CN113940789A

CN113940789A - 具有缠绕线材的扩展和锁定组件

Info

Publication number: CN113940789A
Application number: CN202110805921.5A
Authority: CN
Inventors: N·尼尔
Original assignee: Edwards Lifesciences Corp
Current assignee: Edwards Lifesciences Corp
Priority date: 2020-07-16
Filing date: 2021-07-16
Publication date: 2022-01-18
Also published as: US20230172710A1; CN216652564U; EP4161446A1; WO2022016031A1

Abstract

本申请涉及具有缠绕线材的扩展和锁定组件。本发明涉及假体心脏瓣膜，所述假体心脏瓣膜包括提供有扩展和锁定组件的可扩展框架，所述可扩展框架可以通过沿着每个扩展和锁定组件的线材的一部分形成的扭转而保持在锁定状态。本发明进一步涉及包括被配置为致动扩展和锁定组件的致动组件的递送组件，并且涉及使用所述致动组件以及所述扩展和锁定组件的方法。

Description

具有缠绕线材的扩展和锁定组件

技术领域

本公开涉及可植入的可机械扩展假体装置(诸如假体心脏瓣膜)，并且涉及用于并包括这种装置的方法和递送组件。

背景技术

原生心脏瓣膜(诸如主动脉、肺动脉和二尖瓣)用来保证自和到心脏、以及心脏的腔室之间的适当定向流动，以向整个心血管系统供应血液。各种瓣膜疾病可以致使瓣膜效率低，并且需要用假体瓣膜的置换。外科手术程序可以被执行以修复或置换心脏瓣膜。外科手术易产生许多临床并发症，因此近年来已经研发了经过导管递送假体心脏瓣膜并且将它植入在原生机能失常瓣膜上面的替代微创技术。

在微创程序中用于假体瓣膜植入的一种示例性方法包括将处于卷曲状态的假体心脏瓣膜安装在递送设备的远端上，该递送设备可以通过患者的脉管系统推进到植入部位。在逆行方法中，递送设备例如推进通过股动脉和主动脉。一旦假体瓣膜到达期望的植入部位，就将它扩展到抵靠原生解剖结构(诸如原生瓣膜的瓣环)的功能尺寸。

可机械扩展瓣膜是依靠机械致动机构进行扩展的一类假体瓣膜。致动机构通常包括多个致动/锁定组件，所述多个致动/锁定组件可释放地连接到瓣膜递送系统的相应致动构件，经由用于致动所述组件以将瓣膜扩展到期望直径的手柄来控制。组件可以可选地锁定瓣膜的位置以防止其不期望的再压缩、以及递送系统的致动构件与瓣膜致动/锁定组件的断开，以便一旦瓣膜被适当地定位在期望的植入部位处就实现其取回。

尽管假体瓣膜技术方面的最近进展，但仍然需要改善的经导管心脏瓣膜和用于这种瓣膜的递送系统。

发明内容

本公开涉及用于扩展和锁定假体瓣膜的装置和组件、以及用于这种组件的相关方法和装置。在若干实施例中，所公开的组件被配置用于将置换心脏瓣膜递送到患者的心脏中，其中置换心脏瓣膜可以在植入部位处扩展并锁定在期望的直径。

根据本发明的一个方面，提供了假体瓣膜，所述假体瓣膜包括框架，所述框架具有入流端和出流端，其中所述框架可在径向压缩与径向扩展状态之间移动。所述假体瓣膜进一步包括至少一个扩展和锁定机构，所述至少一个扩展和锁定机构包括引导构件、基部构件和线材。

所述引导构件在第一位置处耦接到所述框架，并且包括：引导构件第一表面、引导构件第二表面、以及在所述引导构件第一表面与所述引导构件第二表面之间延伸的两个引导构件通孔。

所述基部构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，并且包括：基部构件第一表面、基部构件第二表面、以及在所述基部构件第一表面与所述基部构件第二表面之间延伸的两个基部构件通孔。

所述线材包括线材基部端部部分和两个线材轴向部分，所述线材基部端部部分在所述基部构件第二表面上成环，所述两个线材轴向部分从所述基部构件第二表面延伸，延伸通过所述基部构件通孔，朝向所述引导构件通孔延伸并延伸通过所述引导构件通孔。每个线材轴向部分在延伸超过所述引导构件第一表面的区域处限定轴向锁定部分。

每个线材轴向部分在延伸超过所述引导构件第一表面的区域处限定轴向锁定部分。

所述轴向锁定部分被配置为当它们缠绕在一起时一起形成设置在所述引导构件第一表面上面的扭转，使得当所述扭转形成时，它被配置为连同所述线材基部端部部分一起防止所述框架的再压缩。

根据一些实施例，所述线材包括可塑性变形材料材。

根据一些实施例，所述引导构件包括引导构件紧固件。

根据一些实施例，所述基部构件包括基部构件紧固件。

根据一些实施例，所述框架包括入流顶点、出流顶点以及所述入流顶点和在所述出流顶点之间的非顶点结合部，其中所述第一位置是非顶点结合部。

根据一些实施例，每个引导构件通孔的直径和每个基部构件通孔的直径不大于所述线材直径的150％。。

根据一些实施例，每个引导构件通孔的直径和每个基部构件通孔的直径不大于所述线材直径的120％。

根据一些实施例，每个引导构件通孔的直径和每个基部构件通孔的直径不大于所述线材直径的110％。

根据一些实施例，每个引导构件通孔的直径和每个基部构件通孔的直径不大于所述线材直径的105％。

根据一些实施例，每个轴向锁定部包括附接接口。

根据一些实施例，所述附接接口是孔眼。

根据一些实施例，所述线材限定闭合环，使得两个线材轴向部分通过与所述线材基部端部部分相对的拉动端部分被结合。

根据一些实施例，所述引导构件通孔彼此径向间隔开。

根据一些实施例，所述引导构件通孔彼此横向间隔开。

根据一些实施例，所述基部构件通孔彼此径向间隔开。

根据一些实施例，所述基部构件通孔彼此横向间隔开。

根据一些实施例，所述假体瓣膜进一步包括由彼此缠绕的轴向锁定部分形成的扭转。

根据一些实施例，所述扭转不近侧地延伸超过所述出流端。

根据本发明的另一方面，提供了一种递送组件，所述递送组件包括假体瓣膜和递送设备。所述假体瓣膜包括框架和至少一个扩展和锁定机构。所述框架具有入流端和出流端，并且可在径向压缩与径向扩展状态之间移动。

所述扩展和锁定机构包括引导构件、基部构件和线材，所述引导构件在第一位置处耦接到所述框架，所述基部构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架。所述引导构件限定在引导构件第一表面和引导构件第二表面之间。所述线材包括线材基部端部部分和两个线材轴向部分，所述线材基部端部部分在所述基部构件上面成环，所述两个线材轴向部分从所述线材基部端部部分延伸，延伸通过所述基部构件，朝向引导构件延伸并延伸通过引导构件。

所述递送设备包括手柄、递送轴和至少一个致动组件，所述递送轴从所述手柄远侧地延伸，所述至少一个致动组件从所述手柄延伸通过所述递送轴杆，所述致动组件包括套筒。所述套筒包括套筒外表面、套筒远端、至少一个套筒远侧开口和至少一个套筒通道，所述至少一个套筒通道从所述至少一个套筒远侧开口延伸。

所述套筒被配置为将所述线材的一部分容纳在所述至少一个套筒通道内，使得容纳在所述套筒内的所述线材的所述部分可相对于所述套筒轴向移动。

所述线材轴向部分在延伸超过所述引导构件第一表面的区域处限定轴向锁定部分。所述套筒的旋转被配置为使所述线材轴向部分缠绕以便形成设置在所述引导构件第一表面上面的扭转，使得当所述扭转形成时，它被配置为连同所述线材基部端部部分一起防止所述框架的再压缩。

根据一些实施例，所述线材包括可塑性变形材料材。

根据一些实施例，所述引导构件包括引导构件紧固件。

根据一些实施例，所述基部构件包括基部构件紧固件。

根据一些实施例，所述套筒具有足够的刚性，被配置为当所述套筒压靠所述引导构件并抵靠所述引导构件施加远侧取向的力时抵抗其弯曲或屈曲。

根据一些实施例，所述至少一个套筒远侧开口包括两个套筒远侧开口，其中所述至少一个套筒通道包括两个套筒通道。

根据一些实施例，每个套筒通道的直径不大于线材的直径的150％。

根据一些实施例，每个套筒通道的直径不大于线材的直径的120％。

根据一些实施例，每个套筒通道的直径不大于线材的直径的110％。

根据一些实施例，每个套筒通道的直径不大于线材的直径的105％。

根据一些实施例，所述套筒进一步包括限定在所述套筒外表面处的两个套筒侧开口，使得每个套筒通道在对应的套筒远侧开口和对应的套筒侧开口之间延伸。

根据一些实施例，每个致动组件进一步包括从所述手柄延伸的一对拉动构件，其中每个拉动构件耦接到所述对应的线材轴向部分的附接接口。

根据一些实施例，每个线材轴向部分通过对应的套筒远侧开口延伸到所述对应的套筒通道中，其中所述附接接口定位在所述套筒通道内，并且其中所述线材轴向部分通过所述对应的套筒侧开口离开所述套筒通道。

根据一些实施例，每个套筒通道的直径不大于所述拉动构件的直径的150％。

根据一些实施例，每个套筒通道的直径不大于所述拉动构件的直径的120％。

根据一些实施例，每个套筒通道的直径不大于所述拉动构件的直径的110％。

根据一些实施例，每个套筒通道的直径不大于所述拉动构件的直径的105％。

根据一些实施例，每个套筒通道的直径不大于所述附接接口的直径的150％。

根据一些实施例，每个套筒通道的直径不大于所述附接接口的直径的120％。

根据一些实施例，每个套筒通道的直径不大于所述附接接口的直径的110％。

根据一些实施例，每个套筒通道的直径不大于所述附接接口的直径的105％。

根据一些实施例，每个致动组件进一步包括切割轴，所述切割轴在所述套筒上面同心地延伸，并且可相对于其轴向移动，所述切割轴包括刀片。

根据一些实施例，所述刀片被配置为切割所述线材。

根据一些实施例，所述套筒通道沿着所述套筒的长度轴向延伸。

根据一些实施例，每个线材轴向延伸部包括孔眼，其中每个致动组件进一步包括两个拉动构件，每个拉动构件成环通过所述孔眼使得其两个股线从所述孔眼近侧地延伸。

根据一些实施例，每个套筒通道的直径不大于单个股线的直径的300％。

根据一些实施例，每个套筒通道的直径不大于单个股线的直径的250％。

根据一些实施例，每个套筒通道的直径不大于单个股线的直径的210％。

根据一些实施例，所述致动组件进一步包括附接到快速释放钩的拉动构件，所述快速释放钩被配置为在闭合构造和打开构造之间转变。

根据一些实施例，所述快速释放钩包括钩体和铰接到其的弹簧加载门。

根据一些实施例，所述套筒通道被定尺寸为容纳处于闭合构造的所述快速释放钩。

根据一些实施例，所述致动组件进一步包括成环通过所述拉动端部分的拉动构件，使得所述拉动构件的两个股线从所述拉动端部分近侧地延伸。

根据一些实施例，所述致动组件进一步包括具有弯曲远端部分的拉动构件，所述可弯曲远侧部分由形状记忆材料制作，并且被配置为在偏置构造和非偏置构造之间转变，在所述偏置构造中，所述可弯曲远侧部分弯曲在其本身上面，在所述非偏置构造中所述拉动端部分可释放地附接到处于其偏置构造的所述可弯曲远侧部分。

根据一些实施例，所述扭转不近侧地延伸超过所述出流端。

根据一些实施例，所述套筒进一步包括螺纹近侧部分。

根据一些实施例，所述螺纹近侧部分附接到所述手柄。

根据本发明的又一方面，提供了一种用于扩展和锁定假体瓣膜的方法。所述方法包括以下步骤：提供递送组件，所述递送组件包括可释放地耦接到假体瓣膜的递送设备，其中所述递送设备包括手柄和从所述手柄延伸的至少一个致动组件。每个致动组件包括具有至少一个套筒通道的套筒。

所述假体瓣膜包括框架和至少一个扩展和锁定组件。每个扩展和锁定组件包括引导构件、基部构件和线材，所述引导构件在第一位置处耦接到所述框架，所述基部构件在与所述第一位置轴向间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述线材具有基部端部部分和两个线材轴向部分，所述基部端部部分在所述基部构件的表面上面成环，所述两个线材轴向部分从所述线材基部端部部分延伸，延伸通过所述基部构件，朝向所述引导构件延伸并延伸通过所述引导构件。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：使所述套筒接近所述引导构件，使得所述套筒的远端接触所述引导构件。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：利用所述致动组件和所述线材使所述基部构件和所述引导构件朝向彼此接近，从而使所述框架扩展。

根据一些实施例，所述利用所述致动组件和所述线材的步骤包括在所述线材上施加拉力，同时将所述套筒保持在适当位置中，以便对所述引导构件施加反作用力。

根据一些实施例，所述利用所述致动组件和所述线材的步骤包括推动所述套筒以对所述引导构件施加推力，从而使所述引导构件朝向所述基部构件移动，同时以将所述基部构件保持在适当位置中的方式保持所述线材张紧。

根据一些实施例，所述利用所述致动组件和所述线材的步骤包括同时地在所述线材上施加拉力，同时推动所述套筒以对所述引导构件施加推力。

根据一些实施例，在所述线材上施加拉力包括将拉力施加到从所述手柄延伸并且耦接到所述轴向拉动部分的附接接口的两个拉动构件。

根据一些实施例，在所述线材上施加拉力包括同时地将拉力施加到从所述手柄延伸的两个拉动构件的总共四个股线，其中每个拉动构件的两个股线从每个线材轴向部分的孔眼近侧地延伸，所述对应的拉动构件成环通过所述孔眼。

根据一些实施例，在所述线材上施加拉力包括向附接到快速释放钩的拉动构件施加拉力，其中所述线材的拉动端部分成环通过所述快速释放钩，并且其中所述快速释放钩以闭合状态保持在所述套筒通道内。

根据一些实施例，在所述线材上施加拉力包括向具有由形状记忆材料制作的可弯曲远侧部分的拉动构件施加拉力，其中所述可弯曲远侧部分被配置为在偏置构造和非偏置构造之间转变，在所述偏置构造中所述可弯曲远侧部分弯曲在其本身上面，在所述所述非偏置构造中所述线材的拉动端部分可释放地附接到处于其偏置构造的所述可弯曲远侧部分，并且其中所述可弯曲远侧部分以所述偏置构造保持在所述套筒通道内。

根据一些实施例，在所述线材上施加拉力包括向拉动构件的两个股线施加拉力，所述拉动构件从所述手柄延伸并且成环通过所述线的拉动端部分。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：拉动所述套筒远离所述引导构件，从而暴露在所述引导构件和所述套筒的远端之间延伸的轴向锁定部分。

根据一些实施例，每个线材轴向部分包括附接接口，其中执行所述拉动所述套筒的步骤使得所述附接接口保持在所述至少一个套筒通道内。

根据一些实施例，每个线材轴向部分包括孔眼，其中执行所述拉动所述套筒的步骤使得所述孔眼保持在所述至少一个套筒通道内。

根据一些实施例，所述线材包括成环通过附接到从其延伸的拉动构件的快速释放钩的拉动端部分，并且执行所述拉动所述套筒的步骤使得所述快速释放钩保持在所述套筒通道内。

根据一些实施例，所述线材包括成环通过附接到从其延伸的拉动构件的快速释放钩的拉动端部分，其中执行所述拉动所述套筒的步骤使得所述拉动端部分保持在所述套筒通道内。

根据一些实施例，所述线材包括成环通过拉动构件的可弯曲远侧部分的拉动端部分分，在所述可弯曲远侧部分的偏置构造中它折叠在其本身上面，其中执行所述拉动所述套筒的步骤使得所述可弯曲远侧部分保持在所述套筒通道内。

根据一些实施例，所述线材包括成环通过拉动构件的可弯曲远侧部分的拉动端部分分，在所述可弯曲远侧部分的偏置构造中它折叠在其本身上面，其中执行所述拉动所述套筒的步骤使得所述拉动端部分保持在所述套筒通道内。

根据一些实施例，所述线材轴向部分延伸到所述套筒通道中，并且经由所述线材的拉动端部分被结合在一起，其中拉动构件成环通过所述拉动端部分，并且其中执行所述拉动所述套筒的步骤使得所述拉动端部分保持在对应的套筒通道内。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：使所述套筒围绕其对称轴线旋转，以便使所述轴向锁定部分缠绕在彼此上面，从而形成设置在所述引导构件上面的扭转。

根据一些实施例，所述套筒包括螺纹近侧部分，其中所述拉动所述套筒远离所述引导构件的步骤通过旋拧所述螺纹近侧部分带螺纹以便促进所述套筒围绕其对称轴线的旋转移动同时轴向拉动所述套筒来执行，并且其中所述旋转移动被配置为使所述轴向锁定部分缠绕在彼此上面，从而形成设置在所述引导构件上面的扭转。

根据一些实施例，所述线材轴向部分延伸到所述套筒的套筒通道中，通过套筒侧开口离开所述套筒通道，并从所述套筒侧开口近侧地延伸，其中所述方法进一步包括使切割轴在所述套筒上面朝向所述侧开口滑动，从而切割所述轴向锁定部分。

根据一些实施例，所述线材轴向部分延伸到所述套筒的套筒通道中，其中在所述套筒通道内附接到线材轴向部分的拉动构件通过套筒侧开口离开所述套筒通道，并从所述套筒侧开口近侧地延伸，并且其中所述方法进一步包括使切割轴在所述套筒上面朝向所述侧开口滑动，从而切割所述拉动构件。

根据一些实施例，所述线材轴向部分延伸到所述套筒的套筒通道中，其中拉动构件成环通过所述线材轴向部分的孔眼，使得每个拉动构件的两个股线从所述孔眼近侧地延伸，并且其中该方法进一步包括以下步骤：拉动每个拉动构件的单个股线，同时允许相对的股线朝向对应的孔眼自由移动，直至它从其释放。

根据一些实施例，所述线材轴向部分延伸到所述套筒通道中，并且经由所述线材的拉动端部分被结合在一起，所述拉动端部分成环通过附接到从其近侧地延伸的拉动构件的快速释放钩，其中所述快速释放钩以闭合构造保持在所述套筒通道内，并且其中所述方法进一步包括相对于所述快速释放钩拉动所述套筒，以便暴露所述快速释放钩，允许它转变到其打开构造，从而允许所述线材的拉动端部分从其脱离。

根据一些实施例，所述线材轴向部分延伸到所述套筒通道中，并且经由所述线材的拉动端部分被结合在一起，所述拉动端部分成环通过拉动构件的可弯曲远侧部分，其中所述可弯曲远侧部分以它折叠在其本身上面的偏置构造保持在所述套筒通道内，并且其中所述方法进一步包括相对于所述可弯曲远侧部分拉动所述套筒，以便暴露所述拉动构件区段的第二拉动构件区段，并允许它转变到其非偏置构造，从而允许所述线材的所述拉动端部分从其脱离。

根据一些实施例，所述线材轴向部分延伸到所述套筒通道中，并且经由所述线材的拉动端部分被结合在一起，其中拉动构件成环通过所述拉动端部分，使得所述拉动构件的两个股线从所述拉动端部分近侧地延伸，并且其中该方法进一步包括以下步骤：拉动所述拉动构件的单个股线，同时允许相对的股线朝向所述拉动端部分自由移动，直至它从其释放。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：从所述假体瓣膜取回所述递送设备以及所述致动组件。

本公开的各种创新可组合使用或单独使用。提供本发明内容，以简化形式介绍概念的选择，这些概念将在下面的详细描述中进一步描述。本发明内容既不旨在确认(identify)所要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用于限制所要求保护的主题的范围。通过以下参考附图进行的详细描述，本发明的前述和其他目的、特征和优点将变得更加明显。

附图说明

在本文中参考附图描述了本发明的一些实施例。结合附图的描述使得可以如何实践一些实施例对本领域的普通技术人员来说是明显的。附图是为了说明性描述的目的，并且并不意图比基本理解本发明所需的更详细地示出实施例的结构细节。为了清楚起见，附图中描绘的一些对象不是按比例的。

在附图中：

图1示出了根据一些实施例的包括运送假体瓣膜的递送设备的递送组件的透视图。

图2示出了根据一些实施例的假体瓣膜的透视图。

图3示出了根据一些实施例的假体瓣膜的一部分的放大视图，其中扩展和锁定机构的部件预先组装到瓣膜的框架。

图4示出了根据另外的实施例的假体瓣膜的一部分的放大视图，其中扩展和锁定机构的部件预先组装到瓣膜的框架。

图5A-5F示出了根据一些实施例的与扩展和锁定组件组合使用致动组件的瓣膜扩展程序的各个阶段。

图6A-6F示出了根据另外的实施例的与扩展和锁定组件组合使用致动组件的瓣膜扩展程序的各个阶段。

图7A-7F示出了根据另外的实施例的与扩展和锁定组件组合使用致动组件的瓣膜扩展程序的各个阶段。

图8A-8F示出了根据另外的实施例的与扩展和锁定组件组合使用致动组件的瓣膜扩展程序的各个阶段。

图9A-9F示出了根据另外的实施例的与扩展和锁定组件组合使用致动组件的瓣膜扩展程序的各个阶段。

图10A-10E示出了根据另外的实施例的与扩展和锁定组件组合使用致动组件的瓣膜扩展程序的各个阶段。

图11示出了根据另外的实施例的假体瓣膜的一部分的放大视图，其中扩展和锁定机构的部件预先组装到瓣膜的框架。

具体实施方式

为了本说明书的目的，本文描述了本公开的实施例的某些方面、优点和新颖特征。公开的方法、设备和系统不应被解释为以任何方式限制。相反，本公开涉及各种公开的实施例的所有新颖和非显而易见的特征和方面、其单独使用以及彼此的各种组合和子组合。方法、设备和系统不限于任何特定方面或特征或其组合，公开的实施例也不要求存在任何一个或更多个具体优点或解决问题。来自任何示例的技术都能够与在其他示例的任何一个或更多个中描述的技术进行组合。鉴于公开的技术的原理可以应用于的许多可能的实施例，应当认识到，图示的实施例仅是优选示例并不应当被认为对公开的技术的范围进行限制。

尽管公开的实施例中的一些的操作以特定的连续顺序描述以便方便地呈现，但是应当理解，这种描述的方式包括重新排列，除非下面阐述的特定语言需要特定的顺序。例如，顺序描述的操作在一些情况下可以被重新排列或同时执行。而且，为了简单起见，附图可以不显示所公开的方法可以与其他方法结合使用的各种方式。此外，描述有时使用诸如“提供”或“实现”之类的术语来描述所公开的方法。这些术语是执行的实际操作的上位概念。与这些术语对应的实际操作可以根据具体实施方式而变化，并且本领域普通技术人员容易辨别。

如在本申请和权利要求书中使用的，单数形式“一个”、“一种”和“该/所述”包括复数形式，除非上下文另外明确指出。另外，术语“具有”、“包括”是指“包含”。如本文所用，“和/或”是指“和”或“或”，以及“和”和“或”。

方向和其他相对参考可以用于促进本文中的附图和原理的讨论，但并不旨在进行限制。例如，可以使用某些术语，诸如“内”、“外”、“上”、“下”、“内侧”、“外侧”、“顶部”、“底部”、“内部”、“外部”、“左”、“右”等。当处理相对关系时，尤其是相对于所图示的实施例，这种术语在适用时用于提供描述的一些清晰度。但是，此类术语并非旨在暗示绝对的关系、方位和/或取向。例如，对于对象，只需将对象翻转过来，“上部”就可以变成“下部”。但是，它仍然是相同的部分，并且对象仍然相同。

遍及附图的图，相同附图标记的不同上标用于表示相同元件的不同实施例。所公开的装置和系统的实施例可以包括相同元件的不同实施例的任何组合。具体地，对没有上标的元件的任何提及可以指的是用上标表示的相同元件的任何替代实施例。为了避免由于在具体附图上具有许多参考数字和引线的过度杂乱，一些部件将经由一个或更多个附图被引入，并且不在包含该部件的每一个随后附图中被明确识别。

图1示出了根据一些实施例的递送组件10的透视图。递送组件10可以包括假体瓣膜100和递送设备12。假体瓣膜100可以在递送设备12上或被可释放地耦接到递送设备12。递送设备可以包括在其近端处的手柄30、从手柄30远侧地延伸的鼻锥轴24、被附接到鼻锥轴24的远端的鼻锥26、在鼻锥轴24上面延伸的递送轴22、以及可选地在递送轴22上面延伸的外轴20。

如本文中使用的术语“近侧”一般指的是任何装置或装置的部件的当在使用中时更靠近手柄30或手柄30的操作者的一侧或一端。

如本文中使用的术语“远侧”一般指的是任何装置或装置的部件的当在使用中时更远离手柄30或手柄30的操作者的一侧或一端。

如本文中使用的术语"假体瓣膜"指的是可经过导管递送到患者的目标部位的任何类型的假体瓣膜，所述假体瓣膜可在径向压缩或卷曲状态与径向扩展状态之间径向地扩展和压缩。因此，假体瓣膜100可以在递送期间被递送设备12卷曲或保持处于压缩状态，并且然后一旦假体瓣膜100到达植入部位就被扩展到扩展状态。扩展状态可以包括在压缩状态与在完全扩展状态处到达的最大直径之间的瓣膜可以扩展到的一系列直径。因此，多个部分扩展状态可以涉及在径向压缩或卷曲状态与最大扩展状态之间的任何扩展直径。

如本文中使用的术语"多个"意味着多于一个。

本公开的假体瓣膜100可以包括被配置为被安装在原生主动脉瓣、原生二尖瓣、原生肺动脉瓣和原生三尖瓣内的任何假体瓣膜。虽然本公开中描述的递送组件10包括递送设备12和假体瓣膜100，但是应当理解，根据本公开的任何实施例的递送设备12可以被用于植入除了假体瓣膜之外的其他假体装置，诸如支架或移植物。

根据一些实施例，假体瓣膜100是可机械扩展瓣膜，并且递送设备12进一步包括从手柄30延伸通过递送轴22的多个致动组件40。在所图示的实施例中，假体瓣膜100具有三个致动组件40，然而，在其他实施例中，可以使用更多或更少数量的致动组件40。

假体瓣膜140可以经由在径向压缩或卷曲状态下朝向目标部位运送瓣膜140的递送组件100被递送到植入部位，以通过经由各种扩展机构扩展瓣膜140而抵靠原生解剖结构被安装，如下面将详述的。

递送组件10可以例如被用来递送用于抵靠主动脉瓣环安装的假体主动脉瓣，递送用于抵靠二尖瓣环安装的假体二尖瓣，或递送用于抵靠任何其他原生瓣环安装的假体瓣膜。

鼻锥26可以连接到鼻锥轴24的远端。导丝(未示出)可以延伸通过鼻锥轴24的中心管腔和鼻锥26的内管腔，使得递送设备12可以在导丝上面推进通过患者的脉管系统。

在递送设备12的递送构造中，外轴20的远端部分可以在假体瓣膜100上面延伸并接触鼻锥26。因此，外轴20的远端部分可以用作递送囊状件，其包含或容纳处于径向压缩或卷曲状态的假体瓣膜100以便递送通过患者的脉管系统。

外轴20和递送轴22可以被配置为可相对于彼此轴向地移动，使得外轴20相对于递送轴22的近侧取向的移动或递送轴22相对于外轴20的远侧取向的移动可以从外轴20暴露假体瓣膜100。在一些构造中，假体瓣膜100在递送期间不被容纳在外轴20内。因此，根据一些可选的构造，递送设备12不一定包括外轴20。

如上面提到的，鼻锥轴24、递送轴22、致动组件40的部件和(当存在时)外轴20的近端可以被耦接到手柄30。在假体瓣膜100的递送期间，手柄30可以被操作者(例如，临床医生或外科医生)操纵以轴向地推进或缩回递送设备12的部件(诸如鼻锥轴24、递送轴22和/或外轴20)通过患者的脉管系统，以及例如通过操纵致动组件40来扩展或收缩假体瓣膜100，并且将假体瓣膜100与递送设备12断开，如将遍及本说明书进一步详述的。

根据一些实施例，手柄30可以包括一个或更多个操作接口，诸如可转向或可旋转调整旋钮、杠杆、滑块、按钮和其他致动机构，所述一个或更多个操作接口被操作性地连接到递送设备12的不同部件，并且被配置为产生递送设备12沿近侧和远侧方向的轴向移动，以及经由各种调整和激活机构扩展或收缩假体瓣膜100，如下面将进一步描述的。

手柄30可以进一步包括被配置为向递送设备12的使用者或操作者提供视觉或听觉信息和/或反馈的一个或更多个视觉或听觉信息性元件(未示出)，诸如显示器、LED灯、扬声器等。

图2示出了根据一些实施例的处于扩展状态的示例性可机械扩展假体瓣膜100。假体瓣膜100可以包括限定入流端105的入流端部分104和限定出流端103的出流端部分102。在一些情况下，出流端103是假体瓣膜100的远端，并且入流端105是假体瓣膜100的近端。替代地，例如取决于瓣膜的递送方法，出流端可以是假体瓣膜的近端，并且入流端可以是假体瓣膜的远端。为了清楚的目的，从图2中省略了瓣膜的软部件，诸如小叶和裙部(如下文详述的)。

如本文中使用的术语"出流"指的是血液流过并且出流瓣膜100(例如在瓣膜的中心纵向轴线与出流端103之间)的假体瓣膜的区域。

如本文中使用的术语"入流"指的是血液入流瓣膜100(例如在入流端105与瓣膜的中心纵向轴线之间)的假体瓣膜的区域。

瓣膜100包括由相互连接的支柱110组成的框架106，并且可以由各种合适的材料制作，例如不锈钢、钴铬合金(例如MP35N合金)或镍钛合金(诸如镍钛诺)。根据一些实施例，支柱110以栅格型图案布置。在图2所示的实施例中，当瓣膜100处于扩展位置时，支柱110被对角地定位，或相对于瓣膜的中心纵向轴线以一角度偏移，并且从瓣膜的中心纵向轴线径向地偏移。将显而易见的是支柱110可以以除了图2中示出的那些之外的其他角度偏移，诸如基本上平行于瓣膜的中心纵向轴线取向。

根据一些实施例，支柱110可枢转地彼此到彼此。在图2所示的示例性实施例中，支柱110的端部部分在出流端103处形成顶点114并且在入流端105处形成顶点116。支柱110可以在形成在出流顶点114和入流顶点116之间的另外的结合部112处耦接到彼此。结合部112可以沿着每个支柱110的长度彼此相等地间隔开，和/或与顶点114、116相等地间隔开。框架106可以包括在支柱110的顶点114、116和结合部112的区域处的开口或孔。经由延伸通过孔的紧固件118(诸如铆钉或销)，可以在支柱110的孔彼此重叠的位置处包括相应的铰链。当框架106径向扩展或压缩时，铰链可以允许支柱110相对于彼此枢转。

在替代实施例中，支柱不是经由相应的铰链耦接到彼此，而是可以其他方式相对于彼此枢转或弯曲，以便允许框架扩展或压缩。例如，框架可以由单件材料(例如金属管)经由各种工艺(例如但不限于激光切割、电铸和/或物理气相沉积)来形成，同时在不存在铰链等的情况下保持径向溃缩/扩展的能力。

框架106进一步包括限定在支柱110的相交部分之间的多个单元108。每个单元108的形状以及限定单元边界的支柱110的相交部分之间的角度在假体瓣膜100的扩展或压缩期间改变。关于框架和假体瓣膜的结构的进一步细节描述于美国公开号2018/0153689；2018/0344456；2019/0060057中，所有上述专利以引用方式被并入本文。

假体瓣膜100进一步包括被配置为调节通过假体瓣膜100从入流端105到出流端103的血液流动的一个或更多个小叶120(参见图1)，例如，三个小叶。假体瓣膜100可以包括被布置为以三尖瓣布置方式溃缩的三个小叶120或任何其他数量的小叶120。小叶120由从生物材料(例如，牛心包或来自其他来源的心包)、生物相容性合成材料或其他合适的材料获得的柔性材料制作。小叶可以经由连合部137被耦接到框架106，直接或被连接到框架106或被嵌入在其中的其他结构元件，诸如连合部柱。在美国专利号6,730,118、7,393,360、7,510,575、7,993,394和8,252,202以及美国专利申请号62/614,299中描述了关于假体瓣膜的其他细节(小叶可以被安装到其框架的方式)，所有上述专利和专利申请以引用方式被并入本文。

根据一些实施例，假体瓣膜100可以进一步包括至少一个裙部或密封构件，诸如内裙部122(参见图1)。内裙部122可以被安装在框架106的内表面上，被配置为例如用作防止或减少瓣周漏的密封构件。内裙部122可以进一步用作用于小叶120到框架106的锚定区域，和/或用来保护小叶120免于可以由例如在瓣膜卷曲期间或在假体瓣膜100的工作循环期间与框架106的接触引起的损坏。额外地或替代地，假体瓣膜100可以包括外裙部(未示出)，所述外裙部被安装在框架106的外表面上，被配置为例如用作被保持在框架106与假体瓣膜100抵靠其被安装的原生瓣环的周围组织之间的密封构件，由此降低经过假体瓣膜100的瓣旁漏的风险。内裙部122和/或外裙部中的任一个可以由各种合适的生物相容性材料制作，诸如但不限于各种合成材料(例如，PET)或原生组织(例如心包组织)。

根据一些实施例，假体瓣膜100(其可以是机械假体瓣膜)包括至少一个扩展和锁定组件126，并且优选地包括多个扩展和锁定组件126。扩展和锁定组件126被配置为促进瓣膜100的扩展，并且在一些情况下，将瓣膜100锁定在扩展状态，从而防止其无意的再压缩，如下文将详述的。尽管图2图示了安装到框架106并且可选地围绕其内表面彼此相等地间隔开的三个扩展和锁定组件126，但是应当清楚的是，可以使用不同数量的扩展和锁定组件126，扩展和锁定组件126可以围绕其外表面安装到框架106，并且扩展和锁定组件126之间的周向间隔可以是不相等的。

通过将框架106的出流端103维持在固定位置处同时在轴向方向上朝向出流端103抵靠入流端105施加力，可以径向扩展假体瓣膜100。替代地，假体瓣膜100可以通过在将入流端105维持在固定位置处时抵靠出流端103施加轴向力或通过分别向出流和入流端103、105施加相反的轴向力来扩展。

图3示出了根据一些实施例的假体瓣膜100的一部分的放大视图，其中扩展和锁定组件126的部件预先组装到框架106。扩展和锁定组件126包括引导构件128和基部构件138，引导构件128在第一位置处耦接到瓣膜100的部件(诸如框架106)，基部构件138在与第一位置轴向间隔开的第二位置处耦接到瓣膜100的部件(诸如框架106)。

引导构件128包括引导构件紧固件132，其可以被形成为从引导构件128径向向外延伸的铆钉或销，被配置为接收在支柱110的在结合部112或顶点114、116处相交的相应开口或孔内。引导构件128可以以限定在背离基部构件138的引导构件第一表面134和面向基部构件138的引导构件第二表面136之间的板的形式提供。

引导构件128进一步包括在引导构件第一表面134和引导构件第二表面136之间延伸的至少两个引导通道或引导构件通孔130，诸如图3所示的引导构件通孔130a和130b。引导通孔彼此间隔开。图3示出了引导构件128a的示例性实施例，其中引导构件通孔130^aa和130^ab彼此径向间隔开。

基部构件138包括基部构件紧固件142，该基部构件紧固件142可以被形成为从基部构件138径向向外延伸的铆钉或销，被配置为接收在支柱110的在结合部112或顶点114、116处相交的相应开口或孔内。基部构件138可以以限定在面向引导构件128的基部构件第一表面144和背离引导构件128的基部构件第二表面146之间的板的形式提供。

基部构件138进一步包括在基部构件第一表面144和基部构件第二表面146之间延伸的至少两个基座通道或基部构件通孔140，诸如图3所示的基部构件通孔140a和140b。基座通孔彼此间隔开。图3示出了基部构件138^a的示例性实施例，其中基部构件通孔140^aa和140ab彼此径向间隔开。

根据一些实施例，第一位置是近侧位置，第二位置是远侧位置，如遍及附图所示。然而，应当理解，在替代实施例中，第一位置可以是远侧位置，而第二位置可以是近侧位置。

根据一些实施例，引导构件第一表面134是引导构件近侧表面，引导构件第二表面136是引导构件远侧表面，基部构件第一表面144是基部构件近侧表面，并且基部构件第二表面146是基部构件远侧表面，如遍及附图所示。然而，应当理解，在替代实施例中，引导构件第一表面是引导构件远侧表面，引导构件第二表面是引导构件近侧表面，基部构件第一表面是基部构件远侧表面，并且基部构件第二表面是基部构件近侧表面。

根据一些实施例，引导构件128和/或基部构件138中的任一个是轴向细长构件，而不是板状构件。图4示出了轴向细长引导构件128b的示例性实施例，其中引导通孔被形成为引导通道130b。虽然单独示出，但是将清楚的是，基部构件138可以被形成为类似的细长基部构件，提供有被形成为基部通道的基部通孔。

在一些构造中，引导构件128和基部构件138可以类似地形成。然而，在替代构造中，引导构件128可以与基部构件138不同。例如，引导构件128和基部构件138两者可以共享类似的外部形状或轮廓，但具有不同的尺寸。在其他构造中，不同类型的引导构件128和基部构件138可以彼此组合使用。例如，图4示出了其中扩展和锁定组件(126)由细长引导构件128^b和板状基部构件138^a组成的构造。该组合是出于图示而非限制的目的而示出的，并且设想了其他组合，诸如细长引导构件128^b与细长基部构件138^b(未示出)组合、板状引导构件128a与细长基部构件138^b组合、以及板状引导构件128a与板状基部构件138^a组合(如图3所示)。

根据一些实施例，引导构件128耦接到的第一位置是顶点，诸如出流顶点114。根据一些实施例，引导构件128耦接到的第一位置是出流端部分102处的在出流顶点114远侧的非顶点结合部112a，如遍及附图所示。非顶点结合部112a可以是在出流顶点114远侧的最近侧结合部112。

根据一些实施例，基部构件138耦接到的第二位置是顶点，诸如入流顶点116。根据一些实施例，基部构件138所耦接的第二位置是入流端部分104处的在入流顶点116近侧的结合部112c，如遍及附图所示。结合部112c可以是在入流顶点116近侧的最远侧结合部112。

现在参考图5A-5F，示出了根据一些实施例的扩展和锁定假体瓣膜100的不同阶段。每个扩展和锁定组件126进一步包括延伸通过引导构件通孔130和基部构件通孔140的线材148，其中线材148是柔性的、可塑性变形的线材，包括线材基部端部部分150和一对线材轴向部分152，线材基部端部部分150在两个基部构件通孔140之间沿着基部构件第二表面146限定弯曲或U形环，一对线材轴向部分152从线材基部端部部分150延伸，延伸通过基部构件通孔140，在基部构件138和引导构件128之间延伸，延伸通过引导构件通孔130，并且在一定程度上，延伸超过引导构件第一表面134，诸如在引导构件第一表面134的近侧。

根据一些实施例，线材148的直径跨其长度是均匀的，使得对线材148的直径的任何提及都指的是其每一个区段(包括每个线材轴向部分152)的直径。

根据一些实施例，每个引导构件通孔130的直径被定尺寸为容纳延伸通过其中的线材148的直径。根据一些实施例，引导构件通孔130的直径不大于线材148的直径的150％。根据一些实施例，引导构件通孔130的直径不大于线材148的直径的120％。根据一些实施例，引导构件通孔130的直径不大于线材148的直径的110％。根据一些实施例，引导构件通孔130的直径不大于线材148的直径的105％。

根据一些实施例，每个基部构件通孔140的直径被定尺寸为容纳延伸通过其中的线材148的直径。根据一些实施例，基部构件通孔140的直径不大于线材148的直径的150％。根据一些实施例，基部构件通孔140的直径不大于线材148的直径的120％。根据一些实施例，基部构件通孔140的直径不大于线材148的直径的110％。根据一些实施例，基部构件通孔140的直径不大于线材148的直径的105％。

每个致动组件40包括具有套筒外表面46和套筒远端44的套筒42。套筒42被配置为通过至少一个套筒通道50容纳线材148的一部分，使得套筒42和延伸通过其中的线材148的部分可相对于彼此轴向移动。套筒42从手柄30远侧地延伸，并终止于套筒远端44处。套筒42和容纳在其中的线材148的部分相对于彼此在特定方向上的轴向移动被配置为使框架106径向扩展。套筒42可以例如是具有足够刚性的管或鞘管，使得它可以向框架106或引导构件128施加指向远侧的力而不弯曲或屈曲。

至少一个套筒通道50被配置为容纳通过形成在套筒远端44处的至少一个套筒远侧开口48延伸到至少一个套筒通道50中的线材148的一部分。在一些实施例中，至少一个通道50包括至少两个通道50a和50b，至少两个通道50a和50b中每一个被配置为分别通过套筒远侧开口48a和48b延伸到通道50a和50b中的容纳线材轴向部分的至少一部分，诸如线材轴向部分152a和152b。

套筒42被定尺寸为使得套筒远端44可以以防止引导构件128在第一方向上(例如，在近侧方向上)滑动或移动超过套筒远端44的方式抵靠或压靠引导构件128并且更具体地引导构件第一表面134。

图5A-5F示意性地示出了根据本发明的一些应用的与包括线材148^a的扩展和锁定组件126组合使用的递送设备(12)的致动组件40^a。致动组件40^a包括提供有两个套筒通道50^a的套筒42^a，其中每个套筒通道50^a在限定在套筒远端44^a处的套筒远侧开口48^a和限定在套筒外表面46^a处的套筒侧开口52^a之间延伸，使得每个套筒侧开口52^a在套筒远侧开口48^a的近侧，并且基本上正交于套筒远侧开口48^a的平面和/或套筒远端44^a的平面。

每个套筒通道50^a被配置为引导线材148^a的对应的线材轴向部分152^a，使得每个线材轴向部分152^a通过套筒远侧开口48^a延伸到对应的套筒通道50^a中，沿着由套筒通道50^a限定的路径延伸，并延伸出对应的套筒侧开口52^a。在图5A所示的构造中，每个线材轴向部分152^a进一步从套筒侧开口52沿着套筒外表面46^a并且平行于套筒42^a近侧地延伸，并且可能一直朝向手柄30延伸并且可选地延伸到手柄30中。

图5A示出了初始步骤，其中在通过致动组件40^a致动扩展和锁定组件126之前，假体瓣膜(100)处于不是瓣膜的完全扩展状态的状态。瓣膜(100)可以以压缩或卷曲状态递送到植入部位，使得图5A所示的状态可以代表定位在期望的植入部位处的瓣膜(100)，如果瓣膜(100)在经由递送设备12递送到植入部位期间被外部囊状件或外部轴(诸如递送轴22或外轴20)覆盖，则可能从这种囊状件或轴暴露。图5A所示的状态可以是瓣膜(100)的卷曲或完全压缩状态、以及瓣膜(100)的部分压缩或部分扩展状态。

线材148^a包括在基部构件通孔140之间在基部构件第二表面146上面成环的线材基部端部部分150^a，其中其两个线材轴向部分152^a从线材基部端部部分150^a近侧地延伸通过基部构件通孔140。具体地，线材轴向部分152^aa从线材基部端部部分150^a延伸，延伸通过基部构件通孔140a，朝向引导构件通孔130a延伸并延伸到引导构件通孔130a中，延伸到套筒远侧开口48^aa中，沿着套筒通道50^aa延伸，从套筒侧开口52^a离开套筒42^a，并从其邻近套筒外表面46^a近侧地延伸。类似地，线材轴向部分152^ab从线材基部端部部分150^a延伸，延伸通过基部构件通孔140b，朝向引导构件通孔130b延伸并延伸到引导构件通孔130b中，延伸到套筒远侧开口48^ab中，沿着套筒通道50^ab延伸，从套筒侧开口52b离开套筒42^a，并从其邻近套筒外表面46^a近侧地延伸。

根据一些实施例，套筒通道50^a的直径被定尺寸为容纳延伸通过其中的线材148^a的直径。根据一些实施例，套筒通道50^a的直径不大于线材148的直径的150％。根据一些实施例，导套通道50^a的直径不大于线材148的直径的120％。根据一些实施例，套筒通道50^a的直径不大于线材148的直径的110％。根据一些实施例，套筒通道50^a的直径不大于线材148的直径的105％。

根据一些实施例，套筒42^a在图5A所示的状态下定位为与引导构件128接触，并且更具体地，套筒远端44^a与引导构件第一表面134接触并且可能压靠引导构件第一表面134。在一些构造中，瓣膜(100)可以被递送到植入部位，使得套筒远端44^a与引导构件128间隔开。在这种构造中，一旦瓣膜100定位在植入部位处，套筒42^a就可以例如通过操纵手柄30朝向引导构件128推进，使得套筒远端44^a与引导构件第一表面134接触并且可能压靠引导构件第一表面134。

图5B图示了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中两个线材轴向部分152^a同时在第一方向2上被拉动，同时套筒42^a被压靠在引导构件128上，并且更具体地，同时套筒远端44^a被压靠在引导构件第一表面134上，以提供抵抗引导构件128的反作用力。

当在第一方向2上同时拉动两个线材轴向部分152^a时，压靠在基部构件第二部分146上的线材基部端部部分150^a随之在相同方向上拉动基部构件138。由套筒42^a抵靠引导构件128提供的反作用力允许基部构件138朝向引导构件128被拉动。

基部构件138和引导构件128彼此接近可以以多种方式实现。根据一些实施例，引导构件128通过套筒42^a牢固地保持在适当位置中，而施加到线材轴向部分152^a的拉力用于使基部构件138接近线材轴向部分152^a。根据其他实施例，施加到线材轴向部分152^a的力用于向线材148^a施加足以将基部构件138牢固地保持在适当位置中的张力，而由套筒42^a施加的反作用力用于在第二方向4上朝向基部构件138推动引导构件128。根据其他实施例，在第一方向2上施加到线材轴向部分152^a的拉力以及由套筒42^a在相反的第二方向4上施加的推力或反作用力用于同时在第二方向4上推动引导构件128，并且在第一方向2上拉动基部构件138，以便使它们彼此接近。

根据一些实施例，第一方向2是近侧取向的方向，第二方向4(例如，图5D-5E所示)是远侧取向的方向。

当引导构件128在第一位置处(例如，经由引导构件紧固件132)耦接到框架106，并且基部构件138在第二位置处(例如，经由基部构件紧固件142)耦接到框架106时，引导构件128和基部构件138朝向彼此的接近引起第一位置和第二位置朝向彼此移动，从而导致框架106轴向短缩并径向扩展。

当框架106扩展或压缩时，引导构件128连接到的支柱110相对于引导构件紧固件132并且相对于彼此自由枢转。以这种方式，引导构件紧固件132用作在那些支柱110之间形成可枢转连接的耦接装置。类似地，当框架106扩展或压缩时，基部构件138连接到的支柱110也相对于基部构件紧固件142并且相对于彼此自由枢转。以这种方式，基部构件紧固件142也用作在那些支柱110之间形成可枢转连接的耦接装置。

图5C示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中一旦瓣膜(100)达到期望的扩展直径，套筒42^a就在第一方向2(例如，近侧方向)上被拉动远离引导构件128。如图所示，拉动套筒42^a以在套筒远端44^a和引导构件第一表面134之间产生间隙暴露线材轴向部分152^a的部分。

通常，当一旦达到期望的扩展直径就拉动套筒42远离引导构件128时在引导构件第一表面134和套筒远端44之间延伸的线材轴向部分152的区段被定义为轴向锁定部分154。特别地参考图5C，轴向锁定部分154^aa和154^ab被示出为在引导构件第一表面134和套筒远端44^a之间延伸。

根据一些实施例，套筒42^a在第一方向2上被拉动，使得套筒远端44^a保持在出流顶点114的远侧或基本上在出流顶点114的水平处。根据一些实施例，套筒42^a在第一方向2上被拉动，使得套筒远端44^a保持在出流端103的远侧或基本上在出流端103的水平处。

应当注意，在这个阶段，如果医师不满意假体瓣膜(100)的扩展直径，则可以朝向引导构件128将套筒42^a推回，直至套筒远端44^a接触引导构件第一表面134，并且框架106可以根据上面关于图5B描述的任何方法进一步重新扩展。

图5D示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中套筒42^a围绕其对称轴线例如在图5D所示的旋转方向6上旋转，使得轴向锁定部分154^aa和154^ab螺旋缠绕和/或扭转在彼此上面，形成在引导构件第一表面134上面延伸的扭转162^a。在一些实施例中，扭转162^a在引导构件第一表面134的近侧。

根据一些实施例，致动组件40^a进一步包括切割轴70，其从手柄30在套筒42^a上面同心地延伸。切割轴70可相对于套筒42^a轴向移动，例如经由操纵手柄30的适当旋钮32。切割轴70包括在其远端处的刀片72，刀片72配备有在套筒外表面46上面延伸的锋利边缘。

切割轴70定位为使得在形成扭转162^a之前，其刀片72远离套筒侧开口52。例如，切割轴70定位为使得在形成扭转162^a之前，其刀片72定位为在套筒侧开口52的近侧。

如图5D进一步所示，一旦形成扭转162^a，切割轴70在第二方向4(例如，远侧方向)上朝向套筒侧开口52滑动。根据一些实施例，刀片72足够锋利以切割线材148^a。在这样的实施例中，一旦刀片72在套筒侧开口52上面滑动，它就切割从其延伸的线材轴向部分152^a，如图5E所示的后续阶段中所图示的。

图5F示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的最终阶段，其中致动组件40^a连同线材轴向部分152^a的切断区段一起在第一方向(例如，近侧方向)上被拉动，从而允许保持在套筒42^a内的线材轴向部分152^a的过多部分滑出相应的套筒通道50^a，同时递送设备12可以从患者身体取回，留下假体瓣膜(100)植入在患者体内。

线材148^a的塑性变形并且具体地轴向锁定部分154^a的塑性变形防止它们退绕，使得即使一旦线材148^a从致动组件40^a切割并释放，轴向锁定部分154^aa和154^ab也保持彼此缠绕，一起形成扭转162^a。

在该最终扩展状态下，线材轴向部分152^aa和152^aa在引导构件128和基部构件138之间张紧，其中设置在基部构件第二表面146上面的线材基部端部部分150^a和设置在引导构件第一表面134上面的扭转162^a防止引导构件128和基部构件138远离彼此，从而有效地将框架106锁定在扩展直径。

患者的原生解剖结构(诸如在经导管主动脉瓣植入的情况下的原生主动脉瓣环)可以对假体瓣膜(100)施加将努力压缩它的径向力。然而，在引导构件第一表面134上面形成的扭转162^a用作防止这种力压缩框架106的锁定特征，从而确保框架106保持锁定在期望的径向扩展状态。

根据一些实施例，剩余扭转162^a的长度不延伸超过流顶点114或不在出流顶点114的近侧延伸。根据一些实施例，剩余扭转162^a的长度不延伸超过出流端103或不在出流端103的近侧延伸。

根据一些实施例，每个致动组件40^a进一步包括外套管(未示出)，外套管与套筒42^a同心并且设置在套筒42^a、切割轴70和平行于套筒42^a在套筒外表面46^a的外部延伸的线材轴向部分152^a的区段的外部。

根据一些实施例，提供了一种扩展和锁定假体瓣膜(100)的方法，包括以下步骤：提供递送组件(10)，所述递送组件(10)包括配备有至少一个并且优选地多个扩展和锁定组件126的假体瓣膜(100)，所述扩展和锁定组件126包括引导构件128、基部构件138和线材148^a，引导构件128在第一位置处附接到框架106，基部构件138在与第一位置轴向间隔开的第二位置处附接到框架106，线材148^a包括两个线材轴向部分152^a，两个线材轴向部分152^a从在基部构件第二表面146上面成环的线材基部端部部分150^a延伸，延伸通过基部构件通孔140，朝向引导构件通孔130延伸并延伸通过引导构件通孔130。

输送组件(10)还包括配备有至少一个并且优选地多个致动组件40^a的递送设备(12)，其中每个致动组件40^a包括具有两个套筒通道50^a的套筒42^a，使得线材轴向部分152^a从引导构件128延伸，延伸通过套筒远侧开口48^a，沿着套筒通道50^a延伸，并通过套筒侧开口52延伸出套筒42^a。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：使套筒42^a接近引导构件128，使得它们例如可以彼此接触。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：利用致动组件40^a和线材148^a通过使引导构件128和基部构件138彼此接近来扩展框架(106)。

根据一些实施例，利用致动组件40^a和线材148^a来扩展框架(106)的步骤包括同时在两个线材轴向部分152^a上在第一方向2上施加拉力，以便在第一方向2上拉动基部构件138，同时套筒42^a被压靠在引导构件128上，向其施加反作用力，以便将引导构件128保持在适当位置中。

根据一些实施例，利用致动组件40^a和线材148^a来扩展框架(106)的步骤包括通过套筒42^a在第二方向4上施加推力，以便在第二方向4上推动引导构件128，同时线材148^a经由其线材基部端部部分150^a对基部构件138施加反作用力，以便将基部构件138保持在适当位置中。

根据一些实施例，利用致动组件40^a和线材148^a来扩展框架(106)的步骤包括同时在两个线材轴向部分152^a上在第一方向2上施加拉力，以便在第一方向2上拉动基部构件138，同时通过套筒42^a在第二方向4上施加推力，以便在第二方向4上推动引导构件128。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：拉动套筒42远离引导构件128，从而暴露线材148^a的轴向锁定部分154^a。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：使套筒42围绕其对称轴线旋转，以便使两个轴向锁定部分154^a缠绕在彼此上面，从而形成设置在引导构件128上面的扭转。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：使配备有刀片72的切割轴70在第二方向4上朝向并越过套筒侧开口52滑动，从而切割从套筒侧开口52离开套筒42^a的轴向锁定部分154^a的区段。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：收回包括致动组件40^a的递送设备(12)远离假体瓣膜(100)，从而允许保持在套筒42^a内的线材轴向部分152^a的松弛部滑出套筒通道50^a。

根据一些实施例，收回递送设备(12)的步骤还包括收回线材轴向部分152^a的近侧切断区段。

如本文中使用的术语耦接、接合、连接和附接是可互换的。类似地，如本文中使用的术语分离、脱离、断开和拆下是可互换的。

根据一些实施例，根据一些实施例，手柄30可以包括控制机构，所述控制机构可以包括可转向或可旋转旋钮32、杠杆、按钮等，在一些实施方式中，所述控制机构可以由操作者手动控制以产生递送设备12的不同部件以及线材148的轴向和/或可旋转移动。例如，图1所示的手柄30^a的实施例分别包括第一旋钮32a、第二旋钮32b、第三旋钮32c和第四旋钮32d。

根据一些实施例，旋钮32a可以是被配置为产生径向扩展的可旋转或要不然可操作旋钮。例如，旋钮32d的旋转可以拉动两个线材轴向部分152^a，同时保持套筒42^a静止在适当位置中。替代地，旋钮32a可以被配置为推动套筒42^a，同时保持线材轴向部分152^a张紧静止在适当位置中。在另一替代方案中，旋钮32a可以被配置为推动套筒42^a，同时两个线材轴向部分152^a也被拉动。

根据一些实施例，旋钮32b可被配置为在第一方向2上拉动套筒42^a，例如以使它与引导构件128间隔开。

根据一些实施例，旋钮32c可以是被配置为使套筒42^a围绕其对称轴线旋转的可旋转或要不然可操作旋钮，以便于通过使轴向锁定部分154^a缠绕在彼此上面而形成扭转162^a。

根据一些实施例，旋钮32d可以被配置为使切割轴70在第二方向4上朝向套筒42^a的侧开口52推进并越过套筒42^a的侧开口52，以便切割从其延伸的线材轴向部分152^a。

手柄30可以包括多于或少于比上文描述的四个旋钮32，其被配置为仅实现针对旋钮32a、32b、32c和32d描述的一些功能和/或另外的功能。在替代实施例中，旋钮32a、32b、32c和32d中的任一个可以实施为其他类型的按钮、杠杆、旋钮等，诸如可以通过轴向滑动或移动旋钮来致动的推/拉旋钮。

根据其他实施例，手柄30中的控制机构和/或递送设备12的其他部件可以是电、气动和/或液压控制的。根据一些实施例，手柄30可以容纳可以由操作者诸如通过按压手柄30上的按钮或开关致动以产生递送设备12的部件的移动的一个或多个电动马达。例如，手柄30可以包括可操作为产生致动组件40^a和/或线材148^a的部件的线性运动的一个或多个马达。根据一些实施例，一个或多个手动或电控制机构被配置为产生所有线材148^a、套筒42^a和/或切割轴70的同时线性和/或旋转移动。

图6A-6F示意性地示出了根据本发明的一些应用的与包括线材148^b的扩展和锁定组件126组合使用的递送设备(12)的致动组件40^a。图6A-6F所示的致动组件40^a可以与上面关于图5A-5F示出和描述的致动组件相同，并且可以根据上文针对致动组件40^a描述的任何实施例来实施。

具体地，致动组件40^a包括提供有两个套筒通道50^a的套筒42^a，其中每个套筒通道50^a在限定在套筒远端44^a处的套筒远侧开口48^a和限定在套筒外表面46^a处的套筒侧开口52^a之间延伸，使得每个套筒侧开口52^a靠近套筒远侧开口48^a，并且基本上正交于套筒远侧开口48^a的平面和/或套筒远端44^a的平面。

根据一些实施例，致动组件40^a进一步包括从手柄30延伸并耦接到线材轴向部分152^b的一对拉动构件54^a。线材148^b类似于上面关于图5A-5F描述的线材148^a，除了线材轴向部分152^b不一直近侧地延伸到手柄30，而是例如在其近端处耦接到相应的拉动构件54^a。

每个套筒通道50^a被配置为引导线材轴向部分152^b的对应部分和附接到其的拉动构件54^a的对应部分，使得每个线材轴向部分152^b通过套筒远侧开口48^a延伸到对应的套筒通道50^a中，部分地遵循由套筒通道50^a限定的路径，其中它可以终止于套筒通道50^a内，使其端部(例如，其近端)附接到相应的拉动构件54^a，其进而继续遵循由套筒通道50^a限定的路径，以便从对应的套筒侧开口52^a离开。在图5A所示的构造中，每个拉动构件54^a进一步从套筒侧开口52沿着套筒外表面46^a并且平行于套筒42^a近侧地延伸，可能一直朝向手柄30延伸并且可选地延伸到手柄30中。

根据一些实施例，每个线材轴向部分152^b包括附接接口160^b，用于附接到对应的拉动构件54^a的远端。根据一些实施例，附接接口160^b包括环或孔眼158^b，如图6A所示。拉动构件54^a可以包括类似的孔眼或拉动构件环56^a，其被配置为与孔眼158^b界接并附接。

虽然线材轴向部分152^b的端部与拉动构件54^a之间的附接以环和/或孔眼的形式示出，但是应当理解，它们可以通过本领域已知的任何其他附接手段附接到彼此，包括：缝合、焊接、胶合、捆扎等。

与由可塑性变形材料制作的线材148^b不同，拉动构件54^a可以由柔软的柔性材料制作，并且可以包括：非金属线材、细绳、线缆、绳索、缝合线等。

图6A示出了初始步骤，其中在通过致动组件40^a致动扩展和锁定组件126之前，假体瓣膜(100)处于不是瓣膜的完全扩展状态的状态。瓣膜(100)可以以压缩或卷曲状态递送到植入部位，使得图6A所示的状态可以代表定位在期望的植入部位处的瓣膜(100)，如果瓣膜(100)在经由递送设备12递送到植入部位期间被外部囊状件或外部轴(诸如递送轴22或外轴20)覆盖，则可能从这种囊状件或轴暴露。图6A所示的状态可以是瓣膜(100)的卷曲或完全压缩状态、以及瓣膜(100)的部分压缩或部分扩展状态。

线材148^b包括在基部构件通孔140之间在基部构件第二表面146上面成环的线材基部端部部分150^b，其中其两个线材轴向部分152^b从线材基部端部部分150^b近侧地延伸通过基部构件通孔140。具体地，线材轴向部分152^ba从线材基部端部部分150^b延伸，延伸通过基部构件通孔140a，朝向引导构件通孔130a延伸并延伸到引导构件通孔130a中，并且延伸到套筒远侧开口48^aa中，部分地沿着套筒通道50^aa延伸。线材轴向部分152^b以孔眼158ba形式的接口160^ba终止于套筒通道50^aa内，接口160^ba耦接到拉动构件54^aa的拉动构件环56^aa。拉动构件54^aa从其沿着套筒通道50^aa的其余部分延伸，从套筒侧开口52^a离开套筒42^a，并且从其邻近套筒外表面46^a近侧地延伸。

类似地，线材轴向部分152^bb从线材基部端部部分150^b延伸，延伸通过基部构件通孔140b，朝向引导构件通孔130b延伸并延伸到引导构件通孔130b中，并且延伸到套筒远侧开口48^ab中，部分地沿着套筒通道50^ab延伸。线材轴向部分152^b以孔眼158bb形式的附接接口160^bb终止于套筒通道50^ab内，附接接口160^bb耦接到拉动构件54^ab的拉动构件环56^ab。拉动构件54^ab从其沿着套筒通道50^ab的其余部分延伸，从套筒侧开口52b离开套筒42^a，并且从其邻近套筒外表面46^a近侧地延伸。

根据一些实施例，套筒通道50^a的直径被定尺寸为容纳线材148^b的直径以及延伸通过其中的拉动构件54^a的直径。拉动构件54^a的直径可以与线材148^b的直径类似或不同。虽然拉动构件54^a被示出为比图6A中的线材更细，但是应当理解，这仅是为了图示的目的而示出的，并且在替代实施例中，拉动构件54^a可以具有与线材148^b的直径相同的直径，或可以比线材148^b更厚。

根据一些实施例，套筒通道50^a的直径不大于拉动构件54^a的直径的150％。根据一些实施例，引导套筒通道50^a的直径不大于拉动构件54^a的直径的120％。根据一些实施例，套筒通道50^a的直径不大于拉动构件54^a的直径的110％。

根据一些实施例，套筒通道50^a的直径不大于拉动构件54^a的直径的105％。

根据一些实施例，将线材轴向部分152^b与拉动构件54^a连接的附接接口160^b可以比线材轴向部分152^b或拉动构件54^a中的任一个更宽(在其最宽尺寸处)。在这样的实施例中，套筒通道50^a的直径被定尺寸为容纳附接接口160^b。

根据一些实施例，套筒通道50^a的直径不大于附接接口160^b的宽度的150％。根据一些实施例，引导套筒通道50^a的直径不大于附接接口160^b的宽度的120％。根据一些实施例，套筒通道50^a的直径不大于附接接口160^b的宽度的110％。根据一些实施例，套筒通道50^a的直径不大于附接接口160^b的宽度的105％。

根据一些实施例，套筒42^a在图6A所示的状态下定位为与引导构件128接触，并且更具体地，套筒远端44^a与引导构件第一表面134接触并且可能压靠引导构件第一表面134。在一些构造中，瓣膜(100)可以被递送到植入部位，使得套筒远端44^a与引导构件128间隔开。在这种构造中，一旦瓣膜100定位在植入部位处，套筒42^a就可以例如通过操纵手柄30朝向引导构件128推进，使得套筒远端44^a与引导构件第一表面134接触并且可能压靠引导构件第一表面134。

图6B图示了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中两个拉动构件54^a同时在第一方向2上被拉动，沿其拉动两个线材轴向部分152^b，同时套筒42^a被压靠在引导构件128上，并且更具体地，同时套筒远端44^a被压靠在引导构件第一表面134上，以提供抵抗引导构件128的反作用力。

当在第一方向2上同时拉动两个拉动构件54^a以及附接到其的线材轴向部分152^b时，压靠在基部构件第二部分146上的线材基部端部部分150^b随之在相同方向上拉动基部构件138。由套筒42^a抵靠引导构件128提供的反作用力允许基部构件138朝向引导构件128被拉动。

基部构件138和引导构件128彼此接近可以以多种方式实现。根据一些实施例，引导构件128通过套筒42^a牢固地保持在适当位置中，而施加到拉动构件54^a的拉力(其进而施加到线材轴向部分152^b)用于使基部构件138接近线材轴向部分152^b。根据其他实施例，施加到拉动构件54^a并且因此线材轴向部分152^b的力用于向线材148^a施加足以将基部构件138牢固地保持在适当位置中的张力，而由套筒42^a施加的反作用力用于在第二方向4上朝向基部构件138推动引导构件128。根据其他实施例，在第一方向2上施加到拉动构件54^a并且因此线材轴向部分152^b的拉力以及由套筒42^a在相反的第二方向4上施加的推力或反作用力用于同时在第二方向4上推动引导构件128，并且在第一方向2上拉动基部构件138，以便使它们彼此接近。

图6C示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中一旦瓣膜(100)达到期望的扩展直径，套筒42^a就在第一方向2(例如，近侧方向)上被拉动远离引导构件128。如图所示，拉动套筒42^a以在套筒远端44^a和引导构件第一表面134之间产生间隙暴露在引导构件第一表面134和套筒远端44^a之间延伸的轴向锁定部分154^ba和154^bb。

根据一些实施例，套筒42^a在第一方向2上被拉动，使得套筒远端44^a保持在出流顶点114的远侧或基本上在出流顶点114的水平处。根据一些实施例，套筒42^a在第一方向2上被拉动，使得套筒远端44^a保持在出流端103的远侧或基本上在出流端103的水平处。根据一些实施例，如图6C进一步所示，套筒42^a被拉动远离引导构件128达附接接口160^b保持在对应的套筒通道50^a中的这种距离。

应当注意，在这个阶段，如果医师不满意假体瓣膜(100)的扩展直径，则可以朝向引导构件128将套筒42^a推回，直至套筒远端44^a接触引导构件第一表面134，并且框架106可以根据上面关于图6B描述的任何方法进一步重新扩展。

图6D示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中套筒42^a围绕其对称轴线例如在图6D所示的旋转方向6上旋转，使得轴向锁定部分154^ba和154^bb螺旋缠绕和/或扭转在彼此上面，形成在引导构件第一表面134上面延伸的扭转162^b。在一些实施例中，扭转162^b在引导构件第一表面134的近侧。

如上所述，附接接口160^b优选地保持在对应的套筒通道50^a内，使得套筒42^a的旋转将有效地迫使轴向锁定部分154^b扭转在彼此上面。如果则以附接接口160^b将已经从套筒通道50^a出来(例如，在套筒通道50^a的远侧)的方式在这种旋转之前进一步拉动套筒42^a，套筒42^a的旋转将已经使更软的拉动构件54^a扭转，更软的拉动构件54^a可以可逆地彼此缠绕，而不是将旋转移动转变到轴向锁定部分154^b，从而不能形成扭转162^b。

根据一些实施例，致动组件40^a进一步包括切割轴70，该切割轴70可以与上文关于图5D-5E描述的切割轴70相同，并且从手柄30在套筒42^a上面同心地延伸。切割轴70包括在其远端处的刀片72，刀片72配备有在套筒外表面46上面延伸的锋利边缘。

切割轴70定位为使得在形成扭转162^b之前，其刀片72远离套筒侧开口52。例如，切割轴70定位为使得在形成扭转162^b之前，其刀片72定位为在套筒侧开口52的近侧。

如图6D进一步所示，一旦形成扭转162^b，切割轴70在第二方向4(例如，远侧方向)上朝向套筒侧开口52滑动。根据一些实施例，刀片72足够锋利以切割拉动构件54^a。在这样的实施例中，一旦刀片72在套筒侧开口52上面滑动，它就切割从其延伸的拉动构件54^a，如图6E所示的后续阶段中所图示的。

图6F示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的最终阶段，其中致动组件40^a连同拉动构件54^a的切断区段一起在第一方向(例如，近侧方向)上被拉动，从而允许保持在套筒42^a内的线材轴向部分152^a的部分和拉动构件54^a的松弛部60滑出相应的套筒通道50^a，同时递送设备12可以从患者身体取回，留下假体瓣膜(100)植入在患者体内。

线材148^b的塑性变形并且具体地轴向锁定部分154^b的塑性变形防止它们退绕，使得即使一旦拉动构件54^a被切割并且线材148^b从致动组件40^a释放，轴向锁定部分154^ba和154^bb也保持彼此缠绕，一起形成扭转162^b。

在该最终扩展状态下，线材轴向部分152^ba和152^ba在引导构件128和基部构件138之间张紧，其中设置在基部构件第二表面146上面的线材基部端部部分150^b和设置在引导构件第一表面134上面的扭转162^b防止引导构件128和基部构件138远离彼此，从而有效地将框架106锁定在扩展直径。

患者的原生解剖结构(诸如在经导管主动脉瓣植入的情况下的原生主动脉瓣环)可以对假体瓣膜(100)施加将努力压缩它的径向力。然而，在引导构件第一表面134上面形成的扭转162^b用作防止这种力压缩框架106的锁定特征，从而确保框架106保持锁定在期望的径向扩展状态。

根据一些实施例，在扭转162^b的端部处的附接接口160^b不延伸超过流顶点114或不在出流顶点114的近侧延伸。根据一些实施例，在扭转162^b的端部处的附接接口160^b不延伸超过出流端103或不在出流端103的近侧延伸。

上文关于图6A-6F描述的构造可以优于关于图5A-5F描述的构造，因为切割轴70的刀片72切割柔软且柔性的拉动构件54^a(其可以是细绳或缝合线的形式)比切割更硬的线材148(其可以包括金属线材)是更容易的。此外，切割柔软且柔性的拉动构件54^a可能导致松弛部60的有利的无创伤端部部分，而切割更硬的线材148可能导致不期望的锋利端部。

根据一些实施例，根据一些实施例，每个致动组件40^a进一步包括外套管(未示出)，外套管与套筒42^a同心并且设置在套筒42^a、切割轴70和平行于套筒42^a在套筒外表面46^a的外部延伸的拉动构件54^a的区段的外部。

根据一些实施例，提供了种扩展和锁定假体瓣膜(100)的方法，包括以下步骤：提供递送组件(10)，所述递送组件(10)包括配备有多个扩展和锁定组件126的假体瓣膜(100)，所述扩展和锁定组件126包括引导构件128、基部构件138和线材148^b，引导构件128在第一位置处附接到框架106，基部构件138在与第一位置轴向间隔开的第二位置处附接到框架106，线材148^b包括两个线材轴向部分152^b，两个线材轴向部分152^b从在基部构件第二表面146上面成环的线材基部端部部分150^b延伸，延伸通过基部构件通孔140，朝向引导构件通孔130延伸并延伸通过引导构件通孔130。

递送组件(10)还包括配备有多个致动组件40^a的递送设备(12)，其中每个致动组件40^a包括具有两个套筒通道50^a的套筒42^a和附接到线材轴向部分152^a的端部的两个拉动构件54^a，使得线材轴向部分152^a从引导构件128延伸，延伸通过套筒远侧开口48^a，延伸到套筒通道50^a中，其中它们经由附接接口160^b连接到相应的拉动构件54^a，并且其中拉动构件54^a沿着套筒通道50^a进一步延伸，并通过套筒侧开口52延伸出套筒42^a。

根据一些实施例，利用致动组件40^a和线材148^b来扩展框架(106)的步骤包括同时在两个拉动构件54^a上在第一方向2上施加拉力，以便在第一方向2上拉动基部构件138，同时套筒42^a被压靠在引导构件128上，向其施加反作用力，以便将引导构件128保持在适当位置中。

根据一些实施例，利用致动组件40^a和线材148^b来扩展框架(106)的步骤包括通过套筒42^a在第二方向4上施加推力，以便在第二方向4上推动引导构件128，同时线材148^b经由其线材基部端部部分150^b对基部构件138施加反作用力，以便将基部构件138保持在适当位置中。

根据一些实施例，利用致动组件40^a和线材148^b来扩展框架(106)的步骤包括同时在两个拉动构件54^a上在第一方向2上施加拉力，以便在第一方向2上拉动基部构件138，同时通过套筒42^a在第二方向4上施加推力，以便在第二方向4上推动引导构件128。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：拉动套筒42^a远离引导构件128，从而暴露线材148^b的轴向锁定部分154^b。

根据一些实施例，执行拉动套筒42^a远离引导构件128的步骤，使得附接接口160^b保持在套筒通道50^a内。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：使套筒42^a围绕其对称轴线旋转，以便使两个轴向锁定部分154^b缠绕在彼此上面，从而形成设置在引导构件128上面的扭转162^b。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：使配备有刀片72的切割轴70在第二方向4上朝向并越过套筒侧开口52滑动，从而切割从套筒侧开口52离开套筒42^a的拉动构件54^a的区段。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：收回包括致动组件40^a的递送设备(12)远离假体瓣膜(100)，从而允许拉动构件54^a的松弛部60以及保持在套筒42^a内的线材轴向部分152^b的部分滑出套筒通道50^a。

根据一些实施例，收回递送设备(12)的步骤还包括收回拉动构件54^a的近侧切断区段。

根据一些实施例，旋钮32a可以是被配置为产生径向扩展的可旋转或要不然可操作旋钮。例如，旋钮32d的旋转可以拉动两个拉动构件54^a，同时保持套筒42^a静止在适当位置中。替代地，旋钮32a可以被配置为推动套筒42^a，同时保持拉动构件54^a张紧静止在适当位置中。在另一替代方案中，旋钮32a可以被配置为推动套筒42^a，同时两个拉动构件54^a也被拉动。

根据一些实施例，旋钮32c可以是被配置为使套筒42^a围绕其对称轴线旋转的可旋转或要不然可操作旋钮，以便于通过使轴向锁定部分154^b缠绕在彼此上面而形成扭转162^b。

根据一些实施例，旋钮32d可以被配置为使切割轴70在第二方向4上朝向套筒42^a的侧开口52推进并越过套筒42^a的侧开口52，以便切割从其延伸的拉动构件54^a。

根据一些实施例，手柄30可以容纳可以由操作者诸如通过按压手柄30上的按钮或开关致动以产生递送设备12的部件的移动的一个或多个电动马达。例如，手柄30可以包括可操作为产生致动组件40^a(包括拉动构件54^a)的部件的线性运动的一个或多个马达。根据一些实施例，一个或多个手动或电控制机构被配置为产生所有拉动构件54^a、套筒42^a和/或切割轴70的同时线性和/或旋转移动。

图7A-7F示意性地示出了根据本发明的一些应用的与包括线材148^c的扩展和锁定组件126组合使用的递送设备(12)的致动组件40^b。致动组件40^b包括提供有两个套筒通道50^b的套筒42^b，其中每个套筒通道50^b沿着套筒42^b的长度从限定在套筒远端44^b处的对应的套筒远侧开口48^b朝向手柄30近侧地轴向延伸。

根据一些实施例，致动组件40^b进一步包括从手柄30延伸并耦接到线材轴向部分152c的一对拉动构件54^b。线材148^c可以类似于上面关于图6A-6F描述的线材148^b，除了附接接口160^c必须包括环或孔眼158^c，拉动构件54^b可以成环通过环或孔眼158^c。

每个套筒通道50^b被配置为接收线材轴向部分152c的一部分和对应的拉动构件54^b的两个股线58^b。每个线材轴向部分152c部分地延伸到对应的套筒通道50^a中并终止于对应的套筒通道50^a内。在图7A所示的构造中，每个拉动构件54^b成环通过孔眼158^c，其两个股线58^b从孔眼158^c在近侧方向上进一步延伸，延伸通过套筒通道50^a，可能一直朝向手柄30延伸并且可选地延伸到手柄30中。

每个拉动构件54^b可释放地耦接到对应的线材轴向部分152c。如上所述，每个线材轴向部分152c包括附接接口160^c，对应的拉动构件54^b成环通过附接接口160^c。根据一些实施例，附接接口160^c包括环或孔眼158^c，如图7A所示。拉动构件54^b成环通过孔眼158^c，使得拉动构件54^b的两个股线58^b从其环延伸通过孔眼158^c，沿着套筒通道50^b平行于彼此近侧地延伸。

类似于拉动构件54^a，拉动构件54^b可以由柔软的柔性材料制作，并且可以包括：非金属线材、细绳、缆索、绳索、缝合线等。

图7A示出了初始步骤，其中在通过致动组件40^b致动扩展和锁定组件126之前，假体瓣膜(100)处于不是瓣膜的完全扩展状态的状态。瓣膜(100)可以以压缩或卷曲状态递送到植入部位，使得图7A所示的状态可以代表定位在期望的植入部位处的瓣膜(100)，如果瓣膜(100)在经由递送设备12递送到植入部位期间被外部囊状件或外部轴(诸如递送轴22或外轴20)覆盖，则可能从这种囊状件或轴暴露。图7A所示的状态可以是瓣膜(100)的卷曲或完全压缩状态、以及瓣膜(100)的部分压缩或部分扩展状态。

线材148^c包括在基部构件通孔140之间在基部构件第二表面146上面成环的线材基部端部部分150^c，其中其两个线材轴向部分152^c从线材基部端部部分150^c近侧地延伸通过基部构件通孔140。具体地，线材轴向部分152^ca从线材基部端部部分150^c延伸，延伸通过基部构件通孔140a，朝向引导构件通孔130a延伸并延伸到引导构件通孔130a中，并且延伸到套筒远侧开口48^ba中，部分地沿着套筒通道50^ba延伸。线材轴向部分152^ca以孔眼158^ca形式的接口160^ca终止于套筒通道50^ba内。拉动构件54^ba成环通过158^ca，使其两个股线58^baa和58^bab从其沿着套筒通道50^ba的其余部分近侧地延伸。

类似地，线材轴向部分152^cb从线材基部端部部分150^c延伸，延伸通过基部构件通孔140b，朝向引导构件通孔130b延伸并延伸到引导构件通孔130b中，并且延伸到套筒远侧开口48^bb中，部分地沿着套筒通道50^bb延伸。线材轴向部分152^cb以孔眼158^bb形式的接口160^cb终止于套筒通道50^cb内。拉动构件54^bb成环通过158^cb，使其两个股线58^bba和58^bbb从其沿着套筒通道50^bb的其余部分近侧地延伸。

根据一些实施例，套筒通道50^b的直径被定尺寸为容纳线材148^c的直径，并且也足够宽以容纳延伸通过其中的拉动构件54^b的两个股线58^b。

根据一些实施例，套筒通道50^b的直径不大于线材148^c的直径的150％。根据一些实施例，套筒通道50^b的直径不大于线材148^c的直径的120％。根据一些实施例，套筒通道50^b的直径不大于线材148^c的直径的110％。根据一些实施例，套筒通道50^b的直径不大于线材148^c的直径的105％。

根据一些实施例，套筒通道50^b的直径不大于拉动构件54^b的单个股线58^b的直径的400％。根据一些实施例，套筒通道50^b的直径不大于拉动构件54^b的单个股线58^b的直径的300％。根据一些实施例，套筒通道50^b的直径不大于拉动构件54^b的单个股线58^b的直径的250％。根据一些实施例，套筒通道50^b的直径不大于拉动构件54^b的单个股线58^b的直径的210％。

根据一些实施例，套筒通道50^b的直径不大于附接接口160^c的宽度的150％。根据一些实施例，套筒通道50^b的直径不大于附接接口160^c的宽度的120％。根据一些实施例，套筒通道50^b的直径不大于附接接口160^c的宽度的110％。根据一些实施例，套筒通道50^b的直径不大于附接接口160^c的宽度的105％。

根据一些实施例，套筒42^b在图7A所示的状态下定位为与引导构件128接触，并且更具体地，套筒远端44^b与引导构件第一表面134接触并且可能压靠引导构件第一表面134。在一些构造中，瓣膜(100)可以被递送到植入部位，使得套筒远端44^b与引导构件128间隔开。在这种构造中，一旦瓣膜100定位在植入部位处，套筒42^b就可以例如通过操纵手柄30朝向引导构件128推进，使得套筒远端44^b与引导构件第一表面134接触并且可能压靠引导构件第一表面134。

图7B图示了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中两个拉动构件54^b同时在第一方向2上被拉动，沿其拉动两个线材轴向部分152^c，同时套筒42^b被压靠在引导构件128上，并且更具体地，同时套筒远端44^b被压靠在引导构件第一表面134上，以提供抵抗引导构件128的反作用力。

当在第一方向2上同时拉动两个拉动构件54^b的所有四个股线58^b以及耦接到其的线材轴向部分152^c时，压靠在基部构件第二部分146上的线材基部端部部分150^c随之在相同方向上拉动基部构件138。由套筒42^b抵靠引导构件128提供的反作用力允许基部构件138朝向引导构件128被拉动。

基部构件138和引导构件128彼此接近可以以多种方式实现。根据一些实施例，引导构件128通过套筒42^b牢固地保持在适当位置中，而施加到拉动构件54^b的股线58^b的拉力(其进而施加到线材轴向部分152^c)用于使基部构件138接近线材轴向部分152^c。根据其他实施例，施加到拉动构件54^b的股线58^b并且因此线材轴向部分152^c的力用于向线材148^b施加足以将基部构件138牢固地保持在适当位置中的张力，而由套筒42^b施加的反作用力用于在第二方向4上朝向基部构件138推动引导构件128。根据其他实施例，在第一方向2上施加到拉动构件54^b的股线58^b并且因此线材轴向部分152^c的拉力以及由套筒42^b在相反的第二方向4上施加的推力或反作用力用于同时在第二方向4上推动引导构件128，并且在第一方向2上拉动基部构件138，以便使它们彼此接近。

图7C示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中一旦瓣膜(100)达到期望的扩展直径，套筒42^b就在第一方向2(例如，近侧方向)上被拉动远离引导构件128。如图所示，拉动套筒42^b以在套筒远端44^b和引导构件第一表面134之间产生间隙暴露在引导构件第一表面134和套筒远端44^b之间延伸的轴向锁定部分154^ca和154^cb。

根据一些实施例，套筒42^b在第一方向2上被拉动，使得套筒远端44^b保持在出流顶点114的远侧或基本上在出流顶点114的水平处。根据一些实施例，套筒42^b在第一方向2上被拉动，使得套筒远端44^b保持在出流端103的远侧或基本上在出流端103的水平处。根据一些实施例，如图7C进一步所示，套筒42^b被拉动远离引导构件128达附接接口160^c保持在对应的套筒通道50^b中的这种距离。

应当注意，在这个阶段，如果医师不满意假体瓣膜(100)的扩展直径，则可以朝向引导构件128将套筒42^b推回，直至套筒远端44^b接触引导构件第一表面134，并且框架106可以根据上面关于图7B描述的任何方法进一步重新扩展。

图7D示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中套筒42^b围绕其对称轴线例如在图7D所示的旋转方向6上旋转，使得轴向锁定部分154^ca和154^cb螺旋缠绕和/或扭转在彼此上面，形成在引导构件第一表面134上面延伸的扭转162^c。在一些实施例中，扭转162^c在引导构件第一表面134的近侧。

如上所述，附接接口160^c优选地保持在对应的套筒通道50^b内，使得套筒42^b的旋转将有效地迫使轴向锁定部分154^c扭转在彼此上面。如果则以附接接口160^b将已经从套筒通道50^b暴露出来(例如，在套筒通道50^b的远侧)的方式在这种旋转之前进一步拉动套筒42^b，套筒42^b的旋转将已经使更软的拉动构件54^b扭转，更软的拉动构件54^b可以可逆地彼此缠绕，而不是将旋转移动转变到轴向锁定部分154^c，从而不能形成扭转162^c。

图7E示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中拉动构件54^b从线材轴向部分152^c释放。为了便于拉动构件54^b的释放，每个拉动构件54^b的单个股线58^b在第一方向2上被拉动，而另一个股线58^b被允许在相反的第二方向4上朝向孔眼158^c自由移动，直至其从孔眼158^c释放。例如，在图7E所示的实施例中，股线58^bab和58^bbb在第一方向上被拉动(例如，被近侧地拉动-朝向手柄30被拉动并且可能被拉动到手柄30中)，而相对的股线58^baa和58^bba分别朝向孔眼158^ca和158^cb被自由地拉动，直至其自由端通过这些孔眼被释放。可选地，可以在第一方向2上进一步拉动拉动构件54^ba和54^bb，以使它们从套筒通道50^ba和50^bc缩回。

图7F示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的最终阶段，其中致动组件40^b在第一方向2(例如，近侧方向)上被拉动，从而允许保持在套筒42^b内的线材轴向部分152^c的部分滑出相应的套筒通道50^b，同时递送设备12可以从患者身体取回，留下假体瓣膜(100)植入在患者体内。

线材148^c的塑性变形并且具体地轴向锁定部分154^c的塑性变形防止它们退绕，使得即使一旦线材148^b从致动组件40^c释放，轴向锁定部分154^ca和154^cb也保持彼此缠绕，一起形成扭转162^c。

在该最终扩展状态下，线材轴向部分152^ca和152^ca在引导构件128和基部构件138之间张紧，其中设置在基部构件第二表面146上面的线材基部端部部分150^c和设置在引导构件第一表面134上面的扭转162^c防止引导构件128和基部构件138远离彼此，从而有效地将框架106锁定在扩展直径。

患者的原生解剖结构(诸如在经导管主动脉瓣植入的情况下的原生主动脉瓣环)可以对假体瓣膜(100)施加将努力压缩它的径向力。然而，在引导构件第一表面134上面形成的扭转162^c用作防止这种力压缩框架106的锁定特征，从而确保框架106保持锁定在期望的径向扩展状态。

根据一些实施例，在扭转162^c的端部处的附接接口160^c不延伸超过流顶点114或不在出流顶点114的近侧延伸。根据一些实施例，在扭转162^c的端部处的附接接口160^c不延伸超过出流端103或不在出流端103的近侧延伸。

根据一些实施例，提供了种扩展和锁定假体瓣膜(100)的方法，包括以下步骤：提供递送组件(10)，所述递送组件(10)包括配备有多个扩展和锁定组件126的假体瓣膜(100)，所述扩展和锁定组件126包括引导构件128、基部构件138和线材148^c，引导构件128在第一位置处附接到框架106，基部构件138在与第一位置轴向间隔开的第二位置处附接到框架106，线材148^c包括两个线材轴向部分152^c，两个线材轴向部分152^c从在基部构件第二表面146上面成环的线材基部端部部分150^c延伸，延伸通过基部构件通孔140，朝向引导构件通孔130延伸并延伸通过引导构件通孔130。

递送组件(10)还包括配备有多个致动组件40^b的递送设备(12)，其中每个致动组件40^b包括具有两个套筒通道50^b的套筒42^b和附接到线材轴向部分152^c的端部的两个拉动构件54^b，使得线材轴向部分152^c从引导构件128延伸，延伸通过套筒远侧开口48^b，延伸到套筒通道50^b中，其中它们以拉动构件54^b成环通过孔眼158^c终止，并且其中，每个拉动构件54^b的两个股线58^b从对应的孔眼158^c沿着套筒通道50^b近侧地延伸。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：使套筒42^b接近引导构件128，使得它们例如可以彼此接触。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：利用致动组件40^b和线材148^c通过使引导构件128和基部构件138彼此接近来扩展框架(106)。

根据一些实施例，利用致动组件40^b和线材148^c来扩展框架(106)的步骤包括同时在两个拉动构件54^b的所有四个股线58^b上在第一方向2上施加拉力，以便在第一方向2上拉动基部构件138，同时套筒42^b被压靠在引导构件128上，向其施加反作用力，以便将引导构件128保持在适当位置中。

根据一些实施例，利用致动组件40^b和线材148^c来扩展框架(106)的步骤包括通过套筒42^b在第二方向4上施加推力，以便在第二方向4上推动引导构件128，同时线材148^c经由其线材基部端部部分150^c对基部构件138施加反作用力，以便将基部构件138保持在适当位置中。

根据一些实施例，利用致动组件40^b和线材148^c来扩展框架(106)的步骤包括同时在两个拉动构件54^b的所有四股线58^b上在第一方向2上施加拉力，以便在第一方向2上拉动基部构件138，同时通过套筒42^b在第二方向4上施加推力，以便在第二方向4上推动引导构件128。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：拉动套筒42^b远离引导构件128，从而暴露线材148^c的轴向锁定部分154^c

根据一些实施例，执行拉动套筒42^b远离引导构件128的步骤，使得孔眼158^c保持在套筒通道50^b内。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：使套筒42^b围绕其对称轴线旋转，以便使两个轴向锁定部分154^c缠绕在彼此上面，从而形成设置在引导构件128上面的扭转162^c。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：通过在第一方向上拉动每个拉动构件54^b的单个股线58^b，同时允许相对的股线58^b朝向对应的孔眼158^c自由移动，直至它从孔眼158^c释放，从线材148^c释放拉动构件54^b。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：收回包括致动组件40^b的递送设备(12)远离假体瓣膜(100)，从而允许保持在套筒42^b内的线材轴向部分152^c的部分滑出套筒通道50^b。

根据一些实施例，旋钮32a可以是被配置为产生径向扩展的可旋转或要不然可操作旋钮。例如，旋钮32d的旋转可以拉动两个拉动构件54^b的所有四个股线58^b，同时保持套筒42^b静止在适当位置中。替代地，旋钮32a可以被配置为推动套筒42^b，同时保持两个拉动构件54^b的所有四个股线58^b张紧静止在适当位置中。在另一替代方案中，旋钮32a可以被配置为推动套筒42^b，同时两个拉动构件54^b也被拉动。

根据一些实施例，旋钮32b可被配置为在第一方向2上拉动套筒42^b，例如以使它与引导构件128间隔开。

根据一些实施例，旋钮32c可以是被配置为使套筒42^b围绕其对称轴线旋转的可旋转或要不然可操作旋钮，以便于通过使轴向锁定部分154^c缠绕在彼此上面而形成扭转162^c。

根据一些实施例，旋钮32d可以被配置为在第一方向上拉动每个拉动构件54^b的一个股线58^b，并且释放每个拉动构件54^b的相对的股线58^b以在相反的第二方向4上自由移动，以便于从线材148^c释放拉动构件54^b。

根据一些实施例，手柄30可以容纳可以由操作者诸如通过按压手柄30上的按钮或开关致动以产生递送设备12的部件的移动的一个或多个电动马达。例如，手柄30可以包括可操作为产生致动组件40^b(包括拉动构件54^b的股线58^b)的部件的线性运动的一个或多个马达。根据一些实施例，一个或多个手动或电控制机构被配置为产生所有拉动构件54^b和/或套筒42^b的同时线性和/或旋转移动。

图8A-8F示意性地示出了根据本发明的一些应用的与包括线材148^d的扩展和锁定组件126组合使用的递送设备(12)的致动组件40^c。致动组件40^c包括提供有套筒管腔或通道50^c的套筒42^c，其中套筒管腔或通道50^c沿着套筒42^c的长度从限定在套筒远端44^c处的套筒远侧开口48^c朝向手柄30近侧地轴向延伸。

根据一些实施例，致动组件40c进一步包括从手柄30延伸并可释放地耦接到线材148^d的拉动构件54^c。与线材148^a、148^b或148^c不同，线材148^d限定闭环，而不是以线材轴向部分(152)的两个单独的端部部分终止。具体地，线材148^d的线材轴向部分152^d在线材基部端部部分150^d处的一端(例如，线材148^d的远端)处并且在限定为线材148^d的上部或近侧环部分的类似但倒U形的拉动端部分156^d处的相对端(例如，线材148^d的近端)处连续地结合。

类似于拉动构件54^a或54^b，拉动构件54^c可以包括柔软的柔性材料，并且可以包括：非金属线材、细绳、缆索、绳索、缝合线等。然而，拉动构件54^c进一步在其远端处附接拉动构件紧固件(62)。拉动构件紧固件被配置为与线材148^d的拉动端部分156^d可释放地连接。

根据一些实施例，如图8A-8F所示，紧固件是快速释放钩62。在图8A所示的实施例中，快速释放钩62包括孔眼(例如，在其近端处)，拉动构件54^c成环穿过该孔眼，使得其两个股线被示出为从环近侧地延伸。应当理解，这种附接模式是通过图示而非限制的方式示出的，并且拉动构件54^c可以以本领域已知的任何其他附接方式(包括胶合、焊接、缝合等)附接到拉动构件紧固件，诸如快速释放钩62。

应当进一步理解，拉动构件54^c的两个平行股线通过图示而非限制的方式示出，并且拉动构件54^c可以类似地包括在其远端处附接到拉动构件紧固件(诸如快速释放钩62)的单个股线。如果拉动构件54^c被实施为具有两个平行的股线(如例如图8A-8F所示)，则对拉动构件54^c在近侧方向2上被拉动的任何提及指的是同时拉动其两个股线。

快速释放钩62可以包括限定部分环的钩体64、以及在铰链68处铰接到钩体64的弹簧加载门66。快速释放钩62可以具有在其自由状态下的打开构造和闭合构造。图8A示出了处于闭合构造的快速释放钩62，其中弹簧加载门66的自由端被迫朝向钩主体64，使得钩主体64和弹簧加载门66一起包围快速释放钩62的内部空间，线材148^d的拉动端部分156^d成环通过该内部空间。

线材轴向部分152^d部分地延伸到套筒通道50^c中，使得拉动端部分156^d定位在其中。套筒通道50^c被配置为容纳线材轴向部分152^d和拉动端部分156^d的一部分、耦接到拉动端部分156^d的快速释放钩62、以及从其延伸、可能一直朝向手柄30延伸并且可选地延伸到手柄30中的拉动构件54^c。

图8A示出了初始步骤，其中在通过致动组件40^c致动扩展和锁定组件126之前，假体瓣膜(100)处于不是瓣膜的完全扩展状态的状态。瓣膜(100)可以以压缩或卷曲状态递送到植入部位，使得图8A所示的状态可以代表定位在期望的植入部位处的瓣膜(100)，如果瓣膜(100)在经由递送设备12递送到植入部位期间被外部囊状件或外部轴(诸如递送轴22或外轴20)覆盖，则可能从这种囊状件或轴暴露。图8A所示的状态可以是瓣膜(100)的卷曲或完全压缩状态、以及瓣膜(100)的部分压缩或部分扩展状态。

线材148^d包括在基部构件通孔140之间在基部构件第二表面146上面成环的线材基部端部部分150^d，其中其两个线材轴向部分152^d从线材基部端部部分150^d近侧地延伸通过基部构件通孔140。具体地，线材轴向部分152^da从线材基部端部部分150^d延伸，延伸通过基部构件通孔140a，朝向引导构件通孔130a延伸并延伸到引导构件通孔130a中。类似地，线材轴向部分152^db从线材基部端部部分150^d延伸，延伸通过基部构件通孔140b，朝向引导构件通孔130b延伸并延伸到引导构件通孔130b中。两个线材轴向部分152^da和152^db进一步通过套筒远侧开口48^c从引导构件通孔130延伸到套筒通道50^c中，并且在拉动端部分156^d处结合。

根据一些实施例，套筒通道50^c的直径被定尺寸为容纳快速释放钩62和成环通过其中的拉动端部分156^d。虽然被示出为具有均匀的直径，但是在一些实施方式中，套筒通道50^c可以具有不均匀的轮廓，包括被定尺寸为容纳快速释放钩62的更宽远侧部分和从其朝向手柄30延伸的被定尺寸为容纳拉动构件54^c的更窄部分(实施例未示出)。在图8A所示的初始状态下，在瓣膜扩展的开始之前，快速释放钩62以闭合构造保持在套筒通道50^c内，从而防止拉动端部分156^d从其自发释放。

当弹簧加载门66努力弹离钩体64时，它被套筒通道50^c的内壁约束，使得快速释放钩62以闭合构造保持在套筒42^c内。

根据一些实施例，套筒通道50^c的直径足够大以容纳处于其闭合构造的快速释放钩62，但又足够窄以防止弹簧加载门66以将快速释放钩62转变到打开构造的方式弹离钩体64。

根据一些实施例，套筒42^c在图8A所示的状态下定位为与引导构件128接触，并且更具体地，套筒远端44^c与引导构件第一表面134接触并且可能压靠引导构件第一表面134。在一些构造中，瓣膜(100)可以被递送到植入部位，使得套筒远端44^c与引导构件128间隔开。在这种构造中，一旦瓣膜100定位在植入部位处，套筒42^c就可以例如通过操纵手柄30朝向引导构件128推进，使得套筒远端44^c与引导构件第一表面134接触并且可能压靠引导构件第一表面134。

图8B图示了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中拉动构件54^c在第一方向2上被拉动，沿着其拉动快速释放钩62和耦接到其的拉动端部分156^d以及两个线材轴向部分152^d，同时套筒42^c被压靠在引导构件128上，并且更具体地，同时套筒远端44^c被压靠在引导构件第一表面134上，以提供抵抗引导构件128的反作用力。

当在第一方向2上同时拉动拉动构件54^c以及经由快速释放钩62和拉动端部分156^d耦接到其的线材轴向部分152^d时，压靠在基部构件第二部分146上的线材基部端部部分150^d随之在相同方向上拉动基部构件138。由套筒42^c抵靠引导构件128提供的反作用力允许基部构件138朝向引导构件128被拉动。

基部构件138和引导构件128彼此接近可以以多种方式实现。根据一些实施例，引导构件128通过套筒42^c牢固地保持在适当位置中，而施加到拉动构件54^c的拉力(其进而施加到线材轴向部分152^d)用于使基部构件138接近线材轴向部分152^d。根据其他实施例，施加到拉动构件54^c并且因此线材轴向部分152^d的力用于向线材148^c施加足以将基部构件138牢固地保持在适当位置中的张力，而由套筒42^c施加的反作用力用于在第二方向4上朝向基部构件138推动引导构件128。根据其他实施例，在第一方向2上施加到拉动构件54^c并且因此线材轴向部分152^d的拉力以及由套筒42^c在相反的第二方向4上施加的推力或反作用力用于同时在第二方向4上推动引导构件128，并且在第一方向2上拉动基部构件138，以便使它们彼此接近。

图8C示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中一旦瓣膜(100)达到期望的扩展直径，套筒42^c就在第一方向2(例如，近侧方向)上被拉动远离引导构件128。如图所示，拉动套筒42^c以在套筒远端44^c和引导构件第一表面134之间产生间隙暴露在引导构件第一表面134和套筒远端44^c之间延伸的轴向锁定部分154^da和154^db。

根据一些实施例，套筒42^c在第一方向2上被拉动，使得套筒远端44^c保持在出流顶点114的远侧或基本上在出流顶点114的水平处。根据一些实施例，套筒42^c在第一方向2上被拉动，使得套筒远端44^c保持在出流端103的远侧或基本上在出流端103的水平处。根据一些实施例，如图8C进一步所示，套筒42^b被拉动远离引导构件128达快速释放钩保持在套筒通道50^c中的这种距离。

应当注意，在这个阶段，如果医师不满意假体瓣膜(100)的扩展直径，则可以朝向引导构件128将套筒42^c推回，直至套筒远端44^c接触引导构件第一表面134，并且框架106可以根据上面关于图8B描述的任何方法进一步重新扩展。

图8D示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中套筒42^c围绕其对称轴线例如在图8D所示的旋转方向6上旋转，使得轴向锁定部分154^da和154^db螺旋缠绕和/或扭转在彼此上面，形成在引导构件第一表面134上面延伸的扭转162^d。在一些实施例中，扭转162^d在引导构件第一表面134的近侧。

图8E示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中拉动构件54^c从线材148^d释放。为了便于拉动构件54^c的释放，套筒42^c相对于快速释放钩62在第一方向2(例如，近侧方向)上被拉动，直至快速释放钩62充分暴露以允许弹簧加载门66弹离钩主体64，从而将它转变到图8E所示的打开构造。在该构造中，拉动端部分156^d可以从快速释放钩62释放。

图8F示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的最终阶段，其中致动组件40^c在第一方向2(例如，近侧方向)上被拉动，从而允许拉动端部分156^d滑动远离快速释放钩62，同时递送设备12可以从患者身体取回，留下假体瓣膜(100)植入在患者体内。

线材148^d的塑性变形并且具体地轴向锁定部分154^d的塑性变形防止它们退绕，使得即使一旦线材148^d从致动组件40^c释放，轴向锁定部分154^da和154^db也保持彼此缠绕，一起形成扭转162^d。

在该最终扩展状态下，线材轴向部分152^da和152^da在引导构件128和基部构件138之间张紧，其中设置在基部构件第二表面146上面的线材基部端部部分150^d和设置在引导构件第一表面134上面的扭转162^d防止引导构件128和基部构件138远离彼此，从而有效地将框架106锁定在扩展直径。

患者的原生解剖结构(诸如在经导管主动脉瓣植入的情况下的原生主动脉瓣环)可以对假体瓣膜(100)施加将努力压缩它的径向力。然而，在引导构件第一表面134上面形成的扭转162^d用作防止这种力压缩框架106的锁定特征，从而确保框架106保持锁定在期望的径向扩展状态。

根据一些实施例，在扭转162d的端部处的拉动端部分156^d不延伸超过出流顶点114或不在出流顶点114的近侧延伸。根据一些实施例，在扭转162d的端部处的拉动端部分156^d不延伸超过出流端103或不在出流端103的近侧延伸。

根据一些实施例，提供了种扩展和锁定假体瓣膜(100)的方法，包括以下步骤：提供递送组件(10)，所述递送组件(10)包括配备有多个扩展和锁定组件126的假体瓣膜(100)，所述扩展和锁定组件126包括引导构件128、基部构件138和线材148^d，引导构件128在第一位置处附接到框架106，基部构件138在与第一位置轴向间隔开的第二位置处附接到框架106，线材148^d包括两个线材轴向部分152^d，两个线材轴向部分152^d在线材基部端部部分150^d的线材148^d的一端处并且在拉动端部分156^d处的线材148^d的相对端处接合。线材基部端部部分150^d在基部构件第二表面146上面成环，并且线材轴向部分152^d从其延伸通过基部构件通孔140，朝向引导构件通孔130延伸并延伸通过引导构件通孔130。

递送组件(10)进一步包括配备有多个致动组件40^c的递送设备(12)，其中每个致动组件40^c包括具有套筒管腔或通道50^c的套筒42^c、经由快速释放钩62可释放地耦接到拉动端部分156^d的拉动构件54^c，使得线材轴向部分152^d从引导构件128延伸，延伸通过套筒远侧开口48^c，延伸到套筒通道50^c中，其中拉动端部分156^d成环通过快速释放钩62，并且其中拉动构件54^c附接到快速释放钩62并且从快速释放钩62沿着套筒通道50^c近侧地延伸。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：使套筒42^c接近引导构件128，使得它们例如可以彼此接触。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：利用致动组件40^c和线材148^d通过使引导构件128和基部构件138彼此接近来扩展框架(106)。

根据一些实施例，利用致动组件40^c和线材148^d来扩展框架(106)的步骤包括同时在拉动构件54^c上在第一方向2上施加拉力，以便在第一方向2上拉动基部构件138，同时套筒42^c被压靠在引导构件128上，向其施加反作用力，以便将引导构件128保持在适当位置中。

根据一些实施例，利用致动组件40^c和线材148^d来扩展框架(106)的步骤包括通过套筒42^c在第二方向4上施加推力，以便在第二方向4上推动引导构件128，同时线材148^d经由其线材基部端部部分150^d对基部构件138施加反作用力，以便将基部构件138保持在适当位置中。

根据一些实施例，利用致动组件40^c和线材148^d来扩展框架(106)的步骤包括同时在拉动构件54^d上在第一方向2上施加拉力，以便在第一方向2上拉动基部构件138，同时通过套筒42^c在第二方向4上施加推力，以便在第二方向4上推动引导构件128。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：拉动套筒42^c远离引导构件128，从而暴露线材148^d的轴向锁定部分154^d。

根据一些实施例，执行拉动套筒42^c远离引导构件128的步骤，使得快速释放钩62保持在套筒通道50^c内。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：使套筒42^c围绕其对称轴线旋转，以便使两个轴向锁定部分154^d缠绕在彼此上面，从而形成设置在引导构件128上面的扭转162^d。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：通过相对于快速释放钩62拉动套筒42^c，足以暴露快速释放钩62并允许其弹簧加载门66弹离到其自由状态，从而将快速释放钩62转变到其打开构造，将拉动构件54^d从线材148^d释放。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：收回包括致动组件40^c的递送设备(12)远离假体瓣膜(100)，从而允许拉动端部分156^d滑动远离快速释放钩62。

根据一些实施例，旋钮32a可以是被配置为产生径向扩展的可旋转或要不然可操作旋钮。例如，旋钮32d的旋转可以拉动拉动构件54^c，同时保持套筒42^c静止在适当位置中。替代地，旋钮32a可以被配置为推动套筒42^c，同时保持拉动构件54^c张紧静止在适当位置中。在另一替代方案中，旋钮32a可以被配置为推动套筒42^c，同时拉动构件54^c也被拉动。

根据一些实施例，旋钮32b可被配置为在第一方向2上拉动套筒42^c，例如以使它与引导构件128间隔开。

根据一些实施例，旋钮32c可以是被配置为使套筒42^c围绕其对称轴线旋转的可旋转或要不然可操作旋钮，以便于通过使轴向锁定部分154^d缠绕在彼此上面而形成扭转162^d。

根据一些实施例，旋钮32b可以进一步用于在第一方向2上进一步拉动套筒42^c，例如，以暴露快速释放钩，并且允许它转变到打开构造，从而便于拉动构件54^c从线材148^d释放。

根据一些实施例，手柄30可以容纳可以由操作者诸如通过按压手柄30上的按钮或开关致动以产生递送设备12的部件的移动的一个或多个电动马达。例如，手柄30可以包括可操作为产生致动组件40^c(包括拉动构件54^c和/或套筒42^c)的部件的线性运动的一个或多个马达。根据一些实施例，一个或多个手动或电控制机构被配置为产生所有拉动构件54^c和/或套筒42^c的同时线性和/或旋转移动。

虽然特定类型的拉动构件紧固件在上文中关于图8A-8F被展示为快速释放钩62，但是应当理解，可以设想其他类型的可释放紧固件，只要它们可以在形成扭转162d之前保持在不允许拉动端部分156^d从其自发释放的构造中，并且之后可以从拉动端部分156^d可控地释放。

图9A-9F示意性地示出了与包括线材148^d的扩展和锁定组件126组合使用的递送设备(12)的致动组件40^c的另一实施例。致动组件40^c可以类似于上面关于图8A-8F描述的致动组件。具体地，致动组件40^c包括提供有套筒管腔或通道50^c的套筒42^c，套筒管腔或通道50^c沿着套筒42^c的长度从限定在套筒远端44^c处的套筒远侧开口48^c朝向手柄30近侧地轴向延伸。

图9A-9F所示的线材148^d可以与上面参照图8A-8F所述的线材相同，从而限定闭环。具体地，线材148^d的线材轴向部分152^d在线材基部端部部分150^d处的一端(例如，线材148^d的远端)处并且在限定为线材148^d的上部或近侧环部分的类似但倒U形的拉动端部分156^d处的相对端(例如，线材148^d的近端)处连续地结合。

根据一些实施例，致动组件40^c进一步包括拉动构件54^d，其从手柄30延伸并且在没有快速释放钩(62)的情况下可释放地耦接到拉动端部分156^d。套筒通道50^c被配置为接收线材轴向部分152^d的一部分、以及结合它们的拉动端部分156^d、和拉动构件54^d的两个股线58^d。在图9A所示的构造中，拉动构件54^d成环通过拉动端部分156^d，其两个股线58^d从拉动端部分156^d在近侧方向上进一步延伸，延伸通过套筒通道50^c，可能一直朝向手柄30延伸并且可选地延伸到手柄30中。

类似于拉动构件54^a、54^b或54^c，拉动构件54^c可以由柔软的柔性材料制作，并且可以包括：非金属线材、细绳、缆索、绳索、缝合线等。

图9A示出了初始步骤，其中在通过致动组件40^c致动扩展和锁定组件126之前，假体瓣膜(100)处于不是瓣膜的完全扩展状态的状态。瓣膜(100)可以以压缩或卷曲状态递送到植入部位，使得图9A所示的状态可以代表定位在期望的植入部位处的瓣膜(100)，如果瓣膜(100)在经由递送设备12递送到植入部位期间被外部囊状件或外部轴(诸如递送轴22或外轴20)覆盖，则可能从这种囊状件或轴暴露。图9A所示的状态可以是瓣膜(100)的卷曲或完全压缩状态、以及瓣膜(100)的部分压缩或部分扩展状态。

根据一些实施例，套筒通道50^c的直径被定尺寸为容纳两个线材轴向部分152^d以及结合它们的拉动端部分156^d，并且也足够宽以容纳延伸通过其中的拉动构件54^d的两个股线58^d。

根据一些实施例，套筒通道50^c的直径不大于拉动构件54^d的单个股线58^d的直径的400％。根据一些实施例，套筒通道50^c的直径不大于拉动构件54^d的单个股线58^d的直径的300％。根据一些实施例，套筒通道50^c的直径不大于拉动构件54^d的单个股线58^d的直径的250％。根据一些实施例，套筒通道50^c的直径不大于拉动构件54^d的单个股线58^d的直径的210％。

根据一些实施例，套筒通道50^c的直径不大于单个线材轴向部分152^d的直径的400％。根据一些实施例，套筒通道50^c的直径不大于单个线材轴向部分152^d的直径的300％。根据一些实施例，套筒通道50^c的直径不大于单个线材轴向部分152^d的直径的250％。根据一些实施例，套筒通道50^c的直径不大于单个线材轴向部分152^d的直径的210％。

根据一些实施例，套筒通道50^c的直径不大于拉动端部分156^d的宽度的150％，该宽度被定义为通过拉动端部分156^d结合的线材轴向部分152^d的两个最外边缘之间的距离。根据一些实施例，套筒通道50^c的直径不大于拉动端部分156^d的宽度的120％。根据一些实施例，套筒通道50^c的直径不大于拉动端部分156^d的宽度的110％。根据一些实施例，套筒通道50^c的直径不大于拉动端部分156^d的宽度的105％。

根据一些实施例，套筒42^c在图9A所示的状态下定位为与引导构件128接触，并且更具体地，套筒远端44^c与引导构件第一表面134接触并且可能压靠引导构件第一表面134。在一些构造中，瓣膜(100)可以被递送到植入部位，使得套筒远端44^c与引导构件128间隔开。在这种构造中，一旦瓣膜100定位在植入部位处，套筒42^c就可以例如通过操纵手柄30朝向引导构件128推进，使得套筒远端44^c与引导构件第一表面134接触并且可能压靠引导构件第一表面134。

图9B图示了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中拉动构件54^d在第一方向2上被拉动，沿着其拉动拉动端部分156^d和从延伸延伸的两个线材轴向部分152^d，同时套筒42^c被压靠在引导构件128上，并且更具体地，同时套筒远端44^c被压靠在引导构件第一表面134上，以提供抵抗引导构件128的反作用力。

当在第一方向2上同时拉动拉动构件54^d的两个股线58^d以及耦接到其的线材轴向部分152^d时，压靠在基部构件第二部分146上的线材基部端部部分150^d随之在相同方向上拉动基部构件138。由套筒42^c抵靠引导构件128提供的反作用力允许基部构件138朝向引导构件128被拉动。

基部构件138和引导构件128彼此接近可以以多种方式实现。根据一些实施例，引导构件128通过套筒42^d牢固地保持在适当位置中，而施加到拉动构件54^d的股线58^d的拉力(其进而施加到线材轴向部分152^d)用于使基部构件138接近线材轴向部分152^d。根据其他实施例，施加到拉动构件54^d的股线58^d并且因此线材轴向部分152^d的力用于向线材148^d施加足以将基部构件138牢固地保持在适当位置中的张力，而由套筒42^d施加的反作用力用于在第二方向4上朝向基部构件138推动引导构件128。根据其他实施例，在第一方向2上施加到拉动构件54^d的股线58^d并且因此线材轴向部分152^d的拉力以及由套筒42^d在相反的第二方向4上施加的推力或反作用力用于同时在第二方向4上推动引导构件128，并且在第一方向2上拉动基部构件138，以便使它们彼此接近。

图9C示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中一旦瓣膜(100)达到期望的扩展直径，套筒42^c就在第一方向2(例如，近侧方向)上被拉动远离引导构件128。如图所示，拉动套筒42^c以在套筒远端44^c和引导构件第一表面134之间产生间隙暴露在引导构件第一表面134和套筒远端44^c之间延伸的轴向锁定部分154^da和154^db。

根据一些实施例，套筒42^c在第一方向2上被拉动，使得套筒远端44^c保持在出流顶点114的远侧或基本上在出流顶点114的水平处。根据一些实施例，套筒42^c在第一方向2上被拉动，使得套筒远端44^c保持在出流端103的远侧或基本上在出流端103的水平处。根据一些实施例，如图9C进一步所示，套筒42^c被拉动远离引导构件128达拉动端部分156^d保持在套筒通道50^c中的这种距离。

应当注意，在这个阶段，如果医师不满意假体瓣膜(100)的扩展直径，则可以朝向引导构件128将套筒42^c推回，直至套筒远端44^c接触引导构件第一表面134，并且框架106可以根据上面关于图9B描述的任何方法进一步重新扩展。

图9D示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中套筒42^c围绕其对称轴线例如在图9D所示的旋转方向6上旋转，使得轴向锁定部分154^da和154^db螺旋缠绕和/或扭转在彼此上面，形成在引导构件第一表面134上面延伸的扭转162^d。在一些实施例中，扭转162^d在引导构件第一表面134的近侧。

如上所述，拉动端部分156^d优选地保持在套筒通道50^c内，使得套筒42^c的旋转将有效地迫使轴向锁定部分154^d扭转在彼此上面。如果则以拉动端部分156^d将已经从套筒通道50^c暴露出来(例如，在套筒通道50^c的远侧)的方式在这种旋转之前进一步拉动套筒42^c，套筒42^c的旋转将已经使更软的拉动构件54^d的股线58^d扭转，更软的拉动构件54^d的股线58^d可以可逆地彼此缠绕，而不是将旋转移动转变到轴向锁定部分154^d，从而不能形成扭转162^d。

图9E示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中拉动构件54^d从拉动端部分156^d释放。为了便于拉动构件54^d的释放，拉动构件54^d的单个股线58^d在第一方向2上被拉动，而另一个股线58^d被允许在相反的第二方向4上朝向拉动端部分156^d自由移动，直至它从拉动端部分156^d释放。例如，在图9E所示的实施例中，股线58^db在第一方向上被拉动(例如，例如，被近侧地拉动-朝向手柄30被拉动并且可能被拉动到手柄30中)，而相对的股线58^da朝向拉动端部分156^d被自由地拉动，直至它自由端通过拉动端部分156^d释放。可选地，可以在第一方向2上进一步拉动拉动构件54^d以使它从套筒通道50^c缩回。

图9F示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的最终阶段，其中致动组件40^c在第一方向2(例如，近侧方向)上被拉动，从而允许保持在套筒42^c内的线材轴向部分152^d的部分连同拉动端部分156^d一起滑出套筒通道50^c，同时递送设备12可以从患者身体取回，留下假体瓣膜(100)植入在患者体内。

递送组件(10)进一步包括配备有多个致动组件40^c的递送设备(12)，其中每个致动组件40^c包括具有套筒管腔或通道50^c的套筒42^c和可释放地耦接到拉动端部分156^d的拉动构件54^d，使得线材轴向部分152^d从引导构件128延伸，延伸通过套筒远侧开口48^c，延伸到套筒通道50^c中，在套筒通道50^c中在拉动构件54^d成环通过该拉动端部分156^d处结合，并且其中拉动构件54^d的两个股线58^d从拉动端部分156^d沿着套筒通道50^c近侧地延伸。

根据一些实施例，利用致动组件40^c和线材148^d来扩展框架(106)的步骤包括同时在拉动构件54^d的两个股线58^d上在第一方向2上施加拉力，以便在第一方向2上拉动基部构件138，同时套筒42^c被压靠在引导构件128上，向其施加反作用力，以便将引导构件128保持在适当位置中。

根据一些实施例，利用致动组件40^c和线材148^d来扩展框架(106)的步骤包括同时在拉动构件54^d的两个股线58^d上在第一方向2上施加拉力，以便在第一方向2上拉动基部构件138，同时通过套筒42^c在第二方向4上施加推力，以便在第二方向4上推动引导构件128。

根据一些实施例，执行拉动套筒42^c远离引导构件128的步骤，使得拉动端部分156^d保持在套筒通道50^c内。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：通过在第一方向上拉动拉动构件54^d的单个58^d，同时允许相对的股线58^d朝向拉动端部分156^d自由移动，直至它从拉动端部分156^d释放，从线材148^d释放拉动构件54^d。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：收回包括致动组件40^c的递送设备(12)远离假体瓣膜(100)，从而允许从而允许保持在套筒42^c内的线材轴向部分152^d的部分连同拉动端部分分156^d一起滑出套筒通道50^c。

根据一些实施例，旋钮32a可以是被配置为产生径向扩展的可旋转或要不然可操作旋钮。例如，旋钮32d的旋转可以拉动拉动构件54^d的两个股线58^d，同时保持套筒42^c静止在适当位置中。替代地，旋钮32a可以被配置为推动套筒42^c，同时保持拉动构件54^d的两个股线58^d张紧静止在适当位置中。在另一替代方案中，旋钮32a可以被配置为推动套筒42^c，同时拉动构件54^d的两个股线58^d也被拉动。

根据一些实施例，旋钮32d可以被配置为在第一方向上拉动拉动构件54^d的一个股线58^d，并且释放每一个的相对股线58^d以在相反的第二方向4上自由移动，以便于拉动构件54^d从线材148^d释放。

根据一些实施例，手柄30可以容纳可以由操作者诸如通过按压手柄30上的按钮或开关致动以产生递送设备12的部件的移动的一个或多个电动马达。例如，手柄30可以包括可操作为产生致动组件40^c(包括拉动构件54^d的股线58^d)的部件的线性运动的一个或多个马达。根据一些实施例，一个或多个手动或电控制机构被配置为产生所有拉动构件54^d和/或套筒42^c的同时线性和/或旋转移动。

图10A-10E示意性地示出了根据一些实施例的与包括线材148^d的扩展和锁定组件126组合使用的递送设备(12)的致动组件40^d的另一实施例。致动组件40^d可以类似于上面关于图8A-9F描述的致动组件40^c。具体地，致动组件40^d包括提供有套筒管腔或通道50^d的套筒42^d，套筒管腔或通道50^d沿着套筒42^d的长度从限定在套筒远端44^d处的套筒远侧开口48^c朝向手柄30近侧地轴向延伸。

10A-10E所示的线材148^d可以与上面参照图8A-9F所述的线材相同，从而限定闭环。具体地，线材148^d的线材轴向部分152^d在线材基部端部部分150^d处的一端(例如，线材148^d的远端)处并且在限定为线材148^d的上部或近侧环部分的类似但倒U形的拉动端部分156^d处的相对端(例如，线材148^d的近端)处连续地结合。

根据一些实施例，致动组件40^d进一步包括从手柄30延伸并可释放地耦接到拉动端部分156^d的拉动构件54^e。与上面结合图8A-8F或图9A-9F描述的任何实施例不同，拉动构件54^e包括可弯曲远侧部分74，该可弯曲远侧部分74可以从偏置构造转变为非偏置构造。在例如图10A所示的偏置构造中，可弯曲远侧部分74弯曲在其本身上面，在第一拉动构件区段76和第二拉动构件区段80之间形成U形弯曲区段78，第一拉动构件区段76在手柄30和弯曲区段78之间延伸，第二拉动构件区段80终止于自由端82处。可弯曲远侧部分74被配置为与线材148^d的拉动端部分156^d可释放地连接，从而允许线材148^d的拉动端部分156^d在偏置构造中在可弯曲远侧部分74上面成环。

可弯曲远侧部分74并且可能地整个拉动构件54^e可以由形状记忆材料制作，其能够在某些条件下返回到非偏置形状或构造。例如，形状记忆材料可以包括形状记忆合金(例如镍钛诺)或弹簧回火钢，使得可弯曲远侧部分74可以通过套筒通道50^d的内壁保持在弯曲构造中，但是当第二拉动构件区段80不再受套筒通道50^d约束时，可弯曲远侧部分74返回到松弛的形状恢复位置(被定义为非偏置构造)。

线材轴向部分152^d部分地延伸到套筒通道50^d中，使得拉动端部分156^d定位在其中。套筒通道50^d被配置为容纳线材轴向部分152^d和拉动端部分156^d的一部分、以及处于其偏置构造的可弯曲远侧部分74。

在一些实施例中，致动组件40的套筒42包括螺纹近侧部分43，该螺纹近侧部分43螺纹附接到递送设备(12)的手柄30。例如，图10A所示的套筒42^d包括螺纹近侧部分43^d，该螺纹近侧部分43^d可以耦接到手柄30内的致动机构(未示出)，该致动机构可以旋拧套筒42^d以便向其施加同时的旋转和轴向运动。

图10A示出了初始步骤，其中在通过致动组件40^d致动扩展和锁定组件126之前，假体瓣膜(100)处于不是瓣膜的完全扩展状态的状态。瓣膜(100)可以以压缩或卷曲状态递送到植入部位，使得图10A所示的状态可以代表定位在期望的植入部位处的瓣膜(100)，如果瓣膜(100)在经由递送设备12递送到植入部位期间被外部囊状件或外部轴(诸如递送轴22或外轴20)覆盖，则可能从这种囊状件或轴暴露。图10A所示的状态可以是瓣膜(100)的卷曲或完全压缩状态、以及瓣膜(100)的部分压缩或部分扩展状态。

线材148^d包括在基部构件通孔140之间在基部构件第二表面146上面成环的线材基部端部部分150^d，其中其两个线材轴向部分152^d从线材基部端部部分150^d近侧地延伸通过基部构件通孔140。具体地，线材轴向部分152^da从线材基部端部部分150^d延伸，延伸通过基部构件通孔140a，朝向引导构件通孔130a延伸并延伸到引导构件通孔130a中。类似地，线材轴向部分152^db从线材基部端部部分150^d延伸，延伸通过基部构件通孔140b，朝向引导构件通孔130b延伸并延伸到引导构件通孔130b中。两个线材轴向部分152^da和152^db进一步通过套筒远侧开口48^d从引导构件通孔130延伸到套筒通道50^d中，并且在拉动端部分156^d处结合。

根据一些实施例，套筒通道50^d的直径被定尺寸为容纳处于其偏置构造的可弯曲远侧部分74和成环通过其中的拉动端部分156^d。虽然被图示为具有均匀的直径，但是在一些实施方式中，套筒通道50^d可以具有不均匀的轮廓，包括被定尺寸为容纳处于其偏置构造的可弯曲远侧部分74的更宽远侧部分和从其朝向手柄30延伸的被定尺寸为容纳第一拉动构件区段76的更窄部分(实施例未示出)。在图10A所示的初始状态下，在瓣膜扩展的开始之前，可弯曲远侧部分74以偏置构造保持在套筒通道50^d内，从而防止拉动端部分156^d从其自发释放。

当第二拉动构件区段80努力弹离第一拉动构件区段76时，它被套筒通道50^d的内壁约束，使得可弯曲远侧部分74以偏置构造保持在套筒42^d内。

根据一些实施例，套筒通道50^d的直径足够大以容纳处于其偏置构造的可弯曲远侧部分74，但又足够窄以防止第二拉动构件区段80以将快速释放钩62转变到打开构造的方式弹离第一拉动构件区段76。

根据一些实施例，套筒42^d在图10A所示的状态下定位为与引导构件128接触，并且更具体地，套筒远端44^d与引导构件第一表面134接触并且可能压靠引导构件第一表面134。在一些构造中，瓣膜(100)可以被递送到植入部位，使得套筒远端44^d与引导构件128间隔开。在这种构造中，一旦瓣膜100定位在植入部位处，套筒42^d就可以例如通过操纵手柄30朝向引导构件128推进，使得套筒远端44^d与引导构件第一表面134接触并且可能压靠引导构件第一表面134。

图10B图示了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中拉动构件54^e在第一方向2上被拉动，沿着其拉动可弯曲远侧部分74和耦接到其的拉动端部分156^d以及两个线材轴向部分152^d，同时套筒42^d被压靠在引导构件128上，并且更具体地，同时套筒远端44^d被压靠在引导构件第一表面134上，以提供抵抗引导构件128的反作用力。

当在第一方向2上同时拉动两个拉动构件54^e以及经由可弯曲远侧部分74和拉动端部分156^d耦接到其的线材轴向部分152^d时，压靠在基部构件第二部分146上的线材基部端部部分150^d随之在相同方向上拉动基部构件138。由套筒42^d抵靠引导构件128提供的反作用力允许基部构件138朝向引导构件128被拉动。

基部构件138和引导构件128彼此接近可以以多种方式实现。根据一些实施例，引导构件128通过套筒42^d牢固地保持在适当位置中，而施加到拉动构件54^e的拉力(其进而施加到线材轴向部分152^d)用于使基部构件138接近线材轴向部分152^d。根据其他实施例，施加到拉动构件54^e并且因此线材轴向部分152^d的力用于向线材148^a施加足以将基部构件138牢固地保持在适当位置中的张力，而由套筒42^a施加的反作用力用于在第二方向4上朝向基部构件138推动引导构件128。根据其他实施例，在第一方向2上施加到拉动构件54^e并且因此线材轴向部分152^d的拉力以及由套筒42^d在相反的第二方向4上施加的推力或反作用力用于同时在第二方向4上推动引导构件128，并且在第一方向2上拉动基部构件138，以便使它们彼此接近。

图10C示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中例如通过在手柄(30)内旋拧其螺纹近侧部分43^d而在轴向方向上同时旋转和拉动套筒42^d。如图所示，一旦瓣膜(100)达到期望的扩展直径，就在促进其在第一方向2(例如，近侧方向)上远离引导构件128的轴向移动的方向上旋拧套筒42^d。套筒42^d的这种轴向移动在套筒远端44^d和引导构件第一表面134之间形成间隙。

同时，套筒42^d围绕其对称轴线例如在图10C所示的旋转方向6上的旋转运动用于使轴向锁定部分154^da和154^db螺旋缠绕或扭转在彼此上面，形成在引导构件第一表面134上面延伸的扭转162^d。在一些实施例中，扭转162^d在引导构件第一表面134的近侧。在套筒42^d的轴向移动期间，通过形成在套筒远端44^d和引导构件第一表面134之间的间隙暴露该扭转162^d。

只要可弯曲远侧部分74在套筒通道50^d内保持处于偏置结构，轴向锁定部分154^da和154^db就继续扭转在彼此上面。应当注意，在这个阶段，如果医师不满意假体瓣膜(100)的扩展直径，则可以在相反方向上旋拧套筒42^d朝向引导构件128将它推回，并且同时在相反方向上旋转以解开扭转162d，直至套筒远端44^d接触引导构件第一表面134，并且框架106可以根据上面关于图10B描述的任何方法进一步重新扩展。

图10D示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的进一步阶段，其中拉动构件54^e从线材148^d释放。为了便于拉动构件54^e的释放，套筒42^d相对于可弯曲远侧部分74在第一方向2(例如，近侧方向)上被进一步拉动，直至可弯曲远侧部分74充分暴露以允许第二拉动构件区段80弹离第一拉动构件区段76(例如，到第二拉动构件区段80与第一拉动构件区段76连续对齐的相对变直构造)，从而将可弯曲远侧部分74转变为图10D所示的非偏置或打开构造。在该构造中，拉动端部分156^d可以从拉动构件54^e释放。

在一些实施例中，通过以与上面结合图10C描述的相同方式连续地旋拧套筒42^d，可以实现套筒42^d的轴向移动以暴露可弯曲远侧部分74。替代地，套筒42^d的旋转运动可以通过在扭转162^d的令人满意的形成之后停止旋拧运动而停止，并且替代地仅在轴向方向上拉动整个套筒42^d。

图10E示出了扩展和锁定假体瓣膜(100)的最终阶段，其中致动组件40d在第一方向2(例如，近侧方向)上被拉动，允许拉动端部分156^d在可弯曲远侧部分74上面并远离可弯曲远侧部分74滑动(即，朝向并在其自由端82上面滑动)，同时递送设备12可以从患者身体取回，留下假体瓣膜(100)植入在患者体内。

线材148^d的塑性变形并且具体地轴向锁定部分154^d的塑性变形防止它们退绕，使得即使一旦线材148^d从致动组件40^d释放，轴向锁定部分154^da和154^db也保持彼此缠绕，一起形成扭转162^d。

递送组件(10)进一步包括配备有多个致动组件40^d的递送设备(12)，其中每个致动组件40^d包括具有套筒管腔或通道50^d的套筒42^d、具有可弯曲远侧部分74的拉动构件54^e，所述可弯曲远侧部分74可从偏置构造转变为非偏置构造。拉动构件54^e经由其可弯曲远侧部分74可释放地耦接到拉动端部分156^d，使得线材轴向部分152^d从引导构件128延伸，延伸通过套筒远侧开口48^d，延伸到套筒通道50^d中，其中拉动端部分156^d在可弯曲远侧部分74的偏置构造中成环通过可弯曲远侧部分74(在其弯曲区段78上面)。拉动构件54^e包括从弯曲区段78沿着套筒通道50^d近侧地延伸的第一拉动构件区段。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：使套筒42^d接近引导构件128，使得它们例如可以彼此接触。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：利用致动组件40^d和线材148^d通过使引导构件128和基部构件138彼此接近来扩展框架(106)。

根据一些实施例，利用致动组件40^d和线材148^d来扩展框架(106)的步骤包括同时在拉动构件54^e上在第一方向2上施加拉力，以便在第一方向2上拉动基部构件138，同时套筒42^d被压靠在引导构件128上，向其施加反作用力，以便将引导构件128保持在适当位置中。

根据一些实施例，利用致动组件40^d和线材148^d来扩展框架(106)的步骤包括通过套筒42^d在第二方向4上施加推力，以便在第二方向4上推动引导构件128，同时线材148^d经由其线材基部端部部分150^d对基部构件138施加反作用力，以便将基部构件138保持在适当位置中。

根据一些实施例，利用致动组件40^d和线材148^d来扩展框架(106)的步骤包括在拉动构件54^e上在第一方向2上施加拉力，以便在第一方向2上拉动基部构件138，同时通过套筒42^d在第二方向4上施加推力，以便在第二方向4上推动引导构件128。

根据一些实施例，套筒42^d包括螺纹近侧部分43^e，并且该方法进一步包括以下步骤：旋拧螺纹近侧部分43^e，从而同时地使套筒42^d围绕其对称轴线旋转并且轴向拉动套筒42^d远离引导构件128，以便使两个轴向锁定部分154^d缠绕在彼此上面，形成设置在引导构件128上面的扭转162^d，同时暴露扭转162^d。

根据一些实施例，执行同时地旋转套筒42^d以形成扭转162^d并且拉动套筒42^d的步骤，使得可弯曲远侧部分74以其偏置构造保持在套筒通道50^d内。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：通过相对于可弯曲远侧部分74拉动套筒42^d，足以暴露可弯曲远侧部分74并允许其第二拉动构件区段80弹离到其自由状态，从而将可弯曲远侧部分74转变到其打开或非偏置构造，将拉动构件54^e从线材148^d释放。

根据一些实施例，从线材148^d释放拉动构件54^e的步骤包括连续地旋拧螺纹近侧部分43^e。根据替代实施例，从线材148^d释放拉动构件54^e的步骤包括轴向拉动套筒42^d而不旋拧螺纹近侧部分43^e。

根据一些实施例，该方法进一步包括以下步骤：收回包括致动组件40^c的递送设备(12)远离假体瓣膜(100)，从而允许拉动端部分156^d滑动远离可弯曲远侧部分74。

根据一些实施例，旋钮32a可以是被配置为产生径向扩展的可旋转或要不然可操作旋钮。例如，旋钮32d的旋转可以拉动拉动构件54^e，同时保持套筒42^e静止在适当位置中。替代地，旋钮32a可以被配置为推动套筒42^d，同时保持拉动构件54^e静止在适当位置中。在另一替代方案中，旋钮32a可以被配置为推动套筒42^d，同时拉动构件54^e也被拉动。

根据一些实施例，旋钮32b可以是被配置为以如下方式旋拧套筒的螺纹近侧部分43^e的可旋转或要不然可操作旋钮：同时地使套筒42^d围绕其对称轴线旋转，以便于通过使轴向锁定部分154^d缠绕在彼此上面而形成扭转162^d，并且在轴向方向上拉动套筒42^d，例如以使它与引导构件128间隔开。

根据一些实施例，旋钮32c可以被配置为在第一方向2上拉动套筒42^d，而不对其施加旋转移动，例如，以暴露可弯曲远侧部分74并允许它转变到打开或非偏置构造，从而便于拉动构件54^e从线材148^d释放。

根据一些实施例，手柄30可以容纳可以由操作者诸如通过按压手柄30上的按钮或开关致动以产生递送设备12的部件的移动的一个或多个电动马达。例如，手柄30可以包括可操作为产生致动组件40^d(包括拉动构件54^e和/或套筒42^c)的部件的线性运动的一个或多个马达。根据一些实施例，一个或多个手动或电控制机构被配置为产生所有拉动构件54^e和/或套筒42^d的同时线性和/或旋转移动。

虽然具有可弯曲远侧部分74的拉动构件54^e被描述并图示为与配备有螺纹近侧部分43^d的套筒42^d一起使用，但是应当理解，拉动构件54^e可以类似地与如结合图8A-9F描述的致动组件40^c的套筒42^c组合使用，套筒不一定包括螺纹部分。在这种情况下，该方法可以以与上面结合图10A-10E描述的方式类似的方式实施，除了代替如例如结合图10C描述的那样旋拧套筒以促进其同时的旋转和轴向移动，该步骤被分成两个连续的步骤：首先以与例如结合图8C或9C描述的方式类似的方式拉动套筒42^c，并且然后以与例如结合图8D或9D描述的方式类似的方式旋转套筒42^c以形成扭转162^d。

类似地，虽然上面关于图5A-9F描述的任何其他实施例利用如例如结合图5C、6C、7C、8C和9C中的任一个描述的那样单独拉动套筒42、紧接着如例如结合图5D、6D、7D、8D和9D中的任一个描述的那样旋转套筒42以形成扭转162的步骤，但是应当理解，在任何这样的实施例中使用的套筒42可以包括螺纹近侧部分，使得套筒的旋转和轴向移动可以通过旋拧套筒42被同时执行，类似于上面结合图10C描述的方式，例如，经适当的修改后，并且为了简洁起见，将不再进一步描述所有这些替代构造和方法。

根据一些实施例，引导构件128和/或基部构件138中的任一个包括一对彼此径向间隔开的通孔，如遍及图3-10E所示。例如，图3示出了提供有两个引导构件通孔130^a的引导构件128^a，使得引导构件通孔130^ab相对于引导构件通孔130^aa径向向内定位。类似地，基部构件138^a提供有两个基部构件通孔140^a，使得基部构件通孔140^ab相对于基部构件通孔140^aa径向向内定位。

根据一些实施例，引导构件128^b和/或基部构件138^b中的任一个包括彼此横向间隔开的一对通孔，如图11所示。具体地，图11示出了提供有沿着横向方向(其也可以被限定为沿着框架106的圆周的方向)彼此间隔开同时两者在径向方向上与假体瓣膜的中心轴线的距离相等的引导构件通孔130^aa和130^ab的引导构件128^b。类似地，基部构件138^b提供有沿着侧向方向彼此间隔开同时两者在径向方向上与假体瓣膜的中心轴线的距离相等的基部构件通孔140^aa和140^ab。

虽然图示了以径向或横向彼此间隔开的引导构件通孔130和基部构件通孔140的两个相对取向，但是应当理解，可以设想其之间的任何其他相对取向和间隔。例如，引导构件通孔130或基部构件通孔140中的任一个可以彼此对角地间隔开。

应当理解，引导构件128^a、128^b和128^c的特征可以组合。例如，引导构件128可以被提供为细长构件，类似于针对图4中的引导构件128^b所示的细长构件，同时使其引导构件通孔130彼此横向间隔开，诸如针对图11中的引导构件128^c所示的。类似地，来自基部构件138^a、138^b和138c的特征可以组合。例如，基部构件138可以被提供为细长构件，同时使其基部构件通孔140彼此横向间隔开。

应当进一步理解，任何类型的引导构件128和/或基部构件138可以与上文关于图5A-5F、6A-6F、7A-7F、8A-8F、9A-9F和/或10A-10E描述的任何线材148和致动组件40组合使用。

所公开技术的另外示例

鉴于公开的主题的上面描述的实施方式，本申请公开了在下面列举的另外的示例。应当注意，示例的一个特征单独地或组合地并且可选地结合一个或更多个其他示例的一个或更多个特征获得的示例的多于一个特征也是落入在本申请的公开内容内的其他示例。

示例1.一种假体瓣膜，包括：

框架，所述框架具有入流端和出流端，其中所述框架可在径向压缩与径向扩展状态之间移动；

至少一个扩展和锁定机构，所述至少一个扩展和锁定机构包括：

引导构件，所述引导构件在第一位置处耦接到所述框架，并且包括：引导构件第一表面、引导构件第二表面、以及在所述引导构件第一表面与所述引导构件第二表面之间延伸的两个引导构件通孔；

基部构件，所述基部构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，并且包括：基部构件第一表面、基部构件第二表面、以及在所述基部构件第一表面与所述基部构件第二表面之间延伸的两个基部构件通孔；以及

线材，所述线材包括：线材基部端部部分和两个线材轴向部分，所述线材基部端部部分在所述基部构件第二表面上成环，所述两个线材轴向部分从所述基部构件第二表面延伸，延伸通过所述基部构件通孔，朝向所述引导构件通孔延伸并延伸通过所述引导构件通孔；

其中所述基部构件相对于所述引导构件在第一方向上的移动引起所述框架轴向短缩并径向扩展；

其中每个线材轴向部分在延伸超过所述引导构件第一表面的区域处限定轴向锁定部分；以及

其中所述轴向锁定部分被配置为当它们缠绕在一起时一起形成设置在所述引导构件第一表面上面的扭转，使得当所述扭转形成时，它被配置为连同所述线材基部端部部分一起防止所述框架的再压缩。

示例2.根据本文中的任一示例(特别是示例1)所述的假体瓣膜，其中所述线材包括可塑性变形材料材。

示例3.根据本文中的任一示例(特别是示例1至2中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述引导构件包括引导构件紧固件。

示例4.根据本文中的任一示例(特别是示例1至3中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述基部构件包括基部构件紧固件。

示例5.根据本文中的任一示例(特别是示例1至4中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述框架包括入流顶点、出流顶点以及所述入流顶点和在所述出流顶点之间的非顶点结合部，并且其中所述第一位置是非顶点结合部。

示例66.根据本文中的任一示例(特别是示例1至5中任一项)所述的假体瓣膜，其中每个引导构件通孔的直径和每个基部构件通孔的直径不大于所述线材直径的150％。。

示例7.根据本文中的任一示例(特别是示例1至5中任一项)所述的假体瓣膜，其中每个引导构件通孔的直径和每个基部构件通孔的直径不大于所述线材直径的120％。

示例8.根据本文中的任一示例(特别是示例1至5中任一项)所述的假体瓣膜，其中每个引导构件通孔的直径和每个基部构件通孔的直径不大于所述线材直径的110％。

示例9.根据本文中的任一示例(特别是示例1至5中任一项)所述的假体瓣膜，其中每个引导构件通孔的直径和每个基部构件通孔的直径不大于所述线材直径的105％。

示例10根据本文中的任一示例(特别是示例1至9中任一项)所述的假体瓣膜，其中每个轴向锁定部包括附接接口。

.根据本文中的任一示例(特别是示例10)所述的假体瓣膜，其中所述附接接口是孔眼。

示例12根据本文中的任一示例(特别是示例1至9中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述线材限定闭合环，使得两个线材轴向部分通过与所述线材基部端部部分相对的拉动端部分被结合。

示例13.根据本文中的任一示例(特别是示例1至12中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述引导构件通孔彼此径向间隔开。

示例14.根据本文中的任一示例(特别是示例1至12中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述引导构件通孔彼此横向间隔开。

示例15.根据本文中的任一示例(特别是示例1至12中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述基部构件通孔彼此径向间隔开。

示例16.根据本文中的任一示例(特别是示例1至12中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述基部构件通孔彼此横向间隔开。

示例17.根据本文中的任一示例(特别是示例1至16中任一项)所述的假体瓣膜，其中进一步包括由彼此缠绕的轴向锁定部分形成的扭转。

示例18.根据本文中的任一示例(特别是示例17)所述的假体瓣膜，其中所述扭转不近侧地延伸超过所述出流端。

示例19.一种递送组件，包括：

假体瓣膜，所述假体瓣膜包括：

引导构件，所述引导构件在第一位置处耦接到所述框架，所述引导构件限定在引导构件第一表面和引导构件第二表面之间；

基部构件，所述基部构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架；以及

线材，所述线材包括：线材基部端部部分和两个线材轴向部分，所述线材基部端部部分在所述基部构件上面成环，所述两个线材轴向部分从所述线材基部端部部分延伸，延伸通过所述基部构件，朝向引导构件延伸并延伸通过引导构件；

递送设备，所述递送设备包括：

手柄；

递送轴，所述递送轴从所述手柄远侧地延伸；以及

至少一个致动组件，所述至少一个致动组件从所述手柄延伸通过所述递送轴杆，所述致动组件包括套筒，所述套筒包括：

套筒外表面；

套筒远端；

至少一个套筒远侧开口；以及

至少一个套筒通道，所述至少一个套筒通道从所述至少一个套筒远侧开口延伸；

其中所述套筒被配置为将所述线材的一部分容纳在所述至少一个套筒通道内，使得容纳在所述套筒内的所述线材的所述部分可相对于所述套筒轴向移动；

其中所述线材轴向部分在延伸超过所述引导构件第一表面的区域处限定轴向锁定部分；以及

其中所述套筒的旋转被配置为使所述线材轴向部分缠绕以便形成设置在所述引导构件第一表面上面的扭转，使得当所述扭转形成时，它被配置为连同所述线材基部端部部分一起防止所述框架的再压缩。

示例20.根据本文中的任一示例(特别是示例19)所述的递送组件，其中所述线材包括可塑性变形材料材。

示例21.根据本文中的任一示例(特别是示例19至20中任一项)所述的递送组件，其中所述引导构件包括引导构件紧固件。

示例22.根据本文中的任一示例(特别是示例19至21中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述基部构件包括基部构件紧固件。

示例23.根据本文中的任一示例(特别是示例19至22中任一项)所述的递送组件，其中所述框架包括入流顶点、出流顶点以及所述入流顶点和在所述出流顶点之间的非顶点结合部，并且其中所述第一位置是非顶点结合部。

示例24.根据本文中的任一示例(特别是示例19至23中任一项)所述的递送组件，其中每个引导构件通孔的直径和每个基部构件通孔的直径不大于所述线材直径的150％。。

示例25.根据本文中的任一示例(特别是示例19至23中任一项)所述的递送组件，其中每个引导构件通孔的直径和每个基部构件通孔的直径不大于所述线材直径的120％。

示例26.根据本文中的任一示例(特别是示例19至23中任一项)所述的递送组件，其中每个引导构件通孔的直径和每个基部构件通孔的直径不大于所述线材直径的110％。

示例27.根据本文中的任一示例(特别是示例19至23中任一项)所述的递送组件，其中每个引导构件通孔的直径和每个基部构件通孔的直径不大于所述线材直径的105％。

示例28.根据本文中的任一示例(特别是示例19至27中任一项)所述的递送组件，其中所述套筒具有足够的刚性，被配置为当所述套筒压靠所述引导构件并对所述引导构件施加远侧取向的力时抵抗其弯曲或屈曲。

示例29.根据本文中的任一示例(特别是示例19至28中任一项)所述的递送组件，其中所述至少一个套筒远侧开口包括两个套筒远侧开口，并且其中所述至少一个套筒通道包括两个套筒通道。

示例30.根据本文中的任一示例(特别是示例29)所述的递送组件，其中每个套筒通道的直径不大于线材的直径的150％。

示例31.根据本文中的任一示例(特别是示例29)所述的递送组件，其中每个套筒通道的直径不大于线材的直径的120％。

示例32.根据本文中的任一示例(特别是示例29)所述的递送组件，其中每个套筒通道的直径不大于线材的直径的110％。

示例33.根据本文中的任一示例(特别是示例29)所述的递送组件，其中每个套筒通道的直径不大于线材的直径的105％。

示例34.根据本文中的任一示例(特别是示例29)所述的递送组件，其中所述套筒进一步包括限定在所述套筒外表面处的两个套筒侧开口，使得每个套筒通道在对应的套筒远侧开口和对应的套筒侧开口之间延伸。

示例35.根据本文中的任一示例(特别是示例34)所述的递送组件，其中每个线材轴向部分通过对应的套筒远侧开口延伸到所述对应的套筒通道中，并且通过所述对应的套筒侧开口离开所述套筒通道。

示例36.根据本文中的任一示例(特别是示例34)所述的递送组件，其中每个致动组件进一步包括从所述手柄延伸的一对拉动构件，并且其中每个拉动构件耦接到所述对应的线材轴向部分的附接接口。

示例37.根据本文中的任一示例(特别是示例36)所述的递送组件，其中每个线材轴向部分通过对应的套筒远侧开口延伸到所述对应的套筒通道中，其中所述附接接口定位在所述套筒通道内，并且其中所述线材轴向部分通过所述对应的套筒侧开口离开所述套筒通道。

示例38.根据本文中的任一示例(特别是示例36至37中任一个)所述的递送组件，其中每个套筒通道的直径不大于所述拉动构件的直径的150％。

示例39.根据本文中的任一示例(特别是示例36至37中任一个)所述的递送组件，其中每个套筒通道的直径不大于所述拉动构件的直径的120％。

示例40.根据本文中的任一示例(特别是示例36至37中任一个)所述的递送组件，其中每个套筒通道的直径不大于所述拉动构件的直径的110％。

示例41.根据本文中的任一示例(特别是示例36至37中任一个)所述的递送组件，其中每个套筒通道的直径不大于所述拉动构件的直径的105％。

示例42.根据本文中的任一示例(特别是示例36至37中任一个)所述的递送组件，其中每个套筒通道的直径不大于所述附接接口的直径的150％。

示例43.根据本文中的任一示例(特别是示例36至37中任一个)所述的递送组件，其中每个套筒通道的直径不大于所述附接接口的直径的120％。

示例44.根据本文中的任一示例(特别是示例36至37中任一个)所述的递送组件，其中每个套筒通道的直径不大于所述附接接口的直径的110％。

示例45.根据本文中的任一示例(特别是示例36至37中任一个)所述的递送组件，其中每个套筒通道的直径不大于所述附接接口的直径的105％。

示例46.根据本文中的任一示例(特别是示例34至45中任一项)所述的递送组件，其中每个致动组件进一步包括切割轴，所述切割轴在所述套筒上面同心地延伸，并且可相对于其轴向移动，所述切割轴包括刀片。

示例47.根据本文中的任一示例(特别是示例46)所述的递送组件，其中所述刀片被配置为切割所述线材。

示例48.根据本文中的任一示例(特别是示例29)所述的递送组件，其中所述套筒通道沿着所述套筒的长度轴向延伸。

示例49.根据本文中的任一示例(特别是示例48)所述的递送组件，其中每个线材轴向延伸部包括孔眼，并且其中每个致动组件进一步包括两个拉动构件，每个拉动构件成环通过所述孔眼使得其两个股线从所述孔眼近侧地延伸。

示例50.根据本文中的任一示例(特别是示例49)所述的递送组件，其中每个套筒通道的直径不大于单个股线的直径的300％。

示例51.根据本文中的任一示例(特别是示例49)所述的递送组件，其中每个套筒通道的直径不大于单个股线的直径的250％。

示例52.根据本文中的任一示例(特别是示例49)所述的递送组件，其中每个套筒通道的直径不大于单个股线的直径的210％。

示例53.根据本文中的任一示例(特别是示例19至27中任一项)所述的递送组件，其中所述线材限定闭合环，使得两个线材轴向部分通过与所述线材基部端部部分相对的拉动端部分被结合。

示例54.根据本文中的任一示例(特别是示例53)所述的递送组件，其中所述致动组件进一步包括附接到快速释放钩的拉动构件，所述快速释放钩被配置为在闭合构造和打开构造之间转变。

示例55.根据本文中的任一示例(特别是示例54)所述的递送组件，其中所述快速释放钩包括钩体和铰接到其的弹簧加载门。

示例56.根据本文中的任一示例(特别是示例54至55中任一项)所述的递送组件，其中所述套筒通道被定尺寸为容纳处于闭合构造的所述快速释放钩。

示例57.根据本文中的任一示例(特别是示例53)所述的递送组件，其中所述致动组件进一步包括成环通过所述拉动端部分的拉动构件，使得所述拉动构件的两个股线从所述拉动端部分近侧地延伸。

示例58.根据本文中的任一示例(特别是示例53)所述的递送组件，其中所述致动组件进一步包括具有弯曲远端部分的拉动构件，所述可弯曲远侧部分由形状记忆材料制作，并且被配置为在偏置构造和非偏置构造之间转变，在所述偏置构造中，所述可弯曲远侧部分弯曲在其本身上面，在所述非偏置构造中所述拉动端部分可释放地附接到处于其偏置构造的所述可弯曲远侧部分。

示例59.根据本文中的任一示例(特别是示例19至58中任一项)所述的递送组件，其中所述假体瓣膜进一步包括由彼此缠绕的轴向锁定部分形成的扭转。

示例60.根据本文中的任一示例(特别是示例59)所述的递送组件，其中所述扭转不近侧地延伸超过所述出流端。

示例61.根据本文中的任一示例(特别是示例19至60中任一项)所述的递送组件，其中所述套筒进一步包括螺纹近侧部分。

示例62.根据本文中的任一示例(特别是示例61)所述的递送组件，其中所述螺纹近侧部分附接到所述手柄。

示例63.一种用于扩展和锁定假体瓣膜的方法，包括以下步骤：

提供递送组件，所述递送组件包括可释放地耦接到假体瓣膜的递送设备，其中所述递送设备包括手柄和从所述手柄延伸的至少一个致动组件，每个致动组件包括具有至少一个套筒通道的套筒，并且其中所述假体瓣膜包括框架和至少一个扩展和锁定组件，每个扩展和锁定组件包括引导构件、基部构件和线材，所述引导构件在第一位置处耦接到所述框架，所述基部构件在与所述第一位置轴向间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述线材具有基部端部部分和两个线材轴向部分，所述基部端部部分在所述基部构件的表面上面成环，所述两个线材轴向部分从所述线材基部端部部分延伸，延伸通过所述基部构件，朝向所述引导构件延伸并延伸通过所述引导构件；

使所述套筒接近所述引导构件，使得所述套筒的远端接触所述引导构件；以及

利用所述致动组件和所述线材使所述基部构件和所述引导构件朝向彼此接近，从而使所述框架扩展。

示例64.根据本文中的任一示例(特别是示例63)所述的方法，其中所述利用所述致动组件和所述线材的步骤包括在所述线材上施加拉力，同时将所述套筒保持在适当位置中，以便对所述引导构件施加反作用力。

示例65.根据本文中的任一示例(特别是示例63)所述的方法，其中所述利用所述致动组件和所述线材的步骤包括推动所述套筒以对所述引导构件施加推力，从而使所述引导构件朝向所述基部构件移动，同时以将所述基部构件保持在适当位置中的方式保持所述线材张紧。

示例66.根据本文中的任一示例(特别是示例63)所述的方法，其中所述利用所述致动组件和所述线材的步骤包括同时地在所述线材上施加拉力，同时推动所述套筒以对所述引导构件施加推力。

示例67.根据本文中的任一示例(特别是示例64至66中任一项)所述的方法其中在所述线材上施加拉力包括将拉力施加到从所述手柄延伸并且耦接到所述轴向拉动部分的附接接口的两个拉动构件。

示例68.根据本文中的任一示例(特别是示例64至66中任一项)所述的方法其中在所述线材上施加拉力包括同时地将拉力施加到从所述手柄延伸的两个拉动构件的总共四个股线，其中每个拉动构件的两个股线从每个线材轴向部分的孔眼近侧地延伸，所述对应的拉动构件成环通过所述孔眼。

示例69.根据本文中的任一示例(特别是示例64至66中任一项)所述的方法其中在所述线材上施加拉力包括向附接到快速释放钩的拉动构件施加拉力，其中所述线材的拉动端部分成环通过所述快速释放钩，并且其中所述快速释放钩以闭合状态保持在所述套筒通道内。

示例70.根据本文中的任一示例(特别是示例64至66中任一项)所述的方法其中在所述线材上施加拉力包括向具有由形状记忆材料制作的可弯曲远侧部分的拉动构件施加拉力，其中所述可弯曲远侧部分被配置为在偏置构造和非偏置构造之间转变，在所述偏置构造中所述可弯曲远侧部分弯曲在其本身上面，在所述所述非偏置构造中所述线材的拉动端部分可释放地附接到处于其偏置构造的所述可弯曲远侧部分，并且其中所述可弯曲远侧部分以所述偏置构造保持在所述套筒通道内。

示例71.根据本文中的任一示例(特别是示例64至66中任一项)所述的方法其中在所述线材上施加拉力包括向拉动构件的两个股线施加拉力，所述拉动构件从所述手柄延伸并且成环通过所述线的拉动端部分。

示例72.根据本文中的任一示例(特别是示例63至66中任一项的方法，进一步包括以下步骤：拉动所述套筒远离所述引导构件，从而暴露在所述引导构件和所述套筒的远端之间延伸的轴向锁定部分。

示例73.根据本文中的任一示例(特别是示例72)所述的方法，其中每个线材轴向部分包括附接接口，并且其中执行所述拉动所述套筒的步骤使得所述附接接口保持在所述至少一个套筒通道内。

示例74.根据本文中的任一示例(特别是示例72)所述的方法，其中每个线材轴向部分包括孔眼，并且其中执行所述拉动所述套筒的步骤使得所述孔眼保持在所述至少一个套筒通道内。

示例75.根据本文中的任一示例(特别是示例72)所述的方法，其中所述线材包括成环通过附接到从其延伸的拉动构件的快速释放钩的拉动端部分，并且其中执行所述拉动所述套筒的步骤使得所述快速释放钩保持在所述套筒通道内。

示例76.根据本文中的任一示例(特别是示例72)所述的方法，其中所述线材包括成环通过附接到从其延伸的拉动构件的快速释放钩的拉动端部分，并且其中执行所述拉动所述套筒的步骤使得所述拉动端部分保持在所述套筒通道内。

示例77.根据本文中的任一示例(特别是示例72)所述的方法，其中所述线材包括成环通过拉动构件的可弯曲远侧部分的拉动端部分分，在所述可弯曲远侧部分的偏置构造中它折叠在其本身上面，并且其中执行所述拉动所述套筒的步骤使得所述可弯曲远侧部分保持在所述套筒通道内。

示例78.根据本文中的任一示例(特别是示例72)所述的方法，其中所述线材包括成环通过拉动构件的可弯曲远侧部分的拉动端部分分，在所述可弯曲远侧部分的偏置构造中它折叠在其本身上面，并且其中执行所述拉动所述套筒的步骤使得所述拉动端部分保持在所述套筒通道内。

示例79.根据本文中的任一示例(特别是示例72)所述的方法，其中所述线材轴向部分延伸到所述套筒通道中，并且经由所述线材的拉动端部分被结合在一起，其中拉动构件成环通过所述拉动端部分，并且其中执行所述拉动所述套筒的步骤使得所述拉动端部分保持在对应的套筒通道内。

示例80.根据本文中的任一示例(特别是示例72)所述的方法，进一步包括以下步骤：使所述套筒围绕其对称轴线旋转，以便使所述轴向锁定部分缠绕在彼此上面，从而形成设置在所述引导构件上面的扭转。

示例81.根据本文中的任一示例(特别是示例72)所述的方法，其中所述套筒包括螺纹近侧部分，其中所述拉动所述套筒远离所述引导构件的步骤通过旋拧所述螺纹近侧部分带螺纹以便促进所述套筒围绕其对称轴线的旋转移动同时轴向拉动所述套筒来执行，并且其中所述旋转移动被配置为使所述轴向锁定部分缠绕在彼此上面，从而形成设置在所述引导构件上面的扭转。

示例82.根据本文中的任一示例(特别是示例80至81中任一项)所述的方法，其中所述线材轴向部分延伸到所述套筒的套筒通道中，通过套筒侧开口离开所述套筒通道，并从所述套筒侧开口近侧地延伸，并且其中所述方法进一步包括使切割轴在所述套筒上面朝向所述侧开口滑动，从而切割所述轴向锁定部分。

示例83.根据本文中的任一示例(特别是示例80至81中任一项)所述的方法，其中所述线材轴向部分延伸到所述套筒的套筒通道中，其中在所述套筒通道内附接到线材轴向部分的拉动构件通过套筒侧开口离开所述套筒通道，并从所述套筒侧开口近侧地延伸，并且其中所述方法进一步包括使切割轴在所述套筒上面朝向所述侧开口滑动，从而切割所述拉动构件。

示例84.根据本文中的任一示例(特别是示例80至81中任一项)所述的方法，其中所述线材轴向部分延伸到所述套筒的套筒通道中，其中拉动构件成环通过所述线材轴向部分的孔眼，使得每个拉动构件的两个股线从所述孔眼近侧地延伸，并且其中该方法进一步包括以下步骤：拉动每个拉动构件的单个股线，同时允许相对的股线朝向对应的孔眼自由移动，直至它从其释放。

示例85.根据本文中的任一示例(特别是示例80至81中任一项)所述的方法，其中所述线材轴向部分延伸到所述套筒通道中，并且经由所述线材的拉动端部分被结合在一起，所述拉动端部分成环通过附接到从其近侧地延伸的拉动构件的快速释放钩，其中所述快速释放钩以闭合构造保持在所述套筒通道内，并且其中所述方法进一步包括相对于所述快速释放钩拉动所述套筒，以便暴露所述快速释放钩，允许它转变到其打开构造，从而允许所述线材的拉动端部分从其脱离。

示例86.根据本文中的任一示例(特别是示例80至81中任一项)所述的方法，其中所述线材轴向部分延伸到所述套筒通道中，并且经由所述线材的拉动端部分被结合在一起，所述拉动端部分成环通过拉动构件的可弯曲远侧部分，其中所述可弯曲远侧部分以它折叠在其本身上面的偏置构造保持在所述套筒通道内，并且其中所述方法进一步包括相对于所述可弯曲远侧部分拉动所述套筒，以便暴露所述拉动构件区段的第二拉动构件区段，并允许它转变到其非偏置构造，从而允许所述线材的所述拉动端部分从其脱离。

示例87.根据本文中的任一示例(特别是示例80至81中任一项)所述的方法，其中所述线材轴向部分延伸到所述套筒通道中，并且经由所述线材的拉动端部分被结合在一起，其中拉动构件成环通过所述拉动端部分，使得所述拉动构件的两个股线从所述拉动端部分近侧地延伸，并且其中该方法进一步包括以下步骤：拉动所述拉动构件的单个股线，同时允许相对的股线朝向所述拉动端部分自由移动，直至它从其释放。

示例88.根据本文中的任一示例(特别是示例82至87中任一项)所述的方法，进一步包括以下步骤：从所述假体瓣膜取回所述递送设备以及所述致动组件。

应意识到，为了清楚起见，在单独的实施例的上下文中描述的本发明的某些特征也可在单个实施例中组合提供。相反地，为了简洁起见，在单个实施例的上下文中描述的本发明的各种特征也可单独地或以任何合适的子组合提供，或适于在本发明的任何其他描述的实施例中提供。在实施例的上下文中描述的特征不被认为是该实施例的必要特征，除非明确地如此指定。

鉴于可以应用本公开的原理的许多可能的实施例，应该认识到，所示实施例仅是优选示例，并且不应被视为对范围限制。相反，范围由随附的权利进行限定。因此，我们要求所有这些都在这些权利要求的范围和精神内。

Claims

1.一种假体瓣膜，包括：

线材，所述线材包括：线材基部端部部分和两个线材轴向部分，所述线材基部端部部分在所述基部构件第二表面上面成环，所述两个线材轴向部分从所述基部构件第二表面延伸，延伸通过所述基部构件通孔，朝向所述引导构件通孔延伸并延伸通过所述引导构件通孔；

2.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中所述线材限定闭合环，使得两个线材轴向部分通过与所述线材基部端部部分相对的拉动端部分被结合。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的假体瓣膜，进一步包括由彼此缠绕的所述轴向锁定部分形成的所述扭转。

4.一种递送组件，包括：

假体瓣膜，所述假体瓣膜包括：

递送设备，所述递送设备包括：

手柄；

递送轴，所述递送轴从所述手柄远侧地延伸；以及

至少一个致动组件，所述至少一个致动组件从所述手柄延伸通过所述递送轴，所述致动组件包括套筒，所述套筒包括：

套筒外表面；

套筒远端；

至少一个套筒远侧开口；以及

5.根据权利要求4所述的递送组件，其中所述至少一个套筒远侧开口包括两个套筒远侧开口，并且其中所述至少一个套筒通道包括两个套筒通道。

6.根据权利要求5所述的递送组件，其中所述套筒进一步包括限定在所述套筒外表面处的两个套筒侧开口，使得每个套筒通道在对应的套筒远侧开口和对应的套筒侧开口之间延伸。

7.根据权利要求6所述的递送组件，其中每个线材轴向部分通过所述对应的套筒远侧开口延伸到对应的套筒通道中，并且通过所述对应的套筒侧开口离开所述套筒通道。

8.根据权利要求6或7中任一项所述的递送组件，其中每个致动组件进一步包括切割轴，所述切割轴在所述套筒上面同心地延伸，并且可相对于所述套筒轴向移动，所述切割轴包括刀片。

9.根据权利要求5所述的递送组件，其中所述套筒通道沿着所述套筒的长度轴向延伸。

10.根据权利要求9所述的递送组件，其中每个线材轴向延伸部包括孔眼，并且其中每个致动组件进一步包括两个拉动构件，每个拉动构件成环通过所述孔眼使得其两个股线从所述孔眼近侧地延伸。

11.根据权利要求4所述的递送组件，其中所述线材限定闭合环，使得两个线材轴向部分通过与所述线材基部端部部分相对的拉动端部分被结合。

12.根据权利要求11所述的递送组件，其中所述致动组件进一步包括附接到快速释放钩的拉动构件，所述快速释放钩被配置为在闭合构造和打开构造之间转变。

13.根据权利要求11所述的递送组件，其中所述致动组件进一步包括成环通过所述拉动端部分的拉动构件，使得所述拉动构件的两个股线从所述拉动端部分近侧地延伸。

14.根据权利要求11所述的递送组件，其中所述致动组件进一步包括具有可弯曲远侧部分的拉动构件，所述可弯曲远侧部分由形状记忆材料制作，并且被配置为在偏置构造和非偏置构造之间转变，在所述偏置构造中，所述可弯曲远侧部分弯曲在其本身上面，并且其中所述拉动端部分可释放地附接到处于其偏置构造的所述可弯曲远侧部分。

15.根据权利要求4至14中任一项所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜进一步包括由彼此缠绕的所述轴向锁定部分形成的所述扭转。

16.一种用于扩展和锁定假体瓣膜的方法，包括以下步骤：

提供递送组件，所述递送组件包括可释放地耦接到假体瓣膜的递送设备，其中所述递送设备包括手柄和从所述手柄延伸的至少一个致动组件，每个致动组件包括具有至少一个套筒通道的套筒，并且其中所述假体瓣膜包括框架和至少一个扩展和锁定组件，每个扩展和锁定组件包括引导构件、基部构件和线材，所述引导构件在第一位置处耦接到所述框架，所述基部构件在与所述第一位置轴向间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述线材具有线材基部端部部分和两个线材轴向部分，所述线材基部端部部分在所述基部构件的表面上面成环，所述两个线材轴向部分从所述线材基部端部部分延伸，延伸通过所述基部构件，朝向所述引导构件延伸并延伸通过所述引导构件；

17.根据权利要求16所述的方法，进一步包括以下步骤：拉动所述套筒远离所述引导构件，从而暴露在所述引导构件和所述套筒的远端之间延伸的轴向锁定部分。

18.根据权利要求17所述的方法，进一步包括以下步骤：使所述套筒围绕其对称轴线旋转，以便使所述轴向锁定部分缠绕在彼此上面，从而形成设置在所述引导构件上面的扭转。

19.根据权利要求17所述的方法，其中所述套筒包括螺纹近侧部分，其中拉动所述套筒远离所述引导构件的步骤通过旋拧所述螺纹近侧部分以便促进所述套筒围绕其对称轴线的旋转移动同时轴向拉动所述套筒来执行，并且其中所述旋转移动被配置为使所述轴向锁定部分缠绕在彼此上面，从而形成设置在所述引导构件上面的扭转。

20.根据权利要求18或19所述的方法，其中所述线材轴向部分延伸到所述套筒通道中，并且经由所述线材的拉动端部分被结合在一起，所述拉动端部分成环通过拉动构件的可弯曲远侧部分，其中所述可弯曲远侧部分以它折叠在其本身上面的偏置构造保持在所述套筒通道内，并且其中所述方法进一步包括相对于所述可弯曲远侧部分拉动所述套筒，以便暴露拉动构件区段的第二拉动构件区段，并允许它转变到其非偏置构造，从而允许所述线材的所述拉动端部分从其脱离。