CN113825471A - 用于经导管递送系统手柄的支撑装置 - Google Patents
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Abstract
本文描述了用于在将医疗装置递送至人体内的目标的同时可释放地保持递送系统手柄的支撑装置以及相关联的系统和方法。所述支撑装置被配置成接合所述递送系统手柄并且使用户能够通过操纵所述支撑装置的特征来操纵所述递送系统的远端部分。
Description
本申请要求于2019年5月1日提交的题为“用于经导管递送系统手柄的支撑装置以及相关联的系统和方法(SUPPORT DEVICES FOR TRANSCATHETER DELIVERY SYSTEMHANDLES AND ASSOCIATED SYSTEMS AND METHODS)”的美国临时专利申请第62/841,562号的权益,所述申请的全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开总体上涉及在将如人工心脏瓣膜等医疗装置递送至人体内的目标部位的同时用于经导管递送系统手柄的支撑装置。
背景技术
心脏瓣膜可能受多种条件的影响。例如,二尖瓣可能受二尖瓣返流、二尖瓣脱垂和二尖瓣狭窄的影响。二尖瓣返流是由二尖瓣的小叶未能在峰值收缩压力下并置接合的心脏病症引起的血液从左心室异常泄漏到左心房中。二尖瓣小叶可能由于心脏疾病通常引起心肌扩张而无法充分接合,这进而扩大天然二尖瓣环,达到小叶在心缩期期间不会接合的程度。当乳突肌由于缺血或其它病状而功能受损时,也可能发生异常回流。更具体地说,因为左心室在心缩期期间收缩,所以受影响的乳突肌不会充分收缩以实现小叶的适当闭合。
二尖瓣脱垂是二尖瓣小叶异常凸出到左心房中时的病状。这可能引起二尖瓣的不规则行为并且导致二尖瓣返流。小叶可能脱垂并且无法接合,因为将乳突肌连接到二尖瓣小叶的下侧的肌腱(腱索)可能撕裂或拉伸。二尖瓣狭窄是阻止在心舒期填充左心室的二尖瓣口狭窄。
二尖瓣返流通常使用利尿剂和/或血管舒张剂减少回流到左心房中的血液量来进行治疗。还已经使用用于修复或置换瓣膜的手术入路(开腹和血管内)治疗二尖瓣返流。例如,典型的修复技术涉及缩小或切除经扩张环的部分。缩小例如包含植入通常固定到环或周围组织的环形或接近环形的环。其它修复手术将瓣膜小叶缝合或夹紧为彼此并置。
可替代地,更多有创手术通过将机械瓣膜或生物组织植入到心脏中以代替天然二尖瓣从而置换整个瓣膜本身。这些有创手术通常需要很大程度的开胸手术,并且因此非常痛苦、发病率高且需要很长的恢复期。此外,在许多修复和置换手术中,装置的耐用性或瓣环成形术环或置换瓣膜的不当尺寸可能给患者带来另外的问题。修复手术还需要技艺精湛的心脏外科医生,因为缝线的不当或不准确放置可能影响手术的成功。
近年来,已经实施了创伤性较小的主动脉瓣置换方法。经预组装的经皮人工瓣膜的实例包含例如来自美敦力公司(Medtronic/Corevalve Inc.)(美国加利福尼亚州尔湾市)的CoreValve系统。和来自爱德华生命科学公司(Edwards Lifesciences)(美国加利福尼亚州尔湾市)的Edwards-瓣膜。两种瓣膜系统均包含可扩展框架和附接到可扩展框架的三小叶生物人工瓣膜。主动脉瓣是基本上对称的、圆形的并且具有肌肉环。主动脉应用中的可扩展框架在主动脉瓣环处具有对称的圆形形状以便与天然解剖结构相匹配,而且因为三小叶人工瓣膜需要圆对称以实现人工小叶的适当接合。因此,主动脉瓣解剖结构适合于容纳置换瓣膜的可扩展框架,因为主动脉瓣解剖结构基本上均匀、对称且相当强健。然而,其它心脏瓣膜解剖结构不均匀、不对称或不够强健,并且因此,经血管主动脉瓣置换装置可能不太适用于其它类型的心脏瓣膜。
发明内容
在一些实例中,本公开描述了一种支撑装置,其用于在将医疗装置递送至人体内的目标部位的同时可释放地保持递送系统手柄,所述支撑装置包括:承载第一支撑件的第一基座,所述第一支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的第一手柄部件;承载第二支撑件的第二基座,所述第二支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的第二手柄部件,其中所述第二基座的至少一部分位于所述第一基座上,其中所述第一支撑件和所述第二支撑件分别远离所述第一基座和所述第二基座延伸;以及可操作地耦接至所述第一基座和所述第二基座的第一平移组合件,其中所述第一平移组合件被配置成相对于所述第一基座可滑动地平移所述第二基座,并且其中所述第一平移组合件被配置成当所述递送系统手柄由所述支撑装置支撑时,使所述第二手柄部件相对于并独立于所述第一手柄部件纵向平移。
在一些实例中,本公开描述了一种支撑装置和导管系统。所述支撑装置包括:承载第一支撑件的第一基座,所述第一支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的第一手柄部件;承载第二支撑件的第二基座,所述第二支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的第二手柄部件,其中所述第二基座的至少一部分位于所述第一基座上,其中所述第一支撑件和所述第二支撑件分别远离所述第一基座和所述第二基座延伸;以及可操作地耦接至所述第一基座和所述第二基座的第一平移组合件,其中所述第一平移组合件被配置成相对于所述第一基座可滑动地平移所述第二基座,并且其中所述第一平移组合件被配置成当所述递送系统手柄由所述支撑装置支撑时,使所述第二手柄部件相对于并独立于所述第一手柄部件纵向平移。所述导管系统包括:具有第一细长导管轴和第一手柄部件的第一导管装置;以及具有第二细长导管轴、第二手柄部件和第三手柄部件的第二导管装置,所述第三手柄部件被配置成相对于所述第二手柄部件纵向平移,所述第二细长导管轴具有可转向的远端部分,其中所述第二细长导管轴被配置成延伸穿过所述第一手柄部件和所述第一细长导管轴,并且其中所述第二导管装置被配置成相对于所述第一导管装置纵向平移。
在一些实例中,本公开描述了一种用于将装置递送到患者心脏中的方法,所述方法包括:将第一导管轴的第一远端部分和第二导管轴的第二远端部分递送到所述心脏中,其中所述第二导管轴延伸穿过所述第一导管轴并可相对于所述第一导管轴纵向滑动;将第一手柄部件支撑在第一基座组合件上,其中所述第一手柄部件耦接至所述第一导管轴的第一近侧部分;将第二手柄部件支撑在第二基座组合件上,其中所述第二手柄部件耦接至所述第二导管轴的第二近侧部分;将第三手柄部件支撑在第三基座组合件上;使所述第二基座组合件相对于所述第一基座组合件平移以相对于所述第一手柄部件纵向平移所述第二手柄部件,其中所述第二手柄部件的所述纵向平移使所述第二导管轴的所述第二远端部分沿第一平面平移;以及使所述第三基座组合件相对于所述第二基座组合件平移以相对于所述第一手柄部件和所述第二手柄部件纵向平移所述第三手柄部件,其中所述第三手柄部件的所述纵向平移使第三导管轴的远端部分相对于所述第二远端部分平移。
附图说明
参考以下附图,可以更好地理解本公开的许多方面。附图中的部件不一定是按比例的。而是将重点放在清楚地展示本公开的原理。此外,可以在某些视图中仅出于说明目的将部件示出为透明的,而不指示所展示的部件必须是透明的。本文所提供的标题仅仅是为了方便起见。
图1是心脏的示意性横截面图,其示出了根据本公开的各个实例的从静脉脉管系统到天然二尖瓣的顺行入路。
图2是心脏的示意性横截面图,其示出了根据本公开的各个实例的通过在导丝之上放置导引导管来维持的穿过房间隔(IAS)的通路。
图3和4是心脏的示意性横截面图,其示出了根据本公开的各个实例的穿过主动脉瓣和动脉脉管系统到天然二尖瓣的逆行入路。
图5是心脏的示意性横截面图,其示出了根据本公开的各个实例的使用经心尖扎孔的到天然二尖瓣的入路。
图6A是根据本公开的实例配置的支撑装置的等距视图。
图6B是图6A的支撑装置的分解等距视图。
图6C是根据本公开的一些实例的图6A的支撑装置的等距视图,所述支撑装置可释放地保持递送系统手柄。
图6D是根据本公开的一些实例的在人心脏内部署人工二尖瓣装置期间示例双轴递送导管的远端部分的。
图7是根据本公开的一些实例配置的支撑装置的等距视图。
图8是根据本公开的一些实例配置的支撑装置的等距视图。
图9A是根据本公开的一些实例配置的支撑装置的等距视图。
图9B是图9A的支撑装置的分解等距视图。
图10A是根据本公开的一些实例配置的支撑装置的等距视图。
图10B是图10A的支撑装置的分解等距视图。
图11是根据本公开的一些实例配置的支撑装置的等距视图。
图12是根据本公开的一些实例配置的支撑装置的等距视图。
图13A是根据本公开的一些实例配置的支撑装置的等距视图。
图13B是图13A的支撑装置的另一个等距视图。
图14是根据本公开的一些实例配置的支撑装置的等距视图。
图15A和15B是示例支撑装置和示例耦接装置的等距视图。
图16是示例支撑装置和示例耦接装置的等距视图。
具体实施方式
本公开总体上涉及用于经导管递送系统手柄的支撑装置以及相关联的系统和方法。本文参考图1-16描述了本公开的若干个实例的具体细节。尽管关于用于将人工心脏瓣膜装置递送至天然二尖瓣的手柄组合件、装置、系统和方法描述了许多实例,但是除了本文所描述的应用和实例之外的其它应用和其它实例也在本公开的范围内。例如,本公开的至少一些实例可以用于将人工瓣膜递送至其它天然瓣膜,如三尖瓣或主动脉瓣。此外,本公开的实例还可用于将其它医疗装置递送至心脏(例如,心脏瓣膜修复装置、瓣环成形术装置)和/或将医疗装置在血管内递送至体内的其它部位。应当注意的是,除了本公开的实例之外,其它实例也在本公开的范围内。此外,本领域的普通技术人员将理解,本公开的实例可以具有除了本文所示或描述的配置、部件和/或程序之外的配置、部件和/或手术,并且在不脱离本公开的情况下,这些和其它实例可以不具有本文所示或描述的配置、部件和/或程序中的一些。
关于本说明书中的术语“远侧”和“近侧”,除非另有说明,否则这些术语可以指代人工瓣膜装置和/或相关的递送装置的部分相对于操作者和/或脉管系统或心脏中的位置的相对位置。例如,在提到适于递送和定位本文所描述的各种人工瓣膜装置的递送导管时,“近侧”可以指较靠近装置的操作者或脉管系统中的切口的位置,而“远侧”可以指离装置的操作者更远或沿脉管系统离切口更远的位置(例如,导管的端部)。关于人工心脏瓣膜装置,术语“近侧”和“远侧”可以指装置的部分相对于血流方向的位置。例如,近侧可以指上游位置或血液流到装置中的位置(例如,流入区域),而远侧可以指下游位置或血液从装置中流出的位置(例如,流出区域)。
本公开的若干实例涉及用于在将医疗装置递送至人体内的目标部位的同时可释放地保持递送系统手柄的支撑装置。本文公开的支撑装置解决了天然心脏瓣膜的经导管置换或修复的独特挑战,如人工二尖瓣心脏瓣膜装置的血管内植入。与置换主动脉瓣相比,二尖瓣置换面临独特的解剖学障碍,所述解剖学障碍可以使二尖瓣置换明显比主动脉瓣置换更具挑战性。例如,在部署二尖瓣假体时,左心室的腱索可能产生障碍。与主动脉瓣不同,二尖瓣在左心室中的小叶下具有绳索迷宫(maze of cordage),所述绳索迷宫在植入期间限制部署导管和置换装置的移动和位置。因此,在天然二尖瓣环的心室侧部署、定位和锚固瓣膜置换装置很复杂。此外,考虑到血管和心脏解剖结构的复杂性,通过经股骨、经隔膜或经心尖入路将导管导航到二尖瓣并相对于天然瓣环就位也很困难。因此,在经导管二尖瓣置换期间,本文公开的支撑系统促进有效且精确的部署以减少手术时间并促进人工心脏瓣膜相对于天然瓣环、小叶、左心房和左心室流出道的准确定位。
本公开的实例还提供了将人工心脏瓣膜(如二尖瓣)递送至身体的系统、方法和装置,其解决了与沿着血管内路径到二尖瓣或三尖瓣的解剖结构相关联的挑战。所述系统和方法使用血管内递送穿过静脉或动脉进入心脏的导管或通过插入穿过心脏壁的插管实现经皮入路。例如,所述设备和方法特别适合于经隔膜和经心尖入路,而且还可以是人工置换瓣膜到心脏中的目标位置的经心房且直接的主动脉递送方式。此外,本文所描述的装置和方法的实例可以与许多已知的外科手术和手术(如通过顺行入路或逆行入路和其组合接近心脏的瓣膜(例如,二尖瓣或三尖瓣)的已知方法)组合。
本文所述的系统和方法促进使用经心尖或经隔膜递送方式的人工心脏瓣膜装置的受控递送,并允许在部署期间对人工心脏瓣膜装置进行精细调节。具体地说,本文所述的支撑装置可以在植入手术的至少一部分期间可释放地保持递送系统手柄。支撑装置包含这样一种特征,其允许临床医生精确地操纵递送手柄的部分以操纵耦接至所述递送手柄的递送导管的远端。进一步地,通过完全支撑递送系统手柄,临床医生不需要握住手柄,因此,支撑装置使临床医生能够使用双手来微调递送导管远端的位置。因此,支撑装置在目标部位提供精确的装置部署。
为了更好地理解根据本公开的瓣膜置换装置的结构和操作,首先理解用于植入所述装置的入路是有帮助的。可以以经皮方式通过患者的脉管系统接近二尖瓣或其它类型的房室瓣。经皮意味着通过皮肤,通常使用外科切割手术或微创手术(如使用通过例如塞尔丁格技术(Seldinger technique)的针接近)接近脉管系统的远离心脏的位置。经皮接近远端脉管系统的能力是众所周知的并且在专利和医学文献中进行了描述。取决于血管通路点,到二尖瓣的通路可以是顺行的并且可以依赖于通过穿过房间隔(例如,经隔膜入路)而进入左心房。可替代地,到二尖瓣的通路可以是逆行的,其中通过主动脉瓣进入左心室。还可以使用插管通过经心尖入路实现到二尖瓣的通路。如本文所描述的,取决于入路,介入工具和一个或多个支撑导管可以在血管内前进到心脏并且以各种方式邻近于目标心脏瓣膜定位。
图1展示了用于植入瓣膜置换装置的经隔膜入路的一个阶段。在经隔膜入路中,通路为通过下腔静脉IVC或上腔静脉SVC,穿过右心房RA,跨房间隔IAS并进入二尖瓣MV上方的左心房LA。如图1所示出,具有针2的导管1从下腔静脉IVC移动到右心房RA中。一旦导管1到达房间隔IAS的前侧,针2就前进,使得其例如在卵圆窝FO或卵圆孔处穿透隔膜并进入左心房LA。此时,导丝替代针2,并且抽出导管1。
图2展示了经隔膜入路的随后阶段,在所述阶段中,导丝6和导引导管4穿过房间隔IAS。导引导管4提供到二尖瓣的通路以植入根据本公开的瓣膜置换装置。
在可替代的顺行入路(未示出)中,可以通过肋间切口(如不移除肋骨)获得外科手术通路,并且可以在左心房壁中形成小扎孔或切口。导引导管穿过此扎孔或切口直接进入通过荷包缝合(purse string-suture)密封的左心房。
如上所述,到二尖瓣的顺行入路或经隔膜入路在许多方面是有利的。例如,顺行入路可以实现导引导管和/或人工瓣膜装置的更精确且有效的置中和稳定。顺行入路还可以降低导管或其它介入工具损坏腱索或其它瓣膜下结构的风险。此外,顺行入路可以降低与逆行入路中穿过主动脉瓣相关的风险。这可能与具有人工主动脉瓣的患者特别相关,根本无法或在不产生实质性损坏风险的情况下无法穿过人工主动脉瓣。
图3和4示出了接近二尖瓣的逆行入路的实例。可以从主动脉弓AA,跨主动脉瓣AV并进入二尖瓣MV下方的左心室LV实现到二尖瓣MV的通路。可以通过传统的股动脉接近路径或通过更直接的入路进入主动脉弓AA,所述更直接的入路通过肱动脉、腋动脉、桡动脉或颈动脉。可以通过使用导丝6实现此类通路。一旦就位,就可以在导丝6之上跟踪导引导管4。可替代地,可以通过胸部中的切口(如在不移除肋骨的情况下在肋骨间)并通过主动脉本身中的扎孔放置导引导管来得到外科手术入路。导引导管4提供随后通路以允许放置人工瓣膜装置,如本文更详细地描述的。有利地,逆行入路不需要经隔膜扎孔。一些心脏病专家也更常使用逆行入路,并且因此一些心脏病专家可能更熟悉逆行入路。
图5示出了通过经心尖扎孔的经心尖入路。在此入路中,到心脏的通路通过胸部切口(其可以是常规的开胸术或胸骨切开术)或较小的肋间或剑状下切口或扎孔实现。然后,通过左心室壁中的扎孔将接近插管放置在心脏的顶点处或附近。然后,可以通过此接近插管将本文公开的导管和人工装置引入到左心室中。经心尖入路提供了更短、更直且更直接的到二尖瓣或主动脉瓣的路径。此外,由于经心尖入路不涉及血管内通路,所以其不需要介入心脏病学训练就可以执行其它经皮入路中所需的导管插入。
图6A是根据本公开的一些实例配置的支撑装置600的等距视图,并且图6B是支撑装置600的分解等距视图。支撑装置600包含承载一个或多个基座组合件(分别被称为第一基座组合件610、第二基座组合件620和第三基座组合件630;统称为“基座组合件610、620、630”)的平台602,并且基座组合件610、620、630可以包含用于保持递送系统(未示出)的各个部分的部件,所述各个部分在递送手术期间维持在患者体外,如递送系统手柄和/或导管的近侧部分。在图6A和6B所示的实例中,例如,第一基座组合件610可以被配置成接合递送系统手柄的第一手柄部件,第二基座组合件620可以被配置成接合递送系统手柄的第二手柄部件,并且第三基座组合件630可以被配置成接合递送系统手柄的第三手柄部件。支撑装置600被示出为与图6C中的递送系统手柄接合。
支撑装置600进一步包含一个或多个平移组合件(单独标识为第一平移组合件640和第二平移组合件650;统称为“平移组合件640、650”),其可操作地耦接至基座组合件610、620、630中的两个基座组合件,以提供基座组合件610、620、630相对于彼此的线性平移。在所示实例中,第一平移组合件640可操作地耦接至第一基座组合件610和第二基座组合件620,并且被配置成相对于第一基座组合件610可滑动地平移第二基座组合件620。第二平移组合件650可操作地耦接至第二基座组合件620和第三基座组合件630,并且被配置成相对于第二基座组合件620可滑动地平移第三基座组合件630。在递送手术期间,一个或多个递送系统手柄由支撑装置600可释放地保持,并且第一平移组合件640提供第二手柄部件相对于并独立于第一手柄部件的纵向平移,而第二平移组合件650提供第三手柄部件相对于并独立于第二手柄部件的纵向平移。
平台602具有第一端部604a和第二端部604b(统称为“端部604”)并且可以限定延伸穿过端部604的平台轴线P-P。平台602的第一端部604a可以对应于平台的远端部分(即,更靠近递送系统导管的远端部分)并且第二端部604b可以对应于平台602的近端部分(即,更远离递送系统导管的远端部分)。平台602可以包含为支撑装置600的其它部件(如基座组合件610、620、630)提供稳定的基座结构的表面。平台602的覆盖区(footprint)可以呈大致矩形(在图6A中描绘)、方形、椭圆形或任何其它合适的形状,用于稳定其上承载的部件。在一些实例中,平台602可以包含这样的特征,其被配置成将支撑装置600临时或永久地固定到下方或相邻结构,使得平台602在递送手术期间至少基本上保持静止。例如,平台602的下表面可以具有纹理和/或粘合剂,和/或支撑装置600可以包含被配置成将平台602固定到另一结构(例如,手术台、外科手术工具台)的紧固件(例如,夹具)。
如图6A所示,第一基座组合件610可以包含第一基座部分612和被配置成接合第一递送手柄部件的第一支撑件614,第二基座组合件620可以包含第二基座部分622和被配置成接合第二递送手柄部件的第二支撑件624,并且第三基座组合件630可以包含第三基座部分632和被配置成接合第三递送手柄部件的第三支撑件634。支撑件614、624、634可以大体上远离平台602延伸,并且如图6A所示,可以大致垂直于对应的基座部分612、622、632。基座组合件610、620、630可以沿着平台轴线P-P连续定位并且每个基座部分612、622、632可以部分地重叠相邻的一个或多个基座部分612、622、632。例如,在所示实例中,第一基座组合件610定位在平台602的第一端部604附近,并且第一基座部分612定位在平台602和第二基座组合件620的第二基座部分622之间。第二基座组合件620被定位成使得第二基座部分622定位在第一基座部分612和第三基座部分632之间。
在一些实例中,基座部分612、622、632和它们各自的支撑件614、624、634可以是通过一个或多个紧固件和/或粘合剂(如螺钉和/或胶水)固定在一起的两个单独的部件。在其它实例中,基座部分612、622、632可以与它们各自的支撑件614、624、634一体地制造,使得它们一起形成整体结构。基座部分612、622、632可以呈大致矩形并且具有靠近平台602的第一端部604的第一末端和沿着平台轴线与平台602的第一端部604间隔开的第二末端。轴线A-A延伸穿过基座部分612、622、632的第一末端和第二末端。
支撑件614、624、634的第一端区域可以在第一末端和第二末端处或二者之间的任何点处连接或以其它方式耦接至它们各自的基座部分612、622、632。每个支撑件614、624、634的第二端区域包含被配置成接合递送系统手柄的一部分的特征。支撑件614、624、634的第二端部区域可以通过紧固件或物理配合表面将递送系统手柄可释放地固定到基座组合件610、620、630。例如,第一支撑件可以包含第一紧固件616,并且第二支撑件可以包含第二紧固件626。第一紧固件616和/或第二紧固件626可以包含可操作地耦接至螺钉(例如,锁定翼形螺钉)的旋钮,所述螺钉被配置成防止手柄相对于平台602的线性和/或旋转平移。在一些实例中,第三支撑件634可以包含从第三支撑件634延伸并且被配置成接合手柄的端部和/或与手柄的对应表面配合的后托架支撑件。除了紧固件或代替紧固件,递送系统手柄可以具有一个或多个凸缘(未示出),所述一个或多个凸缘可以耦接至支撑件614、624、634中的一个或多个支撑件的第二端部中的支撑凹槽,从而防止手柄相对于支撑件的线性和/或旋转平移。本公开中包含除了所描述的紧固件布置之外的其它合适的紧固件布置。例如,在一些实例中,第一支撑件614、第二支撑件624和第三支撑件634可以包含第一紧固件、第二紧固件和第三紧固件,并且在其它实例中,支撑件614、624、634中的仅一个支撑件包含紧固件。本领域技术人员将认识到,多种基座组合件可以如本文所公开的那样配置并且因此在本公开的范围内。
基座组合件610、620、630通过第一平移组合件640和第二平移组合件650彼此可操作地耦接。平移组合件640、650可以采用能够使基座组合件610、620、630相对于彼此滑动或以其它方式线性平移的任何形式。例如,如关于图6B进一步说明的,第二平移组合件650可以包含齿条652(例如,具有齿或其它配合表面的轨道)、齿轮654(例如,包含与齿条652表面啮合的表面(如齿)的齿轮)以及旋钮656或其它致动器。齿轮654可操作地耦接至齿条652和旋钮656,使得操纵(例如,旋转)旋钮656会导致齿轮654旋转。这种旋转使齿轮654与齿条652的连续齿啮合,从而使齿轮654和齿条652相对于彼此纵向平移。由于齿条652附接到第二基座组合件620并且齿轮附接到第三基座组合件630,这种纵向平移导致第二基座622和第三基座632相对于彼此线性移动。第一平移组合件640还可以包含齿条、齿轮和旋钮(即,第一齿条、第一齿轮和第一旋钮),其以与本文所述的第二平移组合件650基本相似的方式操作,尽管齿条可以附接到第一基座组合件610,并且齿轮和齿条的纵向平移导致第一基座612和第二基座622相对于彼此线性移动。
在一些实例中,支撑装置600还可以包含将基座组合件610、620、630中的一个或多个基座组合件与平台602分开的一个或多个间隔部件660。例如,间隔部件660可以将第三基座组合件630与平台602的第二端部604b间隔开,使得基座组合件610、620、630相对于平台602限定锐角。间隔部件660可以是轴或其它类型的纵向支撑件,所述纵向支撑件垂直于平台轴线P-P延伸或相对于所述平台轴线以一定角度延伸,并且允许基座612、614、616中的一个或多个基座由此被支撑。因此,间隔部件660可以将平台602的第二端部604b与第三基座632的至少一部分隔开。在其它实例中,间隔部件660可以采用适合于将平台602与第三基座632的至少一部分(如棘轮)间隔开的另一种形式。这限定了平台轴线P-P和第一基座组合件610、第二基座组合件620和/或第三基座组合件630的纵向轴线A-A之间的锐角。在一些实例中,由平台轴线和第一轴线限定的角度可以介于10度和40度之间、介于15度和35度之间或介于20度和30度之间。例如,该角度可以是大约10度、大约15度、大约20度、大约25度、大约30度、大约35度或大约40度。此外,间隔部件660可以是固定的或可调的。如果间隔部件660是可调节的,则可以通过调节间隔部件660的高度来增加或减少在平台轴线P-P和纵向轴线A-A之间形成的锐角。在操作中,当递送系统手柄由支撑装置600承载时,间隔部件660将递送系统手柄定位在适当的接近角,以便递送系统导管进入患者体内,以促进装置输送。该角度可以根据装置的目标部位、进入患者的点和/或患者的特定解剖结构而不同。
图6C是根据本公开的一些实例的图6A的支撑装置600的等距视图,其中递送系统手柄可释放地保持在其支撑件614、624、634中。在所示实例中,递送系统包含:第一导管装置670,其具有第一细长导管轴672和第一手柄部件674;第二导管装置680,其具有延伸穿过第一细长导管轴672的第二细长导管轴(未示出)和第二手柄部件684;以及第三手柄部件686,其具有延伸穿过第二细长导管轴的第三细长导管轴(未示出)。第一导管装置670的第一细长导管轴672和/或第二细长导管装置680的第二细长导管轴可以包含可转向的远端部分(在图6D中示出并在下文中讨论)。第一基座组合件610的第一支撑件614可释放地保持第一手柄部件674,第二基座组合件620的第二支撑件624可释放地保持第二手柄部件684,并且第三基座组合件630的第三支撑件634可释放地保持第三手柄部件686。如上文关于图6A所描述的,第一手柄部件674和第二手柄部件684可以分别通过第一紧固件616和第二紧固件626固定到支撑装置600。另外或可替代地,第一手柄部件674和/或第二手柄部件684可以具有凸缘,所述凸缘被配置成与第一支撑件614和/或第二支撑件624上的凹槽配合以防止手柄在被支撑装置600保持时发生线性和/或旋转平移。第三手柄部件686可以通过从第三基座组合件630的第三支撑件634延伸的后托架支撑件固定就位。
当递送系统手柄保持在装置600中时,支撑装置600可以被配置成在第二细长导管的可转向远端部分和第三细长导管轴的远端部分处施加移动。例如,当第一平移组合件640相对于第一基座组合件610可滑动地平移第二基座组合件620时,第二手柄部件680(和第三手柄部件686)相对于第一手柄部件670纵向平移。这导致第二细长导管轴的可转向远端部分沿第一平面相对于第一细长导管轴672移动(例如,在近侧-远侧方向上)。当第二平移组合件650相对于第二基座组合件620可滑动地平移第三基座组合件630时,第三手柄部件686相对于第二手柄部件684纵向平移。取决于可转向导管的相对配置,这可以使第三细长导管轴(其连接到第三手柄部件686)的远端部分沿第二平面或第一平面移动(例如,相对于第二导管装置680前进到左心室LV或缩回到左心房LA)。另外,在一些实例中,可以通过转动与第二支撑件624相邻的标有L和M的旋钮来使第二细长导管轴的远端部分转向,并且可以使用第三手柄部件686上的标有P和A的旋钮来旋转第二细长导管轴和第三细长导管轴。
图6D示出了图6C的第一导管装置670的远端部分678和第二导管装置680的远端部分688,所述导管装置部署在人类心脏的二尖瓣附近。递送胶囊690可由第三导管装置686的细长导管轴的远端部分承载并且定位在二尖瓣环附近。在这种实例中,第一平移组合件640被配置成相对于第一导管装置670的远端部分678向近侧和向远侧平移第二细长导管轴的可转向远端部分688以及第三细长导管轴的远端部分。可以基于可转向远端部分688的取向来控制发生这种平移的方向(例如,LA-LV或M-L),所述可转向远端部分可以通过转动标有L和M的旋钮来控制,所述旋钮是第二手柄部件684的一部分。例如,沿第一方向转动标有L和M的旋钮导致可转向远端部分688沿横向L方向定向,并且沿第二方向转动标有L和M的旋钮导致可转向远端部分688沿内侧M方向定向。第二平移组合件650被配置成相对于第二细长导管轴的可转向远端部分688平移第三细长导管轴的远端部分,这可能导致胶囊690相对于人心脏的左心房LA和左心室LV前进或缩回。例如,在第一方向上转动第二平移组合件650的第二旋钮可能导致第三细长导管轴的远端部分和胶囊690朝向左心室LV延伸,并且在第二方向上转动第二旋钮可能导致第三细长导管轴的远端部分和胶囊690朝向右心房RA缩回。因此,临床医生可以使用第一平移组合件640和第二平移组合件650的第一旋钮和第二旋钮,以及作为第二手柄部件684的一部分的标有L和M的旋钮,来调节第二导管轴的可转向远端部分688和耦接至第三导管装置686的第三导管轴,所述第三导管装置包含递送胶囊690,以确保递送胶囊690被正确定位成部署人工装置。
图7-14分别是根据本公开的一些实例配置的支撑装置700、800、900、1000、1100、1200、1300和1400的等距视图。支撑装置700、800、900、100、1100、1200、1300和1400可以包含各种特征,这些特征大体上类似于上文关于图6A–6D描述的支撑装置600的特征,即使没有关于这些实例进行明确讨论。本领域的普通技术人员将认识到,上文讨论的特征可以与下文讨论的实例一起使用。
参考图7,支撑装置700具有平台702,所述平台具有第一端部704和第二端部706,以及第一基座组合件710,所述第一基座组合件具有第一基座部分712和第一支撑件714,所述第一支撑件被配置成接合递送系统手柄的第一手柄部件。支撑装置进一步包含第二基座组合件720,所述第二基座组合件具有第二基座部分722和被配置成接合递送系统手柄的第二手柄部件的第二支撑件724,以及被配置成接合递送系统手柄的第三手柄部件的第三支撑件728。第一支撑件714、第二支撑件724和第三支撑件728在远离平台702的方向上延伸。第一支撑件714和第二支撑件724分别包含紧固件716和726,并且被配置成将递送系统手柄固定到支撑装置700。支撑装置700进一步包含可操作地耦接至第一基座组合件710和第二基座组合件720的平移组合件730。平移组合件730被配置成相对于第一基座组合件710可滑动地平移第二基座组合件720。为了促进这一点,在一些实例中,平移组合件730可以包含齿条、齿轮和旋钮(如上文关于图6B所述)。齿轮可以可操作地耦接至齿条和旋钮两者,使得操纵旋钮导致齿轮旋转,并因此导致齿条相对于齿轮纵向平移。齿条可以附接到第一基座组合件710,使得这种纵向平移导致第一基座部分712和第二基座部分722相对于彼此移动。支撑装置700还可以包含将平台702的第二端部706与第二基座组合件720的至少一部分分开的间隔部件760。
支撑装置700可以可释放地保持具有至少第一手柄部件和第二手柄部件的递送系统手柄。当支撑装置保持递送系统手柄时,平移组合件730被配置成使第二手柄部件相对于并独立于第一手柄部件纵向平移。为此,用户可以操纵旋钮,从而使第二基座组合件720相对于第一基座组合件710移动。由于第一基座组合件710接合第一手柄部件并且第二基座组合件720接合第二手柄部件,第二手柄部件相对于第一手柄部件纵向平移,并且该运动被施加在递送系统的可转向远端部分上。例如,在第一方向上转动平移组合件730的旋钮导致递送系统的可转向远端部分在第一方向上移动,而在第二方向上转动旋钮导致可转向远端部分在不同于第一方向(例如,与第一方向相反)的第二方向上移动。
如图8所示,支撑装置800可以包含平台802、第一基座组合件810、第二基座组合件820、第三基座组合件830、第一平移组合件840和第二平移组合件850。与基座组合件810、820、830相对于平台802形成锐角不同,平台802基本上平行于第一基座组合件810的基座部分812(即,平台轴线基本上平行于基座组合件的纵向轴线)。例如,这可以通过从图6A所示的实例中排除间隔部件660,使得平台802和第一基座组合件810的第一基座部分812并置来实现。可替代地,一些实例可以包含第二间隔部件,所述第二间隔部件被配置成将平台802的第一端部与第一基座部分812的第一末端间隔开。在这种实例中,第二间隔部件可以与第一间隔部件具有基本相同的高度,使得基座组合件810、820、830和平台802彼此间隔开,并且平台轴线基本上平行于基座组合件轴线。这种配置可能特别适用于在三尖瓣和/或无法受益于陡峭的接近角的其它递送部位处植入装置(例如,人工心脏瓣膜)。
参考图9A和9B,示例支撑装置900包含平台902,所述平台包含第一端部和第二端部。支撑装置900还包含第一基座组合件910,所述第一基座组合件包含第一基座部分912和被配置成接合递送系统手柄的第一手柄部件的第一支撑件914。支撑装置900进一步包含第二基座组合件920,所述第二基座组合件包含第二基座部分922和被配置成接合递送系统手柄的第二手柄部件的第二支撑件924,以及第三基座组合件930,所述第三基座组合件包含第三基座部分932和被配置成接合递送系统手柄的第三手柄部件的第三支撑件934。第一支撑件914、第二支撑件924和第三支撑件934分别在远离第一基座部分912、第二基座部分922和第三基座部分932的方向上延伸。第一支撑件914、第二支撑件924和第三支撑件934分别包含紧固件916、926和936,所述紧固件被配置成将递送系统手柄固定到支撑装置900。
支撑装置900进一步包含可操作地耦接至第一基座组合件910和第二基座组合件920的第一平移组合件940。第一平移组合件940被配置成相对于第一基座组合件910可滑动地平移第二基座组合件920。为了促进这一点,在一些实例中,第一平移组合件940可以包含齿条982、齿轮944和旋钮(如上文关于图6B所述)。齿轮944可以可操作地耦接至齿条982和旋钮两者,例如通过轴,使得操纵旋钮导致齿轮944旋转,并因此导致齿轮944相对于齿条982纵向平移。齿条982可以与第一基座组合件910成一体或以其它方式连接到所述第一基座组合件(例如,可以包含限定在第一基座部分912中的间隔开的孔),使得这种纵向平移导致第一基座部分912和第二基座部分922相对于彼此移动(例如,第二基座部分922相对于基本静止的第一基座部分912移动)。在一些实例中,连接齿轮944和旋钮的轴延伸穿过限定在第二基座部分922中的孔986,以将齿轮944、轴和旋钮相对于第二基座部分922保持就位。在图9A和9B的实例中,第二基座部分922限定孔970,齿轮944通过该孔可见或突出,这也可以帮助维持齿轮944、轴和旋钮的位置。
在其它实例中,第一平移组合件940可以相对于第一基座部分912和第二基座部分922相对地配置。例如,齿条982可以是第二基座部分922的一部分或形成在第二基座部分中,并且孔970和986可以限定在第一基座部分912中。这种布置将引起第一基座部分912和第二基座部分922的类似的相对纵向移动。
支撑装置900还包含可操作地耦接至第二基座组合件920和第三基座组合件930的第二平移组合件950。第二平移组合件950被配置成相对于第二基座组合件920可滑动地平移第三基座组合件930。为促进这一点,第二平移组合件930可以包含蜗轮954、限定在第二基座部分922中的多个孔984以及旋钮。蜗轮954可以可操作地耦接至多个孔984和旋钮两者,使得操纵旋钮导致工作齿轮954旋转,并因此导致蜗轮954相对于多个孔984纵向平移。多个孔984可以与第二基座组合件920成一体(例如,可以包含限定在第二基座部分922中的间隔开的孔),使得这种纵向平移导致第二基座部分922和第三基座部分932相对于彼此移动(例如,第三基座部分932相对于第二基座部分922移动)。
在图9A和9B的实例中,第三基座部分932限定孔972,蜗轮954通过该孔可见或突出。第三基座部分932还可以包含被配置成维持蜗轮954相对于第三基座部分932的位置的凸片973(例如,邻近孔972)。
在其它实例中,第二平移组合件950可以相对于第二基座部分922和第三基座部分932相对地配置。例如,多个孔984可以是第三基座部分932的一部分或形成在第三基座部分中,并且孔972和凸片973可以限定在第二基座部分922中。这种布置将引起第二基座组合件920和第三基座组合件930的类似的相对纵向移动。通过具有第一平移组合件940和第二平移组合件950在支撑装置900的不同侧的旋钮,在使用支撑装置900期间,第一平移组合件940和第二平移组合件950可以更容易地由临床医生区分。
支撑装置900还包含用于限制第二基座组合件920相对于第一基座组合件910的移动并限制第三基座组合件930相对于第二基座组合件920的移动的特征。例如,这些特征可以基本上防止基座组合件910、920和930在除了纵向方向之外的方向上相对于彼此移动。在图9A和9B的实例中,限制第二基座组合件920相对于第一基座部分910的移动并限制第三基座组合件930相对于第二基座组合件920的移动的特征包含第一基座部分912中的狭槽974A和974B以及第二基座部分922中的对应凸片976A和976B。凸片976A和976B被配置成配合在狭槽974A和974B内,从而允许第二基座组合件920相对于第一基座组合件910的纵向移动,同时减少或基本上防止其它方向上的相对运动。类似地,第二基座部分922可以包含狭槽978A和978B,第三基座部分932的凸片980A和980B配合在所述狭槽内。尽管狭槽974A和974B以及对应的凸片976A和976B仅在图9A所示的一侧被标记,在一些实例中,类似的狭槽和凸片存在于支撑装置900的相对侧。
支撑装置900还可以包含将平台902的第二端部与第一基座组合件910(以及第二基座组合件920和第三基座组合件930)的至少一部分分开的间隔部件960。
第一基座部分912、第二基座部分922和第三基座部分932以及本文所述的支撑装置的其它基座部分和其它部分可以由任何合适的材料形成。例如,第一基座部分912、第二基座部分922和第三基座部分932可以由金属、塑料等形成。在一些实施方式中,第一基座部分912、第二基座部分922和第三基座部分932可以由折叠的金属片形成,如折叠的不锈钢、锡、铝、钛等。
图10A和10B展示了示例支撑装置1000。与支撑装置900一样,支撑装置1000包含第一基座组合件1010、第二基座组合件1020和第三基座组合件1030。第一基座组合件1010包含第一基座部分1012和第一支撑件1014。第二基座组合件1020包含第二基座部分1022和第二支撑件1024。第三基座组合件1030包含第三基座部分1032和第三支撑件1034。支撑装置1000还包含间隔部件1060。
与包含第一平移组合件940的支撑装置900不同,所述第一平移组合件包含齿条和齿轮,支撑装置1000包含两个平移组合件,所述两个平移组合件包含蜗轮。第一平移组合件1040可操作地耦接至第一基座组合件1010和第二基座组合件1020,并且包含第一手柄、第一蜗轮1044和限定在第二基座部分1022中的第一多个孔1082。在图10A和10B的实例中,第一平移组合件1040的轴由凸片1088接收,所述凸片由第一基座部分1012形成或附接到所述第一基座部分,所述第一基座部分维持蜗轮1044相对于第一基座组合件1010的位置。在其它实例中,第一平移组合件1040的配置可以相对于第一基座组合件1010和第二基座组合件1020切换。例如,凸片1088可以由第二基座部分1022形成或附接到所述第二基座部分,并且第一多个孔1082可以限定在第一基座部分1012中。
支撑装置1000还包含第二平移组合件1050。第二平移组合件1050可操作地耦接至第二基座组合件1020和第三基座组合件1030,并且包含第二手柄、第二蜗轮1054和限定在第三基座部分1032中的第二多个孔1084。在图10A和10B的实例中,第二平移组合件1050的轴由凸片1090接收,所述凸片由第二基座部分1022形成或附接到所述第二基座部分,所述第二基座部分维持第二蜗轮1054相对于第二基座组合件1020的位置。在其它实例中,第二平移组合件1050的配置可以相对于第二基座组合件1020和第三基座组合件1030切换。例如,凸片1090可以由第三基座部分1032形成或附接到所述第三基座部分,并且第二多个孔1084可以限定在第二基座部分1022中。
支撑装置1000还包含用于限制第二基座组合件1020相对于第一基座组合件1010的移动并限制第三基座组合件1030相对于第二基座组合件1020的移动的特征。在图10A和10B的实例中,限制第二基座组合件1020相对于第一基座部分1010的移动的特征包含第一基座部分1012中的狭槽1074A和1074B以及第二基座部分1022中的对应凸片1076。凸片1076配合在狭槽1074A和1074B内,从而允许第二基座组合件1020相对于第一基座组合件1010的纵向移动,同时减少或基本上防止其它方向上的相对运动。类似地,第二基座部分1022可以包含狭槽978,第三基座部分1032的凸片1080配合在所述狭槽内以限制第三基座组合件1030相对于第二基座组合件1020的移动。
第一基座部分1012、第二基座部分1022和第三基座部分1032可以由任何合适的材料形成。例如,第一基座部分1012、第二基座部分1022和第三基座部分1032可以由金属、塑料等形成。在一些实施方式中,第一基座部分1012、第二基座部分1022和第三基座部分103可以由折叠的金属片形成,如折叠的不锈钢、锡、铝、钛等。
图11展示了另一个示例支撑装置1100。与支撑装置1000一样,支撑装置1100包含第一基座组合件1110、第二基座组合件1120和第三基座组合件1130。第一基座组合件1110包含第一基座部分1112和第一支撑件1114。第二基座组合件1120包含第二基座部分1122和第二支撑件1124。第三基座组合件1130包含第三基座部分1132和第三支撑件1134。支撑装置1100还包含间隔部件1160。
与支撑装置1000不同,第一平移组合件1140和第二平移组合件1150中的每一个平移组合件都包含齿条和齿轮。第一平移组合件1140可操作地耦接至第一基座组合件1110和第二基座组合件1120,并且包含第一手柄、第一齿轮(图11中未示出)和限定在第二基座部分1122中的第一齿条1182。第一齿条1182与第二基座部分1122成一体并且包含限定在第二基座部分1122中的多个孔。在其它实例中,第一平移组合件1140的配置可以相对于第一基座组合件1110和第二基座组合件1120切换。例如,齿条1182可以限定在第一基座部分1112中。
第二平移组合件1150可操作地耦接至第二基座组合件1120和第三基座组合件1130,并且包含第二手柄、第二齿轮(图11中未示出)和限定在第三基座部分1132中的第二齿条1184。在其它实例中,第二平移组合件1150的配置可以相对于第二基座组合件1120和第三基座组合件1130切换。例如,齿条1184可以限定在第二基座部分1122中。
支撑装置1100还包含用于限制第二基座组合件1120相对于第一基座组合件1110的移动并限制第三基座组合件1130相对于第二基座组合件1120的移动的特征。在图11的实例中,限制第二基座组合件1120相对于第一基座部分1110的移动的特征包含第一基座部分1112中的狭槽1174A和1174B以及第二基座部分1122中的对应凸片1176。凸片1176配合在狭槽1174A和1174B内,从而允许第二基座组合件1120相对于第一基座组合件1110的纵向移动,同时减少或基本上防止其它方向上的相对运动。类似地,第二基座部分1122可以包含狭槽1178,第三基座部分1132的凸片1180配合在所述狭槽内以限制第三基座组合件1130相对于第二基座组合件1120的移动。
第一基座部分1112、第二基座部分1122和第三基座部分1132可以由任何合适的材料形成。例如,第一基座部分1112、第二基座部分1122和第三基座部分1132可以由金属、塑料等形成。在一些实施方式中,第一基座部分1112、第二基座部分1122和第三基座部分1132可以由折叠的金属片形成,如折叠的不锈钢、锡、铝、钛等。
图12展示了另一个示例支撑装置1200。与支撑装置1000一样,支撑装置1200包含第一基座组合件1210、第二基座组合件1220和第三基座组合件1230。第一基座组合件1210包含第一基座部分1212和第一支撑件1214。第二基座组合件1220包含第二基座部分1222和第二支撑件1224。第三基座组合件1230包含第三基座部分1232和第三支撑件1234。支撑装置1200还包含间隔部件1260和平台1202,所述平台被配置成搁置在如地板、凳子、桌子等表面上。
支撑装置1200进一步包含第一平移组合件1240和第二平移组合件1250。与支撑装置1000不同,第一平移组合件1240和第二平移组合件1250中的每一个平移组合件都包含齿条和齿轮,如支撑装置1100那样。然而,不同于旋钮,第一平移组合件1240和第二平移组合件1250包含具有双瓣的手柄。进一步地,齿条1282和1284包含分别限定在第一基座部分1212和第二基座部分1222的表面中的间隔开的突起。在其它实例中,第一平移组合件1240和第二平移组合件1250的配置可以相对于基座组合件1210、1220和1230切换。例如,齿条1282可以限定在第二基座部分1222中,并且齿条1284可以限定在第三基座部分1232中。
图13A和13B展示了另一个示例支撑装置1300的一部分。与支撑装置1000一样,支撑装置1300包含第一基座组合件1310、第二基座组合件1320和第三基座组合件1330。第一基座组合件1310包含第一基座部分1312,并且可以包含第一支撑件,所述第一支撑件未在图13A和13B中示出。第二基座组合件1320包含第二基座部分1322,并且可以包含第二支撑件,所述第二支撑件未在图13A和13B中示出。第三基座组合件1330包含第三基座部分1332,并且可以包含第三支撑件,所述第三支撑件未在图13A和13B中示出。
支撑装置1300包含第一平移组合件和第二平移组合件,用于基座相对于彼此的平移移动。第一平移组合件和第二平移组合件中的每一个平移组合件都包含齿条和齿轮。如图13A和13B所示,第一平移组合件可操作地耦接至第一基座组合件1310和第二基座组合件1320,并且包含第一手柄1340、第一齿轮1344和限定在第一基座部分1312中的第一齿条1382。第一齿条1382与第一基座部分1312成一体并且包含限定在第一基座部分1312中的多个孔。在其它实例中,第一平移组合件的配置可以相对于第一基座组合件1310和第二基座组合件1320切换。例如,齿条1382可以限定在第二基座部分1322中。
第二平移组合件可操作地耦接至第二基座组合件1320和第三基座组合件1330,并且包含第二手柄1350、第二齿轮1354和限定在第二基座部分1322中的第二齿条1384。在其它实例中,第二平移组合件的配置可以相对于第二基座组合件1320和第三基座组合件1330切换。例如,齿条1384可以限定在第三基座部分1332中。
支撑装置1100还包含用于限制第二基座组合件1320相对于第一基座组合件1310的移动并限制第三基座组合件1330相对于第二基座组合件1320的移动的特征。在图13A和13B的实例中,限制第二基座组合件1320相对于第一基座部分1310的移动的特征包含第一基座部分1312中的狭槽1392以及耦接至第二基座部分1322并延伸穿过狭槽1392的对应的凸片、销、螺钉或螺栓。类似地,第二基座部分1322可以限定狭槽1394和/或1396以及耦接至第三基座部分1332并延伸穿过一个或多个狭槽1392和/或1396的对应的一个或多个凸片、销、螺钉或螺栓。
第一基座部分1312、第二基座部分1322和第三基座部分1332可以由任何合适的材料形成。例如,第一基座部分1312、第二基座部分1322和第三基座部分1332可以由金属、塑料等形成。在一些实施方式中,第一基座部分1312、第二基座部分1322和第三基座部分1332可以由折叠的金属片形成,如折叠的不锈钢、锡、铝、钛等。
图14展示了另一个示例支撑装置1400的一部分。支撑装置1400包含第一基座组合件1410、第二基座组合件1420和第三基座组合件1430。第一基座组合件1410包含第一基座部分1412,并且可以省略第一支撑件。第二基座组合件1420包含第二基座部分1422和第二支撑件1424。第三基座组合件1430包含第三基座部分1432和第三支撑件1434。
支撑装置1400还包含第一平移组合件1440和第二平移组合件1450,其被配置成使基座组合件1410、1420和1430相对于彼此平移。第一平移组合件1440和第二平移组合件1450中的每一个平移组合件都包含齿条和齿轮。如图14所示,第一平移组合件1440可操作地耦接至第一基座组合件1410和第二基座组合件1420,并且包含第一手柄、第一齿轮1444和限定在第一基座部分1412中的第一齿条1482。第一齿条1482与第一基座部分1412成一体并且包含从第一基座部分1412延伸的多个突起。在其它实例中,第一平移组合件1440的配置可以相对于第一基座组合件1410和第二基座组合件1420切换。例如,齿条1482可以限定在第二基座部分1422中。
第二平移组合件1450可操作地耦接至第二基座组合件1420和第三基座组合件1430,并且包含第二手柄、第二齿轮1454和限定在第二基座部分1422中的第二齿条1484。在其它实例中,第二平移组合件1450的配置可以相对于第二基座组合件1420和第三基座组合件1430切换。例如,齿条1484可以限定在第三基座部分1432中。
第一基座部分1412、第二基座部分1422和第三基座部分1432可以由任何合适的材料形成。例如,第一基座部分1412、第二基座部分1422和第三基座部分1432可以由金属、塑料等形成。在一些实施方式中,第一基座部分1412、第二基座部分1422和第三基座部分1432可以由不锈钢、锡、铝、钛等形成。
本文所述的支撑装置600-1400中的任何一种支撑装置可由适用于手术室或医疗设施的材料制成。例如,合适的材料可以包含但不限于塑料、聚合物、复合材料、热塑性塑料、不锈钢、金属片、钛、铝等。例如,在一个实例中,支撑装置的某些方面(例如,平台和基座组合件)可以由热塑性乙缩醛树脂(例如,可从特拉华州威尔明顿的杜邦公司(DuPont)获得的)制成。并且在一些实例中,支撑装置的某些方面(例如,齿条和齿轮)可以由不锈钢制成。本文所述的支撑装置可以在一次或多次使用后弃置(即,适合使用一次然后弃置、适合使用两次然后弃置、适合使用三次然后弃置等),或者可以适合继续重复使用。在一些情况下,材料可以与医院再利用协议(包含清洁、消毒、高压釜的使用等)兼容。
此外,本文描述的支撑装置600-1400可以在使用配置和运输配置之间调节。使用配置可以基本上类似于上文关于图6A–14描述的配置。在运输配置中,支撑装置可以折叠平或以其它方式配置以占用更少的空间。例如,通过移除将间隔部件(例如,图6A–6C中的间隔部件660)耦接至平台和基座组合件的螺钉和/或移除将基座部分耦接至支撑件的螺钉,支撑装置可以采取运输配置。在另一个实例中,基座组合件可以包含基座部分和支撑件之间的铰链连接,使得所述基座部分和支撑件可以折叠在一起以占用更少的空间。例如,通过使用相同或不同的螺钉重新组装装置,装置可以在使用配置和运输配置之间快速转换。
在一些实例中,支撑装置可以与耦接装置一起使用,所述耦接装置被配置成将支撑装置耦接至支撑结构,如凳子、桌子等。图15A和15B是与示例支撑装置1500一起使用的示例耦接装置1501的等距视图,所述示例支撑装置类似于图9A和9B的支撑装置900。其它耦接装置可以具有不同的配置,例如,以与具有不同基座的支撑装置配合。另外,在一些实例中,耦接装置可以与支撑装置成一体,例如,可以是支撑装置的基座的一体部分。因此,将理解,参考图15A和15B中的耦接装置1501描述的原理也适用于可与图6A–6D、7、8、10A和10B、11、12、13A、13B和14中所示的支撑装置600、700、800、1000、1100、1200、1300和1400一起使用或与所述支撑装置成一体的耦接装置。
图15A和15B中所示的系统包含支撑装置1500和耦接装置1501。除了本文描述的差异之外,支撑装置1500类似于图9A和9B的支撑装置900。因此,为了便于描述和清楚,没有标记支撑装置1500的所有特征。
支撑装置1500包含平台1502。平台1502从支撑装置1500的后端附近延伸到支撑装置1500的前端附近。平台1502在支撑装置1500后端附接到第一对支撑件1560A并在支撑装置1500的前端或所述前端附近附接到第二对支撑件1560B(当在医疗手术期间使用支撑装置1500时,其可对应于最靠近患者的一侧)。第一对支撑件1560A和第二对支撑件1560B将支撑装置1500的其余部分与平台1502分开,并且限定了一个或多个递送系统手柄相对于平台1502的角度。
平台1502还包含被配置成与耦接装置1501接合的一个或多个特征。在图15A和15B所示的实例中,特征包含纵向延伸基座1504A和1504B。纵向延伸基座1504A附接到第一支撑件1560A之一并从其延伸到第二支撑件1560B之一。纵向延伸基座1504B附接到第一支撑件1560A中的另一个并从其延伸到第二支撑件1560B中的另一个。在其它实例中,被配置成与耦接装置1501接合的一个或多个特征可以不同,如一个或多个横向延伸基座(例如,从第一支撑件1560A中的一个横向延伸到第一支撑件1506A中的另一个的横向延伸基座和/或从第二支撑件1560B中的一个横向延伸到第二支撑件1506V中的另一个的横向延伸基座)、不连接两个支撑件1560A或1560B的一个或多个纵向或横向延伸凸缘,或类似。
耦接装置1501包含被配置成与支撑结构(如凳子、桌子等)接合以将支撑装置1500耦接至支撑结构的特征。在图15A和15B的实例中,支撑结构是凳子1503。耦接装置1501可以包含被配置成接合支撑结构(如基座1505和一个或多个凸缘)的一个或多个结构特征。基座1505被配置成接合(例如,抵靠)凳子1503的主表面1507。例如,如图15A的实例中所示,耦接装置1501包含第一凸缘1509A和第二凸缘1509B,每个凸缘从基座1505的端部延伸并且被配置成与凳子1503的对应的竖直表面1511A和1511B接合。在一些实例中,凸缘1509A和1509B可以被配置成接合凳子1503的横向竖直表面1511A和1511B(如图15A所示),以减少或基本上防止耦接装置1501相对于凳子1503的纵向移动。另外或可替代地,耦接装置1501可以包含被配置成接合凳子1503的纵向竖直表面1513A和1513B的凸缘,所述凸缘在横向表面1511A和1511B之间延伸。
在一些实施方式中,如图15A和15B所示,凸缘1509A和1509B可以包含偏置特征,所述偏置特征被配置成分别改进凸缘1509A和1509B以及横向竖直表面1511A和1511B之间的接合。偏置特征可以包含凸缘1595A和1509B的弯曲部分、凸缘1509A和1509B与基座1505之间的静止角等。另外或可替代地,分别面向横向竖直表面1511A和1511B的凸缘1509A和1509B的表面可以包含一个或多个特征,所述一个或多个特征增加凸缘1509A和1509B的表面与横向竖直表面1511A和1511B之间的摩擦。增加摩擦的特征可以包含例如表面光洁度(例如,增加的表面粗糙度或滚花)、表面上的材料(例如,泡沫、橡胶等)等。
基座1505还包含被配置成接合支撑装置1500的一个或多个结构。例如,基座1505可以包含一个或多个夹具或凸缘1515A、1515B和1515C,其被配置成接纳或接合支撑装置1500的纵向延伸基座1504A和1504B。一个或多个夹具或凸缘1515A、1515B和1515C可以被配置成限制支撑装置1500相对于耦接装置1501的竖直和/或横向移动,同时允许支撑装置1500相对于耦接装置1501的纵向移动。虽然在图15A和15B中示出三个夹具或凸缘1515A、1515B和1515C,但在其它实例中,基座1505可以包含更多或更少的夹具或凸缘,或者可以包含被配置成接合支撑装置1500的其它结构,如突起、凹陷、通道等。
支撑装置1500和耦接装置1501还一起限定平移组合件,所述平移组合件被配置成允许支撑装置1500相对于耦接装置1501的受控纵向平移。在图15A和15B所示的实例中,平移组合件包含齿条和齿轮,齿轮1519附接到耦接装置1501,并且齿条1521附接到支撑装置1500或与所述支撑装置成一体。齿轮1519还附接到旋钮1517上,所述旋钮允许用户致动齿轮1519,以相对于耦接装置1501纵向平移支撑装置1500。支撑装置1500的平移最终允许整个递送系统手柄组合件例如相对于患者纵向平移。
在其它实例中,由支撑装置1500和耦接装置1501限定的平移组合件可以被不同地配置。例如,齿条1521可以是耦接装置1501的基座1505的一部分并且齿轮1519可以附接到支撑装置1500。作为另一个实例,可以使用蜗轮(参见例如图9A、9B、10A和10B)而不是齿条和齿轮。在任何情况下,耦接装置1501可以提供支撑装置1500相对于支撑结构(如凳子1503)的改进保持力,并且可以实现支撑装置1500(以及由支撑装置1500支撑的递送系统手柄组合件)相对于患者的受控纵向平移。
图16是与示例支撑装置1600一起使用的另一个示例耦接装置1601的等距视图。图16中所示的系统包含支撑装置1600和耦接装置1601。除了本文描述的差异之外,支撑装置1600类似于图12的支撑装置1200。因此,为了便于描述和清楚,没有标记支撑装置1600的所有特征。
支撑装置1600包含平台1602,所述平台从支撑装置1600的后端附近延伸到支撑装置1600的前端附近。平台1602在支撑装置1600的后端处附接到支撑件1660,所述支撑装置附接到平台1602的前端。支撑件1660将支撑装置1600的其余部分与平台1602分开,并且限定了一个或多个递送系统手柄相对于平台1602的角度。
平台1602还包含被配置成与耦接装置1501接合的一个或多个特征。在图16所示的实例中,特征包含装配在耦接装置1601的一个或多个通道1615内的凸片1604A和1604B。虽然凸片1604A和1604B仅显示在平台1602的一侧,但对应的凸片也可以存在于平台1602的相对侧上,未在图16中示出。
耦接装置1601包含被配置成与支撑结构(如凳子、桌子等)接合以将支撑装置1600耦接至支撑结构的特征。在图16的实例中,支撑结构是凳子1603。耦接装置1601可以包含被配置成接合支撑结构(如基座1605一个或多个凸缘)的一个或多个结构特征。基座1605被配置成接合(例如,抵靠)凳子1603的主表面1607。例如,耦接装置1601可以包含第一凸缘1609A和第二凸缘1609B,每个凸缘从基座1605延伸并且被配置成与凳子1603的对应的竖直表面接合。在一些实例中,凸缘1609A和1609B可以被配置成接合凳子1603的横向竖直表面1611A和1611B,以减少或基本上防止耦接装置1601相对于凳子1603的纵向移动(在横向竖直表面1611A和1611B之间延伸的方向上)。
基座1605还包含被配置成接合支撑装置1600的一个或多个结构。例如,基座1605可以包含一个或多个通道1615,其被配置成接纳或接合支撑装置1600的凸片1604A和1604B。一个或多个通道1615可以被配置成限制支撑装置1600相对于耦接装置1601的竖直和/或横向移动(即,分别在垂直于凳子1603的表面1607的方向上和平行于横向竖直表面1611A和1611B的方向上移动),同时允许支撑装置1600相对于耦接装置1601的纵向运动(即,在横向竖直表面1611A和1611B之间延伸的方向上)。尽管图16中示出了一个通道1615,但基座1605可以包含位于基座1605的相对侧上的类似通道。
支撑装置1600和耦接装置1601还一起限定平移组合件,所述平移组合件被配置成允许支撑装置1600相对于耦接装置1601的受控纵向平移。在图16所示的实例中,平移组合件包含齿条和齿轮,齿轮附接到支撑装置1600,并且齿条1621附接到耦接装置1601或与所述耦接装置成一体。齿轮还附接到旋钮1617上,所述旋钮允许用户致动齿轮,以相对于耦接装置1601纵向平移支撑装置1600。支撑装置1600的平移最终允许整个递送系统手柄组合件例如相对于患者纵向平移。
在其它实例中,由支撑装置1600和耦接装置1601限定的平移组合件可以被不同地配置。例如,齿条1621可以是支撑装置1600的一部分并且齿轮和旋钮1619可以附接到耦接装置1601。作为另一个实例,可以使用蜗轮(参见例如图9A、9B、10A和10B)而不是齿条和齿轮。在任何情况下,耦接装置1601可以提供支撑装置1600相对于支撑结构(如凳子1603)的改进保持力,并且可以实现支撑装置1600(以及由支撑装置1600支撑的递送系统手柄组合件)相对于患者的受控纵向平移。
本公开描述了适用于将医疗装置递送至有需要的患者的心脏的支撑装置,并且包含用于将医疗装置递送至患者心脏的相关方法。例如,以可在手术期间使用支撑装置,以将人工二尖瓣装置递送和/或部署至人心脏的二尖瓣。为此,临床医生可以通过脉管系统将导引器定位到靠近间隔壁或靠近右心房的空间中。然后,临床医生可以将具有第一导管轴和第二导管轴的递送导管系统穿过导引器及其它装置。一旦递送导管系统的远端靠近导引器,临床医生就可以将递送系统手柄放置到本文所述的支撑装置中。可替代地,一旦递送系统的远端定位在二尖瓣附近,递送系统手柄就可以放置在支撑装置中。另一种替代方案是在递送系统的远端到达导引器之前将递送系统放入支撑装置中。例如,在一个实例中,整个手术可以通过支撑装置中的递送系统手柄来完成。
一旦递送系统手柄保持在支撑装置中,临床医生就可以用一个或多个紧固件将递送系统锁定就位,以防止递送系统旋转或线性平移。然后临床医生可以使用支撑装置上的旋钮或其它平移机构来调节第一导管和/或第二导管的远端部分的位置。通过使用支撑装置,临床医生可以腾出双手在一个或多个平面上调节递送系统远端的位置。例如,临床医生可以转动连接到支撑装置的第一平移组合件的旋钮,以将远端部分沿着第一平面移动到期望位置。如果支撑装置包含第二平移组合件,则临床医生还可以转动第二旋钮以沿着第二平面移动远端部分。支撑装置还将稳定递送系统,使临床医生能够对远端进行微调,以确保将医疗装置精确部署在正确的位置。
作为非限制性实例,临床医生可能希望使用本公开将二尖瓣装置递送至患者的二尖瓣。在一个这种实例中,临床医生可以将第一导管轴的第一远端部分和第二导管轴的第二远端部分递送到心脏中。第二导管轴可延伸穿过第一导管轴并可相对于第一导管轴纵向滑动。然后临床医生可以将递送系统手柄放置到本公开的支撑装置中。例如,临床医生可以将耦接至第一导管轴的第一近侧部分的第一手柄部件放置在第一基座组合件上。临床医生可以进一步将耦接至第二导管轴的第二近侧部分的第二手柄部件放置在第二基座组合件上,并将耦接至第三导管的第三手柄部件放置在第三基座组合件上。一旦手柄部件被保持,临床医生可以相对于第一基座组合件平移第二基座组合件以使第二手柄部件相对于第一手柄部件纵向平移,从而导致第二导管轴的第二远端部分沿着第一平面移动。为此,临床医生可以例如操纵可操作地耦接至第一平移组合件的第一旋钮。操纵第一旋钮可以使第二导管的远端部分沿近侧或远侧方向移动。临床医生还可以相对于第二基座组合件平移第三基座组合件以使第三手柄部件相对于第二手柄部件(和第一手柄部件)纵向平移,从而导致第三导管轴的远端部分相对于第二导管前进或缩回。为此,临床医生可以例如操纵可操作地耦接至第二平移组合件的第二旋钮。操纵第二旋钮可以使第三导管的远端部分在左心房和左心室之间移动。
以上对本公开的实例的详细描述并非旨在穷举或将本公开限制为上述公开的精确形式。尽管以上出于说明性目的描述了本公开的具体实例和实例,但是如相关领域的技术人员将认识到的,在本公开的范围内各种等效修改是可能的。例如,尽管步骤以给定顺序呈现,但是替代性实例可以按不同的顺序执行步骤。还可以将本文所描述的各个实例进行组合以提供另外的实例。
根据前述内容,将理解的是,在本文中已经出于说明性目的描述了本公开的具体实例,但是尚未详细示出或描述众所周知的结构和功能,以避免不必要地使本公开的实例的描述不清楚。在上下文允许的情况下,单数术语或复数术语还可以分别包含复数术语或单数术语。
条款1:一种支撑装置,其用于在将医疗装置递送至人体内的目标部位的同时可释放地保持递送系统手柄,所述支撑装置包括:承载第一支撑件的第一基座,所述第一支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的第一手柄部件;承载第二支撑件的第二基座,所述第二支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的第二手柄部件,其中所述第二基座的至少一部分位于所述第一基座上,其中所述第一支撑件和所述第二支撑件分别远离所述第一基座和所述第二基座延伸;以及可操作地耦接至所述第一基座和所述第二基座的第一平移组合件,其中所述第一平移组合件被配置成相对于所述第一基座可滑动地平移所述第二基座,并且其中所述第一平移组合件被配置成当所述递送系统手柄由所述支撑装置支撑时,使所述第二手柄部件相对于并独立于所述第一手柄部件纵向平移。
条款2:根据权利要求1所述的支撑装置,其进一步包括:承载第三支撑件的第三基座,所述第三支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的第三手柄部件,其中所述第二基座的至少一部分定位在所述第一基座和所述第三基座之间,并且其中所述第三支撑件在远离所述第三基座的方向上延伸;以及可操作地耦接至所述第二基座和所述第三基座的第二平移组合件,其中所述第二平移组合件被配置成相对于所述第二基座可滑动地平移所述第三基座,以在所述递送系统手柄由所述支撑装置支撑时使所述第三手柄部件相对于并独立于所述第二手柄部件纵向平移。
条款3:根据条款1或2所述的支撑装置,其进一步包括间隔部件,所述间隔部件被配置成将所述第一基座的一部分与所述支撑装置被配置成搁置在其上的表面间隔开。
条款4:根据条款3所述的支撑装置,其中所述间隔部件被配置成相对于所述支撑装置被配置成搁置在其上的所述表面以一定角度定向所述第一基座和所述第二基座。
条款5:根据条款1到4中任一项所述的支撑装置,其中:所述第一平移组合件包括第一齿条、第一齿轮和可操作地耦接至所述第一齿轮的第一旋钮,所述第一齿轮被配置成在操纵所述第一旋钮时旋转,使得所述第一齿条相对于所述第一齿轮纵向平移,以使所述第一基座和所述第二基座相对于彼此移动。
条款6:根据条款5所述的支撑装置,其中所述第一基座或所述第二基座的表面包括所述齿条。
条款7:根据条款6所述的支撑装置,其中所述齿条包括多个间隔开的突起或多个间隔开的孔。
条款8:根据条款1到4中任一项所述的支撑装置,其中所述第一平移组合件包括蜗轮。
条款9:根据条款1到8中任一项所述的支撑装置,其中:所述第一支撑件包括第一紧固件,所述第一紧固件被配置成将所述第一手柄部件可释放地固定到所述第一基座。
条款10:根据条款2所述的支撑装置,其中所述第三支撑件包括背部支撑件,所述背部支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的横截面端部。
条款11:根据条款1到10中任一项所述的支撑装置,其进一步包括平台,其中所述第一基座耦接至所述平台,并且其中所述平台包括第一端部和第二端部。
条款12:根据条款11所述的支撑装置,其中:所述平台限定延伸穿过所述第一端部和第二端部的平台轴线;所述第一基座具有靠近所述平台的所述第一端部的第一末端和沿着所述平台轴线与所述第一端部间隔开的第二末端;所述第一基座具有延伸穿过所述第一基座的所述第一末端和第二末端的第一轴线;并且所述间隔部件被配置成将所述第一基座的所述第二末端与所述平台间隔开,使得所述平台轴线和所述第一轴线形成锐角。
条款13:根据条款12所述的支撑装置,其中所述间隔部件是可调节的,并且其中调节所述间隔部件会改变所述锐角。
条款14:一种用于将装置递送到患者的心脏中的系统,所述系统包括:根据权利要求1到13中任一项所述的支撑装置;以及导管系统,所述导管系统包括:具有第一细长导管轴和第一手柄部件的第一导管装置;以及具有第二细长导管轴、第二手柄部件和第三手柄部件的第二导管装置,所述第三手柄部件被配置成相对于所述第二手柄部件纵向平移,所述第二细长导管轴具有可转向的远端部分,其中所述第二细长导管轴被配置成延伸穿过所述第一手柄部件和所述第一细长导管轴,并且其中所述第二导管装置被配置成相对于所述第一导管装置纵向平移。
条款15:根据条款14所述的系统,其中:所述递送系统被配置成将人工二尖瓣装置植所述入患者的心脏中;并且所述第一平移组合件被配置成当所述第二细长导管轴的可转向远端部分定位在二尖瓣环处或附近时,使所述可转向远端部分相对于所述第一细长导管轴的远端部分平移。
条款16:根据条款14或15所述的系统,其中所述系统进一步包括具有第三细长导管轴的第三导管装置,其中所述第二平移组合件被配置成在所述心脏的左心房和左心室之间平移所述第三细长导管轴的远端部分。
条款17:根据条款14到16中任一项所述的系统,其中:所述第一手柄部件包括一个或多个第一凸缘,所述第一凸缘被配置成与所述第一支撑件上的一个或多个第一凹槽配合;并且所述第二手柄部件包括一个或多个第二凸缘,所述第二凸缘被配置成与所述第二支撑件上的一个或多个第二凹槽配合。
条款18:根据条款14到17中任一项所述的系统,其进一步包括耦接装置,其中所述耦接装置被配置成接合所述支撑装置并且接合支撑结构,以相对于所述支撑结构定位所述支撑装置。
条款19:根据条款18所述的系统,其中所述耦接装置和所述支撑装置限定第三平移组合件,所述第三平移组合件被配置成使所述支撑装置相对于所述耦接装置纵向平移。
条款20:一种用于将装置递送到患者的心脏中的方法,所述方法包括:将第一导管轴的第一远端部分和第二导管轴的第二远端部分递送到所述心脏中,其中所述第二导管轴延伸穿过所述第一导管轴并可相对于所述第一导管轴纵向滑动;将第一手柄部件支撑在第一基座组合件上,其中所述第一手柄部件耦接至所述第一导管轴的第一近侧部分;将第二手柄部件支撑在第二基座组合件上,其中所述第二手柄部件耦接至所述第二导管轴的第二近侧部分;将第三手柄部件支撑在第三基座组合件上;使所述第二基座组合件相对于所述第一基座组合件平移以相对于所述第一手柄部件纵向平移所述第二手柄部件,其中所述第二手柄部件的所述纵向平移使所述第二导管轴的所述第二远端部分沿第一平面平移;以及使所述第三基座组合件相对于所述第二基座组合件平移以相对于所述第一手柄部件和所述第二手柄部件纵向平移所述第三手柄部件,其中所述第三手柄部件的所述纵向平移使第三导管轴的远端部分相对于所述第二远端部分平移。
条款21:根据条款20所述的方法,其进一步包括将所述第二导管轴的所述第二远端部分定位在二尖瓣环处或附近。
条款22:根据条款20或21所述的方法,其中沿第一平面平移所述第二导管的所述第二远端部分包括当所述第二细长导管轴的所述可转向远端部分定位在二尖瓣环处或附近时,在横向或内侧方向上平移所述可转向远端部分。
条款23:根据条款20到22中任一项所述的方法,其中平移所述第三导管轴的所述远端部分包括在所述心脏的左心房和左心室之间平移所述第三细长导管轴的所述远端部分。
条款24:根据条款20到23中任一项所述的方法,其进一步包括在所述二尖瓣环处或附近部署所述装置。
如本文所使用的,“A和/或B”形式的短语“和/或”是指单独的A、单独的B以及A和B。另外,术语“包括”通篇用于表示包含至少列举出一个或多个特征,从而不排除任何更多数量的相同特征和/或另外类型的其它特征。还应当理解,出于说明的目的,本文已经描述了具体实例,但可以在不偏离本公开的情况下进行各种修改。进一步地,虽然已经在本公开的一些实例的上下文中描述了与那些实例相关联的优点,但是其它实例也可以展现出这样的优点,并且并非所有实例都必须展现出这样的优点以落入本公开的范围内。因此,本公开和相关联的公开可以涵盖本文未明确示出或描述的其它实例。以下实例提供了本公开的另外的代表性实例。
Claims (24)
1.一种支撑装置,其用于在将医疗装置递送至人体内的目标部位的同时可释放地保持递送系统手柄,所述支撑装置包括:
承载第一支撑件的第一基座,所述第一支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的第一手柄部件;
承载第二支撑件的第二基座,所述第二支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的第二手柄部件,其中所述第二基座的至少一部分位于所述第一基座上,其中所述第一支撑件和所述第二支撑件分别远离所述第一基座和所述第二基座延伸;以及
可操作地耦接至所述第一基座和所述第二基座的第一平移组合件,其中所述第一平移组合件被配置成相对于所述第一基座可滑动地平移所述第二基座,并且其中所述第一平移组合件被配置成当所述递送系统手柄由所述支撑装置支撑时,使所述第二手柄部件相对于并独立于所述第一手柄部件纵向平移。
2.根据权利要求1所述的支撑装置,其进一步包括:
承载第三支撑件的第三基座,所述第三支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的第三手柄部件,其中所述第二基座的至少一部分定位在所述第一基座和所述第三基座之间,并且其中所述第三支撑件在远离所述第三基座的方向上延伸;以及
可操作地耦接至所述第二基座和所述第三基座的第二平移组合件,其中所述第二平移组合件被配置成相对于所述第二基座可滑动地平移所述第三基座,以在所述递送系统手柄由所述支撑装置支撑时使所述第三手柄部件相对于并独立于所述第二手柄部件纵向平移。
3.根据权利要求1或2所述的支撑装置,其进一步包括间隔部件,所述间隔部件被配置成将所述第一基座的一部分与所述支撑装置被配置成搁置在其上的表面间隔开。
4.根据权利要求3所述的支撑装置,其中所述间隔部件被配置成相对于所述支撑装置被配置成搁置在其上的所述表面以一定角度定向所述第一基座和所述第二基座。
5.根据权利要求1到4所述的支撑装置,其中:
所述第一平移组合件包括第一齿条、第一齿轮和可操作地耦接至所述第一齿轮的第一旋钮,所述第一齿轮被配置成在操纵所述第一旋钮时旋转,使得所述第一齿条相对于所述第一齿轮纵向平移,以使所述第一基座和所述第二基座相对于彼此移动。
6.根据权利要求5所述的支撑装置,其中所述第一基座或所述第二基座的表面包括所述齿条。
7.根据权利要求6所述的支撑装置,其中所述齿条包括多个间隔开的突起或多个间隔开的孔。
8.根据权利要求1到4所述的支撑装置,其中所述第一平移组合件包括蜗轮。
9.根据权利要求1到8所述的支撑装置,其中:
所述第一支撑件包括第一紧固件,所述第一紧固件被配置成将所述第一手柄部件可释放地固定到所述第一基座。
10.根据权利要求2所述的支撑装置,其中所述第三支撑件包括背部支撑件,所述背部支撑件被配置成接合所述递送系统手柄的横截面端部。
11.根据权利要求1到10所述的支撑装置,其进一步包括平台,其中所述第一基座耦接至所述平台,并且其中所述平台包括第一端部和第二端部。
12.根据权利要求11所述的支撑装置,其中:
所述平台限定延伸穿过所述第一端部和第二端部的平台轴线;
所述第一基座具有靠近所述平台的所述第一端部的第一末端和沿着所述平台轴线与所述第一端部间隔开的第二末端;
所述第一基座具有延伸穿过所述第一基座的所述第一末端和第二末端的第一轴线;并
且
所述间隔部件被配置成将所述第一基座的所述第二末端与所述平台间隔开,使得所述平台轴线和所述第一轴线形成锐角。
13.根据权利要求12所述的支撑装置,其中所述间隔部件是可调节的,并且其中调节所述间隔部件会改变所述锐角。
14.一种用于将装置递送到患者的心脏中的系统,所述系统包括:根据权利要求1到13中任一项所述的支撑装置:
导管系统,所述导管系统包括:
具有第一细长导管轴和第一手柄部件的第一导管装置;以及
具有第二细长导管轴、第二手柄部件和第三手柄部件的第二导管装置,所述第三手柄部件被配置成相对于所述第二手柄部件纵向平移,所述第二细长导管轴具有可转向的远端部分,
其中所述第二细长导管轴被配置成延伸穿过所述第一手柄部件和所述第一细长导管轴,并且其中所述第二导管装置被配置成相对于所述第一导管装置纵向平移;以及
支撑装置,所述支撑装置包括:
承载第一支撑件的第一基座,所述第一支撑件被配置成接合所述第一导管装置的所述第一手柄部件;
承载第二支撑件的第二基座,所述第二支撑件被配置成接合所述第二导管装置的所述第二手柄部件,其中所述第二基座的至少一部分位于所述第一基座上,其中所述第一支撑件和所述第二支撑件分别远离所述第一基座和所述第二基座延伸;以及
可操作地耦接至所述第一基座和所述第二基座的第一平移组合件,其中所述第一平移组合件被配置成相对于所述第一基座可滑动地平移所述第二基座,并且其中所述第一平移组合件被配置成当所述递送系统手柄由所述支撑装置支撑时,使所述第二手柄部件相对于并独立于所述第一手柄部件纵向平移。
15.根据权利要求14所述的系统,其中:
所述递送系统被配置成将人工二尖瓣装置植所述入患者的心脏中;并且
所述第一平移组合件被配置成当所述第二细长导管轴的可转向远端部分定位在二尖瓣环处或附近时,使所述可转向远端部分相对于所述第一细长导管轴的远端部分平移。
16.根据权利要求14或15所述的系统,其中:
所述导管系统进一步包括具有第三细长导管轴和第三手柄部件的第三导管装置;
所述支撑装置包括可操作地耦接至所述第二基座和第三基座的第二平移组合件,其中
所述第二平移组合件被配置成相对于所述第二基座可滑动地平移所述第三基座,以在所述递送系统手柄由所述支撑装置支撑时使所述第三手柄部件相对于并独立于所述第二手柄部件纵向平移,以在所述心脏的左心房和左心室之间平移所述第三细长导管轴的远端部分。
17.根据权利要求14到16所述的系统,其中:
所述第一手柄部件包括一个或多个第一凸缘,所述第一凸缘被配置成与所述第一支撑件上的一个或多个第一凹槽配合;并且
所述第二手柄部件包括一个或多个第二凸缘,所述第二凸缘被配置成与所述第二支撑件上的一个或多个第二凹槽配合。
18.根据权利要求14到17所述的系统,其进一步包括耦接装置,其中所述耦接装置被配置成接合所述支撑装置并且接合支撑结构,以相对于所述支撑结构定位所述支撑装置。
19.根据权利要求18所述的系统,其中所述耦接装置和所述支撑装置限定第二平移组合件,所述第二平移组合件被配置成使所述支撑装置相对于所述耦接装置纵向平移。
20.一种用于将装置递送到患者的心脏中的方法,所述方法包括:
将第一导管轴的第一远端部分和第二导管轴的第二远端部分递送到所述心脏中,其中
所述第二导管轴延伸穿过所述第一导管轴并可相对于所述第一导管轴纵向滑动;
将第一手柄部件支撑在第一基座组合件上,其中所述第一手柄部件耦接至所述第一导管轴的第一近侧部分;
将第二手柄部件支撑在第二基座组合件上,其中所述第二手柄部件耦接至所述第二导管轴的第二近侧部分;
将第三手柄部件支撑在第三基座组合件上;
使所述第二基座组合件相对于所述第一基座组合件平移以相对于所述第一手柄部件纵向平移所述第二手柄部件,其中所述第二手柄部件的所述纵向平移使所述第二导管轴的所述第二远端部分沿第一平面平移;以及
使所述第三基座组合件相对于所述第二基座组合件平移以相对于所述第一手柄部件和所述第二手柄部件纵向平移所述第三手柄部件,其中所述第三手柄部件的所述纵向平移使第三导管轴的远端部分相对于所述第二远端部分平移。
21.根据权利要求20所述的方法,其进一步包括将所述第二导管轴的所述第二远端部分定位在二尖瓣环处或附近。
22.根据权利要求20或21所述的方法,其中沿第一平面平移所述第二导管的所述第二远端部分包括当所述第二细长导管轴的所述可转向远端部分定位在二尖瓣环处或附近时,在横向或内侧方向上平移所述可转向远端部分。
23.根据权利要求20到22所述的方法,其中平移所述第三导管轴的所述远端部分包括在所述心脏的左心房和左心室之间平移所述第三细长导管轴的所述远端部分。
24.根据权利要求20到23所述的方法,其进一步包括在所述二尖瓣环处或附近部署所述装置。
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