CN113856048A - 电导线、加工方法、延长线、电极和电刺激系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种电导线、加工方法、电极延长线、植入式生物电极和植入式电刺激系统，电导线包括呈螺旋型设置的导电本体，导电本体包括外皮和多个彼此绝缘的导电结构，外皮包裹住多个彼此绝缘的导电结构，导电结构包括多根电导丝，所有的导电结构并排设置，导电本体的横截面为扁平状。加工方法包括将多根电导丝加工成导电结构；将彼此绝缘的多个导电结构加工成呈螺旋型设置且横截面为扁平状的导电本体。本发明能够避免在使用过程中因导电结构中的某一根电导丝断裂造成整个导电通路断路的情况出现，同时也可降低因生产过程中不可避免的损伤导致导电结构中的某一根电导丝断裂，进而致使整个产品失效的风险。

Description

电导线、加工方法、延长线、电极和电刺激系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种电导线、加工方法、电极延长线、植入式生物电极和植入式电刺激系统。

背景技术

植入式有源医疗器械现已广泛用于治疗多种病症，尤其是在对生理、心理的疾病治疗上，这种治疗方式相对于许多传统治疗方式有着更出色、直接的疗效。其中一种植入式有源器械为神经电刺激器，其通过电极向神经组织传递脉冲信号，以改善人体的正常技能运作，如：植入式脑深部神经刺激器（Deep Brain Stimulation, DBS）能有效改善帕金森患者的肢体控制及协调能力。

帕金森病（Parkinson’s Disease, PD）是一种常见的神经系统变性疾病，药物治疗是其初期及中期的主要治疗方式。随着干预药物剂量的逐步增加和病症的发展，药物发生副作用的风险、患者的心理负担及患者对药物的耐药性也随之增大。在帕金森病的中晚期、晚期，手术治疗是药物治疗的一种有效补充。现手术治疗主要有两种，神经核毁损术和脑深部神经电刺激术。其中脑深部神经电刺激术因其创伤小、安全、有效，以作为手术治疗的首选。通过脑深部神经电刺激手术的患者可显著改善其肢体控制及协调能力，并减少药物的服用剂量。

脑深部电刺激系统分为体内植入部分和体外程控部分。体内植入部分，如图1所示，有三个部分构成：脉冲发生器10（以下简称IPG），电极延长线20和植入式生物电极30。IPG 10用于给电极提供电刺激脉冲信号；电极延长线20用于连接植入式生物电极30与IPG10；植入式生物电极30用于植入人体脑组织，刺激脑组织中预定治疗靶点区域。

植入人体后，植入式生物电极30的远端被放置于患者预定治疗靶点区域；通过颅骨固定装置40对植入式生物电极30在颅骨表面进行固定；植入式生物电极30的近端与电极延长线20的远端连接；电极延长线20通过皮下隧道延伸至锁骨附近；电极延长线20的近端与IPG 10相连。

基于植入式生物电极30和电极延长线20长期植入人体，其各个材料均需为生物安全性材料。由于植入式生物电极30和电极延长线20，尤其是电极延长线经过人体脖颈、肩部以及胸前，患者日常活动会对其长期、循环性施加一定的外力，所以其需要具有高抗疲劳性能；其还需具有良好的弹性以减少患者日常活动时受到拉扯而产生不适，以及避免各固定点，如电极延长线的近端等，受到过大应力。

现有技术中的电导线一般为单丝螺旋型，虽然单丝的螺旋电导线可满足抗疲劳以及弹性的要求，但考虑原材料及生产可能使导丝有一定的损伤且损伤难以探查和补救，致使单丝螺旋电导线的多个通道，例如8个通道同时导通的概率很低，其大大增加了后期生产成本。

需要说明的是，公开于该发明背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本发明一般背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。

发明内容

本发明的目的在于提供一种电导线、加工方法、电极延长线、植入式生物电极和电刺激系统，不仅可以提高电导线的抗疲劳性和弹性，还可以提高电导线的抗损伤能力，降低任意一个导电通路断路导致的失效风险。

为达到上述目的，本发明提供一种电导线，包括呈螺旋型设置的导电本体，导电本体包括外皮和多个彼此绝缘的导电结构，外皮包裹住多个彼此绝缘的导电结构，导电结构包括多根电导丝，所有的导电结构并排设置，导电本体的横截面为扁平状。

可选的，导电结构为绞线结构，多根电导丝相绞合以形成导电结构。

可选的，导电结构还包括绝缘层，绝缘层包裹住多根电导丝。

可选的，外皮的材质为热塑性材料，外皮的厚度为0.05-0.15mm。

可选的，导电本体还包括屏蔽层，屏蔽层设置于外皮和多个彼此绝缘的导电结构之间。

为达到上述目的，本发明还提供一种电导线的加工方法，包括：预制导电结构，导电结构包括多根电导丝；将彼此绝缘的多个导电结构加工成呈螺旋型设置且横截面为扁平状的导电本体，导电本体包括外皮和多个彼此绝缘的导电结构，外皮包裹住多个彼此绝缘的导电结构。

可选的，预制导电结构，包括：将多根电导丝相绞合以形成绞线；将绞线的外部镀上绝缘层，以形成导电结构。

可选的，将彼此绝缘的多个导电结构加工成呈螺旋型设置且横截面为扁平状的导电本体，包括：将彼此绝缘的多个导电结构整齐并成一排并进行加工，以在所有的导电结构的外部设置外皮，形成呈直线型设置且横截面为扁平状的初成品；将呈直线型设置且横截面为扁平状的初成品螺旋绕成呈螺旋型设置的导电本体。

可选的，将彼此绝缘的多个导电结构加工成呈螺旋型设置且横截面为扁平状的导电本体，包括：将彼此绝缘的多个导电结构整齐并成一排并进行共挤出成型，以形成呈螺旋型设置且横截面为扁平状的导电本体。

为达到上述目的，本发明还提供一种植入式生物电极，包括上文的电导线。

为达到上述目的，本发明还提供一种电极延长线，包括上文的电导线。

为达到上述目的，本发明还提供一种植入式电刺激系统，包括上文的植入式生物电极和/或上文的电极延长线。

与现有技术相比，本发明提供的电导线、加工方法、电极延长线、植入式生物电极和电刺激系统具有以下优点：（1）由于本发明提供的电导线的导电本体中的导电结构包括多根电导丝，由此，导电结构中的任意一根或几根电导丝导通都可以使得电导线所在的导电通路导通，相对于传统的单丝螺旋导线的结构设计，有效避免在使用过程中因导电结构中的某一根电导丝断裂造成该导电结构所在的整个导电通路断路的情况出现，同时也可以有效降低因生产过程中不可避免的损伤导致导电结构中的某一根电导丝断裂，进而致使整个产品失效的风险，从而提高了电导线或使用本发明提供的电导线的产品的成品率。此外，本发明提供的电导线不仅具有较高的抗疲劳性和弹性，还提高了其长期抗外力的能力。

（2）由于本发明中的导电结构为绞线结构，由此，不仅可以有效提高本发明提供的导电结构的抗疲劳性能和抗损伤能力，同时也可以更加便于通过合理地对多根电导丝进行排列，以减小导电结构的尺寸，使得导电结构的外观更加圆整，更加便于形成呈螺旋型设置的导电本体。

（3）由于本发明中的导电结构还包括绝缘层，由此，通过该绝缘层不仅可以避免各个导电结构之间导通而造成短路，同时可以将构成导电结构的所有电导丝包裹住，防止在导电本体的加工过程中出现散丝。

（4）由于本发明中的导电本体还包括外皮，由此，通过该外皮可以将构成导电本体的所有导电结构包裹起来，更加便于将多个彼此绝缘的导电结构加工成螺旋型，以提高本发明提供的电导线的弹性。

（5）由于本发明中的导电本体的横截面为扁平状，由此，不仅可以有效减小本发明提供的电导线的外径尺寸，同时可以使得各个导电结构在受力变形时尽可能的受力、变形均匀，防止因单个导电结构受力过大而易造成断裂。

附图说明

图1为植入式脑部神经刺激系统（DBS）植入体内的示意图。

图2为本发明一实施方式中的电导线的部分结构及局部放大示意图。

图3为本发明一实施方式中的电导线的加工方法的流程示意图。

图4为本发明一实施方式中的植入式生物电极的整体结构及局部放大示意图。

图5为本发明一实施方式中的电极延长线的整体结构示意图。

图6为图5所示的电极延长线的局部剖视图。

图7为本发明一实施方式中的植入式电刺激系统的示意图。

其中，附图标记如下：脉冲发生器-10；电极延长线-20；延长管-21；套管-22；插头-23；植入式生物电极-30；电极管-31；电极组件-32；第一电极-321；连接器-33；第二电极-331；显影环-34；导丝-35；固定装置-40；导电本体-50；导电结构-51；电导丝-511；绝缘层-512；外皮-52。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施方式对本发明提出的电导线、加工方法、电极延长线、植入式生物电极和电刺激系统作进一步详细说明。根据下面说明，本发明的优点和特征将更清楚。需要说明的是，附图采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施方式的目的。为了使本发明的目的、特征和优点能够更加明显易懂，请参阅附图。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明实施的限定条件，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在与本发明所能产生的功效及所能达成的目的相同或近似的情况下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容能涵盖的范围内。本文所公开的本发明的具体设计特征包括例如具体尺寸、方向、位置和外形将部分地由具体所要应用和使用的环境来确定。以及，在以下说明的实施方式中，有时在不同的附图之间共同使用同一附图标记来表示相同部分或具有相同功能的部分，而省略其重复说明。在本说明书中，使用相似的标号和字母表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。另外，如果本文的方法包括一系列步骤，且本文所呈现的这些步骤的顺序并非必须是可执行这些步骤的唯一顺序，且一些的步骤可被省略和/或一些本文未描述的其他步骤可被添加到该方法。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“ 中心”、“ 纵向”、“ 横向”、“ 长度”、“宽度”、“ 厚度”、“ 上”、“ 下”、“ 前”、“ 后”、“ 左”、“ 右”、“ 竖直”、“ 水平”、“ 顶”、“底”、“ 内”、“ 外”、“ 轴向”、“ 径向”、“ 周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“ 安装”、“ 相连”、“ 连接”、“ 固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“ 上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“ 之上”、“ 上方”和“ 上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“ 之下”、“ 下方”和“ 下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

本发明的主要目的在于提供一种电导线、加工方法、电极延长线、植入式生物电极和植入式电刺激系统，不仅可以提高电导线的抗疲劳性和弹性，还可以提高电导线的抗损伤能力，降低任意一个导电通路断路导致的失效风险。需要说明的是，本发明中所称的近端是指靠近操作者的一端，所称的远端是指远离操作者的一端，即靠近病患的病灶的一端。

为实现上述目的，本发明提供一种电导线，请参考图2，其示意性地给出了本发明一实施方式提供的电导线的部分结构及局部放大示意图。如图2所示，本发明提供的电导线包括呈螺旋型设置的导电本体50，导电本体50包括多个彼此绝缘的导电结构51，导电结构51包括多根电导丝511。由于本发明提供的电导线的导电本体50中的导电结构51包括多根电导丝511，由此，导电结构51中的任意一根或几根电导丝511导通都可以使得电导线所在的导电通路导通，相对于传统的单丝螺旋导线的结构设计，本发明可以有效避免在使用过程中因导电结构51中的某一根电导丝511断裂造成该导电结构51所在的整个导电通路断路的情况出现，同时也可以有效降低因生产过程中不可避免的损伤导致导电结构51中的某一根电导丝511断裂，进而致使整个产品失效的风险，从而提高了电导线或使用本发明提供的电导线的产品的成品率。此外，本发明提供的电导线不仅具有较高的抗疲劳性和弹性，还提高了其长期抗外力的能力。

需要说明的是，如本领域技术人员所能理解的，本发明中所称的彼此绝缘是指任意两个导电结构51之间均不导通。此外，需要说明的是，如本领域技术人员所能理解的，导电本体50中的导电结构51的个数对应导电通路的数量，具体数量可以根据实际需求进行设置，目前神经刺激中常用的导电通道数为4、8、16、32，则导电结构51的个数对应设置为4、8、16、32。此外，需要说明的是，如本领域技术人员所能理解的，导电结构51中的电导丝511的根数越多，则导电结构51越柔软，抗损伤能力更强，合格概率更好，但也更难定型，因此，需要对各方面进行综合考量，以选择合适数量的电导丝511形成本发明中的导电结构51。

在一种示范性的实施方式中，导电结构51为绞线结构，多根电导丝511相绞合以形成导电结构51。由此，通过将多根电导丝511相绞合以形成导电结构51，不仅可以有效提高本发明提供的导电结构51的抗疲劳性能和抗损伤能力，同时也可以更加便于通过合理地对构成导电结构51的所有电导丝511进行排列，以减小导电结构51的尺寸，使得导电结构51的外观更加圆整，更加便于形成呈螺旋型设置的导电本体50。需要说明的是，在其它一些实施方式中，导电结构51还可以为直线型结构，即多根电导丝511平行排列以形成束状的导电结构51。

具体地，当导电结构51为绞线结构时，导电结构51可包括3根、7根或19根电导丝511。如图2所示，当导电结构51包括19根电导丝511时，该导电结构51的中心包括1根电导丝511，内层包括6根电导丝511，外层包括12根电导丝511。如本领域技术人员所能理解的，当导电结构51包括7根电导丝511时，该导电结构51的中心包括1根电导丝511，外层包括6根电导丝511；当导电结构51包括3根电导丝511时，该3根电导丝511彼此相切并绞合，以形成导电结构51。

进一步地，导电结构51还包括绝缘层512，绝缘层512包裹住该导电结构中的所有电导丝511。由此，通过在构成导电结构51的所有电导丝511的外部设置绝缘层512以形成导电结构51，不仅可以避免各个导电结构51之间导通而造成短路，而且可以将构成导电结构51的所有电导丝511包裹住，防止在导电本体50的加工过程中出现散丝。具体地，绝缘层512的材质可以选择但不限于ETFE（乙烯-四氟乙烯共聚物）或PTFE（聚四氟乙烯）。由于ETFE、PTFE不仅具有较好的绝缘性和生物相容性，而且在较薄的厚度下，仍能保持较好的强度，由此，通过采用ETFE或PTFE作为绝缘层512的材质，可以使得绝缘层512在满足较薄的厚度要求时，仍能够将所有电导丝511紧紧包裹住。

如图2所示，在一种示范性的实施方式中，导电本体50还包括外皮52，该外皮52包裹住所有导电结构51。由于导电结构51包括多根电导丝511，因此导电结构51虽然具有柔性，但是难以定型成螺旋型，本发明通过设置外皮52将所有的导电结构51包裹起来，可以更加便于将多个彼此绝缘的导电结构51加工成螺旋型，以提高本发明提供的电导线的弹性。

外皮52的材质优选为热塑性材料，通过采用热塑性材料作为外皮52的材质，可以更加便于将多个彼此绝缘的导电结构51加工成螺旋型。此外，为了便于加工成型，用于制造外皮52的热塑性材料的软化变形温度低于150℃，优选地，低于100℃。综合各方面的因素，可采用PU（聚氨酯），优选地，采用TPU（塑性聚氨酯弹性体橡胶）作为本发明中的外皮52的材质，由此，通过采用TPU作为外皮52的材质，可以使得外皮52具有一定的强度和热塑性。

进一步地，为了减小外皮52对电导线的整体外径尺寸的影响，本发明中的外皮52的厚度为0.05-0.15mm。由此，通过将外皮52的厚度设置为0.05-0.15mm，不仅能够牢牢地将构成导电本体的所有导电结构51包裹起来，以更加便于将多个彼此绝缘的导电结构51加工成螺旋型，同时此厚度的外皮52，也不会造成电导线整体外径尺寸的大幅度增大。

为了进一步提高本发明提供的电导线的使用效果，导电本体50还包括屏蔽层（图中未示出），屏蔽层设置于外皮52和导电结构51之间。由此，通过在外皮52和导电结构51之间设置屏蔽层，可以通过屏蔽层起到一定的电磁屏蔽的作用，从而可以使得使用本发明提供的电导线的器械在受到外部所施加的电磁场时，仍能够正常工作。此外，通过设置屏蔽层还可以起到力学性能加强的作用，进一步提高本发明提供的电导线的抗疲劳性能。具体地，屏蔽层可为金属网，当然如本领域技术人员所能理解的，屏蔽层还可以为除金属网以外的其它结构，例如金属涂层，或者其它具有电磁屏蔽功能的材质的涂层等。

如图2所示，在一种示范性的实施方式中，构成导电本体的所有导电结构51并排设置，导电本体50的横截面为扁平状。由此，通过将构成导电本体的所有导电结构51并排设置定型为扁平状的螺旋型导电本体50，不仅可以有效减小本发明提供的电导线的外径尺寸，同时可以使得各个导电结构51在受力变形时尽可能的受力、变形均匀，防止因单个导电结构51受力过大而易造成断裂。

需要说明的是，如本领域技术人员所能理解的，当本发明提供的电导线用于植入式有源器械上时，由于需要长期植入人体，因此用于制作本发明提供的电导线的所有材料均需具有一定的生物安全性。由于本发明中的导电结构51为电导线的基本结构，需要具有良好的电传导性和强度，因此用于构成导电结构51的电导丝511优选为铂铱材料或含有银的复合材料。

基于同一发明构思，本发明还提供一种电导线的加工方法，请参考图3，其示意性地给出了本发明一实施方式提供的电导线的加工方法的流程示意图。如图3所示，本发明提供的电导线的加工方法包括如下步骤：步骤S100、预制导电结构，导电结构包括多根电导丝；步骤S200、将彼此绝缘的多个导电结构加工成呈螺旋型设置且横截面为扁平状的导电本体，导电本体包括外皮和多个彼此绝缘的导电结构，外皮包裹住多个彼此绝缘的导电结构。

具体地，可以在预制导电结构时，在导电结构的外部设置绝缘层，以使得构成导电本体的各个导电结构之间彼此绝缘，或者在将多个导电结构加工成呈螺旋型设置的导电本体的过程中，通过现有的工艺手段使得各个导电结构之间彼此绝缘。需要说明的是，如本领域技术人员所能理解的，构成导电结构的电导丝的数目以及构成导电本体的导电结构的数目均可以根据实际需求进行设置。

进一步地，预制导电结构，包括：将多根电导丝相绞合以形成绞线；将绞线的外部镀上绝缘层，以形成导电结构。

由此，通过将多根电导丝相绞合以形成导电结构，不仅可以有效提高本发明提供的导电结构的抗疲劳性能和抗损伤能力，同时也可以更加便于通过合理地对构成导电结构的所有电导丝进行排列，以减小导电结构的尺寸，使得导电结构的外观更加圆整，更加便于形成呈螺旋型设置的导电本体。通过在绞线的外部镀上绝缘层，不仅可以有效避各个导电结构之间导通而造成短路，还可以将构成绞线的所有电导丝包裹住，防止在导电本体的加工过程中出现散丝。

进一步地，在一些实施方式中，将彼此绝缘的多个导电结构加工成呈螺旋型设置且横截面为扁平状的导电本体，包括：将彼此绝缘的多个导电结构整齐并成一排并进行加工，以在所有的导电结构的外部设置外皮，形成呈直线型设置且横截面为扁平状的初成品；将呈直线型设置且横截面为扁平状的初成品螺旋绕成呈螺旋型设置的导电本体。

具体地，可以根据需要将多个彼此绝缘的导电结构排列整齐并成一排并夹持固定，然后通过挤出或镀层等加工方式，使外皮包裹住所有的导电结构，以形成初成品，再根据实际需求，按照预设旋绕比，将带有外皮的初成品旋绕成螺旋结构，最后通过烘烤等热塑性成型的加工方式，使整体定型成螺旋结构，以形成螺旋型设置且横截面为扁平状的导电本体。由此，通过将构成导电本体的所有导电结构并排设置定型为扁平状的螺旋型导电本体，不仅可以有效减小本发明提供的电导线的外径尺寸，同时可以使得各个导电结构在受力变形时尽可能的受力、变形均匀，防止因单个导电结构受力过大而易造成断裂。

在另一些实施方式中，将彼此绝缘的多个导电结构加工成呈螺旋型设置且横截面为扁平状的导电本体，包括：将彼此绝缘的多个导电结构整齐并成一排并进行共挤出成型，以形成呈螺旋型设置且横截面为扁平状的导电本体。

具体地，可以根据需要将多个彼此绝缘的导电结构排列整齐并成一排并夹持固定，然后通过共挤出成型的加工方式定型为螺旋结构，以形成呈螺旋型设置且横截面为扁平状的导电本体。

综上，本发明提供的电导线的加工方法，从导电结构的制造到螺旋型设置的导电本体的加工都具有较高的灵活性，具体加工工艺可以根据实际需求进行调整，从而可以应用到电极、电极延长线等产品中。

基于同一发明构思，本发明还提供一种植入式生物电极，该植入式生物电极包括上文的电导线。请参考图4，其示意性地给出了本发明一实施方式提供的植入式生物电极的整体结构及局部放大示意图。如图4所示，本发明提供的植入式生物电极还包括电极管31，该电极管31内穿设有上文的电导线，电极管31的远端设有电极组件32，电极组件32包括多个间隔设置且彼此绝缘的第一电极321，电极管31的近端设有连接器33，连接器33包括多个间隔设置且彼此绝缘的第二电极331，电极组件32与连接器33之间通过电导线相连，第一电极321与第二电极331一一对应，且二者之间通过电导线中的导电结构相连，即电导线中的导电结构的个数与第一电极321的个数、第二电极331的个数相同。由于本发明提供的植入式生物电极包括上文的电导线，由此，本发明提供的植入式生物电极不仅具有良好的抗疲劳性和弹性，能够有效减少患者日常活动时受到拉扯等不适的问题，同时还具有与良好的抗不可避免的损伤的能力，降低了由于生产过程中不可避免的损伤导致单丝断裂，进而致使整个植入式生物电极失效的风险，提高了植入式生物电极生产过程中的成品率。

如图4所示，电极管31的远端还设有显影环34。由此，通过设置显影环34，可以便于在手术时确定第一电极321的周向位置，方便医生确认所使用的第一电极321所对应的方向并对患者进行精确的电刺激治疗。

如图4所示，电极管31内还穿设有导丝35。由此，通过在电极管31内穿设导丝35，可以提高植入式生物电极的输送性能，更加便于将植入式生物电极植入患者体内。

需要说明的是，如本领域技术人员所能理解的，本发明提供的植入式生物电极不限于用于DBS（脑部神经刺激）系统上，还可以用于其它植入式电刺激系统，例如用于VNS（迷走神经刺激）、SCS（脊柱神经刺激）等神经刺激系统以及心脏起搏器、心率调节等产品上。

基于同一发明构思，本发明还提供一种电极延长线，该电极延长线包括上文的电导线。请参考图5和图6，其中图5示意性地给出了本发明一实施方式提供的电极延长线的整体结构示意图，图6示意性地给出了图5所示的电极延长线的局部剖视图。如图5和图6所示，电极延长线还包括延长管21，延长管21内穿设有上文的电导线，延长管21的远端设有一套管22，用于套设在植入式生物电极的近端的连接器上，延长管21的近端设有插头23，该插头23用于与一刺激器相连，例如与脉冲发生器相连。由于本发明提供的电极延长线包括上文的电导线，由此，本发明提供的电极延长线不仅具有良好的抗疲劳性和弹性，能够有效减少患者日常活动时受到拉扯等不适的问题，同时还具有与良好的抗不可避免的损伤的能力，降低了由于生产过程中不可避免的损伤导致单丝断裂，进而致使整个电极延长线失效的风险，提高了电极延长线生产过程中的成品率。

需要说明的是，如本领域技术人员所能理解的，本发明提供的电极延长线不限于用于DBS（脑部神经刺激）系统上，还可以用于其它植入式电刺激系统，例如用于VNS（迷走神经刺激）、SCS（脊柱神经刺激）等神经刺激系统上。

基于同一发明构思，本发明还提供一种植入式电刺激系统，该植入式电刺激系统包括上文的植入式生物电极和/或电极延长线。请参考图7，其示意性地给出了本发明一实施方式提供的植入式电刺激系统的示意图。如图7所示，本发明提供的植入式电刺激系统包括植入式生物电极30、电极延长线20和脉冲发生器10，其中，电极延长线20的远端与植入式生物电极30的近端（即连接器）相连，电极延长线20的近端与脉冲发生器10相连。由于本发明提供的植入式神经刺激系统包括上文的植入式生物电极30和/或电极延长线20，由此，本发明提供的植入式电刺激系统的电极和/或延长线不仅具有良好的抗疲劳性和弹性，能够有效减少患者日常活动时受到拉扯等不适的问题，同时还具有与良好的抗不可避免的损伤的能力，降低了由于生产过程中不可避免的损伤导致单丝断裂，进而致使整个植入式电刺激系统失效的风险，提高了植入式电刺激系统生产过程中的成品率。

需要说明的是，如本领域技术人员所能理解的，本发明提供的植入式电刺激系统不限于DBS（脑部神经刺激）系统，还可以是其它植入式电刺激系统，例如VNS（迷走神经刺激）、SCS（脊柱神经刺激）等神经刺激系统以及心脏起搏器、心率调节等电刺激系统上。

综上，与现有技术相比，本发明提供的电导线、加工方法、电极延长线、植入式生物电极和电刺激系统具有以下优点：（1）由于本发明提供的电导线的导电本体中的导电结构包括多根电导丝，由此，导电结构中的任意一根或几根电导丝导通都可以使得电导线所在的导电通路导通，相对于传统的单丝螺旋导线的结构设计，有效避免在使用过程中因导电结构中的某一根电导丝断裂造成该导电结构所在的整个导电通路断路的情况出现，同时也可以有效降低因生产过程中不可避免的损伤导致导电结构中的某一根电导丝断裂，进而致使整个产品失效的风险，从而提高了电导线或使用本发明提供的电导线的产品的成品率。此外，相对于传统的单丝螺旋导线的结构设计，本发明提供的电导线不仅具有较高的抗疲劳性和弹性，还提高了其长期抗外力的能力。

（2）由于本发明中的导电结构为绞线结构，由此，不仅可以有效提高本发明提供的导电结构的抗疲劳性能和抗损伤能力，同时也可以更加便于通过合理地对多根电导丝进行排列，以减小导电结构的尺寸，使得导电结构的外观更加圆整，更加便于形成呈螺旋型设置的导电本体。

（3）由于本发明中的导电结构还包括绝缘层，由此，通过该绝缘层不仅可以避免各个导电结构之间导通而造成短路，同时可以将构成导电结构的所有电导丝包裹住，防止在导电本体的加工过程中出现散丝。

（4）由于本发明中的导电本体还包括外皮，由此，通过该外皮可以将构成导电本体的所有导电结构包裹起来，更加便于将多个彼此绝缘的导电结构加工成螺旋型，以提高本发明提供的电导线的弹性。

（5）由于本发明中的导电本体的横截面为扁平状，由此，不仅可以有效减小本发明提供的电导线的外径尺寸，同时可以使得各个导电结构在受力变形时尽可能的受力、变形均匀，防止因单个导电结构受力过大而易造成断裂。

此外，在本说明书的描述中，参考术语“一个实施方式”、“一些实施方式”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施方式或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施方式或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施方式或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施方式或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施方式或示例以及不同实施方式或示例的特征进行结合和组合。

上述描述仅是对本发明较佳实施方式的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于本发明的保护范围。显然，本领域的技术人员可以对发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若这些修改和变型属于本发明及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包括这些改动和变型在内。

Claims (12)

1.一种电导线，其特征在于，包括呈螺旋型设置的导电本体，所述导电本体包括外皮和多个彼此绝缘的导电结构，所述外皮包裹住所述多个彼此绝缘的导电结构，所述导电结构包括多根电导丝，所有的所述导电结构并排设置，所述导电本体的横截面为扁平状。

2.根据权利要求1所述的电导线，其特征在于，所述导电结构为绞线结构，所述多根电导丝相绞合以形成所述导电结构。

3.根据权利要求1所述的电导线，其特征在于，所述导电结构还包括绝缘层，所述绝缘层包裹住所述多根电导丝。

4.根据权利要求1所述的电导线，其特征在于，所述外皮的材质为热塑性材料，所述外皮的厚度为0.05-0.15mm。

5.根据权利要求1所述的电导线，其特征在于，所述导电本体还包括屏蔽层，所述屏蔽层设置于所述外皮和所述多个彼此绝缘的导电结构之间。

6.一种电导线的加工方法，其特征在于，包括：

预制导电结构，所述导电结构包括多根电导丝；

将彼此绝缘的多个所述导电结构加工成呈螺旋型设置且横截面为扁平状的导电本体，所述导电本体包括外皮和多个彼此绝缘的导电结构，所述外皮包裹住所述多个彼此绝缘的导电结构。

7.根据权利要求6所述的电导线的加工方法，其特征在于，所述预制导电结构，包括：

将多根电导丝相绞合以形成绞线；

将所述绞线的外部镀上绝缘层，以形成导电结构。

8.根据权利要求6所述的电导线的加工方法，其特征在于，所述将彼此绝缘的多个所述导电结构加工成呈螺旋型设置且横截面为扁平状的导电本体，包括：

将彼此绝缘的多个所述导电结构整齐并成一排并进行加工，以在所有的所述导电结构的外部设置外皮，形成呈直线型设置且横截面为扁平状的初成品；

将呈直线型设置且横截面为扁平状的所述初成品螺旋绕成呈螺旋型设置且横截面为扁平状的导电本体。

9.根据权利要求6所述的电导线的加工方法，其特征在于，所述将彼此绝缘的多个所述导电结构加工成呈螺旋型设置且横截面为扁平状的导电本体，包括：

将彼此绝缘的多个所述导电结构整齐并成一排并进行共挤出成型，以形成呈螺旋型设置且横截面为扁平状的导电本体。

10.一种植入式生物电极，其特征在于，包括权利要求1至5中任一项所述的电导线。

11.一种电极延长线，其特征在于，包括权利要求1至5中任一项所述的电导线。

12.一种植入式电刺激系统，其特征在于，包括权利要求10所述的植入式生物电极和/或权利要求11所述的电极延长线。

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