CN114007532A - 包皮环割装置 - Google Patents

Abstract

公开了一种包皮环割装置(10)，该包皮环割装置包括支撑件(12)，该支撑件具有能够安装到支撑件上的龟头定位构件(14)。该支撑件(12)设置有包括近侧端部(27)和远侧端部(24)的至少一个柱状件(20)，该远侧端部(24)紧固到挤压板(26)上。该柱状件(20)利于挤压板(26)相对于支撑件(12)的移动。锁定装置(42)能够在锁定位置和解锁位置之间移动，使得在锁定位置阻止该柱状件(20)相对于该支撑件的轴向移动，并且在该解锁位置实现该柱状件相对于该支撑件的轴向移动。锁定装置(42)至少部分地被支撑件(12)隐藏。阻挡装置(43)插入在支撑件(12)和挤压板(26)之间，以阻挡挤压板(26)朝向支撑件(12)的超过预定点(45)的移动，以阻止锁定装置(42)发生暴露。

Description

包皮环割装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年5月20日提交的申请号为2019/03137的南非临时专利申请的优先权，该专利申请通过引用结合在本文中。

技术领域

本发明涉及一种便于实现外科包皮环割术的包皮环割装置或辅助装置。更具体地说，但非排他地，本发明涉及一种包皮环割装置或辅助装置，该包皮环割装置或辅助装置是一种抵抗篡改以阻止感染转移的一次性使用的装置。

背景技术

出于一些不同的原因(包括宗教和健康原因)，对男性进行包皮环割术。

人类免疫缺陷病毒(HIV)是一种每年影响数百万人的血液传播的病毒。全球大多数感染发生在撒哈拉以南的非洲，其中，据报道2014年有1920万人HIV呈阳性。已经证明男性包皮环割术可以大大降低男性从HIV呈阳性的女性伴侣那里感染HIV的机会。基于这一点，包皮环割术被用作对抗HIV传播的一种方法，并且包皮环割术每年可能避免许多新的感染。

在过去的几十年里，包皮环割术的过程基本上没有发生改变。通常，自1935年以来一直使用戈姆科钳(Gomco clamp)用作外科手术辅助器械。可选地，外科医生通常利用手术刀通过徒手切口(传统的)进行包皮环割术，在进行包皮环割术后进行缝合。戈姆科钳通过在挤压区域中对包皮施加挤压力来发挥作用，从而可以在一段时间后对皮肤进行切割，其中，该挤压区域是在龟头定位构件(在戈姆科钳的实例中称为钟)的渐扩的外部挤压表面与挤压板中的挤压孔的周边之间的间隙中形成的。这种紧压使得沿着切口边缘形成了“止血密封(hemostatic seal)”，从而避免了缝合的需要。虽然戈姆科装置为包皮环割术提供了一种简单、安全的方法，但对于撒哈拉以南非洲的大量的包皮环割手术来说，这种装置不一定是理想的。

许多包皮环割装置(包括戈姆科钳)是可重复使用的装置，而世界卫生组织(WorldHealth Organization，WHO)建议应积极抵制重复使用包皮环割装置的企图。重复使用包皮环割装置是危险的，尤其是当该装置没有由训练有素的医生使用时，或者在使用后没有对该装置进行适当消毒时。上述重复使用可能会导致HIV、其他病毒、疾病，或感染的无意传播。其他包皮环割装置包括环和钳，如Prepex、商环(Shangring)、Tara KLamp、Ismail钳、Plastibell和Alisklamp。通常需要将塑料装置在身体上保留5到7天，经过这段时间后，必须将这些塑料装置移除。将装置在原位置放置延长的时间可能会导致为移除该装置而安排随访的复杂情况。另外，存在以下顾虑：佩戴包皮环割装置后，随着皮肤开始坏死和分解(这增加了细菌(诸如破伤风)感染的风险)可能会产生恶臭，这可能会影响整个包皮环割计划的普及。此外，患者可能会过早地自行拆除这些装置，这可能产生危险的后果。一旦装置被移除，这些装置也可能被肆意地重复使用。

关于对满足一次性使用的包皮环割装置要求的尝试进行描述的公开材料，国际公开号WO2014094005(“WO’005”)描述了一种具有中心龟头定位构件的包皮环割装置，该中心龟头定位构件具有与挤压板中的孔的挤压表面配合的渐扩外表面。该定位构件可以相对于挤压板轴向地运动，使得可以改变渐扩外表面和挤压板中的孔的挤压表面之间的间隙，从而以众所周知的方式实现对位于上述两者之间的包皮的挤压。用于实现轴向运动的部件是由一对在直径方向上相对的螺纹柱状件提供的，这一对螺纹柱状件位于支撑件的相对侧上，其中，中心龟头定位构件定位于该支撑件上。在这种情况下，通过利用支撑件的内部夹子和相应的突起来实现一次性使用。当夹子在突起上移动时，在直径方向上相对的螺纹部件不能再从支撑件中缩回。进行包皮环割术后，龟头定位构件从支撑件上错位或从支撑件上释放。然后，这些夹子可以防止龟头定位构件随后被安装回支撑件上，或者，即使当定位构件以某种方式再次被安装在支撑件上时，挤压表面和挤压孔之间的间隙也不能大到足以容纳随后的包皮从该间隙穿过。然而，尽管WO’005中描述的夹子可以便于实现不可重复使用性，但是不择手段的一方可能试图违反制造商的指示而将夹子移除，随后试图重复使用该装置。

在国际公开号WO2015155724(“WO’724”)中描述了一种类似的装置，在该装置中使用与中心管状主体配合的单个螺纹式翼形螺母来实现相对的轴向运动，该中心管状主体具有龟头定位端部以及相对操作端部，其中，该翼形螺母定位于相对操作端部处。试图通过使中心管状主体上设置有楔形构件来防止对该装置的重复使用，使得在进行包皮环割术后，将楔形构件“卡搭(click)”到支撑板(在WO’724中称为“基板”)上。然而，不择手段的一方可能很容易地通过手动操作、长鼻钳或类似的方式将楔形构件向内推动以将楔形构件松开，随后可以将中心管状主体移除以重复使用整个装置。此外，即使没有将楔形构件松开，并且如果移除了装置的可移除夹子，在中心管状主体和挤压板之间的间隙可能足够大到容纳随后通过该间隙的包皮而不会使中心管状主体错位，因此可以简单地重新应用所述可移除夹子，从而使得装置可以重复使用。

因此，存在解决上述缺点和问题的余地，或者，至少提供已知的包皮环割装置、辅助装置或辅助器具的有用的可替代方案。

以上对本发明背景内容的讨论目的仅在于便于对本发明的理解。应当理解的是，所述讨论并不是承认或许可所涉及的任何材料是截至本申请的优先权日的本领域的公知常识的一部分。

发明内容

根据本发明的一个方面，提供了一种包皮环割装置，所述包皮环割装置包括：

支撑件，所述支撑件具有可安装到所述支撑件上的龟头定位构件，所述支撑件设置有包括近侧端部和远侧端部的至少一个柱状件，所述远侧端部紧固到挤压板，所述柱状件利于所述挤压板相对于所述支撑件的移动；

锁定装置，所述锁定装置能够在锁定位置和解锁位置之间移动，使得在所述锁定位置阻止所述柱状件相对于所述支撑件的轴向移动，并且在所述解锁位置实现所述柱状件相对于所述支撑件的轴向移动，所述锁定装置至少部分地被所述支撑件隐藏；以及

阻挡装置，所述阻挡装置插入在所述支撑件和所述挤压板之间，所述阻挡装置的尺寸被设置为阻挡所述挤压板向所述支撑件的超过预定点的移动，以阻止所述锁定装置发生暴露。

可以提供进一步的特征以使所述阻挡装置包括近侧边缘，所述阻挡装置的所述近侧边缘被配置为在所述柱状件将所述挤压板移动到更靠近所述支撑件时与所述支撑件抵接，从而阻挡、防止或阻止所述挤压板的超过所述预定点的进一步移动，以阻止所述锁定装置发生暴露。可选地，所述阻挡装置可以包括远侧边缘以及近侧边缘；并且，当所述柱状件将所述挤压板移动到更靠近所述支撑件时，所述阻挡装置的所述远侧边缘可以被配置为与所述挤压板抵接，而所述阻挡装置的所述近侧边缘可以被配置为与所述支撑件抵接，从而阻挡、防止或阻止所述挤压板的超过所述预定点的进一步移动，以阻止所述锁定装置发生暴露。

还可以提供进一步的特征以使所述锁定装置至少部分地隐藏在所述支撑件的孔内；或者，所述锁定装置至少部分地被所述支撑件隐藏或遮挡；或者，所述锁定装置至少部分地被所述柱状件中的一个隐藏或遮挡；可选地，所述锁定装置完全隐藏在视线之外。

可以提供又进一步的特征以使所述装置包括一对柱状件；所述一对柱状件为可调节柱状件；以及所述可调节柱状件中的每一个的所述近侧端部包括用于对所述柱状件进行调节的手柄。

可以提供进一步的特征以提供一对阻挡装置；所述阻挡装置为套筒；所述一对阻挡装置是能够定位在所述可调节柱状件中的每一个上的一对套筒；并且，所述阻挡装置中的每一个能够轴向地移动。

可以提供又进一步的特征以使所述阻挡装置固定到所述支撑件上，或者固定到所述挤压板上，或者所述阻挡装置相对于所述柱状件可滑动地移动，可选地，所述阻挡装置形成所述挤压板的一部分，或者所述阻挡装置形成所述支撑件的一部分，或者所述阻挡装置为永久地附接到所述至少一个柱状件上的单独的边缘或结构。

可以提供另一进一步的特征以使所述锁定装置为锁定夹子。

可以提供进一步的特征以提供一对锁定装置，所述一对锁定装置或锁定夹子中的每一个被配置为在每个锁定装置的锁定位置阻止所述一对可调节柱状件中的每一个的轴向移动，并且，在每个锁定装置的解锁位置实现所述一对可调节柱状件中的每一个的轴向移动。每个锁定装置的锁定位置可以是永久锁定位置。每个锁定装置的解锁位置可以是临时解锁位置。

可以提供又进一步的特征以使所述支撑件包括与所述一对可调节柱状件对应的一对孔；并且，所述支撑件包括在所述一对孔中的每一个的内部的突起，以在所述锁定位置与所述锁定装置中的每一个的凹部配合。

可以提供另一进一步的特征以使所述一对可调节柱状件位于所述支撑件的相对的侧上，例如位于所述支撑件的在直径方向上的相对侧上。

可以提供进一步的特征以使所述一对可调节柱状件中的每一个包括外部螺纹部分；以及，所述一对孔中的每一个包括相配合的内部螺纹部分。

可以提供又进一步的特征以使所述锁定装置中的每一个至少部分地隐藏、遮挡或覆盖在所述支撑件的每个孔内；以及，所述锁定装置至少部分地被所述柱状件中的一个隐藏或遮挡。

可以提供又进一步的特征以使所述阻挡装置被配置为一旦所述装置被组装完成和/或在所述装置的预期使用之前，阻挡或防止所述挤压板朝向所述支撑件的超过预定点的移动，从而防止所述锁定装置或所述一对锁定装置暴露或部分地暴露，或者防止被篡改；以及，所述阻挡装置被设置为将所述锁定装置的移动限制在所述支撑件内的预定区域内，从而防止对所述锁定装置的篡改以及防止对所述包皮环割装置的重复使用。

可以提供进一步的特征以使所述挤压板由金属、诸如不锈钢制成；所述阻挡装置由塑料制成；可选地，所述包皮环割装置的任何部件由塑料或注塑塑料、或聚合物、或金属、或复合材料，或任何其他适当的材料或上述材料的组合制成。

现在将参照附图，仅通过示例的方式描述本发明的实施例。

附图说明

在附图中：

图1是包皮环割装置或辅助装置的一个示例性实施例的三维分解视图，示出了拆卸时的装置的各种组件；

图2是图1的包皮环割装置的三维视图，示出了彼此组装的组件；

图3是包皮环割装置的正视图，示出了一对可调节柱状件和一对阻挡装置；

图4是包皮环割装置的侧视图；

图5是沿图4中的线V-V截取的截面图，示出了内部锁定夹子以及相应的突起；

图6是与图5类似的截面图，但是示出了将可调节柱状件进行调节之后以执行挤压的可调节柱状件，还示出了已经与突起接合以将柱状件锁定到位的夹子；

图7是包皮环割装置的另一实施例的正视图；

图8是图7的包皮环割装置的截面图。

具体实施方式

在附图中示出了包皮环割装置(10，100)的示例性实施例。类似的特征或部件在附图中可以用类似的附图标记表示。包皮环割装置也可以被称为在包皮环割期间使用的包皮环割辅助装置、外科手术辅助装置或外科手术辅助器械。

参照图1中的三维分解视图，在一个示例性实施例中，包皮环割装置(10)可以包括支撑件(12)或保持结构，该支撑件或保持结构具有可安装到其上的龟头定位构件(14)。支撑件(12)可以包括中心孔(16)，在使用中所述定位构件(14)可以安装到该中心孔上，或者安装在该中心孔内。龟头定位构件(14)也可以称为定位管。支撑件(12)可以包括用于容纳至少一个柱状件(20)的至少一个孔(18)。在图1所示的示例性实施例中，支撑件(12)包括用于容纳一对可调节柱状件(20)的一对相对的孔(18)或小孔。每个可调节柱状件(20)可以包括可具有手柄(22)的近侧端部(27)以及远离该手柄(22)的远侧端部(24)。一个或多个柱状件(20)中的每一个也可以称为杆或棒，或可调节杆或可调节棒，或螺栓。可以设置有挤压板(26)，并且每个柱状件(20)的远侧端部(24)可以紧固到挤压板(26)上。可以在挤压板(26)中设置小孔(28)，其中，紧固件(30)可以延伸穿过该小孔以将柱状件(20)紧固到挤压板(26)上。柱状件(20)优选地永久地紧固到挤压板(26)上，并且所述柱状件可以被防止相对于挤压板(26)轴向地移动。然而，柱状件可以相对于挤压板(26)围绕柱状件的各自的主轴线(54)(如图5中的截面图所示)旋转。紧固件(30)可以固定到每个柱状件(20)的远侧端部(24)上，并且紧固件可以永久地限制或防止柱状件(20)相对于挤压板(26)的轴向移动，但是在使用中当柱状件(20)可以旋转时，紧固件本身可以在小孔(28)内旋转。

挤压板(26)可以包括中心孔(32)，并且可以限定挤压表面(34)或挤压边缘。柱状件(20)可以实现或者可以有助于挤压板(26)相对于支撑件(12)移动，以便于在定位构件(14)的渐扩外表面(36)和挤压板(26)的挤压表面(34)之间对包皮进行挤压。如图5所示，可以由支撑件(12)中的孔(16)对龟头定位构件(14)进行保持，并且当柱状件(20)将挤压板朝向支撑件移动时，龟头定位构件可以相对于支撑件(12)保持静止。柱状件(20)的移动(以及附接到一个或多个柱状件(20)的挤压板(26)的相应移动)可以有助于将挤压板(26)和龟头定位构件(14)的渐扩外表面(36)之间的间隙(52)进行闭合，以对挤压板的挤压表面(34)和龟头定位构件(14)的渐扩外表面(36)之间的包皮进行挤压。再次参照图1，每个柱状件(20)可以包括用于与支撑件(12)的相对的孔(18)中的每一个的内部螺纹(40)配合的外部螺纹部分(38)，以在使用中提供每个柱状件(20)相对于支撑件(12)的轴向运动。因此，该一对相对的孔(18)可以与所述一对可调节柱状件(20)对应。

龟头定位构件(14)也可以称为管或中央管，或者管状构件。应当理解的是，包括单个柱状件的实施例是可能的，并且可以针对单个柱状件设置支撑件中的单个对应的孔。

龟头定位构件(14)可以包括一个或多个楔形构件(15)，如图2中装置的组装三维视图所示，当龟头定位构件(14)插入支撑件(12)的中心孔(16)中时，该一个或多个楔形构件卡扣或夹持到支撑件的近侧操作表面(17)上。龟头定位构件(14)可以从支撑件(12)的面向挤压板(26)的一侧插入，穿过挤压板中的孔(32)，并且穿过支撑件中的中心孔(16)，直到楔形构件(15)卡扣或卡搭到如图2中所示的楔形构件的位置，使得支撑件(12)对龟头定位构件(14)进行保持。龟头定位构件(14)可以进一步包括龟头容纳部分(19)，该龟头容纳部分可以包括渐扩外表面(36)。龟头容纳部分(19)可以被成形为并且被配置为在其中容纳并且保护龟头，其中，包皮折叠在渐扩外表面(36)上以用于进行挤压。龟头定位构件(19)可以是透明或半透明的，以利于龟头的定位和对准，以在包皮环割手术中防止或阻止对龟头的无意损伤(即，保护龟头)。龟头容纳部分(19)例如可以是钟形、圆顶形，或者可以具有类似于截头锥体的一般的横截面的形状。可以在龟头定位构件(14)中设置开口(21)或腔，以用于容纳可移除的挡块(23)或塞栓，该挡块或塞栓可以在使用中在对包皮进行挤压期间防止龟头定位构件(14)从中心孔(16)脱位或错位。如图2所示，挡块(23)或塞栓可以在进行包皮环割手术时暂时地防止楔形构件(15)松开。换句话说，当楔形构件(15)处于如图5所示的构型或位置时，挡块(23)或塞栓可以防止楔形构件(15)朝向彼此移动，从而阻止或防止龟头定位构件(14)从孔(16)中被释放，其中，龟头定位构件在包皮挤压期间被保持在所述孔中。

再次参照图1，包皮环割装置(10)或包皮环割辅助装置可以进一步包括一个或多个锁定装置(42)。优选地，设置一对锁定装置(42)，其中，每个柱状件(20)对应一个锁定装置。每个锁定装置可以是锁定夹子(42)，并且可以包括槽(44)、周边延伸的边缘(46)以及凹部(48)。在本实施例中，锁定夹子(42)可以定位到每个可调节柱状件(20)的狭窄或薄部分(50)上。如图2所示，一旦装置(10)组装完成，锁定装置(42)可以至少部分地被隐藏、覆盖或遮挡以阻止或防止篡改。在本实施例中，锁定装置设置在相对的孔(18)的内部，并且因此被支撑件(12)的主体和/或每个柱状件(20)进行隐藏或隐蔽而不可见。如图5中的截面图所示，每个锁定装置(42)可以隐藏或隐蔽在支撑件(12)和柱状件(20)之间。每个锁定装置(42)也可以被完全地隐藏，如图2所示(即，锁定装置(42)在图2中不可见)。装置(10)可以以与图2类似的配置进行预组装(例如在制造期间)，使得锁定装置(42)对装置(10)的使用者是不可见的。可以在支撑件(12)和挤压板(26)之间设置或插入一个或多个阻挡装置(43)。一个或多个阻挡装置可以是套筒，但是也可以使用如下所述的其它类型的阻挡装置。每个阻挡装置(43)可以被配置为阻挡或防止挤压板(26)朝向支撑件(12)的超过第一预定点(45)(图5和图6中所示)的移动，以防止该一个或多个锁定装置(42)发生暴露。每个阻挡装置(43)的尺寸、形状或构造可以被设置为阻挡挤压板朝向支撑件的超过第一预定点(45)的移动。这可以阻止或防止对锁定装置(42)的篡改，并且可以使包皮环割装置(10)成为一次性使用的装置。换句话说，一个或多个阻挡装置(43)可以将一个或多个锁定装置(42)的移动限制到支撑件(12)的主体内的预定区域(79)(参见图5)。以下更详细地描述阻挡装置(43)的操作。

图3和图4分别示出了从组装的包皮环割装置(10)或包皮环割辅助装置的正面和侧面观察时的一个示例性实施例。应当理解的是，该装置可以便于包皮环割术，并且还可以被称为外科手术辅助装置或外科手术辅助器械。图5示出了沿图4中的线V-V截取的截面图，并且示出了将柱状件(20)进行调节以使得龟头定位构件(14)相对于挤压板(26)处于打开位置时的柱状件(20)。图6中示出了闭合位置或挤压位置。图5还示出了插入到支撑件(12)的中心孔(16)中并且卡搭或卡扣到支撑件的龟头定位构件(14)。在龟头定位构件(14)的打开位置，包皮可以被定位或折叠在渐扩外表面(36)上并且穿过挤压板(26)和外表面(36)之间的间隙(52)，从而使得龟头在龟头容纳部分(19)内对被保持和保护的同时，挤压板(26)的挤压表面(34)可以对包皮进行挤压。如上所述，可以通过调节可调节柱状件(20)、例如通过转动手柄(22)以轴向地移动每个柱状件来便于挤压。因此，在包皮环割术期间，龟头容纳部分(19)可以对龟头进行保护。一旦对包皮进行挤压，可以通过例如在挤压板(26)的面向支撑体(12)的近侧或上侧上对包皮进行切割，而将包皮切掉。

参照图5，可调节柱状件因此可以沿其各自的主轴线(54)轴向地移动，这可以导致挤压板(26)大致沿龟头定位构件(14)的主轴线(56)移动。换句话说，如果将可调节柱状件(20)进行调节以进行挤压，则可调节柱状件可以在方向箭头(A)的方向(相对于支撑件(12))上移动，并且可调节柱状件上的具有夹子(42)的薄部分(50)也可以在方向箭头(A)的方向上移动，或者可以朝向支撑件(12)的面向挤压板(26)的远侧表面(58)移动。锁定装置(42)能够在解锁位置(如图5所示)和锁定位置(如图6所示)之间移动。在本实施例中，诸如环形突起(60)的突起可以设置在支撑件(12)的相对的孔(18)中的每一个孔的内部。该一对可调节柱状件(20)可以位于支撑件(12)的相对侧上，例如位于支撑件的直径方向上的相对侧上，或者位于中心孔(16)的直径方向上的相对侧上。在解锁位置(可以是临时解锁位置)中，当锁定装置或夹子(42)被狭窄或薄部分(50)保持，但夹子能够在有限的范围内轴向地移动时，每个柱状件(20)可以自由地旋转，每个柱状件因此可以在轴向上移动。夹子或锁定装置(42)也可以围绕每个柱状件(20)的主轴线(54)以及围绕薄部分(50)自由地旋转，但是一旦锁定装置处于其锁定位置(如图6所示)，锁定装置(42)可以防止或阻止柱状件(20)的轴向移动。

阻挡装置(43)可以阻挡、阻止或防止每个柱状件(20)的锁定装置(42)从支撑件(12)超过第二预定点(77)退出，并且这进而可以防止或阻止锁定装置(42)被暴露和/或被篡改。参照图5和图6，第一预定点可以限定为挤压板(26)和支撑件(12)之间的点(45)，并且该第一预定点可以是挤压板(26)的移动极限。第二预定点(49)可以限定为从支撑件(12)的近侧或上侧边缘(47)测量的点(49)。阻挡装置(43)可以防止或阻止柱状件(20)的头部或手柄(22)超过第二预定点(49)退出。如图5和图6所示，第二预定点(49)可以位于柱状件(20)的行进或移动的距离(D)处，当柱状件(20)在方向箭头(C)的方向上移动时，一旦阻挡装置(43)与支撑件(12)的下表面或远侧表面(58)发生抵接，该距离就可以被达到。在图5中也示出了第一预定点(45)，该第一预定点可以是预定点(45)或者是挤压板(26)朝向支撑件(12)的移动极限。阻挡装置(43)还可以进一步阻止或防止锁定装置(42)的超过第三预定点(77)(参见图5)的移动。第三预定点(77)可以被称为预定界限、或预定上边界(77)或位于每个孔(18)内的区域(79)的近侧端部处的近侧边界。区域(79)可以例如从支撑件(12)的突起(60)在柱状件(20)的轴线(54)的方向上延伸，并且该区域还可以包括预定的下边界(75)或远侧边界。因此，只要夹子或锁定装置(42)在孔(18)内的区域(79)的边界之内，柱状件(20)和锁定装置(42)就可以轴向地移动。当锁定装置或锁定夹子(42)在支撑件(12)内的区域(79)内时，或者在孔(18)内时，锁定装置或锁定夹子可以被隐蔽、隐藏或覆盖。区域(79)可以是预定的或预先确定的。一个或多个阻挡装置(43)可被设置为将锁定装置或多个锁定装置(42)的移动限制在支撑件(12)内的预定区域(79)之内。换句话说，每个阻挡装置(43)可以阻止或阻挡每个锁定装置(42)从支撑件(12)超过第三预定点(77)退出，可选地，阻挡装置(43)可以防止或阻止挤压板(26)的超过第一预定点(45)的移动，可选地，阻挡装置(43)可以防止或阻止柱状件(20)(或柱状件的手柄(22)或头部)超过第二预定点(49)退出。

参照图5和图6，当柱状件(20)使夹子或锁定装置(42)在方向箭头(A)的方向上移动时，凹部(48)(也如图1所示)最终可能卡扣或卡搭在突起(60)上，并且可能产生可听到的“咔嗒(click)”的声音。夹子上可以设置有倒角(62)或其它楔形或成角度的结构，以便于将夹子卡扣在环形突起(60)上。因此，当通过调整柱状件(20)使挤压板(26)在方向箭头(A)的方向上远离支撑件(12)移动以进行挤压时，夹子最终可以到达如图6所示的锁定位置，在该锁定位置中，凹部(48)位于突起(60)之上并且被突起(60)锁定。该锁定位置可以是永久锁定位置，因为该装置的使用者可能无法将位于锁定装置的该永久锁定位置中的柱状件移除(或者在不会破坏、大致损坏或毁坏包皮环割装置或辅助装置(10)或其中的部分的情况下)。这可以防止使用者试图重复使用该装置，从而可以阻止感染的传播。凹部(48)和突起(60)可以互补地成形。当锁定装置或夹子(42)处于该锁定位置时，锁定装置或夹子可以防止柱状件(20)相对于支撑件(12)的进一步的轴向移动(由于选定的公差而产生的有限的移动量除外)。另一方面，当夹子或锁定装置处于如图5所示的解锁位置(即，在图5中的区域(79)的范围内)时，柱状件(20)可以实现轴向的移动。可以理解的是，如图2至图6所示的，夹子或锁定装置(42)至少部分地被隐藏、隐蔽或遮挡以防止篡改。还将理解的是，锁定装置可选地形成每个柱状件的一部分。例如，凹部(48)可以为一体地形成在每个柱状件(20)中或每个柱状件上的凹部。

图6示出了与图5类似的截面图，但是示出了将可调节柱状件进行调节之后以执行挤压的可调节柱状件，其中具有与突起(60)接合或卡扣的夹子(42)。阻挡装置(43)可以是套筒，该阻挡装置可以松配合在或位于柱状件(20)的远侧部分(29)上(如图1所示)。每个阻挡装置(43)可以包括远侧边缘或表面(64)以及近侧边缘或表面(68)。在阻挡装置为套筒的情况下，凸缘可以设置在近侧边缘或表面(68)处，以便于与支撑件(12)的远侧表面(58)进行抵接。当可调节柱状件(20)将挤压板(26)拉向在图5和图6中的虚线箭头(B)的方向上更靠近支撑件(12)时，阻挡装置(43)的远侧边缘(64)可以被配置为与挤压板(26)抵接，并且阻挡装置(43)的近侧边缘(68)可以进而被配置为与支撑件(12)抵接。只有当锁定装置或夹子(42)处于解锁位置时，挤压板(26)才可能在虚线箭头(B)的方向上进行上述移动。在阻挡装置(43)的远端边缘(64)处还可以设置有另外可选的凸缘(未示出)。

仍然参照图5和图6，阻挡装置(43)因此可以阻挡或阻止挤压板(26)朝向支撑件(12)的超过第一预定点(45)或水平的移动，从而防止该一个或多个锁定装置(42)发生暴露。在挤压板(26)移动了如虚线箭头(B)所示的一距离之后，如图5所示，锁定装置(42)仍然可以至少部分地被支撑件(12)遮挡、覆盖或隐藏。换句话说，阻挡装置(43)可以阻挡柱状件(20)沿柱状件的主轴线(54)的超过第二预定点(49)的移动，或者阻挡装置(43)可以阻挡柱状件(20)超过第一预定点(45)或水平的移动。只要锁定装置(42)处于解锁位置(即，不与突起(60)接合)，可调节柱状件(20)就可以使挤压板(26)朝向支撑件(12)移动，直到挤压板到达第一预定点(45)，当支撑板(26)移动了如图5和图6中的虚线箭头(B)所示的一距离时，挤压板可以到达该第一预定点。因此，挤压板(26)可以使每个阻挡装置(43)进行移动(即由柱状件(20)间接地移动)直至图6中的实线箭头(C)所示的距离(假设夹子(42)尚未被锁定、卡扣、卡搭、接合或夹持在突起(60)上)。一旦锁定装置或夹子(42)与突起(60)接合，挤压板(26)可能不能够再朝向支撑件(12)移动或远离支撑件移动，因为柱状件不能旋转(或者柱状件不能发生足够的旋转以引起或驱使挤压板(26)的大的移动)。在本实施例中，这是因为锁定夹子可以阻止柱状件的轴向移动，并且，因此也阻止了挤压板(26)的移动。在本实施例中，阻挡装置(43)因此可以阻止或防止挤压板(26)移动到距支撑件(12)的距离小于阻挡装置的长度(L)处。该长度(L)可以是预定的长度。在每个夹子(42)与相应的突起(60)接合之前，并且当这些夹子仍然位于如图5所示的突起(60)的一侧上时(即在区域(79)之内)，挤压板(26)既能够朝向支撑件移动也能够远离支撑件移动(但只能移动由方向箭头(A)所示的预定距离)。

当挤压板朝向支撑件(12)移动了虚线箭头(B)所示的距离时，阻挡装置(43)的近侧边缘(68)可以与支撑件(12)抵接，并且远侧边缘(62)可以与挤压板抵接，从而阻止、阻挡或防止挤压板(26)朝向支撑件(12)的超过第一预定点(45)的进一步的移动，并且因此阻止锁定装置(42)发生暴露。如图5所示，锁定装置可以由支撑件(12)隐藏，并且因此可以被遮挡、保护或隐藏。一旦装置(10)如图2所示被组装，阻挡装置可以防止或阻止柱状件从支撑件(12)中退出，并且因此可以阻止对锁定装置(42)的篡改。通过将挤压板(26)永久地固定到该一对可调节柱状件(20)中的每一个上，可以提供进一步的防篡改性。将挤压板永久地固定到可调节柱状件上可以通过使用紧固件(30)来实现，紧固件诸如安全螺钉、防篡改紧固件或单向螺钉，这些紧固件只能拧入并且抗篡改或抗松动。可以使用具有独特头部的螺钉或紧固件(即，螺钉的头部不具有常规的菲利普斯、扁平或六角形座的螺钉)。将挤压板(26)永久紧固到柱状件(20)上的另一种方式可以是通过在紧固件(30)和柱状件(20)中相应的孔(70)(如图5所示)之间使用胶水或胶粘剂，或者通过将紧固件进行安装或进行紧固后将紧固件的部分头部加工掉，以防止紧固件被拧开或移除。可选地，可以使用其他永久紧固机构以用于将柱状件可旋转地固定到挤压板上(即，使柱状件(20)能够相对于挤压板(26)旋转，但将柱状件(20)进行固定从而使柱状件相对于挤压板(26)不会轴向地移动)。例如，紧固件可以压配合或摩擦配合在柱状件(20)中的孔(70)的内部。

再次参照图6，当已经对包皮进行了挤压并且包皮随后被切除时，可以将挡块(23)移除。装置(10)或辅助装置的使用者随后可以将龟头定位构件(14)的楔形构件(15)向内按压(即，可以将楔形构件(15)朝向彼此按压)以使龟头定位构件(14)从支撑件(12)的中心孔(16)中释放、脱位或错位。一旦楔形构件被释放，龟头定位构件(14)就可以与装置(10)的其余部分分离。然而，可以阻止将龟头定位构件(14)重新插入到中心孔(16)中，因为锁定夹子(42)处于阻止可调节柱状件(20)轴向地移动的锁定位置。这是因为对错位的龟头定位构件(14)的手动操作不容易使得足以将楔形构件(15)压入中心孔(16)中以卡扣或卡搭回支撑件(12)的近侧操作表面(17)上，因为这将需要非常大的力来将渐扩外表面(36)推的足够远以穿过挤压板(26)的中心孔(32)。然而，即使使用者能够以某种方式控制错位的龟头定位构件(14)回到图6所示的位置(或构型)，也不会有用于容纳后续包皮的间隙(52)(如图5)，或者间隙将会太小。

因此，锁定装置(42)可以在挤压已经完成后阻止对包皮环割装置(10)或包皮环割辅助装置的再次使用。阻挡装置(43)进而可以在执行挤压之前(或之后)阻止对装置(10)进行篡改。阻挡装置(43)还可以防止或阻止对该装置(10)的肆意重复使用。如图5所示，一旦包皮环割装置或辅助装置(10)被组装并且阻挡装置(43)布置到位，这些装置可以阻挡挤压板(26)超过第一预定点(45)或水平的移动，因此使用者可能无法将柱状件从相对的孔(18)中拧开或取出，并且可以防止或阻止使用者接近或暴露该一个或多个锁定装置(42)。因此可以防止或阻止对锁定装置(42)的不希望的篡改或移除。如图5所示，龟头定位构件(14)可以包括凸缘(72)，当龟头定位构件(14)安装在支撑件(12)的中心孔(16)中时，该凸缘可以与支撑件(12)的面向挤压板(26)的远侧表面(58)抵接。在进行包皮环割术时，凸缘(72)可以便于孔(16)将龟头定位构件禁锢地保持。

在图7中示出了包皮环割装置(100)的另一示例性实施例，该包皮环割装置也可以称为包皮环割辅助装置或外科辅助包皮环割器械。在本实施例中，该装置或辅助装置(100)还可以包括多个柱状件(120)，但是该柱状件在其主轴线(154)的方向上可以比图1至图6中所示的柱状件更长。该多个柱状件(120)还可以包括在横向于主轴线(154)的方向上延长的多个手柄(122)或头部，并且该多个手柄(122)可以包括多个延长部分(123)。标记(159)可以应用于手柄或装置(100)的其他部分，例如“只使用一次”的字样，以便清楚表明该装置应只使用一次，并且最好在使用后将该装置安全地丢弃、销毁或焚烧，以防止或阻止感染的转移。包皮环割装置(100)还可以包括阻挡装置(143)，以便于或实现如本文所述的不可重复使用性。除了在本特定实施例中的形状略有不同的延长手柄、较长的柱状件以及阻挡装置(143)之外，包皮环割装置或辅助装置(100)的部件可以与参照图1至图6所述的部件相似。在图7中所示的实施例中，可以使用直筒型的阻挡装置(143)或者一对直筒型的阻挡装置，或者套筒(换句话说，可以省略图1中的阻挡装置的近侧边缘或表面(68)处的凸缘)。在本实施例(100)中可以设置有龟头定位构件(114)，该龟头定位构件可以与以上参照图1至图6描述的龟头定位构件或管(14)类似。挤压板(126)也可以与上述挤压板(26)类似。

图8示出了穿过多个柱状件的多个主轴线(154)并且穿过龟头定位构件(14)的主轴线(156)截取的截面图。锁定装置(142)的功能可与参照图1至图6描述的锁定装置(42)的功能类似。延长的柱状件(120)和延长的手柄(122)可以便于装置或辅助装置(100)的使用，并且这可以便于包皮环割术，因为装置的使用者可以更容易地操纵手柄，或者用更大的力来操纵手柄，因为通过延长的手柄可以对柱状件施加更大的力矩。这进而可能导致将更多的力施加到挤压板上，从而将更多的力施加到挤压板(126)与龟头定位构件(114)的渐扩外表面(136)之间的界面上。将理解的是，图7和图8所示的实施例可以包括本文所述的其他实施例的一些或全部的特征(例如，图1至图6的实施例的特征)。还将理解的是，图1至图6所示的实施例可以包括图7和图8的实施例的一些或全部的特征，或者在此示例中描述的其他特征的一些或全部的特征。

给出本发明的上述描述是用于说明的目的，并不意在详尽或将本发明局限于公开的确切形式。相关领域的技术人员可以理解，根据上述公开，许多修改和变型是可能的。

例如，包皮环割装置可以包括一对阻挡装置或套筒或单个阻挡装置或套筒。可以设置一对锁定装置或锁定夹子，或者设置单个锁定装置或锁定夹子。支撑件的相对的孔不一定需要彼此相对，例如，可以彼此相邻。支撑件可以具有多种形状，并且不限于图中所示的示例性形状。所述一个或多个阻挡或防止装置也可以是延长的元件，该一个或多个阻挡或防止装置的尺寸被设置为在支撑件和挤压板之间延伸，并且阻挡装置不一定需要成形为套筒的形状。阻挡装置的尺寸被设置为可以阻挡移动，并且不一定需要在支撑件和挤压板之间延伸相当大的一距离。例如，可以在柱状件中的一个或多个柱状件上设置阻挡装置，诸如阻挡突起或结构，其中，阻挡结构可以包括近侧边缘，该近侧边缘在阻挡期间可以与支撑件的远侧抵接。挤压板可以由金属制造而成，该金属诸如钢、不锈钢或外科手术用不锈钢，而装置的其他部件可以由塑料或注射模制塑料制造而成。可以使用其他材料、聚合物、金属，或复合材料或这些材料的组合。在对包皮环割装置进行制造并且在消毒容器中进行包装后，可以对包皮环割装置进行消毒。将理解的是，将上述任何特征与本文描述的其他特征结合在一起的变型是可能的。

锁定装置或锁定夹子集成到柱状件上的实施例是可能的。凹部例如可以是设置在柱状件的周边中的凹部，该凹部可以与支撑件的孔中的突起配合。换句话说，锁定装置可以是柱状件本身，或者柱状件的一部分可以用作锁定装置以在锁定位置防止柱状件相对于支撑件的移动，并且可以在解锁位置实现柱状件的移动。将理解的是，将上述任何特征与本文描述的其他特征结合在一起的变型是可能的。包皮环割装置可以包括如附图中所示的一对柱状件，然而，使用单个柱状件的实施例是可能的。可以针对单个柱状件(或针对柱状件中的一个或多个柱状件)设置单个阻挡装置，以用于阻挡挤压板相对于支撑件的移动。所示的阻挡装置可以是一个或多个松动的套筒，该一个或多个套筒可以滑动地位于柱状件上，以便使所述一个或多个套筒可以自由地滑动。然而，一个或多个阻挡装置被固定到挤压板上，或被固定到支撑件上的实施例是可能的。阻挡装置还可以形成挤压板的一部分或者可以形成支撑件的一部分，并且可以是在挤压板和支撑件之间延伸的突出部分，该突出部分可以阻挡挤压板朝向支撑件的超过预定点的移动。所述阻挡装置还可以是从柱状件中的一个或两个的周边延伸的突出边缘、突出结构或突出构件。该阻挡装置可以为永久地附接到至少一个柱状件上的单独的边缘或结构。该阻挡装置可以集成到所述柱状件中的一个上。可选地，该阻挡装置可以永久地紧固到柱状件上，例如，在柱状件的朝向柱状件的远侧端部的位置处进行紧固。该阻挡装置可以紧固在柱状件上的与柱状件的远侧端部相隔预定距离处的位置。这种阻挡装置可以紧固到柱状件上的所述预定距离可以大致对应于图5所示的阻挡装置的预定长度，或者可以根据实际考虑选择其他的距离。也可以将柱状件制造为两部分，该两部分为包括阻挡装置的下部或远侧部分，以及包括手柄的上部或近侧部分。将理解的是，将上述任何特征与本文描述的其他特征结合在一起的变型是可能的。该包皮环割装置可以提供优于申请人所知道的已知的包皮环割装置的优点。该装置可以防止或可以抵抗篡改，并且因此可以提供单次使用的装置，或者，可以通过一个或多个阻挡装置与一个或多个锁定装置的组合来抵抗重复使用该装置的企图。在本文中公开的包皮环割装置可以在使用该装置之前以及使用该装置之后抵抗篡改。在本发明的实施例中，可以在装置组装完成时提供防篡改性。本文公开的包皮环割装置可以提供一种不可重复使用的、非坏死性的外科手术辅助器械。

本说明书中使用的语言主要是为了可读性和教学目的而选择的，它可能不是为了描述或限定本发明的主题而选择的。因此，本发明的范围不受此详细描述的限制，而是由对基于本文的应用提出的任何权利要求来进行限定。相应地，本发明的实施例的公开目的在于说明而不是限制在以上所附的权利要求中阐述的本发明的范围。

最后，在整个说明书和所附的权利要求书中，除非上下文另有要求，否则单词“包括(comprise)”或变型(诸如“包括(comprises)”或“包括(comprising)”)将被理解为暗指包括一个所述的整数或整数组，但不排除任何其他的整数或整数组。

Claims (10)

1.一种包皮环割装置，所述包皮环割装置包括：

支撑件，所述支撑件具有能够安装到所述支撑件上的龟头定位构件，所述支撑件设置有包括近侧端部和远侧端部的至少一个柱状件，所述远侧端部紧固到挤压板，所述柱状件利于所述挤压板相对于所述支撑件的移动；

锁定装置，所述锁定装置能够在锁定位置和解锁位置之间移动，使得在所述锁定位置阻止所述柱状件相对于所述支撑件的轴向移动，并且在所述解锁位置实现所述柱状件相对于所述支撑件的轴向移动，所述锁定装置至少部分地被所述支撑件隐藏；以及

阻挡装置，所述阻挡装置插入在所述支撑件和所述挤压板之间，所述阻挡装置的尺寸被设置为阻挡所述挤压板朝向所述支撑件的超过预定点的移动，以阻止所述锁定装置发生暴露。

2.根据权利要求1所述的包皮环割装置，其中，所述阻挡装置包括近侧边缘，所述近侧边缘被配置为在所述柱状件使所述挤压板移动到更靠近所述支撑件时与所述支撑件抵接，从而阻挡所述挤压板的超过所述预定点的进一步移动，以阻止所述锁定装置发生暴露。

3.根据权利要求1或2所述的包皮环割装置，其中，所述锁定装置至少部分地隐藏在所述支撑件的孔内。

4.根据前述权利要求中任一项所述的包皮环割装置，其中，所述包皮环割装置包括一对可调节柱状件以及一对阻挡装置。

5.根据权利要求4所述的包皮环割装置，其中，每个阻挡装置是能够定位在所述一对可调节柱状件中的一个上的套筒。

6.根据权利要求4或5所述的包皮环割装置，其中，设置一对锁定装置，所述一对锁定装置中的每一个被配置为在每个锁定装置的锁定位置阻止所述一对可调节柱状件中的每一个的轴向移动，并且在每个锁定装置的解锁位置实现所述一对可调节柱状件中的每一个的轴向移动。

7.根据权利要求6所述的包皮环割装置，其中，所述支撑件包括与所述一对可调节柱状件对应的一对孔。

8.根据权利要求7所述的包皮环割装置，其中，所述支撑件包括在所述一对孔中的每一个的内部的突起，以在所述锁定位置与所述锁定装置中的每一个的凹部配合。

9.根据权利要求7或8所述的包皮环割装置，其中，所述一对可调节柱状件中的每一个包括外部螺纹部分，并且其中，所述一对孔中的每一个包括相配合的内部螺纹部分。

10.根据权利要求1所述的包皮环割装置，其中，所述阻挡装置被设置为将所述锁定装置的移动限制在所述支撑件内的预定区域内，从而防止对所述锁定装置的篡改以及防止对所述包皮环割装置的重复使用。

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