CN114025842A - 通过应用高强度聚焦超声治疗静脉曲张的方法及装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种无创式治疗曲张的静脉(2)的方法，该静脉例如为大隐静脉(GSV)，其中，待治疗的静脉或静脉系统被分成多个区段(6a、6b、6c、6d)，这些区段具有长度(11)并由间距(s1)分隔。这些区段可以在治疗之前预先限定，例如以与属支(3)的交界处(4)为目标或相对于隐股静脉交界处(8)设置目标，并且这些区段可以在长度和位置上变化，例如用以避开诸如神经之类的敏感结构。

Description

通过应用高强度聚焦超声治疗静脉曲张的方法及装置

技术领域

本发明涉及一种包括独立权利要求的特征的通过应用高强度聚焦超声(HIFU)治疗静脉曲张的方法。

背景技术

HIFU治疗能够对体内的解剖目标进行非侵入性消融。它们通常基于诸如超声检查之类的成像方式、特别是B模式成像进行引导。

在一些装置中，超声成像换能器嵌入在“治疗头”子系统中，该子系统还包括如例如在WO 2006/129045中所描述的治疗换能器。

为了治疗静脉曲张，已知使用射频消融(RFA)或静脉腔内激光消融(EVLA)。这些程序通常依赖于治疗从隐股静脉交界处(带有几厘米的安全距离)直到膝盖或脚踝的静脉。

用HIFU治疗这样的长度会需要很长时间。因此，有时认为HIFU不太适合治疗静脉曲张。实际上，HIFU治疗通常需要在脉冲之间暂停，例如为了避免皮肤灼伤，这可能导致对诸如大隐静脉(GSV)之类的长静脉的治疗持续时间超过一个小时。此外，向静脉系统供应能量对患者来说可能是痛苦的。因此，目前对静脉系统的HIFU治疗会导致治疗患者有严重不适感。

已知在现有技术中通过以选择性地改变血流为目标而闭合部分静脉来治疗静脉曲张。通常称为CHIVA法的这种方法需要麻醉并涉及对腿部和静脉曲张的手术治疗。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的缺点，特别是提供一种允许用HIFU无创性治疗静脉且特别是避免耗时的治疗以及患者的疼痛、压力和不适感的方法。

本发明和根据独立权利要求的方法解决了这个目的以及其他目的。

本领域技术人员将清楚的是，本文所描述的治疗当然可以与其他治疗方法组合。这样，本文的任何描述均不应被理解为限制于排他地使用HIFU的治疗。

在根据本发明的方法中，首先，识别待治疗的静脉的至少一个第一区段。通过将从治疗头发射的HIFU应用于第一区段来治疗第一区段。与该区段相邻的区域不以HIFU进行治疗。换言之，根据本发明的方法基于区段化治疗。令人惊讶地发现，没有必要沿其整个长度治疗静脉，而是治疗至少一个区段就足够了。通常地，治疗可以仅在一个区段中进行，也可以在沿着静脉彼此间隔开的多个区段(例如至少两个区段)中进行。

在本发明的上下文中，“区段”是指静脉的一部分，特别是单个静脉系统内的静脉的一部分。本文中，静脉系统是指待治疗的静脉和与待治疗的静脉直接相连的每条静脉，特别是在上游方向上与待治疗的静脉直接相连的每条静脉。除非另有说明和/或规定，“多个区段”应指同一静脉系统中的区段。“区段”可以指表示一定百分比的所述静脉或静脉系统的一部分静脉或静脉系统。它还可以指具有限定的总长度的一部分静脉或静脉系统。“区段”还可以一般性地指静脉或静脉系统中的与该同一静脉或静脉系统中以与该区段不同的方式治疗的至少一个其他部分相邻的部分。

优选地，所述至少一个区段是静脉段的无功能部分。该静脉段中的至少一第二区段可以不用HIFU进行治疗。经治疗的区段优选地被完全地闭合。

现有技术中已知的方法通常识别静脉、静脉系统、或更一般的是识别静脉系统中的已经失去其健康功能的无功能静脉段。例如，曲张静脉的一部分会扩张，进而瓣膜不能再阻挡血液回流。于是对这些静脉段进行整体治疗。在过去设想HIFU治疗的情况下，例如，本领域已知的方法将以HIFU治疗整个静脉段。

相比之下，根据本发明的方法可以优选地用于仅对这样的静脉段的区段进行治疗。特别优选地，治疗连续不健康静脉段的至少两个区段，其中，所述至少两个区段由未治疗的区段分隔开。也可以只治疗静脉段的一个区段。

治疗区段可以与健康的、功能性的静脉段相邻。替选地，该区段可以位于无功能性的静脉段内，诸如与不健康、无功能性的静脉部分相邻。

在根据本发明的方法的一个优选变体中，治疗区段被完全地闭合。特别地，可以对HIFU脉冲的功率、治疗的持续时间和脉冲的数量进行选择，诸如用以完全地闭合治疗区段。

因此，该方法特别优选地包括识别待治疗区段的步骤，其中，该区段是不健康、无功能性的静脉段的一部分。沿着静脉的纵向轴线测量，该区段的长度比静脉段的长度短。

该方法还可以包括完全地闭合该区段的步骤。

在本申请的上下文中，区段通常但不必定是长度小于200毫米(mm)和/或静脉或静脉段总长度的50％的静脉或静脉段的区段。

特别地，除非另有说明和/或规定，对区段进行治疗是指治疗至少一层静脉壁的圆周的至少50％。例如，它可以指治疗内膜、中膜和/或外膜的圆周的50％。

特别地，“区段”可以是静脉或静脉系统中的将用HIFU治疗并且与将不会用HIFU治疗或者将以显著不同的治疗特征(例如，功率、脉冲持续时间和/或频率)进行治疗的部分相邻的部分。显著不同的治疗特征应表示出大于标准偏差的差异、特别是大于由设备精度限制引起的正常波动的差异。附加地或替代地，显著不同的治疗特征应包括未引起治疗作用的特征。

例如，在第一区段中，在全部治疗横截面中传输三个或四个脉冲，从而致使每个横截面中传输的平均脉冲数为3.5个，并且致使该区段中的标准偏差为O.2个脉冲，而在第二区段中，在全部治疗横截面中仅传输两个脉冲，其小于平均值(3.5)减去标准偏差(0.2)和/或导致不同的显著不同生物作用的参数中的差值(例如，热消融与机械消融相比)。

此外，诸如“第一区段”之类的编号区段不应指定治疗顺序，而是应用于标识不同区段。例如，可以在第一区段之前治疗第二区段。例如，“第一区段”可以指最近侧的区段。

在本发明的上下文中，远侧应指与静脉中的正常流动方向相反的方向进而更远离心脏。近侧应指静脉中的正常流动方向进而更靠近心脏。

各治疗区段可以根据所治疗的具体静脉而布置。通常地，如果回流静脉在大腿中和小腿中延伸(例如GSV)，则这些区段优选地主要或仅位于大腿中，因为敏感结构通常更靠近膝盖以下的静脉。

例如，在治疗GSV的情况下，可以在隐股静脉交界处开始治疗。

如果有几个属支与回流静脉相连，则上文所描述的区段化方式可适于考虑这些属支的位置。在此上下文中，属支是指通向较大静脉的较小静脉。

特别地，可以向待治疗的区段发射一个并且优选是多个HIFU脉冲。HIFU脉冲可以以同一区段内的一个点或不同点为目标。

治疗头优选地包括传统的HIFU换能器或相控阵换能器。

在一个优选实施方式中，在基本上不移动治疗头和/或换能器的情况下治疗第一区段。然而，也可以在治疗期间沿着该区段移动治疗头。

在本发明的一个实施方式中，仅第一区段用HIFU治疗。

在一个优选实施方式中，对与第一区段相间隔的第二区段至少重复一次所述治疗步骤。

在一个优选实施方式中，执行该方法用以将GSV或前副隐静脉(AASV)作为回流静脉进行治疗。在这种情况下，第一区段靠近于隐股静脉交界处、优选在相距小于2厘米的距离处开始。

在一个优选实施方式中，治疗区段的长度大于5厘米(cm)或大于10cm。

在一个替代实施方式中，治疗区段的长度总和大于5厘米、优选地大于10厘米。

特别地，待治疗的第一区段的长度可以选择为不达到膝盖的高度。

在一个替代的优选实施方式中，待治疗的回流静脉是穿透支静脉。在这种情况下，第一区段位于筋膜附近并且优选地具有小于2cm或小于1cm的长度。

在另一个优选实施方式中，可以用与任何其他区段不同的参数来治疗第一区段。通常地，a.)治疗区段的长度、b.)输送的能量、c.)线性静脉内能量密度、d.)流量、e.)功率中的至少一者，对于第一区段、尤其是最近侧的区段(优选地在与隐股静脉交界处相距小于2cm的距离处、最优选地在隐股静脉交界处)比对于至少一个其他区段、优选是所有其他区段显著更大。

在又一优选实施方式中，各区段的长度和间距中的至少一者选择为使得沿着静脉可能存在的会被HIFU损坏的敏感周围结构(例如神经)不会受到HIFU的影响。

在一个优选实施方式中，治疗区段都沿着静脉或静脉系统分布，优选地以规则图案分布。

在一个替代的优选实施方式中，这些区段仅布置在静脉或静脉系统的预定部分中。

如果待治疗的回流静脉在大腿中和小腿中延伸，则这些区段优选地主要位于并且更优选地仅位于大腿中。

在一个优选实施方式中，待治疗区段的数量、长度和/或位置、和/或针对每个区段的线性静脉内能量密度(LEED，W/cm)和/或治疗功率和/或流量的特征值在治疗之前、特别是在发射第一个HIFU脉冲之前进行限定。特征值可以是恒定的，或者可以在一范围内变化。例如，可以基于使用超声成像的初步检查来限定各区段的一些特征。

在一个替代的优选实施方式中，待治疗区段的数量、长度和/或位置、和/或LEED和/或治疗功率和/或流量的值在治疗期间、特别是在已经发射第一个HIFU脉冲之后进行调节或是可调节的。例如，它们可以基于静脉对治疗的响应进行调整，该响应可以由彩色多普勒中血流的存在与否确定。

在一个替代的优选实施方式中，区段的数量、长度和位置中的至少一者在治疗之前、特别是在第一个HIFU脉冲已经发射之后进行限定。然后，待治疗区段的数量、长度和位置中的至少一者在治疗期间、特别是在第一个HIFU脉冲已经发射之后进行调节或是可调节的。例如，对于大隐静脉(GSV)的治疗，基于属支的位置(例如通过超声成像评估)，可以决定在与至少其中一个属支的交界处设置一个区段以及在隐股静脉交界处设置一个区段。然后，在治疗期间，可以基于彩色多普勒的信息来调节各区段的长度、和/或LEED和/或功率和/或流量的特征值。例如，可以使各区段的长度增加至少直到在待治疗区段中没有可见的流动为止。

在一个特别优选的实施方案中，如果并且当静脉由于其壁的热致收缩而变得不那么可见时，则在治疗期间减少治疗区段的长度。优选地，根据静脉的可见度降低，治疗头向远侧移动。在新的远侧位置，治疗新的区段。

例如，如果静脉变得不那么可见，则可以停止该区段的治疗并且接下来治疗下一区段、特别是在远侧方向上的区段。

替选地，如果静脉由于其壁的热致收缩而在监测装置上变得几乎不可见，则在治疗期间移动治疗头，特别是沿着平行于治疗区段的方向进行移动，使得所治疗的静脉或静脉系统更易可见。这个过程可以重复直到治疗完成。

例如，在治疗期间，静脉会变得几乎不可见。代替继续当前区段，可以决定停止对当前区段的治疗而移动(例如向更远侧)并在该新位置递送另一区段。要注意的是，第二区段或许已经被计划好(在这种情况下，致使中断第一区段，而没有添加其他区段)。替选地，没有计划第二区段。替选地，第二区段已被计划好，但由于此事件而更改某些特征(例如，增加其长度以补偿比预期短的第一区段)。

在一个优选的实施方案中，基于总输送能量的水平、在静脉中不存在可检测的流、治疗持续时间、总治疗长度、治疗区段的预定数量和/或静脉收缩中的至少一者来控制或停止治疗。通常地，如果满足由这些参数限定的特定治疗完成标准，则治疗将停止。

在一个优选实施方式中，从静脉的近侧到静脉的远侧治疗这些区段。如果使用空化作用来实现治疗效果，则这是特别有利的，这是因为静脉的近侧闭合将阻挡一些血液向远侧进而使静脉膨胀，由此让足够的血液来开始空化作用。

替选地，特别是如果静脉很大和/或如果只使用热脉冲和/或如果不利用膨大，则治疗可以从远侧开始以减少流入静脉的血流并避免远侧膨胀。替选地，各区段的治疗顺序和方向是自由的。

在另一优选实施方式中，至少一个区段设置成以与属支的交界处为目标、特别是在其长度和位置上适合于以与属支的交界处为目标。

在一个优选的实施方案中，交界处的闭合包括i.)仅治疗所述交界处的静脉、ii.)治疗所述交界处的静脉和属支、和iii.)仅治疗交界处的属支中的一者。

在另一个优选实施方式中，至少一个属支、特别是连接到同一静脉的属支远离于交界处进行治疗。

除了区段化的HIFU治疗之外，还可以进行使用至少一种其他方式的附加治疗来对同一静脉系统的至少一部分进行治疗。

这些方式包括但不限于射频消融、静脉内激光消融、微波消融、热导管加热、对内皮机械破坏、胶粘和/或硬化疗法或多种方式的组合。优选地，硬化疗法用于避免与插入导管相关的侵入。替选地，另一种治疗是用HIFU进行的。特别地，附加治疗是从用HIFU治疗的最近侧区段向远侧进行的。

在一个特别优选的实施方式中，根据本发明的方法进一步包括用硬化疗法对静脉进行治疗的步骤。

硬化疗法是已知的静脉曲张治疗方式，其中将硬化剂注射到静脉中，致使所述静脉闭合。然而，硬化剂可能具有不希望的副作用，因此，如果使用硬化剂的治疗可以尽可能地局部化，则是有利的。

为此，不健康静脉段的区段可以位于该静脉段的下游端，例如直接与健康的功能性的静脉段相邻。特别地，不健康静脉段可能无法适当地防止血液回流，即血液逆自然流动方向的流动，这是静脉的功能之一。下游在这里是关于血液的流动方向理解的。该区段通过HIFU闭合。随后，可以在该区段的上游位置将硬化剂注射到该静脉段中。该静脉段的下游端处的区段的闭合减少或阻碍了硬化剂进入血流的通道。因此，减少了硬化剂的副作用。

优选的硬化剂是十二烷基聚乙二醇醚(聚多卡醇)、碘、十四烷基硫酸钠、钠水杨酸、铬酸甘油和其他醚。

其他治疗(优选是硬化疗法)可以在HIFU治疗之前或优选在HIFU治疗之后、在相同或另一疗程期间进行。优选地，其以静脉的未治疗部分的至少一部分、最优选地是静脉的整个未治疗部分为目标。

附加治疗可以在部分地或完全地闭合的静脉上进行，特别是为了避免再通。部分地闭合应理解为表现出闭合迹象但仍允许一些血流。

附加地或替代地，也可以以已经过HIFU治疗的静脉的一些部分为目标。在使用硬化疗法的情况下，优选地在静脉闭合时使用，以避免与在血液循环中释放的硬化剂相关的系统性(神经学等)副作用。

在另一个实施方式中，至少其中一个目标静脉是大隐静脉或前副隐静脉，并且通过HIFU进行治疗的至少一个区段在位于静脉的至少一个更远侧部分处的至少一个附加治疗目标处靠近隐股静脉交界处。

附加地或替代地，所提供的所有治疗的总和基本上对应于从隐股静脉交界处到膝盖高度的静脉长度。

附加地或替代地，所提供的所有治疗的总和基本上对应于与隐股静脉交界处相距的静脉长度。

例如，用HIFU治疗整个大隐静脉会需要很长时间，因此，从隐股静脉交界处只治疗仅仅一个区段，而闭合的持久性可以不如治疗整个GSV那样好。因此，在控制期期间，优选地在已经观察到闭合之后，在治疗区段的远侧进行硬化疗法以闭合至少一些(优选全部)GSV的远侧部分。

本发明还涉及一种装置。根据本发明的设备包括存储单元、显示器、控制单元和具有换能器的治疗头。控制单元适于控制治疗头和换能器，特别是使得可以以不同的治疗特征治疗不同区段，该治疗特征例如为脉冲长度、脉冲数、功率、LEED、流量、区段长度、区段数量和/或其他。此外，显示器适于显示每个区段的治疗特征。特别地，显示器可以将治疗特征显示为表格或图示，例如覆盖在B模式图像上的颜色代码。控制单元还适于根据治疗特征计算特征值，诸如平均值和中值。这些值也可以显示在显示器上。

附图说明

下面参照附图和优选实施方式对本发明进行描述，其中：

图1a：示意性示出了多个区段情况下的区段化治疗的概念。

图1b：示意性示出了一个区段情况下的区段化治疗的概念。

图2a：示意性示出了在没有特别调节与属支相关的区段的情况下的静脉治疗。

图2b：示意性示出了对静脉和属支进行治疗的静脉区段化治疗。

图2c：示意性示出了仅对属支进行治疗的静脉区段化治疗。

图2d：示意性示出了仅在交界处对属支进行治疗的静脉区段化治疗。

图2e：示意性示出了仅对属支进行治疗的静脉区段化治疗。

图3：示意性示出了用于实施本发明的装置。

图4：以流程图示意性示出了根据本发明的方法的步骤。

图5a-5b：区段化治疗的详细视图。

具体实施方式

图1a示意性地示出了根据本发明的方法，其中，沿着静脉系统1、2治疗多个区段6a、6b、6c和6d。此处，回流静脉2是大隐静脉(GSV)或前副隐静脉(AASV)，其中一个治疗区段6d尽可能靠近于隐股静脉交界处8、优选是相距小于2厘米的距离d1开始。与隐股静脉交界处8相邻的治疗区段6d的长度L1大于其他治疗区段。替选地，相较于其他区段6a、6b和6c，该区段也可以具有相同的尺寸，但是所输送的能量可以更高，或者线性静脉内能量密度可以更高。在所示的实施方式中，各治疗区段具有相等的间距s1，但也可以是不等的间距和/或长度。在区段6c与6b之间，神经7靠近回流静脉2。因此调节治疗区段的位置、长度和/或间距以避免暴露和/或伤害作为敏感结构的神经7。

然而，在所示实施方式中，关于属支3与回流静脉2之间的交界处4并未明确地布设有这些区段。因此，一个区段6b位于交界处4，而其他区段6a、6c、和6d未位于这样的位置。

区段6a、6b、6c和6d沿着所治疗的静脉2等距地分布。这里，治疗从近侧区段6d开始，而与区段9相邻的区域不进行治疗。替选地，治疗可以从远侧区段6a开始。

图1b示出了具有静脉1和由较小静脉3注入的功能不全静脉2的静脉系统。根据图1b所示的本发明的实施方式，仅治疗静脉2的一个区段6e。

在此，回流静脉2是大隐静脉(GSV)(或替选地为前副隐静脉(AASV))。治疗区段尽可能靠近隐股静脉交界处8、优选是在相距小于2厘米(cm)的距离d2处开始。治疗区段的长度L2大于5cm、最优选地大于10cm、但未达到膝盖的高度(图1b中未示出)。

图2a-2e示出了根据本发明的方法的其他实施方式，其中待治疗的静脉2具有多个属支3。

在图2a中，示意性地示出了对具有多个属支3的回流静脉2的治疗。区段化治疗方式的应用与属支3的位置无关，但治疗在隐股静脉交界处8开始。区段6f、6g、6h和6j沿着所治疗的静脉2均匀分布，并且无论属支3的位置如何都适合于长度L3和间距s3。因此，在该特定实施方式中，区段6g位于回流静脉2与属支3之间的交界处4，而其他区段6f、6h和6j并未位于这样的位置。在该实施方式中，即使区段6g位于交界处4，也仅治疗静脉2，这意味着不对属支3进行治疗。

图2b示意性地示出了根据本发明的方法的一个实施方式，其中，区段6k和61设置为以与属支3的交界处4为目标。这允许避免由于血液流入或旁通治疗区段而引起的再通，否则这会将增加的压力传输到腿的底部。静脉2和属支3都在交界区域4中进行治疗。此外，在所示实施方式中，这些区段具有长度、间距和位置，而与到隐股静脉交界处8和静脉1的距离d3无关。然而，区段6k、61定位成使得它们与交界处4重合，进而由此不必沿着所治疗的静脉2均匀分布。

图2c示意性地示出了根据本发明的方法的另一实施方式，其中，仅治疗靠近交界处4的属支3。区段6m和6n位于属支3上，而没有对回流静脉2本身进行治疗。

图2d示意性地示出了根据本发明的方法的一个实施方式，其中，在每个交界区域4a、4b、4c和4d处，仅治疗交界处的属支部分。这样，仅治疗回流静脉2中与静脉1直接相邻的部分并且相应地布置区段6p。类似地，区段6q、6r和6s设置为使得属支3a、3b和3c在它们连接到回流静脉2的交界区域4b、4c和4d处进行治疗。与图2c相对比，还通过处于静脉1与回流静脉之间的交界处4a的区段6p治疗回流静脉2。

图2d对应于治疗GSV或AASV的优选方法。该实施方式包括：治疗位于隐股静脉交界处8处的至少一个区段以及闭合位于与GSV或AASV的交界处上游或在该处的一些、优选是全部属支3。

优选地，相较其他区段6q、6r和6s，在隐股静脉交界处8处的治疗区段6p的长度15更大和/或输送的能量更高、和/或线性静脉内能量密度更高。

类似地，如果属支3a大于其他属支3b和3c，则相较区段4c和4d处的区段6r和6s，在交界处4b处的治疗区段6q的长度L6优选地更大和/或输送的能量优选地更高、和/或线性静脉内能量密度优选地更高。

图2e示意性地示出了根据本发明的方法的另一个优选实施方式，其中，仅治疗属支3。区段6t、6u和6v分别位于与交界区域4相距一定距离d4、d5和d6处。

图3示意性地示出了可用于执行根据本发明的方法的装置42，其中，患者31通过HIFU治疗。该装置包括治疗头34，该治疗头放置在患者膝盖41下方的腿部32上。这里，其中一些治疗区段位于小腿中，并由此治疗位于膝盖以下的一些区域。然而，可以只治疗大腿中的区段。在该装置的该特定实施方式中，治疗头34包括球囊36，该球囊36与患者腿部32接触并且能够实现声耦合。治疗头34包括用于发射超声波的换能器35。控制单元40控制HIFU脉冲的发射。存储单元(未示出)保存区段的数量和针对每个区段的至少其中一些治疗特征。在该示例性实施方式中，存储单元保存所治疗的区段的数量以及它们的位置和脉冲功率、脉冲长度和脉冲数量。在该特定情况下，不关注其他治疗特征，但是本领域技术人员清楚的是，存储器还可以根据需要保存其他治疗特征。治疗头34通过机器人臂33连接到控制单元40。臂33包括机械接头39以便执行臂的受控运动38。在该实施方式中，该装置包括呈显示器37形式的用户界面。显示器向用户显示保存在存储器中的治疗特征。这里，这以示意图的形式呈现，该示意图在屏幕专用部分上示出了各区段的位置。此外，控制单元还计算平均脉冲功率及标准偏差，其分类为与颜色相关的范围。显示器上的不同区段由此着色，其中每种颜色代表一个脉冲功率范围。其他治疗特征在显示器上显示为字母数字。然而，它们也可以通过例如区段中的多个点、线的粗细等来象征性地显示。

用于各区段的治疗参数包括但不限于频率、脉冲数、能量、脉冲间隔、持续时间、LEED(W/cm)和能量密度(W/cm²)。

图4通过流程图示意性地示出了根据本发明的方法的步骤。在第一步骤51中，识别出待治疗区段并且确定治疗参数。这里，治疗参数包括频率、脉冲数和所有待治疗区段的总输送能量。可以在此处使用的参数外附加地或作为在此使用的参数的替代而包括其他参数。随后在不移动治疗头的情况下执行治疗步骤52，包括发射具有预定频率的HIFU脉冲。替选地，可以在一个治疗步骤中发射多个HIFU脉冲。进一步的步骤包括将治疗与预定的停止条件58进行比较。这里，当输送了能量总量时，对一个区段的治疗将被终止。替选地，停止参数可以是HIFU脉冲的总数、治疗区段的总长度、治疗的持续时间等。如果在步骤53不满足用于停止的条件，则在步骤54检查所治疗的静脉的可见性。如果良好可见56，则通过执行另一个治疗步骤52来继续治疗。如果静脉不可见57，则在移动步骤55中优选地向远侧移动治疗头，例如为了治疗另一区段。随后，治疗以另一治疗步骤52继续。如果并且当在步骤53满足停止条件58时，则在步骤59停止对区段的治疗。如果在步骤60计划治疗另一区段，则通过用于新区段的另一治疗步骤52重复该过程62。在该实施方式中，为下一区段预先限定治疗参数，并且可以省略另一计划和识别步骤51。然而，也可以在已经治疗了一区段之后识别一区段和/或确定治疗参数。如果没有要治疗的新区段，则在步骤61程序结束。

图5a示意性地示出了治疗前的曲张静脉100。在静脉的健康部分101’、101”中，静脉100包括瓣膜102，瓣膜102起作用并且防止血液在与血液流动的自然方向105相反的方向上流动。静脉100具有静脉曲张段103，其中静脉的直径扩展进而静脉100扩张。瓣膜105在静脉曲张段103中不闭合。因此，血液可以逆着正常方向105流动。

图5b示意性地示出了根据本发明的治疗之后的静脉100。在远侧端、即在段103的下游端的区段104’已经以HIFU治疗并且因此被完全闭合。与第一区段104’相邻的第二区段104”未被治疗。第一区段104’的闭合足以恢复静脉系统的功能。此外，可以用硬化剂治疗第二区段104”的至少一部分。

Claims (27)

1.一种应用高强度超声(HIFU)治疗静脉曲张的方法，包括以下步骤：

识别静脉(2)中的待治疗的至少一个第一区段(6a，6b，6c，6d；104’)；

通过将从治疗头(34)发射的高强度聚焦超声施加到所述第一区段(6d)来治疗所述第一区段(6d)，其中，与该区段相邻的区域(9；104”)未以高强度聚焦超声进行治疗。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述至少一个第一区段(104’)是所述静脉(100)中的无功能性静脉段(103)的一部分，并且其中，所述静脉段(103)的至少一个第二区段(104”)未以高强度聚焦超声进行治疗。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的方法，其中，所述治疗区段(104’)被闭合。

4.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述第一区段(6d)在基本上不移动所述治疗头(34)的情况下进行治疗。

5.根据权利要求1至4所述的方法，其中，仅所述第一区段(6e)以高强度聚焦超声进行治疗。

6.根据权利要求1至4所述的方法，其中，对于与所述第一区段(6d)相间隔的第二区段(6c)重复所述治疗步骤至少一次。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中，所述回流静脉(2)是大隐静脉(GSV)或前副隐静脉(AASV)，其中，所述第一区段(6e)靠近于隐股静脉交界处(8)、优选是在相距小于2cm的距离(d2)处开始。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述治疗区段的长度(L2)大于5厘米、优选大于10厘米。

9.根据权利要求7或8所述的方法，其中，所述第一区段(6d)的长度(L1)选择为未达到膝盖(41)的高度。

10.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中，所述回流静脉(2)是穿透支静脉，其中，所述第一区段位于靠近筋膜处并且优选地具有小于2厘米、优选地小于1厘米的长度。

11.根据权利要求6和权利要求7至9中任一项所述的方法，其中，所述第一区段以与任何其他区段不同的参数进行治疗，特别地，其中，相较于其他区段，最近侧区段的a)治疗区段长度、b)所输送的能量、c)线性静脉内能量密度、d)流量、e)功率中的至少一者更大，其中，所述最近侧区段优选地位于与隐股静脉交界处相距小于2厘米的距离处、最优选地在所述隐股静脉交界处。

12.根据权利要求6至11中任一项所述的方法，其中，将所述区段的长度(LI)和间距(s1)中的至少一者选择为使得沿着所述静脉(2)存在的诸如神经(7)之类的敏感结构未受高强度聚焦超声作用。

13.根据权利要求6至12中任一项所述的方法，其中，所述治疗区段(6a、6b、6c、6d)都沿着静脉分布。

14.根据权利要求6至13中任一项所述的方法，其中，所述区段仅布置在所述静脉的预定部分中。

15.根据权利要求6至14中任一项所述的方法，其中，待治疗的所述回流静脉(2)在大腿中和小腿中延伸，并且其中，所述区段优选地主要或仅位于大腿中。

16.根据权利要求6至15中任一项所述的方法，其中，在治疗之前限定所述治疗区段的数量、长度和位置。

17.根据权利要求6至16中任一项所述的方法，其中，在治疗期间调节所述治疗区段的数量、长度和位置。

18.根据权利要求17所述的方法，其中，根据所治疗的静脉的可见度降低而在治疗期间减少所述治疗区段的长度。

19.根据权利要求18所述的方法，其中，根据所述静脉的可见性降低而向远侧移动所述治疗头，进而在更远侧的位置处治疗新区段。

20.根据权利要求6至19中任一项所述的方法，其中，在已经治疗了一定长度并且所述静脉由于其壁的热致收缩而在监测装置上变得不那么可见之后，将所述治疗头移动到静脉更易可见的位置。

21.根据权利要求6至20中任一项所述的方法，其中，基于总输送能量的水平、静脉中不存在可检测流、治疗持续时间、总治疗长度、静脉收缩、预定数量的治疗区段中的至少一者控制以及优选是停止治疗。

22.根据权利要求6至21中任一项所述的方法，其中，从所述静脉的近侧到所述静脉的远侧治疗所述区段。

23.根据权利要求6至22中任一项所述的方法，其中，所述治疗在远侧开始。

24.根据权利要求6至23中任一项所述的方法，其中，至少一个区段(6k)设置成以与属支(3)的交界处(4)为目标。

25.根据权利要求1至24中任一项所述的方法，其中，所述交界处(4)的闭合包括以下其中之一：(i)仅治疗所述交界处(4)的所述静脉(2)、(ii)治疗所述交界处(4)的所述静脉(2)和所述属支(3)和(iii)仅治疗所述交界处(4)的所述属支(3)。

26.根据权利要求1至25中任一项所述的方法，其中，对远离所述交界处(4)的至少一个属支(3)进行治疗。

27.一种用于以高强度聚焦超声、优选地用根据前述权利要求之一所述的方法治疗患者(31)的装置(42)，所述装置包括：

存储单元，

显示器(37)，

控制单元(40)，

带有换能器(35)的治疗头(34)，

其中，所述控制单元(40)适于以不同治疗特征治疗静脉系统的不同区段，

其特征在于，

所述存储单元适于保存用于每个治疗区段的治疗特征，所述显示器(37)适于显示(37)用于每个区段的治疗特征，并且所述控制单元(40)进一步适于计算每个治疗区段的治疗特征的平均值或中值。

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