CN113940970A - 一种具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物 - Google Patents

一种具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物，根据中医配伍理论和中西医相结合理论配制成复方制剂，以杨树桑黄、百合、土茯苓为主要原料，以一定比例混合提取后获得的提取物作为复方保健品，通过协同作用实现抗高尿酸血症和抗痛风性关节炎的症状，相对于单独使用其中一种组分相比，可以降低尿酸水平和缓解痛风性关节炎引起的关节肿胀，并降低了炎症相关细胞因子水平具有更好的效果。

Description

一种具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物
技术领域
本发明涉及一种具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物，同时还提供该组合物的制备方法，属于保健品加工技术领域。
背景技术
痛风性关节炎能引起剧烈疼痛，甚至导致肢体畸形残疾。高尿酸血症被认为是痛风性关节炎的生理基础。高尿酸血症不仅能导致痛风发病，而且能增加心脑血管病等代谢性疾病的发病几率，升高患者死亡概率。临床中现有药物作用单一，仅能够发挥抗炎或抗高尿酸血症中的一种作用，而且药物副作用或毒性明显，限制疾病的治疗。基于高尿酸血症及痛风性关节炎的关联性及危害性，生物相容性好，安全性高且既有抗高尿酸血症作用有能够抗炎镇痛的治疗手段成为临床治疗所急需。而通过日常管理实现抗高尿酸血症和抑制痛风发作或缓解痛风引起的痛苦，具有很大的发展潜力和实际意义。相关功能性食品开发成为了刚需。
发明内容
本发明提供一种具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物，可以降低尿酸水平和缓解痛风性关节炎引起的关节肿胀，并降低了炎症相关细胞因子水平。
本发明提供了一种具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物，其由如下重量份的原料组成：
杨树桑黄粉10-35份，百合粉15-60份，土茯苓粉15-60份。
优选的，所述一种具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物，其由如下重量份的原料组成：
杨树桑黄粉20份，百合粉40，土茯苓粉40份。
本发明提供了所述一种具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物的制备方法，由以下步骤制备而成：
（1）按比例称取上述原料，分别过100目筛后，混合均匀，加水煎煮2-4小时，每次加入水的质量为组合物质量的20-60倍，得到煎煮液；
（2）将煎煮液过滤，减压浓缩后，经喷雾干燥成粉末，即得。
优选的，所述一种具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物，该组合物的制备步骤如下：
（1）按比例称取上述原料，分别过100目筛后，混合均匀，加水煎煮3小时，每次加入水的质量为组合物质量的40倍，得到煎煮液；
（2）将煎煮液过滤，减压浓缩后，经喷雾干燥成粉末，即得。
本发明还提供了所述具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物在制备抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎的制剂中的用途。
所述抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的制剂可以为散剂、口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂或膏剂等制剂。
本发明所述的抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的制剂还可以加入药学上可接受的常规辅料。
【用法用量】2.0-6.0 g/（60kg人体）；
【适用症】高尿酸血症；痛风性关节炎；无症状痛风性关节炎。
本发明的药理药性如下：中医认为，桑黄具有活血，止血，化饮，止泻等功效。现代药理学研究表明，杨树桑黄的主要活性物质桑黄多糖、多酚类和三萜等具有的抗氧化、抗炎抑菌、镇痛、降尿酸等功效。百合性甘，寒，具有润燥清热作用，中医常用百合干治疗肺燥或肺热咳嗽等症状；现代药理学研究表明，百合具有抗肿瘤、抗炎、抗氧化等作用，这些功能相关的活性成分主要是甾体皂苷、酚酸和多糖；土茯苓在传统中医药中发挥解毒，除湿，通利关节等作用，其多糖及黄酮类化合物发挥着重要作用；由于不同组分活性成分的结构、极性和分子量不同，其作用靶点并不一定相同，因此，结合杨树桑黄的抗炎，镇痛、降尿酸作用，百合的润燥清热作用以及土茯苓的除湿，通利关节作用等多种药理活性，将上述三种组分以一定比例混合后经提取获得的提取物作为复方组合物，通过协同作用实现抗高尿酸血症和抗痛风性关节炎的症状，相对于单独使用其中一种组分相比，具有更好的效果。
本发明具有以下有益效果:
根据中医配伍理论和中西医相结合理论配制成复方制剂，以杨树桑黄、百合、土茯苓为主要原料，以一定比例混合提取后获得的提取物作为复方组合物，通过协同作用实现抗高尿酸血症和抗痛风性关节炎的症状，相对于单独使用其中一种组分相比，具有更好的效果。
附图说明
图1：具有抗高尿酸血症和抗痛风性关节炎作用的组合物对痛风性关节炎大鼠血清IL-1β的影响；
图2：具有抗高尿酸血症和抗痛风性关节炎作用的组合物对痛风性关节炎大鼠血清IL-10的影响。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明。这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
实施例和对比例中所使用的杨树桑黄粉为产自吉林省八家子镇的杨树桑黄子实体经粉碎机粉碎后获得，为棕黄色粉末，用于后续实验。
实施例和对比例中所使用的百合粉为购自北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司的重要饮片经粉碎机粉碎后获得，为白色粉末，用于后续实验。
实施例和对比例中所使用的土茯苓粉为购自北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司的重要饮片经粉碎机粉碎后获得，为褐色粉末，用于后续实验。
实施例1
本实施例具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物的原料药组成为：
杨树桑黄粉20份，百合粉40份，土茯苓40份。
该组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）将杨树桑黄子实体、百合饮片、土茯苓饮片干燥后，经粉碎机粉碎，过100目筛，分别得到各组分粉末；
（2）分别取杨树桑黄粉20份，百合粉40份，土茯苓粉40份，混合均匀得到实施例1的具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物，用于下面的药效实验。
实施例2
本实施例具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物的原料药组成为：
杨树桑黄粉10份，百合粉60份，土茯苓30份。
该组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）将杨树桑黄子实体、百合饮片、土茯苓饮片干燥后，经粉碎机粉碎，过100目筛，分别得到各组分粉末；
（2）分别取杨树桑黄粉10份，百合粉60份，土茯苓粉30份，以液料比为20:1添加去离子水，煎煮2小时，得到煎煮液；
（3）将煎煮液过滤，减压浓缩后，经喷雾干燥成粉末，得到实施例1的具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物，用于下面的药效实验。
实施例3
本实施例具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物的原料药组成为：
杨树桑黄粉30份，百合粉20份，土茯苓50份。
该组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）将杨树桑黄子实体、百合饮片、土茯苓饮片干燥后，经粉碎机粉碎，过100目筛，分别得到各组分粉末；
（2）分别取杨树桑黄粉30份，百合粉20份，土茯苓粉50份，以液料比为30:1添加去离子水，煎煮3小时，得到煎煮液；
（3）将煎煮液过滤，减压浓缩后，经喷雾干燥成粉末，得到实施例3的具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物，用于下面的药效实验。
实施例 4
本实施例具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物的原料药组成为：
杨树桑黄粉20份，百合粉20份，土茯苓60份。
该组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）将杨树桑黄子实体、百合饮片、土茯苓饮片干燥后，经粉碎机粉碎，过100目筛，分别得到各组分粉末；
（2）分别取杨树桑黄粉20份，百合粉20份，土茯苓粉60份，以液料比为50:1添加去离子水，煎煮4小时，得到煎煮液；
（3）将煎煮液过滤，减压浓缩后，经喷雾干燥成粉末，得到实施例5的具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物，用于下面的药效实验。
实施例5
本实施例具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物的原料药组成为：
杨树桑黄粉20份，百合粉60份，土茯苓20份。
该组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）将杨树桑黄子实体、百合饮片、土茯苓饮片干燥后，经粉碎机粉碎，过100目筛，分别得到各组分粉末；
（2）分别取杨树桑黄粉20份，百合粉60份，土茯苓粉20份，以液料比为40:1添加去离子水，煎煮4小时，得到煎煮液；
（3）将煎煮液过滤，减压浓缩后，经喷雾干燥成粉末，得到实施例5的具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物，用于下面的药效实验。
实施例6
本实施例具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物的原料药组成为：
杨树桑黄粉20份，百合粉40份，土茯苓40份。
该组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）将杨树桑黄子实体、百合饮片、土茯苓饮片干燥后，经粉碎机粉碎，过100目筛，分别得到各组分粉末；
（2）分别取杨树桑黄粉20份，百合粉40份，土茯苓粉40份，以液料比为40:1添加去离子水，煎煮3小时，得到煎煮液；
（3）将煎煮液过滤，减压浓缩后，经喷雾干燥成粉末，得到实施例6的具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物，用于下面的药效实验。
对比例1
本对比例为杨树桑黄粉。
本对比例制备方法为：将杨树桑黄子实体干燥后，经粉碎机粉碎，过100目筛，得到对比例1杨树桑黄粉。用于下面的药效实验。
对比例2
本对比例为百合粉。
（1）本对比例制备方法为：将百合饮片干燥后，经粉碎机粉碎，过100目筛，得到对比例2百合粉，用于下面的药效实验。
对比例3
本对比例为土茯苓粉。
（1）本对比例制备方法为：将土茯苓饮片干燥后，经粉碎机粉碎，过100目筛，得到对比例3土茯苓粉，用于下面的药效实验。
为进一步验证本发明的效果，进行如下实验：
测试例1
本测试例为检测具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物抗高尿酸血症效果。
（1）试验材料
药物：生理盐水、试验药物为实施例1、2、3、4、5和6中获得的具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物及对比例1、2、3中的杨树桑黄粉、百合粉、土茯苓粉，氧嗪酸钾分析纯，阳性药物为非布司他片。
动物： 72只SPF级C57BL/6雄性小鼠（8周龄，体重18-22 g）购自辽宁长生生物技术股份有限公司，许可证号：SCXK（辽）-2020-0001。将所有小鼠饲养在温度为22±1°C，湿度为55±5％的环境中。保持12小时照明/12小时黑暗，均匀地照射自然光，6只/笼，小鼠可以自由摄取食物和水。
试剂盒：生化指标检测，如尿酸（UA）测试盒，黄嘌呤氧化酶（XOD）测定试剂盒购自南京建成生物工程研究所，所有试剂盒检测方法均根据试剂盒内提供说明书进行操作。
（2）试验方法
小鼠分组及给药：选SPF级健康C57BL/6雄性小鼠72只，随机分为12组，每组6只，组别分别为：空白对照组、模型组、阳性对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、实施例6组、对比例1组、对比例2组、对比例3组，共12组。各组用蒸馏水溶解至适当药物浓度。在每天早上9:00灌胃给药，非布司他给药剂量为6 mg/kg，其余组给药剂量均为100 mg/kg，灌胃体积为10 mL/kg体重，空白对照组和模型组小鼠灌胃给药生理盐水，连续灌胃8天。最后三天上午给药前1小时，除空白对照小鼠，其余各组腹腔注射300 mg/kg的氧嗪酸钾-生理盐水悬液，每天一次。每天下午4点灌胃给药酵母浸粉，连续灌胃8天。在最后一次给药后，将小鼠禁食12小时。从尾静脉取样血液，血液在室温下静置30min，3000rpm离心5分钟，上清重复离心再收集上清液，并将其储存在-80°C的冰箱中。然后通过二氧化碳吸入法使小鼠安乐死。快速收集小鼠肝脏，并将其储存在-80°C的冰箱中。
小鼠血清中UA含量测定：将收集的小鼠血清根据试剂盒提供说明书进行测试，检测小鼠血清中UA含量。
小鼠肝脏组织中XOD活性测定：将收集的小鼠肝脏组织用生理盐水匀浆，并通过BCA试剂盒（Millipore）检测蛋白质浓度。根据试剂盒提供说明书进行测试，检测小鼠海马中XOD活性。
数据处理方法：实验数据按平均值±标准差（mean±S.D.）表示。统计学上显著性差异根据IBM SPSS Statistics 19软件的单因素ANOVA分析检验组间差异（事后进行LSD检验），当P<0.05时，认为组间差异显著，具有统计学意义。
（3）实验结果
小鼠血清UA结果：各组小鼠血清UA实验结果如表1，模型组小鼠血尿酸水平显著升高（P<0.001），说明建模成功，小鼠出现高尿酸血症的症状，非布司他给药非常显著的降低了高尿酸血症小鼠血清UA水平（P<0.001）。相似的，实施例1为杨树桑黄粉、百合粉、土茯苓粉混合物，给药后可以显著降低高尿酸血症小鼠血清尿酸水平（P<0.05），实验结果优于单一组分给药即对比例1-3，杨树桑黄粉单独给药也可显著降低小鼠血清尿酸水平（P<0.05），效果与实施例1相似。实施例2-6即三种组分粉末以一定比例混合后进行煎煮提取，获得的具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物，可以显著的降低小鼠血清UA水平（P<0.05）。其中实施例6效果最明显，与模型组小鼠相比，血清UA水平降低了20.5%（P<0.01）。这说明给药实施例1-6组合物后，小鼠的血尿酸水平得到改善。另外将实施例同对比例横向比较来看，结果发现实施例由于协同作用，尤其是经过制备工艺处理后（实施例2-6），降低血清UA效果更加明显，普遍存在显著性（P<0.05和P<0.01）。证明其组合物配伍后得到效果更优。
表1 本发明组合物对高尿酸血症小鼠血清UA的影响
分组 UA（μmol/L） P值 分组 UA（μmol/L） P值
空白组 90.85±12.52 --- 实施例4 104.05±15.31 0.036
模型组 120.35±6.19 0.000 实施例5 105.45±9.65 0.010
阳性组 78.32±15.31 0.000 实施例6 95.68±16.79 0.007
实施例1 104.85±10.57 0.011 对比例1 102.33±17.24 0.037
实施例2 102.95±15.43 0.028 对比例2 109±17.34 0.520
实施例3 109.15±9.05 0.031 对比例3 114.15±7.52 0.150
注：显著性比较：模型组与空白组进行比较，其余各组与模型组进行比较。P<0.05，认为两组数据存在显著性差异，P值越小，差异性越大。
小鼠肝脏XOD活性结果：各组小鼠肝脏XOD活性实验结果如表2，模型组小鼠XOD活性显著性升高（P<0.01），小鼠出现高尿酸血症的症状，非布司他给药非常显著的降低了高尿酸血症小鼠肝脏XOD活性（P<0.001）。相似的，实施例1为杨树桑黄粉、百合粉、土茯苓粉混合物，给药后可以显著降低高尿酸血症小鼠肝脏XOD活性（P<0.05），实验结果优于单一组分给药即对比例1-3（P>0.05）。实施例2-6即三种组分粉末以一定比例混合后进行煎煮提取，获得的具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物，可以显著的降低小鼠肝脏XOD活性（P<0.05）。其中实施例6效果最明显，与模型组小鼠相比，肝脏XOD活性降低了16.2%（P<0.05）。这说明给药实施例1-6组合物后，小鼠的肝脏XOD活性受到抑制。另外将实施例同对比例横向比较来看，结果发现实施例由于协同作用，尤其是经过制备工艺处理后（实施例2-6），降低XOD活性效果更加明显，普遍存在显著性（P<0.05）。证明其组合物配伍制备后的效果更优。
表2 本发明组合物对高尿酸血症小鼠肝脏XOD活性的影响
分组 XOD（U/g） P值 分组 XOD（U/g） P值
空白组 4.9±0.72 --- 实施例4 5.39±0.71 0.045
模型组 6.08±0.21 0.003 实施例5 5.49±0.44 0.014
阳性组 4.17±0.61 0.000 实施例6 5.1±0.84 0.019
实施例1 5.46±0.61 0.040 对比例1 5.36±0.89 0.083
实施例2 5.55±0.4 0.017 对比例2 5.63±0.84 0.605
实施例3 5.63±0.3 0.013 对比例3 5.83±0.43 0.232
注：显著性比较：模型组与空白组进行比较，其余各组与模型组进行比较。P<0.05，认为两组数据存在显著性差异，P值越小，差异性越大。
测试例2
本测试例为检测具有抗高尿酸血症和抗痛风性关节炎作用的组合物对痛风性关节炎模型大鼠的影响。
（1）试验材料
药物：生理盐水、试验药物为实施例1、2、3、4、5和6中获得的具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物及对比例1、2、3中的杨树桑黄粉、百合粉、土茯苓粉，尿酸钠为分析纯，阳性药物为秋水仙碱片。
动物： 72只SPF级Wistar雄性大鼠（8周龄，体重200-220 g）购自辽宁长生生物技术股份有限公司，许可证号：SCXK（辽）-2020-0001。将所有大鼠饲养在温度为22±1°C，湿度为55±5％的环境中。保持12小时照明/12小时黑暗，均匀地照射自然光，3只/笼，大鼠可以自由摄取食物和水。
试剂盒：生化指标检测，如Rat IL-1β ELISA测试盒，Rat IL-10 ELISA测试盒购自上海酶联生物科技有限公司，所有试剂盒检测方法均根据试剂盒内提供说明书进行操作。
（2）试验方法
大鼠分组及给药：选SPF级健康Wistar雄性大鼠72只，随机分为12组，每组6只，组别分别为：空白对照组、模型组、阳性对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、实施例6组、对比例1组、对比例2组、对比例3组，共12组。各组用蒸馏水溶解至适当药物浓度。在每天早上9:00灌胃给药，秋水仙碱给药剂量为3 mg/kg，其余组给药剂量均为100 mg/kg，灌胃体积为10 mL/kg体重，空白对照组和模型组大鼠灌胃给药生理盐水，连续灌胃8天。
在第六天上午给药前1小时，除空白组大鼠，其余各组大鼠进行右后腿踝关节关节腔内注射100 μL尿酸钠悬液，空白组大鼠注射等体积生理盐水。分别于注射后0小时，4小时，12小时和24小时通过绳缚法测定并记录大鼠右后腿踝关节周径，用于计算大鼠踝关节肿胀程度。最后一次给药后，从大鼠尾静脉取样血液，血液在室温下静置30min，3000 rpm离心5分钟，上清重复离心再收集上清液，并将其储存在-80°C的冰箱中。然后通过二氧化碳吸入法使大鼠安乐死。
大鼠踝关节肿胀测定：以0小时测定获得的各组大鼠自身踝关节周径作为归一化对照（100%），等比例计算各个时间点，大鼠踝关节的肿胀程度。
大鼠血清中炎症反应相关细胞因子测定：将收集的大鼠血清根据试剂盒提供说明书进行测试，检测大鼠血清中IL-1β和IL-10的含量。
数据处理方法：实验数据按平均值±标准差（mean±S.D.）表示。统计学上显著性差异根据IBM SPSS Statistics 19软件的单因素ANOVA分析检验组间差异（事后进行LSD检验），当P<0.05时，认为组间差异显著，具有统计学意义。
（3）实验结果
大鼠踝关节肿胀测定结果：以各组大鼠0小时测定获得的大鼠周径平均值作为基础，进行归一化处理。通过比较尿酸钠注射后各组大鼠踝关节周径的变化，可以直观反应药物治疗对尿酸钠引起的关节肿胀的缓解作用，以评价各组组合物的抗痛风性关节炎活性。
实验结果如表3所示，与空白对照组相比，仅进行尿酸钠注射的模型组大鼠从4小时开始踝关节显著性升高（P<0.001），说明尿酸钠注射引起大鼠关节剧烈肿胀，痛风性关节炎建模成功。阳性组大鼠经秋水仙碱治疗后有效的抑制了尿酸钠注射引起的大鼠关节肿胀（P<0.05）。对比例1-3单一组分粉末给药，仅对比例1杨树桑黄粉在第24小时显著缓解了关节肿胀。其余各对比例在各个时间点，并无显著影响。实施例1为杨树桑黄粉、百合粉、土茯苓粉混合物，给药后在第24小时可以显著降低痛风性关节炎大鼠的关节肿胀（P<0.05），实验结果优于单一组分给药即对比例1-3。实施例2-6即三种组分粉末以一定比例混合后进行煎煮提取，获得的具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物，在第24小时可以显著降低痛风性关节炎大鼠的关节肿胀（P<0.05）。其中实施例6效果最明显，与模型组小鼠相比，在4小时，12小时和24小时均可以显著降低痛风性关节炎大鼠的关节肿胀（P<0.05），另外将实施例同对比例横向比较来看，结果发现实施例由于协同作用，尤其是经过制备工艺处理后（实施例2-6），降低大鼠关节肿胀的效果更加明显，在24小时普遍存在显著性（P<0.05）。证明其组合物配伍制备后的效果更优。
表3 本发明组合物对痛风性关节炎大鼠关节肿胀的影响
分组 0 h 4 h 12 h 24 h
空白组 100±3.2 119.8±2.57 112.88±2.95 104.9±2.59
模型组 100±3.06 131.7±4.48<sup>###</sup> 136.17±2.37<sup>###</sup> 127.86±4.01<sup>###</sup>
阳性组 100±2.18 125.11±3.53* 130.73±3.76* 118.63±2**
实施例1 100±2.71 128.01±3.8 133.14±4.32 120.06±3.65**
实施例2 100±2.27 127.71±2.06 132.89±3.41 122.42±3.39*
实施例3 100±2.57 128.54±4.39 134.04±6.02 120.19±3.89**
实施例4 100±2.59 127.68±4.22 132.87±5.79 122.13±4.47*
实施例5 100±2.43 127.51±2.19 132.49±3.09* 120.47±4.41*
实施例6 100±2.4 126.94±1.51* 132.08±2.16* 119.82±3.48**
对比例1 100±1.46 127.57±3.08 134.44±5.06 120.85±6.42*
对比例2 100±2.68 127.45±1.56 135.39±3.18 124.43±3.09
对比例3 100±2.36 127.32±1.99 134.29±4.85 124.44±3.17
注：与空白组相比，###P<0.001；与模型组相比，*P<0.05，**P<0.01。
炎症反应相关细胞因子测定结果：痛风性关节炎在发病过程中，IL-1β不仅是关节炎发生时重要的炎症启动细胞因子，也是炎症反应级联放大过程中重要的细胞因子。IL-10是重要的炎症反应抑制因子，在下调痛风性关节炎相关炎症反应过程中发挥重要作用。实验结果如图1所示，与空白对照组相比，痛风性关节炎模型组大鼠血清IL-1β含量显著性升高（P<0.01），与模型组相比，阳性组大鼠血清IL-1β含量显著性降低（P<0.01）。相似的，实施例1-6治疗后大鼠血清IL-1β含量也显著性降低（P<0.05），同时实施例5和6可以极显著的降低大鼠血清中IL-1β含量（P<0.01）。横向对比对比例1-3，结果发现实施例由于协同作用，尤其是实施例5-6，降低大鼠血清中IL-1β含量的效果更加明显，普遍存在显著性（P<0.05）。证明其组合物配伍制备后的效果更优。如图2所示，与空白对照组相比，痛风性关节炎模型组大鼠血清IL-10含量显著性降低（P<0.01），与模型组相比，阳性组大鼠血清IL-10含量显著性升高（P<0.05）。对比例1-3和实施例1-4并未对大鼠血清中IL-10有明显的影响，仅实施例5和6治疗后显著的升高了大鼠血清中IL-10含量。说明以一定比例复配并经过制备工艺处理的组合物表现出了更强的抗炎作用。
综上所述，本发明组合物能够作为一种即能抗高尿酸血症，又能抗痛风性关节炎的组合物。

Claims (5)

1.一种具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物，其特征在于是由如下重量份的原料制成的：
杨树桑黄粉10-35份，百合粉15-60份，土茯苓粉15-60份。
2.如权利要求1所述的一种具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物，其特征在于：
杨树桑黄粉20份，百合粉40，土茯苓粉40份。
3.如权利要求1或2所述的一种具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物的制备方法，由以下步骤制备而成：
1）按比例称取上述原料，分别过100目筛，混合均匀后，加水煎煮2-4小时，每次加入水的质量为组合物质量的20-60倍，得到煎煮液；
2）将煎煮液过滤，减压浓缩后，经喷雾干燥成粉末，即得。
4.如权利要求1或2所述的所述具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物可以制成散剂、口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂或膏剂等药物制剂。
5.如权利要求1或2所述的具有抗高尿酸血症及抗痛风性关节炎作用的组合物还可以加入药学上可接受的常规辅料。
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