分扩张。

8.根据权利要求1-5中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述致动构件推动所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端中的一个并拉动所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端中的另一个以使所述可扩张对合部分扩张。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述致动构件是柔性致动构件，所述柔性致动构件按路径行进通过所述可扩张对合部分的所述远端至所述近端。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述可扩张对合部分附接到所述对合元件的近侧部分。

11.根据权利要求1-9中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述可扩张对合部分附接到所述对合元件的远侧部分。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括在所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端之间延伸的偏置构件，所述偏置构件使所述可扩张对合部分向延伸状态偏置。

13.根据权利要求1-11中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括在所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端之间延伸的偏置构件，所述偏置构件使所述可扩张对合部分向缩回状态偏置。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括：

在所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端之间延伸的锁定构件；和

具有锁定状态和解锁状态的锁定件；

其中在所述解锁状态下，当所述近端和所述远端移动在一起或分开时，所述锁定件允许所述锁定构件改变长度；并且

其中在所述锁定状态下，当所述近端和所述远端移动在一起或分开时，所述锁定件阻止所述锁定构件改变长度。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述致动构件包括可旋转凸轮构件，所述可旋转凸轮构件是在第一位置和第二位置之间可旋转的以使所述可扩张对合部分从缩回状态扩张到延伸状态。

16.根据权利要求1-15中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述瓣膜修复装置包括：

轴；

套环，所述轴延伸通过所述套环，所述套环附接到所述对合元件；

帽，所述帽附接到所述轴，使得所述帽能够被所述轴移动远离所述套环；和

多个桨状物部分，其中所述桨状物部分是在打开位置和闭合位置之间可移动的并且被配置以附接到所述患者的天然瓣膜；

其中所述帽朝向所述套环的移动使所述桨状物部分移动到所述闭合位置，而所述帽远离所述套环的移动使所述桨状物部分移动到所述打开位置。

17.根据权利要求16所述的瓣膜修复装置，其中所述轴延伸通过可扩张对合部分。

18.根据权利要求16或17所述的瓣膜修复装置，其中所述可扩张对合部分朝向所述瓣膜修复装置的桨状物部分扩张。

19.根据权利要求1-18中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述可扩张对合部分的宽度与所述可扩张对合部分的长度成反比。

20.根据权利要求1-19中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述可扩张对合部分由编织材料管形成。

21.根据权利要求1-20中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述可扩张对合部分由形状记忆合金形成。

22.根据权利要求1-20中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述可扩张对合部分由弹性材料形成。

23.根据权利要求1-22中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括在所述对合元件和可扩张对合部分中的一个或多个上延伸的覆盖物。

24.根据权利要求1-24中任一项所述的瓣膜修复装置，其中当所述瓣膜修复装置附接到所述天然瓣膜时，所述对合元件被配置以闭合所述患者的天然瓣膜中的间隙。

25.可扩张间隔件组合件，其包括：

中心轴；

致动管，所述致动管可旋转地布置在所述中心轴周围；

可扩张间隔件，所述可扩张间隔件具有固定到所述中心轴的第一端和固定到锁定管的第二端；

其中所述致动管相对于所述中心轴的旋转使所述可扩张间隔件扩张。

26.根据权利要求25所述的可扩张间隔件组合件，其中所述中心轴的锁定部分接合所述可扩张间隔件的锁定部分以将所述间隔件保持在缩回位置、扩张位置、和所述缩回位置与所述扩张位置之间的多个位置中。

27.根据权利要求25或权利要求26所述的可扩张间隔件组合件，其中所述中心轴的齿接合所述可扩张间隔件的齿以将所述间隔件保持在缩回位置、扩张位置、和所述缩回位置与所述扩张位置之间的多个位置中。

28.根据权利要求25-27中任一项所述的可扩张间隔件组合件，其中所述间隔件的近端固定到所述轴的近端，并且所述间隔件的远端固定到所述致动管的远端。

29.根据权利要求25-28中任一项所述的可扩张间隔件组合件，其中所述间隔件包括具有多个切口的管。

30.根据权利要求25-29中任一项所述的可扩张间隔件组合件，其中所述间隔件包括具有多个螺旋形切口的管。

31.用于修复患者的天然瓣膜的系统，所述系统包括：

递送导管；

联接到所述递送导管的瓣膜修复装置，其中所述瓣膜修复装置包括：

具有开口的对合元件；

可扩张对合部分，所述可扩张对合部分被布置在所述对合元件内并且被配置以通过所述对合元件中的所述开口向外扩张，所述可扩张对合部分在近端和远端之间延伸；

致动构件，所述致动构件接合所述可扩张对合部分以扩张和缩回所述可扩张对合部分；和

具有至少一个锚定件的锚定件部分，所述锚定件被配置以附接到所述患者的天然瓣膜。

32.根据权利要求31所述的系统，其中所述可扩张对合部分通过所述对合元件中的两个开口对称地扩张。

33.根据权利要求31所述的系统，其中所述可扩张对合部分通过所述对合元件中的两个开口不对称地扩张，使得所述可扩张对合部分的所述远端延伸至比所述可扩张对合部分的所述近端更大的宽度。

34.根据权利要求31所述的系统，其中所述可扩张对合部分通过所述对合元件中的两个开口不对称地扩张，使得所述可扩张对合部分的所述近端延伸至比所述可扩张对合部分的所述远端更大的宽度。

35.根据权利要求31、33或34中任一项所述的系统，其中：

所述可扩张对合部分包括第一可扩张对合部分和第二可扩张对合部分；

所述第一可扩张对合部分延伸通过所述对合元件中的第一开口至第一距离；并且

所述第二可扩张对合部分延伸通过所述对合元件中的第二开口至第二距离。

36.根据权利要求31-35中任一项所述的系统，其中所述致动构件推动所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端中的一个以使所述可扩张对合部分扩张。

37.根据权利要求31-36中任一项所述的系统，其中所述致动构件拉动所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端中的一个以使所述可扩张对合部分扩张。

38.根据权利要求31-36中任一项所述的系统，其中所述致动构件推动所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端中的一个并拉动所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端中的另一个以使所述可扩张对合部分扩张。

39.根据权利要求31-38中任一项所述的系统，其中所述致动构件是柔性致动构件，所述柔性致动构件按路径行进通过所述可扩张对合部分的所述远端至所述近端。

40.根据权利要求31-39中任一项所述的系统，其中所述可扩张对合部分附接到所述对合元件的近侧部分。

41.根据权利要求31-39中任一项所述的系统，其中所述可扩张对合部分附接到所述对合元件的远侧部分。

42.根据权利要求31-4136中任一项所述的系统，还包括在所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端之间延伸的偏置构件，所述偏置构件使所述可扩张对合部分向延伸状态偏置。

43.根据权利要求31-41中任一项所述的系统，还包括在所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端之间延伸的偏置构件，所述偏置构件使所述可扩张对合部分向缩回状态偏置。

44.根据权利要求31-43中任一项所述的系统，还包括：

在所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端之间延伸的锁定构件；和

具有锁定状态和解锁状态的锁定件；

其中在所述解锁状态下，当所述近端和所述远端移动在一起或分开时，所述锁定件允许所述锁定构件改变长度；并且

其中在所述锁定状态下，当所述近端和所述远端移动在一起或分开时，所述锁定件阻止所述锁定构件改变长度。

45.根据权利要求31-44中任一项所述的系统，其中所述致动构件包括可旋转凸轮构件，所述可旋转凸轮构件是在第一位置和第二位置之间可旋转的以使所述可扩张对合部分从缩回状态扩张到延伸状态。

46.根据权利要求31-45中任一项所述的系统，其中所述瓣膜修复装置包括：

轴；

套环，所述轴延伸通过所述套环，所述套环附接到所述对合元件；

帽，所述帽附接到所述轴，使得所述帽能够被所述轴移动远离所述套环；和

多个桨状物部分，其中所述桨状物部分是在打开位置和闭合位置之间可移动的并且被配置以附接到所述患者的天然瓣膜；

其中所述帽朝向所述套环的移动使所述桨状物部分移动到所述闭合位置，而所述帽远离所述套环的移动使所述桨状物部分移动到所述打开位置。

47.根据权利要求31-46中任一项所述的系统，其中所述轴延伸通过可扩张对合部分。

48.根据权利要求46和47中任一项所述的系统，其中所述可扩张对合部分朝向所述瓣膜修复装置的桨状物部分扩张。

49.根据权利要求31-48中任一项所述的系统，其中所述可扩张对合部分的宽度与所述可扩张对合部分的长度成反比。

50.根据权利要求31-49中任一项所述的系统，其中所述可扩张对合部分由编织材料管形成。

51.根据权利要求31-50中任一项所述的系统，其中所述可扩张对合部分由形状记忆合金形成。

52.根据权利要求31-50中任一项所述的系统，其中所述可扩张对合部分由弹性材料形成。

53.根据权利要求31-52中任一项所述的系统，还包括在所述对合元件和可扩张对合部分中的一个或多个上延伸的覆盖物。

54.根据权利要求31-53中任一项所述的系统，其中当所述瓣膜修复装置附接到所述天然瓣膜时，所述对合元件被配置以闭合所述患者的天然瓣膜中的间隙。

55.用于修复患者的天然瓣膜的系统，所述系统包括：

递送导管；

联接到所述递送导管的瓣膜修复装置，其中所述瓣膜修复装置包括：

可扩张间隔件组合件，包括：

中心轴；

致动管，所述致动管可旋转地布置在所述中心轴周围；

可扩张间隔件，所述可扩张间隔件具有固定到所述中心轴的第一端和固定到锁定管的第二端；

其中所述致动管相对于所述中心轴的旋转使所述可扩张间隔件扩张。

56.根据权利要求55所述的系统，其中所述中心轴的锁定部分接合所述可扩张间隔件的锁定部分以将所述间隔件保持在缩回位置、扩张位置、和所述缩回位置与所述扩张位置之间的多个位置中。

57.根据权利要求55或权利要求56所述的系统，其中所述中心轴的齿接合所述可扩张间隔件的齿以将所述间隔件保持在缩回位置、扩张位置、和所述缩回位置与所述扩张位置之间的多个位置中。

58.根据权利要求55-57中任一项所述的系统，其中所述间隔件的近端固定到所述轴的近端，并且所述间隔件的远端固定到所述致动管的远端。

59.根据权利要求55-58中任一项所述的系统，其中所述间隔件包括具有多个切口的管。

60.根据权利要求55-59中任一项所述的系统，其中所述间隔件包括具有多个螺旋形切口的管。

61.修复患者的天然瓣膜的方法，所述方法包括：

将瓣膜修复装置放置在患者的心脏中；

通过对合元件中的开口向外扩张可扩张对合部分；

使所述可扩张对合部分与致动构件接合以扩张和缩回所述可扩张对合部分；和

将所述瓣膜修复装置锚定到所述患者的所述天然瓣膜。

62.根据权利要求61所述的方法，还包括通过所述对合元件中的两个开口使所述可扩张对合部分对称地扩张。

63.根据权利要求61所述的方法，还包括通过所述对合元件中的两个开口使所述可扩张对合部分不对称地扩张，使得所述可扩张对合部分的远端延伸至比所述可扩张对合部分的近端更大的宽度。

64.根据权利要求61所述的方法，还包括通过所述对合元件中的两个开口使所述可扩张对合部分不对称地扩张，使得所述可扩张对合部分的近端延伸至比所述可扩张对合部分的远端更大的宽度。

65.根据权利要求61、63和64中任一项所述的方法，还包括：

使第一可扩张对合部分延伸通过所述对合元件中的第一开口至第一距离；和

使第二可扩张对合部分延伸通过所述对合元件中的第二开口至第二距离。

66.根据权利要求61-65中任一项所述的方法，还包括用所述致动构件推动所述可扩张对合部分的近端和远端中的一个以使所述可扩张对合部分扩张。

67.根据权利要求61-65中任一项所述的方法，还包括用所述致动构件拉动所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端中的一个以使所述可扩张对合部分扩张。

68.根据权利要求61-65中任一项所述的方法，还包括用所述致动构件推动所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端中的一个并用所述致动构件拉动所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端中的另一个以使所述可扩张对合部分扩张。

69.根据权利要求61-68中任一项所述的方法，还包括使所述致动构件按路径行进通过所述可扩张对合部分的所述远端至所述近端。

70.根据权利要求61-69中任一项所述的方法，还包括将所述可扩张对合部分附接到所述对合元件的近侧部分。

71.根据权利要求61-69中任一项所述的方法，还包括将所述可扩张对合部分附接到所述对合元件的远侧部分。

72.根据权利要求61-71中任一项所述的方法，还包括使偏置构件在所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端之间延伸，使得所述可扩张对合部分向延伸状态偏置。

73.根据权利要求61-71中任一项所述的方法，还包括使偏置构件在所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端之间延伸，使得所述可扩张对合部分向缩回状态偏置。

74.根据权利要求61-73中任一项所述的方法，还包括：

使具有锁定状态和解锁状态的锁定构件在所述可扩张对合部分的所述近端和所述远端之间延伸；和

在所述锁定构件处于解锁状态时，当所述近端和所述远端移动在一起或分开时，改变所述锁定构件的长度；和

在所述锁定构件处于解锁状态时，当所述近端和所述远端移动在一起或分开时，阻止所述锁定构件改变长度。

75.根据权利要求61-74中任一项所述的方法，还包括通过使可旋转凸轮构件在第一位置和第二位置之间旋转，使所述可扩张对合部分从缩回状态扩张到延伸状态。

76.根据权利要求61-75中任一项所述的方法，还包括使多个桨状物部分在打开位置和闭合位置之间移动并将所述桨状物部分附接到所述患者的天然瓣膜。

77.根据权利要求76所述的方法，还包括使轴延伸通过所述可扩张对合部分。

78.根据权利要求76和77中任一项所述的方法，还包括朝向所述瓣膜修复装置的桨状物部分扩张所述可扩张对合部分。

79.根据权利要求61-78中任一项所述的方法，其中所述可扩张对合部分的宽度与所述可扩张对合部分的长度成反比。

80.根据权利要求61-79中任一项所述的方法，其中所述可扩张对合部分由编织材料管形成。

81.根据权利要求61-80中任一项所述的方法，其中所述可扩张对合部分由形状记忆合金形成。

82.根据权利要求61-80中任一项所述的方法，其中所述可扩张对合部分由弹性材料形成。

83.根据权利要求61-82中任一项所述的方法，还包括使覆盖物在所述对合元件和可扩张对合部分中的一个或多个上延伸。

84.根据权利要求61-83中任一项所述的方法，还包括当所述瓣膜修复装置附接到所述天然瓣膜时闭合所述患者的天然瓣膜中的间隙。

85.修复患者的天然瓣膜的方法，所述方法包括：

将瓣膜修复装置放置在患者的心脏中；

在所述天然瓣膜的两个小叶之间提供可扩张间隔件；和

扩张所述可扩张间隔件以填充所述天然瓣膜的所述两个小叶之间的间隙，其中所述间隙在所述间隔件的侧面。

86.根据权利要求85所述的方法，还包括将所述可扩张间隔件的锁定部分与中心轴的锁定部分接合以将所述可扩张间隔件保持在缩回位置、扩张位置、和所述缩回位置与所述扩张位置之间的多个位置中。

87.根据权利要求85或权利要求86所述的方法，还包括将所述中心轴的齿与所述可扩张间隔件的齿接合以将所述间隔件保持在缩回位置、扩张位置、和所述缩回位置与所述扩张位置之间的多个位置中。

88.根据权利要求85-87中任一项所述的方法，其中所述可扩张间隔件的近端固定到所述中心轴的近端，并且所述可扩张间隔件的远端固定到致动管的远端。

89.根据权利要求85-88中任一项所述的方法，其中所述可扩张间隔件包括具有多个切口的管。

90.根据权利要求86-89中任一项所述的方法，其中所述可扩张间隔件包括具有多个螺旋形切口的管。

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