CN1137701C

CN1137701C - 一种治疗病毒性肝炎的胶囊或片剂

Info

Publication number: CN1137701C
Application number: CNB001139312A
Authority: CN
Inventors: 谢康让; 谢庞飞; 谢红娟
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2000-09-25
Filing date: 2000-09-25
Publication date: 2004-02-11
Anticipated expiration: 2020-09-25
Also published as: CN1296825A

Abstract

本发明涉及一种治疗病毒性肝炎的胶囊或片剂，原名为肝力康胶囊和肝力康片。目的是消除肝脾肿大，破血攻瘀，软坚化瘀，活血排毒，治疗病毒性肝炎，恢复肝功、解除肝脾肿大，乙肝病毒血清物转阴。主要药物是鳖甲、土元、人参、射干、桃仁、白芍、黄芩、龙胆草等12味药，经原料准备、提纯，制成胶囊或片剂。优点是经多年临床，对病毒性肝炎、甲肝、乙肝、丙肝、戊肝和脂肪肝均有疗效，对乏力、消化不良、肝区疼痛、胆囊合并继发症有明显治疗作用。

Description

一种治疗病毒性肝炎的胶囊或片剂

本发明涉及一种治疗病毒性肝炎的胶囊和片剂，原名肝力康胶囊、肝力康片。

在背景技术中，市场上销售藏茵陈片、护肝片等片剂药物，都以治疗肝病为主；在《中国发明专利公报》中，1997年11月26日公开了“治疗乙型肝炎的中药《珍珠荟鳖丹》”，目的是杀灭乙肝病毒，促进肝功能恢复正常，药物有珍珠、芦荟、木鳖子霜、鳖甲、无名异、金柴胡等16味药，经泡制工艺，制成胶囊制剂。上述治疗肝病均各有特色。

本发明的目的是研制一种治疗病毒性肝炎的胶囊或片剂，消除肝脾肿大，破血攻瘀，软坚化瘀，活血排毒，攻补兼施，调节机体免疫能力，控制病毒复制，提高肝脏解毒能力，促进肝组织恢复与再生，达到治疗病毒性肝炎、恢复肝功能、解除肝脾肿大、乙肝病毒血清物转阴及可使甲肝、丙肝、丁肝、戌肝血清抗体阳转阴的目的。

本发明的技术解决方案如下：

方药来源：本发明组分为伤寒杂病论的经方《鳖甲丸》，主治疟病日久，胁下痞硬有块，成为疟母；组成含鳖甲、射干、黄芩、柴胡、地虱、干姜、大黄、芍药、桂皮、亭力籽、石韦、厚朴、牡丹、矍麦、紫威、半夏、人参、土元、阿胶、蜂窠、赤硝、蜣螂、桃仁、23味中草药，方中攻补兼施，为破积化瘀之大方。

本发明为上述《鳖甲丸》的化裁方，取其中鳖甲、土元、射干、桃仁、芍药、人参、黄芩、牡丹皮8味加入白术、莪术、猪芩、龙胆草4味组成12味。

药物原料重量百分比含量：鳖甲醋炙6-14％，土元10-15％、人参4-6％，射干6-10％、桃仁6-10％、白芍6-10％、黄芩8-12％、龙胆草8-12％、粉丹皮8-12％、莪术10-15％、猪苓10-15％，白术10-15％，取各组分之和为100％；

制备方法：原料准备：取上述土元、射干、桃仁、白芍、黄芩、龙胆草、粉丹皮、莪术、猪苓、白术原料，经加工净化后待用；提纯：将上述材料按百分比重量配比，经回流提纯、过滤、减压、浓缩至相对密度1.3克～1.5克/厘米³的稠膏，加入百分比重量的鳖甲醋炙和人参粉混合均匀；制成：经真空干燥，按0.5克药物制成一粒胶囊制剂或一片制剂。

本发明的优点和效果：1、经临床治疗效果良好。对照组106例，治疗组105例；治疗标准：谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、总胆红素、直接胆红素高值，都以卫生部制定的正常标准范围为准。经临床治疗3个月为一疗程，总观察6个月；用药经过：对照组采用抗乙肝免疫核糖核酸；每次4mg，隔日一次，肌肉注射，三个月为一疗程；同时口服维生素B6量0.2g，维生素C量0.3g，肌苷0.4g，每日三次，每月化验肝功能一次；治疗组以本发明制成的胶囊0.5克，每月三次，每次6粒，3个月为一疗程，每月化验肝功能一次。血清学检查：对于表面抗源HBSAg、E抗源HBEAg，核心抗源HBCAg同时转阴，治疗组11例，对照组2例；对于抗HBE转阴，治疗组34例，对照组4例；对于HBEAg、HBCAg转阴，治疗组6例，对照组2例；HBSAg转阴，治疗组5例，对照组1例；HBSAg、抗-HBE、抗HBC转阴，治疗组6例，对照组1例；总有效转阴率治疗组58.4％，对照组9.4％。

疗效：治疗组：6个月后，肝功能治愈84例，显效17例，有效2例，无效3例。总有效转阴率58.4％。

对照组：6个月后，肝功能治愈39例，显效23例，有效24例，无效19，总有效转阴率9.4％。

2、经临床治疗，治疗组治愈率大于79％，总有效率98％，对照组治愈率37％，总有效率81.9％；在治疗组中，总胆红素TB、直接胆红素DB、谷丙转氨酶ALT、谷草转氨酶、碱性磷酸酶ALP，治疗前后有明显差异，肝功能4周以上完全恢复正常者明显优与对照组。主治患者乏力，肝区不适或疼痛，消化不良，肝疼，对照组肝脾肿大基本无作用。

3、本发明对病毒性肝炎、甲肝、乙肝、丙肝、戊肝和脂肪性肝均有较好的疗效，临床应用无毒副作用，可回缩肝脾肿大，可使肝脾肿大以明显消除或回缩至正常。对蛋白高值，蛋白倒值有明显的平衡作用。

4、消除临床症状明显，能调节机体免疫能力，控制病毒复制，恢复肝功能，提高肝脏解毒能力，促进肝组织恢复与再生，能消炎，利胆、退黄、改善机体代谢，能抗乙肝纤维化，有抑制肝硬化和肝癌的作用，可使病毒血清物转阴。对临床所产生的症状：乏力、消化不良、钠差、肝区疼痛、胆囊合并继发炎症有明显的治疗作用，对表面抗原HBSAg，E抗源HBEAg或E抗体HBEAb和核心抗源HBSAg或核心抗体HBCAb可完全转阴，彻底解除乙肝病毒，三个疗程以上，转阴率更高，每个疗程三个月。

本发明实施例：取如下百分比重量：鳖甲醋炙6-14％，土元10-15％，人参4-6％，射干、桃仁、白芍各为6-10％，黄芩、龙胆草、粉丹皮各8-12％，莪术10-15％，猪苓10-15％，白术10-15％，取各组份之和为百分之百。方中以鳖甲、土元为君，消除肝脾肿大，桃仁、莪术、芍药为臣，破血攻淤，软坚化瘀，活血排毒，治肝必活血，活血排毒为治疗病毒性肝炎的主要纲要，破血攻毒，除血中毒邪之结，肝为血库，是血液消化的主要器官，佐以猪苓、白术，健脾益胃，排毒外出，黄芩、龙胆草、射干为使，为清热排毒主要药，粉丹皮、人参、清血凉血、增强免疫。

制备方法：1、原料准备：选取干净新鲜的原料，经加工切片净化后，待用。2、提纯：将净化后的上述原料按重量百分比组成配比，其中鳖甲按常规泡制成鳖甲醋炙，人参均制成过110目筛粉剂待用。将上述药物混合均匀，置于配备釜中，加入浓度为60％的乙醇，温度控制在60±5度，回流提取2次，其中第一次加入十至二十倍量乙醇溶液回流二次，第二次加入6～10倍量的乙醇溶液回流1小时，合并二次提取液过滤，滤液减压，浓缩至相对密度1.3克～1.5克/厘米3(60℃)的稠膏，加入鳖甲醋炙，人参粉混合，经紫外线消毒；真空干燥后，按0.5克/胶囊或0.5克/片制备成胶囊或片剂，再次经紫外线消毒，装瓶或制板。一胶囊或一片剂相当于原药2.5～2.6克。上述工艺均可按常规生产制备胶囊或片剂。

Claims

1、一种治疗病毒性肝炎的胶囊或片剂，其特征是：由下述重量百分比的原料制成的，鳖甲醋炙6-14％、土元10-15％、人参4-6％、射干6-10％、桃仁6-10％、白芍6-10％、黄芩8-12％、龙胆草8-12％、粉丹皮8-12％、莪术10-15％、猪苓10-15％、白术10-15％，取各组分之和为100％；

制备方法：原料准备：取上述土元、射干、桃仁、白芍、黄芩、龙胆草、粉丹皮、莪术、猪苓、白术原料，经加工净化后等用；提纯：将上述材料按百分比重量配比，用乙醇溶液作为溶剂回流提纯，并经过过滤、减压、浓缩至相对密度1.3克～1.5克/厘米3的稠膏，加入百分比重量的鳖甲醋炙和人参粉混合均匀；制成：经真空干燥，按0.5克药物制成一粒胶囊或一片制剂。