CN113873964A - 用于直接标记的方法和设备 - Google Patents
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Abstract
一种标记物递送(550)装置包括抓持部(566)、插管(562)、推杆(568)和标记物元件(514)。所述插管从所述抓持部向远侧延伸。所述推杆被配置成在所述插管内移动并且包括远侧端部，所述远侧端部具有一个或多个密封件，所述一个或多个密封件被配置成对所述插管的内部进行密封。所述标记物元件包括一个或多个倒钩(516)。所述推杆被配置成在所述一个或多个密封件与所述标记物元件之间在所述插管内产生压力以使所述标记物元件从所述插管弹出。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2019年5月30日提交的标题为“Method and Apparatus for DirectMarking”的美国临时申请序列号62/854,356的优先权，该申请的公开内容以引用方式并入本文。
背景技术
许多患者将因为不正常的乳房x射线照片和可触知的异常而接受乳腺活检。活检可包括外科切除活检以及立体定向且超声引导的穿刺乳腺活检。在图像引导的活检的情况下，放射科医师或另一个医师可取不规则组织的小样本以用于实验室分析。如果活检证明是恶性的，则可能需要另外的外科手术(例如，乳房肿瘤切除术或乳房切除术)。在穿刺活检的情况下，患者可在一天或更多天后回到放射科医师处，并且可能需要重新定位活检部位(病灶的部位)以准备外科手术。可使用诸如超声、磁共振成像(MRI)或x射线的成像系统来定位活检部位。为了帮助重新定位活检部位，可在活检时放置标记物。
在乳腺活检之后用来标记移除了活检组织的位置的标记物的用途在以下文献中有所描述：2000年7月4日发布的美国专利号6,083,524“Polymerizable biodegradablepolymers including carbonate or dioxanone linkages”；2000年12月4日发布的美国专利号6,162,241“Hemostatic tissue sealants”；2001年8月7日发布的美国专利号6,270,464“Biopsy localization method and device”；2002年3月12日发布的美国专利号6,356,782“Subcutaneous cavity marking device and method”；2003年8月12日发布的美国专利号6,605,294“Methods of using in situ hydration of hydrogel articles forsealing or augmentation of tissue or vessels”；2013年12月3日发布的美国专利号8,600,481“Subcutaneous cavity marking device”；以及2015年1月27日发布的美国专利号8,939,910“Method for enhancing ultrasound visibility of hyperechoicmaterials”。所有这些美国专利均全文以引用的方式整体并入。
一旦标记物被放置在活检部位处，稍后在随后的后续程序中就可重新定位该标记物来识别活检部位。在一些情况下，放置的标记物可能不完全对应于活检部位。例如，在活检程序与随后的后续程序之间的介入时间期间，标记物可能从活检部位迁移到另一个附近位置。另外或可选地，标记物在标记期间可能没有放置在活检部位处。在任一种情况下，这都可能导致在随后的后续程序期间难以识别活检部位。因此，可能期望将特征结合到标记物中以随时间而将标记物维持在固定位置。另外或可选地，可能期望将特征结合到标记物递送装置中以增加标记物放置准确度。
虽然已制作出若干系统和方法并且将其用于获得活检样本和标记活检部位，但是据信，在本发明人之前还没有人制作或使用所附权利要求中描述的本发明。
附图说明
虽然本说明书以特别地指出并清楚地要求本发明的权利要求结尾，但是认为从以下结合附图对某些示例进行的描述将更好地理解本发明，在附图中相似的附图标号标识相同的元件。在附图中，一些部件或部件的部分以如虚线所描绘的假想图示出。
图1A、图1B和图1C示出了根据本公开的各方面的活检部位标记物的放置的示例性方面；
图2描绘了示例性标记物递送装置的透视图；
图3描绘了图2的标记物递送装置的侧视横截面视图；
图4描绘了标记物从图1的标记物递送装置的远侧部分部署并穿过活检针中的侧向孔以标记活检部位的横截面视图；
图5描绘了另一个示例性活检部位标记物的侧视正视图；
图6描绘了另一个示例性标记物递送装置的侧视横截面视图，标记物递送装置处于加载配置；
图7描绘了图6的标记物递送装置的另一个侧视横截面视图，其中标记物递送装置处于部署配置；
图8描绘了又一个示例性活检部位标记物的侧视正视图；
图9描绘了又一个示例性标记物递送装置的侧视横截面视图，标记物递送装置处于加载配置；
图10描绘了图9的标记物递送装置的另一个侧视横截面视图，其中标记物递送装置插入组织中；
图11描绘了图9的标记物递送装置的又一个侧视横截面视图，其中标记物递送装置处于部署配置；
图12描绘了再一个示例性标记物递送装置的侧视正视图；
图13描绘了图12的标记物递送装置的另一个侧视正视图，其中标记物递送装置插入组织中；
图14描绘了图12的标记物递送装置的又一个侧视正视图，其中标记物递送装置部署标记材料；
图15描绘了设置在组织内以采集活检样本的图4的活检针的侧视正视图；
图16描绘了再一个示例性标记物递送装置的透视图；
图17描绘了图16的标记物递送装置的侧视横截面视图，其中横截面是沿着图16的线17-17截取的；
图18描绘了图16的标记物递送装置的另一个侧视横截面视图，其中标记物递送装置插入图4的活检针中；
图19描绘了图16的标记物递送装置的又一个侧视横截面视图，其中标记物递送装置处于铰接配置；
图20描绘了图16的标记物递送装置的再一个侧视横截面视图，其中标记物递送装置处于部署位置；
图21描绘了再一个示例性标记物递送装置的透视图；
图22描绘了图21的标记物递送装置的侧视横截面视图，其中横截面是沿着图21的线22-22截取的；
图23描绘了图21的标记物递送装置的另一个侧视横截面视图，其中标记物递送装置处于加载配置；
图24描绘了图21的标记物递送装置的又一个侧视横截面视图，其中标记物递送装置处于组织采集配置；
图25描绘了图21的标记物递送装置的再一个侧视横截面视图，其中标记物递送装置处于部署配置；
图26描绘了图21的标记物递送装置的再一个侧视横截面视图，其中标记物递送装置被抽出；
图27描绘了再一个示例性标记物递送装置的透视图；
图28描绘了图27的标记物递送装置的侧视横截面视图，其中横截面是沿着图27的线28-28截取的；
图29描绘了图27的标记物递送装置的另一个侧视横截面视图，其中标记物递送装置处于加载配置；
图30描绘了图27的标记物递送装置的又一个侧视横截面视图，其中标记物递送装置处于组织采集配置；
图31描绘了图27的标记物递送装置的再一个侧视横截面视图，其中标记物递送装置处于部署配置；并且
图32描绘了图27的标记物递送装置的再一个侧视横截面视图，其中标记物递送装置被抽出。
附图不意图以任何方式进行限制，并且预期本发明的各种实施方案可以多种其他方式实施，包括附图中不一定描绘的那些方式。并入说明书并且构成说明书一部分的附图示出了本发明的一些方面，并且连同描述一起来解释本发明的原理；然而，应理解，本发明不限于所示的精确布置。
具体实施方式
以下对本发明的某些示例的描述不应用来限制本发明的范围。通过以下描述，本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域技术人员来说将变得显而易见，作为例示，以下描述是预期用于实施本发明的最佳模式之一。如将认识到，本发明能够具有其他不同和明显的方面，所有这些方面都不脱离本发明。因此，附图和描述在本质上应被视为说明性而非限制性的。
能够在移除病灶或对其进行采样之前或之后立即临时或永久地标记病灶的位置或边缘可能是有益的。如果需要，在移除之前进行标记可有助于确保切除整个病灶。可选地，如果无意中将病灶全部移除，则在手术之后立即标记活检部位将使得能够重建其位置以供将来识别。
一旦标记物被定位在活检部位，就可能期望标记物在超声下保持可见。还可能期望使标记物相对于患者的其他结构特征可容易识别。例如，可能期望在超声显像下将标记物与微钙化点区分开，以避免在随后的超声检查期间无意中将标记物表征为微钙化点。通常，微钙化点用于识别可疑的病灶或肿块的领域中。因此，通常期望超声视图可区分为标记物，而不是无意中被识别为新的肿块。
I.示例性标记物
本文所呈现的方面涉及用于制造标记物的装置和过程，该标记物用于经皮标记具有周围组织(30)的活检腔(10)，如图1A到图1C中所示。例如，如在图1A中看出，标记物(100)可最初放置在活检腔(10)中，以促进活检部位的重新定位。标记物(100)可包括载体(120)和标记物元件(12)。载体(120)通常包括生物可吸收标记物材料(122)。因此，载体(120)通常被配置成在标记物(100)放置在活检腔(10)内之后被吸收到患者体内。在一些示例中，载体(120)可包括多个微泡，以增强载体(120)在超声下的显像。如下文将更详细地描述，标记物材料(122)通常是生物可吸收的，使得标记物材料(122)通常可随着时间而被吸收到患者的组织中。在本示例中，标记物材料(122)包括最初呈脱水状态的水凝胶。尽管在本示例中使用水凝胶，但应当理解，在其他示例中，标记物材料(122)可包括其他已知的生物可吸收材料。
在本示例中，标记物(100)还包括通常不是生物可吸收的标记物元件(12)。标记物元件(12)可包括嵌入载体(120)的生物可吸收标记物材料(122)内的不透射线或回声标记物。例如，标记物元件(12)可包括金属、硬塑料、或者本领域普通技术人员鉴于本文的教导内容已知的其他不透射线或高回声材料。在其他示例中，标记物(100)可形成为没有标记物元件(12)。在另外的其他示例中，标记物(100)可形成为仅具有标记物元件(12)，使得载体(120)被省略并且标记物元件(12)呈“裸露”形式。换句话说，在一些示例中，标记物(100)仅由载体(120)形成为裸夹具(bare clip)。
一旦设置在患者体内的活检部位，标记物材料(122)通常便可膨胀。如图1B和图1C中所示，最初脱水的标记物材料(122)可从其插入的周围组织(30)吸收流体。响应于此流体吸收，标记物材料(122)可膨胀，从而允许载体(120)填充由于在活检程序期间移除组织样本而在活检部位形成的腔。在期望允许自然组织生长随着时间而完全或部分地取代植入材料的应用中，生物可降解材料可能特别合适。因此，确保了生物相容性，并且组织的自然机械参数基本上恢复到受损前状态的那些参数。
标记物(100)可经由体腔(30)中的开口通过外科手术插入体内，或者使用诸如导管、导引器或类似类型的插入装置的装置通过微创手术插入体内。可在移除组织样本之后立即使用用于移除组织标本本身的同一装置来递送标记物(100)。随后，医师可使用后续的非侵入性检测技术，诸如乳房x射线摄影或超声，以在一段时间内经由标记物(100)来识别、定位和监测活检腔部位。
例如，本示例的标记物(100)足够大以便临床医生在x射线或超声观察下容易看到；也足够小以便能够经皮部署到活检腔中并且不会给患者造成任何不便。尽管结合乳腺组织的治疗和诊断来描述示例，但本文所呈现的方面可用于任何内部组织(例如乳腺组织、肺组织、前列腺组织、淋巴腺组织等)中的标记物。
载体(120)的标记物材料(122)被其周围的组织的天然水分水合而导致聚合物膨胀，并且因此使迁移的风险最小化。生长的基于水凝胶的标记物材料(122)随着其生长而将标记物(100)置于活检腔的中心。随着水凝胶膨胀，来自周围组织的天然存在的水分，水合使得越来越多声音能够透射传输，出现越来越多的低回声并且容易在后续的超声研究中显像。
载体(120)的水合水凝胶标记物材料(122)还可用于构建永久标记物(12)。水合标记物材料(122)的低回声性质使得水凝胶水合标记物材料(122)内的永久标记物(12)能够超声可见，因为永久标记物(12)被概述为具有水状非反射基底的低回声水合标记物内的镜面反射体。
II.示例性标记物递送装置
在一些示例中，可能期望使用某些标记物递送装置将上述标记物(100)部署在体腔(30)内。例如，图2和图3示出了示例性标记物递送装置(150)，该标记物递送装置包括细长外插管(162)，该细长外插管具有标记物出口，诸如邻近插管(162)的远侧端部形成但向近侧与该远侧端部间隔开的侧开口(164)。
可在插管(162)的近侧端部处提供抓持部(166)。可提供推杆(168)，其中推杆(168)在插管(162)中同轴地延伸，使得推杆(168)被配置成在插管(162)内平移，以将一个或多个标记物移位通过侧开口(164)(参见图3)。杆(168)在压缩时可具有足够的刚度以将标记物从插管(162)的内管腔(165)通过开口(164)推出；但在弯曲时是相对柔性的。柱塞(170)联接在杆(168)的近侧端部处，以用于在插管(162)中将杆(168)向远侧推动以将标记物部署在插管(162)外。
使用者可用两个手指抓握抓持部(166)，并且可用同一只手的拇指来推动柱塞(170)，使得使用者用单手来操作标记物递送装置(160)。可围绕杆(168)设置弹簧(未示出)或其他特征，以使杆(168)相对于抓持部(166)和插管(162)向近侧偏置。
图3示出了标记物递送装置(160)的远侧部分的横截面视图。如可看出，类似于上述标记物(100)的活检标记物(300)设置在插管(162)的内管腔(165)内。在本示例中，标记物(300)包括生物可降解或以其他方式可再吸收的标记物材料(306)，诸如胶原、水凝胶等的大致圆柱形主体，以及设置在标记物材料(306)内或以其他方式由该标记物材料携带的金属的通常不透射线的永久标记物或标记物元件(310)(以假想图示出)。
插管(162)可由任何合适的金属材料或非金属材料形成。在一些型式中，插管(162)由合适的医用级塑料或聚合物形成的薄壁中空管来形成。一种合适的材料是热塑性弹性体，诸如聚醚嵌段酰胺(PEBA)，诸如以商标名PEBAX已知。插管(162)可由PEBAX形成，并且可对可见光和X射线基本上透明。
可通过切掉插管(162)的壁的一部分来形成侧开口(164)。侧开口(164)与插管(162)的内管腔(165)连通。侧开口(164)可从近侧开口端部(164A)轴向地(在平行于管腔(165)的轴线的方向上)延伸到远侧开口端部(164B)，如图3所示。
在本示例中，远侧尖端(172)从插管(162)的远侧端部延伸并且是圆化的，如图3所示。参考图3，插管(162)的远侧端部由整体端件(171)封闭，其中端件(171)的一部分延伸到插管(162)的内管腔(165)中。端件(171)可以是模制部件或浇铸部件。端件(171)包括尖端(172)、具有斜坡表面(212)的斜坡(210)，以及标记物接合元件(240)。斜坡表面(212)有助于将标记物(300)从内管腔(165)引导穿过侧开口(164)。标记物接合元件(240)有助于将标记物(300)保持在内管腔(165)中，直到使用者打算部署标记物(300)为止。
标记物接合元件(240)设置在内管腔(165)内，并且标记物接合元件(240)的至少一部分设置在侧开口(164)的近侧端部(164A)的远侧。标记物接合元件(240)在开口(164)下方沿着插管(162)的底板的一部分延伸，使得标记物接合元件(240)被定位成加强插管(162)的形成有开口(164)的部分。例如，通过将标记物接合元件(240)定位在开口(164)下方，如图3所示，元件(240)有助于在切割插管(162)的壁以形成开口(164)的区域中对插管(162)进行强化。如图3所示，标记物接合元件(240)从斜坡表面(212)的最近侧部分延伸，并且不向侧开口(164)的近侧延伸，但在其他实施方案中，元件(240)的一部分可向开口(164)的近侧延伸。
如图3所示，标记物接合元件(240)呈台阶形式，其沿着元件(240)的轴向长度具有大致均匀的厚度(T)，除了元件(240)具有渐缩的近侧端部(242)之外。渐缩的近侧端部(242)与管腔(165)的纵向轴线形成约45度的夹角(图3中与水平线的夹角)，而斜坡表面(212)与纵向轴线形成约30度的夹角。当然，可使用任何数值的其他合适的角度。
如图3所示，标记物接合元件(240)的面向上的表面(244)(面向开口(164)的表面)向远侧延伸以接触斜坡表面(212)，使得在表面(244)和斜坡表面(212)之间没有空间或间隙。这种布置有利于减小标记物(300)在移动经过标记物接合元件(240)时可能卡在标记物接合元件(240)与斜坡(212)之间的可能性。在一些型式中，标记物接合元件(240)、斜坡(210)和/或尖端(172)由比插管(162)的壁相对更不透射线的材料形成或包括该材料。例如，在元件(240)、斜坡(210)和尖端(172)形成为整体端件(171)的情况下，端件(171)可包括不透射线添加剂，诸如硫酸钡。例如，端件(171)可以是由PEBAX模制的部件，其中向熔融的PEBAX模具组合物添加约20重量％的硫酸钡。相对更不透射线的标记物接合元件(240)、斜坡(210)和尖端(22)可用于使用射线照相成像来区分那些部件的位置。另外，在斜坡(210)和/或接合元件(240)的台阶与开口(164)相关联地定位的情况下，添加不透射线材料可有助于在部署标记物(300)之前、期间或之后识别开口(164)的位置和标记物(300)相对于开口(164)的位置。
参考图4，标记物递送装置(160)用于部署标记物(300)以标记患者体内的活检位置。在图4中，插管式活检针(400)被示出为具有带有穿刺尖端(402)的封闭远侧端部以及侧向组织接纳孔(414)。通过活检针(400)将标记物递送装置(160)引入到活检部位，该活检针可以是用于从活检部位采集组织样本的同一根针(400)。活检针(400)可以是与单次插入、多样本真空辅助活检装置一起使用的类型。在本文中提及并且以引用方式并入本文的各种专利和专利申请中公开了若干此类活检装置，但可使用其他活检装置。
图4示出了设置在针(400)内的标记物递送装置(160)的远侧端部。针(400)可定位在组织中，并且可通过侧向孔(414)来获得活检样本，从而邻近侧向孔(414)提供活检腔。然后，在获得组织样本并通过针(400)将该组织样本向近侧转移之后，并且在不从患者组织移除针(400)的情况下，将标记物递送装置(160)插入针(400)中的近侧开口中。在图4中，针(400)和标记物递送装置(160)定位成使得插管(162)的开口(164)与针(400)的侧向孔(414)基本上轴向且周向对准。然后，在标记物递送装置(160)和针(400)这样定位在活检部位的情况下，推进推杆(168)以将标记物(300)沿斜坡表面(212)向上、通过开口(164)、然后通过侧向孔(414)部署到活检腔中。
III.用于直接标记的示例性替代标记物和标记物递送装置
在一些示例中，可能需要包括与类似于标记物(100)的标记物相关联的各种特征以增加标记物保持在组织内的预定位置的倾向。特别地，一旦标记物被放置在活检部位，稍后在随后的后续程序中就可重新定位该标记物来识别活检部位。在一些示例中，放置的标记物可能不完全对应于活检部位。例如，在活检程序和随后的后续程序之间的介入时间期间，标记物可能会从活检部位迁移到另一个附近的位置。这可能导致在随后的后续程序中难以识别活检部位。因此，可能需要将特征结合到标记物中以随着时间将标记物保持在固定位置。
另外，在替代方案中，在一些示例中，可能需要包括与类似于上述标记物递送装置(150)的标记物递送装置相关联的各种特征，以增加标记物的初始部署的准确度。特别地，如上所述，标记物可用于重新定位活检部位。也如上所述，在一些示例中，放置的标记物可能不完全对应于活检部位。例如，在标记期间可能没有将标记物放置在活检部位。因此，可能需要将特征结合到标记物递送装置中以增加标记物放置准确度。尽管本文描述了结合上述特征的若干示例，但应当理解，在不脱离本文所描述的基本原理的情况下，可使用各种替代组合。
A.具有飞镖的示例性标记物
图5示出了类似于上述标记物(100)的示例性标记物(500)。标记物(500)通常被配置成包括箭头或飞镖配置，该箭头或飞镖配置通常被配置成咬入组织，使得标记物(500)一旦被放置在组织中就抵抗移动。与上述标记物(100)不同，本示例的标记物(500)被配置成裸标记物，使得不使用类似于载体(120)的载体。尽管本示例的标记物(500)被配置成没有载体，但应当理解，在其他示例中，一些或全部标记物(500)可包括涂层或类似于上述载体(120)的其他物质。
本示例的标记物(500)包括标记物元件(512)，该标记物元件由在诸如x射线、超声、磁共振成像(MRI)、视觉等各种成像手段下通常可见的材料组成。标记物元件(512)限定通常被配置成咬入组织中的几何形状。特别地，标记物元件(512)包括一个或多个臂(516)，该一个或多个臂相对于主体(514)以一定角度向近侧且向外延伸。在本示例中，两个臂(516)在主体(514)处连接以限定对应于箭头或三角形的形状的配置。因此，臂(516)共同限定可用于穿透组织的尖锐远侧端部。在其他配置中，可能使用一个臂(516)。在其他示例中，可使用多个臂(516)，诸如三个、四个或五个。当然，鉴于本文的教导，各种其他配置对于本领域普通技术人员来说将显而易见。
每个臂(516)在每个臂(516)的近侧端部包括一个或多个齿或肋(518)。这种齿(518)相对于每个臂(518)的向外延伸部侧向向内延伸。在该配置中，齿(518)被配置成部分地刺穿或抓住组织段，从而一旦放置在组织内就将标记物(500)保持在固定位置。尽管齿(518)可包括多种配置，但本示例的齿(518)被配置成具有锋利端部的倒钩。
标记物元件(512)的近侧部分包括从主体(514)向外延伸的基部(520)。在一些示例中，基部(520)可被配置成通过总体上改善标记物(500)的平衡来在部署期间改善标记物(500)的轨迹。基部(520)也可被配置成帮助操纵标记物(500)或者还增加标记物(500)一旦被放置在组织内就保持在适当位置的倾向。尽管本示例的基部(520)被示出为具有两个向外延伸的突起，但应当理解，基部(520)可具有多种配置。例如，虽然未示出，但本示例的基部(520)可包括圆盘配置。如下文将更详细地描述，包括盘状配置的基部(520)的示例可用于密封各种部件，诸如标记物递送装置的内部。
B.具有压力引发的部署的示例性标记物递送装置
图6示出了可容易与标记物(500)或本文所述的任何其他标记物一起使用的示例性标记物递送装置(550)。本示例的标记物递送装置(550)基本上类似于上述标记物递送装置(150)，除非本文另有说明。例如，类似于标记物递送装置(150)，本示例的标记物递送装置(550)包括细长外插管(562)。标记物递送装置(550)同样包括在插管(562)的近侧端部处的抓持部(566)。类似地，可提供类似于推杆(168)的推杆(568)。与推杆(168)相似，推杆(568)在插管(562)内同轴地延伸，使得推杆(568)被配置成在插管(562)内平移，以将一个或多个标记物移位。柱塞(570)联接在杆(568)的近侧端部处，以用于在插管(562)中将杆(568)向远侧推动以将标记物部署在插管(562)外。
与标记物递送装置(150)不同，本示例的标记物递送装置(550)通常被配置成端部部署装置而不是侧面部署装置。特别地，外插管(562)限定开口远侧端部(564)，该开口远侧端部用作标记物出口以代替类似于侧开口(164)的侧开口。在通过具有开口远侧端部的导引器而不是类似于活检针(400)的针进行标记的情况下，这种配置可能是期望的。例如，在此类配置中，导引器的开口远侧端部可定位成紧密靠近活检部位，并且可通过导引器的开口远侧端部来部署标记物。为了使标记更简单并减少出错的可能，这种配置通常可以是期望的。
尽管未示出，但应当理解，在一些示例中，外插管(562)可包括被配置成将标记物保持在外插管(562)内的某些特征。例如，在一些示例中，外插管(562)可包括在开口远侧端部(564)处的向内渐缩部。在其他示例中，外插管(562)可包括一个或多个隆起、凹坑、脊、肋等。在此类示例中，合适的隆起、凹坑、脊和/或肋可以是弹性的或用橡胶处理的以允许标记物穿过开口远侧端部(564)，同时还将标记物保持在其中。在另外的其他示例中，鉴于本文的教导，各种替代的配置对于本领域普通技术人员来说将显而易见。
标记物递送装置(550)在推杆(568)的配置方面也不同于标记物递送装置(150)。特别地，本示例的推杆(568)的远侧端部包括从推杆(568)的芯部向外突出的一个或多个盘形密封件(572)。每个密封件(572)被设定大小以具有大约等于外插管(562)的内径的直径。另外，密封件(572)可包括密封部分，诸如橡胶涂层或o形环，以抵靠外插管(562)的内径进行密封。在该配置中，密封件(572)被配置成在外插管(562)内大体上提供密封配合以密封外插管(562)的至少一部分。如下文将更详细地描述，该配置可用于大体上在标记物和推杆(568)之间建立压力，从而使用压力而不是推杆(568)和标记物之间的物理收缩来弹出标记物。
图6和图7示出了与标记物(500)相关的标记物递送装置(550)的示例性用途。尽管本示例的标记物递送装置(550)被示出为与标记物(500)一起使用，但应当理解，在其他示例中，标记物递送装置(550)可容易与任何其他合适的标记物一起使用，包括但不限于本文描述的标记物。
如在图6中看出，标记物递送装置(550)最初以加载配置开始。在加载配置中，标记物(500)设置在标记物递送装置(550)的外插管(562)内，刚好在开口远侧端部(564)的内部。另外，标记物(500)的至少一部分，诸如基座(520)，可接合外插管(562)的内部以抵靠外插管(562)进行密封。推杆(568)定位在标记物(500)的近侧以在标记物(500)和推杆(568)之间限定至少一些空间。如下文将更详细地描述，该空间通常限定外插管(562)内部的容积，该容积可用于在标记物(500)和推杆(568)的远侧端部之间产生正流体压力。
当标记物递送装置(550)处于加载配置时，标记物递送装置(550)的外插管(562)可插入患者的组织中以将开口远侧端部(564)定位在活检部位。在一些用途中，可在没有引入器插管、活检针或其他相关联装置的帮助下进行引入标记物递送装置(550)。在其他用途中，可通过类似于上述活检针(400)的活检针来进行引入标记物递送装置(550)。在另外的其他用途中，可在结合活检针或其他相关联装置使用的引入器插管的帮助下进行引入标记物递送装置(550)。在所有用途中，可使用一种或多种形式的成像引导(诸如x射线、超声、MRI等)来确认开口远侧端部(564)的定位。
一旦标记物递送装置(550)的外插管(562)定位在组织内，标记物(500)就可通过开口远侧端部(564)进行部署，如图7所示。为了部署标记物(500)，操作者可推动柱塞(570)以将推杆(568)向远侧平移。在一些用途中，这可在抓持部(566)的帮助下使用单手完成。在推杆(568)向远侧推进时，推杆(568)的远侧端部上的一个或多个密封件(572)导致在标记物(500)和推杆(568)之间建立正流体压力。在本示例中，标记物(500)的基部(520)通过在开口远侧端部(564)附近提供至少一些密封作用来帮助建立正流体压力。该压力继续增加，直到标记物(500)从开口远侧端部(564)弹出并进入组织为止。
一旦从标记物递送装置(550)部署标记物(500)，外插管(562)就可从组织抽出。在这个阶段，类似于标记物(500)的一个或多个附加标记物可任选地用标记物递送装置(550)(在重新装载之后)或类似于标记物递送装置(550)的其他标记物递送装置进行部署。
C.具有可释放系绳的示例性标记物
图8示出了类似于上述标记物(100)的示例性标记物(600)。标记物(600)通常被配置成包括箭头或飞镖配置，该箭头或飞镖配置通常被配置成咬入组织，使得标记物(600)一旦被放置在组织中就抵抗移动。与上述标记物(100)不同，本示例的标记物(600)被配置成裸标记物，使得不使用类似于载体(120)的载体。尽管本示例的标记物(600)被配置成没有载体，但应当理解，在其他示例中，一些或全部标记物(600)可包括涂层或类似于上述载体(120)的其他物质。
本示例的标记物(600)包括标记物元件(612)，该标记物元件由在诸如x射线、超声、MRI、视觉等各种成像手段下通常可见的材料组成。标记物元件(612)限定通常被配置成咬入组织中的几何形状。特别地，标记物元件(612)包括一个或多个臂(616)，该一个或多个臂从主体(614)以一定角度向近侧延伸。在本示例中，两个臂(616)在主体(614)处连接以限定对应于箭头或三角形的形状的配置。因此，臂(616)共同限定可用于穿透组织的尖锐远侧端部。在其他配置中，可能使用一个臂(616)。在其他示例中，可使用多个臂(616)，诸如三个、四个或五个。当然，鉴于本文的教导，各种其他配置对于本领域普通技术人员来说将显而易见。
每个臂(616)在每个臂(616)的近侧端部包括一个或多个齿或肋(618)。这种齿(618)相对于每个臂(618)的向外延伸部侧向向内延伸。在该配置中，齿(618)被配置成部分地刺穿或抓住组织段，从而一旦放置在组织内就将标记物(600)保持在固定位置。尽管齿(618)可包括多种配置，但本示例的齿(618)被配置成具有锋利端部的倒钩。
标记物元件(612)的主体(614)远离标记物元件(612)的远侧端部向近侧突出并且随着主体(614)向近侧延伸而向内渐缩。在一些配置中，这种渐缩配置可被配置成促进标记物(600)和诸如标记物递送装置插管的其他元件之间的密封。
主体(614)的检测端部整体地联接到从主体(614)向远侧延伸的系绳(620)。如下文将更详细地描述，系绳(620)可用于将标记物(600)联接到标记物递送装置的一部分。在本示例中，系绳(620)通常被配置成细线，使得系绳(620)可以是柔性和非刚性的。尽管本示例的系绳(620)通常是柔性的，但应当理解，在一些示例中，系绳(620)可被配置成具有至少一定的刚性和/或刚度。
本示例的系绳(620)包括在主体(614)附近的卷曲部(622)。卷曲部(622)通常被配置成充当系绳(620)的应力集中点，使得施加到系绳(620)的应力集中在卷曲部(622)中。如下文将更详细地描述，该应力集中通常可用于提供系绳(620)的受控破裂以用于部署标记物(600)。应当理解，在其他示例中，卷曲部(622)可采用多种形式，诸如穿孔、颈状部分或被配置成促进应力集中的其他特征。
D.利用卷曲部释放的示例性标记物递送装置
图9示出了可容易与标记物(600)或本文所述的任何其他标记物一起使用的示例性标记物递送装置(650)。本示例的标记物递送装置(650)基本上类似于上述标记物递送装置(150)，除非本文另有说明。例如，类似于标记物递送装置(150)，本示例的标记物递送装置(650)包括细长外插管(662)。标记物递送装置(650)同样包括在插管(662)的近侧端部处的抓持部(666)。类似地，可提供类似于推杆(168)的推杆(668)。与推杆(168)相似，推杆(668)在插管(662)内同轴地延伸，使得推杆(668)被配置成在插管(662)内平移，以将一个或多个标记物移位。柱塞(670)联接在杆(668)的近侧端部处，以用于在插管(662)中将杆(668)向远侧推动以将标记物部署在插管(662)外。
与标记物递送装置(150)不同，本示例的标记物递送装置(650)通常被配置成端部部署装置而不是侧面部署装置。特别地，外插管(662)限定开口远侧端部(664)，该开口远侧端部用作标记物出口以代替类似于侧开口(164)的侧开口。在通过具有开口远侧端部的导引器而不是类似于活检针(400)的针进行标记的情况下，这种配置可能是期望的。例如，在此类配置中，导引器的开口远侧端部可定位成紧密靠近活检部位，并且可通过导引器的开口远侧端部来部署标记物。为了使标记更简单并减少出错的可能，这种配置通常可以是期望的。
应当理解，在一些示例中，外插管(662)可包括被配置成将标记物保持在外插管(662)内的某些特征。例如，在本示例中，外插管(662)包括在开口远侧端部(664)处的向内渐缩部。在其他示例中，外插管(662)可包括一个或多个隆起、凹坑、脊、肋等。在此类示例中，合适的隆起、凹坑、脊和/或肋可以是弹性的或用橡胶处理的以允许标记物穿过开口远侧端部(664)，同时还将标记物保持在其中。在另外的其他示例中，鉴于本文的教导，各种替代的配置对于本领域普通技术人员来说将显而易见。
标记物递送装置(650)在推杆(668)的配置方面也不同于标记物递送装置(150)。特别地，本示例的推杆(668)的远侧端部固定地固定到标记物(600)的近侧端部。如可看出，标记物(600)的系绳(620)直接地联接到推杆(668)的远侧端部。系绳(620)和推杆(668)之间的联接可通过任何合适的方式，诸如机械紧固、磁性紧固、粘附、粘结、焊接、整体连接和/或其他合适的联接方式。如下文将更详细地描述，系绳(620)和推杆(668)之间的联接通常被配置成将系绳(620)保持在外插管(662)内，直到使用柱塞(670)致动推杆(668)为止。
图10和图11示出了与标记物(600)相关的标记物递送装置(650)的示例性用途。尽管本示例的标记物递送装置(650)被示出为与标记物(600)一起使用，但应当理解，在其他示例中，标记物递送装置(650)可容易与任何其他合适的标记物一起使用，包括但不限于本文描述的标记物。
如在图10中看出，标记物递送装置(650)最初以加载配置开始。在加载配置中，标记物(600)的主体(614)设置在标记物递送装置(650)的外插管(662)内，其中臂(616)搁置在外插管(662)的远侧端部上。在一些示例中，标记物(600)的至少一部分，诸如臂(616)，也可抵靠外插管(662)的一部分进行密封以防止流体进入外插管(662)。
在加载配置中，推杆(668)通常位于松弛位置，使得标记物(600)的系绳(620)上的张力相对较低。该张力通常将标记物(600)保持在外插管(662)内。同时，该张力足够低以便不会使系绳(620)变形或以其他方式拉伸该系绳或使其弯曲。
当标记物递送装置(650)处于加载配置时，外插管(662)标记物递送装置(650)可插入患者的组织中以将开口远侧端部(664)定位在活检部位。在一些用途中，可在没有引入器插管、活检针或其他相关联装置的帮助下进行引入标记物递送装置(650)。在其他用途中，可通过类似于上述活检针(400)的活检针来进行引入标记物递送装置(650)。在另外的其他用途中，可在结合活检针或其他相关联装置使用的引入器插管的帮助下进行引入标记物递送装置(650)。在所有用途中，可使用一种或多种形式的成像引导(诸如x射线、超声、MRI等)来确认开口远侧端部(664)的定位。
一旦标记物递送装置(650)的外插管(662)定位在组织内，标记物(600)就可通过开口远侧端部(664)进行部署，如图11所示。为了部署标记物(600)，操作者可推动柱塞(670)以将推杆(668)向远侧平移。在一些用途中，这可在抓持部(666)的帮助下使用单手完成。随着推杆(668)向远侧推进，应力被施加到标记物(600)的系绳(620)上。该应力集中并在卷曲部(622)中累积，直到卷曲部(622)断裂为止。在卷曲部(622)被破坏之后，标记物(600)从标记物递送装置(650)释放。因为臂(616)已经定位在外插管(662)的外侧，所以齿(618)可通过与先前在放置期间发生的与组织接合来将标记物(600)固定在适当位置。然后可从组织中抽出标记物递送装置(650)的外插管(662)，从而留下标记物(600)在卷曲部(622)远侧的部分。
一旦从组织中抽出标记物递送装置(650)，类似于标记物(600)的一个或多个附加标记物就可任选地用标记物递送装置(650)(在重新装载之后)或类似于标记物递送装置(650)的其他标记物递送装置进行部署。
E.用于活检前标记的示例性标记物递送装置
图12示出了被配置成在移除活检样本之前标记组织的示例性标记物递送装置(750)。如下文将更详细地描述，标记递送装置(750)通常被配置为注射基于流体的标记物质。然而，应当理解，在其他示例中，标记物递送装置(750)可容易地与本文所述的各种固体标记物一起使用。
本示例的标记物递送装置(750)基本上类似于上述标记物递送装置(150)，除非本文另有说明。例如，类似于标记物递送装置(150)，本示例的标记物递送装置(750)包括细长外插管(762)。尽管未示出，但应当理解，标记物递送装置(750)同样包括在插管(762)的近侧端部处的类似于抓持部(166)的抓持部。也与上述外插管(162)相似，本示例的外插管(762)包括侧开口(764)以充当标记物出口，该侧开口类似于上述侧开口(164)。
与标记物递送装置(150)不同，标记物递送装置(750)包括在外插管(762)的远侧端部的锋利尖端(766)。锋利尖端(766)通常被配置成刺穿和穿透组织。如下文将更详细地描述，在一些用途中，外插管(762)可用作要插入组织中的第一器械。因此，通常期望锋利尖端(766)促进组织穿透，而无需来自诸如类似于活检针(400)的活检针、导引器、管心针和/或闭塞器的其他装置的帮助。为了促进这种穿透，应当理解，锋利尖端(766)可具有多种形式。例如，在本示例中，锋利尖端(766)具有大致圆锥形状。在其他示例中，锋利尖端(766)可以是具有多个切割边缘的多面的。在其他示例中，锋利尖端(766)可具有一个或多个与锥形芯部相交的刀片。当然，锋利尖端(766)可具有多种其他合适的配置，如鉴于本文的教导对于本领域普通技术人员来说将显而易见。
也与标记物递送装置(150)不同，本示例的标记物递送装置(550)被配置成部署基于流体的标记物质。因此，在本示例中，省略了类似于推杆(168)的结构。相反，外插管(762)的近侧端部通过管或导管(770)联接到流体源(772)。流体源(772)通常被配置成将标记流体供应到延伸穿过外插管(762)的内管腔。流体源(772)可另外被配置成在压力下提供这种流体。在本示例中，示意性地示出了流体源(772)。然而，应当理解，流体源(772)可采用多种形式，诸如注射器、马达驱动泵和罐、加压流体罐和/或重力供给流体袋。当然，在其他示例中，流体源(772)可具有各种替代配置，如鉴于本文的教导本领域普通技术人员将理解。
图12至图15示出了在执行活检程序之前将标记物递送装置(750)用于标记活检部位的示例性用途。如在图12中最佳地看出，标记物递送装置(750)最初以加载配置在组织外开始。在加载配置中，标记流体被容纳在流体源(772)内，以用于稍后部署在靶向活检部位。在该阶段，可进行将外插管(762)插入组织中的各种准备。例如，可对组织进行画线以促进插入。可选地，可将目标装置或其他装置插入组织中以帮助插入外插管(762)。
不管如何准备组织，一旦做好准备，外插管(762)就可插入组织中。如在图13中看出，外插管(762)可使用类似于上述抓持部(166)的结构直接插入组织中。可选地，外插管(762)可使用各种辅助机构插入组织中，诸如发射机构或在外插管(762)插入之前插入组织中的导引器插管。在任一情况下，外插管(762)插入组织中以将侧开口(764)与作为活检采样的靶标的病灶或其他特征对准。应当理解，在一些示例中，外插管(762)可与诸如x射线、超声和/或MRI的成像引导手段一起使用，以提供侧开口(764)的适当对准。
如图14所示，一旦外插管(762)定位在靶向活检部位，就可使用流体源(722)来通过外插管(762)从侧开口(764)注射标记流体(774)并注射到组织中。在本示例中，标记流体(774)包括被配置成在诸如超声、x射线和/或MRI的成像下提供可见性的多个微珠、纳米珠、微球和/或纳米球。在其他示例中，标记流体(774)可包括被配置成随时间推移因流体吸收或其他过程而改变物理特性的凝胶，诸如水凝胶。在其他示例中，标记流体(774)包括被配置成变色或以其他方式增加被标记到加标记的组织的可见性的染色剂或其他流体。不管用作标记流体(774)的特定材料如何，标记流体(774)离开侧开口(764)并且穿透侧开口(764)附近的组织以标记作为活检采样的靶标的区域。
一旦使用标记物递送装置(750)完成标记，外插管(762)就可从组织抽出。如在图15中看出，一旦外插管(762)被抽出，就可用活检针(400)替换外插管(762)。活检针(400)可连接到各种活检装置部件(420)。以便协助移除和储存从作为活检采样的靶向区域采集的组织样本。一旦采样到合适数量的组织样本，就可移除活检针(400)，从而留下至少一些标记流体(774)以用于稍后识别活检部位。
F.利用铰接的示例性标记物递送装置
图16示出了可容易与类似于标记物(500)的标记物(800)或本文所述的任何其他标记物一起使用的示例性标记物递送装置(850)。本示例的标记物递送装置(850)基本上类似于上述标记物递送装置(150)，除非本文另有说明。例如，类似于标记物递送装置(150)，本示例的标记物递送装置(850)包括细长外插管(862)。标记物递送装置(850)同样包括在插管(862)的近侧端部处的抓持部(866)。类似地，可提供类似于推杆(168)的推杆(868)(图17)。与推杆(168)相似，推杆(868)在插管(862)内同轴地延伸，使得推杆(868)被配置成在插管(862)内平移，以将一个或多个标记物移位。柱塞(870)联接在杆(868)的近侧端部处，以用于在插管(862)中将杆(868)向远侧推动以将标记物部署在插管(862)外。
与标记物递送装置(150)不同，本示例的标记物递送装置(850)通常被配置成端部部署装置而不是侧面部署装置。特别地，外插管(862)限定开口远侧端部(864)，该开口远侧端部用作标记物出口以代替类似于侧开口(164)的侧开口。在通过具有开口远侧端部的导引器而不是类似于活检针(400)的针进行标记的情况下，这种配置可能是期望的。例如，在此类配置中，导引器的开口远侧端部可定位成紧密靠近活检部位，并且可通过导引器的开口远侧端部来部署标记物。为了使标记更简单并减少出错的可能，这种配置通常可以是期望的。如下文将更详细地描述，本示例的标记物递送装置(850)还可在通过活检针的类似于上述侧向孔(414)的侧向孔部署标记物的情况下使用。
应当理解，在一些示例中，外插管(862)可包括被配置成将标记物保持在外插管(862)内的某些特征。例如，在一些示例中，外插管(862)可包括在开口远侧端部(864)处的向内渐缩部。在其他示例中，外插管(862)可包括一个或多个隆起、凹坑、脊、肋等。在此类示例中，合适的隆起、凹坑、脊和/或肋可以是弹性的或用橡胶处理的以允许标记物穿过开口远侧端部(864)，同时还将标记物保持在其中。在另外的其他示例中，鉴于本文的教导，各种替代的配置对于本领域普通技术人员来说将显而易见。
标记物递送装置(850)与标记物递送装置(150)的不同之处还在于，存在指轮或旋转旋钮(872)和致动器(876)。如下文将更详细地描述，标记物递送装置(850)的一个或多个内部部件被配置成使外插管(862)的至少一部分在平直配置和弯曲配置之间移动。为了促进该功能，本示例的指轮(872)通常被配置成允许操作者选择用于弯曲外插管(862)的钟点位置。类似地，致动器(876)通常被配置成允许操作者在平直配置和弯曲配置之间驱动外插管(862)。
本示例的指轮(872)通常被配置成可相对于抓持部(866)旋转的圆轮。指轮(872)包括被配置成允许操作者快速识别指轮(872)的钟点位置的多个位置指示器(874)。如下文将更详细地描述，指轮(872)被配置成旋转标记物递送装置(850)的各种内部部件以控制外插管(862)的弯曲方向。因此，位置指示器(874)可向操作者提供关于外插管(862)将基于钟点位置弯曲的方向的指示。换句话说，操作者可选择多种弯曲方向，诸如朝向十二点(竖直)、朝向三点(在页面上向右看)、朝向六点(向下)、朝向九点(在页面上向左看)，以及这之间的任何其他钟点位置。在一些示例中，指轮(872)可包括多个抓持特征。此外，应当理解，虽然本示例包括指轮(872)，但在其他示例中，指轮(872)完全是可选的并且可被省略。
本示例的致动器(876)通常被配置成滑块以纵向拉动标记物递送装置(850)的一个或多个部件以使外插管(862)在平直配置和弯曲配置之间移动。为了促进易用性，致动器(876)集成到抓持部(866)的一部分中。然而，应当理解，在其他示例中，(876)致动器(876)可集成到标记物递送装置(850)的其他部件中或者完全分开，诸如系绳的远程控制件。尽管致动器(876)的本示例通常涉及手动致动，但应当理解，在其他示例中，致动器(876)可被配置成马达或机电线性致动器。在这样的示例中，可通过按钮、拨盘、开关或其他机电输入手段来远程操作致动器(876)。
标记物递送装置(850)还在推杆(868)的配置方面不同于标记物递送装置(150)。如在图17中最佳地看出，推杆(868)通常包括与上述推杆(168)类似的配置。然而，与推杆(168)不同，本示例的推杆(868)通过多个铰接器(878)与内插管(862)分开。如下文将更详细地描述，铰接器(878)通常被配置成移动推杆(868)和外插管(862)的组合，以选择性地弯曲或以其他方式铰接推杆(868)和外插管(862)的一部分。尽管有这种弯曲动作，但应当理解，即使在弯曲配置中，推杆(868)仍被配置成相对于外插管(862)和铰接器(878)平移。
铰接器(878)可采用多种形式，同时促进外插管(862)的存在和推杆(868)的平移。例如，在本示例中，铰接器(878)可被配置成细长线材或臂，其中远侧端部固定或以其他方式联接到外插管(862)的内部的一部分。因此，在本配置中，每个铰接器(878)可独立地张紧以控制外插管(862)的弯曲。尽管在本附图中仅两个铰接器(878)可见，但应当理解，标记物递送装置(850)可包括多个铰接器(878)。例如，在一些示例中，标记物递送装置(850)可包括用于与指轮(872)相关联的每个钟点位置的铰接器(878)。
尽管未示出，但应当理解，每个铰接器(878)可以可操作地联接到指轮(872)和致动器(876)两者。例如，致动器(876)可以可操作地连接到每个铰接器(878)以选择性地向选定的一个或多个铰接器(878)施加张力。同样，指轮(872)可以可操作地连接到每个铰接器(878)以选择性地控制哪个铰接器(878)或哪组铰接器(878)从致动器(876)接收张力。因此，指轮(872)和致动器(876)被配置成一起操作以通过控制如何将张力施加到铰接器(878)来控制外插管(862)的弯曲和弯曲方向两者。
图18和图19示出了与标记物(800)相关的标记物递送装置(850)的示例性用途。应当理解，本示例的标记物(800)与上述标记物(500)基本上类似。尽管本示例的标记物递送装置(850)被示出为与标记物(800)一起使用，但应当理解，在其他示例中，标记物递送装置(850)可容易与任何其他合适的标记物一起使用，包括但不限于本文描述的标记物。
标记物递送装置(850)最初以加载配置开始。在加载配置中，标记物(800)设置在标记物递送装置(850)的外插管(862)内。在一些示例中，标记物(800)的至少一部分也可抵靠外插管(862)的一部分进行密封以防止流体进入外插管(662)。另外在加载配置中，外插管(862)位于平直配置。
如可在图18中看出，当标记物递送装置(850)处于加载配置时，外插管(862)可插入活检针(400)中。在本用途中，该插入发生在已经使用活检针(400)从组织内的靶向区域提取组织样本之后。因此，活检针(400)已经定位在活检部位，使得将外插管(862)插入活检针(400)中同样将外插管(862)定位在活检部位。
尽管在本用途中外插管(862)被示为与活检针(400)一起使用，但应当理解，在一些用途中，可在没有引入器插管和/或其他相关联装置的帮助下进行引入标记物递送装置(850)。不管特定用途如何，可使用一种或多种形式的成像引导(诸如x射线、超声、MRI等)来确认开口远侧端部(864)的定位。
一旦标记物递送装置(850)的外插管(862)经由活检针(400)定位在组织内，就可使用致动器(876)将外插管(862)从平直配置转变为弯曲配置。通过比较图18和图19可看出从平直配置到弯曲配置的转变。特别地，拉动或以其他方式致动致动器(876)以将定位在外插管(862)内的一个或多个致动器(878)张紧。该张力然后导致外插管(862)弯曲或以其他方式铰接，这也导致推杆(868)弯曲。如可在图19中看出，该弯曲动作导致外插管(862)的开口远侧端部(864)通过活检针(400)的侧向孔(414)定位在活检部位。
如可在图20中看出，一旦外插管(862)处于弯曲配置，标记物(800)就可通过开口远侧端部(864)进行部署。为了部署标记物(800)，操作者可推动柱塞(870)以将推杆(868)向远侧平移。在一些用途中，这可在抓持部(866)的帮助下使用单手完成。随着推杆(868)向远侧推进，推杆(868)的远侧端部接合标记物(800)并将标记物(800)推到开口远侧端部(864)外。然后可将标记物递送装置(850)的外插管(862)返回到平直位置并从活检针(400)中抽出，从留下标记物(800)。
一旦从活检针(400)中抽出标记物递送装置(850)，类似于标记物(800)的一个或多个附加标记物就可任选地用标记物递送装置(850)(在重新装载之后)或类似于标记物递送装置(850)的其他标记物递送装置进行部署。
G.利用远侧抽吸的示例性标记物递送装置
图21示出了可容易与基本上类似于标记物(500)的标记物(900)或本文所述的任何其他标记物一起使用的示例性标记物递送装置(950)。本示例的标记物递送装置(950)基本上类似于上述标记物递送装置(150)，除非本文另有说明。例如，类似于标记物递送装置(150)，本示例的标记物递送装置(950)包括细长外插管(962)。标记物递送装置(950)同样包括在插管(962)的近侧端部处的抓持部(966)。类似地，可提供类似于推杆(168)的推杆(968)。与推杆(168)相似，推杆(968)在插管(962)内同轴地延伸，使得推杆(968)被配置成在插管(962)内平移，以将一个或多个标记物移位。柱塞(970)联接在杆(968)的近侧端部处，以用于在插管(962)中将杆(968)向远侧推动以部署标记物。
与标记物递送装置(150)不同，本示例的标记物递送装置(950)通常被配置成端部部署装置而不是侧面部署装置。特别地，外插管(962)限定开口远侧端部(964)，该开口远侧端部用于接收组织以用于标记目的，以代替类似于侧开口(164)的侧开口。如下文将更详细地描述，开口远侧端部(964)被配置成在向外插管(962)施加负压时接收组织。然后在通过开口远侧端部(964)设置在外插管(962)内时标记该问题。在通过具有开口远侧端部的导引器而不是类似于活检针(400)的针进行标记的情况下，这种配置可能是期望的。例如，在此类配置中，导引器的开口远侧端部可定位成紧密靠近活检部位，并且可通过导引器的开口远侧端部来部署标记物。为了使标记更简单并减少出错的可能，这种配置通常可以是期望的。
标记物递送装置(950)与标记物递送装置(150)的不同之处还在于，标记物递送装置(950)包括内管(972)。内管(972)是细长管，该细长管被设定大小以大约对应于外插管(962)的内径大小。内管(972)通常可独立于外插管(962)和推杆(968)在外插管(962)内移动。如下文将更详细地描述，内管(972)通常被配置成在外插管(962)内产生真空或负流体压力，以通过开口远侧端部(964)将组织吸入外插管(962)中。
内管(972)包括在其近侧端部上的帽(974)。帽(974)通常被设定大小来促进内管(972)的操纵以相对于外插管(962)向近侧拉动内管(972)。如在图21中看出，帽(974)通常提供超出内管(972)的外径的可用于抓持目的的唇缘或突起。在其他示例中，帽(974)可具有多种形式，这些形式可包括附加特征以增强抓持。仅作为示例，在一些示例中，帽(974)可被配置成类似于抓持部(966)。
如在图22中最佳地看出，内管(972)的远侧端部包括一个或多个密封件(976)，该一个或多个密封件被配置成抵靠外插管(962)的内径进行密封。如下文将更详细地描述，该密封配置允许内管(972)充当注射器或活塞状机构以在向近侧拉动内管(972)时在密封件(976)的远侧产生真空。应当理解，密封件(976)可采用多种形式。例如，在一些示例中，密封件(972)包括包裹在内管(972)的端部周围的一个或多个橡胶或弹性体O形环或盘。在其他示例中，密封件(972)由用橡胶处理的内管(972)的一部分形成。当然，鉴于本文的教导，各种替代的密封配置对于本领域普通技术人员来说将显而易见。另外，在另外的其他示例中，内管(972)可完全由单独的独立真空源替代，诸如通过管或导管联接到外插管(962)的真空泵。
如下文将更详细地描述，内管(972)的近侧移动用于准备组织以进行标记。因此，可能期望在内管(972)已经向近侧移动到预定近侧位置之后将内管(972)相对于外插管(962)锁定在适当位置。因此，本示例的外插管(962)被示为包括锁(978)，该锁被配置成一旦内管(972)到达预定的近侧位置就接合内管(972)。本示例中的锁(978)被配置成与外插管(962)成整体的弹性凸片。在一些示例中，锁(978)可在密封件(976)经过锁(978)时挠曲。锁(978)然后可接合密封件(976)以将内管(972)保持在适当位置。尽管本示例被示为仅包括一个锁(978)，但应当理解，可使用具有类似或不同配置的多个锁(978)。另外，应当理解，锁(978)可采用可与外插管(962)成整体或完全分开的多种形式(例如，棘爪、弹性臂、卡扣配合件、磁力锁等)。
推杆(968)通常延伸穿过内管(972)的中心。如上所讨论，内管(972)通常可相对于推杆(968)独立地移动。因此，内管(972)和推杆(968)之间的任何接口通常被配置成使推杆(968)相对于内管(972)移动和/或使内管(972)相对于推杆(968)移动。另外，应当理解，内管(972)的部分可被配置成抵靠推杆(968)的外部进行密封，以便不干扰由内管(972)产生的真空。在一些示例中，可使用上文关于内管(972)的密封件(976)描述的密封特征来实现这种密封。
图23至图26示出了与标记物(900)相关的标记物递送装置(950)的示例性用途。应当理解，本示例的标记物(900)与上述标记物(500)基本上类似。尽管本示例的标记物递送装置(950)被示出为与标记物(900)一起使用，但应当理解，在其他示例中，标记物递送装置(950)可容易与任何其他合适的标记物一起使用，包括但不限于本文描述的标记物。
如在图23中看出，标记物递送装置(950)最初以加载配置开始。在加载配置中，标记物(900)设置在标记物递送装置(950)的外插管(962)内，刚好在开口远侧端部(964)的内部。另外，标记物(900)的至少一部分被配置成联接到推杆(968)的远侧端部。在一些示例中，这种联接可经由类似于上文关于标记物(600)描述的卷曲部(622)的卷曲部型机构来实现。在其他示例中，这种联接可经由标记物(900)与推杆(968)内的孔口或开口之间的干涉配合来实现。无论如何，推杆(968)定位在外插管(962)内的近侧以在标记物(900)和开口远侧端部(964)之间限定至少一些空间。如下文将更详细地描述，该空间通常限定可用于在外插管(962)内接收组织的体积。
当标记物递送装置(950)处于加载配置时，外插管(962)标记物递送装置(950)可插入患者的组织中以将开口远侧端部(964)定位在活检部位。在一些用途中，可在没有引入器插管、活检针或其他相关联装置的帮助下进行引入标记物递送装置(950)。在其他用途中，可通过类似于上述活检针(400)的活检针来进行引入标记物递送装置(950)。在另外的其他用途中，可在结合活检针或其他相关联装置使用的引入器插管的帮助下进行引入标记物递送装置(950)。在所有用途中，可使用一种或多种形式的成像引导(诸如x射线、超声、MRI等)来确认开口远侧端部(964)的定位。
一旦标记物递送装置(950)的外插管(962)定位在组织内，标记物(900)就可使用开口远侧端部(964)进行部署。特别地，如在图24中看出，通过相对于外插管(962)和推杆(968)向近侧缩回内管(972)来开始部署。缩回内管(972)会在密封件(976)远侧的外插管(962)内产生真空。该真空导致至少一些组织通过开口远侧端部(964)被拉入外插管(962)中。
一旦组织通过开口远侧端部(964)被拉入外插管(962)中，推杆(968)就可用于将标记物(900)部署到组织中。特别地，如在图25中看出，推杆(968)相对于外插管(962)和内管(972)向远侧推进。这种推进导致标记物(900)穿透到先前被拉入外插管(962)中的组织中。由于倒钩、臂、钩或其他几何形状，标记物(900)然后可被卡到组织或以其他方式联接到组织。
一旦标记物(900)被部署到组织中，推杆(968)就可相对于外插管(962)向近侧缩回，从而将标记物(900)留在组织内。内管(972)然后可向远侧推进以释放真空压力，从而从外插管(962)释放组织。一旦组织被释放，外插管(962)就可从患者身上抽出，如图26所示。在这个阶段，类似于标记物(900)的一个或多个附加标记物可任选地用标记物递送装置(950)(在重新装载之后)或类似于标记物递送装置(950)的其他标记物递送装置进行部署。
H.利用侧面抽吸的示例性标记物递送装置
图27示出了可容易与基本上类似于标记物(500)的标记物(1000)或本文所述的任何其他标记物一起使用的示例性标记物递送装置(1050)。本示例的标记物递送装置(1050)基本上类似于上述标记物递送装置(150)，除非本文另有说明。例如，类似于标记物递送装置(150)，本示例的标记物递送装置(1050)包括细长外插管(1062)。标记物递送装置(1050)同样包括在插管(1062)的近侧端部处的抓持部(1066)。类似地，可提供类似于推杆(168)的推杆(1068)。与推杆(168)相似，推杆(1068)在插管(1062)内同轴地延伸，使得推杆(1068)被配置成在插管(1062)内平移，以将一个或多个标记物移位。柱塞(1070)联接在杆(1068)的近侧端部处，以用于在插管(1062)中将杆(1068)向远侧推动以部署标记物。
与标记物递送装置(150)相似，本示例的标记物递送装置(1050)通常被配置成侧面部署装置。特别地，外插管(1062)限定类似于侧开口(164)的可用作标记物出口的侧开口(1064)。然而，与侧开口(164)不同，本示例的侧开口(1064)通常过大，使得侧开口(1064)被配置成接收组织以用于标记目的。如下文将更详细地描述，侧开口(1064)被配置成在向外插管(1062)施加负压时接收组织。然后在通过侧开口(1064)设置在外插管(1062)内时标记该问题。在通过类似于活检针(400)的针进行标记的情况下，这种配置可能是期望的。例如，在这样的配置中，类似于侧向孔(414)的侧向孔可与病灶或其他靶向组织对准。侧开口(1064)然后可在完成活检程序之后与侧向孔对准以准确地标记活检部位。
标记物递送装置(1050)与标记物递送装置(150)的不同之处还在于，标记物递送装置(1050)包括内管(1072)。内管(1072)是细长管，该细长管被设定大小以大约对应于外插管(1062)的内径大小。内管(1072)通常可独立于外插管(1062)和推杆(1068)在外插管(1062)内移动。如下文将更详细地描述，内管(1072)通常被配置成在外插管(1062)内产生真空或负流体压力，以通过侧开口(1064)将组织吸入外插管(1062)中。
内管(1072)包括在其近侧端部上的帽(1074)。帽(1074)通常被设定大小来促进内管(1072)的操纵以相对于外插管(1062)向近侧拉动内管(1072)。如在图27中看出，帽(1074)通常提供超出内管(1072)的外径的可用于抓持目的的唇缘或突起。在其他示例中，帽(1074)可具有多种形式，这些形式可包括附加特征以增强抓持。仅作为示例，在一些示例中，帽(1074)可被配置成类似于抓持部(1066)。
如在图28中最佳地看出，内管(1072)的远侧端部包括一个或多个密封件(1076)，该一个或多个密封件被配置成抵靠外插管(1062)的内径进行密封。如下文将更详细地描述，该密封配置允许内管(1072)充当注射器或活塞状机构以在向近侧拉动内管(1072)时在密封件(1076)的远侧产生真空。应当理解，密封件(1076)可采用多种形式。例如，在一些示例中，密封件(1072)包括包裹在内管(1072)的端部周围的一个或多个橡胶或弹性体O形环或盘。在其他示例中，密封件(1072)由用橡胶处理的内管(1072)的一部分形成。当然，鉴于本文的教导，各种替代的密封配置对于本领域普通技术人员来说将显而易见。另外，在另外的其他示例中，内管(1072)可完全由单独的独立真空源替代，诸如通过管或导管联接到外插管(1062)的真空泵。
如下文将更详细地描述，内管(1072)的近侧移动用于准备组织以进行标记。因此，可能期望在内管(1072)已经向近侧移动到预定近侧位置之后将内管(1072)相对于外插管(1062)锁定在适当位置。因此，本示例的外插管(1062)被示为包括锁(1078)，该锁被配置成一旦内管(1072)到达预定的近侧位置就接合内管(1072)。本示例中的锁(1078)被配置成与外插管(1062)成整体的弹性凸片。在一些示例中，锁(1078)可在密封件(1076)经过锁(1078)时挠曲。锁(1078)然后可接合密封件(1076)以将内管(1072)保持在适当位置。尽管本示例被示为仅包括一个锁(1078)，但应当理解，可使用具有类似或不同配置的多个锁(1078)。另外，应当理解，锁(1078)可采用可与外插管(1062)成整体或完全分开的多种形式(例如，棘爪、弹性臂、卡扣配合件、磁力锁等)。
推杆(1068)通常延伸穿过内管(972)的中心。如上所讨论，内管(1072)通常可相对于推杆(1068)独立地移动。因此，内管(1072)和推杆(1068)之间的任何接口通常被配置成使推杆(1068)相对于内管(1072)移动和/或使内管(1072)相对于推杆(1068)移动。另外，应当理解，内管(1072)的部分可被配置成抵靠推杆(1068)的外部进行密封，以便不干扰由内管(1072)产生的真空。在一些示例中，可使用上文关于内管(1072)的密封件(1076)描述的密封特征来实现这种密封。
图29至图32示出了与标记物(1000)相关的标记物递送装置(1050)的示例性用途。应当理解，本示例的标记物(1000)与上述标记物(500)基本上类似。尽管本示例的标记物递送装置(1050)被示出为与标记物(1000)一起使用，但应当理解，在其他示例中，标记物递送装置(1050)可容易与任何其他合适的标记物一起使用，包括但不限于本文描述的标记物。
如在图29中看出，标记物递送装置(1050)最初以加载配置开始。在加载配置中，标记物(1000)设置在标记物递送装置(1050)的外插管(1062)内，刚好在侧开口(1064)的内部且在侧开口(1064)的近侧。另外，标记物(1000)的至少一部分被配置成联接到推杆(1068)的远侧端部。在一些示例中，这种联接可经由类似于上文关于标记物(600)描述的卷曲部(622)的卷曲部型机构来实现。在其他示例中，这种联接可经由标记物(1000)与推杆(1068)内的孔口或开口之间的干涉配合来实现。无论如何，推杆(1068)定位在外插管(1062)内的近侧以在标记物(1000)和侧开口(1064)之间限定至少一些空间。如下文将更详细地描述，该空间通常限定可用于在外插管(1062)内接收组织的体积。
当标记物递送装置(1050)处于加载配置时，外插管(1062)标记物递送装置(1050)可插入患者的组织中以将侧开口(1064)定位在活检部位。在一些用途中，可通过类似于上述活检针(400)的活检针来进行引入标记物递送装置(1050)。在其他用途中，可在结合活检针或其他相关联装置使用的引入器插管的帮助下进行引入标记物递送装置(1050)。在所有用途中，可使用一种或多种形式的成像引导(诸如x射线、超声、MRI等)来确认侧开口(1064)的定位。
一旦标记物递送装置(1050)的外插管(1062)定位在组织内，标记物(1000)就可使用侧开口(1064)进行部署。特别地，如在图30中看出，通过相对于外插管(1062)和推杆(1068)向近侧缩回内管(1072)来开始部署。缩回内管(1072)会在密封件(1076)远侧的外插管(1062)内产生真空。该真空导致至少一些组织通过侧开口(1064)被拉入外插管(1062)中。
一旦组织通过侧开口(1064)被拉入外插管(1062)中，推杆(1068)就可用于将标记物(1000)部署到组织中。特别地，如在图31中看出，推杆(1068)相对于外插管(1062)和内管(1072)向远侧推进。这种推进导致标记物(1000)穿透到先前被拉入外插管(1062)中的组织中。由于倒钩、臂、钩或其他几何形状，标记物(1000)然后可被卡到组织或以其他方式联接到组织。
一旦标记物(1000)被部署到组织中，推杆(1068)就可相对于外插管(1062)向近侧缩回，从而将标记物(1000)留在组织内。内管(1072)然后可向远侧推进以释放真空压力，从而从外插管(1062)释放组织。一旦组织被释放，外插管(1062)就可从患者身上抽出，如图32所示。在这个阶段，类似于标记物(1000)的一个或多个附加标记物可任选地用标记物递送装置(1050)(在重新装载之后)或类似于标记物递送装置(1050)的其他标记物递送装置进行部署。
IV.示例性组合
以下示例涉及可组合或应用本文的教导的各种非穷举方式。应当理解，以下示例不意图限制在本申请或本申请的后续申请中随时可能提出的任何权利要求的覆盖范围。无免责声明。提供以下示例仅仅是出于说明目的。预期可以多种其他方式来布置和应用本文的各种教导。还预期一些变型可省略在以下示例中提到的某些特征。因此，下文提及的方面或特征都不应被认为是关键的，除非发明人或发明人利益的后继者在以后的日期照此明确指出。如果在本申请或与本申请有关的后续提交中提出包括除下文所提及特征之外的另外特征的任何权利要求，则出于与专利性有关的任何原因，不应假定已经添加那些另外的特征。
示例1
一种标记物递送装置，所述标记物递送装置包括：抓持部；插管，所述插管从所述抓持部向远侧延伸；推杆，所述推杆被配置成在所述插管内移动并且具有远侧端部，所述远侧端部具有一个或多个密封件，所述一个或多个密封件被配置成对所述插管的内部进行密封；以及标记物元件，所述标记物元件具有一个或多个倒钩，其中所述推杆被配置成在所述一个或多个密封件与所述标记物元件之间在所述插管内产生压力以使所述标记物元件从所述插管弹出。
示例2
如示例1所述的标记物递送装置，其中所述插管包括开口远侧端部，所述开口远侧端部被配置成准许所述标记物元件通过其离开。
示例3
如示例1所述的标记物递送装置，其中所述插管包括侧开口，所述侧开口被配置成准许所述标记物元件通过其离开。
示例4
如示例1至3中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中所述插管包括标记物止挡件，所述标记物止挡件被配置成可释放地接合所述标记物。
示例5
如示例1至4中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中所述一个或多个密封件包括两个密封件。
示例6
如示例1至5中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中所述一个或多个密封件包括一个或多个O形环。
示例7
如示例1至6中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中所述标记物元件包括向外突出的基部，所述向外突出的基部被配置成阻止流体在所述标记物元件与所述基部的内部之间流过所述插管。
示例8
如示例1至7中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中所述标记物元件还包括锋利尖端以及相对于所述锋利尖端向近侧且向外延伸的一个或多个臂。
示例9
如示例8所述的标记物递送装置，其中每个臂限定所述一个或多个倒钩中的倒钩。
示例10
如示例1至9中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中所述标记物元件设置在载体内。
示例11
一种标记物递送装置，所述标记物递送装置包括：抓持部；插管，所述插管从所述抓持部向远侧延伸；推杆，所述推杆被配置成在所述插管内移动并且具有远侧端部；以及标记物元件，所述标记物元件具有主体、一个或多个倒钩以及从所述主体向近侧延伸的系绳，其中所述系绳联接到所述推杆的所述远侧端部，其中所述系绳被配置成响应于所述推杆的向远侧移动而与所述推杆断开联接。
示例12
如示例11所述的标记物递送装置，其中所述系绳包括卷曲部，其中所述卷曲部被配置成响应于所述推杆的向远侧移动而将应力集中在所述系绳的一部分内以使所述系绳在预定位置断裂。
示例13
如示例11所述的标记物递送装置，其中所述系绳包括应力集中器，所述应力集中器被配置成响应于所述推杆的向远侧移动而将应力集中在所述系绳的一部分内以使所述系绳在预定位置断裂。
示例14
如示例11至13中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中所述系绳整体地连接到所述推杆的所述远侧端部。
示例15
如示例11至14中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中所述插管包括开口远侧端部。
示例16
如示例15所述的标记物递送装置，其中所述插管在所述开口远侧端部处渐缩，其中所述标记物元件的至少一部分被配置成在所述插管外部搁置在所述开口远侧端部上。
示例17
如示例11至16中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中所述标记物元件还包括锋利尖端以及相对于所述锋利尖端向近侧且向外延伸的一个或多个臂。
示例18
如示例17所述的标记物递送装置，其中所述一个或多个臂被配置成接合所述插管的一部分，使得所述标记物元件的一部分设置在所述插管外部，并且所述标记物元件的另一部分设置在所述插管内部。
示例19
如示例17至18中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中所述系绳从所述锋利尖端向近侧延伸。
示例20
如示例17至19中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中一个或多个倒钩中的每个倒钩由一个或多个臂中的对应臂限定。
示例21
一种标记物递送装置，所述标记物递送装置包括：抓持部；插管，所述插管从所述抓持部向远侧延伸；推杆，所述推杆被配置成在所述插管内移动；标记物元件，所述标记物元件被配置成使用所述推杆进行部署；以及多个铰接器，所述多个铰接器设置在所述插管内，其中所述多个铰接器中的每个铰接器被配置成在所述插管内移动以在平直配置与弯曲配置之间选择性地弯曲所述插管的远侧部分。
示例22
如示例21所述的标记物递送装置，其中所述多个铰接器中的每个铰接器包括杆，所述杆具有固定到所述插管的一部分的远侧端部。
示例23
如示例21所述的标记物递送装置，其中所述多个铰接器中的每个铰接器包括线，所述线具有固定到所述插管的一部分的远侧端部。
示例24
如示例21至22中任一项或多项所述的标记物递送装置，所述标记物递送装置还包括致动器，其中所述致动器被配置成选择性地向所述多个铰接器中的一个或多个铰接器施加张力。
示例25
如示例24所述的标记物递送装置，所述标记物递送装置还包括选择器，其中所述选择器被配置成操纵所述多个铰接器或所述致动器以选择性地控制所述多个铰接器中的哪个铰接器从所述致动器接收张力。
示例26
如示例25所述的标记物递送装置，其中所述选择器是与所述插管同轴地定位的指轮。
示例27
如示例21至26中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中所述插管包括开口远侧端部，其中所述多个铰接器中的每个铰接器被配置成在所述插管内移动以在加载位置与部署位置之间选择性地弯曲所述插管的所述远侧部分所述开口远侧端部。
示例28
如示例27所述的标记物递送装置，其中所述标记物元件被配置成使用所述推杆通过所述插管的所述开口远侧端部进行部署。
示例29
如示例28所述的标记物递送装置，其中所述插管还包括标记物止挡件，所述标记物止挡件被配置成将所述标记物元件可释放地保持在所述插管内。
示例30
如权利要求21至26中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中所述推杆被配置成在所述插管的所述远侧部分在所述平直配置与所述弯曲配置之间弯曲时弯曲。
示例31
一种标记物递送装置，所述标记物递送装置包括：抓持部；插管，所述插管从所述抓持部向远侧延伸并且限定组织入口；内管，所述内管设置在所述插管内；以及推杆，所述推杆被配置成在所述插管内移动，其中所述内管被配置成相对于所述插管移动以在所述插管内产生真空，从而使用所述推杆将组织吸入所述组织入口内以进行标记。
示例32
如示例31所述的标记物递送装置，其中所述插管限定开口远侧端部，其中所述组织入口由所述插管的所述开口远侧端部限定。
示例33
如示例31所述的标记物递送装置，其中所述插管限定侧开口，其中所述组织入口由所述插管的所述侧开口限定。
示例34
如示例31至33中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中所述内管包括一个或多个密封件，所述一个或多个密封件被配置成对所述插管的内部进行密封。
示例35
如示例31至34中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中所述推杆延伸穿过所述内管并且被配置成相对于所述内管移动。
示例36
如示例35所述的标记物递送装置，其中所述内管包括密封件，所述密封件设置在所述内管的一部分与所述推杆之间。
示例37
如示例31至36中任一项或多项所述的标记物递送装置，所述标记物递送装置还包括锁，其中所述锁被配置成选择性地将所述内管固定在相对于所述插管的近侧位置。
示例38
如示例37所述的标记物递送装置，其中所述锁与所述插管成整体。
示例39
如示例31至38中任一项或多项所述的标记物递送装置，所述标记物递送装置还包括标记物元件，其中所述标记物元件可释放地固定到所述推杆的远侧端部。
示例40
如示例31至38中任一项或多项所述的标记物递送装置，所述标记物递送装置还包括标记物元件，其中所述标记物元件可释放地固定到所述推杆的远侧端部，其中所述标记物元件包括一个或多个倒钩，所述一个或多个倒钩被配置成将所述标记物元件固定到被吸入所述组织入口中的组织。
示例41
一种用于标记活检部位的方法，所述方法包括：将标记物递送装置的插管插入组织中；在所述活检部位处通过所述插管将标记物材料施加到靶向组织区域；以及在施加所述标记物材料之后执行活检程序以从所述靶向区域提取组织样本。
示例42
如示例41所述的方法，其中施加所述标记物材料的所述步骤包括通过所述插管在所述靶向区域处注射标记流体。
示例43
如示例41至42中任一项或多项所述的方法，其中施加所述标记物材料的所述步骤包括将与所述靶向区域相关联的组织染色。
示例44
如示例41至43中任一项或多项所述的方法，其中施加所述标记物材料的所述步骤包括通过所述插管在所述靶向区域处注射多个微球、纳米球或两者。
示例45
如示例41至44中任一项或多项所述的方法，其中所述插管流体地联接到流体源，所述流体源包括注射器，其中施加所述标记物材料的所述步骤包括致动所述注射器。
示例46
一种用于标记活检部位的标记物，所述标记物包括：主体；锋利尖端，所述锋利尖端在所述主体的远侧端部上，其中所述锋利尖端被配置成刺穿组织；臂，所述臂相对于所述锋利尖端向近侧且向外延伸，其中所述臂限定设置在所述臂的近侧端部上的向内取向的倒钩。
示例47
如示例46所述的标记物，所述标记物还包括基部，其中所述基部从所述主体向外延伸。
示例48
如示例47所述的标记物，其中所述基部从所述主体以至少等同于所述臂的所述向外延伸的长度向外延伸。
示例49
一种用于标记活检部位的方法，所述方法包括：将标记物递送装置的插管插入组织中；在所述插管内产生真空以通过组织端口将至少一些组织拉入所述插管中；在所述插管内推进标记物以将所述标记物驱动到被拉入所述插管中的所述组织中；以及释放在所述插管内产生的真空以释放被拉入所述插管中的所述组织，同时所述标记物保留在所述组织中。
示例50
如示例49所述的方法，产生真空的所述步骤包括相对于所述插管向近侧拉动设置在所述插管内的管。
示例51
一种用于标记活检部位的方法，所述方法包括：将标记物递送装置的插管插入活检针中；将所述插管的远侧部分从平直配置铰接到弯曲配置以将所述插管的开口远侧端部定位在所述活检针外部；以及推进设置在所述插管内的推杆以从所述插管的所述开口远侧端部部署标记物。
示例52
如示例51所述的方法，所述方法还包括相对于所述插管将选择器旋转到期望的钟点位置，其中铰接所述插管的所述远侧部分的所述步骤包括在与所述期望的终点位置相关联的方向上铰接所述远侧部分。
V.结论
应当理解，据称，以引用的方式全部或部分地并入本文的任何专利、公布或其他公开材料仅在所并入的材料不与本公开所阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的程度上并入本文。因此，并且在必要的情况下，如在本文中明确阐述的公开内容代替以引用的方式并入本文的任何冲突材料。据称，以引用的方式并入本文但与本文所阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的任何材料或其部分将仅在不会在所并入的材料与现有公开材料之间出现冲突的程度上并入。
已示出并且描述了本发明的各种实施方案，在不脱离本发明的范围的情况下，本领域普通技术人员可通过适当的修改来实现本文所描述的方法和系统的其他调适。已经提及几种此类潜在修改，并且本领域技术人员将明白其他修改。例如，上文讨论的示例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的并且不是必需的。因此，本发明的范围应依据所附权利要求来考虑，并且不应被理解为限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (52)
1.一种标记物递送装置，所述标记物递送装置包括：
(a)抓持部；
(b)插管，所述插管从所述抓持部向远侧延伸；
(c)推杆，所述推杆被配置成在所述插管内移动并且具有远侧端部，所述远侧端部具有一个或多个密封件，所述一个或多个密封件被配置成对所述插管的内部进行密封；以及
(d)标记物元件，所述标记物元件具有一个或多个倒钩，所述推杆被配置成在所述一个或多个密封件与所述标记物元件之间在所述插管内产生压力以使所述标记物元件从所述插管弹出。
2.如权利要求1所述的标记物递送装置，所述插管包括开口远侧端部，所述开口远侧端部被配置成准许所述标记物元件通过其离开。
3.如权利要求1所述的标记物递送装置，所述插管包括侧开口，所述侧开口被配置成准许所述标记物元件通过其离开。
4.如权利要求1至3中任一项或多项所述的标记物递送装置，所述插管包括标记物止挡件，所述标记物止挡件被配置成可释放地接合所述标记物。
5.如权利要求1至4中任一项或多项所述的标记物递送装置，所述一个或多个密封件包括两个密封件。
6.如权利要求1至5中任一项或多项所述的标记物递送装置，所述一个或多个密封件包括一个或多个O形环。
7.如权利要求1至6中任一项或多项所述的标记物递送装置，所述标记物元件包括向外突出的基部，所述向外突出的基部被配置成阻止流体在所述标记物元件与所述基部的内部之间流过所述插管。
8.如权利要求1至7中任一项或多项所述的标记物递送装置，所述标记物元件还包括锋利尖端以及相对于所述锋利尖端向近侧且向外延伸的一个或多个臂。
9.如权利要求8所述的标记物递送装置，每个臂限定所述一个或多个倒钩中的倒钩。
10.如权利要求1至9中任一项或多项所述的标记物递送装置，所述标记物元件设置在载体内。
11.一种标记物递送装置，所述标记物递送装置包括：
(a)抓持部；
(b)插管，所述插管从所述抓持部向远侧延伸；
(c)推杆，所述推杆被配置成在所述插管内移动并且具有远侧端部；以及
(d)标记物元件，所述标记物元件具有主体、一个或多个倒钩以及从所述主体向近侧延伸的系绳，所述系绳联接到所述推杆的所述远侧端部，所述系绳被配置成响应于所述推杆的向远侧移动而与所述推杆断开联接。
12.如权利要求11所述的标记物递送装置，所述系绳包括卷曲部，所述卷曲部被配置成响应于所述推杆的向远侧移动而将应力集中在所述系绳的一部分内以使所述系绳在预定位置断裂。
13.如权利要求11所述的标记物递送装置，所述系绳包括应力集中器，所述应力集中器被配置成响应于所述推杆的向远侧移动而将应力集中在所述系绳的一部分内以使所述系绳在预定位置断裂。
14.如权利要求11至13中任一项或多项所述的标记物递送装置，所述系绳整体地连接到所述推杆的所述远侧端部。
15.如权利要求11至14中任一项或多项所述的标记物递送装置，所述插管包括开口远侧端部。
16.如权利要求15所述的标记物递送装置，所述插管在所述开口远侧端部处渐缩，所述标记物元件的至少一部分被配置成在所述插管外部搁置在所述开口远侧端部上。
17.如权利要求11至16中任一项或多项所述的标记物递送装置，所述标记物元件还包括锋利尖端以及相对于所述锋利尖端向近侧且向外延伸的一个或多个臂。
18.如权利要求17所述的标记物递送装置，所述一个或多个臂被配置成接合所述插管的一部分，使得所述标记物元件的一部分设置在所述插管外部，并且所述标记物元件的另一部分设置在所述插管内部。
19.如权利要求17至18中任一项或多项所述的标记物递送装置，所述系绳从所述锋利尖端向近侧延伸。
20.一种用于标记活检部位的方法，所述方法包括：
(a)将标记物递送装置的插管插入组织中；
(b)在所述插管内产生真空以通过组织端口将至少一些组织拉入所述插管中；
(c)在所述插管内推进标记物以将所述标记物驱动到被拉入所述插管中的所述组织中；以及
(d)释放在所述插管内产生的所述真空以释放被拉入所述插管中的所述组织，而所述标记物保留在所述组织中。
21.如权利要求20所述的方法，产生真空的所述步骤包括相对于所述插管向近侧拉动设置在所述插管内的管。
22.如权利要求17至19中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中一个或多个倒钩中的每个倒钩由一个或多个臂中的对应臂限定。
23.一种用于标记活检部位的方法，所述方法包括：将标记物递送装置的插管插入活检针中；将所述插管的远侧部分从平直配置铰接到弯曲配置以将所述插管的开口远侧端部定位在所述活检针外部；以及推进设置在所述插管内的推杆以从所述插管的所述开口远侧端部部署标记物。
24.如权利要求23所述的方法，所述方法还包括相对于所述插管将选择器旋转到期望的钟点位置，其中铰接所述插管的所述远侧部分的所述步骤包括在与所述期望的终点位置相关联的方向上铰接所述远侧部分。
25.一种标记物递送装置，所述标记物递送装置包括：抓持部；插管，所述插管从所述抓持部向远侧延伸；推杆，所述推杆被配置成在所述插管内移动；标记物元件，所述标记物元件被配置成使用所述推杆进行部署；以及多个铰接器，所述多个铰接器设置在所述插管内，其中所述多个铰接器中的每个铰接器被配置成在所述插管内移动以在平直配置与弯曲配置之间选择性地弯曲所述插管的远侧部分。
26.如权利要求25所述的标记物递送装置，其中所述多个铰接器中的每个铰接器包括杆，所述杆具有固定到所述插管的一部分的远侧端部。
27.如权利要求25所述的标记物递送装置，其中所述多个铰接器中的每个铰接器包括线，所述线具有固定到所述插管的一部分的远侧端部。
28.如权利要求25至26中任一项或多项所述的标记物递送装置，所述标记物递送装置还包括致动器，其中所述致动器被配置成选择性地向所述多个铰接器中的一个或多个铰接器施加张力。
29.如权利要求28所述的标记物递送装置，所述标记物递送装置还包括选择器，其中所述选择器被配置成操纵所述多个铰接器或所述致动器以选择性地控制所述多个铰接器中的哪个铰接器从所述致动器接收张力。
30.如权利要求29所述的标记物递送装置，其中所述选择器是与所述插管同轴地定位的指轮。
31.如权利要求25至30中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中所述插管包括开口远侧端部，其中所述多个铰接器中的每个铰接器被配置成在所述插管内移动以在加载位置与部署位置之间选择性地弯曲所述插管的所述远侧部分所述开口远侧端部。
32.如权利要求31所述的标记物递送装置，其中所述标记物元件被配置成使用所述推杆通过所述插管的所述开口远侧端部进行部署。
33.如权利要求32所述的标记物递送装置，其中所述插管还包括标记物止挡件，所述标记物止挡件被配置成将所述标记物元件可释放地保持在所述插管内。
34.如权利要求25至30中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中所述推杆被配置成在所述插管的所述远侧部分在所述平直配置与所述弯曲配置之间弯曲时弯曲。
35.一种标记物递送装置，所述标记物递送装置包括：抓持部；插管，所述插管从所述抓持部向远侧延伸并且限定组织入口；内管，所述内管设置在所述插管内；以及推杆，所述推杆被配置成在所述插管内移动，其中所述内管被配置成相对于所述插管移动以在所述插管内产生真空，从而使用所述推杆将组织吸入所述组织入口内以进行标记。
36.如权利要求35所述的标记物递送装置，其中所述插管限定开口远侧端部，其中所述组织入口由所述插管的所述开口远侧端部限定。
37.如权利要求35所述的标记物递送装置，其中所述插管限定侧开口，其中所述组织入口由所述插管的所述侧开口限定。
38.如权利要求35至37中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中所述内管包括一个或多个密封件，所述一个或多个密封件被配置成对所述插管的内部进行密封。
39.如权利要求35至38中任一项或多项所述的标记物递送装置，其中所述推杆延伸穿过所述内管并且被配置成相对于所述内管移动。
40.如权利要求39所述的标记物递送装置，其中所述内管包括密封件，所述密封件设置在所述内管的一部分与所述推杆之间。
41.如权利要求35至40中任一项或多项所述的标记物递送装置，所述标记物递送装置还包括锁，其中所述锁被配置成选择性地将所述内管固定在相对于所述插管的近侧位置。
42.如权利要求41所述的标记物递送装置，其中所述锁与所述插管成整体。
43.如权利要求35至42中任一项或多项所述的标记物递送装置，所述标记物递送装置还包括标记物元件，其中所述标记物元件可释放地固定到所述推杆的远侧端部。
44.如权利要求35至42中任一项或多项所述的标记物递送装置，所述标记物递送装置还包括标记物元件，其中所述标记物元件可释放地固定到所述推杆的远侧端部，其中所述标记物元件包括一个或多个倒钩，所述一个或多个倒钩被配置成将所述标记物元件固定到被吸入所述组织入口中的组织。
45.一种用于标记活检部位的方法，所述方法包括：将标记物递送装置的插管插入组织中；在所述活检部位处通过所述插管将标记物材料施加到靶向组织区域；以及在施加所述标记物材料之后执行活检程序以从所述靶向区域提取组织样本。
46.如权利要求45所述的方法，其中施加所述标记物材料的所述步骤包括通过所述插管在所述靶向区域处注射标记流体。
47.如权利要求45至46中任一项或多项所述的方法，其中施加所述标记物材料的所述步骤包括将与所述靶向区域相关联的组织染色。
48.如权利要求45至47中任一项或多项所述的方法，其中施加所述标记物材料的所述步骤包括通过所述插管在所述靶向区域处注射多个微球、纳米球或两者。
49.如权利要求45至48中任一项或多项所述的方法，其中所述插管流体地联接到流体源，所述流体源包括注射器，其中施加所述标记物材料的所述步骤包括致动所述注射器。
50.一种用于标记活检部位的标记物，所述标记物包括：主体；锋利尖端，所述锋利尖端在所述主体的远侧端部上，其中所述锋利尖端被配置成刺穿组织；臂，所述臂相对于所述锋利尖端向近侧且向外延伸，其中所述臂限定设置在所述臂的近侧端部上的向内取向的倒钩。
51.如权利要求50所述的标记物，所述标记物还包括基部，其中所述基部从所述主体向外延伸。
52.如权利要求51所述的标记物，其中所述基部从所述主体以至少等同于所述臂的所述向外延伸的长度向外延伸。
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| Date | Code | Title | Description |
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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