CN114027913A - 一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗器械领域，具体公开了一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统，包括壳体、环扎带和牵拉机构；环扎带的第一端部与第二端部相连并形成环扎口，牵拉机构与环扎带的第二端部相连；该系统还包括负压发生器；壳体包括由左至右依次连接的操作柄、连接筒及吸附筒；吸附筒的右端为开口部，且吸附筒内的空心部分形成用于吸入并容置左心耳的负压腔；操作柄内设有第一负压通道，连接筒内设有第二负压通道，第二负压通道的右端与负压腔相连通、左端与第一负压通道相连通，第一负压通道与负压发生器的气体进口端相连；开口部的内壁设有用于容置环扎带的环形槽。本发明有利于避免在环扎手术时对左心耳造成损伤，提高了手术效率。

Description

一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统。
背景技术
在心脏疾病中，大部分患者会合并心房颤动，心房颤动最大危害是形成血栓，而形成的血栓约90-100％来自左心耳，血栓脱落可导致脑梗塞、心肌梗死、脏器动脉及外周动脉栓塞等重大并发症。目前，对于房颤患者，预防血栓产生及脱落的主要治疗方式包括口服抗凝药物、左心耳心内封堵术、经胸左心耳夹闭术、心脏外科手术同期行左心耳心内封闭或心外结扎术等。
上述治疗方式的问题及缺点在于：第一，口服抗凝药物需终身服药，间断复查凝血功能调整药物剂量，存在出血风险，且部分患者口服抗凝药物后仍有心房血栓形成；第二，左心耳心内封堵为近年兴起的治疗方式，但治疗时需要股静脉内置管，导管侵入循环系统，术后患者需要长时间制动，且术中需要进行房间隔穿刺，手术时间长，穿刺风险高，且封堵器放在心内，若封堵器脱落可造成严重并发症，巨大封堵器金属支架至于心内，有可能造成其他远期并发症，且左心耳心内封堵术后需口服抗血小板药物治疗；第三，目前的经胸左心耳心外封闭应用心耳钳子进行左心耳夹闭，因心耳钳较大，需要的手术切口比较大(5cm切口)，对患者造成的创伤较大，术后恢复相对较慢；第四，心脏外科手术同期行左心耳心内封闭或心外结扎术，对患者的适应范围较窄，仅适用于外科开胸手术患者。
目前，本领域技术人员也在尝试经胸腔镜微创方式进行左心耳心外环扎。例如，本发明创造的申请人曾于专利2021109000755中提出一种心脏外科经胸腔微创左心耳心外环扎系统，包括环扎带、夹持器Ⅰ及夹持器Ⅱ，环扎带的第一端部与第二端部相连并形成环扎口，且环扎带上设有用于限制第二端部沿环扎口扩大方向移动的自锁件，夹持器Ⅰ包括壳体Ⅰ、连接件Ⅰ、若干钳爪Ⅰ及一控制柄Ⅰ，壳体Ⅰ呈管状并可从环扎带的环扎口穿过，各钳爪Ⅰ均通过设在壳体Ⅰ内的连接件Ⅰ与控制柄Ⅰ相连接，且各钳爪Ⅰ由控制柄Ⅰ驱动而展开或收拢以夹持左心耳，夹持器Ⅱ包括连接件Ⅱ、若干钳爪Ⅱ及一控制柄Ⅱ，各钳爪Ⅱ均通过连接件Ⅱ与控制柄Ⅱ相连接，且各钳爪Ⅱ由控制柄Ⅱ驱动展开或收拢以夹持环扎带。使用时，先将环扎带的第一端部与第二端部连接以形成环扎口，将环扎口套在壳体Ⅰ外，然后在腔镜系统辅助下通过胸腔切口将夹持器Ⅰ的壳体Ⅰ伸入患者体内，当到达左心耳位置时通过控制柄Ⅰ操纵钳爪Ⅰ进行适当的展开及收拢以将左心耳夹持住，此时再操作夹持器Ⅱ，利用钳爪Ⅱ将环扎带推至左心耳根部并使得环扎口套置于左心耳根部外，然后变更钳爪Ⅱ抓持部位为环扎带的第二端部，对第二端部施加向后的拉力即可将环扎口收缩，从而逐渐完成对左心耳的环扎操作；通过夹持器Ⅰ的引导及对左心耳的夹持定位，以及夹持器Ⅱ的远程操作，可将环扎带准确定位于左心耳根部。
然而，本发明创造的发明人在临床实践中发现，上述专利所示的环扎系统需要通过夹持器Ⅰ操纵钳爪Ⅰ将左心耳夹持住，以实现定位，而由于左心耳的结构限制，钳爪Ⅰ往往难以稳固夹持左心耳，使得手术耗时较长，且即使实现稳固夹持，在夹持时也因夹持力过大而容易对左心耳造成损伤，使用安全性不足。
上述技术问题亟待解决。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统，有利于避免在环扎手术时对左心耳造成损伤，提高手术效率。
为实现上述目的，本发明特提供了一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统，包括壳体及设于壳体的环扎带和牵拉机构；所述环扎带的第一端部与第二端部相连并形成环扎口，所述牵拉机构与环扎带的第二端部相连并用于驱使第二端部沿环扎口缩小的方向移动；该系统还包括负压发生器；
所述壳体包括由左至右依次连接的操作柄、连接筒及吸附筒；所述吸附筒的右端为开口部，且所述吸附筒内的空心部分形成用于吸入并容置左心耳的负压腔；所述操作柄内设有第一负压通道，所述连接筒内设有第二负压通道，所述第二负压通道的右端与负压腔相连通、左端与第一负压通道相连通，所述第一负压通道与负压发生器的气体进口端相连；所述开口部的内壁设有用于容置环扎带的环形槽。
作为对本发明技术方案的进一步改进，所述开口部呈由左至右逐渐扩大的喇叭口结构。
作为对本发明技术方案的进一步改进，所述操作柄上设有与第一负压通道相连通的负压接头，所述负压接头与负压发生器之间通过负压管道相连接。
作为对本发明技术方案的进一步改进，所述操作柄上设有用于调节负压发生器功率的负压调节件。
作为对本发明技术方案的进一步改进，该系统还包括正压发生器；所述负压腔的内壁覆盖有可朝内膨胀变形的弹性囊，所述操作柄内设有第一正压通道，所述连接筒内设有第二正压通道，所述第二正压通道的左端与第一正压通道相连通，所述第二正压通道的右端连通于负压腔内壁与弹性囊外壁所形成的空隙，所述第一正压通道与正压发生器的气体出口端相连。
作为对本发明技术方案的进一步改进，所述操作柄上设有与第一正压通道相连通的正压接头，所述正压接头与正压发生器之间通过正压管道相连接。
作为对本发明技术方案的进一步改进，所述操作柄上设有用于调节正压发生器功率的正压调节件。
作为对本发明技术方案的进一步改进，所述牵拉机构包括拉线，所述拉线的左端卷绕在一转动连接在操作柄内的绕线轮上，所述绕线轮与一设在操作柄上的线控制件连接；所述吸附筒内设有与环形槽底部连通的过线孔道，所述拉线穿过过线孔道并与环扎带相连接。
作为对本发明技术方案的进一步改进，所述环扎带上设有用于限制第二端部沿环扎口扩大方向移动的自锁件；所述环扎带的第一端部设有一内部通道及与内部通道相连通的通道入口，所述内部通道延伸至第一端部的端面并与外界连通，所述环扎带的第二端部从通道入口伸入内部通道并从第一端部的端面伸出；所述自锁件为分布于内部通道内壁的采用硬质材料制成的倒刺，所述倒刺朝内部通道的轴线凸出并凸向第一端部的端面；所述环扎带的第二端部设有用于与拉线连接的连接孔。
作为对本发明技术方案的进一步改进，该系统还包括切带机构；所述切带机构包括驱动电机、电机控制件、凸轮及切刀，所述驱动电机安装在吸附筒内设的电机槽中，所述电机槽位于负压腔下方；所述驱动电机的输出轴与一凸轮传动连接，所述凸轮的上端面抵接有一滑轮，所述切刀设在吸附筒内设的刀槽中，所述切刀的上端为刀刃部、下端通过支架连接于滑轮并由滑轮驱动而沿刀槽上下移动；所述刀槽与过线孔道相连通，且刀槽设在靠近环形槽底部的位置；所述电机控制件安装在操作柄上并通过导线与驱动电机相连。
与现有技术相比，本发明具有以下有益技术效果：
本发明的提供的一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统，使用时，医师手持操作柄，在患者胸部切口处将吸附筒伸入至其左心耳附近，使得开口部对准患者左心耳，启动负压发生器，负压腔即可吸入左心耳，然后启动正压发生器，弹性囊膨胀排出左心耳内血液，在该状态下通过牵拉机构操控环扎带，使得环扎带的环扎口逐渐缩小，当完成环扎后松开环扎带，关闭正压发生器及负压发生器，并退出吸附筒即可；与现有的夹持方式相比，采用吸附的方式有利于避免在环扎手术时对左心耳造成损伤，提高了手术效率。
附图说明
图1为本发明的结构示意图；
图2为本发明的A处放大图；
图3为本发明的环扎带的结构示意图。
具体实施方式
为使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细说明；当然，附图为简化后的示意图，其比例大小并不构成对专利产品的限制。
实施例
如图1至图3所示：本实施例提供的一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统，包括壳体及设于壳体的环扎带2和牵拉机构；所述环扎带2的第一端部21与第二端部22相连并形成环扎口23，所述牵拉机构与环扎带2的第二端部22相连并用于驱使第二端部22沿环扎口23缩小的方向移动。环扎带2在松开后呈长带状，并且在使用状态下首尾相接(即第一端部21与第二端部22相连)呈环带状；环扎带2用于对左心耳进行环扎，牵拉机构则用于远程操控环扎带2的环缩。
本实施例提供的一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统，其主要改进就在于，该系统还包括负压发生器4；所述壳体包括由左至右依次连接的操作柄11、连接筒12及吸附筒13；所述吸附筒13的右端为开口部14，且所述吸附筒13内的空心部分形成用于吸入并容置左心耳的负压腔15；所述操作柄11内设有第一负压通道16，所述连接筒12内设有第二负压通道17，所述第二负压通道17的右端与负压腔15相连通、左端与第一负压通道16相连通，所述第一负压通道16与负压发生器4的气体进口端相连；所述开口部14的内壁设有用于容置环扎带2的环形槽14a。
负压发生器4例如可采用气泵结构；“左”“右”以图1所示方向为准；操作柄11用于供医师在术中手持，优选为手柄结构；连接筒12连接操作柄11于吸附筒13，其为长圆筒结构，具体长度可根据需要而定；在负压发生器4的作用下，吸附筒13的负压腔15内可产生吸引力，从而将靠近开口部14的左心耳吸入负压腔15；负压腔15的形状可为扩口结构；环形槽14a沿开口部14内壁的周向设置。
本系统可通过经超声心动图(包括食道超声心动图)或经胸腔镜微创方式进行左心耳心外吸附环扎；使用前将环扎带2与牵拉机构相连，并将环扎带2置入环形槽14a；使用时，医师手持操作柄11，在患者胸部切口处将吸附筒13伸入至其左心耳附近，使得开口部14对准患者左心耳，然后启动负压发生器4，负压腔15即可吸入左心耳，在该状态下通过牵拉机构操控环扎带2，使得环扎带2的环扎口23逐渐缩小，当完成环扎后松开环扎带2，关闭负压发生器4，并退出吸附筒13即可。
本实施例中，所述开口部14呈由左至右逐渐扩大的喇叭口结构；如图2所示，此时，开口部14的纵截面呈等腰梯形；为提高使用安全性及吸附筒13与左心耳的贴合度，在开口部14的右端面还可连接柔性的环形胶垫。
本实施例中，所述操作柄11上设有与第一负压通道16相连通的负压接头41，所述负压接头41与负压发生器4之间通过负压管道42相连接。负压接头41例如可设在操作柄11底部；负压管道42为柔性连接管，其长度可根据实际需要而定；负压管道42与负压接头41之间可通过螺纹连接方式相连。同时，所述操作柄11上设有用于调节负压发生器4功率的负压调节件43；负压调节件43例如可为无级旋钮式结构，从而便于医师根据实际情况来调节负压发生器4功率，即调节负压腔15的负压大小，以有效吸附左心耳。
本实施例中，该系统还包括正压发生器5；所述负压腔15的内壁覆盖有可朝内膨胀变形的弹性囊6，所述操作柄11内设有第一正压通道18，所述连接筒12内设有第二正压通道19，所述第二正压通道19的左端与第一正压通道18相连通，所述第二正压通道19的右端连通于负压腔15内壁与弹性囊6外壁所形成的空隙，所述第一正压通道18与正压发生器5的气体出口端相连。正压发生器5例如可为微型鼓风机结构，或者也可以是注射器结构；正压发生器5的主要作用为提供弹性囊6膨胀的正压力，只要满足这一要求即可；在初始状态下，弹性囊6的两端侧壁固定且密封连接于负压腔15的内壁，其余部分则与负压腔15内壁具有一定间隙；在正压发生器5的作用下，弹性囊6可朝内膨胀变形，此时可对负压腔15内的左心耳进行挤压，以将左心耳内的血液排出，便于环扎及防止环扎后心耳内形成血栓。采用该结构，弹性囊6的形变特性可适应不同患者左心耳的特殊结构，从而提高了定位效果，也提高了系统应用的通用性；而且，通过弹性囊6来挤压左心耳，还可以提高压力的均匀性，有效避免因局部压力过大而损伤左心耳。
本实施例中，所述操作柄11上设有与第一正压通道18相连通的正压接头51，所述正压接头51与正压发生器5之间通过正压管道52相连接。正压接头51例如可设在操作柄11顶部；正压管道52为柔性连接管，其长度可根据实际需要而定；正压管道52与正压接头51之间可通过螺纹连接方式相连。同时，所述操作柄11上设有用于调节正压发生器5功率的正压调节件53；正压调节件53例如可为无级旋钮式结构，从而便于医师根基实际情况来调节正压发生器5功率，即调节弹性囊6的变形程度；当然，正压发生器5同样可以抽吸负压腔15内壁与弹性囊6外壁之间空隙的空气，或者释放负压腔15内壁与弹性囊6外壁之间空隙的空气，从而使得正压消失，弹性囊6回复原状。
本实施例中，所述牵拉机构包括拉线31，所述拉线31的左端卷绕在一转动连接在操作柄11内的绕线轮32上，所述绕线轮32与一设在操作柄11上的线控制件33连接；所述吸附筒13内设有与环形槽14a底部连通的过线孔道14b，所述拉线31穿过过线孔道14b并与环扎带2相连接。拉线31例如可为直径1-2mm的金属线；线控制件33例如可为具有锁止结构的旋转轮(如棘轮)，此时通过手动方式可控制拉线31；当然线控制件33也可以是电机等结构，此时即可实现电动方式控制；拉线31的右端与环扎带2相连；在线控制件33作用下，绕线轮32转动，拉线31即在过线孔道14b中移动，进而拉动环扎带2，使得环扎口23逐渐缩小；当然，在绕线轮32反向转动的情况下，拉线31也可以从环形槽14a底部穿出，此时即可将拉线31与环扎带2相连接，连接完成后再拉动拉线31并将环扎带2置入环形槽14a即可。
本实施例中，所述环扎带2上设有用于限制第二端部22沿环扎口23扩大方向移动的自锁件26；所述环扎带2的第一端部21设有一内部通道24及与内部通道24相连通的通道入口25，所述内部通道24延伸至第一端部21的端面并与外界连通，所述环扎带2的第二端部22从通道入口25伸入内部通道24并从第一端部21的端面伸出；所述自锁件26为分布于内部通道24内壁的采用硬质材料制成的倒刺，所述倒刺朝内部通道24的轴线凸出并凸向第一端部21的端面；所述环扎带2的第二端部22设有用于与拉线31连接的连接孔27。环扎带2的结构可如专利2021109000755所示。拉线31的末端可设置拉钩，以与连接孔27对应，方便环扎带2与拉线31的连接。
本实施例中，该系统还包括切带机构；所述切带机构包括驱动电机71、电机控制件72、凸轮73及切刀74，所述驱动电机71安装在吸附筒13内设的电机槽13a中，所述电机槽13a位于负压腔15下方；所述驱动电机71的输出轴与一凸轮73传动连接，所述凸轮73的上端面抵接有一滑轮75，所述切刀74设在吸附筒13内设的刀槽13b中，所述切刀74的上端为刀刃部、下端通过支架连接于滑轮75并由滑轮75驱动而沿刀槽13b上下移动；所述刀槽13b与过线孔道14b相连通，且刀槽13b设在靠近环形槽14a底部的位置；所述电机控制件72安装在操作柄11上并通过导线(导线内置于壳体，图中未示出)与驱动电机71相连。切带机构可切除多余的环扎带2(即环缩后多出来的大部分带体)；驱动电机71为微电机结构；电机控制件72可为设在操作柄11上的按钮，通过按压电机控制件72即可启动驱动电机71，驱动电机71的输出轴带动凸轮73转动，凸轮73则可带动其端面上滑轮75进行滑动，且在滑动过程中发生上下移动，使得切刀74得以在刀槽13b中上下移动，从而对位于其上方的环扎带2进行切割，防止因带体遗留在人体内而造成隐患。
最后说明的是，本文应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的核心思想，在不脱离本发明原理的情况下，还可对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统，包括壳体及设于壳体的环扎带和牵拉机构；所述环扎带的第一端部与第二端部相连并形成环扎口，所述牵拉机构与环扎带的第二端部相连并用于驱使第二端部沿环扎口缩小的方向移动；其特征在于：该系统还包括负压发生器；
所述壳体包括由左至右依次连接的操作柄、连接筒及吸附筒；所述吸附筒的右端为开口部，且所述吸附筒内的空心部分形成用于吸入并容置左心耳的负压腔；所述操作柄内设有第一负压通道，所述连接筒内设有第二负压通道，所述第二负压通道的右端与负压腔相连通、左端与第一负压通道相连通，所述第一负压通道与负压发生器的气体进口端相连；所述开口部的内壁设有用于容置环扎带的环形槽。
2.根据权利要求1所述的一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统，其特征在于：
所述开口部呈由左至右逐渐扩大的喇叭口结构。
3.根据权利要求1所述的一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统，其特征在于：
所述操作柄上设有与第一负压通道相连通的负压接头，所述负压接头与负压发生器之间通过负压管道相连接。
4.根据权利要求1所述的一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统，其特征在于：
所述操作柄上设有用于调节负压发生器功率的负压调节件。
5.根据权利要求1所述的一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统，其特征在于：
该系统还包括正压发生器；所述负压腔的内壁覆盖有可朝内膨胀变形的弹性囊，所述操作柄内设有第一正压通道，所述连接筒内设有第二正压通道，所述第二正压通道的左端与第一正压通道相连通，所述第二正压通道的右端连通于负压腔内壁与弹性囊外壁所形成的空隙，所述第一正压通道与正压发生器的气体出口端相连。
6.根据权利要求5所述的一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统，其特征在于：
所述操作柄上设有与第一正压通道相连通的正压接头，所述正压接头与正压发生器之间通过正压管道相连接。
7.根据权利要求5所述的一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统，其特征在于：
所述操作柄上设有用于调节正压发生器功率的正压调节件。
8.根据权利要求1至7任一项所述的一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统，其特征在于：
所述牵拉机构包括拉线，所述拉线的左端卷绕在一转动连接在操作柄内的绕线轮上，所述绕线轮与一设在操作柄上的线控制件连接；所述吸附筒内设有与环形槽底部连通的过线孔道，所述拉线穿过过线孔道并与环扎带相连接。
9.根据权利要求8所述的一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统，其特征在于：
所述环扎带上设有用于限制第二端部沿环扎口扩大方向移动的自锁件；所述环扎带的第一端部设有一内部通道及与内部通道相连通的通道入口，所述内部通道延伸至第一端部的端面并与外界连通，所述环扎带的第二端部从通道入口伸入内部通道并从第一端部的端面伸出；所述自锁件为分布于内部通道内壁的采用硬质材料制成的倒刺，所述倒刺朝内部通道的轴线凸出并凸向第一端部的端面；所述环扎带的第二端部设有用于与拉线连接的连接孔。
10.根据权利要求8所述的一种吸附式心脏外科用左心耳心外环扎系统，其特征在于：
该系统还包括切带机构；所述切带机构包括驱动电机、电机控制件、凸轮及切刀，所述驱动电机安装在吸附筒内设的电机槽中，所述电机槽位于负压腔下方；所述驱动电机的输出轴与一凸轮传动连接，所述凸轮的上端面抵接有一滑轮，所述切刀设在吸附筒内设的刀槽中，所述切刀的上端为刀刃部、下端通过支架连接于滑轮并由滑轮驱动而沿刀槽上下移动；所述刀槽与过线孔道相连通，且刀槽设在靠近环形槽底部的位置；所述电机控制件安装在操作柄上并通过导线与驱动电机相连。
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