CN113950347A - 用于通过吸入同时施用氧气和定量吸入器药物的装置 - Google Patents

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Abstract

提供了一种用于在向人员施用吸入式药物的同时从医用氧气面罩供氧的装置和方法。吸入式药物来自加压定量吸入器(MDI)，采用约3‑10cm长的延伸管，该延伸管配合在吸入器的吸嘴之中或之上。将带有延伸管的MDI插入面罩并定位成使得在致动MDI时药物的羽流行进通过延伸管并正好被引导到人员的口部内。在一个实施例中，提供呼气过滤器以防止来自人员的呼出气体中的传染原造成污染。

Description

用于通过吸入同时施用氧气和定量吸入器药物的装置
交叉引用内容
本申请要求于2019年5月5日提交的美国专利申请62/843,480的优先权，其内容通过引用并入。
技术领域
本发明提供了一种用于通过氧气输送面罩从定量吸入器(MDI)施用气雾剂药物方法和装置，该气雾剂药物如β肾上腺素能药、拟交感神经药、抗胆碱能药和皮质类固醇或其组合等。本发明提供了同时施用气雾剂药物和氧气，这在应急响应、或显著呼吸障碍的维持治疗的上下文中经常是有益的。
背景技术
非常需要一种操作简单的设备或系统，该设备或系统可以同时、快速且可靠地向由于由哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、囊性纤维化、物理或化学吸入性损伤等引起的气道炎症导致的支气管痉挛、粘膜水肿恶化、和/或过多粘液引起的气流阻塞的患者提供氧气、吸入式支气管扩张剂和其他药物(如皮质类固醇等)。这些吸入式药物可以使用加压定量吸入器(MDI)方便地运输并施用至患者。
然而，有效的MDI使用需要患者通过在吸入过程中按压MDI来协调呼吸与给药。对于无意识或无能力的患者(包括幼儿)，这是不可能的。已开发出两种解决此问题的方法：带阀保持室和雾化器。到目前为止，还没有描述过使用MDI给药并且同时使用氧气面罩给氧的有效方法。例如，在现场或医院环境中的紧急情形下，可能期望该特征。
使用带阀保持室(VHC)和高剂量沙丁胺醇(现在在许多国家频繁用于应急响应)的缺点是，在施用支气管扩张剂气雾剂时必须取下氧气面罩。这是不方便并且耗时的，因为治疗师必须交替使用氧气面罩和VHC面罩来为患者提供氧气和药物，这导致在给药期间没有补充氧气和潜在的低氧血症。另一种方法是使用鼻吸氧，但大约2/3的哮喘患者与鼻孔阻塞有关。
在美国，气雾剂通常通过小容量雾化器(SVN)在医疗/医院情形下施用。SVN有若干缺点。一个问题是SVN中的气体或氧气流量被限制在约6-8L/min的狭窄范围内。有时，这可能是氧气流量不足，无法治疗经常在医院急诊科治疗的严重恶化的例如哮喘和/或相关肺炎等。同时，高氧血症或因过量给氧而引起血流中的氧气过多导致更糟的结果，这引起了相当大的关注。频繁地，需要小于6-8L/min的流量来为患者提供足够的氧化作用，有时需要高达15L/min的流量。然而，如果流向SVN的氧气流量降低，则雾化速率成比例降低，气雾剂粒径可能会不利地增加。结果，治疗的持续时间可能会变得非常长并且到肺的气雾剂剂量大大减少。如果流量增加到8-10L/min以上，由于大液滴的形成和随之而来的较低效的气雾剂输送(“喷溅(spitting)”)，输出变得越来越无效。另一个缺点是在医院紧急情形下的SVN必须经装配，这稍微有点费时，并且经常被安排给待命的呼吸治疗师完成，增加了给药的延迟，并在响应中增加了额外的劳动力。结果，患者的改善可能会被延迟。
本发明的设备允许从气雾剂药物输送中完全分离氧气流，作为示例，这允许在大约3-4分钟内施用至患者足够的氧气浓度、并且提供高剂量的多(8-12)口沙丁胺醇喷剂，而不是对于来自SVN的等效剂量而言的至少三倍时间。
发明人发现，以2-15L/min的氧气流量通过端口或孔洞将MDI支气管扩张剂同时施用到氧气面罩中以缓解急性哮喘和/或COPD恶化被证明是特别困难的，因为进入面罩的氧气流“冲洗”了支气管扩张剂。相对高流量的氧气射流分散了最初从插入面罩的MDI挤压到面罩中的药物气雾剂，结果，大部分药物分散在面罩内部周围，通过氧气流从面罩中冲洗掉、然后经由MDI外壳返回到周围环境中，而不是被患者吸入。如此提供的沙丁胺醇药物的测量血液水平显示可以忽略不计。
常用的某些类型的氧气面罩(下文中称为“CPR面罩”)(特别是用于急救和EMS的氧气面罩)在面罩圆顶中央的22mm孔洞中装有单向阀，下方有氧气入口。单向阀允许应急急救人员的抢救呼吸进入面罩。可替代地，可以在其位置附接袋阀通气设备以在可用时施用空气或补充氧气。使用时，单向阀防止患者回流，以最小化暴露给应急救援人员的体液和呼出气。此类面罩的示例包括“
Figure BDA0003337119470000021
Res-Cue面罩”、“EverGuard CPR袖珍面罩”、以及“
Figure BDA0003337119470000022
CPR袖珍面罩”。还有许多其他此类面罩。在所有这些面罩中，单向阀易于取下，如果需要为疲惫或呼吸暂停的患者进行抢救呼吸，该单向阀可以重新插入。
可与本发明一起使用的在医院急诊科和住院楼层以及应急医疗服务(EMS)中广泛使用的其他类型的氧气输送面罩是简单的循环呼吸面罩、非循环呼吸面罩(NRB)、部分循环呼吸面罩和Southmedic OxyMaskTM。简单的循环呼吸、部分循环呼吸以及NRB将需要创建或制造类似于CPR面罩的孔洞，用于插入本发明的MDI延伸管。然而，OxyMask在制造时已经具有合适的孔口。额外地，可以使用任何其他在其圆顶上具有孔口的氧气面罩，该孔口足够大以完全插入和对准延伸管。
发明内容
本发明提供了一种以下问题的解决方案，即从MDI施用吸入式药物的同时供氧，而不影响另一者的输送。当使用CPR面罩输送氧气时，这是通过取下面罩前部的单向阀并将其替换为例如配备有本发明的延伸管的沙丁胺醇MDI吸嘴来实现的。这允许从氧气源提供高达15L/min的氧气，并通过以下方式同时施用支气管扩张剂MDI气雾剂：在患者吸入时，将气雾剂挤压出并经过延伸管，其尖端正好在患者的张开的口部内。
本发明解决了同时给氧和使用VHC的不兼容性，以及使用SVN的氧气流的复杂性和局限性，SVN可以由相对窄范围的氧气流驱动。SVN可以与氧气治疗一起使用，但需要大量时间来装配，与本发明相比在紧急情形下使用起来很麻烦，并且对于足够的气雾剂药物输送，它依赖于窄范围的氧气流速，这些氧气流速经常不是为患者提供的最佳流速。
本发明的一个目的是提供一种具有最少数量的部件的装置，所述装置易于使用和清洁，如果一次性使用则便宜，并且制造经济。本发明的另一个目的是提供一种简单且快速的方法，用于同时且精确地为患者供氧并快速提供气雾剂药物。所公开的装置易于操作，这使得使用急救氧气装备的非专业急救人员，以及在现场和在救护车中、在医院急诊科(ED)、在医院病房、以及在看护人员的家中的紧急医务人员(EMS)治疗急性哮喘和/或COPD恶化特别方便。所公开的装置允许紧急医疗技术人员(EMT)/护理人员和ED人员快速且更有效地做出反应，因为它可以放置在患者身上并在30-60秒内工作，而装配和加载SVN并开始治疗则需要约5分钟。本发明的额外的目的是减少在紧急情况下完成支气管扩张剂治疗的时间，因此提供更快速的患者改善，这将允许患者在家中或在医院病房继续康复，而不是在ED留更长的时间或需要转移到ICU，这将导致可观的潜在成本节省。
在一个实施例中，提供了一种装置，用于在面罩就位以输送氧气后使用氧气输送面罩通过从定量吸入器(MDI)吸入向患者给药，而无需取下氧气面罩或中断同时向患者输送的氧气流。
在一个实施例中，为提供雾化药物的定量吸入器(MDI)装置提供了延伸管，所述延伸管包括约3-10cm长的空心体，其横截面与所述MDI的吸嘴的轮廓相匹配，其中，所述延伸管具有与所述MDI流体接触的近侧端部，其中，所述近侧端部紧密贴合在所述MDI吸嘴之中或之上，使得来自所述MDI的雾化药物羽流在被激活时被引导到所述管中；以及远侧端部，其中所述管将所述雾化药物的流引导到正好需要所述雾化药物的患者张开的口部内。在一个实施例中，所述延伸管约5-6cm长。
在一个实施例中，提供了一种用于从加压定量吸入器(MDI)向人员施用吸入式药物的装置。所述装置包括MDI，所述MDI具有主体、吸嘴部分、包含用于吸入的药物的罐，其中，所述罐包含致动机构，所述致动机构允许在被致动时从所述吸嘴部分释放预定剂量的药物，并且其中，通过相对于所述主体的底部向下挤压所述罐，所述罐被致动以通过所述吸入器的所述吸嘴部分以气雾剂羽流的形式释放预定剂量的所述药物。所述装置进一步包括大约3-10cm长的延伸管，所述延伸管紧密贴合在所述吸入器的所述吸嘴之中或之上，使得当所述罐被致动时所述药物的羽流行进通过所述延伸管。所述延伸管通过氧气面罩中的开口插入所述氧气面罩的内部。所述延伸管具有用于所述患者的远侧开口端，与用于所述定量吸入器吸嘴的近侧开口端相对。所述延伸管的患者端位于所述氧气面罩内，使得其尖端正好被定位于所述患者的口部内，因此当所述患者张开口部时，所述气雾剂羽流被引导到所述患者的口部中。在一个实施例中，所述延伸管约5-6cm长。
在一个实施例中，所述氧气面罩被选择为具有单向阀的CPR面罩、循环呼吸面罩、或OxyMaskTM。
在一个实施例中，所述氧气面罩是CPR面罩并且所述单向阀被取下并且所述定量吸入器的主体的所述吸嘴部分被插入面罩中用于所述单向阀的所述孔洞中。
在一个实施例中，提供了一种用于从加压定量吸入器向人员施用吸入式药物的方法，所述加压定量吸入器包括上述装置，其中在致动所述定量吸入器时所述人员的口部是张开的，并且其中所述人员大约在同一时间吸入，以将所述药物的气雾剂羽流剂量输送到所述人员的肺部。
在一个实施例中，所述装置和方法进一步包括捕获传染原的呼气过滤器，其中所述过滤器嵌套在柔性套管的远侧端部中，其中所述柔性套管的近侧端部嵌套在MDI的主体上，使得通过MDI外壳创建呼气通道并且呼出的气体经过所述呼气过滤器。所述呼气过滤器可以包括具有近侧边缘的外壳，并且将其附接到所述吸入器的所述套管足够柔性以允许用足够的力将所述过滤器外壳向下朝向所述MDI中的所述罐推动以致动所述MDI。
附图说明
图1是根据本发明实施例的装置的透视图，其利用了CPR氧气面罩。
图2是装置的侧视图，示出了MDI、延伸管、以及面罩与张开嘴的患者的相互作用。
图3是“Southmedic OxyMaskTM”的内部透视图，该“Southmedic OxyMaskTM”具有带有根据本发明的延伸管的MDI，准备好使用。
图4是“Southmedic OxyMaskTM”的侧视图，该“Southmedic OxyMaskTM”具有带有根据本发明的延伸管的MDI，准备好使用。
图5是“Southmedic OxyMaskTM”在患者面部的侧视图，示出了延伸管与患者的口部的关系。
图6是循环呼吸面罩的侧视图，该循环呼吸面罩具有带有插入其中的穿孔中的根据本发明的延伸管的MDI。
图7是从侧面观察透明循环呼吸面罩的内部的透视图，该透明循环呼吸面罩具有带有插入其中的穿孔中的根据本发明的延伸管的MDI。
图8A是MDI装置和延伸管在插入面罩之前的侧视图，示出了延伸管底部的偏转翼片。
图8B是MDI装置和延伸管在插入面罩之前的侧视图，示出了延伸管顶部的偏转翼片。
图9是未插入面罩中的MDI装置和延伸管顶部的透视图。
图10A是处于非弯折位置的延伸管的侧视图。图10B是偏转翼片向上弯折的延伸管的侧视图。
图11是延伸管的纵向轴线向下的视图，示出了示例性横截面。
图12是延伸管的实施例的透视图，在延伸管的患者端具有勺状(scoop-like)轮廓并且在近侧端部具有两个凹口，用于当插入MDI吸嘴时MDI运作的间隙。
图13示出了本发明的延伸管在操作中的剖视图，示出了弯折约30°以偏转气雾剂羽流的翼片。
图14A是根据本发明实施例的装置的透视图，其利用CPR氧气面罩并具有呼气过滤器。
图14B是根据本发明实施例的装置的详细透视图，其利用CPR氧气面罩并具有呼气过滤器并且示出了MDI罐和过滤器的布置。
图15是具有柔性套管和呼气过滤器以及用透明胶带气密密封的计数窗的MDI的后部透视图。
具体实施方式
本公开提供了用于从加压定量吸入器(MDI)向患者施用吸入式气雾剂药物(如β肾上腺素能药、拟交感神经药、抗胆碱能药、以及皮质类固醇或其组合等)的装置和方法。该装置可用于各种常见类型的氧气面罩中的任何一种，并允许同时施用雾化药物与医用氧气，无需在给药时取下氧气面罩或中断氧气流。这里说明了若干示例性氧气面罩。在一个实施例中，本发明有助于紧急施用吸入式支气管扩张剂药物，作为呼吸窘迫患者的抢救疗法，如在哮喘发作期间等。该设备允许在施用吸入式支气管扩张剂的同时供氧。在一个实施例中，本发明还可用于医院环境中的非紧急情形。
在本发明中，提供了延伸管300(图12)，它可以插入到MDI主体的吸嘴部分230中或插入到其上(图8A、8B以及9)。在一个实施例中，延伸管是约3-10cm长的空心体，其横截面(图11)与MDI的吸嘴的轮廓相匹配，其中延伸管具有远侧端部310和连接到MDI的近侧端部320，其中近侧端部紧贴贴合到MDI吸嘴之中或之上，使得来自MDI的雾化药物羽流在被激活时被被引导到管中，并且管由此将雾化药物流引导到接受药物的患者的张开的口部中。将管插入如本文提供的氧气面罩中并且允许在患者佩戴氧气面罩并吸入富含氧气的呼吸气体时从MDI有效施用吸入式药物。使用管将可吸入药物从MDI传送到患者的口部解决了上述问题，即简单地将MDI吸嘴插入面罩并带有氧气流会引起“冲洗”掉药物，即，药物气雾剂或颗粒(即，MDI的排放物)分散在面罩内并分散到周围环境中，结果，测量到的患者吸入的药物水平非常低。在本发明中，测量到的肺中MDI药物的药物水平高。
提及延伸管的长度时不包括翼片330(图10和12)。在一个实施例中，管可以是5-6cm长。精确的长度通常并不重要，只要管被插入面罩和MDI时可以到达患者的口部(即使MDI被压到面罩上)即可。在某些面罩样式中，可能需要更长或更短的管，或者更长或更短的管更容易使用。本文讨论的大多数面罩样式都是柔性的，但通常，如果MDI从面罩伸出几厘米，这不是问题。
管可以装配到MDI的吸嘴230中或其上。图中用吸嘴内的管图示了这一点。
本文所用的与测量值一起的术语“约”表示为所记载值的±20％。术语“近侧”和“远侧”是相对于MDI的弯部212的位置指示。术语“患者”和“人员”可互换使用。
图12示出了本发明的一个实施例，其中延伸管远侧端部的下边缘具有勺或唇缘332和柔性翼片330。翼片330可用于引导雾化药物羽流的流动，典型地向上或向下。依赖于氧气面罩的性质，可能期望向上或向下引导羽流，使得雾化药物的羽流被引导到患者张开的嘴中并与患者的张开的口部平行。对于某些氧气面罩样式和不同的面部几何形状，以这种方式引导羽流的能力可能是引导羽流进入患者的口部中的关键因素。因而，在具有柔性翼片的延伸管中，在MDI激活后雾化药物的羽流将被引导与翼片330相反，如图13所示，翼片位于延伸管的底侧，引导气雾剂羽流向上。因为MDI吸嘴横截面的对称性，可以将延伸管取下、旋转180°，然后更换到MDI吸嘴中，使得羽流的方向可以反转到相反的方向(图8A和8B)。
在一个实施例中，翼片330是柔性的并且可以弯折高达约30°，但是如图10A中所示，在翼片上没有压力的情况下，它保持在与延伸管300的纵向轴线成一直线的中性未弯折位置。在另一个实施例中，翼片330可以通过与上嘴唇或下嘴唇(视情况而定)接触而弯折。这在图5中示出，其中与图8B中所示的翼片的中性位置相比，翼片330与患者的上嘴唇接触以引起向下弯折。图10B是示出弯折的翼片330的正视图。在一个实施例中，贴压嘴唇的翼片可以弯折高达约30°以根据需要引导气雾剂药物的羽流。
图8A、8B和9图示了插入到MDI吸嘴230中的延伸管300。在使用中，来自MDI的雾化药物羽流被引导到在患者的口部处被引导的延伸管中。参见例如图2、4和5。该设备意图用于呼吸窘迫(如急性哮喘发作)的人员，因此患者通常会张开口部(急性哮喘发作的患者几乎总是张开口部以便呼吸)。因而，雾化药物的羽流将被引导到远离MDI装置一定距离的地方，并进入患者的嘴中。
图8A和8B是本发明的两种构造的侧视图。在图8A中，翼片330在延伸管的底部。在图8B中，翼片330在延伸管的顶部。出于翼片330可以向上或向下引导气雾剂药物的羽流，在任何特定情形下采用的构造依赖于延伸管相对于患者的口部的角度。羽流方向的改变如图13中所示，示出了被引导远离翼片330的羽流500。如果延伸管需要向下对准(如图2中图示的)，则翼片330应位于底部以将羽流引导到患者嘴中。图3-5示出了另一个实施例，其中延伸管必须向上对准，使得翼片330被定位在上侧以将羽流稍微向下引导到患者400的张开的口部中。在所有情况下，翼片的弯折通过将其贴压在患者的嘴唇上来实现。
图9是插入到MDI装置200中的延伸器的顶部透视图，其中如图8A中地，翼片在底部。药罐是200。MDI主体为210。远侧端部310示出了带有偏转翼片330的延伸器300的轮廓(332)，该偏转翼片可以针对患者的下嘴唇弯折以帮助引导气雾剂药物流到患者的张开的口部中。
延伸器300的进一步的优点是它将趋于准直(collimate)来自MDI的气雾剂的羽流。较大的药物颗粒，趋于在羽流的外围，将趋于影响延伸器的内壁并粘在那里。这些较大的颗粒是不期望的。在没有捕获这些较大颗粒的手段的情况下，它们将会趋于粘在患者的喉咙中，而不会将药物输送到肺部。这些影响口腔和咽部区域的较大药物颗粒会引起局部刺激，并可能被吸收到血液中并产生不想要的副作用。因此，期望限制药物冲击和粘在喉咙上。在吸入式皮质类固醇的情况下，也可能发生局部不良反应。
在本发明的一个实施例中，根据图1和2，本发明的装置包括CPR氧气面罩100，其边缘105用于覆盖患者400的鼻腔和口腔开口，该面罩具有腹面和背面以及22mm的开口140，适于容纳可取下的气阀(未示出)，该气阀附接到面罩100的背面。如图所示，具有主体210和MDI罐220的定量吸入器200、延伸管300可以插入开口140中。可以提供带有PVC塑料连接管120的氧气入口110，用于将氧气从外部源供应到面罩中。随着MDI 200插入面罩，呼气流通过MDI的主体200。MDI主体210的内部、MDI的触发机构(未示出)和MDI罐220之间有足够的间隙以用于有效呼气。面罩100通常包括用于将面罩固定就位的带子130。
在一个实施例中，这种类型的面罩(在本文中称为“CPR氧气面罩”)通常由急救人员和EMS人员用于治疗现场需要紧急呼吸治疗的人员，如来自哮喘、烟雾吸入、慢性阻塞性肺病、事故、外伤、呼吸停止、以及其他可能危及充分呼吸或氧化作用的情况。此类面罩的市售示例是
Figure BDA0003337119470000091
Res-Cue面罩。这种类型的面罩具有用于抢救呼吸的单向阀和氧气入口，价格低廉，并且可以是一次性的或可重复使用的。单向阀允许气体在吸入过程中从周围环境进入面罩，或由向吹气到面罩中的人员进行抢救呼吸。另外，如果人员通过向面罩吹气来施用急救，阀会限制患者呼出的气体和体液暴露给急救人员。可替代地，可以在单向阀端口中使用袋阀呼吸器来替代。对于口对面罩式复苏或袋阀，加压氧气通常是解决呼吸不足的最佳方法(如果可用)。
这些带有气阀的CPR氧气面罩具有相当程度的结构柔性。此外，在许多实现中，只需用手指将其拉出即可轻松取下气阀。这可以按常规进行，例如将阀更换为其他用途。气阀利用面罩主体中的大约22mm内径开口(在本文中也称为孔洞)140。
当可取下阀从面罩100取下时，带有预插入其中的延伸管300的MDI吸嘴230可从面罩100的背面插入开口140，该吸嘴突出CPR-氧气面罩约3cm。
面罩的背面具有足够的柔性，以允许延伸管相对于患者的嘴向上或向下倾斜。目的是将延伸管的远侧端部(310)正好定位在患者的张开的口部内，如图2中的410所示。
患者身上MDI、CPR氧气面罩和氧气入口的典型装配如图2中所示。MDI装置200包括药罐220、MDI主体210、以及吸嘴230。本发明的延伸器300被示为插入MDI吸嘴230中。在单向阀被取下之后，吸嘴230被示为插入面罩100的22mm直径的开口140中。面罩100被描绘为具有覆盖患者的口部和鼻部的边缘105。还描绘了头带130。氧气喷嘴110连接到管120，该管连接到调节的加压氧气供应。患者400被示为张开口部，典型的哮喘发作410。
在一个实施例中，在将延伸管插入面罩之前组装延伸管300和MDI。在一个实施例中，MDI的吸嘴被插入面罩中的孔洞，延伸管伸入面罩内部，朝向患者的口部。
在一个实施例中，可以用柔性气密套管将呼气过滤器250装配到MDI，如图14A、14B和15所描绘的。呼气过滤器可以在呼出的气体中捕获细菌和病毒颗粒以及带有传染性病原体的飞沫，从而在患者周围创造更安全的环境。MDI套筒(boot)内和上方有足够的间隙，以提供有效的呼气气道并将呼出的气体传送到过滤器。在该实施例中，过滤器外壳251中的呼气过滤器250嵌套在套筒260中。示例性实施例采用过滤器，如ViroMaxTM细菌-病毒过滤器或可从Ventlab-SunMed和其他公司获得的类似设备。此类过滤器在过滤器外壳的任一侧都有管状连接器。如图14A中所示，近侧连接器252嵌套在套管260的远侧端部262中。套筒260的近侧端部261配合在MDI的上主体211上。过滤器还具有远侧管状连接器256，在本发明中，该管状连接器不连接到任何对象，通向周围环境。到大气的呼气气道出口为258。
在一个实施例中，许多MDI在靠近弯部的背面具有计数窗214，作为致动机构的一部分，以示出剩余的剂量数。如果存在，计数窗需要被密封，以防止呼出的气体排放到大气中，这会绕过过滤器并破坏呼气过滤器的目的。计数窗可以用透明胶带216气密密封以防止呼出气泄漏，同时保持计数的视野。
在图14A/14B/15的实施例中，套筒260可由柔性橡胶或其他能够保持其形状和弹性的柔性材料制成。套筒必须足够柔性以允许过滤器的硬塑料主体的入口254的近侧边缘通过朝向MDI向下推动过滤器以触发MDI的致动而接触MDI罐(220)。套筒还必须足够柔性，以允许过滤器外壳在释放到罐上方的原始位置时回弹。过滤器的近侧边缘254当位于套管中时应被定位于距MDI罐顶部221约2-3mm的位置，以允许为患者的呼出气通过并到达过滤器220留出足够的空间。为了致动MDI，过滤器外壳251被向下推以接触罐220，然后被进一步向下推以引起MDI的致动。所描述的装置应该足够柔性，使得可以通过用手指推动过滤器外壳251来引起MDI激活。
在操作中，如果使用CPR氧气面罩给氧，CPR面罩上的单向阀可用于抢救呼吸或被取下以用于袋阀通气。单向阀可以用手指在几秒钟内取下，带延伸管的MDI可以插入面罩的孔洞中代替阀。MDI可以手动操纵以引导本发明的延伸管300，使得远侧开口310正好在患者的张开的口部内。当构造这些面罩时，偏转翼片330将位于带有CPR氧气面罩的延伸管的底侧。然后，MDI可通过挤压其罐220来激活，以在患者吸入时施用一个剂量的药物，同时氧气不间断地通过氧气入口110以高达典型的每分钟15升的流量流入面罩。
如图2中所示，延伸器300对准患者400张开的口部410。该方法不需要患者有意识或有能力(即，能够跟随指令)，只要口部稍微张开，并且致动MDI的时间是定时的，使得患者在大约与致动相同的时间吸气，以将雾化药物吸入肺部。
延伸管经过专门设计，不会干扰吸入器的运作。它可以轻松、牢固且安全地插入标准气雾剂MDI(例如，Ventolin
Figure BDA0003337119470000101
)吸嘴中，并可根据需要适应任何MDI吸嘴。这包括含有除沙丁胺醇(美国以外的沙丁胺醇)以外的其他药物的MDI吸嘴，这些其他药物包括DuolinHFA、Salbutral AC HFA、Flovent HFA、福莫特罗等。如图12中所示，延伸管可在近侧端部具有凹口340。凹口340可能是避开吸入器的结构所必需的。凹口340可以设置在延伸管的顶面和底面上。
在一个实施例中，延伸管300可以是明亮的颜色(如亮黄色)，以提供通过面罩看到的良好视觉对比，使得急救人员可以将延伸管310的远侧端部操纵到正好在嘴里的位置。具有22mm开口和面罩清晰度的塑料CPR氧气面罩主体的柔性、以及延伸管的亮黄色允许延伸管在观察潮式吸入期间易于看到和对准并进入患者的张开的口部中或者在呼吸困难发作期间(例如哮喘)由施用气雾剂的人员过度换气。
本发明的延伸器还解决了发明人观察到的问题，即当简单地将MDI插入氧气面罩的22mm单向阀端口时，药物气雾剂颗粒以不受控制的方式分散在面罩内部。使用本发明的延伸管300，进入面罩的氧气射流在来自MDI的气雾剂羽流周围转向(从这开始阻挡)，并将羽流正好放在嘴里，因而确保将气雾剂有效地输送到张开的口部中并几乎消除进入的氧气射流使气雾剂分散。
两个替代性的面罩实施例在图3-7中示出。图3-5示出了具有Southmedic“OxyMaskTM”的本发明的设备的使用，Southmedic“OxyMaskTM”是一种具有大穿孔的面罩，并且在面罩的中心有氧气射流。在正常使用中，氧气射流对准患者的口部和鼻部。该面罩具有许多期望的特性，是许多医生和呼吸治疗师的首选。许多患者发现它比其他面罩更不受限制。本发明的带有延伸管的MDI可以手动插入面罩底部的大的穿孔中，并且延伸管可以很容易地对准患者的口部。使用这种类型的面罩时，MDI必须由人员的手支撑。延伸管被引导到并正好进入患者的张开的口部中，当患者吸气时MDI被致动。因为底部大穿孔的位置，延伸管必须向上对准。因此，如图8B中所示，翼片330应被定位于延伸管的顶部，以帮助引导气雾剂流略微向下进入患者的口部中。
图6-7示出了使用替代性且廉价的氧气面罩样式的实施例。这种类型的面罩(本文称为“循环呼吸面罩”或“非循环呼吸面罩”)(101)具有指向下方的氧气入口110。这些面罩典型地还具有柔性金属的鼻梁106，以使面罩紧密贴合。这些面罩不包括单向阀或穿孔，因为不意图用于CPR抢救呼吸。用于本发明的循环呼吸或非循环呼吸面罩将必须具有打孔部分，使得可以将带有延伸管的MDI吸嘴插入如果打孔则创建的开口142(在本文中也称为“孔洞”)中。
发明人进行了25次N＝1实验，在正常潮式呼吸期间按照定期吸入使用CPR-氧气输送面罩和OxyMask施用6-12口x每口90mcg沙丁胺醇HFA(沙丁胺醇)，使用在0-25LPM氧气流量范围的MDI-延伸管。在几乎所有情况下，患者都清楚地经历了典型的轻度β-激动剂不良反应(25分钟时的Tmax血浆沙丁胺醇＝2-3ng/mL)，代表肺/LRT吸收并持续4小时多一点(由于后来的非肺全身性吸收)。正如预期的那样(根据0-4小时的症状推断)，血浆沙丁胺醇足够高(25分钟时为2-3ng/mL)，用于有效治疗严重的支气管痉挛。这些结果与Ventolin HFA包装说明书(Pharmacokinetics第12.3节)中报道的那些类似，其中报道了12名正常受试者从Ventolin(沙丁胺醇)HFA吸入器中施用1,080mcg剂量的沙丁胺醇(即，12口 x 90mcg)。对于大多数急性加重，8-12口90mcg沙丁胺醇(在众多国家和国际哮喘急性加重治疗指南中推荐)将有效缓解大多数急性加重，就像使用VHC的情况一样。另外，由
Figure BDA0003337119470000121
OM-25氧气分析仪在口部中采样的氧气浓度与氧气流速的预期一致，并且在0-25LPM范围内测试的各种流速下不受施用的沙丁胺醇HFA的影响。
发明人相信，本发明的延伸管300可以在雾化药物进入口腔的过程中对其进行准直，同时移除已知主要占据气雾剂羽流外围的较大的不可吸入颗粒。这可能会增加气雾剂输送的效率和安全性，因为它能够在带有延伸管的MDI套筒由提供治疗的个人适当倾斜的情况下、通过移除对肺部无效并可能引起副作用的气雾剂将气雾剂引导到张开的口部中并。
与SVN的相比，本发明的方法可以具有速度优势。当患者出现呼吸窘迫时，治疗的一个目标可以是让支气管扩张剂药物尽快进入患者的肺部。然而，SVN(它可以像本发明一样同时施用药物和氧气)需要若干分钟的时间来装配，如果需要召集呼吸治疗师来做这件事，这可能会进一步延迟。此外，SVN的氧气流量相对固定在狭窄的范围内，相对于患者的需要而言可能太低或太高，并且不能在有利地影响气雾剂输送的情况下将其调整到该范围之外。本发明的设备几乎立即准备好(30-60秒)以提供氧气和气雾剂药物。随着被存放，它准备好被使用。作为对比示例，SVN可能在救护车中，但不太可能由EMS人员携带进入可能存在呼吸窘迫人员的建筑物。因而，在救护车中只有SVN可用于气雾剂和氧气，EMS人员可能需要将遇险的患者在只接受氧气的情况下从现场运送到救护车，然后通过切换到救护车中的SVN来启动两种治疗。使用本发明，安装要快得多(自存放准备使用后几秒钟)并且不需要像使用SVN那样测量到储液器中的液体药物。本发明可以很容易地携带到遇险患者身上，而不是相反地，因而就在现场开始支气管扩张剂治疗，并且在回到救护车时无需切换输送设备。
附图标记
100 带单向阀孔口和氧气入口的CPR氧气面罩
101 简单的氧气面罩
102 Southmedic OxyMask<sup>TM</sup>
105 面罩边缘
106 鼻板
110 氧气入口
120 氧气管
130 头带
140 用于单向阀的孔口(孔洞)
142 循环呼吸面罩中用于MDI的孔口
200 MDI构件
210 MDI主体
211 MDI上主体
212 MDI弯部
214 MDI计数窗
216 在计数窗上提供气体密封的透明胶带条
220 MDI罐
221 MDI罐顶
230 MDI吸嘴
250 呼气过滤器
251 过滤器外壳
252 近侧入口管
254 过滤器上的近侧入口管
256 远侧出口管
258 远侧气体出口
260 柔性套筒
261 套筒的近侧端部
262 套筒的远侧端部
300 延伸管
310 延伸管的远侧开口
320 插入到MDI吸嘴中的延伸管的近侧端部
330 偏转翼片
332 延伸管的远侧端部上的勺(唇)
340 近侧凹口
400 患者
410 患者的口部
500 翼片330偏转的气雾剂的羽流

Claims (15)

1.一种用于提供雾化药物的定量吸入器(MDI)装置的延伸管，所述延伸管包括约3-10cm长的空心体，其横截面与所述MDI的吸嘴的轮廓相匹配，其中，所述延伸管具有与所述MDI流体接触的近侧端部，其中所述近侧端部紧密贴合在所述MDI吸嘴之中或之上，使得来自所述MDI的雾化药物羽流在被激活时被引导到所述管中；以及远侧端部，其中所述管将所述雾化药物的流动正好被引导到需要所述雾化药物的患者张开的口部内。
2.根据权利要求1所述的延伸管，其中，所述远侧端部进一步配备有柔性翼片，当所述雾化药物从所述管的所述远侧端部排出时，所述柔性翼片能够在非线性方向上引导所述雾化药物的流动。
3.根据权利要求1所述的延伸管，其中，所述延伸管为5-6cm长。
4.一种用于使用氧气输送面罩从具有包含可吸入药物的罐的加压定量吸入器(MDI)向接受医用供氧的患者施用吸入式药物的装置，在施用所述药物时无需取下所述氧气面罩或中断通向所述患者的氧气流，所述装置包括：
氧气面罩，所述氧气面罩覆盖所述患者的鼻部和口部，所述面罩在所述面罩的背面具有大约22mm直径的开口、以及有氧气流动的垂直于所述患者的面部的开口；
其中，提供了3-10cm长的延伸管，所述延伸管配合到所述MDI的输出吸嘴中；
将所述延伸器和所述MDI吸嘴插入所述面罩的所述22mm开口中，使其正好定位于所述患者的张开口部内；以及
致动所述MDI以向所述患者施用一个剂量的所述药物，同时氧气以高达约每分钟15升的流速保持不间断流动。
5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述面罩在所述22mm开口中具有气阀，并且其中，取下所述气阀并且将具有延伸管的所述MDI吸嘴插入所述22mm开口中，并且致动所述MDI以向所述患者输送一个或多个剂量的所述药物。
6.根据权利要求4所述的装置，其中，所述面罩具有大约22mm的孔洞，所述孔洞被腾空以为其中插入有延伸管的所述MDI吸嘴提供开口，并且其中，将具有延伸管的所述MDI插入到所述22mm开口中，并且致动所述MDI以向所述患者输送一个或多个剂量的所述药物。
7.一种用于使用在面罩主体中具有多个开口的氧气输送面罩将来自加压定量吸入器(MDI)的吸入式药物施用至需要和接受医用供氧的患者的装置，并且其中，在不取下所述氧气面罩或中断氧气流的情况下向所述患者施用所述药物，所述装置包括：
氧气面罩，所述氧气面罩具有覆盖所述患者的鼻部和口部的边缘，所述面罩在中线位置具有多个开口和氧气入口；
其中提供了大约6cm长的延伸管，所述延伸管配合到所述MDI的输出吸嘴中；
将所述延伸管和所述MDI吸嘴插入所述面罩的开口中，使得所述延伸管的端部正好被定位于所述患者的张开的口部内；以及，
致动所述MDI以向所述患者施用一个剂量的药物，同时氧气以高达每分钟15升的流速保持不间断流动。
8.一种使用氧气输送面罩和根据权利要求4或7的延伸管将来自加压定量吸入器(MDI)的吸入式药物施用至需要和接受医用供氧的患者的方法。
9.一种用于从加压定量吸入器向人员施用吸入式药物的装置，包括：
a.加压定量吸入器，所述加压定量吸入器具有主体、吸嘴部分、包含用于吸入的药物的罐，其中所述罐包含致动机构，所述致动机构允许在被致动时从所述吸嘴部分释放预定剂量的药物，并且其中通过相对于所述主体的底部向下挤压所述罐，所述罐被致动以通过所述吸入器的所述吸嘴部分以气雾剂羽流的形式释放预定剂量的所述药物；
b.约3-10cm长的延伸管，所述延伸管紧密贴合在所述吸入器的所述吸嘴之内或之上，使得当所述罐被致动时所述药物羽流行进通过所述延伸管，并且其中，将所述延伸管通过氧气面罩中的开口插入所述氧气面罩的内部；
c.其中，所述延伸管具有在所述定量吸入器主体远侧的气雾剂开口，并且其中，所述气雾剂开口被定位在所述氧气面罩内，使得所述延伸管的所述气雾剂开口正好在所述人员的口部内，使得当所述人员的口部张开时，所述气雾剂羽流被引导到所述人员的所述口部中。
10.根据权利要求9所述的装置，其中，所述氧气面罩选自具有带22mm阀端口的阀门的CPR面罩、循环呼吸面罩、非循环呼吸面罩、部分循环呼吸面罩、或OxyMaskTM。
11.根据权利要求9所述的装置，其中，所述氧气面罩是具有单向阀的CPR面罩，并且其中，取下所述单向阀，并且在附接所述延伸管的情况下将所述定量吸入器的所述主体的所述吸嘴部分插入到面罩中用于所述单向阀的被腾空的孔洞。
12.一种用于从加压定量吸入器向人员施用吸入式药物的方法，所述加压定量吸入器包括根据权利要求9的装置，其中，在致动所述定量吸入器时所述人员的口部是张开的，并且其中，所述人员大约在同一时间吸气，以在吸气期间将气雾剂羽流剂量的所述药物输送到所述人员的肺部。
13.根据权利要求4或9所述的装置，进一步包括捕获传染原的呼气过滤器，其中，所述过滤器嵌套在柔性套管的远侧端部中，其中，所述柔性套管的近侧端部嵌套在所述MDI的主体上，使得通过所述MDI创建呼气通道并且呼出的气体经过所述呼气过滤器。
14.根据权利要求4或9所述的装置，进一步包括捕获传染原的呼气过滤器，其中，所述过滤器嵌套在柔性套管的远侧端部中，其中，所述柔性套管的近侧端部嵌套在所述MDI的主体上，其中，将呼气过滤器外壳朝向所述MDI中的罐推动以致动所述MDI。
15.一种从加压定量吸入器向人员施用吸入式药物的方法，所述加压定量吸入器包括根据权利要求4或9所述的装置，进一步包括捕获传染原的呼气过滤器，其中，所述过滤器嵌套在柔性套管的远侧端部中，其中，所述柔性套管的近侧端部嵌套在所述MDI的主体上，使得通过所述MDI创建呼气道并且呼出的气体经过所述呼气过滤器，并且其中，将呼气过滤器外壳朝向所述MDI中的罐推动以致动所述MDI从而将所述吸入式药物施用至所述人员。
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