CN113677985A - 用于随机血糖测试的设备及其使用的方法 - Google Patents

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Abstract

该设备包括：至少一个一次性生物传感器(2)，其用于施用血液样本；以及评估电子器件(1)，其用于检索和处理来自具有所施用的血液样本的所述一次性生物传感器(2)的信息；以及显示器(7)，其用于显示来自所述评估电子器件(1)的信息。一次性生物传感器(2)和显示器(7)被布置在共同的蒸汽非渗透性可闭合空间内，其中所述显示器(7)是吸湿的以凝结空气水分(否则会被一次性生物传感器(2)凝结)。显示器(7)、评估电子器件(1)以及一次性生物传感器(2)可以被布置在共同的支撑基底(4)上，其中支撑基底(4)被提供有可去除的和/或可打开的蒸汽非渗透性容器。一次性生物传感器(2)可为能够从支撑基底(4)拆离的。

Description

用于随机血糖测试的设备及其使用的方法
技术领域
本发明涉及体外诊断一次性设备的领域，其借助于血滴样本尤其是对糖尿病患者进行血糖测试。
背景技术
用于测试存在于血液中的葡萄糖的浓度即血糖水平的设备一般被称为“葡萄糖计”。葡萄糖计被特别设计用于糖尿病患者或具有削弱的血糖管理(不管是由于糖尿病或者是其它医疗原因)的人。血糖测试一般借助于一次性生物传感器来进行，使用者的毛细血管血滴的样本被施用在该生物传感器上。在大多数情况下，血滴获取自使用者的手指。一次性生物传感器能够被集成在一次性测试条内，在血液样本的施用之后，该测试条将被插入到一个设备内，该设备包含用于测试的评估电子器件和用于显示来自测试的评估信息的显示器，它们被放置在形成设备壳体的塑料本体中。显示器通常是LCD或者OLED显示器，并且必须能够显示出至少血液葡萄糖浓度的数值。该设备被提供有适合的电源，例如电池或者光伏条。
血糖测试的领域中的创新包括用于血糖测试的连续传感器，这些连续传感器能够每天以几分钟的间隔测试数十到数百个数值。这些类型的传感器尤其是适合用于强化胰岛素方案的I型糖尿病患者。对于其他患者来说，他们的治疗方案的特点是更少频率的测试(一周几次至一天两次)，就必须携带并保持相当大的电子设备的病人的舒适感而言以及就设备的成本而言，标准葡萄糖计和连续葡萄糖计的使用并不是特别适合。
在一些情况下，有必要具有用于血糖测试的设备，在该周或月的选定日期，当疑似具有血糖问题的使用者定期测试一天的周期时，例如在一天的筛查(one-day screening)中，其允许随机(换言之，不定期的)测试，以便测出隐藏的健康问题。同时，存在保护不定期使用用于葡萄糖计的一次性生物传感器免受空气水分影响的问题，尤其是在打开工厂容器并且偶尔使用存储在开放的工厂容器内容纳的一次性传感器的仅一小部分后更是如此。现在，这通常是通过以下解决的，即，或者在具有一次性测试生物传感器的容器的本体中添加干燥剂或者添加呈具有干燥剂性能的袋的形式的干燥剂，其中这两种方案均不利地影响生产成本、紧凑性以及(最后但并非最不重要的)产生废料的量。偶尔使用者同时对于对如下的葡萄糖计投入资源是不感兴趣的，即，专门用于强化方案中的定期测试的葡萄糖计以及有独立的电子评估单元和具有提供有干燥剂的一次性生物传感器的外部容器的葡萄糖计，因为，由于不得不同时保持它们，它们会减少使用者的舒适感。
以上问题被发明US 2004/0138543 A1解决，其提出了一种设备，其包括单个盒体，在其内部布置有一次性生物传感器和评估电子器件二者。该设备的缺点在于如下事实，即，用过的一次性生物传感器被返回到设备内部，其降低了卫生清洁度，并且，此外，一次性生物传感器并未被保护免于凝结(bind)空气水分，导致它们随时间的推移而退化。
以上涉及卫生以及保护免于空气水分的问题被发明US 2018/085041 A1解决，其提出了盒体内的一次性生物传感器，其被提供有用于水分和其它污染物的吸收的吸附剂。在该发明的使用之后，处置使用过的生物传感器是可能的，其中，由于吸收空气水分的吸附剂，来自打开工厂容器的延时的不定期使用对于传感器的退化没有影响。该发明的缺点是生物传感器被提供有具有干燥剂的复数个壳体，其增加了生产该发明的设备的成本并且由于过量废料而对环境增加了一些负担。
本发明用以提供一种用于随机血糖测试的设备，其将在打开工厂容器后长时间保持一次性生物传感器的质量，具体是通过在每次使用放置在容器内的一次性生物传感器的部件时保护它们免于容器内部断断续续地重新进入的空气水分，这将只使用最低限度必要的部件，从而使其紧凑并且不扰乱使用者的舒适感，并且，由于其一次性的特点，在必要的程度上对环境增加负担，并且同时，由于其一次性的特点，其会有低廉的购买成本。
发明内容
该任务通过开发一种根据如下发明的用于随机血糖测试的设备来解决。
该用于随机血糖测试的设备包括用于施用血液样本的至少一个一次性生物传感器。此外，本发明的设备包括评估电子器件，该评估电子器件用于检索和处理来自施用了血液样本的一次性生物传感器的信息。并且，最后但并非最不重要的是，本发明的设备包括显示器用以显示从评估电子器件发送的测试结果的信息。
本发明的内容产生于如下事实，即，一次性生物传感器和显示器被布置在共同的蒸汽不渗透封闭空间内，其中显示器是吸湿的。
本发明的一个优点是，作为该设备的一体部分的显示器将担任干燥剂的角色，其具有如下任务，即，在不经常取出一次性生物传感器进行随机测试时，保护一次性生物传感器免受空气水分的影响。没有单独的干燥剂降低了对于该设备和其容器的尺寸的要求，减少了产生的废物的量，同时降低了该设备的购买成本。
在本发明的设备的优选实施例中，显示器、评估电子器件和一次性生物传感器被布置在共同的支撑基底上，其中支撑基底被提供有可去除的和/或可打开的蒸汽非渗透性容器。共同的支撑基底的优点是整个设备的紧凑性。另外，本发明的设计解决了酶传感器的最大的问题之一，即它们对水分的敏感性很高。如今必需将所述条放置在水分受控的环境里，在实际中通常放在具有适合的干燥剂(例如硅胶)的盒体里。但是，对于给定的设计类型，这是极其不利的；设计在平坦表面上的一次性葡萄糖计是为了低厚度而被优化的，并且在容器里添加其它物体将不利地影响着紧凑性。当使用者必须携带电子设备和具有一次性生物传感器的容器时，与本发明的背景技术相比，使用者可以很容易地观察他/她是否只有一个物体。
在本发明的设备的另一优选实施例中，一次性生物传感器可从支撑基底分离。这是优选的，因为可以用手指将使用过的生物传感器从支撑基底断开，并对其进行处置以确保在卫生方面其不会对剩余未使用的一次性生物传感器及整个设备构成风险。
在本发明的设备的另一优选实施例中，显示器是电致变色的，其中电解质有干燥剂性能。如今在消费者电子和医疗设备中作为标准使用的显示器主要是LED、LCD和OLED类型。这些类型的显示器的特点是相对较高的产出价格，然而在成本方面，本发明的设备中的显示器是以生产成本低廉的电致变色原理而实现的，其适合于一次性设备，使用后被丢到废品中。优选地，电致变色显示器内的盐浓度被设定为使得电致变色显示器的电解质溶液在正常室温和压力下用作干燥剂，即，环境空气里水的蒸汽压力大于电解质里的蒸汽压力。在这种情况中，将会有水从周围环境转移到显示器的电解质中。这将把水分从生物传感器的区域(在这里，水分是不期望的)转移到显示器的电解质里(在这里，相反地，水分是非常期望的)。
在本发明的设备的另一优选实施例中，电致变色显示器的电解质包含如下组合中的至少一种化学物质：氯化锌、氯化钙、氯化铁、碳酸钾、磷酸钾、硝酸钾、氢氧化钾、氢氧化钠。同时，优选的实施例是当电致变色显示器包含如下组合中的至少一种电致变色物质：紫精(viologen)、复合铁化合物、PEDOT:PSS、聚苯胺、聚吡咯。
这是优选的，因为目前在其它技术领域使用的大多数电致变色显示器是基于具有高沸点的有毒溶剂或者离子液体。高沸点有效地降低了溶剂的蒸汽压力，然后溶剂缓慢地从显示器蒸发。这种毒性和寻找抵抗有机溶剂的聚合物和粘合剂的难度是那时已知电致变色显示器的最大缺点。本发明的设备的设计是优选的构造方案，其中，具有适当的组成的电解质和电致变色物质的设备的显示器和概念意味着干燥剂的功能，其中它的生产成本对于此处本发明中的使用是非常有利的，此外，就废料管理而言，对于本发明中提到的用途，对于环境的影响是最小的。
在本发明的设备的另一优选实施例中，该显示器被提供有用于水基液体的蒸汽渗透性覆盖屏障层。该覆盖屏障层保护显示器免受损坏，特别是免受液态水的浸泡。显示器必须采用呈蒸汽形式的空气水分，但是为了保持其作为保护性干燥剂的功能，其不能被允许一次吸取大量的呈液态形式的水。
在本发明的设备的另一优选实施例中，一次性生物传感器被提供有以下组合中的至少一种酶：葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶、过氧化物酶。这些酶对于血液样本中的葡萄糖水平的电流评估(amperometric evaluation)是有用的，但是，同时，对于凝结空气水分是非常敏感的。因为本发明能很好地保护它们免受空气湿度的影响，所以实现了它们的使用。
在本发明的设备的另一优选实施例中，评估电子器件包括具有存储的一次性生物传感器的校准常数的至少一个存储器设备。如果在设备的生产中，生物传感器的校准常数被存储在评估电子器件的存储器中，则可以不为所使用的每个生物传感器校准评估电子器件，因此简化了评估电子器件。另外，血糖测试被加速。该存储器设备也可用于存储频率振荡器的校准常数。如今，晶体振荡器主要用于电子器件，其显示了高的精度；缺点是它们的价格。事实上，稳定的振荡器可以直接在芯片上被创造出来。但是，其缺点是输出频率不准确，除了在生产中对一次性传感器的校准常数外，这可以通过测量振荡器频率来补偿，并且在此基础上，这些常数将被计算并且被存储在存储器设备中，以确保对所有产品的计时都是精确的。
本发明还包括一种使用上述用于随机血糖测试的设备的方法，其原理在于在所谓的一天的筛查中使用所发明的设备。使用这些设备进行一天的筛查是有利的，因为当前的状态只提供用于强化的每日血糖测试的葡萄糖计。所发明的设备完美地满足了携带偶尔使用的小而便宜的设备的使用者的需要。
本发明的主要优点包括消除了备用的插入式干燥剂，以及紧凑、低生产成本、卫生、适合不经常使用以及减少废料的量。
附图说明
下面将借助于下图详细说明本发明，其中：
图1示出了该设备的侧视图，
图2示出了在折叠基底之前并且在放置显示器的顶部电极之前处于未完成状态的设备的视图，
图3示出了评估电子器件的流程图，
图4示出了用于评估电子器件功能的算法。
具体实施方式
应当理解，以下描述和描绘的本发明实施例的具体情况仅提供用于说明，并不将本发明限制于这里提供的示例。本领域技术人员将发现或者，基于常规试验，将能够提供在此描述的本发明的具体实施例的更多或更少数量的等同方案。
图1以侧视图示出了本发明的设备。此实施例中的电源10和评估电子器件1在平坦的支撑基底4的方向上串联布置。
图2示出了在折叠支撑基底4之前并且在放置显示器7的公共电极9之前处于未完成状态的设备的俯视图，其中该设备包括平坦的支撑基底4、由导电油墨印刷的显示器7的电极8、显示器的第二透明公共电极9、评估电子器件1、呈电池形式的能量源10、三个一次性测试条3。此外，支撑基底4中的减少被示出用于一次性测试条3的机械分离。该设备进一步包括生物传感器2的接地电极、生物传感器2的工作电极、生物传感器2的化学成分和形成该设备的各个元件的电连接5的导电路径。用于本发明的实施的支撑基底4通过具有125微米的厚度的光泽聚乙烯膜(PET)实现，该膜经过电晕电荷处理以提高油墨附着力。形成电连接5的导电图案通过丝网印刷技术和导电银油墨(创新材料125-15)在此膜上实现。如实施例的一个示例中所示，显示器7的总共二十一个独立的电极8被实施，形成了电致变色显示器7的一部分，以三组七个电极8布置，其中每组代表一个数字，该数字由七段体现，显示器7的一个公共电极9，用于血糖测试的三个一次性测试条3和用于连接电源10即电池的两个触点。本发明的设备具有几个可撕裂的一次性测试条3，其被提供有用于血糖测试的生物传感器2。在优选的示例性实施例中，该设备具有三至八个一次性测试条3，其中为了简明起见，图2仅示出了被提供有生物传感器2的三个一次性测试条3。然而，在本发明中，可以布置仅两个一次性测试条3，或者相反地，可以布置多于八个例如十二个一次性测试条3。就设备价格-使用数量比(device price-number of use ratio)而言较高数量的一次性测试条3是优选的，较低数量的一次性测试条3在使用期间则允许更容易的操作。
用于本发明的设备中的评估电子器件1是通过CMOS技术、具体是180nmCMOS技术而开发的。评估电子器件1的内容主要是电压基准18和振荡器12。振荡器12的实施的优选方式被描述在例如出版物“一种用于超低功率系统具有半周期预充电补偿方案的51-nW 32.7-khz CMOS弛张振荡器(A 51-nW 32.7-kHz CMOS relaxation oscillator with half-period pre-charge compensation scheme for ultra-low power systems)”(DOI10.1109/ISCAS.2016.7527369)中。振荡器12被连接在该系统中，使得其总是被通电并为其它电路提供输出频率。电压基准18可以被实现为所谓的“带隙(bandgap)”电压基准。在专利申请US 7 078 958 B2中描述了实施的具体方法。电压基准18应该可以关闭，以便减少集成电路的消耗，例如，通过连接有PMOS晶体管作为所谓的“高侧”开关的开关。评估电子器件1的集成电路的另一部分是温度传感器19。例如，在专利申请EP 1 081 477 A1中描述了其实施。与电压基准18相似，温度传感器19可以关闭，例如，通过断开电源的方式。
本发明的评估电子器件1在实施例的此具体情况下被封装在与表面安装技术兼容的壳体中，即QFN(方形扁平无引脚容器类型)。
图3示出了评估电子器件1的流程图。评估电子器件1包括：主逻辑段11，该主逻辑段11包含状态机和用于与集成电路中的其它外围设备通信的接口；以及用于在生产中存储校准常数的单个可编程存储器设备13；用于生成用于逻辑电路的时钟频率的振荡器12；用于连接仪器以测试该设备并在单个可编程存储设备13中记录的测试接口输出端24；显示器控制器14；显示器输出端15；电压基准18；温度传感器19；A/D转换器17；偏置电压发生器21；跨阻放大器20；样本吸取检测电路16；条3接地电路22和用于条3的输出端23。
图4中示出的用于评估电子器件1功能的算法通过改变样本吸取检测电路16的状态来启动，之后是温度的测量、样本已被吸入其中的条3的检测、等待A个循环的周期、向跨阻放大器20的非反相输入端(non-inverting input)供应偏置电压、等待B个循环的周期、在跨阻放大器20的输出端处的电压的测量、偏置电压的断开、葡萄糖值的计算以及其显示C个循环的周期或直至撕裂所述条3。然后，评估电子器件1改变到如下模式，在该模式中除样本吸取检测外所有都关闭。如果温度测量值在规定范围之外，则显示器7显示错误信息，并且在C个循环之后或在撕裂所述条3之后，评估电子器件1改变到关闭模式(除样本吸取检测电路16外)。
显示器7控制器14借助于二十二个推挽式驱动器与控制逻辑一起实施。所述推挽驱动器由通过CMOS技术实施的两个晶体管组成，一个P-MOS和一个N-MOS晶体管。该两个晶体管的栅极互连并构成推挽式驱动器的一个输入端。源极P-MOS连接到电源电压，晶体管的漏极N-MOS与地面互连，并且两个晶体管的其余两个端子互连。它们形成显示器7控制器14的输出端15。这些控制器14的二十一个形成电致变色显示器7的各个电极8的控制器，而第二十二个电路是显示器7的公共电极9的控制器14。控制逻辑总共具有二十三个输入端。二十一个输入端是各个显示器段的状态，第二十二个输入端连接或断开显示器7的控制器14的电源，并且第二十三个输入端设定极性。推挽式电路的二十二个输出端引至评估电子器件1的输出端子。
在实施例的这个具体情况下，样本吸取检测电路16以如下的方式设计，即，在等待样本吸取的阶段，接地电极借助于条3接地电路22被接地以用于一次性测试条3。在该实施例的这个具体情况下，上拉电阻(pull-up resistors)被附接到每个条3的其它电极之一，直接在评估电子器件1的集成电路上实施。将血液样本施用到条3引起电阻的突然降低，导致上拉电阻上的电压下降。电阻中的这个降低借助于一个简单的比较器来检测，并且该设备被启动。下一步涉及所使用的一次性测试条3的检测。这是借助于将所述条3的所有接地电极从地面断开并逐渐连接条3接地电路22来实现的。在检测到所述滴的时刻，识别出吸取血液样本的所述条3。这接下来是测试。
跨阻放大器20被用于测量一次性测试条3产生的电流。此电流与血液样本中的葡萄糖的量成比例。N为一次性测试条3的数量。运算放大器20的非反相输入端连接到一次性测试条3的工作电极的输出端。该接地电极连接到所述条3接地电路22。正电压连接到运算放大器20的非反相输入端，在此具体实施例中为-300mV。该电压由偏置电压发生器21产生，在实施例的这种情况下，借助于运算放大器20实施，运算放大器20具有互连到输出端的反相输入端，并且电阻分压器连接到非反相输入端，其从电压基准产生300mV的电压。此电压可以借助于逻辑输出端连接或断开，或者，非反相输入端可以连接到0V。
该主逻辑段11由几个单独模块组成。在集成电路型SAR(逐次逼近寄存器)的此实施例中，第一模块是A/D转换器17。在A/D转换器17的输入端处，具有包括三个输入端的模拟多路复用器。在专利申请US 4 323 887 A中描述了A/D转换器17的实施例的示例。用于A/D转换器17的基准是电压基准18的输出端。A/D转换器17的输出端把电压值变形为二进制。第二模块是状态机模块。该状态机在几种功能状态之间切换。初始功能状态为功能状态“睡眠”。在此功能状态下，该状态机等待样本吸取检测电路16的逻辑状态的变化。在变化之后，其切换到状态“测试开始”。测试开始时的第一步是环境温度的测量。A/D转换器17的模拟多路复用器切换到温度传感器19的输入端并测量温度传感器19处的电压。此值将存储在主逻辑段的存储器中。如果温度在允许范围之外，在本发明的实施例的这种情况下，小于0℃和大于40℃，则显示器将显示错误信息一分钟(常数C)或直到撕裂条3，并且设备切换到睡眠模式。如果温度在定义的范围内，则它切换到如下状态，即，在这个状态中，零电压被施加到跨阻放大器20的非反相输入端，并且然后其被等待在主逻辑段11内部在单个可编程存储器设备内的预编程的数量的循环。在本发明的此具体实施例中，其被等待六秒，即对应于六秒的振荡器12的循环的数量(常数A)。然后，正电压被施加到跨阻放大器20的非反相输入端(在实施例的此具体情况下：300mV)，并其被等待在主逻辑段11内部在单个可编程存储器设备内的预编程的数量的循环；在实施例的此情况下，为1秒半(常数B)。然后，A/D转换器17被用于测量跨阻放大器20的输出端的值，其与待测样本中的葡萄糖的浓度成比例。然后该值在主逻辑段11的ALU中被处理，其中基于在跨阻放大器20的输出端处所测量的温度和所测量的电压来计算葡萄糖值。用于计算此值的常数被存储在单个可编程存储器设备13中。在实施例的此情况下，葡萄糖值然后借肋于BCD解码器以mmol/l为单位来解释，并且通过改变电致变色显示器7的各个段的颜色借助于显示器7控制器14来绘制。在测试完成后，葡萄糖计进入“睡眠模式”。在本发明的此具体实施例中，在显示器7上显示该值后的时间间隔为一分钟(常数C)或撕裂一次性测试条3(这是通过样本吸取检测电路16中比较电平的变化来电检测的)，以这些事件中先发生的为准。
除了下部塑料层与设备的其余部分一起实施使得该测试条3与设备的其余部分形成一个单一单元以外，根据专利US 5 951 836 A实施一次性测试条3，在实施例的该具体情况下为三个。此外，测试条3被提供有切口，该切口允许从设备的其余部分手动撕下各个测试条3。下一步是借助于导电粘合剂6将评估电子器件1导电附接到平坦的支撑基底4，在该实施例的具体情况下，导电粘合剂6使用各向异性导电胶带ACF7303(3M)。使用相同的各向异性导电胶带，无源部件被附接到该基底，在实施例的此情况下，电阻连接至插脚(插脚互连到恒电位仪电路的运算放大器的反相输入端或输出端)，并且具有1nF和100nF的值的两个陶瓷电容器并联地连接到电源。在该实施例的此具体情况下，电源是借助于CR2012型一次锂池设计的，其形成能量源10。设备的锂电池的导电连接通过使用用于负和正电池电极的各向同性导电粘合剂(创意材料118-15A)来解决。
电致变色显示器7的材料借助于极性溶剂和形成电解质的盐和电致变色活性物质的混合物实施。在实施例的此具体情况下，电解质是50％氯化锌水溶液。氯化锌的特征是高度吸湿。随后，将1％重量的百草枯添加到该电解质中，这是一种电致变色活性物质。形成三个数字的显示器7的电极8(3x7段)使用导电银油墨印刷在支撑基底4上。放置在支撑基底4上的公共电极9也使用银油墨印刷。电致变色显示器7的材料放置在显示器7的电极8和公共电极9上。未示出的覆盖层由呈箔的形式的防水和水蒸气渗透性材料制成，在实施例的此情况下：OPSITE FLEXIGRID材料。该覆盖层放置在电致变色显示器7的材料上。这完成了具有干燥剂功能的电致变色显示器7的构造。
用于显示器7的电解质的其它适合的经证实的化学材料是氯化钙、氯化铁、碳酸钾、磷酸钾、硝酸钾、氢氧化钾和氢氧化钠。
在用于该设备的显示器7的设计中，其还用其它电致变色材料进行了试验，具体是聚苯胺，它显示出稍许的反差。此外，测试了铋化合物，其基于电极8的表面上的铋的黑色颗粒的电沉积而起作用。在这些显示器7中，该段的完全着色所需要的能量的极限量的问题是高达具有紫精时的10倍高。另一种测试材料是亚铁氰化物，该亚铁氰化物取得了良好的反差。用于本发明的设备的设计的紫精的使用是最好的。亚铁氰化铁的使用也是优选的。
该设备是通过如下进行测试的：使用测试设备和测试序列(在该测试的此情况下，其目的是电连接5的连续性)、测试电压基准18的电压、测试A/D转换器17的功能、测量振荡器12的频率、在单个的可编程存储器设备13中输入这些值并完成测试。这些路径的连续性测试通过将测试点的矩阵应用到支撑基底4来解决，该支撑基底4具有印刷的电连接5并且配备有具有其它无源部件的评估电子器件1。经由通信接口，该评估电子器件1被指示为逐渐将正电源电压单独地施加到每个输入端和输出端。该测试设备检查所有导电路径是否连续以及在任何两个导电路径之间是否没有短路。在成功完成此测试之后，测试A/D转换器17和电压基准18的功能。所谓的“偏置”电压被施加到一次性测试条3的工作电极上，其由测试设备测量，同时通过A/D转换器17测量此“偏置”电压的值并与预期的值进行比较。如果测量结果合格，在实施例的此情况下，与实际值相比具有小于1％的容差，则进行测试的下一部分，即对振荡器12的频率的测量。评估电子器件1的集成电路的输出端子指示矩形信号，在实施例的此情况下其与振荡器12的频率一致，此频率被测量并且基于它确定常数并在下一步中输入评估电子器件1的单个的可编程存储器设备13。在实施例的此情况下，这些常数是：设备的序列号，其对于每个生产的设备是不同的；以及常数A，在这种情况下，其对应于以Hz计的振荡器频率乘以六秒；常数B，其对应于以Hz计的振荡器频率乘以一秒半；以及常数C，其对应于以Hz计的振荡器频率乘以60秒。在输入校准常数并且测试的所有先前阶段终止之后，该设备的测试就完成了。如果任何上述测试失败，则将该设备挑拣出来。
工业实用性
本发明的用于随机血糖检测的设备及其使用方法可应用于卫生保健部门。
参考数字列表
1)评估电子器件
2)生物传感器
3)一次性测试条
4)支撑基底
5)电连接
6)导电粘合剂
7)电致变色显示器
8)显示器电极
9)公共显示器电极
10)能量源
11)主逻辑段
12)振荡器
13)存储器设备
14)显示器控制器
15)显示器输出端
16)样本吸取检测电路
17)A/D转换器
18)电压基准
19)温度传感器
20)跨阻放大器
21)偏置电压发生器
22)条接地电路
23)用于条的输出端
24)测试接口输出端

Claims (10)

1.用于随机血糖测试的设备，所述设备由以下组成：至少一个一次性生物传感器(2)，其用于施用血液样本；以及评估电子器件(1)，其用于检索和处理来自具有所施用的血液样本的所述一次性生物传感器(2)的信息；以及显示器(7)，其用于显示来自所述评估电子器件(1)的信息，其中所述一次性生物传感器(2)和所述显示器(7)被布置在共同的蒸汽非渗透性可闭合空间内，其特征在于，所述显示器是吸湿的。
2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述显示器(7)、评估电子器件(1)和一次性生物传感器(2)被布置在共同的支撑基底(4)上，其中所述支撑基底(4)被提供有能够去除的和/或能够打开的蒸汽非渗透性包装。
3.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，所述一次性生物传感器(2)是能够从所述支撑基底(4)分开的。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的设备，其特征在于，所述显示器(7)是电致变色的，其中电解质具有干燥剂性能。
5.根据权利要求4所述的设备，其特征在于，所述电致变色显示器(7)的电解质包含如下组合中的至少一种化学物质：氯化锌、氯化钙、氯化铁、碳酸钾、磷酸钾、硝酸钾、氢氧化钾、氢氧化钠。
6.根据权利要求4或5所述的设备，其特征在于，所述电致变色显示器(7)包含如下组合中的至少一种电致变色物质：紫精、复合铁化合物、PEDOT:PSS、聚苯胺、聚吡咯。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的设备，其特征在于，所述显示器(7)被提供有用于水基液体的蒸汽渗透性覆盖屏障层。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的设备，其特征在于，所述一次性生物传感器(2)被提供有如下组合中的至少一种酶：葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶、过氧化物酶。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的设备，其特征在于，所述评估电子器件(1)包括至少一个存储器设备(13)，其具有存储的一次性生物传感器(2)的校准常数和/或振荡器频率的校准常数。
10.使用根据权利要求1至9中任一项所开发的用于随机血糖测试的设备的方法，其特征在于，其将被用于所谓的一天的筛查中。
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