CN113796926A - 一种血栓切削装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种血栓切削装置，包括导管、第一血栓切削元件和第二血栓切削元件；第一血栓切削元件设置在所述导管的前端面上，第二血栓切削元件设置在导管内并能够相对于第一血栓切削元件旋转并前后移动；第一切削结构具有第一端和第二端，第一端连接第一血栓切削元件中心处的环形结构，第一切削结构的一个侧边棱形成第一切削刃；第二血栓切削元件的前端部设有第二切削刃；第二切削刃沿导管的半径方向延伸，第一切削结构的延伸方向与所述导管的经过第一切削结构第二端的半径方向存在夹角，且第一切削结构的第一端较第二端偏向第二血栓切削元件的旋转方向的下游侧，第一切削刃与旋转的第二切削刃形成剪刀式剪切结构。本发明能够快速、彻底地清除血栓。

Description

一种血栓切削装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种血栓切削装置。

背景技术

血栓类疾病对人类的生命健康造成了显著威胁，例如，血栓会引起人体内部如大脑局部血流减少或供血中断，若不能得到及时清除，缺血区域的脑组织将因此而发生功能障碍或丧失其功能，甚至严重威胁患者的生命。

目前临床上对治疗血栓的常见疗法一般是内科治疗、抽吸导管和取栓支架。内科疗法通常包括扩容、抗凝和溶栓等多个步骤，除栓速度慢、溶栓成功率不高。抽吸导管主要采用导管吸住血栓的一端，通过拖拽导管将整个血栓取出；取栓支架通过在导管内放入支架并输送到血栓的远端，支架张开后回撤，带动血栓进入抽吸导管，从而将血栓取出。抽吸导管在拖拽血栓时容易出现血栓断裂，进而造成二次堵塞；取栓支架的支架网存在对血栓的切削作用，而无法将血栓带入导管，并使血栓尺寸减小后进而堵塞更细的血管，因此亟需提出一种快速彻底的除栓器械。

发明内容

基于上述现状，本发明的主要目的在于提供一种血栓切削装置，通过机械的方法将血栓切碎后从导管吸出，不存在对血栓的拖拽作用，能够快速、彻底地清除血栓。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

第一方面，本发明提供了一种血栓切削装置，包括导管、第一血栓切削元件和第二血栓切削元件；所述第一血栓切削元件设置在所述导管的前端面上，所述第二血栓切削元件设置在所述导管内，所述第二血栓切削元件能够相对于所述第一血栓切削元件旋转并前后移动；所述第一血栓切削元件为板材件或框架件，包括第一环形结构、第二环形结构和至少一个第一切削结构，所述第二环形结构位于所述第一血栓切削元件的中心处；所述第一切削结构具有第一端和第二端，所述第一端连接所述第一环形结构，所述第二端连接所述第二环形结构，所述第一切削结构的一个侧边棱形成第一切削刃；所述第二血栓切削元件的前端部设有至少一个第二切削刃；其中，所述第二切削刃沿所述导管的半径方向延伸，所述第一切削结构的延伸方向与所述导管的经过所述第一切削结构第二端的半径方向存在夹角，且所述第一切削结构的第一端较第二端偏向所述第二血栓切削元件的旋转方向的下游侧，所述第一切削刃与旋转的第二切削刃形成剪刀式剪切结构。

优选地，所述夹角范围优选为10～30°。

优选地，所述第一血栓切削元件的第一环形结构通过点胶或者焊接方式与所述导管固定连接。

优选地，所述第一血栓切削元件的第一环形结构通过卡接方式与所述导管固定连接，其中，所述第一环形结构的径向外缘处设置有卡接扣，所述导管的前端开设有卡接槽，所述卡接扣卡接到所述卡接槽中。

优选地，在所述第二血栓切削元件的旋转方向上，所述第一切削结构的厚度逐渐减小或不变。

优选地，所述第一切削结构为2～4个，所述第二切削刃为1～4个。

第二方面，本发明还提供了另一种血栓切削装置，包括导管、第一血栓切削元件和第二血栓切削元件，所述第一血栓切削元件设置在所述导管的前端面上，所述第二血栓切削元件设置在所述导管内，所述第二血栓切削元件能够相对于所述第一血栓切削元件旋转并前后移动；所述第一血栓切削元件包括自中心部向外辐射延伸的多个第一切削结构，所述中心部具有中心孔，每个第一切削结构包括固定端和自由端，所述自由端固定至所述导管，所述第一切削结构的一个侧边棱形成第一切削刃；所述第二血栓切削元件的前端部设有至少一个第二切削刃；其中，所述第二切削刃沿所述导管的半径方向延伸，所述第一切削结构的延伸方向与所述导管的经过所述第一切削结构固定端的半径方向存在夹角，且所述第一切削结构的自由端较固定端偏向所述第二血栓切削元件的旋转方向的下游侧，所述第一切削刃与旋转的第二切削刃形成剪刀式剪切结构。

优选地，所述夹角范围优选为10～30°。

优选地，所述导管的所述前端面上设有容纳槽，所述第一切削结构的自由端通过卡接、点胶或者焊接方式固定设置在所述容纳槽内。

优选地，所述第一切削结构为2～4个，所述第二切削刃为1～4个。

本发明的技术方案中，血栓的局部能够通过第一血栓切削元件上相邻的第一切削结构之间的空间进入血栓切削装置，通过第一切削结构上的第一切削刃与旋转的第二血栓切削元件上的第二切削刃形成的剪刀式剪切结构的剪切作用，能够快速且充分地将血栓剪切成碎屑，除栓效率高，且结构简单、操作方便。特别地，由于各个第一切削结构的延伸方向不是沿着半径方向，而是与对应的半径方向之间存在夹角，且径向外侧端相较径向内侧端偏向第二血栓切削元件旋转方向的下游侧，使得剪切过程中第一切削刃与第二切削刃的交点位置是变化的，是从第一切削刃的径向内侧端移向径向外侧端，更接近于实际剪刀的工作过程，对于软质的血栓有较好的剪切效果。

本发明的其他有益效果，将在具体实施方式中通过具体技术特征和技术方案的介绍来阐述，本领域技术人员通过这些技术特征和技术方案的介绍，应能理解所述技术特征和技术方案带来的有益技术效果。

附图说明

以下将参照附图对本发明的优选实施方式进行描述。图中：

图1为本发明所提供的血栓切削装置的一种优选实施方式的立体结构示意图；

图2为本发明所提供的血栓切削装置的一种优选实施方式的爆炸结构示意图；

图3为本发明所提供的第一血栓切削元件的一种优选实施方式的正视图；

图4为本发明所提供的第一血栓切削元件的一种优选实施方式的立体结构示意图；

图5为本发明所提供的导管的一种优选实施方式的立体结构示意图；

图6为本发明所提供的第二血栓切削元件的一种优选实施方式的立体结构示意图；

图7为本发明所提供的第二血栓切削元件的一种优选实施方式的正视图；

图8为本发明所提供的血栓切削装置去掉导管后的一种优选实施方式的立体结构示意图；

图9为本发明所提供的第一血栓切削元件的另一种优选实施方式的立体结构示意图；

图10为本发明所提供的血栓切削装置的另一种优选实施方式的立体结构示意图。

具体实施方式

以下基于实施例对本发明进行描述，但是本发明并不仅仅限于这些实施例。在下文对本发明的细节描述中，详尽描述了一些特定的细节部分，为了避免混淆本发明的实质，公知的方法、过程、流程、元件并没有详细叙述。

此外，本领域普通技术人员应当理解，在此提供的附图都是为了说明的目的，并且附图不一定是按比例绘制的。

除非上下文明确要求，否则整个说明书和权利要求书中的“包括”、“包含”等类似词语应当解释为包含的含义而不是排他或穷举的含义；也就是说，是“包括但不限于”的含义。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。此外，在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

说明：本发明中定义，导管包括两端，在导管的轴向上，以更靠近待清除的血栓的一端的方向为前，与前相对的方向为后。

第一方面，结合附图1-4和6-8，本发明提供了一种血栓切削装置，包括导管300、第一血栓切削元件100和第二血栓切削元件200；所述第一血栓切削元件100设置在所述导管300的前端面320上，所述第二血栓切削元件200 设置在所述导管300内，所述第二血栓切削元件200能够相对于所述第一血栓切削元件100旋转并前后移动；所述第一血栓切削元件100为板材件或框架件，包括第一环形结构130、第二环形结构140和至少一个第一切削结构110，所述第二环形结构140位于所述第一血栓切削元件100的中心处；所述第一切削结构110具有第一端111和第二端112，所述第一端111连接所述第一环形结构130，所述第二端112连接所述第二环形结构140，所述第一切削结构110 的一个侧边棱113形成第一切削刃；所述第二血栓切削元件200的前端部设有至少一个第二切削刃211；其中，所述第二切削刃211沿所述导管300的半径方向延伸，所述第一切削结构110的延伸方向与所述导管300的经过所述第一切削结构110的第二端112的半径方向存在夹角，且所述第一切削结构110的第一端111较第二端112偏向所述第二血栓切削元件200的旋转方向的下游侧，所述第一切削刃与旋转的第二切削刃211形成剪刀式剪切结构。

本发明的第一血栓切削元件100在第一环形结构130和第二环形结构140 之间设有至少一个第一切削结构110，这样，在第一环形结构130、第二环形结构140和第一切削结构110之间的空间区域可供血栓的局部通过，而第一血栓切削元件100设置在导管300的前端面320上的设置方式可以使得该血栓切削装置的正面与血栓的末端面直接相迎，该血栓切削装置与血栓的接触面积较大，即使血栓对血管全部拥堵，血栓的末端面也能够进入该血栓切削装置的正面，继而第一血栓切削元件100配合能够相对于第一血栓切削元件100旋转的第二血栓切削元件200，就能够对进入该血栓切削装置的部分血栓进行剪切碎栓操作，剪切成碎屑后的血栓被协作的抽吸装置(比如与导管后端相连的真空抽吸装置)抽出。相比于引导血栓从例如导管侧壁等其它部位进入到血栓切削装置之中，本发明提供的技术方案能够处理的情况更全面，且有助于血栓更快、更充分地进入血栓处理组件，显著提高除栓效率。

具体地，本发明的第二血栓切削元件200位于导管300的内部，在待清除血栓的一部分通过第一血栓切削元件100上的空间区域之后，第一血栓切削元件100的第一血栓切削结构110的一条侧边棱113形成第一切削刃，该第一切削刃构成剪切结构的一条剪刀边，第二血栓切削元件200的前端部设有至少一个第二切削刃211，第二切削刃211构成剪切结构的第二条剪切边，在外界驱动作用下，第二血栓切削元件200能够相对于第一血栓切削元件100旋转，由此，第一条剪切边和第二条剪切边之间形成相对运动，将进入该血栓切削装置的血栓剪切成碎屑。外界驱动第二血栓切削元件200旋转的具体实施方式例如为，在该血栓切削装置被安装在血栓清除器上后，血栓清除器中的动力驱动设备开启，第二血栓切削元件被血栓清除器中的传动轴带动旋转。

将第一血栓切削元件100设为板材件或框架件，能够提高第一血栓切削元件100的结构强度，同时也便于使得多个第一切削结构110位于同一平面内(例如，使得附图3-4中示出的4个第一切削结构110位于同一平面内)。

参见附图3-5，所述第一血栓切削元件100还包括第二环形结构140，在所述血栓切削装置的装配状态下，第二环形结构140在导管300的径向上位于导管300的中心位置。

所述第二环形结构140可供引导丝穿过，引导丝是血栓切削装置穿入血管过程中常用的穿入引导部件，本发明通过保证在血栓切削装置的装配状态下，第二环形结构140在导管300的径向上处于导管300的中心位置，能够便于引导丝穿过，便于引导丝成功引导血栓切削装置进入人体血管内部。

进一步地，将第一切削结构110的第一端111连接第一环形结构130，第二端112连接第二环形结构140，使得第一切削结构110位于第一130和第二环形结构140之间，在保证第一切削结构110能够顺利和第二血栓切削元件 200配合完成碎栓的同时，还能够进一步提高第一血栓切削元件100的整体结构强度。

而将第二切削刃210设置为沿所述导管300的半径方向延伸，所述第一切削结构110的延伸方向与所述导管300的经过所述第一切削结构第二端112的半径方向存在夹角，参见附图1，图中较粗的虚线显示出了导管300的经过所述第一切削结构第二端112的半径方向，图中较细的虚线则显示出了第一切削结构110的延伸方向，二者之间存在夹角α；参见附图1，图中以单向箭头示出了第二血栓切削元件200的旋转方向，所述第一切削结构110的第一端111 较第二端112偏向所述第二血栓切削元件200的旋转方向的下游侧。所述第一切削刃与旋转的第二切削刃211形成剪刀式剪切结构，能够模拟出真实的剪刀的切削形式，第一切削刃和第二切削刃的交点随着剪切过程而逐渐沿着第一切削刃和第二切削刃的刃缘推移变化，能够达到高效的碎栓效果。本领域技术人员可以理解，由于第一切削结构110通常具有一定的宽度，导致第一切削结构 110的第二端112是一段弧线而非一个端点，因此前述的“所述导管的经过所述第一切削结构第二端的半径方向”，通常可以被认为是所述导管的经过第一切削结构的第二端的宽度中点处的半径方向。

本领域技术人员可以理解，本申请中的各环形结构，不限于数学意义上的绝对环形结构，即，环形结构在沿着导管径向的方向上，环宽可以是变化的，环的形状也不必是圆形或者大致圆形，只要能够满足增强第一血栓切削元件的整体刚度、以及与导管的配合需要的要求即可。

优选地，所述夹角范围优选为10～30°，即第一切削结构110的延伸方向与所述导管300的经过所述第一切削结构第二端112的半径方向存在夹角的角度区间为10～30°。

通过选择上述角度区间，可以使得第一切削结构110与第二切削元件200 之间可以配合形成高效的血栓剪切结构，且相比于设置更大的角度，有效的节约了第一切削结构110的长度，节省了材料、也降低了加工难度。

优选地，所述第一血栓切削元件100的第一环形结构110通过点胶或者焊接方式与所述导管300固定连接。

通过点胶或者焊接的方式将第一环形结构110与导管300固定连接，一方面在有效保证第一血栓切削元件100牢固固定在导管300的前端面320上、保障血栓切削装置在使用过程中的安全可靠性的同时，也不会显著增大该血栓切削装置的尺寸。

优选地，参见附图1-2和4-5，所述第一血栓切削元件100的第一环形结构110通过卡接方式与所述导管300固定连接，其中，所述第一环形结构110 的径向外缘处设置有卡接扣150，所述导管300的前端开设有卡接槽310，所述卡接扣150卡接到所述卡接槽310中。

通过卡接的方式将第一环形结构与导管固定连接，兼顾了固定的牢固程度和加工的便利性。

具体地，通过在第一血栓切削元件100径向外缘处设置的卡接扣150，和导管300在前端处开设的卡接槽310配合实现所述卡接。将卡接扣150和其对应的卡接槽310的数量均设置为至少两个，可以使得卡接扣沿第一环形元件 100的径向外缘均匀分布、卡接槽沿导管的外壁均匀分布设置，提升第一血栓切削元件100和导管300之间配合的牢固程度。

优选地，参见附图1-2和附图6-7，装配状态下，卡接扣150从所述导管的前端向导管300的后端方向延伸，卡接扣150包括连接端151和自由端152，连接端与第一环形结构140连接，与连接端151相对的另外一端为自由端152；卡接扣的内侧面构成卡接面，所述卡接面在导管的轴向上倾斜设置，所述自由端152相对于所连接端，在距离上更接近于导管的中心轴。与卡接扣150相对应地，所述卡接槽310包括相对于导管的外壁凹陷的槽底面311，槽底面包括起始端312和末端313，起始端312位于导管300的前端面，槽底面311从导管300的前端向导管300的后端方向延伸，所述末端313相对于所述起始端 312，在距离上更接近于导管300的中心轴。卡接扣150的卡接面可与卡接槽的槽底面311配合，卡接扣150的自由端被槽底面311限位，从而将第一血栓切削元件100固定在导管300上。这种相对固定方式简便有效，也无需采用其它连接元件作为辅助。

更进一步地，槽底面311相对于导管300的外壁凹陷适当的尺寸，使得卡接扣150卡入卡接槽310之后，卡接扣150不会有突出于导管300的外壁的部分，有助于血栓切削装置的更加小型化。

为了便于导管在人体血管内的运输，导管300可为柔性的；为了便于剪切动作的实施，第一血栓切削元件100和第二血栓切削元件200应为刚性的。

优选地，在所述第二血栓切削元件200相对于第一血栓切削元件100的旋转方向上，所述第一切削结构的厚度逐渐减小或不变。

第一切削结构110的厚度不变，可便于第一血栓切削元件100的加工，提高血栓切削装置的加工效率。在所述第二血栓切削元件200相对于第一血栓切削元件100的旋转方向上，使得第一切削结构110的厚度逐渐减小(附图未示出)，这样，在第一切削结构110的一个侧边棱113与第二切削元件200配合对血栓产生剪切之后，在第二切削元件200在第一切削结构110沿着导管轴向的投影区域内继续旋转时，因为第一切削结构100的厚度逐渐减小了，避免了第一切削结构110在前述继续旋转动作进行时，因为表面与第二切削元件十分接近所产生的摩擦损耗。

优选地，所述第一切削结构100为2～4个，所述第二切削刃211为1～4 个。

将第一切削结构100的数量选为2～4个，相比于第一切削结构100数量更多的情况，可防止第一切削结构100在第一环形结构130和第二环形结构140 之间占据过多的空间面积，保证能够在第一切削结构110和第一环形结构130 与第二环形结构140之间留出充足的空间区域供血栓通过；同时，又能兼顾到有充足的第一切削刃的数量，和1～4个第二切削刃211配合，在第二切削元件 200相对于第一切削元件100旋转一周的过程中，发生足够多的剪切次数，充分保障碎栓效率。

作为一种优选的实施方式，参见附图6-7所示的第二血栓切削元件的一个实施例，所述第二血栓切削元件200包括位于第二血栓切削元件200的前端部的第二切削结构210，在装配状态下，所述第二切削结构210包括至少一条沿着导管的半径方向延伸的切削刃211，所述切削刃211与所述第一切削刃配合形成剪刀式剪切结构。

参见附图6，第二血栓切削元件200包括第二切削结构210和连接部220，第二切削结构210位于前端，连接部220位于后端，所述连接部220可用于连接血栓清除器的其它工作部件，例如动力驱动设备等。第二切削结构210为多个时，第二切削结构210以绕通孔214对称设置。优选地，本发明设置2个第二切削结构210以提升血栓剪切效率和第二血栓切削元件200工作的稳定性。两个第二切削结构210以供引导丝穿过的通孔214(通孔214也是第二血栓切削元件的转动轴心)为中心对称设置。在装配状态下，第二切削结构210的前端部包括第一表面215和第二表面216，第二表面216和第一表面215在第二切削结构210的转动方向上依次设置且均为平面。界定第二切削结构210转动所在的平面(即垂直于第二血栓切削件转动轴的平面)为特定参考面，第一表面215和第二表面216与特定参考面之间的夹角分别为角a1，a2，其中a1＜ a2，即相比第一表面215与第一血栓切削元件100的距离，第二表面216与第一血栓切削元件100的距离更大，第二切削结构210最靠近所述第一血栓切削元件100的表面为第一表面215。优选地，0°≤a1≤5°，5°＜a2≤15°。第一表面215远离第二表面216的边沿为第二切削刃211。第二切削刃211和第一切削刃配合形成剪刀式剪切结构，对血栓进行剪切切除。

作为一种变形，第二表面216可以省略，即第二血栓切削件200靠近第一血栓切削件100的顶面仅包括第一表面215，也可以理解为，在该情形下，第一表面215和第二表面216共面。

进一步地，参见附图6，所述第二血栓切削元件200包括至少两个螺旋结构212和213，所述第二切削结构210分别设置在所述螺旋结构212和213的端部，两个螺旋结构212和213之间形成螺旋槽。

螺旋槽的设置使得第一血栓切削元件100和第二血栓切削元件200配合将血栓剪碎后，碎屑可沿着该螺旋槽进入导管内腔，便于后续对血栓碎屑的清除处理；同时也便于第二血栓切削元件200在旋转时，提高第二血栓切削元件200的推进力，提升切削效果。

更进一步地，参见附图6，相邻的两个第二切削结构210之间设置有空位 217，具体地，空位217位于第二切削结构210的第一表面215与另一与之相邻的第二切削结构210的第二表面216之间，也即设置在第一表面215远离第二表面216的一侧。空位217的设置有利于血栓的排出，同时也有利于将切削棱211加工地更加锋利。优选地，空位217与两个螺旋结构212和213之间形成的螺旋槽连通。

第二方面，参见附图9-10，本发明还提供了另一种血栓切削装置，包括导管300、第一血栓切削元件100和第二血栓切削元件200。其中，与附图1-7 的实施方式相比，本实施方式中第二血栓切削元件的结构没有变化，主要变化在于第一血栓切削元件的结构，以及对应的导管前端部分的结构。

本实施方式中，所述第一血栓切削元件100设置在所述导管300的前端面 320上，所述第二血栓切削元件200设置在所述导管300内，所述第二血栓切削元件200能够相对于所述第一血栓切削元件100旋转并前后移动；所述第一血栓切削元件100包括自中心部向外辐射延伸的多个第一切削结构120，所述中心部具有中心孔160，每个第一切削结构120包括固定端122和自由端121，所述自由端121固定至所述导管300，所述第一切削结构120的一个侧边棱123 形成第一切削刃；所述第二血栓切削元件200的前端部设有至少一个第二切削刃211；其中，所述第二切削刃211沿所述导管300的半径方向延伸，所述第一切削结构120的延伸方向与所述导管300的经过所述第一切削结构120的固定端122的半径方向存在夹角，且所述第一切削结构120的自由端121较固定端122偏向所述第二血栓切削元件200的旋转方向的下游侧，所述第一切削刃与旋转的第二切削刃形成剪刀式剪切结构。

在该血栓切削装置中，多个第一切削结构120在第一血栓切削元件100 的中心部向外辐射延伸，在相邻两个第一切削结构120之间的空间区域可供血栓通过，而第一血栓切削元件设置在导管的前端面320上的设置方式可以使得该血栓切削装置的正面与血栓的末端面直接相迎，该血栓切削装置与血栓的接触面积较大，即使血栓对血管全部拥堵，血栓的末端面也能够进入该血栓切削装置的正面，继而第一血栓切削元件100配合能够相对于第一血栓切削元件 100旋转的第二血栓切削元件200，就能够对进入该血栓切削装置的部分血栓进行剪切碎栓操作，剪切成碎屑后的血栓被协作的抽吸装置(比如与导管后端相连的真空抽吸装置)抽出。相比于引导血栓从例如导管侧壁等其它部位进入到血栓切削装置之中，本发明提供的技术方案能够处理的情况更全面，且有助于血栓更快、更充分地进入血栓处理组件，显著提高除栓效率。

具体地，本发明的第二血栓切削元件200位于导管的内部，在待清除血栓的一部分通过第一血栓切削元件100上相邻两个第一切削结构120之间构成的空间区域之后，第一血栓切削元件100的第一血栓切削结构120的一条侧边棱 123形成第一切削刃，该第一切削刃构成剪切结构的一条剪刀边，第二血栓切削元件200的前端部设有至少一个第二切削刃211，第二切削刃211构成剪切结构的第二条剪切边，在外界驱动作用下，第二血栓切削元件能够相对于第一血栓切削元件旋转，由此，第一条剪切边和第二条剪切边之间形成相对运动，将进入该血栓切削装置的血栓剪切成碎屑。外界驱动第二血栓切削元件200 旋转的具体实施方式例如为，在该血栓切削装置被安装在血栓清除器上后，血栓清除器中的动力驱动设备开启，第二血栓切削元件被血栓清除器中的传动轴带动旋转。

参见附图9-10，所述第一血栓切削元件在中心部还包括中心孔。所述中心孔可供引导丝穿过，引导丝是血栓切削装置穿入血管过程中常用的穿入引导部件，本发明通过保证在血栓切削装置的装配状态下，中心孔在导管的径向上处于导管的中心位置，能够便于引导丝穿过，便于引导丝成功引导血栓切削装置进入人体血管内部。

将第二切削刃211设置为沿所述导管的半径方向延伸，所述第一切削结构 120的延伸方向与所述导管300的经过所述第一切削结构120的固定端122的半径方向存在夹角，例如，参见图10，其中较粗的虚线示出了导管300的经过第一切削结构120的固定端122的半径方向，较细的虚线示出了第一切削结构120的延伸方向，二者之间存在夹角β；参见图10，其中单向箭头示意性地示出了第二切削元件的旋转方向，所述第一切削结构的自由端121较固定端 122偏向所述第二血栓切削元件200的旋转方向的下游侧。所述第一切削刃与旋转的第二切削刃211形成剪刀式剪切结构，能够模拟出真实的剪刀的切削形式，第一切削刃和第二切削刃的交点随着剪切过程而逐渐沿着第一切削刃和第二切削刃的刃缘推移变化，能够达到高效的碎栓效果。本领域技术人员可以理解，由于第一切削结构通常具有一定的宽度，导致第一切削结构的第二端是一段弧线或直线而非一个端点，因此前述的“所述导管的经过所述第一切削结构第二端的半径方向”，通常可以被认为是所述导管的经过第一切削结构的第二端的宽度中点处的半径方向。

优选地，所述夹角范围优选为10～30°。

通过将夹角β选择为上述角度区间，可以使得第一切削结构120与第二切削元件200之间可以配合形成高效的血栓剪切结构，且相比于设置更大的角度，有效的节约了第一切削结构100的长度，节省了材料、也降低了加工难度。

优选地，所述导管300的所述前端面320上设有容纳槽330，所述第一切削元件120的自由端120通过卡接、点胶或者焊接方式固定设置在所述容纳槽 330内。

通过点胶或者焊接的方式将第一切削结构的自由端与导管固定连接，一方面在有效保证第一血栓切削元件牢固固定在导管的前端面上、保障血栓切削装置在使用过程中的安全可靠性的同时，也不会显著增大该血栓切削装置的尺寸。

通过卡接的方式将第一切削结构与导管固定连接，即将第一切削结构卡接在导管前端面开设的容纳槽上，兼顾了固定的牢固程度和加工的便利性，同时也不会显著增大该血栓切削装置的尺寸。

优选地，所述第一切削结构120为2～4个，所述第二切削刃211为1～4 个。

将第一切削结构120的数量选为2～4个，相比于第一切削结构数量更多的情况，可防止第一切削结构由于数量过多占据过多的空间面积，保证能够在多个第一切削结构之间留出充足的空间区域供血栓通过；同时，又能兼顾到有充足的第一切削刃的数量，和1～4个第二切削刃211配合，在第二切削结构相对于第一切削结构旋转一周的过程中，发生足够多的剪切次数，充分保障碎栓效率。

本领域的技术人员能够理解的是，在不冲突的前提下，上述各优选方案可以自由地组合、叠加。

应当理解，上述的实施方式仅是示例性的，而非限制性的，在不偏离本发明的基本原理的情况下，本领域的技术人员可以针对上述细节做出的各种明显的或等同的修改或替换，都将包含于本发明的权利要求范围内。

Claims (10)

1.一种血栓切削装置，包括导管、第一血栓切削元件和第二血栓切削元件；其特征在于，

所述第一血栓切削元件设置在所述导管的前端面上，所述第二血栓切削元件设置在所述导管内，所述第二血栓切削元件能够相对于所述第一血栓切削元件旋转并前后移动；

所述第一血栓切削元件为板材件或框架件，包括第一环形结构、第二环形结构和至少一个第一切削结构，所述第二环形结构位于所述第一血栓切削元件的中心处；

所述第一切削结构具有第一端和第二端，所述第一端连接所述第一环形结构，所述第二端连接所述第二环形结构，所述第一切削结构的一个侧边棱形成第一切削刃；

所述第二血栓切削元件的前端部设有至少一个第二切削刃；

其中，所述第二切削刃沿所述导管的半径方向延伸，所述第一切削结构的延伸方向与所述导管的经过所述第一切削结构第二端的半径方向存在夹角，且所述第一切削结构的第一端较第二端偏向所述第二血栓切削元件的旋转方向的下游侧，所述第一切削刃与旋转的第二切削刃形成剪刀式剪切结构。

2.根据权利要求1所述的血栓切削装置，其特征在于：所述夹角范围优选为10～30°。

3.根据权利要求1或2所述的血栓切削装置，其特征在于：所述第一血栓切削元件的第一环形结构通过点胶或者焊接方式与所述导管固定连接。

4.根据权利要求1或2所述的血栓切削装置，其特征在于：所述第一血栓切削元件的第一环形结构通过卡接方式与所述导管固定连接，其中，所述第一环形结构的径向外缘处设置有卡接扣，所述导管的前端开设有卡接槽，所述卡接扣卡接到所述卡接槽中。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的血栓切削装置，其特征在于：在所述第二血栓切削元件的旋转方向上，所述第一切削结构的厚度逐渐减小或不变。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的血栓切削装置，其特征在于：所述第一切削结构为2～4个，所述第二切削刃为1～4个。

7.一种血栓切削装置，包括导管、第一血栓切削元件和第二血栓切削元件，其特征在于，

所述第一血栓切削元件设置在所述导管的前端面上，所述第二血栓切削元件设置在所述导管内，所述第二血栓切削元件能够相对于所述第一血栓切削元件旋转并前后移动；

所述第一血栓切削元件包括自中心部向外辐射延伸的多个第一切削结构，所述中心部具有中心孔，每个第一切削结构包括固定端和自由端，所述自由端固定至所述导管，所述第一切削结构的一个侧边棱形成第一切削刃；

所述第二血栓切削元件的前端部设有至少一个第二切削刃；

其中，所述第二切削刃沿所述导管的半径方向延伸，所述第一切削结构的延伸方向与所述导管的经过所述第一切削结构固定端的半径方向存在夹角，且所述第一切削结构的自由端较固定端偏向所述第二血栓切削元件的旋转方向的下游侧，所述第一切削刃与旋转的第二切削刃形成剪刀式剪切结构。

8.根据权利要求7所述的血栓切削装置，其特征在于：所述夹角范围优选为10～30°。

9.根据权利要求7或8所述的血栓切削装置，其特征在于：所述导管的所述前端面上设有容纳槽，所述第一切削结构的自由端通过卡接、点胶或者焊接方式固定设置在所述容纳槽内。

10.根据权利要求7-9中任一项所述的血栓切削装置，其特征在于：所述第一切削结构为2～4个，所述第二切削刃为1～4个。

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