CN114129215A - 便携式止血装置及其使用方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种便携式止血装置，包括自膨胀网，自膨胀网在自然条件下包括管状网，管状网的两端分别设有内伞状网和外伞状网，管状网的外径小于内伞状网和外伞状网的外径；自膨胀网沿着由外至内的方向设为至少两层，相邻两层自膨胀网之间设有用于吸收血液的膨胀海绵，自膨胀网的网格之间填充有用于减少弹道死腔的冰冻水凝胶敷料，位于最外层的自膨胀网的表面上设有以冰冻水凝胶敷料为载体并用于药物止血的Celox涂层。本发明还公开了一种便携式止血装置的使用方法。本发明的便携式止血装置及其使用方法，能够封堵胸部弹道伤的出血位置，以达到止血效果。

Description

便携式止血装置及其使用方法
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体的为一种便携式止血装置及其使用方法。
背景技术
在现代战争之前，胸部战创伤占到传统战争总伤亡的8-15％，但是占总死亡人数的50％以上，主要死因是胸内心脏、大血管和肺损伤。胸部枪弹伤损伤特点主要是开放性创伤,伤情较严重、进展快，2001.10-2011.06年，美国在阿富汗持久自由行动和伊拉克自由行动两场战争中，战创伤死亡4,596人，心胸部战创伤死亡占比分别为23.6％和21.8％。其中，在到达急救机构前死亡的，但是从医疗角度考虑可能存活的976人中，888人死于出血，77人死于急性气道梗阻，11例死于张力性气胸。因此，及时的呼吸循环改善对胸部枪弹穿透伤患者的治疗起着至关重要的作用。在战前救治方向上，美国2016年版的TCCC指南进一步将止血放在了战创伤救治的首位，并且提出院前战场环境，有效的止血对提高伤者生存率、减轻输血压力、对患者生存预后有着重要意义。同时快速及时的止血，迅速的转移后方治疗，缩短从战场受伤到外科干预的时间是战创伤后早期抢救生命的关键，因此对于胸部战创伤便携式止血装置的发明应用有着重大的意义。
现代战场枪伤，特别是贯穿伤止血治疗，目前主要采用压迫止血、灼烧止血和纱布填充止血等方法，这些常规止血方法在战场上的救治效果远不能满足止血急救的要求，因此对于便携使用能快速止血的止血装置的研究近些年在生物医学研究领域的探索越来越广。在对于外伤导致的伤口出血，目前主要采用针对血管的压迫止血或者药物促进受伤部位的血液凝固从而达到止血效果。如德国军方为驻阿富汗执勤的士兵配备急救装备，其整套急救装备能在院前条件下直接堵住流血部位并覆盖严重出血的创伤伤口，主要用于头部、四肢和可压迫躯干出血部位的包扎；美国军方研制了一款名为“XStat”的医疗装置，其原理是通过特殊处理的药棉封堵止血，XStat装于60ml注射器，可注入创伤腔内，扩张体积从而对伤口四周形成压迫止血；解放军总医院柴家科教授通过研究弹药火器伤的致伤机制和战创伤救治技术,研制出一种战创伤快速有效止血新材料，该产品在不同的介质中都具有很强的局部凝血功能、吸水能力，无细胞毒性和致敏性。
在止血装置领域上，尽管有各式各样不同的发明与研究进行治疗战创伤导致的出血，但是这些止血装置大多适用于头部、四肢等可压迫部位的战创伤出血。在面对胸部躯干特殊的生理结构、不可压迫、难以挤压，容易形成血气胸的特殊性时，常规的止血装置难以进行有效的对胸部弹道伤进行伤口挤压，血管包扎。而目前关于对于胸部枪弹伤的专用止血装置更是几乎没有，目前关于胸部枪弹伤止血有着以下几个问题：
问题1：可以通过填塞止血海绵等材料的方法进行胸部弹道内的止血，但是目前胸部弹道伤，除了致死性的心脏大血管破裂外，主要的出血血管为肋间动脉，肋间动脉位于肋骨下缘，机体在胸部中弹出血时，除了肋间动脉破裂出血，往往会伴随着肋骨的断裂，因此出血的弹道会变得十分复杂，且较柔软，普通的止血材料难以压迫肋间动脉达到止血效果；
问题2：由于肺的存在，内部细小血管众多，且弹道内部复杂，光靠普通的压迫难以较好的止住大部分肺组织内部由于冲击波波及破裂的血管；
问题3：枪弹伤的存在极易导致气胸，血气胸的发生，如何能够保证在止血的同时，解决血气胸的问题。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种便携式止血装置及其使用方法，能够封堵胸部弹道伤的出血位置，以达到止血效果。
为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种便携式止血装置，包括自膨胀网，所述自膨胀网包括管状网，所述管状网的两端分别设有内伞状网和外伞状网，所述管状网的外径小于内伞状网和外伞状网的外径；所述自膨胀网沿着由外至内的方向设为至少两层，相邻两层所述自膨胀网之间设有用于吸收血液的膨胀海绵，所述自膨胀网的网格之间填充有用于减少弹道死腔的冰冻水凝胶敷料，位于最外层的所述自膨胀网的表面上设有以所述冰冻水凝胶敷料为载体并用于药物止血的Celox涂层。
进一步，所述膨胀海绵采用聚乙烯醇-壳聚糖膨胀海绵，且所述膨胀海绵内分散有可在其膨胀时释放的纳米氧。
进一步，所述Celox涂层的主要成分为带正电荷的壳聚糖。
进一步，所述冰冻水凝胶敷料采用以聚多巴胺(PDA)交联的季铵化壳聚糖(QCS)为基础的抗菌抗氧化型组织粘合剂冷冻剂。
进一步，所述外伞状网的外径小于所述内伞状网的外径；所述管状网的外径小于所述外伞状网的外径。
进一步，还包括用于引流胸腔气体与血液的引流装置；所述自膨胀网具有中心通孔；
所述引流装置包括导管，所述导管的内端延伸穿过位于最内层的所述自膨胀网的中心通孔、外端连接有用于引流胸腔气体与血液的引流机构；所述导管上设有用于控制引流胸腔气体与血液的流量的阀门。
所述引流机构采用用于产生真空负压以引流胸腔气体与血液的真空吸引弹性管；或所述引流机构包括引流瓶、用于将胸腔内的气体与血液引流至所述引流瓶的微型负压泵和用于向所述微型负压泵供电的电源。
进一步，所述真空吸引弹性管内设有压缩时能够产生弹性膨胀的弹性泡沫材料。
进一步，所述阀门包括阀门杆，所述阀门杆上设有闭合段和引流段，所述引流段上间隔设有过流孔，所述过流孔的孔径沿着所述阀门杆的轴向方向逐渐增大或减小；或，所述引流段上设有引流缝，所述引流缝的宽度沿着所述阀门杆的轴向方向逐渐增大或减小。
一种如上所述便携式止血装置的使用方法：
当为非贯通的胸部弹道伤时的使用方法包括如下步骤：
11)将所述便携式止血装置放入到胸部弹道内；
12)判断是否具有呼吸障碍；若有，则先打开阀门并利用真空吸引弹性管产生的负压引流胸腔气体与血液，再执行步骤13)；若无，则执行步骤13)；
13)取下用于限制便携式止血装置膨胀的限制套，使：
所述自膨胀网在胸部弹道内自动膨胀变形以提供机械支撑力；
所述冰冻水凝胶敷料膨胀变形以适应并粘附胸部弹道周围的组织；
所述Celox涂层对胸部弹道进行药物止血；
所述膨胀海绵迅速吸收血液，以减少胸腔内的血液；
当为贯通的胸部弹道伤时的使用方法包括如下步骤：
21)将两个所述便携式止血装置分别放入到胸部弹道的两端；
22)取下用于限制便携式止血装置膨胀的限制套，使：
所述自膨胀网在胸部弹道内自动膨胀变形以提供机械支撑力；
所述冰冻水凝胶敷料膨胀变形以适应并粘附胸部弹道周围的组织；
所述Celox涂层对胸部弹道进行药物止血；
所述膨胀海绵迅速吸收血液，以减少胸腔内的血液；
23)判断是否具有呼吸障碍；若有，则将阀门开度调至最大，并打开微型负压泵引流胸腔气体与血液至引流瓶；若无，则使微型负压泵保持关闭状态。
进一步，其特征在于：所述步骤12)中，利用真空吸引弹性管引流胸腔气体与血液的方法如下：
121)控制阀门开度并以较小的流量引流胸腔气体与血液；
122)在设定时间后，若呼吸障碍消除，则保持阀门开度不变，也即保持引流胸腔气体与血液的流量不变；若呼吸障碍并未消除，则执行步骤123)；
123)增大阀门开度以增大引流胸腔气体与血液的流量，循环执行步骤22)，直至呼吸障碍消除或达到阀门的最大开度值。
进一步，所述步骤23)中，利用微型负压泵引流腔气体与血液至引流瓶的方法如下：
231)调节微型负压泵以最低档位运行，以较小的流量引流腔气体与血液至引流瓶；
232)在设定时间后，若呼吸障碍并未消除，则执行步骤233)；若呼吸障碍消除，执行步骤234)；
233)调高微型负压泵的运行档位以增大引流胸腔气体与血液的流量，循环执行步骤232)，直至呼吸障碍消除或达到微型负压泵的最高运行档位；
234)若呼吸状态平稳，则保持微型负压泵的档位不变，以保持引流胸腔气体与血液的流量不变；若重新产生呼吸障碍，则：
(1)当微型负压泵在最低档位运行时，应调低阀门开度，以降低引流胸腔气体与血液的流量；
(2)当微型负压泵不在最低档位运行时，应调低微型负压泵的运行档位，以降低引流胸腔气体与血液的流量；
循环执行步骤232)，直至呼吸状态平稳或阀门关闭。
本发明的有益效果在于：
本发明的便携式止血装置，通过设置自膨胀网，利用自膨胀网在自然状态下可自动弹性膨胀的特点，与创面紧密贴合，以提供机械支撑力；通过在自膨胀网的网格之间填充冰冻水凝胶敷料，冰冻水凝胶敷料可以紧紧贴合在弹道伤口表面上，其粘附性强于普通纤维蛋白，同时冰冻水凝胶敷料结合自膨胀网的网丝以增加柔韧度，以增强其机械稳定性；同时冰冻水凝胶敷料还作为Celox涂层的载体，利用Celox涂层对弹道伤口进行药物止血；通过将自膨胀网设置为至少两层，并在相邻的自膨胀网之间设置膨胀海绵，膨胀海绵用于吸收血液，以缓解患者血胸的危险，同时也提供一定的机械支撑力，为胸部弹道伤患者缓解呼吸困难；另外，将自膨胀网设置为在自然条件下包括管状网、内伞状网和外伞状网的结构形式，内伞状网和外伞状网构成的双面伞状结构膨胀的过程中能够对肋间动脉起到夹闭作用，管状网膨胀对肋间动脉起到压迫止血作用，从而使肋间动脉出血被止住；综上可知，本发明的便携式止血装置能够封堵非大血管损伤的胸部弹道伤的出血位置，以达到止血效果。
通过设置引流装置，当引流机构采用真空吸引弹性管时，利用真空吸引弹性管在自然状态下膨胀产生负压的特点，通过阀门控制引流胸腔内气体与血液的流速；起到防止患者因血气胸导致呼吸困难而短时间内快速死亡的问题；当引流机构采用微型负压泵时，利用微型负压泵直接将胸腔内的气体与血液引流至引流瓶，同样能够起到防止患者因血气胸导致呼吸困难而短时间内快速死亡的问题。
附图说明
为了使本发明的目的、技术方案和有益效果更加清楚，本发明提供如下附图进行说明：
图1为本发明便携式止血装置实施例的结构示意图；
图2a为引流装置采用真空吸引弹性管时的结构示意图；
图2b为引流装置采用微型负压泵时的结构示意图；
图3为阀杆的第一种结构示意图；
图4为阀杆的第二种结构示意图；
图5为不同止血方式和时间条件下的狗的存活数量；
图6为犬肺部中弹后的弹道伤示意图；
图7为犬心脏中弹后的弹道伤示意图。
1-自膨胀网；1a-管状网；1b-内伞状网；1c-外伞状网；2-膨胀海绵；3-冰冻水凝胶敷料；4-Celox涂层；5-导管；6-真空吸引弹性管；7-阀门；8-阀门杆；8a-闭合段；8b-引流段；8c-过流孔；8d-引流缝。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。
如图1所示，为本发明便携式止血装置实施例的结构示意图。本实施例的便携式止血装置，包括自膨胀网1，自膨胀网1包括管状网1a，管状网1a的两端分别设有内伞状网1b和外伞状网1c，管状网1a的外径小于内伞状网1b和外伞状网1c的外径。自膨胀网1沿着由外至内的方向设为至少两层，相邻两层自膨胀网1之间设有用于吸收血液的膨胀海绵2，自膨胀网1的网格之间填充有用于减少弹道死腔的冰冻水凝胶敷料3，位于最外层的自膨胀网1的表面上设有以冰冻水凝胶敷料3为载体并用于药物止血的Celox涂层4。
进一步，外伞状网1c的外径小于内伞状网1b的外径；管状网1a的外径小于外伞状网1c的外径。子弹在击穿胸部时，内部结构破损会大于外部，将内伞状网1b的外径设置得更大，能够更好地封闭胸腔内部弹道伤。具体的，自膨胀网1可以采用现有的多种金属网实现，本实施例的自膨胀网1采用自膨胀双伞镍钛合金金属网，自膨胀网1的编网根数为20-144根，自膨胀网1未膨胀时长度为2-3cm，直径为0.5-1cm，在装置放入胸腔时，金属网在10s内完全弹开，形成双面伞状结构，内伞状网1b向外扣，外伞状网1c向内扣。当自膨胀网1的双面伞状结构撑开后，能够对其中肋间动脉形成夹闭作用，管状网膨胀对肋间动脉起到压迫止血作用，从而使肋间动脉出血被止住；20-144根组成的双伞镍钛合金金属网拥有足够的机械强度支撑肋骨骨折。
进一步，膨胀海绵2采用聚乙烯醇-壳聚糖膨胀海绵，且膨胀海绵内分散有可在其膨胀时释放的纳米氧。聚乙烯醇-壳聚糖膨胀海绵主要作用是快速吸收血液，防止多余血液留在胸腔。在自膨胀网1之间设置聚乙烯醇-壳聚糖膨胀海绵，该海绵以聚乙烯醇和壳聚糖为原料，通过发泡和交联反应合成。在水(或血液)的触发下，聚乙烯醇-壳聚糖膨胀海绵在37℃下3秒后恢复形状，体积轴向膨胀超过15倍；在充足的水分或者血液下，该海棉的最终膨胀率为900％。本实施例在聚乙烯醇-壳聚糖膨胀海绵内分布纳米氧，在海绵膨胀时，能够释放高氧达到一定程度缓解患者呼吸困难的作用。因此聚乙烯醇-壳聚糖膨胀海绵一方面能快速吸血膨胀，缓解患者血胸的危险，另一方面提供一定程度的机械支撑力，最后为胸部弹道伤患者缓解呼吸困难。
进一步，冰冻水凝胶敷料3采用以聚多巴胺(PDA)交联的季铵化壳聚糖(QCS)为基础的抗菌抗氧化型组织粘合剂冷冻剂。冰冻水凝胶敷料主要作用是组织黏附，减少弹道死腔。止血装置的外膜为冰冻水凝胶敷料，该水凝胶为以聚多巴胺(PDA)交联的季铵化壳聚糖(QCS)为基础的抗菌抗氧化型组织粘合剂冷冻剂。QCS具有抗菌活性，并具有血细胞以及血小板粘附、富集和活化特性以加速止血，并能够增强伤口愈合能力，同时QCS由于其季胺基团中的正电荷氨基和阳离子而具有很强的组织粘附性，这种水凝胶的粘附强度是普通纤维蛋白凝胶的5倍，自膨胀网1的结合使冰冻水凝胶敷料具有强大的机械强度和稳定性，使其不会在黏附过程中断裂。对于生物粘附敷料而言，粘接强度不仅取决于敷料与生物界面之间的粘接效果，还与粘合剂的内部机械性能有关，能够承受应用过程中产生的机械张力。因此冷冻水凝胶敷料具有良好的机械性能和固有的相互连接的大孔结构，在形状扩张过程中可以吸收出血部位的血液同时紧密黏附在周围组织，伴随伤道变化而变化，减少弹道死腔。
进一步，Celox涂层4的主要成分为带正电荷的壳聚糖。Celox涂层主要作用为药物止血。Celox的主要成分为壳聚糖，为止血颗粒，Celox止血颗粒的成份为自然界一带正电荷的壳聚糖，不依赖于凝血因子而发挥作用，其带正电荷的小颗粒与带负电荷的红细胞交叉结合，形成坚韧凝血块，该涂层附着在冰冻水凝胶敷料上作为创伤快速止血的基础。
进一步，本实施例的便携式止血装置还包括用于引流胸腔气体与血液的引流装置。具体的，如图2所示，本实施例的自膨胀网1具有中心通孔；引流装置包括导管5，导管5的内端延伸穿过位于最内层的自膨胀网1的中心通孔、外端连接有用于引流胸腔气体与血液的引流机构；导管5上设有用于控制引流胸腔气体与血液的流量的阀门7。
进一步，引流机构采用用于产生真空负压以引流胸腔气体与血液的真空吸引弹性管6；或引流机构包括引流瓶9、用于将胸腔内的气体与血液引流至引流瓶9的微型负压泵10和用于向微型负压泵10供电的电源11。具体的，真空吸引弹性管6内设有压缩时能够产生弹性膨胀的弹性泡沫材料，主要适用于非贯通的胸部弹道伤中的应用，如图2a所示。本实施例的弹性泡沫材料由泡沫橡胶组成，泡沫橡胶是由橡胶(如氯丁橡胶、硅橡胶)制成，能满足大的弹性应变要求，拉伸时的应变能达到500％，压缩时的应变能达到90％，本身结构在向内挤压的同时能够产生弹性向外进行扩张。真空吸引弹性管6在自然状态下的容积为800-1000ml，本实施例的真空吸引弹性管6的容积为900ml并成真空负压状态，使其扁平折叠，能够以较小的体积进行便携式携带。微型负压泵10及电源11的参数为：电压12V，电流0.3A，功率5W，气体流量》1L/min，液体流量》600ml/min，负压》0.04Mpa，净重65g；本实施例的微型负压泵10分为3个档位，分别是：最低档位(1档)：0.04mpa；中间档位(2档)0.06mpa；最高档位(3档)：0.08mpa，所用引流瓶9采用聚乙烯材料塑料瓶。如图2b所示，控制流速的方法主要是依靠调节微型负压泵10的档位进而调节产生负压的大小，当微型负压泵10在最低档位运行依然让患者难以忍受时，这时可以阀门调节流量。
进一步，如图3和图4所示，阀门7包括阀门杆8，阀门杆8上设有闭合段8a和引流段8b，引流段8b上间隔设有过流孔8c，过流孔8c的孔径沿着阀门杆8的轴向方向逐渐增大或减小；具体的，靠近闭合段8a的过流孔8c的孔径小于远离闭合段8a的过流孔8c的孔径；或，引流段8b上设有引流缝8d，引流缝8d的宽度沿着阀门杆8的轴向方向逐渐增大或减小，具体的，引流缝8d靠近闭合段8a的一端的宽度较小。本实施例的引流段8b上间隔设有过流孔8c，且过流孔8c的数量设为三个，三个过流孔8c的孔径分别为2mm、6mm和10mm。
胸部中弹的患者一般具有一定从程度的气胸，当患者将止血装置放入胸部弹道伤口时，打开真空引流装置的导管5的阀门7，弹性泡沫材料膨胀变形产生负压作用，使真空引流装置开始吸取引流胸腔内的气体和一定程度的血液，能起到防止患者因血气胸导致的呼吸困难而短时间内快速死亡。
具体的，当为非贯通的胸部弹道伤时，本实施例的便携式止血装置的使用方法，包括如下步骤：
11)将所述便携式止血装置放入到胸部弹道内；
12)判断是否具有呼吸障碍；若有，则先打开阀门并利用真空吸引弹性管产生的负压引流胸腔气体与血液，再执行步骤13)；若无，则执行步骤13)；
13)取下用于限制便携式止血装置膨胀的限制套，使：
所述自膨胀网在胸部弹道内自动膨胀变形以提供机械支撑力；
所述冰冻水凝胶敷料膨胀变形以适应并粘附胸部弹道周围的组织；
所述Celox涂层对胸部弹道进行药物止血；
所述膨胀海绵迅速吸收血液，以减少胸腔内的血液
具体的，利用真空吸引弹性管引流胸腔气体与血液的方法如下：
121)控制阀门开度并以较小的流量引流胸腔气体与血液；
122)在设定时间后，若呼吸障碍消除，则保持阀门开度不变，也即保持引流胸腔气体与血液的流量不变；若呼吸障碍并未消除，则执行步骤123)；
123)增大阀门开度以增大引流胸腔气体与血液的流量，循环执行步骤22)，直至呼吸障碍消除或达到阀门的最大开度值。
具体的，本实施例的便携式止血装置的实际操作使用方法如下：
(1)胸部中弹的处理原则为：胸部中弹时，将止血装置放入弹道内；若患者感觉自身呼吸困难，难以维持，则立即打开阀门，向外抽出阀门，从2mm，6mm，10mm依次从小到大打开3个档位控制流速，每个档位打开后进行感受自身有无呼吸改善同时打开止血装置止血；若患者自身呼吸无问题，则不需要打开阀门，直接打开便携式止血装置进行止血。
(2)打开阀门的流程与注意事项为：打开阀门后要注意同时打开便携式止血装置，无论有无呼吸功能改善，不影响便携式止血装置的使用。阀门打开流程如下：打开2mm的档位维持2分钟，在这期间打开便携式止血装置，同时在这2分钟内感受自身是否有呼吸功能改善，头晕症状消失，若有则维持阀门在6mm状态；若无，随后打开10mm的档位维持2分钟，继续感受自身是否有呼吸功能改善，头晕症状消失，若有则维持阀门10mm状态；若无，则打开0.5cm档位维持2分钟，继续感受自身是否有呼吸改善。
(3)止血装置使用事项：要记得抽出包裹在便携式止血装置外的无菌纤维薄膜，否则便携式止血装置在伤口内无法进行膨胀止血。
在调控完阀门后，首先将止血装置放入弹道伤内，无菌纤维薄膜在伤道外留有3cm长的条状尾部，拿住尾部抽出包裹在止血装置外的无菌纤维薄膜，止血装置在机体内部弹开，使得止血装置球状部分能够迅速膨胀，冰冻凝胶敷料能够强力黏附周围组织，同时吸收一定程度的血液，缓慢膨胀变形，适应周围组织，自膨胀网1驱动冰冻凝胶敷料变形，轴向，纵向扩张，同时提供足够的机械支撑力，封闭弹道内可能存在的死腔，聚乙烯醇-壳聚糖膨胀海绵迅速吸收血液，减少患者胸腔内的血液，同时进一步扩张，膨胀，提供机械支撑力。
当为贯通的胸部弹道伤时，本实施例的便携式止血装置的使用方法，包括如下步骤：
21)将两个所述便携式止血装置分别放入到胸部弹道的两端；
22)取下用于限制便携式止血装置膨胀的限制套，使：
所述自膨胀网在胸部弹道内自动膨胀变形以提供机械支撑力；
所述冰冻水凝胶敷料膨胀变形以适应并粘附胸部弹道周围的组织；
所述Celox涂层对胸部弹道进行药物止血；
所述膨胀海绵迅速吸收血液，以减少胸腔内的血液；
23)判断是否具有呼吸障碍；若有，则将阀门开度调至最大，并打开微型负压泵引流胸腔气体与血液至引流瓶；若无，则使微型负压泵保持关闭状态。
具体的，利用微型负压泵引流腔气体与血液至引流瓶的方法如下：
231)调节微型负压泵以最低档位运行，以较小的流量引流腔气体与血液至引流瓶；
232)在设定时间后，若呼吸障碍并未消除，则执行步骤233)；若呼吸障碍消除，执行步骤234)；
233)调高微型负压泵的运行档位以增大引流胸腔气体与血液的流量，循环执行步骤232)，直至呼吸障碍消除或达到微型负压泵的最高运行档位；
234)若呼吸状态平稳，则保持微型负压泵的档位不变，以保持引流胸腔气体与血液的流量不变；若重新产生呼吸障碍，则：
(1)当微型负压泵在最低档位运行时，应调低阀门开度，以降低引流胸腔气体与血液的流量；
(2)当微型负压泵不在最低档位运行时，应调低微型负压泵的运行档位，以降低引流胸腔气体与血液的流量；
循环执行步骤232)，直至呼吸状态平稳或阀门关闭。
在山地，偏远地区没有及时的医疗团队与电力储备的情况下：使用引流装置。当患者为胸部非贯通伤时，止血装置放入弹道内时。若患者感觉自身呼吸困难，难以维持，则立即打开止血装置外的导管开关，向外抽出阀门，从2mm，6mm，10mm依次从小到大打开3个不同流速档的开关，每个档位打开后进行感受自身有无呼吸改善同时打开止血装置止血；若患者自身呼吸无问题，则不需要打开导管开关直接打开止血装置进行止血。打开阀门的流程与注意事项：打开阀门后要注意同时打开止血装置，无论有无呼吸功能改善，不影响止血装置的使用。阀门打开流程如下；
打开2mm的档位维持2分钟，在这期间打开止血装置，同时在这2分钟内感受自身是否有呼吸功能改善，头晕症状消失，若有则维持阀门在6mm状态；若无，随后打开6mm的档位维持2分钟，继续感受自身是否有呼吸功能改善，头晕症状消失，若有则维持阀门在6mm状态；若无，则打开10mmcm档位维持2分钟，继续感受自身是否有呼吸改善。
当患者为胸部贯通伤时，将两个止血装置放入胸部前后壁的弹道的两端，若患者感觉自身呼吸困难，通常只需使用一个止血装置的引流功能。使用方法如上述。
在具有一定医疗资源与一定的电力储备时：使用微型负压泵10，微型负压泵10与电源11的型号参数为：电压12V，电流0.3A，功率5W，气体流量》1L/min，液体流量》600ml/min，负压》0.04Mpa，净重65g；目前分为3个档位，分别是：最低档位(1档)：0.04mpa；中间档位(2档)0.06mpa。当患者为胸部贯通伤时，将止血装置放入弹道内。若患者感觉自身呼吸困难，难以维持。将微型负压泵10接入12V锂电池电源11，使微型负压泵10工作产生负压。使用微型负压泵进行工作时，所用引流瓶并非真空弹力瓶，而是普通的聚乙烯材料塑料瓶。控制流速的方法主要是依靠调节微型负压泵的档位进而调节产生负压的大小，当负压泵产生的最低负压依然让患者难以忍受时，这时可以通过阀门控制导管的孔径，进行进一步的调控。具体使用流程如下：
将止血装置放入胸部弹道内，待止血装置膨胀后，将微型负压泵接入12V锂电池电源，观察工作产生负压，引流瓶在微型负压泵工作期间注意密闭，导管阀门开度调节到最大。先打开微型负压泵在1档维持运行2min后，询问患者自身感受，若患者自身平稳舒适，则维持此阶段，转移后方治疗。若患者仍感觉呼吸困难，即调高微型负压泵至2档维持运行2min，依次类推。当微型负压泵处于1档时，患者在感受舒适后，立即感觉又呼吸困难，胸闷，当立即调节阀门，调小导管孔径，减少负压引流速度；当微型负压泵处于2档或3档时，患者感受舒适后，立即呼吸困难，当应当立即调低微型负压泵的档位。
实验验证
将实验犬按随机数字表法分为三组，每组因为紧急救治的条件不同，又分为未作处理组，绷带包扎止血组，止血装置组。取实验犬24只，均为雄性，成年，排除掉心肺功能不全，患有血液相关疾病，身体残疾的健康成年犬，排除老年犬，幼犬，随机分配3组，每组8头。
致伤实验：
肌注氯胺酮，颈部肌注15mg/kg，待5-10分钟后动物安静后，股动、静脉插管。将犬垂直悬吊在动物固定架上，切开颈部气管旁两指处皮肤，行颈外静脉置管建立快速静脉通道，颈内动脉穿刺置管接压力传感器，连接心电监护仪，于右耳静脉置入留置针以备采血，左耳静脉置入留置针用于3％戊巴比妥钠麻醉维持及液体复苏。若实验犬无躁动,且睫毛和角膜反应迟钝、肌肉松弛、皮肤夹捏反应减弱或消失代表麻醉成功，用0.44g钢珠经滑镗枪以(400±50)m/s的初速度从右前侧第6肋间胸侧射入，造成胸贯通伤，入口与胸壁最高点的切线距离为2.5cm，以保证钢珠能穿透肋间动脉，射击前不进行血管结扎，不进行平衡液的滴入，实验犬的饮食为正常饮食。
未处理组：仅对实验犬进行观察，胸腔闭式引流，进行平衡液的滴入；
绷带包扎组：在射击后立即对患处用普通纱布以叠瓦式填塞入伤口止血，胸腔闭式引流输入平衡液，然后进行观察实验犬存活时间；
止血装置组：在射击后迅速对患处注入本实施例的便携式止血装置处理，输入平衡液，然后进行观察实验犬存活时间。
实验结果如下：
动物存活时间：未处理组犬平均存活时间为(30±11)min，存活时间均小于1小时；绷带包扎组犬平均存活时间为(123±34)min，存活时间均大于1h；止血装置组犬平均存活时间为(360±121)min，存活时间均大于3h，其中6-12小时绷带包扎组存活0只，止血装置组存活4只；12-24小时绷带包扎组存活0只，止血装置组存活1只。由此可知，本实施例的便携式止血装置能够快速的进行止血，同时能快速解决血气胸，同时存活率远超绷带包扎组。表1所示为未处理组、绷带包扎组和止血装置组在不同时间节点的血压和心率。
表1血压与心率
Figure BDA0003392072260000111
注：与伤前比较：a：p<0.05；b：p<0.01；与绷带包扎组比较：c：p<0.05
经实验验证，本发明的便携式止血装置能够在30s内实现止血，10分钟内达到血压稳定。
以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。

Claims (10)

1.一种便携式止血装置，其特征在于：包括自膨胀网，所述自膨胀网包括管状网，所述管状网的两端分别设有内伞状网和外伞状网，所述管状网的外径小于内伞状网和外伞状网的外径；所述自膨胀网沿着由外至内的方向设为至少两层，相邻两层所述自膨胀网之间设有用于吸收血液的膨胀海绵，所述自膨胀网的网格之间填充有用于减少弹道死腔的冰冻水凝胶敷料，位于最外层的所述自膨胀网的表面上设有以所述冰冻水凝胶敷料为载体并用于药物止血的Celox涂层；所述Celox涂层的主要成分为带正电荷的壳聚糖。
2.根据权利要求1所述的便携式止血装置，其特征在于：所述膨胀海绵采用聚乙烯醇-壳聚糖膨胀海绵，且所述膨胀海绵内分散有可在其膨胀时释放的纳米氧。
3.根据权利要求1所述的便携式止血装置，其特征在于：所述冰冻水凝胶敷料采用以聚多巴胺(PDA)交联的季铵化壳聚糖(QCS)为基础的抗菌抗氧化型组织粘合剂冷冻剂。
4.根据权利要求1所述的便携式止血装置，其特征在于：所述外伞状网的外径小于所述内伞状网的外径；所述管状网的外径小于所述外伞状网的外径。
5.根据权利要求1-4任一项所述的便携式止血装置，其特征在于：还包括用于引流胸腔气体与血液的引流装置；所述自膨胀网具有中心通孔；
所述真空引流装置包括导管，所述导管的内端延伸穿过位于最内层的所述自膨胀网的中心通孔、外端连接有用于引流胸腔气体与血液的引流机构；所述导管上设有用于控制引流胸腔气体与血液的流量的阀门。
6.所述引流机构采用用于产生真空负压以引流胸腔气体与血液的真空吸引弹性管；或所述引流机构包括引流瓶、用于将胸腔内的气体与血液引流至所述引流瓶的微型负压泵和用于向所述微型负压泵供电的电源。根据权利要求5所述的便携式止血装置，其特征在于：所述真空吸引弹性管内设有压缩时能够产生弹性膨胀的弹性泡沫材料。
7.根据权利要求5所述的便携式止血装置，其特征在于：所述阀门包括阀门杆，所述阀门杆上设有闭合段和引流段，所述引流段上间隔设有过流孔，所述过流孔的孔径沿着所述阀门杆的轴向方向逐渐增大或减小；或，所述引流段上设有引流缝，所述引流缝的宽度沿着所述阀门杆的轴向方向逐渐增大或减小。
8.一种如权利要求5-7任一项所述便携式止血装置的使用方法，其特征在于：
当为非贯通的胸部弹道伤时的使用方法包括如下步骤：
11)将所述便携式止血装置放入到胸部弹道内；
12)判断是否具有呼吸障碍；若有，则先打开阀门并利用真空吸引弹性管产生的负压引流胸腔气体与血液，再执行步骤13)；若无，则执行步骤13)；
13)取下用于限制便携式止血装置膨胀的限制套，使：
所述自膨胀网在胸部弹道内自动膨胀变形以提供机械支撑力；
所述冰冻水凝胶敷料膨胀变形以适应并粘附胸部弹道周围的组织；
所述Celox涂层对胸部弹道进行药物止血；
所述膨胀海绵迅速吸收血液，以减少胸腔内的血液；
当为贯通的胸部弹道伤时的使用方法包括如下步骤：
21)将两个所述便携式止血装置分别放入到胸部弹道的两端；
22)取下用于限制便携式止血装置膨胀的限制套，使：
所述自膨胀网在胸部弹道内自动膨胀变形以提供机械支撑力；
所述冰冻水凝胶敷料膨胀变形以适应并粘附胸部弹道周围的组织；
所述Celox涂层对胸部弹道进行药物止血；
所述膨胀海绵迅速吸收血液，以减少胸腔内的血液；
23)判断是否具有呼吸障碍；若有，则将阀门开度调至最大，并打开微型负压泵引流胸腔气体与血液至引流瓶；若无，则使微型负压泵保持关闭状态。
9.根据权利要求8所述便携式止血装置的使用方法，其特征在于：所述步骤12)中，利用真空吸引弹性管引流胸腔气体与血液的方法如下：
121)控制阀门开度并以较小的流量引流胸腔气体与血液；
122)在设定时间后，若呼吸障碍消除，则保持阀门开度不变，也即保持引流胸腔气体与血液的流量不变；若呼吸障碍并未消除，则执行步骤123)；
123)增大阀门开度以增大引流胸腔气体与血液的流量，循环执行步骤22)，直至呼吸障碍消除或达到阀门的最大开度值。
10.根据权利要求8所述便携式止血装置的使用方法，其特征在于：所述步骤23)中，利用微型负压泵引流腔气体与血液至引流瓶的方法如下：
231)调节微型负压泵以最低档位运行，以较小的流量引流腔气体与血液至引流瓶；
232)在设定时间后，若呼吸障碍并未消除，则执行步骤233)；若呼吸障碍消除，执行步骤234)；
233)调高微型负压泵的运行档位以增大引流胸腔气体与血液的流量，循环执行步骤232)，直至呼吸障碍消除或达到微型负压泵的最高运行档位；
234)若呼吸状态平稳，则保持微型负压泵的档位不变，以保持引流胸腔气体与血液的流量不变；若重新产生呼吸障碍，则：
(1)当微型负压泵在最低档位运行时，应调低阀门开度，以降低引流胸腔气体与血液的流量；
(2)当微型负压泵不在最低档位运行时，应调低微型负压泵的运行档位，以降低引流胸腔气体与血液的流量；
循环执行步骤232)，直至呼吸状态平稳或阀门关闭。
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